Taller Introductorio Farmacia Magistral

TALLER INTRODUCTORIO
FARMACIA MAGISTRAL
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA - OCCIDENTE
2020
Entrega: Sábado 12 de Septiembre / 6 pm, en pdf, via e-mail o classroom
En los grupos definidos para la realización de las actividades del curso, deben definir:
FÓRMULA MAGISTRAL: Es el medicamento destinado a un paciente individualizado,
preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una
prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de
correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de
farmacia o servicio farmacéutico.
CARACTERÍSTICAS DEL PREPARADO MAGISTRAL: Son 3 características
fundamentales: la prescripción médica, paciente individual y la dispensación inmediata.
RESPONSABILIDAD DEL REGENTE DE FARMACIA EN EL PROCESO DE
ELABORACIÓN DE UN PREPARADO MAGISTRAL: Para la preparación de cada
medicamento magistral es necesario contar con la receta correspondiente, la cual deberá estar
completa en todas sus partes y contener toda la información necesaria para llevar a cabo la
preparación y rotular adecuadamente la misma, correspondiendo al regente de farmacia o
director técnico completar la fórmula con los excipientes adecuados, debiendo respetar las dosis
habituales y máximas recomendadas para los principios activos. Se debe de preparar y dispensar
fórmulas magistrales de acuerdo con las técnicas y buenas prácticas para su elaboración y
dispensación. Es necesario asegurar que las preparaciones magistrales y oficinales que se
elaboran en el establecimiento cumplan con los requerimientos de seguridad, efectividad y
calidad.
APORTES DEL REGENTE DE FARMACIA AL PROCESO:
Dispensación: Informar del modo de aplicación, precauciones e interacciones del preparado.
Higiene: Mantener todas las zonas limpias y libre de microbios que puedan contaminar el
preparado. Así como la limpieza de los implementos utilizados.
Organización: llevar registro de los preparados con las fechas y nombre del preparado.
Almacenamiento: El TRF debe garantizar las condiciones óptimas de las materias primas.
Eficiencia: Cuando el servicio se realiza de acuerdo a la mejor relación costo resultados.
Eficacia: Si los resultados previstos fueron alcanzados en términos de cantidad y calidad.
Efectividad: Teniendo en cuenta el apoyo y las necesidades de los usuarios.
Reglamentación: El TRF debe velar por que se cumplan con los protocolos de la farmacopea
colombiana para la elaboración y preparados de los mismos.
IMPORTANCIA DE LOS PREPARADOS MAGISTRALES COMO ALTERNATIVA
TERAPÉUTICA: Los preparados magistrales como alternativa terapéutica se consideran
indispensables en la parte médica y farmacéutica por la demanda de terapias personalizadas y
centradas en el paciente adaptando el medicamento a las características fisiopatológicas que cada
persona presenta. La importancia de los preparados magistrales radica en que permite resolver
vacíos terapéuticos, es decir, tratar pacientes o patologías por las cuales no hay medicamentos
industriales específicos. Además, los preparados se adecuan según las necesidades del paciente
facilitando la administración del medicamento y eliminando o sustituyendo excipientes con poco
tolerancia o interacciones; desempeñando un rol relevante en la atención de pacientes que
requieren: nutrición parenteral, mezclas endovenosas, citostáticos y radiofármacos. Actualmente
el uso de magistrales es indispensable en los cuidados paliativos de pacientes terminales debido a
las dificultades que presentan en la administración por vía oral o por cualquiera de las vías de
uso inyectable, por lo cual adaptar esos medicamentos a otras vías, formas y dosis proporciona
beneficios en el tratamiento del dolor.
IMAGÍNENSE COMO SERIA PARA USTEDES EL PROCESO IDEAL PARA LA
RECEPCIÓN, ELABORACIÓN Y ENTREGA DE UNA FÓRMULA MAGISTRAL:
Recepción: Las materias primas deben ser recibidas en una zona de cuarentena, deben ser
inspeccionadas, identificadas y documentadas, La pesada de la materia prima y excipientes se
realizarán en zona controlada, como puede ser bajo campana de flujo laminar y se colocan
dentro de recipientes de metal, vidrio o plástico estancos, identificados con etiquetas.
Elaboración: Pesar y medir los componentes de la formula, controlar el PH, Mezclar y Revolver
suavemente, envasar y etiquetar.
Entrega de la fórmula magistral: La etiqueta debe ir acompañada del nombre del farmacéutico
que las prepare y de la información suficiente que garantice su correcta identificación y
conservación, así como su segura utilización.

En estos procesos es muy importante el vestuario y técnicas de higiene del personal, manejo de
maquinaria, limpieza de la sala, así como llevar el manual de inventario con los preparados
elaborados. Todo el proceso de elaboración y el control final del producto acabado será
supervisado y firmado por el farmacéutico responsable.
Como norma general, toda solicitud debe ir avalada por una petición escrita y firmada por el
médico solicitante. Además, si la fórmula magistral contiene algún psicotrópico o
estupefaciente, deberá acompañarse de la prescripción (récipe, vale o receta oficial), de acuerdo
con la normativa específica de cada país. La elaboración se realizará en base a protocolos
escritos. Para cada una de las fórmulas realizadas, existirá una "Hoja de Elaboración y Control",
donde se recogerán los siguientes datos: nombre de la fórmula, composición, materias primas a
utilizar, procedimiento, envasado, cantidad que se hace cada vez, caducidad, condiciones de
conservación, lugar de almacenamiento, nombre y firma del farmacéutico que la confeccionó y
fecha.
PRINCIPALES VENTAJAS Y DESVENTAJAS (EN TODOS LOS ASPECTOS) DE LOS
PREPARADOS MAGISTRALES:
Ventajas:
 Cubre desabastecimiento o retiradas de la producción industrial de medicamentos.
 Prescripción individualizada para cada paciente según características y necesidades.
 Más económicos por que no requieren propaganda ni envases costosos.
 No requieren conservantes que pueden causar alergias.
 Facilitar la administración de fármacos y el cumplimiento farmacoterapéutico.

 Reducir el riesgo de posibles reacciones adversas.
 Alternativas de forma, dosis y vías farmacéuticas.
 Menor tiempo en fabricación.
 Herramienta para evitar la automedicación por ser necesaria la formula médica para
solicitar el preparado.
 Ahorra tiempo y recursos en personal por la preparación de mezclas endovenosas en
hospitales.
 Tratamiento del dolor en cuidados paliativos.
Desventajas:
 Interacciones medicamentosas cuando se desconocen los mecanismos de acción.
 Pueden sufrir contaminación microbiana.
 La estabilidad del fármaco puede resultar afectada por ser susceptible de oxidación.
 Los aspectos estéticos como medicamentos muy adherentes, viscosos, grasosos o de mal
olor (ej. alquitrán de hulla, azufre) pueden resultar molestos para el usuario.
 Pueden generar irritación o infección.
 Mayor tiempo de espera en el servicio farmacéutico.
 Puede haber variabilidades en el resultado final.
 Aumento en la intervención humana.
 La bioequivalencia que es un estimador de eficacia y seguridad es una limitación a la

hora de preparar magistrales por que los estudios para su determinación siempre se
realizan in vitro.
 El origen de la materia, así como la fuerza de compresión, el método de granulación, el
equipo y el sitio de manufactura afectar la biodisponibilidad del producto.
 No pueden existir preparados magistrales previamente confeccionados.
 No genera grandes ganancias económicas.
 Requiere más tiempo y trabajo para el farmacéutico que un medicamento industrial.

CIBERGRAFÍA
 Network Solutions, LLC. (19 de octubre de 2010). LAS FÓRMULAS

MAGISTRALES.- Madrid, Comunidad De - Madrid – Farmacia. Recuperado de
https://www.portalfarma.com/Ciudadanos/saludpublica/consejosdesalud/Paginas/formula
smagistrales.aspx
 Antrilli, L. (2008). Aportes a la formulación magistral (Doctoral dissertation, Universidad
de Belgrano. Facultad de Ciencias Exactas y Naturales.)
 De Formulación Magistral, G. D. T. (2010). LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN
ESPAÑA: UNA OPCIÓN DE FUTURO. Acofar: revista de la distribución farmacéutica
cooperativista, (503), 54-56
 Corral Aragón, J. A. (2013). Guía para la formulación magistral de medicamentos
estériles en la oficina de farmacia. Revisión y actualización del estado de la técnica en
preparados oftálmicos (Doctoral dissertation, Universidad Complutense de Madrid)
 Medina Castillo, D. E. (2003). Formulación magistral ¿Resurgimiento u olvido? Revista
del Centro Dermatológico Pascua, 12(3), 117-118
 Invima (2007). Resolución 1403 de 2007. Recuperado de:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci
%C3%B3n+1403+de+2007.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949
 Alberto Herrero de Tejada (1997). Formulaciones Magistrales. Director del Servicio de
Farmacia del Hospital 12 de octubre Madrid, España. Recuperado de:
https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/ops/formulas.pdf
 Del Río Pérez, P., de Rueda, F. C. Q., & España, L. (2005). La formulación magistral y la
atención farmacéutica. Revista Electrónica de Biomedicina. España. Recuperado de:
https://n9.cl/6zy3i
 Gámiz, M. L. G., & LEYVA, M. J. M. (2005). Formulación magistral. Ediciones
Paraninfo, SA. Recuperado de: https://n9.cl/btin
 Ospina, A. S., Benjumea, D. M., & Amariles, P. (2011). Problemas de proceso y
resultado relacionados con los medicamentos: evolución histórica de sus definiciones.
Revista Facultad Nacional de Salud Pública, 29(3), 329-340. Recuperado de:
https://n9.cl/ggz5
 Cuaderno de farmacia magistral

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preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una

correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de

farmacia o servicio farmacéutico.

CARACTERÍSTICAS DEL PREPARADO MAGISTRAL: Son 3 características

fundamentales: la prescripción médica, paciente individual y la dispensación inmediata.

RESPONSABILIDAD DEL REGENTE DE FARMACIA EN EL PROCESO DE

ELABORACIÓN DE UN PREPARADO MAGISTRAL: Para la preparación de cada

preparación y rotular adecuadamente la misma, correspondiendo al regente de farmacia o

dispensación. Es necesario asegurar que las preparaciones magistrales y oficinales que se

elaboran en el establecimiento cumplan con los requerimientos de seguridad, efectividad y

APORTES DEL REGENTE DE FARMACIA AL PROCESO:

Dispensación: Informar del modo de aplicación, precauciones e interacciones del preparado.

preparado. Así como la limpieza de los implementos utilizados.

Eficiencia: Cuando el servicio se realiza de acuerdo a la mejor relación costo resultados.

Eficacia: Si los resultados previstos fueron alcanzados en términos de cantidad y calidad.

Efectividad: Teniendo en cuenta el apoyo y las necesidades de los usuarios.

colombiana para la elaboración y preparados de los mismos.

IMPORTANCIA DE LOS PREPARADOS MAGISTRALES COMO ALTERNATIVA

TERAPÉUTICA: Los preparados magistrales como alternativa terapéutica se consideran

indispensables en la parte médica y farmacéutica por la demanda de terapias personalizadas y

centradas en el paciente adaptando el medicamento a las características fisiopatológicas que cada

facilitando la administración del medicamento y eliminando o sustituyendo excipientes con poco

tolerancia o interacciones; desempeñando un rol relevante en la atención de pacientes que

requieren: nutrición parenteral, mezclas endovenosas, citostáticos y radiofármacos. Actualmente

el uso de magistrales es indispensable en los cuidados paliativos de pacientes terminales debido a

beneficios en el tratamiento del dolor.

IMAGÍNENSE COMO SERIA PARA USTEDES EL PROCESO IDEAL PARA LA

RECEPCIÓN, ELABORACIÓN Y ENTREGA DE UNA FÓRMULA MAGISTRAL:

inspeccionadas, identificadas y documentadas, La pesada de la materia prima y excipientes se

dentro de recipientes de metal, vidrio o plástico estancos, identificados con etiquetas.

suavemente, envasar y etiquetar.

que las prepare y de la información suficiente que garantice su correcta identificación y

conservación, así como su segura utilización.

supervisado y firmado por el farmacéutico responsable.

médico solicitante. Además, si la fórmula magistral contiene algún psicotrópico o

estupefaciente, deberá acompañarse de la prescripción (récipe, vale o receta oficial), de acuerdo

con la normativa específica de cada país. La elaboración se realizará en base a protocolos

conservación, lugar de almacenamiento, nombre y firma del farmacéutico que la confeccionó y

PRINCIPALES VENTAJAS Y DESVENTAJAS (EN TODOS LOS ASPECTOS) DE LOS

 Cubre desabastecimiento o retiradas de la producción industrial de medicamentos.

 Prescripción individualizada para cada paciente según características y necesidades.

 Más económicos por que no requieren propaganda ni envases costosos.

 No requieren conservantes que pueden causar alergias.

 Facilitar la administración de fármacos y el cumplimiento farmacoterapéutico.

 Alternativas de forma, dosis y vías farmacéuticas.

 Menor tiempo en fabricación.

 Ahorra tiempo y recursos en personal por la preparación de mezclas endovenosas en

 Tratamiento del dolor en cuidados paliativos.

 Interacciones medicamentosas cuando se desconocen los mecanismos de acción.

 Pueden sufrir contaminación microbiana.

 Pueden generar irritación o infección.

 Mayor tiempo de espera en el servicio farmacéutico.

 Puede haber variabilidades en el resultado final.

 Aumento en la intervención humana.

 La bioequivalencia que es un estimador de eficacia y seguridad es una limitación a la

 El origen de la materia, así como la fuerza de compresión, el método de granulación, el