Reg. Invima Camas Stryker

República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCION No. 2019027619 DE 5 de Julio de 2019
Por la cual se Modifica una Resolución
Director(a) Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales
conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de
2011 y Decreto 582 de 2017.
EXPEDIENTE: 20106021 RADICACIÓN: 20191112334 FECHA: 13/06/2019

REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2016DM-0014340 VIGENCIA: 25/02/2026
ANTECEDENTES
Que mediante Resolución No. 2016006491 de 25 de Febrero de 2016, el INVIMA concedió

Registro Sanitario No. INVIMA 2016DM-0014340 para el producto SV1 - CAMA
HOSPITALARIA ELÉCTRICA a favor de STRYKER CORPORATION con domicilio en
ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA en la Modalidad IMPORTAR Y VENDER.
Que mediante Resolución No. 2018018886 de 4 de Mayo de 2018, el INVIMA MODIFICÓ la

Resolución No. 2016006491 de 25 de Febrero de 2016, en el sentido de APROBAR;
ADICIONAR FABRICANTE
Que mediante Resolución No. 20181080076 DE 25 de Abril de 2017, el INVIMA MODIFICÓ la

Resolución No. 2016006491 de 25 de Febrero de 2016, EN EL SENTIDO DE OBTENER
APROBACIÓN PARA ADICIONAR REFERENCIA.
Que mediante escrito número 20191112334 radicado el 13/06/2019, la Doctora CAROLINA

MARIA CARDENAS, actuando en calidad de Representante Legal de la empresa STRYKER
CORPORATION, presentó solicitud de modificación al Registro Sanitario mencionado, en el
sentido de OBTENER APROBACIÓN PARA ADICIÓN DE REFERENCIA.
CONSIDERACIONES DEL DESPACHO
Que ante este Instituto se ha solicitado la concesión de una modificación con base en la
verificación de la documentación técnico legal allegada ante la Dirección de Dispositivos
Médicos y Otras Tecnologías, emitiendo concepto favorable para la expedición de esta
modificación.
En consecuencia a lo anterior, de conformidad con el artículo 2 del Decreto 582 del 04 de Abril
de 2017, el INVIMA de acuerdo con las facultades de inspección, vigilancia y control, podrá
verificar en cualquier momento la información suministrada para la modificación automática,
teniendo en cuenta el riesgo del dispositivo médico.
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolución No. 2016006491 de 25 de Febrero de 2016

que concedió Registro Sanitario número INVIMA 2016DM-0014340 a favor de STRYKER
CORPORATION con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA para el producto SV1 -
CAMA HOSPITALARIA ELÉCTRICA en la modalidad IMPORTAR Y VENDER, en el sentido de
APROBAR:
ADICIÓN DE REFERENCIA:
Cama Eléctrica Hospitalaria Básica SV2
ARTICULO SEGUNDO: Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de

Reposición, que deberá interponerse ante la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCION No. 2019027619 DE 5 de Julio de 2019
Por la cual se Modifica una Resolución
Director(a) Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales
conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005, y ley 1437 de
2011 y Decreto 582 de 2017.
OTRAS TECNOLOGÍAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS

Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los
términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso
Administrativo.
ARTICULO TERCERO: La presente resolución rige a partir de la fecha de ejecutoria.
ARTICULO CUARTO:- Los Derechos que se deriven de esta Resolución quedaran sujetas al
control posterior que debe realizar la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de
conformidad con lo previsto por el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
Se expide en Bogotá D.C., el 5 de Julio de 2019

Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.
LUCIA AYALA RODRIGUEZ

DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
Proyectó: Legal: ovargasv, Técnico: jgonzalezc
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EXPEDIENTE: 20106021 RADICACIÓN: 20191112334 FECHA: 13/06/2019

Que mediante Resolución No. 2016006491 de 25 de Febrero de 2016, el INVIMA concedió

Que mediante Resolución No. 2018018886 de 4 de Mayo de 2018, el INVIMA MODIFICÓ la

Que mediante Resolución No. 20181080076 DE 25 de Abril de 2017, el INVIMA MODIFICÓ la

Que mediante escrito número 20191112334 radicado el 13/06/2019, la Doctora CAROLINA

CONSIDERACIONES DEL DESPACHO

ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolución No. 2016006491 de 25 de Febrero de 2016

ARTICULO SEGUNDO: Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de

OTRAS TECNOLOGÍAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS

ARTICULO TERCERO: La presente resolución rige a partir de la fecha de ejecutoria.

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

Se expide en Bogotá D.C., el 5 de Julio de 2019

LUCIA AYALA RODRIGUEZ

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