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ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS

¿EN QUÉ CONSISTE LA ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS?

VICERRECTORADO DE COMITÉ DE ÉTICA OFICINA DE ÉTICA

INVESTIGACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
E INTEGRIDAD CIENTÍFICA
 1
ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS

¿EN QUÉ CONSISTE LA ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS?

VICERRECTORADO DE COMITÉ DE ÉTICA OFICINA DE ÉTICA

INVESTIGACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
E INTEGRIDAD CIENTÍFICA
Serie Ética de la investigación con seres humanos
Módulo 1: ¿En qué consiste la ética de la investigación con seres humanos?
Documento elaborado por Armando Millán Falconí
Colaboradores: Gisela Isabel Fernández Rivas Plata y Richard Muñante Gutiérrez

© Pontificia Universidad Católica del Perú, Vicerrectorado de Investigación, Oficina de Ética de la

Investigación e Integridad Científica, 2017
Av. Universitaria 1801, Lima 32, Perú
Teléfono: 626-2000
Correo: oetiic.capacitaciones@pucp.edu.pe
Web: http://investigacion.pucp.edu.pe/unidad/oficina-de-etica-de-la-investigacion-e-integridad-cientifica-oeii/

Diseño editorial: Luis Naters L.

Corrección de estilo: Púrpura. Apoyo editorial

Primera edición digital: setiembre de 2017

Derechos reservados. El contenido de este trabajo puede ser libremente reproducido, traducido o dis-
tribuido siempre que se dé la atribución a los correspondientes autores y a la Pontificia Universidad
Católica del Perú.
ISBN: 978-612-47448-2-2

URL: http://repositorio.pucp.edu.pe/index/handle/123456789/71120
MÓDULO 1: ¿EN QUÉ CONSISTE LA ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS?

1.1. Antecedentes: la formulación de los principios de la ética de la investigación 8

1.1.1. El Código de Nüremberg (1947) 9

1.1.2. La Declaración de Helsinki (1964) 10

1.1.3. El Informe Belmont (1979) 12

1.1.4. El surgimiento de la bioética (1970-1979) 13

1.1.5. Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos,

del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (1982-2016) 14

1.1.6. Regulaciones ético-profesionales de la investigación social (1966-1972) 16

1.2. ¿Por qué son necesarios los comités de ética de la investigación? 17

1.3. ¿Cuáles son los principios éticos promovidos por el Comité de Ética de la Investigación de la
Pontificia Universidad Católica del Perú? 18

1.4. ¿Por qué las consideraciones éticas en la investigación con seres humanos están lejos de ser una
lista de supermercado? 19

1.5. ¿Cuál es la importancia de establecer lineamientos éticos para la investigación con seres humanos? 20

1.6. Bibliografía 23
 Oficina de Ética de la Investigación e Integridad Científica

Este módulo tiene como objetivo revisar aspectos esenciales de la relación entre la investigación en la que
intervienen seres humanos y el comportamiento ético de los investigadores que la dirigen. Para ello, es
necesario revisar los principios e instrumentos éticos que la comunidad académica ha ido construyendo a lo
largo del siglo XX con la finalidad de regular las investigaciones con seres humanos. Asimismo, se analiza, de
manera sencilla, qué solemos entender por “ética” y cuál es la importancia de establecer lineamientos éticos
en cualquier investigación que involucre seres humanos. Finalmente, se explica cuáles son los principios
éticos que la Pontificia Universidad Católica del Perú (PUCP) promueve entre sus investigadores.

CASO PRÁCTICO 1

Durante las primeras décadas del siglo XX, numerosos químicos iniciaron investigacio-
nes con la finalidad de elaborar materiales sintéticos con propiedades nunca antes cono-
cidas. Los resultados de las investigaciones del químico belga Leo Baekeland, en 1909, y,
especialmente, del alemán Hermann Staudinger, en 1919, iniciaron la “fiebre” por la pro-
ducción de plásticos, sustancias novedosas constituidas por átomos de carbono enca-
denados por moléculas de grandes dimensiones que poseían especiales propiedades de
flexibilidad y elasticidad según el uso de temperatura a las que fueran expuestas. Estos
materiales eran compuestos químicos elaborados a partir de sustancias orgánicas, prin-
cipalmente el petróleo, y permitieron el reemplazo de otros materiales, como el vidrio, la 7
madera o las fibras naturales en la industria y el ámbito doméstico de los seres humanos.

A lo largo de la segunda mitad del siglo XX, la utilización de plásticos se extendió

explosivamente no solo en los países industrializados, sino en el resto del mundo.
Aunque —como es evidente— el uso de estas sustancias ha abaratado los costos de
la vida urbana, y ha permitido la elaboración e invención de artefactos con múltiples
funciones, progresivamente, surgieron voces críticas a este proceso.

Si los objetos que producimos con plásticos carecen de degradación física o biológi-
ca, ¿no estamos generando un conjunto de desechos potencialmente inmanejable?
¿Cómo se ve afectado el medio ambiente, y la biósfera actual o futura ante el uso de
estas sustancias? Si los productos son elaborados sobre la base de petróleo y otros
componentes nocivos para los seres humanos, ¿no estamos poniendo en riesgo la
salud de los consumidores? ¿No hubiese sido preferible haber impedido a los cientí-
ficos y químicos experimentar con estas sustancias?
 Módulo 1: ¿En qué consiste la ética de la investigación con seres humanos?

1.1. Antecedentes: la formulación de los principios de la ética de la investigación

Aunque pueda parecer obvio que una investigación comprender las respuestas humanas a la cautividad;
científica debería tener en consideración la salud y el para ello, voluntarios “carceleros” actuaron con
bienestar de los sujetos que intervienen en el estudio, crueldad extrema respecto de “prisioneros”
no siempre ha existido este cuidado y sensibilidad voluntarios (Santi 2016: 33). ¿Cómo fue posible que
por parte de los investigadores. Por el contrario, doctores, especialistas y científicos actuaran con tan
existen muchos ejemplos ocurridos durante el siglo poco cuidado y desconsideración respecto de sus
XX que demuestran que, para algunos especialistas pacientes o sujetos de experimentación?
y médicos, los avances científicos tuvieron prioridad Tal vez, una respuesta pueda encontrarse en el
sobre las vidas humanas con las que trataban. En desarrollo de las ideas filosóficas, sociales y políticas
1956, por ejemplo, un grupo de niños con retardo a través de la historia en la tradición occidental: no
mental fueron inoculados con hepatitis en una siempre hemos tenido conciencia de que la condición
institución de Staten Island, Nueva York, para poder humana es universal. Es decir, la definición de quién
estudiar la manera en la que la enfermedad avanzaba es un ser humano ha variado según las circunstancias
(Álvarez, Lolas y Outomuro 2006: 42). En 1963, históricas de las realidades sociopolíticas.
por otro lado, a manera de experimentación, se Antiguamente, el “humano” se limitaba a una
inyectaron células cancerosas a pacientes ancianos condición política consistente con la realidad local
de un hospital judío en Brooklyn, Nueva York, sin su o regional a la que se pertenecía. Si yo era egipcio,
conocimiento (Álvarez, Lolas y Outomuro 2006: solo los egipcios eran verdaderamente humanos.
42). Un último ejemplo es el ocurrido en 1966, en Si era judío, solo los judíos lo éramos. Los que no
8 un hospital australiano, donde pacientes con cáncer pertenecían a nuestro grupo resultaban gentiles,
inicial en el cuello uterino no fueron informadas de extraños, foráneos y, en consecuencia, aquellos
su condición, con la finalidad de observar la evolución “otros” distintos de “nosotros”. Desde este punto de
del carcinoma, lo que generó que se convirtiera en vista, ese “otro” resultaba ser un potencial enemigo al
cáncer invasivo en muchas de ellas (Vicerrectoría de que había que desconocer, enfrentar o combatir.
Investigación-UCR 2007: 7). Esa incapacidad para reconocernos como una sola
Asimismo, en el ámbito de la psicología social, son colectividad distinguida por eventuales diferencias
ampliamente conocidos los experimentos que de raza, idioma, origen geográfico, creencias e
condujeron los investigadores Stanley Milgram y Philip ideología se mantuvo, con variaciones, desde tiempos
Zimbardo en la Universidad de Yale y en la Universidad prehistóricos. Recién a finales del siglo XIX, emerge
de Stanford, respectivamente. Mientras entre 1960 y en el plano político un manifiesto —como resultado
1964, Milgram buscaba estimar la predisposición de de los cambios trascendentales que significaron los
voluntarios a seguir órdenes brindadas por una figura eventos de la Revolución Francesa en Europa— que
autoritaria —aunque significase aplicar descargas considera que, a pesar de las diferencias inherentes
letales a otros sujetos de investigación—, Philip entre los individuos de distintas regiones y orígenes,
Zimbardo, en 1971, recreó, en el espacio universitario, había algo que todos compartíamos. A esa “esencia
las condiciones reales de vida en la prisión para común” le llamamos “humanidad”. La expresión
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concreta de esta nueva concepción del individuo En ella, se establecía una serie de derechos que
se llamó Declaración de los Derechos del Hombre y se consideraban válidos en todo momento y
el Ciudadano, presentada por la Asamblea Nacional lugar por ser propios de la naturaleza humana. La
Constituyente francesa en agosto de 1789. antigua concepción de la “humanidad”, centrada
La idea de que hay algo común (y valioso) entre todos en los miembros del grupo del que formamos
los seres humanos ha sido tan difícil de incorporar, parte, comienza a ser reemplazada por una mirada
que recién después de la Segunda Guerra Mundial, universalista que busca enfocarse en los lazos
casi a la mitad del siglo XX, esta nueva perspectiva comunes que nos unen a todos los seres humanos.
universalista se expandirá internacionalmente a De esta manera, una perspectiva ética centrada en
través de la Declaración Universal de los Derechos el valor del ser humano cualquiera sea su condición
Humanos en 1948, presentada por la recién creada —la dignidad humana—, solo puede ser enunciada a
Organización de las Naciones Unidas (ONU). manera de exigencia como resultado de este proceso.

1.1.1. El Código de Nüremberg (1947)

Es considerado como el documento fundamental de la a altitudes que podían afectar a sus pilotos. Asi-
ética de investigación moderna. En efecto, el Código mismo, en el caso más crítico, se realizaron experi-
de Nüremberg fue el primer intento de establecer mentos de hipotermia y resistencia al agua conge-
principios básicos que establecieran límites en el pro- lada, en los que las víctimas pasaban por diferentes
ceder de médicos y científicos que experimentaban métodos para elevar su temperatura; uno de ellos 9
con seres humanos. Al final de la Segunda Guerra consistía en arrojarlos al agua hirviendo. Solo dos
Mundial, quedó en evidencia que los científicos ale- de estos prisioneros sobrevivieron a los experi-
manes del régimen nazi habían realizado numerosas mentos, pero resultaron psíquicamente afectados
atrocidades con los prisioneros de guerra que confor- como consecuencia de tales hechos (Schulz 2005:
maban sus campos de concentración. En Auchswitz, 146). El segundo tipo de experimentos se orientaba
Ravensbrueck, Dachau, Sachsenhausen, entre otros, a comprobar la eficacia de fármacos y medicinas
se realizaron miles de experimentos dolorosos y — ante enfermedades que los soldados podían con-
frecuentemente— mortales entre los prisioneros sin, traer en el campo de batalla. Los científicos nazis
por supuesto, su consentimiento. probaron vacunas y tratamientos para la malaria,
Los experimentos realizados parecen haberse com- el tifus, la tuberculosis, la tifoidea, la fiebre ama-
puesto de tres tipos básicos. El primero de ellos rilla e, incluso, realizaron experimentación acerca
consistía en experimentos dirigidos a facilitar la de los efectos del gas mostaza entre los prisione-
supervivencia de los militares alemanes en la guerra ros. Finalmente, el tercer tipo de experimentación
que se estaba desarrollando. Con esta finalidad, se estaba relacionado con la ideología nazi sobre la
expuso a los prisioneros a presiones elevadas con el superioridad e inferioridad de las razas. Prisioneros
fin de constatar los límites de la resistencia humana judíos y gitanos —hombres, mujeres y niños— fue-
 Módulo 1: ¿En qué consiste la ética de la investigación con seres humanos?

ron los preferidos como sujetos de crueles experi- La lección más importante para la comunidad cientí-
mentos con un amplio rango de diversidad: desde fica de la época fue la constatación de que los médi-
la infección adrede de enfermedades incurables cos y científicos no podían regularse por sí solos. Es
en hermanos gemelos que servían como grupo de decir, no resultaba plausible creer que los especialis-
control, hasta métodos de esterilización para fre- tas guardarían un respeto natural por los sujetos que
nar la expansión de razas consideradas inferiores intervenían en sus experimentos. Por ello, se hacía
que resultaran lo más económicos posible. necesario establecer un conjunto de principios claros
Una vez terminado el conflicto mundial, los médi- que permitieran orientar el accionar científico y que
cos y científicos que participaron en estos experi- se convirtiera en un criterio de valoración de los estu-
mentos fueron juzgados como criminales de guerra dios con seres humanos. Así, el aporte más valioso del
junto con militares y altos mandos del régimen nazi Código de Nüremberg fue la elaboración de diez ele-
en los famosos juicios desarrollados en la ciudad mentos básicos que se debían tener en consideración
alemana de Nüremberg entre 1945 y 1946. Las para un proceder ético entre los investigadores que
evidencias que surgieron durante el “juicio de los trabajan con seres humanos. Estos elementos giran
médicos” mostraron que muchos de los respon-
1
alrededor de dos ideas fundamentales: el sujeto de
sables de los experimentos eran seudocientíficos estudio debía proporcionar un consentimiento libre
o especialistas que no tenían ningún conocimiento y voluntario para su intervención en el proceso; y se
biomédico. Esto quiere decir que los métodos debía asegurar que los estudios fuesen conducidos
usados ni siquiera siguieron procedimientos pro- por especialistas adecuadamente capacitados, quie-
piamente científicos, sino que operaban como nes debían evitar el sufrimiento innecesario para las
resultado del sentido común, y de las creencias personas que se sometían a ellos (Álvarez, Lolas y
10 arbitrarias y prejuiciosas de los responsables. Outomuro 2006: 41-42).2

1.1.2. La Declaración de Helsinki (1964)

Con el paso de los años, el Código de Nüremberg que vulneraban los derechos básicos de los sujetos
demostró que no basta enunciar un conjunto de de experimentación en el ámbito médico. El caso
principios como “correctos” o “éticos”, y esperar de los niños con retardo mental inoculados con
a que los miembros de una comunidad los respe- hepatitis, ya referido, solo era el más conocido de
ten y cumplan a cabalidad. Justamente eso ocurrió muchas otras situaciones en las que se había puesto
con la comunidad científica: menos de una década en riesgo la salud de poblaciones especialmente
después de la divulgación del Código de Nürem- vulnerables, como recién nacidos, embarazadas,
berg, se continuaban realizando investigaciones ancianos, psicóticos, moribundos y presidiarios.

1
Proceso llevado a cabo por tribunales norteamericanos en la zona de Alemania que controlaba Estados Unidos después de la caída del III Reich.
2
Véase Tribunal Internacional de Nüremberg (1947).
 Oficina de Ética de la Investigación e Integridad Científica

Por esas razones, la Asociación Médica Mundial Con la publicación y revisión sucesiva de la Declara-
(AMM) elaboró una declaración que aumentaba y ción de Helsinki a lo largo de las siguientes décadas,5
precisaba los contenidos generales que se estable- la comunidad científica pudo ya acceder a un cor-
cían en el código de 1947. pus central de pautas que debían orientar con más
En efecto, la Declaración de Helsinki amplió las con-
3
claridad a los investigadores biomédicos y ser cum-
diciones de protección para las personas que parti- plidas en cualquier condición en la que se realizasen
cipan en un experimento o investigación médica. Se los estudios. Ciertamente, la ética de la investigación
estableció como eje fundamental el respeto por los se ha construido a lo largo de la segunda mitad del
individuos y añadió la posibilidad de que el consen- siglo XX con especial influencia de la experiencia y
timiento informado sea otorgado por otra persona y la reflexión desarrolladas en el campo de la medicina
no solamente por el propio individuo, especialmente y la salud sobre la manera en la que abordan su rela-
en los casos en los que el sujeto de experimentación ción con los seres humanos que forman parte de sus
no tuviera la autonomía suficiente para dar su con- estudios. La práctica médica requiere no solo de una
sentimiento.4 Este era un aspecto fundamental para constante actualización de conocimientos sobre el
los estudios con niños, personas con perturbaciones organismo humano, sino, también, de conocimien-
mentales o individuos con escasos niveles educativos, tos en relación con el trato a las personas, pues los
entre otros. Asimismo, el artículo 23 de la declara- médicos suelen tratar directamente con pacientes
ción introdujo, por primera vez, la supervisión ética de manera cotidiana. La investigación es clave no
independiente y la existencia de comités especial- solo para aumentar el conocimiento de los especia-
mente conformados por investigadores expertos o listas, sino para poder volcar ese conocimiento hacia
notables que puedan evaluar las condiciones éticas de el bienestar de sus pacientes. Ese lugar “privilegiado”
los protocolos o proyectos de investigación. De esta de la medicina en el campo de la investigación con 11
forma, se fortalecía un contexto objetivo y externo a seres humanos seguirá siendo crucial en los suce-
los investigadores para que no fueran ellos exclusiva- sivos documentos que han fortalecido las bases de
mente quienes tomaran decisiones en las que debían una práctica científica con sentido ético en cualquier
intervenir consideraciones éticas. campo del conocimiento.

3
Véase Asociación Médica Mundial (2013).
4
Estos temas se desarrollan con cierta amplitud en los artículos 28, 29 y 30 del código.
5
La Declaración ha sido revisada y ampliada sucesivamente en los años 1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2002, 2004, 2008 y 2013, con
la finalidad de hacerla más coherente con las nuevas tecnologías y descubrimientos que han surgido en el campo de la medicina desde su
promulgación.
6
El trabajo de la comisión que elaboró el Informe se desarrolló entre los años 1974 y 1978, pero se publicó finalmente el 18 de abril de 1979.
 Módulo 1: ¿En qué consiste la ética de la investigación con seres humanos?

1.1.3. El Informe Belmont (1979)6

El Informe Belmont significó un nuevo intento por estudio publicaron 13 artículos en revistas médicas
conseguir el compromiso de un comportamiento de prestigio y fue solamente la denuncia periodís-
ético por parte de los investigadores científicos. Pro- tica del caso, en 1972, lo que obligó a terminar el
mulgado por el Departamento de Salud, Educación experimento (Osío 2009: 407-408). Tómese en
y Bienestar de los Estados Unidos, el documento se consideración que el Código de Nüremberg y la
llamó “Principios éticos y pautas para protección de Declaración de Helsinki ya eran de conocimiento
los seres humanos en la investigación”, pero es cono- público durante los años en los que se desarrolló el
cido por el lugar donde se redactó y difundió públi- experimento, sin que sus responsables se sintieran
camente: el Centro de Convenciones Belmont, per- afectados ni cuestionados por las prácticas científi-
teneciente al Instituto Smithsoniano, en la ciudad de cas que llevaban a cabo.
Washington. El informe fue el resultado de la conmo- Una noticia de este calibre no podía ser menos que
ción que generó en las autoridades del Gobierno y en devastadora en una sociedad que había enjuiciado años
la opinión pública estadounidense el descubrimiento atrás a los médicos de la Alemania nazi por el trato inhu-
de uno de los más infames estudios médicos realiza- mano al que sometían a sus pacientes. El congreso nor-
dos por los Servicios Públicos de Salud de los Estados teamericano nombró inmediatamente una Comisión
Unidos y en propio suelo norteamericano: el experi- Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos
mento de Tuskegee, en el estado de Alabama. ante la Investigación Biomédica y de Comportamiento,
Dicho experimento fue llevado a cabo de manera quienes tuvieron el encargo de establecer regulaciones
sostenida a lo largo de 40 años, con la finalidad de en la conducta de médicos y científicos investigadores.
12 observar la evolución de la enfermedad de la sífilis Este grupo estuvo formado no solo por médicos, sino
entre alrededor de 600 pacientes afroamericanos también por filósofos, teólogos, sociólogos, abogados,
sin que ellos supieran que poseían esa condición etcétera (Osío 2009: 408). Es posible que la impor-
y, lo que es peor, sin que recibieran el tratamiento tancia medular del Informe Belmont se relacione con
adecuado para contrarrestar la enfermedad,7 lo que el hecho de que era la primera vez que las implicancias
llevó a la muerte a muchos de ellos (Álvarez, Lolas éticas de los estudios abandonaban el terreno propio del
y Outomuro 2006: 45 y Vicerrectoría de Inves- ámbito académico y se abordaban como una preocupa-
tigación-UCR 2007: 6). Al final del estudio, en ción proveniente del propio Estado.
1972, habían muerto de sífilis 28 sujetos, 100 habían La comisión se reunió periódicamente a lo largo de
fallecido por complicaciones de la enfermedad, 40 cuatro años en el ya mencionado Centro de Conven-
esposas de los sujetos habían resultado contagia- ciones Belmont hasta que, en abril de 1979, emitió un
das y 19 niños habían nacido con sífilis congénita: reporte final que ayudó a establecer tres principios
nunca se les vio como pacientes, sino como material fundamentales que, posteriormente, han sido conoci-
clínico. Incluso, los investigadores encargados del dos como los “Principios de la Bioética” e incorporados

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La penicilina, componente esencial del tratamiento de sífilis, fue descubierta durante los años en que se realizó el experimento de
Tuskegee. 1979.
 Oficina de Ética de la Investigación e Integridad Científica

por muchas instituciones que realizan investigaciones maximizan los beneficios para la investigación y se
científicas en las que intervienen seres humanos: minimizan los riesgos para los seres humanos que
1. Respeto por las personas. Engloba los variados intervienen en el estudio.
aspectos referidos al consentimiento informado. 3. Justicia. Implica usar procedimientos razonables en
2. Beneficencia. Esta se entiende como una espe- la selección de los participantes que, además, ase-
cie de ecuación, en la que, al mismo tiempo, se guren el cuidado de los implicados en el estudio.

1.1.4. El surgimiento de la bioética (1970-1979)8

Hacia fines del siglo XX, ya encontraban madurez las que permitiera el diálogo entre el saber biológico y la
exigencias sobre el comportamiento ético de los cien- ética, y que pudiera reunir los ámbitos de los hechos
tíficos tanto en su práctica cotidiana como en su des- y los valores, el dominio de las ciencias y las humani-
empeño en la investigación con humanos. Por ello, no dades, entre otros (Wilches 2011: 74). Su siguiente
fue sorprendente que, a comienzos de los años setenta, libro, Bioética, puente hacia el futuro (1971), inauguró
se popularizara en Estados Unidos una nueva disciplina una corriente de pensamiento que, aunque no cuajó
que exigiera la intersección de los conocimientos cien- globalmente como V. R. Potter se había imaginado,
tíficos más avanzados con los valores humanos. produjo un conjunto significativo de resultados en las
Van Rensselaer Potter, médico de la Universidad de ciencias de la vida y la salud, especialmente en la rela-
Wisconsin-Madison, publicó en 1970 un artículo lla- ción entre los profesionales médicos y sus pacientes.
mado “Bioética, la ciencia de la supervivencia” en el En 1979, dos especialistas bioéticos, Tom L. Beau- 13
que expresa su preocupación por la manera en la que champ (quien había formado parte de la comisión
los avances científicos del siglo XX se han ido incre- que elaboró el Informe Belmont) y James F. Chil-
mentando y acumulando, y han dejado de lado la pre- dress, publicaron un texto, Principios de ética biomé-
ocupación por sus efectos en la sociedad y la ecología dica, que se convertirá en una piedra angular de la
del planeta. ¿Cómo hacer —se pregunta Potter— para escuela bioética. Este libro consiguió desarrollar con
evitar que el conocimiento y la tecnología producto más precisión y amplitud conceptual los principios
de las ciencias duras generen consecuencias fatales de la bioética recogidos en el Informe Belmont y
para la especie humana y el medio ambiente en el que añadió un principio adicional. De este modo, con-
nos desenvolvemos? Este tipo de preocupación no virtieron en cuatro los fundamentos que tendrán
era una invención de Potter, pues muchos científicos enorme influencia en lo que se ha llamado poste-
ya apuntaban críticamente las mismas cuestiones; riormente la corriente “principialista”:
sin embargo, sí fue el que con más convicción apostó
por la necesidad de crear una nueva disciplina acadé- 1. Respeto a la autonomía: actuar de manera inten-
mica que se dedicara exclusivamente a ser el puente cional y voluntaria, sin influencias externas.

8
El trabajo de la comisión que elaboró el informe se desarrolló entre los años 1974 y 1978, pero se publicó finalmente el 18 de abril de
 Módulo 1: ¿En qué consiste la ética de la investigación con seres humanos?

2. No maleficencia: la intención de actuar sin hacer Aunque esta obra ha sido revisada y reeditada por
daño de manera intencional, en la tradición clá- ellos mismos en varias oportunidades, se le considera
sica de la medicina. el texto más influyente del movimiento bioético
3. Beneficencia: la obligación moral de actuar en norteamericano, especialmente por las implicancias
beneficio de otros. de sus aplicaciones en campos concretos de la
4. Justicia: la distribución equitativa de los derechos medicina, y la relación entre los profesionales de la
y las responsabilidades en la sociedad. salud y los pacientes (Mir y Busquets 2011: 3).

1.1.5. Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos,

del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (1982-2016)9

Casi todo está dicho en relación con la gesta- narios en los que la investigación médica y científica
ción de los principios fundamentales de la ética tiene un alto grado de profesionalismo, organización
en investigación con seres humanos. Nüremberg, y recursos significativos muchas veces proporciona-
Helsinki y Belmont muestran el avance progresivo dos por los propios Gobiernos. ¿Qué ocurre en rea-
de la preocupación de la comunidad científica y de lidades nacionales distintas, en las que los financia-
los Gobiernos nacionales por temas que anterior- mientos y las condiciones para realizar investigación
mente se dejaban a criterio de los investigadores. son más precarias y difíciles?
Asimismo, la bioética incorporó la visión sobre este Las pautas éticas internacionales tuvieron como fina-
14 tema desde la propia academia. Sin embargo, hay lidad la reflexión sobre la aplicación de normativida-
un elemento adicional que se debe incorporar con des éticas expresadas en los diferentes instrumentos
la finalidad de completar la configuración actual de jurídicos a la realidad de países en vías de desarrollo.
la ética en la investigación. En efecto, las Pautas éti- El punto de partida de esta revisión era resultado
cas internacionales para la investigación biomédica en de comprobar que las condiciones en el desarrollo
seres humanos, elaboradas por el Consejo de Orga- de investigaciones científicas en este tipo de países
nizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas resultan mucho más complejas que en las de paí-
(Cioms, por sus siglas en inglés, Council for Interna- ses industrializados. El desafío mayor se relacionaba
tional Organizations of Medical Sciences) en cola- con el desarrollo de la investigación en un mundo
boración con la Organización Mundial de la Salud con condiciones socioeconómicas contrastantes;
(OMS), reafirmaron y detallaron los principios es decir, la realización de una investigación “ideal”
precedentes establecidos, pero añadieron un ele-
10
en términos de respeto a los principios básicos de
mento fundamental. Los instrumentos declarativos la ética no parecía ser tan sencilla en cualquier tipo
y normativos ya descritos parecían referirse a esce- de Estado-nación. La atención, así, estaba centrada

9
Las pautas han actualizadas en los años 1993, 2002 y, recientemente, en 2016.
10
Véase Cioms y OMS (2002).
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especialmente en la prestación de los servicios de ción que han servido de base para las diversas nor-
salud, y la distribución de las cargas y beneficios que mativas y reglamentos que se han desarrollado en los
se alcanzan en diversos tipos de realidades socioeco- países de la región latinoamericana (Mancini s/f: 3).
nómicas. Tres años después de la primera publicación A manera de resumen, podemos apreciar, en el cua-
de las pautas, en 1985, la Organización Panameri- dro 1, los instrumentos normativos y jurídicos que han
cana de la Salud las recogió y las adaptó a la realidad sentado las bases para la ética en la investigación,
de las Américas: estableció normas para la investiga- junto con los eventos relevantes que les dieron origen.

Cuadro 1
Instrumentos normativos fundamentales de la ética en investigación con seres humanos

Aspectos éticos
Hechos históricos Pautas éticas
incorporados

Experimentos nazis Código de Nüremberg

Consentimiento informado
(1939-1945) (1947)

Desastre de la talidomida11 Consentimiento informado Declaración de Helsinki

(1962) de representante legal (1964)

Denuncias de Beecher y
Comités de ética de Declaración de Helsinki
Papworth
investigación (1975)
(1966-1967)

Estudio de Tuskegee Informe Belmont

15
Principios éticos
(1932-1972) (1978)

Universalidad de la ética Cioms

Investigaciones Tercer Mundo
de la investigación (1982)

La talidomida fue un fármaco usado como sedante y reductor de náuseas para embarazadas. Se comercializó sin haber sido investiga-
11

dos sus efectos en seres humanos. Provocó deformidades en más de ocho mil niños (Álvarez, Lolas y Outomuro 2006: 45).
 Módulo 1: ¿En qué consiste la ética de la investigación con seres humanos?

1.1.6. Regulaciones ético-profesionales de la investigación social (1966-1972)

Si bien es cierto que los riesgos físicos y/o biológicos Americana (ASA) publicó su primer código de ética;
en los sujetos de estudio son mayores en el campo de y, finalmente, en 1972, la Asociación Antropológica
la medicina que en el de las ciencias sociales, no es Americana (AAA) hizo lo propio para los profesionales
menos cierto que en esta área de investigación tam- de su campo (Santi 2016: 34). De esta manera, en un
bién pueden producirse afectaciones a los individuos corto período de seis años, cuatro asociaciones nor-
en el plano mental, emocional e, incluso, moral. El teamericanas muy importantes reconocieron que es
cuidado y la protección de los derechos de los suje- necesario establecer pautas que guíen a sus profesiona-
tos de investigación no pueden estar sometidos a les en su relación con las personas con las que trabajan,
escalas ni jerarquías que indiquen en qué disciplina a pesar de algunas voces discrepantes que han tratado
se genera mayor o menor daño. La preocupación de minimizar la importancia de consideraciones éticas
de los investigadores sobre sus sujetos de estudio en el campo de las investigaciones sociales. Las postu-
debe existir en todo tipo de investigación, aunque los ras críticas a la regulación ética de las investigaciones
métodos o la experimentación con los participantes sociales aducen que muchos de los requisitos éticos que
parezca inocua. Desarrollar un tratamiento a lo largo se piden resultan desproporcionados en relación con los
del tiempo con personas afectadas por una enferme- riesgos implicados en este tipo de investigaciones o que
dad sin proporcionarles una cura con la finalidad de resultan inadecuados para la metodología que se utiliza
observar el desarrollo de su patología es claramente en estas áreas de estudio (Santi 2016: 52).
inmoral, pero también lo es cuando un antropólogo En América Latina, sin embargo, la situación de la
realiza preguntas sobre el comportamiento sexual ética de la investigación social resulta todavía inci-
16 de una mujer a la que le incomoda el tema o cuando piente tanto en el ámbito de la evaluación ética de los
un psicólogo social utiliza técnicas de engaño con la proyectos de investigación como en la participación
finalidad de colocar a sus sujetos de estudio fuera de de los comités de ética, y el alcance de las pautas y
su propia zona de confort. En todos estos casos, se normativas que se utilizan internacionalmente. El
genera daño o afectación, y ello debe evitarse. interés de los científicos sociales respecto de estos
La preocupación por establecer recomendaciones o temas suele ser parcial y, en muchos casos, predo-
regulaciones éticas para los profesionales vinculados mina el escepticismo. Así, la consideración ética de
con la investigación social surge recién en Estados Uni- los proyectos de investigación social no es generali-
dos en el siglo XX, a mediados de la década de 1960. zada, sino el resultado del interés particular del inves-
La primera asociación de profesionales en elaborar tigador, de la investigadora o de la institución que los
un documento con recomendaciones éticas sobre financia. Recién a partir de 2000, se aprecia un inte-
el ejercicio y la investigación de sus profesionales fue rés mayor sobre estos temas, especialmente a partir
la Asociación Psicológica Americana (APA) en 1966. de la experiencia de la comunidad científica brasileña
Dos años después, en 1968, la Asociación Americana que les ha dado impulso. En el resto de los países de
de Ciencias Políticas (APSA, por sus siglas en inglés) la región, los intentos de incorporar la dimensión ética
publicó una guía sobre problemas éticos de académi- en este tipo de estudios recién están en proceso de
cos y politólogos. En 1969, la Asociación Sociológica crecimiento diferenciado (Santi 2016: 59-60).
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1.2. ¿Por qué son necesarios los comités de ética de la investigación?

La implementación de Comités de Ética de la Como resulta evidente, la función de los CEI no

Investigación (CEI) merece un apartado especial. es complicar el trabajo científico, sino expresar la
La primera vez que fueron planteados como un convicción de que los investigadores y los parti-
recurso para incorporar las consideraciones éticas cipantes de los estudios nunca serán son lo sufi-
en una investigación, como hemos visto, ocurrió cientemente objetivos ni estarán completamente
con la Declaración de Helsinki. Sin embargo, fue informados acerca de si un proyecto de investi-
después del Informe Belmont que se promovieron gación es apropiado ética y científicamente (Aso-
exhaustivamente e implementaron de manera pre- ciación Médica Mundial 2015: 101-102). Por ello,
cisa en diferentes países del mundo. la evaluación del estudio se deriva a un comité de
Un CEI es, fundamentalmente, un equipo de perso- expertos imparciales, con la finalidad de sumar
nas (el comité) que tiene a su cargo la revisión ética otras voces y perspectivas que ayuden a compro-
de un proyecto de investigación. Inicialmente, esto bar que los sujetos de investigación se encuentran
suponía que cualquier propuesta de investigación realmente protegidos.
médica debía ser revisada y aprobada por un comité La Pontificia Universidad Católica del Perú se sumó
independiente antes de llevarse a cabo. La aprobación a este esfuerzo internacional para establecer nor-
se consigue, generalmente, cuando los investigadores mas éticas estandarizadas en el desarrollo de las
son capaces de demostrar que el reclutamiento de los investigaciones y creó el Comité de Ética de la
participantes, su consentimiento, la privacidad de su Investigación en octubre de 2009.12 Desde enton-
intervención, así como los posibles conflictos de inte- ces, se convierte en la instancia que asegura que las
reses han sido considerados desde una perspectiva de investigaciones que se desarrollan en la universidad 17
las normas éticas para la investigación. Una vez hecha se encuentran dentro del marco de pautas éticas
la evaluación, el comité puede aprobar el proyecto tal razonables y en el que se garantizan los derechos, y
como fue presentado, exigir cambios antes de desa- el bienestar de las personas, animales y ecosistemas
rrollarlo o denegar su implementación. involucrados en la investigación.13

Inicialmente, fue llamado “Comité de Ética de la Investigación con Seres Humanos y Animales”.
12

Véase Pontificia Universidad Católica del Perú (2016). El reglamento del Comité de Ética puede revisarse online a través del siguiente
13

enlace: http://cdn02.pucp.education/investigacion/2016/10/14160435/Reglamento-2.pdf
 Módulo 1: ¿En qué consiste la ética de la investigación con seres humanos?

1.3. ¿Cuáles son los principios éticos promovidos por el Comité de Ética
de la Investigación de la Pontificia Universidad Católica del Perú?

Son cinco los principios éticos que el Comité de Ética efectos adversos y maximizar los beneficios de la
de la Investigación toma en cuenta en su revisión de investigación.
las condiciones éticas que presentan los proyectos de 3. Justicia. Supone que el investigador o la investiga-
investigación que han previsto la participación de seres dora son conscientes de su rol en la dirección del
humanos. Evidentemente, no se trata de principios estudio. En otras palabras, son capaces de recono-
señalados originalmente por el comité: son resultado cer sus prejuicios, ideologías, sesgos o limitaciones,
de los instrumentos normativos y jurídicos internacio- y no involucrarlos en la participación de los sujetos
nales ya revisados, y que son consistentes con el desa- de estudio. Así, la actitud de los investigadores, en
rrollo de la ética de la investigación en el último siglo. A general, debe estar orientada a tratar con equidad
continuación, describiremos brevemente estos cinco y en términos de justicia a quienes participan en los
principios, pues, en los siguientes fascículos, profundi- estudios, sin tener preferencias por unos en desme-
zaremos en algunos de ellos con amplitud. dro de otros, ni depositar cargas excesivas en algu-
1. Respeto por las personas. Consiste en prestar nos de ellos. Para el comité, una injusticia significa
atención al ser humano como eje central alrededor que se ha negado —sin un motivo razonable— un
del cual subyacen las razones para realizar investi- beneficio al que una persona tiene derecho.
gaciones. El ser humano no es un objeto ni un ins- 4. Integridad científica. Se relaciona con el ejerci-
trumento; por ende, tiene prioridad respecto de las cio apropiado a la profesión que los investigadores
condiciones en las que se desarrollan los estudios en poseen. Esto incluye el cuidado y uso honesto de
18 los que interviene. Esto supone darle prioridad a la los datos y la información que se obtiene en el pro-
autonomía de los individuos, no solo para que ellos ceso de investigación, no solo para comunicarlo
sean los que decidan de manera informada si inter- posteriormente a la comunidad científica sino en
vienen en un estudio o no (por más que haya razo- la relación del investigador o el científico en sus
nes atendibles de bien común), sino porque, incluso, labores de enseñanza y el ámbito laboral en el que
podrían decidir abandonarlo una vez iniciado, aunque se desempeña. Incluye también hacer evidente los
ello ocasione problemas irresolubles para los investi- posibles conflictos de intereses que puedan surgir
gadores y las investigadoras. El ser humano es capaz en el transcurso de un estudio o en la selección de
de ejercer su autodeterminación y eso debe ser res- los participantes de una investigación.
petado por encima de los intereses científicos. 5. Responsabilidad. Hace referencia a la conciencia
2. Beneficencia y no maleficencia. Este principio personal de que las decisiones que uno toma como
hace referencia al bienestar de los individuos conductor de una investigación o como parte de
que participan en el estudio. El investigador o un equipo de investigadores tienen consecuencias
la investigadora debe asegurarse de que dichos que no se pueden desconocer. Se trata de aceptar
participantes no se afectarán por algún tipo de el deber y la responsabilidad como individuos libres
daño, directo o indirecto, físico o mental, que que han elegido un curso de acción y cuyos efec-
los perjudique. Se trata de minimizar los posibles tos no se pueden adjudicar ni delegar en otros.
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1.4. ¿Por qué las consideraciones éticas en la investigación con

seres humanos están lejos de ser una lista de supermercado?

Una percepción habitual que tienen muchos científicos El comportamiento ético no tiene que ver con seguir
e investigadores que se sienten incómodos cuando se reglas ciegamente para hacer “bien” o “correcta-
les invita a revisar las consideraciones éticas de sus estu- mente” las cosas —de hecho, en ocasiones, algunas
dios consiste en considerar que esta revisión supondrá normas o leyes podrían estar equivocadas—, sino
incorporar un conjunto de reglas, procedimientos o con evaluar y reflexionar constantemente acerca
pautas casi administrativas que generan obstáculos al de las implicancias de nuestras decisiones en la
ejercicio de la propia investigación o ciencia. Desde esta esfera humana. Las siguientes preguntas son algu-
perspectiva, tomar en cuenta consideraciones éticas nos ejemplos:
al momento de realizar un estudio en cualquier rama »» ¿Mi proyecto de investigación ha tomado en
entorpece los protocolos del trabajo científico y dis- cuenta que poner en funcionamiento una deter-
trae la atención de los investigadores, quienes deberían minada maquinaria aumentará los niveles de
están concentrados en la obtención de conocimiento. plomo en una población?
Estas posiciones críticas sobre la incorporación de pau- »» ¿Mis resultados de investigación llevarán a un con-
tas éticas para la investigación con seres humanos sue- junto de agricultores a abandonar sus cultivos tra-
len sustentarse en la creencia errónea de que la ética dicionales por otros cuya productividad no está del
consiste básicamente en la obligación de cumplir un lis- todo comprobada?
tado de preceptos o instrucciones que se deben tener »» Si el tema central de un grupo focal que estoy
en cuenta a manera de lista de supermercado en la que organizando tiene que ver con identificar opinio-
se hace un visto bueno una vez que cada uno consigue nes estereotipadas sobre violencia familiar, ¿eso 19
el producto que estaba buscando. La perspectiva con- significa que puedo poner en riesgo a los partici-
temporánea de la ética se aleja en gran medida de esa pantes que intervendrán en la conversación? ¿Se
idea que aún persiste entre científicos —adultos y jóve- puede hacer daño solo conversando?
nes— y la población en general. A diferencia de la “lista »» ¿Los resultados de mi investigación en infraes-
de supermercado”, tomar en cuenta una serie de con- tructura vial ocasionarán que una de dos poblacio-
sideraciones éticas no tiene nada de mecánico ni ope- nes, que inicialmente compartían características
rativo. La ética es esencialmente la capacidad humana de socioeconómicas similares, se vea severamente
autorreflexión sobre las conductas, acciones y decisiones perjudicada en sus actividades comerciales?
que tomamos las personas respecto del entorno humano »» ¿La publicación inconsulta de fotografías de las
en el que nos desenvolvemos. Es decir, tiene que ver actividades cotidianas de una comunidad nativa,
con preguntarse de manera constante de qué manera realizadas como parte de mi investigación, cau-
nuestras acciones y decisiones tienen un efecto en el sará algún tipo de incomodidad o malestar entre
conjunto de individuos y nuestra sociedad. 14
los representantes y los habitantes de la localidad?

14
Véase, entre otros, Rachels (2006: 32-37), Singer (1995: 1-18) y Droit (2010: 24-40).
 Módulo 1: ¿En qué consiste la ética de la investigación con seres humanos?

Estos son algunos ejemplos de preguntas vinculadas nos invitan a preocuparnos por situaciones que van
con la ética que un investigador interesado en el más allá o tienen efectos en un amplio rango de
tema debería hacerse al desarrollar su proyecto. circunstancias en las que están involucradas distintas
Ninguna de ellas tiene una respuesta sencilla y todas poblaciones humanas.

1.5. ¿Cuál es la importancia de establecer lineamientos

éticos para la investigación con seres humanos?

Las consideraciones éticas requieren estar incorpo- que intervienen —directa o indirectamente— en el
radas desde el diseño mismo del estudio, es decir, estudio son tratados como tales, y no como obje-
convertirse en un eje fundamental que sea tomado en tos o instrumentos para conseguir algún fin, incluso,
cuenta desde la concepción misma de la investigación “superior”. Ese sería el caso, por ejemplo, de un
o su elaboración como proyecto. Para ello, sin duda, investigador que considere que el descubrimiento
los científicos o los investigadores tendrían que estar urgente de una vacuna para combatir una epidemia
convencidos de la importancia y trascendencia de que está poniendo en riesgo la vida de miles de per-
tener en cuenta esta dimensión en sus estudios. De lo sonas en todo el mundo justifica experimentar con
contrario, solo tendríamos un cumplimiento formal y enfermos afectados por dicha enfermedad sin su
burocrático de las pautas éticas a manera de maqui- conocimiento, de tal manera que se evite el posible
llaje superficial fácilmente removible, pero no una rechazo de estos últimos a formar parte del estudio.
verdadera convicción de la importancia y significado ¿Resulta aceptable que, en aras de evitar más muer-
20 de su incorporación. Sin embargo, algunos investiga- tes, se asuma libremente que es válido engañar o ser
dores recelosos podrían preguntarse: ¿y en qué con- deshonestos con algunas pocas personas con el fin
siste incorporar estas consideraciones éticas? ¿Cómo de encontrar una cura eficaz? Desde la perspectiva
se manifiesta, en concreto, aquella idea expresada de un investigador que respeta principios éticos,
en este texto que sugiere que el proceso de inves- no resulta aceptable que siquiera una persona vea
tigación debe incorporar la dimensión ética desde su afectada su salud y calidad de vida sin su permiso aun
concepción? La ética en el ámbito de la investigación cuando ello signifique salvar la vida de otros.
científica tiene que ver, principalmente, con tener La condición del ser humano y su dignidad como tal
conciencia de los daños, efectos o amenazas que el no pueden ser vulneradas arbitrariamente por otros
desarrollo o la expresión de los resultados de la inves- en ningún caso. Eso significa colocar al ser humano
tigación puedan ocasionar en los seres humanos. en el centro de atención de nuestras preocupacio-
Mucha de la bibliografía existente sobre la ética en nes y es a lo que esencialmente remite la ética. En
la investigación en general (cuantitativa, cualitativa, este sentido, no solo se debe evitar que los individuos
en ciencias “duras”, ciencias sociales o humanida- involucrados en los estudios sean expuestos a riesgos
des) se orienta a resaltar que una investigación que para su salud (física y mental) y para su vida, sino que
respeta principios éticos fundamentales es aquella deben ser incluso protegidos por los propios investi-
en la que se tiene en cuenta que los seres humanos gadores. Estas ideas resultan claramente familiares
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con la esencia de la ética kantiana, en su segunda ser humano no son las características externas (color
formulación del “imperativo categórico”: tratar a los de la piel, de ojos, tipo de cabello, estatura, condi-
seres humanos como fines en sí mismos. 15
ción económica, nivel educativo, actividad laboral,
En palabras sencillas, este acento hacia la preocupa- etcétera), sino el simple hecho de existir como ser
ción por los individuos o seres humanos que inter- humano, más allá de las diferencias que podamos
vienen en una investigación refleja que estos no son distinguir entre ellos o los inconvenientes que estas
simples elementos que se entremezclan entre otros personas o su existencia nos puedan causar.
para obtener un resultado como parte de un estudio. Lo expresado nos deja una lección importante para
Desde una perspectiva moderna y contemporánea, el desarrollo de nuestros proyectos y métodos de
los seres humanos tienen un valor en sí mismos por el investigación que se utilizan tanto en el ámbito bio-
simple hecho de ser seres humanos. Es decir, repre- médico como en el de las ciencias sociales: ya sea
sentan un valor absoluto e incuestionable: a eso le en relación con las entrevistas, encuestas, análisis,
llamamos actualmente “dignidad humana” (Pelè experimentos e, incluso, resultados, todas las perso-
2004: 9). No importa en qué lugar del mundo nos nas que intervienen en el estudio debe ser tratadas
encontremos: los seres humanos, hombres y muje- de manera igual, con las mismas condiciones y valo-
res, serán siempre igualmente valiosos. Esta con- ración. Y no solo eso: deberán ser tratados, siempre,
cepción, además, nos indica que lo que le da valor al como seres humanos.

21

15
Para Emmanuel Kant (1724-1804), filósofo de origen prusiano y padre del idealismo alemán, existían dos clases de “imperativos” o de
guías del comportamiento de las personas. El imperativo hipotético se refería a aquellas acciones que las personas buscan realizar porque
tienen un interés particular en ellas, como, por ejemplo, “debo viajar por vacaciones fuera del país todos los años”. Este resulta ser un
imperativo hipotético en la medida en que es una decisión personal seguir esta ruta o medida de acción, y que no todas las personas del
mundo comparten. El segundo tipo de imperativo es el categórico. En este caso, se trata de máximas o pautas de acción que deberían
guiar a todos los seres humanos y no solamente a algunos. Un ejemplo podría ser “no debo abandonar a un moribundo que me pide
ayuda”. En este caso, el imperativo categórico hace referencia a aquello que todas las personas deberían hacer o respetar incluso en
circunstancias en las que se verían favorecidos en caso de no hacerlo. Se trata de una exigencia que no admite excusas ni exclusiones.
En ese sentido, es universal: algo que es bueno o necesario para todos los seres humanos.
En el caso de la segunda formulación del imperativo categórico, Kant pretende referirse a que tratar a los seres humanos como fines en
sí mismos significa reconocer un valor intrínseco en ellos que cualquier persona debería aceptar y reconocer, sin excepciones.
 Módulo 1: ¿En qué consiste la ética de la investigación con seres humanos?

RESOLUCIÓN DEL CASO PRÁCTICO 1

¿Qué ocurre si analizamos el caso planteado al inicio de este capítulo a la luz de los
temas que hemos recorrido? Antes de continuar leyendo, los invitamos a releer el caso
práctico 1, intentar relacionar los contenidos de este capítulo y evaluar qué respuestas
podemos ofrecer a las interrogantes planteadas.

Una primera observación que se puede realizar es que la ciencia no resulta “aséptica”
ni meramente neutral. El ejercicio de la investigación científica suele involucrar, de una
manera u otra, a los seres humanos. Esto quiere decir que un científico o investigador no
puede asumir que simplemente “cumple con su trabajo”, pues sus consecuencias siem-
pre repercuten en otras personas, aun cuando no se haya tenido la intención de hacerlo.

Una segunda consideración es que, a principios del siglo XX, la preocupación por los
sujetos humanos en los estudios científicos no recibía la importancia de ahora, un siglo
después. La ciencia se veía, entonces, como una oportunidad para el conocimiento de
verdades cuasi absolutas, de tanto o mayor valor que la condición humana. Habría sido
muy difícil que, en un contexto como el referido, los científicos hubiesen tenido claridad
acerca de pautas éticas que se desarrollarían varias décadas después.
22
Un tercer aspecto que se puede comentar es que una situación como la que plantea este
caso requeriría hacer una efectiva evaluación de beneficios y riesgos por parte de los in-
vestigadores. Es decir, los investigadores deberían ser capaces de ponderar, por un lado,
las ventajas de la introducción de materiales potencialmente peligrosos para el medio
ambiente —con el fin de mejorar los estándares sociales— y, por otro, las desventajas
para los ecosistemas una vez descartados.

Finalmente, una última conclusión es que tal vez podemos relacionar este caso con el
principio de responsabilidad: cuando los estudios conducidos por científicos generan
efectos no deseados que ponen en riesgo la salud y la calidad de vida de los seres hu-
manos, tenemos que asumir las consecuencias de nuestras decisiones y, tal vez, intentar
remediar o compensar los efectos nocivos producidos.
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