RA 10918 Ley de Farmacia de Filipinas

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RA10918.

FARMACIA FILIPINAS
ACTO
Presentado por: Cristallyn Mae C. Galicia
DISPENSACIÓN
Según la RA 10918, Dispensación se refiere
a la suma de procesos realizados
por un farmacéutico a partir de la lectura, validación y
interpretando
recetas; preparando; embalaje; etiquetado;
Mantenimiento de registros:
cálculos de dosis; y asesorar o dar
información, en relación
a la venta o transferencia de productos farmacéuticos
productos, con o sin
una receta o orden de medicamento
RA 10918
CALIFICACIONES PARA TOMAR LA FARMACIA
Un titular de un título de Licenciatura en

CALIFICACIONES
Farmacia o su título equivalente otorgado por
una IES en Filipinas o una institución de
aprendizaje en un país extranjero

PARA TOMAR EL
debidamente reconocida por el CHED.
Ha completado asociaciones
un programa de escuelas de

j!! Hola
de pasantías farmacia
aprobado por debidamente
la Junta, de reconocidas y
conformidad el CHED.
con las pautas
que se
promulgarán
más adelante,
en consulta
con las
RA 10918
ASEG
URAR
EL
EXAM
EN
MATERIAS
INCLUIDAS EN EL
EXAMEN DE
LICENCIA DE
FARMACIA

RA 10918
CIENCIA DE LA
FARMACIA
Y PRACTICA
INORGÁNICO
FARMACÉUTICO RA 10918
QUÍMICA
Farmacéutica Orgánica
Química . MATERIAS
INCLUIDAS EN EL
Cualitativo y EXAMEN DE
LICENCIA DE
Farmacéutica Cuantitativa
Química

FARMACIA
Farmacognosia y
Química Vegetal

RA 10918
FARMACÉUTICO
BIOQUÍMICA

TEMAS

INCLUIDOS EN EL
LICENCIA DE FARMACIA
EXAMEN
I I I I I I

RA 10918
FARMACOLOGÍA
Y TOXICOLOGÍA ASIGNATURAS
INCLUIDO EN EL
FABRICACIÓN,
CALIDAD
EXAMEN DE LICENCIA
SEGURIDAD Y UNA DE FARMACIA
FARMACÉUTICO
CÁLCULOS

RA 10918
ASIGNATURAS
SISTEMAS DE
ENTREGA DE
MEDICAMENTOS

INCLUIDO EN EL
HOSPITAL
FARMACIA EXAMEN DE
LICENCIA DE
CLÍNICO
FARMACIA
FARMACIA
RA 10918
Dispensación y Medicación
Asesoramie . MATERIAS
INCLUIDAS EN EL
nto

Farmacéutico EXAMEN DE
LICENCIA DE
Administración y
gestión

Salud Pública,
FARMACIA
Farmacia Legal y
Ética
RA 10918
DIFERENCIA ENTRE
CATEGORÍA A Y CATEGORÍA
B FARMACÉOTICO
ESTABLECIMIENTO/PUNTOS DE
VENTA
CATEGORÍA A
ESTABLECIMIENTOS/PRESTOS FARMACÉUTICOS
DONDE EL CONTROL DIRECTO E INMEDIATO
Y SUPERVISIÓN DE UN DEBIDO
EL FARMACÉUTICO REGISTRADO Y LICENCIADO ES
REQUERIDO, POR ESTABLECIMIENTO,
YA SEA EN LA TIENDA O EN LÍNEA

CATEGORÍA B
ESTABLECIMIENTOS/PRESTOS FARMACÉUTICOS
CUANDO LA SUPERVISIÓN Y VIGILANCIA DE UN
DEBIDAMENTE REGISTRADO Y
SE REQUIERE UN FARMACÉUTICO CON LICENCIA BAJO
DISPOSICIONES PERTINENTES DE LEY
RA 10918
Establecimientos/puntos de venta farmacéuticos que venden o
ponen a disposición del público consumidor medicamentos
recetados/éticos, productos combinados (dispositivos médicos y
medicamentos) clasificados como medicamentos según el modo
de acción principal previsto, medicamentos de venta libre
exclusivos para farmacéuticos, ya sean propiedad del gobierno o
por una persona o empresa privada, ya sea que se venda al por
mayor o al por menor.
CATEGORÍA A

Establecimientos involucrados en la fabricación, importación,


exportación, distribución y venta de productos combinados
(dispositivos médicos y medicamentos) clasificados como
medicamentos según el modo de acción principal previsto.
Departamentos/Divisiones/Unidades de laboratorios
farmacéuticos, laboratorios de fabricación de productos
farmacéuticos u otros establecimientos con procesos que
involucran la preparación, fabricación, ensayo, regulación,
investigación y desarrollo de productos, control de calidad,
reenvasado, importación, exportación, distribución, venta o
transferencia de productos farmacéuticos. en cantidades muy
superiores a las dosis terapéuticas únicas
CATEGORÍA A

Unidades gubernamentales, incluidos gobiernos locales,


ciudades, unidades de salud municipales de primera a tercera
clase, organizaciones no gubernamentales y/o asociaciones
involucradas en la adquisición, distribución, dispensación y
almacenamiento de productos farmacéuticos.
RA 10918
• PUNTOS DE VENTA MINORISTAS QUE
VENDEN REMEDIOS DOMÉSTICOS Y

AnnnpV MEDICAMENTOS OTC, DIFERENCIADOS


DE LOS MEDICAMENTOS OTC
•ImVIIU.'IAVLE EXCLUSIVOS PARA FARMACÉUTICOS

• FARMACIAS INSTITUCIONALES SATÉLITE


QUE PROPORCIONAN MEDICAMENTOS
EXCLUSIVAMENTE A LOS EMPLEADOS
DE SUS RESPECTIVAS EMPRESAS O A
LOS DEPENDIENTES CALIFICADOS DE
LOS EMPLEADOS, O AMBOS; O
MIEMBROS DE UNA ORGANIZACIÓN O
INSTITUCIÓN DEBIDAMENTE
REGISTRADA
RA 10918
• UNIDADES MUNICIPALES DE SALUD DE
CUARTA, QUINTA Y SEXTA CLASES
INVOLUCRADAS EN LA ADQUISICIÓN,
DISTRIBUCIÓN, DISPENSACIÓN Y
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS

• INSTITUCIONES QUE PROPORCIONAN


SERVICIOS DE TELEFARMACIA

• PUNTOS DE VENTA NO TRADICIONALES DE


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

CATEGORÍA B
VIOLACIONES Y PENALES
DISPOSICIONES DE LA RA 10918,
VIOLACIONES QUE CONDUCEN A LA REVOCACIÓN O SUSPENSIÓN
DEL _ CERTIFICADO DE
INSCRIPCIÓN Y CANCELACIÓN DE PERMISO ESPECIAL/TEMPORAL
Violación de cualquier disposición de la RA 10918, sus normas y reglamentos, el Código de Ética del Farmacéutico, Código
de Normas Técnicas para el Ejercicio Profesional de la Profesión Farmacéutica, Código de Buen Gobierno y todas las
demás directrices, políticas y medidas regulatorias del Directorio y /o la República Popular China en relación con el
ejercicio de la profesión farmacéutica

Condena por un delito que Falta de profesionalismo,


implique vileza moral por inmoralidad, mala praxis,
un tribunal de jurisdicción incompetencia, negligencia
competente grave o imprudencia en el
ejercicio de la profesión.

RA 10819
Fraude o engaño en la adquisición del
INFRACCIONES QUE
CONDUCEN A LA
COR. PIC o STP, o renovación.

REVOCACIÓN O
Permitir el uso o exhibición del COR
en establecimientos donde el SOSPENSIÓN DEL
farmacéutico no esté efectivamente CERTIFICADO DE
empleado y ejerciendo.
INSCRIPCIÓN Y
Adicción a bebidas alcohólicas o a CANCELACIÓN DE
cualquier droga adictiva que incapacite
al farmacéutico para ejercer la
ESPECIAL/TEMPORAL
profesión según lo dispuesto en el PERMISO
artículo 23.
VIOLACIONES QUE Ayudar o instigar la práctica ilegal de una

CONDUCEN A LA
persona no persona registrada y con licencia

REVOCACIÓN O SUSPENSIÓN
DEL CERTIFICADO DE Locura o cualquier trastorno mental que haría
INSCRIPCIÓN Y CANCELACIÓN que la persona fuera incompetente para ejercer

DEL PERMISO la farmacia.

ESPECIAL/TEMPORAL
Anuncios y promociones falsos, extravagantes o poco
éticos de productos farmacéuticos, puntos de venta y
establecimientos farmacéuticos donde se utiliza el
nombre del farmacéutico o la organización profesional
de farmacéuticos e información similar, o ambos.
RA 10918 RA 10819
Fabricar, vender, ofrecer en venta
INFRACCIONES QUE
CONDUCEN A LA
productos farmacéuticos falsificados,
espurios, de mala calidad y falsificados y
cometer otros actos en violación de la REVOCACIÓN O
Ley de la República N° 9165 y la Ley de
la República N° 8203, también conocida SOSPENSIÓN DEL
como "Ley Especial sobre Medicamentos CERTIFICADO DE
Falsificados"
INSCRIPCIÓN Y
CANCELACIÓN DE
Fabricación, venta, posesión, ESPECIAL/TEMPORAL
dispensación ilegal de drogas peligrosas
y otros actos en violación de la Ley de la PERMISO
República No. 9165 y otras leyes y
disposiciones aplicables.
Cometer actos en Farmacia en ejercicio Dispensación no Ser declarado
violación del artículo 6 con COR suspendido autorizada de culpable de conducta
del Decreto o PIC vencido productos inmoral, no profesional
Presidencial núm. 881 farmacéuticos a o deshonrosa
través de servicios en por la Junta.
línea no registrados o
negocios de venta
directa;

VIOLACIONES QUE CONDUCEN A REVOCACIÓN


O SUSPENSIÓN DEL CERTIFICADO DE
INSCRIPCIÓN Y CANCELACIÓN DE
PERMISO ESPECIALFEMPORARIO
RA 10918

DISPOSICIONES
PENALES
El que cometa cualquiera de los siguientes hechos,
previa condena, será sancionado con multa no menor de
doscientos cincuenta mil pesos (P25O.OOO.OO), ni
mayor de quinientos mil pesos (P500.000.00). o prisión
de no menos de un (1) año y un (1) día pero no más de
seis (6) años, o ambas, a discreción del tribunal
COMISIÓN DE CUALQUIER ACTO
EN VIOLACIÓN DE LOS
ARTÍCULOS 30 Y 31 DE LA RA
10918

PERMITIR LA EXHIBICIÓN DEL

Penal PROPIO COR EN UN


ESTABLECIMIENTO

Provisione FARMACÉUTICO DONDE EL


FARMACÉUTICO NO ESTÁ
EMPLEADO NI EJERCIENDO
s
EXHIBICIÓN DEL COR DEL FARMACÉUTICO POR
PARTE DE LOS PROPIETARIOS/OPERADORES DE
FARMACIA EN UN ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO DONDE EL FARMACÉUTICO NO
ESTÁ EMPLEADO NI EJERCIENDO
Dispensar o permitir la dispensación u
oferta para la venta de medicamentos
recetados o productos farmacéuticos en un
lugar no autorizado por la FDA como punto
de venta farmacéutico.

Dispensación de productos farmacéuticos


de venta libre con receta y exclusivos para
farmacéuticos por parte de una persona
que no esté bajo la supervisión directa e

.
inmediata de un farmacéutico debidamente
registrado y autorizado.

DISPOSICIONE
Permitir la dispensación de productos
farmacéuticos OTC únicamente con receta
y farmacéutico, sin la supervisión directa e

S PENALES
inmediata de un farmacéutico debidamente
registrado y autorizado.
Mezclar y dispensar no de acuerdo con las
Buenas Prácticas de Fabricación, las
Buenas Prácticas de Laboratorio y las
Normas de Prácticas Filipinas para
Farmacéuticos vigentes, ni otras normas y
directrices emitidas por la Junta.

Venta de medicamentos de venta libre


Penal recetados y exclusivos para farmacéuticos
por parte de fabricantes, importadores y
Provisione mayoristas a establecimientos farmacéuticos

s y otros establecimientos sin licencia.

Sustituir medicamentos recetados que no


sean genéricamente equivalentes a los que
figuraban en la receta, sin el consentimiento
del prescriptor o sin estar de acuerdo con la
Ley de la República N° 6675.
Obligar, coaccionar o intimidar a un
farmacéutico debidamente registrado y
autorizado a preparar o dispensar
productos médicos y farmacéuticos en
violación de las disposiciones de la RA
10918.

.
Preparar y combinar productos
farmacéuticos en cantidades muy
superiores a las dosis terapéuticas
únicas, sin la presencia y supervisión
de un farmacéutico debidamente
registrado y autorizado. DISPOSICIONE
Incumplimiento de los requisitos de
S PENALES
etiquetado de medicamentos
dispensados por un establecimiento
farmacéutico

RA 10918
Fabricación y venta de productos
farmacéuticos con nombre o dirección
fraudulentos, o ambos.

Penal Adulteración y mala rotulación de productos


farmacéuticos.

Provisione
s
Fabricación y venta de productos
farmacéuticos inseguros, de mala calidad y
falsificados.
Operar un establecimiento farmacéutico
sin licencia, como un servicio de farmacia
en línea o venta directa, no autorizado por
la FDA.

Operar un establecimie
establecimie nto de
nto de Categoría B
categoría A sin la
que abre sus supervisión y
puertas sin vigilancia de
un un
farmacéutico farmacéutico
debidamente debidamente
registrado y registrado y
autorizado autorizado

Operar un RA 10918
.
DISP
OSIC
IONE
S
PEN
RA 10918
ALES

RA 10918
Llenado y supervisión directa e salud rurales sin la
Farmacia en ejercicio reabastecimiento de inmediata. supervisión de un
con licencia vencida, productos farmacéuticos Dispensación de farmacéutico
suspendida o de venta libre con medicamentos debidamente
revocada. receta y exclusivos para recetados y registrado y
farmacéuticos por una medicamentos de autorizado.
persona que no sea un venta libre adquiridos Todos los demás
farmacéutico únicamente por actos u omisiones
debidamente registrado farmacéuticos por análogos a los
y autorizado sin la parte de unidades de anteriores.

Disposiciones penales
Otras sanciones
Cualquier persona que cometa
los siguientes actos serán, tras la condena,
sentenciado a
pagar una multa no inferior a cien
mil pesos
(P 100.000,00), pero sin exceder de dos
cien mil pesos
(P200.000,00) o pena de prisión no inferior
de treinta (30)
días pero no más de un (1) año, o ambos,
a discrecion de
La corte
Colocación del título "RPh" por parte de una persona que no es un
farmacéutico debidamente registrado y autorizado
Ejercer la profesión farmacéutica en Filipinas sin un COR, PIC o STP válido
No indicación por parte del farmacéutico de su número COR y de recibo fiscal
profesional en los documentos oficiales que requieren dicha información
Negarse a exhibir el COR del farmacéutico en un lugar destacado y visible del
establecimiento y establecimiento donde el farmacéutico trabaja y ejerce;
El incumplimiento por parte de un farmacéutico debidamente registrado y
autorizado de los requisitos para el surtimiento de recetas;
El incumplimiento por parte de un farmacéutico debidamente registrado y
autorizado de los requisitos para la prescripción parcialmente surtida;
Venta de muestras de médicos.
Distribución de antimicrobianos, incluidos medicamentos contra la tuberculosis
y otras clasificaciones de productos que puedan estar prohibidas por ley como
muestras de médicos. Eliminación, borrado y alteración de marcas o etiquetas
de muestras de médicos. Uso de cifrados, códigos o claves secretas o
nombres o términos inusuales en recetas. Surtido de recetas donde se utilicen
cifras, códigos o claves secretas o nombres o términos inusuales;
Incumplimiento de los requisitos de etiquetado de los medicamentos
dispensados Incumplimiento de los requisitos de conservación de libros de
registro por parte de un establecimiento farmacéutico
Empleo de personal en una farmacia u operación farmacéutica sin la
capacitación y certificación requeridas
Negativa de un propietario/operador no farmacéutico de un establecimiento
farmacéutico a recibir capacitación y certificación

Negativa por parte del propietario/operador a permitir y exigir que los farmacéuticos
y el personal de apoyo de farmacia debidamente registrados y autorizados se
sometan a CPD, capacitación y certificación.
• Prestar servicios relacionados con la dispensación por parte de no farmacéuticos en
un establecimiento farmacéutico sin recibir la capacitación y certificación requeridas.
• Dispensar productos farmacéuticos en misiones médicas sin la supervisión de un
farmacéutico debidamente registrado y autorizado.
• Incumplimiento de la capacitación y certificación requerida de los representantes de
servicios profesionales o médicos o representantes de servicios profesionales, técnicos de
farmacia, auxiliares de farmacia, auxiliares de farmacia, dependientes de farmacia y otros
manipuladores de medicamentos de productos farmacéuticos. Serán solidariamente
responsables tanto los representantes médicos o representantes de servicios profesionales,
técnicos de farmacia, auxiliares de farmacia, auxiliares de farmacia, o manipuladores de
medicamentos, como el establecimiento y establecimiento farmacéutico en el que trabajen
dichas personas.
• Violación de cualquier disposición de la RA 10918 y sus normas y reglamentos.
CITACIÓN
RECUPERADO DE
https://www.senate.gov.ph/republic_acts/ra%2010918.pdf

PARA FINES EDUCATIVOS

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