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    Tipos de Inspecciones

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    Pelly Lecca Lujan
    Este documento describe los diferentes tipos de inspecciones sanitarias que se realizan a las oficinas farmacéuticas, incluyendo inspecciones reglamentarias, de autorización sanitaria, de verificación, por denuncias y por pesquisas de productos. También enumera las principales causas por las que un establecimiento farmacéutico puede ser sancionado, como funcionar sin la autorización sanitaria correspondiente, no contar con el director técnico autorizado, o no cumplir con los requisitos de almacenamiento.

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    Tipos de Inspecciones

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    Pelly Lecca Lujan
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    Este documento describe los diferentes tipos de inspecciones sanitarias que se realizan a las oficinas farmacéuticas, incluyendo inspecciones reglamentarias, de autorización sanitaria, de verificación, por denuncias y por pesquisas de productos. También enumera las principales causas por las que un establecimiento farmacéutico puede ser sancionado, como funcionar sin la autorización sanitaria correspondiente, no contar con el director técnico autorizado, o no cumplir con los requisitos de almacenamiento.

    Descripción original:

    TIPO DE INSPECCIONES

    Título original

    tipos de inspecciones

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    Este documento describe los diferentes tipos de inspecciones sanitarias que se realizan a las oficinas farmacéuticas, incluyendo inspecciones reglamentarias, de autorización sanitaria, de verificación, por denuncias y por pesquisas de productos. También enumera las principales causas por las que un establecimiento farmacéutico puede ser sancionado, como funcionar sin la autorización sanitaria correspondiente, no contar con el director técnico autorizado, o no cumplir con los requisitos de almacenamiento.

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    Este documento describe los diferentes tipos de inspecciones sanitarias que se realizan a las oficinas farmacéuticas, incluyendo inspecciones reglamentarias, de autorización sanitaria, de verificación, por denuncias y por pesquisas de productos. También enumera las principales causas por las que un establecimiento farmacéutico puede ser sancionado, como funcionar sin la autorización sanitaria correspondiente, no contar con el director técnico autorizado, o no cumplir con los requisitos de almacenamiento.

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    TIPOS DE

    INSPECCIONES
    SANITARIAS
    A LA OFICINA
    FARMACEUTICA

    Q.F. CARLOS ENRIQUE GIRALDO


    GARAY
    INSPECTOR DFCVS – DISA II LS
    (EX DISA V LC)
    ¿QUE ES UNA INSPECCION?
    ES UN SISTEMA INTEGRADO DE ACTIVIDADES CON EL FIN DE
    COMPROBAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS Y
    NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE DE LOS ESTABLECIMIENTOS
    FARMACEUTICOS Y NO FARMACEUTICOS.
    TIPOS DE INSPECCIONES

    Reglamentaria

     Por oficio

     Por seguimiento (verificar de las acciones correctivas


    adoptadas como resultado de una inspección inicial,
    levantamiento de cierre)
    TIPOS DE INSPECCIONES
    Autorización Sanitaria
     Funcionamiento
     Traslado
     Modificaciones y/o ampliaciones
     Cierres definitivo y temporal
    TIPOS DE INSPECCIONES
    Por verificación
     Funcionamiento
    TIPOS DE INSPECCIONES
    Por verificación
     Operativos conjuntos
    TIPOS DE INSPECCIONES
    Por verificación
     Atención a denuncias
     Seguimiento a denuncia
    TIPOS DE INSPECCIONES
    Por pesquisa de productos
    TIPOS DE INSPECCIONES
    Por pesquisa publicitaria
    PRINCIPALES CAUSAS POR LAS
    QUE UN ESTABLECIMIENTO
    FARMACEUTICO ES SANCIONADO
    POR FUNCIONAR SIN AUTORIZACION SANITARIA DE
    FUNCIONAMIENTO
    POR FUNCIONAR SIN CONTAR CON DIRECTOR
    TECNICO REGISTRADO
    POR FUNCIONAR SIN LA PRESENCIA DEL DIRECTOR
    TECNICO AUTORIZADO O DEL PROFESIONAL QUIMICO
    FARMACEUTICO ASISTENTE
    POR NO COMUNICAR LA RENUNCIA DE LA DIRECCION
    TECNICA EN EL PLAZO ESTABLECIDO POR LA
    AUTORIDAD
    POR FUNCIONAR EN UNA DIRECCION NO
    AUTORIZADA, SIN HABER SOLICITADO PREVIAMENTE
    LA AUTORIZACION SANITARIA DE TRASLADO
    ¿TENGO QUE INFORMAR LOS
    CAMBIOS INTERNOS EN MI BOTICA?

    SÍIIIII!

    POR NO CONTAR CON AUTORIZACION PARA LOS CAMBIOS,


    MODIFICACIONES O AMPLIACIONES REALIZADAS EN EL
    ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
    POR NO CUMPLIR CON EL CIERRE TEMPORAL Y
    CIERRE DEFINITIVO ESTABLECIDO POR LA AUTORIDAD
    POR NO COMUNICAR A LA AUTORIDAD LA
    COMERCIALIZACION A DOMICILIO DE PRODUCTOS O
    DISPOSITIVOS
    POR INCUMPLIR CON LAS EXIGENCIAS DISPUESTAS
    EN LAS BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
    POR NO TENER EN UN LUGAR VISIBLE COPIA LEGIBLE DEL TITULO
    PROFESIONAL DEL DIRECTOR TECNICO, AUTORIZACION SANITARIA
    DE FUNCIONAMIENTO, NOMBRE DEL DIRECTOR TECNICO O DE LOS
    QUIMICOS FARMACEUTICOS ASISTENTES CON SUS RESPECTIVOS
    HORARIOS
    POR NO CONTAR CON LOS LIBROS OFICIALES O NO
    TENERLOS ACTUALIZADOS (ESTUPEFACIENTES,
    PSICOTROPICOS, OCURRENCIAS)
    POR NO CONTAR EN FORMA FISICA O ARCHIVO MAGNETICO,
    CON MATERIAL DE CONSULTA: PRIMEROS AUXILIOS,
    EMERGENCIAS TOXICOLOGICAS Y BUENAS PRACTICAS QUE
    DEBE CUMPLIR LA OFICINA FARMACEUTICA O FARMACIA DE
    ESTABLECIMIENTO DE SALUD
    POR FUNCIONAR DENTRO DE LOCALES EN LOS QUE SE
    LLEVAN A EFECTO OTRAS ACTIVIDADES O NEGOCIOS SIN
    ESTAR DEBIDAMENTE INDEPENDIZADOS.
    BOTICA CEMA
    NOMBRE
    CONCENTRACION
    LOTE
    F.V.
    VIA DE ADM.

    POR COMERCIALIZAR PRODUCTOS POR UNIDAD SIN


    CUMPLIR CON LO ESTABLECIDO EN EL REGLAMENTO
    POR COMERCIALIZAR PRODUCTOS FALSIFICADOS
    POR NO CONTAR CON PERSONAL TECNICO CON
    TITULO QUE LO ACREDITE COMO TAL
    POR REALIZAR LA DISPENSACION Y/U OFRECER
    ALTERNATIVAS AL MEDICAMENTO PRESCRITO POR
    PERSONAL NO AUTORIZADO
    POR ABASTECERSE DE PRODUCTOS O DISPOSITIVOS
    DE ESTABLECIMIENTOS SIN AUTORIZACION SANITARIA
    DE FUNCIONAMIENTO
    POR CONTAR CON EXISTENCIA DE MUESTRAS MEDICAS EN
    EL AREA DE DISPENSACION Y/O EXPENDIO O
    ALMACENAMIENTO
    POR COMERCIALIZAR PRODUCTOS FARMACEUTICOS O
    DISPOSITIVOS SIN RECETA MEDICA CUANDO SU CONDICION
    DE VENTA FUERA CON RECETA MEDICA O RECETA ESPECIAL
    VIGENTE
    POR PERMITIR LA REALIZACION EN SUS INSTALACIONES DE
    CANJES DE ENVASES, RIFAS, SORTEOS, PREMIOS, OFERTAS
    U OTRAS ACTIVIDADES QUE FOMENTEN EL CONSUMO
    IRRACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
    POR BRINDAR SERVICIOS DE CONSULTAS, SERVICIOS DE
    ANALISIS CLINICOS, CAMPAÑAS MEDICAS,
    DEGUSTACIONES O LOCUTORIOS DENTRO DE LAS
    INSTALACIONES DE LOS ESTABLECIMIENTOS
    FARMACEUTICOS
    POR NO COMUNICAR A LA AUTORIDAD EL CAMBIO DE
    HORARIO DE FUNCIONAMIENTO DEL
    ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
    POR NO COLOCAR EN UN LUGAR VISIBLE EL HORARIO
    DE ATENCION AL PUBLICO
    POR FUNCIONAR DENTRO DE MERCADOS DE ABASTO,
    FERIAS, CAMPOS FERIALES, GRIFOS O EN PREDIOS
    DESTINADOS A CASA HABITACION
    POR NO PERMITIR O INTERRUMPIR LA INSPECCION,
    AUDITORIA O PESQUISA.

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