Este documento establece las buenas prácticas de dispensación de medicamentos en Perú. Define el proceso de dispensación, que incluye la recepción y validación de recetas médicas, análisis e interpretación de las prescripciones, preparación y selección de productos, registro y entrega e información al paciente. El objetivo es garantizar que los pacientes reciban los medicamentos correctos y la información adecuada para un uso seguro.
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Este documento establece las buenas prácticas de dispensación de medicamentos en Perú. Define el proceso de dispensación, que incluye la recepción y validación de recetas médicas, análisis e interpretación de las prescripciones, preparación y selección de productos, registro y entrega e información al paciente. El objetivo es garantizar que los pacientes reciban los medicamentos correctos y la información adecuada para un uso seguro.
Este documento establece las buenas prácticas de dispensación de medicamentos en Perú. Define el proceso de dispensación, que incluye la recepción y validación de recetas médicas, análisis e interpretación de las prescripciones, preparación y selección de productos, registro y entrega e información al paciente. El objetivo es garantizar que los pacientes reciban los medicamentos correctos y la información adecuada para un uso seguro.
Este documento establece las buenas prácticas de dispensación de medicamentos en Perú. Define el proceso de dispensación, que incluye la recepción y validación de recetas médicas, análisis e interpretación de las prescripciones, preparación y selección de productos, registro y entrega e información al paciente. El objetivo es garantizar que los pacientes reciban los medicamentos correctos y la información adecuada para un uso seguro.
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BUENAS PRACTICAS DE
DISPENSACIÓN
PONENTE: Mg. Q.F. Mélida Mercedes Ciquero Cruzado
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN • Conjunto de normas establecidas para asegurar un uso adecuado de los fármacos. • Garantizar la entrega del medicamento correcto al paciente, con la dosis y la cantidad prescrita, con la información de uso de forma clara, su conservación y con un envase que permita mantener la calidad del medicamento. OBJETIVOS • Objetivo General: Establecer criterios, metodologías y requisitos para el cumplimiento de las Buenas Practicas de Dispensación de Medicamentos. • Objetivos Especiales: Contribuir al cumplimiento de la prescripción médica. Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos. Contribuir al seguimiento farmacoterapéutico de pacientes según criterios específicos. Identificar y contribuir a la solución de los problemas relacionados con el uso de medicamentos. Promover la coordinación y comunicación entre los profesionales de salud. BASE LEGAL Y AMBITO DE APLICACIÓN 1. Ley Nº 26842. Ley General de Salud. 2. Ley Nº 27657. Ley del Ministerio de Salud. 3. Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. 4. Ley Nº 29459. Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 5. Decreto Supremo Nº 010-1997-SA y sus modificatorias. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines. 6. Decreto Supremo Nº 016-2011-SA. Aprueban Reglamento para el Registro de Control y Vigilancia Sanitaria Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias. 7. Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA. Manual de Buenas Prácticas de Dispensación. 8. Decreto Supremo Nº 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. 9. Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. 10. Decreto Supremo Nº 023-2005-SA. Aprueban Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud. 11. Decreto Supremo Nº 008-2006-SA. Aprueban Reglamento de la Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico. 12. Resolución Suprema Nº 014-2002-SA. Lineamientos de Política Sectorial para el Período 2002 –2012 13. Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM. Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. 14. Resolución Ministerial Nº 519-2006-MINSA. Aprueba el Documento Técnico Sistema de Gestión de la Calidad en Salud. 15. Resolución Ministerial Nº 304-2002-SA/DM. Escala de Multas por Infracción al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. 16. Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM. Aprueban Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos-SISMED y su modificatoria Resolución Ministerial Nº 367-2005/ MINSA. 17. Resolución Ministerial Nº 616-2003 SA/DM. Aprueban el Modelo de Reglamento de Organización y Funciones de Hospitales. 18. Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSA. Aprueban la Norma Técnica Nº 021- MINSA/DGSP/V.01: "Categorías de Establecimientos del Sector Salud". 19. Resolución Ministerial Nº 597-2006/MINSA. Aprueba la NT Nº 022- MINSA/DGSP-V.02 Norma Técnica de Salud para la Gestión de la Historia Clínica. 20. Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de Medicamentos”. 21. Resolución Ministerial 677-2005/MINSA. Aprueban constitución de la “Red Nacional de Establecimientos de Salud que cuenten con Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria en el ámbito del Sector Salud”. 22. Resolución Ministerial Nº 826-2005/MINSA “Normas para la Elaboración de Documentos Normativos del Ministerio de Salud” 23. Ministerio de Salud. (2014). Decreto Supremo Nº033. Modificación Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por Decreto Supremo Nº014-2011- SA, modificado por Decreto Supremo por Nº002-2012-SA. Publicado en el Diario Oficial el Peruano, del 05 de noviembre del 2014. Perú.
• El ámbito de aplicación será en todos los establecimientos de salud públicos y privados a
nivel nacional. DISPENSACIÓN
• Es el acto profesional del Químico Farmacéutico de
proporcionar Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos o Productos Sanitarios, a un paciente generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. • En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado del Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y Producto Sanitario, reacciones adversas a medicamentos (RAM), interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o dispositivo. D.S. Nº 014-2011/ SA ART. 2 PROCESO DE DISPENSACIÓN • En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales: 1.- Recepción y validación de la prescripción. 2.- Análisis y validación de la prescripción 3.- Preparación y selección de los productos para su entrega 4.- Registro 5.- Entrega de los productos e información por el dispensador. RECEPCIÓN Y VALIDACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN • Contenido de la receta médica: • a- Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, nombre y dirección del establecimiento de salud. • b- Nombre, apellido y edad del paciente. • c- DCI y opcionalmente el nombre de marca. • d- Concentración y forma farmacéutica del ingrediente farmacéutico activo. • f- Unidad de dosis. • g- Vía de administración • h- Indicaciones. • i- Información dirigida al Q.F. • j- Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta y forma del facultativo
EL CONTENIDO DE LAS RECETAS DEBERA SUJETARSE A LO ESTABLECIDO EN
LA LEGISLACIÓN VIGENTE. Modelos de Recetas ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN . Lectura de la prescripción . Correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por el prescriptor. . Confirmación del ajuste de las dosis en función al estado y situación particular de cada paciente. . Cálculo correcto de la dosis y cantidad a entregar del medicamento. . Identificación de las interacciones medicamentosas y la duplicidad terapéutica. PREPARACIÓN Y SELECCIÒN DE LOS PRODUCTOS PARA ENTREGAR • La preparación de los productos para proceder a su entrega al paciente, representa uno de los principales aspectos del proceso de dispensación y comienza una vez que la prescripción se ha comprendido. Se debe de: - Identificar los productos en los estantes leyendo cuidadosamente la etiqueta del producto. - Se debe de asegurar que el nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la presentación del mismo corresponde a lo prescrito. - Comprobar y verificar que los productos a entregar se encuentren con el aspecto adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en buenas condiciones. - El rotulado de ambos envases deben pertenecer al mismo producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales vigentes. - Los productos que correspondan mantener la cadena de frio deberán acondicionarse de manera segura para su conservación y traslado. PREPARACIÓN Y SELECCIÒN DE LOS PRODUCTOS PARA ENTREGAR • Se debe de acondicionar los productos que se dispensen en unidades menores al contenido del envase primario, consignar por lo menos: 1.- Nombre y dirección del establecimiento. 2.- Nombre del producto. 3.- Concentración del principio activo 4.-Vía de administración. 5.- Fecha de vencimiento 6.- Número de lote. PREPARACIÓN Y SELECCIÒN DE LOS PRODUCTOS PARA ENTREGAR • En preparados magistrales u oficinales para su elaboración debe de calcularse la cantidad del producto para un tratamiento completo y se recomienda el seguimiento de normas de higiene estrictas, especialmente el lavado de manos, así como la utilización de adecuados implementos para evitar contaminación. • La elaboración deberá ajustarse a los requerimientos y exigencias de las normas legales vigentes. REGISTROS • Es esencial contar con el registro de la entrega de medicamentos a los pacientes porque serán útiles para la verificación de las existencias e imprescindible en la solución de problemas relacionados con los medicamentos entregado. • Utilizar sistemas informáticos, para conservar toda la información la misma que permitirá elaborar informes al respecto. • Cuando el profesional Q.F. dispensa un medicamento alternativo se debe de registrar en el reverso de la receta la alternativa dispensada, nombre del laboratorio, fecha en que se efectúa la dispensación y su firma. INFORMACIÓN AL PACIENTE • El profesional Q.F. es el único responsable de brindar información y orientación sobre la administración, uso y dosis del producto farmacéutico, sus interacciones medicamentosas, así como sus reacciones adversas y sus condiciones de conservación. • Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, deben realizarse con mucha objetividad y claridad a fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento. ENTREGA DE LOS PRODUCTOS E INFORMACIÓN POR EL DISPENSADOR • Incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y la vía de administración del medicamento, informando: - Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos y en relación a otros fármacos. - Como tomar o aplicar el medicamento. - Como guardar y proteger los medicamentos par su adecuada conservación ENTORNO PARA UNA BUENA DISPENSACIÓN • Ambiente físico • Estanterías y superficies usadas durante el trabajo. • Medicamentos, equipos y material de envasado. PERSONAL QUE PARTICIPA EN LA DISPENSACIÓN • La dispensación de medicamentos es de responsabilidad exclusiva del profesional Químico Farmacéutico. • En el expendio participa personal auxiliar como son los técnicos de Farmacia, los mismos que deben estar capacitados por el Químico Farmacéutico. • El personal que participa en la dispensación y expendio debe de contar con la identificación mantener una higiene personal correcta y llevar prendas de vestir limpias y que protejan.