Guía de Buenas Practicas en Farmacia

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MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS EN FARMACIA EN LASUBREGIÓN ANDINA

Catalogación hecha por el Organismo Andino de Salud-Convenio Hipólito Unanue
GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS EN FARMACIA EN LA SUBREGÍON ANDINA . Organismo Andino de

Salud – Convenio Hipólito Unanue. Lima: ORAS-CONHU; 2018.
35 páginas, ilus, tab.
MEDICAMENTOS / Funciones/Buenas prácticas/ farmacias/dispositivos

médicos/Investigación/Desarrollo
Mayo, 2018
Lima, Perú
Comité Editorial:
Dra. Nila Heredia Miranda, Secretaria Ejecutiva del ORAS - CONHU
Dr. Jorge Jemio Ortuño, Secretario Adjunto del ORAS - CONHU
Dra. Marianela Villalta, Consultora para el Área de SIDA, Sangre Segura, Medicamentos y
Evaluación de Tecnologías Sanitarias del ORAS - CONHU
Coordinación de Publicación:
Lic. Yaneth Clavo Ortiz
©ORGANISMO ANDINO DE SALUD – CONVENIO HIPÓLITO UNANUE, 2018

Av. Paseo de la República Nº 3832 – San Isidro. Tercer Piso. Lima - Perú
Teléfonos: (00-51-1) 422 6862 / 611 3700
http://www.orasconhu.org/
contacto@conhu.org.pe
Primera edición
Tiraje: xx ejemplares
Esta publicación ha sido realizada por el Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue
(ORAS-CONHU) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS).
El contenido de este documento puede ser reseñado, resumido o traducido, total o parcialmente
sin autorización previa, con la condición de citar específicamente la fuente y no ser usado con fines
comerciales.
Derechos reservados conforme a Ley.

ORGANISMO ANDINO DE SALUD – CONVENIO HIPÓLITO UNANUE
Dra. Ariana Campero Nava

Ministra de Salud del Estado Plurinacional de Bolivia
Dr. Emilio Santelices Cuevas

Ministro de Salud de Chile
Eco. Alejandro Gaviria Uribe

Ministro de Salud y Protección Social de Colombia
Dra. Verónica Espinosa Serrano

Ministra de Salud Pública del Ecuador
Dra. Silvia Pessah Eljay

Ministra de Salud del Perú
Dr. Luis López Chejade

Ministro del Poder Popular para la Salud de Venezuela
SECRETARÍA EJECUTIVA
Dra. Nila Heredia Miranda
Secretaria Ejecutiva
Dr. Jorge Jemio Ortuño

Secretario Adjunto
COMITÉ ANDINO DE ACCESO A MEDICAMENTOS
Patricia Elsa Tames Parra

Ministerio de Salud del Estado Plurinacional de Bolivia
Jorge Antonio Cárdenas Rojas

Ministerio de Salud de Chile
María Cristina Baracaldo

Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
Silvia Alvarez Freire

Ministerio de Salud Pública del Ecuador
Susana Vásquez Lezcano

Ministerio de Salud de Perú
Angela Gómez
Jorge Veliz Pacheco
Ministerio del Poder Popular para la Salud de Venezuela
Dra. Marianela Villalta Contreras

Coordinadora del Comité Andino de Acceso a Medicamentos ORAS/CONHU
TABLA DE CONTENIDO
ABREVIATURAS Y ACRÓNIMOS
I. PRESENTACIÓN
II. INTRODUCCIÓN
III. VISION
IV. ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN
V. ALCANCE
VI. OBJETIVOS
VII. FUNCIONES Y TAREAS ATRIBUIDAS A LAS FARMACIAS
Función 1: Preparar, seleccionar, adquirir, almacenar, custodiar, distribuir, dispensar

y eliminar y/o gestionar la disposición final de medicamentos y dispositivos médicos.
Tarea A: Preparar medicamentos extemporáneos, fórmulas magistrales, oficiales y oficinales
Tarea B: Seleccionar, adquirir, almacenar y custodiar medicamentos y dispositivos médicos
Tarea C: Distribuir medicamentos y dispositivos médicos
Tarea D: Dispensar medicamentos y dispositivos médicos
Tarea E: Eliminar y/o gestionar la disposición final medicamentos y dispositivos médicos
Función 2: Fomentar, mantener y mejorar el desempeño profesional

Tarea A: Planificar e implementar estrategias de desarrollo profesional continuo para
mejorar el desempeño actual y futuro
Tarea B: Participar en actividades de evaluación para la adquisición de competencias de
futuros profesionales químicos farmacéuticos.
Tarea C: Participación en actividades de investigación y desarrollo
Función 3: Contribuir a mejorar la efectividad del sistema sanitario y la salud pública

Tarea A: Difundir información independiente y contrastada sobre medicamentos,
dispositivos médicos y diversos aspectos del autocuidado de la salud
Tarea B: Participar en servicios y actividades de prevención y promoción
Tarea C: Cumplir con obligaciones, directrices y legislaciones profesionales nacionales
Tarea D: Recomendar y apoyar las políticas nacionales que fomenten mejores resultados
Tarea E: Participar en programas y comités interdisciplinarios
Tarea F: Contribuir en la Farmacovigilancia y Tecno vigilancia
Tarea G: Programas y proyectos de vinculación con la comunidad
Función 4: Desarrollar actividades administrativas y de gestión
Tarea A: Contribuir con la administración eficiente de los recursos para la salud
Tarea B: Fomentar el aseguramiento de la calidad
Tarea C: Gestión de Errores
Tarea D: Definir y establecer los Procedimientos Operativos Estandarizados - POEs
Función 5: Ofrecer una gestión eficaz de los tratamientos farmacológicos

Tarea A: Evaluar el estado y las necesidades de salud del paciente
Tarea B: Gestionar el tratamiento farmacológico y no farmacológico de los pacientes
Tarea C: Vigilancia del progreso y resultados del tratamiento en el paciente
Tarea D: Ofrecer información sobre medicamentos, dispositivos médicos y problemas
relacionados con la salud
VIII. IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS EN FARMACIA

IX. GLOSARIO
X. BIBLIOGRAFÍA
XI. ANEXO
ABREVIATURAS Y ACRÓNIMOS
BPF Buenas Prácticas en Farmacia
LASA Look-Alike & Sound-Alike
OPS/OMS Organización Panamericana de la Salud /Organización Mundial de la Salud
ORAS-CONHU Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue
PAM Política Andina de Medicamentos
POE Procedimiento Operativo Estándar
PRM Problema relacionado con medicamentos
RAM Reacción adversa a medicamentos
REMSAA Reunión de Ministros de Salud del Área Andina
URM Uso Racional de Medicamentos
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PRESENTACIÓN
El Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue, por mandato de los Ministros de Sa-
lud del Área Andina, emitió la Política Andina de Medicamentos – PAM aprobada en el 2009 según
Resolución REMSAA XXX/455 y su actualización con Resolución REMSAA XXXVI/5 del 11 de mayo 2017.
Desde su aprobación, ha servido de referente para el desarrollo de políticas nacionales acordes a las
prioridades de los países y a la garantía de derechos relacionados al acceso a medicamentos seguros
y con calidad que promueven los sistemas de salud andinos.
El objetivo de la PAM es lograr que la población de la Subregión Andina cuente con medicamentos
eficaces, seguros y de calidad, promoviendo su uso racional y garantizando el acceso equitativo a
medicamentos esenciales.
En materia de Uso Racional de Medicamentos, los países de la Sub Región Andina han hecho suyo
los preceptos internacionalmente aceptados en la Conferencia de Expertos sobre Uso Racional de los
Medicamentos, convocada por la OMS en Nairobi en 1985, donde se definió que el “usar racionalmen-
te los medicamentos significa que los pacientes reciban fármacos apropiados para sus necesidades
clínicas, a dosis ajustadas a su situación particular, durante un período adecuado de tiempo y al mí-
nimo costo posible para ellos y para la comunidad”.
Precisamente dentro de los problemas vinculados al uso irracional de los medicamentos y otras tec-
nologías, se encuentran aquellos relacionados al usuario/a del servicio, así como aquellos vinculados
a prácticas prescriptivas y de dispensación inadecuadas;
Por ello y dada la importancia de fortalecer los equipos de salud y su respuesta integral donde las
farmacias hospitalarias o comunitarias con el químico farmacéutico son elementos muy importantes
en cada uno de los procesos que conlleva la dispensación de medicamentos; es que se propone esta
Guía de Buenas Prácticas en Farmacia donde encontraran funciones y tareas de las farmacias y de la
práctica farmacéutica, para promover y establecer orientaciones y estándares de calidad, seguridad
y eficacia durante el uso medicamentos y otras tecnologías sanitarias, así como para mejorar el acce-
so y uso racional de los mismos en los países de la Subregión Andina.
Dra. Nila Heredia Miranda

Secretaria Ejecutiva
ORAS-CONHU
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INTRODUCCIÓN
El Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue, como organismo de integración subre-
gional, perteneciente al Sistema Andino de Integración, coordina y apoya los esfuerzos que reali-
zan los países miembros, individual o colectivamente, para el mejoramiento de la salud de sus pue-
blos, a través de la armonización y construcción de políticas públicas, apoyo con los espacios para el
intercambio de experiencias y el diseño de estrategias en respuesta a problemas comunes de salud.
Por ello y teniendo en cuenta que las farmacias son parte integrante de los servicios y programas
de salud de los países, que representan procesos desarrollados en cuanto a suministro de medica-
mentos y dispositivos médicos en todas y cada una de sus etapas, así como un rol muy importante
en la educación permanente a los miembros del equipo de salud, al paciente y la comunidad en la
gran tarea de asegurar el uso racional de los medicamentos; se presenta el documento denominado
Buenas Prácticas en Farmacia – BPF.
El presente documento corresponde a las Buenas Prácticas en Farmacia - BPF, el cual fue elaborado
por el Comité Andino de Acceso a Medicamentos, con el apoyo de la OPS/OMS. En este documento se
abordan las principales funciones y tareas desarrolladas por las farmacias tanto comunitarias como
hospitalarias de los países de la Subregión, como son: Función 1: preparar, seleccionar, adquirir, alma-
cenar, custodiar, distribuir, dispensar y eliminar y/o gestionar la disposición final de medicamentos y
dispositivos médicos, Función 2: fomentar, mantener y mejorar el desempeño profesional, Función
3: contribuir a mejorar la efectividad del sistema sanitario y la salud pública, Función 4: desarrollar
actividades administrativas y de gestión y Función 5: ofrecer una gestión eficaz de los tratamientos
farmacológicos, las cuales se encuentran en concordancia con la actualidad farmacéutica y sanitaria
de los citados países.
Para cada una de estas funciones, se plantean algunas tareas con una breve descripción de las mis-
mas, las cuales reflejan las actividades principales que deben ser desarrolladas en los servicios far-
macéuticos y que permitirían promover y establecer estándares de calidad, seguridad y eficacia
durante el uso de los medicamentos y dispositivos médicos, así como mejorar el acceso y uso ade-
cuado de los mismos.
Por último; en este documento, se ratifica la misión de la profesión farmacéutica de contribuir a la

mejora de la salud y ayudar a los pacientes con problemas de salud para que hagan el mejor uso de
los medicamentos y dispositivos médicos.
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VISION
Lograr la armonización e implementación de funciones y tareas de las farmacias y de la práctica

farmacéutica en los países de la subregión, para promover y establecer políticas y estándares de
calidad, seguridad y eficacia durante el uso de los medicamentos y dispositivos médicos, así como
mejorar el acceso y uso adecuado de los mismos.
ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN
Con el objeto de desarrollar un documento de Buenas Prácticas en Farmacia (BPF), que sea represen-
tativo y refleje de la mejor forma las características de los países de la Subregión Andina; se trabajó
con los países que la componen una encuesta con escala Likert utilizando como base de la estructu-
ra del instrumento, el documento de la Federación Farmacéutica Internacional – FIP. Este documento
fue complementado por los países de la subregión, con funciones y tareas que a juicio de estos
fueran adecuadas al contexto subregional. Del mismo modo, los países evaluaron la pertinencia y
aplicabilidad de cada tarea en las farmacias sus países, en donde debían señalar su opinión respecto
a que tan factible de desarrollar sería cada tarea, evaluando con 1- Totalmente en desacuerdo, 2- En
desacuerdo, 3- Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4- De acuerdo y 5- Totalmente de acuerdo.
Del proceso de evaluación, se obtuvo que de las 23 tareas que se consensuaron en un inicio, 20 tuvie-
ron una evaluación superior a 4, de lo que se desprende, que, para estas tareas, la evaluación de los
países indica que están de acuerdo con la aplicabilidad de estas tareas en sus respectivos contextos
sanitarios.
Las dos actividades que no consiguieron una puntuación superior a 4, corresponden a la distribución
de medicamentos y dispositivos médicos y la eliminación y/o gestión de la disposición final de los
1 La escala de Likert (también denominada método de evaluaciones sumarias) se denomina así por Rensis Likert, quien
publicó en 1932 un informe donde describía su uso. Es una escala psicométrica comúnmente utilizada en cuestionarios y
es la escala de uso más amplio en encuestas para la investigación, principalmente en ciencias sociales. Al responder a una
pregunta de un cuestionario elaborado con la técnica de Likert, se especifica el nivel de acuerdo o desacuerdo con una de-
claración (elemento, ítem o reactivo o pregunta).
2 Para el presente documento, se entiende como farmacias a todos los establecimientos que realizan actividades y funciones
de la práctica farmacéutica en cada uno de los países de la Subregión, independientemente de su denominación según la
normatividad vigente en cada uno de ellos.
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medicamentos y dispositivos médicos. Para el primer caso, a pesar de ser una práctica habitual en el
contexto regional, se observó que los países no tienen claridad en relación con los alcances de dicha
tarea. Por otra parte, para la eliminación y/o gestión de la disposición final de los medicamentos y
dispositivos médicos, se observa que en la región tiene distintos grados de desarrollo, que van desde
contextos en donde existe regulación y es una práctica habitual, a los que no tienen programas
desarrollados en la materia ni se desarrolla como una práctica frecuente. Sin embargo, todos los
países declaran dicha tarea como deseable y prioritario. En la Tabla N.º 1 de Anexos se detallan las
evaluaciones de los países miembros de ORAS - CONHU para cada una de las tareas y funciones de
la propuesta de guía de Buenas Prácticas en Farmacia.
Respecto a los puntos críticos para el desarrollo de las buenas prácticas en farmacia, los países res-
pondieron que no disponen de un documento de Buenas Prácticas en Farmacia. No obstante, estos
tienen normativas que detallan aspectos específicos de los servicios, tareas y actividades que se
desarrollan en las farmacias. En relación a los tipos de establecimientos de los países de la región, se
observa que existen múltiples denominaciones de establecimientos con distintos roles y funciones
para el sistema de salud. Del mismo modo, el personal que se desempeña en estos establecimientos
varía dependiendo de los alcances que define la normativa de cada país.
Cabe destacar que en relación a los establecimientos farmacéuticos se observa que estos de clasifi-
can en función de su dependencia a otro establecimiento de salud al que prestan servicios y aquellos
que funcionan de manera autónoma, en contacto directo con los usuarios y la comunidad. Por otra
parte, existe una diferenciación de establecimientos en relación a servicios y actividades de mayor
complejidad que pueden desarrollar algunos establecimientos que cumplen con los requisitos espe-
cíficos (ej. Preparaciones Magistrales, Oficiales y oficinales)
En relación a otros servicios que no son de índole sanitario y que se desarrollan en las farmacias, se
observa que, en todos los países de la subregión andina, se prestan servicios comerciales que van
desde la desde la venta de alimentos, perfumería, juegos de azar, recarga de celulares, entre otros.
Finalmente, en cuanto a los servicios administrativos desarrollados en las farmacias de los países de
la Subregión, se realizan de manera permanente y son los que demandan más tiempo del personal
farmacéutico, ya que generalmente están asociados a la gestión de las diferentes actividades en la
cadena del medicamento, así como en la prestación de los servicios de salud.
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ALCANCE
Las Buenas Prácticas en Farmacia - BPF corresponden a un documento orientativo para el sector
farmacéutico de la Subregión, en el cual se presenta el consenso de los países que la componen en
relación con las funciones y tareas que se debiesen desarrollar en las farmacias, de estos países.
Estas funciones y tareas presentadas incluyen una recopilación de información extraída de orga-
nismos e instituciones internacionales, así como normativas nacionales de los distintos países de la
Subregión, conformando de este modo un anhelo de cómo ven dichos países a las farmacias. Esta
información debe ser impartida en las farmacias por el químico farmacéutico con el apoyo del equipo
técnico y administrativo de estos establecimientos.
El documento, servirá para que los países adopten dentro de sus contextos, aquellos servicios, fun-
ciones y tareas que sean útiles para sus respectivos sistemas de salud y adecuados para resolver las
necesidades sanitarias de las distintas poblaciones.
OBJETIVOS
Establecer y definir orientaciones para las funciones y tareas que se realizan en las farmacias de los
países de la Subregión Andina, con el fin de que los usuarios y pacientes de estas farmacias puedan
recibir servicios de calidad, así como medicamentos y dispositivos médicos eficaces, seguros y de
calidad.
FUNCIONES Y TAREAS ATRIBUIDAS A LAS FARMACIAS

A continuación, se describen en el cuadro adjunto, las funciones y tareas que se proponen para ser
desarrolladas por las farmacias y establecimientos farmacéuticos de los países, dependiendo de su
normatividad vigente.
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Tabla Nº1: Funciones y Tareas de la guía de BPF Comunitaria ORAS CONHU
Tarea A: Preparar medicamentos extemporáneos, fórmulas magistrales, oficiales y oficinales

Función 1:
Preparar, seleccionar, Tarea B: Seleccionar, adquirir, almacenar y custodiar medicamentos y dispositivos médicos
adquirir, almacenar,
custodiar, distribuir, Tarea C: Distribuir medicamentos y dispositivos médicos
dispensar y eliminar y/o
gestionar la disposición
Tarea D: Dispensar medicamentos y dispositivos médicos
final medicamentos y
dispositivos médicos
Tarea E: Eliminar y/o gestionar la disposición final medicamentos y dispositivos médicos
Función 2: Tarea A: Planificar e implementar estrategias de desarrollo profesional continuo para mejorar el
desempeño actual y futuro
Fomentar, mantener y
mejorar el desempeño
profesional
Tarea B: Participar en actividades de evaluación para la adquisición de competencias de futuros
profesionales químicos farmacéuticos.
Tarea C: Participación en actividades de investigación y desarrollo
Función 3: Tarea A: Difundir información independiente y contrastada sobre medicamentos, dispositivos

médicos y diversos aspectos del autocuidado de la salud
Contribuir a mejorar la
efectividad del sistema
sanitario y la salud
Tarea B: Participar en servicios y actividades de prevención y promoción
pública
Tarea C: Cumplir con obligaciones, directrices y legislaciones profesionales nacionales
Tarea D: Recomendar y apoyar las políticas nacionales que fomenten mejores resultados de salud
Tarea E: Participar en programas y comités interdisciplinarios
Tarea F: Contribuir en la Farmacovigilancia y tecno vigilancia
Tarea G: Programas y proyectos de vinculación con la comunidad
Tarea A: Contribuir con la administración eficiente de los recursos para la salud

Función 4:
Desarrollar actividades Tarea B: Fomentar el aseguramiento de la calidad.

administrativas y de
gestión Tarea C: Gestión de Errores.
Tarea D: Definir y establecer los Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs)
Tarea A: Evaluar el estado y las necesidades de salud del paciente

Función 5:
Ofrecer una gestión Tarea B: Gestionar el tratamiento farmacológico y no farmacológico de los pacientes
eficaz de los tratamien-
tos farmacológicos y no Tarea C: Vigilancia del progreso y los resultados del tratamiento del paciente
farmacológicos
Tarea D: Ofrecer información sobre medicamentos y problemas relacionados con la salud
Función 1: Preparar, seleccionar, adquirir, almacenar, custodiar, distribuir, dispensar
y eliminar y/o gestionar la disposición final de medicamentos y dispositivos médicos.
Las tareas detalladas en esta función están relacionadas con el ciclo del medicamento, desde que es
solicitado e ingresa a la farmacia, hasta que es dispensado al paciente y hasta que es eliminado, si
así se requiere; por lo que en esta función se encontrarán actividades vinculadas al medicamento y
otras que afectan directamente al usuario de las farmacias. Sin embargo, se debe señalar que el fin
último, siempre debe ser el usuario y que las actividades descritas a continuación siempre deben ir
orientadas al bienestar de este.
• Tarea A: Preparar medicamentos extemporáneos, fórmulas magistrales, oficiales y oficinales
Se deben realizar preparaciones magistrales, oficiales y oficinales y/o adecuación y ajuste de con-
centraciones de dosis de medicamentos para cumplir con las dosis prescritas, cumpliendo con unas
Buenas Prácticas, o los lineamientos establecidos en la normatividad vigente de cada país, para cada
una de las actividades y/o procesos en particular.
• Tarea B: Seleccionar, adquirir, almacenar y custodiar medicamentos y dispositivos médicos
Se debe seleccionar de manera continua, multidisciplinaria y participativa los medicamentos y dispo-

sitivos médicos con que se deben contar para asegurar el acceso de los usuarios a ellos, teniendo en
cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo, así como los planes de beneficios establecidos en los
Sistemas de Salud.
Se debe programar y estimar las cantidades de medicamentos y dispositivos médicos para cubrir las
necesidades requeridas para un determinado tiempo.
Se debe realizar y contribuir con la adquisición de los medicamentos y dispositivos médicos que han
sido incluidos en el plan de compras, con el fin de tenerlos disponibles para la satisfacción de las ne-
cesidades de sus usuarios, beneficiarios o destinatarios.
El químico farmacéutico debe velar por el correcto almacenamiento de los medicamentos y dispo-
sitivos médicos en las farmacias, que asegure la integridad y calidad de los productos adquiridos y
recibidos. Los medicamentos y dispositivos médicos deben ser adquiridos desde distribuidores que
posean las autorizaciones de las instituciones correspondientes. Es labor del químico farmacéutico,
velar para que la adquisición sea transparente, profesional, ética y acorde a la normativa vigente.
Debe evitar para que no ingresen a su establecimiento productos farmacéuticos falsificados, de cali-
dad subestándar o de dudosa procedencia.
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Se debe realizar la recepción técnica y garantizar el almacenamiento correcto de los medicamentos
y dispositivos médicos, con el objetivo de vigilar y conservar las especificaciones técnicas con las que
fueron elaborados por el fabricante, así como mantener la integridad y conservación de los mismos.
El químico farmacéutico será el responsable de que todos los medicamentos y dispositivos médicos
se manejen y distribuyan de manera fiable y segura dentro de su establecimiento.
El químico farmacéutico debe implementar un sistema de ordenamiento en las estanterías y de ven-

ta al público que reduzca los errores o la dispensación incorrecta al usuario y que facilite la entrega
oportuna del medicamento o del dispositivo médico. Este ordenamiento debe además facilitar la
localización rápida en estanterías, especialmente en algunos casos en los cuales se conozca o sospe-
che que estos están defectuosos, falsificados, adulterados o no cumplan con la normativa vigente.
Además, este almacenamiento debe evitar en lo posible errores con medicamentos LASA (del inglés
Look-Alike & Sound-Alike), para lo cual se deben crear alertas visuales o escritas que permitan su
identificación.
• Tarea C: Distribuir medicamentos y dispositivos médicos
Solamente se distribuirán medicamentos y dispositivos médicos que cumplan con las condiciones
legales y técnicas para su producción y comercialización, de acuerdo con la normatividad vigente de
cada país.
Además, deben ser adquiridos y distribuidos a sitios legalmente autorizados por las autoridades
sanitarias autorizadas.
Las farmacias deberán determinar el sistema o los sistemas de distribución y control de medicamen-
tos y dispositivos médicos que deban implementarse, para garantizar la oportunidad, seguridad,
eficacia, eficiencia y calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que deban suministrarse a
los pacientes.
• Tarea D: Dispensar medicamentos y dispositivos médicos
La dispensación corresponde al acto profesional farmacéutico consistente en la interpretación de

una receta y la entrega oportuna del medicamento correcto al paciente indicado en el momento
apropiado, acompañado de la información para el uso correcto, información sobre el almacenamien-
to en el hogar y el cumplimiento de los objetivos terapéuticos requeridos. En el acto farmacéutico, el
profesional debe informar y asesorar al usuario sobre el uso racional de medicamentos y dispositivos
médicos, así como también los problemas asociados a los mismos, debe además asesorar e informar,
entre otros aspectos, en temas relacionados a la farmacoterapia.
El químico farmacéutico debe dispensar de manera adecuada los medicamentos y otros productos
para la salud, procurando proveer información para su buen uso, velando que los medicamentos
dispensados conserven las especificaciones técnicas definidas por el fabricante, además que sean
seguros, eficaces y de calidad.
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El químico farmacéutico debe interpretar el correcto nombre del medicamento, la concentración, for-
ma farmacéutica, dosis o intervalo de dosificación, además del diagnóstico del paciente. Del mismo
modo, no debe dar instrucciones ni consejos que sean contrarios con lo indicado por el prescriptor.
Además, se entregará por escrito todos los consejos dados al paciente.
Para la dispensación de medicamentos que son sometidos a fraccionamiento, donde sea permitido,
el químico farmacéutico debe velar porque se cumpla con la trazabilidad de información y el resguar-
do de la calidad del medicamento que se dispense sujeto a fraccionamiento, para lo cual se deberá
proceder conforme a lo señalado en la normatividad vigente que aborde el procedimiento.
Tarea E: Eliminar y/o gestionar la disposición final medicamentos y dispositivos médicos.
El químico farmacéutico debe dar garantías de que se realice un control rutinario y frecuente de
todos los medicamentos y dispositivos médicos, en cuanto al estado y fecha de expiración, asegu-
rándose del retiro de estos desde las estanterías, después del periodo de vigencia que determine el
laboratorio productor.
El químico farmacéutico debe establecer un programa o protocolo para evitar la venta de medica-
mentos y dispositivos médicos vencidos o defectuosos, e instruir al personal de farmacia sobre los
cuidados que se deben tener con el fin de prevenir errores asociados a la venta, dispensación y uso
de medicamentos y dispositivos médicos caducados.
Los medicamentos y dispositivos médicos con las fechas de expiración próximas a vencer y depen-
diendo de la política del proveedor o laboratorio fabricante correspondiente, deben ser separados
inmediatamente para su posterior envío al proveedor para que estos gestionen su disposición final
y eliminación, cuando aplique. En caso de que se tengan medicamentos y dispositivos médicos ven-
cidos en la farmacia, estos deben ser eliminados de modo seguro, según lo establecido por la nor-
mativa vigente.
Adicionalmente, los medicamentos vencidos, parcialmente consumidos o deteriorados, así como en-
vases y empaques de los mismos, deben ser segregados y recolectados en farmacias y sitios desti-
nados para ello, con el fin de ser clasificados y eliminados de manera adecuada según su naturaleza
y características. El químico farmacéutico debe tomar las medidas necesarias para cautelar que los
contenedores de medicamentos no sean vulnerados ni alterados por personas ajenas a la farmacia.
Función 2: Fomentar, mantener y mejorar el desempeño profesional
El químico farmacéutico que se desempeña en farmacias debe ser un profesional con desarrollo
continuo, debido al rápido avance científico que tienen las ciencias de la salud.
En la actualidad existe la necesidad de mantener actualizado al equipo de salud en los últimos avan-
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ces y prácticas aceptadas por la comunidad científica. Por otra parte, es fundamental que los co-
nocimientos sean aplicados en la farmacia en cada uno de los servicios y procedimientos que se
desarrollan en estas.
En esta función 2, se describen tareas que buscan el mantenimiento de los conocimientos y una me-
jora continua de los servicios farmacéuticos que se prestan.
• Tarea A: Planificar e implementar estrategias de desarrollo profesional continuo para mejorar el

desempeño actual y futuro
El químico farmacéutico debe incorporar conocimientos de manera continuada por medio de forma-
ción académica formal, capacitaciones, seminarios, cursos, en establecimientos legalmente recono-
cidos, e iniciativa propia; logrando un desarrollo profesional continuo para aumentar sus competen-
cias, aptitudes y desempeño como profesional sanitario.
Por otra parte, se debe establecer un sistema que le permita incorporar información nueva, de forma
rápida, confiable y objetiva.
• Tarea B: Participar en actividades de evaluación para la adquisición de competencias de futuros

profesionales químicos farmacéuticos.
La farmacia que acepte una práctica profesional, debe procurar en conjunto con la Universidad que
imparte la carrera profesional, proporcionar los recursos necesarios para que el estudiante pueda
ejercer en forma adecuada su estadía en la farmacia, siendo recomendable su formalización median-
te un convenio celebrado por la universidad y la farmacia.
El químico farmacéutico que ejerce en farmacias debe colaborar con la adquisición de competencias
para futuros químicos farmacéuticos en las prácticas profesionales que estos tengan para la obten-
ción del título profesional.
El químico farmacéutico director técnico, durante el periodo de prácticas del estudiante, es el res-
ponsable de contribuir al desarrollo de las competencias que el estudiante requiere y debiese ser
participante activo en la evaluación de dicha práctica profesional.
El químico farmacéutico debe procurar que el estudiante pueda desarrollar de forma tutelada la
mayor cantidad de tareas disponibles en la farmacia y deberá procurar que el estudiante reciba una
inducción completa al comienzo de la práctica.
• Tarea C: Participación en actividades de investigación y desarrollo
El químico farmacéutico debiese involucrarse en actividades de investigación, desarrollo e innova-

ción tanto en áreas relacionadas con el medicamento y dispositivos médicos, como en la de investi-
gación en la práctica farmacéutica.
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Se debe promover la realización de los estudios de investigaciones farmacéuticas en alianzas y en
colaboración con otros profesionales de salud, Universidades y organismos tanto públicos como pri-
vados.
Los estudios desarrollados deberán regirse por protocolos específicos y deben tener rigurosidad
científica en la metodología.
Función 3: Contribuir a mejorar la efectividad del sistema sanitario y la salud pública
Las farmacias hacen parte de la atención primaria de salud, ofreciendo accesibilidad física y cercanía
a los usuarios, tanto de medicamentos y dispositivos médicos, como de potenciales servicios farma-
céuticos. El químico farmacéutico, debe fomentar esta labor desarrollando y responsabilizándose de
tareas que contribuyan al mantenimiento y mejoramiento de la salud.
En la función 3, se encontrarán tareas y actividades que el químico farmacéutico debe cumplir para
contribuir en una mejora al sistema de salud.
• Tarea A: Difundir información independiente y contrastada sobre medicamentos, dispositivos mé-

dicos y diversos aspectos del autocuidado de la salud
Se deben establecer estándares nacionales mínimos para estas actividades.

Los químicos farmacéuticos deben garantizar que la información proporcionada a los pacientes, a
otros profesionales de la salud y al público en general esté basada en evidencias científicas, sea ob-
jetiva, comprensible, precisa, apropiada y no comercial.
Los químicos farmacéuticos deben desarrollar y/o utilizar materiales educativos para programas de
mantenimiento, promoción de la salud y prevención de enfermedades, dirigidos a un amplio rango
de poblaciones de pacientes, grupos etáreos, poblaciones vulnerables y niveles de conocimiento
sobre salud.
Los químicos farmacéuticos deben educar a los pacientes sobre cómo evaluar y utilizar información
sobre cuidados de salud en Internet o en otras fuentes y deben insistir para que consulten a un pro-
fesional químico farmacéutico sobre la información que encuentren, en especial si la obtuvieron de
Internet.
Los químicos farmacéuticos deben ayudar a los pacientes y a sus cuidadores a obtener y analizar de
forma crítica la información para satisfacer sus necesidades personales.
• Tarea B: Participar en servicios y actividades de prevención y promoción
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El químico farmacéutico debe gestionar actividades de prevención de la enfermedad, promoción de la
salud y autocuidado en áreas como por ejemplo la deshabituación tabáquica, enfermedades crónicas
e infecciosas, incluyendo las de transmisión sexual y brotes de patologías en las que las autoridades
decretan una alerta sanitaria.
Por otra parte, se debe promover estilos de vida saludables y resolver y orientar inquietudes de los
usuarios de las farmacias respecto a estas temáticas.
Las farmacias deben desarrollar actividades de promoción y prevención de tipo individual, familiar y
grupal, con el objetivo de garantizar estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos
y dispositivos médicos, en las condiciones señaladas por el prescriptor (importancia de la adherencia al
tratamiento), automedicación responsable en el caso de los medicamentos de venta libre, así como los
problemas relacionados con su uso.
• Tarea C: Cumplir con obligaciones, directrices y legislaciones profesionales nacionales
El químico farmacéutico debe supervisar y garantizar el cumplimiento de la legislación sanitaria rela-

cionada con la práctica farmacéutica y de salud, velando por el cumplimiento de la normativa vigente y
denunciando ante la autoridad correspondiente los vicios y malas prácticas ejercidas.
• Tarea D: Recomendar y apoyar las políticas nacionales que fomenten mejores resultados
El químico farmacéutico debe estar alineado para dar cumplimiento con estrategias, programas, cam-
pañas, planes y actividades que la autoridad sanitaria haya establecido a nivel nacional o zonal, para
lo cual debe tener acceso rápido y oportuno a la información proveniente de sitios oficiales de la au-
toridad sanitaria y tener los medios suficientes para poder implementarlas dentro de lo posible en la
farmacia.
• Tarea E: Participar en programas y comités interdisciplinarios
El servicio farmacéutico debe tomar parte en la creación, desarrollo y/o participación de programas,
comités interdisciplinarios y campañas nacionales y/o locales, relacionados con los medicamentos, es-
pecialmente como los de farmacovigilancia, tecno vigilancia, uso de antibióticos, uso racional de me-
dicamentos y uso adecuado de dispositivos médicos, comité de farmacia y terapéutica, entre otros.
Así como la realización o participación en estudios sobre fármaco epidemiología, fármaco economía,
farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el servicio, las autoridades del
sector y la comunidad.
• Tarea F: Contribuir en la Farmacovigilancia y Tecno vigilancia
El químico farmacéutico debe estar alerta en las farmacias donde interactúa con el paciente, e identifi-
car una reacción adversa a medicamentos - RAM, sospechas de falla terapéutica o fallas de calidad, que
pudiesen detectarse durante la conversación con el usuario o son consultadas directamente por este.
0
Una vez identificada la posible RAM, el químico farmacéutico debe notificar dicho hallazgo diligen-
ciando el formulario de notificación de la posible RAM y enviar dicha información a la autoridad co-
rrespondiente, para lo cual debe regirse a los procedimientos establecidos por la autoridad sanitaria.
El químico farmacéutico, debe capacitar al personal técnico de las farmacias, para que fortalezcan
las capacidades y competencias para identificar posibles RAM en su interacción diaria con pacientes.
Desde las farmacias se deben desarrollar las actividades relacionadas con la detección, evaluación,
entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con me-
dicamentos -PRM, para establecer de esta manera el perfil de seguridad de los medicamentos y
promocionar el uso adecuado de los mismos.
La farmacovigilancia será responsabilidad del fabricante, de los integrantes del sistema de salud,
farmacias, profesionales de la salud, personal técnico, pacientes, autoridades de control y del sector
y la comunidad en general.
La información correspondiente a toda sospecha de eventos adversos relacionados con los medica-
mentos y dispositivos médicos debe ser reportada a la autoridad establecida para ello, en los térmi-
nos de la normatividad vigente.
• Tarea G: Programas y proyectos de vinculación con la comunidad
Desde las farmacias se debe desarrollar actividades orientadas a la comunidad, tales como charlas
educativas, intervenciones a grupos de interés específicos, proyectos y programas comunitarios, en-
tre otros.
El químico farmacéutico debe ser un agente activo en la búsqueda de necesidades prioritarias de la

comunidad, diseñando e implementando programas y proyectos que respondan de forma adecuada
a las necesidades específicas priorizadas. Estos proyectos deben coordinarse y articularse a los pro-
gramas ministeriales existentes, así como con las recomendaciones internacionales vigentes.
Función 4: Desarrollar actividades administrativas y de gestión.
Las farmacias deben planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con
los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general, ex-
ceptuando la prescripción y administración de los medicamentos y dispositivos médicos.
• Tarea A: Contribuir con la administración eficiente de los recursos para la salud
0
La farmacia debe desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación y buen uso de los
bienes de la organización y del Estado, así como la implementación y desarrollo de los procesos y
procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad y verificación del cumplimiento de los servicios
ofrecidos.
• Tarea B: Fomentar el aseguramiento de la calidad
El químico farmacéutico debe preocuparse por asegurar que la atención prestada en la farmacia y los
servicios que se desarrollan en esta, sean de calidad, y de este modo proveer un servicio en el cual
el fin último es conservar y mejorar la salud y el bienestar del usuario; para esto, el químico farma-
céutico debe realizar una evaluación y seguimiento continuo de las tareas, servicios y roles desem-
peñados en la farmacia, identificando las oportunidades de mejora, basándose en la mejor evidencia
encontrada y con los lineamientos de las mejores prácticas aceptadas.
Se debe implementar un programa de aseguramiento de la calidad en la farmacia, el cual debe abor-

dar todos los aspectos de la práctica en farmacia, y cuyo fin sea entregar los mejores servicios para
el usuario. Los procesos abordados en dicho documento deben regir el funcionamiento cotidiano
de la práctica en farmacia. El programa de aseguramiento de la calidad debe someterse a revisiones
periódicas y evaluación por parte de las personas involucradas en el programa, en donde se deben
medir la adherencia y cumplimiento de los procesos previstos.
Por último, se debe capacitar a todo el personal en los procedimientos a desarrollar, enfatizando en
aspectos de calidad. El aseguramiento de la calidad debe quedar en manifiesto en los Procedimientos
Operativos Estandarizados - POEs que se deben diseñar, elaborar y desarrollar.
La farmacia debe desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar un sistema de gestión

sistemática y transparente que permita dirigir y evaluar el desempeño del servicio, en términos de
calidad y satisfacción social en la prestación de los servicios a su cargo, la cual está enmarcada en los
planes estratégicos y de desarrollo de las organizaciones a que pertenece el servicio. Este sistema
adoptará un enfoque basado en los procesos y en las expectativas de los usuarios, destinatarios y
beneficiarios del mismo.
• Tarea C: Gestión de Errores
El químico farmacéutico debe establecer un sistema de autoevaluación, que le permita planificar

una estrategia de un desarrollo continuo. La autoevaluación debe ser desarrollada con auditorías
internas con indicadores claros y objetivos que puedan medir y evaluar la gestión realizada, con el
objetivo de lograr un mejoramiento de todos los aspectos involucrados en el ejercicio de la profesión
farmacéutica. Es necesario que luego de la autoevaluación se deje por escrito las oportunidades de
mejora encontradas, con el fin de que se desarrolle un plan a corto, mediano y largo plazo para el
mejoramiento de estos aspectos, así como implementar una política de prevención y minimización
de riesgos en la gestión de la farmacia.
0
Cualquier evento adverso que ocurra en la farmacia, debe ser tratado con rapidez, eficacia y segu-
ridad, en donde el principal foco de la resolución debe ser lograr el máximo bienestar del usuario.
Las farmacias deben implementar un sistema de gestión de errores que permita asegurar que se
proceda de modo rápido y eficiente, con un protocolo claro y aplicable a la farmacia en particular. Los
errores cometidos en la farmacia deben generar aprendizaje para el equipo humano que trabaja en
estos establecimientos, por lo que se debe tener una política que tienda a reducir tanto los eventos
adversos o “casi eventos” que se cometen en las farmacias como las consecuencias de estos. Las me-
joras producidas de este aprendizaje deben ser transmitidas a todo el equipo humano de la farmacia
y quedar por escrito en guías o procedimientos operativos estandarizados -POEs.
Se debe contar con mecanismos que identifiquen y preparen al personal ante posibles problemas
o eventos adversos a futuro, permitiendo establecer medidas apropiadas para su prevención. Sin
embargo, se debe estar consciente y aceptar que se producen errores, por lo que deben existir las
condiciones que permitan detectarlos, prevenirlos, minimizarlos, evaluarlos y realizar las modifica-
ciones pertinentes que permitan superarlos. El hallazgo de un error debe ser notificado siempre,
independiente de su naturaleza, grado de severidad o impacto que este produce; el químico farma-
céutico debe conocer a la perfección todos los procesos desarrollados en la farmacia y debe tener la
capacidad de identificar los errores y buscar soluciones para estos.
• Tarea D: Definir y establecer los Procedimientos Operativos Estandarizados - POEs
Un procedimiento operativo estándar - POE, corresponde a un conjunto de instrucciones escritas

para el correcto desarrollo de operaciones particulares o generales, permitiendo un control del pro-
ceso al cual se refiere. De este modo, un POE permite que se realicen las tareas respetando un mismo
procedimiento, por lo que cualquier persona debidamente capacitada debería poder llevar a cabo
dicho procedimiento con una calidad adecuada. Con los POEs, se contribuye a minimizar o eliminar
errores en las distintas actividades y tareas desarrolladas en la farmacia.
Los POEs se deben generar, en lo posible, para cada operación o procedimiento que se desarrolla en
el ejercicio de la farmacia. En este documento se debe indicar claramente el objetivo del procedimien-
to, quien es el responsable de llevar a cabo dicha actividad, qué se está haciendo, la periodicidad con
la que se realiza la actividad, el alcance del POE y cuáles son las medidas correctivas y preventivas
para el desarrollo de los procedimientos.
Además, los POEs deben referirse a las acciones que se deben llevar a cabo si las operaciones no se
llegaran a desarrollar de acuerdo con lo planificado.
Los POEs deben señalar claramente los pasos que se deben seguir con un orden cronológico y las de-
cisiones que se deben tomar en la ejecución de la tarea o actividad a desarrollar. Estos documentos
deben permitir que los nuevos funcionarios puedan adaptarse a los procesos existentes y al personal
antiguo con experiencia revisar y mejorar los servicios, tareas y actividades continuamente.
0
La creación y redacción de los POEs son de exclusiva responsabilidad del químico farmacéutico direc-
tor técnico de dicho establecimiento y en la elaboración de estos, se debe involucrar y comprometer
al personal que se desempeña en la labor específica al cual se refiere dicho POE. Este documento
debe estar en revisión continua, actualizado y debe considerar la normativa vigente, por lo que se
debe establecer un calendario de fecha de revisión y de actualización del documento con cierta pe-
riodicidad.
Función 5: Ofrecer una gestión eficaz de los tratamientos farmacológicos
Las farmacias deben realizar prestaciones de salud, que integran al químico farmacéutico como un
profesional más del equipo de salud al servicio de la sociedad, resolviendo o gestionando los proble-
mas relacionados con medicamentos directamente en la farmacia.
Es en este contexto, que el seguimiento farmacoterapéutico surge como uno de los principales ser-
vicios que se prestan en distintas partes del mundo y que se podría realizar en las farmacias de cada
país de la subregión andina.
Durante el seguimiento farmacoterapéutico, el químico farmacéutico debe cumplir un rol de asesoría

al prescriptor, ayudándolo con sus conocimientos en las decisiones clínicas en cuanto a terapias far-
macológicas, prevención de reacciones adversas y minimización de riesgos derivados del uso de los
medicamentos y dispositivos médicos prescritos. De igual forma con el paciente, asesorándolo en di-
versas materias que permitan elaborar un plan de optimización de la terapia farmacológica prescrita.
En esta función 5, se desarrolla la metodología de cómo debe aplicarse el seguimiento farmacotera-

péutico.
• Tarea A: Evaluar el estado y las necesidades de salud del paciente
Esta etapa se inicia al momento en que el químico farmacéutico realiza el ofrecimiento del seguimien-
to farmacoterapéutico al paciente, indicando sus ventajas, resultados y metas esperadas en un plazo
de tiempo estimado y se le informa cuáles son las limitaciones y el alcance de la gestión a realizar.
En el ofrecimiento, el farmacéutico debe promover la adherencia al seguimiento del programa y al

compromiso en relación al cumplimiento de lo acordado, incentivando una actitud responsable y
proactiva por parte del paciente.
Se debe dar inicio a esta intervención con la determinación de las necesidades del paciente; en esta
etapa el químico farmacéutico debe recaudar el máximo de información del paciente, evaluar el co-
0
nocimiento que tiene de su enfermedad y del tratamiento farmacológico que está siguiendo, deter-
minar cuáles son las preocupaciones o aprensiones que tiene respecto a sus medicamentos y las
expectativas que tiene en relación a los resultados de la terapia farmacológica.
• Tarea B: Gestionar el tratamiento farmacológico y no farmacológico de los pacientes
Posterior a la determinación de las necesidades del paciente, se procura solucionar los problemas y
satisfacer las necesidades identificadas en la etapa de evaluación, todas las acciones y tareas desa-
rrolladas en esta etapa, deben estar orientadas a alcanzar las metas de salud establecidas.
En esta etapa, tanto el paciente como el profesional químico farmacéutico se comprometen en una
relación de ayuda mutua para lograr los objetivos propuestos. Estos objetivos y metas deben ser
claramente definidos y posibles de cumplir por el paciente; contexto en el cual el farmacéutico en
conjunto con otros profesionales sanitarios buscará minimizar o resolver los problemas relacionados
con los medicamentos.
En esta tarea, el químico farmacéutico debe dejar constancia por escrito de los procedimientos, ac-
tividades y tareas desarrolladas en su gestión, de este modo se podrá evaluar la calidad de los ser-
vicios prestados. También deberá elaborar una ficha de atención farmacéutica y un plan de gestión
farmacológica que deberá ser entregado por escrito al paciente.
• Tarea C: Vigilancia del progreso y resultados del tratamiento en el paciente
Corresponde al paso final del proceso del seguimiento farmacoterapéutico, y en esta etapa se bus-
ca realizar una evaluación para medir los progresos que ha tenido la terapia en el paciente, en el
tiempo establecido y según el plan acordado. Para esto el químico farmacéutico deberá contactarse
periódicamente con el usuario de acuerdo con lo acordado en la estrategia a seguir y en función de
las necesidades del usuario. En esta etapa es primordial la utilización de parámetros objetivos que
permitan valorar y evaluar los resultados obtenidos en la terapia.
En caso de que los objetivos y metas no se estén cumpliendo, es necesario promover la participación
del equipo de salud a fin de evaluar la continuidad del plan terapéutico o se opta por uno nuevo.
La actitud del químico farmacéutico con el profesional prescriptor debe ser de respeto, colaborativa
y la información provista a éste debe ser oportuna, objetiva y basada en la mejor evidencia científica
disponible. El producto esperado es un plan consensuado en beneficio del paciente.
• Tarea D: Ofrecer información sobre medicamentos, dispositivos médicos y problemas relacionados

con la salud
Complementario a las tareas antes descritas, el químico farmacéutico deberá ser el principal conse-
jero y asesor de los pacientes en tópicos relacionados con medicamentos y dispositivos médicos. El
0
químico farmacéutico debe asegurarse de que el usuario pueda entender el propósito de su trata-
miento farmacológico dando consejos de acuerdo con recomendaciones mundialmente aceptadas
en dicha materia.
Para poder garantizar una mayor comprensión del consejo farmacéutico, se debe utilizar todos los
medios disponibles que favorezcan un mejor entendimiento, procurando entregar por escrito dichas
recomendaciones.
Por otra parte, el químico farmacéutico debe ser capaz de recomendar bases de datos, referencias y
literatura científica de calidad a los usuarios de la farmacia, relacionada a las dudas que estos pudie-
sen presentar, enfatizando que ante cualquier duda consulte a su profesional prescriptor o químico
farmacéutico.
0
IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS EN FARMACIA
Los niveles de implementación de las distintas funciones y tareas descritas en la presente guía van a
depender de las características particulares de los sistemas de salud y ejercicio de la profesión farma-
céutica de cada país, las características de los establecimientos sanitarios y del equipo humano que
se desempeñe en estos, en cada uno de los países.
Los países que se adhieran a la postura señalada en este documento deben proveer de las normati-
vas y orientaciones necesarias para implementar de manera gradual los servicios farmacéuticos que
se demanden en cada país.
Para el cumplimiento de las actividades y funciones detalladas en el presente documento, se debe

diseñar e implementar la documentación y los Procedimientos Operativos Estándar -POEs, como
material complementario a esta guía, en donde se especificará secuencialmente la forma de imple-
mentación de las Buenas Prácticas en Farmacia de acuerdo con las características particulares de
cada establecimiento.
Por otra parte, el propietario o representante legal debe asegurar los recursos y condiciones necesa-
rias para la correcta implementación y desarrollo de la presente guía, cumpliendo por lo menos, con
las siguientes exigencias:
Proveer los recursos económicos, humanos y materiales necesarios para el correcto

1
funcionamiento de la farmacia o establecimiento farmacéutico.
2 Verificar el correcto cumplimiento de la implementación de la presente guía.
Asegurar las condiciones necesarias para el desarrollo de un programa de

3
capacitación e inducción
Finalmente, el equipo técnico de las farmacias debe colaborar en la correcta implementación de la

guía de buenas prácticas en farmacia apoyando activamente al químico farmacéutico para alcanzar
el correcto cumplimiento de las tareas descritas, de acuerdo a los alcances de su rol señalado en la
normativa de los respectivos países.
0
GLOSARIO
Acceso (a los medicamentos): Acto por el cual la población podrá alcanzar o llegar a los medicamen-
tos traspasando las barreras económicas, geográficas y culturales.
Adherencia: Es la decisión voluntaria del paciente de comprometerse y responsabilizarse por su

medicación cumpliendo y concordando con lo indicado en la prescripción. [1]
Aseguramiento de calidad: Sistema planificado de actividades cuyo propósito es asegurar que el

programa de control de calidad sea realmente efectivo. [1]
Atención Farmacéutica: La atención farmacéutica es el proceso en el que un farmacéutico coopera

con el paciente y los profesionales de la salud en el diseño, implementación y seguimiento de un plan
terapéutico que producirá resultados terapéuticos específicos para mejora de la salud y calidad de
vida del paciente. Esta prestación farmacéutica supone tres funciones primordiales: la identificación,
resolución y prevención de problemas relacionados con la medicación.
La atención farmacéutica tiene como propósito alcanzar los siguientes resultados:
* Curación de la enfermedad
* Eliminación o reducción de la sintomatología de un paciente
* Detención o ralentizando del proceso de una enfermedad, o
* La prevención de una enfermedad o sintomatología
La atención farmacéutica es un elemento necesario de la atención sanitaria y siempre debe estar

orientada al beneficio directo del paciente; en este escenario, el farmacéutico se responsabiliza direc-
tamente de la calidad de dicha atención, pero estableciéndose una relación de intercambio mutuo y
beneficioso entre el paciente y el proveedor del servicio. Estos objetivos fundamentales, procesos y
relaciones de la atención farmacéutica existen independientemente de la configuración de la práctica
y experiencia profesional. [2]
Automedicación: Es el tratamiento de problemas comunes de salud con medicamentos especial-

mente diseñados y etiquetados para su uso, sin supervisión médica y aprobados como seguros y
efectivos para dicho uso.
Medicamentos para la automedicación a menudo son llamados “de venta libre” o “over the counter”
(OTC) y están disponibles sin receta médica en farmacias. En algunos países productos de venta libre
también están disponibles en supermercados y otros puntos de venta. [2]
Buenas Prácticas en Farmacia -BPF: Conjunto de normas que sirven para clarificar y asegurar los
servicios que presentan los farmacéuticos sean de calidad apropiada. [3]
0
Buenas Prácticas de Fabricación -BPM: buenas prácticas de fabricación (good manufacturing prac-
tices, GMP). Conjunto de procedimientos y normas destinados a garantizar la producción uniforme
de lotes de medicamentos que satisfagan las normas de identidad, actividad, pureza, etc. Otras de-
finiciones hacen aún más explícito que las buenas prácticas de fabricación incluyen, además, los
programas de control y garantía de calidad. Sinónimo: buenas prácticas de manufactura. [1]
Calidad: 1) En general, la naturaleza esencial de un producto y la totalidad de sus atributos y propie-

dades, las cuales determinan su idoneidad para los propósitos a los cuales se destina. En el caso de
un medicamento, su calidad estaría determinada por su identidad, pureza, contenido o potencia y
cualesquiera otras propiedades químicas, físicas, biológicas o del proceso de fabricación que influyen
en su aptitud para producir el efecto para el cual se destina. 2) Aptitud del medicamento para el uso
al cual se destina, la cual está determinada por: a) su eficacia, ponderada respecto a su seguridad,
según la declaración rotulada o promovida por el fabricante; y b) su conformidad respecto a las
especificaciones de identidad, concentración, pureza y otras características. Se entiende que estos
dos grupos de factores son interdependientes, puesto que las especificaciones se establecen para
garantizar la eficacia y la seguridad. [4]
Calidad de la atención de la salud: Es el grado en que los medios más deseables se utilizan para
alcanzar las mayores mejoras posibles en la salud. (Avedis Donabedian) [5]
Costo-efectividad: En un análisis de costo efectividad se determina de forma numérica cuál es la

relación entre los costes de una intervención dada y las consecuencias de ésta, con la particularidad
de que dichas consecuencias se evalúan en las mismas unidades naturales que pueden utilizarse en
la práctica clínica habitual (p. ej., años de vida ganados, número de vidas salvadas) [6]
Denominación Común Internacional (DCI): Denominación de un fármaco o principio activo aproba-

do por la Organización Mundial de la Salud (OMS). [1]
Dispensación: Suministrar un medicamento clínicamente apropiado a un paciente o a la persona

encargada de su cuidado, normalmente mediante la presentación de una receta médica para su
administración por el propio paciente o por parte de otro profesional, y aconsejar sobre su uso ade-
cuado. [2]
Eficacia: La eficacia es el grado o extensión en que una intervención muestra mayores beneficios
que daños bajo circunstancias ideales. [2]
Estudios de utilización de medicamentos: Son aquellos estudios epidemiológicos descriptivos con

los que se pretende determinar cuáles son los patrones, perfiles y otras características de la oferta,
la prescripción, la dispensación, el consumo, el cumplimiento terapéutico y cualquier otra faceta rela-
cionada con los medicamentos en una población determinada, con el objetivo de conseguir, median-
te el análisis de los mismos, su uso racional. [7]
0
Farmacia (oficina de farmacia): Establecimientos sanitarios de dispensación de medicamentos (de
prescripción y venta libre; reembolsables y no reembolsable) a los pacientes. Las farmacias están
sujetas a la legislación de farmacias (por ejemplo, la legislación nacional en materia de apertura y pro-
piedad). En muchos países, las oficinas de farmacia son establecimientos privados, pero las farmacias
públicas (es decir, de propiedad pública) también existen. La prestación farmacéutica para pacientes
hospitalarios es proporcionada por farmacias de hospitales o depósitos farmacéuticos (en algunos
casos las farmacias de hospitales también actúan como oficinas de farmacia).[2]
Farmacia Hospitalaria: Es el servicio de atención de la salud, que abarca el arte, la práctica y el

ejercicio de la profesión del farmacéutico de hospital en la selección, preparación, conservación, for-
mulación, y dispensación de los medicamentos y productos sanitarios, así como del asesoramiento a
otros profesionales sanitarios y a los pacientes sobre su uso seguro, eficaz y eficiente.
La farmacia hospitalaria es un campo especializado de la farmacia que forma parte integral de la
atención de la salud del paciente en un hospital. [2]
Farmacovigilancia: Es la disciplina y proceso de control de la seguridad de los medicamentos y la

adopción de medidas para reducir los riesgos y aumentar los beneficios de los medicamentos. Es una
función clave de la salud pública. [2]
Fecha de expiración: 1) Fecha colocada en el empaque inmediato de un producto medicamentoso

que indica el periodo durante el cual se espera que el producto satisfaga las especificaciones. Esta fe-
cha se establece para cada lote mediante la adición del periodo de vida útil a la fecha de fabricación.
2) Fecha proporcionada por el fabricante de una manera no codificada, que se basa en la estabilidad
del producto farmacéutico y después de la cual el medicamento no debe usarse. Sinónimos: fecha de
vencimiento, fecha de caducidad. [1]
Forma farmacéutica: Forma física que caracteriza al producto farmacéutico terminado, a saber,
comprimidos, cápsulas, jarabes, supositorios, etc. En los últimos 20 o 30 años, con el desarrollo de la
biofarmacia y específicamente con el reconocimiento de la importancia de la biodisponibilidad, se ha
enfatizado el papel que juegan las formas de dosificación como sistemas de liberación o de entrega
de medicamentos o principios activos. Dicha concepción se traduce en la aceptación de la necesidad
de evaluar su aptitud para liberar el principio activo, el cual es su principal característica. [1]
LASA: Los medicamentos LASA (del inglés Look-Alike & Sound-Alike) son medicamentos que se pa-
recen físicamente o que sus nombres suenan parecido, condición que aumenta la posibilidad de
ocurrencia en la prescripción, digitación, dispensación y administración de estos medicamentos. [8]
Medicamento o Producto farmacéutico: Cualquier sustancia o combinación de sustancias que posea
propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en los seres humanos; cualquier
sustancia o combinación de sustancias que puedan ser utilizados o administrados a seres humanos
con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmaco-
lógica, inmunológica o metabólica, o establecer un diagnóstico médico. [2]
0
Prescripción: Es una orden escrita (receta) normalmente elaborada por un médico a un farmacéuti-
co para la provisión de un medicamento o tratamiento a sus pacientes. Una receta puede contener
varios elementos. El número máximo de elementos en una receta se encuentra regulado en muchos
países. [2]
Procedimiento operativo estándar (POE): (standard operating procedure, SOP). 1) Procedimiento

escrito que ofrece instrucciones para efectuar operaciones de carácter general (por ejemplo, opera-
ción, mantenimiento y limpieza de equipo), no circunscrito a un material o producto específico. En
determinados casos, el procedimiento operativo estándar se emplea para suplementar documentos
de producción. Sinónimo: procedimiento operativo normalizado. 2) Instrucciones detalladas nece-
sarias para realizar cada actividad o tarea relacionada directa o indirectamente con la ejecución del
método analítico. [1]
Problemas relacionados con medicamentos - PRM: Son problemas de salud, entendidos como
resultados clínicos negativos, derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas,
conducen a la no consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados. [2]
Reacción adversa al medicamento: Respuesta nociva o inesperada a un medicamento ante el sumi-
nistro de dosis adecuadas del mismo para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad
o rehabilitación, corrección o modificación de las funciones fisiológicas. [2]
Registro sanitario: Proceso de evaluación de un producto farmacéutico que, siendo favorable, se

traduce en una inscripción en un rol especial con numeración correlativa que mantiene el Instituto,
previo a su distribución y uso. [2]
Riesgo: Posibilidad o probabilidad de que pueda producirse un evento, generalmente considerado

nocivo. [1]
Seguridad (medicamento seguro): Es aquel cuya producción, distribución, almacenamiento y dis-

pensación han observado las normas de calidad que permiten garantizar que, efectivamente, el pro-
ducto es capaz de brindar los efectos terapéuticos para los que ha sido indicado. [9]
Servicios Farmacéuticos: 1) El grupo de prestaciones relacionadas con el medicamento, destinadas

a apoyar las acciones de salud que demanda la comunidad, a través de una atención farmacéutica
que permita la entrega expedita y oportuna de los medicamentos a pacientes hospitalizados y am-
bulatorios, con criterios de calidad en la farmacoterapia. 2) Son parte integrante de los servicios y
programas de salud, y representan un proceso que abarca el suministro de medicamentos en todas
y cada una de sus etapas constitutivas, la conservación y control de la calidad, la seguridad y eficacia
terapéutica de los medicamentos, el seguimiento y evaluación de la utilización, la obtención y difu-
sión de información de medicamentos y la educación permanente de los demás miembros del grupo
de salud, el paciente y la comunidad para asegurar el uso racional de los medicamentos. [1]
0
Trazabilidad de un producto: La trazabilidad es una herramienta eficaz que garantiza al paciente,
la calidad y seguridad de los medicamentos a los que expone el cuidado de su salud. De igual forma,
se evitan perturbaciones en los agentes financiadores, asegurando la viabilidad del sistema en su
integridad, controlando en tiempo real las transacciones de los medicamentos, verificando el origen
de los mismos, y registrando la historia de localizaciones y traslados a lo largo de toda la cadena de
distribución y de provisión. De tal manera es posible detectar todas aquellas anomalías que pueden
presentarse en el tránsito del medicamento desde su origen hasta la dispensa.
Un adecuado sistema de trazabilidad permite, por ejemplo, la localización inmediata de los medica-
mentos que por diferentes motivos, sanitarios o no, hubieran de ser retirados o impedidos de que
lleguen al circuito asistencial o comercial. [10]
Uso Racional del Medicamento: El uso racional de medicamentos requiere que “los pacientes re-
ciban los medicamentos adecuados a sus necesidades clínicas, en dosis que satisfagan sus propias
necesidades individuales, por un período de tiempo adecuado y al menor costo posible para ellos y
su comunidad”. Esta definición hace referencia a la buena calidad (es decir, adecuado y apropiado)
del uso de productos farmacéuticos por los proveedores y los consumidores, incluida la adherencia
al tratamiento. [2]
0
BIBLIOGRAFÍA
1. Arias, T. (1999). Glosario de Medicamentos (1° ed.). OPS/OMS.

2. Gesundheit Osterreich/ Who Collaborating Center for Pharmaceutical Pricing and Reimburse-
ment Policies. Glosario de Términos Farmacéuticos (abril 2012). Obtenido de http://whocc.goeg.
at/Literaturliste/Dokumente/MethodologyTemplate/Spanish%20Glossary%20final.pdf
3. Serie de Informes técnicos OMS, N. 9. (07 de junio de 2011). Directrices conjuntas FIP/OMS sobre
buenas prácticas en farmacia: Estándares para la calidad de los servicios farmacéuticos. Gene-
va: Organización Mundial de la Salud. Obtenido de https://www.fip.org/www/uploads/databa-
se_file.php?id=334&table_id=
4. http://iris.paho.org/xmlui/bitstream/handle/123456789/751/9275323054.pdf?sequence=1
5. http://sisbib.unmsm.edu.pe/bvrevistas/anales/v58_n1/casalud.htm
6. http://www.elsevier.es/es-revista-medicina-clinica-2-articulo-analisis-coste-efectividad-evalua-
cion-economica-intervenciones-13060174
7. https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap29.pdf
8. MEDICAMENTOS LASA. (junio de 2009). VigiFar. No. 2. Recuperado de http://www.hospitalpa-
blotobonuribe.net/hptu/images/stories/vigifar_junio09.pdf
9. https://www.cofatuc.org.ar/nov_medicamento_seguro.php
10. http://www.cofa.org.ar/wp-content/uploads/2012/12/Instructivo-Programa-de-Trazabilidad.pdf
0
ANEXO
Evaluaciones de los países miembros de ORAS - CONHU para cada una de las tareas y funciones de la propuesta de guía
de Buenas Prácticas en Farmacia.
PROME-
FUNCIONES TAREAS FUENTE BOL CHI COL ECU PER VEN DIO
Tarea A: Preparar FIP/OMS 5 5 4 4 5 5 4.7

Función 1: medicamentos
Preparar, adqui- extemporáneos y
rir, almacenar, fórmulas
custodiar, distri- magistrales
buir, dispensar
y eliminar y/o
gestionar la Tarea B: Adquirir,
disposición final FIP/OMS 5 5 5 5 5 5 5.0
almacenar y custo-
medicamentos diar medicamen-
y dispositivos tos y dispositivos
médicos médicos
Tarea C: Distribuir FIP/OMS 5 3 4 3 3 3 3.5

medicamentos
y dispositivos
médicos
Tarea D: FIP/OMS 5 5 5 4 5 5 4.8

Dispensar medica-
mentos y dispositi-
vos médicos
Tarea E: Eliminar y/o FIP/OMS 2 4 3 4 4 5 3.7

gestionar la dispo-
sición final medica-
mentos y dispositi-
vos médicos
Tarea A: Planificar FIP/OMS 5 5 4 3 5 5 4.5

Función 2: e implementar
Fomentar, estrategias de
mantener y desarrollo profe-
mejorar el sional continuo
desempeño para mejorar el
profesional desempeño actual
Tarea B: Participar en
y futuro Propuesta 5 5 4 3 4 5 4.3
actividades para la adqui-
para guía
sición de competencias
regional
de futuros profesionales
químicos farmacéuticos.
Tarea C: Participa- Propuesta 5 3 4 3 4 3 4.3

ción en actividades para guía
de investigación y regional
desarrollo
Tarea A: Difun-
FIP/OMS 5 5 4 3 5 5 4.5
Función 3: dir información
Contribuir a contrastada sobre
mejorar la efecti- medicamentos y
vidad del sistema diversos aspectos
sanitario y la del autocuidado
salud pública
Tarea B: Participar FIP/OMS 5 5 4 4 5 5 4.7
en servicios y acti-
vidades de preven-
ción y promoción
Tarea C: Cumplir
FIP/OMS 5 5 4 5 5 5 4.8
con obligaciones,
directrices y legis-
laciones profesio-
nales nacionales
Tarea D:
FIP/OMS 5 4 4 4 5 5 4.5
Recomendar y
apoyar las políticas
nacionales que
fomenten mejores
resultados de salud
Tarea E: Participar Propuesta 5 3 4 4 3 5 4.0

en programas y para guía
comités interdisci- regional
plinarios
Tarea F: Contribuir Propuesta 5 5 4 4 5 5 4.7

en la farmacovigi- para guía
lancia regional
Tarea A: Contribuir
Propuesta 5 5 4 4 5 5 4.7
Función 4: con la administra-
para guía
Desarrollar ac- ción eficiente de los
regional
tividades admi- recursos de la enti-
nistrativas y de dad y del Estado
gestión
Tarea B: Fomentar Propuesta 5 5 4 4 5 5 4.7

el aseguramiento para guía
de la calidad. regional
0
Tarea C: Gestión Propuesta 5 5 4 4 5 5 4.7
de Errores. para guía
regional
Tarea D: Definir
Propuesta 5 5 4 5 5 5 4.8
y establecer los
para guía
Procedimientos
regional
Operativos Estanda-
rizados (POEs)
Tarea A: Evaluar el
FIP/OMS 4 5 3 4 5 5 4.3
Función 5: estado y las necesi-
Ofrecer una dades de salud del
gestión eficaz de paciente
los tratamientos
farmacológicos
Tarea B: Gestionar FIP/OMS 5 5 3 4 5 5 4.5

el tratamiento
farmacológico de
los pacientes
Tarea C: Controlar
FIP/OMS 4 5 3 4 5 5 4.3
el progreso y los
resultados del
paciente
Tarea D: Ofrecer
FIP/OMS 5 5 3 3 5 5 4.3
información sobre
medicamentos y
problemas relacio-
nados con la salud
0
LISTA DE EXPERTOS Y COLABORADORES
BOLIVIA
Patricia Tames Parra
CHILE
Jorge Antonio Cárdenas Rojas
Juan Arellano Mañan
COLOMBIA
María Cristina Baracaldo Cortés
ECUADOR
Silvia Álvarez Freire
PERÚ
Jesús Susana del Rocío Vásquez Lezcano
VENEZUELA
Angela Gómez
Jorge Véliz Pacheco
OPS/OMS
Victoria de Urioste B.
Especialista en Medicamentos, Vacunas y Tecnologías en Salud
Subregión Sudamérica PAHO/WHO La Paz - Bolivia
ORAS - CONHU
Marianela Villalta Contreras
Consultora para el Área de Sida, Sangre Segura, Medicamentos y Evaluación de
Tecnologías Sanitarias
0
ORGANISMO ANDINO DE SALUD – CONVENIO HIPÓLITO UNANUE, 2018
Av. Paseo de la República Nº 3832

San Isidro. Tercer Piso. Lima - Perú
Teléfonos: (00-51-1) 422 6862 / 611 3700
contacto@conhu.org.pe
www.orasconhu.org

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MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS EN FARMACIA EN LASUBREGIÓN ANDINA

GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS EN FARMACIA EN LA SUBREGÍON ANDINA . Organismo Andino de

35 páginas, ilus, tab.

MEDICAMENTOS / Funciones/Buenas prácticas/ farmacias/dispositivos

©ORGANISMO ANDINO DE SALUD – CONVENIO HIPÓLITO UNANUE, 2018

Derechos reservados conforme a Ley.

Dra. Ariana Campero Nava

Dr. Emilio Santelices Cuevas

Eco. Alejandro Gaviria Uribe

Dra. Verónica Espinosa Serrano

Dra. Silvia Pessah Eljay

Dr. Luis López Chejade

Dr. Jorge Jemio Ortuño

Patricia Elsa Tames Parra

Jorge Antonio Cárdenas Rojas

María Cristina Baracaldo

Silvia Alvarez Freire

Susana Vásquez Lezcano

Dra. Marianela Villalta Contreras

Función 1: Preparar, seleccionar, adquirir, almacenar, custodiar, distribuir, dispensar

Función 2: Fomentar, mantener y mejorar el desempeño profesional

Función 3: Contribuir a mejorar la efectividad del sistema sanitario y la salud pública

Función 5: Ofrecer una gestión eficaz de los tratamientos farmacológicos

VIII. IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS EN FARMACIA

BPF Buenas Prácticas en Farmacia

LASA Look-Alike & Sound-Alike

OPS/OMS Organización Panamericana de la Salud /Organización Mundial de la Salud

ORAS-CONHU Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unanue

PAM Política Andina de Medicamentos

POE Procedimiento Operativo Estándar

PRM Problema relacionado con medicamentos

RAM Reacción adversa a medicamentos

REMSAA Reunión de Ministros de Salud del Área Andina

URM Uso Racional de Medicamentos

Dra. Nila Heredia Miranda

Por último; en este documento, se ratifica la misión de la profesión farmacéutica de contribuir a la

Lograr la armonización e implementación de funciones y tareas de las farmacias y de la práctica

FUNCIONES Y TAREAS ATRIBUIDAS A LAS FARMACIAS

Tarea A: Preparar medicamentos extemporáneos, fórmulas magistrales, oficiales y oficinales

Tarea C: Participación en actividades de investigación y desarrollo

Función 3: Tarea A: Difundir información independiente y contrastada sobre medicamentos, dispositivos

Tarea C: Cumplir con obligaciones, directrices y legislaciones profesionales nacionales

Tarea E: Participar en programas y comités interdisciplinarios

Tarea F: Contribuir en la Farmacovigilancia y tecno vigilancia

Tarea G: Programas y proyectos de vinculación con la comunidad

Tarea A: Contribuir con la administración eficiente de los recursos para la salud

Desarrollar actividades Tarea B: Fomentar el aseguramiento de la calidad.

Tarea D: Definir y establecer los Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs)

Tarea A: Evaluar el estado y las necesidades de salud del paciente

• Tarea A: Preparar medicamentos extemporáneos, fórmulas magistrales, oficiales y oficinales

• Tarea B: Seleccionar, adquirir, almacenar y custodiar medicamentos y dispositivos médicos

Se debe seleccionar de manera continua, multidisciplinaria y participativa los medicamentos y dispo-

El químico farmacéutico debe implementar un sistema de ordenamiento en las estanterías y de ven-

• Tarea C: Distribuir medicamentos y dispositivos médicos

• Tarea D: Dispensar medicamentos y dispositivos médicos

La dispensación corresponde al acto profesional farmacéutico consistente en la interpretación de

Función 2: Fomentar, mantener y mejorar el desempeño profesional

• Tarea A: Planificar e implementar estrategias de desarrollo profesional continuo para mejorar el