Duarte Lizarzaburo Maria

UNIVERSIDAD PRIVADA DE TACNA
ESCUELA DE POSTGRADO
MAESTRÍA EN INGENIERÍA CIVIL CON MENCIÓN EN GERENCIA DE
LA CONSTRUCCIÓN
DESARROLLAR UNA METODOLOGÍA DE IMPLEMENTACIÓN DE LA

NORMA NTP-ISO/IEC 17025:2017 PARA LA ACREDITACIÓN DE
LABORATORIOS DE ENSAYO DE SUELOS, CONCRETOS Y
PAVIMENTOS EN UNIVERSIDADES PRIVADAS DEL PERÚ - 2018
TESIS
Presentada por:
Br. María Etelvina Duarte Lizarzaburo
Asesor:
Mag. José Antonio Salgado Canal
Para obtener el Grado Académico de:

MAESTRO EN INGENIERÍA CIVIL CON MENCIÓN EN GERENCIA DE
LA CONSTRUCCIÓN
TACNA – PERÚ
2018
i
DEDICATORIA
A Dios y a la Virgen Santísima, por su infinito

amor y amparo.
A la memoria de mis queridos padres, el
ejemplo de mi vida.
A mí hermana Anita, quien me inculcó que
querer es poder, porque siempre está conmigo,
brindándome su cariño y apoyo incondicional.
A mí querido hijo, mis hermanos y toda mi
familia, por su afecto y constante respaldo.
A mi pareja, Arturo, por su amor y aliento
permanente.
ii
AGRADECIMIENTOS
A la Universidad Privada de Tacna, y la Escuela de Post Grado de la UPT.

Al Magíster José Salgado Canal, por su valioso apoyo en la asesoría y en el desarrollo
de la presente Tesis.
A los especialistas que nos apoyaron en el Proceso de suficiencia investigativa por su
invalorable apoyo en la culminación de este importante Proyecto.
A todas las personas que de una u otra forma me apoyaron en la realización de este
Proyecto.
iii
ÍNDICE DE CONTENIDOS
DEDICATORIA ............................................................................................................ i
AGRADECIMIENTOS ................................................................................................ ii
ÍNDICE DE CONTENIDOS ....................................................................................... iii
ÍNDICE DE TABLAS ................................................................................................ vii
ÍNDICE DE FIGURAS ................................................................................................ ix
ÍNDICE DE ANEXOS ................................................................................................. xi
RESUMEN.................................................................................................................. xii
ABSTRACT ............................................................................................................... xiii
INTRODUCCIÓN ..................................................................................................... xiv
CAPÍTULO I................................................................................................................. 1
1.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROBLEMA ................................................... 1
1.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ........................................................ 8
1.2.1 Problema principal .................................................................................. 8
1.2.2 Problemas secundarios ......................................................................... 8
1.3 JUSTIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN ............................................. 9
1.4 OBJETIVOS ............................................................................................... 11
1.4.1 Objetivo general .................................................................................... 11
1.4.2 Objetivos específicos ............................................................................ 11
1.5 CONCEPTOS BÁSICOS ............................................................................ 12
1.6 ANTECEDENTES DEL PROBLEMA .................................................... 16
iv
CAPITULO II ............................................................................................................. 18
2.1 BASE LEGAL .............................................................................................. 18
2.2 FUNDAMENTO TEÓRICO DE LA VARIABLE INDEPENDIENTE ..... 18
2.2.1 Normalización ....................................................................................... 18
2.2.2 Calidad y normas................................................................................... 20
2.2.3 Sistema de gestión de la calidad ........................................................... 21
2.2.4 Organizaciones internacionales de normalización ................................ 21
2.2.5 Organismos nacionales de normalización ............................................. 23
2.2.6 Calidad y el laboratorio: sistemas BPL, ISO 17025, ISO 9001 ............ 26
2.2.7 Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 “Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, 3ª edición, del 03 de
enero de 2018 ...................................................................................................... 28
2.3 BASE TEÓRICA DE LA METODOLOGÍA DE IMPLEMENTACIÓN DE
LA NORMA NTP-ISO/IEC 17025:2017 ............................................................... 30
2.3.1 Acreditación .......................................................................................... 30
2.3.2 Gestión de proyectos ............................................................................. 33
CAPÍTULO III ............................................................................................................ 41

3.1 HIPÓTESIS .................................................................................................. 41
3.1.1 Hipótesis general ................................................................................... 41
3.2 VARIABLES ................................................................................................ 41
3.2.1 Variables e indicadores ......................................................................... 41
3.2.2 Variable dependiente ............................................................................. 42
3.3 TIPO DE INVESTIGACIÓN ....................................................................... 43
3.4 NIVEL DE INVESTIGACIÓN APLICADA .............................................. 43
3.5 POBLACIÓN DE ESTUDIO ....................................................................... 43
3.5.1 Población de estudio ............................................................................. 43
3.5.2 Muestra.................................................................................................. 44
v
3.6 TÉCNICAS DE RECOLECCIÓN DE LOS DATOS .................................. 44

3.6.1 Técnicas................................................................................................. 44
3.6.2 Instrumentos .......................................................................................... 44
3.7 TÉCNICAS DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO .............................................. 45
3.7.1 Consideraciones técnicas ...................................................................... 45
3.7.2 Prueba de confiabilidad del instrumento ............................................... 45
CAPITULO IV ............................................................................................................ 47
4.1 DISEÑO DE LA PRESENTACIÓN DE RESULTADOS .......................... 47
4.1.1 Análisis estadístico sobre datos generales del encuestado .................... 47
4.1.2 Análisis estadístico sobre conocimiento del problema ......................... 47
4.1.3 Análisis estadístico sobre percepción sobre calidad de propuesta ........ 47
4.1.4 Síntesis de los resultados producto del proceso siguiente:.................... 47
4.2 PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS .............................................. 48
4.2.1 Análisis de la información sobre datos generales ................................. 48
4.2.2 Análisis de la información sobre conocimiento del problema .............. 51
4.2.3 Análisis de la información sobre beneficios de la propuesta ................ 67
4.3 SÍNTESIS DEL ANÁLISIS ESTADÍSTICO .............................................. 72
CAPÍTULO V ............................................................................................................. 75
5.1 DEFINICIÓN DE LA PROPUESTA........................................................... 75
5.2 CARACTERIZACIÓN DE LA PROPUESTA ............................................ 75
5.3 ENFOQUE DE ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN ................................ 75
5.4 MODELO DE LA PROPUESTA ................................................................ 76
5.4.1 COMPONENTE 1: DIAGNÓSTICO ................................................... 77
5.4.2 COMPONENTE 2: GESTIÓN (INICIO, PLANIFICACIÓN,
EJECUCIÓN, MONITOREO, CONTROL Y CIERRE). ................................... 80
vi
5.4.3 COMPONENTE 3: OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO .............. 121
CAPITULO VI .......................................................................................................... 129

6.1 DESCRIPCIÓN DE TRABAJO DE CAMPO ........................................... 129
6.1.1 Planificación del trabajo de campo para el diseño de la propuesta ..... 129
6.1.2 Ejecución de la encuesta para el diseño de la propuesta ..................... 132
6.1.3 Evaluación de la encuesta realizada para el diseño de la propuesta ... 133
6.2 DESCRIPCIÓN DE LOS RESULTADOS PREVISIBLES DE LA
PROPUESTA ........................................................................................................ 133
6.2.1 Descripción del trabajo de campo y llenado de encuestas para la
validación de la propuesta ................................................................................. 133
6.2.2 Procesamiento de la información ........................................................ 135
6.2.3 Resultados previsibles o esperados de la propuesta ............................ 135
6.3 VALIDACIÓN DE LA METODOLOGÍA DE LA PROPUESTA .......... 136
6.3.1 Prueba estadística de validez de la Metodología de Gestión Operativa
Propuesta. .......................................................................................................... 136
6.4 VERIFICACIÓN DE LA HIPÓTESIS GENERAL .................................. 140
CONCLUSIONES ................................................................................................ 141

RECOMENDACIONES ....................................................................................... 142
BIBLIOGRAFIA .................................................................................................. 143
vii
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1. Proveedores Privados que realizan ensayos de laboratorio en el rubro de la

construcción. ................................................................................................................. 3
Tabla 2. Laboratorios de Ensayo Acreditados en Perú por INACAL, bajo los
requisitos de la Norma NTP-ISO/IEC 17025................................................................ 4
Tabla 3. Laboratorios Acreditados por INACAL en ensayos vinculados a control de
calidad en la construcción, según la Norma NTP-ISO/IEC 17025 .............................. 5
Tabla 4. Reporte de Universidades en el Perú ............................................................. 6
Tabla 5. Reporte de Universidades Privadas que enseñan Ing. Civil en el Perú ......... 7
Tabla 6. Características de los sistemas de calidad ................................................... 27
Tabla 7. Gestión de Proyectos .................................................................................... 34
Tabla 8. Categorías de análisis .................................................................................. 44
Tabla 9. Edad de los encuestados ............................................................................... 48
Tabla 10. Profesión de los encuestados ...................................................................... 49
Tabla 11. Experiencia ................................................................................................. 50
Tabla 12. Implementación de laboratorios ................................................................. 51
Tabla 13. Otros servicios brindados por el laboratorio ............................................. 52
Tabla 14. Laboratorio acreditado según NTP ISO/IEC 17025:2017 ......................... 53
Tabla 15. Laboratorio en proceso de acreditación .................................................... 54
Tabla 16. Perspectivas de acreditación en el futuro................................................... 55
Tabla 17. Conocimiento del Costos de acreditación .................................................. 56
Tabla 18. Tipos de ensayo que se realizan en el Laboratorio .................................... 57
Tabla 19. Ambientes implementados .......................................................................... 58
Tabla 20. Calibración de equipos ............................................................................... 59
Tabla 21. Política de Calidad ..................................................................................... 60
Tabla 22. Manual de Calidad ..................................................................................... 61
Tabla 23. Procedimientos técnicos, formatos, registros ............................................. 62
Tabla 24. Normas ........................................................................................................ 63
Tabla 25. Personal ...................................................................................................... 64
Tabla 26. Capacitación ............................................................................................... 65
Tabla 27. Antigüedad .................................................................................................. 66
viii
Tabla 28. Importancia de la implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017

..................................................................................................................................... 67
Tabla 29. Beneficios de la Acreditación ..................................................................... 68
Tabla 30. Aspectos relevantes al obtener la Acreditación .......................................... 69
Tabla 31. Metodología de implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
coadyuva al proceso de acreditación .......................................................................... 70
Tabla 32. Compromiso de la alta Dirección ............................................................... 71
Tabla 33. Nivel de conocimiento del Problema .......................................................... 73
Tabla 34. Nivel de Aceptación de la Propuesta .......................................................... 74
Tabla 35. FORMATO FT01: ACTA DE CONSTITUCIÓN ........................................ 82
Tabla 36. FORMATO 02: FT-02 Lista de interesados ............................................... 86
Tabla 37. Plan para la dirección del Proyecto ........................................................... 88
Tabla 38. Programación de gastos ........................................................................... 103
Tabla 39. Cronograma de Actividades ..................................................................... 104
Tabla 40. Cuadro de Hitos del Proyecto .................................................................. 105
Tabla 41. Lista de Riesgos ........................................................................................ 106
Tabla 42. Evaluación cualitativa de la probabilidad ............................................... 107
Tabla 43. Evaluación cualitativa de la probabilidad ............................................... 107
Tabla 44. Acciones correctivas/preventivas ............................................................. 108
Tabla 45. Plan de Gestión de las Comunicaciones .................................................. 109
Tabla 46. Plan de Gestión de las Comunicaciones .................................................. 120
Tabla 47. Tablero de gestión según los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC
17025:2017 ............................................................................................................... 123
Tabla 48. Cuadro de seguimiento y control según los requisitos de la Norma NTP
ISO/IEC 17025:2017 ................................................................................................. 124
Tabla 49. Relación de Encargados de Laboratorio encuestados ............................. 130
Tabla 50. Expertos en la Norma NTP ISO/IEC 17025 ............................................ 131
Tabla 51. Matriz del instrumento de validación de la propuesta ............................. 134
Tabla 52. Resultados de la aplicación de los procesos de la Metodología de Gestión
Operativa propuesta. ................................................................................................ 136
Tabla 53. Grados de Libertad Tabla t-Student ......................................................... 138
ix
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 1. Ranking ICG 2017-2018 (valores del índice entre 1 y 7) ............................. 1

Figura 2. Indicador internacional de calidad de la Infraestructura 2017-2018 .......... 2
Figura 3. Proveedores privados que realizan ensayos de laboratorio......................... 4
Figura 4. Laboratorios de Ensayo acreditados en Perú según la Norma NTP
ISO/IEC 17025 .............................................................................................................. 5
Figura 5. Reporte de Universidades en el Perú ............................................................ 6
Figura 6. Evolución de la calidad............................................................................... 20
Figura 7. Procesos de Planificación........................................................................... 35
Figura 8. Edad de los encuestados ............................................................................. 48
Figura 9. Profesión de los encuestados ...................................................................... 49
Figura 10. Años de experiencia como jefes de laboratorio ........................................ 50
Figura 11. Implementación de laboratorios ............................................................... 51
Figura 12. Otros servicios brindados por el laboratorio ........................................... 52
Figura 13. Laboratorio acreditado según NTP ISO/IEC 17025:2017 ....................... 53
Figura 14. Laboratorio en proceso de acreditación ................................................... 54
Figura 15. Perspectivas de acreditación en el futuro ................................................. 55
Figura 16. Conocimiento del Costo de acreditación .................................................. 56
Figura 17. Tipos de ensayo que se realizan en el Laboratorio .................................. 57
Figura 18. Ambientes implementados ......................................................................... 58
Figura 19. Calibración de equipos ............................................................................. 59
Figura 20. Política de Calidad ................................................................................... 60
Figura 21. Manual de Calidad ................................................................................... 61
Figura 22. Procedimientos técnicos, formatos, registros ........................................... 62
Figura 23. Normas ..................................................................................................... 63
Figura 24. Personal .................................................................................................... 64
Figura 25. Capacitación ............................................................................................. 65
Figura 26. Antigüedad ................................................................................................ 66
x
Figura 27. Importancia de la implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025 .... 67

Figura 28. Beneficios de la Acreditación ................................................................... 68
Figura 29. Aspectos relevantes al obtener la Acreditación ........................................ 69
Figura 30. Metodología de implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
coadyuva al proceso de acreditación. ......................................................................... 70
Figura 31. Compromiso de la alta Dirección ............................................................. 71
Figura 32. Nivel de Conocimiento del Problema ....................................................... 73
Figura 33. Nivel de Conocimiento del Problema ....................................................... 74
Figura 34. Modelo de la Propuesta ............................................................................ 76
Figura 35. Componente 1 .......................................................................................... 77
Figura 36. Componente 2: Gestión ............................................................................ 80
Figura 37. Proceso 1: Inicio de la implementación ................................................... 81
Figura 38. Proceso 2: Procesos de planificación ...................................................... 87
Figura 39. EDT Estructura de descomposición de trabajo ....................................... 89
Figura 40. Proceso 3: De ejecución , monitoreo y control ...................................... 112
Figura 41. Procedimiento General de Acreditación ................................................ 115
Figura 42. Flujo de Procedimiento General de Acreditación .................................. 118
Figura 43. Proceso 4: De cierre ............................................................................... 119
Figura 44. Componente 3: Operación y mantenimiento .......................................... 121
Figura 45. Tabla t-Student ........................................................................................ 138
Figura 46. Región de aceptación Tabla t-Student .................................................... 139
xi
ÍNDICE DE ANEXOS
Anexo 1 Proveedores Privados que realizan ensayos de Laboratorio en el

rubro de la construcción
Anexo 2 Reporte de laboratorios Acreditados a julio del 2018, según
INACAL
Anexo 3 Reporte detallado de Laboratorios Acreditados de Universidades
en el Perú
Anexo 4 Reporte detallado de Laboratorios privados Acreditados con
especialidad en ensayos de mecánica de suelos, concretos y
pavimentos
Anexo 5 Reporte detallado de Universidades Privadas y Nacionales en el
Perú
Anexo 6 Comparativo del contenido de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2006
y la NTP ISO/IEC 17025:2017
Anexo 7 Modelo de Plan para la Dirección del Proyecto
Anexo 8 Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
Anexo 9 Formato de declaración de imparcialidad y confidencialidad
Anexo 10 Relación de los principales métodos de ensayo vinculados a la
ingeniería de construcción en mecánica de suelos, tecnología de
concreto y estudio de pavimentos
Anexo 11 Modelo Procedimiento de Personal
Anexo 12 Modelo Procedimiento de instalaciones y condiciones ambientales
Anexo 13 Modelo Procedimiento para calibración, mantenimiento y
verificación de equipos
Anexo 14 Modelo de Informe de un ensayo de compresión de testigos de
concreto según los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC
17025:2017 y la Norma ASTM C39/2018
Anexo 15 Modelo de Informe de Auditoría interna
Anexo 16 Programación de gastos
Anexo 17 Diagrama Gantt del Plan de Gestión del Cronograma
Anexo 18 Formato DA-acr-01P, Procedimiento General de Acreditación del
INACAL
Anexo 19 Formato DA-001.1, solicitud para participar en el proceso de
acreditación para Laboratorios de Ensayo
Anexo 20 Formato de Encuesta a jefes de laboratorio
Anexo 21 Formato de encuesta a especialistas respecto a la propuesta
Anexo 22 Formato de encuesta a especialistas para la validación de la
metodología
xii
RESUMEN
Objetivo: Desarrollar una metodología de implementación de la Norma NTP ISO/IEC

17025:2017 para la acreditación de laboratorios de ensayo de suelos, concretos y
pavimentos en universidades privadas del Perú, para lo cual se utilizó como marco de
referencia el PMBOK y los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
Metodología: Se estructuró la metodología en tres componentes principales:

diagnóstico, gestión, operación y mantenimiento, cada uno de los cuales contiene un
grupo de formatos estructurados en función a los requisitos normativos a
implementarse.
Resultados: La metodología propuesta en esta investigación es una herramienta de

ayuda a laboratorios universitarios que aspiran acreditarse, que garanticen la calidad y
confiabilidad de los ensayos y coadyuven a su gestión como centro de formación,
investigación y de servicio.
Conclusiones: En el Perú son escasos los laboratorios acreditados de universidades,

problema que se refleja en el posicionamiento de nuestro país en cuanto a calidad en
infraestructura, en tal sentido, la metodología propuesta sería de mucha ayuda en el
proceso de acreditación de laboratorios y por ende mejorar la calidad de la
infraestructura en nuestro país.
Palabras Clave: Acreditación, calidad, Norma NTP ISO IEC/17025:2017,

metodología, PMBOK, INACAL, laboratorio, ensayo, alcance
xiii
ABSTRACT
Objective: To develop a methodology for implementing the NTP ISO / IEC 17025:
2017 standard for the accreditation of soil, concrete and pavement testing laboratories
in private universities in Peru, for which the PMBOK and the requirements were used
as a reference framework. of Standard NTP ISO / IEC 17025: 2017.
Methodology: The methodology was structured into three main components:

diagnosis, management, operation and maintenance, each of which contains a group of
formats structured according to regulatory requirements to be implemented.
Results: The methodology proposed in this research is a tool to help university

laboratories that aspire to be accredited, that guarantee the quality and reliability of the
tests and contribute to their management as a training, research and service center.
Conclusions: In Peru there are few accredited laboratories of universities, a problem

that is reflected in the positioning of our country in terms of quality infrastructure, in
this sense, the proposed methodology would be very helpful in the process of
accreditation of laboratories and improve the quality of infrastructure in our country.
Keywords: Accreditation, Quality, Norma NTP ISO IEC / 17025: 2017, methodology,
PMBOK, INACAL, Laboratory, test, scope
xiv
INTRODUCCIÓN
Los laboratorios universitarios tienen por principio orientarse al

cumplimiento de su responsabilidad como espacios de formación e investigación.
Por ello la importancia de desarrollar una metodología de implementación de la
Norma NTP ISO/IEC 17025:2017, cuyo cumplimiento posibilita que cualquier
laboratorio demuestre que opera de forma competente, imparcial y que tiene la
capacidad de generar resultados válidos. Para los laboratorios de ensayo e
investigación universitarios puede utilizarse como una herramienta para satisfacer
las necesidades de las partes interesadas (investigadores, estudiantes,
patrocinadores y clientes), el cual sea de fácil comprensión e implementación y
que permita garantizar la confiabilidad de los resultados obtenidos.
La metodología propuesta se estructura bajo tres objetivos: iniciar con un

diagnóstico para identificar que universidades privadas de nuestro país cuentan
con laboratorios de ensayo acreditados en la especialidad de suelos, concretos y
pavimentos o, que se encuentren en vías de acreditación ante el ente acreditador
en nuestro país el INACAL y bajo los estándares de la Norma NTP
ISO/IEC17025:2017, así mismo identificar los elementos de gestión que
correspondan a requisitos normativos e identificar cuales elementos pueden
conformar la metodología, partiendo del supuesto que los Laboratorios
universitarios desarrollan prácticas en base a exigencias normativas. Finalmente,
validar la metodología.
El propósito del presente trabajo es plasmar el diseño de una metodología

integrando los aportes del PMI (Project Management Institute) a través del PM
BOK y los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 para finalmente,
proceder a validar la propuesta con expertos, evidenciando de esta manera que la
metodología puede coadyuvar a los laboratorios universitarios a alcanzar la
acreditación y otorgarles la seguridad y la confianza en los resultados generados.
1
CAPÍTULO I
EL PROBLEMA
1.1 CARACTERIZACIÓN DEL PROBLEMA
El Foro Económico Mundial WEF (World Economic Fórum) publicó el

Informe Global de Competitividad (ICG) 2017-2018 que evalúa los factores que
impulsan la productividad y crecimiento en 137 países.
El Perú se ubica en el puesto 72 del ICG (Índice de competitividad

global), (Figura 1), lo cual representa un retroceso de 5 posiciones respecto al
Informe del año pasado y 11 posiciones respecto al puesto 61 que ocupó el año
2013.
Figura 1. Ranking ICG 2017-2018 (valores del índice entre 1 y 7)

Fuente: Informe Global de Competitividad (ICG) del Worls Economic Forum (2017-2018)
2
No obstante, el país aún no ha avanzado lo esperado en relación a la

calidad de infraestructura, que es uno de los pilares para analizar la
competitividad y el crecimiento de las economías mundiales. Para el periodo
2017-2018, el Perú se ubica en el puesto 86 a nivel mundial con respecto a la
calidad de la infraestructura (Informe Global de Competitividad - ICG del World
Economic Forum 2017-2018), se encuentra por detrás de varios países de la
región y muy por debajo de los países mejor ubicados en este ranking (Figura 2).
El modelo económico de la competitividad del WEF considera que los

países pasan por tres fases de desarrollo con 2 fases de transición. Primera Fase:
Economía basada en factores básicos de producción. Segunda fase: Economía
basada en la eficiencia (nuestro país se encuentra ubicado en esta fase). Tercera
Fase: Economía basada en la Innovación.
Figura 2. Indicador internacional de calidad de la Infraestructura 2017-2018

Fuente: Informe Global de Competitividad (ICG) del World Economic Forum (2017-2018)
Elaboración propia
3
Para lograr la eficiencia, deben superarse los factores más problemáticos

para el desarrollo y crecimiento económico en el Perú, entre los cuales se
destacan: la corrupción, burocracia gubernamental, inadecuada
infraestructura, informalidad, inseguridad, impuestos, entre otros.
Invertir en infraestructura de calidad: vivienda, agua y desagüe, energía

eléctrica, transporte, puertos y aeropuertos, educación, salud y potenciar las
condiciones de la tecnología para la innovación, así como disminuir los índices
de informalidad, nivelaría la cancha de la productividad y la competitividad.
Uno de los requisitos más importantes para asegurar la calidad de la

infraestructura y formalizar los procesos de control en la ejecución de obras es
contratar un laboratorio que preste un trabajo especializado, el cliente busca
calidad, confiabilidad, disponibilidad y un servicio sin errores.
Tomando como referencia información obtenida de SUNAT y del OSCE

(Organismo Supervisor de las Contrataciones del Estado) para identificar las
empresas que cuentan con Registro Nacional de Proveedores – RNP que ofrecen
servicios de ensayos de laboratorio vinculados al control de calidad en el rubro
de la construcción y la ingeniería civil, se determinó que actualmente en el Perú
existen poco más de cien proveedores que realizan este tipo de servicios.
Tabla 1
Proveedores Privados que realizan ensayos de laboratorio en el rubro de la construcción.
CANTIDAD CON RNP
ZONA ACREDITADO SIN RNP
TOTAL VIGENTE NO VIGENTE
NORTE 16 0 7 1 8
CENTRO (COSTA) 46 5 24 4 18
CENTRO (SIERRA) 7 0 7 0 0
SUR 25 1 20 2 3
ORIENTE 9 0 7 1 1
TOTAL 103 6 65 8 30
Fuente: SUNAT, OSCE, información actualizada a Julio 2018.
Elaboración propia (Anexo 1)
4
Figura 3. Proveedores privados que realizan ensayos de laboratorio

Fuente: Elaboración propia
De otro lado, según el Directorio de Organismos Acreditados del

INACAL y reportes vigentes a julio del 2018, en el Perú existen sólo 90
laboratorios acreditados en diversos rubros (microbiológicos, hidrobiológicos,
químicos, físicos, mecánicos, textiles, entre otros).
Tabla 2
Laboratorios de Ensayo Acreditados en Perú por INACAL, bajo los requisitos de la Norma NTP-
ISO/IEC 17025
CANTIDAD DE LABORATORIOS ACREDITADOS
ZONA
PRIVADOS UNIVERSITARIOS ESTATALES TOTAL
NORTE 5 1 2 8
CENTRO (COSTA) 64 2 4 70
CENTRO (SIERRA) 1 2 0 3
SUR 6 1 1 8
ORIENTE 1 0 0 1
TOTAL 77 6 7 90
Fuente: Directorio de Organismos Acreditados del INACAL (actualizado a julio del 2018).
De estos 90 laboratorios, sólo seis corresponden a laboratorios de

Universidades: Univ. Cayetano Heredia (Lima), Pontificia Univ. Católica del
Perú (Lima), Univ. Nacional La Molina (en Lima), Univ. De Piura, Univ.
Santiago Antúnez de Mayolo (Ancash), Univ. Católica Santa María (Arequipa).
Sólo el laboratorio de la Pontificia Univ. Católica realiza ensayos en el rubro
de la construcción. (Ver Anexo 3).
5
Así mismo, de los 90 laboratorios acreditados, se identificó que sólo seis

laboratorios realizan ensayos vinculados a la ingeniería civil y la construcción.
Tabla 3
Laboratorios Acreditados por INACAL en ensayos vinculados a control de calidad en la
construcción, según la Norma NTP-ISO/IEC 17025
L I M A AREQUIPA
1. ARPL 2. MOTA ENGIL 3. CESEL S.A. 4. SOTELO 5. PONTIFICIA 6. ROBERTO
ESPECIALIDAD
TECNOLOGÍA PERU S.A. ASOCIADOS SAC UNIVERSIDAD CACERES FLORES
INDUSTRIAL S.A. CATÓLICA DEL PERU S.R.L.
CONCRETO X X X X
SUELOS X X X X
PAVIMENTOS X
Fuente: Directorio de Organismos Acreditados del INACAL (actualizado a julio del 2018).
Elaboración propia (Anexo 4).
Figura 4. Laboratorios de Ensayo acreditados en Perú según la Norma NTP

ISO/IEC 17025
De acuerdo a reportes de la SUNEDU (Superintendencia Nacional de

Educación Superior Universitaria), en el Perú actualmente existen 143
universidades, 92 privadas y 51 públicas, de las cuales sólo 43 han alcanzado el
licenciamiento para su funcionamiento.
6
Tabla 4
Reporte de Universidades en el Perú
UNIVERSIDADES DEL PERÚ
ZONA PRIVADAS NACIONALES
TOTAL C/LICENC. TOTAL C/LICENC.
NORTE 13 4 9 1
CENTRO (COSTA) 50 18 15 5
CENTRO (SIERRA) 9 1 10 4
SUR 15 5 7 3
ORIENTE 5 0 10 2
TOTAL 92 28 51 15
Fuente: SUNEDU (actualizado a Julio del 2018).
Figura 5. Reporte de Universidades en el Perú

Sólo en 67 universidades (37 privadas y 29 nacionales) se dicta la

carrera de Ingeniería Civil, las mismas que cuentan con laboratorios para que los
alumnos complementen su formación académica y que en algunos casos brindan
servicios a terceros y realizan trabajos de apoyo social.
7
Tabla 5
Reporte de Universidades Privadas que enseñan Ing. Civil en el Perú
UNIVERSIDADES PRIVADAS
ZONA QUE DICTAN ING. CIVIL
TOTAL LICENCIADAS
NORTE 9 2
CENTRO (COSTA) 15 7
CENTRO (SIERRA) 6 0
SUR 6 4
ORIENTE 1 0
TOTAL 37 13
Fuente: SUNEDU (actualizado a Julio del 2018).
Establecer un Sistema de Gestión de Calidad en un laboratorio significa

un cambio substancial en el desempeño profesional, el proceso general que debe
seguirse para su implementación hasta obtener la acreditación y mantenerla a
través del tiempo implica un trabajo permanente y conlleva al cumplimiento de
requisitos de gestión (administrativos), técnicos y de calidad exigidos por la
Norma NTP-ISO/IEC 17025:2017, significa contar con diversas capacidades
como: personal técnico competente, equipos e infraestructura necesarios y
cumplir con los criterios específicos y complementarios de la norma. Así mismo,
es vinculante a la Norma ISO 9001:2015 y a las normas específicas por cada
método de ensayo que se proyecta acreditar, dicho proceso puede significar un
tiempo considerable y requiere de mucha dedicación y compromiso por parte de
los involucrados para lograr este propósito.
Así mismo debe contarse con un presupuesto especial para solventar los
gastos vinculados al cumplimiento del objetivo y seguir uno a uno los pasos que
determina el INACAL a través de sus directrices.
8
1.2 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
1.2.1 Problema principal
¿En qué medida la carencia de una metodología de implementación de la

Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 se vincula al reducido número de
laboratorios de ensayo acreditados en Universidades Privadas del Perú?
1.2.2 Problemas secundarios
a) ¿Se cuenta con un diagnóstico situacional de los laboratorios de ensayo de

suelos, concretos y pavimentos concernientes al grado de implementación
según los requisitos de la Norma NTP-ISO/IEC 17025:2017 en
Universidades Privadas del Perú?
b) ¿Se cuenta con los procesos y procedimientos de las componentes de la

metodología de implementación para la acreditación de laboratorios de
ensayo de universidades según los requisitos que exige la Norma NTP-
ISO/IEC 17025:2017?
c) ¿Cómo se puede validar la metodología de implementación de la Norma

NTP ISO/IEC 17025:2017 propuesta para la acreditación de laboratorios de
ensayo de universidades privadas?
9
1.3 JUSTIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
En la actualidad son muy pocos los laboratorios de ensayo de

universidades privadas del Perú que se encuentran acreditados bajo la Norma
NTP ISO/IEC 17025, que nos otorguen la certeza de recibir un servicio de calidad
garantizada, que avale la competencia técnica y validez de sus resultados, y
consecuentemente la buena calidad de los materiales y la durabilidad de una obra.
Ejecutar un proyecto bajo parámetros de calidad, redunda en una buena

inversión, mejora la productividad, impulsa el crecimiento y posicionamiento
económico del país y por ende se orienta a optimizar la calidad de vida de la
población.
La política de aseguramiento de la calidad de la Educación Superior

Universitaria (aprobada mediante Decreto Supremo N°016-2015-MINEDU)
contempla 4 pilares estratégicos para la construcción de un sistema de
aseguramiento de la calidad en búsqueda de la excelencia del servicio educativo
superior universitario: 1. Información confiable y oportuna, 2.Fomento para
mejorar el desempeño, 3. Acreditación para la mejora continua, 4.Licenciamiento
como garantía de condiciones básicas de calidad, al respecto, sólo las
instituciones que cuenten con licencia o autorización de funcionamiento otorgado
por la SUNEDU, podrán solicitar la evaluación externa con fines de acreditación,
por ello es de suma importancia que las Universidades alcancen la licenciatura y
logren implementar la normalización de los procedimientos para acceder a la
acreditación, no sólo del sistema académico, sino también de los laboratorios,
mediante los cuales se complementa el aprendizaje de los estudiantes para
convertirlos en profesionales aptos para competir en un mercado laboral muy
exigente, le otorga valor agregado y garantiza el desarrollo de investigaciones
certificadas, así mismo, se busca la eficiencia y agregar valor a los servicios de
laboratorio.
10
Al respecto, Contreras y Galleguillos (2009), señalan:
La rigurosa competencia entre las organizaciones que prestan

servicios de educación superior y el rápido crecimiento y
proliferación de estas entidades, ha conllevado a exigir altos niveles
de calidad en el campo en el que estas se especializan, para ser
altamente competentes en un medio de gran exigencia y demanda;
esta competencia en el ámbito universitario y profesional lleva a
introducir el término Acreditación e incorpora en sus procesos el
concepto de Calidad.
La acreditación de laboratorios universitarios es importante, pues existe

la certeza de realizar un trabajo de calidad, correcto y conforme a normas,
favorece el entorno académico orientado a la investigación científica, así mismo,
al acreditarse podría mejorar sus niveles de ingresos con fines de auto
sostenimiento, optimizando sus gastos operativos y principalmente
incrementando el valor y la confianza en el laboratorio y mejorando el nivel de
formación de los futuros profesionales.
Es importante resaltar que el gobierno viene desplegando varias

iniciativas de financiamiento de proyectos innovadores orientados a calidad y
acreditación a través de Innóvate Perú del Ministerio de la Producción.
11
1.4 OBJETIVOS
1.4.1 Objetivo general
Desarrollar una metodología de implementación de la Norma NTP-

ISO/IEC 17025:2017 para la acreditación de laboratorios de ensayo de suelos,
concretos y pavimentos en Universidades Privadas del Perú.
1.4.2 Objetivos específicos
a) Desarrollar un diagnóstico situacional que nos permita analizar el grado de

implementación de la Norma NTP-ISO/IEC 17025:2017 en laboratorios de
ensayo de suelos, concretos y pavimentos de Universidades Privadas del
Perú.
b) Elaborar los procesos y procedimientos de las componentes de la

metodología de implementación para la acreditación de laboratorios de
ensayo conforme a los requisitos que exige la Norma NTP-ISO/IEC
17025:2017.
c) Validar la metodología de implementación de la Norma NTP ISO/IEC

17025:2017 para la acreditación de laboratorios propuesta.
12
1.5 CONCEPTOS BÁSICOS
a) Metodología de implementación. - Estudio y análisis de diversos métodos

susceptibles de ser utilizados para concretar o alcanzar una acción u objetivo
(“método” viene de la conjunción de las palabras griegas meta -más allá- y
hodos -camino-, que significa camino para llegar más lejos), la
implementación se enfoca a la identificación, priorización y administración
de la metodología y que conducen a una ventaja competitiva.
b) Norma NTP ISO-IEC/17025:2017 “Requisitos generales para la

competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”.- Norma
Técnica Peruana que contiene los requisitos generales para la competencia,
la imparcialidad y la operación coherente de los laboratorios. Esta Norma
Técnica es aplicable a todas las organizaciones que desarrollan actividades
de laboratorio, independientemente de la cantidad de personal. Los clientes
del laboratorio, las autoridades reglamentarias, las organizaciones y los
esquemas utilizados en evaluación de pares, los organismos de acreditación
y otros utilizan este documento para confirmar o reconocer la competencia
de los laboratorios. Esta Norma fue publicada por la Dirección de
Normalización del INACAL el 03 de enero del 2018.
c) Acreditación.- La acreditación es el procedimiento mediante el cual un

organismo con autoridad reconoce formalmente que un organismo de
evaluación de la conformidad (OEC) cumple y es competente para efectuar
tareas específicas conforme a normas establecidas. La acreditación es un
procedimiento voluntario (Mello, 2008). En el Perú el ente acreditador es el
INACAL (Instituto Nacional de Calidad).
13
d) INACAL.- El Instituto Nacional de Calidad (INACAL) es un Organismo

Público Técnico Especializado, adscrito al Ministerio de la Producción, con
personería jurídica de derecho público, y autonomía administrativa,
funcional, técnica, económica y financiera. Son competencias del INACAL
la normalización, la acreditación y la metrología, las mismas que ejerce en el
ámbito nacional acorde con los principios y disposiciones previstos en la Ley
N.° 30224, así mismo, administra el servicio nacional de información de
normas técnicas y procedimientos de evaluación de la conformidad, acorde a
lo previsto en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, de la
Organización Mundial del Comercio (OMC), entre otros. Inició sus funciones
el 01 de junio del 2015, anteriormente esas funciones las cumplía el
INDECOPI.
e) Laboratorio de ensayo.- Local que se encuentra debidamente equipado,

donde se hacen experimentos e investigaciones científicas, permite probar la
calidad de materiales y hacer pruebas para ejecutar después con mayor
perfección una acción, las instalaciones de un laboratorio estarán diseñadas
de modo tal que no afecten a la correcta ejecución de los ensayos, debiendo
prevenirse contaminación, y debe contar con iluminación y ventilación
necesaria.
f) Calidad.- Trabajar con calidad consiste en diseñar, producir y servir un

producto o servicio que sea útil, lo más económico posible y siempre
satisfactorio para el usuario (Ishikawa, 1988).
Otra definición, según la Norma Internacional ISO 9000:2000:
“Conjunto de propiedades o características de alguna cosa (producto o
servicio, proceso, organización, etc.), que la hacen apta para satisfacer
necesidades”.
14
La calidad también puede comprenderse como la condición del bien

o servicio ya realizado y que nos determine que “tan bueno” o “tan malo”
puede ser.
En base a las definiciones previas, la calidad es la suma de requisitos
que debe cumplir un determinado bien o servicio para considerarse conforme,
bueno u óptimo y cumplir las exigencias de los interesados.
g) Sistema de gestión de la calidad.- Es un conjunto de normas y estándares

nacionales y/o internacionales que se interrelacionan entre sí para hacer
cumplir los requisitos de calidad que una empresa necesita para satisfacer los
requerimientos de sus clientes, de una manera ordenada, coordinada y
sistemática. Este sistema comprende la estructura organizacional de la
empresa, conjuntamente con la planificación, los procesos, los recursos y los
documentos que se necesitan para proveer la mejora continua de productos y
servicios cumpliendo con los pedidos de los clientes en tiempo y forma.
Generalmente incluye el establecimiento de la política de la calidad, los
objetivos de la calidad, la planificación de la calidad, el control de la calidad,
el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad. (Quintela, 2015).
h) Normalización.- Según la ISO (Organismo Internacional de Normalización)

la normalización es, “El proceso de formular y aplicar reglas con el propósito
de realizar en orden una actividad específica para el beneficio y con la
obtención de una economía de conjunto óptimo teniendo en cuenta las
características funcionales y los requisitos de seguridad. Se basa en los
resultados consolidados de la ciencia, la técnica y la experiencia. Determina
no solamente la base para el presente sino también para el desarrollo futuro y
debe mantener su paso acorde con el progreso” (Gómez y Rave, 2008).
15
i) Metrología.- Es la ciencia de la medición, unidades de medida, equipos

utilizados para medir, su verificación, comprendiendo las determinaciones
experimentales y teóricas a cualquier nivel de incertidumbre en cualquier
campo de la ciencia y la tecnología.
j) Incertidumbre.- Parámetro asociado con el resultado de una medición que

caracteriza la dispersión de los valores, que razonablemente pudiera ser
atribuida al mensurando (magnitud particular sujeta a medición, ejem.
Longitud, masa, etc.) (Escamilla, A. 2014). Entonces podría decirse que el
concepto de incertidumbre refleja una “duda” acerca de la veracidad del
resultado obtenido, por tanto nos da una idea de la calidad del resultado. La
incertidumbre debe determinarse en base a herramientas metrológicas,
equipos de medida y control de condiciones experimentales para hacer una
buena estimación dentro del laboratorio.
k) Calibración (instrumental).- Es una sección de la metrología que verifica

que las mediciones se ajustan a normas establecidas. Es un proceso de
medición altamente refinado en donde las mediciones y los instrumentos de
medición de prueba de una exactitud desconocida son comparados con
patrones bien definidos con una mayor exactitud, con el fin de verificar la
integridad de operación del equipo de medición y prueba.
l) La trazabilidad.- Se refiere a que hay una relación que puede ser

documentada entre la exactitud de un instrumento y los patrones de un
laboratorio nacional o internacional. El alto nivel de los patrones está referido
a una norma legal, lo que significa que son reconocidos por varias naciones
como un patrón de referencia.
16
m) Auditorías.- del sistema de gestión de la calidad, las auditorías se utilizan

para determinar el grado en que se han alcanzado los requisitos del sistema
de gestión de la calidad. Los hallazgos de las auditorías se utilizan para
evaluar la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para identificar
oportunidades de mejora. (Llanos, A. 2013).
1.6 ANTECEDENTES DEL PROBLEMA
a) Córdova, M.(2012), en el trabajo titulado: Plan para la adecuación del

Laboratorio de ensayo de materiales (LEM-FIC-UNI) a la Norma
Internacional ISO/IEC 17025, dicho trabajo propone la interpretación y
descripción de las principales áreas que comprende la Norma NTP ISO/IEC
17025:2006, así como la descripción de los los sistemas de gestión de la
calidad y el sistema de control técnico, concluye definiendo el grado de
implementación en base a un diagnóstico situacional del LEM y propone los
procesos que se deben realizarse para adecuarse a los requisitos normativos.
b) Tejerina, M. (2010), en el trabajo titulado: Propuesta de implementación de

la ISO/IEC 17025:2006 para mejorar los servicios del Laboratorio
CITELAB Tacna-2010, dicho estudio tiene por objetivo principal desarrollar
una propuesta de implementación de la norma NTP-ISO/IEC 17025 para
evaluar la mejora de los servicios del laboratorio del Módulo de Servicios de
un laboratorio privado en la ciudad de Tacna- CITELAB, en conclusión se
pretende cooperar en brindar una visión general de la situación actual del
laboratorio con la perspectiva de mejorar su sistema de gestión en base a la
Norma NTP-ISO/IEC 17025.
17
c) Díaz, M., & Araya, M. (2007), en el trabajo titulado: Propuesta metodológica

para obtener la acreditación del área de operaciones de un laboratorio de
análisis de aguas según NCH ISO 17025, tiene por objetivo adaptar y generar
la documentación necesaria para que un área determinada cumpla los
estándares de la ISO 17025.
18
CAPITULO II
FUNDAMENTO TEÓRICO
2.1 BASE LEGAL
LEY N°30224, LEY QUE CREA EL SISTEMA NACIONAL PARA

LA CALIDAD Y EL INSTITUTO NACIONAL DE CALIDAD. La Ley
N°30224 tiene por objeto crear el Sistema Nacional para la Calidad (SNC), y el
Instituto Nacional de Calidad (INACAL), es de aplicación a las entidades
públicas y privadas que integran el Sistema Nacional para la calidad conformada
por las actividades de normalización, acreditación, metrología y evaluación de la
conformidad realizadas en el país.
2.2 FUNDAMENTO TEÓRICO DE LA VARIABLE INDEPENDIENTE
2.2.1 Normalización
Según ISO, la normalización es la actividad que tiene por objeto

disposiciones destinadas a usos comunes y repetidos ante problemas reales o
potenciales, con el fin de obtener un nivel de ordenamiento óptimo en un
contexto dado, que puede ser tecnológico, político o económico.
Consecuentemente, la normalización es la actividad mediante la cual se

desarrollan normas técnicas para productos, procesos o servicios.
19
Las normas técnicas son documentos de carácter voluntario,

establecidos para un uso común y repetido, que facilitan la adaptación de los
productos, procesos y servicios a los fines a los que se destinan, protegiendo la
salud y el medio ambiente, previniendo los obstáculos innecesarios al comercio
y facilitando la transferencia tecnológica.
Según la ISO 2:2004 una norma es: “un documento, establecido por
consenso y aprobado por un organismo reconocido, que ofrece reglas,
lineamientos o características de uso común y repetido, para actividades o sus
resultados, y que pretenden lograr un grado óptimo de orden dentro de un
contexto dado”.
Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) constituyen el principal objeto

de las actividades en normalización, establecen los requisitos para que un
producto, proceso o servicio cumpla las exigencias de calidad y satisfaga las
necesidades y expectativas de los ciudadanos.
Estas deben ser evaluadas cada 5 años, en el Perú el órgano de línea

responsable de esta materia es el INACAL (Artículo 18, 19 de la Ley N°30224).
- Las NTP son aprobadas por el INACAL a través de la Dirección de

Normalización.
- Las NTP son elaboradas por los Comités Técnicos de Normalización
a través de un proceso por el cual se elabora un documento técnico
llamado “Proyecto de Norma Técnica”. Éste es desarrollado con la
participación colectiva de representantes de los productores,
consumidores y la academia.
- El Proyecto de Norma Técnica Peruana es aprobado como Norma
Técnica Peruana por la Dirección, luego de un proceso de discusión
pública.
20
2.2.2 Calidad y normas
En el presente trabajo hablar de calidad es de suma importancia, pues

no sólo se trata de la calidad de un servicio que ofrece un laboratorio, éste se
proyecta a una construcción de calidad y al uso de materiales de buena calidad.
El término calidad se encuentra íntimamente vinculado a las normas,

pues, para obtener un producto o servicio de calidad y además contar con el
beneplácito del cliente y satisfacer sus expectativas, es imprescindible cumplir
determinados requisitos o “normas” pre establecidas, acondicionando estas
prácticas a los cambios permanentes de las normas o requisitos mediante la
mejora continua de los procesos en los productos o servicios desarrollados. En
síntesis, la calidad se engloba en dos definiciones elementales y
complementarias: “calidad es cumplir con las especificaciones” y “la calidad es
el conjunto de cualidades de un producto o servicio que satisfacen las
necesidades explícitas o no de los clientes”, la ISO 9001:2008 propone un
concepto normativo con enfoque al cliente: “las organizaciones dependen de
sus clientes y por lo tanto deberían comprender sus necesidades actuales y
futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas”.
Figura 6. Evolución de la calidad

Fuente: Aranda, M. & Ramírez, D. (2014). Administración de la calidad: Nuevas
Perspectivas.
21
2.2.3 Sistema de gestión de la calidad
Conjunto de actividades a realizar según la política de calidad

establecida, asignar las responsabilidades necesarias y lograr los objetivos
propuestos en el marco establecido, el sistema de calidad está compuesto por:
- Planificación de la calidad
- Control de la calidad
- Aseguramiento de la calidad
- Mejora continua
Es de suma importancia esmerarse en hacer las cosas bien desde el inicio

de un proceso, es decir, “Calidad Total”:
- Hacer lo correcto (¿Qué?)

- En la forma correcta (¿Cómo?)
- En la oportunidad correcta (¿Cuándo?)
- A costos razonables (¿Cuánto?)
2.2.4 Organizaciones internacionales de normalización
Para entender el origen de la normalización es importante familiarizarse

con las organizaciones internacionales que las reglamentan y que está
conformada por diversos estamentos representativos de cada país miembro
(científicos, colegios profesionales, empresas, etc.) interesados en desplegar
esfuerzos para desarrollar mejoras técnicas y de gestión para el progreso
sostenible de los países.
Algunos organismos internacionales con reconocimiento mundial son:

22
 ISO, de las siglas en inglés International Organization for Standardization,

es una organización independiente con sede en Ginebra fundada en 1906,
es una federación mundial de organismos nacionales de normalización que
son miembros de ISO, dentro de este sistema tenemos las reconocidas
Normas ISO, por ejemplo:
- ISO 9001 (Gestión de la calidad)

- ISO 14001 (Gestión ambiental)
- ISO 17025 (Competencia técnica de laboratorios)
- ISO 45001 (Estándar internacional sobre seguridad y salud laboral),
entre otras.
Los organismos acreditados o certificados bajo el sistema de calidad

ISO cuentan con un resguardo admitido internacionalmente.
 IEC, Comisión electrotécnica internacional (de las siglas en inglés

International Electrotechnical Commission), con sede en Ginebra fundada
en 1906, junto a ISO, forman el sistema especializado para la normalización
mundial.
 IAAC, Cooperación Inter-americana de Acreditación, alcances del

acuerdo de reconocimiento multilateral (MLA), tiene competencia y
reconoce laboratorios DE ensayo y calibración acreditados bajo la Norma
ISO/IEC 17025, Organismos de inspección (ISO/IEC 17020), Certificación
de productos (ISO/IEC 17065), Certificación de sistemas de gestión de la
calidad (ISO/IEC 17021).
 IAF, Foro Internacional de Acreditación, tiene competencia y reconoce

tiene competencia y reconoce Certificación de productos (ISO/IEC 17065),
Certificación de sistemas de gestión de la calidad (ISO/IEC 17021).
23
 ILAC, Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios,

tiene competencia y reconoce laboratorios de ensayo y calibración
acreditados bajo la Norma ISO/IEC 17025, Organismos de inspección
(ISO/IEC 17020).
 CEN, Comité Europeo de Normalización, organización privada sin fines

de lucro fundada en 1961 bajo los auspicios e integrada por los miembros
de la Comisión Económica de países Europeos, tiene competencia dentro
del ámbito europeo en todos os sectores de actividad excepto el electrónico.
2.2.5 Organismos nacionales de normalización

Los Organismos Nacionales de Normalización (ONN) son figuras
reconocida a nivel nacional para desarrollar las áreas de normalización y
certificación, y representar a sus países de origen ante organismos
internacionales como la ISO, en el Perú el Organismo de Normalización es el
INACAL.
El INACAL es el Instituto Nacional de Calidad, Organismo Público

Técnico Especializado, adscrito al Ministerio de la Producción, con personería
jurídica de derecho público, y autonomía administrativa, funcional, técnica,
económica y financiera, ente rector y máxima autoridad técnico-normativa del
Sistema Nacional para la Calidad, responsable de su funcionamiento en el
marco de lo establecido en la Ley N.° 30224; la misma que crea, en julio del
año 2014, el Sistema Nacional para la Calidad y el Instituto Nacional de
Calidad.
El INACAL tiene por finalidad promover y asegurar el cumplimiento

de la Política Nacional para la Calidad con miras al desarrollo y la
competitividad de las actividades económicas y la protección del consumidor.
24
Son competencias del INACAL la normalización, la acreditación y la

metrología, las mismas que ejerce en el ámbito nacional. Realiza sus funciones
acorde a lo previsto en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, de
la Organización Mundial del Comercio (OMC), y a los convenios
internacionales y de integración sobre la materia de los que Perú es parte.
Promueve una cultura que contribuye a la adopción de prácticas de gestión de
la calidad en el país y apoya a la mejora de la competitividad de las empresas,
la eficiencia del Estado, y la protección de los ciudadanos y del medio ambiente.
El INACAL se sujeta al marco normativo y actuará en concordancia con

la política, los planes y los objetivos que apruebe el Consejo Nacional para la
Calidad.
Son funciones generales del INACAL:
 Conducir el Sistema Nacional para la Calidad, acorde con los principios y

disposiciones previstos en la Ley N.° 30224.
 Elaborar la propuesta de la Política Nacional para la Calidad y sustentarla
ante el Consejo Nacional para la Calidad (CONACAL).
Gestionar, promover y monitorear la implementación de la Política
Nacional para la Calidad.
 Normar y regular las materias de normalización, acreditación y metrología,
siguiendo los estándares y códigos internacionales reconocidos
mundialmente por convenios y tratados de los que Perú es parte.
 Administrar y gestionar la normalización, la metrología y la acreditación,
pudiendo delegar tareas específicas en los integrantes del Sistema Nacional
para la Calidad (SNC).
 Administrar el servicio nacional de información de normas técnicas y
procedimientos de evaluación de la conformidad, acorde a lo previsto en el
25
Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, de la Organización

Mundial del Comercio (OMC).
 Coordinar con los diferentes actores públicos, privados, académicos y de la
sociedad civil; la atención de las necesidades relacionadas a la calidad.
 Articular las acciones y esfuerzos de los sectores, así como de los diferentes
niveles de gobierno en materia de normalización, evaluación de la
conformidad, acreditación y metrología.
 Promover que instituciones públicas y privadas fomenten prácticas y
principios de gestión de la calidad; y uso de instrumentos y mecanismos de
la calidad.
 Ejercer la representación internacional y participar activamente en las
actividades de normalización, metrología y acreditación; suscribiendo
acuerdos en el marco de la normativa vigente.
 Otras que se establezcan por ley.
El INACAL tiene participación en organismos regionales de

Normalización como:
 COPANT: Comisión Panamericana de Normas Técnicas, como Miembro

Pleno.
 CAN: Red Andina de Normalización, como miembro Pleno
 PASC: Congreso de Normalización Asia Pacífico, como Miembro Pleno.
En otros países existen los siguientes Organismos Nacionales de

Normalización:
 Alemania: Deutsches Institut für Normun (DIN)

 Argentina: Instituto Argentino de Normalización (IRAM)
 Brasil: Associacao Brasileira de Normas Técnicas (ABNT)
 Canadá: Standards Council of Canada (SCC)
26
 Colombia: Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación

(ICONTEC)
 Chile: Instituto Nacional de Normalización (INN)
 Ecuador: Instituto Ecuatoriano de Normalización (INEN)
 Estados Unidos de América: Instituto Nacional Americano de
Estandarización (ANSI)
 Francia: Asociación Francesa de Normalización (AFNOR)
 México: Dirección General de Normas de México (DGN)
 Panamá: Comisión Panameña de Normas Industriales y Técnicas
(COPANIT).
 Reino Unido: British Standard Institution (BSI)
 Uruguay: Instituto Uruguayo de Normas Técnicas (UNIT)
2.2.6 Calidad y el laboratorio: sistemas BPL, ISO 17025, ISO 9001
El sistema de calidad que requiere un laboratorio depende del tipo de

actividad que desarrolle, al respecto, podemos distinguir:
- Sistema BPL, abreviatura de “Buenas prácticas de laboratorio”, en

inglés GLP “Good Laboratory Practice”, aplica cuando se realizan
actividades reglamentadas.
- Sistema ISO 17025, sistema de calidad internacional cuyo ámbito
de aplicación es voluntario para laboratorios de ensayo y
calibración.
- Sistema ISO 9001, sistema de gestión de calidad (SGC), voluntario,
aplicable a empresas, organizaciones.
Para mejor comprensión se presenta un cuadro con las características

principales de los sistemas mencionados:
27
Tabla 6
Características de los sistemas de calidad
Sistema de BPL ISO 17025 ISO 9001
Calidad
Ámbito De cumplimiento
obligatorio, para Voluntario Voluntario
Laboratorios sometidos a
campos regulados,
Reglamentados (FDA,
OCDE, CEE) (*)
Actividad - Ensayos no clínicos de - Otros ensayos - Empresas,
(alcance) productos fitosanitarios - Otros estudios organizaciones,
- Estudios de impacto (investigación básica, entidades públicas o
(personas, animales o desarrollo de métodos, privadas
medio ambiente). cumplimiento de
- Laboratorio de especificaciones).
evaluación de riesgos - Laboratorio independiente
(ensayos químicos) (ensayos químicos)
- Tratamiento de residuos - Empresa de servicios
(laboratorio de ensayo)
- Laboratorio integrado en
una entidad superior
(laboratorio de ensayo)
- Laboratorio de calibración
Sustancias - Drogas(medicina, - Estas mismas sustancias - Gestión
(campos) veterinaria) en otros estudios.
- Aditivos (alimentación, - Materiales de
nutrición) construcción
- Tóxicos (biología,
agricultura)
- Explosivos
Elementos, - Unidad de garantía de - Responsable de calidad - Dispone de un
garantía calidad - Manual de calidad sistema de gestión
- Procedimientos - Procedimientos (PNT) de calidad
normalizados de trabajo - Registros
(PNT) - Produce datos y resultados
- Registros técnicamente válidos
Estatus - Laboratorio acreditado - Laboratorio acreditado - Empresa certificada
(*) Nota: FDA (Administración de alimentos y medicamentos de los EEUU), OCDE (Organización para
la cooperación y el desarrollo económico), CEE(Comunidad Económica Europea),
Referencia: Sagrado, S., Bonet, E. & Medina, M. (2017). Manual Práctico de Calidad en laboratorios:
Enfoque ISO 17025
Elaboración propia
28
2.2.7 Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 “Requisitos generales para la

competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, 3ª edición, del 03
de enero de 2018
Esta Norma fue desarrollada con el objetivo de promover la confianza

en la operación de los laboratorios, contiene requisitos cuyo cumplimiento
posibilita que los laboratorios demuestren que operan de forma competente,
imparcial y que tienen la capacidad de generar resultados válidos. Los
laboratorios que cumplen con este documento también operarán en general de
acuerdo con los principios de la Norma ISO 9001.
2.2.7.1 Antecedentes de la Norma

La norma ISO/IEC 17025 tiene como referente dos normas
previas:
- La Norma Europea EN 45001:1989 (UNE 66-501-91

Criterios generales para el funcionamiento de los
laboratorios de ensayo [UNE, 1991]).
- La Guía ISO/IEC 25:1990 (General requirements for the

competence of calibration and testing laboratories [ISO,
1990]).(Ref.http://www.quimica.urv.es/quimio/general/iso
.pdf)
La primera edición de la norma ISO/IEC 17025 fue publicada

el año 1999.
Luego se publicó la Norma ISO/IEC 17025:2005, cuya

traducción al español tuvo un pequeño error que fue comunicado a
ISO, publicándose la corrección como ISO/IEC 17025:2006.
En el Perú, se publicaron las siguientes versiones:

29
- NTP ISO/IEC 17025:2001, estructurada de acuerdo a las

Guías Peruanas GP 001:1995 y GP 002:1995.
- NTP ISO/IEC 17025:2006, estuvo vigente hasta diciembre

del 2017, esta norma adoptó los criterios de la ISO/IEC
17025:2006 . Los criterios más relevantes de la NTP
ISO/IEC 17025:2006 son los siguientes:
Norma internacional “Evaluación de la conformidad.
Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibración”.
Los aspectos de mayor relevancia de la Norma
corresponden a:
Capítulo 4. Requisitos de Gestión.
Capítulo 5. Requisitos Técnicos.
2.2.7.2 Descripción de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017

Los principales cambios en comparación con la edición
anterior son los siguientes:
- El pensamiento basado en el riesgo con la finalidad de

reducir los requisitos prescriptivos y su sustitución por los
requisitos basados en el desempeño;
- Existe una mayor flexibilidad respecto a los requisitos de

procesos, procedimientos, información documentada y
responsabilidades organizacionales;
En el Anexo 6, se adjunta un cuadro comparattivo de los

contenidos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 vs NTP
ISO/IEC 17025:2006, así mismo, se adjunta la Norma NTP
ISO/IEC 17025:2017.
30
2.3 BASE TEÓRICA DE LA METODOLOGÍA DE IMPLEMENTACIÓN

DE LA NORMA NTP-ISO/IEC 17025:2017
2.3.1 Acreditación
2.3.1.1 Definición
La Acreditación es el proceso mediante el cual un organismo

autorizado realiza la atestación de tercera parte de la competencia de
los Organismos de Evaluación de la Conformidad, OEC. Es la
herramienta establecida a escala internacional para generar confianza
sobre la actuación de un tipo determinado de organizaciones que se
denominan de manera general Organismos de Evaluación de la
Conformidad y que abarca a los Laboratorios de ensayo, Laboratorios
de Calibración, Organismos de certificación, Organismos de
Inspección.
El sistema de acreditación del Organismo de Acreditación,

OAE, ofrece a todos los OEC interesados en la acreditación, un
procedimiento donde están definidos los requisitos de que deben
cumplir los OEC para su acreditación. Llanos, P.(2013).
2.3.1.2 Importancia de la acreditación
Es importante para el comprador, el ente regulador y el público

saber que los Organismos de Evaluación de la Conformidad-OEC son
competentes para desempeñar sus tareas. Por esa razón existe una
creciente demanda de verificación imparcial de su competencia. Dicha
verificación la realizan organismos de acreditación con autoridad, los
cuales son imparciales con respecto a los OEC y a sus clientes
brindando confianza y credibilidad.
31
2.3.1.3 Beneficios de una acreditación
a) Beneficios de trabajar con organismos de inspección acreditados,

como apoyo a los Organismos de Control:
- Reducción del uso de recursos propios.
- Se fomenta y refuerza la confianza del ciudadano, hacia los

servicios básicos.
- Se fomenta la aparición de esquemas fiables de

autorregulación, así como la adopción de buenas prácticas,
reduciendo la necesidad de reglamentación por parte de las
Autoridades de Control.
b) Los clientes tienen certeza y seguridad respecto a los resultados de

los ensayos.
c) Los trabajadores cuentan con instalaciones adecuadas y son
personal capacitado.
2.3.1.4 Antecedentes
De las indagaciones efectuadas se evidenciaron los siguientes

antecedentes:
a) López, P. (2015), Cómo documentar un sistema de gestión de

calidad según ISO 9001:2015. La ISO 9001:2015 es la versión
vigente de esta Norma, éste texto es una guía práctica y clara que
puede ser utilizada por personas que están involucradas en gestión
de la calidad pero que no son necesariamente expertos en la norma.
Los laboratorios que implementen la Norma NTP-ISO/IEC 17025,
también están obligados a usar la Norma ISO 9001.
32
b) Uribe, M. (2011), Los sistemas de gestión de la calidad: el enfoque

teórico y la aplicación empresarial, además del tema central de los
sistemas de gestión de la calidad, presenta una reseña de 32 textos
relacionados con el tema, que es una herramienta muy útil para el
caso de investigación.
2.3.1.5 Bases teóricas de acreditación de laboratorios de ensayos
a) Sagrado, S., Bonet, E. & Medina, M. (2017), Manual práctico de

calidad en los laboratorios: enfoque ISO 17025.
b) Contreras, H., & Galleguillos, L. (2009), Pautas para la

normalización de las actividades del Laboratorio de ciencias y
evaluación de tratamientos del departamento de ingeniería de
maderas, esta investigación presenta pautas importantes para
normalizar un laboratorio de ensayos en maderas utilizando la
Norma ISO 17025.
c) Quintela, M. (2015), en la tesis Doctoral titulada: Diseño de test de

cualificación OQ y PQ en HPLC y desarrollo de modelos de
cálculo de la incertidumbre a partir de la validación de
procedimientos de análisis, en dicho trabajo se ha desarrollado y
aplicado metodologías para reforzar las bases de la calidad en
laboratorios de análisis, orientadas a proporcionar datos fiables y
válidos, tomando como referencia los requerimientos de los
sistemas de calidad ISO 9001, ISO 17025, BPL y GMP, se arriban
a varias conclusiones para demostrar el uso de herramientas útiles
para aumentar la eficacia de un laboratorio, garantizar la fiabilidad
de los resultados y reducción de costos.
33
d) Ramírez, M. & Flores, A. (2010), en el trabajo titulado: Metrología

y Normalización, el texto desarrolla principios básicos y
fundamentales referentes a la metrología, la ciencia de la medición,
“lo que no se mide, no se mejora”, así mismo presenta un amplio
enfoque referente a la normalización, las normas son el
fundamento de la calidad.
e) Escamilla, A. (2014), en el trabajo titulado: Metrología y sus

aplicaciones, desarrollo teórico y analítico de los principales
procesos metrológicos, los principios de operación, calibración,
verificación de diversos instrumentos de medición.
2.3.2 Gestión de proyectos
La gestión de proyectos es el proceso que nos permite planificar,

programar y controlar las actividades que se deben realizar mientras dure un
proyecto para alcanzar los objetivos definidos. La gestión debe dar respuesta a
cuatro preguntas básicas: ¿qué?, ¿cómo?, ¿cuánto?, ¿cuándo?
Para el desarrollo del presente trabajo se utilizó la Metodología del

PMBOK (Project Management Body of Knowlegde), estándar de gestión de
proyectos gestionado por el Project Management Institute (PMI).
Esta metodología es reconocida internacionalmente, pues brinda una

guía con una serie de prácticas que se pueden adaptar a las diversas necesidades
de un proyecto, la Sexta Edición de la Guía del PMBOK está vigente desde el
año 2017, y está estructurada en cinco grupos básicos de procesos, diez áreas
de conocimiento y cuarenta y nueve procesos.
.
Tabla 7
Gestión de Proyectos
ÁREAS DE GRUPO DE PROCESOS

CONOCIMIENTO INICIO PLANEACION EJECUCIÓN MONITREO Y CONTROL CIERRE
1.Gestión de los 2. Identificar a los 39.Monitorear el involucramiento de los
4.Planificar el involucramiento de los interesados 29.Gestionar la participación de los interesados
interesados involucrados interesados
2.Gestión de las
26.Planificar la gestión de las adquisiciones 34.Efectuar las adquisiciones 48.Controlar las adquisiciones
adquisiciones
12.Planificar la
34.Realizar el análisis
gestión de los 16.Planificar la
cualitativo de riesgos
3.Gestión de riegos riesgos respuesta de los 36.Implementar la respuesta de los riesgos 43.Monitorear los riesgos
15.Realizar el análisis
13Identificar los riesgos
cuantitativo de
riesgos
riesgos
4.Gestión de las
25.Planificar la gestion de las comunicaciones 33.Gestionar las comunicaciones 42.Monitorear las comunicaciones
comunicaciones
5.Gestión de los 17.Planificar la gestión de recursos 31.Desarrollar el 32.Dirigir el
30.Adquirir recursos 45.Controlar los recursos
recursos 20.Estimar los recursos de las actividades equipo equipo
6.Gestión de la
24.Planificar la gestión de la calidad 35.Gestionar la calidad 44.Controlar la calidad
calidad
18.Planificar la
7.Gestión de los 23.Determinar el
gestión de los 19.Estimar los costos 41.Controlar los costos
costos presupuesto
costos
9.Planificar la
11.Secuenciar las
gestión del
8.Gestión del actividades 22.Desarrollar el
cronograma 40.Controlar el cronograma
tiempo 21.Estimar la cronograma
10.Definir las
duración de las
actividades
actividades
5.Planificar la
7.Definir el alcance 46.Validar el alcance
9.Gestión del gestión del alcance
alcance 6.Recopilar los
8.Crear EDT/WBS 47.Controlar el alcance
requisitos
1.Desarrollar el Acta 27.Dirigir y 37.Monitorear y 38.realizar el
10.Gestión dela 28.Gestionar el conocimiento del
de Constitución del 3.Desarrollar el plan para la dirección gestionar el trabajo controlar el trabajo control integrado 49.Cerrar el proyecto o fase
Integración proyecto
Proyecto del proyecto del proyecto de cambios
34
Fuente: Guía 2018 Project Manager Professional PMP – todopmp.com

35
2.3.2.1 Descripción de los principales procesos
1. Inicio, consiste en la definición del proyecto a alto nivel, acotando

su alcance y realizando los procedimientos administrativos para
abrir el proyecto de forma oficial dentro de la organización. Los
procesos de inicio del Proyecto se definen los objetivos, se
identifican a los principales interesados, el sponsor asigna al
director del proyecto, se autoriza formalmente el inicio del
proyecto.
2. Planificación, implica el establecimiento de las acciones que se
llevarán a cabo a lo largo del proyecto y su calendarización en el
tiempo, así como los objetivos planteados y los recursos humanos
y materiales de los que se dispone.
Figura 7. Procesos de Planificación

Fuente: Guía 2018 Project Manager Professional PMP – todopmp.com
36
3. Ejecución, consiste en que cada miembro del equipo tome la

planificación y realice las tareas que le han sido asignadas. La
misión del gestor es muy importante, pues debe vigilar que se
cumpla la planificación, coordinar al equipo y las acciones de
mejora necesarias.
4. Seguimiento, proceso iterativo a lo largo del proyecto que
determina si está bajo control comprobando el trabajo realizado
respecto a lo previsto para determinar desviaciones y definir las
acciones correctivas necesarias.
5. Cierre, fase administrativa importante. Implica cercar
oficialmente el proyecto, de manera que todos los implicados
entienden que las tareas planificadas de ha ejecutado y se puede
realizar una valoración final del mismo.
2.3.2.2 Descripción de las áreas del conocimiento
1. Alcance, definir la propuesta, para garantizar el cumplimiento de

los objetivos previstos.
2. Tiempo, planificar el calendario del proyecto, la duración de las

tareas previstas según los recursos disponibles, como se
condicionan entre sí las tareas, hitos o fechas clave, el grado de
cumplimiento del propio calendario son preguntas que den
responderse mediante la gestión del tiempo.
3. Costos, es una tarea crítica, vinculada al alcance y tiempo. Debe

estimarse el presupuesto, rentabilidad económica y efectuar el
seguimiento y control.
37
4. Calidad, se orienta al producto y al proyecto en sí, es decir,

cumplimiento de normas o estándares de los productos generados
por medio del proyecto y a la excelencia del proceso gestión del
proyecto, estrechamente vinculado a los procesos de evaluación
y mejora continua.
5. Recursos humanos, un proyecto debe contar con un equipo de

personas que trabajen de forma coordinada y orientada a alcanzar
los objetivos propuestos, debe definirse el número, perfil,
dedicación, etc., gestionarlos y dirigirlos.
6. Comunicación, es un elemento clave para el éxito del proyecto.

Los gestores del proyecto dedican una parte significativa de su
tiempo a la comunicación, tanto con los miembros del equipo
como con los interesados, y por ello es necesario planificar y
gestionar las acciones adecuadas para lograr una comunicación
eficaz y que responda a las expectativas y necesidades de cada
actor.
7. Riesgos, desde el inicio del proyecto es necesario tener en cuenta

y prever aquellos factores que pueden incidir en el éxito o fracaso
del proyecto. Puede clasificarse los riesgos en cuatro categorías:
técnicos, financieros, de proceso, externos. Ser consciente de
estos factores y gestionarlos desde un inicio minimiza el riesgo
de que realmente ocurran y afecten al proyecto., prevenir estos
factores.
8. Adquisiciones, la realización de un proyecto requiere de una

serie de recursos, materiales o servicios externos que se necesitan
adquirir. Planificar estas adquisiciones y gestionarlas puede ser
38
responsabilidad del gestor del proyecto o realizarse desde el

departamento de compras o contratación de la organización.
9. Interesados, en cualquier proyecto hay actores, personas, grupos

de personas u organizaciones que pueden afectar a su éxito, tanto
positiva como negativamente, o que pueden verse afectados por
el proyecto. Identificar estos actores, sus expectativas y
necesidades, gestionar la relación con ellos a lo largo del ciclo del
proyecto para buscar su implicancia y mantenerlos informados
es, cada vez, una tarea clave.
10. Integración, hay tareas que implican la coordinación de los

procesos y actividades que se deben llevar a cabo en las diferentes
fases y áreas, como redactar los documentos formales de inicio y
el plan del proyecto, dirigir y gestionar su ejecución y los cambios
que puedan ocurrir y hacer el seguimiento del avance del
proyecto y de su cierre. Son tareas difícilmente delegables a otros
miembros, ya que requieren una visión global del mismo y
además, conforman el día a día de un gestor.
La Gestión de la Integración, está conformada por los

procesos y actividades necesarios para identificar, definir,
combinar, unificar y coordinar con la finalidad de cumplir con
los requisitos del proyecto.
Es parte fundamental de la elaboración gradual del

Proyecto, mediante información relevante que debe ser integrada
a los planes y documentos del proyecto. La integración implica
asignación de recursos, balancear objetivos y alternativas
contrapuestas.
39
2.3.2.3 Proyecto
Esfuerzo temporal para producir un producto, servicio o

resultado que es único y que se desarrolla gradualmente (PM BOK).
Las principales características de un proyecto son:
a) Temporal, un proyecto se caracteriza por tener un principio

y un fin bien definidos.
b) Un proyecto va tener como objetivo generar un producto,
servicio o resultado, es decir, está orientado a la realización
de objetivos específicos.
c) Único, tiene un alcance y recursos específicos o limitados
(personas, tiempo, materiales, etc.).
d) Presentan dimensiones de complejidad e incertidumbre (o
riesgo) en su realización.
e) Surgen en función de un problema, una necesidad, un
desafío o una oportunidad (de una persona o institución).
2.3.2.4 Ciclo de vida de un proyecto
Es una serie de fases por las que atraviesa un proyecto desde

su inicio hasta su cierre. Las fases son generalmente secuenciales, se
dividen por objetivos y son acotadas.
El ciclo de vida del proyecto describe “qué se necesita hacer”

para complementar el trabajo.
Los proyectos varían en tamaño y complejidad pero

básicamente en etapas: de inicio, preparación, ejecución y cierre.
40
2.3.2.5 Programa
Conjunto de proyectos que poseen un objetivo común.
2.3.2.6 Un portafolio
Es un conjunto de programas o proyectos individuales que no

tienen por qué estar relacionados entre sí pero que ayudan en su
conjunto a lograr los objetivos estratégicos de una organización.
41
CAPÍTULO III
METODOLOGÍA
3.1 HIPÓTESIS
3.1.1 Hipótesis general
La metodología de implementación de la Norma NTP-ISO/IEC 17025:2017

permite acreditar los laboratorios de ensayo de suelos, concretos y pavimentos
en Universidades Privadas del Perú.
3.2 VARIABLES
3.2.1 Variables e indicadores
3.2.1.1 Variable independiente
(X) = Metodología de implementación de la Norma NTP-ISO/IEC 17025:2017
3.2.1.2 Indicadores
- Nivel de desarrollo diagnóstico situacional de laboratorios de

universidades privadas que realizan ensayos de suelos, concreto y
pavimentos.
- Porcentaje de laboratorios de universidades privadas acreditados
según la Norma NTP ISO/IEC 17025.
42
- Grado de cumplimiento de los requisitos de la Norma NTP

ISO/IEC 17025
- Porcentaje de nuevos conocimientos y Capacitación del personal
de laboratorio.
- Cantidad de personal suficiente y con experiencia.
- Número de años de funcionamiento como laboratorio de ensayo.
3.2.1.3 Escala de valoración
a. Optima
b. Buena
c. Regular
d. Deficiente
3.2.2 Variable dependiente
(Y) = Acreditación de laboratorios de ensayos de suelos, concretos y

pavimentos en Universidades Privadas del Perú
3.2.2.1 Indicadores
- Número de documentos de gestión aprobados e implementados

(política de calidad, procedimientos, formatos, registros, otros).
- Pruebas de aptitud interlaboratorio realizadas
- Número de auditorías realizadas
- Cantidad de normas adquiridas
- Número de nuevos clientes
- Cantidad de equipos calibrados al año
- Cantidad de capacitaciones para personal de laboratorio
43
3.2.2.2 Escala de valoración
a. Optima
b. Buena
c. Regular
d. Deficiente
3.3 TIPO DE INVESTIGACIÓN
La presente investigación por su finalidad es del tipo aplicada.
En la modalidad de innovación para la aplicación de un Plan de

implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
3.4 NIVEL DE INVESTIGACIÓN APLICADA
El nivel de investigación es propositiva, porque está orientada a proponer

una innovación o aportar una solución concreta a la problemática expuesta.
3.5 POBLACIÓN DE ESTUDIO
3.5.1 Población de estudio
La población de estudio para el presente trabajo está representada por

los encargados de los laboratorios de las Universidades Privadas existentes en
el sur del Perú en las cuales se dicta la carrera de Ing. Civil y por consultores
especialistas en la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
44
3.5.2 Muestra
La muestra se orienta a los laboratorios de suelos, concretos y

pavimentos de universidades privadas ubicados en la zona sur del Perú.
3.6 TÉCNICAS DE RECOLECCIÓN DE LOS DATOS
3.6.1 Técnicas
En el presente trabajo de investigación se aplicó la técnica de la

encuesta para la recolección de datos, cuyas unidades de observación fueron los
ingenieros que laboran como encargados de laboratorios de suelos, concretos y
pavimentos de universidades privadas, la encuesta fue estructurada en tres
componentes, datos, generales, con la finalidad de generar información
fidedigna, conocimiento del problema, con el propósito de establecer el nivel
de conocimiento sobre el problema en estudio, y propuesta con la intención de
determinar el nivel de percepción que demuestran los ingenieros sobre la
pertinencia y trascendencia de la innovación en la investigación.
3.6.2 Instrumentos
El instrumento fue el cuestionario, que fue diseñado considerando la

modalidad de preguntas, categorizadas según la finalidad de la investigación.
El esquema fue el siguiente:
Tabla 8
Categorías de análisis
Categorías de análisis Ítem de la pregunta
A.- Datos generales 1, 2, 3
B.- Conocimiento de la problemática 4,5,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17
C.- Percepción sobre la propuesta 18,19,20,21,22

45
3.7 TÉCNICAS DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Se utilizó la estadística descriptiva para el análisis e interpretación de

los datos. Las técnicas que se utilizaron fueron: la tabulación, clasificación,
codificación y presentación, a través de tablas de distribución de frecuencias y de
barras, que permitieron visualizar el comportamiento de la variable en estudio.
Para el análisis de los datos se procedió con la construcción de una base

de datos, utilizando el programa estadístico SPSS, para luego proceder con los
tipos de análisis que corresponde a cada una de las categorías de los datos
recolectados.
Los análisis estadísticos se realizaron, en tres grupos de datos: El primero

trata sobre la información general, el segundo sobre el conocimiento de la
problemática y el tercero sobre la trascendencia de la propuesta. Los resultados
se representaron en tablas y figuras estadísticas para finalmente determinar en
una figura estadística integrada, los niveles de análisis.
3.7.1 Consideraciones técnicas
Las interrogantes fueron formuladas en función a las características de

la problemática y naturaleza de la propuesta, con criterios estrictamente
relacionados con la ingeniera civil.
3.7.2 Prueba de confiabilidad del instrumento
Para la confiabilidad del instrumento se recurrió a los criterios de

expertos en el tema o área específica motivo de la investigación.
46
Las encuestas se realizaron a los jefes de laboratorios de las

Universidades Privadas ubicadas en la Zona sur del Perú, entre las cuales se
encuentran:
a) Universidades Privadas del Sur del País

- Universidad Católica Santa María de Arequipa
- Universidad Católica San Pablo de Arequipa
- Universidad Andina del Cuzco
- Universidad Néstor Cáceres de Puno
- Universidad José Carlos Mariátegui de Moquegua
- Universidad Privada de Tacna
b) Así mismo se realizó entrevistas a expertos en la implementación de
la Norma NTP ISO/IEC 17025:
- Mag. Química Estela Contreras Jugo, consultor especialista en la
Norma ISO 17025.
- Lic. Química Johanna Sullca Porto, consultor especialista en la
Norma ISO 17025.
- Ing. Química Elena Chumpitazi Castillo, consultor especialista en la
Norma ISO 17025
- Mag. Ana Torre, Jefe de Laboratorio de la UNI, Maestro en Gestión
Tecnológica, Auditora líder de Sistemas de Gestión de calidad ISO.
47
CAPITULO IV
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL
4.1 DISEÑO DE LA PRESENTACIÓN DE RESULTADOS
4.1.1 Análisis estadístico sobre datos generales del encuestado
 Análisis de resumen de la información estadística procesada.
4.1.2 Análisis estadístico sobre conocimiento del problema
4.1.3 Análisis estadístico sobre percepción sobre calidad de propuesta
4.1.4 Síntesis de los resultados producto del proceso siguiente:
a) Formulación de la pregunta
b) La tabla con la frecuencia y porcentaje de respuestas
c) Gráfico de porcentajes alcanzados
d) Análisis e Interpretación de datos

48
4.2 PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS
4.2.1 Análisis de la información sobre datos generales
Tabla 9
Edad de los encuestados
Edades FA %
De 20 a 30 3 50
De 35 a 40 0 0
Más de 40 3 50
Total 6 100.0
Figura 8. Edad de los encuestados

Interpretación de los resultados

En la Tabla 7 y la Figura 11 contiene datos referentes a la edad de los
profesionales que se desempeñan como jefes de laboratorios con ensayos
vinculados a la carrera de Ing. Civil de las Universidades Privadas de la Región
Sur del País, se observa que el 50% de los encuestados tienen edades
comprendidas entre 20 y 30 años y el otro 50% tiene más de 40 años.
En tal sentido se aprecia, que la mitad de los profesionales son

relativamente jóvenes, se deduce que su experiencia en el campo de la
construcción y por lo tanto en control de calidad y trabajo en laboratorios
vinculados a la Ingeniería Civil es limitado, de otro lado hay otro grupo de
49
profesionales que cuentan con más de 40 años de edad que refleja mayor
conocimiento en el campo de la construcción y por ende en pruebas de control
de calidad.
Tabla 10
Profesión de los encuestados
Profesión F.A %
Ingeniero civil 4 66
Geólogo 1 17
Otros 1 17
Total 6 100
Figura 9. Profesión de los encuestados

En la Tabla 8 y Fig. 9 contiene datos referentes a la profesión de los

encuestados, quienes se desempeñan como jefes de laboratorios, se observa que
el 66% son ingenieros civiles, el 17% son geólogos, el 17% tienen otras
profesiones.
La Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 no exige la especialidad de

Ingeniería Civil para efectuar ensayos de laboratorio vinculados al sector
construcción, aunque el mayor porcentaje de los encuestados son ingenieros
civiles, profesionales de otras especialidades también pueden desarrollarse en
este campo.
50
Tabla 11
Experiencia
Experiencia F.A %
De 1 a 3 años 4 67
De 3 a 5 años 2 33
Más de 5 años 0 0
Total 6 100
Figura 10. Años de experiencia como jefes de laboratorio

En la Tabla 9 y Figura 10 se muestran los datos referentes a la

experiencia de los encuestados como responsables de laboratorios.
Se aprecia que el 67% cuentan con una experiencia de 1 a 3 años frente

a un 33% con experiencia mayor a 3 años.
Hasta el año 2017, la Norma NTP ISO/IEC 17025:2006 exigía una

experiencia mínima de 3 años para cumplir la función de encargado de
laboratorio, sin embargo la nueva versión de la Norma NTP ISO/IEC
17025:2017 ha descartado dicha exigencia. No obstante se considera
importante la experiencia del profesional que se desempeña en dicha actividad.
51
4.2.2 Análisis de la información sobre conocimiento del problema
1. En vuestra universidad la carrera de ingeniería civil cuenta con un

laboratorio debidamente implementado y equipado para complementar la
enseñanza académica que se imparte a los alumnos.
Tabla 12
Implementación de laboratorios
Laboratorio debidamente F.A %

implementado
Si 5 83
No 1 17
Total 6 100
Figura 11. Implementación de laboratorios


El 83% de los encuestados cuentan con laboratorios
debidamente implementados y equipados para complementar la
enseñanza académica que se imparte a los alumnos.
52
2. ¿El Laboratorio realiza servicios para terceros además de la función

académica?
Tabla 13
Otros servicios brindados por el laboratorio
Realiza servicio para terceros F.A %

Si 4 67
No 2 33
Total 6 100
Figura 12. Otros servicios brindados por el laboratorio

Se observa que un 67% de los encuestados realiza servicios para

terceros además de la actividad académica, en tanto que un 33% sólo
desarrolla actividades académicas en el laboratorio.
53
3. ¿El laboratorio se encuentra acreditado bajo los requisitos de la Norma NTP

ISO/IEC 17025:2017 “Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibración”?
Tabla 14
Laboratorio acreditado según NTP ISO/IEC 17025:2017
El laboratorio está acreditado F.A %

SI 0 0
NO 6 100
Total 6 100
Figura 13. Laboratorio acreditado según NTP ISO/IEC 17025:2017


El 100% de los laboratorios NO se encuentra acreditado según los
requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
54
4. ¿Actualmente el laboratorio se encuentra inmerso en Proceso de

acreditación bajo los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
“Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración”?
Tabla 15
Laboratorio en proceso de acreditación
El laboratorio se encuentra en proceso de F.A %
Acreditación
SI 2 33
NO 4 67
Total 6 100
Figura 14. Laboratorio en proceso de acreditación

Un 33% de los laboratorios se encuentra en proceso de

acreditación, mientras que el 67% no.
55
5. ¿El laboratorio tiene perspectivas de acreditación bajo los requisitos de la
Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 posteriormente?
Tabla 16
Perspectivas de acreditación en el futuro
El laboratorio tiene perspectivas de F.A %

acreditación
Si 5 83
No 1 17
Total 6 100
Figura 15. Perspectivas de acreditación en el futuro

Un 83% de laboratorios de las universidades encuestadas tiene perspectivas

de acreditarse bajo los estándares de la Norma NPT ISO/IEC 17025:2017,
en comparación a un 17% que no lo ha considerado.
56
6. ¿Tiene conocimiento del costo aproximado que significa acceder a la

acreditación bajo los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025?
Tabla 17
Conocimiento del Costos de acreditación
Costo de Acreditación F.A %

Si 1 17
No 5 83
Total 6 100
Figura 16. Conocimiento del Costo de acreditación

Análisis de los Resultados
El 83% de los encuestados desconoce el costo aproximado

que implica desarrollar el proceso de acreditación, sólo un 17%
tienen conocimiento del mismo.
57
7. ¿Qué tipo de ensayos se desarrollan en vuestro laboratorio?
Tabla 18
Tipos de ensayo que se realizan en el Laboratorio
Qué tipo de ensayo realizan en el F.A %

Laboratorio
Suelos y Concreto 1 17
Suelos, Concreto y Pavimentos 2 33
Suelos, Concreto, Pavimentos y otros 3 50
Total 6 100
Figura 17. Tipos de ensayo que se realizan en el Laboratorio

Análisis de los resultados
El 33% de los encuestados realiza ensayos de suelos,

concretos y pavimentos, el 50% realiza otros ensayos adicionales a
los mencionados en tanto que un 17% sólo realiza ensayos de suelos
y concretos.
58
8. ¿El laboratorio cuenta con ambientes debidamente implementados para el

desarrollo de ensayos?
Tabla 19
Ambientes implementados
El laboratorio cuenta con ambientes F.A %

implementados
Si 5 83
No 1 17
Total 6 100
Figura 18. Ambientes implementados

Fuente: elaboración propia
El 83% de los encuestados cuenta con ambientes

debidamente implementados para desarrollar los ensayos de
laboratorio, en tanto que un 17% no lo tiene.
59
9. ¿El laboratorio calibra sus principales equipos al menos una vez por año
con laboratorios de calibración acreditados?
Tabla 20
Calibración de equipos
El laboratorio calibra sus F.A %
equipos al menos una vez al año
Si 5 83
No 1 17
Total 6 100
Figura 19. Calibración de equipos

El 83% de los laboratorios si cumple con la calibración de sus

equipos al menos una vez al año, frente a un 17% que no lo realiza.
60
10. ¿El laboratorio cuenta con política de calidad?

Tabla 21
Política de Calidad
Cuenta con Política de Calidad F.A %
Si 3 50
No 3 50
Total 6 100
Figura 20. Política de Calidad


El 50% de los laboratorios encuestados si cuentan con una política de
calidad, en tanto que el otro 50% no lo tiene.
61
11. ¿El laboratorio cuenta con manual de calidad?

Tabla 22
Manual de Calidad
El laboratorio cuenta con manual de calidad F.A %
Si 2 33
No 4 67
Total 6 100
Figura 21. Manual de Calidad


Sólo el 33% de los encuestados cuenta con un manual de calidad, frente
a un 67% que no lo tiene.
62
12. ¿El laboratorio cuenta con procedimientos técnicos, formatos, registros,

instructivos u otro tipo de documentación que le permitan asegurar la
calidad de sus trabajos?
Tabla 23
Procedimientos técnicos, formatos, registros
El laboratorio cuenta con F.A %

procedimientos técnicos, formatos, etc.
Si 6 100
No 0 0
Total 6 100
Figura 22. Procedimientos técnicos, formatos, registros


El 100% de los encuestados indica que si cuentan con
procedimientos, registros formatos, instructivos u otro tipo de
documentación que le permita asegurar la calidad de sus resultados.
63
13. ¿El laboratorio ha adquirido normas que regulen el desarrollo de cada uno
de los ensayos que realiza? (NTP, ASTM, Otras normas)
Tabla 24
Normas
El laboratorio ha adquirido Normas F.A %
Si 3 50
No 3 50
Total 6 100
Figura 23. Normas

El 50% de los encuestados manifiesta haber adquirido normas

para regular el desarrollo de sus ensayos, en tanto que el otro 50% no
cuenta con dichas normas.
64
14. ¿Qué cantidad de personal (entre técnico y administrativo) laboran

permanentemente en el laboratorio?
Tabla 25
Personal
Cantidad de Personal que trabaja en el F.A %

laboratorio
De 1 a 5 personas 4 67
De 6 a 10 personas 2 33
Total 6 100
Figura 24. Personal


En el 67% de los laboratorios encuestados trabajan de 1 a 5
personas, en tanto que en el 33% restante trabajan entre 6 y 10 personas.
65
15. La Universidad capacita al personal que trabaja en el laboratorio
Tabla 26
Capacitación
La Universidad capacita al personal de F.A %
laboratorio
Si 4 67
No 2 33
Total 6 100
Figura 25. Capacitación


El 67% de universidades si capacita al personal que trabaja en
laboratorios, frente a un 33% que no lo realiza.
66
16. ¿Cuántos años de funcionamiento tiene vuestro laboratorio?

Tabla 27
Antigüedad
Años de funcionamiento de Laboratorio F.A %
De 0 a 5 años 1 17
De 6 a 10 años 2 33
De 11 a 15 años 2 33
Más de 15 años 1 17
Total 6 100
Figura 26. Antigüedad


El 17% de laboratorios tiene de 0 a 5 años de funcionamiento, el
33% tiene de 6 a 10 años, el 33% tiene de 11 a 15 años y un 17% tiene
más de 15 años de funcionamiento.
67
4.2.3 Análisis de la información sobre beneficios de la propuesta
17. ¿Considera importante la implementación de la Norma NTP ISO/IEC

17025:2017 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios
de ensayo y calibración”?
Tabla 28
Importancia de la implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
Es importante implementar la Norma
F.A %
NTP ISO/IEC 17025
Si 6 100
No 0 0
Total 6 100
Figura 27. Importancia de la implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025


El 100% de los laboratorios encuestados considera importante la
implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025.
68
18. Considera que la acreditación traería beneficios para la Universidad y por

lo tanto para el laboratorio
Tabla 29
Beneficios de la Acreditación
La acreditación aporta beneficios a la

F.A %
Universidad
Si 6 100
No 0 0
Total 6 100
Figura 28. Beneficios de la Acreditación


El 100% de los encuestados considera que la acreditación traería
beneficios para la Universidad.
69
19. Si la respuesta es “si”, que aspectos considera relevantes:
Tabla 30
Aspectos relevantes al obtener la Acreditación
Participación F.A %
Calidad del Profesional 1 17
Incremento de clientes externos 5 83

Fortalecimiento y credibilidad del laboratorio y 5 83
universo
Incremento de los ingresos propios 5 83
Total 6 100
Figura 29. Aspectos relevantes al obtener la Acreditación


El 17% de los encuestados considera que la acreditación
mejoraría la calidad profesional y fortalecería la universidad, el 83 %
restante considera que la acreditación generaría incremento de clientes
e incremento en los ingresos propios de la Universidad.
70
20. Si existiera una metodología para implementar la Acreditación de

laboratorios de ensayo para Universidades cree Ud., que sería de utilidad.
Tabla 31
Metodología de implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 coadyuva al
proceso de acreditación
La metodología coadyuva al proceso de Acredit. F.A %
Si 6 100
No 0 0
Total 6 100
Figura 30. Metodología de implementación de la Norma NTP ISO/IEC

17025:2017 coadyuva al proceso de acreditación.

El 100% de los encuestados considera que si sería de utilidad
contar con una metodología para implementar la acreditación en
laboratorios de ensayo.
71
21. ¿En vuestra Universidad, la alta dirección estaría comprometida con el

tema de acreditación de laboratorios?
Tabla 32
Compromiso de la alta Dirección
Apoyo de la alta dirección F.A %

Si 6 100
No 0 0
Total 6 100
Figura 31. Compromiso de la alta Dirección

El 100% de los encuestados manifiestan que la alta dirección

estaría comprometida en el tema de la acreditación de laboratorios.
72
4.3 SÍNTESIS DEL ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Fue muy importante la aplicación de la encuesta y las conclusiones

derivadas de esta, ya que se ratificó la ausencia de laboratorios universitarios
acreditados y la necesidad de implementar una metodología que ayude a mejorar
muchos aspectos relativos a la calidad del servicio que ofrecen los laboratorios.
Las universidades tienen el objetivo principal de formar profesionales de

calidad, contar con laboratorios acreditados nos brinda la garantía de cumplir con
dicho objetivo y además ofrecer un servicio de garantía a los clientes que buscan
sus servicios para asegurar la calidad de las obras de construcción.
De la encuesta se puede concluir con los resultados siguientes:
1. Información General de los encuestados
a) El 90% de los encuestados son ingenieros civiles y un 10% ejercen

otras profesiones afines y que pueden desenvolverse en un
laboratorio.
b) El 50% de los encuestados tienen una edad superior a los 40 años,

mientras que el otro 50% cuentan con una edad entre 30 y 40 años.
c) Respecto a la experiencia como jefe de laboratorio de ensayo, el

60% de los encuestados tienen más de 3 años de experiencia como
jefes de laboratorio, el 40% restante cuenta con 1 a 3 años de
experiencia.
2. Conocimiento del problema
a) El 80% de los encuestados conocen el problema que supone el no

contar con un laboratorio acreditado.
b) El 70% de los encuestados no han sido capacitados en la Norma

ISO 17025.
73
c) El 60% de los laboratorios no se encuentran debidamente

implementados (ambientes y equipamiento adecuado).
d) El 70% de los encuestados no cuenta con normas originales para

desarrollar sus ensayos.
e) El 80% de laboratorios no cuenta con manuales ni políticas de

calidad.
f) El 60% de universidades no capacita a su personal
g) El 70% de los laboratorios cuenta con menos de 5 trabajadores

involucrados al trabajo de laboratorio
Tabla 33
Nivel de conocimiento del Problema
Nivel de conocimiento del Problema F.A %
Bajo nivel de conocimiento 1 16.66
Alto nivel de conocimiento 6 83.33
Total 6 100
Figura 32. Nivel de Conocimiento del Problema

74
3. Percepción de la calidad de la propuesta
a) El 100% de los encuestados considera importante la

implementación de un sistema de gestión concerniente a la Norma
ISO 17025.
b) El 100% de los encuestados considera que la implementación de la

norma ofrecería beneficios importantes a la Universidad.
c) El 100% de los encuestados estima que se reduciría el problema de

la mala calidad en las obras que se ejecutan en nuestro país.
d) El 85% considera importante contar un sistema de implementación

para la acreditación de laboratorios.
e) El 100% considera que la alta dirección estaría comprometida en

la implementación de un sistema de gestión.
Tabla 34
Nivel de Aceptación de la Propuesta
Nivel de aceptación de la Propuesta F.A %
Baja aceptación
dirección 1 16.7
Alta aceptación 5 83.3
Total 6 100
Figura 33. Nivel de Conocimiento del Problema

75
CAPÍTULO V
PROPUESTA DE METODOLOGÍA
5.1 DEFINICIÓN DE LA PROPUESTA
El modelo de propuesta está aplicado a una metodología que tiene por

finalidad promover el desarrollo de los procesos para la implementación de la
Norma NTP ISO/IEC 17025:2017, para la acreditación de laboratorios de ensayo,
tomando como referencia la guía de los Fundamentos para la dirección de
Proyectos, el PMBOK.
5.2 CARACTERIZACIÓN DE LA PROPUESTA
a) Es normativa
b) Trata de gestión de implementación de métodos de ensayo
c) Requiere de procesos administrativos
d) Exige laboratorios implementados
e) Es flexible
f) Mejora continua (CAISEM)
g) Exige mecanismos de aplicación
h) Capacitación permanente
i) Auditorías internas de calidad
5.3 ENFOQUE DE ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN
El enfoque es de análisis causal porque la propuesta está diseñada para

asegurar el logro de la acreditación en la calidad de laboratorios de ensayo en las
universidades privadas del país, en base a un esquema metodológico para la
aplicación de los requerimientos de la norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
5.4
COMPONENTE 2:
GESTIÓN COMPONENTE 3
COMPONENTE 1 (INICIO, PLANIFICACIÓN, OPERACIÓN Y
DIAGNÓSTICO EJECUCIÓN,
MONITOREO, CONTROL
MANTENIMIENTO
Y CIERRE)
PROCESO 0 PROCESO 1 PROCESO 2 PROCESO 3 PROCESO 4 PROCESO 5

MODELO DE LA PROPUESTA
PROCESO DE DIAGNÓSTICO PROCESOS DE PROCESOS DE PROCESOS DE EJECUCIÓN, PROCESOS DE OPERACIÓN

SITUACIONAL INICIO PLANIFICACIÓN MONITOREO Y CONTROL PROCESO DE CIERRE Y MANTENIMIENTO
PLANEAMIENTO PARA LA
INFORME DE IMPLEMENTACION DE LOS MANTENIMIENTO Y
INICIO DE LA DIRIGIR Y GESTIONAR EL TRABAJO CIERRE DE LA
DIAGNÓSTICO REQUISITOS DE LA NORMA NTP ISO/ RENOVACIÓN DE LA
IMPLEMENTACION DEL PROYECTO IMPLEMENTACIÓN
SITUACIONAL IEC 17025:2017 Y ACREDITACIÓN ACREDITACIÓN
ANTE INACAL
Figura 34. Modelo de la Propuesta

Fuente: Elaboración Propia
76
77
5.4.1 COMPONENTE 1: DIAGNÓSTICO
El diagnóstico tiene por finalidad identificar un conjunto de factores

internos y externos relacionados con el laboratorio y que inciden en el
desarrollo del mismo; de esta forma se podrá determinar si es viable alcanzar la
acreditación conforme a los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
COMPONENTE 1
DIAGNÓSTICO
PROCESO 0
PROCESO DE DIAGNÓSTICO SITUACIONAL
INFORME DE
DIAGNÓSTICO
SITUACIONAL
IMPLEMENTACIÓN
REQUERIMIENTOS
DEL PERSONAL
DIAGNÓSTICO
CRITERIOS DE
EVALUACIÓN
OBJETIVOS Y
EVALUADO
Y COSTOS
ALCANCE
PLAN DE
Figura 35. Componente 1

En el Proceso de Diagnóstico Situacional se formulará el Informe de

diagnóstico situacional, que contiene como mínimo los siguientes aspectos:
1. Objetivo y alcance, cuya finalidad es evaluar el grado de implementación

de la norma NTP ISO/IEC 17025 en un laboratorio de ensayo. Así mismo
debe definirse el alcance el cual comprende los métodos de ensayo que el
laboratorio pretende acreditar.
78
2. Criterios de evaluación, se mencionan la norma de referencia, así como

directivas, reglamentos u otras aplicables que determina el ente acreditador.
3. Del personal evaluado, descripción del personal involucrado con el

funcionamiento del laboratorio y el proceso de acreditación.
4. Diagnóstico, se enmarca en los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC

17025:2017, que apunta a los siguientes aspectos:
a) Requerimientos estructurales (organizacional),

b) Requerimientos de los recursos (personal, equipamiento, condiciones
ambientales, trazabilidad metrológica, compras),
c) Requerimientos de los procesos, como revisión de contratos, métodos de
muestreo, evaluación de la incertidumbre, expresión de los resultados,
validación de métodos, control de datos, gestión de la información.
d) Requerimientos de gestión, control de documentos, registros, mejora,
acciones correctivas, auditorías internas, revisión por la dirección,
riesgos y oportunidades, así como otros aspectos administrativos
relevantes.
e) Definir aplicabilidad de la Opción A (cumplir requisitos de gestión), u
Opción B, contar con un sistema de gestión de calidad existente bajo ISO
9001.
5. Requerimientos y costos, en base al alcance y el diagnóstico se estiman los

requerimientos y los costos que implicará el proceso de acreditación,
debiendo contemplarse lo siguiente:
a) Asistencia técnica
b) Capacitación
79
c) Equipamiento
d) Patrones de referencia
e) Material de referencia certificado
f) Ensayos de aptitud
g) Normatividad
h) Calibración de quipos
i) Auditorías internas
j) Pasajes y viáticos
k) Otros
6. Plan de implementación, debe formularse un cronograma detallado de

trabajo.
7. Conclusiones y recomendaciones
8. Anexos
a) Informe de actividades, describir el tipo de actividad, el
responsable y el tiempo que se empleará.
b) Formulario para el sistema de gestión, describir los requisitos

según los requerimientos de gestión de la Norma NTP ISO/IEC
17025 así como las recomendaciones para implementar las
observaciones.
c) Formulario para la competencia técnica, describir los requisitos

según los requerimientos de gestión de la Norma NTP ISO/IEC
17025 así como las recomendaciones para implementar las
observaciones.
80
5.4.2 COMPONENTE 2: GESTIÓN (INICIO, PLANIFICACIÓN,

EJECUCIÓN, MONITOREO, CONTROL Y CIERRE).
El Componente 2 del modelo propuesto está estructurado en función de

los principales grupos de procesos, del PMBOK como: inicio, planificación,
ejecución, monitoreo, control y cierre, así como también en base a los requisitos
de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
COMPONENTE 2:
GESTIÓN
(INICIO, PLANIFICACIÓN,
EJECUCIÓN,
MONITOREO, CONTROL Y
CIERRE)
PROCESO 1 PROCESO 2 PROCESO 3 PROCESO 4
PROCESOS DE PROCESOS DE PROCESOS DE EJECUCIÓN, PROCESO DE

INICIO PLANIFICACIÓN MONITOREO Y CONTROL CIERRE
IMPLEMENTACION DE LOS
INICIO DE LA DIRIGIR Y GESTIONAR EL TRABAJO CIERRE DE LA
REQUISITOS DE LA NORMA NTP ISO/
IMPLEMENTACION DEL PROYECTO IMPLEMENTACIÓN
IEC 17025:2017 Y ACREDITACIÓN
ANTE INACAL
Figura 36. Componente 2: Gestión

5.4.2.1 PROCESO 1: Procesos de inicio

En el proceso de inicio se identifican a grandes rasgos las
acciones que se deben desarrollar (en base al Informe del diagnóstico
situacional) para alcanzar la acreditación, así mismo, es importante
conocer la cultura organizacional del laboratorio dentro de la
organización principal del ente universitario, definir los objetivos
principales, comprender los procesos y procedimientos existentes y
la información histórica de otros proyectos de acreditación de
81
laboratorios de ensayo universitarios similares, desarrollar los

requerimientos iniciales que se verán reflejados en los siguientes sub
procesos:
 Desarrollar el Acta de constitución del Proyecto

 Desarrollar la lista de los interesados
PROCESO 1
PROCESOS DE
INICIO
INICIO DE LA
IMPLEMENTACION
GESTIÓN DE LA
INTEGRACIÓN GESTIÓN DE LOS
(ACTA DE CONSTIT. INTERESADOS
DEL PROYECTO)
Figura 37. Proceso 1: Inicio de la implementación

a) Sub Proceso: Gestión de la Integración, Desarrollar el

Acta de Constitución del Proyecto (Project Charter).
Mediante este proceso, se estipula el inicio del proyecto; se

determina al gerente del proyecto y se consigna aspectos relevantes
como: justificación, objetivos, alcance, equipo, involucrados,
restricciones, entre otros, así mismo se establecen fechas
importantes (hitos) del proyecto.
 Entradas: Informe Diagnóstico Situacional del laboratorio,

lista de interesados.
82
 Herramientas: juicio de expertos (Especialistas en la Norma

NTP ISO IEC 17025, con experiencia reconocida en procesos
de acreditación de laboratorios), entrevistas con el personal
que trabaja en el laboratorio, reuniones con los interesados:
Alta dirección de la Universidad, rector, decanos, docentes
que desarrollan cursos vinculados a laboratorio, alumnos.
 Salidas: FORMATO 01: FI01 - Acta de Constitución del
Proyecto
Tabla 35
FORMATO FT01: ACTA DE CONSTITUCIÓN
ACTA DE CONSTITUCIÓN DEL PROYECTO

INFORMACIÓN GENERAL: FECHA:
NOMBRE DEL PROYECTO:
ELABORADO POR:
JUSTIFICACIÓN / PROPÓSITO:
OBJETIVOS DEL PROYECTO:
ALCANCE DEL PROYECTO:
EQUIPO DEL PROYECTO: INVOLUCRADOS DEL PROYECTO:
RESTRICCIONES DEL PROYECTO:
PATROCINADOR GERENTE DEL PROYECTO

83
b) Sub Proceso desarrollar la Lista de Interesados

(Stakeholders)
Los interesados son todas aquellas personas u

organizaciones cuyos intereses puedan ser afectados de manera
positiva o negativa por el proyecto.
 Entradas: Acta de constitución del Proyecto.
 Herramientas: juicio de expertos (Especialistas en la
Norma NTP ISO IEC 17025 y con experiencia reconocida en
procesos de acreditación de laboratorios), reuniones con los
interesados, Alta dirección de la Universidad (rector,
decanos, docentes), entidades patrocinadoras.
 Salidas: FORMATO 02: FT-02 Lista de interesados. En el

proyecto de acreditación de un laboratorio de una
universidad los principales interesados serían:
1) Administrador del Proyecto (Project manager),

tiene a su cargo la integración del proyecto y
comunicación con los interesados, que será responsable
de todas las coordinaciones y actividades que deben
realizarse para alcanzar la acreditación, el rector de la
Universidad que hace las veces del sponsor será el
encargado de la designación, es recomendable que la
persona designada sea competente e imparcial, que
tenga experiencia en el manejo del Laboratorio y que se
84
caracterice por saber comunicarse efectivamente con los

miembros de su equipo así como con el resto de
interesados en el proyecto. La versión actual de la
norma no exige un plazo mínimo de experiencia para
desempeñar el cargo de administrador del proyecto.
2) Patrocinador (Sponsor), Rector o máxima autoridad

universitaria (Consejo Universitario). Autoriza
recursos y apoyo para el buen desarrollo del proyecto,
aprueba las directrices y guía los procesos, toma de
decisiones importantes, sirve de portavoz frente a los
altos niveles de dirección del ente universitario.
3) Equipo de trabajo, apoya para cumplir el plan para la

dirección del proyecto.
4) Docentes, alumnos, la acreditación afectará

positivamente la calidad de la formación académica.
5) Clientes, afectará positivamente por la confianza en los

resultados de los informes que emita el laboratorio.
6) Entidades como CONCYTEC, INNOVATE PERÚ,

etc., interesadas en promover la implementación de
sistemas de calidad, ciencia y tecnología, que financian
proyectos a entidades tanto públicas como privadas.
85
Así mismo, es importante resaltar que la Norma NTP

ISO/IEC 17025:2017 determina aspectos importantes que deben
tomarse en cuenta:
 Ítem 5.2 Requisitos de la Estructura: “El laboratorio debe

identificar el personal de la dirección que tiene la
responsabilidad general del laboratorio”.
 Ítem 5.5 El laboratorio debe:

b) especificar la responsabilidad, autoridad e interrelación de
todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que
afecta a los resultados de las actividades de laboratorio;
 Ítem 5.7 La dirección del laboratorio debe asegurarse de

que:
a) se efectúa la comunicación relativa a la eficacia del
sistema de gestión y a la importancia de cumplir los
requisitos del cliente y otros requisitos.
 Ítem 6.2.1 Todo el personal del laboratorio, ya sea interno

o externo, que puede influir en las actividades de laboratorio
debe actuar imparcialmente, ser competente y trabajar de
acuerdo con el sistema de gestión del laboratorio.
86
Tabla 36
FORMATO 02: FT-02 Lista de interesados
5.4.2.2 PROCESO 2: Procesos de Planificación

Los Procesos de Planificación tienen por objetivo elaborar los
planes para la implementación de los requisitos de la Norma NTP
ISO/IEC 17025:2017, así como la preparación e integración de los
87
documentos que se presentarán ante el INACAL para solicitar la

Acreditación.
PROCESO 2
PROCESOS DE
PLANIFICACIÓN
PLANEAMIENTO PARA LA IMPLEMENTACION DE

LOS REQUISITOS DE LA NORMA NTP ISO/IEC
17025:2017 Y ACREDITACIÓN ANTE INACAL
PLAN DE GESTÓN DE LA CALIDAD:
NORMA NTP ISO/IEC 17025:2017

PLAN PARA LA DIRECCIÓN DEL
PLAN DE LOS REQUISITOS DE LA
DOCUMENTOS PARA ELEVAR
PARTICIPAR EN PROCESO DE
PLAN DE COMUNICACIONES
ANTE INACAL SOLICITANDO

PLAN DE RESPUESTA A LOS
PREPARAR E INTEGRAR
CRONOGRAMA
ACREDITACIÓN
PRESUPUESTO
PROYECTO
RIESGOS
PLAN DE LOS REQUISITOS

GENERALES

RELATIVOS A LA ESTRUCTURA

RELATIVOS A LOS RECURSOS
PLAN DE LOS REQUISITOS DEL

PROCESO

SISTEMA DE GESTIÓN
Figura 38. Proceso 2: Procesos de planificación

88
a) Sub Proceso: Plan para la dirección del Proyecto

Incluye las acciones para definir, integrar y coordinar todos los
planes de las diferentes áreas del conocimiento, es la línea base de
punto de referencia para comparar el progreso del proyecto.
 Entradas: Acta de constitución del Proyecto, Lista de

interesados.
 Herramientas: Juicio de expertos, recopilación de datos,
reuniones.
 Salidas: Plan para la Dirección del Proyecto.
Tabla 37
Plan para la dirección del Proyecto
1 INTRODUCCIÓN
1.1 Naturaleza del Proyecto
1.2 Resumen Ejecutivo
2. PLAN DE GESTIÓN DEL ALCANCE
2.1 Alcance, línea de base
2.2 EDT
2.3 Entregables
3. PLAN DE GESTIÓN DEL TIEMPO
3.1 Cronograma de actividades, línea de base
3.2 Hitos
4. PLAN DE GESTIÓN DE COSTOS
4.1 Línea de base
4.2 Plan de gestión de los costos
4.3 Presupuesto
5. PLAN DE GESTIÓN DE CALIDAD
5.1 Requisitos de calidad
5.2 Plan de aseguramiento de la calidad
6. PLAN DE GESTIÓN DE RECURSOS
6.1 De los recursos humanos
6.2 Infraestructura
6.3 Materiales y equipos
7. PLAN DE GESTIÓN DE LAS COMUNICACIONES
7.1 Plan de comunicaciones
7.2 Directorio de interesados
8. PLAN DE GESTIÓN DE RIESGOS
8.1 Listado de riesgos
8.2 Identificación, estimación y priorización de riesgos
Se adjunta el Plan para la Dirección del Proyecto en el Anexo 7.
89
b) Sub Proceso Desarrollar el EDT del Proyecto

(Descomposición de la estructura del trabajo)
COMPONENTE 2:
GESTIÓN
(INICIO, PLANIFICACIÓN,
EJECUCIÓN, MONITOREO,
CONTROL Y CIERRE)
PROCESO 1 PROCESO 2 PROCESO 3 PROCESO 4
PROCESOS DE PROCESOS DE PROCESOS DE EJECUCIÓN, PROCESO DE

INICIO PLANIFICACIÓN MONITOREO Y CONTROL CIERRE
IMPLEMENTACION DE LOS
INICIO DE LA REQUISITOS DE LA NORMA CIERRE DE LA
DIRIGIR Y GESTIONAR EL TRABAJO DEL PROYECTO
IMPLEMENTACION NTP ISO/IEC 17025:2017 Y IMPLEMENTACIÓN
ACREDITACIÓN ANTE INACAL
GESTIÓN DE LA PLAN PARA LA DIRECCIÓN DEL GESTIONAR LA CALIDAD: INFORME DE CIERRE

INTEGRACIÓN PROYECTO EJECUCIÓN Y REGISTRO DE LOS PROCESO DE ACREDITACIÓN: DEL PROYECTO
(ACTA DE CONSTIT. DEL REQUISITOS DE LA NORMA NTP TRÁMITES ANTE INACAL
PROYECTO) ISO/IEC 17025:2017
PLAN DE GESTÓN DE LA CALIDAD:
PLAN DE LOS REQUISITOS DE LA EJECUTAR EL PRESUPUESTO DEL PRESENTACIÓN DE LA
GESTIÓN DE LOS
NORMA NTP ISO/IEC 17025:2017 PROYECTO SOLICITUD DE ACREDITACIÓN
INTERESADOS
POR PARTE DEL OEC
DESARROLLAR EL
PRESUPUESTO CRONOGRAMA REVISIÓN, ADMISIÓN A
TRÁMTE DE LA SOLICITUD Y
ANEXOS
EJECUTAR EL PLAN DE
CRONOGRAMA RESPUESTA A LOS RIESGOS
EVALUACIÓN DOCUMENTARIA
PLAN DE RESPUESTA A EJECUTAR EL PLAN DE LAS

LOS RIESGOS COMUNICACIONES EVALUACIÓN DE CAMPO
DECISIÓN DEL COMITÉ

PLAN DE
PERMANENTE DE
COMUNICACIONES
EJECUTAR LOS REQUISITOS ACREDITACIÓN
GENERALES
PREPARAR E INTEGRAR
GESTIONAR EL
DOCUMENTOS PARA ELEVAR EJECUTAR LOS REQUISITOS RECONOCIMIENTO
ANTE INACAL SOLICITANDO RELATIVOS A LA ESTRUCTURA
PARTICIPAR EN PROCESO DE
ACREDITACIÓN EJECUTAR LOS REQUISITOS
EJECUTAR LOS PROCESOS

GENERALES EJECUTAR LOS REQUISITOS DEL
SISTEMA DE GESTIÓN



PROCESO

SISTEMA DE GESTIÓN
Figura 39. EDT Estructura de descomposición de trabajo

90
c) Sub Proceso Plan de Gestión de la Calidad: Plan de los

requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
La Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 “Requisitos Generales

para la competencia de los Laboratorios de ensayo y calibración” se
desarrolló con el objetivo de promover la calidad, contiene
requisitos que le permite a los laboratorios demostrar que operan de
forma competente, imparcial y que tienen la capacidad de generar
resultados válidos.
En el Plan de Gestión de la Calidad se explica los requisitos

de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017, que comprende los
requerimientos de gestión y técnicos, y se desarrollan los
procedimientos y formatos que son exigidos. Así mismo, se adjunta
la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 (Anexo 8). En adelante se
denominará “la Norma” haciendo referencia a la Norma NTP
ISO/IEC 17025:2017.
 Entradas: la Norma, Plan para la dirección del Proyecto.
 Herramientas: Juicio de expertos.
 Salidas: Plan de los requisitos generales, Plan de los

requisitos relativos a la estructura, Plan de los requisitos
relativos a los recursos, Plan de los requisitos del proceso,
Plan de los requisitos del sistema de gestión.
91
c.1. Plan de los requisitos generales (ítem 4 de la Norma)

Los requisitos generales que se han implementado en la
versión vigente de la Norma se refieren a dos criterios muy
importantes: la imparcialidad y la confidencialidad.
 La imparcialidad: Con el objetivo de actuar en forma

objetiva sin presión ni intereses predeterminados que
beneficien o perjudiquen a un tercero.
 Confidencialidad, debe existir la garantía que la

información proporcionada por un cliente, así como la
información que se genera en el laboratorio se mantendrá en
la debida reserva y sólo personal debidamente autorizado
tendrá acceso a la misma o cuando esta sea requerida por
ley o disposiciones contractuales.
Al respecto, en el Plan de requisitos Generales se incluye el

Formato FG 4.0 Declaración de imparcialidad y confidencialidad,
que debe ser firmado por el personal que tenga vínculo directo con
el Laboratorio (Anexo 9).
c.2 Plan de los requisitos relativos a la estructura (ítem 5 de

la Norma)
Los requisitos relativos a la estructura, determinan los
siguientes aspectos:
 Evidenciar la constitución legal del laboratorio o que forma

parte de una entidad legal, que es responsable legalmente de
sus actividades de laboratorio.
92
 Identificar al personal con responsabilidad general del

laboratorio (personal directivo) y su interrelación con el
personal a cargo, definir la organización y su estructura de
gestión de operaciones técnicas y servicios de apoyo.
 Definir y documentar el alcance de las actividades de

laboratorio que cumplen con la norma, se puntualizan los
métodos de ensayo y las correspondientes normas
específicas del método de ensayo.
Para laboratorios de Mecánica de Suelos, Concretos y

Pavimentos, el alcance de las actividades se vincula a los
métodos de ensayo que se proyecta acreditar, al respecto,
existen diversos métodos de ensayos que deben ejecutarse
para verificar la calidad de un Proyecto de infraestructura,
así como la calidad de los materiales de construcción. Para
realizar dichos métodos de ensayo debe cumplirse los
requerimientos de una norma específica que pueden ser: las
Normas Técnicas Peruanas - NTP, las Normas Americanas
- ASTM (American Society for testing and Materials), las
Normas AASHTO (American Association of State
Highway and transportation Officials), las Normas del ACI
(American Concrete Institute), entre otras.
En el Anexo 10 se presenta la relación de los principales
métodos de ensayo vinculados a la ingeniería de la
construcción en mecánica de suelos, tecnología del concreto
y estudio de pavimentos con sus respectivas normas.
93
 Documentar los procedimientos para asegurar la validez de

los resultados, así como el alcance de las actividades de
laboratorio que se suministran externamente (servicios a
terceros) en forma permanente.
 La dirección del laboratorio asegurará una comunicación

efectiva relativa a la eficacia e integridad del sistema de
gestión.
Al respecto, para el Plan de los requisitos relativos a la

estructura, debe contarse con la siguiente documentación:
 Documento de la constitución legal del Laboratorio o de la

entidad legal de la cual forma parte.
 MOF (Manual de Organización y funciones), donde se

deben detallar las funciones de cada uno de los integrantes
del laboratorio.
 Organigrama funcional con la estructura del laboratorio o

de la organización mayor si pertenece a otra entidad legal.
 Los procedimientos se documentarán para cada una de los

requisitos técnicos o de gestión que así lo determine la
propia norma.
94
c.3 Plan de los requisitos relativos a los recursos (ítem 6 de la

Norma)
Los requisitos referentes a los recursos, aluden al personal,
equipamiento, trazabilidad metrológica, los sistemas y los
servicios de apoyo básicos para las actividades de laboratorio.
 Personal (ítem 6.2 de la Norma)
Está referido al personal que pueda influir en las actividades
de laboratorio, debe cumplir con el Plan de requisitos
generales (imparcialidad y confidencialidad), así como con
la competencia técnica, requisitos de educación,
calificación, formación, conocimiento técnico, habilidades
y experiencia.
Para el personal se adjunta un modelo de procedimiento de
Personal (Anexo 11) y registros para:
a) Determinar requisitos de competencia
b) Selección al personal
c) Formar al personal
d) Supervisar al personal
e) Autorizar al personal
f) Realizar el seguimiento de la competencia del
personal
 Instalaciones y condiciones ambientales (ítem 6.3 de la
Norma):
Las condiciones de las instalaciones y condiciones
ambientales no deben afectar la validez de los resultados de
los ensayos que se realizan en el laboratorio.
Se adjunta un modelo del procedimiento de Instalaciones y
condiciones ambientales (Anexo 12).
95
 Equipamiento (ítem 6.4 de la Norma):

Se refiere al equipamiento necesario para el correcto
desempeño de las actividades del laboratorio y que puedan
influir en los resultados, incluye instrumentos de medición,
software, patrones de medición, materiales y datos de
referencia, reactivos, aparatos auxiliares, entre otros.
Se adjunta un modelo del Procedimiento para Calibración
mantenimiento y verificación de equipos (Anexo 13),
referida a la manipulación, transporte, almacenamiento, uso
y mantenimiento planificado del equipamiento para
asegurar el funcionamiento apropiado y con el fin de
prevenir contaminación o deterioro.
Así mismo, otros aspectos importantes concernientes a la
calibración, tratamiento de equipos con defectos
verificados, registro periódico de aspectos relevantes
vinculados a los equipos.
 Trazabilidad metrológica:
La trazabilidad metrológica conlleva a determinar un
resultado técnicamente válido, por lo tanto, no es suficiente
el reporte de valores “buenos” y “confiables”.
Por ello es importante asegurar la calibración de los equipos
con un laboratorio y patrones acreditados.
96
 Productos y servicios suministrados externamente:

Estos productos y servicios pueden incluir patrones y
equipos de medición, materiales de referencia, servicios de
calibración, de mantenimiento de equipos e instalaciones,
ensayos de aptitud, de evaluación y auditoría.
c.4 Plan de los requisitos del proceso (ítem 7 de la Norma)
 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos: Contempla

los principales requisitos para formalizar solicitudes, las
ofertas y contratos que procesará el laboratorio para ejecutar
sus servicios.
 Selección, verificación y validación de métodos: La

selección y verificación de métodos que se usarán en el
laboratorio deben ser respaldados por normas, manuales,
etc., que deben mantenerse actualizadas (últimas versiones)
y al alcance del personal. Si el laboratorio realiza algún
método NO normalizado, esta deberá validarse
obligatoriamente.
 Muestreo:
Aplica siempre y cuando el laboratorio realice la actividad
de muestreo de materiales, debiendo cumplirse los
requisitos de muestreo que determina la norma en el ítem
7.3.
97
 Manipulación de los ítems de ensayo:

Se refiere al transporte, recepción, manipulación,
protección, almacenamiento, conservación y disposición o
devolución del ítem de ensayo, incluidas las disposiciones
necesarias para proteger la integridad de los ítems de
ensayo.
 Registros técnicos:
Todos los datos originales, cálculos, resultados de cada
actividad de laboratorio se deben registrar en el momento
que se realizan, identificar a los responsables y deben
conservarse, según lo que establece el ítem 7.5 de la Norma.
 Evaluación de la incertidumbre de medición:

La incertidumbre es el margen de duda que existe sobre el
resultado de cualquier medición, al respecto, debe
identificarse los factores significativos relacionados con la
incertidumbre, según lo que establece el ítem 7.6 de la
Norma.
 Aseguramiento de la validez de los resultados:

El aseguramiento de la validez de los resultados tiene por
objetivo asegurar la calidad de todos los procesos analíticos
realizados en el laboratorio, según los requisitos del ítem 7.7
de la Norma. Implica:
- Evaluación de la precisión bajo condiciones de
repetibilidad y reproducibilidad.
- Uso de materiales de referencia certificados.
- Participación en ensayos interlaboratorios.
98
 Informe de Resultados:
Los requisitos que deben cumplir los informes de resultado
están definidos en las normas de referencia de los propios
ensayos, el laboratorio puede generar su propio formato de
informe, pero en base a los requisitos que determina el ítem
7.8 de la Norma. Se adjunta un modelo de Informe de un
ensayo de compresión de testigos de concreto, (Anexo 14)
según los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
y la Norma ASTM C39/18.
 Quejas:
El objetivo es establecer procedimientos para el tratamiento
y manejo de quejas recepcionadas en el laboratorio (se
aplica a todas las observaciones, desacuerdos, quejas y
apelaciones realizadas por el cliente o usuario), y según los
requisitos del ítem 7.9 de la Norma.
 Trabajo No conforme:
Establece los lineamientos que permitan identificar, evaluar
y corregir los trabajos de ensayo no conformes, cuando
cualquier aspecto no esté conforme con los procedimientos
establecidos en el sistema o con los requisitos acordados con
el cliente, aplica a todos los servicios prestados dentro del
sistema de gestión de calidad del laboratorio y se rige por
los requisitos del ítem 7.10 de la Norma.
99
 Control de datos y gestión de la información:

El laboratorio debe validar los sistemas de gestión de la
información y mantener un control adecuado de los datos,
para lo cual debe establecer una metodología que permita
asegurar el correcto control de datos y transmisión de
resultados generados en los servicios de ensayo, mantener
la integridad y confidencialidad de los mismos, conforme a
los requerimientos que se establecen en el ítem 7.11 de la
Norma.
c.5 Plan de los requisitos del sistema de gestión (ítem 8 de la

Norma)
El laboratorio debe implementar un sistema de gestión, y
contempla dos opciones:
 Opción A
Contempla la siguiente documentación:
- Documentos del sistema de gestión:

Contempla las políticas y objetivos que se deben
establecer para cumplir el propósito del laboratorio, los
requisitos se estipulan en el ítem 8.2 de la Norma.
- Control de documentos del sistema de gestión:

Establece los requisitos para el control de todos los
documentos (internos y externos) que se generan en el
laboratorio, los requisitos están detallados en el ítem 8.3
de la Norma.
100
- Control de registros:
Es indispensable mantener el control de registros,
mediante los cuales se puede demostrar el cumplimiento
de los requisitos establecidos, los cuales se detallan en
el ítem 8.4 Control de registros.
- Acciones para abordar los riesgos y oportunidades:

El laboratorio debe contemplar acciones para abordar
riesgos y oportunidades según los requisitos que
establece la Norma en el ítem 8.5.
- La mejora:
El laboratorio debe identificar y seleccionar
oportunidades de mejora según los requisitos que
establece la Norma en el ítem 8.6.
- Las acciones correctivas:

Las acciones correctivas deben implementarse cuando
ocurre una NO Conformidad resultado de un informe de
Auditoría, deben tomarse en cuenta los requisitos que
exige el ítem 8.7 de la Norma.
- Las auditorías internas:

Las auditorías internas se realizarán para evaluar el
grado de implementación de la Norma, así como evaluar
que se mantiene eficazmente, se tomarán en cuenta los
requisitos que exige el ítem 8.8 de la Norma. Se adjunta
un modelo de Formato de Procedimiento de Auditoría
interna (Anexo 15).
101
- Las revisiones por la dirección:

La dirección del laboratorio debe revisar su sistema de
gestión a intervalos planificados, con el fin de asegurar
su conveniencia, adecuación y eficacia, incluidas las
políticas y los objetivos establecidos relacionados con el
cumplimiento de este documento. Deben observarse los
requisitos del ítem 8.9 de la Norma.
 Opción B
La opción B aplica a los laboratorios que han establecido un
sistema de gestión de acuerdo con los requisitos de la Norma
ISO 9001.
d) Sub Proceso: Presupuesto (plan de gestión de costos)

El plan de gestión de costos consiste en desarrollar una
estimación aproximada de los recursos monetarios necesarios para
completar las actividades del proyecto.
Se determina una línea base de costo que integra cada una de

las etapas del proyecto, y se incluye los principales recursos y
servicios que formarán parte del proyecto.
 Entradas: Plan para la Dirección del Proyecto, documentos

del proyecto.
 Herramientas: Juicio de expertos, análisis de datos, toma de

decisiones.
 Salidas: línea de base, Plan de gestión de costos, recursos y

servicios.
102
d.1 Plan de gestión de costos

El Plan de Gestión de Costos comprende la programación
de los gatos que se realizarán con la finalidad de alcanzar la
acreditación, los principales rubros comprenden:
 Servicios de consultoría, comprende la contratación de

servicios de expertos en la Norma con la finalidad de
desarrollar actividades como: cursos de capacitación,
consultoría para la implementación de la Norma, Auditorías,
etc.
 Servicios de terceros, comprende el pago de pruebas de

aptitud interlaboratorios, servicios de calibración y
mantenimiento de equipos, pago de tasas al INACAL.
 Pasajes y viáticos, comprende la compra de pasajes y pago de

viáticos para el personal de laboratorio por temas de
capacitación o coordinaciones vinculadas al proceso de
acreditación.
 Otros gastos elegibles, se considera en este rubro gastos por

concepto de adquisición de normas, material bibliográfico,
taller de lanzamiento al inicio del Proyecto, taller de difusión
al cierre del mismo, trabajos de acondicionamiento del
laboratorio.
 Honorarios, del personal de laboratorio.
 Equipos y bienes duraderos, de acuerdo a los requisitos de las

normas específicas de los métodos de ensayo que fueron
definidos en el alcance del Proyecto del Informe del
Diagnóstico Situacional.
103
 Materiales e insumos, de acuerdo a los requisitos de las

normas específicas de los métodos de ensayo que fueron
definidos en el alcance del Proyecto del Informe del
Diagnóstico Situacional.
 Gastos de gestión, gastos menores de gestión como útiles de

oficina, movilidad local, caja chica.
Tabla 38
Programación de gastos
Descripción Costo
(S/.)
1. CONSULTORÍAS
1.1 CAPACITACIÓN
1.2 CONSULTOR ESPECIALISTA EN LA NORMA
NTP ISO/IEC 17025 (A)
1.3 EVALUADOR EXPERTO EN LA NORMA NTP
ISO/IEC 17025
1.4 AUDITORIAS EXTERNAS
2. SERVICIOS DE TERCEROS
2.1 PRUEBAS DE APTITUD
2.2 CALIBRACIÓN DE EQUIPOS (B)
2.3 MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
2.4 PAGO DE TASAS A INACAL
3. PASAJES Y VIATICOS (C)
4. OTROS GASTOS ELEGIBLES

4.1 NORMAS
4.2 MATERIAL BIBLIOGRAFICO
4.3 TALLER DE LANZAMIENTO (D)
4.4 TALLER DE DIFUSIÓN DE RESULTADOS
4.5 ACONDICIONAMIENTO DE LABORATORIO
5. HONORARIOS (E)
6. EQUIPOS Y BIENES DURADEROS (F)
7. MATERIALES E INSUMOS (G)
8. GASTOS DE GESTIÓN (H)
Costo Directo I= S/. (A+B+C+D+E+F+G+H)
Gastos Generales % J= %(I)
Total Costo Base K= I + J
Fuente: Información propia
104
e) Sub Proceso: Cronograma

En el cronograma se establece todos los temas relacionados
a la gestión, así como contingencias que pudieran ocurrir.
 Entradas: Acta de constitución del Proyecto, Plan para la

dirección del proyecto.
 Herramientas: Juicio de expertos, análisis de datos,

reuniones.
 Salidas: Plan de gestión del cronograma, cuadro de hitos del

proyecto.
e.1 Plan de gestión del cronograma

Tabla 39
Cronograma de Actividades
Duración Avance
Ítem Actividad Inicio Fin
mes %
Proyecto de acreditación del Laboratorio
ABC
1. COMPONENTE 1: DIAGNÓSTICO 2
2. COMPONENTE 2: GESTIÓN 33
Proceso 1: De inicio 2
Proceso 2: De Planificación 10
Proceso 3: De Ejecución y Control 21
Proceso 4: De cierre 1
3. COMPONENTE 3: OPERACIÓN Y 36
MANTENIMIENTO
Proceso: Mantenimiento y renovación de la 36
acreditación
Elaboración propia
Se adjunta diagrama de Gantt (Anexo 17).

Tabla 40
Cuadro de Hitos del Proyecto CUADRO DE HITOS DEL PROYECTO
MESES DEL PROYECTO DURACIÓN FECHAS

INDICADORES DEL HITO
HITO INICIO FIN (MESES) INICIO FIN RESPONSABLE CUMPLIMIENTO
INFORME RESUMEN CON ASPECTOS RELEVANTES DEL
1 DIAGNOSTICO SITUACIONAL
HITO 1 (INICIO
MES 1 MES 1 1 MES MES 1 MES 1 2 ACTA DE REUNIÓN INICIAL
DEL PROYECTO)
3 ACTA DE CONSTITUCIÓN DEL PROYECTO
4 FORMATO 02 LISTA DE INTERSADOS
MES 2 MES 2 1 PLAN DE REQUISTOS GENERALES
MES 2 MES 2 2 PLAN DE LOS REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA
MES 3 MES 3 3 PLAN DE LOS REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
MES 4 MES 5 4 PLAN DE LOS REQUISITOS DE PROCESO
HITO 2 MES 5 MES 6 5 PLAN DE LOS REQUITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
MES 2 MES 11 10 MESES MES 6 MES 6 6 PRESUPUESTO
(PLANIFIC.)
MES 7 MES 8 7 PLAN DE RESPUESTA DE RIESGOS
MES 8 MES 8 8 PLAN DE COMUNICACIONES
MES 8 MES 9 9 CRONOGRAMA
MES 9 MES 9 10 PLAN DE GESTIÓN DEL PROYECTO
MES 10 MES 11 11 INFORME DE APROBACION DEL PLAN DE GESTIÓN DEL PROYECTO
REGISTRO DE IMPLEMENTACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA
MES 11 MES 22 1 NORMA NTP ISO/IEC 17025
MES 22 MES 22 2 INFORME DE AUDITORIA INTERNA
e.2 Cuadro de Hitos del Proyecto
MES 23 MES 23 3 SOLICITUD DE PARTICIPACIÓN EN PROCESO DE ACREDITACIÓN

HITO 3
MES 11 MES 31 21 MESES DOCUMENTO DE AUTORIZACIÓN PARA PARTICIPAR EN PROCESO
(EJECUCIÓN)
MES 24 MES 25 4 DE ACREDITACIÓN
MES 26 MES 27 5 DOCUMENTO DE APROBACIÓN DE EVALUACIÓN DOCUMENTARIA
MES 28 MES 30 6 DOCUMENTO DE APROBACIÓN DE EVALUACIÓN ENCAMPO
MES 31 MES 32 7 CONSTANCIA DE ACREDITACIÓN
HITO 4 (FASE
MES 33 MES 33 1 MES MES 33 MES 33 1 INFORME DE CIERRE DEL PROYECTO
DE CIERRE)

105
106
f) Sub Proceso: Plan de Respuesta a los riesgos

Se define cómo realizar la identificación, el análisis, la
planificación de respuesta a los riesgos. La gestión de riesgos busca
aumentar la probabilidad y el impacto de las oportunidades y
disminuir la probabilidad y el impacto de las amenazas, si sucede
puede tener un impacto negativo o positivo en los objetivos del
proyecto.

dirección del proyecto, registro de interesados.
 Herramientas: Juicio de expertos, análisis de datos,
Reuniones.
 Salidas: Plan de gestión de riesgos
Tabla 41
Lista de Riesgos
ID Lista de Riesgos
R1 Personal no capacitado para la realización de los ensayos
R2 Resistencia al cambio por parte del personal
R3 Capacitaciones no satisfechas al personal de laboratorio
R4 Cambio del personal clave
R5 Infraestructura inadecuada
R6 Retraso en el cronograma de calibración de equipos
R7 Robo de equipos
R8 Fallas en los equipos
R9 Recortes en el presupuesto para el proyecto
R10 Retraso en la realización de pruebas de aptitud5
R11 Cambio en las normas
R12 Actos de imparcialidad
R13 El sistema de gestión no logre los resultados previstos
Rn Otros riesgos
107
Tabla 42
Evaluación cualitativa de la probabilidad
Descripción Escala de Impacto (EI) Probabilidad de
ocurrencia (PO)
Muy Elevado 60%<EI<80% 90%
Elevado 40%<EI<60% 70%
Moderado 20%<EI<40% 60%
Leve 5%<EI<20% 30%
Muy leve EI<5% 10%
Fuente: Elaboración Propia:
Exposición del riesgo (ER)= (Escala de impacto x Probabilidad de ocurrencia) / 100
Tabla 43
Evaluación cualitativa de la probabilidad
ID Lista de Riesgos EI PO ER Control de
riesgo
R1 Personal no capacitado para la 40% 70% 28% Organizacional
realización de los ensayos
R2 Resistencia al cambio por parte 50% 70% 35% Dirección del
del personal proyecto
R3 Capacitaciones no satisfechas al 30% 50% 15% Técnico
personal de laboratorio
R4 Cambio del personal clave 60% 40% 24% Dirección del
proyecto
R5 Infraestructura inadecuada 40% 30% 12% Organizacional
R6 Retraso en el cronograma de 80% 30% 24% Técnico
calibración de equipos
R7 Robo de equipos 80% 20% 16% Organizacional
R8 Fallas en los equipos 80% 40% 32% Técnico
R9 Recortes en el presupuesto 60% 30% 18% Organizacional
para el proyecto
R10 Retraso en la realización de 40% 60% 24% Técnico
pruebas de aptitud
R11 Cambio en las normas 50 50% 25% Técnico
R12 Actos de imparcialidad 60% 20% 12% Dirección del
Proyecto
R13 El sistema de gestión no logre 60% 40% 24% Director del
los resultados previstos Proyecto
Rn Otros riesgos

Elaboración Propia
108
Tabla 44
Acciones correctivas/preventivas
ID Riesgos Acción correctiva/Preventiva

R10 Retraso en el cronograma de Evitar el riesgo: verificar el
calibración de equipos cronograma y efectuar el pedido
con anticipación
R2 Resistencia al cambio por parte del Mitigar: brindar capacitación al
personal personal para que comprendan la
importancia de la acreditación
R8 Fallas en los equipos Mitigar: verificar el plan de
mantenimiento y corregir fallas
R1 Personal no capacitado para la Aceptar el riesgo: capacitar al
realización de los ensayos personal
R4 Cambio del personal clave Mitigar probabilidad: asegurar al
personal hasta que se culmine el
proyecto
R10 Retraso en la realización de Mitigar probabilidad: asegurar al
pruebas de aptitud personal hasta que se culmine el
proyecto
R13 El sistema de gestión no logre los Aceptar el riesgo: establecer
resultados previstos política, verificar los
procedimientos y asegurar su
aplicación
R9 Recortes en el presupuesto para el Mitigar: Tener un remanente para
proyecto dar solución en caso de déficit de
presupuesto
R7 Robo de equipos Mitigar probabilidad: mejorar el
sistema de seguridad de las
instalaciones
R3 Capacitaciones no satisfechas al Mitigar probabilidad: Mejorar los
personal de laboratorio programas de capacitación
R5 Infraestructura inadecuada Mitigar probabilidad: implementar
trabajos de mantenimiento
R12 Actos de imparcialidad Evitar la probabilidad
Rn Otros riesgos
Elaboración Propia
109
g) Sub Proceso Plan de las comunicaciones

Mediante el plan de gestión de las comunicaciones se
establece cuáles serán las necesidades y requisitos de información
de los stakeholders respecto al proyecto, debe garantizarse que el
proceso de comunicaciones sea adecuado y oportuno

dirección del proyecto, registro de interesados.
 Herramientas: Juicio de expertos, Reuniones.
 Salidas: Plan de gestión de las comunicaciones.
El plan de gestión de las comunicaciones debe reflejar la

siguiente información:
Tabla 45
Plan de Gestión de las Comunicaciones
Tipo de información Frecuencia y Responsable Método de Público
plazo de comunicación receptor de la
comunicación información
Información
administrativa
Información técnica
Información de
gestión
Otra información
relevante del
proyecto
Elaboración Propia
110
h) Sub Proceso Prepara e integrar documentos para elevar

ante INACAL solicitando participar en el proceso de
acreditación
Los documentos que se deben elevar al INACAL para
solicitar participar en el proceso de acreditación están
definidos en el Procedimiento General de Acreditación
Código DA-acr-01P, documento que emite el INACAL
(Anexo 18).
Para el caso de laboratorios de ensayo, deberá
presentarse una Solicitud de acreditación, que es un
documento que contiene el alcance de acreditación e
información sobre la organización y recursos de la entidad
solicitante, incluyendo la relación de su personal y los
detalles de la formación y experiencia de éste, así como las
funciones que desempeña dentro de ella y los documentos
que confirmen el cumplimiento de la norma acreditar. La
solicitud debe ser suscrita por el representante legal y debe
estar acompañada de la documentación requerida en la
solicitud, además del comprobante de pago, de acuerdo a las
tarifas establecidas por el INACAL-DA y dependerá del
alcance solicitado (cantidad de ensayos que formarán parte
del proceso de acreditación).
El formulario de la solicitud debe ser descargado del
portal web institucional del INACAL.
 Solicitud de Acreditación para Laboratorios de Ensayo
(Acreditación Inicial / Ampliación / Renovación / Actualización
por cambio de fondo / actualización de documentos) (Formulario
DA-001.1)
111
La información que debe contener el Formulario DA-001.1

corresponde a los siguientes criterios:
1. Información general del laboratorio de ensayo.
2. Tipo de proceso.
3. Tipo de organismo de evaluación de la conformidad.
4. Referencias del tipo de organización a la que pertenece el
laboratorio.
5. Sistema de gestión de calidad del laboratorio de ensayo,
adjuntar en CD.
6. Personal.
7. Alcance solicitado (métodos de ensayo).
8. Relación de equipos, instrumentos y materiales.
9. Relación de material de vidrio calibrado.
10. Patrones de verificación y/o calibración interna y materiales
de referencia.
11. Muestreo/Toma de muestra (según Req. 5.7 de la NTP-
ISO/IEC 17025).
12. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
13. Informes de ensayo.
14. Participación en ensayos de aptitud/comparaciones
interlaboratorios.
15. Declaración y compromiso.
16. Anexos.
Se adjunta el Formulario DA-001.1 (Anexo 19).
Una vez que INACAL admite la solitud de acreditación

deberán desarrollarse los pasos posteriores como evaluación
documentaria y evaluación de campo que forman parte del
siguiente Proceso.
112
5.4.2.3 PROCESO 3: Proceso de ejecución, monitoreo y control
El proceso de ejecución, monitoreo y control tiene por

finalidad dirigir y gestionar el trabajo del proyecto para de lograr el
objetivo planteado, que es alcanzar la acreditación. Deberá
implementarse los requisitos que establece la Norma NTP ISO/IEC
17025:2017, así mismo debe llevarse a cabo un proceso de auditoría
interna para evaluar el grado de implementación de la Norma y
posteriormente proceder con los trámites ante el INACAL.
PROCESO 3
PROCESOS DE EJECUCIÓN,
MONITOREO Y CONTROL
DIRIGIR Y GESTIONAR EL TRABAJO DEL PROYECTO
GESTIONAR LA CALIDAD :
EJECUCIÓN Y REGISTRO DE LOS PROCESO DE A CREDITACIÓN:
REQUISITOS DE LA NORMA NTP TRÁMITES ANTE INACAL
ISO/IEC 17025:2017
EJECUTAR EL PRESUPUESTO DEL PRESENTACIÓN DE LA

PROYECTO SOLICITUD DE ACREDITA CIÓN
POR PARTE DEL OEC
DESARROLLAR EL
CRONOGRAMA REVISIÓN, ADMISIÓN A
TRÁMTE DE LA SOLICITUD Y
ANEXOS
EJECUTAR EL PLAN DE
RESPUESTA A LOS RIES GOS
EVALUACIÓN DOCUMENTARIA
EJECUTAR EL PLAN DE LAS

COMUNICACIONES EVALUACIÓN DE CAMPO
DECISIÓN DEL COMITÉ

PERMANENTE DE
EJECUTAR LOS REQUISITOS ACREDITACIÓN
GENERALES
GESTIONAR EL
EJECUTAR LOS REQ UISITOS RECONOCIMIENTO
EJECUTAR LOS REQ UISITOS

RELATIVOS A LOS RECURS OS
EJECUTAR LOS PROCESOS
EJECUTAR LOS REQ UISITOS DEL

SISTEMA DE GESTIÓN
Figura 40. Proceso 3: De ejecución , monitoreo y control

113
 Entradas: Plan para la Dirección del Proyecto, Plan de los

requisitos de la Norma NTP ISO/IEC, Presupuesto,
Cronograma, Plan de Riesgos, Plan de comunicaciones.
 Herramientas y técnicas:
1) Juicio de expertos en la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
2) Sistemas de información para la dirección del Proyecto,

contempla:
- Sistema de gestión de la configuración: forma cómo

se identifican y documentan las características
funcionales y físicas de un producto o servicio.
- Sistema de control de cambios: se define formalmente
cómo se controlarán, cambiarán y aprobarán los
entregables del proyecto.
- Sistema de autorización de trabajos: procedimientos
para notificar autorizaciones para la ejecución de los
trabajos.
3) Reuniones.
 Salidas: Registros, datos de desempeño del trabajo (encuestas),

informes de desempeño (reportes escritos o electrónicos),
solicitudes de cambio.
114
a) Sub Proceso: Gestionar la calidad Ejecutar y registrar

los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
En este sub proceso se ejecutará cada una de las actividades

que fueron programadas, se implementarán los registros de
verificación del sistema de cada proceso descrito en la etapa de
planificación.
 Entradas: Plan para ejecutar los requisitos de la Norma NTP

ISO/IEC 17025:2017, Plan para la dirección del Proyecto.
 Salidas: Manual de calidad, procedimientos, formatos,

registros.
Se adjunta algunos documentos de referencia
a. Manual de calidad
b. Política de Calidad
c. Procedimientos,
d. Formatos
e. Registros de los requisitos de gestión y requisitos
técnicos
f. Lista Maestra de documentos
g. Informe de auditoría Interna
115
b) Sub Proceso: Gestionar la Acreditación: trámites ante

INACAL
Un organismo que desea acreditarse debe cumplir los

Criterios de Acreditación Generales, Específicos y
Complementarios que se encuentran establecidos en los
documentos de la Dirección de Acreditación del INACAL.
Figura 41. Procedimiento General de Acreditación

Fuente: INACAL
Los documentos generales y específicos que regulan el

Procedimiento General de Acreditación ante el INACAL para
laboratorios de ensayo son los siguientes:
116
 DOCUMENTOS GENERALES
- Reglamento para la Acreditación de Organismos de

Evaluación de la Conformidad (OEC).
- Procedimiento general de Acreditación.
- Reglamento para el uso del símbolo y declaración de la

condición de Acreditado.
- Directriz de Muestreo de Productos.
- Directriz de la trazabilidad de las mediciones.
- Reglamento para la conformación y funcionamiento de

los Comités Ad Hoc de Apelaciones.
- Flujogramas para la atención de quejas y apelaciones
 DOCUMENTOS ESPECÍFICOS
a) Documentos específicos por tipo de organismo de

evaluación de la conformidad
- Informativo para la acreditación de organismos de

evaluación de la conformidad.
117
b) Documentos para laboratorios de ensayo y calibración
- Directriz de criterios para la participación de

ensayos de Aptitud/comparaciones
interlaboratorios.
- Directriz de estimación y expresión de la

incertidumbre de la medición.
- Clasificación de métodos de ensayo por campos

de prueba para laboratorios de ensayo.
- Clasificación de métodos/procedimientos de
calibración por campos, magnitudes para
laboratorios de calibración.
- Directriz para la acreditación de laboratorios de

ensayo y calibración.
- Directriz para la validación de métodos de ensayo.

118
PROCEDIMIENTO GENERAL DE ACREDITACIÓN
Presentación de la Solicitud de
Acreditación por parte del OEC
Revisión y Documentación
inco mpleta
admisión de la
solicitud
(05 días) INACAL notifica al solicitante de
las observaciones
Documentación
co mpleta
El OEC efectúa la subsanación
de información (20 días)
Conformación del Equipo Evaluador

(10 días)
El solicitante debe realizar el pago de la

Evaluación Documentaria (10 días)
Evaluación No confo rme

Documentaria
(20 días)
El OEC debe enviar la documentación
que evidencie las acciones correctivas
Con forme (25 días)
INACAL, el OEC y el Equipo Evaluador,

acuerdan fecha para la Evaluación de
Campo (10 días)
El solicitante debe realizar el pago por

la Evaluación de Campo (10 días)
INACAL remite el Plan de Evaluación

(05 días)
Sin observaciones Evaluación de Con o bservacio nes

Campo (50 días)
El OEC debe definir las propuestas
de acciones correctivas (10 días)
Revisión y
aceptación de No acep tada
El evaluador remite el Informe de propuestas

(10 días)
evaluación de campo El OEC debe remitir las
nuevas propuestas (10 días)
Aceptada
Implementación de
propuestas (30 días)
Evaluación No confo rme

Complementaria
(Hasta 02 EC)
El OEC debe subsanar
Con forme
los hallazgos
Decisión de
No confo rme
Acreditación
CPA
No se aprueba la
Con forme
acreditación
Se aprueba la
acreditación
INACAL notifica lo
resuelto (5 días)
FIN
Figura 42. Flujo de Procedimiento General de Acreditación

Fuente: INACAL
Elaboración propia
119
5.4.2.4 PROCESO 4: Proceso de cierre
El proceso de cierre tiene por finalidad verificar el cumplimiento de

los objetivos del Proyecto, una vez que se culmina su ejecución.
Es importante asimilar la experiencia ganada y comprometerse a
optimizar las competencias para mantener la acreditación.
PROCESO 4
PROCESO DE
CIERRE
CIERRE DE LA
IMPLEMENTACIÓN
INFORME DE CIERRE
DEL PROYECTO
Figura 43. Proceso 4: De cierre

 Entradas: Plan para ejecutar los requisitos de la Norma NTP

ISO/IEC 17025:2017, Plan para la dirección del Proyecto,
Factores ambientales de la empresa
 Salidas: Procedimiento de cierre del proyecto, certificado de
acreditación.
120
Tabla 46
Plan de Gestión de las Comunicaciones
3
ACTA DE ACEPTACIÓN DE CIERRE DEL PROYECTO

Nombre del Proyecto:
Objetivos Finales del Proyecto:
Fecha de inicio del Proyecto: Fecha de culminación del Proyecto:
Resumen Ejecutivo:
Costo Final del Proyecto: Aportes de Patrocinadores:
Entregables generados por el Proyecto: Bienes adquiridos:
Logros del Proyecto: Aplicación de los resultados:
Beneficiarios del Proyecto:
Comentarios Generales:
Firmas de los responsables:
Director del Proyecto

121
5.4.3 COMPONENTE 3: OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO
Esta etapa se desarrolla a partir de la obtención del Certificado de

Acreditación y se mantiene durante el periodo de vigencia de la
acreditación.
Se garantizará que la implementación de los requisitos de la Norma NTP
ISO/IEC 17025:2017 haya producido una mejora en la calidad de los
servicios que ofrece el laboratorio.
COMPONENTE 3
OPERACIÓN Y
MANTENIMIENTO
PROCESO 5
MANTENIMIENTO Y
RENOVACIÓN DE LA
ACREDITACIÓN
PROPONER E IMPLEMENTAR
SEGUIMIENTO Y CONTROL DEL ACTUALIZAR DOCUMENTOS Y
ACCIONES DE MEJORA
DESEMPEÑO DEL LABORATORIO GESTIONAR LA RENOVACIÓN DE
CONTINUA EN EL SISTEMA DE
ACREDITADO LA ACREDITACIÓN
GESTIÓN DE CALIDAD
Figura 44. Componente 3: Operación y mantenimiento

Elaboración propia
5.4.3.1 PROCESO 5: Procesos de seguimiento y renovación de la

Acreditación
a) Sub Proceso: Seguimiento y control del desempeño del

laboratorio
Debe realizarse el seguimiento al desempeño de políticas, manual
de calidad, procedimientos, y otros que forman parte del sistema
de gestión de calidad del Laboratorio, que debe reflejarse en un
tablero de control que incluirá indicadores y las actividades
programadas en un cronograma de trabajo preestablecido
122
anualmente, es importante establecer las responsabilidades para

el desarrollo de las acciones de seguimiento.
Los tableros de control son herramientas diseñadas para dar

seguimiento al cumplimiento del as principales actividades
establecidas con la finalidad de contar con un diagnóstico
permanente respecto al desempeño del laboratorio y presentar
recomendaciones de ser necesario.
Los registros técnicos y de gestión formarán parte de los sistemas

de información necesarios para determinar los indicadores que se
utilizarán para desarrollar las acciones de seguimiento de la
acreditación.
El laboratorio debe asegurar que todas las acciones referentes al

seguimiento guarden consistencia con los documentos
normativos del Laboratorio o de ser necesario generar
documentos normativos y técnicos para desarrollar las acciones
de seguimiento, así mismo, desplegar herramientas de alerta en
caso de encontrarse desviaciones en el desarrollo de los procesos
exigidos por la acreditación.
123
Tabla 47
TABLERO DE GESTIÓN
Tablero de gestión segúnSEGÚN
los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
REQUISITOS DE LA NORMA NTP ISO/IEC 17025:2017
INDICADORES
DE GESTIÓN
ASPECTO RANGOS DE ALERTA FRECUENCIA DE CONTROL
RESPONSABLE
PROCESO (M) (T) (S) (A)
<2% 2-5% > 5%
ASPECTOS PRESUPUESTALES
REQUISITOS GENERALES.
DECLARACION DE IMPARCIALIDAD Y
CONFICENCIALIDAD
REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA
DOCUMENTACIÓN BASE
ALCANCE
REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS

PERSONAL
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
EQUIPAMIENTO
TRAZABILIDAD METROLÓGICA
PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
REQUISITOS DEL PROCESO
REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y
CONTRATOS
SELECCIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE
MÉTODOS
MUESTREO
MANIPULACIÓN DE LOS ITEMS DE ENSAYO
REGISTROS TÉCNICOS
EVALUACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE LA
MEDICIÓN
ASEGURAMIENTO DE LA VALIDEZ DE LOS
RESULTADOS
INFORME DE RESULTADOS
QUEJAS
TRABAJOS NO CONFORMES
CONTROL DE DATOS Y GESTIÓN DE LA
INFORMACIÓN
REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE
GESTIÓN
CONTROL DE REGISTROS
ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
ACCIONES DE MEJORA
ACCIONES CORRECTIVAS
AUDITORÍAS INTERNAS
REVISIONES POR LA DIRECCIÓN
Leyenda:
(M) Mens ual
(T) Trimes tral
(S) Semes tral
(A) Anual
124
Tabla 48
Cuadro de seguimiento y control
CUADRO según los requisitos de
DE SEGUIMIENTO la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017
Y CONTROL
SEGÚN REQUISITOS DE LA NORMA NTP ISO/IEC 17025:2017
INFORMACIÓN
INDICADORES
PUBLICACIÓN
ACCIONES DE
SERVICIO NO
DE GESTIÓN
GESTIÓN DE
CONFORME
ASPECTO
MEJORA
RIESGOS
DE
PROCESO
ASPECTOS PRESUPUESTALES
REQUISITOS GENERALES.
DECLARACI ON DE I MPARCI ALI DAD Y
CONFI CENCI ALI DAD
REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA
DOCUMENTACI ÓN BASE
ALCANCE
REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
PERSONAL
I NSTALACI ONES Y CONDI CI ONES

AMBI ENTALES
EQUI PAMI ENTO
TRAZABI LI DAD METROLÓGI CA
PRODUCTOS Y SERVI CI OS SUMI NI STRADOS

EXTERNAMENTE
REQUISITOS DEL PROCESO

REVI SI ÓN DE SOLI CI TUDES, OFERTAS Y
CONTRATOS
SELECCI ÓN, VERI FI CACI ÓN Y VALI DACI ÓN DE
MÉTODOS
MUESTREO
MANI PULACI ÓN DE LOS I TEMS DE ENSAYO
REGI STROS TÉCNI COS
EVALUACI ÓN DE LA I NCERTI DUMBRE DE LA

MEDI CI ÓN
ASEGURAMI ENTO DE LA VALI DEZ DE LOS
RESULTADOS
I NFORME DE RESULTADOS
QUEJAS
TRABAJOS NO CONFORMES
CONTROL DE DATOS Y GESTI ÓN DE LA

I NFORMACI ÓN
REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DOCUMENTOS DEL SI STEMA DE GESTI ÓN
CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SI STEMA DE

GESTI ÓN
CONTROL DE REGI STROS
ACCI ONES PARA ABORDAR RI ESGOS Y

OPORTUNI DADES
ACCI ONES DE MEJORA
ACCI ONES CORRECTI VAS
AUDI TORÍ AS I NTERNAS
REVI SI ONES POR LA DI RECCI ÓN

125
b) Sub Proceso: Proponer e implementar acciones de mejora

continua en el sistema de gestión de calidad
1. Dejar constancia del propósito de mejora. El mensaje es que
es necesario trabajar constantemente para hacer que el
proceso sea mejor.
2. Mejorar constantemente y para siempre. Esta afirmación
apunta que la mejora continua siempre será una meta. La
perfección no se alcanza nunca, pero intentaremos acercarnos
a ella lo máximo posible. La mejora continua de procesos es
un aspecto que nunca está finalizado, sino que continua “para
siempre”
Las acciones de mejora continua que pueden aplicarse son:
- Auditorías internas y externas identificarán las debilidades del

sistema y las zonas problemáticas.
- La participación en una evaluación externa de la calidad es otra

herramienta útil que permite comparar el rendimiento del
laboratorio con el de otros laboratorios.
- Deberá realizarse una revisión por la dirección de toda la

información que se haya recopilado mediante estas actividades,
registros del laboratorio de forma periódica; por ejemplo, del
control de la calidad, de la gestión del inventario y del
mantenimiento de equipos
126
c) Sub Proceso: Actualizar los documentos, mantenimiento y

gestionar la renovación de la Acreditación
b.1 Actualizar los documentos

Los criterios para la actualización de documentos se
establecen en el ítem 5.23 del Procedimiento General de
Acreditación DA-acr-01P (versión 02), que dice:
“Los organismos acreditados están obligados a mantener las

condiciones que fundamentan la acreditación otorgada, sin que
ello afecte la posibilidad de contar con nuevos equipos,
instrumentos, incorporar nuevo personal o actualizar su sistema
de gestión. De efectuarse modificaciones en los documentos
indicados en el anexo de la solicitud de acreditación, excepto los
procedimientos de gestión, el OEC debe comunicarlo al
INACAL – DA, adjuntando la nueva versión del documento. El
INACAL – DA determina si las modificaciones requieren una
evaluación de campo o a nivel documentaria. Las versiones
obsoletas son destruidas por el INACAL – DA”.
b.2 Mantenimiento de la Acreditación

Los criterios para el mantenimiento de la acreditación se
Acreditación DA-acr-01P (versión 02), que en resumen exige:
 El laboratorio deberá mantener las condiciones bajo las

cuales obtuvo la acreditación.
 Someterse a evaluaciones de seguimiento posteriores.
127
 Realizar ensayos de aptitud o comparaciones inter

laboratorios.
 Los costos son asumidos íntegramente por los OEC.
 INACAL realizará acciones de supervisión programada o
inopinada para verificar el mantenimiento de las condiciones
bajo las cuales se otorgó la acreditación (ítem 6.2).
b.3 Renovación de la Acreditación

Los criterios para la renovación de la acreditación se
Acreditación DA-acr-01P (versión 02), que determina:
“Transcurrida la vigencia de la acreditación, el INACAL – DA
reevalúa la competencia técnica del OEC, a fin de verificar el
cumplimiento de los criterios de acreditación”.
La acreditación inicial tendrá una vigencia de tres (03 años), las
renovaciones sucesivas de la acreditación será de cuatro (04)
años para verificar el cumplimiento permanente (seguimiento)
de la acreditación y supervisiones.
El proceso de renovación es similar al proceso de acreditación,
excepto por la evaluación documentaria que no es aplicable,
salvo de existir algún cambio en los criterios de acreditación, bajo
los cuales se acreditó inicialmente. (Ítem 7.2).
Los demás requisitos referidos al proceso de renovación de la
acreditación están descritos en el ítem 7.3 Naturaleza de las No
conformidades dentro del proceso de renovación y 7.4
Modificación del alcance de la acreditación en procesos de
renovación.
128
La modificación del alcance de la acreditación, se informa en

detalle en los siguientes ítems:
- 8. Modificación del alcance de la acreditación.

- 8.1 Modificación del alcance de la acreditación.
- 8.2 Actualización del alcance de la acreditación.
- 8.3 Ampliación del alcance de la acreditación.
- 8.4 Reducción del alcance de acreditación a solicitud de
parte.
- 8.5 Reducción del alcance de acreditación de oficio.
129
CAPITULO VI
VALIDACIÓN DE LA HIPÓTESIS
6.1 DESCRIPCIÓN DE TRABAJO DE CAMPO
6.1.1 Planificación del trabajo de campo para el diseño de la propuesta
El trabajo de campo está referido a las encuestas efectuadas a los

profesionales que se desempeñan como jefes o responsables de los laboratorios
de Universidades Privadas ubicadas en la región sur del Perú, así como también
a Expertos profesionales en la Norma NTP ISO/IEC 17025.
Respecto a los responsables de los laboratorios se desarrolló una

investigación preliminar vía página web de cada una de las Universidades
obteniendo los siguientes datos:
130
Tabla 49
Relación de Encargados de Laboratorio encuestados
Nombre del Encargado de Teléfono/correo electrónico

Universidad
laboratorio
054 382038 Anexo 1465
Univ. Católica Santa María de
Ing. Nairda Morón Laguna Cel. 941202606
Arequipa
labcivil@ucsm.edu.pe
Univ. Católica San Pablo de

Ing. Fernando Gárnica Cuba fjgarnica@ucsp
Arequipa
953502302
Univ. José Carlos Mariátegui
Dr. Guido Elar Ordóñez Carpio Lab-de-suelos-
Moquegua
faia@ujcm.edu.pe
952719915
Univ. Andina del Cuzco
Ing. José Alberto Montesinos jmontesinosc@uandina.edu.pe
Cervantes
988116550 /
Univ. Andina Néstor Cáceres
Ing. Edwin Choque Guzmán namic_22leo@hotmail.com
Velásquez – Juliaca (Puno)
952341067
Univ. Privada de Tacna
Ing. María Duarte Lizarzaburo Lab.suelos@upt.edu.pe
Respecto a los expertos en la Norma NTP ISO/IEC 17025, se encuestó

a los siguientes profesionales:
131
Tabla 50
Expertos en la Norma NTP ISO/IEC 17025
Nombre Especialidad Teléfono/Correo
Magíster en dirección estratégica y liderazgo (PUCP). 948948018

Mag. Estela Contreras Licenciada en Química (PUCP), Evaluadora ISO 17025, econtrerasjugo@gmail.com
Jugo Auditora Líder ISO 9001. Consultora en sistemas de
gestión de calidad y evaluación de la conformidad.
Miembro de los Comités de Aseguramiento de Calidad
y Evaluación de la Conformidad de INACAL.
Experiencia en la implementación de Sistemas de
Gestión basado en las normas ISO 9001 e ISO 17025.
Lic. Química, especialista consultor para la 989030042
Lic. Johanna Sullca Porta implementación o temas vinculados a la norma NTP- jsullca@arpl.com
ISO/IEC 17025 en laboratorios de ensayo, integrante del
Grupo ARPL Tecnología Industrial S.A. empresa
peruana consultora de ingeniería, pionera y con amplia
trayectoria en el desarrollo de la industria del cemento
en el país y afines, contando desde el año 1995 con la
acreditación ante el INDECOPI por su sistema de
aseguramiento de la calidad, hoy NTP-ISO/IEC 17025.
Ingeniera química con 25 años de experiencia en la 965328117
Ing. Química Elena gestión de laboratorios de ensayo y con 15 años de echumpitazi@gmail.com
Chumpitazi Castillo experiencia en la implementación de sistemas de gestión
de calidad bajo las normas de conformidad ISO/IEC
17025, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17065 y en la norma
Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001ngeniera
química con 25 años de experiencia en la gestión de
laboratorios de ensayo y con 15 años de experiencia en
la implementación de sistemas de gestión de calidad bajo
las normas de conformidad ISO/IEC 17025, ISO/IEC
17020, ISO/IEC 17065 y en la norma Sistemas de
Gestión de Calidad ISO 9001
Ing. Civil, Maestro en Gestión Tecnológica, Auditora 943572001
Mag. Ana Torre Carrillo líder de Sistemas de Gestión de calidad ISO, Especialista anatorre@uni.edu.pe
en control de gestión de calidad, especialista en control
de calidad de concretos, Jefe del Laboratorio de ensayo
de Materiales de la UNI, docente universitaria
Fuente: Información proporcionada por los propios especialistas

Elaboración propia
132
La encuesta se diseñó en base a preguntas específicas y clasificadas en tres

partes:
- La primera, corresponde a datos generales el cual tiene tres preguntas.
- La segunda corresponde al conocimiento de la problemática, consta de trece
preguntas.
- La tercera corresponde a la propuesta el cual consta de cinco preguntas.
El detalle del formato de la encuesta realizada se presenta en el Anexo

18, Encuesta para el Desarrollo de Tesis de Investigación.
Además de la encuesta, se realizó una entrevista a los expertos que se

mencionan en la Tabla 50, con la finalidad de conocer su opinión respecto al
tema materia de investigación. Las preguntas realizadas a los expertos se
adjunta al Anexo 19.
6.1.2 Ejecución de la encuesta para el diseño de la propuesta
Para realizar la encuesta se contactó a los encargados de los laboratorios

mencionados en la Tabla 49, logrando concretarse visitas sólo a los laboratorios
ubicados en la ciudad de Arequipa y Tacna, en tanto que en Puno, Cuzco y
Moquegua la encuesta fue remitida vía correo electrónico toda vez que las
universidades se encontraban en periodo vacacional (durante los meses de
enero-febrero 2018).
Respecto a los experto en la Norma NTP ISO/IEC 17025 fueron

contactados vía telefónica, quienes accedieron a responder las preguntas de la
entrevista vía correo electrónico.
133
6.1.3 Evaluación de la encuesta realizada para el diseño de la propuesta
Luego de realizado la encuesta y entrevista, se ordenó y clasificó la

información, para su debido procesamiento en el programa SPSS Versión 25,
cuyos resultados se presentan en el capítulo IV de la presente investigación.
6.2 DESCRIPCIÓN DE LOS RESULTADOS PREVISIBLES DE LA

PROPUESTA
6.2.1 Descripción del trabajo de campo y llenado de encuestas para la validación

de la propuesta
Para la validación de la propuesta se realizó una segunda encuesta, esta

vez sólo al grupo de expertos que se menciona en la Tabla 50, y se diseñó un
formato tipo cuestionario que corresponde a la propuesta y cuya matriz se
muestra en la siguiente tabla:
134
Tabla 51
Matriz del instrumento de validación de la propuesta
Grado de validez
Dimensión de la
Preguntas Alta Media Baja
metodología
3 2 1
Componente 1 ¿Qué grado de validez le otorga efectuar
un adecuado diagnóstico situacional para
Proceso 0: determinar la viabilidad de implementar
Diagnóstico Situacional un proceso de acreditación en un
laboratorio de ensayos?
¿Qué grado de validez le otorga al modelo
Componente 2 propuesto definir los procesos de inicio
como el Acta de constitución de proyecto
Proceso 1 y análisis de los principales involucrados
Procesos de Inicio para implementar un proceso de
acreditación en un laboratorio de
ensayos??

Proceso 2 propuesto definir los procesos de
planificación para implementar un
Procesos de proceso de acreditación en un laboratorio
Planificación de ensayos??

Proceso 3 propuesto definir los procesos de
ejecución, monitoreo y control para
Procesos de Ejecución, implementar un proceso de acreditación
monitoreo y control en un laboratorio de ensayos??

Proceso 4 propuesto definir el proceso de cierre para
implementar un proceso de acreditación
Proceso de cierre en un laboratorio de ensayos??
Componente 3
Proceso 5 propuesto definir el proceso de operación
y mantenimiento para mantener la
Proceso de operación y acreditación en un laboratorio de
mantenimiento ensayos??

135
En la el ítem 5.4 modelo de la propuesta, se aprecian los procesos

desarrollados, en función a los cuales se elaboró la Tabla 48, en la primera
columna se presenta la dimensión metodológica, en la segunda columna se
realiza una pregunta asociada a cada proceso anteponiendo el grado de validez
que le otorga la dimensión correspondiente; y en la tercera columna, el
encuestado determinará el grado de validez según la escala de valoración
indicada en dicha tabla, es decir, tres si el grado de validez es alto, dos, si el
grado de validez se considera medio y uno si se considera un grado de validez
bajo.
6.2.2 Procesamiento de la información
Se utilizó el programa SPSS versión 25 para procesar la encuesta de

validación a los expertos.
6.2.3 Resultados previsibles o esperados de la propuesta
Los resultados de la aplicación de los procesos de la Metodología de

Gestión Operativa propuesta es la siguiente:
136
Tabla 52
Resultados de la aplicación de los procesos de la Metodología de Gestión Operativa propuesta.
Dimensión metodológica Grado de validez

Proceso 0: Diagnóstico Situacional Alto
Proceso 1: Procesos de inicio Alto
Proceso 2: Procesos de planificación Alto
Proceso 3: Proceso de ejecución monitoreo, Alto
control.
Proceso 4: Proceso de cierre Medio
Proceso 5: Proceso de seguimiento y control Alto
6.3 VALIDACIÓN DE LA METODOLOGÍA DE LA PROPUESTA
6.3.1 Prueba estadística de validez de la Metodología de Gestión Operativa

Propuesta.
6.3.1.1 Prueba estadística sobre validez

Para establecer el nivel de validez de la propuesta del modelo
de innovación sobre Metodología de implementación de la Norma
NTP ISO/IEC 17025:2017 para la acreditación de laboratorios de
ensayo de concreto, suelos y pavimentos en universidades privadas
del Perú, se desarrolla la siguiente prueba de hipótesis considerando
los siguientes aspectos:
137
a) Formulación de las hipótesis estadísticas

Considerando, seis procesos (proceso 0 hasta el proceso 5) y tres
grados de validez (alto, medio y bajo).
= 6 x 3 = 18 (puntaje máximo) µ = 18 – 6 = 12
µ = 12
= 6 x 1 = 6 (puntaje mínimo)
Por lo tanto, la hipótesis para la metodología propuesta:
Hipótesis nula (H0): µ < 12 propuesta tiene baja validez.
Hipótesis alterna (H1): µ > 12 propuesta tiene una alta validez.
Nivel de significación
α : 5% Nivel de significación (95% de nivel de confianza)
b) Estadígrafo de prueba
Se aplica la prueba de “t” de Student
𝑋−𝜇
𝑡(𝑜𝑏𝑡𝑒𝑛𝑖𝑑𝑜) =
𝑆/√𝑛
Donde:
X = media muestral
µ = constante no nula (media poblacional)
S = desviación estándar
n = tamaño de muestra
t (crítico) = valor obtenido de la tabla t-Student

138
Figura 45. Tabla t-Student

Fuente: Prueba t-Student
c) Grados de libertad
Gl = n – 1
Donde, n = tamaño de la muestra (expertos entrevistados) = 4
Gl = 4 – 1
Gl = 3
d) Zona de aceptación y de rechazo

Para:
α = 5% o 0.05
Gl = 3
Tabla 53
Grados de Libertad Tabla t-Student
Fuente: Prueba t-Student

139
Región de
Se rechaza la
aceptación 95% Se rechaza la
hipótesis
hipótesis
t(crítico) = 2.3534
Figura 46. Región de aceptación Tabla t-Student

El valor de t(crítico), se obtiene de la tabla de distribución

normal, para lo cual con una grado de libertad Gl = 3 y un nivel
de significancia de α =5%, da como resultado un t(crítico) =
2.3534.
e) Resultados de la aplicación del estadístico de prueba

Reemplazando los datos del análisis estadístico, en el estadístico
de prueba “Z”, se obtiene lo siguiente:
17 − 12
𝑡(𝑜𝑏𝑡𝑒𝑛𝑖𝑑𝑜) =
0.8165/√4
Se tiene que el valor de t(obtenido) = 12.25
f) Regla de decisión
Si t(obtenido) < t(crítico) Entonces se rechaza la hipótesis.
Si t(obtenido) > t(crítico) Entonces se acepta la hipótesis.

140
g) Decisión
Como el valor de:
“t (obtenido)” = 12.25 es mayor a t (crítico) = 2.3534,
Entonces se decide rechazar la hipótesis nula (H0) y en

consecuencia se acepta la hipótesis alternativa (H1).
h) Conclusión estadística
Se concluye que, con un nivel de confianza del 95% el nivel de
validez de la metodología de implementación de la Norma NTP
ISO/IEC 17025:2017 propuesta, es alta; por lo tanto constituye
una alternativa viable para la solución del problema de
investigación, según los expertos.
6.4 VERIFICACIÓN DE LA HIPÓTESIS GENERAL
La hipótesis General de la presente investigación es:
La metodología de implementación de la Norma NTP-ISO/IEC

17025:2017 permite acreditar los laboratorios de ensayo de suelos, concretos
y pavimentos en Universidades Privadas del Perú.
Considerando los resultados de los análisis de la opinión de expertos, se

determina que la metodología de implementación propuesta, constituye una
alternativa viable para la acreditación de los laboratorios de ensayo de suelos,
concretos y pavimentos en Universidades Privadas del Perú, con un nivel de
confianza del 95%.
Por lo descrito, queda verificada la hipótesis.

141
CONCLUSIONES
Se desarrolló una metodología de implementación de la Norma NTP-ISO/IEC

17025:2017 para la acreditación de laboratorios de ensayo de suelos, concretos
y pavimentos en Universidades Privadas del Perú.
Se determinó que en los laboratorios de suelos, concretos y pavimentos de las

universidades privadas del Perú no está implementada la Norma NTP-ISO/IEC
17025:2017, actualmente sólo un laboratorio de una Universidad Privada se
encuentra acreditada para ejecutar un ensayo vinculado al rubro de la
construcción (concreto).
Se elaboró los procesos y procedimientos de los componentes de la metodología

de implementación para la acreditación de laboratorios de ensayo conforme a
los requisitos que exige la Norma NTP-ISO/IEC 17025:2017.
Se validó con expertos que la metodología propuesta de implementación de la

Norma NTP ISO/IEC 17025:2017 es una alternativa viable para la acreditación
de laboratorios de mecánica de suelos, concretos y pavimentos en
Universidades privadas del Perú.
Es muy importante la acreditación de los laboratorios de ensayo vinculados al

control de calidad de obras, con la finalidad de reducir la informalidad y mejorar
el posicionamiento de nuestro país en cuanto a calidad de la infraestructura.
142
RECOMENDACIONES
Se recomienda que las universidades privadas del Perú tomen en cuenta la

presente metodología validada por expertos como una alternativa para acreditar
bajo los estándares de la Norma NTP/ISO IEC 17025:2017.
Las universidades nacionales interesadas en acreditar también podrían

considerar la metodología propuesta según los requisitos de la Norma NTP
ISO/IEC 17025:2017 para la acreditación de sus laboratorios.
La presente metodología también es aplicable a laboratorios de otras

especialidades, por ello se recomienda a las instituciones universitarias trabajar
con la presente metodología propuesta para efectos de comprobar la validez de
sus procesos según los requisitos de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
Sería recomendable que el gobierno promueva la acreditación de los

laboratorios tanto universitarios como privados para garantizar la calidad de los
resultados de los ensayos vinculados a infraestructura, así como la SUNEDU
exige la licenciatura de las universidades para garantizar la calidad académica
y la eficiencia en la formación de los profesionales.
143
BIBLIOGRAFIA
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Brache, A., & Bodley, Sam. (2006), Implementación: cómo transformar las
iniciativas estratégicas en resultados.
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departamento de ingeniería de maderas.
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Escamilla, A. (2014), Metrología y sus aplicaciones.
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144
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World Economic Forum (2017) Informe Global de Competitividad (ICG) 2017-

2018.

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UNIVERSIDAD PRIVADA DE TACNA

DESARROLLAR UNA METODOLOGÍA DE IMPLEMENTACIÓN DE LA

Para obtener el Grado Académico de:

A Dios y a la Virgen Santísima, por su infinito

A la Universidad Privada de Tacna, y la Escuela de Post Grado de la UPT.

CAPÍTULO III ............................................................................................................ 41

3.6 TÉCNICAS DE RECOLECCIÓN DE LOS DATOS .................................. 44

5.4.3 COMPONENTE 3: OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO .............. 121

CAPITULO VI .......................................................................................................... 129

CONCLUSIONES ................................................................................................ 141

Tabla 1. Proveedores Privados que realizan ensayos de laboratorio en el rubro de la

Tabla 28. Importancia de la implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025:2017

Figura 1. Ranking ICG 2017-2018 (valores del índice entre 1 y 7) ............................. 1

Figura 27. Importancia de la implementación de la Norma NTP ISO/IEC 17025 .... 67

Anexo 1 Proveedores Privados que realizan ensayos de Laboratorio en el

Objetivo: Desarrollar una metodología de implementación de la Norma NTP ISO/IEC

Metodología: Se estructuró la metodología en tres componentes principales:

Resultados: La metodología propuesta en esta investigación es una herramienta de

Conclusiones: En el Perú son escasos los laboratorios acreditados de universidades,

Palabras Clave: Acreditación, calidad, Norma NTP ISO IEC/17025:2017,

Methodology: The methodology was structured into three main components:

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