GPC Vih Pediatria 2021

Guía de Práctica Clínica (GPC)
basada en la evidencia científica para la atención

de la infección por VIH/SIDA en niñas, niños y
adolescentes
Guía Completa 2021

® Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud.
Guía de Práctica Clínica Guía de Práctica Clínica

basada en la evidencia científica para la atención de
la infección por VIH/SIDA en niñas, niños y
adolescentes
Guía No
ISBN:
Bogotá Colombia
Primera edición
NOTA LEGAL: Con relación a la propiedad

intelectual debe hacerse uso de la cláusula décima
segunda– PROPIEDAD INTELECTUAL, dispuesta
en el contrato No “Los derechos patrimoniales que
surjan de Ia propiedad intelectual de las creaciones
resultantes de Ia ejecución del contrato o con
ocasión de este
Este documento debe citarse:

Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de
Práctica Clínica
Fernando Ruiz Gómez.
Ministro de Salud y Protecciòn Social
Luis Alexander Moscoso Osorio

Viceministro de salud pública y prestación
de servicios
Marìa Andrea Godoy Casadiego

Viceministra de Protección Social.
Gerardo Lubín Burgos Bernal

Secretario General
Gerson Orlando Bermont Galavis.

Director de Promoción y Prevención.
Julián Alfredo Fernández Niño.

Director de Epidemiología y Demografía.
Alejandro Cepeda Pèrez.

Director Oficina de Promoción Social.
Marcela Brun Vergara.

Directora Regulación de Beneficios,
Costos y Tarifas del Aseguramiento en
Salud.
Leonardo Arregocés Castillo.

Director de Medicamentos y Tecnologías
en Salud.
Karen Lorena Rincón Ramírez.

Directora de Prestación de servicios y
Atención Primaria.
Kattya Margarita Baquero Baquero.

Directora de Desarrollo del Talento
Humano en Salud.
Germán Escobar Morales

Director Oficina de Calidad
GRUPO DESARROLLADOR clínica de la FUCS y Director del
Centro Asociado Cochrane FUCS.
Fundación Universitaria de
CORE METODOLÓGICO Ciencias de la Salud
Kelly Estrada-Orozco Juan José Yepes-Nuñez

Médica, Magíster en Médico, especialista en
Epidemiología Clínica, Magíster Alergología clínica. Magister en
en Neurociencia y biología del Ciencias Clínicas. Doctor en
comportamiento, Experta en Métodos de Investigación en
mejoramiento continuo de la Salud.
Calidad. Doctorado en Salud Universidad de los Andes
Pública (actual). Doctorado en
Epidemiología Clínica (actual). Carlos Gómez-Restrepo
Instituto de Evaluación Médico psiquiatra, magíster en
Tecnológica en Salud – IETS Epidemiología Clínica. Director,
Departamento de Epidemiología
Javier H. Eslava-Schmalbach Clínica y Bioestadística, Pontificia,
Médico Anestesiólogo, con Universidad Javeriana.
Maestría en Dirección Experto en Guías de Práctica
Universitaria y en Epidemiología Clínica
Clínica. Doctor en Salud Pública.
Líder del Grupo de Equidad en Carlos Álvarez-Moreno
Salud de la Facultad de Medicina Médico y cirujano, especialista en
de la Universidad Nacional de Infectología, magíster en
Colombia Epidemiología Clínica. Doctor en
Universidad Nacional de Colombia Ciencias Biológicas. Vice
presidente Científico, Clínica
Hernando Guillermo Gaitán Duarte Colsanitas,
Médico Cirujano. Especialista en Profesor titular, Facultad de
Ginecología y Obstetricia. Medicina, Universidad Nacional de
Magister en Epidemiología Colombia
Universidad Nacional de Colombia
Rodrigo Pardo Turriago
Ivan D. Florez Médico. Especialista en
Médico Pediatra, Magister en Neurología. Magister en
Epidemiología Clínica, PhD en Epidemiología Clínica.
Métodos de Investigación en Universidad Nacional de Colombia
Salud
Profesor Asociado, Universidad de EXPERTOS CLÍNICOS
Antioquia; Profesor Asistente
(part-time) McMaster University, Alexandra Sierra
Canadá Médica. Infectologa Pediatra,
Master en VIH
Guillermo Sánchez Vanegas Clínica VIH Pediátrico de Cali
Médico. Especialista en Asociación Colombiana de
Epidemiologia General, Magister Infectología ACIN
en epidemiologia clínica y Doctor
en Salud pública. Coordinador de
los posgrados de epidemiologia
Álvaro Hoyos Orrego EXPERTOS METODÓLOGOS
Médico. Especialista en Pediatría
y enfermedades infecciosas. Carol Páez Canro
Clínica Universitaria Bolivariana Médica y cirujana general. MSc.
Universidad Pontificia Bolivariana Epidemiología clínica. MSc. Salud
Pública - investigación en
Carlos Guillermo Garcés Samudio efectividad comparada. Máster en
Médico. Pediatra. Especialista en VIH. Especialista en gobierno,
enfermedades infecciosas. gerencia y asuntos públicos.
Universidad de Antioquia Instituto de Evaluación
Asociación Colombiana de Tecnológica en Salud IETS
Infectología ACIN
Magda Cepeda
Ella María Guardo García Médica. Magister en Salud
Médica, Pediatra infectologa Pública. PhD en Epidemiología.
Asociación Colombiana de Instituto de Evaluación
Infectología ACIN Tecnológica en Salud IETS.
Iván Felipe Gutiérrez Juan Guillermo Pérez

Médico, Infectologo Pediatra. Médico Cirujano. Especialista y
Clínica Infantil Colsubsidio Magíster en Bioética. Magíster en
Epidemiología.
Juan Carlos López García Instituto de Evaluación
Médico pediatra, Infectólogo Tecnológica en Salud IETS
Pediatra
Asociación Colombiana de Ani Julieth Cortes Muñoz
Infectología ACIN Bacterióloga y laboratorista
clínico. MSc. Epidemiología
Instituto de Evaluación
Juan Pablo Calle Giraldo Tecnológica en Salud IETS
Médico, Especialista en
enfermedades infecciosas en Angelica Ordonez Aristizabal
Pediatría Economista. Msc en Economía
Sociedad Colombiana de Pediatría Instituto de Evaluación
Tecnológica en Salud IETS
Lilian Rubiano
Médica Ginecobstetra, César Huérfano Herrera
Especialista de Ginecología de Químico Farmacéutico, MSc en
Infancia y adolescencia. Magíster Farmacología, Magíster en
en Salud Sexual y Reproductiva. Epidemiología Clínica
Coordinadora y Docente área Instituto de Evaluación
maternoinfantil Universidad Tecnológica en Salud IETS
Tecnológica de Pereira
Docente Fundación Universitaria
Autónoma de las Américas. Daniel Mateo Cossio Sepulveda
Especialista Secretaría de Salud Economista. Msc en Economía
de Pereira Instituto de Evaluación
Federación Colombiana de Tecnológica en Salud IETS
Obstetricia y Ginecología
FECOLSOG Diana Marcela Segura Sandino
Química Farmacéutica, Esp. en Gerencia de la Calidad y
Especialista en economía de la Auditoria en Salud.
salud Instituto de Evaluación
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud IETS
Nathalie Ospina Lizarazo
Nutricionista Dietista. MSc
Érika León Guzmán Epidemiología Clínica.
Odontóloga. Especialista en Instituto de Evaluación
Epidemiología. Magister Tecnológica en Salud IETS
Epidemiología Clínica.
Instituto de Evaluación Laura Alejandra Mora Moreno
Tecnológica en Salud IETS MD, MsC. Epidemiología Clínica.
Instituto de Evaluaciones
Fabio Alexander Sierra Matamoros Tecnologicas en Salud - IETS
Psicólogo, Magister en
Epidemiología Clínica
Instituto de Evaluación REPRESENTANTES DE PACIENTES,
Tecnológica en Salud IETS CUIDADORES, ORGANIZACIONES DE
BASE COMUNITARIA (OBC) Y
Gilberto Andrés Morales Zamora SOCIEDAD CIVIL
Modelador Matemático de la
Unidad de Analítica, BSc en Cristihan Ebratt
Ingeniería Industrial, MSc en Líder Comunitario
Ingeniería Industrial Fundación Ancla
Tecnológica en Salud IETS Elizabeth Torres Bolivar
Comunicadora Social. Magister en
Lorena Mesa-Melgarejo Familia. Sexóloga clínica
Enfermera. Magister en Salud Fundación Dar Amor
Pública. Mater en Economía de la FUNDAMOR
Salud. Doctora en Salud Pública.
Instituto de Evaluación María Eugenia Sánchez Cardozo
Tecnológica en Salud IETS Auxiliar rehabilitación física y
terapia respiratoria con
Luis Esteban Orozco Ramírez experiencia de 14 años como
Economista de la Salud Senior cuidadora en VIH
Instituto de Evaluación Fundación Dar Amor
Tecnológica en Salud IETS FUNDAMOR
Luz Angela Chocontá Piraquive

Médica. Especialista en EXPERTOS INVITADOS
Epidemiología, MSc. Economía de PARTICIPANTES EN LOS PANELES
la Salud
Instituto de Evaluación Alba Roció González Álvarez
Tecnológica en Salud IETS Pediatra - Medicina de
Adolescentes
Margoth Cristina Pinilla Forero
Ingeniera Biomédica, MSc. en Ángela María Arévalo Baquero
Gestión de Tecnologías en Salud, Nutricionista Dietista - Esp. Mgs.
PhD(c) en Salud Pública
Bertha Patricia Calderón O.
Médico Pediatra Medicina
Adolescentes. Docente Pre y Post
Grado
Universidad El Bosque
Ferney Alonso Baquero Quevedo

Pediatra especialista en
adolescentes
FUERZA AMPLIADA
Andrea Lara
Sandra Bernal
Luciano May Segovia

Carlos Andrés Roncancio

GRUPO TEMÁTICO MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
Ricardo Luque Núñez

Médico Magister en Bioeticista. Asesor Dirección de Promoción y Prevención
Ministerio de Salud y Protección Social. Dirección de Promoción y Prevención.
Diego Quiroga Díaz

Médico Cirujano. Magister en Economía de la salud. Experto en VIH.
Especialista en Evaluación social de proyectos y políticas
Cielo Ríos Hincapié

Médica Magister en Salud Pública. Infección por VIH. Salubrista
Sidia Caicedo Traslaviña

Enfermera. Especialista en Administración en Salud.
GRUPO TÉCNICO DE APOYO MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
Gloria Edith Villota Enriquez. Asesor oficina de Calidad
GRUPO REVISOR MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
Gerson Orlando Bermont Galavis. Directora de Promoción y Prevención (E)
Julián Alfredo Fernández Niño. Director de Epidemiología y Demografía
Oscar Javier Siza Moreno. Director Oficina de Promoción Social.
Marcela Brun. Director Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Salud
Leonardo Arregocés Castillo. Director de Medicamentos y Tecnologías en Salud.
Karen Lorena Rincón Ramírez. Director de Prestación de servicios y Atención Primaria.
Kattya Margarita Baquero Baquero. Director de Desarrollo del Talento Humano en Salud
(E)
William Ferney Montaña Chaparro. Dirección Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas

del Aseguramiento en Salud
Liliana Isabel Boude Figueredo. Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas

del Aseguramiento en salud.
ENTE GESTOR
Andrés Mauricio Oyola Sastoque. Gerente de proyectos de Cooperación Internacional
Carlos Alberto González Promicieros. Coordinador Técnico - Proyecto VIH
Maribel Ramírez Rincón. Coordinadora de monitoreo y evaluación Proyecto VIH
AGRADECIMIENTOS
Expertos Clínicos
Mortimer Arreaza
Federación Colombiana de Obstetricia y Ginecología
FECOLSOG
Jorge Cortés
Asociación Colombiana de Infectologia
ACIN
Diana María Castro Arroyave

Docente Facultad Nacional de Salud Pública.
Universidad de Antioquia.
Carlos Alberto Rojas Arbeláez.

Docente Facultad Nacional de Salud Pública.
Universidad de Antioquia.
Bertha Gómez
Organización Panamericana de la Salud
OPS
Participantes en las mesas de trabajo. Capitulo Implementación
Amanda Patricia Molina - Gestora ENTerritorial de Bucaramanga

Francisco Edna - Ginecobstetra
Giovani Guerrero - Profamilia
Gustavo Campillo - Presidente Fundación RASA
Luis Alberto Soler - Coordinador Gestión del Riesgo Cuenta de Alto Costo
María Isabel Vargas - Medico Epidemiólogo INVIMA
Rodrigo Restrepo - Líder Gestión en salud Gestarsalud
Luis Mayorga - Referente de Vigilancia Instituto Nacional de Salud
Cesar Augusto Castiblanco - Coordinador de salud Pública -ACEMI
José Luís Wilches - Asesor Salud de UNFPA
Liceth Rodriguez - EPS ANAS WAYUU
Martha Valdivieso – Organización de Pacientes de Alto Costo
Julio Rangel - Asociación de usuarios de alto costo
Ana María Valbuena - Cuenta de alto costo
Metodólogos
Ana Milena Herrera Torres

Carlos Andrés Pinto Díaz
Luz Karime Osorio Arango
Freddy Andrés Barrios Arroyave
Aura Victoria Gutiérrez
Diana García
David Díaz
Laura Jaramillo
Camila Rodríguez
Katherine Cortés
Organizaciones participantes
TABLA DE CONTENIDO
Lista de abreviatura
Glosario de términos
1. INTRODUCCIÓN
2. METODOLOGÍA DE LA ACTUALIZACIÓN
3. METODOLOGÍA PRIMERA EDICIÓN
4. ACTUALIZACIÓN FUTURA
5. DIMENSIÓN PREVENCIÓN
6. DIMENSIÓN DIAGNÓSTICO
7. DIMENSIÓN TRATAMIENTO
8. DIMENSIÓN SEGUIMIENTO Y RETENCIÓN
9. RECOMENDACIONES DIRIGIDAS A POBLACIÓN ADOLESCENTE
10. EVALUACIÓN ECONOMICA 2014
11. PLAN DE IMPLEMENTACIÓN
12. ANEXOS VERSIÓN 2021
13. ANEXOS VERSIÓN 2014

Listado de abreviaturas
ABC Abacavir
AIP Análisis de impacto presupuestal
ATV Atazanavir
AVAC Años de Vida Ajustados por Calidad
BIC Bictegravir
c Cobicistat
CV Carga viral
DRV Darunavir
DOR Doravirina
DTG Dolutegravir
EFV Efavirenz
EtD Evidencia de la decisión (Evidence to Decision)
EVG Elvitegravir
FPV Fosamprenavir
FTC Emtricitabina
GDG Grupo desarrollador de la Guía
GM Guía Metodológica para la elaboración de Guías de Práctica Clínica con
Evaluación Económica en el Sistema General de Seguridad Social en
Salud colombiano.
GPC Guía de Práctica Clínica
GRADE Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation
HSH Hombres que tienen relaciones sexuales con hombres
IETS Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud
LPV Lopinavir
MAC Complejo mycobacterium avium
MVC Maraviroc
MSPS Ministerio de Salud y Protección Social
NVP Nevirapina
OBC Organización de Base Comunitaria
OMS Organización Mundial de la Salud
ONUSIDA Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA
PCV13 Vacuna antineumocócica conjugada 13 valentes
PEP Profilaxis post-exposición
PPSV23 Vacuna antineumocócica polisacárida 23 valentes
PPTMI Protocolos de prevención de la TMI
PrEP Profilaxis pre-exposición
PTMI Prevención de la TMI
PTMI VIH Prevención de la TMI del VIH
PVVIH Personas que viven con VIH
r Rintonavir
RAL Raltegravir
RNV Recién nacidos vivos
RPV Rilpivirina
RSL Revisión Sistemática de la Literatura
PSA Sustancias Psicoactivas
SIDA Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida
SGSSS Sistema General de Seguridad Social en Salud
TAF Tenofovir alafenamida
TAR Terapia antirretroviral
TBC Tuberculosis
TDF Tenofovir disoproxil fumarato
TMI Transmisión maternoinfantil
UPC Unidad de Pago por Capitación
VHA Virus de la Hepatitis A
VHB Virus de la Hepatitis B
VHC Virus de la Hepatitis C
VIH Virus de Inmunodeficiencia Humana
3TC Lamivudina
Glosario de términos
Calidad de la El grado en el que el diseño y el desarrollo de un estudio han evitado los errores
evidencia sistemáticos (sesgos).
Calidad Grado en que el diseño y la realización de un estudio probablemente hayan
metodológica prevenido errores sistemáticos (sesgo). La variación de calidad puede explicar
la variación en los resultados de estudios incluidos en una revisión sistemática.
Los ensayos (de mejor ‘calidad’) diseñados con rigor presentan una mayor
probabilidad de obtener resultados más próximos a la ‘verdad’. (Véase también
validez externa y validez).
Carga viral Es la cantidad de VIH en muestras de sangre; se reporta como el número de copias de
ARN del VIH por mililitro. La meta de la TAR es suprimir la carga a un nivel indetectable,
es decir, tan bajo para que el virus pueda ser detectado por un test. Ejemplos de pruebas
de carga viral son la reacción en cadena la transcriptasa polimerasa reversa en tiempo
real (RT-PCR), hibridación con ADN ramificado, amplificación mediada por
transcripción(1)
Carga viral Cuando la concentración del VIH en la sangre es demasiado baja para detectarla con
indetectable una prueba de la carga viral (ARN del VIH). La carga viral de una persona se considera
“indetectable de forma prolongada” cuando se mantiene así por un mínimo de seis
meses después de haber obtenido ese resultado en la prueba correspondiente por
primera vez. En los algoritmos diagnósticos se considerará positiva (o detectable)
cualquier prueba cuyo resultado esté por encima del límite de detectabilidad de la
prueba utilizada o negativa (o indetectable) en caso contrario.
CINAHL Base de datos electrónica que contiene bibliografía sobre enfermería y ciencias
(Cumulative afines. Años de cobertura: 1981 hasta la actualidad.
Index to
Nursing and
Allied Health
Literature)
Declaración Manifestación explícita realizada por las personas que participan en un informe
de conflicto o una revisión de la evidencia, sobre los intereses personales, económicos o de
de intereses otra índole que podrían haber influido en los resultados del informe o en su
interpretación.
Efectividad Grado en que una determinada intervención, procedimiento, régimen o servicio

clínica tiene el efecto previsto en circunstancias normales en comparación con
condiciones controladas. Específicamente, es una evaluación de la razón
riesgo/beneficio de una intervención en un entorno clínico estándar, utilizando
resultados que midan cuestiones importantes para los pacientes (p. ej.
capacidad para realizar las actividades diarias, prolongación de la vida, etc.)
Efecto Efecto no deseado o no intencionado de una intervención. (Véase también

adverso evento adverso y efecto secundario)
EMBASE Base de datos biomédica y farmacológica (Excerpta Medical). Contiene un gran

número de publicaciones europeas. Años de cobertura: 1947 hasta la
actualidad.
Estrategia de Combinación de fuentes, términos y límites utilizados en la búsqueda
búsqueda bibliográfica para identificar información para la revisión sistemática o la
evaluación de tecnología sanitaria.
Evaluación de Función de medición y observación del aseguramiento de la calidad que sirve

calidad para determinar en qué medida se ofrece una atención sanitaria adecuada,
según los estándares aplicables o las directrices de cuidado aceptables. (Véase
también garantía de la calidad y calidad de la atención).
Evento Cualquier cambio nocivo, patológico o no intencionado en las funciones

adverso anatómicas, físicas o metabólicas evidente por signos físicos, síntomas y/o
cambios microbiológicos producidos durante cualquier fase de un estudio
clínico, estén o no relacionados con el tratamiento. Incluye la exacerbación de
dolencias o eventos preexistentes, enfermedades intercurrentes, accidentes, la
interacción con otros fármacos o el empeoramiento significativo de la
enfermedad.
Intervalo de Representa el rango de incertidumbre sobre una estimación del efecto de un

confianza tratamiento. Se calcula a partir de las diferencias observadas en los resultados
de los grupos de tratamiento y control, y del tamaño de la muestra de un estudio.
El intervalo de confianza (IC) es el rango de valores por encima y por debajo de
la estimación puntual que, con determinada probabilidad, incluye el verdadero
valor del efecto del tratamiento. El uso de los IC presupone que un estudio
proporciona una entre las numerosas muestras posibles que se podrían extraer
si el estudio se repitiera muchas veces. Los investigadores normalmente utilizan
IC del 90%, 95% o 99%. Por ejemplo, un IC del 95% indica que existe una
probabilidad del 95% de que el IC calculado a partir de un estudio dado incluya
el verdadero valor del efecto de un tratamiento. Si el intervalo incluye un efecto
de tratamiento nulo (por lo general es 0,0, pero es 1,0 si el efecto del tratamiento
se calcula como Odds ratio o riesgo relativo, no se puede rechazar la hipótesis
nula de que el tratamiento no tiene efecto.
Magnitud del Se refiere al tamaño (o a la distancia desde el valor nulo que indica que el
efecto del tratamiento no tiene efecto) de la medida resumen (o estimación puntual) del
tratamiento efecto del tratamiento y los valores incluidos en el intervalo de confianza del
95% correspondiente.
Medico Se considera medico experto en VIH a un médico general, internista, pediatra o

experto en familiar con certificación de por lo menos 1000 horas/año o 2000 horas
VIH acumuladas de atención en los últimos 5 años en el manejo de personas
viviendo con VIH y al menos 40 horas de educación médica continúa
relacionada con el VIH en el último año.
MEDLINE Base de datos electrónica generada por la Biblioteca Nacional de Medicina de

los Estados Unidos (United States National Library of Medicine). Años de
cobertura: 1948 hasta la actualidad.
MeSH El Medical Subject Headings (Descriptores de Ciencias de la Salud) es un

vocabulario controlado de términos biomédicos que identifican el contenido de
cada artículo en la base de datos MEDLINE.
Neonatos de son aquellos neonatos de madres que cumplen uno o más de los siguientes
alto riesgo criterios: madres que no recibieron la TAR durante la gestación; madres que
para TMI de solo recibieron la TAR intraparto; madres que recibieron la TAR anteparto e
VIH intraparto, pero con CV detectable (según límite de detectabilidad de la prueba)
cerca al parto (2 – 4 semanas antes del parto); madres con infección retroviral
aguda durante la gestación; madres con seroestatus desconocido o con prueba
positiva en el intraparto; o recién nacidos en situación de restablecimiento de
derechos con pruebas presuntivas positivas para VIH. Definición acordada por
el GDG.
Neonatos de Son aquellos neonatos de madres que recibieron la TAR durante la gestación y
bajo riesgo cuya carga viral sea no detectable (según límite de detectabilidad de la prueba)
para TMI de cerca al parto (2 – 4 semanas antes del parto). De no cumplirse el criterio
VIH anterior, todos los casos serán considerados como alto riesgo. Definición
acordada por el GDG.
Niveles de Los estudios frecuentemente se agrupan en niveles según su validez o el grado

calidad de la en que están libres de sesgos. La jerarquía indica cuáles de los estudios
evidencia deberían considerarse como los más importantes en una evaluación. En ETS
se utilizan diversas jerarquías.
Pubmed Sistema de búsqueda de la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos

que contiene de citas de artículos biomédicos que datan desde 1947. Estas citas
son de MEDLINE y otras publicaciones de ciencias de la vida. Pubmed contiene
enlaces a muchos sitios web que ofrecen artículos en texto completo y otros
recursos relacionados. Además de MEDLINE, Pubmed incluye otras bases de
datos, como por ejemplo OLDMEDLINE, registros facilitados por la editorial y
registros en curso, y se puede acceder a ella de forma gratuita en Internet.
Revisión de la Resumen e interpretación de los hallazgos de investigación publicados en la

literatura literatura. Puede incluir revisiones cualitativas no estructuradas por autores
individuales, así como diversos procedimientos sistemáticos y cuantitativos
como el metanálisis. Sinónimo: descripción general.
Revisión por Proceso por el cual los manuscritos enviados a revistas de salud, biomédicas y
pares otras publicaciones de tipo científico se someten a una revisión por otros
expertos con experiencia en el área (normalmente anónimos para el autor) a fin
de determinar si ofrecen la calidad necesaria para ser publicados.
Revisión Forma de revisión estructurada de la literatura que aborda una cuestión

sistemática formulada para ser respondida mediante un análisis de la evidencia, y que
requiere medios objetivos de búsqueda en la literatura, la aplicación de criterios
de inclusión y exclusión predeterminados a esta literatura, la evaluación crítica
de la literatura pertinente, y la extracción y síntesis de los datos extraídos
basados en la evidencia para formular hallazgos. Para analizar y resumir los
resultados de los estudios incluidos, pueden utilizarse optativamente métodos
estadísticos (metanálisis).
Revisor Persona responsable de preparar y, en el caso de las revisiones Cochrane, de

mantener actualizada una revisión sistemática. El término “revisor” también se
utiliza para referirse a la persona que participa en la revisión por pares o a la
que dirime las discrepancias entre evaluadores.
Riesgo Razón de riesgo (estadístico) en el grupo de intervención con respecto al riesgo

relativo en el grupo de control. Un riesgo relativo de 1 indica que no hay diferencia entre
los grupos comparados. Para efectos no deseados, un RR inferior a 1 (uno)
indica que la intervención resultó eficaz para reducir el riesgo de ese resultado.
Seguridad Juicio sobre la aceptabilidad del riesgo (medida de la probabilidad de un

resultado adverso y su gravedad) asociado al uso de una tecnología en una
situación concreta, p.ej. en el caso de un paciente con un problema de salud
determinado, atendido por un clínico con una determinada experiencia, o en un
lugar de tratamiento específico.
Sesgo En general, cualquier factor que distorsione la verdadera naturaleza de un

evento u observación. En las investigaciones clínicas, un sesgo es cualquier
factor sistemático que no sea la intervención de interés que afecta la magnitud
(es decir, tiende a aumentar o disminuir) de una diferencia observada en los
resultados de un grupo de tratamiento y un grupo de control. El sesgo disminuye
la exactitud (aunque no necesariamente la precisión) de una observación. La
aleatorización es una técnica utilizada para disminuir esta forma de sesgo. El
sesgo también se refiere a un prejuicio o punto de vista parcial que podría
afectar la interpretación de un problema. Para disminuir este tipo de sesgo se
utiliza una técnica denominada doble ciego.
Significación A partir de los resultados de un test estadístico se valora que una intervención
estadística tiene un efecto estadísticamente significativo cuando las diferencias observadas
entre el grupo de tratamiento y el grupo control son lo suficientemente grandes
como para que no sea probable que esas diferencias se hayan debido al azar.
En ese caso se rechaza la hipótesis nula. El valor de significación estadística
indica la probabilidad de que las diferencias observadas se hayan producido por
azar, no aportando información sobre la magnitud del efecto. Por ejemplo, un
valor p de 0,05 para una diferencia de riesgo del 10% indicaría que la
probabilidad de que esa diferencia de riesgo se haya producido por azar es
menos que una entre veinte, resultando estadísticamente significativa. Aunque
los valores de corte son siempre arbitrarios, es habitual establecer un nivel p de
0,05; 0,01 en metanálisis, ó 0,10 para la evaluación de interacciones.
Validez del Grado en que se garantizan las inferencias extraídas del estudio cuando se
estudio tienen en cuenta los métodos del estudio, la representatividad de la muestra del
mismo y la naturaleza de la población de la cual se extrae validez interna,
validez externa, aplicabilidad y generalizabilidad.
1. INTRODUCCIÓN
El Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) y la Empresa Nacional Promotora
del Desarrollo Territorial (ENTERRITORIO), en el marco del acuerdo de subvención N°.
COL-H- Enterritorio 1840 (convenio N°. 219139) suscrito con el Fondo Mundial y bajo el
liderazgo del Ministerio de Salud y Protección Social (MSPS), iniciaron el proceso de
actualización de la “Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para
la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad (2014)”.
Los pasos que se siguieron para su desarrollo se basaron en los lineamientos de la “Guía
Metodológica para la elaboración de Guías de Práctica Clínica con Evaluación Económica
en el Sistema General de Seguridad Social en Salud colombiano” (GM) (1) y la “Guía
metodológica para la actualización de Guías de Práctica Clínica en el Sistema General de
Seguridad Social en Salud Colombiano” (2). La forma en que se presentaron las preguntas,
se hizo con base en las siguientes dimensiones: prevención, tratamiento, diagnóstico y
seguimiento y retención.
Cabe aclarar que, debido a que esta actualización incorporó nuevos aspectos no
desarrollados en la versión original, se realizaron modificaciones en el alcance, en términos
de la población objetivo y usuaria de la misma, objetivos y preguntas. Para este proceso
específicamente se incorporaron nuevos elementos como es la dimensión de seguimiento,
un capítulo exclusivo para población adolescente y la inclusión de nuevas intervenciones
en las diferentes dimensiones, todo esto con el fin de que la guía vaya en acuerdo con las
políticas de atención integral de salud en Colombia, favoreciendo la atención primaria.
1.1. Antecedentes
La infección por el VIH es considerada una problemática en salud pública debido a la
magnitud de la infección como pandemia y por sus repercusiones en la salud, ya que afecta
negativamente aspectos biológicos (presencia de enfermedades oportunistas), sociales
(estigmatización, discriminación, abandono por parte de seres queridos, exclusión y
censura como miembros de la sociedad), psicológicos (depresión, temor y culpa) y
económicos por altos costos de los servicios de salud y para la familia, pérdida laboral,
abandono de la actividad económica y disminución de la población en edad productiva. Lo
anterior está directamente relacionado con la calidad de vida y el bienestar del paciente con
VIH (3–5).
En Colombia, según datos de ONUSIDA, durante 2019 vivieron 190 000 personas mayores
de 15 años con VIH (160 000; 240 000) y la prevalencia nacional de personas viviendo con
VIH fue de 0.5% (0.4%; 0.6%) (6). De acuerdo con el informe de evento del INS para
VIH/SIDA, período epidemiológico XIII, con fecha 20201 (7), la tasa de incidencia fue de 27
casos por 100 000 habitantes; 13 606 casos nuevos fueron reportados ese mismo año con
diagnóstico de VIH. De las personas que viven con VIH, menos del 2% son menores de 13
años; de éstos, a su vez, el 56% son niños y niñas menores de tres o menos años de edad
1 Datos preliminares para el 2020, consultado el 25 de marzo de 2021.

(8). Para el 2019, se reportaron 740 niños menores de 12 meses hijos de madres con VIH,
el 52,97% de sexo masculino, ubicados en 27 departamentos de Colombia, el departamento
con el mayor número de menores expuestos es Antioquia (9). La transmisión materno-
infantil de acuerdo con los datos registro nominal de la Estrategia de Eliminación de la
Transmisión Materno-Infantil (TMI) del VIH de 2017 es del 2.2% (10).
De las enfermedades definitorias de SIDA en los niños para el 2019 se encontraron:
neumonía por Pneumocystis jiroveci, candidiasis e infección por citomegalovirus. El 60%
de los niños están con cargas virales altas. Actualmente el 90% de los niños reciben Terapia
antirretroviral TAR (9).
1.2. Alcance y objetivos de la guía de práctica clínica

1.2.1. Alcance
Población: Niñas, niños y adolescentes.
Las siguientes definiciones para adolescentes, niños y recién nacidos se utilizaron en esta
guía, con el fin de implementar recomendaciones para grupos de edad:
• Un adolescente es una persona de entre 13 y 18 años.
• Un niño o niña es una persona de 1 mes a 13 años.
• Un recién nacido es un bebé menor de 30 días de nacido.
Dadas las inquietudes expresadas por expertos temáticos del grupo desarrollador de la guía
(GDG) y por las sociedades científicas, mediante un proceso de deliberación formal, se
replanteo que el manejo de adolescentes sea dado por pediatría, pensando en disminuir
las barreras de acceso, y con el fin de mejorar su adherencia. Por lo que, se decidió de
manera unánime que el enfoque de adolescentes fuera trabajado de manera exclusiva por
un grupo de expertos en el manejo de población adolescente, que estará conformado por
infectólogos de adultos, infectólogos pediatras, pediatras con experiencia en manejo de
adolescentes, metodólogos y pacientes. Además, dado que hay elementos del componente
de adultos como del componente de pediatría en donde es importante reconocer el
subgrupo de adolescentes, estas serán presentadas en las 2 guías, ya que se generarán
recomendaciones específicas para este subgrupo.
Perspectiva: La GPC a desarrollar contó con un enfoque de Salud Pública y Equidad,
priorizando subgrupos de población con alto riesgo de inequidades respecto a la
prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y retención. Los subgrupos priorizados
son: población clave y otros subgrupos vulnerables, que de acuerdo a la Organización
Panamericana de la Salud y ONUSIDA se definen como (11–13):
• Población clave: Conjunto de personas que, debido a una serie de prácticas
específicas y condicionantes estructurales, presentan mayor riesgo de infección por
el VIH (Personas en situación de prostitución, HSH, personas que consumen
Sustancias Psicoactivas (PSA) (especialmente las inyectadas), personas
transgénero y personas privadas de libertad) (11–13).
• Subgrupos vulnerables: Los grupos en situación de vulnerabilidad son grupos de
personas que, en algunas situaciones o contextos, presentan una vulnerabilidad
especial a la infección por el VIH, hijos de madres que tienen VIH que no tienen
acceso a servicios de salud sexual reproductiva; bajo nivel socioeconómico; bajo
nivel de educación; población indígena; lugar de residencia (urbano/rural y población
con pobre acceso a servicios de salud); población sin régimen de afiliación o pobre
afiliación (migrantes; habitantes de calle). Estos grupos no se ven afectados por el
VIH de forma uniforme en todos los países ni en los distintos tipos de epidemias
(11,12).
Contexto: Las recomendaciones derivadas de esta GPC buscaron favorecer la atención
primaria de los niños, niñas y adolescentes expuestos o que viven con VIH en Colombia.
1.2.2. Objetivo general

Actualizar, por medio de un proceso participativo y con enfoque de equidad, las
recomendaciones clínicas informadas en la evidencia para la prevención, diagnóstico,
tratamiento, y seguimiento de niños, niñas y adolescentes, expuestos o que viven con VIH.
1.2.3. Objetivos específicos

• Determinar cuál es el mejor esquema de profilaxis antirretroviral según el riesgo de
transmisión materno infantil en recién nacidos, hijas e hijos de madres con diagnóstico
o sospecha de infección por VIH.
• Determinar cuál es el rendimiento de las pruebas de inmunoensayo versus las pruebas
rápidas de tercera o cuarta generación para la confirmación diagnóstica de niñas y niños
a partir de 18 meses de edad en quienes se sospecha infección por VIH.
• Determinar cuál es el rendimiento de la carga viral western blot, inmunoensayo
convencional o prueba rápida en niñas y niños a partir de 18 meses de edad con
sospecha de VIH/SIDA en quienes se obtuvo una prueba presuntiva reactiva y una
segunda prueba no reactiva.
• Determinar cuándo debe iniciarse el tratamiento antirretroviral en niñas y niños con
diagnóstico de VIH.
• Determinar cuál debe ser el esquema con el que debe iniciarse el tratamiento
antirretroviral en niñas y niños con diagnóstico de VIH.
• Determinar cuál debe ser el esquema con el que debe continuarse el tratamiento
antirretroviral en niñas y niños que viven con VIH que presentan fracaso terapéutico la
primera vez.
• Establecer qué incluye y con qué frecuencia debe hacerse el seguimiento, en niñas,
niños y adolescentes que viven de VIH, en quienes ya se haya iniciado la atención
integral.
1.2.4. Justificación
Esta actualización surge debido a que han pasado 5 años desde la elaboración de esta
guía y el Ministerio de Salud y Protección Social, a partir de consultas y recomendaciones
recibidas, ha considerado necesario la actualización de la mencionada GPC basado en los
siguiente:
• Se presentan cambios en la evidencia sobre los beneficios de algunas intervenciones
no contempladas en la guía vigente, tales como la consideración de tratar a todos los
pacientes independientemente de su recuento de CD4, o la intervención dirigida a la
prevención descrita como profilaxis preexposición al VIH, especialmente en población
de hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres en situación de
prostitución, entre otras.
• Han aparecido nuevas intervenciones y esquemas de tratamiento tanto de primera
como de segunda línea, recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS),
y que no están incluidas actualmente en la GPC.
1.2.5. Grupo de pacientes considerados

Las recomendaciones que se generen estarán enfocadas en la prevención, el diagnóstico,
el tratamiento y el seguimiento de niños, niñas y adolescentes expuestos o que viven con
VIH.
1.2.6. Grupo de pacientes no considerados

Las recomendaciones que se generen no estarán dirigidas a población adulta expuesta o
que viven con VIH, por considerarlos en la GPC para adultos incluidas gestantes y
adolescentes.
1.2.7. Ámbito de aplicación de la guía

Ámbito asistencial: Las recomendaciones que se generarán en la presente actualización
de la guía van dirigidas a las instituciones prestadoras de servicios en salud que conforman
el Sistema General de Salud y Seguridad Social de Colombia (SGSSS) En los entornos:
hospitalario, domiciliario, urgencias y ambulatorio.
Ámbito de base comunitaria: Este escenario también será contemplado para la aplicación
de recomendaciones generadas en la GPC para niñas, niños y adolescentes, así como
padres y cuidadores, especialmente para los aspectos como prevención, diagnóstico y
captación.
1.2.8. Aspectos clínicos centrales
1.2.8.1. Aspectos clínicos abordados en la actualización de la guía
La actualización se referirá a la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento
de niños, niñas y adolescentes (menores de 18 años) expuestos o que viven con VIH.
Aborda los siguientes aspectos del manejo clínico:
1. Prevención de infecciones mediante el uso esquema de profilaxis antirretroviral en
recién nacidos (menores a 30 días de vida), hijas e hijos de madres que tienen VIH/SIDA
en Colombia.
2. Diagnóstico de la infección por VIH.
3. Tratamiento antirretroviral (TAR) (inicio del tratamiento, mantenimiento y manejo en
casos de fracaso terapéutico)
4. Seguimiento de los pacientes que reciben atención integral, con diagnóstico de
VIH/SIDA
1.2.8.2. Aspectos clínicos NO cubiertos en la actualización de la guía

1. Factores de riesgo para la infección por VIH/SIDA
2. Manejo de enfermedades concomitantes, infecciosas y no infecciosas, relacionadas con
la infección por VIH/SIDA.
3. Manejo de infecciones oportunistas relacionadas con VIH/SIDA
4. Manejo de efectos secundarios derivados del manejo de VIH/SIDA
1.2.9. Usuarios
La presente guía dará recomendaciones para el manejo clínico de niñas, niños y
adolescentes con exposición o que viven con VIH por parte de médicos generales, médicos
expertos en VIH, médicos especialistas (pediatras, medicina familiar, patología clínica,
infectología), profesionales de laboratorio clínico, enfermería, psicología, trabajo social y
demás integrantes de grupos interdisciplinarios implicados en la atención de esta entidad,
en el tratamiento ambulatorio y hospitalario en todos los servicios. También se consideraron
como usuarios de esta guía los tomadores de decisiones y la academia
1.2.10. Población objetivo
La población objetivo de las recomendaciones de esta guía son las niños, niñas y
adolescentes expuestos o que viven con VIH.
1.3. Preguntas clínicas abordadas por la guía

1.3.1. Dimensión prevención
1.3.1.1. Pregunta Clínica 1
¿Cuál es el mejor esquema de profilaxis antirretroviral en recién nacidos (menores a 30
días de vida), hijas e hijos de madres con VIH/SIDA en Colombia?
Sub Pregunta 1.1:

¿Se debe usar la zidovudina por 6 semanas versus la zidovudina por 4 semanas, la
combinación de nevirapina con zidovudina o la combinación de lamivudina, zidovudina y
raltegravir o nevirapina en los recién nacidos con bajo riesgo de infección como esquema
de profilaxis antirretroviral?
Población Recién nacidos con bajo riesgo de infección, hijas e hijos de madres
con diagnóstico de VIH/SIDA cuya carga viral sea indetectable (<50
copias) al momento del parto (carga viral tomada en las semanas 34
– 36 de gestación)
- AZT por 4 semanas.
Intervención(es)
- Combinación de NVP con AZT.
- Combinación de 3TC, AZT y RAL o NVP.
- AZT por 6 semanas
Comparador (es)
- Transmisión materno infantil (crítico).
Desenlaces
- Toxicidad (crítico).
- Mortalidad (crítico).
- Eventos adversos serios (crítico).
- Adherencia (acceso y suministro) (crítico).
- Resistencia (importante).
Subgrupos de Se valorarán las indicaciones en las poblaciones priorizadas en la
interés guía y en recién nacidos prematuros
3TC: lamivudina. AZT zidovudina. RAL: raltegravir. NVP nevirapina.
Sub Pregunta 1.2:

¿Se debe usar la zidovudina por 6 semanas asociado a 3 dosis de nevirapina versus la
combinación de lamivudina, zidovudina y raltegravir o nevirapina en los recién nacidos con
alto riesgo de infección como esquema de profilaxis antirretroviral?
Población Recién nacidos con alto riesgo de infección (ver definición de alto
riesgo), hijas e hijos de madres con sospecha o diagnóstico de
VIH/SIDA.
- Combinación de 3TC, AZT Y RAL o NVP.
Intervención(es)
- AZT por 6 semanas asociado a 3 dosis de NVP.
Comparador (es)
- Transmisión materno infantil (crítico).
Desenlaces
- Toxicidad (crítico).
- Eventos adversos serios (crítico).
- Adherencia (acceso y suministro) (crítico).
interés guía y en recién nacidos prematuros
Hijos de madres pertenecientes a población considerada de alto
riesgo (usuarios de drogas intravenosas, habitantes de calle,
migrantes, no afiliadas al SGSSS entre otras)
3TC: lamivudina. AZT zidovudina. RAL: raltegravir. NVP nevirapina.
1.3.1.2. Pregunta clínica 2

¿En niños y niñas menores de 12 meses residentes en Colombia, hijos de madre con
infección VIH/sida cuál es la mejor estrategia de alimentación para reducir la trasmisión
madre-hijo y otros desenlaces indeseables?
Población Niños y niñas residentes en Niños y niñas residentes en

Colombia desde 0 meses no Colombia de 0 meses infectados
infectados hijos madres con con madres con diagnóstico de
diagnóstico de VIH/sida. VIH/sida.
Leche de fórmula por 6 Leche de fórmula/
Intervención(es)
meses o mas alimentación mixta por más
• Con TAR de 6 meses
• Sin TAR • Con TAR
• Sin TAR
Leche materna hasta por 6 meses
Comparador (es)
• Con TAR
• Sin TAR
Transmisión madre-hijo
Desenlaces
Mortalidad
Neurodesarrollo
Crecimiento y desarrollo
calidad de vida
Enfermedad diarreica aguda
1.3.2. Dimensión diagnóstico

¿Cuál es el mejor algoritmo de diagnóstico de infección por VIH/SIDA en niñas y niños
menores de 18 meses de edad?
Sub Pregunta 2.1:
¿Se debe usar la PCR ADN versus la carga viral ARN para el diagnóstico de la infección
por VIH en niñas y niños con menos de 18 meses de edad expuestos al VIH?
Población Niñas y niños con menos de 18 meses de edad expuestos al VIH

- PCR ADN
Intervención(es)
- Carga viral ARN
Comparador (es)
- Identificación de la transmisión materno infantil (crítico).
Desenlaces
- Calidad de vida(crítico).
- Neurodesarrollo (crítico).
- Reducir morbilidad asociada (infecciones) (crítico).
- Impacto en la salud mental de los cuidadores (crítico).
interés guía
Sub Pregunta 2.2:

¿Se debe usar la carga viral (ARN o ADN) en las primeras 72 horas de vida versus las
cargas virales para descartar la presencia de VIH/SIDA (pruebas seriadas negativas a
diferentes edades) en recién nacidos menores de 72 horas de nacidos con alto riesgo* de
infección por VIH?
Población Recién nacidos menores de 72 horas de nacidos con alto riesgo de

infección por VIH (ver definición de alto riesgo*).
- Carga viral (ARN o ADN) en las primeras 48-72 horas de vida
Intervención(es)
- Cargas virales para descartar la presencia de VIH/SIDA (pruebas
Comparador (es)
seriadas negativas a diferentes edades)
Desenlaces
- Calidad de vida (crítico).
interés guía
Sub Pregunta 2.3:

¿Se debe usar la carga viral (ARN o ADN) tomada en la primera evaluación en una
institución de salud luego del nacimiento versus las cargas virales para descartar la
presencia de VIH/SIDA (pruebas seriadas negativas a diferentes edades) en niños o niñas
de más de 72 horas de nacidos y menos de 18 meses de edad expuestos al VIH
Población Niños o niñas de más de 72 horas de nacidos y menos de 18 meses
de edad expuestos al VIH
- Carga viral (ARN o ADN) tomada en la primera evaluación en
Intervención(es)
una institución de salud luego del nacimiento
- Cargas virales para descartar la presencia de VIH/SIDA (pruebas
Comparador (es)
Desenlaces
interés guía
Sub Pregunta 2.4:

¿Se deben usar otras intervenciones versus ELISA más carga viral en los niños menores a
18 meses de edad con criterios clínicos de VIH/SIDA sin conocimiento del estado serológico
de la madre?
Población Niñas y niños menores de 18 meses de edad con criterios clínicos

de VIH/SIDA, sin conocimiento del estado serológico de la madre
- Otras intervenciones
Intervención(es)
- Elisa más carga viral según algoritmo de niños menores a 18
Comparador (es)
meses sin conocimiento de estado serológico de la madre con
referencia a VIH
Desenlaces
- Acceso (crítico).
- Retención (crítico).
interés guía

¿Cuál es la mejor forma de confirmación diagnóstica de VIH/SIDA en niñas y niños a partir
de 18 meses de edad en quienes se sospecha infección por VIH?
Sub Pregunta 2.1:
¿Se debe usar el inmunoensayo versus una prueba rápida de tercera o cuarta generación
en niñas y niños a partir de 18 meses de edad en quienes se sospecha infección por VIH?
Población Niñas y niños a partir de 18 meses de edad en quienes se sospecha

infección por VIH
- Inmunoensayo
Intervención(es)
- Prueba rápida de tercera o cuarta generación
Comparador (es)
- Inicio temprano de tratamiento (crítico).
Desenlaces
- Morbilidad (crítico).
- Rendimiento operativo para confirmación (crítico).
- Rendimiento operativo para diagnóstico (crítico).
interés guía
Sub Pregunta 2.2:

¿Se debe usar el inmunoensayo versus una prueba rápida diferente a la prueba presuntiva
en niñas y niños a partir de 18 meses de edad con sospecha de VIH/SIDA en quienes se
obtuvo una prueba presuntiva reactiva?
Población Niñas y niños a partir de 18 meses de edad con sospecha de

VIH/SIDA en quienes se obtuvo una prueba presuntiva reactiva
- Inmunoensayo
Intervención(es)
- Prueba rápida diferente a la prueba presuntiva
Comparador(es)
Desenlaces
interés guía
Sub Pregunta 2.3:

¿Se debe usar la carga viral (ARN viral) versus western blot, inmunoensayo convencional
o prueba rápida en niñas y niños a partir de 18 meses de edad con sospecha de VIH/SIDA
en quienes se obtuvo una prueba presuntiva reactiva y una segunda prueba no reactiva?
Población Niñas y niños a partir de 18 meses de edad con sospecha de
VIH/SIDA en quienes se obtuvo una prueba presuntiva reactiva y una
segunda prueba no reactiva
- Carga viral (ARN viral)
Intervención(es)
- Western Blot, inmunoensayo convencional o prueba rápida
Comparador (es)
Desenlaces
interés guía
1.3.3. Dimensión tratamiento

En niños, niñas y adolescentes con diagnóstico reciente de infección por VIH, ¿se debe
iniciar terapia antirretroviral de forma inmediata al diagnóstico versus iniciarla de forma
diferida?
Población Niños, niñas y adolescentes con diagnóstico reciente de infección

por VIH
Intervención Inicio inmediato de terapia antirretroviral
Comparador Inicio diferido de terapia antirretroviral

Desenlaces
- Impacto en el crecimiento (crítico).
- Adherencia al tratamiento (crítico).
- Resistencia a TAR (crítico).
- Eventos adversos (crítico).
Adicional a las poblaciones priorizadas en la guía, se valorará en:
Subgrupos de
interés - Niños, niñas y adolescentes con comorbilidades
- Niños, niñas y adolescentes según rango de edad: menores de
1 año; 1-3 años; 3-5 años; >5 años
¿Cuál es el mejor esquema de terapia antirretroviral inicial en niños, niñas y adolescentes
con diagnóstico reciente de infección por VIH y sin experiencia previa con antirretrovirales?

por VIH, sin experiencia previa con antirretrovirales
- ABC, 3TC, RAL
Intervenciones
- ABC, 3TC, DTG
- TAF, FTC, BIC
- ABC, 3TC, LPV/r

- 3TC, AZT, LPV/r
- ABC, 3TC, DRV/r
- 3TC, AZT, DRV/r
- 3TC, NVP, AZT
- TDF, FTC, RPV
- TAF/FTC + EVG/c
- TAF/FTC + DRV/r
- TDF/FTC + DRV/r
- 3TC/AZT + LPV/r
- ABC/3TC + LPV/r
- TAF/FTC + LPV/r
- TDF/FTC + LPV/r
- 3TC/AZT + ATV/r
- ABC/3TC+ ATV/r
- ATV /r + TAF/FTC+ ATV/r
- TDF/FTC + ATV/r
- TAF/FTC + RPV
- 3TC/AZT + NVP
- ABC/3TC + NVP
- TAF/FTC + BIC
- ABC/3TC + DTG
- RAL + 3TC/AZT
- RAL+ ABC/3TC
- RAL + TAF/FTC
- RAL + TDF/FTC
- 3TC/AZT + DTG
- ABC/3TC + DTG
- TAF/FTC + DTG
- TDF/FTC + DTG
- Entre regímenes en evaluación

Comparadores
Desenlaces
Subgrupos de
interés - Niños, niñas y adolescentes según rango de edad: prematuros;
menores de 1 año; 1-3 años; 3-5 años; >5 años
- Niños, niñas y adolescentes según peso: 20Kg o 25Kg como
punto de corte
TDF: tenofovir disoproxilo fumarato; FTC: emtricitabina; TAF: tenofovir alafenamida; 3TC: lamivudina; ABC:
abacavir; EFV: Efavirenz; NVP: Nevirapina; LPV: Lopinavir; r: ritonavir; RPV: Rilpivirina; DTG: dolutegravir; EVG:
Elvitegravir; c: Cobicistat; RAL: raltegravir; DRV: Darunavir; AZT: Zidovudina; RPV: Rilpivirine; BIC: Bictegravir.

En niños, niñas y adolescentes que viven con VIH y que presentan falla terapéutica, ¿se
debe realizar cambio de tratamiento con base en genotipificación versus realizar cambio
basado en la medicación previa o no hacer cambio en el esquema terapéutico?
Población Niños, niñas y adolescentes que viven con VIH y que presentan falla
terapéutica
- Esquema de tratamiento basado en genotipificación
Intervención
- Esquema de tratamiento basado en medicación previa
Comparador
- No hacer cambio de esquema terapéutico
Desenlaces
- Morbilidad asociada a infecciones (crítico).
Subgrupos de
interés - Niños, niñas y adolescentes según rango de edad: menores de
1.3.4. Dimensión seguimiento y retención

1.3.4.1. Pregunta Clínica 8
¿Qué debería incluir, con qué frecuencia y cómo debe hacerse la valoración inicial y el
seguimiento (clínico, paraclínico, retención y adherencia) en niños y niñas y en
adolescentes con diagnóstico de infección por VIH/SIDA?
Población Niños y niñas con diagnóstico de infección por VIH/SIDA
Adolescentes con diagnóstico de infección por VIH/SIDA
Intervención(es) • Carga viral para VIH

• Conteo de células CD4, CD8, CD4/CD8, porcentaje CD4
• Hemograma tipo IV
• Pruebas imagenológicas (Radiografía de tórax)
• Pruebas de función hepática (Alanina transaminasa (ALT),
Aspartato transaminasa (AST), bilirrubinas y fosfatasa alcalina).
• Pruebas de función renal (tasa de filtración glomerular estimada,
creatinina sérica, nitrógeno ureico, uroanálisis).
• Evaluación de resistencia a los ART (prueba de resistencia
genotípica proteasa o integrasa/mutaciones).
• Evaluación de coinfecciones (Pruebas para hepatitis A, B y C;
infecciones de trasmisión sexual: [Clamidia, gonococo, herpes II,
Virus del Papiloma Humano (VPH) – citología vaginal o anal, sífilis
- Pruebas del laboratorio de investigación de enfermedades
venéreas (VDRL)/ Reagina Plasmática Rápida (RPR)]; prueba
para tuberculosis y tamizaje para tuberculosis latente; pruebas
para otras infecciosas como toxoplasma, histoplasma, criptococo,
citomegalovirus, y micobacterias; pruebas parasitológicas).
• Evaluación de hipersensibilidad de HLA*B 57:01.
• Prueba de tropismo viral.
• Valoración neurocognitiva (escala).
• Valoración de salud mental (escala).
• Evaluación metabólica (perfil lipídico, glicemia, hemoglobina.
glicosilada, pruebas tiroideas, insulinemia, ecocardiograma,
densitometría).
• Valoración por oftalmología.
• Valoración por nutricionista.
• Pruebas de embarazo.
• Valoración por obstetricia de alto riesgo.
• Valoración perinatal.
• Valoración por infectología pediátrica.
• Valoración por médico pediatra experto.
• Valoración por químico farmacéutico.
• Valoración por psicología (evaluación psicosocial y grupo familiar).
• Valoración por enfermería.
• Valoración por trabajo social.
• Valoración por odontología.
• Profilácticos para infecciones oportunistas.
• Prueba de seroprotección (títulos antigénicos y de anticuerpos).
• Vacunación/revacunación (PAI y no PAI).
• Desparasitación.
• Inmunización de convivientes.
• Tamizaje neoplasias.
• Adherencia.
• Retención.
• Herramientas y estrategias de telesalud.
• Monitorizar riesgo de enfermedades tropicales.
Comparador (es) No realizar o no iniciar
Desenlaces
• Efectividad (carga viral indetectable y falla virológica) (crítico).
• Mortalidad (crítico).
• Eventos asociados con SIDA (crítico).
• Eventos no asociados con SIDA (crítico):
o Neoplasias
o Evento cerebrovascular
o Insuficiencia renal crónica
o Enfermedad inflamatoria intestinal
o Síndrome metabólico
o Trastorno neurocognitivo
• Adherencia al tratamiento antirretroviral (crítico).
• Adherencia al programa de seguimiento (crítico).
• Tolerancia (crítico).
• Toxicidad relacionada con antirretrovirales (crítico).
• Resistencia a los antirretrovirales (crítico).
• Salud mental (crítico).
• Calidad de vida (crítico).
• Resultados adversos perinatales (crítico).
• Eventos adversos relacionados con profilácticos para infecciones
oportunistas (crítico).
• Eventos adversos relacionados con vacunas (crítico).
• Embarazo (crítico).
Subgrupos de
interés Subpoblación por edad:
• 12 años o menos
• Pacientes adolescentes (13 a <18 años).
Subpoblación por madurez sexual:
• Niños, niñas y adolescentes sexualmente activos.
Subpoblación por exposición perinatal:
• Neonatos a término y prematuros hasta 1 mes de vida.
De acuerdo con coinfecciones:
• Pacientes con TB-VIH.
De acuerdo con el estado de la enfermedad:
• Estatus de la madre.
• Estado de inmunodeficiencia de acuerdo con la edad.
Enfoque por poblaciones especiales/situación vulnerabilidad social:
• Niños, niñas y adolescentes habitantes de la calle.

• Niños, niñas y adolescentes institucionalizados o en condición de
orfandad.
• Niños, niñas y adolescentes con alteraciones neurocognitivas.
• Niños, niñas y adolescentes inmigrantes.
• Niños, niñas y adolescentes indígenas.
• Niños, niñas y adolescentes bajo explotación sexual.
.
Enfoque por género/niñas y adolescentes mujeres:
• Edad reproductiva.
• Gestantes, postparto y lactancia.
.
1.4. Resumen de recomendaciones
1.4.1. Dimensión prevención
1.4.1.1. Pregunta clínica 1.
días de vida), hijas e hijos de madres con VIH/SIDA en Colombia? (Neonatos de bajo riesgo)
Recomendación 1
Fuerte a favor Se recomienda utilizar la zidovudina oral durante 4 semanas (4

mg/kg/dosis vía oral cada 12 horas) como profilaxis en neonatos de bajo
(2021) riesgo de transmisión materno infantil del VIH.
Certeza en la evidencia: muy baja (basada en consenso).
Recomendación 2
Fuerte en
contra Se recomienda no usar la profilaxis con zidovudina oral más nevirapina
en neonatos de bajo riesgo de transmisión materno infantil del VIH.
(2021)
Recomendación 3
Fuerte en Se recomienda no usar la profilaxis con zidovudina oral durante menos
contra de 4 semanas en neonatos de bajo riesgo de transmisión materno
(2021) infantil del VIH.

días de vida), hijas e hijos de madres con VIH/SIDA en Colombia? (Neonatos de alto riesgo)
Recomendación 4
Se recomienda el uso de la combinación de tres medicamentos
Fuerte a favor
(zidovudina, lamivudina y raltegravir o nevirapina) en neonatos
(2021) expuestos al VIH mayores a 37 semanas de edad gestacional con alto
riesgo de transmisión materno infantil del VIH de acuerdo con edad
gestacional al nacimiento y peso*.
*Ver tablas de dosis.
Recomendación 5
Se sugiere el uso de la combinación de tres medicamentos (zidovudina,
Fuerte a favor lamivudina y nevirapina) en neonatos pretérmino expuestos al virus de
inmunodeficiencia humana a partir de 34 semanas de edad gestacional
(2021) al nacimiento, con alto riesgo de transmisión materno infantil del virus
de inmunodeficiencia humana de acuerdo al peso al nacer*.
Recomendación 6
Se recomienda el uso de la combinación de zidovudina por 6 semanas
Fuerte a favor
y lamivudina en neonatos de 32 – 34 semanas de gestación al
(2021) nacimiento con criterios de alto riesgo para la transmisión materno
infantil del virus de inmunodeficiencia humana de acuerdo al peso al
nacer.
Recomendación 7
Fuerte a favor Se recomienda el uso de la zidovudina por 6 semanas como profilaxis
única en neonatos de menos de 32 semanas de gestación al nacimiento
(2021)
con criterios de alto riesgo para la profilaxis de la transmisión materno
infantil del virus de inmunodeficiencia humana.

¿En niños y niñas menores de 12 meses residentes en Colombia, hijos de madre con
infección VIH/sida cuál es la mejor estrategia de alimentación para reducir la trasmisión
madre-hijo y otros desenlaces indeseables?
Recomendación 8
Fuerte a favor
Se recomienda dar leche de fórmula* durante todo el periodo de
(2014)
lactancia, desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad.
Certeza en la evidencia: moderada.
Recomendación 9
Independientemente de si la madre recibe tratamiento antirretroviral o
Fuerte a favor si la niña o el niño se encuentra en profilaxis antirretroviral, se
recomienda no dar leche materna.
(2014)
1.4.2. Dimensión diagnóstico

Recomendación 10
Condicional a Se sugiere utilizar las pruebas de ADN proviral o carga viral ARN para
favor el diagnóstico de la infección por VIH en niños menores a 18 meses de
1. (2021) edad expuestos al VIH.
Certeza en la evidencia: baja.
Recomendación 11
Se recomienda realizar las pruebas en el sitio de atención (ADN/ARN),
una prueba de carga viral ARN o ADN proviral para el diagnóstico de
infección por VIH en niños de alto riesgo, preferiblemente en las
primeras 72 horas de nacidos.
Fuerte a favor
Observaciones:
(2021)
El tipo de prueba a utilizar entre (ADN/ARN), una prueba de ADN
proviral o carga viral ARN, dependerá del tipo disponible en el sitio de
atención.
• Está indicado iniciar manejo profiláctico en todos los casos,
independientemente del resultado de la prueba en el sitio de atención.
Ver capítulo profilaxis, recomendaciones de acuerdo a la clasificación
del riesgo del niño expuesto.
Recomendación 12
Fuerte a favor Se recomienda realizar la carga viral ARN para el diagnóstico de

infección por VIH en niños de alto y bajo riesgo, 2 semanas después de
(2021) finalizado el manejo profiláctico*.
Recomendación 13
No se sugiere usar carga viral ARN o ADN proviral antes de las 4
semanas de nacimiento para el diagnóstico de VIH en neonatos
Condicional en
expuestos con bajo riesgo*.
contra
Observaciones: el criterio para definir bajo riesgo para TMI de VIH es:
(2021)
madres que recibieron TAR durante la gestación y cuya carga viral sea
no detectable cerca al parto (2 – 4 semanas antes del parto).
Recomendación 14
Se recomienda realizar la carga viral ARN para el diagnóstico de
infección por VIH en niños de bajo riesgo*, a las 2 semanas de
finalizado el manejo profiláctico**.
Fuerte a favor
Observaciones: *el criterio para definir bajo riesgo para TMI de VIH es:
(2021)
madres que recibieron TAR durante la gestación y cuya carga viral sea
no detectable cerca al parto (2 – 4 semanas antes del parto). **Ver las
recomendaciones 1 a 3 del capítulo 5.
Recomendación 15
Fuerte en No se recomienda utilizar las pruebas presuntivas serológicas (ELISA,
contra quimioluminiscencia, prueba rápida) para el diagnóstico de VIH en
(2021) niños expuestos perinatalmente al Virus de Inmunodeficiencia Humana.
¿Cuál es la mejor forma de confirmación diagnóstica de VIH/SIDA en niñas y niños a partir
de 18 meses de edad en quienes se sospecha infección por VIH?
Recomendación 16
Condicional a
Se sugiere el uso de pruebas rápidas de tercera o cuarta generación o
favor
inmunoensayo (ELISA o quimioluminiscencia) o prueba molecular
(2021) rápida como una opción de tamización inicial de la infección por VIH en
mayores de 18 meses.
1.4.3. Dimensión tratamiento

En niños, niñas y adolescentes con diagnóstico reciente de infección por VIH, ¿se debe
diferida?
Recomendación 17
Se recomienda iniciar terapia antirretroviral en niños, niñas y
Fuerte a favor adolescentes, una vez reciba la confirmación del diagnóstico de
(2021) infección con VIH, independiente de CD4, del estado clínico o de la
carga viral.

¿Cuál es el mejor esquema de terapia antirretroviral inicial en niños, niñas y adolescentes
con diagnóstico reciente de infección por VIH y sin experiencia previa con antirretrovirales?
Recomendación 18
Fuerte a favor Se recomienda, en niñas, niños y adolescentes menores de 18 años de
edad con diagnóstico de infección por VIH sin experiencia previa con
(2021)
antirretrovirales, iniciar tratamiento antirretroviral según el siguiente
esquema:
Prematuros (mayor o igual a 34 semanas de gestación):
Iniciar un régimen basado en nevirapina (NVP) en combinación con dos
Inhibidores nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (lamivudina
(3TC) + zidovudina (AZT))
*Excepto si la madre ha recibido nevirapina (NVP), por riesgo de
resistencia
Niñas y niños a término, con edad menor a 15 días de nacido:
Iniciar un régimen basado en:
- Nevirapina (NVP) en combinación con dos Inhibidores nucleósidos
de transcriptasa reversa (INTR) (Zidovudina (AZT) + Lamivudina
(3TC))*
O un régimen basado en:
- Raltegravir (RAL) en combinación con dos Inhibidores nucleósidos
de transcriptasa reversa (INTR) (Zidovudina (AZT) + Lamivudina
(3TC))**
*Excepto si la madre ha recibido nevirapina (NVP), por riesgo de
resistencia
**Condiciones de uso de raltegravir (RAL): mayor 2kg y mayor 37
semanas edad gestacional
Menores de 1 año:
de transcriptasa reversa (INTR) (zidovudina (AZT) + lamivudina
(3TC)) ó
de transcriptasa reversa (INTR) (abacavir (ABC) + lamivudina
(3TC))
- Lopinavir/ritonavir (LPV/r)* en combinación con dos Inhibidores
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (zidovudina (AZT) +
lamivudina (3TC)) ó
- Lopinavir/ritonavir (LPV/r) en combinación con dos Inhibidores
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (abacavir (ABC) +
lamivudina (3TC))
*Condiciones de uso de lopinavir/ritonavir: mayor a 42 semanas de
edad gestacional y 14 días postnatal.
Edad de 1 año a 12 años:
de transcriptasa reversa (INTR) (zidovudina (AZT) + lamivudina
(3TC)) ó
de transcriptasa reversa (INTR) (abacavir (ABC) + lamivudina
(3TC))
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (zidovudina (AZT) +
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (abacavir (ABC) +
lamivudina (3TC))
Mayor de 12 años hasta menores de 18 años:
Primera línea: Iniciar un régimen basado en dolutegravir (DTG) +
abacavir (ABC) + lamivudina (3TC) o tenofovir disoproxilo (TDF) +
emtricitabina (FTC)
Alternativa: Iniciar un régimen basado en raltegravir (RAL) + abacavir
(ABC) + lamivudina (3TC) o tenofovir disoproxilo (TDF) + emtricitabina
(FTC)
Alternativa: Iniciar un régimen basado en efavirenz (EFV) + tenofovir
disoproxilo (TDF) + emtricitabina (FTC).

En niños, niñas y adolescentes que viven con VIH y que presentan falla terapéutica, ¿se
debe realizar cambio de tratamiento con base en genotipificación versus realizar cambio
basado en la medicación previa o no hacer cambio en el esquema terapéutico?
Recomendación 19
Fuerte a favor Se recomienda realizar genotipificación en niñas, niños y adolescentes

hasta 18 años de edad que presentan falla terapéutica al primer
(2021) régimen antirretroviral.
1.4.4. Dimensión seguimiento y retención
seguimiento (clínico, paraclínico, retención y adherencia) en niñas y niños y en
1.4.4.1.1. Equipos de atención y estrategias de seguimiento y retención
Recomendación 20
Se recomienda que las niñas, niños y adolescentes que viven con
Fuerte a favor VIH/SIDA sean valorados inicialmente por un grupo interdisciplinario
conformado por infectología pediátrica, enfermería, trabajo social,
(2021) psicología, nutrición, odontología y química farmacéutica (si se
encuentra disponible).
Recomendación 21
Se recomienda que el seguimiento de las niñas, niños y adolescentes
que viven con VIH sea realizado por un equipo interdisciplinario
Fuerte a favor conformado por enfermería, trabajo social, psicología, nutrición,
(2021) odontología, infectología pediátrica, médico o pediatra experto en VIH
bajo la supervisión por un Infectólogo pediatra, y si se encuentra
disponible químico farmacéutico.
Recomendación 22
Se recomienda que el seguimiento interdisciplinario de las niñas, niños
Fuerte a favor y adolescentes que viven con VIH sea realizado al momento del
(2021) diagnóstico, al inicio de la terapia antirretroviral (TAR), a los 2 meses
luego del inicio de la TAR, y luego cada 6 meses en adelante.
Recomendación 23
Se sugiere que en niñas, niños y adolescentes que viven con VIH y con
Condicional a alteraciones neurocognitivas o enfermedades mentales, se haga el
favor seguimiento con profesionales expertos en salud mental* de manera
individualizada, que hagan parte del equipo interdisciplinario.
(2021)
*Profesional en salud mental: psicología, neuropsicología, psiquiatría.
Recomendación 24
Se recomienda en la atención de adolescentes que viven con VIH y que
Fuerte a favor se inyectan drogas (PID) o que consuman sustancias psicoactivas,
incluir el apoyo de psiquiatría o centros de atención a trastornos por
(2021) consumo de sustancias psicoactivas y realizar un seguimiento más
cercano por parte de psicología y trabajo social.
Recomendación 25
Se recomienda que en niñas, niños y adolescentes que viven con VIH
Fuerte a favor se realice valoración semestral por parte del químico farmacéutico,
(2021) como estrategia para facilitar la detección de eventos adversos y
realizar un manejo preventivo de los mismos.
Fuerte a favor Recomendación 26
(2021) Se recomienda que en la atención de niñas o adolescentes gestantes

que viven con VIH se incluya en el equipo interdisciplinario a un
profesional en ginecología y obstetricia con experiencia en el manejo
de embarazos de alto riesgo.
Recomendación 27
Se sugiere que la transición desde el equipo interdisciplinario de
Condicional a atención pediátrica al equipo interdisciplinario de atención de adultos se
favor realice de forma gradual desde al menos un año antes de cumplir la
mayoría de edad, mediante un abordaje que incluya las preferencias de
(2021)
las y los adolescentes, valoraciones de calidad de vida y
acompañamiento por: psicología, trabajo social y por parte de otros
pacientes que hayan vivido el proceso.
Recomendación 28
Se recomienda que en niñas y niños con alto y bajo riesgo de
transmisión materno infantil del VIH que están recibiendo profilaxis
Fuerte a favor antirretroviral, se realice una primera consulta de seguimiento por parte
de enfermería, nutrición, infectología pediátrica, trabajo social y
(2021)
psicología con el fin de identificar factores de riesgo que ameriten
manejo específico.
Recomendación 29
Se recomienda que en niñas y niños con riesgo de transmisión materno-
infantil de VIH se garantice el seguimiento por parte de un equipo de
atención interdisciplinario así:
Fuerte a favor
En las niñas y niños con bajo riesgo de transmisión materno-infantil de
(2021)
VIH se recomienda que el seguimiento se realice al mes, a los 2 meses
y a los 4 meses de vida cuando se defina su estado diagnóstico frente
al VIH. Posteriormente, si es negativo, el seguimiento clínico debe
hacerse al menos cada 2 meses hasta los 12 meses de edad.
Para niñas y niños con alto riesgo de transmisión materno-infantil de

VIH se recomienda que el seguimiento se realice cada mes hasta los 4
meses de vida cuando se defina su estado diagnóstico frente al VIH. Si
es negativo, el seguimiento clínico debe hacerse al menos cada 2
meses hasta los 12 meses de edad.
A todos las niñas y niños independiente de su clasificación de riesgo de

transmisión materno-infantil de VIH se recomienda un seguimiento
clínico a los 18 meses.
Recomendación 30
Se recomienda para todos los adolescentes que viven con VIH realizar
Fuerte a favor la valoración dirigida a la detección de comorbilidades en salud mental
y de trastornos por consumo de sustancias psicoactivas. El abordaje
(2021)
para estas comorbilidades y trastornos deberá realizarse por un equipo
interdisciplinario que incluya medicina, enfermería, psicología, trabajo
social, y psiquiatría.
Recomendación 31
Se sugiere que las estrategias de telesalud y otros mecanismos de
Condicional a atención ambulatorios estén encaminadas a complementar y apoyar el
favor seguimiento efectivo de los niñas, niños y adolescentes que viven con
VIH y a la mejoría de la adherencia al programa de atención. Su uso
(2021)
debe ser recomendado por el pediatra experto encargado o infectólogo
pediatra, siguiendo los protocolos y las normas de habilitación en el
país.
Recomendación 32
Se recomienda incorporar estrategias de adherencia como capacitación
Fuerte a favor
por parte de grupos de apoyo, trabajo por pares, grupo de redes
(2021) sociales, grupos y organizaciones de base comunitaria.
Recomendación 33
Se recomienda que en las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH
se realicen intervenciones relacionadas con la promoción de los
Fuerte a favor derechos sexuales y derechos reproductivos, la prevención y atención
de las violencias de género, la prevención del embarazo en la infancia y
(2021) adolescencia, la anticoncepción, la prevención de infecciones de
transmisión sexual, la prevención de consumo de sustancias
psicoactivas y la prevención de comorbilidades en salud mental.
Recomendación 34
Se sugiere acercarse al contexto cultural de las etnias indígenas a las
Condicional a que pertenecen las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH y
favor planificar la atención de manera específica, en compañía del líder de la
comunidad, promotores de salud de la comunidad y guías o mediadores
(2021) bilingües para acceder a los procesos de diagnóstico y seguimiento en
cada comunidad.
Recomendación 35
Condicional a Se sugiere valorar la calidad de vida de niñas, niños y adolescentes
favor viviendo con VIH/SIDA de forma periódica, con instrumentos validados
(2021) y enfocados en la adherencia, la familia y las relaciones sociales.
1.4.4.1.2. Estudios clínicos y paraclínicos
Recomendación 36
Fuerte a favor Se recomienda realizar los siguientes estudios paraclínicos como parte
de la valoración inicial a las niñas, niños y adolescentes viviendo con
(2021) VIH: hemograma, perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL y
triglicéridos), perfil hepático (bilirrubinas, aspartato aminotransferasa,
alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina), glicemia, amilasa, prueba
cutánea de derivado proteico purificado (PPD), pruebas tiroideas
(hormona estimulante de la tiroides, tiroxina libre), serologías
(toxoplasma, citomegalovirus, sífilis, virus de la hepatitis B, virus de la
hepatitis A), creatinina, parcial de orina, radiografía de tórax, carga viral
para VIH y conteo de células CD3, CD4 y CD8.
Recomendación 37
Se recomienda que en las niñas, niños y adolescentes que viven con
Fuerte a favor VIH se realicen los siguientes paraclínicos luego de dos meses de
(2021) iniciada la terapia antirretroviral y posteriormente cada 6 meses:
hemograma, carga viral para VIH, CD3, CD4 y CD8.
Recomendación 38
Se recomienda realizar en las niñas, niños y adolescentes que viven
con VIH los siguientes paraclínicos luego de seis meses de iniciada la
Fuerte a favor terapia antirretroviral y posteriormente cada seis meses hasta la
(2021) transición del cuidado al programa de VIH de adultos: perfil lipídico
(colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos), perfil hepático (bilirrubinas,
AST, ALT, fosfatasa alcalina), glicemia y amilasa.
Recomendación 39
Se recomienda que la valoración nutricional a las niñas, niños y
Fuerte a favor adolescentes que viven con VIH incluya una evaluación metabólica
(2021) (perfil lipídico, glicemia, pruebas tiroideas: TSH, T4 libre) y un plan de
seguimiento individualizado.
Recomendación 40
Se recomienda realizar pruebas de genotipo para evaluar los genes de
resistencia antirretroviral en pacientes que presenten falla virológica*.
Fuerte a favor Definición de falla virológica: Se define para esta GPC como dos cargas
(2021) virales >200 copias; que no baje el logaritmo a las 4-6 semanas de
control; que al año con terapia antirretroviral no esté indetectable.
*Es deseable que el cambio de TAR se realice basado en el genotipo.
Recomendación 41
Se recomienda realizar pruebas de genotipo para evaluar los genes de
resistencia antirretroviral a las niñas y niños que viven con VIH que van
a iniciar terapia antirretroviral** y estuvieron expuestos a
Fuerte a favor
antirretrovirales maternos o a profilaxis neonatal.
(2021)
**El inicio de la TAR no debe esperarse al resultado de la
genotipificación. Esto último pensando que pueden existir retrasos
técnicos para la genotipificación.
Recomendación 42
Fuerte a favor Se recomienda que la interpretación de pruebas de resistencia se

realice por parte del infectólogo pediatra o en conjunto con el pediatra
(2021) experto.
Recomendación 43
Fuerte a favor Se recomienda realizar la determinación del HLA-B*5701 en toda

persona viviendo con VIH antes del inicio de terapia antirretroviral que
(2021) incluya abacavir.
1.4.4.1.3. Profilaxis de infecciones oportunistas

Recomendación 44
Se recomienda que en niñas y niños viviendo con VIH, se realicen
Fuerte a favor intervenciones de profilaxis contra infecciones oportunistas de acuerdo
al recuento de CD4 y evaluación del riesgo de acuerdo al tipo de agente
(2021) oportunista, como se precisa en la ¡Error! No se encuentra el origen
de la referencia..
1.4.4.1.4. Vacunación en personas que viven con VIH

Recomendación 45
Se recomienda en niñas y niños viviendo con VIH realizar
Fuerte a favor inmunizaciones de acuerdo al esquema propuesto en la ¡Error! No se
(2021) encuentra el origen de la referencia. y ¡Error! No se encuentra el
origen de la referencia..
Recomendación 46
Se recomienda que las personas que conviven con niñas y niños que
Fuerte a favor
viven con VIH reciban el esquema de polio inactivado.
(2021)
Recomendación 47
Fuerte a favor Se recomienda verificar y actualizar el estado vacunal de los

convivientes de niñas y niños que viven con VIH, en especial las
(2021) vacunas para meningococo, influenza, triple viral, varicela y VHB.
Recomendación 48
Se recomienda en niñas y niños viviendo con VIH y que tengan
Fuerte a favor esquemas de vacunación incompletos, actualizar el esquema utilizando
(2021) los intervalos mínimos de acuerdo a lo establecido en el Programa
Ampliado de Inmunizaciones.
Recomendación 49
Se recomienda la aplicación de la vacuna de fiebre amarilla en niñas y
niños que viven con VIH si no hay evidencia de inmunosupresión grave*
y hay un riesgo inminente e impostergable de exposición al virus de
Fuerte a favor
fiebre amarilla.
(2021)
*La inmunosupresión grave se define como un porcentaje de linfocitos
T CD4 menor que 15% a cualquier edad o recuento de CD4 menor que
200 linfocitos / mm3 para mayores de 5 años.
1.5. Referencias
1. Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía Metodológica para la
elaboración de Guías de Práctica Clínica con Evaluación Económica en el Sistema
General de Seguridad Social en Salud Colombiano. Bogotá: Ministerio de la
Protección Social, Colciencias. 2014.
2. Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía metodológica para la
actualización de guías de práctica clínica en el sistema general de seguridad social
en salud colombiano. Guía metodológica en Internet. Edición 1a. 2017;
3. Mora-Rojas RB, Alzate-Posada ML, Rubiano-Mesa YL. Prevención de la infección
por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en Colombia: brechas y realidades.
Rev Gerenc y Políticas Salud. 2017 Jul;16(33):19–34.
4. Casale M, Boyes M, Pantelic M, Toska E, Cluver L. Suicidal thoughts and behaviour
among South African adolescents living with HIV: Can social support buffer the impact
of stigma? J Affect Disord. 2019 Jul;245:82–90.
5. Orza L, Bewley S, Logie CH, Crone ET, Moroz S, Strachan S, et al. How does living
with HIV impact on women’s mental health? Voices from a global survey. J Int AIDS
Soc. 2015 Jul;18(6S5):20289.
6. ONUSIDA. Country factsheet Colombia 2019 [Internet]. 2020. Available from:
https://www.unaids.org/es/regionscountries/countries/colombia
7. Instituto Nacional de Salud. Informe de evento VIH/SIDA. Período epidemiológico
XIII. Colombia, 2020. [Internet]. 2020 [cited 2021 Mar 25]. Available from:
https://www.ins.gov.co/buscador-eventos/Informesdeevento/VIH-SIDA PE XIII
2020.pdf
8. Salud IN de. Boletín epidemiológico semanal. 2019.
9. Fondo Colombiano de Enfermedades de Alto Costo, Cuenta de Alto Costo (CAC).
Situación del VIH en Colombia 2019. 2020. 2020;162.
10. Ministerio de la Protección Social. Marco para la eliminación de la transmisión
materno infantil del VIH, la sífilis, la hepatitis B y la enfermedad de Chagas. 2017;
11. Directrices unificadas sobre prevención, diagnóstico, tratamiento y atención de la
infección por el VIH para grupos de población clave. Julio del 2016. Washington,
D.C.: Organización Panamericana de la Salud; 2018. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0
IGO.
12. ONUSIDA. Hoja de ruta de prevención del VIH para 2020 [Internet]. Available from:
https://www.unaids.org/es/resources/documents/2017/hiv-prevention-2020-road-
map
13. Organización Panamericana de la Salud. Marco de monitoreo de los servicios
relacionados con el VIH y las ITS para grupos de población clave en América Latina
y el Caribe.Washington, D.C.: OPS; 2019;
2 METODOLOGIA DE LA ACTUALIZACIÓN
La actualización de esta GPC se hizo a partir de los lineamientos de la Guía Metodológica
para la elaboración de Guías de Práctica Clínica con Evaluación Económica en el Sistema
General de Seguridad Social en Salud Colombiano (GM) (1), la cual proporciona la
metodología recomendada por MSPS para la elaboración de las GPC para el país, y de la
Guía metodológica para la actualización de guías de práctica clínica en el sistema general
de seguridad social en salud colombiano (2).
La evaluación del conjunto de la evidencia y la determinación de la certeza de la evidencia
sobre beneficios o riesgos se realizó por medio de la aproximación del grupo Grading of
Recommendatios, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) (3).
La formulación de las recomendaciones y la gradación de su fuerza se hizo mediante la
aproximación GRADE (3) y los marcos GRADE de la evidencia a la recomendación o
Evidence to Decision (EtD) (4–7), los cuales proporcionaron juicios sobre el balance de
beneficios y riesgos, certeza en la evidencia, uso de recursos, aceptabilidad, factibilidad,
valoraciones y preferencias y equidad para la toma de decisiones de manera que el proceso
se realizara de manera estructurada y transparente.
Adicionalmente, se tuvo en cuenta el marco de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
que incorpora la perspectiva de salud pública y servicios en salud a través de la valoración
de aceptabilidad sociocultural, derechos humanos, aspectos de equidad, no discriminación,
transparencia y participación, implicaciones sociales, financieras y factibilidad (8) de las
intervenciones evaluadas.
Como un aspecto metodológico importante es esta actualización, se tuvo en cuenta el
enfoque de equidad propuesto para poblaciones clave y subgrupos vulnerables bajo las
recomendaciones del grupo Cochrane de Equidad, utilizando la herramienta PROGRESS
plus, que identifica las características que estratifican las oportunidades y los resultados de
salud basados en: lugares de residencia, raza/ etnia/ cultura/ lenguaje, ocupación,
género/sexo, religión, educación, estatus socioeconómico, capital social e indicadores de
inequidad asociados con discriminación (9,10), a la luz de estos determinantes de la
equidad, se rastrearon las características actuales de la población que vive con VIH en
Colombia, y cuando fue posible, evidencia que permitiera reconocer la configuración de
inequidades en la población que vive con VIH en general, o como consecuencia de algunas
intervenciones evaluadas en la presente GPC.
A continuación se describe el proceso metodológico realizado, el cual aplicó tanto para la
actualización de la guía para población pediátrica como para población adulta.
2.1 Conformación del grupo desarrollador de la actualización de la guía
Para la conformación del grupo desarrollador (GDG) se llevó a cabo un proceso de
selección que inició con la identificación de las sociedades científicas, organizaciones de
pacientes, universidades y profesionales independientes que por su trayectoria técnica o
académica representaran un aporte significativo a la actualización de la GPC. Estos actores
identificados fueron convocados mediante invitación directa a participar; y a través de las
sociedades científicas, grupos de investigación en VIH del país y organizaciones de
pacientes y organizaciones de base comunitaria, quienes enviaron delegados para la
conformación del GDG.
La identificación de los diferentes involucrados se hizo siguiendo la técnica de mapeo de
actores, realizando una búsqueda activa de las sociedades y organizaciones relacionadas
con el VIH, esta técnica se complementó con información por bola de nieve, dónde algunos
de estos actores remitían a otros posicionados en el tema de interés. En el caso de las
organizaciones de pacientes y organizaciones de base comunitaria, se realizó además un
proceso de votación entre estas con el fin de elegir los representantes de los pacientes en
las diferentes dimensiones que aborda la guía. Los representantes de pacientes,
cuidadores, organizaciones de base comunitaria y organizaciones de la sociedad civil
elegidos fueron participantes activos durante los diferentes momentos que conformaron el
proceso de actualización de la GPC (ver Anexo 1.1. Herramienta 16)
El GDG se estructuró en varios subgrupos: grupo CORE (encargado de la orientación
metodológica y temática), grupo de profesionales clínicos, grupo de expertos(as)
técnicos(as) (en metodologías cuantitativa y cualitativa, en epidemiología clínica, en salud
pública, en economía de la salud, en análisis de datos y en modelos de salud, en química-
farmacéutica y en ingeniería biomédica) y representantes de pacientes, cuidadores y
organizaciones de base comunitaria. Para cada dimensión (prevención, diagnóstico,
tratamiento y seguimiento) se conformó a su vez un equipo de trabajo con integrantes de
cada subgrupo. En la figura 1 se presentan la estructura del GDG.
EQUIPO DIAGNÓSTICO
Diálogo con Pacientes y otros
EQUIPO PROFILAXIS
actores
CORE
DESARROLLADOR
EQUIPO TRATAMIENTO Panel
FARMACOLOGICO
EQUIPO RETENCIÓN Y
SEGUIMIENTO
Figura 1. Estructura del GDG. El grupo CORE fue transversal a todo el proceso. Cada
equipo de trabajo por dimensión fue integrado por expertos clínicos, técnicos y
representantes de los pacientes.
El listado y perfil de cada uno de los participantes puedes ser consultado en el anexo 1.2.
2.2 Declaración y análisis de conflictos de interés
Con el fin de realizar un proceso transparente y legítimo, previo al inicio de las actividades
para el desarrollo de la GPC, los participantes del GDG realizaron la declaración de
conflictos de intereses relacionados con los aspectos abordados por esta GPC. Para tal fin,
se empleó el formato estándar desarrollado por el Instituto de Evaluación Tecnológica en
Salud - IETS, que incluye la declaración de intereses económicos personales, personales
de un familiar, económicos no personales.
La evaluación de los posibles conflictos de intereses fue realizada por el comité de conflicto
de intereses del IETS de manera independiente. El comité de conflictos de intereses
determinó los potenciales conflictos de intereses y, en la primera reunión presencial del
GDG y el panel de expertos, recomendó declarar de manera transparente sus potenciales
conflictos de intereses. Así mismo, recomendó que en el momento en que su estado de
intereses y potenciales conflictos de intereses se viera modificado por sus actividades
laborales, económicas o personales, lo declarara al líder del grupo desarrollador para que
este lo notificara al comité de conflictos de interesess del IETS. Además, los participantes
del GDG realizaron declaraciones de conflictos de interees en diferentes puntos del
proceso, relacionados con la generación de las preguntas PICO, calificación de los
desenlaces, generación y validación de las recomendaciones. En la tabla 1, se detallan las
categorías de participación según el conflicto de intereses declarado y sus
implicaciones.
Tabla 1. Categorías de participación.
Categoría Definición Implicación
A Identifica el conflicto como Se permite la participación de la

INEXISTENTE. Esta condición ocurre persona en la totalidad de las
cuando la persona declara no tener actividades para las que fue
ningún interés particular o cuando se convocada o requerida.
declara algún interés que no guarda
ninguna relación con el tema en discusión
o en deliberación.
B Identifica el conflicto como PROBABLE. Se permite una participación

Esta condición ocurre cuando la persona limitada en los procesos en los
declara un interés particular que, a que su participación no estará
consideración del comité, podría afectar afectada por el conflicto.
la independencia de la persona de alguna
manera, pero que no le impide
completamente su participación en
algunas de las etapas del proceso.
C Identifica el conflicto como No se permite la participación

CONFIRMADO. Esta situación ocurre de la persona en el desarrollo
cuando el comité identifica un claro de una temática específica o de
conflicto de los intereses de la persona todas las temáticas debido a la
Categoría Definición Implicación
con el proceso en cuestión. naturaleza de sus intereses.
Fuente: IETS, 2019

En los casos en que se declaró algún conflicto, se comunicó al GDG para que se valorará
la posibilidad de participación. Para definir el tipo de conflictos se recurrió a lo establecido
en la Guía Metodológica para la elaboración de Guías de Práctica Clínica con Evaluación
Económica en el Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombiano (GM) (1) y las
recomendaciones de Schünemann et al (11), quienes establecen 9 principios para valorar
y gestionar los conflictos de intereses en el marco del desarrollo de una GPC. Para los
casos en los que no se obtuvo una clasificación de A, se determinó una participación
limitada para el dominio en el que existía mayor riesgo de conflictos (fuera prevención,
diagnóstico, tratamiento o seguimiento), no así para otros dominios. La participación
limitada consistió en participación en las discusiones sin posibilidad de voto en los paneles
definitorios de acuerdo con lo planteado por Schünemann et al (11). En estos casos, se
logró balancear esta participación, con la incorporación de la mayoría de miembros del
panel sin conflictos de intereses y con clasificación en categoría A.
En el anexo 1.3, se encuentra la Herramienta 2. Reporte de análisis de intereses y toma de
decisiones sobre la conformación de los grupos desarrolladores.
2.3 Priorización y elaboración de preguntas
Para definir las preguntas que se incluyeron en este proceso de actualización se analizó
cada una de las preguntas de la GPC publicada en el 2014, de acuerdo con los siguientes
criterios:
• ¿La pregunta es relevante para la práctica clínica actual?
• ¿Existe nueva evidencia relevante de efectividad y seguridad con el potencial de cambiar
las recomendaciones?
• ¿Existe nueva evidencia relevante de cambios en el contexto con el potencial de cambiar
las recomendaciones?
• ¿La pregunta necesita actualización?
• ¿La pregunta es prioritaria para actualización?
Para eso se realizó una búsqueda inicial de la literatura y el grupo de trabajo de cada una
de las dimensiones (prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento) realizó un análisis
y discusión de los mismos justificando las preguntas que se deberían actualizar en
reuniones que ocurrieron al interior de cada dominio.
Así mismo se propusieron preguntas para desarrollar de novo, las cuales fueron analizadas
de acuerdo con los siguientes criterios:
• Disponibilidad de la evidencia
• Factibilidad
• Relevancia clínica
• Variabilidad para la práctica
• Prioridad para el ente gestor
Después de realizar la priorización de preguntas de acuerdo a los criterios anteriores, se

reunió el GDG completo (grupo CORE y grupo de trabajo para cada una de las dimensiones:
prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento), el ente gestor y MSPS, y por medio de
un consenso formal, se determinó de forma definitiva el conjunto de preguntas que se
incluyeron en la actualización, además de realizar la validación de los componentes en
estructura PICO incluidos en cada pregunta. Este proceso se realizó mediante reuniones
virtuales por medio de la plataforma de Google Meet los días 24 y 29 de septiembre de
2020.
La decisión sobre incluir o no una pregunta como prioritaria en la actualización se tomó por
medio de votaciones con dos opciones de respuesta: “sí” o “no”, enviadas mediante
cuestionarios en línea de manera anónima; se habilitaron los votos a representantes de los
cinco grupos (grupo CORE y equipos de trabajo para las dimensiones de prevención,
diagnóstico, tratamiento, seguimiento/retención), previo estudio de su perfil y conflicto de
interés, y se definió el acuerdo en incluir la pregunta en la actualización si el 80% o más
escogía la opción “Sí”.
Los resultados correspondientes a los juicios y justificación de las preguntas de la GPC
2014 y las preguntas nuevas, junto con los resultados de la votación, se presentan en el
documento de alcance de la guía, publicado en la página del IETS y del Ministerio de Salud
y Protección Social:
• http://apps7.iets.org.co:8069/socializacion
• https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PP/ET/doc-final-
actualizacion-gpc-vih-adultos-04112020.pdf
2.4 Definición y gradación de desenlaces

Se construyó un listado preliminar de desenlaces, a partir de búsquedas de literatura
(estudios de tipo integrativo o ensayos clínicos). Este listado de desenlaces fue propuesto
sin conocer a priori la dirección, la significancia estadística, significancia clínica y la
magnitud de los efectos, así como la disponibilidad de evidencia científica y su calidad
metodológica. El listado preliminar fue revisado y complementado por los expertos
temáticos del grupo desarrollador.
Posteriormente se hizo una calificación de la importancia de los desenlaces, proceso
realizado por los expertos clínicos, metodólogos, representantes de la sociedad civil y
pacientes, quienes valoraron cada desenlace de forma individual e independiente; para la
calificación de los desenlaces se siguieron las recomendaciones de la GM y el manual
GRADE (1,12) en una escala de 9 puntos:
1 2 3 4 5 6 7 8 9
De importancia limitada Importantes, mas no críticos Críticos para la toma de
para la toma de decisiones para la toma de decisiones decisiones (incluidos en el
(no incluidos en el perfil de (incluidos en el perfil de perfil de evidencia)
evidencia) evidencia)
El desenlace fue clasificado en la categoría en la que alcanzó una votación igual o mayor
al 80% o en la que se obtuvo su mediana. Producto de este ejercicio, se incluyeron en la
pregunta de investigación aquellos desenlaces clasificados como críticos y los desenlaces
importantes más no críticos para la toma de decisiones; los desenlaces identificados como
no importantes para la toma de decisiones fueron descartados del proceso de revisión.
El detalle de la calificación realizada por cada integrante y la clasificación final de cada
desenlace se presenta en cada uno de los anexos correspondientes a cada dimensión.
2.5 Búsqueda y selección de guías de práctica clínica
Se realizó una revisión sistemática de literatura con el objetivo de identificar Guías de
Práctica Clínica relacionadas con el alcance de la presente actualización, acorde a las
recomendaciones dadas por la “Guía Metodológica para la elaboración de Guías de
Práctica Clínica con Evaluación Económica en el Sistema General de Seguridad Social en
Salud Colombiano” (1).
2.5.1 Fuentes de información
La estrategia de búsqueda planteó términos relacionados con todas las dimensiones a
actualizar: prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y retención. Se revisaron las
siguientes fuentes de información: Bases de datos generales (Pubmed, EMBASE, LILACS);
organismos recopiladores de GPC (Agency for Healthcare Research and Quality, Guideline
International Network); organismos productores de GPC (National Institute for Clinical
Excellence-NICE, Scottish Intercollegiate Network-SIGN); fuentes de información
iberoamericanas (Guía Salud); y otras fuentes de información (Epistemonikos) (ver anexo
2.1). Así mismo, se realizaron búsquedas por bola de nieve a partir de las referencias de
las publicaciones encontradas o referenciadas por los expertos clínicos.
2.5.2 Estrategias de búsqueda
Los detalles de las estrategias de búsqueda utilizadas y sus resultados se presentan en el
anexo 2.2. El listado de las referencias bibliográficas obtenido por los distintos métodos
descritos, fue importado a un archivo del programa Mendeley®, donde se combinaron las
referencias y se eliminaron las publicaciones duplicadas.
2.5.3 Criterios de inclusión
Se utilizaron como criterios de selección Guías de Práctica Clínica relacionadas con el
manejo integral de personas con infección y con riesgo de infección por VIH, publicadas
desde el año 2015 a julio 2020. No se restringió la búsqueda por idioma; sin embargo, en
la selección de estudios se excluyeron las publicaciones que estuvieran en idiomas como
chino, japonés y coreano.
2.5.4 Criterios de exclusión
Las razones de exclusión de las referencias fueron las siguientes:
• No se trataba de una GPC que utilizara Revisiones Sistemáticas de Literatura para la
generación del cuerpo de evidencia.
• Se trataba de otro tipo de publicación diferente a GPC.
• No se enfocaba en población con VIH/SIDA.
• No se enfocaba en población a riesgo de infección por VIH.
• No tenían las intervenciones de interés.
• Se encontraba desactualizada (más de 5 años de la fecha de búsqueda).
2.5.5 Proceso de tamización de referencias y selección de estudios

Se utilizó el software Rayyan® para la selección inicial de las referencias. Dos revisores de
forma independiente realizaron la selección de estudios por título y resumen. Las
discrepancias se resolvieron por consenso y con la ayuda de un tercer revisor en los casos
en los que no se logró acuerdo entre los dos revisores iniciales. Las referencias
seleccionadas fueron revisadas en texto completo de forma independiente por parte de dos
evaluadores. El número de referencias identificadas en la búsqueda de GPC se describe
en el diagrama de flujo PRISMA (13) (ver anexo 2.3)
Las GPC seleccionadas en el paso anterior fueron valoradas con la herramienta 7 de la
Guía Metodológica para la elaboración de Guías de Práctica Clínica con Evaluación
Económica en el Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombiano (GM) (1). Se
tomó como criterio para “año de publicación” el utilizado en la estrategia de búsqueda inicial
(año 2015 en adelante). Los demás criterios de la herramienta 7 fueron evaluados de forma
independiente: coincidencia entre los alcances y objetivos de la guía evaluada y la presente
guía, establecimiento de recomendaciones basadas en la evidencia, búsqueda de evidencia
primaria replicable y descripción de un proceso de desarrollo y grupo desarrollador. Se
excluyeron aquellas referencias que no cumplieron con uno o más de los criterios indicados
en la herramienta 7.
2.5.6 Evaluación de calidad de guías de práctica clínica
Aquellas GPC que cumplieron con todos los criterios de la herramienta 7 fueron evaluadas
en su calidad con el instrumento para la Evaluación de Guías de Práctica Clínica (AGREE),
versión II (14) en forma independiente por parte de dos evaluadores. Se utilizó el sistema
online provisto por la Universidad McMaster para incluir y calcular los puntajes alcanzados
por cada uno de los dominios del instrumento AGREE II. Se seleccionaron las GPC que
cumplieron los criterios sugeridos por la Guía Metodológica: puntaje mayor al 60% en los
dominios de rigor metodológico e independencia editorial. Posteriormente, en cada una de
las dimensiones de la presente GPC se analizó el contenido de las guías seleccionadas
para valorar su utilidad según las preguntas PICO planteadas. En el anexo 2.5 se describen
los juicios resultantes de esta apreciación crítica. Las GPC excluidas por no cumplir el
anterior criterio se presenten en el anexo 2.6. Finalmente, fueron seleccionadas 10 GPC
para las diferentes dimensiones de la presente actualización, las cuales se muestran en la
tabla 1.
Tabla 1. Guías de Práctica Clínica seleccionadas
Nombre de la Guía Año Idioma

1. Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs
2018 Inglés
for treating and preventing HIV infection:
recommendations for a public health approach, 2nd ed
(15)
2. Consensus Document on post-exposure prophylaxis
2015 Español
against HIV, HBV and HCV in adults and children (16)
3. UK guideline for the use of HIV Post-Exposure
2019 Inglés
Prophylaxis Following Sexual Exposure, 2015 (17)
4. Canadian guideline on HIV pre-exposure prophylaxis and
2016 Inglés
nonoccupational postexposure prophylaxis (18)
5. Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV
Infection: US Preventive Services Task Force 2018 Inglés
Recommendation Statement (19)
6. Antiretroviral therapy in pregnant women living with HIV: a
2018 Inglés
clinical practice guideline (20)
7. Screening for HIV Infection US Preventive Services Task
2017 Inglés
Force Recommendation Statement (21)
8. Linee Guida Italiane sull’utilizzo dei farmaci antiretrovirali
e sulla gestione diagnostico-clinica delle persone con 2017 Italiano
infezione da HIV-1 - anno 2017 (22)
9. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV
Infection in Adults: 2018 Recommendations of the 2017 Inglés
International Antiviral Society–USA Panel (23)
10. Updated guidelines for antiretroviral postexposure
prophylaxis after sexual, injection drug use, or other
2018 Inglés
nonoccupational exposure to HIV—United States, 2016
(24)
Fuente: elaboración propia
2.5.7 Extracción y síntesis de la evidencia
Las GPC que cumplieron con los criterios de la herramienta 7 y que superaron los criterios
de rigor metodológico e independencia editorial según el instrumento AGREE II, fueron
seleccionadas para extraer la información de sus RSL; este proceso implicó revisar si estas
revisiones contaban con la descripción completa de su metodología para hacer una
evaluación de calidad de dichas RSL. Si cumplían con estos criterios se hizo la extracción
de la información siguiendo los mismos pasos de una RSL realizada de novo (ver apartado
2.5.7). Este proceso fue realizado por el equipo de trabajo de cada una de las dimensiones
de la GPC.
2.6 Revisiones sistemáticas de la literatura
Para responder las preguntas clínicas para las que no se emplearon las RSL identificadas
en las GPC seleccionadas en el proceso anterior, se llevaron a cabo RSL de novo. Para
esto se llevaron a cabo revisiones de revisiones sistemáticas en primer lugar; en caso de
no encontrar RSL se hizo la revisión a partir de estudios primarios.
2.6.1 Fuentes de información
Para identificar publicaciones indexadas, se consultaron las siguientes bases de datos:
• Medline (a través de la plataforma Ovid o a través de Pubmed)
• Embase (a través de la plataforma Ovid o a través de Elsevier)
• Cochrane Database of Systematic Reviews (a través de la plataforma Ovid o de la
plataforma de la Cochrane Library)
• Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL (a través de la plataforma
Ovid)
• Lilacs (a través de la Biblioteca Virtual en Salud – BVS, interfaz iAHx)
• Scopus (a través de Elsevier)
Se consultaron así mismo fuentes de literatura gris tales como:

• Google Scholar
• Opengrey
Para la búsqueda de ensayos clínicos aleatorizados se consultó además la página clinical

trials.gov.
Estas fuentes fueron complementadas con la búsqueda en las referencias bibliográficas de
estudios incluidos y con las publicaciones aportadas por los expertos clínicos del GDG o de
los asistentes a los paneles de expertos en los distintos momentos participativos.
2.6.2 Estrategias de búsqueda
Para el diseño de las estrategias de búsqueda, inicialmente se identificaron los términos
clave en lenguaje natural a partir de las preguntas de investigación en formato PICOT. Las
sintaxis de búsqueda se compusieron de vocabulario controlado (por ejemplo, términos
MeSH (Medical Subject Headings) para Medline y Cochrane, DeCS (Descriptores en
Ciencias de la Salud) para Lilacs y Emtree (Embase Subject Headings) para Embase) y de
términos libres, teniendo en cuenta sinónimos, abreviaturas, acrónimos, variaciones
ortográficas y se complementaron con identificadores de campo, truncadores y operadores
booleanos.
2.6.3 Criterios de inclusión
Se incluyeron estudios que cumplieran los siguientes criterios:
• Estudios que incluyeran la Población, Intervención, Comparadores y Desenlaces de
acuerdo con cada una de las preguntas clínicas.
• Diseño: se priorizaron RSL, con o sin metanálisis, como fuente principal de
información y, en caso de no encontrar RSL, se incluyeron de forma secuencial
ensayos clínicos, estudios de cohortes analíticas y estudios de casos y controles.
Para la información en los dominios EtD, se incluyeron estudios cualitativos para
valores y preferencias, aceptabilidad y factibilidad, y estudios económicos para los
dominios de uso de recursos y costo efectividad.
• Formato de publicación: estudios disponibles como publicación completa. Los
estudios publicados únicamente en formato de resumen no fueron considerados
debido a que la información reportada es incompleta para evaluar su calidad
metodológica, además, es posible que los resultados de los estudios puedan
cambiar significativamente entre la presentación inicial en un evento científico y la
publicación final.
• Idioma de publicación: sin restricción.
• Estado de publicación: estudios publicados, en prensa o literatura gris.
• Fecha de publicación: estudios publicados en los últimos cinco años inicialmente,
de no encontrar información disponible se amplió la búsqueda, este proceso fue
individualizado de acuerdo a cada pregunta PICOT.
2.6.4 Criterios de exclusión

Se excluyeron los estudios que habiendo cumplido con los criterios de inclusión cumplían
alguno de los siguientes criterios:
• RSL para las que existía una RSL más actualizada, con más alta calidad
metodológica o con un mayor número de estudios incluidos.
• Publicaciones que reportaran datos desactualizados de un estudio primario, por
ejemplo, análisis interinos cuando ya se disponía de resultados finales.
2.6.5 Tamización de referencias y selección de los estudios

Una vez identificadas las referencias en las distintas fuentes se exportaron al programa de
gestión de referencias Mendeley® en el cual se hizo una eliminación de registros
duplicados. Luego, dos revisores de manera independiente evaluaron los títulos y
resúmenes de estas referencias para determinar aquellos estudios que deberían revisarse
en texto completo; este proceso de tamización se realizó en el programa Rayyan QCRI®;
en caso de existir discrepancias entre los evaluadores, estas se resolvieron por medio de
un consenso entre ellos. Posterior a este proceso se realizó la lectura en texto completo,
también de manera independiente por dos evaluadores, para determinar si cada estudio
debería incluirse o no en la síntesis de la evidencia; en esta fase también se realizó el
proceso de manera independiente, resolviendo las discrepancias por medio de un consenso
entre los evaluadores, y en caso de persistir el desacuerdo, se consultó a un tercer
evaluador.
2.6.6 Evaluación de calidad de estudios incluidos
La evaluación de calidad de cada uno de los estudios se realizó utilizando las siguientes
herramientas para cada uno de los diseños incluidos:
• Revisiones sistemáticas de literatura: herramienta para evaluar riesgo de sesgo en
revisiones sistemáticas, de la colaboración Cochrane (RoBIS) (25).
• Revisiones sistemáticas con comparaciones indirectas: IQWiG (26).
• Ensayo controlado aleatorizado: riesgo de sesgos de la colaboración Cochrane en su
primera y segunda versión (RoB, RoB 2) (27).
• Estudios no aleatorizados de intervenciones: herramienta para evaluar riesgo de sesgo
en estudios de intervención no aleatorizados, de la colaboración Cochrane (ROBINS-I)
(28).
• Estudios primarios de validez o exactitud diagnóstica: herramienta QUADAS-2 (29).
• Estudios de cohortes o casos y controles: Escala Newcastle-Ottawa (NOS) (30).
La evaluación fue realizada por dos metodólogos de la siguiente manera: uno de ellos hizo
la evaluación de cada estudio, el segundo revisó y validó dicha apreciación; en caso de
encontrar discrepancias con la primera apreciación en alguno de los ítems de estos
instrumentos, se resolvió por medio de consenso entre los evaluadores.
La certeza de la evidencia para cada uno de los desenlaces críticos e importantes fue
evaluada por medio de la metodología propuesta por el grupo GRADE, como se explica en
el apartado 2.5.7.
2.6.7 Extracción y síntesis de la evidencia
Para cada uno de los estudios incluidos se extrajo la siguiente información, por medio de
un formato estandarizado:
• Descripción del estudio: autor, año de publicación, referencia bibliográfica.
• Características del estudio: diseño, métodos, duración, y lugar en el que se realizó.
• Características de la población: edad, sexo, diagnóstico, número de participantes.
• Características de la intervención: en el caso de medicamentos: nombre del régimen,
dosis de medicamentos, forma de administración y duración; en otro tipo de
intervenciones: descripción de la intervención, encargados de administrarla, sesiones,
duración, logística requerida para la intervención.
• Características del comparador: en el caso de medicamentos: nombre del régimen, dosis
de medicamentos, forma de administración y duración; en otro tipo de intervenciones:
descripción de la intervención, encargados de administrarla, sesiones, duración, logística
requerida para la intervención.
• Medidas de resultados y síntesis de los resultados principales: resultado obtenido en cada
uno de los grupos y medida de asociación o inferencia que comparó esos resultados, con
su intervalo de confianza siempre que aplicó.
• En el caso de metanálisis: número de estudios y participantes incluidos, resultados de la
evaluación de heterogeneidad y evaluación de riesgo de sesgo de publicación.
• En el caso de los estudios cualitativos se extrajo: tipo de diseño, población objetivo,
número de participantes, objetivo del estudio y principales resultados reportados.
• En el caso de los estudios de evaluación económica se extrajo: objetivo, tipo de
evaluación económica, perspectiva, horizonte temporal, fuentes de costos, fuentes de
evaluación de efectividad, resultados principales
• Evaluación de la calidad del estudio: de acuerdo con el tipo de estudio
Un primer revisor hizo la extracción de esta información, un segundo revisor verificó la

exactitud de la información extraída con respecto a la publicación original.
Esta información fue el insumo para hacer la construcción del conjunto de la evidencia y
marcos EtD. Para esto se utilizó la metodología propuesta por GRADE: se construyeron
perfiles de evidencia, reportando en cada comparación de interés cada uno de los
desenlaces críticos e importantes y evaluando la evidencia en conjunto, es decir a través
de los distintos estudios para ese desenlace (3).
La evaluación de la certeza de la evidencia (31) se hizo analizando cada uno de los
dominios propuestos por GRADE tanto para estudios que evaluaron la efectividad o eficacia
de intervenciones como para estudios que evaluaron pruebas diagnósticas (32–34): riesgo
de sesgo (35), inconsistencia (36), evidencia indirecta (37), imprecisión (38), otras
consideraciones (39).
La presentación de los resultados se hizo de manera narrativa indicando los hallazgos
principales haciendo referencia al perfil de evidencia correspondiente en su respectivo
anexo (por cada una de las dimensiones de la GPC) y declarando la certeza en la evidencia
para los desenlaces reportados en dicha descripción.
2.7 Determinación de umbral terapéutico
De acuerdo con el grupo GRADE, cuando se califica la certeza de la evidencia para un
desenlace, se califica cuán seguro se está de que el verdadero efecto reside en un rango
particular o a un lado de un umbral; en otras palabras, el valor del umbral terapéutico refleja
la medida de significancia clínica de una intervención, considerando otros elementos del
contexto además de la acostumbrada significancia estadística (31,40).
La certeza de la evidencia definida como la adecuación para respaldar una decisión o
recomendación particular puede variar cuando se considera el contexto de la atención
médica. En las situaciones en las que la pregunta y el contexto completo de la atención
médica son claros, se identifica como “totalmente contextualizado”. Estas calificaciones
completamente contextualizadas se realizan típicamente en el marco de las guías de
práctica clínica (31).
Para definir umbrales de valor terapéutico, se realizaron sesiones dentro del equipo de
trabajo de cada dimensión. Para esto se presentaron los hallazgos de la efectividad, eficacia
y /o seguridad de la tecnología objeto de la evaluación, mediante tablas GRADE para los
desenlaces críticos. Se describió el número de eventos o resultados en el grupo de
pacientes asignados al tratamiento comparador, usando los pictogramas propuestos en las
tablas GRADE interactivas, para un mejor entendimiento por parte de los pacientes. Luego
se preguntó al panel cuál sería el incremento o reducción de eventos esperados en el grupo
asignado a la intervención, para considerar que hay un efecto clínicamente significativo.
Aunque se preguntó el número en términos absolutos el ejercicio también puede realizarse
en términos de números necesarios a tratar (o para hacer daño) (40).
A partir de esta pregunta y las respuestas de los participantes se realizó una discusión para
definir el umbral, teniendo en cuenta las repercusiones del uso de la intervención desde el
punto de vista clínico. Como la decisión del grupo se hizo en el escenario completamente
contextualizado, se analizó simultáneamente los beneficios y los daños. En caso de no
alcanzar un acuerdo sobre este valor, se realizaría un cálculo de la mediana de los valores
propuestos.
En los casos en los que se definió un umbral terapéutico, se presentó la evidencia en los
paneles de expertos indicando si había o no significancia clínica.
2.8 Formulación de las recomendaciones
A continuación, se describe el proceso realizado para elaborar cada recomendación,
determinar su fuerza y direccionalidad y evaluar el grado de acuerdo de los expertos con
cada una de las mismas.
2.8.1 Redacción de las recomendaciones
Para elaborar las recomendaciones se llevó a cabo el siguiente proceso por cada una de
las dimensiones (prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento):
1. Cada equipo de trabajo construyó los perfiles de evidencia para cada pregunta,
como se indicó en el apartado 2.5.7.
2. Cada equipo de trabajo elaboró los juicios correspondientes a los marcos Evidence
to Decision (4,7) para cada una de las preguntas clínicas. Para esto se empleó la
información reportada con respecto a estos marcos en las GPC que fueron
seleccionadas, la información aportada por los estudios seleccionados para
responder las preguntas clínicas, la información aportada por los expertos clínicos,
información de bases de datos nacionales (bases del INVIMA, de la Cuenta de Alto
Costo (CAC), CUPS, SISPRO) y se hicieron búsquedas de información sobre cada
uno de los criterios en caso de no contar con información en alguna de estas fuentes.
3. Cada equipo de trabajo realizó una reunión usando la metodología RAND/UCLA
(41) en la que se presentó la evidencia recuperada a partir de revisiones
sistemáticas de literatura, se analizó por los expertos clínicos y pacientes o
representantes de pacientes, se calificaron los juicios para cada dominio del marco
EtD y el panel de esa reunión hizo una propuesta preliminar de recomendación y
gradación de su fuerza a partir de la evidencia encontrada y cada uno de los juicios
de los marcos EtD.
4. Posteriormente, en varias reuniones de consenso a las que asistió el GDG (grupo
core, expertos clínicos, expertos técnicos, representantes de pacientes, cuidadores
y organizaciones de base comunitaria), el ente gestor y MSPS, y otros expertos
clínicos ajenos al GDG invitados, se presentó la evidencia y se realizó una discusión
sobre las recomendaciones propuestas y la evidencia siguiendo la metodología
RAND/UCLA, se hicieron ajustes y modificaciones y se hizo la gradación de su
fuerza. Previo a estas reuniones los asistentes a los paneles recibieron los marcos
EtD y evidencia para su lectura y análisis.
Posterior a la redacción de la recomendación en su versión final por los miembros del panel,
se realizó una votación para presentar de medir de forma objetiva el grado de acuerdo de
los participantes con la recomendación y el grado de acuerdo entre ellos. Antes de cada
sesión de discusión y votación de recomendaciones, el equipo de participación del IETS
revisó los potenciales conflictos de intereses de los participantes, para actualizar la forma
participación (posibilidad de voz o voto) de cada representante y asistente. La votación se
realizó para cada una de las recomendaciones. Los criterios de acuerdo y el procedimiento
en caso de desacuerdo, se describen en el numeral 2.8.3.
2.8.2 Gradación de la fuerza de las recomendaciones
Para determinar si las recomendaciones eran fuertes o condicionales se siguió la
metodología GRADE (42,43) y se analizaron los juicios del marco EtD, la certeza en el
balance riesgo beneficio, el beneficio neto y la contextualización de la evidencia al escenario
local (31,44). Este proceso se hizo primero con el equipo de trabajo de cada dimensión
cuando se desarrolló la recomendación preliminar y posteriormente en los paneles del
GDG. Para esto se tuvieron en cuenta los criterios propuestos por el grupo GRADE (45):
certeza en la evidencia, balance de beneficios y riesgos, beneficio neto, valoraciones y
preferencias de los pacientes, uso de recursos, equidad, aceptabilidad y factibilidad. La
tabla 2 presenta los criterios incluidos en estos marcos; debe tenerse en cuenta que además
del juicio se presentó, junto a cada uno de ellos, la evidencia de la investigación y las
consideraciones adicionales que surgieron en los paneles preliminares, que se llevaron a
cabo al interior de cada grupo:
Tabla 2. Marcos Evidence to Decision (EtD)
Criterio Pregunta orientadora Juicio
Problema ¿El problema constituye • No

una prioridad? • Probablemente no
• Probablemente sí
• Sí
• Varía
• Desconocido
Efectos deseables ¿Cuál es la magnitud de los • Trivial

efectos deseables? • Pequeño
• Moderado
• Grande
• Varía
• Desconocido
Efectos no deseados ¿Cuál es la magnitud de los • Trivial

efectos indeseables? • Pequeño
• Moderado
• Grande
• Varía
• Desconocido
Certeza en la evidencia ¿Cuál es la certeza (calidad • Muy baja

o confianza) del cuerpo de • Baja
evidencia disponible sobre • Moderada
los efectos de las • Alta
intervenciones? • No se incluyeron estudios
Valoraciones ¿Existe incertidumbre o • Importante incertidumbre

variabilidad en cómo los o variabilidad
pacientes valoran los • Posiblemente importante
desenlaces de interés? incertidumbre o
variabilidad
• Probablemente
importante incertidumbre
o variabilidad
• No importante
incertidumbre o
variabilidad
Balance de efectos El balance entre los efectos • Favorece la comparación

deseados e indeseados, • Probablemente favorece
¿favorece a la intervención la comparación
o a la comparación? • No favorece la
intervención o el
comparador
• Probablemente favorece
la intervención
• Favorece la intervención
• Varía
• Desconocido
Recursos requeridos ¿Cuál es la magnitud de los • Costos grandes

requerimientos de recursos • Costos moderados
(costos)? • Costos y ahorros
negligibles
• Ahorros moderados
• Ahorros grandes
• Varía
• Desconocido
Certeza en la evidencia de ¿Cuál es la calidad de la • Muy baja

los recursos requeridos evidencia sobre los • Baja
requerimientos de recursos • Moderada
(costos)? • Alta
• No se incluyeron estudios
Costo-efectividad La relación costo- • Favorece la comparación

efectividad, ¿favorece a la • Probablemente favorece
intervención o a la la comparación
comparación? • No favorece la
intervención o el
comparador
• Probablemente favorece
la intervención
• Favorece la intervención
• Varía
• Desconocido
Equidad ¿Cuál sería el impacto • Reducida

sobre la equidad? • Probablemente reducida
• Probablemente no
impacta
• Incrementada
• Varía
• Desconocido
Aceptabilidad ¿Es aceptable la • No

intervención para los grupos • Probablemente no
de interés clave? • Probablemente sí
• Sí
• Varía
• Desconocido
Factibilidad ¿Es factible implementar la • No

intervención? • Probablemente no
• Probablemente sí
• Sí
• Varía
• Desconocido
Fuente: elaborado a partir de (7)

En el documento de la guía el criterio problema se analiza dentro de antecedentes, los
efectos deseables, efectos indeseables y certeza en la evidencia se analizan en la síntesis
de la evidencia (como beneficios, riesgos y certeza en la evidencia); los demás criterios se
incluyen en el apartado evidencia para el marco de decisión.
De esta manera esta guía presenta cuatro tipos de recomendaciones, tal como se muestran
en la tabla 3.
Tabla 3. Fuerza y dirección de las recomendaciones
Fuerza Dirección Significado
Fuerte A favor Los beneficios de la intervención superan

claramente los efectos indeseables.
Condicional A favor Los beneficios de la intervención probablemente

superan los efectos indeseables.
Fuerza Dirección Significado
Fuerte En contra Los efectos indeseables superan claramente los

beneficios de la intervención.
Condicional En contra Los efectos indeseables de la intervención

probablemente superan los beneficios.
Fuente: tomado y modificado a partir de (1).

La fuerza de la recomendación tiene significados diferentes dependiendo a quien van
dirigidas como se muestra en la tabla 4.
Tabla 4 Implicaciones de la fuerza de recomendación
Recomendación débil o
Dirigido a: Recomendación fuerte
condicional
La mayoría de las personas en
La mayoría de las personas en
esta situación desearía el curso
esta situación desearían el curso
Pacientes de acción recomendado y solo
de acción sugerido, pero muchas
una pequeña proporción no lo
no.
haría.
Debe reconocer que diferentes
opciones serán apropiadas para
La mayoría de los pacientes diferentes pacientes, y que debe
Clínicos deben recibir el curso de acción ayudar a cada paciente a llegar a
recomendado. una decisión de manejo
consistente con sus valores y
preferencias.
La formulación de políticas
La recomendación puede ser
Formuladores requerirá un debate sustancial y la
adoptada como política en la
de políticas participación de muchos
mayoría de las situaciones.
interesados.
Fuente: tomado y modificado a partir de (42).
Aunque a mayor certeza en la evidencia (alta o moderada) aumenta la probabilidad de que
una recomendación sea calificada como fuerte, existen unas situaciones paradigmáticas en
las que resultan recomendaciones fuertes a pesar de la baja calidad de la evidencia (43,46),
como se describen en la tabla 5, las cuales se presentaron en varias recomendaciones de
la guía:
Tabla 5. Situaciones en las que se pueden plantear recomendaciones fuertes a pesar de la
baja calidad de la evidencia
Situación Certeza en la Certeza en la Dirección y

evidencia para evidencia para fuerza
beneficios daños
Baja certeza en la evidencia Baja o muy baja Muy baja a alta Fuerte a favor
Situación Certeza en la Certeza en la Dirección y
evidencia para evidencia para fuerza
beneficios daños
sugiere un beneficio en una
situación que amenaza la vida
Baja certeza en la evidencia Baja o muy baja Alta o moderada Fuerte en contra
sugiere un beneficio y alta
certeza sugiere daño o un costo
muy alto
Baja certeza en la evidencia Baja o muy baja Alta o moderada Fuerte a favor
sugiere equivalencia de dos de la
alternativas pero alta certeza intervención con
indica menos daño en alguna de menos daño
las alternativas
Alta certeza en la evidencia Alta o Baja o muy baja Fuerte a favor

sugiere equivalencia de dos moderada de la
alternativas y baja certeza intervención con
sugiere daño en alguna de las menos daño
alternativas
Alta certeza sugiere beneficios Alta o moderada Baja o muy baja Fuerte en
modestos y baja/muy baja contra
certeza sugiere la posibilidad de
daños catastróficos.
Fuente: elaborado a partir de (43,46)

2.8.3 Votación de las recomendaciones
La votación se realizó con el propósito de medir el grado de acuerdo de los participantes en
el panel, para lo cual se empleó una escala de 9 puntos (desde totalmente en desacuerdo
hasta totalmente de acuerdo), presentada a los participantes por medio de formularios de
google.
Se definió acuerdo si el 80% de los votantes asignaba puntuaciones entre 7 y 9 o si la
mediana y su IC 95% estaban entre 7 y 9; en caso de no cumplirse alguno de estos dos
criterios o si el 80% de los votantes asignaba puntuaciones entre 4 y 6 o el IC 95% se
encontraba entre 4 y 6, se realizaría una segunda sesión de discusión junto con una nueva
votación, permitiéndose máximo tres rondas de votación. En el anexo 3 se presentan los
resultados de las respectivas votaciones.
Para elaborar las recomendaciones dirigidas a la población de adolescentes se conformó
un grupo especial de expertos clínicos de adultos, de pediatría y se amplió el panel a
expertos en el manejo de adolescentes. Se presentaron cada una de las recomendaciones
que involucraban adolescentes generadas tanto en el grupo de pediatría como en el grupo
de adultos, y se discutió el alcance de cada recomendación; en este espacio se
contextualizó la evidencia para este grupo poblacional específico y se recuperó la
perspectiva de los expertos en el manejo de adolescentes, pacientes, representantes de
pacientes y un experto en equidad, que discutieron sobre aspectos que hacían vulnerable
a esta población.
Todas las consideraciones adicionales producto de este panel dedicado a población
adolescente, se incluyeron en el documento de la GPC. Las recomendaciones de novo
derivadas de este panel, se socializaron y discutieron en los paneles generales de adultos
y de pediatría, con todos los miembros asistentes a los mismos. Como el contenido de cada
recomendación, su direccionalidad y fuerza no cambió, no fue necesario realizar una
votación adicional para este grupo.
2.9 Incorporación de la perspectiva de los pacientes
Los representantes de los pacientes y organizaciones de base comunitaria se eligieron a
partir de un proceso de votación entre ellos. Participaron en distintos momentos del
desarrollo de la guía: durante la generación de las preguntas y la calificación de los
desenlaces; en la elaboración de las recomendaciones asistiendo y haciendo parte de las
discusiones y del proceso de votación para aprobar las recomendaciones; en la revisión y
aprobación de la guía para pacientes. Así mismo, durante la discusión de la evidencia para
emitir los juicios en los criterios del marco EtD se incorporó específicamente la perspectiva
de los pacientes, recuperando y motivando la participación sobre sus valores y preferencias
y aceptabilidad de las intervenciones. También se incluyó la perspectiva de los pacientes y
las sociedades representantes por medio del análisis de sus opiniones y comentarios en
las sesiones de divulgación.
2.10 Evaluación por pares externos
Este proceso está en construcción.
La guía y la evaluación económica serán sometidas a una revisión por pares externos
quienes deberán realizar una declaración de intereses con el fin de evitar conflictos con el
interés primario de la guía y de darle transparencia al proceso de validación social y
metodológica de las recomendaciones formuladas.
Una vez se reciban los resultados de dicha evaluación, el GDG analizará los comentarios y
realizará los ajustes y modificaciones que se consideren pertinentes.
2.11 Participación de los implicados
Para garantizar la inclusión y participación de los grupos interesados, se dispuso de
múltiples escenarios: fueron invitados a ser parte del GDG; en las reuniones de
socialización, se estimuló la participación de los grupos interesados haciendo invitaciones
específicas; se creó un micro sitio de internet en la página del IETS en el que se publicó el
documento de alcance con el fin de obtener retroalimentación de los grupos de interés sobre
los contenidos de la guía mediante la modalidad con voz pero sin voto; como se mencionó
en el apartado 2.8 la perspectiva de los pacientes fue tenida en cuenta en distintos
momentos del desarrollo de la guía1.
1
Este apartado se encuentra en construcción: algunos procesos ya se realizaron, otros se llevarán
a cabo de la siguiente manera: se dispondrá de sesiones de socialización que permitirán conocer y
analizar las opiniones y preguntas de los representantes de los pacientes y sociedades
representadas para definir su incorporación al documento; en el sitio de internet se publicarán
además las recomendaciones.
Referencias
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Guías de Práctica Clínica con Evaluación Económica en el Sistema General de
Seguridad Social en Salud Colombiano. [Internet]. Bogotá: Ministerio de la Protección
Social, Colciencias. 2014. Available from:
http://gpc.minsalud.gov.co/recursos/Documentos
compartidos/Guia_Metodologica_Web.pdf
2. Ministerio de Salud y Protección Social, Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud
IETS. Guía metodológica para la actualización de guías de práctica clínica en el
sistema general de seguridad social en salud colombiano. Guía metodológica en
Internet. Edición 1a. [Internet]. 2017. Available from:
https://www.iets.org.co/Archivos/79/Guia_actualizacion_V10_06092017-2.pdf
3. Guyatt G, Oxman AD, Akl EA, Kunz R, Vist G, Brozek J, et al. GRADE guidelines: 1.
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3. METODOLOGÍA PRIMERA EDICIÓN
Esta Guía de Práctica Clínica (GPC) fue desarrollada por la Asociación Colombiana de
Infectología (ACIN) en alianza con la Pontificia Universidad Javeriana (PUJ), como socios
desarrolladores para el Ministerio de Salud y Protección Social y el Fondo de P o b l a c i ó n
de las Naciones Unidas (UNFPA) en el marco del convenio de cooperación técnica N°036
de 2012 y con el acompañamiento del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS)
como referente Metodológico.
Los pasos seguidos para su desarrollo se basaron en los lineamientos de la Guía
Metodológica para la elaboración de guías de atención integral en el Sistema General de
Seguridad Social en Salud colombiano. (1) Cada uno de los pasos llevados a cabo para el
desarrollo de esta guía ha sido publicado en la página de la Asociación Colombiana de
Infectología (ACIN), que conforma el GDG (2).
3.1. Constitución del grupo desarrollador de la guía

Se conformó un grupo multidisciplinario, por convocatoria de la Asociación Colombiana de
Infectología (ACIN) a los expertos metodológicos y expertos clínicos (académicos y
especialistas miembros de la sociedad científica) de todas las regiones del país, así como
representantes de usuarios y pacientes, para generar una guía de práctica clínica para la
atención integral en VIH para niñas y niños. Se presentó una propuesta para responder a la
convocatoria generada en el marco del convenio de cooperación técnica N° 036 de 2012
entre el Ministerio de Salud y Protección Social y el Fondo de Población de las Naciones
Unidas para desarrollar la Guía de Práctica Clínica basada en la evidencia para la atención
integral en VIH para niñas y niños, adultos hombres y mujeres.
Una vez seleccionada la propuesta, mediante convocatoria pública por redes sociales y en
la página de ACIN se realizaron invitaciones a los interesados en la participación del
desarrollo de la guía como parte de la fuerza de tarea ampliada. En cada caso se estudiaron
las hojas de vida de los postulantes, hasta seleccionar las personas que, por su formación
profesional, experiencia y relación con los pacientes blanco de la guía se consideraron de
vital importancia para participar dentro del grupo. Se seleccionaron así dos representantes
o cuidadores de los pacientes, una psicóloga dedicada al manejo de pacientes con
VIH/Sida y una enfermera con experiencia en atención de pacientes con infección VIH/Sida.
Estas personas acompañaron al grupo desarrollador en todas sus reuniones y participaron
activamente en los diferentes procesos que compromete el desarrollo de las
recomendaciones basadas en la evidencia, desde el establecimiento de las preguntas que
abordaría la guía en forma prioritaria, hasta la definición final de las recomendaciones. Las
tareas asignadas para cada uno de los participantes del GDG fueron las descritas en la
Guía Metodológica, entre las que se cuentan la definición y valoración de los desenlaces
críticos para cada pregunta clínica, participación activa y votaciones durante las reuniones
de formulación de recomendaciones, lectura y corrección de documentos preliminares de
la guía (en sus tres versiones: reporte metodológico, versión para profesionales de la salud
y documento de información para pacientes y cuidadores) y priorización de las
recomendaciones para identificación y descripción de barreras y facilitadores. El rol de los
participantes es descrito a lo largo de la metodología para el desarrollo de la presente guía.
3.2. Declaración y análisis de conflictos de interés

En la postulación a la convocatoria y a lo largo del proceso, los participantes realizaron una
declaración de intereses sobre temas relacionados o no con la condición de la guía. Esta
declaración fue realizada específicamente en el inicio de las actividades de la elaboración
de la guía y en las reuniones de consenso para la formulación de las recomendaciones. Se
empleó el formato para la declaración de intereses sugerido por la Guía Metodológica, que
incluye la declaración de intereses económicos personales, personales de un familiar,
económicos no personales o no económicos personales (Anexo 1). Las diferentes
declaraciones fueron analizadas por un comité conformado por los líderes de la guía y dos
participantes del GDG sin conflictos de interés reportados, quienes por medio de consenso
no formal analizaron las declaraciones hechas por el resto del GDG para definir las
implicaciones en el proceso a llevar a cabo. Los documentos de declaración de conflictos
de interés están disponibles para consulta de los interesados. A partir del análisis de dichas
declaraciones, se tomaron las decisiones sobre la conformación final del GDG y sobre
cuáles participantes tendrían limitaciones parciales para la formulación de
recomendaciones.
3.3. Formulación de la guía de práctica clínica
3.3.1. Definición de alcances y objetivos

Sobre la propuesta presentada en convocatoria para el desarrollo de la guía, se llevaron a
cabo acuerdos con el Ministerio de Salud y Protección Social MSPS, UNFPA y el IETS para
la definición de los alcances y objetivos de la guía a desarrollar. Estos fueron divulgados a
la comunidad por medio de dos eventos de socialización abierta, con amplia convocatoria,
en los que, con participación de pacientes, instituciones de salud, profesionales interesados,
y estudiantes, entre otros, se discutieron los contenidos de la guía propuesta.
Adicionalmente, el documento de alcance y objetivos fue publicado en la página web de
ACIN, junto con el formato para la formulación de preguntas, sugerencias o comentarios al
documento. Todos los comentarios y preguntas generadas tanto en las sesiones de
divulgación como en la página web fueron analizados y evaluados con el fin de hacer
modificaciones al documento en caso de que fuera considerado pertinente y necesario por
el GDG. La guía de práctica clínica se desarrolló siguiendo los lineamientos nacionales para
el desarrollo de guías de práctica clínica.(1)
3.3.2. Formulación de las preguntas y graduación de los desenlaces
De una serie de preguntas formuladas por el GDG, que consideraban diferentes puntos
críticos en la atención de pacientes pediátricos con diagnóstico de infección por VIH, se
realizó una priorización de las mismas mediante consenso formal entre el MSPS, el UNFPA
y el GDG. Se definieron como preguntas prioritarias para responder en esta guía:
• ¿Cuál es el mejor esquema de profilaxis antirretroviral en recién nacidos, hijas e

hijos de madres con VIH/Sida en Colombia?
• ¿En niñas y niños menores de 12 meses de edad, hijas e hijos de madre con
infección VIH/Sida cuál es la mejor estrategia de alimentación para reducir el
porcentaje de transmisión materno infantil del VIH y otros desenlaces indeseables?
• ¿Cuál es la mejor forma de confirmación diagnóstica de VIH/Sida en niñas y niños
menores de 18 meses de edad en quienes se ha documentado exposición al VIH?
• ¿Cuál es la mejor forma de confirmación diagnóstica de VIH/Sida en niñas y niños a
partir de 18 meses de edad en quienes se sospecha infección por VIH?
• ¿Cuándo se debe iniciar el tratamiento antirretroviral en niñas y niños menores de
13 años de edad con diagnóstico de VIH/Sida?
• ¿Cuál debe ser el esquema para iniciar el tratamiento antirretroviral en niñas y niños
menores de 13 años edad con diagnóstico de VIH/Sida?
• ¿Cuál debe ser el esquema de tratamiento antirretroviral de segunda línea en niñas
y niños menores de 13 años de edad con diagnóstico de VIH/Sida que presentan
una falla terapéutica?
Dado que la confirmación diagnóstica de VIH/Sida en niñas y niños a partir de los 18
meses de edad en quienes se ha documentado exposición al VIH, es igual al proceso
diagnóstico que se debe seguir en adolescente y adultos, y ésta pregunta se resolvería
como parte de la guía “ para la atención de la infección por VIH en adolescentes (13 años y
más de edad) y adultos”, se acordó que el GDG de adultos realizaría la recomendación
sobre este aspecto del diagnóstico y la misma recomendación se incluiría en ambas guías.
En una primera reunión del GDG, se formularon los esquemas PICO de las preguntas
clínicas priorizadas. Este esquema permite identificar para cada pregunta los componentes
de la pregunta que guiarán la(s) búsqueda(s) en la literatura necesaria para responderlas
desde los resultados de la investigación. Dichos componentes son: P: Población, I:
Intervención, prueba u opción a elegir, C: Comparador y O: Desenlaces o variables de
resultado que se espera modificar con la intervención. La definición de los desenlaces,
siguió la recomendación de Guía metodológica (1) y se priorizaron los desenlaces centrados
en la enfermedad, centrados en salud y centrados en el paciente. Posteriormente, en
reunión presencial el GDG calificó la importancia de los desenlaces siguiendo el sistema de
calificación propuesto por el marco de trabajo GRADE, que es el sugerido por la Guía
Metodológica (1). Este sistema propone para la calificación una escala de 1-9 en la que
los puntajes entre 1-3 se consideran como de baja importancia para tomar una decisión, de
4 a 6 como importantes, aunque no críticos para tomar una decisión y 7 a 9 como críticos
para tomar una decisión (3). La calificación se realizó por votación, usando el sistema de
votación electrónico. Se calcularon las frecuencias relativas para cada una de las categorías
mencionadas. Cada desenlace fue clasificado en la categoría que alcanzara por lo menos
el 70% de los votos. En caso de no conseguir un acuerdo mayor al 70% en una categoría
luego de dos votaciones, el desenlace era clasificado según la opinión de los representantes
o cuidadores de los pacientes.
Las preguntas formuladas y la lista de los desenlaces a evaluar en cada una (tanto los
críticos como importantes), fueron sometidos a un proceso de socialización abierta
presencial y electrónica, donde se obtuvo retroalimentación de diferentes actores implicados
y grupos de interés. Los comentarios y sugerencias fueron evaluados por el GDG para su
incorporación dentro del desarrollo de la guía en caso de ser considerado pertinente, como
se describe en la metodología (ver Anexo 5)
3.4. Desarrollo de la guía de práctica clínica
3.4.1. Búsqueda y selección de guías de práctica clínica

Con las preguntas definidas, se procedió a realizar una búsqueda exhaustiva de guías de
práctica clínica para la atención de la infección por VIH. La búsqueda se hizo dirigida a
identificar las guías basadas en evidencia, tanto nacionales como internacionales,
publicadas desde el año 2000. Para esta búsqueda se recurrió a páginas especializadas en
manejo de la infección por VIH tanto nacionales como internacionales, además de
organismos compiladores e instituciones generadoras de guías basadas en evidencia,
recomendadas por la Guía Metodológica (1).
3.4.2. Fuentes de información

• Bases de datos de literatura biomédica (Tabla 1)
• Buscadores de guías de práctica clínica: TRIP Database, Guidelines International
Network (G-I-N) y National Guidelines Clearinghouse (NGC)
• Páginas Web de organizaciones que desarrollan guías de práctica clínica
reconocidas internacionalmente: National Institute for Clinical Excellence (NICE),
Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) y New Zealand Guidelines Group
(NZGG).
• Publicaciones en páginas Web de asociaciones científicas y otras instituciones que
producen recomendaciones para la práctica clínica.
• Documentos sugeridos por los expertos clínicos y guías referidas en otras guías
de práctica clínica.
3.4.3. Estrategias de búsqueda

Para la búsqueda manual en todas las fuentes, excepto bases de datos, se rastrearon las
palabras “HIV”, “AIDS” y “Children” or “Child” or “Infant”, tanto en los buscadores como en
los listados de publicaciones. Para la búsqueda en BVS, todas las palabras clave fueron
traducidas al español (incluyendo términos DeCS) y se corrió la estrategia en todos los
campos en lugar de especificar campos de búsqueda debido a limitaciones del buscador.
No se usaron filtros en las búsquedas de guías de práctica clínica. Se establecieron límites
de idioma (español, inglés) y año de publicación (2006 en adelante) para todos los
buscadores excepto BVS.
3.4.4. Criterios de inclusión

Se seleccionaron para evaluación las guías que cumplieron con los siguientes criterios:
• Ser una GPC en cualquiera de sus versiones (corta, para pacientes o resumida), o
consenso de expertos con metodología formal.
• GPC basadas en evidencia cuyas estrategias de búsqueda y tablas de resumen de
evidencia permitieran evaluar y replicar los pasos sistemáticos en su elaboración.
• GPC publicadas en inglés o español, con fecha de publicación no mayor a 5 años
del año de inicio de desarrollo de la GPC (2013).
• GCP que tuviera relación a uno de los temas definidos por el alcance y objetivos de
la guía.
3.4.5. Criterios de exclusión

Tabla 1. Bases de datos consultadas para la búsqueda de guías existentes.
Buscador Bases de datos
Embase.com Excerpta Medica Data Base (EMBASE)
American College of Physicians (ACP) Journal Club Cochrane Central

Register of Controlled Trials Cochrane Database of Systematic Reviews
Cochrane Methodology Register
Database of Resumes of Reviews of Effects (DARE) Health Technology
Ovid Assessment (HTA)
National Health Service (NHS) Economic Evaluation Database Medical
Literature Analysis and Retrieval System Online (MEDLINE) MEDLINE In-
Process & Other Non-Indexed Citations
Ovid MEDLINE Daily Update Ovid Nursing Database
Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud (LILACS)
Índice Bibliográfico Español en Ciencias de la Salud (IBECS)
MEDLINE
Scientific Electronic Library Online (SciELO) Biblioteca Cochrane
Biblioteca virtual
en salud (BVS) Cidades/Municípios Saudáveis (CidSaúde)
Literatura del Caribe en Ciencias de la Salud (MedCarib) Pan American
Health Organization (PAHO)
World Health Organization Library Information System (WHOLIS)
Repositorio del Campus Virtual en Salud Pública (CVSP)
MEDLINE
PubMed In-process citations
OLDMEDLINE
PubMed
Life science journals
PubMed Central
National Center for Biotechnology Information (NCBI) Bookshelf
Fuente: elaboración propia del GDG.
3.4.6. Evaluación de calidad de guías de práctica clínica

La evaluación de calidad de las guías se realizó por dos evaluadores independientes
usando la herramienta AGREE II propuesta por la Guía Metodológica (1). Las guías se
clasificaron en tres grupos a partir de los criterios descritos a continuación:
Muy recomendada, cuando la GPC puntuó alto en la mayoría de los ítems evaluados en los
dominios de rigor en la elaboración e independencia editorial definidos por el AGREE II
(más del 60%), lo que indicaba que tiene una alta calidad General y que podría ser
considerada para su uso en la práctica sin modificaciones.
Recomendada (con condiciones o modificaciones) es aquella guía que puntuó alto o bajo
en un número similar de ítems en los dominios de rigor en la elaboración e independencia
editorial definidos por el AGREE II y la mayoría de las puntuaciones de las otras áreas se
encuentran entre el 30 y el 60%. Esto indicaba que la guía tiene una calidad general
moderada, pero se considera que introduciendo algunas modificaciones (siempre que la
información sobre el método de elaboración esté bien descrita) la guía puede ser
considerada para su uso, especialmente cuando no hay otras disponibles sobre el mismo
contenido clínico.
No recomendada es aquella guía que puntúa bajo en la mayor parte de los ítems en los
dominios de rigor en la elaboración e independencia editorial definidos por el AGREE II y la
mayoría de las puntuaciones de las otras áreas son inferiores al 30%. Esto se traduce en
una baja calidad general de la guía y serias deficiencias, por lo que no debería ser
recomendada para su uso en la práctica.
Los resultados del proceso de selección y evaluación de guías existentes se encuentran en
el Anexo 3. Solamente dos guías tuvieron una calificación suficiente para considerarlas
como fuente de evidencia para el desarrollo de la guía propuesta: la guía publicada por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) para manejo con antirretrovirales en niños y
adultos (4) calificada como “muy recomendada” y la guía desarrollada por el Instituto
Nacional de los Estados Unidos de América (NIH) que fue calificada como
“recomendada”(7). Se intentó localizar con los desarrolladores de estas dos guías las tablas
de evidencia para aquellas preguntas de interés en esta GPC sin éxito. Por tanto, ante la
falta de disponibilidad de las tablas de evidencia, se procedió a realizar la búsqueda y
síntesis de la evidencia de nuevo. En todos los casos, se incluyó la revisión sistemática
realizada por la guía de la OMS 2013 (6), como una revisión sistemática más a ser evaluada
dentro del proceso de identificación y calificación de la evidencia.
3.5. Desarrollo de las recomendaciones

3.5.1. Descripción general
El grupo metodológico (técnico) estuvo a cargo de realizar la búsqueda y evaluación de la
evidencia para cada pregunta PICO definida por el GDG. Además de la búsqueda de
efectividad sobre los desenlaces calificados como críticos y prioritarios, se realizaron
búsquedas específicas de estudios que aportaran evidencia para los aspectos de valores y
preferencias de los pacientes e impacto económico de las intervenciones en comparación.
La evidencia encontrada se recopiló en el marco de trabajo para la formulación de
recomendaciones clínicas: “De la evidencia a las recomendaciones” (EtR) sugerido por el
GRADE-DECIDE working group para todas las preguntas (5). Este formato permite recopilar
la evidencia, así como la información adicional que el panel del GDG puede necesitar para
formular las recomendaciones con base en los aspectos de:
• Tamaño del efecto y certidumbre global en la evidencia (perfil GRADE)
• Valores y preferencias de las personas sobre los desenlaces principales
• Balance entre los beneficios y los riesgos
• Los recursos requeridos para implementar la estrategia a recomendar
• El impacto en el costo (balance de costos vs beneficios)
• El impacto en las inequidades en salud
• La aceptación por parte de los implicados
• La factibilidad de su implementación
Adicionalmente este formato permite consignar el juicio que cada miembro del panel da
sobre los aspectos y sobre el balance final acerca de las consecuencias potenciales de la
recomendación (consecuencias deseables vs indeseables).
Los miembros del panel expertos en sociología y equidad fueron contactados por el grupo
técnico metodológico durante el proceso de preparación del EtR con antelación suficiente
para obtener de ellos la información pertinente a estos dos aspectos para cada pregunta;
los artículos enviados por estos expertos fueron evaluados en su calidad metodológica por
el grupo metodológico y de acuerdo a esta evaluación la información obtenida fue asignada
a las columnas de “evidencia” o “información adicional” del EtR.
Las reuniones del panel para generación de las recomendaciones se realizaron cada dos
meses. Los panelistas recibieron vía correo electrónico, los formatos EtR diligenciados
por parte del grupo técnico metodológico para cada pregunta a discutir durante la reunión.
Este envío se realizó con al menos 8 días de antelación a la reunión del panel. En un
mensaje de correo electrónico se motivaba a los miembros del panel a leer la información y
preparar con antelación tanto la información adicional que consideraran pertinente como la
votación (juicio) que darían a cada aspecto contemplado en el formato.
Durante cada reunión del panel se realizó la votación sobre cada aspecto a través del
sistema de votación electrónico que mantiene anónimo el voto. El grupo coordinador de la
guía en colaboración con el grupo técnico, se encargó de generar el formato EtR definitivo
en el que se incorporaron los aportes adicionales de los panelistas (si era pertinente) y se
incluyó el juicio final al que llegó el panel durante la reunión. Estos formatos hacen parte de
los anexos de cada pregunta como documentación del proceso de generación de las
recomendaciones.
3.6. Búsqueda de la evidencia

Para cada pregunta a responder por la guía, se generaron los términos de búsqueda a partir
del (de los) formatos PICO definido(s) para cada pregunta. Estos términos fueron adaptados
según las diferentes bases de datos exploradas. En todos los casos se condujo una
búsqueda sistemática a través del metabuscador OVID en las siguientes bases de datos:
MEDLINE, ACP Journal Club, Cochrane Central Register, Health Technology Assessment,
NHS Economic Evaluation Database, Global Health. Separadamente se corrió una segunda
búsqueda en EMBASE y una tercera en Biblioteca Virtual en Salud (BVS-BIREME). Las
descripciones completas de los términos y estrategia de búsqueda usadas en cada caso
hacen parte del protocolo de cada recomendación. Adicionalmente, se hicieron búsquedas
manuales en las listas de referencias de documentos encontrados mediante la búsqueda
sistemática y consultas a expertos internos y externos al GDG.
Se realizó una búsqueda inicial de revisiones sistemáticas. Si en el proceso de selección
no se identificaron RSL para las intervenciones y desenlaces de interés de la pregunta, se
pasó a realizar una RSL nueva a partir de la búsqueda de estudios primarios publicados
desde 2010.
El proceso de cada nueva RSL se acogió a los estándares de calidad internacional y
satisfizo los requisitos y estrategias enumerados en la Guía metodológica (1)
Para la identificación de estudios de evaluación económica que hubiesen evaluado las
estrategias de intervención objeto de cada pregunta, se condujeron búsquedas especificas
en las bases de datos: Health Technology Assessment 1st Quarter 2013, EBM Reviews
NHS Economic Evaluation Database 1st Quarter 2013, DARE, NHS_ EED, y HTA.
3.6.1. Selección de estudios

Se tamizaron el total de referencias obtenidas con las estrategias de búsqueda, se
escogieron los títulos relevantes de acuerdo con los criterios de selección preestablecidos
y se buscaron los textos de las publicaciones seleccionadas para revisión de texto completo.
Inicialmente se excluyeron todas las revisiones que no cumplieran con los estándares
metodológicos para ser una revisión sistemática de la literatura-RSL, las revisiones
sistemáticas en VIH, o aquellas RSL que no incluían los desenlaces escogidos por el grupo
desarrollador.
Al menos dos miembros del grupo técnico metodológico revisaron los títulos y resúmenes
obtenidos a partir de las búsquedas de la literatura. En caso de duda o discrepancia, se
recuperaron los artículos en texto completo para su evaluación definitiva. Los artículos
seleccionados pasaron a ser evaluados en su calidad por uno de los miembros del grupo
técnico metodológico.
3.6.2. Evaluación de la calidad metodológica de los estudios individuales

Para la evaluación de calidad y extracción de datos se usaron los formatos propuestos por
SIGN traducidos al español, de acuerdo con la recomendación de la Guía Metodológica. (1)
Las RSL o en su defecto los experimentos clínicos aleatorios (ECA) escogidos para
valoración de calidad, fueron excluidos si cumplían con el criterio de “baja calidad
metodológica” según criterios SING. Las referencias de estos estudios se muestran como
parte de la documentación del proceso en el formato de cada recomendación.
3.6.3. Síntesis de los resultados

Los artículos seleccionados y evaluados como evidencia pertinente para dar respuesta a la
pregunta en cada caso, fueron usados para obtener los datos necesarios para determinar
el tamaño del efecto de las intervenciones (en las preguntas de intervención o de riesgo) o
del desempeño de la prueba diagnóstica (en el caso de las preguntas de diagnóstico). Esta
información, generalmente provino de RSL publicadas por lo que se utilizó la síntesis de
evidencia reportada por los autores. En los casos en que las RSL seleccionadas no
reportaron resultados del efecto de las intervenciones sobre los desenlaces de interés o
en los subgrupos definidos por el GDG, se optó por revisar el texto original de los estudios
incluidos en la RSL en busca de dicha información. La información encontrada fue extraída
de cada estudio y registrada en un formato prediseñado en Excel para esta tarea. Cuando
fue pertinente la información se meta-analizó usando el programa Revman 5 de la
Colaboración (6).
En el caso de la pregunta de diagnóstico, fue necesario realizar la síntesis de la evidencia
por parte el grupo técnico metodológico para los desenlaces definidos por el GDG. La
información se meta-analizó usando el programa Revman 5 de la Colaboración Cochrane
(6).
3.6.4. Evaluación de la calidad del conjunto de la evidencia científica

La información agrupada se usó para la construcción de perfiles de evidencia utilizando la
metodología propuesta por el grupo de trabajo GRADE (8). La tabla 2 muestra los criterios
y calificación que se consideran al valorar la “certidumbre” en la evidencia con esta
metodología.
En el caso de la pregunta sobre diagnóstico, se utilizó parcialmente la propuesta GRADE y
se suplementó con estrategias de análisis formal de decisiones en las cuales se realizó el
balance de los pesos relativos de los errores de mala clasificación (falsos negativos y falsos
positivos) y utilidad de la prueba para el paciente.
Las tablas GRADE fueron el insumo principal para evaluar los aspectos de: tamaño del
efecto, certidumbre global en la evidencia y balance entre los beneficios y los riesgos, que
hacen parte del formato EtR para cada una de las preguntas, y por tanto se encuentran
contenidos como parte del mismo formato anexo a cada recomendación.
Tabla 2. Calificaciones de la certidumbre respecto a la evidencia (GRADE)**
Calificación Definiciones Implicaciones
La evidencia es una excelente base

para la toma de decisiones sobre
La investigación provee un muy la implementación o no de una
buen indicador del efecto intervención.
Alta probable. La probabilidad de que
el efecto sea sustancialmente Es probable que no se requiera
diferente* es muy baja. evaluación de impacto ni
monitoreo del impacto si la
intervención es implementada.
La evidencia es una buena base
para la toma de decisiones sobre la
La investigación provee un buen
implementación o no de una
indicador del efecto probable. La
intervención. Es probable que se
Moderada probabilidad de que el efecto sea
requiera monitoreo del impacto y
sustancialmente diferente* es
podría justificarse una evaluación
moderada.
del impacto si la intervención es
implementada.
La evidencia provee alguna base

La investigación provee alguna para la toma de decisiones sobre la
indicación del efecto probable; sin implementación o no de una
Baja embargo, la probabilidad de que el intervención. Es probable que se
efecto sea sustancialmente justifique una evaluación del
diferente* es alta. impacto si la intervención es
implementada.
La evidencia no es una buena base

La investigación no provee una para la toma de decisiones sobre la
indicación confiable sobre el efecto implementación o no de una
Muy baja probable. La probabilidad de que intervención. Es altamente
el efecto sea sustancialmente probable que se justifique una
diferente* es muy alta. evaluación del impacto si la
* Sustancialmente diferente = una diferencia tal que podría tener efectos en la decisión
tomada.
3.6.5. Formulación de recomendaciones

Durante las reuniones del panel, el grupo técnico presentó la evidencia obtenida, evaluada
y valorada en su integralidad, pertinencia y certidumbre de acuerdo con lo obtenido en los
procesos mencionados anteriormente y que había sido entregada con anterioridad al GDG
en el formato EtR.
En los casos en que no se encontró evidencia proveniente de la investigación sobre el efecto
de las intervenciones en los desenlaces de interés (graduados como críticos e importantes
previamente), el panel, en reunión presencial formuló las respectivas recomendaciones por
consenso, teniendo como base su experticia en el tema y la información contenida en el
EtR sobre los demás aspectos: valores y preferencias de las personas sobre los desenlaces
principales, balance entre los beneficios y los riesgos, los recursos requeridos para
implementar la estrategia a recomendar, el impacto en el costo (balance de costos vs
beneficios), el impacto en las inequidades en salud, la aceptación por parte de los
implicados y la factibilidad de su implementación.
Con base en el juicio que se obtuvo sobre cada uno de los aspectos mencionados, el GDG
formuló las recomendaciones de acuerdo con los criterios que se presentan en la tabla 3.
En todos los casos se empleó un sistema de votación electrónico para obtener el juicio
de cada miembro del GDG, tanto para cada uno de los puntos a tener en cuenta para la
generación de la recomendación, así como para la votación final.
Tabla 3. Fuerza y dirección de las recomendaciones
Fuerza y dirección de la Definición

recomendación
Los beneficios de la intervención superan
Recomendación fuerte a favor
claramente los efectos indeseables.
Los efectos indeseables superan claramente

Recomendación débil a favor
los beneficios de la intervención
Los beneficios de la intervención

Recomendación débil en contra
probablemente superan los efectos
indeseables.
Los efectos indeseables de la intervención
Recomendación fuerte en contra
probablemente superan los beneficios.
Fuente: Guía Metodológica para la elaboración de GPC.
3.7. Validación de las recomendaciones

Una vez formuladas las recomendaciones se realizó un nuevo proceso de socialización con
dos componentes:
3.7.1. Reunión presencial de socialización:
Se realizó una reunión presencial pública de socialización en la que el GDG presentó la
calidad de la evidencia y recomendaciones asociadas, junto con su fortaleza. A dicha
reunión fueron convocados todos los grupos de interés y actores interesados entre los que
se encontraban: representantes de la industria de la salud (tecnologías diagnósticas,
medicamentos y otros), representantes de EPS e IPS, estamento académico (asociaciones
académicas, facultades de medicina, sociedades científicas), usuarios (asociaciones
médicas y de profesionales de la salud), y representantes de los pacientes y asociaciones
de pacientes, además de aquellos que fueron parte del GDG.
Los participantes de dicha reunión presencial podían hacer preguntas y comentarios o
registrar sus opiniones en formatos diseñados para este fin. Todas las opiniones preguntas
y/o sugerencias recibidas fueron analizadas por el GDG e incorporadas en el documento
final de la guía en caso de ser considerado pertinente y necesario.
3.7.2. Publicación electrónica

El documento con las recomendaciones finales, la calidad de la evidencia y fortaleza de
la recomendación asociada fue publicado en la página web de la ACIN por dos semanas
para recepción de comentarios, preguntas o sugerencias. Todos los aportes que fueron
recibidos por este medio fueron analizados por el GDG e incorporados en el documento
final de la guía en caso de ser considerado pertinente y necesario.
El análisis de los aportes recibidos durante el proceso de socialización de
recomendaciones está disponible en el anexo 5 del presente documento.
Una vez finalizado el proceso de socialización de recomendaciones se procedió a la
producción de documento final en sus tres versiones:
• Documento de soporte metodológico,
• Guía para uso por parte de profesionales de la salud
• Documento de información para pacientes y cuidadores.
• Evaluación por pares externos
El documento completo derivado del desarrollo de la guía fue sometido a una revisión por
pares externos en sus dos componentes: recomendaciones clínicas y evaluación
económica. Dicho proceso fue ejecutado y coordinado por el Fondo de Población de
Naciones Unidas
Los pares externos encargados de la revisión del documento realizaron de manera previa
al proceso una declaración de intereses con el fin de evitar conflictos con el interés
primario de la guía y de darle transparencia al proceso de validación social y metodológica
de las recomendaciones formuladas.
Una vez recibidos los resultados de dicha evaluación, el GDG analizó los comentarios y
realizó los ajustes y modificaciones que fueran considerados pertinentes y que estuviera
acorde al proceso realizado durante la elaboración de la guía. Se hicieron ajustes y mejoras
en el reporte y documentos producidos de acuerdo a sugerencias de los evaluadores.
3.8. Participación de los implicados

En relación con la inclusión de los grupos interesados, se dispuso de múltiples escenarios
para su participación en el desarrollo de la guía. Por una parte, fueron invitados desde el
principio a ser parte del GDG como se expuso anteriormente y quienes estuvieron
interesados enviaron sus hojas de vida para evaluación como miembros del GDG. En las
reuniones de socialización, se estimuló la participación de los grupos interesados haciendo
invitaciones específicas y publicaciones de la fecha y hora de las reuniones a las
instituciones prestadoras de salud, representantes de la industria farmacéutica, comunidad
académica, asociaciones de pacientes y representantes de los mismos entre otros.
Adicionalmente, como ya se mencionó anteriormente, a través de la web de la ACIN se
publicaron las preguntas a responder por la guía, así como sus recomendaciones
preliminares, con el fin de obtener retroalimentación de los grupos de interés sobre los
contenidos de la guía mediante la modalidad con voz, pero sin voto.
Al ser la población blanco de la guía las niñas y niños menores de 13 años de edad, la
perspectiva de los cuidadores de los pacientes fue tenida en cuenta a lo largo del desarrollo
de toda la guía. Se utilizó la estrategia de participación directa, por medio de la inclusión de
dos representantes de los pacientes como parte del GDG. La participación de los dos
cuidadores de las niñas y niños con VIH/Sida tuvo especial importancia en la definición de
los desenlaces críticos sobre los cuales se basarían las recomendaciones, dando así
prioridad a los desenlaces centrados en el paciente. También participaron de manera activa
tanto en las sesiones de formulación de recomendaciones, en las que se priorizó la
perspectiva de los mismos sobre la dirección y fuerza de las recomendaciones cuando hubo
desacuerdos entre el resto del GDG; como en la revisión de documentos preliminares. Se
contó con un interlocutor durante las reuniones que garantizó la participación efectiva de los
pacientes y facilitó la comprensión de sus puntos de vista dentro del grupo. La perspectiva
de los pacientes fue privilegiada a lo largo de las reuniones incentivando su participación
activa y solicitando de manera directa sus opiniones en todos los puntos de discusión
tratados durante los procesos críticos del desarrollo de la guía.
En relación con las sesiones de socialización, las opiniones y preguntas de los
representantes de los pacientes y sociedades representadas fueron identificadas para
analizarlas y definir su incorporación al documento.
3.9. Referencias
1. Grupo de Actualización de la Guía Metodológica. Guía Metodológica para la
General de Seguridad Social en Salud Colombiano - Tercer borrador:
COLCIENCIAS; 2013.
2. ACIN. Asociación Colombiana de Infectología. Documentos preliminares - Guías de
práctica clínica para el manejo de infección por VIH de adolescentes y adultos
hombres y mujeres con 13 o más años de edad; y para niños y niñas menores a 13
años. ACIN; 2013. Available from: http:// www.acin.org/new/. 2013.
3. Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Atkins D, Brozek J, Vist G, et al. GRADE guidelines:
2. Framing the question and deciding on important outcomes. J Clin Epidemiol.
2011;64(4):395–400.
4. *WHO. WHO. Antiretroviral drugs for treating pregnant women and preventing HIV
infection in infants: recommendations for a public health approach. – 2010 version.
Geneva: World Health Organization; [Internet]. World Health Organization., editor.
Ginebra; 2010. 117 p. Available from:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK304944/
5. Treweek S, Oxman AD, Alderson P, Bossuyt PM, Brandt L, Brożek J, et al.
Developing and evaluating communication strategies to support informed decisions
and practice based on evidence (DECIDE): protocol and preliminary results.
Implement Sci. 2013;8(1):1–12.
6. Library C. Cochrane informatics and knowledge management department. Review
Manager (RevMan): the software used for preparing and maintaining Cochrane
Reviews: Cochrane Collaboration; 2012. Available from: [Internet].
http://tech.cochrane.org/revman. 2012. Available from:
http://tech.cochrane.org/revman
7. Perinatal HI V. Panel on Treatment of HIV-Infected Pregnant Women and Prevention
of Perinatal Transmission. Recommendations for Use of Antiretroviral Drugs in
Pregnant HIV-1- Infected Women for Maternal Health and Interventions to Reduce
Perinatal HIV Transmission in the. 2002;
8. Guyatt GH, Oxman AD, Schünemann HJ, Tugwell P, Knottnerus A. GRADE
guidelines: a new series of articles in the Journal of Clinical Epidemiology. J Clin
Epidemiol. 2011;64(4):380–2.
9. Restrepo CG, Peñaranda APB, Lemus LMG, Jaramillo LE, Valencia JG, Narváez EB,
et al. Evaluación del riesgo de suicidio en la guía de práctica clínica para diagnóstico
y manejo de la depresión en Colombia. Rev Colomb Psiquiatr. 2013;43:3–11.
4. ACTUALIZACIÓN FUTURA
La revisión y actualización de esta guía deberá realizarse en 3 años, o antes, de acuerdo
con la publicación de evidencia relevante que pueda cambiar el contenido, fuerza o
dirección de las recomendaciones vigentes. Esta decisión está sujeta a las consideraciones
del organismo gestor, de acuerdo con los lineamientos del manual metodológico del
Ministerio de Salud y Protección Social.
5. DIMENSIÓN PREVENCIÓN
5.1. Pregunta clínica 1

días de vida), hijas e hijos de madres con VIH/SIDA en Colombia?
El GDG consideró importante describir los criterios que guíen la elección de la profilaxis de
los neonatos expuestos, de acuerdo al riesgo de la transmisión maternoinfantil (TMI) del
VIH. Estos criterios provienen de la evidencia encontrada para cada pregunta, de la
experiencia de los expertos clínicos y de la GPC sobre el tema (1). A continuación, se
presentan los criterios para definir un caso de bajo riesgo, de no cumplirse, todos los casos
serán considerados como alto riesgo:
Bajo riesgo para TMI de VIH:

• Madres que recibieron la TAR durante la gestación y cuya carga viral sea no
detectable1 cerca al parto (2 – 4 semanas antes del parto).
Alto riesgo para TMI de VIH (uno o más de los siguientes criterios):
• Madres que no recibieron la TAR durante la gestación.
• Madres que solo recibieron la TAR intraparto.
• Madres que recibieron la TAR anteparto e intraparto, pero con CV detectable1 cerca
al parto (2 – 4 semanas antes del parto).
• Madres con infección retroviral aguda durante la gestación.
• Madres con seroestatus desconocido o con prueba positiva en el intraparto.
• Recién nacidos en situación de restablecimiento de derechos con pruebas
presuntivas positivas para VIH.
Para efectos de responder la pregunta clínica planteada, se consideró necesario realizar
una subdivisión en 2 preguntas:
Sub-pregunta 1.1 ¿Se debe usar la zidovudina por 6 semanas versus la zidovudina por 4
semanas, la combinación de nevirapina con zidovudina o la combinación de lamivudina,
zidovudina y raltegravir o nevirapina en los recién nacidos con bajo riesgo de infección
como esquema de profilaxis antirretroviral?
Sub-pregunta 1.2 ¿Se debe usar la zidovudina por 6 semanas asociado a 3 dosis de
nevirapina versus la combinación de lamivudina, zidovudina y raltegravir o nevirapina en
los recién nacidos con alto riesgo de infección como esquema de profilaxis antirretroviral?
1 según límite de detectabilidad de la prueba.

Subpregunta 1.1
5.1.1. Antecedentes
El manejo integral de la infección por el VIH durante el embarazo es una prioridad ya que
su inadecuada atención puede resultar en la transmisión materno infantil (TMI) de la
infección, generando secuelas negativas en términos de morbimortalidad e impacto a nivel
socio-económico (2). La TMI del VIH puede producirse durante el embarazo, en el momento
del parto o a través de la leche materna (3). En niñas y niños con TMI del VIH, se ha
encontrado un riesgo de morir 30 veces mayor comparado con la población pediátrica
general y una mortalidad hasta del 87% a los 5 años del diagnóstico, si no acceden a terapia
antirretroviral (TAR), además, en caso de no realizar ninguna medida para prevenir la TMI
del VIH de la madre al recién nacido, la tasa de transmisión se estima de un 25-40% (4).
Como respuesta a la necesidad de disminuir la TMI del VIH, se han propuesto estrategias
y planes a nivel mundial y regional. El plan vigente en la región es el Plan de acción para la
prevención y el control de la infección por el VIH y las infecciones de transmisión sexual
2016-2021, el cual integra las metas de la estrategia regional anterior para la eliminación
de la transmisión materno infantil del VIH y de la sífilis congénita con indicadores de impacto
específicos (5).
En Colombia se ha hecho el seguimiento a los datos de la TMI desde el año 2008, cuando
se encontró una TMI de 5.8% de niñas y niños expuestos. Posteriormente, las mediciones
anuales han encontrado una disminución sostenida del porcentaje de TMI, disminuyendo a
2.7% en 2015 y registrando el menor porcentaje en el año 2018 (1.7%), lo cual se sitúa
dentro de la meta propuesta por la OPS/OMS para 2016 (2% o menos de TMI VIH) (2,6).
De acuerdo al reporte de la TMI del VIH en Colombia, realizado por el Ministerio de Salud
y Protección Social con los datos de la cohorte de 2018, durante ese año el porcentaje neto
de TMI VIH (niños con seguimiento completo, es decir, confirmación o exclusión del
diagnóstico) fue de 1.7% (rango 0 - 8.3%) (6). Se confirmaron 14 casos de un total de 804
menores expuestos. Durante el periodo 2013 - 2018, la TMI VIH disminuyó 3 puntos
porcentuales. Por otra parte, en el análisis descriptivo presentado en el informe de la Cuenta
de Alto Costo de 2019 , según los datos reportados para el periodo entre el 1° de febrero
de 2018 y enero 31 de 2019, se registraron 10 casos de diagnóstico confirmado de VIH en
niños menores a 12 meses, de un total de 740 niños (porcentaje TMI VIH 1.35%) (7).
Según el informe de seguimiento nominal del Ministerio de Salud y Protección Social de
2018, se encontró una cobertura de profilaxis con terapia antirretroviral de 97.4% (799 / 820
recién nacidos vivos (RNV). En cuanto al 2.6% restante (16 casos), 12 fallecieron (75%) y
4 casos no fueron encontrados (25%), por lo tanto no se han concluido los seguimientos
(6). El reporte de la situación del VIH/SIDA en Colombia de la Cuenta de Alto Costo (7), a
partir del registro de información para 2019, encontró que el 79.59% (589/740) de los
menores de 2 años expuestos recibieron profilaxis con zidovudina (AZT) durante 42 días,
14.5% (106/740) recibió nevirapina 3 dosis asociada a la profilaxis de zidovudina por 42
días, 1.22%(9/740) recibió profilaxis incompleta, 2.3% (17/740) estaban recibiendo la
profilaxis al momento del registro, y 0.81% (6/740) no recibió profilaxis. Adicionalmente, se
reportó que en 13 niños (1.76%) no se encontraron datos de la profilaxis utilizada (7). En
la cohorte de seguimiento nominal del Ministerio de Salud y Protección Social, de los 14
niños que se infectaron en 2018, 6 recibieron profilaxis (42%) y 8 no lo hicieron (58%). De
estos 6 neonatos que recibieron profilaxis, 3 recibieron zidovudina durante 42 días, 2
recibieron zidovudina durante 42 días más nevirapina 3 dosis y 1 neonato recibió zidovudina
42 días, lamivudina 42 días y 3 dosis de nevirapina.
A pesar de la disminución en el porcentaje de TMI del VIH, es preciso continuar

desarrollando acciones dirigidas a la prevención de la transmisión y el diagnóstico temprano
del VIH, como lo concluyó un estudio de la caracterización epidemiológica y clínica de
menores de 13 años que viven con VIH en el territorio nacional reportados a la Cuenta de
Alto Costo en 2018, en el cual se encontró que en 89.16% de los niños de esta cohorte (n:
655), el mecanismo de transmisión fue la TMI (8). En otro estudio realizado en Medellín no
se identificaron casos durante el periodo de seguimiento; sin embargo, los autores
encontraron fallas y retrasos en la atención prenatal y pérdidas de oportunidad en el
seguimiento materno para hacer un diagnóstico oportuno del VIH e infecciones maternas
concomitantes, con lo cual se afecta la prevención de morbimortalidad en los neonatos (9).
A manera de conclusión, si bien el porcentaje de niños que recibieron profilaxis con
zidovudina durante 42 días se incrementó de 95.5% en el año 2014 a 99.2% en el año 2018,
aún se encuentra una variabilidad importante en la formulación de la profilaxis. La ausencia
de una clasificación del riesgo para guiar la elección de la profilaxis, lleva a una alta
variabilidad en los esquemas, como ya fue presentado anteriormente. Por esto, el GDG
consideró de gran relevancia determinar criterios para clasificar los neonatos expuestos con
alto o bajo riesgo de TMI del VIH, con el objetivo de guiar a los clínicos y así evitar eventos
adversos relacionados con toxicidad o con riesgo de TMI. Estos criterios permiten definir si
un caso es de alto o bajo riesgo, y de acuerdo con esta clasificación, se recomienda el
régimen profiláctico más adecuado. Las recomendaciones, así como la evidencia y el marco
de la evidencia a la decisión que las soporta, son presentadas en las siguientes secciones.
5.1.2. Recomendaciones
5.1.2.1. Recomendaciones en neonatos de bajo riesgo

Recomendación 1:
Se recomienda utilizar la zidovudina oral durante 4 semanas (4 mg/kg/dosis vía oral
cada 12 horas) como profilaxis en neonatos de bajo riesgo de transmisión materno
infantil del VIH (ver tablas de dosis al final de las recomendaciones).
Observación: Iniciar la profilaxis neonatal lo más cerca al nacimiento, idealmente en
las primeras 6 a 12 horas de vida.
Fuerza de la recomendación: fuerte a favor.
Certeza de la evidencia: muy baja. (basada en consenso).
Justificación: Esta recomendación está basada en evidencia que respalda la

efectividad de la zidovudina oral en la prevención de la TMI del VIH en neonatos de
bajo riesgo. A pesar de que solo un estudio evaluó dos duraciones de profilaxis con
zidovudina (2 vs. 4 semanas) (10), la evidencia demuestra que el riesgo de la TMI del
VIH con la zidovudina durante 4 semanas es bajo y los riesgos no son significativos
de acuerdo al umbral de seguridad definido por los expertos temáticos de esta GPC.
Los expertos consideran a partir de la evidencia que la duración de profilaxis con
zidovudina durante 4 semanas es suficiente para prevenir la TMI del VIH en neonatos
de bajo riesgo y que los beneficios (prevención de la TMI de VIH) que se pueden
obtener con la profilaxis con zidovudina por 4 semanas probablemente superan los
riesgos (eventos adversos, principalmente a nivel hematológicos y leves) de
duraciones menores (1 o 2 semanas). En cuanto al uso de recursos, no se consideran
importantes, ni impactará de forma significativa los costos, dado que es un
medicamento disponible por ser la base de la profilaxis de los neonatos expuestos. El
panel considera factible implementar esta recomendación, pero se hace énfasis en la
necesidad de acompañarla de un proceso educativo a pacientes, a su grupo de apoyo
(pareja, cuidador, acompañantes siempre y cuando la gestante acepte) y a
profesionales de la salud para mejorar la adherencia. Dada la factibilidad de
implementación sumada a la evidencia de ausencia de eventos adversos severos
(anemia que resuelve progresivamente luego de la suspensión de la profilaxis) y la
reducción de casos de TMI del VIH, y considerando que el no cumplir con profilaxis
estricta en esta población se producirían eventos potencialmente catastróficos, el
panel acuerda que se recomiende fuerte a favor a pesar de la baja certeza en la
evidencia.
Marco evidencia hacia la decisión Juicio del panel de expertos
Balance riesgo- beneficio Probablemente favorece la intervención.
Recursos (costos) requeridos Costos y ahorros insignificantes.
Valores y preferencias Hay incertidumbre o variabilidad

importante.
Costo efectividad No se encontró evidencia.
Equidad Probablemente incrementa la equidad.

Aceptabilidad Probablemente sí.
Factibilidad Probablemente sí.
Recomendación 2: Se recomienda no usar la profilaxis con zidovudina oral más

nevirapina en neonatos de bajo riesgo de transmisión materno infantil del VIH.
Certeza en la evidencia: muy baja.
Fuerza de la recomendación: fuerte en contra.
Justificación: No se encontró evidencia relacionada con la efectividad y seguridad

de la adición de nevirapina a la profilaxis con zidovudina en neonatos de bajo riesgo.
La evidencia encontrada indicó variabilidad en los resultados de toxicidad
hematológica en los primeros 3 meses de vida en pacientes expuestos a zidovudina
más nevirapina (11). No se cuenta con evidencia de efectividad o seguridad del uso
de zidovudina más nevirapina para la prevención de la TMI del VIH en neonatos de
bajo riesgo. Las recomendaciones relacionadas con regímenes diferentes a la
nevirapina se abordan en la sección de alto riesgo.
Balance riesgo- beneficio Varía
Valores y preferencias Hay incertidumbre o variabilidad

importante.
Factibilidad Sí.
Recomendación 3: Se recomienda no usar la profilaxis con zidovudina oral durante
menos de 4 semanas en neonatos de bajo riesgo de transmisión materno infantil del
VIH.
Certeza de la evidencia: muy baja (basada en consenso).
Justificación: Existe evidencia que indica que la profilaxis con zidovudina durante 4
semanas es efectiva contra la TMI VIH y que el impacto en la hemoglobina no es
significativo (10). Teniendo esto en cuenta, el panel consideró que este es el tiempo
mínimo durante el cual un neonato de bajo riesgo debe recibir la profilaxis, dado que
un solo evento de TMI del VIH es considerado catastrófico y los riesgos en términos
de toxicidad hematológica no son significativos desde el punto de vista clínico.
Balance riesgo- beneficio Favorece la intervención
Recursos (costos) requeridos Costos y ahorros insignificantes
Valores y preferencias Incertidumbre o variabilidad importante
Aceptabilidad Probablemente sí
5.1.3. Identificación de la evidencia

El protocolo de búsqueda, los procesos de tamización de referencias, selección y
evaluación de calidad de estudios y los perfiles de evidencia GRADE, para esta dimensión,
se presentan de manera detallada en el Anexo 4.8 Perfiles de evidencia GRADE. No se
encontraron revisiones sistemáticas de la literatura que respondieran las preguntas de la
dimensión prevención, por lo tanto, se procedió con el paso 9B revisión sistemática de la
literatura de novo. Para responder a esta subpregunta clínica se seleccionaron dos cohortes
que incluyeron esquemas de profilaxis para neonatos considerados de bajo riesgo para la
transmisión materno infantil del VIH (TMI VIH).
5.1.4. Síntesis de la evidencia de efectividad y seguridad
Para responder esta pregunta se seleccionaron dos cohortes que incluyeron esquemas de
profilaxis para neonatos considerados de bajo riesgo para la transmisión materno infantil
del VIH (TMI VIH).
La cohorte más reciente fue desarrollada por Nguyen et al, 2019 (10) en 137 neonatos de
Alemania, cuyas madres se encontraban bajo tratamiento antirretroviral y la carga viral al
momento del parto fue menor de 1000 copias/ml, por lo tanto fueron considerados de bajo
riesgo (10). Estos neonatos fueron expuestos a un esquema de zidovudina a dosis 2 mg/kg
cada 6 horas o 4 mg/kg cada 12 horas durante 2 semanas (n: 182) comparadas con un
esquema de 4 semanas (n: 137). Este estudio evaluó la TMI de VIH por medio de cargas
virales en los meses 1 y 3 después del nacimiento, y encontró que la TMI ocurrió en un
caso en el grupo que recibió la profilaxis por 4 semanas (los autores solo informan que el
caso correspondió a un neonato hijo de madre con carga viral indetectable al momento del
parto). El riesgo relativo no fue estimable por la ausencia de casos en el grupo de 2
semanas, sin embargo, el porcentaje fue de 0% vs. 0.5% (p 0.387). El umbral para
considerar significancia clínica fue definido en un 1 caso dado que los expertos clínicos
opinaron que el impacto de un solo caso de TMI VIH a nivel individual, en la sociedad y en
el sistema de salud es suficiente para ser considerado significativo.
La toxicidad hematológica secundaria a la profilaxis con zidovudina se evaluó por medio de
una medición de la hemoglobina al primer mes de nacimiento. Se encontró un menor riesgo
de anemia en los neonatos que recibieron la profilaxis con zidovudina por 2 semanas
(42/112, 37.5%) vs. el grupo que recibió zidovudina por 4 semanas (96/157, 61.1%), RR
0.61, IC95% 0.47; 0.80 (10). En términos de riesgo absoluto, se encontró una disminución
de 238 casos de anemia por cada 1000 neonatos expuestos si estos son tratados con 2
semanas vs. 4 semanas (IC95% 324 menos a 122 menos).
En cuanto a la evaluación de la toxicidad hematológica secundaria a la profilaxis con
zidovudina por medio de una medición de la hemoglobina al tercer mes de nacimiento, se
encontró que, si bien los porcentajes de anemia disminuyeron en los dos grupos con
relación a la medición al primer mes de nacimiento, se mantuvo el mayor riesgo de anemia
en el grupo expuesto a las 4 semanas de zidovudina (n: 54/152, 35.5%) vs. el grupo
expuesto a las 2 semanas (n: 17/117, 14.5%), RR 0.41, IC95% 0.25; 0.67 (10). En términos
de riesgo absoluto, se encontró una disminución de 210 casos de anemia por cada 1000
neonatos expuestos si estos son tratados con 2 semanas de zidovudina vs. 4 semanas
(IC95% 266 menos a 117 menos).
El estudio de Ziske et al. 2013 (11), de cohorte prospectiva se llevó a cabo con el objetivo
de evaluar la toxicidad hematológica potencial del régimen combinado de PTMI en mujeres
y bebés en Tanzania. Se evaluó dos esquemas de zidovudina como profilaxis en hijos de
madres consideradas de bajo riesgo para la TMI VIH (gestantes que recibieron zidovudina
antes del parto iniciada a las 28 semanas de gestación o antes). Los neonatos recibieron
profilaxis con zidovudina durante una semana si la madre había estado en tratamiento con
zidovudina al menos cuatro semanas antes del parto (n:37) y en los casos en los que la
madre no cumplió este tiempo mínimo de tratamiento, el neonato recibió la profilaxis de
zidovudina durante cuatro semanas (n:23).
En los dos escenarios, se administró una dosis única de nevirapina en las primeras 72 horas
de nacidos, por esta razón se decidió no agrupar los resultados con los del estudio de
Nguyen et al 2019 (10), pues se consideró que la cointervención podría alterar el resultado.
El desenlace primario fue la toxicidad hematológica secundaria a la profilaxis con
zidovudina, medida como anemia de cualquier grado por medio de una medición de la
hemoglobina al primer mes de nacimiento (11). Se encontró un mayor número de casos en
el grupo expuesto a la zidovudina durante 1 semana asociada a una dosis de nevirapina en
las primeras 72 horas de vida (n: 12/37, 32.4%), comparados con los neonatos expuestos
a zidovudina durante 4 semanas asociada a una dosis de nevirapina en las primeras 72
horas de vida (n: 4/23, 17.4%). Sin embargo, el riesgo relativo no fue significativo dada el
pequeño tamaño de muestra (RR 1.86, IC95% 0.6; 5.09) (11).. El riesgo absoluto refleja
esta ausencia de resultados significativos: 150 casos más de anemia por cada 1000
neonatos expuestos a zidovudina por 4 semanas comparado con 1 semana (ambos
regímenes acompañados de una dosis de nevirapina en las primeras 72 horas de vida), con
un intervalo que cruza el riesgo y el beneficio: de 56 menos a 711 más casos
Contrario a lo encontrado al primer mes de nacimiento, en la segunda medición al tercer
mes de nacimiento, se encontró un mayor número de casos en el grupo expuesto a la
zidovudina por 4 semanas (n: 8/12, 66.7%) comparado con el grupo expuesto a la
zidovudina por 1 semana (n: 6/16, 37.5%); sin embargo, el riesgo relativo continuó sin
resultados significativos: RR 0.56 (IC95% 0.27; 1.19) (11). El riesgo absoluto sigue
incluyendo el riesgo y el beneficio, con 293 menos casos de anemia por cada 1000
neonatos expuestos, con un intervalo de 487 menos a 127 más. No evaluó la reducción de
la TMI.
No se encontró evidencia de mortalidad, otros eventos adversos serios o adherencia de
diferentes esquemas de duración de profilaxis con zidovudina en neonatos de bajo riesgo.
No se encontró evidencia sobre la efectividad de zidovudina 4 semanas frente a esquemas
por 6 semanas, tampoco se encontró evidencia sobre efectividad de la combinación de
lamivudina, zidovudina y raltegravir o nevirapina en neonatos de bajo riesgo.
Confianza en la magnitud de las estimaciones del efecto de la intervención en los

desenlaces importantes
- La certeza en la evidencia del desenlace de TMI del VIH fue muy baja. Esto, debido
a un riesgo de sesgo muy serio al evaluar este desenlace de efectividad con este
tipo de estudio observacional (10).Ver tabla GRADE en Anexo 4.8 Perfiles de
evidencia GRADE Nguyen et al. 2019.
- La certeza en la evidencia de toxicidad hematológica (anemia al primer mes de
nacimiento) en la comparación zidovudina 2 vs. 4 semanas fue baja debido a que la
evidencia proviene de un estudio observacional (10).Ver tabla GRADE en Anexo 4.8
Perfiles de evidencia GRADE
- La certeza en la evidencia de toxicidad hematológica (anemia al tercer mes de
nacimiento) en la comparación zidovudina 2 vs. 4 semanas fue baja debido a que la
evidencia proviene de un estudio observacional.
- La certeza en la evidencia de toxicidad hematológica (anemia al primer mes de
nacimiento) en la comparación zidovudina 1 vs. 4 semanas fue muy baja debido a
que la evidencia proviene de un estudio observacional con riesgo de sesgo muy
serio e imprecisión seria dada por un estimador con intervalos de confianza muy
amplios que incluyen la no asociación y un pequeño tamaño de muestra.
- La certeza en la evidencia de toxicidad hematológica (anemia al tercer mes de
nacimiento) en la comparación zidovudina 1 vs. 4 semanas fue muy baja debido a
que la evidencia proviene de un estudio observacional con riesgo de sesgo muy
serio e imprecisión seria dada por un estimador con intervalos de confianza muy
amplios que incluyen la no asociación y un pequeño tamaño de muestra.
Para ampliar información en la certeza de la evidencia ver Anexo 4.8 Perfiles de
evidencia GRADE Nguyen et al. 2019 y Ziske et al. 2013
5.1.5. Evidencia para el marco de decisión EtD

5.1.5.1. Balance riesgo-beneficio
Teniendo en cuenta la evidencia de los dos estudios previamente descritos (10,11), los
expertos del GDG consideraron que la toxicidad y eventos adversos relacionados con el
uso de la profilaxis con zidovudina en neonatos de bajo riesgo para la TMI VIH son de bajo
impacto en su pronóstico y estado de salud. De otro lado, el beneficio de utilizar la profilaxis
con zidovudina en los niñas y niños con bajo riesgo de TMI del VIH está sustentada en el
número significativamente bajo de casos de infección perinatal prevenible. Por lo anterior,
el umbral para considerar significancia clínica en toxicidad medido como anemia fue
definido en 324 casos (límite superior de los efectos absolutos de toxicidad encontrados en
los dos estudios). Por esta razón, y que pese a encontrar hasta 324 casos más de anemia
en el grupo de tratamiento con zidovudina por 4 semanas, no se consideró más inseguro
que el régimen de 2 semanas por tratarse de casos leves. En el caso del estudio de Ziske,
2013 (11) los resultados de efectos absolutos y riesgo relativo no indicaron diferencias en
cuanto a toxicidad entre los dos grupos.
5.1.5.2. Recursos (costos) requeridos
No se encontró evidencia de uso de recursos en la literatura asociados a los esquemas
evaluados. Sin embargo, los expertos clínicos consideran que la zidovudina (AZT) es un
medicamento de bajo costo y que el cambio de la práctica actual (zidovudina durante 6
semanas) a alguna de las intervenciones evaluadas (1 vs. 2 vs. 4 semanas), no implicaría
costos adicionales ni ahorros importantes dado que cada unidad de jarabe de zidovudina
es descartada luego de su uso, así no sea consumido en su totalidad.
5.1.5.3. Valores y preferencias

No se encontraron estudios de valores y preferencias relacionados con la duración de los
regímenes de profilaxis en neonatos de bajo riesgo. Sin embargo, dado que esta sección
de profilaxis se relaciona con los protocolos de prevención de la TMI del VIH (PPTMI) en
los que se implementan acciones para prevenir la transmisión, se considera relevante
describir información encontrada respecto a las preferencias de los pacientes que se
encuentran asistiendo a citas y seguimiento como parte de estos programas.
Un estudio cualitativo (12) desarrollado en Malawi evaluó las opiniones y percepciones de
mujeres en posparto, padres, abuelas, líderes comunitarios y trabajadores involucrados en
la atención de neonatos incluidos en el protocolo de PTMI VIH, respecto a la profilaxis con
nevirapina en neonatos (este protocolo incluía la nevirapina adicional a la zidovudina debido
a la alta prevalencia de TMI del VIH). Luego de realizar entrevistas estructuradas, los
autores encontraron que tanto los pacientes como los profesionales de la salud
involucrados en la atención maternoinfantil consideran que el manejo y seguimiento de los
niños expuestos no es responsabilidad exclusiva de las madres. En ese sentido,
concuerdan en que otros actores (pareja masculina, abuelas y madres) pueden encargarse
del cuidado del niño o la niña para continuar su seguimiento y asegurar adherencia al
protocolo. Esto contrasta con la asistencia a los controles prenatales de la madre, sin apoyo
de su red social y del modelo biomédico de la clínica prenatal que describen en Malawi.
Finalmente, los autores subrayan otros abordajes preferidos por los pacientes, tales como
los servicios de VIH comunitarios apartados de los centros médicos pues les transmiten
confianza y están más cercanos a su vivienda, con lo cual evitan costos y tiempo asociados
al desplazamiento.
Otro estudio cualitativo (13) construido a partir de los resultados de la discusión en grupos
focales de mujeres embarazadas y en posparto indagó acerca de las percepciones de las
madres respecto a la administración de profilaxis a sus hijos expuestos en zonas rurales de
Tanzania. Los autores encontraron preocupaciones en las madres respecto a las
dificultades para administrar los medicamentos al bebé cada día, dado que tuvieron que dar
muchas explicaciones respecto a la razón para administrar un medicamento a un bebé de
forma diaria, la razón de por qué no ofrece lactancia materna y por qué toman la TAR todos
los días. El miedo a ser descubiertas como PVVIH y el estigma asociado a esta infección
afecta la adherencia a la profilaxis. Los investigadores concluyen que es necesario realizar
asesorías constantes a las mujeres embarazadas y en posparto respecto a la importancia
de administrar la profilaxis, para así garantizar la adherencia a esta intervención.
5.1.5.4. Costo efectividad

No se encontraron evaluaciones económicas que compararan las diferentes alternativas de
duración de la profilaxis en neonatos de bajo riesgo expuestos al VIH.
5.1.5.5. Equidad
El informe de la Cuenta de Alto Costo de 2019 (7) evidenció que la mayor parte del grupo
de niños menores a 12 meses expuestos al VIH pertenecía al régimen subsidiado (68%,
507/740). El 79.59% de los menores expuestos recibieron profilaxis del recién nacido con
zidovudina por 42 días. De otro lado, se encontró una mayor proporción de niños expuestos
a la nevirapina como segundo fármaco en el régimen subsidiado comparado con los
neonatos expuestos pertenecientes al régimen contributivo que recibieron este fármaco
(16.69% vs. 8.33%, n 86 vs. 19), una de las posibles razones es que en el régimen
subsidiado existen más casos de alto riesgo comparados con el contributivo. En cuanto a
la condición final del niño expuesto, se encontraron 10 casos en total, de los cuales 6
correspondían al régimen subsidiado, y los 4 restantes al contributivo. No se diagnosticaron
casos en el régimen de excepción. De los niños que no recibieron profilaxis (n: 6, 20.5%),
se encontró el doble de casos en el régimen subsidiado vs. el contributivo (4 vs. 2).
Estos resultados reflejan la distribución de la infección materna el riesgo de TMI derivada
de la no recepción de profilaxis que dibuja inequidades claras por régimen de afiliación en
esta población en Colombia. La evaluación de las causas de un aparente riesgo mayor de
TMI VIH en los niños menores a 12 meses expuestos hijos de madres pertenecientes al
régimen subsidiado, es relevante para comprender y adaptar las estrategias a esta
población. La disminución del tiempo de profilaxis en neonatos de bajo riesgo (de 6 a 4
semanas) está pensada como un mecanismo que contribuye a mejorar la adherencia sin
sacrificar efectividad y seguridad; sin embargo, esto solo será efectivo para la prevención
de la TMI del VIH, si se garantiza el diagnóstico en las gestantes con la infección, su
tratamiento y por supuesto el acceso del medicamento a todos los pacientes expuestos de
bajo riesgo.
5.1.5.6. Aceptabilidad
No se encontró evidencia sobre la aceptabilidad de algunos regímenes o esquemas
evaluados en clínicos o tomadores de decisiones del nivel de sistema de salud.
5.1.5.7. Factibilidad
No se encontraron estudios que evalúen la factibilidad de la implementación de profilaxis
con zidovudina de diferente duración en neonatos de bajo riesgo. Sin embargo, se describe
información relacionada con factores asociados a la implementación de estrategias de PTMI
del VIH (dentro de las que se incluye la profilaxis con zidovudina).
Los estudios que valoran barreras y factores facilitadores de la adherencia a los esquemas
profilácticos para la PTMI del VIH en su mayoría tienen un abordaje observacional y
narrativo, e incluyeron tanto a madres diagnosticadas con la infección por VIH como a los
niños expuestos debido a la necesidad de integrar su atención y así mejorar los desenlaces.
Estos estudios se relacionan con el estudio de las barreras y facilitadores asociados a la
profilaxis en general, sin hacer énfasis en un esquema en particular. Muchos de los estudios
coinciden en la identificación de tres niveles de análisis para el acceso y adherencia a los
programas: individual, comunitario y sistema de salud.
En cuanto a los factores individuales, una revisión sistemática ya descrita (Colombini et al)
desarrollada con 14 estudios cualitativos de adherencia a la profilaxis en África
Subsahariana, centrada en factores que influencian la adherencia de profilaxis de la
transmisión materno infantil en gestantes y sus hijos, encontró además que dentro de los
factores individuales de no adherencia, se encuentran los costos asociados a las visitas
prenatales, lo cual es de especial importancia en las áreas rurales, donde la distancia entre
el hospital y la vivienda afectan de forma negativa la asistencia y por ello el acceso a los
medicamentos profilácticos (14).
Una revisión sistemática desarrollada por Vrazo et al, 2018 (15) incluyó 9 estudios de
diferentes diseños (cohortes, ECA individuales y ECA de clúster) con el objetivo de evaluar
los efectos de diferentes intervenciones que buscan mejorar el acceso a los servicios y la
retención en pacientes involucrados en programas de PTMI VIH (gestantes y neonatos
expuestos al VIH). Se encontró que la educación a pacientes y la dosificación adecuada y
explicada de la profilaxis antirretroviral mejoró el reporte de la adherencia de los niños por
parte de sus madres. Además, la integración de servicios de atención a la madre y al niño
expuesto resultó en una mejor adherencia y fue percibido como una mejora en la calidad
de la atención de estos pacientes. Este mismo resultado fue encontrado en otra revisión
sistemática desarrollado por Gourlay et al, 2013 (16) en la cual se incluyeron 44 estudios
de diferentes diseños con el objetivo de evaluar barreras y facilitadores de la PTMI del VIH
a nivel mundial. En esta revisión se encontró que el conocimiento limitado del VIH - a su
vez relacionado con estatus socioeconómico bajo de la madre -, fue asociado a fallas de
adherencia y retención en programas de PTMI VIH de países de África Subsahariana.
La integración de la atención de los programas de VIH y el cuidado del lactante mejora el
acceso y retención en los periodos prenatal y postparto, lo cual tiene un impacto positivo en
la profilaxis neonatal dado un mejor acceso a los medicamentos antirretrovirales, según un
ensayo clínico aleatorizado publicado por Myer et al, 2018 (17). Este ensayo clínico se
realizó en Suráfrica durante 2013 y 2014, incluyó 471 parejas de madres e hijos que
acudieron a control prenatal y seguimiento posparto (edad media 28 años, 57% con
diagnóstico de VIH durante esa gestación), en el que asignaron pacientes a una atención
integrada madre-hijo vs. el manejo habitual (madre en manejo en programa VIH e hijo
referido a clínicas pediátricas para su seguimiento. Se encontró una mayor retención de las
gestantes en el grupo de la intervención comparada con el porcentaje de mujeres de manejo
usual en un seguimiento a 12 meses (77% vs. 56% respectivamente, diferencia de riesgos
absolutos 0.21, IC95% 0.12; 0.30). Se encontró baja incidencia de eventos adversos (5
casos de TMI y 9 fallecidos en total) y no se encontraron diferencias estadísticamente
significativas (17).
En cuanto a la estigmatización, este comportamiento permea todos los niveles de atención,
encontrándose a nivel personal (autoestigmatización), proveniente de sus parejas, de
miembros de la comunidad, así como de trabajadores de la salud, según lo descrito en la
revisión de Gourlay et al, 2013 (16) de países de África subsahariana y una revisión
narrativa de la cascada de la prevención de la transmisión materno infantil en China
realizada por Zeng et al, 2016 (18) que incluyó 113 estudios de seguimiento de la cobertura
y funcionamiento del PTMI en ese país, donde encontraron bajo acceso y adherencia a la
profilaxis infantil en mujeres que no acudieron a control prenatal y señalaban temor de ser
estigmatizadas y señaladas por su diagnóstico, hallazgos que pueden ser extrapolados a
otros contextos.
Un estudio realizado por Napyo el tal, 2020 (19), de cohorte prospectiva desarrollado de
2018-2020 en Uganda con datos de neonatos expuestos al VIH menores a 6 semanas de
nacidos, describió barreras y facilitadores de la adherencia a la profilaxis en estos
pacientes. El estudio encontró mayor riesgo de fallas en la adherencia a la profilaxis
neonatal en aquellas madres que dejaron de realizar cargas virales durante el embarazo
(RR 1.4, IC95% 1.1; 1.7) y en menores de 20 años (RR 1.55, IC95% 1.1; 2.2). De otro lado,
los factores “protectores” para una mejor adherencia del esquema de nevirapina profiláctica
durante seis semanas, fueron tener una madre con educación secundaria completa y estar
acompañada por su pareja durante el parto y el nacimiento.
El involucramiento de la pareja de la gestante es otro factor evaluado en los casos de pobre
adherencia, ya que la falta de apoyo y/o conocimiento de la infección, por parte de sus
parejas masculinas, ha sido descrito como un factor de riesgo para tener fallas en la
adherencia infantil a la profilaxis (14). Este resultado fue reportado en una revisión narrativa
de la literatura desarrollada en 2015 cuyo objetivo fue evaluar la efectividad de las
intervenciones que mejoren el servicio de los PPTMI del VIH y promover la retención en el
cuidado. La revisión de Ambie et al, 2016 (20).encontró una asociación significativa entre
involucramiento de la pareja masculina y el cumplimiento de todas las actividades de
seguimiento del programa hasta los 18 meses de edad de los niños expuestos (RR 6.44,
IC95% 4.93; 8.41)
A nivel del sistema de salud, un estudio cualitativo, realizado por Sprague et al 2011 (21)
evaluó con entrevistas a profundidad hechas a profesionales de la salud en Suráfrica, las
debilidades en la prestación de servicios en el marco de los programas de PTMI VIH. A
partir de la información reunida, concluyeron que los periodos de desabastecimiento de kits
diagnósticos, el personal insuficiente en servicios de VIH y problemas con su pago ligado a
las frecuentes ausencias, así como las demoras en consignar resultados en la historia
clínica y con ello los retrasos en inicio de profilaxis en las madres, estaban asociados a
problemas de acceso de los pacientes a la profilaxis.
A nivel local, se buscó la información en la base de datos del Invima sobre la indicación
autorizada para el uso de la zidovudina. No se encontró restricción de peso o edad
gestacional al nacer para la administración de este medicamento.
A pesar de que el medicamento se encuentra disponible como profilaxis en neonatos
expuestos al VIH, el panel considera que la recomendación del cambio de duración de la
profilaxis tiene que acompañarse de una estrategia de educación a los profesionales de la
salud en la adecuada clasificación de los pacientes en bajo y alto riesgo, para que así la
profilaxis sea efectiva. Como fue descrito en los párrafos anteriores, y como se desarrollará
con mayor precisión en el capítulo de implementación, existen condiciones que pueden
ayudar a mejorar la implementación de los pasos de los programas de prevención de la TMI
del VIH (incluyendo la profilaxis neonatal) los cuales son: educación a las pacientes, a sus
acompañantes y al personal de la salud involucrado en la atención a esta población
respecto a la importancia de la profilaxis y la adherencia a la misma en términos de
prevención de la TMI VIH. Esta educación debe hacerse desde el periodo prenatal. De otro
lado, es importante tener en cuenta las condiciones particulares de acceso (personas que
viven lejos a los centros de salud, recursos limitados entre otras), para así formular planes
de implementación que garanticen el acceso a los servicios de los PPTMI del VIH. Así
mismo, desde el programa integral se pueden identificar a las mujeres con fallas en el
seguimiento para así intervenir de forma temprana con miras a disminuir el riesgo de la TMI.
Subpregunta 1.2
5.1.6. Antecedentes
Subpregunta 1.2 ¿Se debe usar la zidovudina por 6 semanas asociado a 3 dosis de
nevirapina versus la combinación de lamivudina, zidovudina y raltegravir o nevirapina en
los recién nacidos con alto riesgo de infección como esquema de profilaxis antirretroviral?
Para evitar la transmisión postnatal de VIH, reducir el porcentaje de transmisión materno
infantil y asegurar un adecuado estado nutricional en las niñas y niños menores de 1 año
de edad hijas e hijos de madres con infección por VIH/SIDA, se recomienda:
5.1.7.1. Recomendaciones en neonatos de alto riesgo
Recomendación 4: Se recomienda el uso de la combinación de tres

medicamentos (zidovudina, lamivudina y raltegravir o nevirapina) en neonatos
expuestos al VIH a partir de 37 semanas de edad gestacional con alto riesgo de
transmisión materno infantil del VIH de acuerdo con edad gestacional al nacimiento y
peso*.
En caso de confirmar infección se debe remitir inmediatamente a la sección
tratamiento niño con infección.
Esquema recomendado en neonatos mayores o iguales de 37 semanas

de edad gestacional al nacer y al menos 2000 gramos de peso
• Zidovudina + Lamivudina + Raltegravir
Tabla 1. Dosificación de medicamentos profilácticos en neonatos de alto

riesgo a término (37 – 41 semanas de gestación).
Régimen Medicamentos y dosis Presentación y

preparación
Zidovudina Zidovudina Jarabe
Esquema
• 4 mg/kg/dosis VO cada 12 horas por 6 10 mg/ml
con semanas Zidovudina amp
nevirapina Lamivudina para infusión IV 10
• 2 mg/kg/dosis VO cada 12 horas por 6 mg/ml *
semanas Lamivudina Jarabe
Nevirapina** 10 mg/ml
- 6 mg/kg/dosis VO cada 12 horas por 4 Nevirapina Jarabe
semanas 10 mg/ml
Zidovudina Zidovudina Jarabe

Esquema
• 4 mg/kg/dosis VO cada 12 horas por 6 10 mg/ml
con semanas Zidovudina amp
raltegravir Lamivudina para infusión IV 10
• 2 mg/kg/dosis VO cada 12 horas por 6 mg/ml
semanas Lamivudina Jarabe
Raltegravir (ver Tabla 2) 10 mg/ml
Raltegravir
Mayor o igual de 37 semanas y al menos 2000
gránulos para
gramos, hasta las 6 semanas de vida suspensión oral
100 mg/10 ml de
agua
* La dosis IV de AZT es el 75% de la dosis por vía oral.

** La dosis de NVP está en investigación. La dosificación de nevirapina recomendada es
la dosis plena (dosis de tratamiento). Los expertos consideraron que debido a que la vida media de la
nevirapina es larga, solo es necesario administrarla por 4 semanas y esto permite suspenderla dos
semanas antes que los otros dos medicamentos. Recomendación de experto.
Abreviaturas: IV (intravenoso), kg (kilogramos), mg (miligramos), mL (mililitros), VO (vía oral).
Tabla 2 Dosis de raltegravir según peso.
Peso / edad Volumen (dosis) de suspensión
Desde el nacimiento y durante la primera Aproximadamente 1.5 mg/kg/dosis

semana de vida - Dosis vía oral una vez al día
2 kg a menor de 3 kg 0.4 ml (4 mg) una vez al día
Desde la semana 1 hasta la semana 4 de vida - Aproximadamente 3 mg/kg/dosis

Dosis vía oral dos veces al día
2 kg a menor de 3 kg 0.8 ml (8 mg) dos veces al día
3 kg a menor de 4 kg 1 ml (10 mg) dos veces al día
4 kg a menor de 5 kg 1.5 ml (15 mg) dos veces al día
Justificación: La profilaxis con tres medicamentos demostró ser efectivo contra la

transmisión materno infantil comparado con la monoterapia con zidovudina en
pacientes con alto riesgo de TMI del VIH. De otro lado, aunque no existen
comparaciones directas de la triple profilaxis versus la doble, el rango de eventos de
TMI en la profilaxis con dos medicamentos en niñas y niños de alto riesgo (22) es
inaceptable para los expertos clínicos participantes en el panel y se considera que es
un manejo a evitar en neonatos de alto riesgo, salvo que su edad gestacional y/o peso
limite la adición de un tercer fármaco mientras se cumplen las características para
añadir el tercero. Por lo anterior, los expertos indicaron la necesidad de recurrir a un
esquema más robusto para prevenir un evento catastrófico como es un caso de
infección por VIH en un neonato expuesto. De acuerdo con esto, las características y
mecanismos de acción de los medicamentos que se suman a la terapia triple, así como
evidencia indirecta de sus beneficios en cuanto a mejoría en el pronóstico de los
pacientes con infección confirmada que accedieron a la TAR de forma muy temprana,
el panel consideró que se deben optimizar las medidas para evitar la ocurrencia de
casos de TMI VIH con la adición de un medicamento para así formular un esquema
de tres medicamentos en los casos de profilaxis en pacientes con alto riesgo. Estos
argumentos son desarrollados en los párrafos siguientes.
En la adición de un tercer medicamento a la profilaxis en neonatos de alto riesgo, se
apela a la plausibilidad biológica en cuanto a la efectividad de un régimen robusto de
tres medicamentos, que busca evitar la infección desde diferentes mecanismos
moleculares (uso de inhibidores de la transcriptasa reversa análogos de nucleósidos
y no nucleósidos o inhibidores de integrasa). Por esto, se propone un esquema más
robusto con la adición de lamivudina y la opción de raltegravir o nevirapina como tercer
fármaco, con el objetivo de implementar un manejo temprano para evitar la TMI VIH
y, en los casos de transmisión intrauterina o intraparto, el uso de una profilaxis triple
con efecto terapéutico logrará impactar en los reservorios virales de niñas y niños con
infección por VIH, en la variabilidad genética del virus, la morbilidad infecciosa
asociada, el desarrollo neurológico y de esta forma en el pronóstico de los neonatos,
con una posibilidad de alcanzar una cura funcional.
En caso de que se confirme la TMI VIH en un neonato de alto riesgo, se podrá
continuar con el esquema propuesto, lo cual va a significar un inicio muy temprano de
la TAR, especialmente en los casos de transmisión intrauterina o intraparto y así se
logrará impactar en los reservorios virales de niñas y niños con infección por VIH y de
esta forma en su pronóstico. De acuerdo a las recomendaciones de la dimensión de
diagnóstico, al término de la profilaxis (6 semanas de nacimiento en neonatos de alto
riesgo), se suspenderá la misma y dos semanas después se realizará el control
virológico. En caso de presentar una carga viral ARN detectable, ingresará
inmediatamente al seguimiento correspondiente a un niño con infección por VIH. En
caso negativo, el niño continuará en seguimiento por el programa hasta descartar la
infección. Los expertos clínicos no consideraron riesgo de complicaciones en ninguno
de los dos escenarios.
La duración óptima de la profilaxis con tres medicamentos en neonatos de alto riesgo
es desconocida; sin embargo, el panel recomienda la profilaxis durante 6 semanas
por considerar que el riesgo de eventos adversos no excede el beneficio de evitar un
caso de TMI. Además, se tiene evidencia que soporta la recomendación de un
régimen de 6 semanas en neonatos de alto riesgo (23).
El uso de raltegravir en mayores de 37 semanas de edad gestacional al momento de
nacer está soportado por un estudio de seguridad, la factibilidad de su implementación
en menores de 4 semanas de nacimiento está sujeto a un cambio en la información
contenida en el INVIMA.
De acuerdo a las recomendaciones de la dimensión de diagnóstico, al término de la
profilaxis (6 semanas de nacimiento en el caso de alto riesgo), se suspenderá la
misma y dos semanas después se realizará el control virológico. En caso de presentar
una carga viral ARN detectable, ingresará inmediatamente al seguimiento
correspondiente a un niño con infección por VIH. En caso negativo, el niño continuará
en seguimiento por el programa hasta descartar la infección.
Consideraciones del panel
El panel considera que la efectividad y seguridad de la profilaxis para TMI VIH con
terapia triple vs. dual en comparaciones directas, constituye una necesidad en
términos de investigación. También se considera que evaluación de las causas de un
aparente riesgo mayor de TMI VIH en los niños menores a 12 meses expuestos hijos
de madres pertenecientes al régimen subsidiado en Colombia, es relevante para
comprender y adaptar las estrategias a esta población.
Balance riesgo- beneficio Varía
Costo efectividad No se incluyeron estudios
Equidad Varía.
Aceptabilidad Varía.
Recomendación 5:
Se sugiere el uso de la combinación de tres medicamentos (zidovudina, lamivudina y
nevirapina) en neonatos pretérmino expuestos al virus de inmunodeficiencia humana
a partir de 34 semanas de edad gestacional al nacimiento, con alto riesgo de
transmisión materno infantil del virus de inmunodeficiencia humana de acuerdo al
peso al nacer*.
Fuerza de la recomendación: condicional.
Certeza de la evidencia: muy baja
Tabla 3 Dosificación de medicamentos profilácticos según edad gestacional al

nacer (prematuros).
Medicamentos y dosis Presentación y

preparación
Zidovudina Zidovudina Jarabe 10

mg/ml
Mayor o igual de 35 semanas y menor de 37 semanas
Zidovudina amp para
• 4 mg/kg/dosis VO cada 12 horas por 6 semanas infusión IV 10 mg/ml *
Lamivudina Jarabe 10
Mayor o igual de 30 semanas y menor de 35 semanas mg/ml
• Desde el nacimiento hasta las 2 semanas de vida: 2 Nevirapina Jarabe 10
mg/kg/dosis VO cada 12 horas mg/ml
• Desde la semana 2 hasta la semana 6 de vida: 3
mg/kg/dosis VO cada 12 horas
Menor de 30 semanas
• Desde el nacimiento hasta las 4 semanas: 2
• Desde la semana 4 hasta la semana 6 de vida: 3
Lamivudina
• Desde el nacimiento hasta las 6 semanas: 2
Nevirapina
• Desde el nacimiento y durante la primera semana: 4
• Semana 1 hasta la semana 6 de vida: 6 mg/kg/dosis
VO cada 12 horas
Justificación: el panel considera que la evidencia directa, sobre persistencia de la

TMI en los esquemas de profilaxis evaluados con dos medicamentos, e indirecta que
indica un mejor pronóstico de los pacientes diagnosticados con infección por VIH que
iniciaron de forma temprana la TAR, puede soportar la recomendación de un esquema
profiláctico con tres medicamentos en neonatos con alto riesgo de TMI del VIH. Se
apela a la plausibilidad biológica en cuanto a la efectividad de un régimen robusto de
tres medicamentos, que busca evitar la infección desde diferentes mecanismos
moleculares (uso de inhibidores de la transcriptasa reversa análogos de nucleósidos
y no nucleósidos o inhibidores de integrasa). Por esto, se propone un esquema más
robusto con la adición de lamivudina y la opción de nevirapina como tercer fármaco,
en neonatos de alto riesgo de 34 a 37 semanas de gestación al momento de nacer,
con el objetivo de implementar un manejo temprano para evitar la TMI del VIH o, en
los casos de transmisión intrauterina o intraparto, impactar en los reservorios virales
de niñas y niños con infección por VIH, en la variabilidad genética del virus y de esta
forma en el pronóstico de los neonatos.
El uso de tres medicamentos en neonatos prematuros de alto riesgo de 34 a 37
semanas está definido por la edad gestacional al momento de nacer y/o el peso al
nacer, por lo tanto, se ha construido una recomendación para estos neonatos. El uso
de raltegravir solo ha sido estudiado, y su seguridad comprobada, en neonatos
mayores de 37 semanas de edad gestacional al momento del nacimiento de acuerdo
a la descripción del estudio de Clarke et al, 2020 (24). en el cual no se encontraron
eventos que evidencien problemas de seguridad en estos neonatos.
Balance riesgo- beneficio Favorece la intervención.
Recursos (costos) requeridos Costos o ahorros insignificantes.
Valores y preferencias Incertidumbre y variabilidad importante.

Equidad Probablemente incrementada
Aceptabilidad Desconocida.
Recomendación 6:
Se recomienda el uso de la combinación de zidovudina por 6 semanas y lamivudina
en neonatos de 32 – 34 semanas de gestación al nacimiento con criterios de alto
riesgo para la transmisión materno infantil del virus de inmunodeficiencia humana de
acuerdo al peso al nacer.
tratamiento niño con infección por VIH.
Justificación: El uso de medicamentos profilácticos para el VIH en neonatos de alto

riesgo de 32 a 34 semanas está definido por la edad gestacional al momento de nacer
y/o al peso al nacer, lo cual está descrito en las tablas de dosis. En esta población
específica, según su edad gestacional y el peso al nacer, puede que los riesgos del
uso de terapia triple superen a los beneficios, por lo cual se prefiere la profilaxis dual.
De otro lado, el uso de la nevirapina solo ha sido estudiado y su seguridad
comprobada en neonatos mayores de 37 semanas de edad gestacional al momento
del nacimiento (25) de acuerdo al estudio de Chadwick et al. descrito en la sección de
evidencia indirecta, por lo tanto, no se cuenta con evidencia que soporte su uso en
menores 34 semanas de edad gestacional al momento de nacer. En cuanto al
raltegravir, la seguridad de su uso solo ha sido avalado en mayores de 34 semanas
en los estudios y en los mayores de 4 semanas de nacidos o 3 Kg según la información
del INVIMA. Por lo anterior, los expertos proponen un esquema profiláctico con dos
medicamentos en neonatos prematuros de 32 a 34 semanas de gestación al
nacimiento (zidovudina y lamivudina), con el objetivo de implementar un manejo
temprano para evitar la TMI del VIH (lo cual es considerado un evento catastrófico en
los casos de transmisión intrauterina o intraparto) impactar en los reservorios virales
de niñas y niños con infección por VIH, en la variabilidad genética del virus y de esta
forma en el pronóstico de los neonatos.
No favorece ni la intervención ni la
Balance riesgo- beneficio
comparación.
Valores y preferencias Incertidumbre o variabilidad importante.
Costo efectividad No se incluyeron estudios.
Aceptabilidad Varía.
Recomendación 7:
Se recomienda el uso de la zidovudina por 6 semanas como profilaxis única en
neonatos de menos de 32 semanas de gestación al nacimiento con criterios de alto
riesgo, para la profilaxis de la transmisión materno infantil del virus de
inmunodeficiencia humana.
tratamiento niño con infección por VIH.
Justificación: la profilaxis disponible para ser administrada en neonatos de menos

de 32 semanas de gestación al nacimiento con alto riesgo de TMI del VIH es la
zidovudina. No se tiene información respecto a la seguridad del uso de otros
antirretrovirales en menores de esta edad gestacional al nacer. A pesar del riesgo de
posibles eventos adversos en neonatos prematuros extremos, la zidovudina es
considerada la única opción en estos pacientes, por lo tanto, el balance riesgo
beneficio favorece su recomendación toda vez que un caso de TMI del VIH se
considera un evento catastrófico. Su implementación se considera factible, dado que
es el manejo que se está realizando en este momento en el país. Es preciso garantizar
la información a los profesionales de la salud y los cuidadores de los neonatos
expuestos, con el fin de garantizar la aceptabilidad y la adherencia a la profilaxis.
Balance riesgo- beneficio Favorece a la intervención

Equidad Probablemente incrementada.
Tabla 4 Resumen de los esquemas de profilaxis en neonatos de alto riesgo según

edad gestacional al nacer y peso.
Esquemas de profilaxis en neonatos
Edad gestacional al nacer
de alto riesgo
Menor de 32 semanas Solo zidovudina
Mayor o igual de 32 semanas y menor de 34
Zidovudina + lamivudina
semanas
Mayor o igual de 34 semanas Zidovudina + lamivudina + nevirapina

Mayor o igual de 37 semanas y al menos
Zidovudina + lamivudina + raltegravir
2000 gramos

se presentan de manera detallada en el Anexo 4.8 Perfiles de evidencia GRADE. No se
encontraron revisiones sistemáticas de la literatura que respondieran las preguntas de la
dimensión prevención, por lo tanto, se procedió a realizar la revisión sistemática de la
literatura de novo. Para responder la subpregunta 1.2 de prevención, se seleccionaron dos
ECA, dos estudios de cohortes y una cohorte anidada que incluyeron neonatos con alto
riesgo de TMI VIH. (El proceso para selección de GPC se encuentra en detalle en el Anexo
2).
Las características principales de los estudios incluidos se describen a continuación:
Zidovudina por 6 semanas más 3 dosis de nevirapina vs. zidovudina por 6 semanas
El primer ECA seleccionado corresponde al estudio en el que se apoyan las
recomendaciones de la GPC de 2014 de administrar 3 dosis de nevirapina a los neonatos
de alto riesgo (22). Este ensayo clínico fue desarrollado por Nielsen-Saines et al. en 2012
(22), incluyó 1103 neonatos de alto riesgo (hijos de madres sin la TAR durante la gestación)
provenientes de Brasil, Suráfrica, Argentina y Estados Unidos y comparó la eficacia de la
zidovudina por 6 semanas más 3 dosis de nevirapina vs. zidovudina por 6 semanas, en
términos de prevención de la TMI del VIH. Los neonatos incluidos eran menores de 48 horas
de nacidos no amamantados, con un peso mayor a 1.5 Kg, sin comorbilidades ni
limitaciones para recibir medicamentos vía oral y fueron aleatorizados a tres brazos:
zidovudina por 6 semanas (12 mg si el peso al nacer era mayor de 2 Kg; 8 mg si el peso al
nacer fue menor de 2 Kg) dos veces al día, la combinación de zidovudina y nevirapina (tres
dosis, la primera a las 48 horas del nacimiento y las otras dos cada 48 horas) y zidovudina,
lamivudina y nelfinavir (no se incluyó la información de este brazo, pues el nelfinavir no se
utiliza actualmente en Colombia). El desenlace de TMI del VIH a los 3 meses fue
determinado por carga viral medida en dos ocasiones a lo largo del seguimiento. Se
encontró un mayor riesgo de TMI del VIH en el brazo de zidovudina sola (n: 61/554)
comparado con la administración de zidovudina más nevirapina (n: 61/549), RR 0.65
(IC95% 0.44; 0.95). La prevalencia total de TMI del VIH fue de 8.3%, de estos pacientes el
66% de los casos correspondieron a transmisiones in utero y los restantes fueron
clasificados como transmisiones intrapartos.
Zidovudina por 4 semanas, lamivudina por 4 semanas y nevirapina por 2 semanas vs.
zidovudina durante 4 semanas
El segundo ECA adaptativo fase III fue desarrollado por Lallemant et al. 2020 (26) e incluyó
324 neonatos de alto riesgo expuestos al VIH provenientes de Tailandia (madres que no
recibieron la TAR en las últimas 8 semanas antes del parto) con el objetivo de evaluar la
TMI VIH en pacientes de alto riesgo para la TMI del VIH. Este ECA se trató de un ensayo
clínico de un solo brazo (debido a los problemas éticos de ofrecer diferentes tipos de
profilaxis a gestantes con VIH) en el cual se desarrolló un modelo Bayesiano. Los autores
utilizaron datos de 3 ECA previos, desarrollados por el mismo grupo investigador en
Tailandia, con el objetivo de construir un modelo predictivo de transmisión y así definir
distribuciones de probabilidad de transmisión intraparto con o sin intensificación intraparto.
Se evaluó el riesgo de la TMI VIH en pacientes hijos de madres que no recibieron la TAR
en las últimas 8 semanas antes del parto y por lo tanto fueron tratados con la combinación
de zidovudina (4 mg/Kg día divido en dos tomas durante 4 semanas), lamivudina (2 mg/Kg
dos veces al día por 4 semanas) y nevirapina (2 mg/Kg una vez al día por la primera semana
de vida, luego 4 mg/Kg una vez al día en la segunda semana), comparado con el riesgo de
TMI del VIH en neonatos cuyas madres habían recibido zidovudina, lamivudina y
lopinavir/ritonavir durante la gestación dos veces al día y por lo tanto los niños recibieron
zidovudina por 4 semanas (4 mg/Kg día divido en dos tomas durante 4 semanas). Se midió
la reducción del riesgo de transmisión intraparto del VIH en mujeres que iniciaron la TAR
en las 8 semanas previas al parto. Esto fue medido con dos pruebas de PCR ADN, y un
caso fue considerado confirmado de TMI VIH, si las dos PCR ADN fueron positivas (una de
ellas la tomada en el control de los dos meses). Los neonatos fueron evaluados al
nacimiento, a las 2 semanas de nacer y en los meses 1, 2, 4 y 6. El seguimiento consistió
en examen físico, PCR ADN en papel filtro, exámenes de laboratorio al nacer y en las
semanas 2 y 4. Se incluyeron 324 niños expuestos al VIH, de los cuales 89 estaban en el
grupo intensificación (tres medicamentos) y 235 en el grupo observacional (zidovudina). En
el grupo de intensificación hubo una pérdida en el seguimiento y en el grupo observacional,
1 menor murió y 4 tuvieron una PCR negativa al nacimiento, por lo cual fueron excluidos.
Por lo tanto, se tuvieron 88 desenlaces evaluables en grupo de intensificación y 230 en el
grupo observacional.
Este estudio evaluó la TMI de VIH por medio de PCR ADN en los meses 1 y 2 después del
nacimiento. La carga viral media en el grupo que recibió nevirapina fue de 2.3 Log (RIC 1.8
- 2.9) y en el grupo de zidovudina fue de 1.3 Log (RIC 1.3 - 1.7). La carga viral menor de 50
copias/mL en el grupo que recibió tres medicamentos fue de 19% vs. 72% en el grupo de
zidovudina. Se encontraron 5 casos de TMI del VIH en los dos grupos, tres de los cuales
fueron encontrados en el grupo de intervención (los 3 correspondientes a infección
intrauterina) y dos casos en el grupo observacional que correspondieron a transmisión
intraparto (RR 1.57, IC95% 0.56; 3.73).
El estudio encontró que la TMI ocurrió en 3 casos en el grupo que recibió la profilaxis triple
y en 2 casos en el grupo expuesto a la zidovudina por 4 semanas (casos de transmisión
intrauterina e intraparto respectivamente). El riesgo relativo fue RR 1.57 (IC95% 0.56; 3.73)
y el porcentaje fue de 3.4% vs. 0.9%. En términos de riesgo absoluto, se encontró un
aumento de 5 casos de TMI del VIH por cada 1000 neonatos expuestos si estos son
tratados con triple profilaxis vs. zidovudina por 4 semanas (intervalo de 4 menos a 24 más).
El umbral para considerar significancia clínica fue definido en un 1 caso dado que los
expertos temáticos y otros participantes del panel entre los que se cuentan representantes
de pacientes, opinaron que el impacto de un solo caso de TMI VIH a nivel individual, en la
sociedad y en el sistema de salud es suficiente para ser considerado significativo.
Zidovudina y lamivudina más nevirapina por 6 semanas vs. zidovudina durante 4 semanas
En cuanto a los estudios de cohortes el primero de ellos realizado por Anugulruengkitt et
al. 2019 (23) se trató de una cohorte prospectiva que incluyó 200 neonatos de alto riesgo
de Tailandia (hijos de madres con carga viral mayor de 50 copias, menor de 12 semanas
de TAR, mala adherencia al TAR o primoinfección durante la gestación) con el objetivo de
evaluar la efectividad de dos esquemas de profilaxis en la prevención de la TMI y la
seguridad comparada en términos de toxicidad hematológica. El estudio evaluó el efecto de
dos esquemas de exposición según el riesgo de los neonatos: zidovudina (4mg/kg) y
lamivudina (2 mg/kg) dos veces al día más nevirapina (4mg/kg) una vez al día desde el
nacimiento y hasta las 6 semanas de nacidos (n: 100) comparado con zidovudina (4mg/kg)
durante 4 semanas (n: 100) en neonatos con bajo y alto riesgo para la TMI VIH como
esquema de profilaxis. Los neonatos fueron seguidos hasta los 4 meses de edad. Al término
de este seguimiento, se encontró un solo caso de TMI VIH y fue encontrado en el grupo de
alto riesgo, el cual se trató de un paciente hijo de madre con carga viral de 5833 copias al
momento del parto, por lo tanto, se consideró transmisión intrauterina. En cuanto a toxicidad
hematológica (anemia grado 2 o mayor en el seguimiento al primer y segundo mes de
edad), se encontró mayor riesgo en los neonatos expuestos a los tres medicamentos
profilácticos (RR 1.48, IC95% 1.03; 2.11). Es preciso mencionar que los eventos de anemia
severa fueron similares en los dos grupos (9.2% en el grupo de tres medicamentos vs.
10.2% en el grupo de zidovudina).
Zidovudina, lamivudina por 6 semanas más nevirapina por 2 semanas

El cuarto estudio seleccionado como evidencia que soporta las recomendaciones y
segunda cohorte es el desarrollado en Kakkar et al. (27) en Canadá en 2016, en el cual se
incluyeron 148 neonatos de alto riesgo de TMI del VIH (madres con inicio tardío de la TAR
o sin la TAR y/o mala adherencia), a quienes les fue administrado un régimen de tres
medicamentos (zidovudina, lamivudina por 6 semanas más nevirapina por 2 semanas).
Este estudio solo evaluó eventos de seguridad asociados a los esquemas profilácticos, sin
embargo, el estudio no proporciona números absolutos de los pacientes que presentaron
los desenlaces, únicamente la variación de hemoglobina durante el seguimiento, y el
número total de pacientes en el grupo zidovudina y los que estuvieron expuestos a los otros
2 esquemas (datos agrupados).
Raltegravir por 7 días luego de las 4 primeras semanas de vida

Finalmente, se encontró una cohorte, la cual fue el estudio de seguimiento de un ensayo
clínico fase I (IMPAACT P1097 desarrollado por Clarke et al 2014) (24) para evaluar dosis
de raltegravir en gránulos en neonatos expuestos al VIH provenientes de Brasil, Suráfrica,
Estados Unidos, Tanzania y Tailandia. Dado que no se cuenta con información
comparativa, se decidió presentar la evidencia de forma narrativa. Este estudio incluyó 46
binomios madre-hijo (26 naive para raltegravir y 10 expuestos previamente 2-24 horas antes
del parto), los neonatos nacieron luego de una media de edad gestacional de 39 semanas
(rango 37 – 41) y con peso de 2.98 kg (rango 2.1 – 4.1). El régimen de raltegravir utilizado
en esta cohorte fue 1.5 mg/kg una vez al día durante los primeros 7 días, 3 mg/kg dos veces
al día desde el día 8 al 28 de vida, y 6 mg/kg dos veces al día luego de las 4 primeras
semanas de vida y hasta la semana número 6. Si bien el estudio no incluyó la medición de
TMI VIH, los autores si reportan información respecto a eventos de seguridad.
En esta cohorte se encontraron 13 eventos (28%) clasificados como reacciones adversas
grado 3 o 4 (disminución de la hemoglobina en 4 casos (30%), disminución de recuento de
neutrófilos en 4 casos (30%), incremento de bilirrubina en 3 casos (23%), disnea en 2 casos
(15.3%) y no hubo muertes). El análisis de estos 13 eventos concluyó que ninguno estaba
asociado al raltegravir.
No se encontraron estudios que evalúen la efectividad del raltegravir en la prevención de la
TMI VIH en neonatos expuestos, tampoco evidencia sobre la efectividad de la profilaxis
triple versus la combinación de zidovudina más nevirapina. No se encontró evidencia sobre
efectividad en términos de adherencia de la combinación de lamivudina, zidovudina y
raltegravir o nevirapina o de zidovudina más nevirapina en neonatos de alto riesgo.
Confianza en la magnitud de las estimaciones del efecto de la intervención en los
desenlaces críticos
Transmisión materno infantil
- La certeza en la evidencia del desenlace de TMI del VIH varió de muy baja a alta.
La certeza alta provino de un ensayo clínico con buena calidad metodológica (22),
cuyos regímenes se encuentran en desuso para los neonatos de alto riesgo
(zidovudina más nevirapina o zidovudina por 6 semanas) dado el riesgo de TMI VIH
presentado con estos esquemas y descrito en la sección previa.
- La certeza en la evidencia relacionada con la evaluación de un esquema profiláctico
de 3 medicamentos, comparado con zidovudina de 4 – 6 semanas es muy baja. Se
incluyeron dos cohortes (23,27) y un ensayo clínico (26). Se parte de un riesgo serio
de sesgo por incluir estudios observacionales en la evaluación de efectividad, pero
la población incluida (neonatos) limita la cantidad de evidencia que se puede
recuperar para formular las recomendaciones. Ver tablas GRADE en el Anexo 4.8
Perfiles de evidencia GRADE
Seguridad de los esquemas de profilaxis
La certeza en la evidencia relacionada con los eventos de seguridad asociados a la
profilaxis (toxicidad hematológica medida como nivel de hemoglobina y/o recuento de
neutrófilos) varió de baja a muy baja, dado el riesgo de sesgo y la imprecisión encontrada
en los estudios, asociados a sesgo de selección y/o a tamaños de muestra insuficientes
para encontrar diferencias en los desenlaces de seguridad.
Para ampliar información en la certeza de la evidencia ver Anexo 4.8 Perfiles de evidencia
GRADE Lallemant M et al. 2020, Anugulruengkitt et al. 2019, Kakkar et al. 2016, Nielsen-
Saines K, et al. 2012.
5.1.10. Evidencia para el marco de decisión EtD
La evidencia de beneficios relacionados con la profilaxis en neonatos de alto riesgo

(prevención de la TMI del VIH) provino de tres estudios previamente citados (22,23,26). La
evidencia de eventos adversos relacionados con la profilaxis provino de los cuatro estudios
previamente citados (22,23,26,27) y se describe en el apartado Síntesis de la evidencia de
efectividad y seguridad.
No se encontró evidencia que comparara la eficacia o seguridad de un régimen de tres
medicamentos versus uno de dos medicamentos para la profilaxis de la infección por VIH
en neonatos expuestos con alto riesgo de TMI VIH. Sin embargo, los expertos aportaron
evidencia indirecta que consiste en reportes de caso y otros diseños en niñas y niños con
infección perinatal, los cuales accedieron a la TAR temprano (desde las primeras horas de
nacimiento y hasta las 17 semanas de vida) y en quienes se concluyó que el tratamiento
temprano con supresión virológica prolongada luego de la infección perinatal llevó a
disminuir considerablemente los reservorios provirales en sangre en la adolescencia e
incluso estuvo asociado a un diagnóstico negativo o indeterminado (definido por western
blot sin identificación de bandas o bandas sin criterio de seropositividad), sin que se pueda
considerar que se trate de una cura. El uso de uno, dos o tres medicamentos en la profilaxis
de neonatos de alto riesgo estará determinada por la edad gestacional al nacer y el peso,
con el fin de adaptar la elección de los medicamentos de acuerdo con las características
del neonato.
De otro lado, existe evidencia indirecta de los beneficios de la profilaxis triple, proveniente
de series de casos y reportes de casos de niños diagnosticados con infección por VIH cuyo
mecanismo de transmisión fue materno infantil. Estos reportes (Anexo 4.9 Evidencia
indirecta que soporta la recomendación de la triple profilaxis en neonatos de alto riesgo)
documentan casos de neonatos expuestos al VIH considerados con alto riesgo de TMI que
accedieron de forma temprana a la profilaxis (rango 0 - 17 semanas) y como consecuencia,
se encontraron restricciones al tamaño del reservorio viral, reducción en la variabilidad
genética del VIH y modificación de la respuesta inmune a favor del pronóstico del paciente
(25,28–38).
En conclusión, se reconocen los beneficios de la profilaxis triple, y estos superan los riesgos
en cuanto a eventos adversos cuando se compara con la profilaxis con un medicamento,
sin embargo, existe incertidumbre sobre si esta es mejor o no que la terapia con dos
medicamentos.

No se encontraron estudios del uso de recursos asociados a la formulación de
medicamentos para profilaxis en neonatos con alto riesgo de TMI del VIH. A pesar de la
ausencia de evidencia, los expertos consideran que la continuación de la implementación
de zidovudina más nevirapina no implicaría recursos significativos. Sin embargo,
consideran que un esquema más robusto con la adición de lamivudina, permitirá un mayor
impacto en el pronóstico de estos pacientes. Los expertos señalan que los costos
relacionados con la adición de la lamivudina y el raltegravir, dependerá del tipo de
medicamento formulado (genéricos, marca comercial). No se encontró evidencia sobre
recursos requeridos.
No se encontró evidencia sobre valores y preferencias del uso de terapia triple vs. manejo
actual con terapia doble para profilaxis de la TMI VIH. Se encontró un estudio que evaluó
las preferencias de 34 cuidadores y 10 trabajadores de la salud de Durban, Suráfrica
encargados de administrar raltegravir a neonatos como parte del tratamiento de la infección
por VIH en estos pacientes (39). Se toma esta evidencia como indirecta, ya que no se
encontraron estudios que evaluaran preferencias en la profilaxis en neonatos de alto riesgo,
como lo plantea la pregunta de la Guía. La administración del raltegravir en gránulos a
neonatos, implica una preparación que consta de varios pasos. En el estudio mencionado,
los autores entrenaron a los sujetos de investigación ya mencionados, y recolectaron sus
opiniones luego de seguir los pasos propuestos. Encontraron una resistencia inicial a
implementar esta presentación del fármaco, pero con la práctica se logró mejorar la
aceptabilidad.
De otro lado, los participantes manifestaron su preocupación por el continuo cambio de
personal, con lo cual se vería afectada la implementación del protocolo de preparación y
administración del raltegravir granulado. Por último, se encontró una preocupación por una
revelación involuntaria del diagnóstico materno, dado el manejo diferencial que se hace con
este medicamento en los neonatos expuestos al VIH. En cuanto a la información otorgada
en formato de cartillas, los participantes encontraron muy útil el uso de fotos e ilustraciones,
lo cual se podría aplicar a todos los esquemas de profilaxis contemplados en esta pregunta
de la guía de práctica clínica.

No se encontraron estudios de costo efectividad asociados a la formulación de tres o dos
medicamentos para profilaxis en neonatos alto riesgo.
5.1.10.5. Equidad
No se encontró evidencia relacionada con evaluación de la equidad en los esquemas de
profilaxis en neonatos, sin embargo, algunas consideraciones sobre las características de
la atención en esta población, fueron recuperados para evaluar posibles inequidades a
superar con las recomendaciones.
El informe de la Cuenta de Alto Costo de 2019 evidenció que la mayor parte del grupo de
niños menores a 12 meses expuestos al VIH pertenecía al régimen subsidiado (68%,
507/740). En este grupo, se encontró una mayor proporción de niños expuestos a la
nevirapina como segundo fármaco (16.69% vs. 8.33%, n: 86 vs. 19), una de las posibles
razones es que en el régimen subsidiado existen más casos de alto riesgo comparados con
el contributivo. En cuanto a la condición final de la niño o niño expuesto, se encontraron 10
casos en total, de los cuales 6 correspondían al régimen subsidiado, y los 4 restantes al
contributivo. No se diagnosticaron casos en el régimen de excepción. De los niños y niñas
que no recibieron profilaxis (n: 6, 20.5%), se encontró el doble de casos en el régimen
subsidiado versus el contributivo (4 versus 2). Esto a su vez refleja la distribución de las
gestantes viviendo con VIH en cada régimen de afiliación. La evaluación de las causas de
un aparente riesgo mayor de TMI VIH en los niños menores a 12 meses expuestos hijos de
madres pertenecientes al régimen subsidiado, es relevante para comprender y adaptar las
estrategias a esta población. Se considera que la recomendación de triple profilaxis en
neonatos de alto riesgo probablemente incrementará la equidad al darse lineamientos claro
para formular un esquema más completo que esté disponible para todos los neonatos que
lo requieran.
No se encontró evidencia sobre la aceptabilidad de los esquemas de profilaxis en neonatos.
A pesar de no haber encontrado estudios de factibilidad de la implementación de profilaxis
con tres medicamentos versus dos medicamentos, el panel consideró que la adición de
lamivudina y raltegravir al esquema de alto riesgo es factible. Sin embargo, es preciso
realizar los ajustes correspondientes a la recomendación del INVIMA, pues allí figura que
la administración de raltegravir está limitado a mayores de 4 semanas de nacidos y 3 Kg de
peso al nacer, lo cual ha sido objetado por los resultados del estudio de seguridad
presentado en este informe.
Las consideraciones de factibilidad de la implementación de la profilaxis a neonatos
expuestos contenidas en las estrategias de prevención de la TMI del VIH ya fueron
presentadas en la sección de bajo riesgo. Esta información aplica para los dos niveles de
riesgo.
De otro lado, el panel consideró que complejidad de un esquema con triple profilaxis implica
la necesidad de incluir estrategias de educación y capacitación en la preparación y
administración de los medicamentos para garantizar la adecuada dosis para los neonatos
expuestos.

Esta pregunta y su desarrollo se toma de la GPC. basada en la evidencia científica para la
atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad para
Colombia, versión 2014
¿En niñas y niños menores de 12 meses de edad, hijas e hijos de madre con infección por
VIH/SIDA cuál es la mejor estrategia de alimentación para reducir la transmisión materno
infantil y otros desenlaces indeseables?
5.2.1. Antecedentes
La transmisión materno infantil por el virus de la Inmunodeficiencia Humana es la forma
más común de adquisición del virus en la población infantil. Se han desarrollado diferentes
intervenciones eficaces y efectivas para disminuir la transmisión in útero e intraparto, sin
embargo, una proporción importante de la transmisión ocurre postnatalmente durante el
periodo de lactancia, debido principalmente a la administración de leche materna.
Algunas investigaciones han demostrado que junto al uso materno de antirretrovirales (ARV)
el amamantamiento sería posible en contextos de países donde la mortalidad infantil
secundaria a causas no generadas por VIH directamente en ausencia de leche materna es
elevada, como es el caso de países africanos donde la mortalidad es de 9.6% para
alimentación con leche de fórmula vs 0.68% con leche materna (40), y donde el suministro
de fórmulas lácteas no está asegurado por el Estado. En estos contextos se ha preservado
la lactancia materna exclusiva en combinación con tratamiento antirretroviral a la madre y
al lactante y los estudios han reportado que la transmisión materno infantil cambia de 42%
al 5% cuando se adopta esta estrategia (41),(42),(43). En el contexto colombiano, si bien
tiene algunas similitudes en poblaciones de las regiones más aisladas del país con el
contexto africano, podría decirse que en la mayor parte del territorio nacional se cuenta
con un acceso a las leches de fórmula sin importar el aseguramiento y que la mortalidad
infantil se asocia a otras causas, no necesariamente a la desnutrición por falta de lactancia
materna. Por tanto, se considera que es factible implementar otro tipo de estrategias que
aseguren la reducción de la transmisión materno infantil de una forma más eficiente.
Datos de la Iniciativa Regional para la Eliminación de la Transmisión Materno Infantil del

VIH y de la Sífilis Congénita muestran que para el año 2010 la transmisión materno infantil
de VIH fue del 5.3%. La meta para el año 2015 es reducir este porcentaje al 2% o menos,
sin embargo, aún existe trabajo por hacer para alcanzar esta cifra sin descuidar el adecuado
aporte proteico calórico que necesitan los lactantes para su desarrollo, así como para evitar
otras enfermedades infecciosas propias de la infancia. Es necesario entonces asegurar una
alimentación aceptable, factible, accesible segura y sostenible para evitar desenlaces
adversos asociados tanto a la transmisión materno infantil, como al aporte insuficiente de
los nutrientes de la leche (44).
Datos recientes de 2012 del reporte para la eliminación de VIH y sífilis de la OMS, UNICEF
y ONUSIDA muestran una reducción del 14.2% de la transmisión materno infantil de VIH
entre los años 2009 y 2011 en América Latina, la cual se cree puede llegar a 9,2% si se
adoptan estrategias de control de la transmisión postnatal, como por ejemplo a través del
control de la lactancia con leche materna (44).
Según las estadísticas del Instituto Nacional de Salud, la disponibilidad de agua potable
varía drásticamente entre las áreas rurales y urbanas del país especialmente en
departamentos de escasos recursos, esta evaluación se hace por medio del índice de
riesgos de la calidad del agua para el consumo humano (IRCA), para el periodo 2007 –
2011 el informe mostró dentro de la distribución de riesgo para la salud por el suministro de
agua que se distribuyó a nivel nacional de la siguiente manera: 57.99% sin riesgo, 1.46%
riesgo bajo, 10.66% riesgo medio, 21.94% riesgo alto y 7.95% como inviable
sanitariamente (45), lo que demuestra que hay severos contrastes en la disponibilidad de
recursos salubres, en este caso cobertura de agua potable.
Teniendo en cuenta que las guías para el manejo de VIH/Sida en Colombia desarrolladas
en el año 2006 no contemplan una recomendación respecto a la lactancia de niñas y niños,
hijas e hijos de madres con VIH se considera es necesario emitir una nueva recomendación
acerca de la mejor estrategia de alimentación en esta población, a partir de la evidencia
más reciente proveniente de estudios en poblaciones con acceso al tratamiento
antirretroviral.
Desde el año 2009 se ha venido estudiando casos reportados de VIH en lactantes sin
aparente medio de transmisión encontrando asociación a pre masticación de los alimentos
que se les administraban por parte de sus cuidadores que eran personas viviendo con VIH
considerando esta también, como una posible causa de transmisión postnatal de VIH (46).
Recomendación 8:
Dar leche de fórmula2 durante todo el periodo de lactancia, desde el nacimiento
hasta los 12 meses de edad.
Certeza de la evidencia: moderada.
Recomendación 9:
Independientemente de si la madre recibe tratamiento antirretroviral o si la niña o el
niño se encuentra en profilaxis antirretroviral, se recomienda no dar leche materna.
Puntos de buena práctica clínica

Con el fin de asegurar el aporte nutricional adecuado, es necesario:
2Ver anexo que contiene la información para calcular el suministro de fórmula láctea requerido por
edad de la niña o niño.
• Dar entrenamiento a las madres sobre las buenas prácticas de preparación y
reconstitución de las leches de fórmula.
• Asegurar que las niñas y niños, hijas e hijos de madres con infección por VIH asistan
a los programas de control de crecimiento y desarrollo y reciban la alimentación
complementaria necesaria para su adecuado desarrollo al igual que la población
general.
Con el fin de evitar transmisión materno infantil por otros medios, se sugiere:
• Establecer un programa de acompañamiento de las madres durante los primeros

meses después del parto con el fin de garantizar la adherencia a la leche de
fórmula y evitar la alimentación mixta (combinada con leche materna).
• Aconsejar a las madres evitar la pre masticación de alimentos y medicamentos
como una posible forma de transmisión del VIH.
Relación entre evidencia y recomendaciones/discusión
El principal objetivo de la estrategia de alimentación es asegurar el crecimiento y desarrollo

adecuado del recién nacido, su desarrollo neurocognitivo y mejorar la calidad de vida, todo
esto mientras se previene la transmisión materno infantil del VIH. Los estudios en que la
intervención con leche de fórmula ha sido dada hasta los 6 meses de edad han mostrado un
efecto significativo en la reducción de la transmisión materno infantil asociado a la
alimentación con leche de fórmula (47),(42), la evidencia muestra que este efecto se
mantiene cuando este tipo de leche es administrada hasta los 12 meses o más (48),(49) las
tasas de infección por VIH son casi el doble entre los 6 y 12 meses para aquellos lactantes
que recibieron leche materna en comparación con los que recibían leche de fórmula(49).
Aunque los estudios que han realizado el seguimiento a 12 meses han fallado en detectar
diferencias en la mortalidad o en el crecimiento y desarrollo de los niños entre las dos
alternativas de lactancia, la continuidad de la estrategia de alimentación con leche de fórmula
hasta 12 meses de edad o más si se ha relacionado con un ahorro en costos finales de
atención, dado su impacto en la reducción del porcentaje de niñas y niños infectados, que
con lleva a una menor necesidad de consumo de recursos por atención de la enfermedad
misma y de sus complicaciones en la niñez (50).
La disponibilidad de leches de fórmula que garantizan un adecuado aporte proteico calórico

hace de la alimentación basada en este tipo de leches una opción válida para asegurar el
control de la transmisión materno infantil del VIH. La calidad de la evidencia sobre el efecto
protector que ejerce la alimentación basada en leche de fórmula durante los primeros 12
meses de vida sobre la transmisión materno infantil medida a los 24 meses de edad es
MODERADA, lo que favoreció que el panel de expertos emitiera la recomendación de
alimentación basada en leche de fórmula extendida hasta los 12 meses de edad.
Debido a que la evidencia disponible para los desenlaces de interés es limitada y en la
mayoría de los casos proviene de un solo estudio, es necesario revisar esta recomendación
en un tiempo corto con el fin de identificar nuevos estudios que aporten evidencia sobre el
efecto de las diferentes estrategias de alimentación en los demás desenlaces críticos.

Se realizó una búsqueda inicial de guías de práctica clínica basadas en evidencia
publicadas en los últimos 5 años que respondieran la pregunta de forma adecuada. Se
encontraron 2 guías (51), (52) a las cuales se les realizo una valoración metodológica por el
formato AGREE II.
La guía británica (52) no pasó AGREE por problemas de no reportar la metodología. La
segunda guía de la OMS en conjunto con la UNICEF contemplaba recomendaciones sobre
casi todos los desenlaces definidos como críticos por el panel para esta pregunta. La
puntuación del AGREE II fue de 7 para esta guía.
Se tomó la decisión de responder la pregunta clínica a partir de la evidencia utilizada para
la recomendación relacionada con esta pregunta en la guía de WHO en el año 2013 (53),
la cual se actualizó realizando la búsqueda de nueva evidencia hasta junio de 2013.
Específicamente se incluyó la revisión sistemática realizada por Horvath (54) en 2010 sobre
transmisión postnatal de VIH y a partir de la estrategia de búsqueda reportada por ésta se
realizó la actualización de la evidencia.
Con la estrategia de búsqueda se identificaron 296 títulos. Se realizó revisión de los
mismos y se preseleccionaron 31 artículos para revisión del resumen (abstracto) o texto
completo cuando estuviera disponible. Se seleccionaron 16 artículos como referencias
para apreciar, de los cuales se escogieron 8 estudios, 1 evaluaba la lactancia con fórmula
vs la lactancia con leche materna por 6 meses en niñas y niños que no recibieron
tratamiento antirretroviral, 2 evaluaban la leche materna vs la fórmula dada por más de
6 meses, 1 estudio evaluaba la leche de fórmula vs la leche materna pero en madres que
recibieron tratamiento antirretroviral durante la lactancia y 3 estudios que evaluaban el
destete temprano (4 meses de vida vs el tardío en niñas y niños alimentados únicamente
con leche materna). Se incluyó un análisis de costo efectividad para evaluar la mejor
intervención en cuanto a transmisión. Se descartaron 4 estudios que comparaban la
leche de fórmula vs la leche materna por ser realizados en poblaciones que no tenía
posibilidad de recibir tratamiento antirretroviral lo cual se consideró no relevante para la
realidad del país.
Los otros 20 artículos fueron excluidos por las siguientes razones: cinco estudios solo
comparaban tratamiento antirretroviral y no existía una estrategia real de comparación
entre estrategias de alimentación láctea (55), (56), (57), (58),(59), otros cinco solo
comparaban lactancia materna en diferentes momento de la lactancia y no tenían en
cuenta leche de fórmula (48), (60), (61),(62),(63); tres de ellos tenían en cuenta estrategias
de agua potable y no de alimentación láctea ((64), (59) ,(65)); dos se enfocaban en
alimentación suplementaria con mezcla especiales que no correspondían a lactancia
con leche de fórmula ((66),(67), 2 de ellos eran un estudio cualitativo que evaluaba
estrategias de implementación ((68), (69), ; uno comparaba el estado nutricional entre
niñas y niños infectados y no infectados por VIH ((70); uno no especificaba que se definía
como no lactancia materna (71); uno comparó diferentes tipos de alimentación para
evaluar mastitis y la relación de esta con la lactancia (72) .
5.2.4. Síntesis de la evidencia
El estudio realizado por Nduati 2000 (52)es un ECA que incluyó recién nacidos de madres
infectadas, asignados a recibir desde el nacimiento lactancia materna exclusiva (197) y otro
grupo a leche de fórmula (204). En el seguimiento a 24 lactantes de 0 a 24 meses de edad
se reportaba sobre los desenlaces mortalidad, infección. Se descartaron aquellos pacientes
que a las 6 semanas presentaron prueba PCR positiva para VIH. Este es el único estudio
que realiza una comparación entre estos dos tipos de intervenciones en una época en
donde en África aún no existía el recurso de tratamiento antirretroviral, cabe anotar que
dadas las características del estudio en este no fue posible realizar enmascaramiento de la
intervención en las madres, ni a quienes hicieron el análisis de la información. De acuerdo
con criterios de SIGN, este estudio tiene mediano riesgo de sesgo (ver Anexo 4.2 versión
2014).
El estudio realizado por McGrath (42) es un análisis secundario del ECA (Nduati 2000).
Este estudio busco evaluar el efecto de las intervenciones del ECA (alimentación con leche
de fórmula y alimentación con leche materna) sobre el retraso en el crecimiento a dos años
medido por medio del puntaje Z de la Organización Mundial de la Salud. De acuerdo con
criterios de SIGN, este estudio tiene mediano riesgo de sesgo (ver Anexo 4.2 versión 2014).
El estudio realizado por Peltier (42) es un estudio de cohorte en el cual se dan dos
intervenciones, el grupo de expuestos reciben leche materna acompañada de tratamiento
antirretroviral a la madre y el grupo de no expuestos recibe leche de fórmula sin tratamiento
antirretroviral. La población incluida es recién nacidos captados desde que la madre se
encontraba en gestación, sobre esta población se realizó medición de transmisión materno
infantil de VIH medido con ADN PCR positivo a los nueve meses de edad también se midió
como desenlace mortalidad hasta los nueve meses. De acuerdo con criterios de SIGN, este
estudio tiene mediano riesgo de sesgo (ver Anexo 4.2 versión 2014).
El estudio de MASHI (73) es un ECA que evaluó niños de 0 a 24 meses de edad; asignados
a recibir leche de fórmula más tratamiento antirretroviral con Zidovudina por un mes, otra
lactancia materna más Zidovudina por 6 meses, y reporta el efecto sobre los desenlaces:
transmisión vertical, infección y mortalidad. De acuerdo con criterios de SIGN, este estudio
tiene mediano riesgo de sesgo (ver Anexo 4.2 versión 2014).
El estudio ZEBS (54) es un ECA que evalúa niños que reciben lactancia materna exclusiva
junto con tratamiento antirretroviral y compara el efecto del destete temprano y abrupto a
los 4 meses vs el destete tardío sobre la infección hasta 15 meses con un seguimiento
aproximado hasta los 15 meses de edad. En este estudio tampoco fue posible hacer
cegamiento de las diferentes intervenciones y la información obtenida se realizó de forma
indirecta. De acuerdo con criterios de SIGN, este estudio tiene bajo riesgo de sesgo (ver
Anexo 4.2 versión 2014).
Arpadi 2009 (74) realizó un ECA que evalúa el efecto de la ablactación temprana (de forma
rápida a los 4 meses de edad) sobre el crecimiento en los niños. Incluye recién nacidos de
madres infectadas (0 meses), en un seguimiento a 24 meses. En este estudio tampoco fue
posible hacer cegamiento de las diferentes intervenciones y la información obtenida se
realizó de forma indirecta. De acuerdo con criterios de SIGN, este estudio tiene moderado
riesgo de sesgo (ver Anexo 4.2 versión 2014).
Fawzi 2011 (75) realizaron un ECA en el cual compara el destete temprano (a los 4 meses)
vs destete tardío para evaluar el efecto sobre la enfermedad diarreica y realizó seguimiento
hasta los 24 meses de edad. La población incluida fueron recién nacidos hijos de madres
infectadas por VIH a las cuales se les media enfermedad diarreica aguada de 3 formas:
evento de diarrea, enfermedad diarreica asociada a hospitalización y diarrea prolongada
(más de 7 días). En este estudio tampoco fue posible hacer cegamiento de las diferentes
intervenciones y la información obtenida se realizó de forma indirecta. De acuerdo con
criterios de SIGN, este estudio tiene bajo riesgo de sesgo (ver Anexo 4.2 versión 2014).
Evidencia sobre los desenlaces

Transmisión materno infantil
Leche materna vs fórmula con tratamiento antirretroviral hasta por 6 meses
(Anexo 4.3-tabla 1 versión 2014).
Solo un estudio reportó para este desenlace en esta población. Mostró que la
alimentación con leche de fórmula reduce el riesgo de transmisión materno infantil en
comparación con la leche materna (RR 0.62 IC 95% v0.41-0.96). La evidencia para el
efecto sobre transmisión materno infantil de leche materna vs leche de fórmula dada hasta
los 6 meses de vida es de calidad MODERADA por riesgo de sesgo en el estudio que lo
reporta.
Leche de fórmula vs leche materna por más de 6 meses no tratamiento antirretroviral (Anexo
4.3-tabla 2 versión 2014).
Un estudio reportó sobre transmisión materno infantil medida por ADN PCR positivo a los
24 meses de edad, mostró que la alimentación con leche de fórmula reduce el riesgo de
transmisión materno infantil en comparación con la leche materna (RR 0.56 IC 95% 0.40 –
0.78). La evidencia para el efecto sobre transmisión materno infantil de leche materna vs
leche de fórmula dada por más de 6 meses de vida es de calidad MODERADA por riesgo
de sesgo en el estudio que lo reporta.
Leche de fórmula vs leche materna en mamás con tratamiento antirretroviral por 6 meses
Un estudio reportó sobre transmisión perinatal medida por ADN PCR positivo a los 9 meses
de edad, no mostró diferencias entre las intervenciones con una estimación muy imprecisa
(RR 0.25 IC 95% 0.01 – 6.07). La evidencia para el efecto sobre transmisión materno infantil
de leche materna + tratamiento antirretroviral vs leche de fórmula dada hasta 6 meses de
vida es de calidad BAJA por riesgo de sesgo en el estudio que lo reporta y seria imprecisión
de la estimación.
Destete temprano a los 4 meses vs tardío

Un estudio reportó sobre transmisión perinatal medida por ADN PCR positivo a los 24 meses
de edad, mostró diferencias entre las intervenciones por imprecisión en las estimaciones
(RR 0.87 IC 95% 0.73 – 1.47). La evidencia para el efecto sobre transmisión materno infantil
de destete temprano (4 meses) vs destete tardío es de calidad BAJA por riesgo de sesgo en
el estudio que lo reporta e imprecisión de la estimación.
Mortalidad
Leche materna vs fórmula con tratamiento antirretroviral (Anexo 4.3-tabla 1 versión 2014).
Solo un estudio reportó para mortalidad medida a los 18 meses de edad en esta población.
No mostró diferencias entre la alimentación con leche de fórmula en comparación con la
leche materna (RR 0.93 IC 95% 0.70 -1.23). La evidencia para este desenlace es de calidad
BAJA por riesgo de sesgo en el estudio que lo reporta e imprecisión en las estimaciones.
Un estudio reportó sobre mortalidad a los 24 meses de edad, no mostró diferencias entre la
alimentación con leche de fórmula y la leche materna (RR0.82 IC 95% 0.56 – 1.21). La
evidencia para este desenlace es de calidad BAJA por riesgo de sesgo en el estudio que lo
reporta e imprecisión en las estimaciones.
Leche de fórmula vs leche materna en mamás con tratamiento antirretroviral por 6 meses
Un estudio reportó sobre mortalidad a los 9 meses de edad, no mostró diferencias entre la
alimentación con leche de fórmula y la leche materna (RR 1.81 IC 95% 0.76 – 4.29). La
evidencia para este desenlace es de calidad BAJA por riesgo de sesgo en el estudio que lo
reporta e imprecisión en las estimaciones.
Destete temprano a los 4 meses de edad vs tardío
Un estudio reportó sobre mortalidad a los 24 meses de edad, no mostró diferencias
significativas entre el destete temprano y el tardío en niños alimentados con leche materna
(RR 0.97 IC 95% 0.76 – 1.24). La evidencia para este desenlace es de calidad BAJA por
riesgo de sesgo en el estudio que lo reporta e imprecisión en las estimaciones.
Neurodesarrollo
Este desenlace definido como crítico por los miembros del panel de la guía no fue
reportado en ninguno de los estudios incluidos.
Este desenlace no fue medido en los estudios que compararon leche materna vs fórmula
con tratamiento antirretroviral, ni en los estudios que evaluaron leche de fórmula vs leche
materna en mamás con tratamiento antirretroviral por 6 meses.
Un estudio reportó sobre este desenlace medido de dos formas: como bajo peso para la
edad (puntaje Z menor de 2 desviaciones estándar), no mostró diferencias significativas
entre la alimentación con leche de fórmula y la leche materna (RR 0.95 IC 95% 0.87 – 1.04);
y medido como baja talla para la edad (puntaje Z menor de 2 desviaciones estándar) no
mostró diferencias significativas entre la alimentación con leche de fórmula y la leche
materna (RR 0.94 IC 95% 0.88 – 1.01). La evidencia para este desenlace es de calidad BAJA
por riesgo de sesgo en el estudio que lo reporta e imprecisión en las estimaciones.
Destete temprano a los 4 meses vs tardío (Anexo 4.3-tabla 3 versión 2014).

Un estudio reportó sobre este desenlace medido como el promedio en el puntaje Z para el
peso a los 24 meses de edad, mostró diferencias significativas entre el destete temprano y
el tardío en niños alimentados con leche materna, el destete temprano mostró estar
asociado a un menor promedio en el puntaje Z para el peso que el destete tardío (diferencia
de medias -28 IC 95% -29.12 – -26.8). La evidencia para este desenlace es de calidad
MODERADA por riesgo de sesgo en el estudio.
Calidad de vida
Ningún estudio de los identificados reportó sobre este desenlace.
Este desenlace solo se reportó para la comparación de destete temprano vs tardío para
niñas y niños alimentados con leche materna que mostró que el destete temprano aumenta
el riego de enfermedad diarreica aguda definida como 3 episodios de deposiciones líquidas
por más de 3 días (RR 13.45 IC 65% 6-40 – 28.70).
Calidad del conjunto de la evidencia

La calidad de la evidencia, de acuerdo con los perfiles GRADE, es entre BAJA Y
MODERADA para los desenlaces críticos como transmisión materno infantil, muerte y
crecimiento y desarrollo. La calificación de esta evidencia se debe principalmente al riesgo
de sesgo en la conducción de los estudios, y en la imprecisión de las estimaciones (Anexo
4.3 tablas 1-3). No se encontraron estudios que evaluaran el efecto de las intervenciones
sobre el neurodesarrollo y la calidad de vida.
5.2.5. Evidencia para el marco de decisión

5.2.5.1. Consideración de beneficios y riesgos
Dado que la transmisión materno infantil es la forma más frecuente de VIH en la población
infantil y que la leche materna es la principal forma de transmisión posnatal, el beneficio de
optar por la estrategia de alimentación con leche de fórmula desde el momento del
nacimiento esta explícito, ya que contribuye sin lugar a dudas a la disminución de la
infección por VIH en la población infantil.
Los efectos no deseables que se pueden asociar a esta forma de alimentación, se

relacionan principalmente a la disponibilidad y forma de preparación de la leche de fórmula
que generalmente es entregada a las madres en polvo para reconstituir en agua. El uso de
agua no potable, así como de elementos contaminados o la falta de higiene en los sitios
de preparación pueden aumentar desenlaces indeseables como diarrea y enfermedades
infecciosas del tracto respiratorio. Por otra parte, la preparación de cantidades inadecuadas
o diluciones exageradas pueden llevar a insuficiencias en el aporte lácteo, lo que puede
incrementar desenlaces como desnutrición, inadecuado crecimiento pondoestatural, entre
otros.
Por tanto, todas las recomendaciones de esta guía sobre esta pregunta, están dadas bajo
el supuesto que se garantice un adecuado entrenamiento y acompañamiento a las madres
sobre la preparación y adherencia a las buenas prácticas de reconstitución de la fórmula.
(51)
Bajo este supuesto, factible en el país, dada la organización del Sistema General de
Seguridad Social en Salud, el panel consideró que los beneficios son mayores que los
efectos perjudiciales.
5.2.5.2. Implicaciones sobre los recursos
En Colombia el Plan Obligatorio de Salud provee de forma rutinaria la fórmula láctea a las
niñas y niños, hijas e hijos de madres infectadas por VIH desde los 0 meses hasta los 6
meses de edad. Se espera que habrá un aumento en el con sumo de recursos adicionales
requeridos al extender este suplemento hasta los 12 meses de vida de la niña o niño. Sin
embargo, el efecto de esta intervención a largo plazo llevará a un ahorro en el consumo de
recursos asociados al tratamiento antirretroviral y otras intervenciones necesarias en el
cuidado de pacientes con VIH/Sida dada la reducción de la transmisión materno infantil que
se espera obtener con esta estrategia como la evidencia proveniente de evaluaciones
económicas lo sugiere.
5.2.5.3. Consideraciones sobre los valores y preferencias de los pacientes

La evidencia muestra que las madres preferían administrar leche de fórmula por el temor a
la transmisión, pero cuando no cuentan con recursos económicos suficientes para hacerlo
tienden a alimentar a los lactantes sin la suficiente cantidad de leche (76). Adicionalmente,
factores como el costo de la fórmula, consejos de los familiares y del personal de salud
afectan la toma de la decisión por parte de la madre (77).
5.3. Referencias
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71.
6 DIMENSIÓN DIAGNÓSTICO
6.1 Pregunta clínica 3

Considerando la nueva evidencia reciente sobre el uso de pruebas diagnósticas tempranas,

el GDG decidió dividir la pregunta número 1 en cuatro subpreguntas para responder cuatro
tópicos planteados por los expertos temáticos. La justificación de la elección de estas
subpreguntas, así como otra información relevante es presentada en la sección de
antecedentes correspondiente a cada pregunta. Las intervenciones evaluadas se presentan
a continuación:
• Pregunta 3.1: ADN proviral versus carga viral ARN en menores de 18 meses.
• Pregunta 3.2: pruebas de detección viral ARN o ADN en las primeras 48 - 72 horas
de nacidos en las niñas y niños con alto riesgo de TMI del VIH.
• Pregunta 3.3: pruebas de detección viral ARN o ADN tomadas en la primera
evaluación en una institución de salud luego del nacimiento en neonatos de más de
72 horas de nacidos y menos de 18 meses de edad expuestos al VIH.
• Pregunta 3.4: otras pruebas versus ELISA más carga viral en niñas y niños menores
de 18 meses con criterios clínicos de VIH/SIDA sin conocimiento del estado
serológico de la madre.
Subpregunta 3.1
¿Se debe usar la prueba de ADN proviral versus la carga viral ARN para el diagnóstico de
la infección por VIH en niñas y niños con menos de 18 meses de edad expuestos al VIH?
6.1.1 Antecedentes
A nivel mundial, el problema del acceso al diagnóstico infantil temprano en niñas y niños
expuestos al VIH ha sido ampliamente estudiado pues como ya se ha descrito, de la
correcta utilización de las pruebas depende el manejo oportuno de los casos de acuerdo al
resultado y con ello el pronóstico de las niñas y niños. De acuerdo al plan global de
eliminación de nuevas infecciones por VIH desarrollado en 2016 por ONUSIDA, se estima
que solo la mitad de las niñas y niños expuestos al VIH que viven en países de bajos y
medianos ingresos acceden a una prueba de VIH en los primeros dos meses de vida (1).
Por lo tanto, la recomendación de la OMS es mejorar el acceso a las pruebas y reducir los
tiempos del proceso diagnóstico para reducir los desenlaces adversos en esta población.
El porcentaje de TMI VIH en Colombia durante 2018 fue de 1.7% (rango 0 – 8.3% en el
territorio nacional), con 14 casos confirmados de un total de 804 menores expuestos y con
clasificación final durante ese año. Durante el periodo 2013 - 2018, la TMI VIH disminuyó
tres puntos porcentuales. A pesar de que Colombia se sitúa por debajo de la meta de
eliminación de la TMI VIH definido por la OMS (2%), aún existen desafíos en cuanto al
diagnóstico de las niñas y niños expuestos y es por esto que se priorizaron las preguntas
relacionadas con el diagnóstico en menores de 18 meses expuestos a la infección por VIH.
En cuanto al seguimiento de las niñas y niños expuestos, es relevante anotar que según el
informe de la cohorte de seguimiento nominal del Ministerio de Salud y de la Protección
Social con los datos de 2018, el porcentaje de las niñas y niños expuestos a quienes se les
realizó una carga viral en los primeros 60 días de vida fue del 74.2% en el 2014, 76.6% en
el 2015, 75.4% en el 2016, 82.4% para el 2017 y en el 2018 se obtuvo el porcentaje más
alto en el seguimiento con un 84.1% (n = 690/820) de las niñas y niños con carga viral en
sus primeros dos meses de edad. Del 15.9% restante, a 117 (14.3%) se les realizó la carga
viral luego de los 61 días de nacidos y en 13 (1.6%) no se hizo carga viral. Respecto al
resultado de las cargas virales realizadas en los primeros 60 días, se encontró que el 98.3%
fueron indetectables (n = 678) y 1.7% tuvieron un resultado mayor a 41 copias. De otro lado,
si bien la infección por VIH de los niños expuestos fue descartada en 96.3% de los casos
(n = 790), en 1.7% no se realizó el diagnóstico de la infección, 1.5% falleció sin clasificación
y en 0.5% de los casos no se pudo realizar la clasificación de TMI VIH pues no pudieron
ser ubicados.
Debido a las cifras previamente presentadas de diagnósticos no oportunos, se hace
necesario mejorar el acceso a las pruebas diagnósticas e implementar estrategias para un
diagnóstico infantil temprano con el uso de pruebas diagnósticas que permitan identificar y
tratar rápidamente los casos de TMI VIH así como adaptar las acciones de atención en
salud según el resultado de las pruebas (2).
En relación con esta primera pregunta, las pruebas virológicas son las recomendadas por
la OMS para el diagnóstico temprano de menores de 2 años por su alta sensibilidad y
especificidad comparadas con el desempeño diagnóstico de pruebas de inmunoensayo en
las que se obtienen falsos positivos por la transferencia de anticuerpos en los casos de los
niños expuestos durante la gestación y lactancia (3). Además, estas pruebas tienen la
posibilidad de ser realizadas en el punto de atención y así ser utilizadas de forma oportuna
para definir la conducta en los niños. Por lo anterior, el GDG formuló esta pregunta para
actualizar la información relacionada con el desempeño diagnóstico comparado e impacto
en los desenlaces críticos asociados a las dos pruebas. Según el listado de registros
vigentes del INVIMA, en Colombia se encuentran disponibles varias pruebas que utilizan la
identificación de ARN (código CUPS 908832). Sin embargo, la revisión realizada por el
equipo técnico del IETS no encontró registros vigentes para pruebas de ADN proviral. Esta
información está descrita detalladamente en la sección de factibilidad del documento.
6.1.2 Recomendaciones
Recomendación 10:
Se sugiere utilizar las pruebas de ADN proviral o carga viral ARN para el diagnóstico
de la infección por VIH en niños menores a 18 meses de edad expuestos al VIH.
Observaciones: La selección entre la prueba ADN o ARN dependerá de la
disponibilidad de la misma
Fuerza de la recomendación: condicional a favor.
Certeza de la evidencia: baja.
Justificación: el objetivo principal de implementar nuevas técnicas diagnósticas o

algoritmos diferentes a los recomendados previamente, es el de garantizar el acceso
a un diagnóstico más temprano que permita un inicio oportuno del tratamiento y
seguimiento de las niñas y niños expuestos e infectados para así mejorar su
pronóstico. Un objetivo secundario es el de descartar un diagnóstico de forma más
temprana, lo cual tiene impacto en la salud mental de padres y cuidadores, sin contar
con otros beneficios en el ámbito comunitario de estas familias. La evidencia
encontrada para responder la pregunta 1 indica que la exactitud diagnóstica de las
pruebas virológicas (ADN proviral, ARN cuantitativa por PCR o prueba dual ADN/ARN
cualitativa) es alta según el metanálisis de los estudios Chang et al. 2015, Opollo et
al. 2018 y Technau et al. 2012 y el estudio de Vubil et al, estudios en los que se
encontraron valores de sensibilidad y especificidad mayores a 80%.
El panel consideró que el escenario más crítico en los niños menores de 18 meses es
el de los casos falsos positivos por las consecuencias derivadas del inicio de
tratamiento no indicado. Dado este escenario, se privilegiaron los valores de
especificidad de las pruebas para guiar la decisión. De acuerdo a los resultados de la
síntesis de la evidencia, no se encontraron diferencias en el número de casos de
falsos positivos identificados con ADN versus ARN o ARN/ADN, y el perfil de la prueba
de ARN es muy similar, por lo tanto, se considera que cualquiera de estas pruebas
puede ser implementada en menores de 18 meses con resultados que indican un
desempeño diagnóstico adecuado. Sin embargo, es preciso mencionar que las
pruebas de detección de ácidos nucleicos o virológicas tienen una sensibilidad menor
a la especificidad, por lo que si se encontraron diferencias en los casos falsos
negativos (aumento de 2 y 3 casos en las prevalencias utilizadas para la
contextualización a partir de 4.8%). La certeza en la evidencia varió de baja a alta, por
esto se consideró una recomendación condicional.
El balance riesgo beneficio del uso de ADN o ARN en niños expuestos menores de
18 meses se da en términos de cuantos menores son diagnosticados oportunamente
(verdaderos positivos) para así iniciar la TAR, frente a los posibles riesgos derivados
de las pruebas (falsos positivos que inician terapia antiretroviral sin tener la infección
y falsos negativos que no acceden al tratamiento debido a que no fueron
diagnosticados, con un gran riesgo de complicaciones. Este balance indica que las
dos pruebas (ADN y ARN) tienen un desempeño similar en diferentes escenarios de
TMI del VIH y que no existen diferencias en la identificación de falsos positivos, el cual
fue el escenario considerado crítico para esta dimensión. Por lo tanto, el balance de
efecto no favorece a la intervención o a la comparación. El número de verdaderos
positivos aumenta proporcionalmente con el valor del porcentaje de TMI del VIH es
decir que estas pruebas son especialmente útiles en escenarios de altas prevalencias.
En cuanto al uso de recursos, se encontró que la implementación de estrategias de
diagnóstico infantil temprano, especialmente en pruebas realizadas en el punto de
atención, está asociada a costos moderados. Así mismo, se considera que el tener un
resultado rápido y confiable mejora el bienestar de las familias y las niñas y niños, con
una reducción potencial del estigma, la discriminación y el estrés psicológico de las
familias y cuidadores asociado al seguimiento de los niños expuestos, además el
acceso a las pruebas realizadas de forma temprana probablemente pueda mejorar la
equidad al acceso al tratamiento. Se encontró evidencia de una buena aceptabilidad
de las pruebas de diagnóstico infantil temprano y muy temprano por parte de
cuidadores y trabajadores de la salud. Por último, se considera que la factibilidad de
la implementación del uso de ADN o ARN dependerá de la disponibilidad de estas
pruebas, que hasta el momento se encuentra limitada a la carga viral ARN y una
prueba de detección de ácidos nucleicos totales según la información de licencias
vigentes.
Balance riesgo- beneficio El balance de los efectos favorece a la

intervención o a la comparación.
Recursos (costos) requeridos Moderados.
Valores y preferencias Probablemente ninguna incertidumbre o

variabilidad importante.
Aceptabilidad Desconocida.
6.1.3 Identificación de la evidencia

evaluación de calidad de estudios y los perfiles de evidencia GRADE para esta dimensión,
se presentan de manera detallada en el Anexo 5.9. Para responder a esta pregunta clínica
se incluyeron cuatro estudios de pruebas diagnósticas con diseño de cohorte (el proceso
para selección de estos estudios se encuentra en detalle en los Anexos 5.3, 5.4, 5.5 y 5.6.
Para analizar los criterios del marco de la evidencia a la decisión se incluyeron los siguientes
documentos: para el dominio de balance riesgo beneficio se tuvo en cuenta un estudio de
cohorte (4), en el dominio de recursos un estudio de estimación de costos (5), en valores
y preferencias un estudio cualitativo (6), en el dominio de equidad una cohorte y un resumen
de recomendaciones (4,7), para el dominio de aceptabilidad un estudio de tipo cohorte, uno
de corte transversal y un cualitativo (8–10), y por último en la factibilidad dos revisiones
sistemáticas, tres estudios transversales, un estudio descriptivo retrospectivo, dos
revisiones narrativas y un estudio de cohorte (11–19).
6.1.4 Síntesis de la evidencia
Para responder esta pregunta fueron seleccionados cuatro estudios de pruebas

diagnósticas con diseño de cohorte (20–23). Tres de estos estudios (Chang et al, Opollo et
al, Technau et al) compararon el desempeño diagnóstico de pruebas cualitativas de ADN
(Abbott qualitative en sangre seca y Cepheid GeneXpert DNA HIV-1 en sangre seca)
realizadas en el punto de atención versus pruebas duales ADN/ARN en el punto de atención
(Roche Dual ADN/ARN), o ARN cualitativa (COBAS AmpliPrep /COBAS TaqMan HIV-1
Qualitative) en 3287 menores a 18 meses expuestos al VIH (rango de edad 0 – 18 meses,
65% correspondían a neonatos) en quienes no fue identificado el protocolo para la
prevención de la TMI VIH: 237 pacientes eran provenientes de Ucrania (Chang et al. 2015),
921 pacientes de Kenia (Opollo et al. 2018) y 2129 pacientes de Sudáfrica (Technau et al.
2017). El rango de la prevalencia de TMI VIH encontrada en las poblaciones de los estudios
fue de 1.2 – 3.7% y todos los contextos fueron considerados de recursos limitados. Como
ya fue mencionado en la sección de metodología, se hizo un metanálisis con los resultados
de estos tres estudios y el estimador agrupado fue incluido en las tablas GRADE.
El cuarto estudio corresponde a un estudio de cohorte de pruebas diagnósticas desarrollado

por Vubil et al. que incluyó 1021 menores de 18 meses (68% correspondían a menores de
60 días de nacidos) con bajo riesgo de infección, provenientes de Mozambique (22). En
este estudio se comparó la carga viral ARN (Roche CAP / CTM 96 VIH-1 v2 cuantitativa)
versus la prueba dual ADN/ARN considerada el estándar de atención (Roche CAP/CTM
Qual assays) con el objetivo de identificar el desempeño diagnóstico (sensibilidad y
especificidad) para la identificación de la infección por VIH en la población descrita.
No se encontraron estudios que evaluaran los desenlaces de mortalidad, calidad de vida,
neurodesarrollo, reducción de la morbilidad asociada, acceso, retención o impacto en la
salud mental de los cuidadores, ligados al tipo de prueba realizada en esta población.
Para responder la Subpregunta 3.1 de la pregunta 3 de diagnóstico en menores de 18
meses, se seleccionaron cuatro estudios (Chang et al, Opollo et al, Technau et al. y Vubil
et al). A continuación, se presentan los resultados por comparación:
• Los estudios Chang et al. 2015, Opollo et 2018 al y Technau et al. 2018 compararon
el desempeño diagnóstico (sensibilidad y especificidad) de la prueba de ADN
proviral versus PCR ARN cuantitativa o prueba dual ADN/ARN cualitativa para el
diagnóstico de menores de 18 meses de edad expuestos al VIH, sin conocimiento
del riesgo de TMI del VIH. El resultado del meta-análisis reportó una sensibilidad
agrupada del ADN proviral de 0.96 (IC95% 0.92; 0.99) y una especificidad de 0.99
(IC95% 1.00; 1.00) en el diagnóstico de infección por VIH. De acuerdo con los
lineamientos definidos por el grupo GRADE descritos en la sección de métodos, se
consideró que la prueba de ADN proviral es exacta para el diagnóstico de la
infección por VIH en menores de 18 meses, debido a que el metanálisis calculó una
sensibilidad superior a 0.8 y los intervalos de confianza también son superiores a
este valor.
• El estudio de Vubil et al. comparó el desempeño diagnóstico (sensibilidad y
especificidad) de la prueba de PCR ARN versus la prueba dual cualitativa ADN/ARN
para el diagnóstico de menores de 18 meses de edad expuestos al VIH con bajo
riesgo de TMI del VIH. El estudio encontró una sensibilidad de 1.00 (IC95%: 0.96;
1.00) y una especificidad de 0.99 (IC95%: 0.99; 1.00). De acuerdo con los
lineamientos definidos por el grupo GRADE descritos en la sección de métodos, se
consideró que la prueba de ADN proviral es exacta para el diagnóstico de la
infección por VIH en menores de 18 meses, debido a que el metanálisis calculó una
sensibilidad superior a 0.8 y los intervalos de confianza también son superiores a
este valor.
Certeza en la evidencia de la exactitud diagnóstica
Comparación ADN Versus ARN o ADN/ARN
• La certeza en la evidencia para la sensibilidad agrupada de los 3 estudios
(verdaderos positivos y falsos negativos) fue moderada debido a imprecisión seria
(Chang et al. 2015, Opollo et 2018 al y Technau et al. 2018). La imprecisión fue
valorada por tres criterios: según el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la
revisión para una sensibilidad de 0.96 y una especificidad de 0.99, con un margen
de error del 10%, se considera que la muestra es insuficiente para identificar los
efectos de las pruebas en estudio en la población colombiana si se toma la
prevalencia de TMI VIH de 2018 (1.7%), lo cual afecta la precisión del estimador
(tamaño de muestra óptimo para sensibilidad 442 pacientes y especificidad 4
pacientes). De otro lado, los intervalos de confianza son estrechos, los dos valores
de sensibilidad y especificidad, así como sus intervalos de confianza son mayores
a 0.8 y la prevalencia de infección por VIH en la población de los estudios está
incluida en el rango de lo encontrado en el territorio colombiano (ver perfil de
evidencia GRADE Subpregunta 3.1)
• La certeza en la evidencia para la especificidad agrupada (verdaderos negativos y
falsos positivos) fue alta (Chang et al. 2015, Opollo et 2018 al y Technau et al. 2018).
Las valoraciones de los criterios GRADE no consideraron riesgo de sesgo, evidencia
indirecta, inconsistencia, imprecisión o sesgo de publicación (ver perfil de evidencia
GRADE Subpregunta 3.1).
Comparación ARN Versus ADN/ARN
• La certeza en la evidencia de la sensibilidad encontrada en el estudio de Vubil et al.
2020 (verdaderos positivos y falsos negativos) fue baja debido a riesgo serio de
evidencia indirecta e imprecisión seria. Se consideró evidencia indirecta por que el
estudio fue desarrollado en un escenario de alta prevalencia de TMI VIH (9%), lo
cual puede afectar el desempeño de esta prueba cuantitativa en particular. Además,
el estándar de referencia (prueba dual ADN/ARN) no corresponde con el utilizado
en Colombia, aunque es uno de los recomendados por la OMS para el diagnóstico
infantil temprano. En cuanto a la valoración de la imprecisión, según el cálculo del
tamaño de muestra óptimo de la revisión para una sensibilidad de 1 y una
especificidad de 0.99, con un margen de error del 10%, se considera que la muestra
no es suficiente para identificar los efectos de las pruebas en estudio en la población
colombiana si se toma la prevalencia de TMI VIH de 2018 (1.7%), lo cual afecta la
valoración de la precisión (tamaño de muestra óptimo para sensibilidad 442
pacientes y especificidad 4 pacientes). Adicional a esto, los intervalos de confianza
son estrechos, los dos valores de sensibilidad y especificidad, así como sus
intervalos de confianza son mayores a 0.8 y la prevalencia de los estudios es mayor
a la encontrada en el territorio colombiano (ver perfil de evidencia GRADE
Subpregunta 3.1).
• La certeza en la evidencia para la especificidad reportada en el estudio de Vubil et
al. 2020 (verdaderos negativos y falsos positivos) fue moderada debido a evidencia
indirecta por las mismas razones descritas en la certeza de la evidencia de la
sensibilidad (estudio en población de alta prevalencia de VIH, estándar de referencia
no incluido en el contexto colombiano) (ver perfil de evidencia GRADE Subpregunta
3.1).
No se encontraron estudios que permitieran evaluar los efectos del uso de la prueba ni de
los efectos del manejo clínico de acuerdo al resultado de la prueba.
6.1.5 Evidencia para el marco de decisión
6.1.5.1 Balance riesgo-beneficio
Para responder a este dominio se realizó la contextualización de la evidencia de acuerdo a
lo descrito en la metodología. Para esto, se utilizaron los porcentajes de TMI VIH según el
informe del Comportamiento de la Transmisión Materno Infantil del VIH en Colombia en la
medición de la cohorte de 2018: valor nacional (1.7%), un valor intermedio (4.8%) y el más
alto porcentaje encontrado (8.3%) (4). Para realizar este proceso, en primer lugar, se definió
con los expertos clínicos el escenario que implicaba un mayor impacto en los desenlaces
críticos de los niños menores de 18 meses expuestos al VIH. Luego de este análisis, se
concluyó lo siguiente respecto a los dos escenarios con mayor impacto en la población de
estudio:
• El GDG consideró que un falso positivo (ver Tabla 1) constituye el escenario de
mayor impacto para los neonatos debido a la posibilidad de ser categorizado como
niño infectado, con lo cual estaría expuesto a intervenciones innecesarias (TAR,
seguimiento, pruebas diagnósticas) y al ser potencialmente considerado un caso
con control virológico en las pruebas siguientes cuando en realidad se trataría de un
falso positivo inicial.
• De otro lado, se consideró que un resultado falso negativo (ver Tabla 1) tiene un
impacto grave pero menos severo que el falso positivo, debido a que este neonato
continuaría en seguimiento de la posible TMI VIH y sería identificado en la siguiente
prueba diagnóstica contemplada en el algoritmo diagnóstico, con lo cual se tendrían
varias oportunidades de identificación del caso hasta los 18 meses. Los resultados
de la contextualización de los FP y FN se encuentran en la Tabla 1 y 2.
• En cuanto a los verdaderos positivos y los fasos negativos, el GDG consideró que
el impacto favorece al paciente por lo tanto serían los mejores escenarios.
La siguiente tabla describe lo presentado para los cuatro escenarios posibles de una prueba
diagnóstica:
Tabla 1. Impacto de la prueba de acuerdo a consecuencias de su uso
VP FN FP VN
Enfermedades Calidad de vida madre- Adecuada clasificación

Acceso al tratamiento
oportunistas* hijo del caso
Calidad de vida madre-

Infecciones* Hospitalizaciones** ----
hijo
Alteraciones en el
Hospitalizaciones Resistencia ----
neurodesarrollo
Resistencia Hospitalizaciones* Toxicidad** ----
Calidad de vida madre- Alteraciones en el

Toxicidad ----
hijo neurodesarrollo
Alteraciones en el
---- ---- ----
neurodesarrollo
Abreviaturas: VP: verdaderos positivos, FN falsos negativos, FP falsos positivos, VN verdaderos negativos.
*Graves. **Muy graves.
Fuente: elaboración propia a partir de juicio de expertos.
Los resultados del análisis de la contextualización son presentados a continuación:

Tabla 2. Contextualización de la evidencia. ADN proviral versus PCR ARN
cuantitativa o prueba dual ADN/ARN cualitativa por cada 1000 niños expuestos
ADN proviral x cada/1000 niños expuestos
Resultados
PORCENTAJE PORCENTAJE PORCENTAJE
NACIONAL (1.7%) NACIONAL (4.8%) NACIONAL (8.3%)
VP 16,32 46,08 79,68
FN 0,68 1,92 3,32
FP 9,83 9,52 9,17
VN 973,17 942,48 907,83
Abreviaturas: VP verdaderos positivos, FN falsos negativos, FP falsos positivos, VN

verdaderos negativos.
Los resultados de esta contextualización señalan que de cada 1000 niños expuestos al VIH
y en quienes se realizó la prueba de ADN proviral en los primeros 18 meses de nacidos,
alrededor de 10 de ellos fueron considerados falsos positivos en escenarios con un
porcentaje de TMI del VIH de 1.7% y que este número tiende a disminuir pero no varía
significativamente (el umbral definido por los clínicos fue de 1 caso de falsos positivos por
considerarse un evento catastrófico e inadmisible) en escenarios con porcentajes de TMI
del VIH cercanos al 4.8% y hasta 8.3%. De otro lado, se identificó 1 caso de FN por cada
1000 niños expuestos en quienes se realizó la prueba de ADN proviral en escenarios con
porcentaje de TMI del VIH de 1.7%, y este número tiene a aumentar en 1 en la medida en
que aumenta este porcentaje.
Tabla 3. Contextualización de la evidencia. PCR ARN versus prueba dual ADN/ARN
cualitativa por cada 1000 niños expuestos
ADN proviral x cada/1000 niños expuestos
Resultados
PORCENTAJE PORCENTAJE PORCENTAJE
NACIONAL (1.7%) NACIONAL (4.8%) NACIONAL (8.3%)
VP 17 48 83
FN 0 0 0
FP 9,83 9,52 9,17
VN 973,17 942,48 907,83
Abreviaturas: VP verdaderos positivos, FN falsos negativos, FP falsos positivos, VN

verdaderos negativos.
Los resultados de esta contextualización señalan que de cada 1000 niños expuestos al VIH
y en quienes se realizó la prueba de ARN cuantitativa (carga viral) en los primeros 18 meses
de nacidos, alrededor de 10 de ellos fueron considerados falsos positivos en escenarios
con un porcentaje de TMI del VIH de 1.7% y que este número tiende a disminuir pero no
varía significativamente (el umbral definido por los clínicos fue de 1 caso falso positivo por
considerarse un evento catastrófico e inadmisible) en escenarios con porcentajes de TMI
del VIH cercanos al 4.8% y hasta 8.3%. De otro lado, no se identificaron casos de FN por
cada 1000 niños expuestos en quienes se realizó la prueba de carga viral ARN en
escenarios con diferentes porcentajes de TMI del VIH.
A partir de la información presentada en el ejercicio de contextualización, a continuación,
se presentan los beneficios y los riesgos identificados con el uso de pruebas virológicas
para el diagnóstico de VIH en menores de 18 meses:
Beneficios:
• La exactitud diagnóstica de las pruebas virológicas (ADN proviral, ARN cuantitativa
por PCR o prueba dual ADN/ARN cualitativa) es alta según el meta-análisis de los
estudios Chang et al, Opollo et al. y Technau et al. y el estudio de Vubil et al. Como
ya se presentó en la sección de exactitud diagnóstica, la sensibilidad y especificidad
agrupadas de las pruebas en estos tres estudios son superiores a 0.8, y los rangos
del intervalo de confianza también se encuentran por encima de ese valor. Esto
significa que al menos 92% de los menores de 18 meses serán identificados con la
prueba de ADN proviral y esto sucederá en el 96% de los menores de 18 meses que
acceden a la prueba de PCR ARN. En cuanto a la especificidad, un resultado
negativo de ADN proviral o PCR ARN significará con un 99% de certeza que esa
niña o niño no se encuentra infectado por el VIH.
• No se encontraron diferencias en el número de casos de verdaderos positivos
diagnosticados con la prueba de ADN proviral comparada con PCR ARN o
ADN/ARN en la prevalencia nacional. El impacto de este resultado es el inicio
oportuno de TAR en niños viviendo con VIH o que son considerados de alto riesgo.
Se encontró que, al aumentar la prevalencia, se presentaron 2 verdaderos positivos
menos (prevalencia 4.8%) y 3 menos (prevalencia 8.3%) por cada 1000 pacientes
(Vubil et al). Esto puede indicar que esta prueba funciona mejor en lugares con
prevalencias altas, sin embargo, este escenario no fue considerado crítico para la
definición del umbral, por lo tanto, no se considera una diferencia significativa.
• Existe además alta especificidad de las dos pruebas (>0.99), y no se encontraron
diferencias en la identificación de verdaderos negativos en las diferentes
prevalencias, es decir que los beneficios del uso de pruebas de ADN proviral o de
PCR ARN son descartar tempranamente casos de TMI del VIH como parte del
algoritmo diagnóstico en menores de 18 meses.
Riesgos
• En cuanto al escenario de mayor impacto en las pruebas de ADN versus ARN en
menores de 18 meses (Falsos positivos), no se encontraron diferencias
significativas en términos del número de falsos positivos en las diferentes
prevalencias (porcentajes de TMI del VIH) en la comparación ADN versus ARN o
ARN/ADN. Esto quiere decir que el riesgo de ser incorrectamente clasificados como
infectados, es similar con la utilización de cualquiera de las pruebas virológicas.
• Se encontró un caso FN más diagnosticado con la prueba de ADN proviral
comparada con PCR ARN o prueba dual ADN/ARN en escenarios con un porcentaje
de TMI del VIH de 1.7%, al aumentar este valor, se aumentó 2 FN más (prevalencia
4.8%) y 3 FN más (prevalencia 8.3%), por cada 1000 pacientes. El umbral definido
por los expertos fue definido en un caso para considerar diferencias.
6.1.5.2 Recursos (costos) requeridos
Un estudio desarrollado en Zimbawe estimó los costos de la implementación de pruebas
realizadas en el sitio de atención para el diagnóstico infantil temprano (pruebas que
requerían plataformas y equipos para su ejecución) (5). Identificaron costos y sus
porcentajes dentro del total: materiales (73-74%), equipos (14-20%), recurso humano (5-
8%), entrenamiento (1%), mejoramiento del lugar donde se realizarían las pruebas (1%) y
monitoreo (1%). Los costos estimados por prueba adecuadamente completada fueron
$25.98-44.55 en moneda actual (estudio de 2020).
Contextualizando el uso de recursos al escenario colombiano, se realizó un estudio de
costos en los que se obtuvieron los valores proyectados de cada carga viral ARN (CUPS
908832 Virus de Inmunodeficiencia Humana CARGA VIRAL) en Colombia usando datos de
suficiencia de 2012 – 2018 sin trazabilidad. Estos costos se encuentran detallados en la
siguiente tabla:
Tabla 4. Costos de la carga viral
Costeo del evento: carga viral
Unidad Costo Costo Costo Costo Costo Costo

Nombre Número de Frecuencia.
Tipo CUPS/ATC de unitario unitario unitario total total total
CUPS*/ATC unidades (%)
medida inferior medio superior mínimo medio máximo
Virus de
Inmunodeficiencia
Pruebas 908832 No. 1 100% $206.579 $234.171 $418.990 $206.579 $234.171 $418.990
Humana CARGA
VIRAL
CUPS*: clasificación única de procedimientos en salud, ATC: sistema de clasificación anatómica, terapéutica,
química – anatomical, therapeutic, chemical classification system. Fuente: elaboración propia a partir de
consulta a CUPS.
No se cuenta con estudios de los recursos adicionales requeridos en nuestro contexto. Los
mismos dependerán del tipo de prueba que se implemente (basada en sangre seca,
serológica) y del equipo que se requiere para su procesamiento (equipo de laboratorio,
equipo para la realización en el punto de atención, necesidad o no de personal entrenado).
No se cuenta con información de costos de pruebas de ADN proviral o ADN/ARN dado que
estas pruebas no cuentan con registro INVIMA. La información de los costos asociados a
la carga viral ARN se estimó usando la metodología y recomendaciones del “Manual para
elaboración de evaluaciones económicas en Salud” del IETS (24) . Con este fin se consultó,
por código CUPS, la base de datos de Suficiencia del MSPS para los años 2012 - 2018.
Esta base de datos, tiene la información suministrada por las EPS al MSPS, por lo cual
permite recoger los costos directos de la atención en salud.
Para hallar los costos unitarios de los procedimientos se construyó una malla consolidada
de datos, usando el índice de precios del consumidor para comparar los precios entre
distintos años. Posteriormente, estas observaciones se filtraron, eliminando los datos
atípicos. Luego, se utilizó la mediana como medida central para aproximar el costo de cada
procedimiento.
6.1.5.3 Valores y preferencias
No se encontró evidencia que compare los valores y preferencias de las intervenciones
seleccionadas para la pregunta.
Un estudio desarrollado en Kenia y Zimbawe evaluó la aceptabilidad y valores asociados al
uso de técnicas de ampliación de ácidos nucleicos en el sitio de atención para el diagnóstico
infantil temprano dentro de los que se incluyen ARN, ADN y pruebas duales ADN/ARN (6).
A través de entrevistas a trabajadores de la salud y grupos focales de miembro de la
comunidad, se encontró que el tiempo reducido de diagnóstico asociado a la
implementación de pruebas realizadas en el punto de atención disminuyó la ansiedad de
los cuidadores del niño expuesto acerca del diagnóstico y permitió a las familias incluir a
sus hijos en la TAR de forma temprana. Además, la impresión del resultado hecha por el
equipo de la prueba fue considerada de mayor confianza que la anotación de resultados de
forma manual. Se encontró una buena aceptabilidad de las pruebas, sin embargo, se
consideró importante recomendar sensibilizaciones adicionales de la importancia de las
pruebas realizadas en el punto de atención dirigidas hacia miembros influyentes en las
comunidades.
6.1.5.4 Costo efectividad
No se encontró evidencia sobre la costo-efectividad de las pruebas en estudio.
6.1.5.5 Equidad
Según el reporte de la TMI VIH en Colombia, hecho por el Ministerio de Salud y Protección
Social con los datos de la cohorte 2018, 23 gestantes pertenecían a la población migrante
(información del Sivigila y del sistema de información de la Estrategia) (4). En este grupo
de 23 pacientes, se identificaron 22 niños y niñas expuestos al VIH, de los cuales 6 (27.2%)
tuvieron un diagnóstico de VIH, a 12 se les descartó la infección por VIH y se declararon
sanos, y 4 niños y niñas no tuvieron clasificación pues no fueron ubicados. El informe
menciona que todos estos 4 niños tenían una primera carga viral menor a 50 copias/mL, la
cual fue realizada entre los días 40 y 59 de nacimiento.
El acceso al diagnóstico infantil temprano con pruebas virológicas permite la identificación
rápida de la infección por VIH, por lo tanto mejora el acceso a las intervenciones derivadas
de los resultados de las pruebas y así puede potencialmente mejorar la equidad de acceso
al seguimiento adecuado según cada caso (7).
6.1.5.6 Aceptabilidad
Un estudio en una cohorte de mujeres embarazadas diagnosticadas con VIH seguidas de
forma prospectiva desarrollado en Lesoto durante marzo a julio de 2016, identificó factores
asociados a la aceptabilidad de pruebas realizadas a neonatos en sus primeras dos
semanas de vida dentro de las madres de niños expuestos y trabajadores de la salud (8).
Los investigadores realizaron entrevistas semiestructuradas en las gestantes y a los
trabajadores de la salud que las atendieron, en las que evaluaron aceptabilidad de
diagnóstico de VIH, tratamiento temprano y retos percibidos en el diagnóstico muy
temprano de los niños (en las primeras 2 semanas de vida) entre otros. En el estudio se
encontró que el diagnóstico temprano era una intervención aceptada en esta población de
gestantes y los trabajadores de la salud involucrados en su cuidado, ya que se conocía más
pronto el diagnóstico del niño, y por lo tanto se percibió como una intervención importante.
Sin embargo, identificaron preocupaciones relacionadas con la factibilidad de la
implementación de una prueba adicional a los algoritmos diagnósticos, tales como retrasos
en la entrega de los resultados, limitaciones para hacer la asesoría de la prueba en mujeres
próximas a dar a luz, necesidades de tener herramientas adecuadas para comunicar el
resultado, y la poca factibilidad de su aplicación en contextos de recursos limitados por las
barreras para implementar una tecnología diagnóstica nueva.
Se encontró un estudio cualitativo realizado en Costa de Marfil en el marco de un proyecto
de 2009 que buscaba incrementar el porcentaje de niños que acceden a las pruebas
diagnósticas (proyecto Pédi-Test ANRS 12165) por medio del ofrecimiento de las mismas
a los padres (9). Este estudio evaluó la aceptabilidad de las pruebas diagnósticas para VIH
en niños menores de 6 meses que acudieron a la atención pediátrica (seguimiento de peso
y vacunación). Por medio de entrevistas semiestructuradas, encontrando que la aceptación
de las pruebas a los niños por parte de sus padres estuvo basada en tres elementos: la
credibilidad en el discurso de los trabajadores de la salud que motivaron la prueba, lo cual
afectó la decisión de las madres para aceptar o no la intervención. En segundo lugar, el
conocimiento de la madre de las consecuencias positivas de las pruebas el cual fue un
factor que mejoró la aceptabilidad y, en tercer lugar, el ambiente marital de la madre jugó
un papel definitivo en la aceptación, pues se encontró mayor aceptabilidad de las pruebas
en parejas que hablaban abiertamente de este tema.
De otro lado, un estudio desarrollado a partir de entrevistas a madres de niños expuestos
provenientes del distrito de Tambo en Suráfrica, indicó que a pesar del buen conocimiento
de las madres respecto a temas relacionados con la infección en sus hijos y a la
disponibilidad de TAR, el conocimiento acerca del momento óptimo para una diagnóstico
infantil temprano es limitado y esto a su vez afecta el acceso a estos servicios (10). También
se encontró que el miedo al diagnóstico positivo de sus hijos y el estigma, son barreras para
la implementación de las estrategias contenidas en los programas de prevención de la TMI
VIH. Por lo anterior, se recomienda la educación comunitaria y la asesoría intensiva de
mujeres embarazadas en temas de diagnóstico infantil temprano.
6.1.5.7 Factibilidad
Una revisión sistemática desarrollada por Bwana et al. en 2015 tuvo como objetivo evaluar
los factores asociados con la accesibilidad de los servicios de diagnóstico infantil temprano
en África Subsahariana (11). Para esto, seleccionó 48 artículos de diferentes diseños
epidemiológicos, y encontró que las barreras más importantes para la implementación del
diagnóstico infantil temprano (niños expuestos al VIH menor de 18 meses), se relacionan
con infraestructura deficiente, recursos humanos sin entrenamiento para la realización de
las pruebas y fallas en el suministro de los insumos. A nivel comunitario e individual, la falta
de adherencia a los programas de prevención de la TMI del VIH, el estigma, la
discriminación y el desempleo materno, fueron factores relacionados con fallas en la
implementación del diagnóstico infantil temprano. Estos mismos hallazgos fueron
encontrados en una evaluación interina de la OMS del estado de implementación del
diagnóstico infantil temprano en los estados miembros de la OMS realizada de 2011 – 2013,
la cual demostró que dentro de las barreras para su implementación se encuentran la falta
de reactivos, equipos no instalados, dañados o sin mantenimiento y entrenamiento del
recurso humano involucrado en los procesos de diagnóstico (12).
A nivel de la factibilidad de la implementación de pruebas realizadas en el punto de atención
para el diagnóstico de VIH en la atención ambulatoria, una revisión sistemática desarrollada
por Van Hecke et al. en 2019 con el objetivo de evaluar el impacto de estas pruebas en la
atención de los pacientes, encontró 35 estudios en los que se evaluaron pruebas para
diferentes patologías (entre ellas la infección por el VIH), y se concluyó que a pesar de la
escasa evidencia, existe información que parece indicar que las pruebas en el punto de
atención mejoran el acceso a las intervenciones derivadas de los resultados, pero que esto
depende de la capacidad del contexto local para invertir en esas tecnologías y la
disponibilidad de las mismas (13).
A nivel local, un estudio descriptivo retrospectivo a partir de historias clínicas de las mujeres
gestantes con VIH y de los neonatos atendidos en el hospital San Vicente Fundación en
Medellín Antioquia identificó fallas en el acceso a los controles prenatales y el diagnóstico
oportuno de 106 madres y sus hijos expuestos durante 2012 y 2015 (14). El análisis
encontró que la mayoría de los pacientes (83.5%) tuvieron una carga viral en las primeras
4 semanas desde el nacimiento, y la segunda carga viral fue realizada en los primeros 4
meses (4.1%), a los 4 meses (55.7%) y entre los 5 y 12 meses (35%). A pesar de esto, no
se presentaron casos de TMI VIH en el grupo evaluado (106 recién nacidos expuestos al
VIH).
Suráfrica es uno de los países que por la alta carga de la enfermedad, ha evaluado a fondo
barreras y facilitadores del diagnóstico infantil temprano. Es así como varios estudios
desarrollados en ese país relacionados con el diagnóstico en menores de 18 meses, hacen
énfasis en la necesidad de adaptar los algoritmos según la prevalencia del contexto en el
que se van a implementar (15–18). Esto quiere decir, adaptar la elección de las pruebas de
acuerdo a la prevalencia de infección por VIH en la población a la que está dirigida la
recomendación, y evaluar aspectos como el número de falsos positivos asociados a las
pruebas. Recomiendan evaluar de forma diferencial el desempeño de los algoritmos en
escenarios con prevalencias inferiores a 5% e identificar fallas relacionadas con manejo de
las pruebas y los equipos, lo cual afecta el desempeño de las mismas.
Una revisión narrativa de la literatura desarrollada por Modi et al. en 2018, evaluó las
actividades que pueden contribuir al mejoramiento de las estrategias para la prevención de
la TMI del VIH (19). Se encontró que es preciso diseñar paquetes de atención para
garantizar la integralidad de la atención, por lo tanto, es urgente desarrollar un enfoque bien
definido, holístico y exhaustivo que incluya no solo al niño expuesto, sino a su familia.
Dentro de las estrategias recomendadas se encuentra la integración de la atención a toda
la familia en un solo centro, establecer enlaces con soporte social para madres y padres o
cuidadores de los niños y seguimiento infantil continúo centrado en la prevención. Esto es
relevante para la implementación de las pruebas diagnósticas en menores de 18 meses, ya
que permite identificar estrategias dentro de las cuales se pueden integrar servicios para
garantizar el acceso a las actividades de la prevención de la TMI del VIH.
Cuando se evalúa la factibilidad de la implementación de una prueba diagnóstica, es preciso
evaluar la disponibilidad de las mismas. Para esto, el IETS realizó una revisión de las
licencias de pruebas diagnósticas de VIH en el INVIMA según la base de registros
sanitarios. Se encontraron 24 licencias de pruebas para VIH de distintos tipos. Existen
pruebas de carga viral ARN para VIH con registros vigentes. Estas pruebas están
clasificadas como reactivos de diagnóstico in vitro con un nivel de riesgo III bajo la
modalidad importar y vender. No se encontraron licencias vigentes de pruebas diagnósticas
de ADN proviral y se encontró una prueba dual ADN/ARN para ser realizada en los sistemas
genexpert automatizados según una revisión actualizada de los registros en el INVIMA
(fecha de última consulta 18 de enero de 2021). A continuación, se presenta la tabla de las
pruebas diagnósticas con licencias vigentes.
Tabla 5. Registros Sanitarios vigentes Pruebas VIH
Estado
Registro
de Nombre del producto MARCA Área análisis Presentación Comercial TITULAR
sanitario
registro
INVIMA
2017RD- Laboratorio Presentación por 20 y por 100 ALERE COLOMBIA
Vigente DETERMINE™ HIV-1/2 DETERMINE™
0000520- Clínico Determinaciones S.A.
R2
INVIMA Bancos de
ANNAR
2018RD- MUREX HIV AG/AB Sangre y
Vigente MUREX Control positivo 2, DIAGNOSTICA
0000839- COMBINATION Laboratorio
IMPORT S.A.S.
R2 Clínico
HUMAN
INVIMA
Kit para 40 o 100 Pruebas. Con GESELLSCHAFT
2019RD- Laboratorio
Vigente HEXAGON HIV HEXAGON 40 ó 100 Cassetes de prueba y FÜR BIOCHEMICA
0000840- Clínico
buffer Diluyente. UND DIAGNOSTICA
R2
MBH
INVIMA Bancos de Positivo 1 x 0,5 ml; R5

2019RD- UMELISA HIV 1+2 Sangre y Conjugado 1 x 7,5 ml; R6 CENTRO DE
Vigente UMELISA
0000819- RECOMBINANT (UMELISA) Laboratorio Sustrato 1 x 2 ml; R7 Tampon INMUNOENSAYO
R2 Clínico sustrato 1 x 18 ml. Placa
HUMAN
INVIMA Bancos de
GESELLSCHAFT
2019RD- Sangre y
Vigente ANTI HIV 1/2 ELISA HUMAN Kit para 96 pruebas. FÜR BIOCHEMICA
0000856- Laboratorio
UND DIAGNOSTICA
R2 Clínico
MBH
INVIMA Bancos de
ANNAR
2019RD- Sangre y Suero de control positivo anti-
Vigente MUREX HIV 1.2.0 MUREX DIAGNOSTICA
0000877- Laboratorio VIH-2.
IMPORT S.A.S
R2 Clínico
INVIMA CASSETTE: Dispositivo de

2019RD- HIV 1-2 AC XERION, RACK RACK Laboratorio diagnóstico Xerion HIV 1-2 Ac,
Vigente IMEX GROUP S.A.S
0001103- DIAGNOSTIC DIAGNOSTIC Clínico Buffer (diluyente), Gotero,
R2 Desecante.
INVIMA
ANNAR
2019RD- AD-BIO® HIV AG/AB 4TH GEN Laboratorio
Vigente AD-BIO Kit para 30 determinaciones: DIAGNOSTICA
0002518- RAPID TEST Clínico
IMPORT S.A.S.
R1
INVIMA
ANNAR
2018RD- AD-BIO® HIV/ SYPHILIS AB Laboratorio
Vigente AD BIO Diluyente de muestra 5 ml DIAGNOSTICA
0002571- COMBO RAPID TEST Clínico
IMPORT S.A.S
R1
INVIMA
HIV AG/AC CUARTA
2020RD- Laboratorio TUBO X 20 TIRAS, TUBO X 40
Vigente GENERACION (XERION) (XERION) IMEX GROUP S.A.S.
0003113- Clínico TIRAS
PRUEBA RÁPIDA
R1
COBAS HIV - 1 (PRUEBA PCR

INVIMA Kit completo para 96 pruebas
PARA LA CUANTIFICACION ROCHE
2020RD- Laboratorio con: cobas HIV-1: para 96
Vigente DEL VIRUS DE LA COBAS DIAGNOSTICS
0003312- Clínico pruebas, cobas HBV/HCV/HIV--
INMUNODEFICIENCIA GMBH
R1 1 Control Kit con: Control
HUMANA VIH TIPO 1)
COBAS MPX (PRUEBA DE Kit completo para 96 y 480 ROCHE

INVIMA Vigente COBAS Bancos de DIAGNOSTICS
PCR PARA LA DETECCION pruebas con: cobas MPX - 96,
2020RD- Sangre y GMBH
DEL RNA DEL VIH - 1 Y VIH - 2 cobas MPX-480, cobas MPX
Estado
Registro
de Nombre del producto MARCA Área análisis Presentación Comercial TITULAR
sanitario
registro
0003316- Y HCV Y EL DNA DEL VIRUS Laboratorio Control Kit con: Control positivo
R1 DE LA HEPATITIS B VHB) Clínico múltiple de
Bancos de 1 INSTRUCTIVO, 1
INVIMA MULTIPLO RAPID PREVENCION
Sangre y CARTUCHO DE PRUEBA, 1
2015RD- Vigente HBC/HIV/HCV ANTIBODY . SALUD Y VIDA
Laboratorio TAPA INSTANT GOLD, 1
0003489 TEST COLOMBIA S.A.S
Clínico PIPETA DE TRANSFERENCIA
Bancos de
INVIMA
DETERMINE™ HIV EARLY DETERMINE™ Sangre y ALERE COLOMBIA
2016RD- Vigente 7D2843SET por 100 test
DETECT Laboratorio S.A.
0003578
Clínico
Bancos de
INVIMA
Sangre y SIEMENS
2016RD- Vigente VERSANT HIV-1 RNA 1.5 HIV-1 RNA 1.5 Control negativo: 4 x 0,65 mL.
Laboratorio HEALTHCARE S.A.S
0003704
Clínico
Bancos de
INVIMA
BIOBLOT HIV-1 PLUS MARCA Sangre y BLOT POW POLVO DE WERFEN COLOMBIA
2018RD- Vigente BIOKIT
BIOKIT Laboratorio BLOTTING: S.A.S.
0005286
Clínico
Kit por 50 Cartuchos,

INVIMA compuesto por: 50 cartuchos de
Laboratorio ALERE COLOMBIA
2019RD- Vigente M-PIMA™ HIV-1/2 VL M-PIMA test n bolsa individual, 60
Clínico S.A.
0005768 dispositivos de transferencia
muestras desechables
INVIMA ABBOTT
Laboratorio CTRL - : 12 frascos x 1.15 ml
2019RD- Vigente ALINITY M HIV-1 CTRL KIT ALINITY LABORATORIES DE
Clínico cada uno
0005849 COLOMBIA S.A.S.
INVIMA ABBOTT
Laboratorio CAL A: 4 FRASCOS x 3.15 mL
2019RD- Vigente ALINITY M HIV-1 CAL KIT ALINITY LABORATORIES DE
Clínico cada uno
0005850 COLOMBIA S.A.S.
Kit completo para 120 pruebas

INVIMA com: cobas HBV/HCV/HIV-1 ROCHE
Laboratorio
2019RD- Vigente COBAS HIV-1 N/A Control Kit por 10 pruebas, DIAGNOSTICS
Clínico
0005915 cobas 4800 System Sample GMBH
Preparation Kit
INVIMA CHEMBIO CHEMBIO

Laboratorio Cada kit contiene loe elementos
2020RD- Vigente SURE CHECK HIV 1/2 ASSAY DIAGNOSTIC DIAGNOSTIC
Clínico para realizar 25 pruebas:
0006137 SYSTEMS, INC SYSTEMS, INC
INVIMA ICOSAN
Laboratorio *PRESENTACIÓN DEL KIT: Kit
2020RD- Vigente BIOCREDIT HIV 1/2 AB BIOCREDIT INTERNACIONAL
Clínico X 25 cassettes.
0006048 LTDA.
INVIMA
Laboratorio -Instrucciones para importar los ROCHEM BIOCARE
2020RD- Vigente XPERT® HIV-1 QUAL XPERT®
Clínico ADF en el sofware GeneXpert COLOMBIA S.A.S.
0006175
1. Presentación: 25 sobres
HIV 1/2 ONE STEP HIV 1/2
INVIMA individuales, cada uno contiene: LUMIR
WHOLE Laboratorio
2020RD- Vigente WONDFO Cassette de prueba, gotero y
BLOOD/SERUM/PLASMA Clínico
0006174 sobre disecante, A S.A.S
TEST (3LINES)
*Fuente: A partir de la base de datos de registros sanitarios del INVIMA.
Se realizó la consulta de los procedimientos asociados a pruebas de VIH en la resolución

3495 de 2019 (Clasificación Única de Procedimientos en Salud) encontrando 6
procedimientos, adicional a esto se revisó la resolución 2481 que actualiza el plan de
beneficios en salud y se evidencia que todos los procedimientos se encuentran financiados
con cargo a la UPC como se muestra en la siguiente tabla.
Tabla 6. CUPS - VIH y financiamiento
Resolución 3495 de 2019

Financiado con UPC Res. 2481
de 2020
CUPS DESCRIPCION
Virus de Inmunodeficiencia Humana 1 Y 2

906249 Si
ANTICUERPOS
Virus de Inmunodeficiencia Humana PRUEBA

906250 Si
CONFIRMATORIA
ANTÍGENO P 24 Virus de Inmunodeficiencia Humana

906302 Si
1
Virus de Inmunodeficiencia Humana DETECCIÓN

908801 DEL PROVIRUS REACCIÓN EN CADENA DE LA Si
POLIMERASA
Virus de Inmunodeficiencia Humana 1

908817 IDENTIFICACIÓN REACCIÓN EN CADENA DE LA Si
POLIMERASA
908832 Virus de Inmunodeficiencia Humana CARGA VIRAL Si
*Fuente: Resolución 3495 de 2019 y Res. 2481 de 2020
Subpregunta 3.2
¿Se debe usar la prueba de ADN proviral o la carga viral ARN en las primeras 72 horas de
vida versus las cargas virales para descartar la presencia de VIH/SIDA (pruebas seriadas
negativas a diferentes edades) en recién nacidos menores de 72 horas de nacidos con alto
riesgo* de infección por VIH?
* Alto riesgo para TMI de VIH (uno o más de los siguientes criterios):
• Madres que no recibieron TAR durante la gestación
• Madres que solo recibieron TAR intraparto
• Madres que recibieron TAR anteparto e intraparto, pero con CV detectables cerca
al parto (2 – 4 semanas antes del parto)
• Madres con infección retroviral aguda durante la gestación
• Madres con seroestatus desconocido o con prueba positiva intraparto
• Recién nacido en situación de restablecimiento de derechos con pruebas
presuntivas positivas para VIH.
6.1.6 Antecedentes
Luego de evaluar el desempeño diagnóstico comparado de las pruebas virológicas en
menores de 18 meses, los expertos temáticos consideraron relevante evaluar el impacto de
un diagnóstico temprano con pruebas virológicas antes del egreso hospitalario de los
neonatos de alto riesgo, con el fin de adaptar el manejo de acuerdo al resultado y mejorar
el pronóstico de este grupo de neonatos. En esta pregunta se compara la realización de
pruebas virológicas en menores de 72 horas con la realización de cargas virales seriadas
como está descrito en la GPC de 2014 a las 4 semanas de edad.
Recomendación 11:
Se recomienda realizar las pruebas en el sitio de atención (ADN/ARN), una prueba de
carga viral ARN o ADN proviral para el diagnóstico de infección por VIH en niños de
alto riesgo, preferiblemente en las primeras 72 horas de nacidos.
Observaciones:
• El tipo de prueba a utilizar entre (ADN/ARN), una prueba de ADN proviral o
carga viral ARN, dependerá de su disponibilidad en el sitio de atención.
• Está indicado iniciar manejo profiláctico en todos los casos,
independientemente del resultado de la prueba en el sitio de atención. Ver
capítulo profilaxis, recomendaciones de acuerdo a la clasificación del riesgo
del niño expuesto.
Justificación: aunque la evidencia revisada mostró que la prueba de ARN cualitativa

realizada en el punto de atención a niños dentro de la primera semana de edad tiene
una exactitud moderada para el diagnóstico de la infección por VIH en recién nacidos
expuestos al VIH, debido a que la sensibilidad en su intervalo de confianza es menor
a 0.8% (valor inferior 0.69) (26), además que el riesgo de falsos positivos en esta
semana es clínicamente significativo especialmente en escenarios de prevalencia
alta, el panel de expertos recomendó la realización de las pruebas en el momento
previo al egreso hospitalario de las madres y sus hijos expuestos de alto riesgo porque
este es un momento crítico para realizar una primera prueba para reducir la posibilidad
de pérdidas en el seguimiento, ajustar la profilaxis en caso de ser necesario y
determinar una prueba de base que permitirá hacer un monitoreo en estos neonatos.
Además, en cuanto a la factibilidad de la prueba, los estudios mostraron que la prueba
en el punto de atención facilita el acceso a la misma y permite definir el tipo de manejo
de forma rápida y confiable, lo cual es especialmente importante en el momento del
nacimiento o en las primeras horas de nacidos (26).

Balance riesgo- beneficio A favor de la intervención y del
comparador.
Recursos (costos) requeridos Probablemente moderados.

Costo efectividad Probablemente favorece la intervención.
Recomendación 12:
Se recomienda realizar la carga viral ARN para el diagnóstico de infección por VIH en
niños de alto y bajo riesgo, 2 semanas después de finalizado el manejo profiláctico*.
Certeza de la evidencia: muy baja (consenso de expertos).
Observaciones:
• *Está indicado iniciar manejo profiláctico en todos los casos de neonatos de
bajo riesgo con zidovudina durante 4 semanas de acuerdo a la
Recomendación 1 de la sección de prevención.
• Está indicado iniciar el manejo profiláctico en todos los casos de neonatos de
alto riesgo con un esquema de tres medicamentos de acuerdo a la edad
gestacional al nacer y al peso de acuerdo con la Recomendación 4 de la
sección de prevención.
Justificación: La carga viral ARN ha demostrado tener un adecuado desempeño

diagnóstico pues cuenta con una exactitud diagnóstica superior al 90%, como fue
demostrado en el estudio de Vubil et al. (22). y de Sabi et al. (26). De otro lado, es la
prueba virológica de VIH utilizada en Colombia para hacer seguimiento debido a que,
al ser cuantitativa, es una prueba que permite identificar la respuesta del neonato a la
profilaxis o a la terapia antiretroviral en los casos de niños con diagnóstico confirmado
y ha sido recomendada desde la Guía de Práctica Clínica de 2014 por lo cual se
considera muy factible continuar con este seguimiento.
La elección de un seguimiento dos semanas después de terminada la profilaxis (a las
6 semanas en el caso de los neonatos de bajo riesgo y a las 8 semanas en alto riesgo)
se basa en la necesidad de detectar si existe una verdadera replicación viral en los
casos de transmisión materno infantil del VIH. Esta recomendación permitirá impactar
en el pronóstico de los niños expuestos de alto y bajo riesgo por medio de la
adaptación de las conductas derivadas de este diagnóstico infantil temprano.
Consideraciones del panel:
• En caso de tener un resultado positivo en la primera prueba en neonatos de
alto riesgo (ADN/ARN), una prueba de ADN proviral o carga viral ARN), se
recomienda realizar una carga viral ARN de forma inmediata de acuerdo al
algoritmo diagnóstico propuesto con el objetivo de confirmar el diagnóstico.
• Se recomienda realizar la carga viral ARN a los 4 meses de edad del niño
expuesto para definir el diagnóstico de VIH (recomendación de la Guía de
Práctica Clínica de 2014) (25).
• La tercera carga viral en niñas y niños de bajo riesgo debe realizarse dos
semanas después de la anterior carga viral si el resultado de la segunda es
indetectable.
Balance riesgo- beneficio A favor del uso de la intervención.
Valores y preferencias Sin incertidumbre o variabilidad

importante.

se incluyó un estudio de tipo cohorte (Sabi et al. 2019) (el proceso para selección se
encuentra en detalle en los Anexos 5.3 y 5.4).
Para analizar los criterios del marco de la evidencia a la decisión se incluyó además en el
dominio de balance riesgo beneficio el informe de comportamiento materno infantil en
Colombia (4), en el dominio de recursos un estudio de estimación de costos (5), en el
dominio de valores y preferencias un estudio cualitativo (6), en el de costo efectividad una
evaluación económica de tipo costo efectividad (33), para el dominio de equidad una
cohorte y resumen de recomendaciones (4,7), en la aceptabilidad un estudio de tipo
cohorte, uno de corte transversal y un cualitativo (8–10), y por último en la factibilidad un
estudio de tipo cohorte (26).
Para responder esta pregunta, fue seleccionado el estudio de cohorte publicado por Sabi
et al. en 2019, que incluyó a 614 recién nacidos (con alto y bajo riesgo de TMI del VIH) hijos
de mujeres viviendo con VIH mayores de 18 años provenientes de sitios de atención de
primer, segundo y tercer nivel de complejidad en Tanzania y considerados de alto riesgo de
TMI del VIH (26). Este estudio de pruebas diagnósticas evaluó el desempeño diagnóstico
en términos de identificación del VIH en los neonatos, a partir de la comparación de la
prueba de ARN realizada en el sitio de atención (Xpert PCR ARN cualitativa) con la PCR
ADN cualitativa (TaqMan DBS HIV-DNA) y/o ARN cuantitativa (TaqMan plasma HIV-RNA)
realizada en el laboratorio, como método diagnóstico de la infección por VIH en recién
nacidos y realizadas al momento de nacer y en las semanas 1, 2, 3 y 6 de vida. Las pruebas
de confirmación se realizaron en la semana 6 en todos los neonatos, de acuerdo con el
algoritmo rutinario de pruebas del VIH en bebés de Tanzania, e inmediatamente para todos
los niños con resultados Xpert-PoC ARN positivos. A manera de resumen, los resultados
muestran que la sensibilidad de la prueba ARN se incrementa conforme es realizada a
mayor edad postnatal del niño expuesto. Los resultados detallados de la exactitud
diagnóstica se presentan en el apartado siguiente.
No se encontraron estudios que evaluaran los desenlaces mortalidad, calidad de vida,
La sensibilidad y especificidad de una prueba cualitativa de ARN realizada en el sitio de
atención frente a las pruebas realizadas en el laboratorio (ADN cualitativo y ARN
cuantitativo) en diferentes momentos de la vida postnatal de los neonatos expuestos se
presentan a continuación en la Tabla 7:
Tabla 7. Desempeño diagnóstico ARN cualitativo en el punto de atención versus
ARN cuantitativa y/o ADN cualitativo realizados en laboratorio (Sabi et al, 2019)
Edad del neonato Sensibilidad Especificidad
Recién nacido 100% (69.2-100) 100% (92.1 - 100)
1 semana 100% (70.08- 100) 99.8% (98.88 - 99.96 )
2 semanas 100% (74.12 - 100) 99.8% (98.88 - 99.96)
3 semanas 100% (74.12- 100) 100% (99.24 - 100)
6 semanas 100% (72.25- 100) 100% (99.27, 100)

A partir de los resultados presentados en la tabla, se encuentra que el rendimiento operativo
de la prueba cualitativa de ARN en el punto de atención, especialmente la sensibilidad,
aumenta a medida que el niño crece. La prueba al nacer tiene una sensibilidad mínima de
69%, 70% a la semana, no se encuentra diferencia si se realiza esta prueba a la semana 2
o 3 y a la semana 6 disminuye dos puntos porcentuales la sensibilidad, lo cual puede estar
en relación con el efecto de la profilaxis. En cuanto a la especificidad, todos los valores
inferiores, incluso en las pruebas al momento de nacer, se encuentran por encima de 90%.
• La certeza en la evidencia de la sensibilidad (verdaderos positivos y falsos
negativos) de la prueba ARN cualitativa realizada en el punto de atención es baja
debido a imprecisión muy seria. De acuerdo con el cálculo del tamaño de muestra
óptimo de la revisión, para una sensibilidad de 1 (pero con un valor menor a 0.8 en
el intervalo de confianza) y una especificidad de 0.99, con un margen de error del
10%, se considera que la muestra no permite identificar los efectos en cuanto a
sensibilidad de las pruebas en estudio en la población colombiana si se toma la
prevalencia de TMI VIH de 2018 (1.7%). Además, los intervalos de confianza son
amplios y el límite inferior es menor a 0.8, con lo que se considera una sensibilidad
intermedia. El tamaño de muestra esperado es de 4833 pacientes para la
sensibilidad, dado que el tamaño de muestra en el estudio para evaluar sensibilidad
es de 10 participantes existe incertidumbre debido a imprecisión. (Ver perfiles
• La certeza en la evidencia de la especificidad (verdaderos negativos y falsos
positivos) de la prueba ARN cualitativa realizada en el punto de atención es alta
(Sabi et al. 2019 (26)). Las valoraciones de los criterios GRADE no consideraron
riesgo de sesgo, evidencia indirecta, inconsistencia, imprecisión o sesgo de
publicación (Ver perfiles GRADE Subpregunta 3.2.).
El GDG discutió el valor del umbral para considerar diferencias significativas en la reducción
de falsos positivos al comparar ambas pruebas. El GDG consideró que un falso positivo
(ver Tabla 1) constituye el escenario de mayor impacto para los neonatos debido a la
posibilidad de ser categorizado como niño infectado, con lo cual estaría expuesto a
intervenciones innecesarias (TAR, seguimiento, pruebas diagnósticas) y al ser
potencialmente considerado un caso con control virológico en las pruebas siguientes
cuando en realidad se trataría de un falso positivo inicial.
Basado en esto, el GDG realizó un ejercicio de contextualización de la evidencia con el fin
de evaluar el impacto de los resultados de las pruebas en el contexto colombiano. Para
esto, se utilizaron tres datos de prevalencias: valor de porcentaje nacional de TMI del VIH
en 2018 (1.7%), un valor intermedio (4.8%) y el valor más alto reportado en la cohorte de
ese año (8.3%). En la siguiente tabla se presenta la información de la contextualización a
la que se hará referencia en el balance de beneficios y riesgos.
Tabla 8. Contextualización de la evidencia, uso de la prueba de ARN cualitativa en el
punto de atención en neonatos de diferente edad.
Desempeño Tiempo de medición
(Por cada 1000

niños expuestos
de alto riesgo para Al nacer 1 semana 2 semanas 3 semanas 6 semanas
la TMI VIH)
Sensibilidad 1 (IC95% 0.69; 1) 1 (IC95% 0.70; 1) 1 (IC95% 0.74; 1) 1 (IC95% 0.74; 1) 1 (IC95% 0.95; 1)
0.99 (IC95% 0.98; 0.99 (IC95% 0.98;

Especificidad 0.99 (IC95% 0.92; 1) 0.99 (IC95% 0.98; 1) 1 (IC95% 0.99; 1)
0.99) 0.99)
Prevalencias FP FP FP FP FP
1.7% (Nacional
78.64 19.66 19.66 9.83 3
2018)
4.8% (Intermedia) 76.16 19.04 19.04 9.52 9.52
8.3% (Alta) 73.36 18.34 18.34 9.17 9.17
FN FN FN FN FN
1.7% (Nacional
0 5.1 4.42 4.42 0.85
2018)
4.8% (Intermedia) 5.27 14.4 12.48 12.48 2.4
8.3% (Alta) 14.88 24.9 21.58 21.58 4.15
Abreviaturas: FN: falsos negativos; FP: falsos positivos. Fuente: elaboración propia.
Beneficios
• La prueba de ARN cualitativa realizada en el punto de atención a niños dentro de la
primera semana de edad, tiene una exactitud moderada para el diagnóstico de la
infección por VIH en recién nacidos expuestos al VIH, debido a que la sensibilidad
en su intervalo de confianza es menor a 0.8% (valor inferior 0.69). Esto indica que,
comparada con la prueba ARN o ADN hechas en el laboratorio, se identificarán 69
de cada 100 niños viviendo con VIH y así accederán al TAR en la primera semana
de vida. Al realizar la prueba de ARN en el sitio de atención en neonatos de una
semana de nacidos, la sensibilidad de la prueba se incrementa 1%, a las 2 semanas
aumenta a 0.74 y permanece estable en la tercera semana, hasta llegar a un valor
máximo de sensibilidad de 0.95 a las 6 semanas de nacidos, con lo que se
incrementará el número de pacientes infectados y detectado con la prueba en
mención.
• De otro lado, la especificidad es alta dado el valor reportado y sus intervalos de
confianza que se encuentran superiores a 0.8, indicando que, de cada 100 niños,
no infectados, 99 tendrán un resultado negativo, en cualquier momento de
realización de la prueba.
Riesgos
• El escenario de mayor impacto en las pruebas de ARN cualitativo versus carga viral
ARN ADN cualitativo es el de falsos positivos (riesgo de ser incorrectamente
clasificados como infectados). Luego de analizar los resultados de la
contextualización, se encontró que el número de falsos positivos disminuye a
medida que aumenta la edad de los neonatos expuestos. La diferencia en el número
de falsos positivos cuando la prueba se realiza al nacer comparado con la primera
semana supera el umbral definido como significativo, y esto es especialmente visible
cuando se aumenta la prevalencia (porcentaje de la TMI del VIH). A las 6 semanas
se evidencia el mejor desempeño diagnóstico en cuanto al número de falsos
positivos. Esto quiere decir que el riesgo de ser incorrectamente clasificados como
infectados, disminuye ostensiblemente a partir de la primera semana de vida pues
la especificidad aumenta a 0.98.
Balance de efectos
• El balance riesgo beneficio del diagnóstico en menores de 18 meses se da en
términos de cuántos menores expuestos son diagnosticados adecuadamente
(verdaderos positivos) para así iniciar la TAR de forma oportuna, frente a los
posibles riesgos derivados de las pruebas (falsos positivos que inician terapia
antiretroviral sin tener la infección) y FN que no acceden al tratamiento debido a que
no fueron diagnosticados, con un gran riesgo de complicaciones. En el caso de la
prueba ARN cualitativa realizada en el punto de atención, se encontró que de ser
realizada al nacer y hasta la semana 3 de nacidos tiene una sensibilidad similar y
menor al 0.8, valor que cambia dramáticamente a las 6 semanas, momento en el
que mostró una sensibilidad de 0.95. En términos absolutos, el cambio de 1 a 6
semanas indica pasar de una probabilidad de identificar a 69 neonatos de cada 100,
a 95 neonatos infectados. En cuanto a los riesgos, se encontró que los falsos
positivos disminuyen considerablemente a partir de la semana de nacimiento,
llegando al valor más bajo a las 6 semanas de seguimiento.
• En los casos en los que se realiza la prueba ARN al nacer, a la semana y a las dos
semanas de nacimiento en escenarios de prevalencia baja e intermedia, el balance
de efectos no favorece a la intervención o a la comparación.
No se encontraron estudios de costos asociados a las intervenciones incluidas en esta
pregunta. La información encontrada de costos asociados al diagnóstico infantil temprano
del VIH se encuentra reportados en la sección uso de recursos de la Subpregunta 3.1.
No se tienen datos de los costos asociados a la prueba ARN cualitativa realizada en el sitio
de atención. Los costos asociados a una de las comparaciones (carga viral ARN) se
encuentran descritos en la sección uso de recursos de la Subpregunta 3.1.
seleccionadas para la pregunta. La información relacionada con valores y preferencias de
las pruebas diagnósticas virológicas utilizadas en el diagnóstico infantil temprano se
presentaron en la sección de valores y preferencias de la Subpregunta 3.1.
Una evaluación de costo efectividad desarrollada en Zimbabwe por Frank et al. en 2019,
utilizó un modelo de costo efectividad en la prevención de complicaciones del SIDA en edad
pediátrica disponible en ese país, para evaluar los beneficios clínicos y el costo efectividad
incorporar pruebas realizadas en el punto de atención en los programas de diagnóstico
infantil temprano (33). Se encontró que, comparadas con pruebas "convencionales"
(realizadas en laboratorio), las pruebas realizadas en el sitio de atención mejoran la
sobrevida, extienden la expectativa de vida y tienen una razón costo-efectividad que
favorece su implementación para el diagnóstico de la infección por VIH en niños expuestos.
Estos resultados son similares a los encontrados en un estudio de costo efectividad que
utilizó un modelo de Márkov con datos de niños expuestos al VIH provenientes de Tailandia,
desarrollado por Collins et al. en 2014, en el cual compararon la razón de costo efectividad
incremental desde el punto de vista del sistema de salud, del diagnóstico infantil con PCR
ADN (prueba en el sitio de atención) asociado o no a la TAR inmediato versus diagnóstico
con criterios clínicos o serologías asociado o no a la TAR inmediata (34). Los autores
encontraron que el diagnóstico con PCR ADN y TAR inmediata en los casos de TMI VIH
tiene una razón de costo efectividad incremental que favorece su implementación, y que
está asociado con mayor probabilidad de sobrevida.
6.1.10.5 Equidad
No se encontró evidencia específica de estudios de equidad asociados a las intervenciones
de esta Subpregunta. La información recabada para este dominio se encuentra contenida
en la sección de equidad de la Subpregunta 3.1.
A partir de los resultados del estudio de Sabi et al. (26) en cuyos resultados se basan las
recomendaciones de esta subpregunta, y teniendo en cuenta las conclusiones de los
autores, se considera que la prueba en el punto de atención facilita el acceso a la misma y
permite definir el tipo de manejo de forma rápida y confiable, lo cual es especialmente
importante en el momento del nacimiento o en las primeras horas de nacidos, tiempo en el
cual la prueba realizada en el punto de atención que contenga la identificación de ARN
permitirá mejorar la selección de verdaderos positivos y exclusión de verdaderos negativos.
De acuerdo a la consulta de registros sanitarios vigentes de pruebas de VIH en Colombia,
indica que el país no cuenta con una prueba de ARN cualitativa realizada en el punto de
atención con licencia vigente, pero si cuenta con una prueba de detección de ácidos
nucléicos totales que utiliza la plataforma Genexpert® e incluye un reporte cualitativo de
ARN y por lo tanto puede ser considerada una prueba en el sitio de atención en los lugares
que tengan disponible esta tecnología.
Subpregunta 3.3
¿Se debe usar la carga viral (ARN o ADN) tomada en la primera evaluación en una
institución de salud luego del nacimiento versus las cargas virales para descartar la
presencia de VIH/SIDA (pruebas seriadas negativas a diferentes edades) en niños o niñas
de más de 72 horas de nacidos y menos de 18 meses de edad expuestos al VIH?
6.1.11 Antecedentes
En esta pregunta se pretendió incluir a todos los niños expuestos que no accedieron a las
pruebas virológicas en las primeras horas de vida antes de ser dados de alta. Por esto, se
considera que el primer contacto con el sistema de salud puede ser una oportunidad valiosa
para comenzar de forma rápida y oportuna la clasificación del caso.
Recomendación 13:
No se sugiere usar carga viral ARN o ADN proviral antes de las 4 semanas de
nacimiento para el diagnóstico de VIH en neonatos expuestos con bajo riesgo*.
Observaciones: el criterio para definir bajo riesgo para TMI de VIH es: madres que
recibieron TAR durante la gestación y cuya carga viral sea no detectable cerca al parto
(2 – 4 semanas antes del parto).
Fuerza de la recomendación: condicional en contra.
Justificación: El desempeño operativo de las pruebas en neonatos de bajo riesgo

menores a 4 semanas varía y no se considera de real utilidad si se han descartado
factores que afecten esta condición basal de riesgo. La evidencia no demostró un
rendimiento diagnóstico superior en el seguimiento antes de las 4 semanas de
nacimiento que justifique la recomendación de las pruebas de carga viral ARN o ADN
proviral en neonatos de bajo riesgo antes de terminar la profilaxis. Esto, teniendo en
cuenta que el uso concomitante de la profilaxis puede afectar los resultados y dado el
nivel de riesgo no se justifica modificar el algoritmo diagnóstico para bajo riesgo. Por
esta razón, se recomienda realizar la carga viral al término de las 2 semanas de haber
suspendido la profilaxis administrada durante 4 semanas.

Balance riesgo- beneficio Varía.
Recursos (costos) requeridos Desconocido.

Aceptabilidad Posiblemente sí.
Factibilidad Sí.
Recomendación 14:
Se recomienda realizar la carga viral ARN para el diagnóstico de infección por VIH en
niños de bajo riesgo*, a las 2 semanas de finalizado el manejo profiláctico**.
Observaciones: *el criterio para definir bajo riesgo para TMI de VIH es: madres que
recibieron TAR durante la gestación y cuya carga viral sea no detectable cerca al parto
(2 – 4 semanas antes del parto). **Ver las recomendaciones 1 a 3 del capítulo 5.
Justificación:
El análisis del rendimiento y utilidad clínica de las pruebas confirman un mejor
rendimiento en la detección cuando estas son implementadas en neonatos a partir de
las seis semanas en el periodo posnatal. En términos de utilidad clínica, no existe un
cambio de conducta motivada por el uso de la prueba diagnóstica realizada antes de
este periodo, ya que en todos los casos es necesario iniciar terapia profiláctica que
tiene evidencia de cambiar pronóstico en esta población de bajo riesgo.
Otros elementos relacionados con el uso de recursos que no cambian respecto a la
práctica actual, así como la aceptabilidad y factibilidad que fueron considerados,
motivan la decisión del panel de continuar con la realización de las pruebas a las 2
semanas de terminar la terapia de profilaxis. Esto comprende una ventana de máximo
6 semanas para la toma de la prueba.
La elección de un seguimiento dos semanas después de terminada la profilaxis (a las
6 semanas en el caso de los neonatos de bajo riesgo) se basa en la necesidad de
detectar si existe una verdadera replicación viral en los casos de transmisión materno
infantil del VIH. Esta recomendación permitirá impactar en el pronóstico de los niños
de bajo riesgo por medio de la adaptación de las conductas derivadas de este
diagnóstico infantil temprano.
Consideraciones del panel: En el marco de esta guía de práctica clínica hay otras
recomendaciones vinculadas a esta recomendación: la Recomendación 1 de la
sección de prevención y la Recomendación 12 de la sección diagnóstica. El panel
considera que deben todas considerarse al momento de la atención de neonatos con
riesgo de TMI del VIH.

Aceptabilidad Posiblemente sí.
Factibilidad Sí.

se presentan de manera detallada en el anexo 5. Para responder a esta pregunta clínica se
incluyeron dos estudios de cohortes (27,28).
Para analizar los criterios del marco de la evidencia a la decisión se incluyó además, en el
dominio de balance riesgo beneficio se tuvo en cuenta un estudio de cohorte (4), en el
dominio de recursos un estudio de estimación de costos (5), en valores y preferencias un
estudio cualitativo (6), para el dominio de equidad una cohorte y un resumen de
recomendaciones (4,7), para el dominio de aceptabilidad un estudio de tipo cohorte, uno de
corte transversal y un cualitativo (8–10), y por último en la factibilidad dos revisiones
Para responder esta pregunta fueron seleccionados 2 estudios de cohorte que compararon
el desempeño de la PCR de ADN y/o ARN como método diagnóstico en recién nacidos
versus la carga viral ARN y la prueba cualitativa de ADN en diferentes puntos del
seguimiento postnatal, incluyendo 2, 3, 4, 6 y 10 semanas (27), así como 3 y 6 meses. Los
estudios incluyeron a mujeres mayores de 18 años embarazadas viviendo con VIH que
estaban recibiendo TAR antenatal, por lo cual se consideró que el riesgo de TMI del VIH en
los neonatos era bajo.
El primer estudio fue desarrollado por Lilian et al. en Sudáfrica entre agosto de 2008 y
diciembre de 2010 e incluyó 838 recién nacidos y los siguió en las semanas 2, 4, 6 y 10
(27). Los autores compararon el resultado de 3 pruebas (HIV DNA PCR, CAP/CTM HIV-1
y Aptima en sangre seca) con el de referencia (PCR cuantitativa ARN y cualitativa ADN) en
diferentes puntos del tiempo anteriormente mencionados; el desenlace primario fue la
identificación de bebés infectados in-utero e intraparto hasta las 6 semanas de edad (los
bebes con al menos 2 resultados positivos en las pruebas en sangre seca al nacimiento se
consideraron como infección in-utero, y la infección intraparto se definió como resultados
negativos al nacimiento con 2 resultados positivos en diferentes pruebas a las 6 semanas
de edad).
El segundo estudio identificado fue desarrollado en Francia por Burgard et al. 2010 e incluyó
los datos de 1293 recién nacidos hijos de mujeres infectadas por el VIH en tratamiento
antenatal, registradas en una Cohorte Perinatal de la Agencia francesa Nacional de
Investigación sobre el SIDA y la Hepatitis virales entre 1994 y 2006 (28). En esta población
se compararon los resultados en cuanto a sensibilidad y especificidad de las pruebas PCR
ADN tomadas al nacimiento hasta los 7 días, así como al mes 1, 3 y 6 de vida, con el de
referencia (PCR cuantitativa ARN y cualitativo ADN). Los resultados detallados de la
exactitud diagnóstica se presentan en el apartado siguiente.
No se encontraron estudios que evaluaran los desenlaces de mortalidad, calidad de vida,
Exactitud diagnóstica
El GDG desarrolló un meta-análisis con los datos de los dos estudios identificados para la
comparación de diferentes técnicas de PCR ARN o ADN proviral al nacimiento y hasta los
7 días de nacidos y a las 4 semanas de nacimiento de neonatos con bajo riesgo de TMI del
VIH. Los resultados de las pruebas realizadas a las 6 semanas de nacidos solo fueron
reportados por el estudio de Lilian et al.
• PCR ARN versus ADN proviral realizados al nacimiento y hasta los 7 días de nacidos
en neonatos con bajo riesgo de TMI del VIH: este meta-análisis mostró una
sensibilidad agrupada de 0.75 (IC95% 0.67; 0.81) y una especificidad agrupada de
0.99 (IC95% 0.98; 1.00).
• PCR ARN versus ADN proviral realizados a las cuatro semanas de nacidos en
neonatos con bajo riesgo de TMI del VIH: este meta-análisis mostró una sensibilidad
agrupada de 0.91 (IC95% 0.83; 0.95) y una especificidad agrupada de 0.99 (IC95%
0.87; 1.00).
• La evaluación de las pruebas realizadas a las 6 semanas de nacidos en estos
neonatos de bajo riesgo, mostró un rango de sensibilidad de 0.85 a 1 y la
especificidad fue reportada entre 0.88 a 1. Esta información se detalla en la tabla a
continuación:
Tabla 9. Resultados de desempeño diagnóstico a las 6 semanas en neonatos con

bajo riesgo de TMI del VIH
Prueba PCR ARN/DNA 6 semanas vs PCR ARN y ADN proviral
tipo de
Estudio Edad VP FN FP VN n Sensibilidad Especificidad
prueba
HIV DNA
6 semanas 22 0 2 59 83 100 (85.1–100) 96.7 (88.8; 99.1)
PCR
CAP/CTM
Lilian et al.
(ARN 6 semanas 24 0 0 60 84 100 (86.2–100) 100 (94.0; 100)
2012
cuantitativo)
Aptima (ARN
6 semanas 24 0 1 60 85 100 (86.2–100) 98.4 (91.3; 99.7)
cualitativo)
Abreviaturas: VP: verdaderos positivos; FN: falsos negativos; FP: falsos positivos; VN:
verdaderos negativos. Fuente: elaborado a partir de (27).
Los resultados de exactitud diagnóstica indican que la sensibilidad varía según el momento
en el que se realizan las pruebas. Si se realizan al nacimiento y hasta los 7 días de
nacimiento, la sensibilidad agrupada es intermedia, a partir de las 4 semanas es alta. La
especificidad es alta en los tres momentos de seguimiento virológico.
Pruebas PCR ARN al nacer y hasta los 7 días de nacidos
• El meta-análisis de la comparación de las pruebas de PCR ARN durante la primera
semana de vida realizada en neonatos de bajo riesgo para la TMI del VIH reveló que
la certeza en la evidencia de la sensibilidad (verdaderos positivos y falsos negativos)
es baja debido a imprecisión muy seria. El intervalo de confianza de sensibilidad es
amplio y es inferior a 0.8 con lo cual se considera una sensibilidad intermedia. De
otro lado, según el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la revisión para una
sensibilidad de 0.75 y una especificidad de 0.99, con un margen de error del 10%,
se considera que la muestra no es suficiente para identificar los efectos de las
pruebas en estudio en la población colombiana si se toma la prevalencia de TMI VIH
(porcentaje) en 2018 (1.7%), lo cual afecta la valoración de la precisión (tamaño de
muestra para sensibilidad 4237 pacientes y especificidad 4 pacientes). Finalmente,
los estudios incluidos fueron desarrollados en lugares con prevalencias que se
encuentran dentro de lo contemplado en esta revisión para Colombia. Las
respectivas tablas de evidencia GRADE se pueden ver en el Anexo 5.9 (Ver perfiles
positivos) de las pruebas de PCR ARN realizadas en neonatos de bajo riesgo para
la TMI del VIH es considerada alta. Las valoraciones de los criterios GRADE no
consideraron riesgo de sesgo, evidencia indirecta, inconsistencia, imprecisión o
sesgo de publicación que afectara la certeza en esta evidencia (Ver perfiles GRADE
Subpregunta 3.3).
Pruebas PCR ARN a las 4 semanas de nacidos
• El meta-análisis de la comparación de las pruebas de PCR ARN a las 4 semanas
de vida de neonatos de bajo riesgo para la TMI del VIH reveló que la certeza en la
evidencia de la sensibilidad (verdaderos positivos y falsos negativos) es moderada
debido a imprecisión seria. El intervalo de confianza de sensibilidad es amplio, pero
es superior a 0.8 con lo cual se considera una sensibilidad alta. De otro lado, según
el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la revisión para una sensibilidad de 0.75
y una especificidad de 0.99, con un margen de error del 10%, se considera que la
muestra no es suficiente para identificar los efectos de las pruebas en estudio en la
población colombiana si se toma la prevalencia de VIH de TMI VIH en 2018, lo cual
afecta la valoración de la precisión (tamaño de muestra para sensibilidad 4237
pacientes y especificidad 4 pacientes). Finalmente, los estudios incluidos fueron
desarrollados en lugares con prevalencias que se encuentran dentro de lo
contemplado en esta revisión para Colombia (Ver perfiles GRADE Subpregunta 3.3).
positivos) de las pruebas de PCR ARN realizadas a las 4 semanas de vida de
neonatos de bajo riesgo para la TMI del VIH es considerada alta. Las valoraciones
de los criterios GRADE no consideró importante riesgo de sesgo, evidencia
indirecta, inconsistencia, imprecisión o sesgo de publicación que afectara la certeza
en la evidencia (Ver perfiles GRADE Subpregunta 3.3).
Pruebas PCR ARN a las 6 semanas de nacidos
• El estudio que evaluó la comparación de las pruebas de PCR ARN a las 6 semanas
de vida de neonatos de bajo riesgo para la TMI del VIH reveló que la certeza en la
evidencia de la sensibilidad (verdaderos positivos y falsos negativos) es baja debido
a imprecisión muy seria. El intervalo de confianza es amplio, sin embargo, la
sensibilidad se encuentra por encima de 0.8 con lo cual se considera una
sensibilidad alta. De otro lado, según el cálculo del tamaño de muestra óptimo para
una sensibilidad de 0.85 y una especificidad de 0.88, con un margen de error del
10%, se considera que la muestra no es suficiente para identificar los efectos de las
pruebas en estudio en la población colombiana si se toma la prevalencia de VIH de
TMI VIH en 2018, lo cual afecta la valoración de la precisión (tamaño de muestra
para sensibilidad pacientes 2386 y especificidad 41 pacientes). El estudio incluido
fue desarrollado en lugar con prevalencias que se encuentra dentro de lo
contemplado en esta revisión para Colombia (Ver perfiles GRADE Subpregunta 3.3).
positivos) de las pruebas de PCR ARN realizadas a las 6 semanas de vida de
neonatos de bajo riesgo para la TMI del VIH es considerada alta. Las valoraciones
de los criterios GRADE no consideró importante riesgo de sesgo, evidencia
indirecta, inconsistencia, imprecisión o sesgo de publicación (Ver perfiles GRADE
Subpregunta 3.3).
De forma similar a las dos preguntas anteriores, se realizó un ejercicio de contextualización
de los resultados de desempeño diagnóstico, para evaluar principalmente los casos de
falsos positivos los cuales fueron seleccionados como el escenario más crítico a la hora de
tomar una decisión. Los resultados se presentan en las dos tablas a continuación:
Tabla 10. Contextualización de resultados PCR ARN/ADN comparado con PCR**
realizados al nacimiento y hasta los 7 días de nacidos en neonatos con bajo riesgo
de TMI del VIH.
Por cada 1000 niños expuestos de PREVALENCIA PREVALENCIA PREVALENCIA

bajo riesgo* NACIONAL (1.7%) INTERMEDIA (4.8%) ALTA (8.3%)
VP 12,75 36 62,25
FN 4,25 12 20,75
FP 9,83 9,52 9,17
VN 973,17 942,48 907,83
*Abreviaturas: VP verdaderos positivos, FN falsos negativos, FP falsos positivos, VN verdaderos negativos.

**Los resultados presentados corresponden al desempeño de la PCR ARN/ADN usando como patrón de
referencia PCR ARN. Fuente: elaboración propia
Tabla 11. PCR ARN comparado con ADN proviral* realizadas a las 4 semanas de
nacidos en neonatos con bajo riesgo de TMI del VIH.
Por cada 1000 niños expuestos de PREVALENCIA PREVALENCIA PREVALENCIA

bajo riesgo* NACIONAL (1.7%) INTERMEDIA (4.8%) ALTA (8.3%)
VP 15,47 43,68 75,53
FN 1,53 4,32 7,47
FP 9,83 9,52 9,17
VN 973,17 942,48 907,83

**Los resultados presentados corresponden al desempeño de la PCR ARN usando como patrón de referencia
el ADN proviral. Fuente: elaboración propia
Tabla 12. PCR ARN comparado con ADN proviral* realizadas a las 6 semanas de
nacidos en neonatos con bajo riesgo de TMI del VIH.
Por cada 1000 niños expuestos PREVALENCIA PREVALENCIA PREVALENCIA
de bajo riesgo* NACIONAL (1.7%) INTERMEDIA (4.8%) ALTA (8.3%)
VP 14,45 40,8 70,55
FN 2,55 7,2 12,45
FP 117,96 114,24 110,04
VN 865,04 837,76 806,96

**Los resultados presentados corresponden al desempeño de la PCR ARN usando como patrón de referencia
el ADN proviral. Fuente: elaboración propia.
Beneficios
• Si la prueba de ARN cuantitativa o ADN cualitativo es realizada desde el nacimiento
hasta la semana de nacimiento o a las 4 semanas en neonatos de bajo riesgo, los
falsos positivos no se aumentan significativamente, es decir, es una prueba que
funciona adecuadamente en distintas prevalencias (porcentajes de TMI del VIH)
principalmente por su alta especificidad. El beneficio de tener un bajo número de
falsos positivos es el de excluir la infección en los no expuestos y así evitar la
exposición a profilaxis o TAR innecesarios.
• Al realizar pruebas virológicas de diagnóstico a las 6 semanas de vida, la
sensibilidad y especificidad son altas, con la consecuente disminución de falsos
positivos, especialmente en contextos de prevalencia alta.
• El panel consideró que la realización de pruebas virales de diagnóstico en la primera
semana de vida posiblemente sea útil para la disminución del número de falsos
positivos en los escenarios de alta prevalencia.
Riesgos
• El número de falsos positivos no se altera significativamente en los tres escenarios
de prevalencia con la realización de pruebas al nacer y hasta la primera semana
postnatal en niños de bajo riesgo de TMI VIH. Sin embargo, a las 4 semanas se
evidencia un mejor desempeño diagnóstico pues se disminuye el número de falsos
positivos en la prevalencia intermedia a alta. El umbral para considerar diferencias
entre las pruebas fue definido por los expertos en un caso.
No se encontraron estudios de costos asociados a las intervenciones incluidas en esta
pregunta. La información encontrada de costos asociados al diagnóstico infantil temprano
del VIH se encuentra reportados en la sección uso de recursos de la Subpregunta 3.1.
No se tienen datos de los costos asociados a la prueba ARN cualitativa realizada en el sitio
de atención. Los costos asociados a una de las comparaciones (carga viral ARN) se
encuentran descritos en la sección uso de recursos de la Subpregunta 3.1.
seleccionadas para la pregunta. La información relacionada con valores y preferencias de
las pruebas diagnósticas virológicas utilizadas en el diagnóstico infantil temprano se
presentaron en la sección de valores y preferencias de la Subpregunta 3.1.
La información relacionada con pruebas de diagnóstico virológicas se encuentra descrita
en los apartados de costo efectividad de las Subpregunta 3.1 y 3.2.
6.1.15.5 Equidad
Como ha sido descrito previamente, la factibilidad de la realización de las pruebas
dependerá de la disponibilidad de las mismas, que hasta el momento se encuentra limitada
a la carga viral ARN y una prueba de detección de ácidos nucleicos totales según la
información de licencias vigentes (ver sección 5.1.5.7 Factibilidad de la Subpregunta 3.1).
Subpregunta 3.4
de la madre?
6.1.16 Antecedentes
Esta pregunta está dirigida a actualizar la evidencia de otras pruebas que puedan ser
utilizadas para la identificación de los casos presuntivos sin conocimiento del estatus de la
madre.
Recomendación 15:
No se recomienda utilizar las pruebas presuntivas serológicas (ELISA,
quimioluminiscencia, prueba rápida) para el diagnóstico de VIH en niños expuestos
perinatalmente al Virus de Inmunodeficiencia Humana.
Justificación: En cuanto a la prueba ELISA, los expertos consideran que no es una
intervención que deba ser implementada en el diagnóstico de menores de 18 meses
expuestos al VIH, dada la alta probabilidad de falsos positivos secundaria a la
persistencia de anticuerpos maternos al VIH en la circulación de los niños expuestos.
El panel considera que dado que los anticuerpos maternos persisten hasta una edad
de 18 meses aproximadamente, se desaconsejan los inmunoensayos en menores de
esa edad con lo cual se continúa la recomendación de la GPC de 2014 (25). A partir
de la experiencia clínica de los expertos temáticos, el panel define que estos
resultados de falsos positivos son extrapolables a otros inmunoensayos
(quimioluminiscencia, prueba rápida) dado que comparten el mismo mecanismo de
diagnóstico. Además,
La recomendación busca disminuir las probabilidades de falsos positivos, casos que
llevan a la errónea clasificación como niños infectados y esto tiene implicaciones
directas en los desenlaces críticos presentados previamente (exposición innecesaria
a la terapia antiretroviral, alteraciones en la calidad de vida madre-hijo,
hospitalizaciones, toxicidad entre otras), afectando el pronóstico de los niños.
El panel consideró que las pruebas a utilizar en los niños expuestos menores a 18
meses son las recomendadas en las recomendaciones previas de esta dimensión. El
algoritmo diagnóstico presentado en las Figuras 1 a 3 se presenta de forma gráfica
las recomendaciones para el uso de las pruebas diagnósticas en menores de 18
meses.
Balance riesgo- beneficio No favorece el uso de pruebas serológicas

presuntivas (ELISA, quimioluminiscencia,
prueba rápida).

importante.

Figura 1. Algoritmo diagnóstico en niños menores de 18 meses con bajo riesgo para la
TMI del VIH.
Notas:
• Considerar carga viral de ARN como detectable si su resultado es mayor al límite de detectabilidad de
la prueba utilizada.
• En ciertas situaciones clínicas, que se presuponen excepcionales, se requiere el concepto de
infectología pediátrica para definir el paso a seguir.
Figura 2. Algoritmo diagnóstico en niños menores de 18 meses con alto riesgo para la
TMI del VIH.
Notas:
Figura 3. Algoritmo diagnóstico en menores de 18 meses con sospecha o cuadro clínico
sugestivo de infección por VIH, sin conocimiento del estado serológico de la madre
*Fuente: consenso de expertos

Notas:

se incluyó un estudio de cohorte prospectiva publicado por Martin et al. en 2017 (el proceso
de búsqueda y selección de estudios se encuentra en detalle en los Anexos 5.3 y 5.4) (29).
Para analizar los criterios del marco de la evidencia a la decisión se incluyó además un
estudio de tipo cohorte (30) para el dominio de recursos, para los valores y preferencias se
incluyó un estudio de tipo cualitativo (6), para la costo-efectividad se identificó un estudio
de costo-efectividad (33), para el dominio de equidad una cohorte y un resumen de
recomendaciones (4,7), para el dominio de aceptabilidad un estudio de tipo cohorte, uno de
corte transversal y un cualitativo (8–10), y por último en la factibilidad dos revisiones
Para responder esta pregunta, se seleccionó un estudio de prueba diagnósticas realizado
en una cohorte prospectiva (30). Este estudio desarrollado por Martin et al. en Angola
durante 2018, incluyó 136 pacientes menores de 12 meses expuestos al VIH en el periodo
prenatal y perinatal. La edad media fue 1 mes (83% de los pacientes tenían esta edad), 7%
con edades de 2-5 meses y 9% con edades entre 6-12 meses. Se encontró una prevalencia
de TMI VIH de 2.2%. Los lactantes fueron seguidos según el servicio de atención perinatal
local, por medio de examen clínico y biológico en los meses 1, 3, 6 y 18 de vida. El objetivo
del estudio fue evaluar el desempeño diagnóstico de una prueba de ADN proviral en sangre
seca realizado en el momento de la atención (menores de 12 meses, prueba implementada
en el momento de la atención que coincidió con la vigencia del estudio) y lo comparó con el
resultado de las pruebas de inmunoensayo (ELISA) realizadas a los 18 meses en hijos de
madres viviendo con VIH. La confirmación del diagnóstico requirió resultados consistentes
de las dos pruebas. Se consideró que un bebé estaba infectado si se detectaron anticuerpos
anti-VIH-1 en dos muestras separadas recolectadas al menos tres meses aparte y
persistieron después de los 18 meses de edad; se consideró no infectado si las pruebas
serológicas dieron negativo en dos muestras separadas antes o después de los 18 meses.
El límite de detección de la prueba de PCR ADN fue de 14 copias/mL.
No se encontraron estudios que evaluaran los desenlaces mortalidad, calidad de vida,
Para responder la Subpregunta 3.4 de la pregunta 1 de menores de 18 meses, fue
seleccionado el estudio desarrollado por Martin et al. el cual, como ya se ha descrito, evaluó
la sensibilidad y especificidad de una prueba de una prueba de ADN proviral en sangre
seca realizado en el momento de la atención a menores de 12 meses y lo comparó con el
resultado de las pruebas de inmunoensayo (ELISA) realizadas a los 18 meses en hijos de
madres viviendo con VIH (29).
• El análisis del desempeño diagnóstico de la prueba de ADN proviral mostró una
sensibilidad de 1.00 (IC95% 0.67; 1.00) y una especificidad de 1.00 (IC95% 0.97;
1.00). Los tres casos de TMI VIH identificados correspondieron a pacientes con
fallas en la implementación del protocolo de la prevención de la TMI VIH.
• El valor del límite inferior del intervalo de confianza de la sensibilidad de la prueba

de ADN proviral es menor a 0.8, lo cual coincide con otros estudios descritos en las
secciones previas. La sensibilidad es considerada intermedia.
• La sensibilidad de la prueba de referencia (inmunoensayo ELISA) es alta (0.97 – 1).
• La especificidad de la prueba índice (ADN proviral) es superior a 0.8, por lo tanto,
se considera una especificidad alta ligada a un menor número de falsos positivos
comparados con la prueba de inmunoensayo ELISA.
• La certeza en la evidencia de la sensibilidad de la prueba de ADN proviral versus la
prueba de inmunoensayo ELISA en niños menores de 12 meses es baja debido a
imprecisión muy seria. De acuerdo con el cálculo del tamaño de muestra óptimo
para una sensibilidad de 1 (pero con un valor menor a 0.8 en un intervalo de
confianza amplio) y una especificidad de 0.99, con un margen de error del 10%, se
considera que la muestra no permite identificar los efectos en cuanto a sensibilidad
de las pruebas en estudio en la población colombiana si se toma la prevalencia de
TMI VIH de 2018 (1.7%). El tamaño de muestra esperado es de 4966 pacientes para
la sensibilidad de los cuales solo incluye a 3, por lo tanto, se considera un tamaño
de muestra insuficiente para demostrar los resultados y esto afecta la valoración de
la precisión (ver perfiles GRADE en Subpregunta 3.4).
• La certeza en la evidencia de la especificidad de la prueba de ADN proviral versus
la prueba de inmunoensayo ELISA en niños menores de 12 meses es alta. Las
valoraciones de los criterios GRADE no consideró importante riesgo de sesgo,
evidencia indirecta, inconsistencia, imprecisión o sesgo de publicación (ver perfiles
Beneficios
• No se encontraron diferencias en cuanto al aumento de verdaderos positivos o entre
una y otra prueba (ADN proviral versus ELISA). En cuanto al efecto absoluto de las
pruebas en los verdaderos negativos, se encuentra que la realización de ADN
proviral permite identificar 10 casos más comparados con la prueba ELISA, lo cual
permanece estable en las prevalencias de 1.7% y 4.8% y disminuye un caso (8
verdaderos negativos) en la prevalencia de 8.3%. Esto indica que la prueba de ADN
proviral permite excluir el diagnóstico con mayor exactitud en menores de 12 meses
expuestos, comparada con la prueba de inmunoensayo ELISA.
Riesgos
• No se encontraron diferencias en cuanto a falsos negativos. Sin embargo, la prueba
de ADN proviral tiene menos casos falsos positivos comparados con la prueba
ELISA (10 casos menos), en el escenario de alta prevalencia esta diferencia
disminuye a 9.
Según la evidencia, probablemente el beneficio de implementar la prueba de ADN proviral
en menores de 18 meses como diagnóstico de infección por VIH sea superior al riesgo. La
valoración de este beneficio está fundamentada en la disminución del número de falsos
positivos en la prueba de ADN proviral comparada con el inmunoensayo ELISA, lo cual se
traduce en menor riesgo de que un niño menor a 12 meses sea incorrectamente
diagnosticado con la infección por VIH por conservar los anticuerpos maternos.
El estudio desarrollado por Martin et al. en 2018 y seleccionado para responder esta
Subpregunta 3.4, calculó el costo por prueba de ADN proviral realizada al utilizar el ensayo
propuesto, incluyendo papeles filtro, reactivos, mantenimiento del equipo y recursos
humanos en 8-10 USD. Los autores afirman que esto representa la mitad o un cuarto del
valor total de pruebas diagnósticas comercializadas en Angola (30). Además, se encuentra
que el uso de sangre seca en papel filtro para procesar las muestras reduce el costo del
almacenamiento y transporte además de incrementar el acceso en sitios con infraestructura
de laboratorios deficiente.
No se encontró evidencia proveniente del contexto colombiano relacionada con el uso de
pruebas de ADN proviral dado que este tipo de pruebas no cuentan con licencia INVIMA.
La información relacionada con los valores y preferencias de las pruebas de diagnóstico
virológicas como el ADN proviral ya fue descrito en las preguntas previas, las
consideraciones completas se encuentran consignadas en el apartado valores y
preferencias de la pregunta 1.1. No se encontró evidencia que compare las preferencias de
uso de ADN proviral versus inmunoensayo ELISA.
La información de la costo-efectividad de las pruebas realizadas en el sitio de atención
comparadas con las pruebas realizadas en laboratorio ya fue descrita en la misma sección
de la Subpregunta 3.2.
6.1.20.5 Equidad
Como ha sido descrito previamente, la factibilidad de la realización de las pruebas
dependerá de la disponibilidad de las mismas, que hasta el momento se encuentra limitada
a la carga viral ARN y una prueba de detección de ácidos nucleicos totales según la
información de licencias vigentes (Ver sección factibilidad de Subpregunta 3.1).
¿Cuál es la mejor forma de confirmación diagnóstica de VIH/SIDA en niñas y niños a
partir de 18 meses de edad en quienes se sospecha infección por VIH?
El GDG consideró relevante actualizar la evidencia de la pregunta de la GPC de 2014
relacionada con la mejor forma de confirmación diagnóstica de VIH en niñas y niños
mayores a 18 meses sospechosos de VIH. Si bien en la Guía de 2014 la recomendación
para el diagnóstico de mayores de 18 meses fue seguir el mismo algoritmo diagnóstico de
los adultos, el GDG consideró importante hacer una revisión de alternativas diagnósticas
estudiadas particularmente en esta edad. De acuerdo con esto, el GDG propuso tres
escenarios para abordar la confirmación diagnóstica de VIH/SIDA en los mayores de 18
meses, definidos por los resultados de las pruebas presuntivas. Estos escenarios guiaron
el proceso de búsqueda, tamización y selección y se presentan en las preguntas a
continuación:
Subpregunta 4.1: ¿Se debe usar el inmunoensayo versus una prueba rápida de tercera o
cuarta generación en niñas y niños a partir de 18 meses de edad en quienes se sospecha
infección por VIH?
Subpregunta 4.2: ¿Se debe usar el inmunoensayo versus una prueba rápida diferente a la
prueba presuntiva en niñas y niños a partir de 18 meses de edad con sospecha de VIH/SIDA
en quienes se obtuvo una prueba presuntiva reactiva?
Subpregunta 4.3: ¿Se debe usar la carga viral (ARN viral) versus western blot,
inmunoensayo convencional o prueba rápida en niñas y niños a partir de 18 meses de edad
con sospecha de VIH/SIDA en quienes se obtuvo una prueba presuntiva reactiva y una
segunda prueba no reactiva?
El GDG encontró evidencia para actualizar la pregunta 4.1, las características de esta
evidencia se presentan en el marco de la evidencia a la decisión en las siguientes
secciones.
Subpregunta 4.1
Recomendación 16:
Se sugiere el uso de pruebas rápidas de tercera o cuarta generación o inmunoensayo
(ELISA o quimioluminiscencia) o prueba molecular rápida1 como una opción de
tamización inicial de la infección por VIH en mayores de 18 meses.
Observaciones: En caso de tener un resultado positivo en la prueba de tamización, se
recomienda realizar una prueba serológica de forma inmediata.
Para el diagnóstico de mayores de 18 meses, remitirse al algoritmo diagnóstico (ver
figura 4).
1 La inclusión de estas pruebas moleculares está en proceso de análisis y revisión, luego de

verificación con Ministerio de Salud y Protección Social.
Justificación: se encontró evidencia de la utilidad de la prueba oral en pacientes
mayores de 18 meses como alternativa de fácil acceso para la tamización de esta
población. La especificidad es alta en la prueba oral, así como en las pruebas rápidas
serológicas tomadas como referencia en el estudio. En el panel se consideró que los
resultados corresponden a una prueba de tamización (mayor número de falsos
positivos), por lo tanto, se puede recomendar como una prueba de ingreso al algoritmo
dado su buen rendimiento diagnóstico.
Se considera que la implementación de alternativas de tamización seguras, fáciles de
realizar y que no requieran equipos ni costos adicionales significativos, probablemente
pueda mejorar el enlace a las demás intervenciones en la cascada de la atención del
VIH. Dado que este algoritmo de >18 meses es el mismo de adolescentes y adultos,
se considera importante ir en línea con la recomendación de esa dimensión de incluir
pruebas rápidas realizadas en sitios de atención y autotest, las cuales incluyen las
pruebas orales que fueron objeto de la revisión de esta Subpregunta 4.1. De tal forma
que esta recomendación se encuentra contenida en el algoritmo al que se hizo
referencia. Se considera que la factibilidad de la implementación es muy probable
dado que se cuenta con un marco normativo a nivel nacional que facilita llevar a la
práctica esta recomendación.
Balance riesgo- beneficio A favor de la intervención.
Recursos (costos) requeridos Desconocido.
Valores y preferencias Probablemente no exista incertidumbre o

variabilidad.
Factibilidad Sí.
Figura 4. Algoritmo diagnóstico en mayores de 18 meses
Observaciones del algoritmo diagnóstico
* Las pruebas rápidas pueden ser usadas como primera, segunda y tercera prueba (en caso de resultados
indeterminados), de acuerdo a la disponibilidad de pruebas de tercera o cuarta generación, sin embargo, se
propone que estas pruebas rápidas sean de cuarta generación en la medida de lo posible y que la primera
prueba tenga una sensibilidad superior al 99.5% y la segunda prueba una especificidad mayor al 99%. Además,
la segunda prueba debe ser de una plataforma diferente a la de la primera prueba. No debe retrasarse el inicio
del protocolo de prevención de la TMI VIH.
** Prueba molecular rápida es aquella prueba de detección de ARN o ADN que se realiza en el punto de cuidado
y cuyos resultados están disponibles en el mismo día de la consulta y generalmente sus resultados son
cualitativos. La ventaja respecto a las pruebas cuantitativas, está relacionada con la factibilidad en su
implementación por no necesitar de una infraestructura o personal especializados y por lo tanto la disminución
en el uso de recursos2.
*** Se considerará positiva cualquier prueba cuyo resultado esté por encima del límite de detectabilidad de la
prueba utilizada. Dentro de la evidencia evaluada incluyendo los datos del Ministerio de Salud, no se encontró
información que indique que las cargas virales inferiores al valor de 5000 copias no excluyen el diagnóstico. En
caso de pruebas con resultados discordantes, el algoritmo es la guía para continuar el diagnóstico.
Interpretación de resultados del algoritmo diagnóstico en mayores de 18 meses
Escenario Primera Segunda Tercera Resultado final Intervención

prueba1 prueba2 prueba3 para VIH
A Resultado - - Negativo Brindar información

no reactivo
B Resultado Resultado - Positivo Brindar información.

reactivo reactivo Remitir a atención
integral en VIH. Notificar
al Sivigila.
C Resultado Resultado Positiva Positivo Brindar información.

reactivo no reactivo Remitir a atención
integral en VIH. Notificar
al Sivigila.
D Resultado Resultado Indeterminado Indeterminado Repetir algoritmo en un

reactivo no reactivo / No mes y remitir a
concluyente infectología o médico
experto.
E Resultado Resultado Negativa Negativo Brindar información.

reactivo no reactivo
1Primera prueba: prueba rápida de tercera o de cuarta generación o inmunoensayo (ELISA o
quimioluminiscencia) o prueba molecular rápida. Las pruebas pueden ser realizadas en laboratorio clínico, en
ambientes extramurales o comunitarios o por autotest.

2Segunda prueba: prueba rápida diferente a la prueba presuntiva o inmunoensayo (ELISA o
quimioluminiscencia) realizada o respaldada por un laboratorio clínico habilitado, en ambientes extramurales o
comunitarios.
3Tercera prueba: carga viral de VIH-1 (ARN viral cuantitativo) o Western Blot o inmunoensayo convencional
(ELISA) o prueba rápida.
Fuente: elaboración propia.

se presentan de manera detallada en el anexo 5. Para responder a esta pregunta clínica se
incluyó una revisión sistemática (13) y un estudio de cohortes (31).
Para analizar los criterios del marco de la evidencia a la decisión se incluyó además tres
revisiones sistemáticas (13,32,33) y documentos normativos provenientes del Ministerio de
Salud y Protección Social (Resolución 1314 de 2020).
Se encontró un estudio de tipo cohorte desarrollado por Chikwari et al, cuyo objetivo fue
evaluar el desempeño diagnóstico de una prueba de anticuerpos para VIH1/2 en fluidos
orales comparado con los resultados de una prueba rápida basada en sangre, en 1776
niños y adolescentes de 18 meses a 18 años provenientes de Kenia (22%) y Zimbawe
(88%) que acudieron a cualquier centro de atención en salud incluyendo hospitales y
clínicas de atención primaria en esos países (31). De estos 1776 niños, 189 (10.6%) fueron
casos de niños expuestos al VIH en el periodo perinatal. La edad media fue de 7.3 años
(RIQ 4.7 - 11.6), 2 pacientes de 18 meses a 2 años (0.11%), 512 de 2-5 años (28%), 845
de 5-12 años (47.5%) y 417 de 12-18 años (23.4%). La historia de prevención de la TMI
VIH solo pudo ser reconstruida en 54 (28%) de los 189 casos de niños expuestos.
La prueba que sirvió como intervención fue una prueba de anticuerpos de una muestra de
hisopado de la cavidad oral (fluidos orales recolectados entre los labios y las encías del
paciente una vez en la parte superior y una vez en la parte inferior) que se depositan en el
fluido reactivo inmediatamente antes de la recolección. Los resultados fueron leídos luego
de 20 - 40 minutos. Esta prueba oral de anticuerpos fue comparada con el algoritmo de
referencia de cada país: en Zimbawe consiste en una prueba de cuarta generación, seguida
de una de tercera generación. Si las dos fueron positivas, las mismas 2 fueron realizadas
por otro proveedor para confirmar el diagnóstico positivo. Si el resultado es discordante, se
repiten las dos pruebas. Si persiste la discordancia, se usa un tercer test rápido de
anticuerpos que, de ser positivo, confirma la infección. Si es discordante, se esperan 14
días para repetir las pruebas. En Kenia la prueba determine (“Alere Determine HIV-1/2
Ag/Ab Combo” de cuarta generación usada al comienzo del algoritmo de Zimbawe) es la
tercera prueba, y PCR de ADN en sangre seca en papel filtro fue el tercer test y es
considerada prueba de cierre. La toma de muestras de sangre total fue realizada por
personal entrenado, y los que tomaron las muestras orales no estaban ciegos frente a las
muestras de sangre total.
A pesar de incluir un tipo de inmunoensayo que no es la primera opción en población
pediátrica (prueba oral), se consideró relevante discutir esta evidencia, ya que plantea
interrogantes en cuanto a la inclusión o no de esta prueba en la población menor a 18 años.
Para responder la Subpregunta 4.1 de diagnóstico en mayores de 18 meses, se seleccionó
un estudio (Chikwari et al) el cual, como ya se ha descrito, evaluó la sensibilidad y
especificidad de una prueba de anticuerpos para VIH1/2 en fluidos orales comparado con
los resultados de pruebas rápidas basada en sangre de acuerdo a los algoritmos
diagnóstico de cada país. A continuación, se presentan los resultados obtenidos en cuanto
a desempeño diagnóstico.
• La prueba oral tuvo una sensibilidad de 1.00 (IC95% 0.94; 1) y una especificidad de
0.99 (IC95% 0.99; 100). El valor del límite inferior del intervalo de confianza de la
sensibilidad de la prueba oral es mayor a 0.8, por lo cual la sensibilidad es
considerada alta y con el resultado de la especificidad, se considera una exactitud
alta.
• Se encontró una sensibilidad intermedia de la prueba de referencia (algoritmo
diagnóstico de cada país) con un valor de 0.93, IC95% 0.77; 0.99 y una especificidad
de 1, IC95% 0.97; 0.99.
Se encontró una revisión sistemática cuyo objetivo era describir el impacto clínico de las
pruebas en el punto de atención en términos de desenlaces relacionados con los pacientes
y procesos de atención en salud en el contexto de atención pediátrica ambulatoria de
diferentes patologías, entre ellas el VIH (13). Para esto, comparó la implementación de
pruebas en el punto de atención con pruebas convencionales (de laboratorio) en el marco
del diagnóstico infantil de VIH Incluyó dos estudios observacionales y un ensayo en clúster
con un total de 1142 pacientes, población en la cual encontró una prevalencia de infección
por VIH de 4.3%. Los tres estudios incluidos se desarrollaron en países africanos: Camerún,
Costa de Marfil, Kenia, Lesoto, Mozambique, Ruanda, Swazilandia, Zimbawe (Bianchi et al.
2019), Mozambique (Jani et al. 2018) y Malawi (Mwenda et al. 2018). El desenlace evaluado
fue inicio de terapia antiretroviral dentro de los siguientes 60 días, el cual fue analizado
mediante un RR de 2.89 (IC95% 1.43; 5.87, n=1142) calculado a partir de la extracción de
los estudios individuales (34,35) (ver perfiles GRADE Subpregunta 4.1).
Beneficios
• Al analizar los efectos absolutos se encontró que el inmunoensayo oral está
asociado a 1 caso más de verdaderos positivos en la prevalencia 1.7% comparado
con las pruebas rápidas de referencia, efecto que se incrementa a 3 verdaderos
positivos más en la prevalencia intermedia (4.8%) y a 6 más verdaderos positivos
en contextos de prevalencia alta (8.3%). Todos los niños en quienes se confirmó
que estaban viviendo con VIH fueron positivos con la prueba oral, se aclara que no
es una prueba adecuada para hacer diagnóstico de niños menores a 18 meses
debido a la presencia de anticuerpos maternos.
• Los efectos absolutos del escenario de verdaderos negativos indican que se

presentarán 10 verdaderos negativos menos con la prueba oral comparados con las
pruebas serológicas de referencia en contextos con porcentaje de TMI del VIH de
1.7%. Este número de efectos absolutos se mantiene estable en el porcentaje 4.8%
y disminuirá a 9 menos en los contextos con un porcentaje alto de TMI del VIH
(8.3%).
Riesgos
• Para esta pregunta, se considera que los escenarios de mayor impacto están
representados en los falsos negativos y falsos positivos. En los efectos absolutos,
se encuentra que la prueba oral identifica 1 falso negativo menos comparado con
las pruebas serológicas de referencia, y este valor aumenta a 3 y a 6 menos cuando
se incrementa el porcentaje de TMI del VIH a 4.8% y 8.3% respectivamente. Esto,
en términos de riesgos significa que la prueba oral puede disminuir el número de
niños que, teniendo la infección, son considerados negativos y por lo tanto pueden
generar complicaciones derivadas de la falta de una TAR oportuna.
• En cuanto a los falsos positivos, los efectos absolutos indican que se presentarán
10 falsos positivos más con la prueba oral comparados con las pruebas serológicas
de referencia en contextos con porcentaje de TMI del VIH de 1.7%. Este número de
efectos absolutos y mantiene estable en el porcentaje 4.8% y disminuirá a 9 en los
contextos con un porcentaje alto de TMI del VIH (8.3%). Esto indica que esta prueba
oral puede estar asociada a mayor número de casos incorrectamente
diagnosticados como infectados, con lo cual ingresarían al algoritmo diagnóstico
para realizar las demás pruebas de confirmación diagnóstica. Si bien la prueba oral
de anticuerpos no es confirmatoria, se considera que es una puerta de entrada a los
niños mayores de 18 meses con sospecha de infección por VIH, por lo tanto, el
balance riesgo beneficio está a favor de la intervención como método de tamización
en mayores de 18 meses.
De acuerdo con la revisión sistemática descrita en el apartado de los efectos de la utilización
de la prueba, se encuentra evidencia que indica que el uso de pruebas en el punto de
atención puede estar asociado a mayor inicio de la TAR en niños infectados.
El desempeño diagnóstico califica la prueba rápida con muestra de cavidad oral como una
prueba aceptable de tamización en mayores de 18 meses, comparada con pruebas
serológicas rápidas (estándar utilizado en el estudio). Esto, dada la ausencia de diferencias
en los pacientes correctamente diagnosticados con las dos pruebas, pero una diferencia
sustancial en cuanto a la clasificación de los pacientes mayores a 18 meses como falsos
positivos o falsos negativos. Con esto, se confirma un balance riesgo beneficio que favorece
a la prueba oral como método de tamización en mayores de 18 meses.
No se encontró evidencia. Sin embargo, las pruebas rápidas orales han sido implementadas
previamente en el país, por lo que se considera que los costos asociados a las pruebas
rápidas son moderados.
Evidencia indirecta de las preferencias en el uso de pruebas de cavidad oral en
adolescentes y adultos proveniente del marco de la evidencia a la decisión de la dimensión
diagnóstico de adultos y adolescentes, indica que si existe variabilidad en las preferencias
de una u otra muestra cuando se trata de auto-test, pero esto no fue determinante al
momento de realizar o no las pruebas.
No se encontró evidencia.
6.2.4.5 Equidad
No se encontró evidencia específica de estudios de equidad relacionados con las pruebas
orales en mayores de 18 años.
Evidencia indirecta de auto-test con muestras de cavidad oral indican una aceptabilidad
buena con este tipo de pruebas en adultos y adolescentes.
En Colombia se cuenta con un marco normativo que favorece la implementación de pruebas
rápidas como mecanismo efectivo de tamización para el VIH (Resolución 1314 de 2020),
dado que no requiere personal altamente capacitado pues la realización es sencilla y se
tienen resultados el mismo día de la consulta.
6.3 Referencias
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7. DIMENSIÓN TRATAMIENTO

En niñas, niños y adolescentes con diagnóstico reciente de infección por VIH, ¿se debe
diferida?
7.1.1 Antecedentes
De acuerdo al informe de la Cuenta de Alto Costo (CAC) 2019 (1), la prevalencia de niñas
y niños viviendo con VIH/SIDA representó aproximadamente el 2.35% de las personas
viviendo con VIH en el país. Durante el 2019, del total de casos incidentes, un 0.48%
fueron menores de 14 años y 5% en niñas y niños con edad entre 15 a 19 años. La
letalidad fue de 8.85 por 1.000 personas viviendo con VIH en niñas y niños con edad entre
0 a 4 años y de 10.42 por 1.000 personas vivas en niñas y niños con edad entre 5 - 9
años. En la población más infantil, la reducción de la incidencia de casos puede atribuirse
a las estrategias de prevención de la transmisión vertical de VIH entre madre e hijo y la
profilaxis en los recién nacidos.
Con base en el reporte de la CAC entre febrero de 2017 y enero de 2018, se analizó la
información de 691 menores de 13 años viviendo con VIH. Se encontró que la prevalencia
de menores de 13 años viviendo con VIH fe de 0.05 casos por cada 1.000 menores en
Colombia (IC95% 0.04; 0.07). Alrededor de la mitad de las niñas y niños estaban en
estadio SIDA (de 655 niñas y niños con estadio reportado) y aproximadamente la mitad
fueron mujeres. Adicionalmente, la mayoría de la población (alrededor del 83%) fue
población en edad escolar (entre 5; 12 años). No se encontraron diferencias significativas
entre los pacientes que recibían terapia antirretroviral viviendo con VIH (86.5%) y los
pacientes en estadio SIDA (79.9%, p: 0.50). El tiempo entre el diagnóstico y la fecha de
inicio de la primera TAR también fue similar entre pacientes viviendo con VIH (mediana:30
días, Rango Intercuartílico (RIC) de 0 ; 127 días) y los pacientes con en estadio SIDA
(mediana:29 días, RIC de 1.5 ; 90.5 días) (2).
Las niñas y niños menores de 10 años tienen alto riesgo de eventos adversos sin Terapia
Antirretroviral (TAR). La mitad de las niñas y niños menores de dos años viviendo con VIH
sin TAR morirán antes de los dos años. Con el tiempo, se ha reportado un incremento en
el inicio de TAR en edades cada vez más tempranas, con impacto en la reducción de la
mortalidad de las niñas y niños que viven con VIH (3).
Recomendación 17: Se recomienda iniciar terapia antirretroviral en niñas, niños y

adolescentes, una vez reciba la confirmación del diagnóstico de infección con VIH,
independiente de CD4, del estado clínico o de la carga viral.
Certeza en la evidencia: baja
Fuerza en la recomendación: fuerte a favor
Justificación: La evidencia evaluada mostró que el inicio temprano de TAR en

relación con el diagnóstico de infección por VIH, es efectiva para reducir el riesgo de
mortalidad y progresión de la enfermedad, y favorecer un mayor desarrollo
neurocognitivo y ganancia de talla, con un perfil de seguridad apropiado. Aunque la
confianza global en la evidencia fue baja, el panel considera que el inicio temprano
del tratamiento está respaldada por el perfil de seguridad y efectividad observado,
pero también por el potencial impacto en los costos, al reducir las complicaciones
asociadas a la progresión de la enfermedad. Estos aspectos están alineados con los
valores y preferencias de los pacientes y sus cuidadores, quienes están a favor de
una estrategia que prolongue el tiempo asintomático de los pacientes y reduzca el
riesgo de mortalidad.
Decisión sobre la fuerza de la recomendación
Marco Evidencia hacia la decisión Juicio del panel de expertos
Balance riesgo- beneficio Probablemente favorece la intervención
Recursos (costos) requeridos Costos y gastos negligibles
Valores y preferencias No hay incertidumbre o variabilidad

importante
Costo efectividad Desconocida
Equidad Probablemente reducida
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
Consideraciones adicionales del panel

Es necesario que se tengan en cuenta las siguientes consideraciones que el
panel acuerda:
- La TAR se puede diferir 2 a 4 semanas dependiendo de condiciones
concomitantes, como tuberculosis (se requiere primero iniciar tratamiento
antituberculoso y luego TAR, porque al iniciar tratamiento al tiempo, hay riesgo
de síndrome de reconstitución inmune).
- Se hace necesaria una evaluación en busca de infecciones oportunistas, y
considerar que algunos de sus tratamientos puedan tener interacción con la
primera línea de TAR, que obligue a hacer ajustes a la primera línea para el
tratamiento de la infección oportunista.
- De presentarse el diagnóstico durante la hospitalización en unidad de cuidados
intensivos, no debe iniciarse la TAR, la cual debe diferirse hasta el egreso de
UCI.
- Al momento de iniciar TAR es necesario considerar las características de de
conservación de los medicamentos y la disponibilidad de recursos de los
cuidadores de los menores que viven con VIH, por ejemplo, en el caso de
lopinavir ritonavir LPV/r, que requiere mantenerse refrigerado
- Es ideal que el diagnóstico se dé de manera temprana en las niñas y niños, para
garantizar el acceso temprano al TAR y la adherencia.

evaluación de calidad de estudios y los perfiles de evidencia GRADE, para esta
dimensión, se presentan de manera detallada en el Anexo 6. Dimensión Tratamiento
7.1.4 Síntesis de la evidencia de efectividad y seguridad
Para responder a este apartado se incluyeron tres estudios: dos revisiones sistemáticas
de la literatura, un experimento clínico aleatorizado, y un estudio de cohorte.
El estudio de Seigfried et al. (4) evaluó la evidencia de inicio óptimo de TAR combinado
en niñas y niños viviendo con VIH con edad entre 2 a 5 años, sin tratamiento previo. La
evidencia incluida consistió en experimentos clínicos aleatorizados que compararon el
inicio inmediato versus diferido de la TAR, en relación con el diagnóstico y cohortes
prospectivas que siguieran a los pacientes hasta el inicio o no de TAR. El límite de la
búsqueda fue septiembre de 2012. En esta revisión, se incluyó evidencia de Tailandia,
Camboya y Sudáfrica. Se incluyeron dos ECA con 343 pacientes, que aportaron evidencia
para niñas y niños con edad entre 1 a 12 años. El inicio de la TAR al ingreso al estudio se
consideró inicio inmediato, mientras el inicio diferido fue el inicio de la TAR cuando los
valores de CD4 cayeron por debajo del 15% en pacientes con CD4 en línea de base entre
20 a 24%, o si cayeron en un 25% cuando en línea de base fueron de 15 a 19%. No se
encontraron diferencias entre inicio inmediato y diferido para el riesgo de muerte (RR: 3,
IC95% 0.12; 73), progresión a enfermedad categoría C en 144 semanas de seguimiento
(RR 1.5, IC95% 0.25; 8.85), progresión a enfermedad categoría B (OR: 0.7 IC95% 0.39;
1.24) y proporción de niñas y niños recibiendo la TAR con ARN VIH inferior a 50 copias/ml
(RR: 0.96, IC 95% 0.84; 1.09). Además, no se encontraron diferencias en términos de
ganancia media de peso por año (0.1 más alto (IC95% menor; 0.36 más alto)) ni en el
puntaje estandarizado de Beery para integración viso motora (1.4 menor (IC95% 4.7
menor; 1.9 más alto)). Se encontró una mayor ganancia de talla por año en centímetros
(0.5 más alto (IC95% 0.2; 08 más alto)), con base en un estudio con 300 pacientes. La
certeza en esta evidencia se clasificó entre baja a muy baja, dado que los estudios fueron
no enmascarados, la retención de pacientes fue baja en los estudios incluidos. También,
por imprecisión en las estimaciones y heterogeneidad. Se incluyeron dos ECA adicionales
con un total de 122 participantes, que aportaron evidencia para niños y niñas con edad
entre 24 a 59 meses. En este estudio, se consideró inicio inmediato al inicio de la TAR al
ingreso al estudio, mientras el inicio diferido se realizó con progresión a enfermedad
categoría C, reducción del 15% de valores de CD4 para todos los niños (hasta diciembre
de 2008) o reducción del 20% de valores de CD4 para niñas y niños con edad entre 1 a 3
años. No se encontraron diferencias entre inicio inmediato e inicio diferido de la TAR para
riesgo de muerte (RR: 2.88, IC95% 0.12; 68.9), progresión a enfermedad categoría C
(RR: 0.96, IC95% 0.06; 14.9), progresión a enfermedad categoría B (OR: 0.64, IC95%
0.24; 1.75) ni en proporción de niñas y niños recibiendo la TAR con carga viral inferior a
50 copias/ml (RR: 1.11 IC95% 0.86; 1.43). Tampoco se observaron diferencias en
ganancia media de peso por año en kg (0.03 inferior (IC95% 0.25 inferior; 0.19 superior)),
ganancia media de talla por año en cm (0.3 más alta (IC95% menor; 0.88 más alta)) ni en
la media del puntaje estandarizado de Beery para integración viso motora (2.3 más alta
IC95% 4.37 menor; 8.97 más alta). La certeza en esta evidencia se clasificó como muy
baja por provenir de análisis de subgrupos sin que hubiera habido asignación aleatoria al
interior de los subgrupos y por imprecisión debido a tamaño de muestra bajo Finalmente,
la revisión incluyó una cohorte prospectiva que observó niñas y niños de uno a 15 años de
edad viviendo con VIH y co infección con tuberculosis (TB). Las niñas y niños fueron
observados por un tiempo mediano de 9.6 meses (RIC 1.9; 23.1 meses). Al comparar
inicio inmediato (definido como inicio de la TAR dentro de un mes (temprano) del inicio del
manejo de TB) versus inicio diferido (inicio de la TAR posterior a un mes del inicio del
manejo de TB). No se encontraron diferencias para riesgo de muerte (HR: 1.32, IC95%
0.36; 4.87)), supresión virológica (HR 0.84, IC95% 0.64; 1.10)). Al comparar inicio
inmediato, definido como inicio de a TAR dentro de 60 días del inicio del manejo de TB
versus inicio diferido, definido como inicio de la TAR posterior a 60 días del inicio del
manejo de TB, tampoco se encontraron diferencias en términos de riesgo de muerte (HR:
1.32 IC95% 0.55; 3.16) ni de supresión virológica (HR: 0.84, IC95% 0.61; 1.15). La
certeza en esta evidencia se clasificó como muy baja, por riesgo de sesgo dado que la
evidencia provino de un estudio observacional sin asignación aleatoria de la intervención;
por imprecisión, por tamaño de muestra bajo; y por posible gradiente de dosis respuesta,
ya que las estimaciones variaron de manera significativa cuando se realizó ajuste por
covariables. (Ver perfil de evidencia en anexo 7.5.8.1, Siegfried, 2013).
El estudio de Penazzato et al. (5), evaluó evidencia sobre cuándo iniciar TAR en niñas y
niños con edad inferior a 3 años. Se incluyeron dos experimentos clínicos aleatorizados
con 400 pacientes. Se encontró un riesgo inferior de mortalidad en pacientes que
recibieron tratamiento temprano (HR: 0.36, IC95% 0.18; 0.74; I2:84%), y en un desenlace
combinado de mortalidad o progresión se encontró un riesgo inferior en pacientes que
recibieron manejo temprano (HR: 0.25, IC95% 0.12; 0.51). La certeza en esta evidencia
fue calificada como muy baja, principalmente por inconsistencia, ya que las estimaciones
fueron heterogéneas y por imprecisión, ya que los intervalos de confianza fueron amplios
(Ver perfil de evidencia en anexo 7.5.8.2,Penazzato 2014).
El experimento clínico de Archary et al. (6), comparó el inicio de la TAR dentro de 14 días
de la admisión hospitalaria de niñas y niños viviendo con VIH con malnutrición aguda
severa versus inicio de la TAR luego de la recuperación nutricional y después de 14 días
de la admisión. Se incluyeron 82 niñas y niños con promedio de edad en línea de base de
23.3 meses (DE: 27.9), quienes fueron asignados aleatoriamente a uno de los grupos de
intervención. En el grupo de inicio temprano, el promedio de tiempo a inicio de la TAR fue
de 5.6 días (DE: 4.4) y en el grupo de inicio diferido, el promedio de tiempo de inicio de la
TAR fue de 23 días (DE: 5.8). En 48 semanas de seguimiento, no se encontraron
diferencias en términos de respuesta antropométrica (definida como z-score de índice de
masa corporal para la edad o z-score de peso para la edad superior a -1 por debajo de la
media) (OR:1.66, IC95% 0.29 ; 9.31), respuesta virológica a las 24 semanas (definida
como carga viral inferior a 1,000 copias/ml) (OR:2.04, IC95% 0.52 ; 7.98) ni a las 48
semanas (OR:1.66, IC95% 0.34 ; 8.06). Tampoco se encontraron diferencias para
mortalidad a 48 semanas (OR: 1.38, IC95% 0.38; 4.96) ni en riesgo de síndrome de
reconstitución inmune en general (OR: 1.53, IC95% 0.58; 4.16) o síndrome de
reconstitución inmune por tuberculosis (RR: 0.69, IC95% 0.08; 4.86). La certeza de la
evidencia fue calificada como muy baja, debido a falta de enmascaramiento en la
asignación y en la medición del desenlace y por bajo tamaño de muestra (Ver perfil de
evidencia en anexo 7.5.8.3, Archary 2020).
Un estudio de cohorte llevado a cabo en Camerún comparó la incidencia de retraso en el
crecimiento, riesgo instantáneo de muerte relacionada al retraso en el crecimiento y
evolución del crecimiento en los primeros cinco años de vida en de niñas y niños viviendo
con VIH y tratados de manera temprano versus niñas y niños no infectados con VIH
nacidos de madres con o sin infección por VIH. Se incluyeron 611 niñas y niños, los
cuales fueron observados en la cohorte, de los cuales 69 eran niñas y niños infectados,
205 eran niñas y niños infectados, 205 eran niñas y niños expuestos no infectados, 196
niñas y niños eran no expuestos no infectados y 141 niñas y niños infectados
diagnosticados antes de los 7 meses de edad. Las niñas y niños eran parte de un estudio
de cohorte diseñado para evaluar la factibilidad del diagnóstico y tratamiento temprano de
los mismos. Comparado con las niñas y niños expuestos no infectados, las niñas y niños
diagnosticados antes de los sietes meses y las niñas y niños infectados tuvieron un riesgo
mayor de emaciación (HRa: 4.3, IC95% 1.9; 9.8 y HRa: 3.3, IC95% 1.4; 7.9,
respectivamente), mientras que las niñas y niños diagnosticados antes de los 7 meses
tuvieron mayor riesgo de retraso en el crecimiento, comparado con las niñas y niños
expuestos no infectados (HRa: 8.4 IC95% 2.4; 28.7). El estudio sugirió que es
fundamental garantizar el acceso temprano al diagnóstico, así como el acceso temprano
al TAR, con el fin de minimizar el impacto de la infección, así como reducir el impacto de
las barreras en la sostenibilidad del tratamiento muestra (Ver anexo 7.5.7 , Sofeu 2019)
(7).
Globalmente, la evidencia fue calificada como moderada. La confianza en evidencia sobre
desarrollo neurocognitivo fue considerada moderada a muy baja, debido a riesgo serio de
sesgo por falta de enmascaramiento de la intervención, lo cual implicó pérdida diferencial
de pacientes entre los grupos en comparación. También, debido a heterogeneidad entre
las intervenciones en comparación e imprecisión en las estimaciones. La confianza en la
evidencia sobre eventos adversos, impacto en el crecimiento, mortalidad, progresión de la
enfermedad, y supresión virológica, fue considerada baja a muy baja, debido a riesgo
serio de sesgo por falta de enmascaramiento de la intervención, lo cual implicó pérdida
diferencial de pacientes entre los grupos en comparación. También, debido a
heterogeneidad entre las intervenciones en comparación e imprecisión en las
estimaciones. (Ver perfil de evidencia en el anexo 7.5.8 y el anexo 7.5.7 ).
7.1.5 Marco de la evidencia a la decisión (EtD)
La evidencia muestra que al iniciar el TAR de forma inmediata al diagnóstico comparada
con iniciarla de forma diferida, trae un beneficio en la reducción del riesgo de mortalidad y
progresión de la enfermedad, y favorece un mayor desarrollo neurocognitivo y ganancia
de talla en los pacientes pediátricos, con un perfil de seguridad apropiado.
La terapia antirretroviral se encuentra disponible en el país, como se evidencia en la tabla
7.2.2 que presenta la verificación de indicaciones autorizadas por el INVIMA, así como la
cobertura de estos medicamentos con recursos a cargo de la UPC, mediante verificación
de la resolución 2481 de 2020; encontrándose en primer lugar que todos los
medicamentos recomendados se encuentran financiados con recursos a cargo de la UPC.
Dentro del proceso de desarrollo de guías para el uso de tratamientos antiretrovirales con
el propósito de tratar y prevenir la infección por VIH, el comité de revisión de guías de la
OMS fomenta el involucramiento de usuarios, para lo cual se realizan consultas con el fin
de facilitar esa participación. Para hacer una consulta sobre valoraciones y preferencias
en relación con la TAR en salud materna e infantil, se realizaron ocho tallares en
noviembre de 2012 en Kawala Zulu-Natal y Gauteng en Sudáfrica: cuatro con padres y
cuidadores de niñas y niños recibiendo la TAR y cuatro de mujeres embarazadas viviendo
con VIH. El reclutamiento de padres y cuidadores se realizó por medio de organizaciones
locales (Khayelisha Care, Philisani y Let us Grow). Los talleres de realizaron por medio de
la técnica de aprendizaje participativo. Se hicieron transcripciones de las grabaciones de
voz y notas de campo y se analizaron por medio análisis cualitativo del contenido.
Asistieron 47 padres o cuidadores: el 60% eran cuidadores, el 85% estaban cuidando a la
niña o niño tiempo completo, el 62% de las niñas y niños estaban recibiendo TAR por
más de dos años y el 64% de las niñas y niños estaban en su primer régimen de TAR.
Los participantes indicaron que es preferible iniciar el tratamiento cuando son pequeños,
para asegurar que las niñas y niños se acostumbren a la TAR. También estuvieron de
acuerdo con iniciar la TAR tan pronto se hiciera el diagnóstico, aunque estuvieran bien,
para evitar que se enfermen y que se mantengan saludables. Los participantes también
sugirieron que la niña o niño iniciara el TAR una vez al día, por la noche, que tuviera buen
sabor y no requiriera refrigeración (8).
Se llevó a cabo un estudio de investigación formativa en 2014 en Mozambique, en el cual
se llevaron a cabo grupos focales con pacientes y trabajadores de la salud (alrededor de 5
a 8 participantes por sitio), con el fin de guiar el desarrollo de una intervención para
mejorar la cascada del cuidado de las niñas y niños viviendo con VIH. Se encontró que
sólo el 24% de las niñas y niños recién nacidos de madres con VIH habían iniciado el TAR
en 3 meses de seguimiento. Las barreras estructurales identificadas (largos tiempos de
espera para resultados de laboratorio e inicio del tratamiento) se sumaron a barreras
propias de la vida diaria de las madres (miedo a informar a la pareja y estigma), que
afectaron la probabilidad de que el infante recibiera la TAR una vez hecho el diagnóstico.
A través de discusiones en grupos focales se identificó que un proceso expedito con
menos tiempos de espera, menos visitas y un seguimiento más cercano por parte de los
centros de salud, así como estrategias para involucrar a las parejas, podrían incrementar
la probabilidad de iniciar el tratamiento y, eventualmente, de mantenerlo (9).
7.1.5.5 Equidad
Un estudio de cohorte retrospectiva llevado a cabo en Sudáfrica buscó describir las
oportunidades perdidas que llevaron a un inicio diferido de la TAR. Se evaluó la
información de niñas y niños menores a 15 años referidos a un hospital en Gauteng para
inicio de TAR. De 250 niñas y niños que incluyeron los criterios de inclusión, se
entrevistaron 65 cuidadores, en el estudio se encontró que en el 20% de las niñas y niños
no se evaluó la infección en la gestación, en el 63% no se hizo el revelamiento del
diagnóstico durante el embarazo, y en el 83% no se ofreció apoyo sicosocial. En relación
con los factores del parto, en el 33% se desconocía el estatus de infección en el momento
del parto, en el 65% no se inició la TAR materna de acuerdo a lo indicado y en el 66% no
se inició la TAR en el infante de acuerdo a lo indicado. Adicionalmente, el estudio reporta
que la mitad de los niños y niñas con prueba de VIH, habían sido referidos previamente
para la TAR pero no habían sido atendidos y un 13% de los que fueron atendidos,
sufrieron pérdida de la atención en el seguimiento. Se sugiere que son necesarias
intervenciones que aborden las diferentes barreras que se pueden presentar en el
continuo entre el diagnóstico y el tratamiento. En mujeres gestantes, si el diagnóstico se
realiza en el segundo o tercer semestre de embarazo, se reduce el tiempo de exposición
a TAR, lo cual contribuiría a reducir los eventos adversos en el recién nacido. La falta de
soporte a la madre gestante diagnosticada puede empeorar fallas programáticas ya
identificadas en el acceso a tratamiento durante el posparto. Sin embargo, debe haber
también énfasis en las madres diagnosticadas durante el parto e inclusive en el recién
nacido de madre cuyo estatus de seropositividad no ha sido documentado.
Adicionalmente, una vez hecho el diagnóstico, se ha encontrado que el inicio de
tratamiento puede retrasarse por múltiples razones, tanto de la madre como por demoras
en la atención, por lo que es necesario un seguimiento constante y cercano para abordar
las barreras que se puedan presentar en cada fase del proceso y garantizar tanto el inicio
como el sostenimiento del TAR en el recién nacido (10).
En un estudio de cohorte realizado por Sheahan et al 2017 (11), se evaluó la iniciación de
la TAR y la mortalidad en el primer año de vida de niñas y niños diagnosticados con VIH
en sus primeras 12 semanas de vida. Para esto incluyeron 121 niñas y niños de Blantyre
(Malawi, entre julio de 2008 y agosto de 2011) y Kinshasa (DR Congo, entre agosto de
2009 y agosto de 2012).Entre las covariables evaluadas se incluyó la edad en la que se
realizó la primera prueba de VIH, el género, la recepción de algún régimen de prevención
de TMI, si la lactancia fue exclusiva o no, TAR en la madre, severidad de la
inmunodeficiencia (CD4<25%), anemia y retraso en el crecimiento.
Un estudio de cohorte prospectiva llevado a cabo en la República Democrática del Congo
y Malawi buscó evaluar el inicio de la TAR y la mortalidad en niñas y niños de un año de
edad diagnosticados con VIH a las 12 semanas de edad. Se incluyeron 121 niñas y niños
diagnosticados con una mediana de edad de 7 semanas (RIC 6 a 8 semanas). Se
encontró que se inició TAR en 62% en una mediana de edad de 6.2 meses. La incidencia
acumulada de inicio de TAR en los primeros seis meses fue de 46% (36% a 55%). Un
40% de las niñas y niños que no iniciaron TAR en los primeros 12 meses de vida murieron
y 32% se perdieron del seguimiento. El retraso en el diagnóstico fue un predictor
importante de retraso del inicio de tratamiento. La mortalidad global fue de 11% a los seis
meses de edad y del 20% a los 12 meses. Los retrasos en el inicio también se asociaron
a registro inadecuado de la exposición del infante y del estatus de la madre, costos y
complejidades logísticas en el diagnóstico, que llevaban a requerimiento de nuevas visitas
para el diagnóstico (11).
En el estudio ANRS-PediaCAM Study in Cameroon, Tejiokem et al evaluaron en la
práctica rutinaria en escenarios de bajos ingresos, la factibilidad del diagnóstico temprano
de VIH y el acceso de las niñas y niños viviendo con VIH a la TAR combinada. Para esto
analizaron además el tiempo requerido para la iniciación de la TAR combinada y factores
asociados con su no administración o su administración retrasada. Incluyeron un grupo de
69 niñas y niños con infección por VIH seguidos desde el nacimiento (asociados con
actividades de prevención de la TMI) y un grupo de 161 niñas y niños diagnosticados por
cualquier otro motivo antes de los 7 meses de edad. Como desenlaces evaluaron la edad
de inicio de la TAR combinada con criterios específicos por grupo de edad para
determinar si esta tuvo un inicio demorado.
Encontraron que el diagnóstico en los primeros 7 meses de vida en vez de durante la
primera semana incrementó el riesgo de inicio retrasado de TAR (aOR:2.2, IC95% 1 ;
4.8), así como una demora superior a 7 días entre la obtención de la muestra de sangre y
los resultados (aOR: 3.2, IC95% 1.2 ; 8.7), poniendo de manifiesto la necesidad de
servicios que provean un revelamiento rápido del diagnóstico, con lo que se reduzca el
riesgo de presentar una oportunidad perdida para el inicio del TAR (12)

¿Cuál es el mejor esquema de terapia antirretroviral inicial en niñas, niños y adolescentes
menores de 18 años de edad con diagnóstico reciente de infección por VIH y sin
experiencia previa con antirretrovirales?
7.2.1 Antecedentes
Actualmente, se hacen importantes esfuerzos para incrementar el alcance, la eficacia y la
seguridad de la terapia antirretroviral en personas viviendo con VIH. Sin embargo, la
resistencia al tratamiento antirretroviral puede afectar negativamente la efectividad de
estas intervenciones. En Colombia, de acuerdo a ONUSIDA, 45% de la población viviendo
con VIH tuvo acceso a TAR (13). Por otra parte, de acuerdo a CAC 2019 (1), la
prevalencia de supresión virológica a 2019 entre quienes estaban recibiendo TAR fue de
75%. Esto implica que no sólo es necesario incrementar la proporción de pacientes
viviendo con VIH que tienen acceso a TAR, sino también optimizar el acceso a este.
Con base en el reporte de la CAC entre febrero de 2017 y enero de 2018, se analizó la
información de 691 menores de 13 años viviendo con VIH. No se encontraron diferencias
significativas entre los pacientes que recibían TAR viviendo con VIH (86.5%) y los
pacientes en estadio SIDA (79.9%, p: 0.50). Los esquemas antirretrovirales más
frecuentemente usados en esta población son: lamivudina/lopinavir/ritonavir/zidovudina,
abacavir/lamivudina/lopinavir/ritonavir (2).
De acuerdo al informe de la CAC de 2019 (1), la población adolescente comprende 1.21%
de la población masculina y 0.89% de la población femenina viviendo con VIH. En el
2019, dentro de los casos incidentes reportados 3.76% fue población masculina
adolescente y 1.38 fue población femenina adolescente. Además, 0.32% (n: 3) de las
gestantes viviendo con VIH eran niñas con edad entre 10 a 14 años y 12.66% (n: 118)
tenían entre 15 a 19 años. Alrededor del 55% de los casos incidentes de infección por VIH
observados en población adolescente pertenecían a régimen subsidiado y 41% al régimen
contributivo. La letalidad fue de 6.21 por 1.000 personas viviendo con VIH en
adolescentes entre 10 a 14 años y de 5.95 entre 15 a 19 años.
La población adolescente viviendo con VIH comprende a los pacientes que se infectaron
alrededor del nacimiento y los que adquirieron la infección en la adolescencia. En el
primer grupo, los retos relacionados con TAR implican que ya han recibido múltiples
regímenes en el pasado y están familiarizados con el sistema de salud, pero también
pueden existir otros retos como la divulgación del diagnóstico si no se ha hecho
previamente por parte de los padres, retraso en el desarrollo, la transición a servicios de
personas adultas, y la adherencia que deben ser considerados durante la elección de la
TAR.
De acuerdo a la OMS (14), la TAR debe elegirse en función de la madurez sexual. En
adolescentes con Tanner I a III deben considerarse dentro del régimen pediátrico, con
monitorización continua, dados los cambios hormonales propios de la edad. En pacientes
con Tanner IV a V, pueden considerarse dentro del régimen de personas adultas. En
cualquier caso, debe priorizarse la simplificación del régimen y considerar la adherencia
en el largo plazo. Por otra parte, la elección del TAR en adolescentes mujeres implica
considerar el riesgo de embarazo.
Recomendación 18:
Se recomienda, en niñas, niños y adolescentes menores de 18 años de edad con
diagnóstico de infección por VIH sin experiencia previa con antirretrovirales, iniciar
tratamiento antirretroviral según el siguiente esquema:
Iniciar un régimen basado en nevirapina (NVP) en combinación con dos Inhibidores
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (lamivudina (3TC) + zidovudina (AZT))
*Excepto si la madre ha recibido nevirapina (NVP), por riesgo de resistencia
- Nevirapina (NVP) en combinación con dos Inhibidores nucleósidos de
transcriptasa reversa (INTR) (zidovudina (AZT) + lamivudina (3TC))*
- Raltegravir (RAL) en combinación con dos Inhibidores nucleósidos de
transcriptasa reversa (INTR) (zidovudina (AZT) + lamivudina (3TC))**
*Excepto si la madre ha recibido nevirapina (NVP), por riesgo de resistencia
**Condiciones de uso de raltegravir (RAL): más de 2kg y mayor 37 semanas edad
gestacional
Menores de 1 año:
transcriptasa reversa (INTR) (zidovudina (AZT) + lamivudina (3TC)) ó
transcriptasa reversa (INTR) (abacavir (ABC) + lamivudina (3TC))
- Lopinavir/ritonavir (LPV/r)* en combinación con dos Inhibidores nucleósidos de
- Lopinavir/ritonavir (LPV/r) en combinación con dos Inhibidores nucleósidos de
*Condiciones de uso de lopinavir/ritonavir: mayor a 42 semanas de edad gestacional y 14
días postnatal.

Primera línea: Iniciar un régimen basado en dolutegravir (DTG) + abacavir (ABC) +
lamivudina (3TC) o tenofovir disoproxilo (TDF) + emtricitabina (FTC)
Alternativa: Iniciar un régimen basado en raltegravir (RAL) + abacavir (ABC) +
Alternativa: Iniciar un régimen basado en efavirenz (EFV) + tenofovir disoproxilo
(TDF) + emtricitabina (FTC)
Justificación: La evidencia muestra que el uso de TAR en pacientes pediátricos

con diagnóstico de VIH sin experiencia previa con antirretrovirales es efectivo para
reducir el riesgo de progresión de la enfermedad, con un nivel de seguridad
adecuado y con impacto positivo en la adherencia. Sin embargo, se hace necesario
un análisis de las consideraciones de la niña o niño según su edad. Dada la
variabilidad de las moléculas y las limitaciones en la literatura para estos grupos, se
debe ser riguroso con los aspectos clínicos y considerar los valores y preferencias
de los pacientes y sus cuidadores.
Aunque la confianza global en la evidencia fue baja, el panel considera que la
prescripción de TAR debe ser parte del manejo en pediatría considerando los
antecedentes de los pacientes, estableciendo un balance riego-beneficio según
grupo etario, para lograr un uso adecuado y mayor adherencia al tratamiento.
Recursos (costos) requeridos Moderados
Valores y preferencias Probablemente no hay incertidumbre ni

variabilidad importante
Costo efectividad Probablemente favorece la intervención
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
Consideraciones clínicas
- Prematuros con edad gestacional menor a 34 semanas de gestación deben ser
evaluados por pediatra infectólogo.
- En los casos donde esté contraindicado un régimen recomendado en la guía, deberá
consultarse con un pediatra infectólogo.
- Orientaciones del tratamiento antirretroviral en infantes y niños: Principios
generales empleados por OMS para generar tablas simplificadas de dosificación de la
TAR. Tomado de (15,16).
- Se prefiere usar una combinación de dosis fija apropiada para la edad para cualquier
régimen, si está disponible.
- Las formulaciones líquidas orales o en jarabe deben evitarse si es posible. Las
tabletas dispersables (o tabletas para solución oral) son las presentaciones orales
sólidas preferidas, dado que cada tableta puede hacerse líquida en el momento de
consumirla.
- Si no ha disponibilidad de combinaciones de dosis fija dispersable y debe usarse una
presentación oral líquida, se recomienda cambiar a presentación oral sólida lo más
pronto posible.
- Si el niño tiene que usar la presentación de adultos, debe prestarse atención para
evitar sub o sobredosificación. Se prefiere usar tabletas ranuradas para asegurar una
dosificación adecuada, sobre todo si se usa presentación con dosificación de
adultos. Debe evitarse partir tabletas no ranuradas, dado que no se puede garantizar
la distribución homogénea del medicamento activo en los fragmentos de la tableta.
- Algunas tabletas estables en el calor, como lopinavir/ritonavir o atazanavir, están
embebidas en una matriz especial, por lo que no debe cortarse, partirse, disolverse,
masticarse o romperse, ya que estos productos tienen una biodisponibilidad variable
cuando no se consume completa.
- Deben evitarse dosificaciones diferentes entre la mañana y la tarde, si es posible.
- Los niños deben pesarse en cada visita clínica, y deben hacerse cambios en la dosis
a medida que el niño crece o cambia su peso.
Tabla 7.1.Presentación simplificada de la dosificación de formulaciones sólidas con dosis fija, dos veces al día, aptas para niñas,
niños e infantes con cuatro semanas de edad o mayores a
Número de
Número de tabletas por banda de peso tabletas por
Dosis de la Dosis de la tableta
Medicamento banda de peso
tableta (mg) para adultos (mg)
3.0 a 5.9 kg 6.0 a 9.9 kg 10.0 a 13.9 kg 14.0 a 19.9 kg 20.0 a 24.9 kg 25.0 a 34.9kg
AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM
Tableta
Zidovudina (AZT) /
(dispersable) 1 1 1.5 1.5 2 2 2.5 2.5 3 3 300mg/150mg 1 1
Lamivudina (3TC)
60mg/30mg
Tableta
Zidovudina (AZT) /
(dispersable) 300mg/150mg/200
Lamivudina (3TC) / 1 1 1.5 1.5 2 2 2.5 2.5 3 3 1 1
60mg/30mg/50m mg
Nevirapina (NVP) b
g
Tableta
(dispersable) 1 1 1.5 1.5 2 2 2.5 2.5 3 3 600mg/300mg 0.5 0.5
Abacavir (ABC) / 60mg/30mg c
Lamivudina (3TC) Tableta
(dispersable) 0.5 0.5 0.5 1 1 1 1 1.5 1.5 1.5 600mg/300mg 0.5 0.5
120mg/60mg
a
Para infantes menores de cuatro semanas de edad, ver tabla 7.4, para una dosis más apropiada, la cual está reducida debido a menor capacidad para excretar y metabolizar los
medicamentos. Para infantes que tienen al menos cuatro semanas de edad, pero pesan menos que 3 kg, hay menor preocupación por la inmadurez de las vías renales y hepáticas de
excreción. Sin embargo, hay incertidumbre sobre la dosificación apropiada de la TAR para recién nacidos pretérmino e infantes con bajo peso al nacer.
b
Tener en cuenta que este régimen y formulación ya no está recomendado y debe usarse sólo en condiciones especiales donde otras formulaciones apropiadas para la edad no
están disponibles.
c
Esta formulación será eliminada gradualmente y los programas deben hacer la transición para usar las tabletas ranuradas dispersables de 120/60mg.
Tabla 7. 2. Presentación simplificada de la dosificación de formulaciones sólidas, una vez al día, aptas para niñas, niños e infantes
con cuatro semanas de edad o mayores a
Número de
tabletas o
Dosis de la
Dosis de la tableta Número de tabletas o cápsulas por banda de peso, una vez al día cápsulas por
Medicamento tableta en
(mg) banda de peso una
adultos (mg)
vez al día
3.0 a 5.9 kg 6.0 a 9.9 kg 10.0 a 13.9 kg 14.0 a 19.9 kg 20.0 a 24.9 kg 25.0 a 34.9 kg
b Tabletas (ranurada)
Efavirenz (EFV) - - 1 1.5 1.5 200mg 2
200mg
Tableta
(dispersable) 2 3 4 5 6
Abacavir/lamivudina 60/30mg e 600mg/
1
(ABC/3TC) Tableta 300mg
(dispersable) 1 1.5 2 2.5 3
120/60mg
Tenofovir
Tableta 25 mg - - - - - 25 mg 1
alafenamida (TAF) c
Cucharadas de
Tenofovir - - 3 - -
polvo oral 2 (100mg) c o 1
disoproxilo 300mg
Tabletas de 140mg (300mg)
fumarato (TDF) d - - - 1 (150mg) 1 (200mg)
o 200mg
Tableta recubierta
Dolutegravir (DTG)f - - - - 1 50 mg 1
50 mg
a
Para infantes menores de cuatro semanas de edad, ver tabla 7.4, para una dosis más apropiada, la cual está reducida debido a la menor capacidad para excretar y metabolizar los
excreción. Sin embargo, hay incertidumbre sobre la dosificación apropiada de la TAR para pretérminos e infantes con bajo peso al nacer.
b
No se recomienda efavirenz en niños menores de tres años y que pesen menos que 10 kg.
c
Para esta actualización, las tabletas recubiertas de TAF estaban aprobadas para niñas y niños mayores de 6 años de edad por la FDA, para uso en regímenes no potenciados, como
dolutegravir (DTG). Una combinación de dosis fija que contenga TAF/TC/DTG (combinación de dosis fija con TAF 25mg, emtricitabina 200mg, dolutegravir 50mg) recibió aprobación
tentativa por la FDA y puede ser usada una vez al día en niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH que pesen al menos 25kg.
d 2
Tenofovir disoproxilo fumarato está aprobado solo para niños con edad igual o mayor a dos años. La dosis objetivo es de 8mg/kg o 200mg/m (máximo 300 mg). El grupo de trabajo
de antirretroviral pediátrico del grupo desarrollador de la guía OMS 2015 desarrolló esta guía para armonizar la dosis de TDF con las bandas de peso de OMS y reducir el número de
TDF dosis de medicamentos para hacer disponibles. Se usó la herramienta genérica de la OMS con base en la dosis objetivo provista por los fabricantes en el inserto del
medicamento. De acuerdo con este abordaje, se desarrolló la dosificación para asegurar que un niño no recibirá más del 25% por encima de la dosis objetivo máxima o menos del 5%
por debajo de la dosis objetivo mínima.
e
Esta formulación será eliminada gradualmente y los programas deben hacer la transición para usar las tabletas ranuradas dispersables de 120/60mg.
f
En el momento de esta actualización, las tabletas recubiertas de 10mg y 25mg de dolutegravir estaban aprobadas para niños mayores de seis años de edad (emtricitabina 35mg
para peso entre 30 a menor de 40kg, emtricitabina 50mg para peso mayor o igual a 40kg) 8 y por la EMA (emtricitabina 20mg para peso entre 15 a menor a 2kg, emtricitabina 25mg
para peso entre 20 a menos de 30kg, y emtricitabina 35 mg para peso igual o superior a 40mg) 7, con base en datos del experimento IMPAACT 1093 9. Dosificación simplificada según
las bandas de peso diferentes a las dosis recomendadas por la FDA y EMA se están estudiando en el experimento Odyssey, que documenta el uso de DTG 50mg FTC para todos los
niños con peso igual o superior a 20 kg. En enero de 2019, el grupo desarrollador de recomendaciones pediátricas revisó y discutió datos no publicados del experimento Odyssey 5
que investiga el uso de FTC 50mg en niños pensado 20 a 25kg 10. Los miembros reconocieron el poco tiempo de seguimiento y la experiencia clínica limitada, pero no tuvieron
preocupaciones mayores y acordaron recomendar el uso de FTC 50mg desde los 20kg, como se propone aquí. La monitorización rutinaria de toxicidad sigue siendo de crítica
importancia, a la luz de la experiencia limitada con esta dosificación. Todos los niños con peso superior a 20kg recibiendo FTC 50mg seguirán siendo observados en el experimento
Odyssey, mientras se obtienen datos de toxicidad. En adolescentes viviendo con VIH que pesen más de 30kg, se puede usar y se prefiere TDF 300mg/3TC 300mg/DTG50mg (TLD).
Referencias
5
Turkova et al .2018 10th International Workshop on HIV Paediatrics 20 – 21 July 2018, Amsterdam, The Netherlands
8
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29206747
9
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02259127?term=DOLUTEGRAVIR+CHILDREN&cond=HIV&rank=3
10
Bollen et al. http://www.croiconference.org/sessions/adult-dolutegravir-50mg-tablets-children-living-hiv-weighing-20
Tabla 7.3. Presentación simplificada de la dosificación de formulaciones sólidas y orales líquidas con dosis fija, dos veces al día,
aptas para niñas, niños e infantes con cuatro semanas de edad o mayores a
Número de
Dosis de la Dosis de
Número de tabletas o ml por banda de peso en la mañana (AM) o en la noche (PM) tabletas por banda
tableta (mg) o tableta de
Medicamento de peso
oral líquida adultos
3.0 a 5.9 kg 6.0 a 9.9 kg 10.0 a 13.0 kg 14.0 a 19.9 kg 20.0 a 24.9 kg 25.0 a 34.9 kg
(mg/ml) (mg)
AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM AM PM
Formulaciones sólidas
Tableta
Zidovudina (AZT) 1 1 1.5 1.5 2 2 2.5 2.5 3 3 300mg 1 1
(dispersable) 60mg
Tableta
Abacavir (ABC) 1 1 1.5 1.5 2 2 2.5 2.5 3 3 300mg 1 1
(dispersable) 60mg
b Tableta
Nevirapina (NVP) 1 1 1.5 1.5 2 2 2.5 2.5 3 3 200mg 1 1
(dispersable) 60mg
Tableta
- - - - 2 1 2 2 2 2 - 3 3
100mg/25mg
Lopinavir/ritonavir
c Pellets 40mg/10mg 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 - 3 3
(LPV/r)
Gránulos
2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 - - -
(40mg/10mg)/bolsa
Tabletas
1 1 2 2 3 3 4 4 6 6 400mg
d masticables 25mg
Raltegravir (RAL) 1 1
Tabletas
- - - - - - 1 1 1.5 1.5 400mg
masticables 100mg
Formulaciones líquidas
Zidovudina (AZT) 10mg/ml 6ml 6ml 9ml 9ml 12ml 12ml - - - - - - -
Abacavir (ABC) 20mg/ml 3ml 3ml 4ml 4ml 6ml 6ml - - - - - - -
Lamivudina (3TC) 10mg/ml 3ml 3ml 4ml 4ml 6ml 6ml - - - - - - -
Nevirapina (NVP) b 10mg/ml 5ml 5ml 8ml 8ml 10ml 10ml - - - - - - -
Lopinavir/ritonavir
c 80/20mg/ml 1ml 1ml 1.5ml 1.5ml 2ml 2ml 2.5ml 2.5ml 3ml 3ml - - -
(LPV/r)
10mg/ml (Gránulos
d orales para
Raltegravir (RAL) 3ml 3ml 5ml 5ml 8ml 8ml 10ml 10ml - - - - -
suspensión:
100mg/bolsa)
a
Para infantes menores de cuatro semanas de edad, ver tabla 7.4 para una dosis más apropiada, la cual está reducida debido a la menor capacidad para excretar y metabolizar los
excreción. Sin embargo, hay incertidumbre sobre la dosificación apropiada de la TAR para pretérminos e infantes con bajo peso al nacer.
b
Aún se recomienda el escalamiento de nevirapina con la mitad de la dosis por dos semanas cuando se inicia la TAR para evitar la toxicidad por altos niveles iniciales de nevirapina.
Sin embargo, los análisis secundarios del experimento (CHAPAS)-1 sugirieron recientemente que niños menores tienen menor riesgo de toxicidad, por lo que se puede considerar
11
empezar con la dosis completa . Tenga en cuenta que este régimen ya no se recomienda y que debe ser usado en condiciones especiales cuando otras formulaciones apropiadas
para la edad no estén disponibles.
c
El lopinavir/ritonavir líquido requiere cadena de frío durante su transporte y conservación. La tableta estable al calor de LPV/r debe ser consumida completa y no debe partirse,
masticarse, disolverse o romperse. La tableta de adulto 200/50ml puede ser usada en niños con peso entre 14.0 a 24-9 kg (una tableta en la mañana y una tableta en la noche) y para
niños con peso entre 25.0 a 34.9 kg (dos tabletas en la mañana y dos tabletas en la noche). La formulación de LPV/r en pellets no debe usarse en infantes menores de tres meses.
Para más información en la administración de pellets de LPV/r, consultar en http://www.emtct-iatt.org/wp-content/uploads/2015/09/IATT-LPVr-Factsheet-Final-30-September-2015.pdf.
Este calendario de dosificación aplica al equivalente de la formulación sólida, como los gránulos de LPV/r que pueden usarse desde las 2 semanas de edad. Debido a que la
disponibilidad está actualmente restringida, el uso de pellets y gránulos debe desestimularse en niños con peso mayor a 14 kg, quienes deberían recibir tabletas de LPV/r 100/25mg.
Información sobre formulaciones de LPV/r en niños se puede encontrar en: https://www.arvprocurementworkinggroup.org/lpv-r-supply
d
Los gránulos de RAL están aprobados desde el nacimiento. La factibilidad y aceptabilidad de esta formulación no está ampliamente investigada y hay preocupación sobre la
administración en contextos de recursos limitados. Debido a los retos de la administración presentados por la formulación en gránulos, el uso de tabletas masticables de 25mg como
dispersable ha sido propuesta por parte del grupo desarrollador de las recomendaciones pediátricas para infantes y niños mayores de cuatro semanas y que pesen al menos 3kg.
Esto está basado principalmente en datos in vitro sobre la solubilidad y bioequivalencia entre tabletas y gránulos 6, así como consideraciones sobre la disponibilidad limitada de
alternativas adecuadas para este grupo de edad. Sin embargo, hallazgos como la evaluación de la factibilidad y aceptabilidad llevados a cabo en Sudáfrica han mostrado que la
administración de gránulos de raltegravir en contextos rurales es factible y respaldada con entrenamiento adecuado y acompañamiento.
Referencias
6
Teppler H, Thompson K, Chain A, Mathe M, Nachman S, Clarke D. Crushing of Raltegravir (RAL) chewable tablets for administration in infants and young children. Abstract 37. 9th
International Workshop on HIV Paediatrics 21 – 22 July 2017, Paris, France
11
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22739394
Tabla 7.4. Dosis de medicamentos en presentación líquida para dosificación dos veces al día en menores de 4 semanas de edada
Dosis líquida oral 2-3 kg 3-4 kg 4-5 kg
Medicamento
(mg/ml) AM PM AM PM AM PM
Zidovudina (AZT) 10 mg/ml 1 ml 1 ml 1.5 ml 1.5 ml 2 ml 2 ml
Nevirapina (NVP) 10 mg/ml 1.5 ml 1.5 ml 2 ml 2 ml 3 ml 3 ml
Lamivudina (3TC) 10 mg/ml 0.5 ml 0.5 ml 0.8 ml 0.8 ml 1 ml 1 ml
80/20 mg/ml 0.6 ml 0.6 ml 0.8 ml 0.8 ml 1 ml 1 ml
Lopinavor/ritonavir
Gránulos 40mg/10mg
(LPV/r) b - - 2 2 2 2
por bolsa
10mg/ml <1 semana 0.4ml (una vez al día) 0.5ml (una vez al día) 0.7ml (una vez al día)
Gránulos orales
Raltegravir (RAL)
para suspensión >1 semana 0.8ml 0.8ml 1ml 1ml 1.5ml 1.5ml
oral: 100mg/bolsa c
a
Los datos en infantes pretérmino está disponible sólo para AZT y hay incertidumbre considerable sobre la dosis apropiada de NVP, RAL y 3TC en infantes pretérmino y con bajo
peso al nacer. Adicionalmente, la solución de LPV/r no debe darse a infantes pretérmino hasta que alcance la edad gestacional de 42 semanas, dado el riesgo de eventos adversos
en esta población. Esta guía será actualizada con más evidencia de los experimentos en curso.
b
No usar solución de LPV/r en infantes con edad inferior a 2 semanas de edad. Los pellets de LPV/r no deben usarse en infantes menores de 3 meses. Más detalles sobre la
administración de pellets de LPV/r puede encontrarse en https://www.who.int/hiv/pub/toolkits/iatt-factsheet-lopinavir-ritonavir/en/. Debido a la falta de datos clínicos para documentar el
uso de gránulos de LPV/r en neonatos, estas recomendaciones se desarrollaron con base en la aprobación por parte d FDA (respalda el uso de gránulos de LPV/r desde las dos
semanas) y considerando la incertidumbre importante que hay en particular par neonatos que pesan 2 a 3kg. Donde no exista otra formulación, una bolsa dos veces al día puede
considerarse para neonatos mayores de 2 semanas que pesen entre 2 a 3 kg, con el fin de minimizar el riesgo potencial de toxicidad por sobredosis.
c
Los gránulos de RAL para suspensión oral podrían usarse en neonatos de al menos 2kg y ser administrados una vez al día durante la primera semana de vida
(http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/i/isentress/isentress_pi.pdf) y dos veces al día posteriormente.
dimensión, se presentan de manera detallada en el Anexo 6. Dimensión Tratamiento
Para responder a este apartado se incluyó una RSL con metanálisis tomada de una GPC
(el proceso para selección de GPC se encuentra en detalle en el capítulo metodología),
cinco RSL con meta análisis y un ECA. La tabla 7.5 muestra las características de los
estudios incluidos en la revisión.
Tabla 7.5. Características de los estudios incluidos
Autor Tipo de Tamaño de muestra Intervención Comparador
estudio
Mulenga ECA fase 3 480 niños AZT ABC
2016 (17)
Adetokunboh RSL con 2 ECA y 2 cohortes ABC+3TC+INN AZT
2015 (18) meta análisis con 10.595 TR o ABC + +3TC+INNTR o
participantes 3TC + NFV /sin ABC +AZT
NFV +NFV/sin NFV
o
d4T+LPV+INNT
R o 3TC +d4T
+NFV/sin NFV
Jesson 2015 RSL con 9 estudios con 2.546 ABC No ABC
(19) meta análisis participantes
OMS 2015 RSL con 68 experimentos con DTG EFV
(20) meta análisis 156 publicaciones DTG LPV/r
DTG RAL
RAL EFV
RAL LPV/r
RAL NVP
Penazzato RSL con 8 estudios con 2.648 NVP LPV/r
2014 (5) meta análisis participantes NVP LPV/r
Shubber RSL con 8 ECA y 26 cohortes NVP EFV
2013 (21) meta análisis prospectivas con
3.975 niñas y niños
RSL: Revisión Sistemática de la Literatura, ECA: Ensayo Clínico Aleatorizado, AZT: zidovudina,
ABC: abacavir, 3TC: lamivudina, INNTR: Inhibidores nucleósidos no análogos de la transcriptasa
inversa, DTG: dolutegravir, EFV: efavirenz, LPV/r: lopinavir-ritonavir, RAL: raltegravir, NVP:
nevirapina.

Adherencia: Se encontró mayor frecuencia de toxicidad que lleva a modificación de TAR
(RR: 0.10, IC95% 0.01 ; 0.83) en pacientes que recibieron abacavir comparado con los
que recibieron atazanavir (Ver perfil de evidencia en anexo Mulenga 2016 7.5.8.4,
Mulenga 2016) (17). Se encontró mayor frecuencia de descontinuación del tratamiento por
eventos adversos en pacientes que recibieron efavirenz (RR: 0.3, IC95% 0.19; 0.47),
lopinavir/ritonavir (RR: 0.23, IC95% 0.11; 0.46), comparado con pacientes que recibieron
dolutegravir (20). Se encontró mayor riesgo de falla virológica o descontinuación de
tratamiento en las niñas y niños que recibieron nevirapina comparado con
lopinavir/ritonavir (HR 1.79; IC95% 1.33 ; 2.41) y comparado con efavirenz (RR:6.88
IC95% 3.19 ; 14.88) (5,21). Se encontró mayor riesgo de descontinuación del tratamiento
debido a eventos adversos en pacientes que recibieron efavirenz (HR: 0.44 IC95% 0.24;
0.78), lopinavir/ritonavir (HR: 0.32, IC95% 0.16; 0.66), y nevirapina (HR: 0.24; IC95% 0.1;
0.53) comparado con quienes recibieron raltegravir (20).
Progresión de la enfermedad: Se encontró un incremento significativo en los valores de
CD4 a las 96 semanas de seguimiento en pacientes que recibieron dolutegravir
comparado con quienes recibieron efavirenz (media 25 células/ml; IC95% 2.95; 48.7) (20).
También se encontró un incremento significativo en los valores de CD4 a las 48 semanas
de seguimiento en pacientes que recibieron raltegravir que en quienes recibieron
efavirenz (media 20.4 células/ml; IC95% 3.34; 37.54) (20).
Supresión virológica: Se encontró mayor frecuencia de supresión virológica, evaluada con
carga viral, a las 48 semanas de seguimiento en pacientes que recibieron regímenes
basados en atazanavir comparado con quienes recibieron regímenes basados en
abacavir (RR:0.79 IC95% 0.67 ; 0.92) (22). Se reporta mayor frecuencia de supresión
virológica en pacientes que recibieron dolutegravir que en pacientes que recibieron
efavirenz a las 48 (OR: 1.86, IC95% 1.44; 2.4), 96 (OR: 1.93 IC95% 1.52; 2.47) y 144
semanas (OR: 1.44, IC95% 1.08; 1.92). Se encontró mayor frecuencia de supresión
virológica en pacientes que recibieron dolutegravir comparado con pacientes que
recibieron lopinavir/ritonavir a las 48 (OR: 2.7, IC95% 1.92; 2.7) y a las 96 semanas (OR:
2.7, IC95% 1.75; 4). Se observó superioridad en supresión virológica en pacientes que
recibieron raltegravir que en pacientes que recibieron efavirenz a las 48 (OR: 1.36 IC95%
1.04, 1.78) y a las 96 semanas (OR: 1.47, IC95% 1.11; 1.97). Se observó superioridad en
la supresión virológica en pacientes que recibieron raltegravir comparado con
opinavir/ritonavir a las 48 (OR: 1.96, IC95% 1.43; 2.78) y a las 96 semanas (OR: 2.08
IC95% 1.35; 3.03). Se observó superioridad en supresión virológica en pacientes que
recibieron raltegravir comparado con quienes recibieron nevirapina (OR: 2.5, IC95% 1.47;
4.35) (20).
Eventos adversos: Se encontró mayor riesgo de toxicidad cutánea en pacientes que
recibieron nevirapina comparado con quienes recibieron efavirenz (RR:2.14 IC95% 1.05 ;
4.39) (21). Se encontró mayor riesgo de eventos adversos relacionados con el tratamiento
en pacientes que recibieron efavirenz comparado con quienes recibieron dolutegravir (RR:
0.33, IC95% 0.25; 0.44) (20). Se encontró mayor frecuencia de eventos adversos
relacionados con el tratamiento en pacientes que recibieron raltegravir que quienes
recibieron dolutegravir (RR: 0.28, IC95% 0.16; 0.5) (20).
Mortalidad: Se encontró mayor riesgo de mortalidad en pacientes que recibieron
nevirapina que en quienes recibieron lopinavir/ritonavir (HR:1.84, IC95% 1.29 ; 2.63) (Ver
perfil de evidencia en anexo 7.5.8.5 Penazzato 2014) (5).
Globalmente, la certeza de la evidencia fue calificada como moderada a baja. La certeza
en la evidencia para el desenlace de adherencia fue calificada como moderada a baja,
principalmente por alta heterogeneidad en las estimaciones e imprecisión en las
estimaciones por intervalos de confianza amplios. La certeza de la evidencia para el
desenlace de eventos adversos fue calificada como baja a muy baja, por heterogeneidad
en la evidencia, riesgo de sesgo por falta de enmascaramiento de las intervenciones en
evaluación e imprecisión en las estimaciones. La certeza de la evidencia para el
desenlace de falla virológica fue calificada como baja por riesgo de sesgo de la evidencia,
que fue basada en estudios observacionales e imprecisión por intervalos de confianza
amplios. La certeza de la evidencia de impacto en el crecimiento fue calificada como
moderada por heterogeneidad en la estimación obtenida. La certeza de la evidencia para
el desenlace de mortalidad fue calificada como moderada a baja por riesgo de sesgo por
evidencia que proviene de estudios observacionales y experimentos clínicos sin
enmascaramiento de la asignación; por heterogeneidad muy seria y por imprecisión en
algunas estimaciones. La certeza en el desenlace progresión de la enfermedad fue
calificada como baja a muy baja por heterogeneidad seria en las estimaciones e
imprecisión en las estimaciones, por intervalo de confianza amplios. La certeza en la
evidencia fue para el desenlace de supresión virológica fue calificada como baja, por
riesgo de sesgo debido a falta de enmascaramiento de las intervenciones en evaluación e
imprecisión en las estimaciones obtenidas (Ver perfil de evidencia en el 7.5.8 y el anexo
7.5.7DIMENSIÓN TRATAMIENTO).
La evidencia muestra que de acuerdo a la selección de los esquemas de TAR según edad
en los pacientes sin experiencia previa de anti retrovirales, se logra un beneficio en la
reducción de la progresión de la enfermedad, y al parecer se favorece la supresión
virológica en pacientes pediátricos, con un perfil de seguridad apropiado, en términos de
eventos adversos y adherencia a los tratamientos.
Se realiza verificación de las indicaciones autorizadas por el INVIMA que soporta las
recomendaciones dadas en población pediátrica encontrando que para prematuros
(mayor o igual a 34 semanas de gestación), se encuentra recomendado el esquema
NVP/3TC/AZT; aunque esta combinación está disponible en Colombia, no está
comercializada como solución oral o permite ajuste de dosis en esta población, por lo
tanto no puede emplearse para prematuros, y debe considerarse el uso de cada
medicamento como monofármaco, existiendo disponibilidad en este caso de solución oral.
En cuanto a niñas y niños a término, con edad menor a 15 días de nacidos, en general los
medicamentos recomendados cuentan con formas farmacéuticas e indicación para la
población evaluada; sin embargo, para raltegravir el registro sanitario aprobado indica uso
a partir de las 4 semanas de edad.
Respecto a niñas y niños menores de 1 año; y de 1 año a 12 años, se encontró
disponibilidad de formas farmacéuticas pediátricas de los medicamentos recomendados y
cuentan con la indicación en esta población.
Finalmente para mayores de 12 años hasta menores de 18 años, con el esquema
EFV/TDF/FTC, el cual se encuentra recomendado para esta población, se encontró que
está comercializado en Colombia, aunque su indicación es en mayores de 18 años, por lo
tanto, no se podría emplear esta combinación en este grupo de edad; y se optaría por la
utilización de EFV como monofármaco, y la combinación TDF/FTC, los cuales
efectivamente cuentan con la indicación autorizada por la agencia sanitaria para este
grupo poblacional.
Tabla 7.6 Cobertura e indicación INVIMA de fármacos evaluados para inicio de TAR
Esquema Cobertura con Indicación Invima (25)
recursos de la
UPC (Sí/No)
(23,24)
Prematuros (mayor o igual a 34 semanas de gestación)
NVP/3TC/AZT Sí Indicado en la terapia antirretroviral de niños,
adolescentes y adultos, bien como tratamiento de
primera línea o como parte de tratamiento de segunda
línea a juicio médico en compañía de otros agentes.
Forma farmacéutica pediátrica: tabletas 3TC: 30
mg/AZT: 60 mg/NVP: 50 mg3TC: 30 mg/AZT: 60
mg/NVP: 50 mg
La presentación no permite ajuste de dosis a
prematuros ni se encuentra como líquidos de
administración oral, por lo tanto, en esta población se
emplearían los medicamentos como monofármacos.
NVP Sí Tratamiento de pacientes con infección por VIH-1, en
combinación con otros antirretrovirales. Prevención
de la transmisión perinatal de VIH.
Disponible presentación solución oral de 10 mg/ml
para uso en esta población
3TC Sí Coadyuvante en el tratamiento de infecciones por VIH
asociado a otros antivirus.
AZT Sí En combinación con otros agentes antirretrovíricos
para tratar la infección ocasionada por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños.
recursos de la
UPC (Sí/No)
(23,24)
Indicado en mujeres embarazadas VIH-positivas y en
sus lactantes recién nacidos, ya que se ha visto que
reduce la tasa de transmisión materno-fetal del VIH.
Niños a término, con edad menor a 15 días de nacido:
RAL Sí Indicado en combinación con otros agentes
antirretrovirales para el tratamiento de la infección por
el virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1).
Las dosis para las presentaciones de raltegravir
pediátricas (gránulos para suspensión oral y tabletas
masticables) son recomendadas para pacientes de al
menos 4 semanas de edad.
NVP Sí Tratamiento de pacientes con infección por VIH-1, en
combinación con otros antirretrovirales. Prevención
de la transmisión perinatal de VIH.
ABC Sí Terapia antirretroviral de combinación, para el
tratamiento de la infección ocasionada por el virus de
la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños.
Niños menores de 1 año
Las dosis para las presentaciones de raltegravir
recursos de la
UPC (Sí/No)
(23,24)
pediátricas (gránulos para suspensión oral y tabletas
masticables) son recomendadas para pacientes de al
menos 4 semanas de edad y con un peso corporal de
3kg a 25kg.
LPV/r Sí Lopinavir/ritonavir está indicado en combinación con
otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de
la infección por VIH-1.
Se tiene presentaciones pediátricas para su uso a
partir de los 14 días de nacimiento (solución oral
80mg/20mg y cápsulas con pellets de 40 mg/10 mg
de LPV/r)
Niños de edad de 1 año a menores de 12 años
Raltegravir gránulos y tabletas masticables están
indicadas para pacientes pediátricos de al menos 4
semanas de edad y peso corporal de 3 a 25 Kg; para
pacientes con peso mayor se encuentran
presentaciones como sólidos orales de administración
oral.
LPV/r Sí Lopinavir/ritonavir está indicado en combinación con
otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de
recursos de la
UPC (Sí/No)
(23,24)
la infección por VIH-1.
Se tiene presentaciones pediátricas para su uso a
partir de los 14 días de nacimiento (solución oral
80mg/20mg y cápsulas con pellets de 40 mg/10 mg
de LPV/r); adicionalmente se cuenta con
presentaciones sólidas orales convencionales de 100
mg/25mg y 200mg/50 mg
Disponibles presentaciones como sólidos orales de
300 mg, y líquidos orales de 10 mg/ml.
Disponible en presentaciones de sólidos orales de
300 mg y líquidos orales de 20 mg/ml para uso en
esta población
Disponible en presentaciones de sólidos orales de
150 mg y líquidos orales de 10 mg/ml para uso en
esta población
Mayor de 12 años hasta menores de 18 años
DTG/ABC/3TC Sí Está indicado como un régimen completo para el
tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH) en adultos y adolescentes desde los 12 años de
edad quienes no han recibido tratamiento
antirretroviral previamente o están infectados con VIH
sin resistencia (documentada o por sospecha clínica)
a cualquiera de los tres agentes antirretrovirales.
DTG Sí Tratamiento de la infección por el virus de
inmunodeficiencia humana VIH-1 en combinación con
otros agentes antirretrovirales en adultos y niños
mayores de 12 años de edad.
TDF/FTC Sí En combinación con otros agentes antirretrovirales
para el tratamiento de la infección por VIH-1 en
recursos de la
UPC (Sí/No)
(23,24)
pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años.
Pacientes de alto riesgo de contagio con el virus de la
inmunodeficiencia humana tipo (VIH-1), para disminuir
la probabilidad de adquisición del mismo, adicional al
uso adecuado del condón y demás medidas de
protección. El uso del medicamento no debe conducir
a descuidar las medidas de prevención de trasmisión
de la enfermedad.
ABC/3TC Sí Indicado en la terapia antirretroviral combinada para el
tratamiento de la infección causada por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad.
EFV/TDF/FTC Sí Asociación en dosis fijas de tenofovir, emtricitabina y
efavirenz indicada para el tratamiento de adultos de
18 años de edad o mayores infectados con el virus de
la inmunodeficiencia humana tipo (VIH-1) con
supresión virológica a niveles de ARN de VIH-1 de 50
copias/ml en su terapia antirretroviral combinada
actual durante más de tres meses. Los pacientes no
deben haber sufrido un fallo virológico en ninguna
terapia antirretroviral previa y debe haberse
comprobado que no han albergado cepas del virus
con mutaciones que confieran una resistencia
significativa a ninguno de los tres componentes que
contiene esta combinación a dosis fija, antes del inicio
de su primer régimen de tratamiento antirretroviral.
El medicamento en combinación no cuenta con
indicación autorizada por el INVIMA para la población
específica, se tendría que emplear el EFV como
monofármaco y la combinación TDF/FTC
EFV Sí Coadyuvante en tratamiento combinado antiviral de
los adultos, adolescentes y niños infectados con VIH-
1.
Fuente: elaboración propia a partir de datos de (23,24)(25)
Niñas y niños
Dentro del proceso de desarrollo de guías para el uso de tratamientos antiretrovirales para
tratar y prevenir la infección por VIH, el comité de revisión de guías de la OMS fomenta el
involucramiento de usuarios, para lo cual se realizan consultas con el fin de facilitar esa
participación. Para hacer una consulta sobre valoraciones y preferencias en relación con
la TAR en salud materna e infantil, se realizaron ocho tallares en noviembre de 2012 en
KawalaZulu-Natal y Gauteng en Sudáfrica: cuatro con padres y cuidadores de niñas y
niños recibiendo ART y cuatro de mujeres embarazadas viviendo con VIH. El
reclutamiento de padres y cuidadores se realizó por medio de organizaciones locales
(Khayelisha Care, Philisani y Let us Grow). Los talleres de realizaron por medio de la
técnica de aprendizaje participativo. Se hicieron transcripciones de las grabaciones de voz
y notas de campo y se analizaron por medio análisis cualitativo del contenido. Asistieron
47 padres o cuidadores: el 60% eran cuidadores, el 85% estaban cuidando a la niña o
niño de tiempo completo, el 62% de las niñas y niños estaban recibiendo TAR por más de
dos años y el 64% de las niñas y niños estaban en su primer régimen de TAR. Los
participantes indicaron que los principales retos directamente asociados con el
medicamento incluyen el sabor, necesidades para su conservación, el horario estricto,
eventos adversos, especialmente iniciando la TAR, número de tabletas especialmente en
niñas y niños con comorbilidades, y los cambios en las formulaciones. Por otra parte, se
mencionó la preocupación de los padres para explicar la razón por la cual debían tomar el
medicamento, lo cual podría implicar la develación del diagnóstico. Se mencionó la
preocupación por las implicaciones económicas, por ejemplo, el dinero requerido para
transportarse al sitio de atención o los alimentos para consumir la TAR; además de la
carga requerida para el cuidado de los niños, requiriendo incluso retirarse del trabajo. Sin
embargo, los cuidadores expresaron su motivación al observar la mejoría en la salud de
los niños. Los cuidadores mencionaron que es importante que ellos mismos entiendan la
TAR para mejorar la adherencia. En niñas y niños mayores, se consideró relevante
fomentar la autonomía para incrementar la adherencia. Los participantes también
sugirieron que la niña o niño iniciara la TAR una vez al día, por la noche, que tuviera buen
sabor y que no requiriera refrigeración (8).
Adolescentes
El documento de la OMS HIV and adolescents: guidance for HIV testing and counselling
and care for adolescents living with HIV: recommendations for a public health approach
and considerations for policy-makers and managers (26), publicado en el 2013, incluyó
una revisión sistemática sobre las preferencias, valores y actitudes de adolescentes
viviendo con VIH hacia el tratamiento y la atención. Luego de una búsqueda de estudios
en Pubmed, Google Scholar, y Google se incluyeron 42 estudios: 31 descriptivos, un
estudio cuasi-experimental y tres ensayos clínicos aleatorizados, 40% de ellos realizados
en países de ingresos bajos y medios. En relación con el tratamiento, en el dominio de la
confidencialidad, se identificó que la falta de adherencia podía relacionarse con miedo a la
revelación del diagnóstico. En el dominio de acceso al cuidado, se encontró como
facilitador que la TAR extiende la vida y provee oportunidades a las personas viviendo con
VIH de involucrarse en una gran cantidad de actividades. Como barrera, se identificó el
miedo de re-infección o superinfección, la negociación del condón en relación con el
consumo de la TAR. En el dominio de la adherencia a la TAR, se identificaron factores
facilitadores como la disponibilidad de la TAR y que esta extienda la vida, mientras como
barrera se encontraron la falta de disponibilidad o que los adolescentes no sean
prioritarios para el manejo, fatiga del régimen, dificultad en mantener la rutina y que sean
muchas píldoras, el consumo de drogas o alcohol (27).
Este mismo documento presenta los resultados de una encuesta llevada a cabo en
adolescentes viviendo con VIH sobre sus valores y preferencias. El objetivo fue obtener la
perspectiva de los adolescentes sobre la atención y tratamiento incluyendo beneficios y
barreras sobre acceso y retención; tener una mejor comprensión sobre los aspectos de
cuidado y tratamiento importantes para los adolescentes cuando buscan, inician y
permanecen en la atención; y explorar la perspectiva de los adolescentes sobre la
accesibilidad y efectividad de los servicios. La encuesta estuvo conformada por 36
preguntas (33 cerradas y 3 abiertas), para ser respondida de manera anónima entre 12 y
15 minutos, algunas se aplicaron en línea otras en lápiz y papel. Participaron 447
adolescentes y jóvenes de 10 a 24 años de 57 países (la mayoría de Cameroon, India,
Nigeria, Tailandia, Ghana, Lesoto, Filipinas, Malawi, Zimbawe, México y Ruanda; de
Colombia participaron dos encuestados). Aunque la encuesta se aplicó de manera global,
la mayoría de los encuestados fueron adolescentes ya involucrados activamente en su
tratamiento, por lo que los resultados no son representativos de todos los adolescentes
viviendo con VIH quienes pueden permanecer sin atención o quienes no hacen parte de
redes. Se encontró que, para esta población, la privacidad y confidencialidad son de gran
importancia en el acceso a los servicios de salud. Por ejemplo, una barrera en este
aspecto sería la falta de privacidad en el acceso a la atención y a los medicamentos.
También se mencionó el acceso a la atención como un aspecto relevante, no sólo en
relación con el acceso a tratamiento y atención, sino a soporte financiero y social. Se
considera relevante el hecho de que el TAR mejora la supervivencia de los pacientes y le
permite participar en diferentes actividades (28).
No se encontró evidencia sobre la costo-efectividad de los regímenes en población
pediátrica
7.2.5.5 Equidad
No se encontró evidencia sobre aspectos relacionados con equidad en relación al régimen
antirretroviral para iniciar tratamiento en niñas y niños naive. Sin embargo, de acuerdo a la
guía OMS 2016 (29), la homogeneización del acceso al TAR con pocas variaciones en la
recomendación de acuerdo al paciente, busca incrementar el acceso, por ejemplo,
reduciendo la necesidad de un experto que pueda formular el TAR y que, por el contrario,
el inicio del TAR pueda darse dentro de un contexto de tareas compartidas en la consulta.
En este contexto, se espera que las diferencias observadas en el acceso a TAR en la
población, de acuerdo a régimen de afiliación y ubicación geográfica permitan reducir esta
inequidad (1).
Giralt et al, 2019 evaluaron los factores multinivel y mecanismos subyacentes que influyen
en la aceptación y adherencia de los cuidadores a pellets de lopinavir/ritonavir; para lo
cual llevaron a cabo una revisión realista y un estudio de caso múltiple integrado, definido
el caso como la pareja niño-cuidador o escenario familiar extendido donde tiene lugar el
cuidado del paciente pediátrico con VIH; invitaron a participantes en el estudio LIVING;
hicieron revisiones de documentos (del estudio LIVING) y entrevistas semi estructuradas.
Incluyeron 41 cuidadores y 12 proveedores de tres hospitales de Kenia. Se recogieron
datos a través de revisión documental, observaciones (n: 34) en la casa y en el contexto
clínico y se llevaron a cabo 44 entrevistas semi estructuradas con cuidadores y
proveedores. Se encontró que tanto una presentación que favorezca el consumo (de buen
sabor, fácil conservación, presentación en pellet) junto con autoeficacia y competencia de
los cuidadores, así como un apoyo consistente a los cuidadores desde los proveedores,
contribuyó a incrementar los niveles de adherencia (30).
La revisión sistemática del documento de la OMS HIV and adolescents: guidance for HIV
testing and counselling and care for adolescents living with HIV: recommendations for a
public health approach and considerations for policy-makers and managers (26),
publicado en el 2013, se encontró que la adherencia a la TAR se relacionó con un buen
ajuste psicosocial, mecanismos de afrontamiento efectivos, y la discusión y adopción de
rutinas sobre el medicamento. Se encontraron factores positivos y negativos asociados
con la adherencia. Dentro de los factores positivos asociados con la adherencia se
encontró que la medicación fuera gratuita o económica, acompañamiento de familia y
pares, autoestima y empoderamiento, y apoyo. Dentro de los negativos, se encontró el
consumo del medicamento como estrategia para evitar el estigma (que las personas no
sepan que está enfermo), miedo a las consecuencias o a la reinfección o superinfección.
Por otra parte, algunas barreras a la adherencia fueron la depresión, la fatiga por el
medicamento, sistemas de atención débiles, falta de servicios amigables con
adolescentes (28).
En una revisión llevada a cabo sobre la factibilidad del tratamiento antirretroviral en niñas
y niños del África subsahariana se encontró que los principales obstáculos observados en
la implementación del TAR en esta población son la disponibilidad del tratamiento en el
país, la disponibilidad de trabajadores de la salud entrenados, escasa capacidad instalada
en el diagnóstico infantil y monitoreo pediátrico, baja adherencia, y pérdida de pacientes
(31).
Al igual que en la población adulta, la factibilidad está determinada principalmente por la
disponibilidad del medicamento en el país. Específicamente en población pediátrica, es
necesario contar con presentaciones que favorezcan el consumo por parte de los niños,
especialmente para quienes serían candidatos a recibir un régimen basado en
dolutegravir (DTG) (mayores a 25 kg). En neonatos, quienes se consideran elegibles para
regímenes con raltegravir (RAL), es necesario contar con presentación en gránulos (OMS
2016).
En niñas, niños y adolescentes menores de 18 años de edad que viven con VIH y que
presentan falla terapéutica, ¿se debe realizar cambio de tratamiento con base en
genotipificación versus realizar cambio basado en la medicación previa o no hacer cambio
en el esquema terapéutico?
7.3.1 Antecedentes
En el contexto de la infección por VIH, la resistencia a los medicamentos antirretrovirales
afecta a los pacientes individuales al reducir el número disponible de opciones de
tratamiento eficaces y amenaza el éxito de los programas de prevención y tratamiento.
Minimizar la resistencia a los medicamentos contra el VIH mediante el logro de altas tasas
de supresión viral entre las personas en tratamiento es fundamental para lograr prevenir
la transmisión, la mortalidad y cumplir con las metas 95-95-95 (32).
La resistencia a los medicamentos contra el VIH incorpora tres categorías principales de
resistencia. La resistencia a los medicamentos contra el VIH adquirida (RMA) se
desarrolla cuando surgen mutaciones del VIH debido a la replicación viral en personas
que reciben medicamentos antiretrovirales. La resistencia transmitida a los medicamentos
contra el VIH (RMT) se detecta en personas que no han recibido medicamentos
antiretrovirales, y sin antecedentes de exposición a los medicamentos ARV y se produce
cuando las personas no infectadas previamente se infectan con un virus que tiene
mutaciones de resistencia a fármacos. La resistencia a los medicamentos contra el VIH
antes del tratamiento (RPT) se detecta en personas sin tratamiento previo con ARV que
inician el TAR o en personas con exposición previa a medicamentos ARV que están
iniciando o reiniciando el TAR de primera línea. La RPT puede ser una resistencia a
fármacos transmitida o adquirida, o ambas (32,33). Las niñas y niños pueden desarrollar
resistencia a la TAR como resultado del fracaso de la supresión viral en TAR, como
resultado de la transmisión del VIH resistente de su madre o pareja sexual en
adolescentes y como resultado de la exposición previa a TAR a través de la prevención
de la transmisión del VIH (32).
Las tasas crecientes de resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa no
nucleósidos (ITINN) entre las personas adultas infectadas por el VIH, incluidas las
mujeres embarazadas, contribuyen a la resistencia en los bebés, las niñas y los niños
infectados por el VIH recientemente diagnosticados. Una revisión sistemática y un análisis
de meta regresión publicados recientemente que representan a 56.044 personas adultas
en 63 países de ingresos bajos y medios encontraron que las estimaciones de prevalencia
de resistencia ITINN durante 2016 fueron del 11,0% (IC95%: 7,5-15,9) en el sur de África,
10,1% (IC95%: 5,1 a 19,4) en África oriental, 7,2% (IC95%: 2,9 a 16,5) en África
occidental y central y 9,4% (IC95%: 6,6 a 13,2) en América Latina y el Caribe (34).
El aumento de las tasas de resistencia a los medicamentos contra el VIH tanto en las
personas adultas como en las niñas y niños debe ser un factor esencial para la selección
de regímenes antirretrovirales eficaces para lactantes, niñas y niños infectados por el VIH.
Recomendación 19: Se recomienda realizar genotipificación en niñas, niños y

adolescentes hasta 18 años de edad que presentan falla terapéutica al primer
régimen antirretroviral.
Certeza en la evidencia: muy baja
Justificación: El panel considera que el uso de genotipo para dirigir el cambio de

tratamiento frente a falla virológica es una estrategia estándar que está soportada
por la evidencia. A pesar de que la evidencia en población pediátrica es de baja
calidad, debido principalmente a fallas metodológicas por falta de enmascaramiento
de la intervención, el panel indica que una vez descartada la falta de adherencia
como causa de la falla, la presencia de mutaciones que confieren resistencia son
una causa importante de falla y que no considerarlo, diagnósticarlo y utilizar estos
resultados para reorientar la terapia, puede tener consecuencias potencialmente
catastróficas, incluyendo mortalidad de las niñas, niños y adolescentes en riesgo.
Debido a las variaciones en mutaciones que pueden conferir mutaciones cruzadas y
perfiles de resistencia específicos en los pacientes, es necesario utilizar el genotipo
como herramienta para dirigir el cambio de tratamiento frente a la falla.
Adicionalmente, la genotipificación se considera como una estrategia costo-efectiva,
ya que el cambio dirigido de TAR contribuiría a reducir los costos asociados al
manejo de las complicaciones relacionadas con la falla virológica. Esta indicación
también se alinea con las preferencias y valores de los pacientes, quienes prefieren
un TAR con un perfil apropiado de efectividad y seguridad. Adicionalmente, el inicio
de TAR se relaciona frecuentemente con nuevos eventos adversos, lo cuales puede
evitarse si se optimiza la elección de un TAR con alta probabilidad de efectividad,
dado el perfil de resistencia en el paciente. Finalmente, esta recomendación ya se
ha implementado previamente en el país, ya que el uso de genotipo para cambio de
tratamiento por falla ha sido recomendado desde la GPC VIH 2014 (35), por lo que
los prescriptores están familiarizados con esta tecnología y ya se encuentra
implementada.
Recursos (costos) requeridos Gastos y ahorros insignificantes

Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí

dimensión, se presentan de manera detallada en el anexo 6.
Para responder a este apartado se incluyeron dos revisiones sistemáticas de la literatura,
que evaluaron la efectividad y seguridad de utilizar pruebas de resistencia frente a falla
virológica para el cambio de tratamiento, versus no utilizar el test de resistencia.
En la revisión de Ena et al. (36), se incluyeron estudios que compararan la eficacia de la
evaluación de resistencia con el cuidado estándar para alcanzar una reducción de niveles
de carga viral por debajo del límite detectable. Se incluyeron estudios de pacientes con
carga viral superior a 400 copias/ml después de al menos 12 semanas con cualquier TAR,
que hubieran asignado aleatoriamente a los pacientes a cambios en terapia de acuerdo a
resultados de test de resistencia (genotipo o fenotipo) versus cambio de terapia de
acuerdo al estándar de atención. Se incluyeron ocho estudios para un total de 1.812
participantes. Se encontró que utilizar el test de resistencia se asoció con mayor
frecuencia de carga viral no detectable (RR: 1.23, IC95% 1.09; 1.40), particularmente
cuando el genotipo fue interpretado (RR: 1.29, IC95% 1; 1.64), mientras que no se
observaron diferencias cuando el genotipo no fue interpretado (RR: 1.16, IC95% 0.80;
1.68). (Ver perfil de evidencia en anexo 7.5.8.7, Ena 2006 (36))
En la revisión sistemática de Aves et al. (37), se evaluó la efectividad de los test de
resistencia antirretroviral (genotipo o fenotipo) para reducir la mortalidad y la morbilidad en
personas viviendo con VIH. Se identificaron experimentos clínicos aleatorizados y
estudios observacionales hasta enero de 2018. Se incluyeron once experimentos
publicados entre 1999 y 2006, incluyendo 2.531 participantes. Se encontró que usar el
test de resistencia se asoció con menor riesgo de falla virológica (OR 0.67, IC95% 0.52;
0.87) con el uso de genotipo, y también cuando se asoció con la opinión del experto (OR:
0.59, IC95% 0.41; 0.83). No se encontraron diferencias en el uso del test de resistencia en
el subgrupo de niños (OR: 0.98, IC95% 0.56; 1.71), lo cual puede atribuirse a la
imprecisión por bajo tamaño de muestra, ya que para este mismo desenlace se
encontraron diferencias en población adulta (OR: 0.86, IC95% 0.52; 0.84). Se encontró
una reducción significativa en carga viral en el grupo de pacientes en quienes se realizó el
test de resistencia, comparado con quienes no se hizo el test de resistencia (diferencia de
media: 0.85, IC95% 0.33; 2.21). No se encontraron diferencias para los desenlaces de
mortalidad, cambio en conteo de CD4, progresión a SIDA o eventos adversos. (Ver perfil
de evidencia en anexo 7.5.8.8 , Aves 2006)
La certeza global en la evidencia es my baja. Para el desenlace de reducción de carga
viral, la certeza en la evidencia fue baja a muy baja, debida a riesgo de sesgo por falta de
enmascaramiento de las intervenciones, heterogeneidad entre los estudios incluidos e
imprecisión en las estimaciones obtenidas. La certeza en la evidencia para el desenlace
de mortalidad fue baja, debido a tratarse de evidencia indirecta (población adulta) e
imprecisión por tamaño de muestra amplio. La certeza en la evidencia para el desenlace
de falla virológica fue muy baja, por riesgo de sesgo debido a falta de enmascaramiento
en los estudios incluidos, evidencia indirecta (población adulta) y sospecha de sesgo de
publicación. La certeza en la evidencia para el desenlace de cambio en conteo de CD4
fue baja por riesgo de sesgo por falta de enmascaramiento de las intervenciones en
evaluación y evidencia indirecta (población adulta). La certeza en la evidencia para
progresión a SIDA es baja por ser evidencia indirecta, al incluir población adulta. La
certeza en la evidencia para el desenlace de eventos adversos es baja por riesgo serio de
sesgo debido a falta de enmascaramiento de las intervenciones en evaluación y evidencia
indirecta (población adulta). (Ver perfil de evidencia en el anexo 7.5.8 y el anexo 7.5.7).
La evidencia muestra un beneficio discreto en la genotipificación, específicamente para
reducción de carga viral y supresión virológica. No se encontraron diferencias entre utilizar
o no la genotipificación para ocurrencia de eventos adversos o progresión a SIDA.
Se considera que son los mismos recursos logísticos o administrativos para la
implementación de esta recomendación. Sin embargo, se requerirían costos asociados a
la prueba de genotipificación viral de VIH; al realizar la trazabilidad de esta prueba se
encontró de acuerdo a la resolución 1896 de 2001 con código CUPS 906860 que fue
actualizado con el código 908817 (Virus de Inmunodeficiencia Humana 1 Identificación
Reacción en Cadena de la Polimerasa) en la resolución 4678 del 2015, este código se
mantiene en la actualización de la CUPS, Resolución 2238 de 2020 y se encuentra
financiado con cargo a la UPC Resolución 2481 de 2020.
Se requiere disponibilidad de insumos requeridos para la genotipificación. Además, se
requiere un médico experto en VIH, para direccionar adecuadamente el tratamiento y
reducir el impacto de TAR inefectivo
No se encontró evidencia sobre valores o preferencias asociadas al uso de
genotipificación para el cambio de antirretroviral
La literatura reporta un estudio económico para evaluar el efecto clínico, costos y costo
efectividad de realizar pruebas de resistencia genotípicas comparadas con opinión de
expertos frente a falla de TAR. Con base en un modelo matemático de enfermedad por
VIH se describe la progresión de la enfermedad en pacientes con VIH que presentan falla
terapéutica en quienes se cambia la TAR con base en el test de resistencia versus opinión
de experto. Los datos del modelo se extrajeron del estudio de cohorte suizo de VIH y de
experimentos clínicos. Desde la perspectiva de la atención en salud, el uso de
genotipificación llevó a un ICER de $US35,000 por AVAC ganado. Desde la perspectiva
de la sociedad, la genotipificación se encontró como una estrategia dominante. Las
ganancias en productividad por el uso de genotipificación sobrepasaron los gastos
adicionales que se incurrirían por el uso de esta intervención (38)
7.3.5.5 Equidad
No se encontró evidencia sobre el impacto en la equidad de la implementación de
genotipificación como estrategia para seleccionar el TAR frente a falla virológica.
Su uso puede fomentar la inequidad si no se garantiza el acceso a toda la población del
país.
No se encontró evidencia sobre la aceptabilidad de la implementación de genotipificación
como estrategia para seleccionar el TAR frente a falla virológica.
Esta intervención es factible para implementarse en el país, toda vez que ya está
recomendada desde la GPC-VIH-2014, es acogida por los expertos clínicos en su práctica
clínica diaria y por tomadores de decisiones de políticas en salud
7.4 Referencias
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8. DIMENSIÓN SEGUIMIENTO Y RETENCIÓN
seguimiento (clínico, paraclínico, retención y adherencia) en niñas, niños y adolescentes
que viven con VIH/SIDA?
Dado la amplitud de esta pregunta, el GDG generó 4 categorías para mayor comprensión
de la misma:
• Equipos de atención y estrategias de seguimiento y retención
• Estudios clínicos y paraclínicos
• Profilaxis contra infecciones oportunistas
• Vacunación para personas que viven con VIH
8.2. Equipos de atención y estrategias de seguimiento y retención

8.2.1. Antecedentes
En Colombia el seguimiento a los indicadores relacionados con la atención a personas con
VIH es llevado a cabo por el Fondo Colombiano de Enfermedades de Alto Costo (1,2).
Desde el año 2014 a 2019, la proporción de personas que viven con VIH y reciben atención
por médico experto se describió entre 92,9% (año 2016 y 2018) y 94,3% (año 2019) a pesar
de ser un estándar de cuidado de cumplimiento deseado del 100% (1). Por tanto, este
indicador que describe los resultados de gestión y clínicos en instituciones de atención a
Personas viviendo con VIH (PVV) en Colombia no se está cumpliendo.
Este antecedente es relevante en el escenario de la atención, ya que la evaluación inicial
de la población pediátrica y adolescente que vive con VIH es un momento importante para
determinar la etapa o el estado de la enfermedad. Adicionalmente, el seguimiento de esta
población está lleno de retos dadas las características únicas biológicas, de los aspectos
psicosociales y otros factores que suman a la vulnerabilidad de los mismos. Las niñas, niños
y adolescentes que viven con VIH a menudo presentan más dificultades con el seguimiento,
la retención y la adherencia a las terapias debido a regímenes de dosificación complejos,
comportamientos típicos para su edad (niñas, niños pequeños y adolescentes),
dependencia de un cuidador adulto para brindar cuidado de manera confiable y problemas
sociales dentro de la unidad familiar, como el uso de sustancias psicoactivas o la falta de
vivienda. Los profesionales de la salud que brindan atención y cuidados a esta población
deben ser conscientes de las características únicas de la misma y considerar medidas que
favorezcan la atención, el cuidado y la retención, que sean específicas de estas edades,
así como sensibles a los aspectos sociales y del desarrollo. Varias condiciones que
requieren especial atención rodean a esta población, por ejemplo, los problemas de
audición, del neurodesarrollo y alteraciones neurocognitivas.
Una revisión sistemática realizada por Bentivi et al. en 2019 (3), tuvo como objetivo analizar
los resultados de la evaluación auditiva de niñas y niños con VIH y SIDA. La revisión Incluyó
26 estudios observacionales realizados en niñas y niños desde 1 mes de nacidos hasta los
18 años de edad (2457 niñas y niños con diagnóstico de infección por VIH y 477 niñas y
niños sin diagnóstico). No se discriminó la población por recuento de células CD4 o carga
viral. Se reporta en esta revisión que el VIH / SIDA es un factor de riesgo de hipoacusia
(OR = 536; p=0.00). En 11 estudios observacionales que fueron metanalizados se describió
una mayor pérdida auditiva entre las niñas y niños viviendo con VIH / SIDA en comparación
con los grupos de control, niñas y niños sin VIH (RR = 2.14, IC95% 1.73; 2.63, p = 0.00) y
adicionalmente, se describe que la pérdida auditiva en la infancia puede provocar
importantes limitaciones lingüísticas, sociales, educativas y psicológicas.
Un metanálisis acerca del neurodesarrollo en jóvenes, niñas y niños nacidos de madre
infectadas por el VIH fue realizado por McHenry et al. en 2018 e incluyó 11 estudios
observacionales (6 realizados en Estados Unidos, 1 en Colombia y 5 en África) (4). El
metanálisis se realizó teniendo como desenlace el Índice de Desarrollo Mental (IDM;
medido en 1751 niñas y niños: 367 que viven con VIH, 1231 niñas y niños expuestos, pero
no infectados y 153 niñas y niños no expuestos y no infectados) y el Índice de Desarrollo
Psicomotor (IDP; medido en 1748 niñas y niños: 365 que viven con VIH, 1230 niñas y niños
expuestos, pero no infectados y 153 niñas y niños no expuestos y no infectados). Cuatro
estudios incluyeron niñas y niños con exposición a TAR, cuatro incluyeron niñas y niños sin
exposición, un estudio incluyó niñas y niños cuyas madres estaban expuestas a ARV y tres
estudios incluyeron niñas y niños expuestos y no expuestos a ARV. Se encontró que tanto
las niñas y niños viviendo con VIH (IDM: 73.38; IDP: 81.53), así como las niñas y niños
expuestos al VIH, pero no infectados (IDM: 83.03; IDP: 94.85) muestran peores resultados
en el desarrollo cognitivos y motor en comparación con las niñas y niños no expuestos/no
infectados (IDM: 89.79; IDP: 99.01) (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.1.2 McHenry, 2018
y Phillips, 2016)
Un metanálisis fue realizado por Phillips et al. en 2016 (5) acerca del deterioro cognitivo
asociado al VIH en niñas y niños infectados en el periodo perinatal. La revisión identificó 22
estudios observacionales, seis de ellos utilizados para la síntesis cuantitativa. En total se
incluyeron 3 734 participantes (2 390 niñas, niños y adolescentes que viven con VIH, 807
expuestos al VIH no infectados y 505 no expuestos). Los resultados demuestran que la
memoria de trabajo (DM 16.46; IC95% -14.22; 47.13) y la velocidad de procesamiento (DM
9.36; IC95% 3.73; 14.98) fueron los dominios más afectados en las niñas y niños que viven
con VIH. La evidencia apoya una asociación entre la infección por VIH en niñas, niños y
adolescentes con el deterioro cognitivo en los dominios de la memoria de trabajo, función
ejecutiva y velocidad de procesamiento. Las estimaciones del tamaño del efecto también
brindan soporte sobre déficit en memoria visual (DME 2.71, IC95% -2.31; 7.74) y capacidad
visual-espacial (DME 0.2, IC95% -1.56; 1.97) (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.1.2
McHenry, 2018 y Phillips, 2016).
Al ingresar al cuidado, es deseable que las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH
tengan un historial médico completo, un examen físico y una evaluación completa de
laboratorio (6). Sin embargo, es necesario que otros aspectos se incluyan dentro de la
valoración de rutina, como la exploración de aspectos psicosociales, antecedentes
detallados sobre las vacunas, la nutrición, el entorno físico y social / emocional, la
evaluación de problemas físicos específicos del VIH (por ejemplo, retraso en el crecimiento,
problemas neurológicos motores o cognitivos, así como la búsqueda de problemas con la
adherencia a la terapia antirretroviral, buscando evitar el abandono y con ello la reducción
de la probabilidad de supresión virológica, el aumento en el riesgo de desarrollar
mutaciones de resistencia a los medicamentos y falla virológica.
El mejoramiento de la calidad de vida es otro aspecto para tener en cuenta en el
seguimiento a las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH. Sin embargo, no se
cuenta con una escala de medición de calidad de vida que se encuentre validada en nuestra
población. Cooper et al. (7) realizaron una revisión sistemática publicada en 2017 para
sintetizar la información relacionada con escalas validadas que evalúan la calidad de vida
relacionada con la salud como parte del cuidado clínico de rutina en personas que viven
con VIH. Está revisión con riesgo de sesgo poco claro debido a que no se describe
claramente un protocolo previo, incluyó 10 estudios de validación de escalas de calidad de
vida. De estos, se encontraron 7 escalas utilizadas específicamente en personas que viven
con VIH: ACTG SF-21, HIV-QL31, MOS-HIV, MQoL-HIV, PROQOL-HIV, WHOQOL HIV-
BRIEF y HIV-SQUAD. Las escalas contienen como formato de respuesta una escala Likert
que varía de acuerdo al instrumento. El número de ítems a evaluar oscila entre 24 (HIV-
SQUAD) hasta 40 (MQoL-HIV). En general, las escalas evalúan los dominios de
funcionamiento físico, ambiente social, impacto psicológico, aspectos financieros y salud
sexual. La escala que más se utilizó en los estudios encontrados fue WHOQOL HIV-BRIEF.
El desarrollo de recomendaciones que guíen a los profesionales de la salud sobre la
valoración de inicio, el seguimiento, y retención y adherencia en el cuidado y en la TAR es
uno de los objetivos nacionales, que redundará en la prevención de la progresión de la
enfermedad y de la transmisión secundaria.
8.2.2.1. Recomendaciones de equipos de atención
Recomendación 20
Se recomienda que las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH/SIDA sean
valorados inicialmente por un grupo interdisciplinario conformado por infectología
pediátrica, enfermería, trabajo social, psicología, nutrición, odontología y química
farmacéutica (si se encuentra disponible).
Justificación:
No se encontraron estudios que evaluaran la efectividad de la atención interdisciplinaria,
sin embargo, la información recuperada para los dominios relacionados con los valores y
preferencias, factibilidad, así como la identificación de facilitadores y barreras, dan cuenta
de que la atención por grupos expertos en el manejo de VIH e interdisciplinarios son
mejor valorados, aceptados y preferidos por la población de adolescentes y cuidadores
de la población pediátrica que vive con VIH.
Los perfiles del grupo interdisciplinario obedecen a los riesgos adicionales a los que se
expone la población pediátrica y adolescente que vive con VIH, que incluye alteraciones
nutricionales, de crecimiento y desarrollo, del neurodesarrollo, cognitivas, así como la
mayor vulnerabilidad de los mismos a aspectos sociales, del cuidado por un adulto y
comportamientos típicos de la edad, especialmente en adolescentes.
Con base en estos factores diferenciales, el panel consideró que la primera atención a
niñas, niños y adolescentes con diagnóstico reciente de infección por VIH requiere el
apoyo de un equipo interdisciplinario que pueda valorar el estado de salud, así como el
entorno familiar y social. Esto mejora la adherencia a los programas de atención lo que
constituye un beneficio altamente deseable. La participación por parte de diversas
disciplinas de salud hace más eficiente el proceso de atención y de seguimiento, puesto
que facilita la detección temprana de condiciones de salud relacionadas con el VIH que
ameritan una evaluación más detallada y una acción terapéutica oportuna. Considerando
que pueden existir algunas situaciones limitantes como el acceso a los servicios de salud
en poblaciones alejadas geográficamente, y que para este caso los beneficios de la
atención por equipos interdisciplinarios superan enormemente los riesgos, el panel
considera que el cumplimiento de esta recomendación puede favorecerse con el
acompañamiento de estrategias de telemedicina y telesalud para la implementación de
esta recomendación. Los grupos más vulnerables a la estigmatización por VIH se
benefician de contar con un equipo interdisciplinario de atención, que pueda no solo
entender las complejidades sociales, familiares y biológicas que atraviesan estas
personas, sino también plantear opciones de seguimiento que se acomoden a sus
necesidades.
Marco evidencia hacia la decisión Juicios del panel
Recursos (costos) requeridos Costos moderados

importantes
Equidad Probablemente aumentada
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Probablemente sí
Recomendación 21
Se recomienda que el seguimiento de las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH
sea realizado por un equipo interdisciplinario conformado por enfermería, trabajo social,
psicología, nutrición, odontología, infectología pediátrica, médico o pediatra experto en
VIH bajo la supervisión por un Infectólogo pediatra, y si se encuentra disponible químico
farmacéutico.
Fuerza de la recomendación: Fuerte a favor
Justificación:
Muchos niñas y niños positivos al diagnóstico mueren a causa de enfermedades infantiles
comunes, y algunas de estas muertes se pueden prevenir mediante un diagnóstico
temprano y un tratamiento correcto o mediante la administración de vacunas
programadas de rutina y la mejora de la nutrición. Estos niñas y niños tienen un riesgo
particularmente mayor de contraer infecciones por microorganismos oportunistas. Salvar
la vida de las niñas y niños depende de la identificación temprana, el tratamiento
inmediato con TAR y un seguimiento apropiado.
Varios factores pueden dificultar la adherencia a la medicación para niñas, niños y
adolescentes con VIH. Por ejemplo, un niño puede negarse a tomar un medicamento
contra el VIH porque tiene un sabor desagradable, las creencias y actitudes negativas
sobre el VIH (estigma) pueden hacer que la adherencia sea especialmente difícil para los
adolescentes que viven con el VIH e incluso se pueden omitir dosis de medicamentos
para ocultar su estado de VIH positivo a los demás, la disponibilidad de tiempo de los
cuidadores de las niñas y niños con el diagnóstico puede dificultar la toma de los
medicamentos contra el VIH a tiempo todos los días, los efectos secundarios de los
medicamentos contra el VIH, problemas dentro de una familia como enfermedades físicas
o mentales, una situación de vivienda inestable y abuso de alcohol o drogas.
Estos factores que definen vulnerabilidad en la población de niñas, niños y adolescentes
que viven con VIH exige que se deba controlar la respuesta y los efectos secundarios del
TAR más estrictamente, así como realizar evaluaciones con regularidad de la respuesta
a la terapia. El panel recomienda que este seguimiento siempre esté bajo la supervisión
de un médico Infectólogo pediatra, quien está capacitado para realizar el manejo del
paciente con VIH, y evaluar aspectos relevantes relacionados con la medición de
adherencia y ajuste de dosis.
No se encontraron estudios que evaluaran la efectividad de la atención interdisciplinaria,
sin embargo, la información recuperada para los dominios relacionados con los valores,
preferencias, factibilidad, así como la identificación de facilitadores y barreras, dan cuenta
de que la atención por grupos expertos en el manejo de VIH e interdisciplinarios son
mejor valorados, aceptados y preferidos por la población de adolescentes y cuidadores
de la población pediátrica que vive con VIH.
Por todas estas consideraciones, el panel recomienda que el seguimiento se haga por
un equipo interdisciplinario y que, en todos los casos, el seguimiento clínico del menor se
haga por un infectólogo pediatra o un médico o pediatra experto, pero bajo la supervisión
del infectólogo pediatra. El acompañamiento por parte del infectólogo pediatra a equipos
de atención que no cuenten con esta especialidad permite el fortalecimiento de estos
equipos. Las niñas, niños y adolescentes requieren de un enfoque diferencial que es
facilitado por la integración de diferentes disciplinas de la salud en un programa de
atención. De esta manera, se pueden fortalecer esfuerzos para comprender las
necesidades de la persona y responder de manera oportuna a los hallazgos que
requieran algún tipo de atención en salud.
A pesar de la baja certeza en la evidencia, los beneficios de un seguimiento por el equipo
interdisciplinario, supera los riesgos, y se considera que su aplicación puede prevenir
eventos potencialmente fatales o catastróficos, por lo que con los juicios expuestos
previamente el panel lo recomienda fuerte a favor.
Consideraciones del panel: El panel enuncia algunas consideraciones que pueden
ayudar a la implementación de esta recomendación, como es el diseño de las rutas de
atención integral para la atención de niñas, niños y adolescentes que viven con VIH, el
uso de estrategias que faciliten la consulta como la telemedicina, telesalud y otras
modalidades de atención ambulatoria, lo cual puede favorecer que esta recomendación
se adapte a población con necesidades específicas.
Definición de médico o pediatra experto en VIH: Médico general o médico internista,
pediatra o familiarista que cumple con los siguientes requisitos:
• Certificación de por lo menos 1000 horas/año o 2000 horas acumuladas de
atención en los últimos 5 años en el manejo de personas viviendo con VIH.
• Al menos 40 horas de educación médica continúa relacionada en VIH.
La educación médica continua debe ser demostrable y verificable y puede ser recibida por parte
de instituciones de educación superior, instituciones académicas certificadas o sociedades
científicas, todas ellas de carácter nacional o internacional.

importantes

Aceptabilidad Sí
Recomendación 22
Se recomienda que el seguimiento interdisciplinario de las niñas, niños y adolescentes
que viven con VIH sea realizado al momento del diagnóstico, al inicio de la TAR, a los 2
meses luego del inicio de la TAR, y luego cada 6 meses en adelante.
Fuerza de la recomendación: fuerte a favor
Justificación:
A pesar de no existir evidencia sobre la efectividad de los tiempos entre consultas de
seguimiento, es conocido que el manejo apropiado durante el primer año de vida facilita
el seguimiento luego de este. Durante el primer año, suelen ocurrir grandes cambios y
desafíos en el cuidado del menor que vive con VIH, como es el caso de la confirmación
del diagnóstico, el inicio de la TAR o cambios en las dosis o de regímenes cuando se
hace necesario. Las niñas y niños que son diagnosticados con VIH y comienzan TAR
deben ser evaluados por el equipo interdisciplinario en busca de potenciales barreras
para la adherencia a la terapia, retención en el cuidado y posibles facilitadores de los
mismos. De igual forma, los menores deben ser monitoreados para evaluar la efectividad,
la tolerabilidad y posibles eventos adversos del régimen y para evaluar la adherencia a
la medicación. Es por esta razón que el panel recomienda que como mínimo las consultas
de seguimiento incluyan la valoración al momento del diagnóstico e inicio de la terapia,
así como a los dos meses luego de la TAR y luego cada 6 meses. Estos espacios con
los profesionales a cargo del cuidado y del seguimiento, deberían evaluar entre otras
cosas, el cumplimiento de los menores y sus cuidadores respecto a las recomendaciones
hechas desde las disciplinas a cargo, sin embargo, también deberían incluir
recomendaciones a los cuidadores que permitan la administración sistemática y rutinaria
de las dosis de la medicación, claves o información para el reconocimiento de los eventos
adversos de los medicamentos, o aclarar efectos secundarios del medicamento, con
detalles sobre la duración de los mismos y signos de alarma y brindar apoyo para
favorecer la adherencia.
La propuesta del tiempo de seguimiento de 2 meses luego del inicio de la TAR, se basa
en que los expertos del panel recomiendan realizar pruebas de laboratorio de 2 a 4
semanas después de iniciar la TAR, para evaluar la respuesta virológica y la toxicidad
del medicamento usando exámenes de laboratorio, así como evaluar al paciente en
busca de eventos adversos mediante el examen físico, aunque esta recomendación se
basa en datos limitados.
Dado el impacto que tiene el primer año de seguimiento en el niño, niña y adolescente,
así como en sus familias y redes de apoyo, se requiere un seguimiento estricto que
permita realizar adaptaciones de las opciones terapéuticas acorde a los hallazgos en el
proceso. Posteriormente, la periodicidad semestral de los seguimientos, luego del primer
año en el programa, contribuye a la adecuada incorporación del seguimiento en la vida
cotidiana de las personas.
El seguimiento interdisciplinario debe contar con una periodicidad determinada con el fin
de favorecer la retención de las niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH y de sus
familias. Estos tiempos son mínimos, pero no limita que, en caso de requerirse consultas
adicionales, acorde a las necesidades del paciente, estas se deben brindar. El equipo
interdisciplinario está constituido según las recomendaciones previas.
En los casos particulares de adolescentes, debe transmitirse seguridad y empatía y es
recomendable que se facilite la posibilidad de adaptar las visitas de seguimiento a sus
necesidades. Al igual que con la población de niñas y niños, en las consultas de
seguimiento a adolescentes, es necesario reforzar la importancia de la adherencia al TAR
y al seguimiento, así como la sospecha a eventos adversos de la terapia.
interdisciplinario, en los tiempos recomendados, superan los riesgos, y se considera que
su aplicación puede prevenir eventos potencialmente fatales o catastróficos, por lo que
con los juicios expuestos previamente el panel lo recomienda fuerte a favor.

importantes
Aceptabilidad Sí
Recomendación 23
Se sugiere que en niñas, niños y adolescentes que viven con VIH y con alteraciones
neurocognitivas o enfermedades mentales, se haga el seguimiento con profesionales
expertos en salud mental* de manera individualizada, que hagan parte del equipo
interdisciplinario.
Fuerza de la recomendación: condicional a favor
Justificación:
El VIH afecta la salud, las capacidades cognitivas y el bienestar general de las personas,
incluidos las niñas, niños y adolescentes en particular. Las niñas y niños infectados por
el VIH corren el riesgo de sufrir problemas neurológicos y neuropsicológicos importantes.
Se han documentado déficits neurológicos y cognitivos en hasta el 80% de las niñas y
niños infectados por el VIH. Las manifestaciones clínicas tempranas y graves aumentan
el riesgo de déficits neurocognitivos permanentes. Debido a que los déficits no se pueden
compensar por completo, la infancia sigue siendo una ventana de oportunidad para tener
un impacto beneficioso en el desarrollo neurocognitivo del niño.
Las niñas, niños y adolescentes con alteraciones neurocognitivas o con enfermedades
mentales cuentan con una indicación de manejo clínico que redunda en los desenlaces
propios de adherencia y retención. La atención de las personas con alteraciones
neurocognitivas o con enfermedades mentales requiere abordajes específicos según el
diagnóstico y de acuerdo a sus necesidades establecer el o los perfiles idóneos para su
seguimiento.
Aunque la disponibilidad de adicionar al equipo de atención profesionales en salud mental
puede representar una barrera para aquellas poblaciones más alejadas, el beneficio de
una detección e intervención temprana justifica que se implemente esta recomendación.
Brindar esta atención por profesionales en salud mental contribuye a que las niñas, niños
y adolescentes se desenvuelvan de la mejor forma posible en sus entornos cotidianos.
La disponibilidad de adicionar al equipo de atención profesionales en salud mental puede
representar una barrera para aquellas poblaciones más alejadas. Por lo tanto, el panel
considera importante incorporar acciones de acompañamiento remoto asociadas a la
telemedicina, que puedan cubrir estas brechas.
interdisciplinario en el que se incluya un profesional en salud mental y se individualice la
atención de acuerdo a la comorbilidad, superan los riesgos, y se considera que su
aplicación puede prevenir eventos potencialmente catastróficos relacionados con salud
mental, física y desempeño social, por lo que con los juicios expuestos previamente el
panel lo recomienda fuerte a favor.

importantes
Aceptabilidad Sí
Recomendación 24
Se recomienda en la atención de adolescentes que viven con VIH y que se inyectan
drogas (PID) o que consuman sustancias psicoactivas, incluir el apoyo de psiquiatría o
centros de atención a trastornos por consumo de sustancias psicoactivas y realizar un
seguimiento más cercano por parte de psicología y trabajo social.
Justificación:
Esta población ya cuenta con una condición de riesgo y de vulnerabilidad adicional que
debe ser atendida por parte de profesionales de salud con experiencia específica en la
atención de problemas relacionados con el uso de sustancias psicoactivas y con un
enfoque integral e interdisciplinario. Los beneficios que se esperan a partir de la
intervención oportuna y por personal con experiencia en el manejo de estas
comorbilidades, supera en una gran cantidad los riesgos al recibir esta intervención. No
realizar la atención impacta negativamente en la retención de las personas y en la
adherencia a la terapia antirretroviral. Por tal razón, el seguimiento específico por parte
de psiquiatría o centros de atención especializados a esta población contribuye a que el
adolescente viviendo con VIH se integre apropiadamente a la vida adulta y se adhiera al
seguimiento del programa de atención. El panel considera que la identificación del riesgo
aumentado de trastornos mentales, uso de sustancias psicoactivas y trastorno de la
conducta, que ocasiona baja adherencia y perdida del seguimiento con consecuencias
sobre la salud, deterioro clínico y potencialmente la muerte en esta población, justifica la
recomendación, por lo que, a pesar de los datos limitados, el panel acuerda recomendar
fuerte a favor esta intervención.
Consideraciones especiales: El área de toxicología también puede hacer parte del
equipo de atención, según disponibilidad y de acuerdo a los lineamientos del Ministerio
de Salud y Protección Social relacionados con el abordaje a personas que se inyectan
drogas o consumen sustancias psicoactivas por vías diferentes a la inyectada. En esta
población se debe procurar el fortalecimiento de la adherencia sin estigma ni
discriminación por parte del equipo de salud.

importantes
Aceptabilidad Sí
Recomendación 25
Se recomienda que en niñas, niños y adolescentes que viven con VIH se realice
valoración semestral por parte del químico farmacéutico, como estrategia para facilitar la
detección de eventos adversos y realizar un manejo preventivo de los mismos.
Justificación: Los químicos farmacéuticos pueden detectar fallas en adherencia,

eventos adversos, efectos secundarios del medicamento e interacciones. La
identificación de estos aspectos impacta en la adherencia a largo plazo. Los
conocimientos acerca de la forma de tomar los medicamentos, las interacciones y la
relación con la nutrición son enseñadas por el químico farmacéutico. Los aportes del
químico farmacéutico al proceso de seguimiento en niñas, niños y adolescentes viviendo
con VIH, se integran fácilmente al modo de vida de las personas y contribuyen a las
acciones terapéuticas realizadas por los demás profesionales del equipo
interdisciplinario.
Considerando los beneficios en la adherencia a la TAR y la prevención de eventos fatales
o potencialmente catastróficos que se pueden prevenir con el reconocimiento de los
aspectos previamente mencionados, así como los beneficios a largo plazo derivados de
la adherencia, como lo son la supresión de la carga viral, la indetectabilidad y la reducción
de la transmisión del VIH, sumados a la factibilidad por disponibilidad de este recurso en
el sistema de salud colombiano con CUPS vigente, el panel recomienda fuerte a favor
incluir la consulta de atención farmacéutica por el químico farmacéutico cada 6 meses,
como estrategia para favorecer el seguimiento y la retención. La factibilidad de la
recomendación sobreviene de la disponibilidad del recurso humano en el país.
Observaciones: la consulta de atención farmacéutica realizada por el químico
farmacéutico cuenta con código CUPS (S42100, S42200 y S42300).
Certeza en la evidencia Juicio del panel de expertos

importantes
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Probablemente si
Recomendación 26
Se recomienda que en la atención de niñas o adolescentes gestantes que viven con VIH
se incluya en el equipo interdisciplinario a un profesional en ginecología y obstetricia con
experiencia en el manejo de embarazos de alto riesgo.
Dada la pluralidad de riesgos que enfrentan las adolescentes en embarazo, sumado a

vivir con VIH, determinan este proceso de gestación como de alto riesgo. Existen
importantes resultados problemáticos asociados con la maternidad adolescente, las
complicaciones durante el embarazo y el parto son la principal causa de muerte de las
niñas de 15 a 19 años en todo el mundo, las madres adolescentes (de 10 a 19 años)
enfrentan mayores riesgos de eclampsia, endometritis puerperal e infecciones sistémicas
que las mujeres de 20 a 24 años, y los hijos de madres adolescentes enfrentan mayores
riesgos de bajo peso al nacer, parto prematuro y afecciones neonatales graves. Estos
factores afectan tanto a las madres adolescentes como a sus hijos y plantean desafíos
clínicos.
Este grupo de población que se reconoce especialmente vulnerable, tiene menos
probabilidad de participar y ser retenidas en los servicios de salud, incluida la atención
prenatal, las pruebas del VIH, la adherencia a la TAR y la prevención de la transmisión
materno infantil. La literatura confirma que las adolescentes que viven con el VIH que
luego quedan embarazadas enfrentan desafíos adicionales, como cambios de régimen
de aseguramiento, la necesidad de participar en la prevención de la transmisión materno
infantil y cargas adicionales de estigma. Para algunas, el embarazo puede ser la primera
vez que se enteran de su condición de VIH positivo. Las madres más jóvenes tienen más
probabilidades de experimentar abandono de la TAR de por vida después del parto.
Como tal, la infección por el VIH puede exacerbar los riesgos para la salud de las madres
adolescentes y sus hijos. Las niñas y adolescentes en gestación ameritan un seguimiento
estricto por parte de un equipo de salud con profesional en ginecología y obstetricia
especialista en alto riesgo, adicional al manejo interdisciplinario que debe garantizarse
en esta población, de tal forma que se pueda abordar la salud de la madre y del recién
nacido de manera integral. Los expertos y representantes de pacientes consideran que
los beneficios de esta recomendación superan los riesgos, y que, a pesar de contar con
información limitada, es necesario recomendar fuerte a favor esta práctica, para
garantizar que las niñas y adolescentes en gestación y que viven con VIH, reciban la
atención basados en los mejores estándares de cuidado.
Consideraciones del panel: El panel considera que este seguimiento debe estar acorde
a la ruta integral de atención en salud materno perinatal vigente del Ministerio de Salud y
seguir la clasificación de pacientes de alto riesgo según la ruta de atención.

importantes

Aceptabilidad Sí
Recomendación 27
Se sugiere que la transición desde el equipo interdisciplinario de atención pediátrica al
equipo interdisciplinario de atención de adultos se realice de forma gradual desde al
menos un año antes de cumplir la mayoría de edad, mediante un abordaje que incluya
las preferencias de las y los adolescentes, valoraciones de calidad de vida y
acompañamiento por: psicología, trabajo social y por parte de otros pacientes que hayan
vivido el proceso.
Justificación:
Todos los adolescentes que viven con VIH eventualmente pasarán a la atención para
adultos para tener acceso continuo a la atención médica, el monitoreo y el mantenimiento
de la salud, para lo cual los proveedores de atención para adultos deben estar
preparados. Los adolescentes en sí mismos representan un desafío para los sistemas de
atención sanitaria, aún más aquellos adolescentes que viven con VIH y que han adquirido
perinatalmente la infección o han sido recién diagnosticados, principalmente porque se
requiere involucrarlos con éxito en la atención no solo en el momento del diagnóstico,
sino para garantizar su retención en el cuidado post-transición.
La transición debe ser vista como un proceso más que un cambio simple del equipo
interdisciplinario a cargo de las personas que viven con VIH. Este proceso debe ser
individualizado y considerar las preferencias del paciente, y, en consecuencia, ser
evolutivo en el tiempo de acuerdo a sus necesidades y hasta que el adolescente esté
involucrado y retenido con éxito en la atención integral de rutina para adultos. Es por esta
razón que el panel recomienda que este proceso inicie al menos un año antes de que se
cumpla la mayoría de edad.
Incorporar de manera específica el apoyo por parte de psicología, trabajo social y de
otras personas que hayan vivido el proceso favorece el entendimiento de las necesidades
y preferencias del adolescente viviendo con VIH. Adicionalmente, este acompañamiento
durante la transición brinda herramientas prácticas al adolescente que le facilitan la toma
de decisiones en un marco de derechos su desenvolvimiento como joven, así como su
retención al programa de atención.
La salud del adolescente plantea un reto a los profesionales de la salud por la complejidad
y por los cambios que suceden durante esta etapa del ciclo de vida a nivel biológico,
social y familiar. El inicio del seguimiento por parte del equipo de atención dirigido a los
adultos amerita una transición gradual que facilite y fomente nuevas estrategias de
seguimiento. El beneficio de esta transición gradual, es la de conseguir que aquellos
adolescentes que no logren una adecuada retención bajo el cuido de los equipos de
adultos, puedan ser intervenidos por los equipos de atención a población pediátrica hasta
que se cumplan los objetivos.
Consideraciones del panel: La transición debe ir acompañada de la valoración del
infectólogo pediatra, de tal forma que se defina el mejor momento para hacerlo y debe
incluir las preferencias del adolescente.
Valores y preferencias Probablemente una incertidumbre o

Aceptabilidad Sí
Recomendación 28
Se recomienda que en niñas y niños con alto y bajo riesgo de transmisión materno infantil
del VIH que están recibiendo profilaxis antirretroviral, se realice una primera consulta de
seguimiento por parte de enfermería, nutrición, infectología pediátrica, trabajo social y
psicología con el fin de identificar factores de riesgo que ameriten manejo específico.

Justificación:
Evitar la trasmisión materno infantil del VIH es una prioridad de salud pública y se
relaciona directamente con la garantía de los Derechos de las niñas y niños al disfrute
del más alto nivel posible de salud; además, detener la propagación del VIH/SIDA es una
meta de Desarrollo Sostenible. Las niñas y niños en riesgo y sus familias pueden estar
sujetos a estigma y otras vulnerabilidades que obliga a los sistemas de salud a un
abordaje integral y a la implementación de acciones que permitan identificar
oportunamente otros riesgos relacionados, de modo que se impacte favorablemente el
bienestar de las niñas y niños.
Un número importante de madres diagnosticadas con VIH viven sus vidas con
incertidumbre permanente dadas las repercusiones que esto puede tener en el desarrollo
de sus hijos e hijas, así como en sus condiciones familiares, sociales y económicas.
Detectar aspectos que influyen en el desarrollo y bienestar de estos niñas y niños
requiere de la mirada interdisciplinar y en muchos casos esta primera valoración sería la
única oportunidad para contar con una atención integral.
Sumado a lo anterior, es fundamental reconocer en las estrategias preventivas de la

transmisión materno infantil del VIH una ventana de oportunidades para canalizar de
manera adecuada a las niñas y niños en riesgo, a programas sociales y de salud que se
estimen convenientes según sus necesidades y esto solo se logra con la intervención de
un equipo interdisciplinar que logre identificar y valorar las necesidades particulares, más
allá del cumplimiento de la profilaxis antirretroviral.
El panel menciona que el acompañamiento de nutrición y enfermería es altamente

relevante en relación con la lactancia no materna que estos niñas y niños deben recibir,
tanto en aspectos de la adecuada preparación de la formula como el fomento del vínculo
afectivo de las madres diagnosticadas y sus hijos/as, además esta consulta puede
favorecer la educación sobre la adecuada administración de los medicamentos usados
para la profilaxis antirretroviral.
Si bien la recomendación se basa en el consenso de expertos, la fuerza se determinó

como fuerte a favor teniendo en cuenta que los beneficios que se pueden obtener a partir
de la consulta recomendada, superan con creces los riesgos de no realizarla en la medida
en que se pueden identificar otras situaciones o circunstancias que afectan de manera
relevante el bienestar de estos niñas y niños.

importantes
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
Recomendación 29
Se recomienda que en niñas y niños con riesgo de transmisión materno-infantil de VIH
se garantice el seguimiento por parte de un equipo de atención interdisciplinario así:
En las niñas y niños con bajo riesgo de transmisión materno-infantil de VIH se recomienda
que el seguimiento se realice al mes, a los 2 meses y a los 4 meses de vida cuando se
defina su estado diagnóstico frente al VIH. Posteriormente, si es negativo, el seguimiento
clínico debe hacerse al menos cada 2 meses hasta los 12 meses de edad.
Para niñas y niños con alto riesgo de transmisión materno-infantil de VIH se recomienda
que el seguimiento se realice cada mes hasta los 4 meses de vida cuando se defina su
estado diagnóstico frente al VIH. Si es negativo, el seguimiento clínico debe hacerse al
menos cada 2 meses hasta los 12 meses de edad.
A todos las niñas y niños independiente de su clasificación de riesgo de transmisión

materno-infantil de VIH se recomienda un seguimiento clínico a los 18 meses de edad.

Justificación:
Se reconoce que la transmisión materno-infantil del VIH es la forma de transmisión más

común para que las niñas y niños menores 13 años contraigan VIH, si bien las estrategias
de prevención de esta transmisión han reducido la presencia de VIH/SIDA en esta
población, un seguimiento adecuado y oportuno marca la diferencia en el curso clínico
de las niñas y niños con riesgo. El seguimiento por un equipo interdisciplinario es una
intervención que favorece la atención integral y orienta la prestación de servicios hacia la
prevención de la transmisión, sobre todo posibilita la intervención oportuna en factores
de riesgo, la adecuada prescripción de las fórmulas lácteas y los esquemas de
vacunación correctos.
Los tiempos propuestos para el seguimiento responden a las realidades propias del
contexto de estos niñas y niños que muestran la necesidad de entrar en contacto
periódico con los equipos de atención pues, al tratarse de niñas y niños sin infección por
VIH tienen condiciones particulares por convivir con personas viviendo con VIH y se
justifica el seguimiento más allá de los 4 meses. Debido a los beneficios del seguimiento
periódico para estos niñas y niños en riesgo, el panel determino una fuerza de la
recomendación como fuerte a favor.
Consideraciones del panel: El panel resalta la importancia de la entrega de la fórmula
láctea a las madres de acuerdo a los seguimientos establecidos para las niñas y niños
de alto y bajo riesgo de infección con VIH.

importantes
Aceptabilidad Sí
Recomendación 30:
Se recomienda para todos los adolescentes que viven con VIH realizar la valoración
dirigida a la detección de comorbilidades en salud mental y de trastornos por consumo
de sustancias psicoactivas. El abordaje para estas comorbilidades y trastornos deberá
realizarse por un equipo interdisciplinario que incluya medicina, enfermería, psicología,
trabajo social, y psiquiatría.
Justificación:
Muchos adolescentes viviendo con VIH están en riesgo de comorbilidades de salud
mental, incluidos trastornos psiquiátricos, conductuales y por uso de sustancias, que
pueden interferir con la adherencia a la TAR. En comparación con los adultos, los jóvenes
tienen tasas más bajas de supresión viral y tasas más altas de rebote virológico y
pérdidas durante el seguimiento; las comorbilidades mentales, cognitivas y uso de
sustancias psicoactivas se ha asociado a la falta de adherencia y perdida del seguimiento
en esta población.
Un abordaje temprano y preventivo facilita el fortalecimiento de la salud mental y la
detección temprana de factores de riesgo, redundando en el cumplimiento de objetivos
clínicos y de adherencia a la terapia.
Si bien la evidencia sobre la efectividad de estrategias que incluyan equipos
interdisciplinarios como dicta la recomendación, para la valoración y detección de
comorbilidades en salud mental es limitada, si es claro que, frente a aspectos de equidad,
hay mayores necesidades en la población adolescente que vive con VIH, en la cual se
reconoce vulnerabilidad y que, se benefician de intervenciones de esta naturaleza. El
panel considera que la identificación del riesgo aumentado de trastornos mentales, uso
de sustancias psicoactivas y trastorno de la conducta en esta población, justifica la
intervención dirigida a la detección temprana y manejo por un equipo interdisciplinario,
por lo que, a pesar de los datos limitados, el panel acuerda recomendar fuerte a favor
esta intervención.
Recursos (costos) requeridos Ahorros moderados

importantes
Aceptabilidad Sí
8.2.2.2. Recomendaciones de estrategias de seguimiento y retención
Recomendación 31
Se sugiere que las estrategias de telesalud y otros mecanismos de atención ambulatorios
estén encaminadas a complementar y apoyar el seguimiento efectivo de las niñas, niños
y adolescentes que viven con VIH y a la mejoría de la adherencia al programa de
atención. Su uso debe ser recomendado por el médico o pediatra experto en VIH
encargado o infectólogo pediatra, siguiendo los protocolos y las normas de habilitación
en el país.
Justificación:
El uso de Telesalud se ha reconocido como una estrategia que facilita la comunicación
interactiva y en tiempo real entre los equipos de salud y los pacientes en diferentes
condiciones de salud, además favorece la oportunidad en la atención y puede generar
un posible ahorro por no requerir desplazamiento; por lo tanto puede fortalecer el
seguimiento a niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH por parte de un equipo
interdisciplinario y en lugares geográficos en donde el acceso puede estar limitado. Estás
estrategias deben estar orientadas por el criterio del médico pediatra experto o el
Infectólogo pediatra, siempre en el marco de la norma vigente para su implementación y
por la preferencia de los pacientes y cuidadores quienes debe tener un rol activo en este
tipo de decisiones.
Existen variaciones en los valores y preferencias por parte de las personas que viven con
VIH y los profesionales de salud. Por un lado, algunas personas pueden preferir que la
atención se realice de forma presencial ya que ello fortalece la relación entre el equipo
de salud y la persona. Por otro lado, se reconoce las ventajas de hacer viable la atención
con recursos de telemedicina en aquellas poblaciones que no pueden acceder a los
servicios fácilmente. Por esto el panel considera que, si bien la estrategia puede suplir
las necesidades de seguimiento, algunos pacientes/cuidadores y profesionales pueden
no elegirla como su primera opción por lo tanto sería condicional.
Es importante reiterar que la telesalud debe estar garantizada en el marco del proceso
de habilitación de este tipo de servicios de modo que no se vulnere la confidencialidad ni
la seguridad de la información.
Consideraciones del panel: Los profesionales de salud requieren entrenamiento
específico en esta modalidad de atención, así como adecuados recursos tecnológicos
para su despliegue.
Valores y preferencias Posiblemente hay incertidumbre o

Aceptabilidad Sí
Recomendación 32
Se recomienda incorporar estrategias de adherencia como capacitación por parte de
grupos de apoyo, trabajo por pares, grupo de redes sociales, grupos y organizaciones de
base comunitaria.
Certeza de la evidencia: baja
Justificación:
Los equipos de apoyo basados en la comunidad ofrecen herramientas únicas que solo
se pueden ofrecer mediante esta alternativa. Adicionalmente, fomentan la creación de
lazos de apoyo y de autogestión del cuidado en salud basado en el reconocimiento de
otros.
La evidencia permite ilustrar diversas modalidades de acompañamiento por parte de
otros grupos de apoyo, pares u organizaciones de base comunitaria que se asocian con
mayor adherencia en personas que viven con VIH. Sin embargo, la certeza es baja
principalmente por el diseño metodológico de los estudios que lo evalúan.
Adicionalmente, se debe generar mayor experiencia en el país con relación al
complemento de los programas de atención con otros grupos sociales de la comunidad.
Estos favorecen la equidad en la población al ampliar las redes de contacto con las que
cuentan las personas que viven con VIH; de forma secundaria, contribuye a la
disminución del estigma por VIH al fomentar el intercambio de saberes y experiencias en
la comunidad.
Se reconoce que la adherencia a los tratamientos implica un compromiso importante y
una colaboración activa e intencionada por parte de la persona, aspectos que en este
grupo poblacional pueden resultar complejos, de allí que la educación y capacitación que
se brinde deba darse en el marco de esquemas adecuados a estas poblaciones y
favorecer así el cumplimiento de los objetivos propuestos con los tratamientos.
Las estrategias basadas en pares o grupos comunitarios favorecen el contexto de
desarrollo de las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH, reducen el estigma y
fomentan espacios de confianza lo cual genera además un efecto positivo en las
dimensiones psicológicas y sociales; teniendo en cuenta lo anterior el panel estuvo de
acuerdo en que la recomendación representa un mayor beneficio y por lo tanto se
considera como fuerte a favor.


importantes
Recomendación 33
Se recomienda que en las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH se realicen
intervenciones relacionadas con la promoción de los derechos sexuales y derechos
reproductivos, la prevención y atención de las violencias de género, la prevención del
embarazo en la infancia y adolescencia, la anticoncepción, la prevención de infecciones
de transmisión sexual, la prevención de consumo de sustancias psicoactivas y la
prevención de comorbilidades en salud mental.
Justificación:
Las niñas, niños y adolescentes según las consideraciones del equipo de atención,
ameritan intervenciones relacionadas con la prevención de condiciones específicas
asociadas a la salud sexual, la salud reproductiva, la salud mental, así como con la
prevención y atención de violencias de género.
La garantía de los Derechos Sexuales y los Derechos Reproductivos pasa por aspectos
relacionados con la educación para la sexualidad, el disfrute de una vida en ausencia de
violencias o abusos, en el marco del desarrollo de una autonomía progresiva. Parte
importante de un programa de seguimiento a niñas, niños y adolescentes debe ser el
despliegue de intervenciones que favorezcan el ejercicio de sus derechos.
El panel consideró que las ventajas de la intervención superan los riesgos que pueden
surgir, los cuales pueden ser subsanados mediante un adecuado seguimiento en el que
se incluyan intervenciones en pro de la educación para la sexualidad, la prevención de
consumo de sustancias psicoactivas y el fomento de la salud mental.


importantes
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
Recomendación 34
Se sugiere acercarse al contexto cultural de las etnias indígenas a las que pertenecen
las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH y planificar la atención de manera
específica, en compañía del líder de la comunidad, promotores de salud de la comunidad
y guías o mediadores bilingües para acceder a los procesos de diagnóstico y seguimiento
en cada comunidad.
Justificación:
Se reconocen barreras para la atención de personas pertenecientes a grupos étnicos, así
como mayores dificultades en el acceso por causas geográficas, lingüísticas entre otras,
que impiden la adecuada identificación, captación, tratamiento y seguimiento de las
niñas, niños y adolescentes que viven con VIH y sus familias, de allí que sea relevante
establecer de manera explícita estrategias que favorezcan la atención a estas personas
y reduzcan las barreras.
Desde una perspectiva intercultural, es importante contar con procesos de atención
incluyentes y horizontales que permitan en el marco del respeto por la cosmovisión, una
adecuada negociación para el logro de los objetivos terapéuticos. Mecanismos como un
mayor dialogo entre programas de VIH entre las ciudades y las zonas de cercanía de los
grupos étnicos pueden garantizar un mejor acercamiento al contexto cultural de las
etnias.
Las comunidades indígenas en Colombia son diversas entre sí desde el punto de vista
cultural, geográfico y lingüístico. Un acercamiento específico a sus condiciones de vida
por parte del equipo de atención y con el intermedio de personas que favorezcan la
comunicación, es importante para ofrecer satisfactoriamente un servicio de atención en
salud dirigido a las personas que viven con VIH.
El panel reconoce que puede existir dificultades por la disposición de traductores en todos
los contextos, de modo que la recomendación se graduó como condicional.

importantes
Recomendación 35
Se sugiere valorar la calidad de vida de niñas, niños y adolescentes viviendo con
VIH/SIDA de forma periódica, con instrumentos validados y enfocados en la adherencia,
la familia y las relaciones sociales.
Justificación:
El avance en los procesos de diagnóstico y tratamiento han impactado en la expectativa
de vida de esta población y es relevante conocer la afectación en su calidad de vida e
identificar las dimensiones que pueden tener mayor compromiso y actuar en
consecuencia sobre los efectos negativos que esto puede significar para el niño, niña o
adolescente que vive con VIH.
La valoración específica de la calidad de vida en las niñas, niños y adolescentes viviendo
con VIH/SIDA puede darse por parte del equipo de atención interdisciplinario. La
aplicación de instrumentos de medición validados garantiza que las valoraciones y los
resultados de estas sean válidos y confiables en el con texto colombiano. Si bien se
reconoce que existen en el país pocos instrumentos de calidad de vida para población
pediátrica, el grupo desarrollador sugiere fomentar estudios que busquen validar estos
instrumentos y favorezcan la utilización de los mismos.
Consideraciones del panel: Ante la ausencia de instrumentos específicos para medir la
calidad de vida en población pediátrica viviendo con VIH, se propone el uso de un
instrumento validado en Colombia, que permite aproximarse a la medición de la calidad
de vida en general: El inventario pediátrico de calidad de vida PedsQL 4.0, que se
encuentra disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28900536/

importantes
Aceptabilidad Probablemente si

se presentan de manera detallada en el Anexo 7. Dimensión Seguimiento y retención. Para
responder a esta categoría se incluyeron siete revisiones sistemáticas de la literatura (7–
13) que respondieron al dominio de efectividad y seguridad y 28 estudios, documentos
normativos, análisis cualitativos de grupos expertos y análisis de bases de datos
administrativas nacionales que contextualizan la evidencia para la generación de las
recomendaciones.
Para el seguimiento de niñas, niños y adolescentes que viven con VIH se encontró
evidencia de efectividad solo para las siguientes intervenciones: Atención en hospitales
versus en puntos de atención de salud locales, estrategias de salud mental, estrategias de
apoyo para la vida de las personas que viven con VIH, estrategias de retención en los
programas para adolescentes y estrategias para el mejoramiento de la adherencia. No fue
posible encontrar evidencia sobre la conformación y perfil de equipos de cuidado.
Atención en hospitales (centralizada) versus atención en puestos de salud (descentralizada)
Una revisión sistemática realizada por Haghighat et al. 2019, evaluó el efecto de la atención
descentralizada en jóvenes viviendo con VIH de países de medianos ingresos económicos
(8). Esta revisión tiene poco claro riesgo de sesgo debido a que no describe con detalle la
estrategia de búsqueda ni la evaluación de riesgos de los estudios incluidos y tampoco
describe claramente la evaluación de heterogeneidad de los estudios. La revisión incluyó
dos estudios observacionales calificados por los autores de la revisión con alto riesgo de
sesgo (Scheibe et al 2013 y Chan et al 2010) (14)(15). Se definió atención centralizada
como la realizada en los hospitales y atención descentralizada como la realizada en los
puestos de atención en salud locales. El estudio de Scheibe et al. 2013 comparó un grupo
conformado por personas que recibieron atención descentralizada (n=16) con relación al
grupo que recibió la atención centralizada (n=47). Se encontró que, en las personas
atendidas de forma centralizada, 55.3% abandonaron el seguimiento. En el grupo de
atención descentralizado, un menor número de personas abandonaron el mismo (37.5%).
La probabilidad general de retención en la terapia antirretroviral para jóvenes de 10 a 24
años en la atención centralizada fue estimada en 0.71 (IC95%, 0.58; 0.80) a los 6 meses,
0.62 (IC95% 0.48; 0.73) a los 12 meses y 0.45 (IC95% 0.31; 0.58) a los 18 y 24 meses. En
general, el tipo de atención no mostró efecto en la deserción de la atención (HR 1.26, IC95%
0.42; 3.81; p=0.68). La certeza de la evidencia se clasificó como muy baja.
Por otra parte, el estudio de Chan et al. 2010 evaluó el efecto de la atención centralizada
vs descentralizada sobre la tasa de mortalidad y la tasa de abandono al programa de
seguimiento. Se compararon 626 personas en el grupo de atención centralizada, con 436
personas en el grupo de atención descentralizada. Utilizando OR crudos, no se describieron
diferencias entre los brazos de estudio para personas viviendo con VIH clasificadas en
estadios I/II de la OMS frente a estadios III/IV al inicio de la intervención (OR 0.92, IC95%
0.70; 1.22, p=0.59). La atención descentralizada se asoció con una tasa de mortalidad más
baja (OR 0.14, IC95% 0.07; 0.29, p menor que 0.001) y con una tasa más baja de abandono
de la atención (OR 0.37, IC95% 0.26; 0.55, p menor que 0.001). La certeza de la evidencia
es muy baja (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.1.3 Haghighat, 2019).
Estrategias de seguimiento y retención orientadas a la salud mental

Otro tipo de intervenciones, como aquellas relacionadas con la salud mental, fueron
evaluadas en una revisión sistemática realizada por Bhana et al. 2020, con bajo riesgo de
sesgo (9). En ella se incluyen dos estudios clínicos aleatorizados realizados en población
adolescente. El primero de ellos (Bhana et al. 2014(16)), incluyó adolescentes viviendo con
VIH en África. En este estudio se asignó a las familias (n=177) a 10 sesiones relacionadas
con: psicoeducación (conocimiento, comprensión y afrontamiento del VIH), adherencia,
comprensión de las dificultades del desarrollo, identidad, desarrollo de habilidades
(comunicación), divulgación, crianza receptiva, vigilancia/protección de los adolescentes,
gestión del estigma, gestión del duelo, apoyo social y construcción de redes sociales. Se
comparó el grupo de las intervenciones frente a adolescentes que viven con VIH y
estuvieron con el seguimiento convencional. Los desenlaces fueron evaluados al inicio y a
los 3 meses luego de la intervención, siendo los siguientes: Adherencia de los jóvenes al
TAR; salud mental y autogestión medidos con el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
(SDQ); Inventario de Depresión Infantil (CDI); Tennessee Self Concept Scale (TSCS);
Conocimientos sobre el tratamiento del VIH; Escala de Entorno Familiar (FES) y Línea de
base de estigma. Al comparar el grupo de intervención con no ofrecer las sesiones de
psicoeducación, el estudio encontró como resultados menores dificultades del adolescente
asociadas con menor depresión del cuidador (p menor que 0.01), mejor comunicación
informada por parte del cuidador sobre temas difíciles (p=0.009) y mayor autoestima de los
jóvenes (p=0.02). También se describieron mayores conductas pro sociales asociadas con
una mayor comunicación informada por los cuidadores (p=0.02) y el uso de ilusiones por
parte del niño para hacer afrontamiento (p=0.009). Finalmente, se registró menos depresión
juvenil asociada con una mayor educación del cuidador (p=0.01), mayor supervisión del
cuidador (p=0.012), más búsqueda de apoyo social (p=0.02), mayor autoestima de los
jóvenes (p menor que 0.01), menor estigma internalizado (p=0.04), y uso de la resignación
por parte de las niñas y niños para hacer frente a las situaciones en salud (p=0.041). La
certeza de la evidencia fue baja (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.1.4 Bhana, 2020).
Estrategias de apoyo a las personas que viven con VIH

Un segundo estudio de la revisión sistemática de Bhana et al. 2020 fue realizado en
Tailandia (17), en adolescentes y cuidadores viviendo con VIH (n=45 adolescentes;
promedio de edad: 12.28 años, DE: 1.41). Se realizó como intervención psicoeducación
sobre: preocupación por crecer con el VIH, comunicación dentro de las familias, estigma
del VIH, tratamiento y la adherencia a los medicamentos, hacer frente a la pérdida,
comportamientos de riesgo y respuesta a la presión por parte de compañeros, pubertad y
las relaciones sexuales, objetivos futuros y apoyo social. Se aplicaron los siguientes
instrumentos al inicio y a los seis y nueve meses luego de la intervención: Cuestionario de
Fortalezas y Dificultades (SDQ); Inventario de Depresión Infantil (CDI); Escala de Entorno
Familiar (FES), Estigma interno/externo, entre otros instrumentos. Como resultados
principales se encontraron mejoras a los 6 y 9 meses en el cuestionario de fortalezas y
dificultades (diferencia de medias a los 6 meses: -2.98, IC95% -4.46; -1.49) (diferencia de
medias a los 9 meses: -2.36, IC95% -3.84; -0.87). Las mediciones con los demás
instrumentos permitieron describir cambios (definido con valor p menor que 0.05) entre el
inicio y luego de la intervención en la comunicación entre los jóvenes y los cuidadores, el
estigma internalizado y el apoyo social relacionado con el VIH. La certeza de la evidencia
fue clasificada como baja según los criterios GRADE (ver perfil de evidencia en Anexo
7.8.1.4 Bhana, 2020).
Estrategias de seguimiento orientadas a adolescentes

Para el grupo de adolescentes que viven con VIH se encontró evidencia de efectividad solo
para las siguientes intervenciones: Transición de la atención de adolescentes viviendo con
VIH al cuidado de adultos, psicoeducación, clínicas amigables y grupos de apoyo de base
comunitaria. No fue posible encontrar evidencia sobre los componentes adicionales que
debe contemplar un programa de seguimiento con énfasis en adherencia a tratamientos y
controles, apoyo psicosocial y acompañamiento, las estrategias de telesalud que deben
implementarse para mejorar la adherencia al tratamiento y al programa de seguimiento,
escalas de calidad de vida relacionada con la salud, programas diferenciales con énfasis
en adherencia a tratamientos, controles, apoyo psicosocial y acompañamiento.
Se evaluaron otras estrategias para mejorar la retención de los adolescentes que viven con
VIH a los programas de seguimiento. Así, Casale et al. 2019 (10) realizaron una revisión
sistemática calificada con bajo riesgo de sesgo para evaluar la efectividad de clínicas
amigables para jóvenes, intervenciones con celulares móviles, intervenciones basadas en
la comunidad y empoderamiento económico. Se incluyeron en total 10 estudios para la
síntesis cuantitativa de la información, de los cuales 9 se realizaron con metodología
observacional (estudios de cohorte y casos y controles anidados en cohortes) y solo uno
fue una intervención aleatorizada (mensajes de texto). Éstos incluyeron a su vez personas
entre los 10 y los 24 años de edad en África subsahariana principalmente. Un estudio fue
realizado en Estados Unidos y otro en Haití. Los resultados para cada una de las
intervenciones se describieron de la siguiente manera.
- Clínicas amigables para jóvenes: dos de cinco estudios (Zanoni et al. 2018 y
MacKenzie et al. 2017) sugieren un impacto positivo en la retención y uno de estos
adicionalmente describe efecto positivo sobre la supresión viral, como se describe
a continuación (18). El estudio de Zanoni et al. 2018 describió una cohorte de
adolescentes (13-24 años en Sudáfrica) expuestos a una intervención especializada
consistente en consultas en la clínica cada dos meses y entrega de TAR cada 6
meses; las consultas no debían ser en compañía de padres o cuidadores. La cohorte
no expuesta estuvo en atención convencional. La clínica para adolescentes se
relacionó con mayor retención en el programa (OR 3.7, IC95% 1.2;11.1). Para el
desenlace de supresión viral, Zanoni et al. 2018 reportaron un OR ajustado de 3.8
con la intervención (p menor que 0.01; certeza de la evidencia baja). El estudio de
MacKenzie et al. 2017 fue de casos y controles anidados en una cohorte. Incluyó
adolescentes entre 10 y 19 años de edad que participaban en un programa de
seguimiento de una clínica en Mallawi. Éste incluyó un programa especial para
algunos adolescentes que consistía en seguimientos mensuales por parte de un
grupo de apoyo, reuniones grupales con almuerzo y otras actividades de apoyo
psicosocial. El programa se asoció a una mayor retención de las personas en los
programas de atención (OR 0.32, IC95% 0.20; 0.52 para el desenlace de no
retención). Certeza de la evidencia baja (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.1.5
Casale, 2019).
- Intervenciones a nivel individual mhealth (1 estudio): La única intervención a nivel

individual evaluada, el estudio mHealth, no encontró diferencias en la adherencia a
la terapia antirretroviral entre jóvenes de 15 a 22 años de 2 clínicas de Uganda.
Estos recibieron recordatorios por medio de mensajes de texto al teléfono móvil y
fueron comparados con el cuidado usual durante un período de 48 semanas. No se
encontraron diferencias en las proporciones de adherencia medida
electrónicamente (p=0,73).
- Intervenciones basadas en la comunidad o en el hogar o Basado en la comunidad-

prestación de servicios de salud (3 estudios): la recepción de una intervención de
apoyo y de salud basada en el hogar se asoció con mayor retención después de la
intervención.
- Empoderamiento económico (formación en gestión financiera y habilidades para la

vida) (1 estudio): Bermúdez et al. evaluaron en 702 adolescentes de Uganda.
Encontraron mayor supresión viral a los 12 y 24 meses entre los adolescentes que
participaron en la intervención de empoderamiento económico impulsada por el
ahorro, dado a su vez por una mejor adherencia a la terapia antirretroviral (a los 12
meses OR 0.42; p menor que 0.01) (a los 24 meses OR 0.3; p menor que 0.001).
Certeza de la evidencia baja (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.1.5 Casale, 2019).
- Intervenciones basadas en la comunidad para mejoramiento de la adherencia a la

terapia antirretroviral con grupos de apoyo (1 estudio): en general, los clubes de
adherencia basados en la comunidad encontraron deserción y pérdidas durante el
seguimiento, más bajas después de 1 año para los adultos en el grupo de
intervención. Sin embargo, sí se encontró mejor adherencia para jóvenes de 16 a
24 años que viven con el VIH.
Intervenciones para mejoramiento de adherencia

Reif et al. 2020 (11) realizaron una revisión sistemática para describir la efectividad de
intervenciones para mejorar la adherencia al TAR entre adolescentes y jóvenes en países
de ingresos bajos y medios. Esta fue calificada con riesgo de sesgo poco claro debido a
que no se describe en detalle la estrategia de búsqueda ni los resultados de la evaluación
de riesgos de sesgos de los estudios primarios; tampoco se describe claramente la
evaluación de heterogeneidad entre los estudios. En total se incluyeron siete estudios, tres
de ellos estaban relacionados con intervenciones a nivel de paciente y cuatro con
intervenciones de servicios. Como resultado, seis estudios no mostraron efectividad en las
intervenciones (mensajes de texto, apoyo financiero a las familias, enfermeras, consejeros
de adherencia o pacientes expertos, formulación para 2 a 6 meses, clubes de adherencia
basados en comunidad), y un estudio sí mostró un efecto positivo sobre la adherencia
evaluando la consejería por pares con visitas semanales al domicilio de la persona.
Fatti et al. 2018 (19), uno de los estudios de esta revisión, planteó un estudio de cohorte
retrospectiva en la que evaluaron como intervención el efecto de trabajadores de apoyo
basados en la comunidad. Se describe el efecto en 6 706 niñas, niños y adolescentes entre
10 y 24 años recién diagnosticados con infección por VIH y que reciben terapia
antirretroviral. Los trabajadores de apoyo basados en la comunidad son trabajadores de
salud laicos que llevaron a cabo visitas domiciliarias para identificar y abordar los desafíos
de los participantes con el mantenimiento de la retención y la adherencia, y ofrecer a los
cuidadores educación e información según fue necesario. Los trabajadores de apoyo fueron
asignados a un paciente durante el diagnóstico de infección y permanecían a través de la
atención a largo plazo con visitas semanales durante los primeros meses después del inicio
de la terapia antirretroviral; luego mensualmente durante 6 meses, y finalmente de forma
trimestral. Como resultado se encontró 82.5% de adherencia de los participantes que tenían
un trabajador de apoyo a los 5 años y 83% en quienes no contaban con esta intervención.
En cuanto a la proporción de participantes con carga viral menor que 400 copias/mL a 5
años se encontró que los participantes con un trabajador de apoyo lograron esta meta en
81.2%, comparado con 62.8% (p=0.055) en quienes no tuvieron trabajador de apoyo. La
certeza de la evidencia fue clasificada como muy baja (ver perfil de evidencia en Anexo
7.8.1.6 Reif, 2020).
Otro estudio incluido en la revisión sistemática de Reif et al. 2020 fue el realizado por Willis
et al. 2019 en Zimbawe (20). Se asignó en el marco de un ensayo clínico aleatorizado una
intervención basada en la comunidad a 94 niñas, niños y adolescentes entre 10 y 15 años
de edad que viven con VIH. Esta consistió en personas capacitadas como consejeras de
pares, que realizaron visitas domiciliarias semanales para monitorear el bienestar,
proporcionar asesoramiento sobre adherencia y apoyo psicosocial, y proporcionar a los
cuidadores información y asesoramiento según fuese necesario. También se alentó a los
menores a participar en grupos de apoyo mensuales en un centro de salud y se les ofreció
una caja de píldoras. Se reportó la siguiente proporción de adherencia en los participantes
por auto-información al inicio del estudio: grupo control (manejo convencional): 48,9%;
grupo intervención (aquellos asignados a los consejeros pares): 44,2%. A los 12 meses de
iniciada la intervención se reportó la adherencia por auto-información en 39.3% para el
grupo control y 71.8% en el grupo intervención (OR 3.93, IC95% 1.40; 11.02). La certeza
de la evidencia fue clasificada como alta (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.1.6 Reif,
2020).
Una revisión sistemática (Vrazo et al. 2020(12)) incluyó estudios relacionados con
estrategias de retención para mejorar la aceptación del servicio y la retención de mujeres
embarazadas con VIH y lactantes con VIH durante la prevención de transmisión materno
infantil. Esta revisión fue clasificada con riesgo de sesgo poco claro debido a que no se
describe en detalle la estrategia de búsqueda ni los resultados de la evaluación de riesgos
de sesgos de los estudios primarios; tampoco se describe claramente la evaluación de
heterogeneidad entre los estudios. Incluyó 11 estudios, siendo tres de ellos intervenciones
aleatorizadas y los demás observacionales. Uno de los estudios incluidos en la revisión de
Vrazo, (Kim et al. 2016 (21)) evalúa la intervención relacionada con trabajadores de la salud
comunitarios en desenlaces relacionados con la retención a la atención (inicio de terapia
antirretroviral) de 43 lactantes. Encontraron que más del 70% de los lactantes positivos para
VIH iniciaron la terapia antirretroviral cuando tuvieron el acompañamiento de trabajadores
de salud comunitarios, comparado con 53% en personas que no contaban con este
acompañamiento (OR 6.3, IC95% 2.99; 13.2). La certeza de esta evidencia fue calificada
como baja (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.1.7 Vrazo, 2018).
MacPherson et al. 2015 (13), describen en una revisión sistemática con bajo riesgo de
sesgo la efectividad de diversas estrategias para mejorar la retención adolescentes a los
programas de atención en VIH. Incluyó 11 estudios, entre los cuales se encontraban 3
estudios clínicos y los demás de diseño observacional. Las intervenciones evaluadas en los
estudios incluyeron: acompañamiento por pares, incentivos financieros, sesiones de
consejería, educación y prevención, uso de dispositivos (pastilleros, buscapersonas),
acompañamiento dirigido a jóvenes, consejería familiar y sesiones grupales de discusión.
Se describieron tres desenlaces en esta revisión: retención en los servicios de atención (RR
1.06, IC95% 0.89; 1.27) (certeza de la evidencia muy baja), retención al servicio de entrega
de terapia antirretroviral (RR 1.48, IC95% 1.05; 2.08; certeza de la evidencia muy baja) y
adherencia a la terapia antirretroviral (no se realizaron estimaciones globales del efecto por
la heterogeneidad de las intervenciones y la población incluida en los estudios). A partir de
la revisión se concluye que para todos los adolescentes que viven con VIH se debe
fortalecer el acceso a las clínicas y disponibilidad de servicios amigables para los jóvenes,
la disponibilidad de clínicas multidisciplinarias de VIH para adolescentes y el asesoramiento
y apoyo entre pares. Para los adolescentes que experimentan un fracaso del tratamiento o
un cumplimiento deficiente, la revisión sistemática concluye que algunas estrategias que
incluyan mejorar el asesoramiento (individual y familiar), ofrecer incentivos financieros y
dispositivos de apoyo a la adherencia (por ejemplo, pastilleros y buscapersonas) puede
ayudar a la retención en el cuidado y adherencia al tratamiento.
8.2.5. Marco de la evidencia a la decisión (EtD)

La evidencia presentada permite resumir que existen diferentes estrategias para el
seguimiento y la retención de niñas, niños y adolescentes que viven con VIH. Primero, la
atención en lugares diferentes a los hospitales muestra mejor retención a la terapia
antirretroviral en niñas, niños y adolescentes, y un estudio (Chan et al.) mostró además
mejor retención al programa. Segundo, la psicoeducación se asoció a mejor salud mental
(menor depresión, mayor resiliencia) y fortalecimiento de ciertas habilidades relacionadas
con el entorno social en esta población (menor estigma, más autoestima, mejor
comunicación). Tercero, el apoyo en los programas de atención por parte de la comunidad
(ya sean otras personas que viven con VIH o profesionales de la salud de la comunidad a
modo de apoyo o de consejería especializada) también se relacionó con mejor adherencia
a la terapia antirretroviral y mayor supresión viral cuando se compara con el seguimiento
convencional.
Ninguno de los estudios evaluados describió algún riesgo relacionado con estas
estrategias. Esto se puede deber a que las intervenciones son auxiliares al proceso de
atención convencional, encaminadas a la educación, al apoyo por parte de otras personas
y a la modalidad de la atención (hospitalaria o no), y por lo tanto es poco probable que se
asocien a un riesgo significativo. Por estas razones, el balance global de riesgo/beneficio
para las intervenciones que robustecen el proceso de seguimiento y retención favorece el
beneficio de las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH.
El VIH es una infección de por vida que requiere tratamiento a lo largo de varias etapas de
crecimiento y desarrollo; por lo tanto, los programas y proveedores de atención del VIH
deben ser flexibles a fin de realizar una transición adecuada de la atención para niñas y
niños, adolescentes y adultos jóvenes con VIH. Una transición exitosa requiere una
conciencia de las diferencias fundamentales entre muchos modelos de atención del VIH
para adolescentes y adultos.
Estas diferencias dificultan la identificación de recursos requeridos para la atención y
cuidados, especialmente en población infantil y adolescente que viven con VIH. No se
encontraron estudios que permitan con certeza obtener información relacionada con los
recursos requeridos para las intervenciones de interés, relacionadas con el seguimiento y
retención. Sin embargo, algunas cifras reportadas en el informe de la Situación del VIH en
Colombia 2019 (22), dan cuenta del costo hospitalario y no hospitalario de la atención de
las personas que viven con el VIH según el grupo de edad. En menores de 2 años, los
costos totales (hospitalarios/no hospitalarios) fue de $115 996 652 con un promedio de
costos de atención asociados al VIH de $5 272 575 para 2019, esta información se obtiene
a partir del análisis de casos con registros de costos (n=22). En el caso de niñas, niños y
adolescentes entre 2 a 14 años, el total de costos fue de $3.698.839.639 para el año 2019,
con un promedio de $6 443 971, de acuerdo a los casos con registros de costos (n=574).
Finalmente, un informe de ONUSIDA 2018 (23), reporta que la atención de la pandemia por
VIH en Latinoamérica tenía al 2018, una brecha en financiación de 660 millones de dólares,
tanto para la población infantil como para los adultos. Se señala en este informe que la
financiación en Colombia para el año 2013 en la atención de VIH provino de fuente privada
nacional $34 547 857 y pública nacional $84 674 170 para un total de $119 528 046 dólares.
Adicionalmente, se menciona que para el año 2018 en América latina la disponibilidad de
recursos se estimó en aproximadamente 2 500 millones de dólares. Aproximadamente el
90% de dichos recursos fueron de fuentes nacionales tanto públicos como privados y el
10% restantes constituyeron fuentes externas de Estados Unidos, Fondo Mundial y otras
agencias internacionales.

Un estudio de corte transversal realizado por la OMS sobre las pruebas, asesoramiento y
cuidado de adolescentes viviendo con VIH (24) tuvo como objetivo evaluar los valores y
preferencias al cuidado relacionado con VIH y servicios de tratamiento en adolescentes que
viven con VIH. Incluyó 447 adolescentes y jóvenes (10–24 años), entre ellos 215 mujeres,
213 hombres y 19 transgénero de 57 países de África. Como resultado se encontró que el
26% de los adolescentes y jóvenes encuestados indicó que lo que más le gustaba acerca
de la atención que recibían en los centros de salud era la proximidad geográfica de los
servicios y tener personal especializado para la atención. Entre las personas que calificaron
el acceso al servicio de atención como algo muy difícil identificaron las siguientes barreras:
falta de provisión de medicamentos, falta de personal de salud adecuadamente capacitado
falta de servicios especializados en VIH especialmente en áreas rurales, falta de servicios
amigables para jóvenes, pocas opciones de tratamiento, así como estigmatización por parte
de los proveedores de servicios de salud.
Este mismo estudio reporta los valores y preferencias de adolescentes y jóvenes frente al
proceso de transición a servicios de adultos. La encuesta encontró que solo 282
participantes de los 447 indicaron que recibían especialmente servicios pediátricos o para
adolescentes, un 38% había discutido una transición a la atención de adultos con su
proveedor en al menos una ocasión, el 40% lo había discutido de dos a tres veces con su
proveedor, y el 22% lo había discutido más de tres veces con su proveedor. El estudio
reveló que la mayoría de adolescentes y jóvenes no reciben servicios pediátricos o
adolescentes durante su cuidado y aquellos que lo reciben, no se les brindó la oportunidad
de discutir o participar en dicha transición a servicios para adultos, lo que fue considerado
por adolescentes y jóvenes como barreras en el proceso de atención.
En otros resultados se pudo observar que el 85% de los encuestados calificó la
comunicación con su proveedor de servicios de salud como con moderada a muy buena
interacción, cuando la comunicación se relaciona con temas de la salud en general y
también con temas específicos del VIH. Opiniones de algunos encuestados indican que los
jóvenes requieren de un ambiente enfocado a ellos, con el fin de no sentirse señalados o
juzgados al buscar apoyo o tratamiento en los servicios de salud.
Respecto a estrategias para mejorar la adherencia a la TAR, que se perciban por las
personas que viven con VIH como aceptables, se encontró un experimento clínico de
alguna preocupaciones de sesgo por datos perdidos, publicado por Langebeek et al, en
2013 (25) aleatorizado, de etiqueta abierta, de 96 semanas de seguimiento, realizado en
10 sitios en los Países Bajos y un sitio en Bélgica. El objetivo del estudio fue investigar el
efecto de un régimen simplificado, en términos de reducción de la carga de píldoras,
requisitos dietéticos y posibles efectos adversos, sobre la adherencia de los pacientes, la
satisfacción del tratamiento y la calidad de vida. Durante la fase de inducción, todos los
pacientes fueron tratados con un comprimido en dosis fijas de lamivudina 150
mg/zidovudina 300 mg (CBV) dos veces al día y tres cápsulas de lopinavir 133 mg/ritonavir
33 mg (LPV/r) dos veces al día. Después de 12 a 24 semanas de tratamiento de inducción,
los pacientes fueron aleatorizados, después de lograr una carga viral menor que 50
copias/ml de ARN VIH‐1 en dos visitas consecutivas. El grupo 1 cambió a una dosis fija de
un comprimido único de zidovudina 150 mg/lamivudina 300 mg/abacavir 300 mg (TZV) dos
veces al día y al grupo 2 LPV/r y CBV continuos. Todos los pacientes eran naife al TAR al
entrar en el estudio. Un total de 95 de estos pacientes completó al menos un cuestionario
del estudio, de los cuales 53 pacientes fueron asignados al grupo TZV (87%) y 42 al grupo
CBV/LPV/r (71%). Los resultados del estudio muestran que los pacientes con CBV/LPV/r
tenían más probabilidades de haber omitido medicamentos en la última semana (p=0,035)
y durante el fin de semana anterior (p=0.027) que los pacientes con TZV. Los pacientes con
CBV/LPV/r estaban significativamente menos satisfechos con la comodidad de su
tratamiento (p=0.004) y tendían a estar menos satisfechos con los efectos secundarios de
su tratamiento (p=0.091) y la continuación de su tratamiento actual (p=0.056) que los
pacientes con TZV. Los pacientes con CBV/LPV/r notificaron niveles significativamente más
bajos de funcionamiento del rol en la escala de calidad de vida (p= 0.013) que los pacientes
con TZV. La certeza en esta evidencia es muy baja debido al riesgo de sesgo por ser un
diseño abierto, adicionalmente por la imprecisión debida al bajo tamaño de muestra.

Un estudio llevado a cabo en Sudáfrica mostró que proveer una atención integrada en el
postparto y pediátrica, comparado con estándar de atención en servicios separados para la
madre y el infante, incrementó la expectativa de vida de la madre (estándar 25.26 años vs
integrado 26.2 años) y los costos asociados (estándar: $9 912 vs integrado $10 207) para
los hijos expuestos. Aunque la expectativa de vida en el estándar de atención fue
discretamente más corta, la intervención combinada mostró ser costo-efectiva, con un ICER
de la intervención combinada de $599/años de vida salvados.
8.2.5.5. Equidad
Un estudio de cohorte prospectiva publicado por Chaudhury et al. 2018 (26), de bajo riesgo
de sesgo, tuvo como objetivo evaluar el inicio y adherencia a la TAR, la pérdida de
seguimiento, la muerte por todas las causas y la muerte temprana, entre una cohorte de
niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH inscritos en la atención en Dar‐es‐Salaam,
Tanzania, con el fin de demostrar la existencia de inequidad especifica de edad y género
que conducen a fracasos en el cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo Sostenible,
incluyendo el ODS3 (lograr vidas saludables y bienestar para todos, a todas las edades) y
el ODS5 (igualdad de género).
La cohorte incluyó a 18 315 niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH menores de 20
años que se reportaron en las bases de datos de los servicios de salud y que habían asistido
al menos a una consulta entre octubre de 2̢ 004 y septiembre de 2 014, dentro de 48 clínicas
urbanas de atención y tratamiento del VIH. Durante el seguimiento evaluaron desenlaces
como: "muerte temprana" (todas las causas la muerte dentro de los 90 días posteriores al
comienzo de seguimiento), "muerte tardía" (todas las causas de muerte más de 90 días
después del comienzo de seguimiento), "pérdida de seguimiento" (para pacientes pre-inicio
de TAR, esto significa que el tiempo hasta la muerte o la fecha límite del estudio fue más
de 180 días luego de la cita programada en su última visita registrada , o si no se registró
una cita programada, más de 240 días después de su última visita). La población analizada
fue estratificada en grupos de edad de cinco años (0 a menor que 5 pacientes pediátricos
jóvenes, 5 a menor que 10 pacientes pediátricos mayores, 10 a menor que 15 adolescentes
tempranos, de 15 a menor que 20 adolescentes tardíos) y de acuerdo con el género, para
comparar las diferencias entre grupos en los resultados para evaluar la equidad.
El estudio reporta como resultados que, de la población evaluada, 7 238 (40%) eran
pediátrica jóvenes, 4 169 (23%) pediátrica mayores, 2 922 (16%) adolescente temprano y
3 986 (22%) pacientes adolescentes tardíos. Se evidenció que más de la mitad de los
grupos pediátricos y adolescentes tempranos, así como alrededor de cuatro quintas partes
de los adolescentes tardíos fallecidos fueron mujeres. Los pacientes pediátricos jóvenes
tenían un mayor riesgo de muerte temprana que los pacientes pediátricos mayores, con
casi el doble de probabilidades de morir en un plazo de 90 días. Los hombres tenían un
mayor riesgo de muerte prematura una vez iniciados en el TAR (HR 1.35, IC95% 1.09;
1.66), mientras que las mujeres en la adolescencia tardía tenían mayor riesgo de muerte
tardía (HR 2.44, IC95% 1.60; 3.74 p menor que 0.01). Los adolescentes tardíos
demostraron una mayor falta de participación en la atención (RR 1.21, IC95% 1.16; 1.26).
Tanto en hombres y mujeres, los grupos extremos: pediátricos tempranos y adolescentes
tardíos, experimentaron una pérdida significativamente mayor durante el seguimiento.
En conclusión, se logra demostrar que los grupos jóvenes pediátricos y adolescentes
tardíos tienen un mayor riesgo de diagnóstico tardío, muerte temprana, retraso en la
iniciación del tratamiento y pérdida de continuidad de la atención. Elementos que sugieren
la existencia de inequidades en la población de niñas, niños y adolescentes.
En Colombia específicamente, el estudio de Castillo et al. 2 020, reporta las características
sociodemográficas y de régimen de afiliación en salud de los menores de 13 años en
Colombia entre el 2 017 al 2018 (27). El estudio de corte transversal que usó datos
administrativos de la Cuenta de Alto Costo, logró identificar 655 niñas y niños que vivían
con la infección. Con lo cual se estimó una prevalencia de VIH/sida de 0.05 por 1 000 niñas
y niños. No parecía existir diferencias por sexo, ya que el 50.08% pertenecían al sexo
femenino, sin embargo, el 79.85% de los casos, pertenecían al régimen subsidiado. Los
mecanismos de transmisión fueron predominantemente vía materno infantil (89.16%) y tan
sólo el 83.21% usaban TAR. Este mismo estudio reporta cifras de indetectabilidad tan bajas
como 50.08%.
Otros reportes encontrados en la literatura, recomiendan que este aspecto sea considerado
al momento de generar recomendaciones frente a la atención diferencial en estos grupos
etarios. Tal es el caso del documento de UNICEF relacionado con el estado del VIH y
adolescentes en América Latina y el Caribe (28), el cual brinda una serie de
recomendaciones frente a la atención diferencial en este grupo de edad víctima de vacíos
en la prestación de los servicios. Dentro de las sugerencias se menciona: Fortalecer los
sistemas de información referente a la prevención y estrategias de atención en
adolescentes ya que normalmente este grupo población no se incluye dentro de las
encuestas de salud, y, promover modelos de atención amigables para avanzar en la
retención, adherencia y carga viral. La UNICEF refiere la importancia de acciones
interdisciplinares que propendan a articular acciones intersectoriales entre salud-educación
y de esta manera orientar de manera más eficiente a los jóvenes.
Otro informe internacional, ONUSIDA en el año 2 018 (23), reconoce en América Latina,
tanto en niñas, niños, adolescentes y adultos, la falta de acceso a los servicios de salud y
los desafíos para el seguimiento y la atención de los pacientes, lo que impide el
cumplimiento de los objetivos mundiales de la estrategia denominada 90-90-90.
En grupos vulnerables, como los adolescentes que viven con VIH, también se logran
encontrar algunos factores que contribuyen a la no supresión viral y, en consecuencia,
peores resultados de salud. Entre estos factores se incluye la carga por enfermedad mental
que en ocasiones es desatendida en esta población en riesgo, así como el uso de drogas.
El estudio publicado por Flynn et al. en 2 007 (29), de bajo riesgo de sesgo, tuvo como
objetivo examinar mediante una entrevista las tasas de adherencia a la medicación entre
adolescentes y adultos jóvenes viviendo con VIH y explorar la relación entre el afecto
negativo, la capacidad cognitiva y razonamiento formal y el uso de drogas, en la adherencia
a la medicación. Se incluyeron 42 adolescentes y jóvenes con VIH (25 hombres, 17 mujeres;
rango de edad de 16 a 24 años) que tomaban TAR. El estudio encontró que el 66% de los
participantes había omitido una dosis de medicamento en la última semana, mientras que
el 42% omitió una dosis "el día anterior a la entrevista". Específicamente, las tasas más
altas de síntomas depresivos y la edad más temprana del primer consumo de marihuana
predijeron tasas más altas de incumplimiento.
Experiencia en el manejo de personas viviendo con VIH y de comunidades indígenas:
Las siguientes fueron las consideraciones realizadas por parte del Dr. Carlos Rojas y la Dra.
Diana Castro (Facultad Nacional de Salud Pública, Universidad de Antioquia) como parte
de una revisión documental (30–35) y de su experiencia en la atención a personas viviendo
con VIH y que hacen parte de comunidades indígenas:
• A nivel mundial la epidemia de VIH impactó las comunidades indígenas, por lo menos
con 10 años de retraso, con respecto a la comunidad blanca gay de las grandes
ciudades. El primer país en reportarlo fue Canadá.
• La emergencia del VIH en comunidades indígenas y su impacto ha sido estudiado de
manera amplia en Canadá, Estados Unidos, Australia y Nueva Zelanda. En América
Latina se ha estudiado muy poco, al igual que en Colombia.
• En México se ha dado una mayor emergencia de trabajos relacionados con la atención
a comunidades. indígenas, como la coordinación de SIPIA (Secretariado Internacional
de Pueblos Indígenas frente al VIH/sida, la Sexualidad y los Derecho Humanos).
• La emergencia de casos de VIH en población indígena en Colombia permanece
invisible. Su verdadero impacto no se ha visibilizado porque en los informes anuales de
ONUSIDA y el Gobierno Colombiano no se describe un análisis estratificado por etnia.
Adicionalmente, no es claro si la variable etnia no se recopila, se registra mal o no se
analiza.
• En Colombia, la mayor cantidad de personas indígenas viven en resguardos, ubicados
en zona rural y alejados de los principales municipios y ciudades donde se presta la
atención médica a las personas que viven con VIH y requieren TAR y seguimiento.
• La discriminación a las personas que hacen parte de comunidades indígenas es algo
frecuente en Colombia y establece una barrera para la atención específica a personas
que viven con VIH. Esta discriminación se da principalmente por las siguientes
características: el aspecto físico, dificultades para hablar bien español y por la pobreza.
Adicionalmente, las personas indígenas que viven con VIH son discriminados por tener
el virus y muchos hombres por ser gay.
• La interseccionalidad VIH, indígenas e inequidad social, requiere exploración en
Colombia y en Latinoamérica. Algunos autores lo nombran “yuxtaposición de factores
como la violencia estructural” (2 004).
• Basados en la experiencia, el diagnóstico de infección por VIH en indígenas se hace de
manera tardía, muchas veces en fase SIDA. Por lo que se ha observado en diferentes
escenarios, tanto el diagnóstico, como los procesos educativos y la prevención cuentan
con retrasos. Se estima al menos una generación de diferencia entre la identificación
de casos en personas indígenas y no indígenas.
• La confirmación del diagnóstico y el inicio del tratamiento también presenta retrasos
debido a la falta de interés de parte del personal de salud y a la discriminación racial
estructural que existe en Colombia hacia los indígenas. Pareciera que la connotación
de minoría (3.4% del total de la población), influye en negligencia y ausencia del estado
para mejorar el acceso a servicios de salud de esta población.
• En la población indígena, la proporción de casos de personas viviendo con VIH que son
mujeres es mucho más alta que lo reportado en las estadísticas nacionales. En los
estudios del grupo de investigación de la Universidad de Antioquia esta proporción ha
alcanzado el 50%.
• Es necesario tener en cuenta que la poli-residencialidad y la movilidad de indígenas de
sus territorios hacia las ciudades y países fronterizos, juega un papel importante en las
causas de expansión de la infección por VIH. La experiencia del grupo de investigación
indica que la mayoría de los casos han llegado a los resguardos a través de las personas
que se movilizan geográficamente por razones de trabajo.
• La mayor parte de la población indígena se encuentra afiliada a EPS Indígenas, muchas
de las cuales no cuentan con los recursos económicos suficientes y no cuentan con una
adecuada experiencia administrativa. Esto limita las posibilidades de atender de manera
oportuna y adecuada a las personas infectadas con VIH.
• Muchas EPS indígenas no prestan la debida atención a los afiliados que viven con VIH,
porque no reconocen que este sea un problema real y creciente en la población indígena
y porque priorizan la atención intercultural basada en la medicina tradicional indígena,
que no tiene alternativas terapéuticas para el VIH y no puede ser tratada por los médicos
tradicionales.
• Las EPS indígenas suelen ofertar servicios de atención fuera del territorio que habitan
y en ocasiones en ciudades alejadas de las comunidades, lo que limita el acceso y la
respuesta de las personas que viven con VIH por los desplazamientos y por falta de
recursos para ellos y sus acompañantes. Se ve necesario interceder para que la EPS
asuma los costos de alojamiento, desplazamiento y alimentación de los pacientes
durante los días de consulta médica.
• La educación en salud, los conocimientos sobre el VIH y el acceso a condones, además
del desconocimiento y prejuicios sobre su uso, son factores importantes que dificultan
la prevención.
• La actitud de las comunidades y las familias suelen ser acordes al miedo hacia la
“enfermedad desconocida”, lo que incrementa el estigma y la discriminación de las
personas que viven con VIH, y con ello se dificulta el adecuado acompañamiento,
diagnóstico y tratamiento oportuno.
El grupo de investigación de la Universidad de Antioquia expone los siguientes

elementos como parte de la implementación de las recomendaciones de seguimiento
y retención de personas que viven con VIH y que hacen parte de comunidades
indígenas:
• Registrar la variable etnia indígena en el reporte de los casos de VIH e incluirla en los
análisis y reportes anuales de ONUSIDA y el gobierno colombiano, con el fin de
visibilizar y atender de manera diferencial y adecuada el impacto de la epidemia en esta
población.
• Las guías de manejo para VIH deben adaptarse a la realidad de los pacientes indígenas
que habitan principalmente en zonas rurales alejados de las grandes ciudades, viven
en situación de pobreza, el español es su segunda lengua y han sufrido el efecto de la
discriminación y el aislamiento por parte del resto de la sociedad colombiana. El
personal de salud y administrativo debe tener la sensibilidad frente a esta situación y
estar motivado a trabajar con la población indígena.
• Proponer acciones específicas con enfoque diferencial que vincule a guías bilingües y
alternativas orales para promover estrategias de prevención en programas de atención
y en las mismas comunidades.
• Facilitar el acceso de las PVV indígenas que viven en los resguardos (zona rural) bien
sea acercando el tratamiento a municipios vecinos (de fácil acceso para los indígenas)
o garantizando el desplazamiento de los PVV a los sitios de atención, no importa cuál
sea la distancia.
• Se requieren regulaciones y mecanismos nuevos, que obliguen a las EPS a cumplir con
su obligación de transportar sin falta y todas las veces que sea necesario, a los PVV
desde sus comunidades a los sitios de atención para VIH en las grandes ciudades.
• La experiencia del grupo de la Universidad de Antioquia muestra que capacitar
voluntarios de salud indígena en las comunidades permite acompañar las PVV en el
tratamiento, lo cual ha mejorado el cumplimiento con las citas de control, la adherencia
y ha disminuido el estigma y la discriminación de las PVV por parte de las propias
familias y el resto de la comunidad.
• Utilizar material educativo adaptado para las comunidades indígenas. Su equipo ha
desarrollado material educativo sobre VIH y temas relacionadas, adaptado para las
comunidades indígenas, que está disponible para ser usado y adaptado para diferentes
comunidades en Colombia.
• Desarrollar materiales educativos con enfoque diferencial que se articule a los
programas de educación de salud en los centros de educación indígena del ministerio
de educación, aprovechando la educación bilingüe que vincule a las comunidades
educativas.
• Muchas comunidades indígenas se encuentran localizadas en zonas de frontera
internacional y los indígenas se mueven permanentemente entre los dos países, esto
se presenta con todos los países fronterizos con Colombia. En estas zonas de frontera
se deben coordinar acciones binacionales para definir los esquemas de tratamiento y
hacer el seguimiento de los pacientes en tratamiento, pues estos pasan temporadas del
año en cada país. Esto teniendo en cuenta que los pueblos indígenas que están en
zona de frontera, no se conciben de uno u otro país, como los wayuu que se conciben
como nación wayuu sin importar a qué lado de la frontera están.
• Procurar que el diagnóstico llegue a ellos, la experiencia del grupo ha mostrado lo
valiosas que son las jornadas de tamización con pruebas rápidas y confirmación
diagnóstica, para las comunidades. Tenemos una comunidad que reclama
constantemente las pruebas rápidas en su comunidad. Esto puede hacerse de la mano
de los puestos de salud y de los auxiliares de salud pública que trabajan articulados a
las EPS indígena.
• Capacitar en temas de diagnóstico, tratamiento y prevención del VIH y otras ITS a
personal de salud que atiende comunidades indígenas y a líderes indígenas en salud.
Procesos de formación que deben tener enfoque diferencial.
• Promover la intersectorialidad y la sostenibilidad de los comités departamentales, pero
procurando que el VIH en indígenas haga parte de sus agendas.
• Tener en cuenta promotores de salud de comunidades indígenas que han sido
certificados por entidades como el SENA.
• Establecer como línea de investigación las estrategias de seguimiento y retención con
el fin de acumular evidencia local que ayude a fortalecer las recomendaciones y guías.
En una revisión sistemática de 2016 realizada por Shubber et al. 2016 (36), de bajo riesgo
de sesgo, que incluyó 125 estudios observacionales, tuvo como objetivo identificar los
obstáculos reportados por todas las personas viviendo con VIH incluyendo, adultos
(n=17 061), adolescentes (n=856), niñas, niños y cuidadores (n=1 099), para la adherencia
a la terapia antirretroviral. En la revisión se describen como barreras individuales notificadas
con mayor frecuencia las siguientes: a) El olvido (adultos 41.4%, adolescentes 63.1%,
niñas, niños y cuidadores 29.2%); b) comorbilidades psiquiátricas como la depresión
(adultos 15.5%, adolescentes 25.7%, niñas y niños 15.1%), c) El abuso de alcohol y drogas
adultos (12.9%,) y adolescentes (28.8%), d) El mantener la condición como secreto o el
miedo a ser estigmatizados (adultos 13.6%, niñas, niños y cuidadores 22.3%), e) El sentirse
enfermo (adultos 15.9%) así como la sensación de bienestar ( adultos: 9.3%), y f)
Obstáculos relacionados con el servicio de salud (distancia a la clínica 17.5%, IC95% 13.0;
21.9 en adultos) (agotamiento de los insumos 16.1%, IC95% 11.7%; 20.4% en adultos).
La transición de la atención de adolescentes que viven con VIH hacia una atención dirigida
a adultos fue evaluada por una revisión sistemática realizada por Jones et al. 2019 (37).
Esta fue calificada con riesgo poco claro de sesgo debido a que no describe con detalle la
estrategia de búsqueda ni la evaluación de riesgos de los estudios incluidos; y tampoco
describe claramente la evaluación de heterogeneidad de los estudios. Su objetivo fue
describir las barreras y facilitadores para la transición de la atención en salud en
adolescentes que viven con VIH en países de medianos y bajos ingresos económicos. Se
incluyeron 10 estudios realizados en 12 países diferentes; 7 de los estudios fueron de tipo
cualitativo y 3 estudios de tipo cuantitativo. La mayor parte de la población estudiada fueron
adolescentes y jóvenes (n=790) entre los 15 y los 29 años. Se identificó la provisión de
psicoeducación a adolescentes viviendo con VIH como un facilitador clave de una transición
sanitaria exitosa. Un estudio, por ejemplo, encontró que educar a los jóvenes sobre
reducción del riesgo sexual, autogestión de TAR, reducción del estrés y otras habilidades
para la vida fue vinculado a puntuaciones altas en la satisfacción frente al programa. En
otro estudio, varios participantes sugirieron que los profesionales de atención de adultos
pasen tiempo trabajando en la clínica para adolescentes para comprender mejor las
necesidades de adolescentes viviendo con VIH. Un último estudio sugirió que el personal
de cuidado de adultos debe asistir a talleres enfocados sobre el desarrollo de los
adolescentes para ayudarlos a participar en la atención. Los modelos de atención médica
que incluían un enfoque de equipo multidisciplinario para la transición se citaron con
frecuencia como facilitadores de la transición sanitaria exitosa. Se encontraron cinco
grandes grupos de facilitadores que ayudan a la transición en salud del adolescente: apoyo
social, desarrollo habilidades para los adolescentes y para el equipo de tratamiento de
adultos, preparación de la transición (definida esta como la autonomía de los adolescentes
para tomar parte en la toma de decisiones del proceso de transición de la atención del niño
al adulto), mejor coordinación de la transición, por lo que estas deben ser consideradas
durante este proceso. Por último, los principales tipos de barreras para una transición
exitosa del adolescente al cuidado por equipos que brindan atención a adultos identificadas
en todos los estudios fueron: agotamiento emocional y psicológico, efectos propios de la
infección, impedimentos sistémicos y logísticos y estigma por el VIH.
8.3. Estudio clínicos y paraclínicos
8.3.1. Antecedentes
En la versión 2014 de esta guía, se generaron tablas para indicar los exámenes de inicio y
seguimiento para las niñas y niños que viven con VIH, los tiempos entre exámenes y el
momento de la atención en que estaba indicado cada uno de los exámenes, por lo que,
para esta versión, a consideración de los expertos del GDG, se partió de dicha información
y se actualizó en términos de tiempos de cada examen.
En cuanto a las pruebas de resistencia, se encontró como empiezan a tener relevancia, no
solo ante falla terapéutica sino en niñas y niños expuestos previamente a TAR, como lo
determinó en una RSL realizada por Boerma et al. 2 017 (38), quienes evaluaron la
prevalencia de resistencia a TAR en niñas y niños expuestos y no expuestos a este tipo de
medicamentos durante el embarazo o la lactancia. Se incluyeron 19 estudios
observacionales que representan a 2 617 niñas y niños de 13 países de África
subsahariana. La prevalencia combinada de resistencia fue del 42.7% (IC95% 26.2%;
59.1%) entre las niñas y niños expuestos a TAR y del 12.7% (IC95% 6.7%; 18.7%) entre
las niñas y niños no expuestos a estos (p=0.004). Al diferenciar la población por rangos de
edad, se encontró mayor prevalencia de resistencia en los menores de 3 años (40.9%, IC
95% 27.6; 54.3) con respecto a las niñas y niños mayores de 3 años (17.6%, IC 95% 8.9;
26.3) (p=0.025). Adicionalmente, se detectaron mutaciones a los medicamentos inhibidores
de la transcriptasa inversa no nucleósidos en el 32.4% (IC95% 18.7%; 46.1%) de las niñas
y niños expuestos a TAR previamente y en el 9.7% (IC95% 4.6%; 14.8%) de las niñas y
niños no expuestos. Las mutaciones relacionadas con los inhibidores de la proteasas fueron
raras (menor que 2.5%). Esta información, resultó relevante para replantear y discutir lo
referente a las pruebas de resistencia en niñas, niños y adolescentes.
Recomendación 36
Se recomienda realizar los siguientes estudios paraclínicos como parte de la valoración
inicial a las niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH: hemograma, perfil lipídico
(colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos), perfil hepático (bilirrubinas, aspartato
aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina), glicemia, amilasa,
prueba cutánea de derivado proteico purificado (PPD), pruebas tiroideas (hormona
estimulante de la tiroides, tiroxina libre), serologías (toxoplasma, citomegalovirus, sífilis,
virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis A), creatinina, parcial de orina, radiografía de
tórax, carga viral para VIH y conteo de células CD3, CD4 y CD8.
Justificación:
La valoración inicial de las personas que viven con VIH es un momento único que permite
recuperar un historial clínico completo en el que los exámenes de laboratorio son
necesarios. Algunos de ellos, permitirán establecer el riesgo de complicaciones
especificas asociadas al VIH, su estado inmunológico y la necesidad de considerar
profilaxis contra infecciones oportunistas. Otros exámenes permitirán reconocer
problemas de salud activos relacionados con el VIH o no relacionados que deban
abordarse de inmediato. En esta primera valoración también es importante que se realice
la preparación para el inicio de la TAR si esta no se ha iniciado o que se realice el
seguimiento de la misma respecto de su adherencia o de eventos relacionados con su
uso.
El grupo de estudios paraclínicos recomendados por el panel representan el punto de
partida mínimo para identificar patologías específicas o algunos riesgos que permitan
hacer un direccionamiento específico del cuidado, el ajuste de la terapia y el seguimiento
de otras comorbilidades asociadas al VIH en niñas, niños y adolescentes viviendo con la
infección.
Consideraciones del panel: para el diagnóstico de sífilis y hepatitis B se pueden realizar
pruebas rápidas (pruebas treponémicas en el caso específico de sífilis).
Recursos (costos) requeridos Costos no significativos

importantes
Aceptabilidad Sí
Recomendación 37
Se recomienda que en las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH se realicen los
siguientes paraclínicos luego de dos meses de iniciada la terapia antirretroviral y
posteriormente cada 6 meses: hemograma, carga viral para VIH, CD3, CD4 y CD8.
Justificación:
Las pruebas de carga viral del VIH brindan una imagen de la actividad viral, mientras que
los recuentos de células CD4 arrojan luz sobre el estado del sistema inmunológico y
pueden ayudar a los médicos a predecir y prevenir el desarrollo de infecciones
oportunistas. Estas pruebas también pueden ayudar a guiar las decisiones de tratamiento
e indicar si el tratamiento está funcionando o no. Los paraclínicos incluidos en la
recomendación, derivados del consenso del panel permitirá definir adecuadamente el
plan de tratamiento y seguimiento a medida que el niño, niña o adolescente crece y va
cambiando desde el punto de vista biológico, así como medir la respuesta a la terapia
instaurada.

importantes
Aceptabilidad Sí
Recomendación 38
Se recomienda realizar en niñas, niños y adolescentes que viven con VIH los siguientes
paraclínicos luego de seis meses de iniciada la terapia antirretroviral y posteriormente
cada seis meses hasta la transición del cuidado al programa de VIH de adultos: perfil
lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos), perfil hepático (bilirrubinas, AST, ALT,
fosfatasa alcalina), glicemia y amilasa.
Justificación:
El seguimiento del niño, niña y adolescente a partir de estos paraclínicos permite
direccionar la elección del plan de tratamiento y seguimiento a medida que el niño crece
y va cambiando desde el punto de vista biológico, de valores y preferencias y en sus
dinámicas familiares. Existen beneficios específicos de realizar el seguimiento de las
niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH a través de estos exámenes, como la
detección temprana de reacciones adversas medicamentosas o de otro tipo de patologías
que puedan estar asociadas o no al VIH y que ameritan una atención específica
(dislipidemia, afectación hepática, alteraciones endocrinas, alteración renal). La
periodicidad en la realización de estos paraclínicos está acorde a los seguimientos que
se recomiendan por parte del equipo interdisciplinario. La adecuada coordinación y
programación entre las visitas de seguimiento y la realización de los paraclínicos hace
más eficiente el encuentro de las personas que viven con VIH, sus cuidadores y el equipo
que brinda cuidados y puede mejorar la aceptabilidad a los programas de atención.

importantes
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
Recomendación 39
Se recomienda que la valoración nutricional a niñas, niños y adolescentes que viven con
VIH incluya una evaluación metabólica (perfil lipídico, glicemia, pruebas tiroideas: TSH,
T4 libre) y un plan de seguimiento individualizado.
Justificación: No se encontraron estudios que evaluaran la integración especifica del

nutricionista en el equipo de manejo interdisciplinario de personas que viven con VIH, sin
embargo, se reconoce que una nutrición adecuada es esencial para preservar y
reconstituir el sistema inmunológico, mantener niveles saludables de actividad, potenciar
los efectos positivos de los medicamentos y lograr un neurodesarrollo optimo en niñas y
niños con VIH, por lo que contar con una asesoría de profesionales en nutrición es una
intervención que genera beneficios para la población que vive con VIH.
Las intervenciones de asesoramiento, atención y apoyo nutricionales variarán según el
estado nutricional y la extensión de la enfermedad, así como los requerimientos de
nutrientes. Las infecciones relacionadas con el VIH, como la tuberculosis y la diarrea
persistente, pueden ser agravadas por un estado nutricional deficiente, a la vez que
condicionan el empeoramiento del estado nutricional generando pérdida del apetito, la
pérdida de peso y la emaciación.
También se discutió por el panel la relevancia de una asesoría nutricional que facilite una
mejor comprensión de las interacciones entre la nutrición y los medicamentos que forman
parte de tratamiento del VIH / SIDA. Así como la necesidad de seguimiento estricto cada
3 meses para aquellas a quienes se les inicia complementos nutricionales; frente a este
tiempo, los expertos acordaron que los riesgos de continuar indiscriminadamente y sin
supervisión por nutrición los complementos dietarios en estos pacientes, pueden llegar a
ser mayores que los beneficios.
Los riesgos de no tener un profesional en nutrición en el equipo fueron expuestos como:
disminución de la efectividad de algunos fármacos, incremento de interacciones
medicamentos-nutrición y progresión rápida de la enfermedad. El panel se encuentra de
acuerdo en que una inadecuada alimentación puede acelerar la progresión de la infección
hacia estados avanzados o terminales, incrementar la susceptibilidad a infecciones
oportunistas y por tanto tener un gran impacto de la calidad de vida de la persona y costos
asociados a la atención de complicaciones derivadas de las complicaciones de la
enfermedad. También consideran que esta recomendación es factible en la medida que
se cuenta con el recurso en el sistema de salud.
Todos los puntos expuestos previamente, así como las preferencias de las personas que
viven con VIH que incluyen ser atendidos de manera integral, determinó que el panel
considerara esta recomendación fuerte a favor, así la evidencia especifica fuera limitada.
La valoración por nutrición debe incluir preguntas encaminadas a hacer un plan de
seguimiento específico e incluir los mínimos de valoración antropométrica y evaluación
metabólica que se indican en la recomendación.
Consideraciones del panel: El uso de complementos nutricionales debe ser indicado y
dirigido por nutrición y debe contar con un seguimiento mínimo cada tres meses. El panel
discutió acerca de las precauciones del uso prolongado de dichos complementos
nutricionales y definir un tiempo límite de uso, ya que el uso prolongado puede derivar en
riesgos para la salud.

importantes
Aceptabilidad Sí
Recomendación 40
Se recomienda realizar pruebas de genotipo para evaluar los genes de resistencia
antirretroviral en pacientes que presenten falla virológica. *
Definición de falla virológica: Se define para esta GPC como dos cargas virales mayor
que 200 copias; que no baje el logaritmo a las 4-6 semanas de control; que al año con
terapia antirretroviral no esté indetectable.
Justificación:
Una de las causas de falla virológica es la resistencia a medicamentos antirretrovirales.
Una adecuada determinación de la causa por medio de las pruebas de genotipificación
permite re-dirigir el esquema de medicamentos antirretrovirales utilizados. La evidencia
describe resultados a favor de la realización de pruebas de resistencia en las personas
que viven con VIH ya que se asocian a menor falla virológica. La primera falla virológica
constituye un criterio para determinar si existe resistencia a antirretrovirales, entre otras
causas de falla.
A pesar de la evidencia de baja certeza, los beneficios que ofrecen las pruebas de
genotipo en personas que han presentado falla virológica es alta, en términos de
seleccionar la TAR más adecuada y efectiva. Estos beneficios incluyen de acuerdo al
panel la reducción de la progresión de la enfermedad y en consecuencia se evitan
morbilidad y mortalidad asociada, así como menor consumo a los servicios de salud
derivados de su atención. Por todas estas razones, el panel acordó fuerte a favor de esta
intervención.
Consideraciones del panel: el panel promueve que el cambio de la terapia antirretroviral
en esta población se base en el resultado de genotipificación cuando esté disponible.

importantes
Aceptabilidad Sí
Recomendación 41
antirretroviral a las niñas y niños que viven con VIH que van a iniciar terapia
antirretroviral** y estuvieron expuestos a antirretrovirales maternos o a profilaxis
neonatal.
**El inicio de la TAR no debe esperarse al resultado de la genotipificación. Esto último
pensando que pueden existir retrasos técnicos para la genotipificación.
Justificación:
La alta prevalencia de resistencia en niñas y niños expuestos a antirretrovirales maternos
favorece la recomendación de hacer genotipificación y elegir el esquema antirretroviral
que mayor beneficio brinde. La elección de la terapia antirretroviral que mejor se ajuste
en términos de la resistencia favorece la adherencia a la misma y mejora otros
desenlaces asociados al VIH, como la respuesta inmunitaria. Las consecuencias de no
orientar la terapia basada en genotipificación en circunstancias de exposición a través de
la madre o por profilaxis neonatal pueden derivar en consecuencias catastróficas de
progresión de la infección y enfermedad grave. A pesar de la baja evidencia disponible
que evalúe esta intervención en población pediátrica, el panel acuerda fuerte a favor la
recomendación.
Consideraciones del panel: El panel reconoce que pueden existir demoras en la
realización de las pruebas de resistencia. Dado que es más importante el inicio de la
terapia antirretroviral, los retrasos técnicos en la genotipificación no deben retrasar la
terapia antirretroviral.

importantes
Aceptabilidad Sí
Recomendación 42
Se recomienda que la interpretación de pruebas de resistencia se realice por parte del
infectólogo pediatra o en conjunto con el pediatra experto.
Justificación:
La interpretación de pruebas de resistencia requiere de la experticia clínica por parte del
infectólogo pediatra, la cual es complementada con el conocimiento del contexto del
paciente por parte del pediatra experto y con las bases de datos reconocidas
internacionalmente. Si bien no existe evidencia específica que indique la mejor forma de
hacer la interpretación de las pruebas de resistencia, una adecuada interpretación está
relacionada con mejores desenlaces en la persona que vive con VIH. De allí que al
incluirse el apoyo del pediatra experto y de las bases de datos internacionales se
aumenta la probabilidad de direccionar adecuadamente la terapia antirretroviral a partir
de los hallazgos de genotipificación.
Consideraciones adicionales: se pueden consultar los algoritmos disponibles en las

bases de datos reconocidas internacionalmente* como herramienta adicional para la
interpretación de resultados de pruebas de resistencia en conjunto con el criterio del
experto.
*Stanford University: https://hivdb.stanford.edu/hivdb/by-mutations/ ;
International AIDS Society–USA:
http://www.iasusa.org/resistance_mutations/mutations_figures.pdf;
HIV Sequence Database, Los Alamos National Laboratories:
http://resdb.lanl.gov/Resist_DB/default.html.

importantes

Aceptabilidad Sí
Recomendación 43
Se recomienda realizar la determinación del HLA-B*5701 en toda persona viviendo con
VIH antes del inicio de terapia antirretroviral que incluya abacavir.
Justificación:
La reacción de hipersensibilidad al abacavir (ABC) es un efecto adverso que se produce
en algunas personas que inician el tratamiento con este fármaco. Algunos factores
genéticos del huésped, en especial el alelo HLA-B* 5701 se han identificado como
factores de riesgo para desarrollar la reacción de hipersensibilidad, así como algunos
factores raciales, ya que predomina en la raza caucásica. La reacción
de hipersensibilidad aparece generalmente durante las primeras 6 semanas (aunque no
exclusivamente) de tratamiento con abacavir y se caracteriza por la aparición de fiebre y
erupciones, síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal),
disnea, mialgias, dolor osteomuscular, cefalea, etc.).
Todos los síntomas generalmente se resuelven dentro de las 72 horas después de la
interrupción de la terapia con ABC, pero se repiten más rápida y gravemente, pudiendo
ser fatal ante una reexposición al fármaco.
La prevalencia del HLA-B*57:01 es variable entre la población colombiana, con algunos
contextos donde supera el 10%. De acuerdo a estos datos, los beneficios de incluir esta
prueba en la población candidata a iniciar tratamiento con esquemas que contengan
ABC, superan en gran medida los riesgos. A pesar de existir diferencias geográficas en
la prevalencia, los factores de movilidad de la población, riesgos y características
genéticas no son predecibles, por lo que el panel considera que el acceso a la prueba no
debe hacerse de forma selectiva, sino que, por el contrario, debe contemplarse por igual
a toda la población que la requiera.
Si bien la certeza en la evidencia para esta recomendación es baja, en lo que se relaciona
con la utilidad de la prueba, el panel está de acuerdo en que los beneficios, incluyendo
la prevención de eventos potencialmente fatales derivados de una reacción de
hipersensibilidad, lo que promueve que el uso de la prueba para HLA-B*57:01 se
recomiende fuerte a favor en la población candidata a iniciar esquema de TAR con ABC.
Consideraciones del panel: Si hay sospecha o se ha presentado reacción previa al
Abacavir, el caso debe ser evaluado de forma extensa, incluyendo la valoración por
alergólogo. En los casos donde no sea factible por no disponibilidad del recurso, se puede
considerar la realización de la prueba cutánea o haplotipo para decidir la continuación del
medicamento.
Al inicio puede no estar disponible esta prueba para todas las personas, los clínicos
deben considerar en su decisión de inicial TAR, que la raza caucásica tiene mayor riesgo
de tener el haplotipo HLA-B*57:01 (Código CUPS 906503 financiado UPC – Tipificación
antígeno leucocitario humano locus B). El panel considera que debe promoverse la
disponibilidad de la prueba en Colombia en todos los escenarios.

importantes
Aceptabilidad Sí

responder a esta categoría se incluyó 1 RSL (39) para la evidencia de efectividad y
seguridad y 6 estudios primarios, documentos normativos y análisis de bases de datos
administrativas locales para contextualizar la evidencia y generar la recomendación.
Para los demás exámenes clínicos y paraclínicos se partió de este guía en su versión 2 014,
replanteando y evaluando los tiempos para realizar dichos exámenes en los casos que se
consideraba por parte del panel, ya que no se identificó evidencia al respecto.

Los exámenes clínicos y paraclínicos fueron determinados en la versión del año 2 014 de la
Guía de práctica clínica basada en la evidencia científica para la atención de la infección
por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad. Estos se enfocaban en el
establecimiento de una línea de base al momento del diagnóstico y un monitoreo clínico y
paraclínico periódico. Incluyó evaluación de la respuesta a la terapia antirretroviral,
evaluación de posible toxicidad a la TAR, evaluación del crecimiento y neurodesarrollo,
recomendaciones nutricionales, evaluación psicológica del niño y la familia, profilaxis para
otras coinfecciones y vacunación. Sin embargo, a la luz de la experiencia de los expertos
clínicos y las condiciones propias del país, el panel decidido ajustar dicha tabla en términos
de tiempos para la realización de las pruebas de laboratorio específicas y la inclusión de
nuevos exámenes indicados en el seguimiento (Tabla 1 y Tabla 2).
Las pruebas de resistencia a los antirretrovirales (genotípicas o fenotípicas) fueron
evaluadas en una revisión sistemática de la literatura publicada por Aves et al. 2018 (40),
calificada con bajo riesgo de sesgo. Su objetivo fue evaluar la efectividad de las pruebas de
resistencia a los antirretrovirales (genotípicas o fenotípicas) para falla virológica y reducción
de la mortalidad y la morbilidad en personas viviendo con VIH. Se incluyeron en total 11
ensayos clínicos aleatorizados en 2 531 participantes con 13 años de edad o más, que
tenían experiencia previa con antirretrovirales. Nueve estudios fueron clasificados de bajo
a poco claro riesgo de sesgo; dos estudios tuvieron alto riesgo de sesgo por posible sesgo
de otras causas, reporte incompleto y reporte selectivo. Para el desenlace de falla virológica
se describió un efecto a favor de las pruebas de resistencia con relación a no realizarlas
(OR 0.70, IC95% 0.56; 0.87) (certeza de la evidencia muy baja). Las pruebas de resistencia
no se asociaron a cambios en la mortalidad (OR 0.89, IC 95% 0.36; 2.22) (certeza de la
evidencia baja), el cambio en el conteo de células CD4 (cambio medio: 0; certeza de la
evidencia baja), la progresión a SIDA (OR 0.64, IC95% 0.31; 1.29) (certeza de la evidencia
baja) ni en la ocurrencia de eventos adversos (OR 0.89, IC95% 0.51; 1.55) (certeza de la
evidencia muy baja). Adicionalmente, cuando se hace el análisis solo en estudios que
incluyeron niñas y niños para el desenlace falla virológica, se reporta que no hay diferencias
entre hacer o no hacer la genotipificación para esta población (OR 0.98, IC95% 0.56; 1.71)
(baja certeza de la evidencia), ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.2.1 Aves, 2018.
En cuanto a la determinación del haplotipo HLA-B*57:01, no se encontraron estudios que
valoren directamente si esta medición de forma rutinaria se asocia o no con mejoría en
desenlaces de efectividad y seguridad en niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH. Sin
embargo, la asociación entre HLA-B*57:01 e hipersensibilidad al abacavir, ha sido
previamente demostrada por Tangamornsuksan et al. 2 015 (41), estimándose una
asociación alta entre este haplotipo y la hipersensibilidad al abacavir (OR 1056.2, IC95%
345.0; 3233.3) (certeza de la evidencia muy baja).
En Colombia, Martínez-Buitrago et al. 2 019 (42), en un estudio de corte transversal en 13
ciudades y 902 pacientes con VIH- naif, evaluaron la presencia del HLA-B*57:01,
encontrando una prevalencia de 2.7% para el país. Cuando se determinó la prevalencia por
departamentos, esta varió entre 0-11.4% siendo los departamentos con mayor prevalencia
Caldas (11.4%), Antioquia (5%), Risaralda (4.8%), y Valle del Cauca (4.3%). La certeza de
la evidencia es baja.
En total la certeza de la evidencia se catalogó entre moderada a baja. Para el caso de las
pruebas de resistencia y el desenlace de falla virológica la evidencia tuvo certeza baja
principalmente porque los estudios tuvieron diseño abierto y cuatro de ellos tuvieron un
riesgo alto o poco claro de sesgo; adicionalmente, se evidenció sesgo de publicación. Para
el desenlace de mortalidad, la evidencia tuvo certeza moderada por el diseño abierto de los
estudios y porque la asociación incluyó en su intervalo de confianza tanto beneficio como
daños considerables. La asociación entre el HLA-B*57:01 y la hipersensibilidad al abacavir
tuvieron certeza muy baja porque los estudios a partir de los cuales se estima el efecto
fueron de casos y controles en su mayoría con alto riesgo de sesgo. Por último, el estudio
de Martínez et al. de prevalencia de HLA-B*57:01 en Colombia tiene certeza baja porque
se trata de un estudio observacional (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.2.2 Martinez
2019).

El beneficio de realizar exámenes de monitoreo en general es mayor que los riesgos por no
realizarlo, para todas las pruebas aquí recomendadas.

Las tecnologías relacionadas con el seguimiento paraclínico de las niñas, niños y
adolescentes que viven con VIH hacen parte de la oferta de servicios brindados por el
Sistema General de Seguridad Social en Salud con cargo a la Unidad de Pago por
Capitación (UPC). Esto hace que la carga económica para las familias de niñas, niños y
adolescentes sea muy baja.
En otro estudio realizado por Koening et al. 2 011 (43) se llevó a cabo un ensayo clínico
aleatorizado, abierto, con evaluación económica, en donde se comparó el inicio de la terapia
antirretroviral de forma temprana con el inicio de la TAR de forma estándar (establecida en
el estudio cuando el conteo de CD4 es inferior a 200 células/mm3 o con la presencia de
enfermedad definitoria de SIDA). Se evaluaron los costos incurridos en cada brazo a un
máximo de 3 años de seguimiento. En el grupo de inicio temprano de terapia antirretroviral,
se realizaron 4 585 pruebas de hemograma (57% relacionadas con la investigación) versus
3.380 en el grupo estándar (17% relacionadas con la investigación), y se realizaron 12 841
pruebas de ALT y AST, bilirrubina y creatinina (91% relacionadas con la investigación). En
el grupo de inicio de terapia antirretroviral estándar se realizaron 5 183 pruebas de
laboratorio (46% relacionado con la investigación). Los costos medios por paciente durante
el estudio para estas pruebas en el grupo de inicio temprano fueron más altos, incluidas las
pruebas relacionadas con la investigación (US $ 266 versus US$ 126; p, 0,0001), y menores
excluyendo las pruebas relacionadas con la investigación (US $ 43 versus US$ 72; p,
0.0001). Adicionalmente, se realizaron menos recuentos de células CD4 en el grupo de
inicio temprano (1 659 frente a 2 330), lo que resultó en un menor costo medio por paciente
durante el estudio (122 dólares frente a 171 dólares; p=0.0001).
El grupo de terapia antirretroviral temprana tuvo costos significativamente más bajos para
otras pruebas de laboratorio y radiografías de tórax. El costo total por paciente de
medicamentos que no son terapia antirretroviral, recuentos de células CD4, pruebas
clínicamente indicadas y radiografías durante el estudio fue aproximadamente un 30%
menor en el grupo de inicio temprano (US $ 275 versus US $ 384; p=0.0001).

No se recuperó evidencia que informara sobre los valores y preferencias de los paraclínicos
de valoración inicial y seguimiento en población pediátrica y adolescentes.

Hamers et al. 2012 (44) realizaron una evaluación económica (tipo costo-efectividad) en
2 012 que comparó la rentabilidad de tres estrategias diferentes para la monitorización a
largo plazo del fracaso de la terapia antirretroviral (TAR) y el cambio de régimen en África
subsahariana: un enfoque basado en síntomas o monitorización del recuento de células
CD4 o de la carga viral plasmática (CVp).
Los hallazgos mostraron que la monitorización diagnóstica de laboratorio, ya sea con
recuentos de células CD4 o pruebas de CVp, ahorra costos para el tratamiento con l TAR
a largo plazo en África subsahariana, en comparación con un enfoque basado en síntomas
que utiliza los criterios clínicos definidos por la OMS.
La ganancia en la esperanza de vida fue mayor para las estrategias de CVp que para las
estrategias de recuento de células CD4, tanto en intervalos de prueba de 6 (ganancia en
esperanza de vida 2.3 y 0.9 meses, respectivamente) como de 12 meses (ganancia en
esperanza de vida 2.0 y 0.8 meses, respectivamente). Los ahorros de costos de los
recuentos de células CVp o CD4 cada 6 meses fueron similares (US $ 630 y 621,
respectivamente), mientras que las pruebas de CD4 cada 12 meses fueron más
económicas que las pruebas de CVp cada 12 meses (US $ 1 132 y 880, respectivamente).
En comparación con los recuentos de células CD4 cada 6 meses, las pruebas de CVp cada
12 meses redujeron los costos en 249 dólares estadounidenses. Los recuentos de células
CD4 cada 12 meses fueron una estrategia más rentable que los recuentos de células CD4
cada 6 meses o las pruebas de CVp cada 6 o 12 meses.
No fue posible encontrar otras evaluaciones de costo efectividad de las intervenciones que
fueron objeto de estudio y que constituyen los paraclínicos nominados a realización al
ingreso y durante el seguimiento a niñas, niños y adolescentes que viven con VIH.
8.3.5.5. Equidad
El Fondo Colombiano de Enfermedades de Alto Costo reportó para el año 2019 la
distribución de algunos exámenes de laboratorio por tipo de afiliación al sistema de salud.
El conteo de células CD4 al momento del diagnóstico mostró menores valores en las
personas no afiliadas (mediana: 16 células/mm3; RIC: 2-94 células/mm3) y en quienes
estuvieron en régimen especial (mediana: 118 células/mm3; RIC: 41-342 células/mm3).
Las personas de los regímenes contributivo y subsidiado tuvieron mayor conteo de células
CD4 al momento del diagnóstico (mediana: 322 células/mm3; RIC: 159-492 células/mm3 y
mediana: 248 células/mm3; RIC: 102-423 células/mm3, respectivamente). De forma similar,
a las personas no afiliadas al sistema, se les realizó en menor porcentaje la carga viral al
momento del diagnóstico con relación a otros los regímenes de afiliación (no afiliado:
22.2%; contributivo: 90.4%; subsidiado: 84.5%; especial: 86.3%) (1).
El porcentaje de lactantes menores de 12 meses que han estado expuestos al VIH presenta
variaciones según la zona geográfica. En el caribe se reportó el mayor porcentaje de niñas
y niños expuestos (37.3%), seguido de la región central (Antioquia, Eje Cafetero, Caquetá,
Huila y Tolima: 24.1%), la región pacífica (16.4%) y oriental (10.7%) (1).
No se encontró evidencia que reportara la aceptabilidad de las intervenciones realizadas
clínica y de paraclínicos en el seguimiento a niñas, niños y adolescentes.
La financiación de los paraclínicos que se requieren para el seguimiento de niñas, niños y
adolescentes que viven con VIH, al ser financiada con cargo a la UPC, facilita que sean
realizados en la población colombiana. Adicionalmente, la tecnología para la realización de
las pruebas de laboratorio se encuentra disponible en la mayor parte de áreas geográficas
para el caso de los paraclínicos relacionados con el seguimiento virológico, inmunológico,
hematológico, endocrino y metabólico. Sin embargo, existen paraclínicos especializados,
como lo son las pruebas de resistencia y la detección del haplotipo HLA-B*57:01 que
requieren infraestructuras e insumos que pueden ser más escasos. Esto hace que no sean
de fácil acceso para las poblaciones que habitan en áreas geográficamente distantes a las
principales ciudades del país. A pesar de esto, también se encuentra disponible la oferta de
estos servicios con financiación con cargo a la UPC (Código CUPS Anticuerpos citotóxicos
antiHLA: 906509.
Tabla 1. Seguimiento paraclínico a niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH.
Cada 6 meses
Al momento Al inicio o A los 2
Evaluación desde el
del modificación meses de Observaciones
preclínica diagnóstico o
diagnóstico del TAR TAR
inicio de TAR
Aaspartato
aminotransferasa
(AST) – alanina X X X X
aminotransferasa
(ALT)
Fosfatasa alcalina X X X
Bilirrubinas
X X X
total y directa
Amilasa X X X
En el caso de no
poderse realizar en
ayunas, se puede hacer
la toma y se hace la
respectiva anotación por
Glicemia X X X
parte del laboratorio,
para que sea
considerada durante la
interpretación por el
médico tratante.
Perfil lipídico
completo (colesterol
total, X X X
LDL, HDL,
triglicéridos)
Creatinina X X X
Hemograma X X X X
Hormona
estimulante de la
Repetir de
tiroides (TSH), X X
acuerdo a criterio médico
tiroxina libre (T4
libre)
Carga viral
VIH (ARN X X X X
cuantitativo).
Recuento de Si no hay disponibilidad

Linfocitos T CD3, para realización de CD3
X X X X
CD4, CD8 (total y y CD8, solicitar como
porcentual) mínimo CD4.
Tabla 2. Tamización para otras infecciones oportunistas en niñas, niños y

adolescentes viviendo con VIH.
Cada 6 meses
Al inicio o A los 2 Cada año desde
Evaluación Al momento del desde el
modificación del meses el diagnóstico Observaciones
preclínica diagnóstico diagnóstico o
TAR de TAR inicio de TAR
inicio de TAR
Si ha tenido
Tuberculina x X tuberculosis previa,
no se debe realizar.
Repetir sólo en caso

de riesgo de infección:
Se consideran
factores de riesgo:
tener relaciones
sexuales sin
protección con
múltiples parejas
sexuales o con
Antígeno HBs x alguien que está
infectado con el virus
de la hepatitis B;
compartir agujas
durante el consumo
de drogas
endovenosas; hijo de
madre que vive con el
virus de la hepatitis B.
Repetir si tiene
valores de
anticuerpos menor
Anticuerpos
x que 10 UI/ml luego de
HBsAg
revacunación con 3
dosis y realizar control
a las 2 semanas.
Repetir si existen
Anticuerpos factores de riesgo
x
HepC (consumo de drogas
IV)
Anticuerpos Si no ha sido
Virus Hepatitis A x vacunado al momento
IgG del diagnóstico
Toxoplasma Repetir de acuerdo a

x
IgG/IgM criterio médico
VDRL/Reagina Repetir en
Plasmática x adolescentes con
Rápida (RPR) factores de riesgo
Repetir a criterio
Citomegalovirus x
médico

8.4. Profilaxis para infecciones oportunistas
8.4.1. Antecedentes
La infección por el Virus de Inmunodeficiencia humana y la inmunosupresión relacionada
aumentan el riesgo de contraer infecciones oportunistas, especialmente cuando no es
tratada. Las infecciones oportunistas son una complicación frecuente en los pacientes que
tienen bajo conteo de linfocitos T CD4 y no reciben terapia antirretroviral y etiológicamente
se relacionan con bacterias, virus, hongos y protozoos. Si bien, el uso de TAR eficaz ha
disminuido la incidencia de estas infecciones oportunistas, sigue existiendo morbilidad y
mortalidad asociada a la ocurrencia de la misma, y su detección es habitual en pacientes
que se hospitalizan por infección con VIH/SIDA (45).
En una revisión sistemática de la literatura realizada por Lajoie et al. 2 016 (46) en países
de bajos y medianos ingresos donde se pretendía evaluar la incidencia de las
enfermedades oportunistas en los pacientes con VIH se evidenció que para el año 2014 se
registraron alrededor de 220 000 nuevas infecciones y 150 000 muertes en niñas y niños,
de las cuales la mayoría puede atribuirse a infecciones oportunistas.
Dentro de los resultados se identificaron 4 542 referencias de las cuales se incluyeron 88
estudios, que incluían a 55 679 niñas y niños convivientes con VIH. La neumonía bacteriana
y la tuberculosis fueron las infecciones oportunistas más comunes tanto en niñas y niños
con experiencia previa o sin experiencia con TAR (46).
Específicamente en el escenario colombiano, un estudio publicado en 2 018 por Castillo et
al. 2 020 (27) que analizó las bases administrativas de registro de enfermedades de alto
costo, en la que se incluye VIH en Colombia, para caracterizar la población viviendo con
VIH menor de 13 años en el periodo de 2 017 a 2 018. En el estudio se encontró un total de
323 casos confirmados como SIDA, y en esta población, fueron frecuentes las infecciones
oportunistas, encontrando que la neumonía bacteriana recurrente y la tuberculosis, fueron
las de mayor prevalencia (20.74% y 12.69% respectivamente). Sin embargo, fue frecuente
encontrar otras infecciones como diarrea por Isospora belli o Cryptosporidium de más 1
mes de evolución (11.76%), neumonía por Pneumocystis jiroveci (10.53%), candidiasis
esofágica (7.43%), toxoplasmosis cerebral (3.10%) y neumonía intersticial (0.31%).
Otras infecciones oportunistas prevalentes en el territorio colombiano incluyen:
Toxoplasmosis: Es una patología causada por el Toxoplasma gondii, un parásito
intracelular obligado de distribución universal. Es considerada la principal causa de
infecciones en el sistema nervioso central en los pacientes comprometidos en su sistema
inmune, como es el caso de las niñas y niños con VIH con CD4 menor que 200 células/mm3.
La prevalencia en la población general en Colombia fue estimada del 47%, aumenta con la
edad y varía según las regiones. La región con la prevalencia más alta fue la Costa Atlántica
con 63%, mientras que en la región andina fue del 36% (47).
Pneumocystosis: Pneumocystis por otro lado, es un patógeno común sobre todo en

personas con el sistema inmune comprometido, que origina en su mayoría cuadros
neumónico en ocasiones mortales (21). La incidencia por esta patología ha disminuido en
los últimos años debido a la introducción del trimetoprim sulfametoxasol como agente
profiláctico. Su incidencia suele variar según la ubicación geográfica y los métodos de
diagnósticos que se utilizan para su detección; en Colombia fue reportada una incidencia
en 21.2% de los lavados bronco-alveolares de pacientes con SIDA y síntomas pulmonares.
Aproximadamente el 90% de los casos de la enfermedad ocurre en pacientes con CD4
menor que 200 células / mm3, y la mayoría de estos casos en aquellos que no saben de su
infección por VIH o no están recibiendo atención, así como en aquellos con
inmunosupresión severa (CD4 menor que 100 células / mm3) (48).
Criptococosis: La criptococosis, es una de las infecciones oportunistas más frecuentes en

pacientes con diagnóstico de VIH en Colombia, este microorganismo se encuentra en un
9.7% de la población. Los pacientes con fase SIDA típicamente se ven afectados por C.
neoformans serotipo A, por razones desconocidas, C. Gattii rara vez causa infección. La
infección puede dar lugar a la colonización asintomática de las vías respiratorias, pero
también puede conducir a meningitis o enfermedad diseminada, especialmente en
personas inmunodeficientes. Según datos registrados en la encuesta nacional sobre la
Criptococosis en Colombia, la incidencia en la población general se mantuvo en 2.4 casos
por millón de habitantes al año 2 010, y en la población que vive con VIH fue casi mil veces
mayor con 3.0 a 3.3 casos por mil personas (49,50).
Cryptosporidium: Aunque en Colombia son pocos los casos por este microorganismo,
resultó ser una causa frecuente de diarrea en los pacientes con VIH sobretodo en fase
SIDA. por medio de un estudio realizado en la ciudad de Medellín, se pudo establecer una
prevalencia de la enfermedad de 2,6%, sin embargo, en otras ciudades se alcanzan
prevalencias mayores, como en el caso de Bogotá en la que se reporta una prevalencia de
10.4% (51,52).
Histoplasmosis: La histoplasmosis es una infección común en personas que viven con

VIH y es endémica en Colombia. La presentación clínica depende en parte de la
concentración de partículas infecciosas en el inóculo, así como del estado del sistema
inmunológico del huésped en el momento de la infección. En las personas que viven con el
VIH / SIDA, la micosis a menudo produce una forma clínica grave de enfermedad llamada
enfermedad diseminada progresiva, que tiene una alta mortalidad especialmente si no se
inicia tratamiento de manera oportuna (53). En Colombia no se conoce la prevalencia de
esta infección asociada al VIH en niñas, niños y adolescentes, sin embargo, en el estudio
de Arango et al. en 2 011 (54) sobre histoplasmosis que incluyó 17 niñas, niños y
adolescentes menores de 15 años (3.9%) con diagnóstico de histoplasmosis, el 11.8% se
encontró asociado a VIH/SIDA, mientras que en el 47.1% de los casos se desconocieron
factores de riesgo y en la proporción restante los antecedentes de inmunosupresión por
enfermedades neoplásicas y exposición estuvieron relacionados.
Es importante tener en cuenta además que dentro de las estrategias para la prevención de
las infecciones oportunistas el uso de antimicrobianos, inmunizaciones y medidas de salud
pública son fundamentales para limitar la propagación de las infecciones (55).
Recomendación 44
Se recomienda que en niñas y niños viviendo con VIH, se realicen intervenciones de
profilaxis contra infecciones oportunistas de acuerdo al recuento de CD4 y evaluación del
riesgo de acuerdo al tipo de agente oportunista, como se precisa en la Tabla 3.
Justificación:
La prevención de las infecciones oportunistas sigue siendo un componente fundamental
de la atención de las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH. Los estudios en
adultos, niñas y niños han demostrado que la TAR reduce la incidencia de infecciones
oportunistas y mejora la supervivencia, independientemente del uso de profilaxis
antimicrobiana. Sin embargo, la no adherencia multifactorial a la TAR o la terapia
inadecuada por resistencia a los medicamentos pueden afectar la efectividad de la misma
y significar un incremento en el riesgo para la aparición de infecciones oportunistas. La
TAR puede conducir a la mejora o resolución de algunas infecciones oportunistas, sin
embargo, no reemplaza la necesidad de profilaxis para algunas condiciones en niñas y
niños o adolescentes con inmunosupresión grave.
La evidencia directa y específica para población infantil es verdaderamente limitada para
informar recomendaciones sobre cuándo iniciar o suspender la profilaxis, y la mayoría de
información disponible proviene de opiniones de expertos (55) En todos los casos el
manejo profiláctico deberá tener en cuenta el estado clínico, viral e inmunológico de cada
individuo, si se cuenta o no con tratamiento con TAR y las posibles interacciones fármaco-
fármaco entre la TAR y el régimen de fármacos para infecciones oportunistas requerido.
Otras consideraciones que se deben tener en cuenta en la elección de la terapia, inicio o
no de la misma son los posibles riesgos relacionados con toxicidad medicamentosa,
aumento de interacciones, aumento en el consumo de medicamentos, mismas, que
pueden exacerbar las dificultades existentes para adherirse a la TAR.
Las recomendaciones que se presentan para profilaxis de infecciones oportunistas se
respaldan en la opinión de expertos miembros del panel y en evidencia de baja a muy
baja certeza, en los que hay acuerdo en que la principal prevención para la población que
vive con VIH es lograr una función inmunológica mejorada, que cuando es posible, puede
lograrse con una adecuada adherencia a la TAR.
A pesar de la limitada evidencia y la baja certeza de la que se encuentra disponible, el
panel consideró que el uso de profilaxis en circunstancias puntuales que incluyen
pacientes con inmunosupresión severa o alto riesgo de exposición, probablemente
genere un beneficio relacionado con la prevención de eventos potencialmente
catastróficos y en estos casos, se supera el riesgo de uso de profilaxis primaria. Por esta
razón, el panel decidió recomendar fuerte a favor su uso según las indicaciones
establecidas en la Tabla 3.
Consideraciones del panel: En el caso de algunos patógenos como citomegalovirus, se
conoce que la enfermedad podría prevenirse cuando se mantienen niveles de CD4 mayor
que 100 células/mm3, sin embargo, cuando la inmunosupresión incluye valores más
bajos que este nivel de CD4, se requieren intervenciones que reduzcan el riesgo. El panel
recomienda para este caso el uso de Valganciclovir, sin que se tengan otras alternativas
terapéuticas. En términos de factibilidad, se encuentra que este medicamento está
disponible en el país y autorizado por la autoridad competente, sin embargo, su uso para
esta recomendación es off label, por lo que proponen que, dado que es la única
alternativa disponible para una situación que puede ser potencialmente catastrófica en
niñas y niños viviendo con VIH/SIDA, se generen estrategias de implementación que
permitan la aprobación de esta indicación.
En Colombia hay zonas endémicas para algunos patógenos que ameritan profilaxis solo
si el individuo se encuentra en alto riesgo de exposición, como es el caso de la malaria.
Se ha demostrado que en zonas de malaria los adultos que viven con VIH que se infectan
con el parasito tienen más probabilidad de fallecer, por lo que es fundamental la
clasificación del riesgo de exposición del paciente viviendo con VIH para definir la
indicación de profilaxis. En el país, según el Instituto Nacional de Salud existe la
posibilidad de formular medicamentos antimaláricos en casos excepcionales (viajeros a
zonas endémicas de transmisión de malaria por tiempos relativamente cortos), pero cada
caso debe ser considerado individualmente (56,57).
Otras indicaciones de profilaxis primaria como el caso de Pneumocystosis, fue
recomendada si los niveles de CD4 alcanzan menor que 200 células / mm3, siendo el
trimetoprim- sulfametoxazol el medicamento de elección por los miembros del panel.
La profilaxis contra infección por Mycobacterium tuberculosis, Virus de la hepatitis B y
malaria, se adhieren a los lineamientos nacionales, generados por el Ministerio de Salud
y la Protección Social.
Probablemente esté a favor de la

intervención
¿Los recursos (costos) requeridos son

Probablemente si
moderados?
No hay valores y preferencias específicos
Valores y preferencias
por parte de los pacientes
Costo efectividad No se encontraron estudios
Aceptabilidad Si
Tabla 3. Indicaciones para el manejo de profilaxis de oportunistas
Infección
Indicación Esquema Alternativa
oportunista
La profilaxis primaria se puede considerar para:

✓ Positividad de anticuerpos CMV e inmunosupresión
grave (recuento de CD4 menor que 50 células/mm3 en
Valganciclovir comprimidos 900 mg por vía oral una vez al día con
niñas y niños mayor o igual que 6 años; porcentaje de
alimentos para niñas y niños mayores que pueden recibir dosis
CD4 menor que 5% en niñas y niños menor que 6 años)
para adultos
Criterios para interrumpir la profilaxis primaria:

Citomegalovirus
✓ Recuento de CD4 mayor que 100 células/mm3 para Valganciclovir solución oral (50 mg/ml) a la dosis total en Ninguno
(CMV)
niñas y niños mayor o igual que 6 años; porcentaje de miligramos = 7 x superficie corporal (m2) x CrCl (Utilizar CrCl*
CD4 mayor que 10% en niñas y niños menor que 6 años máximo 150 ml/min/1.73 m2) por vía oral una vez al día, con
alimentos para niñas y niños de 4 meses a 16 años (dosis máxima
Criterios para considerar reiniciar la profilaxis primaria: 900 mg/día)
✓ Recuento de CD4 menor que 50 células/mm3 en niñas y
niños mayor o igual que 6 años; porcentaje de CD4
menor que 5% en niñas y niños menor que 6 años
Profilaxis primaria indicada para: Todos los individuos que no ● Vacuna contra la hepatitis B
Virus de la están infectados por el VHB Inmunoglobulina contra la
Combinación de inmunoglobulina contra la hepatitis B y vacuna
hepatitis B hepatitis B después de la
contra la hepatitis B para bebés nacidos de madres con infección
(VHB) exposición
por hepatitis B, aplicada en las primeras 12h de vida.
Quimioprofilaxis solo post-exposición. Oseltamivir

● Lactantes de 3 a 8 meses: Datos limitados disponibles:
Oral: 3 mg / kg / dosis una vez al día
Indicaciones recomendadas para:
● Lactantes mayor o igual que 9 meses: Datos limitados
disponibles: Oral: 3,5 mg / kg / dosis una vez al día
La quimioprofilaxis antiviral se puede iniciar dentro de las 48 Niñas, niños y adolescentes:
Influenza A y B horas de la exposición a una persona enferma con influenza ● ≤15 kg: Oral: 30 mg una vez al día. Ninguno
confirmada o sospechada. ● mayor que 15 kg a 23 kg: Oral: 45 mg una vez al día.
● mayor que 23 kg a 40 kg: Oral: 60 mg una vez al día.
Duración: ● mayor que 40 kg: Oral: 75 mg una vez al día.
✓ Si la exposición es a un contacto en el hogar: La duración
de la quimioprofilaxis debe ser de 7 días.
✓ Si la exposición ocurre en un brote institucional, la
duración es de 14 días o 7 días después del inicio de los
síntomas en la última persona infectada.
✓ Para viajar a áreas sensibles a la cloroquina:
✓ Base de cloroquina 5 mg/kg de peso corporal por vía oral,
hasta 300 mg una vez a la semana (equivalente a 7.5 mg/kg
de peso corporal de fosfato de cloroquina).
✓ Comience de 1 a 2 semanas antes de viajar, tome
semanalmente mientras está fuera y luego tome una vez a
la semana durante 4 semanas después de regresar a casa
✓ Doxiciclina 2.2 mg/kg de peso corporal (máximo 100 mg) por
vía oral una vez al día para niñas y niños mayor o igual que
8 años. Debe tomarse 1-2 días antes del viaje, diariamente
Para viajar a áreas con susceptibilidad a cloroquina. Las mientras está fuera, y luego hasta 4 semanas después de
opciones igualmente recomendadas incluyen cloroquina, regresar
doxiciclina (para niñas y niños mayor o igual que 8 años). La ✓ Para áreas con principalmente P. Vivax: Para viajar a áreas
primaquina se recomienda para áreas con mayor presencia resistentes a la cloroquina,
Fosfato de primaquina 0.6 mg/kg de base de peso corporal una
de P. vivax. los medicamentos
vez al día por vía oral, hasta un máximo de 30 mg de base/día.
Malaria Comenzando 1 día antes de salir, tomado diariamente, y durante preferidos son la doxiciclina
La detección de G6PD debe realizarse antes del uso de (para niñas y niños mayor o
3-7 días después de regresar
primaquina. igual que 8 años)
✓ Para viajar a áreas resistentes a la cloroquina:
Debe considerarse la distribución del parásito y patrón de
resistencia y la distribución geográfica del patógeno más Doxiciclina 2.2 mg/kg de peso corporal (máximo 100 mg) por vía
prevalente en Colombia. oral una vez al día para niñas y niños mayor o igual que 8 años.
Se debe tomar de 1 a 2 días antes del viaje, diariamente mientras
está fuera y luego hasta 4 semanas después de regresar.
Se debe considerar los datos de la región geográfica o la especie

de plasmodium falciparum o vivax para verificar circulación del
patógeno por zona (datos que se encuentran disponibles en
Colombia). Se debe tener en cuenta la región geográfica y el
patógeno más prevalente para el uso de cloroquina (para
determinar patrones de resistencia)
Profilaxis primaria indicada para niñas y niños: Azitromicina 5 mg/kg de

✓ Edad menor que 1 año: recuento de CD4 menor que 750 peso corporal (máximo 250
Claritromicina 7.5 mg/kg de peso corporal (máximo 500 mg) por
células/mm3; mg) por vía oral una vez al
vía oral dos veces al día
Complejo ✓ Edad 1 a menor que 2 años: recuento de CD4 menor que día
o
Mycobacterium 500 células/mm3;
Niñas y niños mayor que 5
avium (MAC) ✓ Edad de 2 a menor que 6 años: recuento de CD4 menor Azitromicina 20 mg/kg de peso corporal (máximo 1200 mg) por
años: rifabutina 300 mg por
que 75 células/mm3; vía oral una vez a la semana
vía oral una vez al día con
✓ Edad mayor o igual que 6 años: recuento de CD4 menor
alimentos
que 50 células/mm3
Criterios para la interrupción de la profilaxis primaria:
Después de mayor o igual que 6 meses de TAR, y:
✓ Edad de 2 a menor que 6 años: recuento de CD4 mayor
que 200 células/mm3 durante mayor que 3 meses
consecutivos
✓ Edad mayor o igual que 6 años: recuento de CD4 mayor
que 100 células/mm3 durante mayor que 3 meses
consecutivos
Nota: No interrumpir en niñas y niños menores de 2 años.
Criterios para reiniciar la profilaxis primaria:

✓ Edad de 2 a menor que 6 años: recuento de CD4
menor que 200 células/mm3
✓ Edad mayor o igual que 6 años: recuento de CD4
menor que 100 células/mm3
Se deben considerar las interacciones farmacológicas con el Caso de origen susceptible a medicamento:
TAR para todas las alternativas que contienen rifampicina
Si no se puede garantizar la
Indicado cuando: Isoniazida, 10-15 mg/kg de peso corporal (máximo 300 mg/día)
por vía oral al día durante 6 meses. adherencia con la isoniazida
diaria, entonces se puede
✓ Prueba cutánea de tuberculina positiva mayor o igual
Fuente resistente a los medicamentos: consultar a las considerar la isoniazida 20-
que 5 mm o IGRA sin tratamiento previo de tuberculosis.
autoridades de salud publicas expertas y locales 30 mg/kg de peso corporal
✓ Contacto cercano con cualquier caso de tuberculosis
(máximo 900 mg/día) por vía
infecciosa. (Las exposiciones repetidas justifican una
Isoniazida/rifapentina de acuerdo a los lineamientos nacionales oral 2 veces por semana
profilaxis repetida después de la exposición).
durante 9 meses
✓ La enfermedad de tuberculosis debe excluirse antes de
Isoniazida por 6 meses: En niñas y niños 10 mg (rango 7-15 mg)
comenzar el tratamiento.
diaria (Auto administrada con seguimiento mensual). dosis Isoniazida 10-15 mg/kg de
Mycobacterium máxima 300mg peso corporal (máximo 300
Criterios para la interrupción de la profilaxis:
Tuberculosis mg/día) y rifampicina 10-20
Isoniazida más rifapentina por 3 meses: mg/kg/peso corporal
Solo con un evento adverso grave documentado.
(máximo 600 mg/día) por vía
Edad 2–11 años: 25 mg (niñas y niños con desnutrición se oral al día durante 3-4
Tratamiento adyuvante:
recomienda el uso de vitamina B6 para evitar riesgo de neuritis meses
Piridoxina 1-2 mg/kg de peso corporal una vez al día (máx: periférica)
25-50 mg/día) con isoniazida; se recomienda la Edad mayor o igual que 12años: 15mg
Rifampicina, 10–20 mg/kg
suplementación con piridoxina exclusivamente para bebés
de peso corporal (máximo
amamantados y para niñas, niños y adolescentes con dietas
Rifapentina 600 mg/día) por vía oral al
deficientes en carne y leche; niñas y niños con deficiencias
según peso corporal: día durante 4 a 6 meses
nutricionales, incluidos todos las niñas y niños sintomáticos
10.0-14.0 kg = 300 mg
infectados por el VIH; y adolescentes embarazadas y mujeres
14.1-25.0 kg = 450 mg
25.1-32.0 kg = 600 mg
32.1-50.0 kg = 750 mg
mayor que 50 kg = 900 mg
Profilaxis primaria indicada para:

✓ Todos los bebés que viven con VIH menores de 12
meses independientemente del recuento/porcentaje de
células CD4.
✓ Niñas y niños expuestos al VIH por vía materno-infantil
clasificados de alto riesgo.
✓ Ofrecer profilaxis desde las 6 semanas de edad hasta los
4 meses cuando se descarte la infección.
✓ Niñas y niños con diagnóstico de VIH de 1 a menor de 6
años con recuento de CD4 menor que 500 células/mm3
o porcentaje de CD4 menor que 15%; niñas y niños con Trimetoprim sulfametoxazol: Trimetoprim (5 mg/kg de peso
dianostico de VIH de 6 a 12 años con recuento de CD4 corporal/dosis) con sulfametoxazol. Dosificación basada en el
menor que 200 células/mm3 o porcentaje de CD4 menor componente Trimetoprim. Dapsona (uso off label)
que 15% Niñas y niños mayor o igual
La dosis diaria total no debe exceder los 320 mg de trimetoprim que 1 meses:
Criterios para la interrupción de la profilaxis primaria: y 1600 mg de sulfametoxazol.
Neumonía 2 mg/kg de peso corporal
Esquemas de dosificación:
Pneumocystis ✓ Después de mayor o igual que 6 meses de TAR: (máximo 100 mg) por vía
✓ Dado 3 días a la semana en días consecutivos o en días
jirovecii • De 1 a menor de 6 años; el porcentaje de CD4 oral una vez al día o 4 mg/kg
alternos o
mayor o igual que 15% o el recuento de CD4 de peso corporal (máximo
✓ Dado 2 días a la semana en días consecutivos o en días
es mayor o igual que 500 células/mm3 durante 200 mg) por vía oral una vez
alternos o
mayor que 3 meses consecutivos, o a la semana.
✓ Administrado todos los días (dosis diaria total de
• Mayor o igual 6 años, porcentaje de CD4
Trimetoprim de 5 a 10 mg/kg de peso corporal administrada
mayor o igual que 15% o recuento de CD4 es
como una sola dosis cada día)
mayor o igual que 200 células/mm3 durante
mayor que 3 meses consecutivos Nota: No
interrumpir en niñas y niños que viven VIH de
menos de 1 año
Criterios para reiniciar la profilaxis primaria:

✓ De 1 a menor que 6 años con porcentaje de CD4 menor
que 15 o recuento de CD4 menor que 500 células/mm3
✓ mayor o igual que 6 años con porcentaje de CD4 menor
que 15% o recuento de CD4 menor que 200
células/mm3
Profilaxis primaria indicada para:
Trimetoprim sulfametoxasol 5 mg/Kg cada 12h por vía oral, tres Para niñas y niños de
Toxoplasmosis ✓ Anticuerpos IgG contra toxoplasma e inmunosupresión veces a la semana. mayor o igual que 1 mes:
grave:
• Niñas y niños que viven con VIH de edad menor que Dapsona 2 mg/kg de peso
En niñas y niños mayores de 10Kg calcular la dosis: 150mg/m2
6 años con porcentaje de CD4 menor que 15%. corporal o 15 mg/ m2de
de superficie corporal en dos dosis diarias, tres veces a la
• Niñas y niños que viven con VIH de mayor o igual superficie corporal (máximo
semana.
que 6 años con recuento de CD4 menor que 100 25 mg) por vía oral una vez
células/mm3 al día, más
Pirimetamina 1 mg/kg de
Criterios para la interrupción de la profilaxis primaria: peso corporal (máximo 25
✓ Después de mayor o igual que 6 meses de TAR, y mg) por vía oral una vez al
✓ De 1 a menor a 6 años; el porcentaje de CD4 es mayor día, más
o igual que 15% durante mayor que 3 meses Leucovorina 5 mg por vía
consecutivos oral cada 3 días
✓ mayor o igual que 6 años; recuento de CD4 mayor que
200 células/mm3 durante mayor que 3 meses Horarios de dosificación
consecutivos alternativa para
Trimetoprim
Nota: No interrumpir en niñas y niños menores de 1 año sulfametoxazol:
Criterios para reiniciar la profilaxis primaria: Trimetoprim sulfametoxazol
150/750 mg/ m2 de
✓ De 1 a menor a 6 años con porcentaje de CD4 menor superficie corporal por dosis
que 15% una vez al día por vía oral 3
✓ mayor o igual que 6 años con recuento de CD4 menor veces a la semana en 3 días
que 100 a 200 células/mm3 consecutivos por semana
Trimetoprim
sulfametoxazol75/375 mg/
m2 de superficie corporal por
dosis dos veces al día por
vía oral todos los días
Trimetoprim sulfametoxazol
75/375 mg/m2de superficie
corporal por dosis dos veces
al día por vía oral 3 veces
por semana en días alternos
Profilaxis primaria post- exposición Indicada para: inmunoglobulina humana anti-VZV 125 UI por 10 kg (Máximo 625 Si la inmunoglobulina
Virus Varicela- UI) IM administradas tan pronto sea posible y en un periodo de específica de varicela zoster
Zoster (VZV) ✓ Pacientes con exposición a varicela o zóster que no hasta 10 días después de una exposición significativa a una no está disponible, se debe
tienen antecedentes verificados de varicela o zóster, o persona con varicela o herpes zóster activo. considerar la
Profilaxis
que son seronegativos para virus varicela zoster por inmunoglobulina 400 mg/kg
primaria (post-
prueba anticuerpos, o que carecen de evidencia de de peso corporal,
exposición) Administrado idealmente dentro de las 96 horas (potencialmente
vacunación. administrada una vez.
beneficioso hasta 10 días) después de la exposición.
Idealmente, la
✓ Algunos expertos comienzan el Aciclovir en la primera inmunoglobulina se debe
aparición de erupción en niñas y niños con VIH, en lugar administrar dentro de las 96
de proporcionar aciclovir como profilaxis. horas de la exposición.
Cuando la inmunización
pasiva no es posible,
algunos expertos
recomiendan la profilaxis
con aciclovir 20 mg/kg de
peso/dosis corporal (dosis
máxima de aciclovir 800 mg)
por vía oral, administrada
cuatro veces al día durante 7
días, comenzando de 7 a 10
días después de la
exposición
CrCl*: Aclaramiento de creatinina,

Fuente: Tomado y adaptado de: Recomendaciones en inmunización y prevención de enfermedades oportunistas de pacientes con
VIH adultos y adolescentes del Centers for Disease Control and Prevention (CDC), the National Institutes of Health, y la asociación de
medicina de VIH y SIDA (58), guía de prevención de enfermedades oportunistas en niñas y niños (55), INVIMA – SIVICOS (59),
Normatividad nacional vigente tuberculosis (60) y GPC: Diagnóstico y tratamiento de la malaria 2020 (61).
responder a esta categoría se incluyeron 3 RSL (62–64), 2 estudios primarios tipo ECA
(65,66) para responder al dominio de efectividad y seguridad.
19 estudios observacionales y documentos normativos nacionales como lineamientos y
resoluciones que proporcionan indicaciones para el manejo de algunas de estas
condiciones también fueron incluidos. Sumado a lo anterior, análisis de bases de datos
administrativas colombianas sobre salud y regulación de tecnologías, también fueron
consultadas para contextualizar la evidencia durante el proceso de generación de
recomendaciones.
8.4.4.1. Criptococosis
Awotiwon et al 2018 (62) realizaron una revisión sistemática calificada con bajo riesgo de
sesgo, que evaluó la efectividad y seguridad de los fármacos antimicóticos para la
prevención primaria de la enfermedad por criptococo en adultos, niñas y niños VIH positivo;
esta revisión incluyó 9 ensayos controlados aleatorizados que involucraron 5.426 adultos,
niñas y niños VIH positivos con recuentos bajos de CD4, sin un diagnóstico actual o previo
de enfermedad criptocócica en los que se hubiera realizado consumo de cualquier fármaco
antimicótico como profilaxis primaria (6 ensayos administraron fluconazol, 3 ensayos
administraron itraconazol.) la comparación fue hecha con placebo o atención estándar (62).
El desenlace principal fue mortalidad por todas las causas.
Del total de estudios, 7 incluyeron tanto a adultos como a adolescentes mayores de 13
años, 1 ensayo incluyó adolescentes desde los 15 años y 1 ensayo incluyó niñas y niños
mayores de cinco años.
Los principales resultados demuestran que la profilaxis antimicótica puede tener poca o
ninguna diferencia en la mortalidad por todas las causas (RR 1.07, IC95% 0.80; 1.43, seis
ensayos, 3 220 participantes; certeza en la evidencia baja). Adicionalmente, la profilaxis
probablemente reduce el riesgo de desarrollar enfermedad criptocócica (RR 0.29, IC95%
0.17; 049, 7 ensayos, 5 000 participantes; evidencia de certeza moderada) y probablemente
reduce las muertes debidas a la enfermedad criptocócica (RR 0.29, IC95% 0.11; 0.72, cinco
ensayos, 3 813 participantes, evidencia de certeza moderada).
La profilaxis antimicótica en general se toleró bien y probablemente no hubo diferencias
claras en el riesgo de interrupción de la profilaxis antimicótica en comparación con placebo
(RR 1.01, IC95% 0.91; 1.13, cuatro ensayos, 2 317 participantes; evidencia de certeza
moderada). La profilaxis antimicótica también puede no marcar ninguna diferencia en el
riesgo de tener algún evento adverso (RR 1.07, IC95% 0.88; 1.30, 4 ensayos, 2 317
participantes; evidencia de certeza baja) o un evento adverso grave (RR 1.08, IC95% 0.83;
1.41, 4 ensayos, 888 participantes; evidencia de certeza baja) en comparación con placebo
o cuidado estándar (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.3.1 Awotiwon, 2018).
8.4.4.2. Tuberculosis
La revisión sistemática realizada por Charan et al. 2018, de un bajo riesgo de sesgo, cuyo
objetivo fue evaluar la efectividad de la isoniazida comparado con placebo para la
prevención de tuberculosis en niñas y niños convivientes con VIH (64). Incluyó 3 ECA que
reportaron información pediátrica (niñas y niños mayor a 8 semanas y menores de 13 años)
reuniendo una población total de 992 participantes. Dentro de los resultados se evidenció
una reducción aunque no significativa en la incidencia de tuberculosis (RR 0.70, IC95%
0.47; 1.04, certeza de la evidencia muy baja y en mortalidad (RR 0.94, IC95% 0.39; 2.23,
certeza de la evidencia baja) con el uso de isoniazida administrada diariamente o 3 veces
por semana comparada con placebo, para este último desenlace tampoco hubo diferencias
estadísticamente significativas (64), (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.3.2 Charan, 2018)
La revisión sistemática de la literatura de Zunza et al. 2 017 (63) que incluyó 3 ECA, comparó
la efectividad del uso de isoniazida como agente profiláctico en niñas y niños que viven con
VIH frente a placebo. Un análisis por subgrupos de las niñas y niños que no reciben TAR
encontró que la profilaxis con isoniazida puede reducir el riesgo de TB activa (HR 0.31,
IC95% 0.11; 0.87 certeza en la evidencia baja) y reducir la mortalidad (HR 0.46, IC95%
0.22; 0.95) (con una evidencia de certeza baja). Un ensayo incluido en esta revisión (67)
informó el número de niñas y niños con eventos adversos de laboratorio (anormalidades
hematológicas), que fue similar entre los grupos de profilaxis con isoniazida y placebo. No
se informaron eventos adversos clínicos (5).
Spyridis et al. 2 007 (65), evaluó el uso de isoniazida en monoterapia por 9 meses en
comparación con la terapia dual de isoniazida y rifampicina por 3 meses en 232
participantes que se incluyeron. El principal desenlace consistía en la verificación de
hallazgos nuevos radiográficos que indicaran enfermedad tuberculosa activa como un
indicador de la enfermedad clínica. En el grupo con rifampicina + isoniazida un menor
número de participantes desarrollaron cambios radiográficos en comparación con quienes
recibieron 9 meses de isoniazida (RR 0.49, IC95% 0.32; 0.76) (certeza de la evidencia
moderada). Se presentaron menos eventos adversos (RR 0.33, IC95% 0.20; 0.56) y una
mayor tasa de cumplimiento (RR 1.07, IC95% 1.01; 1.14) entre las niñas y niños que
recibieron rifampicina más isoniacida diariamente. La certeza en la evidencia para estos
desenlaces es moderada (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.3.3 Spyridis, 2007).
8.4.4.3. Citomegalovirus
Brosgart et al. 1 998 (66) realizó un ensayo clínico controlado con placebo, que tenía como
objetivo primario comparar la seguridad y eficacia de 3 gramos diarios de ganciclovir oral
con placebo para la prevención de la enfermedad retinal sintomática por citomegalovirus
(CMV) y la enfermedad de mucosa gastrointestinal por CMV en pacientes con infección por
VIH e inmunosupresión severa; como desenlaces secundarios se catalogaron otras
enfermedades por CMV, supervivencia, toxicidad y calidad de vida.
Este estudio realizado en Estados Unidos incluyó pacientes mayores de 13 años, con
conteo de CD4 ≤ 100 x 10 /L en cualquier momento antes de la aleatorización, serología o
cultivo positivo por citomegalovirus, recuento absoluto de neutrófilos mayor o igual que 750
x 106/L, conteo de plaquetas mayor o igual que 50 x 109/L y aclaramiento de creatinina
mayor o igual que 50 ml/min en los primeros 30 días antes de la aleatorización. En total
fueron 994 pacientes de los cuales 662 pacientes estuvieron en el brazo de intervención y
332 pacientes en el brazo del placebo. Dentro de los principales resultados no se
encontraron diferencias significativas. La mortalidad tuvo un HR 0.84 (IC95% 0.67; 1.04)
(p=0.90; certeza baja de la evidencia), enfermedad de retina confirmada HR 0.85 (IC95%
0.59; 1.24) (p=0.40; certeza de le evidencia baja), enfermedad gastrointestinal HR 0.82
(IC95% 0.45; 1.49) (p=0.51; certeza de la evidencia baja). La evaluación de la calidad
denota una baja certeza en la evidencia (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.3.4
Brosgart,1998).
8.4.4.4. Otros microorganismos

La búsqueda de la evidencia a partir de los criterios de selección especificados en el
protocolo, arrojó resultados exclusivamente para los microrganismos previamente
mencionados.

No se encontró evidencia respecto a los recursos requeridos en la profilaxis para
infecciones oportunistas. Sin embargo, la contextualización de la información permitió
determinar que las estrategias e intervenciones tales como fluconazol, itraconazol,
isoniazida, rifampicina, ganciclovir se encuentran financiadas con cargo a la UPC, lo que
no representa un costo adicional a las personas que lo requieren.

No se encontró evidencia respecto a cómo las personas valoran la profilaxis para
infecciones oportunistas con relación a los desenlaces de eventos adversos y/o incidencia
de las mismas.

Un estudio de costo efectividad realizado por Walker et al. 2020 (68), evaluó que tan
rentable era el uso de estrategias mejoradas de profilaxis comprada con otras estrategias
que incluían la restricción del uso de fluconazol en manejo preventivo en pacientes que lo
requirieron. Este estudio fue una extensión del ensayo clínico REALITY, en donde en sus
resultados evidencio que la profilaxis mejorada incluyendo fluconazol reduce la mortalidad
en un 27%. Se incluyeron personas viviendo con VIH, sin tratamiento previo, adultos y
adolescentes sin evidencia de enfermedades oportunistas incluyendo criptococo.
Las estrategias mejoradas se definieron como el uso de 2 semanas de trimetoprim-
sulfmetoxazol, isoniazida (300 mg) y piridoxina (25 mg) más fluconazol (100 mg al día),
comparado con una estrategia de manejo estándar 12 semanas de trimetoprim
sulfametoxasol diario. En los resultados se demostró que los costos de las visitas a la
clínica se asociaron con la edad, el país y el tiempo desde el inicio del TAR, y los costos
del TAR con la edad y el país, pero no con el estado de CD4 o antígenos para criptococo
(CrAg). La profilaxis mejorada redujo la probabilidad de hospitalizaciones por criptococo
pero no para otras hospitalizaciones, en relación con la profilaxis estándar (OR 0.56, IC95%
0.33; 0.94) (p=0.28) (OR 0.84, IC95% 0.67; 1.06) (p=0.14 respectivamente), mientras que
cuando se relacionaba con la positividad del CrAg se asoció con una mayor probabilidad
de hospitalización por criptococo (OR 99.22, IC95% 44.65; 220.48) (p menor que 0.001)
pero una probabilidad reducida de otras hospitalizaciones (OR 0.44, IC95% 0.25; 0.76)
(p=0.003). Cuando se hizo una evaluación entre la profilaxis mejorada y la positividad de
CrAg no se vio un impacto en la probabilidad del uso de medicamentos concomitantes, pero
si reducía y aumentaba los costos respectivamente si un individuo usaba medicamentos
concomitantes, con una diferencia de costos semanales de $ −0.16 (IC95% −0.34; 0.02) y
$ 1,20 (IC95% 0.87; 1.53) respectivamente. La probabilidad de incurrir en estos costos
aumentó en las semanas previas a la muerte.
En la población de CD4 menor que 200 células / mm3, la profilaxis estándar fue la estrategia
menos costosa y menos efectiva. La profilaxis mejorada fue más efectiva y menos costosa
que todas las estrategias que incluían la prueba de antígeno contra el criptococo. Con
umbrales de rentabilidad de US $ 300 y US $ 500, la profilaxis mejorada es rentable, con
una probabilidad de no ser rentable de sólo el 22% y el 8% respectivamente; los beneficios
de salud netos incrementales por cada 1000 personas son 9.91 y 14.26 AVAC,
respectivamente (68).
8.4.5.4. Equidad
No se encontró evidencia respecto a la equidad en la profilaxis para infecciones
oportunistas en relación a los desenlaces de eventos adversos y/o incidencia de las
mismas.
No se encontró evidencia respecto a la aceptabilidad en la profilaxis para infecciones
oportunistas en relación a los desenlaces de eventos adversos y/o incidencia de las
mismas.
Se realizó la verificación de estado de aprobación indicaciones y financiamiento en el
sistema de salud, para las alternativas consideradas en esta GPC para la prevención de
infecciones oportunistas. Las fuentes utilizadas fueron el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (Invima) y para el estado de financiación a partir de la
información pública del MSPS Tabla 4 .
Tabla 4. Características de medicamentos indicados para profilaxis de infecciones
oportunistas
Registros
Medicamento comercializados Indicación Financiamiento
en Colombia
N/A (se encuentra

incluido en el listado
Inmunoglobulina
No Profilaxis de la varicela zoster de medicamentos
varicela zoster
vitales no
disponibles)
*Bajo los mecanismos de registro Invima y

financiamiento con recursos de la UPC no se
encontró información sobre la combinación
isoniazida/rifapentina; sin embargo, en la
resolución 227 de 2 020 este figura como
Isoniazida/Rifapentina No* N/A
recomendado en infección por TBC latente y será
el ministerio de salud y protección social quién
garantice su administración a la población
priorizada (entonces se maneja por mecanismo
especial por parte de Ministerio)
Tuberculóstatico. Se utiliza para tratar la

Financiado con
tuberculosis dentro de los pulmones (tuberculosis
recursos de la UPC
pulmonar) y fuera de los pulmones (tuberculosis
Isoniazida Sí dentro de los
extrapulmonar en cualquier localización, en
medicamentos para
adultos, niñas y niños, para tratamiento y profilaxis,
salud pública
así como parte de una terapia de combinación)
Otras infecciones bacterianas infecciones por un

amplio arco de gérmenes (administración
posiblemente en combinación con la de otros
antibióticos), por ejemplo: brucelosis, osteomielitis
aguda o crónica, nocardiosis, micetoma,
Trimetoprim toxoplasmosis y blastomicosis sudamericana. Financiado con
Sí
sulfametoxazol Tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de recursos de la UPC
la neumonía por pneumocystis carinii en adultos,
niñas y niños.
(contraindicado en recién nacidos y lactantes

durante las 6 primeras semanas de vida)
Financiado
solamente para
neumonía; para todas
las demás
Tratamiento profiláctico de infecciones por infecciones no es
Azitromicina Sí mycobacterium avium intracelulares complex financiado con
(MAC) en pacientes con sida. recursos de la UPC.
Tampoco son
financiadas las
formas farmacéuticas
inyectables
Las formas orales son

financiadas
solamente para
infecciones mico bacterianas diseminadas o neumonía; para todas
localizadas debidas a mycobacterium avium o las demás
micobacterias intracelulares, infecciones infecciones no son
Claritromicina Sí
localizadas debidas a mycobacterium chelonae, financiados con
mycobacterium fortuitum, o mycobacterium recursos de la UPC.
kansasii Las inyectables son
financiadas en todas
las indicaciones
autorizadas.
tratamiento de la retinitis por citomegalovirus

No financiado con
Valganciclovir Sí (retinitis por CMV) en pacientes con el síndrome de
recursos de la UPC
inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
Profilaxis contra la hepatitis b en adultos, niñas y

niños mayores a 2 años de edad cuando no han
Inmunoglobulina sido vacunados contra la hepatitis b. No financiado con
Sí
hepatitis B recursos de la UPC
Niñas y niños mayores de 2 años
Tratamiento de infecciones causadas por el virus

N/A (medicamento
de la influenza tipo a y b, en niñas y niños, incluidos
suministrado por
los neonatos a término, y en adultos. Tamiflu está
Oseltamivir Sí mecanismos directos
indicado para la prevención (profilaxis) de la
del ministerio de
influenza en pacientes adultos, niñas y niños a
Salud)
partir de 1 año de edad.
Financiado con
recursos de la UPC
Antipalúdico, antiinflamatorio no esteroide, anti
Cloroquina Sí dentro de los
amebiano.
medicamentos para
salud pública
Financiado con
Dapsona recursos de Salud
pública en programas
(consulta con *Dapsona cuenta con indicación autorizada por el
especiales
expertos pendiente, Si* Invima para enfermedad de Hansen (lepra) y
(actualmente por su
dado que sería un uso dermatitis herpetiforme (enfermedad de duhring))
indicación Invima,
off label) estaría financiado en
lepra)
Financiado con
recursos de la UPC
Para el manejo de la toxoplasmosis congénita y la
Pirimetamina Si dentro de los
malaria.
medicamentos para
salud pública
*Este medicamento es conocido en el ámbito

clínico de tres formas (ácido foliníco, folinato de
calcio o leucovorina), aunque en la práctica clínica
se usa ampliamente el termino leucovorina, siendo
estrictos por la denominación común internacional
del fármaco, debería denominarse como folinato de
Financiado con
Leucovorina Si* calcio.
recursos de la UPC
Indicado como antídoto a inhibidores de

dihidrofolato reductasa (pirimetamina)Como
antídoto a inhibidores de dihidrofolato reductasa
(pirimetamina)
Fuente: elaboración propia a partir de información de página INVIMA – SIVICOS (59), para
la verificación del estado de financiamiento se realiza verificación de la Resolución 2481 y
sus anexos, adicionalmente la página de POS populi (69,70).
8.5. Vacunación en personas que viven con VIH

8.5.1. Antecedentes
En niñas y niños se ha demostrado que las tasas de vacunación continúan siendo
insuficientes para las enfermedades inmuno prevenibles sobretodo en muchos países en
desarrollo. En población pediátrica conviviente con VIH o expuestos tienen más
probabilidades de morir por este tipo de enfermedades comparada con niñas y niños de la
misma edad sin el virus (71), por lo que garantizar una vacunación adecuada para este
grupo poblacional es una necesidad.
La mayoría de los datos sobre vacunación en personas con VIH han examinado la
inmunogenicidad en lugar de la efectividad clínica. En general, las vacunas tienden a ser
menos inmunogénicas y las respuestas de anticuerpos de menor duración en el contexto
de la infección por VIH (72) Por su fisiopatología, la infección por el VIH promueve una
disminución de la línea celular CD4 en el organismo convirtiendo al humano en un ser
susceptible a infecciones. En general, es más probable que se obtengan anticuerpos
protectores cuando las vacunas se administran al inicio de la infección, antes de la
disminución del recuento de células CD4 o después de la reconstitución inmunitaria y la
supresión virológica con terapia antirretroviral (TAR)(73).
En una revisión sistemática realizada por Adetokunboh et al. 2019, cuyo objetivo fue resumir
los datos disponibles de estudios que tienen como resultados la eficacia o efectividad de
las vacunas en niñas y niños que viven con VIH y expuestos al VIH, se encontró que los
estudios de eficacia y efectividad de la vacunación muestran protección directa e indirecta
contra diversas enfermedades prevenibles a través de la vacunación entre las niñas y niños
que viven o se encuentran expuestos al VIH (71).
Aunque se ha sugerido que la activación inmune provocada por las vacunas podría acelerar
la progresión de la infección por VIH al producir un aumento de la carga viral y eventual
riesgo de progresión del deterioro inmunológico, soportado en que los estímulos antigénicos
a los LT CD4+ facilitaría la replicación viral, estudios actuales con TAR no han demostrado
ningún descenso en cifras de LT CD4+ ni que faciliten la progresión a SIDA, ni otros
resultados adversos (74).
La seguridad de las vacunas en niñas y niños con VIH se ha reportado en varios estudios,
sin describirse mayor número de reacciones serias con vacunas contra difteria, tétanos,
pertussis, hepatitis A, hepatitis B, influenza o neumocócicas en comparación con el resto
de la población (75).
Recomendación 45:
Se recomienda en niñas y niños viviendo con VIH realizar inmunizaciones de acuerdo al
esquema propuesto en la
Tabla 5 y Tabla 6
Justificación:
Las personas que viven con VIH tienen alteraciones inmunológicas y en consecuencia
un riesgo mayor de padecer de infecciones, enfermedades inmunoprevenibles,
complicaciones y morir como consecuencia de ellas. En las niñas, niños y adolescentes,
es esencial que se direccionen todos los esfuerzos a cumplir con las estrategias que van
orientadas a la reducción de este riesgo, entre ellas, la TAR y la inmunización mediante
el uso de vacunas.
En términos de inmunogenicidad, se ha descrito menor respuesta en la población que
vive con VIH, sin que esto repercuta en la efectividad de la vacuna y, existe acuerdo en
que es preferible la protección parcial versus la ausencia de protección, dado que el
riesgo de infección es mayor en el contexto de la inmunosupresión, además, la
efectividad e impacto de las estrategias vacúnales en esta población previenen un alto
número de eventos y costos asociados a su manejo (74). De hecho, estrategias para
mejorar la intensidad de la respuesta inmunológica en estos pacientes, como las dosis
de refuerzo después de completar algunos esquemas de vacunación son algunas
opciones que se encuentran más frecuentes en la práctica clínica.
La evidencia, aunque escasa, demuestra que las vacunas inactivadas son generalmente
seguras y aceptables en personas que viven con VIH y pueden ser utilizadas tanto en
niñas y niños, como adolescentes. Las vacunas vivas atenuadas como rotavirus, triple
viral, varicela y fiebre amarilla podrán ser administradas según su estado inmunitario, a
diferencia de BCG y Virus polio oral, las que tienen contraindicación absoluta. La
vacunación debe ser priorizada en la población pediátrica que vive con VIH para
garantizar su sobrevida y es un objetivo nacional que se contempla en el programa de
inmunización ampliada que existe en Colombia lo que hace factible su implementación.
La vacuna del BCG, es el biológico activo contra la tuberculosis utilizada para la
prevención de las formas post primarias agudas de la TB que a menudo son mortales. la
protección conferida por la vacuna oscila entre el 50 al 80% contra las formas de
tuberculosis infantil más graves: meningitis tuberculosa, tuberculosis miliar.
Esta vacuna se encuentra incluida en el PAI y está indicada para el momento del
nacimiento.
La vacuna contra fiebre amarilla es la forma más efectiva para impactar en la mortalidad
de esta enfermedad ya que tiene una eficacia de alcanza 99% en una sola dosis, está
incluida en el PAI para ser aplicada en zonas de mayor riesgo a las niñas y niños mayores
de 1 año, su uso más que todo depende de la posible exposición que se pueda tener al
virus.
En cuanto a la vacuna de la hepatitis B, tres dosis de la vacuna aplicada durante el primer
año de vida alcanza una eficacia del 95%, el empleo de esta vacuna aplicada tras el
nacimiento es altamente efectivo en prevenir la infección perinatal y se encuentra incluida
en el PAI.
La vacuna contra influenza tipo B es de gran importancia ya que la meningitis causada
por este microrganismo en los primeros años de vida suele tener una alta incidencia. En
Colombia el 50% de las meningitis son causadas por esta bacteria, dada la magnitud de
las infecciones que produce, así como las secuelas que representan a lo largo de la vida,
la inmunización frente a este microrganismo se encuentra incluida en la GPC.
La factibilidad de estas intervenciones radica en que la mayoría de los biológicos se

encuentran disponibles para la población pediátrica con VIH, siendo cubiertos por el
sistema de salud, dentro de este marco las vacunas son uno de los instrumentos
sanitarios preventivos de mayor importancia en la política de salud pública nacional y
constituye una de las intervenciones preventivas primarias más costo-efectivas (76).
Por lo anterior, a pesar de evidencia de baja certeza por ser evidencia indirecta, el panel
de expertos soporta su decisión en que el balance riesgo – beneficio favorece a la
inmunización, y que los riesgos pueden ser minimizados si se cumplen las indicaciones
para cada una de las vacunas como se indica en la recomendación. La aceptabilidad,
equidad, factibilidad y uso de recursos favorecen la fuerza de esta recomendación como
fuerte a favor.
Probablemente está a favor de la

intervención
Moderados ahorros
moderados?
Valores y preferencias No hay variabilidad importante
Costo efectividad Favor de la intervención
Equidad Reducida
Factibilidad Si
Tabla 5. Esquema de vacunas para niñas y niños expuestos con VIH/SIDA
11-
2- 3 mayor
Vacuna/Edad RN 2M 4M 6M 7M 12M 15M 18M 5 años 18
años de 9
años
años
BCG ‘’
Hepatitis B monovalente x
Pentavalente:
● (Difteria–Pertussis-
Tos ferina–Tétanos
(DPT) x x x
● Haemophilus
influenzae tipo b
(Hib)
● Hepatitis B (HB)
Rotavirus x x
DPT*** x x
Polio inactivado ´´´ x x x x x
Influenza ‘’’ x X Vacunación anual
Neumococo conjugada * x x x x
Vacuna
polisacárida
Vacuna polisacárida 23-
23-valente
valente contra neumococo x
contra
(PPSV23) §
neumococo
(PPSV23) §
Varicela ***** x Varicela *****

Sarampión,
Sarampión, Paperas, Paperas,
x
Rubeola (SPR) ***** Rubeola
(SPR) *****
Hepatitis A ^ x x Hepatitis A ^
Meningococo
Meningococo ¥
¥
Menveo
x x x x Menveo x
Nimenrix
Nimenrix
Menactra
Menactra
VPH** x x
Tdap**** x
‘’ Si el niño o niña es expuesto a VIH se pospone la administración de BCG hasta que se descarte el diagnóstico.
*** Para el refuerzo de los 18 meses y en caso de disponer de la misma, se recomienda el uso de vacunas combinadas
(pentavalente con componente acelular de pertusis: incluye polio inactivado, DPT y Hib) Importante incluir Haemophilus
influenzae tipo B, para brindar este refuerzo, que es necesario en mayores de 12 meses.
´´´ Todas las dosis del esquema de vacunación deben realizarse con polio inactivado (IPV), incluyendo las dosis de refuerzo
de los 18 meses y 5 años.
‘’’ Además de las dosis recomendadas en menores de 24 meses, se debe continuar la vacunación anual con la vacuna de
influenza.
* Consideraciones de la vacuna Neumococo:
1) Se recomienda la vacuna de 13 serotipos (PCV13) para el esquema primario y para el refuerzo cuando esté disponible, de
lo contrario se debe usar PCV10.
2) Para las niñas y niños con VIH, la vacuna conjugada de neumococo (PCV13/ PCV10) debe aplicarse con un intervalo
mínimo de 4 semanas para la vacuna meningocócica tetravalente conjugada Menactra (MenACWY-D);
3) La PCV13/ PCV10 puede administrarse en la misma visita o en cualquier intervalo antes o después de la vacuna conjugada
meningocócica tetravalente Menveo (MenACWY-CRM197) o Nimernix (MenACYW -TT).
4) Si completo el esquema PAI con PCV10 (2-4 y 12 meses) se recomienda administrar por lo menos una dosis posterior de
PCV13.
§ Antes de aplicar PPSV23, se debe completar el esquema de neumococo conjugada. PPSV23 debe aplicarse solo en
mayores de 2 años, y mínimo 8 semanas después de la última dosis de la vacuna conjugada de neumococo. Se requiere un
refuerzo 5 años después de la primera dosis.
***** Se recomienda para niñas y niños con VIH que no tienen evidencia de inmunosupresión grave. La inmunosupresión
grave se define como un porcentaje de linfocitos T CD4 + menor que 15% a cualquier edad o recuento de CD4 menor que
Ên niñas y niños inmunosuprimidos se recomienda una segunda dosis a partir de los 6 meses de la primera.
¥ Meningococo:
1) Existen disponibles 3 diferentes tipos de vacunas conjugadas de meningococo.
2) Desde las 6 semanas de edad puede usar la vacuna de meningococo MenACYW -TT (Nimenrix) en un esquema de 2 – 4
o 3 – 5 meses (2 dosis separadas por 2 meses) o MenACYW- CRM (Menveo) a los 2 – 4 – 6 meses (3 dosis separadas por
3 meses) con un refuerzo entre los 12 a 18 meses (Nimenrix o Menveo).
3) Desde los 9 meses puede utilizar Menactra en un esquema de 2 dosis separadas por 3 meses (9 a 24 meses).
4) Cada 5 años después de la última dosis se debe continuar la aplicación de refuerzo de la vacuna de meningococo.
5) De acuerdo a la edad de inicio de la vacunación (diferentes a los descritos) y el tipo de vacuna indicada, el esquema e
intervalo puede ser diferente. 6) En mayores de 2 años sin esquema previo de vacunación siempre se deberán usar 2 dosis
separadas por un intervalo de 8 a 12 semanas.
**Se recomienda para niñas y niños. Deben recibir un esquema de 3 dosis con el siguiente esquema recomendado 0, 1-2 y 6
meses.
**** Entre los 11 y 12 años deben recibir dosis de Tdap, con refuerzo cada 10 años de Td o Tdap
Tabla 6. Esquema de vacunas para niñas y niños que viven con VIH/SIDA
11-
2- 3 mayor
Vacuna/Edad RN 2M 4M 6M 7M 12M 15M 18M 5 años 18
años de 9
años
años
Hepatitis B monovalente x
Pentavalente:
● (Difteria–Pertussis-
Tos ferina–Tétanos
(DPT) x x x
● Haemophilus
influenzae tipo b
(Hib)
● Hepatitis B (HB)
Rotavirus x x
DPT*** x x
Polio inactivado ´´´ x x x x x
Influenza ‘’’ x X Vacunación anual
Neumococo conjugada * x x x x
Vacuna
polisacárida
Vacuna polisacárida 23-
23-valente
valente contra neumococo x
contra
(PPSV23) §
neumococo
(PPSV23) §
Varicela ***** x Varicela *****
Sarampión,
Sarampión, Paperas, Paperas,
x
Rubeola (SPR) ***** Rubeola
(SPR) *****
Hepatitis A ^ x x Hepatitis A ^
Meningococo
Meningococo ¥
x x x x ¥ x
Menveo
Menveo
Nimenrix Nimenrix
Menactra Menactra
VPH** x x
Tdap**** x
*** Para el refuerzo de los 18 meses y en caso de disponer de la misma, se recomienda el uso de vacunas combinadas
(pentavalente con componente acelular de pertusis: incluye polio inactivado, DPT y Hib) Importante incluir Haemophilus
influenzae tipo B, para brindar este refuerzo, que es necesario en mayores de 12 meses.
´´´ Todas las dosis del esquema de vacunación deben realizarse con polio inactivado (IPV), incluyendo las dosis de refuerzo
de los 18 meses y 5 años.
‘’’ Además de las dosis recomendadas en menores de 24 meses, se debe continuar la vacunación anual con la vacuna de
influenza.
* Consideraciones de la vacuna Neumococo:
1) Se recomienda la vacuna de 13 serotipos (PCV13) para el esquema primario y para el refuerzo cuando esté disponible, de
lo contrario se debe usar PCV10.
2) Para las niñas y niños con VIH, la vacuna conjugada de neumococo (PCV13/ PCV10) debe aplicarse con un intervalo
mínimo de 4 semanas para la vacuna meningocócica tetravalente conjugada Menactra (MenACWY-D);
3) La PCV13/ PCV10 puede administrarse en la misma visita o en cualquier intervalo antes o después de la vacuna conjugada
meningocócica tetravalente Menveo (MenACWY-CRM197) o Nimernix (MenACYW -TT).
4) Si completo el esquema PAI con PCV10 (2-4 y 12 meses) se recomienda administrar por lo menos una dosis posterior de
PCV13.
§ Antes de aplicar PPSV23, se debe completar el esquema de neumococo conjugada. PPSV23 debe aplicarse solo en
mayores de 2 años, y mínimo 8 semanas después de la última dosis de la vacuna conjugada de neumococo. Se requiere un
refuerzo 5 años después de la primera dosis.
***** Se recomienda para niñas y niños con VIH que no tienen evidencia de inmunosupresión grave. La inmunosupresión
grave se define como un porcentaje de linfocitos T CD4 + menor que 15% a cualquier edad o recuento de CD4 menor que
Ên niñas y niños inmunosuprimidos se recomienda una segunda dosis a partir de los 6 meses de la primera.
¥ Meningococo:
1) Existen disponibles 3 diferentes tipos de vacunas conjugadas de meningococo.
2) Desde las 6 semanas de edad puede usar la vacuna de meningococo MenACYW -TT (Nimenrix) en un esquema de 2 – 4
o 3 – 5 meses (2 dosis separadas por 2 meses) o MenACYW- CRM (Menveo) a los 2 – 4 – 6 meses (3 dosis separadas por
3 meses) con un refuerzo entre los 12 a 18 meses (Nimenrix o Menveo).
3) Desde los 9 meses puede utilizar Menactra en un esquema de 2 dosis separadas por 3 meses (9 a 24 meses).
4) Cada 5 años después de la última dosis se debe continuar la aplicación de refuerzo de la vacuna de meningococo.
5) De acuerdo a la edad de inicio de la vacunación (diferentes a los descritos) y el tipo de vacuna indicada, el esquema e
intervalo puede ser diferente. 6) En mayores de 2 años sin esquema previo de vacunación siempre se deberán usar 2 dosis
separadas por un intervalo de 8 a 12 semanas.
**Se recomienda para niñas y niños. Deben recibir un esquema de 3 dosis con el siguiente esquema recomendado 0, 1-2 y 6
meses.
**** Entre los 11 y 12 años deben recibir dosis de Tdap, con refuerzo cada 10 años de Td o Tdap
Recomendación 46:
Se recomienda que las personas que requieran ser vacunadas con polio y que conviven
con niños y niñas que viven con VIH reciban el esquema de polio inactivado.
Justificación:
Los casos de poliomielitis han disminuido en más de un 99% en los últimos 30 años, y
este logro se debe a la implementación de las vacunas. El último caso de esta
enfermedad en la Región de las Américas, se detectó́ en 1 991, en Perú́ , y el último caso
presentado en Colombia fue en el año 1 991 en el municipio de Arjona, departamento de
Bolívar (77).
Hay dos vacunas disponibles contra el polio, la VOP que es la vacuna de administración
oral y la VIP que es la administrada parenteral. La primera tiene la capacidad de provocar
una respuesta inmunitaria en el intestino donde se produce principalmente la
multiplicación del virus salvaje de poliomielitis, simulando el proceso natural de la
infección y además estimulando la producción de anticuerpos secretores IgA y circulantes
IgG (77). La VOP confiere inmunidad de por vida al 95% con tres dosis, pero solo si el
paciente no se encuentra inmunocomprometido. Para personas con algún tipo de
inmunodeficiencia, el riesgo de casos de polio post vacunal aumenta entre 3 200 y 6 800
veces en comparación con pacientes sin inmunodeficiencia (78).
La vacuna inactivada contra la polio VIP está siendo utilizada en el PAI para la población
de riesgo inmunosuprimida o que posee contactos cercanos con inmunosuprimidos
debido a que disminuye la probabilidad de eventos adversos en esta población (78).
El panel declaró la necesidad de que los convivientes cumplan con el esquema de polio
utilizando VIP, debido a los beneficios del uso de esta forma de la vacuna frente a los
riesgos exponenciales con la presentación VOP en la transmisión del virus desde las
heces. Es importante anotar que esta vacuna es la alternativa de inmunización para la
población inmunosuprimida y sus contactos, en las que tienen la indicación y ofrecen un
mayor beneficio, así mismo se soporta la decisión basada en la normatividad respecto al
plan nacional de inmunización, que desde el 2016 inició la introducción de esta opción
de vacuna al sistema de salud colombiano. Por lo anterior se da una recomendación
fuerte a favor.
Consideración del panel: en los casos excepcionales de adultos que no hayan sido
vacunados contra el polio y que convivan con niñas y niños que viven con VIH, deben
recibir el esquema de polio inactivado. La razón para no considerar la vacuna de polio
oral en este caso, es que puede ser excretada por heces hasta 1 mes después de la
vacunación.

Balance riesgo- beneficio Probablemente está a favor de la
intervención
¿Los recursos (costos) requeridos son Moderados ahorros

moderados?
Equidad Reducida
Factibilidad Si
Recomendación 47:
Se recomienda verificar y actualizar el estado vacunal de los convivientes de niñas y
niños que viven con VIH, en especial las vacunas para meningococo, influenza, triple
viral, varicela y VHB.
Justificación:
La vacunación es la mejor estrategia demostrada para la prevención de enfermedades

inmunoprevenibles, especialmente en esta población inmunosuprimida. La vacunación
de los convivientes de población que vive con VIH, confiere un círculo de protección que
reduce la exposición a agentes infecciosos, es por ello que los esquemas vacunales tanto
de las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH, como de los convivientes deben
ser revisados de rutina y actualizados de acuerdo a los lineamientos de inmunización en
el país, siguiendo las recomendaciones y consideraciones especiales de esta GPC.
Es importante anotar que la población pediátrica y adolescente que viven con VIH en
muchas ocasiones se encuentran bajo la protección de instituciones gubernamentales o
no gubernamentales, que les brindan apoyo para el cuidado, el manejo psicosocial y
educativo, entre otros, por lo que el panel considera necesario que la verificación del
estado vacunal de los convivientes que potencialmente tienen contacto con las niñas y
niños con VIH dentro de estas instituciones, se realice de manera rutinaria, como una
estrategia que minimice el riesgo de transmisión de infecciones, especialmente aquellas
altamente transmisibles.
Considerando el beneficio que esta recomendación implica para la prevención y el
cuidado de las personas que viven con VIH, la factibilidad y aceptabilidad de la misma,
el panel acuerda fuerte a favor esta recomendación.
Probablemente está a favor de la

intervención

Moderados ahorros
moderados?
Equidad Reducida
Factibilidad Si
Recomendación 48:
Se recomienda en niñas y niños viviendo con VIH y que tengan esquemas de vacunación
incompletos, actualizar el esquema utilizando los intervalos mínimos de acuerdo a lo
establecido en el Programa Ampliado de Inmunizaciones.
Justificación:
La inmunización está respaldada por la evidencia tanto en población general como en
población viviendo con VIH, la revisión y actualización de los esquemas de vacunación
presenta un balance riesgo/ beneficio que se inclina a producir grandes beneficios con
su implementación teniendo en cuenta que esta población presenta menos
inmunogenicidad con relación a la población viviendo sin VIH, adicionalmente, son los
esquemas de vacunación completos los que han demostrado conferir una adecuada
protección. El panel insiste en la necesidad de realizar una adecuada exploración del
estado vacunal en niñas, niños y adolescentes utilizando herramientas como carnés
anteriores, puntos de vacunación, registros diarios, historia clínica, interrogatorio, entre
otros, como lo recomienda el PAI (79).

Certeza en la evidencia Basado en consenso

intervención
¿Los recursos (costos) requeridos son Si

moderados?
Equidad Reducida
Aceptabilidad Si
Factibilidad Si
Recomendación 49:
Se recomienda la aplicación de la vacuna de fiebre amarilla en niñas y niños que viven
con VIH si no hay evidencia de inmunosupresión grave* y hay un riesgo inminente e
impostergable de exposición al virus de fiebre amarilla.
*La inmunosupresión grave se define como un porcentaje de linfocitos T CD4 menor que
15% a cualquier edad o recuento de CD4 menor de 200 linfocitos / mm3 para mayores de
5 años.
Justificación:
La fiebre amarilla es una enfermedad vírica aguda, producida por un arbovirus de carácter
hemorrágica potencialmente mortal, transmitida por mosquitos infectados la cual puede
ser prevenible por vacuna. En Colombia esta enfermedad es endémica, existen
departamentos en los cuales su frecuencia es superior con respecto a otros, como lo son:
Amazonas, Arauca, Caquetá, Casanare, Cesar, Guainía, Guaviare, La Guajira, Meta,
Putumayo y Vichada.
Existe evidencia de que la vacunación contra la fiebre amarilla puede producir niveles
protectores de anticuerpos neutralizantes en las personas que viven con VIH y que
potencialmente la vacuna se puede utilizar con seguridad en esta población, siempre que
se haya suprimido la replicación del VIH (80).
La vacunación es la medida preventiva más importante, segura, asequible y ofrece una
inmunidad efectiva dos semanas posteriores a su aplicación en el 95% de las personas
vacunadas. En personas que viven con VIH siempre debe evaluarse su uso,
considerando el balance entre riesgo considerablemente aumentado por una exposición
inminente e impostergable que ponga en peligro la vida del paciente por causa de la
fiebre amarilla (por ejemplo el desplazamiento a zonas endémicas del virus (81) y las
consecuencias de su aplicación evaluando el estado inmunológico de la persona.
El panel considera que los beneficios del uso de la vacuna en escenarios de alto riesgo
como se indica en la recomendación, supera los riesgos que se pueden derivar de su
aplicación. A pesar de la baja certeza en la evidencia, el panel acuerda fuerte a favor esta
recomendación por los beneficios en la prevención eventos potencialmente catastróficos.
Certeza en la evidencia Basado en consenso

intervención
¿Los recursos (costos) requeridos son Moderados ahorros

moderados?
Equidad Reducida
Factibilidad Si
8.5.3. Identificación de la evidencia de efectividad y seguridad

responder a esta categoría se incluyeron 4 revisiones sistemáticas (71,80,82,83) y un
estudio observacional tipo cohorte (84) en el dominio de efectividad y seguridad.
20 estudios observacionales y documentos normativos nacionales como lineamientos y
resoluciones que proporcionan indicaciones para el manejo de algunas de estas
condiciones también fueron incluidos. Sumado a lo anterior, análisis de bases de datos
administrativas colombianas sobre salud y regulación de tecnologías, también fueron
consultadas para contextualizar la evidencia durante el proceso de generación de
recomendaciones.

La evidencia recuperada frente a la vacunación en niñas, niños y adolescentes que viven
con VIH incluye a los microorganismos: Mycobacterium tuberculosis, virus de la hepatitis b,
neumococo, Haemofilus influenza tipo B, rotavirus, sarampión y fiebre amarilla.
Adetokunboh et al. 2 019 (71), realizaron una revisión sistemática de la literatura cuyo
objetivo fue resumir la información disponible de estudios de eficacia y seguridad de las
vacunas en niñas y niños viviendo con VIH o expuestos al VIH. Esta revisión incluyó un total
de 14 estudios conducidos principalmente en países africanos abarcando un total de
145 893 participantes sobre los que se evaluó la efectividad y seguridad de vacunas como
BCG, rotavirus, virus de la hepatitis B, las cuales se precisan a continuación.
8.5.4.1. BCG
Un estudio realizado por Adetokunboh et al. 2 019 (71), de bajo riesgo de sesgo, en niñas y
niños de Zambia incluyó una muestra de 270 participantes entre el 1 mes de edad y los 14
años para evaluar la efectividad de la vacuna BCG en menores con la infección por el VIH
comparada con la colocación de la vacuna en menores sin la infección. El estudio reportó
que la vacuna BCG tiene un efecto protector del 59% contra la tuberculosis en las niñas y
niños sin infección por el VIH y ningún efecto en las niñas y niños con infección por el VIH.
Otro estudio de casos y controles (incluido en la revisión) (85) entre niñas y niños brasileños
encuentran que la vacuna BCG no protege contra la tuberculosis en niñas y niños
inmunosuprimidos que viven con el VIH (OR 0.99, IC95% 0.54; 1.82) (certeza baja de la
evidencia). El uso de vacunas BCG en niñas y niños con VIH puede provocar tuberculosis
diseminada (OR ajustado por edad 6.0, IC95% 2.9; 12.4) (certeza muy baja de la evidencia)
(71), por lo que su uso está contraindicado en niñas y niños inmunosuprimidos (ver perfil
de evidencia en Anexo 7.8.4.1 Adetokunboh, 2019 - vacuna tuberculosis) .
8.5.4.2. Rotavirus
El estudio incluido dentro de la RSL de Adetokunboh et al. 2 019 (71) que evaluó esta
vacuna tuvo un tamaño de muestra de 100 pacientes con edades entre 18 meses y 13 años.
La intervención fue la vacunación con RIX4414 de participantes con VIH comparado con
participantes con la infección a los que se les administro placebo. Los resultados muestran
que no hubo diferencias significativas en la incidencia de diarrea por rotavirus en los grupos
de vacuna y placebo, deduciendo así que la vacuna no tuvo ningún efecto protector
significativo en las niñas y niños con infección por VIH (RR 1.00, IC95% 0.26; 3.78) (certeza
de la evidencia moderada).
Las vacunas monovalentes contra el rotavirus proporcionaron al menos un 40-60% de
protección contra la gastroenteritis aguda por rotavirus en niñas y niños sin la infección y
no expuestos al VIH, pero aún no se conoce la eficacia en las niñas y niños que viven con
la infección por VIH (71).
Adicionalmente, otros estudios de eficacia de la vacuna muestran que RIX4414 y PRV no
tienen actividad protectora contra la diarrea aguda por rotavirus en niñas y niños infectados
con VIH. El no encontrar efectos de la vacuna de PRV en esta población puede deberse en
parte a imprecisión por tamaño de la muestra (n=38) del subconjunto de niñas y niños que
tenían la infección (RR 2.81, IC95% 0.12; 63.83) (certeza de la evidencia baja). Sin
embargo, un estudio adicional con niñas y niños tanto infectados por el VIH como no
infectados la eficacia del PRV contra la gastroenteritis grave por rotavirus fue del 63.9% en
el segundo año de vida y del 83% en el primer año de vida (71), (ver perfil de evidencia en
Anexo 7.8.4.2 Adetokunboh, 2019 – vacuna rotavirus).
8.5.4.3. Haemofilus influenza tipo B

El estudio que evaluó esta vacuna incluyó un total de 19 267 participantes menores de 1
año de edad. Se compararon pacientes con VIH a los cuales se les administró la vacuna y
pacientes sin VIH a los cuales se les administró la misma molécula. Se llegó a la conclusión
que con la vacuna contra haemophilus influenzae (Hib) las niñas y niños sin la infección
tienen una mejor protección contra la enfermedad invasiva por Hib que las niñas y niños
con la infección (97% frente a 44%), con mayor riesgo en estos últimos de padecer la
enfermedad diseminada (RR 5.9, IC95% 2.7; 12.6) (certeza de la evidencia muy baja). A
pesar de que los estudios de eficacia muestran que la vacuna conjugada contra Hib no
proporcionó más del 50% de protección contra la enfermedad invasiva por Hib en niñas y
niños infectados por el VIH, su uso no está contraindicado. Calidad de la evidencia de bajo
riesgo (71), (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.4.3 Adetokunboh, 2019 – vacuna
Haemophilus influenzae).
8.5.4.4. Hepatitis B
Dentro de la evaluación de la vacuna de hepatitis B, se tuvieron en cuenta dos estudios
incluidos en la revisión, el primero que evaluó la vacuna contra la hepatitis B incluyó 303
participantes sudafricanos entre los 5 y 24 meses de edad. En este estudio la intervención
fue la aplicación de la vacuna en participantes infectados con VIH comparado con los
participantes no infectados y el segundo evaluó 291 participantes entre los 5 y 15 años de
edad que tuvo en cuenta como intervención la aplicación de la vacuna en participantes con
VIH comparado con la administración del biológico en participantes sin VIH. Se encontró
que solo el 18.3% de las niñas y niños infectados por el VIH tenían niveles protectores de
anti-HBs a pesar de completar todas las dosis de inmunización según las pautas
nacionales. Estos datos sugieren que la mayoría de las niñas y niños infectados por el VIH
están en riesgo de contraer la infección por VHB, incluso después de la vacunación primaria
(71).
En el análisis de los datos agrupados de estos dos estudios, las niñas y niños infectados
con VIH y vacunados contra hepatitis B tuvieron mayor riesgo de presentar la enfermedad
que aquellos no infectados con VIH (OR 6.02, IC95% 0.93; 38.83) (certeza de la evidencia
muy baja).
Otro estudio de cohorte prospectiva que incluyó 1 926 niñas y niños (edad promedio 48
meses) que adquirieron la infección por VIH perinatalmente (PHIV) y niñas y niños
expuestos no infectados con VIH (HEU) realizado en quince sitios en América Latina y el
Caribe de 2 002 a 2 009, se evaluó la inmunidad generada por la vacuna contra VHB. La
tasa de inmunidad protectora para el VHB fue más baja para PHIV frente a HEU (20.9%
frente a 37.8% respectivamente); las niñas y niños con HEU tenían significativamente más
probabilidades de ser inmunes (p=0,04). La inmunidad serológica del VHB se asoció con el
momento del inicio del TAR (p=0,049), con una mayor proporción de respuesta inmunitaria
entre las niñas y niños que iniciaron el TAR temprano (menor que 12 meses de edad). La
seroprotección después de la serie de vacunas contra el VHB es menos probable en las
niñas y niños con infección por VIH no tratados, incluso después de la reconstitución
inmunitaria posterior con TAR, en comparación con las niñas y niños sin infección, y muchos
niñas y niños con transmisión maternoinfantil del VIH que responden a la reinmunización
del VHB después del TAR combinada, pierden la seroprotección en 3 años. (84) Certeza
de la evidencia muy baja (ver perfil de evidencia enAnexo 7.8.4.4 Adetokunboh, 2019 –
vacuna HBV).
8.5.4.5. Neumococo
Dos estudios (86,87) evaluaron la vacuna conjugada neumocócica en 39 836 participantes
entre los 28 y 48 días de edad. La intervención fue la administración de la vacuna en niñas
y niños que viven con la infección por VIH comparados con la administración de placebo en
participantes que no tenían el virus. Todos los estudios fueron realizados en Sudáfrica. La
eficacia de PCV9 frente a placebo en la prevención de los primeros episodios de
enfermedad neumocócica invasiva fue del 53% entre las niñas y niños infectados por el VIH
y del 42% entre las niñas y niños no infectados por el VIH (RR 0.68, IC95% 0.40; 1.14)
(certeza de la evidencia moderada). La eficacia de la PCV9 contra la enfermedad
neumocócica invasiva del serotipo de la vacuna total fue del 32% en las niñas y niños
infectados por el VIH y del 78% entre las niñas y niños no infectados por el VIH (certeza de
la evidencia moderada).
La eficacia ajustada de la vacuna de la PCV13 contra la enfermedad neumocócica invasiva
fue del 78% en niñas y niños no infectados por el VIH, del 17% en los infectados por el VIH
y del –104% entre las niñas y niños infectados por el VIH que estaban gravemente
inmunosuprimidos. Este estudio demuestra que las vacunas PCV9 y la vacuna
antineumocócica conjugada 13-valente (PCV13) son eficaces para prevenir la enfermedad
neumocócica invasiva, la neumonía confirmada radiológicamente y la neumonía grave. La
PCV9 también redujo la incidencia de la enfermedad neumocócica invasiva resistente a los
antibióticos y del serotipo de la vacuna en niñas y niños con infección como sin infección
por VIH. Sin embargo, las vacunas PCV son menos eficaces para prevenir la enfermedad
neumocócica invasiva total por serotipo de la vacuna en niñas y niños infectados por el VIH
en comparación con las niñas y niños no infectados por el VIH. Se demostró que las niñas
y niños infectados por el VIH tienen menos protección contra la enfermedad neumocócica
invasiva cuando se vacunan con dosis de PCV13. Las niñas y niños que viven con el VIH
con inmunosupresión grave no están protegidos contra la enfermedad neumocócica
invasiva incluso con dosis más altas de vacuna (71), (ver perfil de evidencia en Anexo
7.8.4.5 Adetokunboh, 2019 y Vardanjani, 2019 –vacuna neumococo).
Vardanjani et al. 2 019 (83), realizó una revisión sistemática y metanálisis de ensayos
aleatorizados y estudios observacionales, que evaluó la eficacia y efectividad de las
vacunas neumocócicas conjugadas (PCV) contra la enfermedad neumocócica invasiva
(ENI) entre niñas y niños (menores de 7 años) con y sin infección por VIH. Identificó 23 616,
tamizó 1 864 e incluyeron 10 referencias; alrededor de 48 550 participantes fueron
identificados. 1 estudio se realizó en USA y 9 estudios en Sudáfrica, de estos, 3 estudios
era de tipo casos y controles, 3 estudios eran ECAS y 4 estudios pre y post intervención.
Cuando se realizaron los análisis sub grupos por diseño se encontró que basados en los
estudios de casos y controles la efectividad de las vacunas conjugadas contra la ENI en las
niñas y niños con infección por VIH fue de OR 0.77 (IC95% 0.33; 1.80) mientras que para
las niñas y niños sin la infección fue de OR 0.35 (IC95% 0.23; 0.53), cuando se evaluó la
medida combinada de la eficacia de la vacuna contra el ENI entre las niñas y niños con VIH
de los ECA se encontró un RR de 0.53 (IC95% 0.43; 0.66) con una certeza muy baja de la
evidencia y entre los participantes no infectados un RR de 0.47 (IC95% 0.30; 0.74). Es
importante anotar que autores reportan un alto grado de heterogeneidad entre los estudios
primarios incluidos, se metanalizaron los estudios con una moderada heterogeneidad. Los
estudios pre y post intervención no fueron meta analizados por esta razón. Los autores
concluyen que, a pesar de los resultados, la efectividad de la vacuna para prevenir la ENI
en niñas y niños sin VIH fue mucho mejor que las niñas y niños con VIH, aclarándose que
sobre todo en los estudios observacionales incluidos la variabilidad de los resultados fue
importante muy probablemente debido a la no estandarización en la medición de los
resultados impactando finalmente en la heterogeneidad (ver perfil de evidencia en Anexo
7.8.4.5 Adetokunboh, 2019 y Vardanjani, 2019 –vacuna neumococo).
En cuanto a la evaluación de la calidad de esta revisión se dio la puntuación de poco claro
debido a que hubo limitación de la búsqueda de la información sólo en idioma inglés con
riesgo de sesgos en la recuperación de la totalidad de las referencias y en el dominio 4 la
ausencia de la evaluación del sesgo de publicación.
8.5.4.6. Sarampión
71 estudios primarios fueron incluidos en la revisión realizada por Mutsaert et al. 2 018 (82),
28 para análisis de seguridad y 62 para inmunogenicidad, se evaluaron 15,363 niñas y niños
vacunados contra el sarampión: 4 867 estaban tenían infección por VIH, 2 733 estaban
expuestos al VIH sin estar infectados (HEU), 7 763 no estaban expuestos al VIH. La revisión
comparó los resultados de inmunogenicidad tomando en consideración la edad en el
momento de la vacunación y el número de dosis recibidas. Los estudios incluidos se
publicaron entre 1 987 y 2 018. Todos los estudios incluidos se realizaron en África (28),
USA (16), Europa (17), Suramérica (5), y Asia (5).
Dentro de los principales resultados, la serorespuesta en niñas y niños con VIH y niñas y
niños expuestos sin infección comparado con niñas y niños sin infección después de una
dosis de la vacuna contra el sarampión fue menor (RR 0.76, IC95% 0.67; 0.86) (certeza de
la evidencia muy baja). En niñas y niños con infección y expuestos, pero no infectados con
VIH después de dos dosis, no se encontró diferencia en la serorespuesta, (RR 0.72, IC95%
0.45; 11.7) certeza de la evidencia muy baja (17), (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.4.6
Mutsaerts, 2018).
8.5.4.7. Fiebre amarilla

Barte et al. 2 014 (80), es una revisión sistemática de bajo riesgo de sesgo que incluyó
ensayos clínicos controlados aleatorios y estudios de cohortes de personas con infección
por VIH que recibieron la vacuna contra la fiebre amarilla (17DD o 17D ‐ 204). El objetivo
de la revisión fue evaluar el riesgo y los beneficios de la vacunación contra la fiebre amarilla
(FA) para las personas infectadas por el VIH. Se incluyeron pacientes entre 6 meses y 60
años. La intervención fue la inmunización contra la fiebre amarilla en participantes con VIH
comparado con pacientes vacunados y no infectados por el virus. Como resultado principal
se evaluó el desarrollo de fiebre amarilla con los títulos de anticuerpos neutralizantes de FA
(NT) mayor o igual que 1: 10.
1 estudio de cohorte de 1 997, evaluó el efecto de la vacuna en 75 niñas y niños (18 con
VIH vs 54 sin VIH) Dentro de los resultados principales la respuesta adecuada de los
anticuerpos (NTmayor o igual que 1:10) con una mediana de seguimiento de 29 meses,
encontrando que menos niñas y niños infectados por el VIH tenían títulos de anticuerpos
contra la fiebre amarilla, NT de mayor o igual que 1: 10 en comparación con las niñas y
niños no infectados por el VIH, RR 0.23 (IC95% 0.08; 0.64), cabe destacar que este estudio
se basa en datos de la era anterior del uso generalizado de TAR, por lo que los resultados
probablemente, no se puedan inferir en la actualidad, dada la evolución de la TAR. Certeza
de la evidencia muy baja (80), (ver perfil de evidencia en Anexo 7.8.4.9 Barte, 2014).
Se realizó la actualización de la revisión sistemática de fiebre amarilla sin encontrarse
artículos que cumplieran los criterios de inclusión para esta GPC.
8.5.4.8. Rubeola
En un estudio observacional realizado por Succi et al. 2019 (84) de tipo cohorte realizado
en países latinoamericanos, que tuvo como principal objetivo comparar las tasas de
cobertura entre los niños con VIH perinatal y aquellos niños no infectados expuestos al VIH,
incluyo 1.926 niños de los cuales el promedio de la edad fue de 48 meses. En este se
comparó el uso de la vacuna para la rubeola entre los grupos previamente mencionados y
se evaluó por medio de la medición de los anticuerpos, los cuales fueron calculados por
medio de curvas de calibración (10, 25, 50 and 200 IU/mL). El principal desenlace en este
estudio para esta patología fue medido por la titulación de anticuerpos contra la misma (un
niño era considerado inmune con una medición de anticuerpos ≥10 IU/mL) de este la
inmunidad serológica fue de 70/96 (72.9%) para el grupo de niños infectados con VIH
vacunados contra la rubeola y 50/51 (98.0%) para niños vacunados no infectados con p
valor de <0.001, demostrando diferencias y considerándose importante el uso de esta
vacuna en este grupo de pacientes. Certeza de la evidencia muy baja (ver perfil de
evidencia en Anexo 7.8.4.4 Succi, 2019 – vacuna rubeola)
8.5.4.9. Tétano
Un estudio de cohorte, realizado por Succi et al. 2019 (84), en diversos países de Latino
América (Argentina, Brasil, México, Perú) que incluyó un total de 1.926 niños con una media
de la edad de 48 meses tenía como objetivo principal comparar las tasas de cobertura entre
los niños con VIH perinatal y aquellos niños no infectados expuestos al VIH, para ello se
evaluó la inmunidad generada por la vacuna toxoide tetánica en niños infectados con VIH
comparado con niños no infectados vacunados con el mismo biológico. El principal
resultado evidenció que la inmunidad serológica contra el tétano realizándose un
seguimiento con una mediana de tiempo de 4 años fue de un 54/76 (71.1%) para el grupo
de infectados con el virus y de un 38/42 (90.5%) para aquellos no infectados por el VIH con
un p valor de 0.02. Certeza de la evidencia muy baja (ver perfil de evidencia en Anexo
7.8.4.7 Succi, 2019 - vacuna tétanos).

Según la Resolución 006408 de 2 016 en donde se establece los servicios incluidos en el
plan de beneficios con cargo a la UPC, se deja estipulado que el plan de beneficios con
cargos a la UPC cubre la aplicación de los biológicos del Plan ampliado de inmunizaciones.
Dentro de este documento se especifican las siguientes: vacuna contra el rotavirus,
vacunación contra la malaria, vacuna contra la hepatitis b, vacuna contra el neumococo,
vacuna DPT, vacuna contra el haemophillus influenza, vacuna contra el estreptococo
pneumoniae, vacuna anti poliomielítica, vacuna contra la tuberculosis (88).

No se encontró evidencia respecto a los valores y preferencias de los pacientes o
cuidadores sobre la vacunación en niñas, niños y adolescentes que viven con VIH.

En cuanto a la costo efectividad, se encontró un estudio que exponía la evidencia
relacionada a este tópico solo en la vacuna de la influenza. Boer et al. 2 018 (89) buscaban
evaluar si las vacunas tetravalentes (QIV) contra la influenza ofrecen una mejor relación
calidad-precio que las vacunas trivalentes (TIV) contra la influenza en países de medianos
y bajos ingresos (Sudáfrica y Vietnam comparada con Australia), planteó un modelo de
análisis económico que estimó la costo efectividad de vacunar al 15% de la población
objetivo con las vacuna tetravalente vs trivalente priorizando a personas convivientes con
VIH. Para la evaluación de los costos totales y las pérdidas de AVAC de las alternativas sin
vacunación, TIV y QIV se sumaron durante el período 2 003 a 2 013 y la ICER se calculó
dividiendo los costos incrementales por los AVAC incrementales. Como el análisis fue
retrospectivo y la vacunación se realizó estacionalmente, sin descontar los costos ni los
efectos sobre la salud que cayeron en el mismo año que la vacunación. Los costos futuros
(por ejemplo, pérdidas de productividad a lo largo de la vida) se les aplicó una tasa de
descuento del 3% anual, mientras que los efectos futuros en la salud (por ejemplo,
mortalidad prematura) no se les aplicó una tasa de descuento.
El análisis se realizó desde una perspectiva social. Los resultados evidenciaron la relación
costo-efectividad incremental (ICER) de QIV versus TIV la cual se estimó en $4 183 / AVAC
en Sudáfrica, $ 1 505 / AVAC en Vietnam y $ 80 966 / AVAC en Australia, esto demostrando
una ICER variable, la cual podría ser justificada por las diferencias epidemiológicas de la
influenza, las comorbilidades y los costos unitarios. Que TIV o QIV sea la alternativa más
rentable depende en gran medida de la carga de influenza B entre las subpoblaciones
seleccionadas para la vacunación, además de los umbrales de disposición a pagar
específicos del país y el impacto presupuestario (89).
8.5.5.4. Equidad
Según el observatorio de indicadores de calidad de la atención “Así vamos en salud” en
Colombia, se encuentran inequidades en el país en cuanto a la cobertura de las vacunas
en diferentes regiones. En Colombia, solo en los años 2 006, 2 007 y 2 009, se han alcanzado
coberturas útiles de vacunación (superiores al 95%), con la vacuna triple viral para la
población de un año de edad. Sin embargo, según datos del Ministerio de Salud y
Protección Social este porcentaje ha venido fluctuando entre el 85% y 95% en los últimos
10 años (90).
Para el año 2 019 los departamentos como Bolívar, Vaupés, Santander, Córdoba, Nariño y
Chocó representaron porcentajes de cobertura de vacunación triple viral en niñas y niños
menores de un año menores del 90%, mientras que otros departamentos como Vichada,
Arauca, Atlántico alcanzaron coberturas útiles de vacunación (90).
Debido a la gran importancia que la vacunación denota en la prevención de patologías en
personas con VIH, este punto fue tomado en cuenta en el momento de seleccionar las
intervenciones que en Colombia se encuentran disponibles.
Según el plan nacional de inmunizaciones actualizado al año 2 020, la meta a alcanzar es
del 95% y más de coberturas en todos los biológicos incluidos en el programa nacional en
las poblaciones objeto de dicho programa; así mismo se mantiene el compromiso de
mantener erradicado el polio y consolidar la eliminación de patologías como el sarampión,
la rubeola, tétanos neonatal y fiebre amarilla (91). Para ello se instauró un grupo de
acciones que irían desde el establecimiento de la normatividad, la coordinación de
estrategias interinstitucionales o intersectoriales para integrar el PAI, hasta la capacitación
del recurso humano competente, así mismo se establecen los indicadores de proceso y
resultado del programa (91):
Cobertura de vacunación con BCG: Población menor de un año de edad vacunada con
BCG / total de población menor de un año de edad x100.
Cobertura de vacunación con pentavalente terceras dosis en menores de 1 año de edad:
Población menor de un año de edad vacunada con terceras dosis de pentavalente/ Total
de población menor de un año de edad x100.
Cobertura de vacunación con triple viral en niñas y niños de 1 año de edad.
Población de un año vacunada con dosis de triple viral / total de población de un año de
edad x 100 Coberturas de vacunación con dosis de refuerzo de triple viral en niñas y niños
de 5 años. Población de cinco años vacunada con dosis de refuerzo de triple viral / total de
población de cinco años x 100.
Al momento el programa es aceptable para los clínicos y para los decisores de política
pública, sin embargo, no hay información sobre la aceptabilidad de cuidadores o
adolescentes, frente a estas intervenciones en general ni en algunas vacunas en particular
(91).
Es importante tener en cuenta que en Colombia hay un programa de inmunizaciones
ampliado, el cual incluye un grupo amplio de vacunas con excepción de la vacuna
hexavalente recomendada como segunda línea ante la ausencia de la vacuna pentavalente
(92).
El objetivo general de este plan es aumentar la protección de la población colombiana ante
la presencia de enfermedades inmunoprevenibles, por ello por medio de lo dispuesto en el
documento “implementación de acciones del programa ampliado de inmunizaciones – PAI
nacional, 2 019 – 2 022” se busca coordinar actividades que cumplan tal fin. Las estrategias
en su mayoría buscan generar conocimiento que oriente la inclusión de nuevas vacunas, el
monitoreo y evaluación del comportamiento de las enfermedades inmunoprevenibles y el
impacto de la vacunación a nivel nacional y local e implementar estrategias de vacunación
sin barreras, que disminuya las oportunidades perdidas y garantice el acceso a la
vacunación (91).
Dentro de las vacunas consideradas en el plan se encuentran la vacuna BCG activa contra
la tuberculosis, la vacuna pentavalente necesaria para evitar enfermedades como la difteria,
tos ferina, tétano, Haemophilus influenza tipo B y hepatitis B, así mismo se encuentra otras
como la vacuna contra el polio, rotavirus, neumococo, fiebre amarilla, influenza estacional,
rubeola , sarampión, entre otras (91).
8.6. Referencias
Consenso basado en evidencia. Indicadores mínimos para evaluar los resultados de
gestión y clínicos en instituciones de atención a personas viviendo con VIH en
Colombia. 2014.
2. Fondo Colombiano de Enfermedades de Alto Costo. Situacion del VIH SIDA en
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9. RECOMENDACIONES DIRIGIDAS A POBLACIÓN ADOLESCENTE.
9.1. Introducción
La adolescencia es un proceso que comprende cambios a nivel físico, social, cognitivo y

psicológico, adicional a esto las condiciones regionales, sociales, económicas, culturales y
étnicas hacen que exista una alta variabilidad entre las personas que pertenecen a este
grupo poblacional dado que, aunque pertenezcan al mismo grupo, pueden encontrarse en
diferentes etapas y procesos en su desarrollo (1).
La población de adolescentes que viven con VIH, se consideran un grupo vulnerable ante
la infección de VIH, dentro de las razones se ha destacado la falta de información; se ha
descrito que pueden existir diferencias que dan lugar a brechas, ya que la formación y
educación es distinta entre los adolescentes y en algunos contextos la información con
respecto a este tema puede ser abordada en la agenda familiar y comunitaria, mientras que
en otros casos es un tema reservado (1).
Adicional a lo anterior, se ha mencionado la escasa posibilidad de desarrollar acciones de
prevención personal por parte de este grupo poblacional (1), entre lo que se destaca la baja
frecuencia de uso correcto del preservativo, consumo de bebidas alcohólicas o uso de
drogas, que aumentan la probabilidad de participar de comportamientos de alto riesgo (2).
Por otra parte, existen factores que deben tenerse en cuenta en relación al tratamiento, por
ejemplo, el grado de cumplimiento de este, ya que es probable que los adolescentes dejen
de tomar algunas dosis para evitar revelar su estado de seropositividad (2).
Este capítulo se diseñó con el fin de identificar las recomendaciones discutidas para esta
población y tener en cuenta aspectos específicos para facilitar su implementación. Estas
recomendaciones se elaboraron en el marco metodológico de la GPC de pediatría y de
adultos (el desarrollo metodológico del proceso para la generación de recomendaciones se
explica en detalle en el numeral 2); se discutieron con un grupo especial de expertos en: el
manejo de adolescentes, clínicos de adultos, y de pediatría. Así mismo, se describen las
consideraciones especiales que se abordaron específicamente para esta población, dadas
sus características particulares.
Las recomendaciones se mantuvieron en cuanto su contenido, fuerza y direccionalidad, por
lo que no se requirió una votación adicional. Se presentarán consecutivamente para la
dimensión de prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y retención. La síntesis de
evidencia se amplía en el capítulo correspondiente de la dimensión. Las consideraciones
adicionales de las recomendaciones se pueden consultar en las respectivas guías (GPC de
adultos o de pediatría, según corresponda), en este capítulo solo se mostrarán las que el
panel consideró particularmente para adolescentes.
9.2. Dimensión prevención

9.2.1. Preguntas clínicas
Las preguntas clínicas fueron tomadas de las GPC para la población de adultos:
● En personas sexualmente activas con riesgo substancial de infección por VIH con
indicación de profilaxis preexposición con medicamentos, ¿cuál esquema de
antirretrovirales y estrategia de entrega debe usarse para prevenir que adquieran la
infección por VIH? (Pregunta 1)
● En personas con exposición ocupacional y no ocupacional al VIH, ¿se debe usar
TDF/FTC DTG o TAF/FTC DTG o TDF/FTC RAL o TAF/FTC RAL o TDF/FTC DRV/r
o TAF/FTC DRV/r o TDF/FTC ATV/r o TAF/FTC ATV/r o un esquema individualizado
de antirretrovirales de acuerdo con las características de la fuente de la exposición
versus otros esquemas de antirretrovirales basados en dos o tres fármacos para la
prevención de la infección por VIH? (Pregunta 2)
Para la dimensión de prevención, en personas con indicación de profilaxis preexposición,

se tomó la pregunta clínica 1 y la recomendación 1. En el caso de las recomendaciones en
personas con exposición ocupacional y no ocupacional al VIH, se tomó la pregunta clínica
2 y las recomendaciones 5 y 6.
Recomendación 1 (GPC adultos):

Se recomienda el uso de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC) diario o
tenofovir alafenamida/emtricitabina (TAF/FTC) diario como medicamento para profilaxis
preexposición de la infección por VIH en personas mayores de 12 años que se evalúen
como de riesgo substancial de adquirir la infección por VIH.
Certeza de la evidencia: Moderada
Observaciones: el riesgo substancial de adquirir la infección por VIH se definió con base
en los criterios de reclutamiento para los estudios fuente de la evidencia, los cuales fueron
haber presentado en los 6 meses anteriores al reclutamiento alguno de los siguientes:
antecedentes de una infección de transmisión sexual aguda, historial de sexo
transaccional, tener relaciones sexuales sin condón con alguien cuyo estado de infección
por el VIH sea desconocido o positivo, haber recibido PEP no ocupacional. Sin embargo,
antes de ingresar al programa debe evaluarse el riesgo de infección por VIH de manera
individualizada.
Justificación para adolescentes
Un estudio realizado en Estados Unidos (3) realizado en adolescentes entre los 15 y 19

años de edad reportó que los participantes toleraron bien la profilaxis con TDF/FTC diaria,
sin interrupciones documentadas debido a efectos adversos y sin resultados de
laboratorio anormales confirmados. Aproximadamente, la mitad alcanzó niveles
protectores de fármacos durante las visitas mensuales, pero la adherencia disminuyó con
las visitas trimestrales. La incidencia del VIH fue alta en comparación con otros ensayos
clínicos abiertos en los Estados Unidos y casi el doble de la tasa encontrada en el estudio
complementario ATN110 (4), que inscribió a HSH de 18 a 22 años; sin embargo, el
objetivo principal del estudio no fue valorar la efectividad de TDF/FTC. Los autores
concluyeron que los jóvenes pueden necesitar un contacto adicional con los miembros
del personal clínico para mantener una alta adherencia.
En cuanto a maraviroc y los anillos de dapirivina, no tienen evidencia reportada para
adolescentes, para el caso de maraviroc, no se cuenta con indicación INVIMA para este
grupo de edad; por lo anterior, no se consideraron en este capítulo.
Consideraciones adicionales
• Para el caso de menores de 14 años que soliciten terapia pre exposición, se deberá
realizar asesoría y entrega del medicamento, adicionalmente se deberá activar la ruta
de atención de violencia sexual para su manejo correspondiente. Cumplir con las
responsabilidades que impone la ley de la protección de víctimas de delitos sexuales
e informar a las autoridades competentes; en ningún caso limita o modifica la atención
en salud que debe entregarse.
• Para evitar estigmatización y teniendo en cuenta las preferencias de los pacientes
que no quieran ser atendidos en sitios donde se atiende a personas viviendo con VIH,
se debe brindar la posibilidad de ser atendidos y entregar la profilaxis cuando esté
indicada en otros escenarios, incluyendo servicios de primer nivel de atención y con
la posibilidad de utilizar los mecanismos dispuestos para la atención ambulatoria.
Probablemente no hay incertidumbre ni

Costo efectividad Favorece la intervención
Aceptabilidad Sí

Se recomienda el uso de esquemas basado en 3 medicamentos como: tenofovir
disoproxil fumarato/emtricitabina/dolutegravir (TDF/FTC/DTG), tenofovir disoproxil
fumarato/emtricitabina/raltegravir (TDF/FTC/RAL), tenofovir disoproxil
fumarato/emtricitabina/elvitegravir-cobicistat (TDF/FTC/EVG/c), tenofovir disoproxil
fumarato/emtricitabina/darunavir-ritonavir (TDF/FTC/DRV/r) o tenofovir disoproxil
fumarato/emtricitabina/maraviroc (TDF/FTC/MVC) como regímenes de profilaxis post-
exposición en adultos con exposición no ocupacional y ocupacional.
Observación: El inicio de la profilaxis debe iniciarse tan pronto como sea posible y nunca
más allá de las 72 horas contadas a partir del momento de la exposición.
Certeza de la evidencia: Muy baja
Probablemente favorece las intervenciones

recomendadas

Costo efectividad Favorece las intervenciones recomendadas
Aceptabilidad Sí

No se recomienda usar esquemas basados en zidovudina/lamivudina (AZT/3TC) como
columna vertebral o con lopinavir /ritonavir (LPV/r) o atazanavir (ATV) con o sin ritonavir
como tercer medicamento para profilaxis postexposición del VIH en adultos con
exposición no ocupacional y ocupacional.
Fuerza de la recomendación: Fuerte en contra
Certeza de la evidencia: Muy baja


Aceptabilidad Sí
9.3. Dimensión diagnóstico

Las preguntas clínicas fueron tomadas de las GPC para la población de pacientes adultos
y para la población pediátrica:
● ¿Cuál es la mejor estrategia (acceso y algoritmo) para el diagnóstico oportuno de

infección por VIH en adultos y gestantes? (Pregunta número 3, GPC de adultos)
● ¿Cuál es la mejor forma de diagnosticar la infección por VIH/SIDA en niñas y niños
a partir de 18 meses de edad en quienes se sospecha infección por VIH? (Pregunta
número 1, GPC pediátrica)
Las recomendaciones para la población de adolescentes fueron tomadas de la GPC para
la población de pacientes adultos (recomendaciones 7 y 8) y para la población pediátrica
(recomendación 16). Aunque la recomendación 9 de la GPC de adultos y la recomendación
de la GPC pediátrica se refieren a la misma recomendación, se tomó la fuerza de la
recomendación 16 dado que la evidencia que la sustenta incluyó 845 pacientes de 5-12
años (47.5%) y 417 de 12-18 años (23.4%), mientras que la evidencia que sustenta la
recomendación 9 si bien incluyó pacientes a partir de los 12 años, indica que el 27% fue
menor a 25 años, pero no discrimina por grupos de edad en este rango etario.

Se recomienda el autotest como una opción diagnóstica para la tamización de VIH en
adultos, adolescentes y gestantes. La confirmación del diagnóstico será realizada de
acuerdo al algoritmo vigente (ver “Algoritmo diagnóstico mayores de 18 meses y Algoritmo
diagnóstico mujeres gestantes”).
Valores y preferencias A favor de la intervención.
Factibilidad Sí.

Se sugiere que se dé una información básica* previa a la prueba de VIH, que sea ajustada
según la población y lugar donde se realice.
Observaciones:
* Información básica:
a. Conceptos generales sobre VIH/SIDA (definición, mecanismos de transmisión,
pronóstico).
b. Explicación del tipo de prueba que se va a realizar.
c. Rutas de atención.
d. Información sobre la importancia de la adherencia.
e. Indagar sobre los contextos de vulnerabilidad a diferente nivel (individual, social,
programático) que puedan afectar la respuesta de cada persona ante el resultado, y a
partir de esto, desarrollar estrategias que puedan transformarlos.
f. Preguntar por dudas adicionales y si se comprendió la información suministrada.
En caso de realización de pruebas para VIH en el contexto de exposición al VIH
(ocupacional y no ocupacional), se debe adaptar la información previa a la prueba con
elementos diferenciales y remitir a grupos de apoyo para manejo según las condiciones
particulares de cada persona.
Balance riesgo- beneficio El balance riesgo beneficio no favorece a la

intervención ni a la comparación A favor del
uso de la intervención.
Valores y preferencias Los valores y preferencias no favorecen la

intervención ni la comparación, se prioriza
la información aportada más que la
duración. El panel definió las características
que hacen de esta información una
herramienta de calidad para la realización
de la prueba de VIH.
Equidad Desconocido
Aceptabilidad Desconocida
Factibilidad Desconocida
Recomendación 9 (GPC adultos y pediatría):

Se recomienda el uso de las pruebas rápidas (prueba rápida de tercera o cuarta
generación o inmunoensayo (ELISA o quimioluminiscencia) o prueba molecular rápida1
para la tamización de la población como parte del algoritmo diagnóstico (Ver Figura 1.
Algoritmo diagnóstico en mayores de 18 meses y Figura 2. Algoritmo diagnóstico en
mujeres gestantes).
Balance riesgo- beneficio A favor del uso de la intervención. .
Recursos (costos) requeridos Moderados.

Valores y preferencias A favor del uso de la intervención.
Factibilidad Sí.
Recomendación 16 (GPC pediatría):

Se sugiere el uso de pruebas rápidas de tercera o cuarta generación o inmunoensayo
(ELISA o quimioluminiscencia) o prueba molecular rápida como una opción de tamización
inicial de la infección por VIH en mayores de 18 meses.
Observaciones: En caso de tener un resultado positivo en la prueba de tamización, se
recomienda realizar una prueba serológica de forma inmediata.
Para el diagnóstico de mayores de 18 meses, remitirse al algoritmo diagnóstico (ver figura

4).
Consideraciones especiales
El panel considera que, a partir de los 14 años de edad, el interesado puede realizarse
la prueba sin el consentimiento del cuidador o representante legal.
Balance riesgo- beneficio A favor de la intervención.
Recursos (costos) requeridos No se encontró evidencia.
Valores y preferencias Probablemente no exista incertidumbre o

variabilidad.
Factibilidad Sí.
Figura 4. Algoritmo diagnóstico en mayores de 18 meses
9.4. Dimensión tratamiento
• En personas con edad igual o mayor a 18 años que viven con VIH, incluidas
gestantes, ¿se debe iniciar terapia antirretroviral de forma inmediata al diagnóstico
versus iniciarla de forma diferida? (GPC- Adultos)
Para el desarrollo de esta pregunta se traen las recomendaciones 10 y 11 de la guía adultos.
9.4.2.1. Terapia antirretroviral de forma inmediata al diagnóstico versus
iniciarla de forma diferida
Recomendación 10 (GPC- Adultos):
Se recomienda iniciar el tratamiento antirretroviral en pacientes adolescentes y adultos
(mayores de 18 años) que reciben diagnóstico de infección por VIH lo más pronto posible,
dentro de las siguientes 4 semanas al diagnóstico.

Certeza de la evidencia: moderada

Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
- En mujeres en edad fértil con interés reproductivo, la TAR debe iniciarse lo más
temprano posible.
- En pacientes con tuberculosis o con infecciones oportunistas, la TAR debe iniciarse
lo más temprano posible. Las excepciones son escenarios clínicos con infección
activa, específicamente meningitis por tuberculosis o por criptococo, para lo cual el
panel considera que debe priorizarse la evaluación por infectología, con el objetivo
de individualizar los casos y el inicio de la TAR.
- En adolescentes, particularmente en adolescentes mujeres en edad fértil, debe
ofrecerse anticoncepción.
- La implementación del inicio temprano de la terapia antirretroviral en adolescentes
requiere de un enfoque específico para esta población, con el fin de incrementar la
adherencia a la TAR.
- No hay una consideración especial para la población migrante en la implementación
de esta recomendación; se considera que la población migrante se beneficia
igualmente del inicio inmediato de TAR una vez diagnosticada la infección.
- Una revelación apropiada del diagnóstico de VIH favorece la adherencia al
tratamiento y fortalece el acompañamiento, el vínculo y la confianza en cuidadores y
en el personal de salud.
- Para el caso de menores de 14 años, la revelación del diagnóstico de VIH deberá
realizarse en un proceso administrativo de restablecimiento de derechos a cargo de
la autoridad administrativa competente (Instituto Colombiano de Bienestar Familiar, o
Comisarias de Familia, donde no haya presencia territorial del ICBF). Los
aseguradores en salud e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud deberán
participar en el proceso de restablecimiento de derechos y acceso a la atención
integral de las niñas, niños o adolescentes.

Se recomienda iniciar el tratamiento antirretroviral en pacientes gestantes que reciben
diagnóstico de infección por VIH inmediatamente posterior a dos pruebas reactivas,
independientemente del momento del embarazo.

Certeza de la evidencia: moderada
Observaciones: Obtención de muestra previo al inicio de TAR, para estimación de carga
viral – (Ver capítulo de diagnóstico)

Recursos (costos) requeridos Ahorro moderado

Equidad Reducida
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
9.2.3.2 Esquema de terapia antirretroviral con diagnóstico reciente de infección por

VIH y sin experiencia previa con antirretrovirales
Para el desarrollo de estas consideraciones se traen las preguntas tanto de la GPC
pediátrica como la de adultos, lo cual abarca las diferentes edades de la adolescencia.
La siguiente definición para adolescentes, se utiliza en esta guía, con el fin de implementar
recomendaciones para grupos de edad:
· Un adolescente es una persona de entre 13 y 18 años.
Pregunta clínica
Se consideran la pregunta 6 (GPC pediatría) y la pregunta 5 (GPC adultos) como se

describen a continuación:
Pregunta 6 ¿Cuál es el mejor esquema de terapia antirretroviral inicial en niños, niñas y

adolescentes menores de 18 años de edad con diagnóstico reciente de infección por VIH y
sin experiencia previa con antirretrovirales?
Pregunta 5 ¿Cuál es el mejor esquema de terapia antirretroviral inicial en personas con

edad igual o mayor a 18 años que viven con VIH, incluidas gestantes, sin experiencia previa
con antirretrovirales?
Recomendaciones
De las preguntas anteriores surgen las recomendaciones 18 (GPC pediatría) ,12 y 13 (GPC
adultos), a continuación, se muestra el desarrollo de las mismas y la adaptación a la
población adolescente.
Pregunta 6 ¿Cuál es el mejor esquema de terapia antirretroviral inicial en niños, niñas y
adolescentes menores de 18 años de edad con diagnóstico reciente de infección por VIH y
sin experiencia previa con antirretrovirales? (GPC- Pediatría)
9.4.2.2. Esquema de terapia antirretroviral con diagnóstico reciente de

infección por VIH y sin experiencia previa con antirretrovirales
Recomendación 18 (GPC- Pediatría):
Se recomienda, en niñas, niños y adolescentes menores de 18 años de edad con
diagnóstico de infección por VIH sin experiencia previa con antirretrovirales, iniciar
tratamiento antirretroviral según el siguiente esquema:
Primera línea: Iniciar un régimen basado en dolutegravir (DTG) + abacavir (ABC) +

Alternativa: Iniciar un régimen basado en raltegravir (RAL) + abacavir (ABC) + lamivudina

(3TC) o tenofovir disoproxilo (TDF) + emtricitabina (FTC)
Alternativa: Iniciar un régimen basado en efavirenz (EFV) + tenofovir disoproxilo (TDF) +

emtricitabina (FTC).


Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
- En los casos donde esté contraindicado un régimen recomendado en la guía,
deberá consultarse con un pediatra infectólogo.
- La infección por VIH puede retrasar el desarrollo puberal, especialmente en
pacientes con enfermedad severa. El inicio temprano de TAR ayuda a reducir el
retraso.
- La maduración sexual del adolescente puede ayudar a guiar el régimen
antirretroviral de elección. Adolescentes pre-puberales pueden beneficiarse del
manejo recomendado para población pediátrica, mientras en adolescentes post-
puberales puede ser más apropiado implementar las recomendaciones en
población adulta.
- En adolescentes, debe priorizarse la simplificación del régimen y considerar la
adherencia en el largo plazo.
- En mujeres adolescentes, debe considerarse el riesgo de embarazo. Es necesario
alcanzar rápidamente la supresión virológica en adolescentes sexualmente
activas, para reducir el riesgo de transmisión materno infantil.
- Considerar la potencial interacción entre TAR y anticoncepción hormonal.
- En términos de valores y preferencias, los pacientes adolescentes prefieren un
esquema antirretroviral que permita mantener la privacidad y confidencialidad.
- Activar de forma inmediata en todos los casos los mecanismos de protección
social, las rutas de atención en violencia sexual y considerar otros mecanismos
de transmisión, incluida la transmisión materno-infantil.
- Considerar otras comorbilidades asociadas que se pudieran relacionar con mayor
riesgo de infección.
Pregunta 5. ¿Cuál es el mejor esquema de terapia antirretroviral inicial en personas con

edad igual o mayor a 18 años que viven con VIH, incluidas gestantes, sin experiencia previa
con antirretrovirales? (GPC- Adultos)
9.4.2.3. Esquema de terapia antirretroviral inicial para personas sin

experiencia previa a antirretrovirales
Se recomienda, en personas con edad igual o mayor a 18 años con diagnóstico de
infección por VIH sin experiencia previa con antirretrovirales, iniciar tratamiento con
antirretroviral según los siguientes esquemas:
Regímenes Esquemas
Regímenes Dolutegravir (DTG) + tenofovir alafenamida (TAF) / emtricitabina

preferidos (FTC)
Dolutegravir (DTG) + tenofovir disoproxil fumarato (TDF) /

emtricitabina (FTC)
Dolutegravir (DTG) / abacavir (ABC) / lamivudina (3TC)
Dolutegravir (DTG) / lamivudina (3TC)
Regímenes Raltegravir (RAL) + abacavir (ABC) / lamivudina (3TC)

alternativos
Raltegravir (RAL) + tenofovir disoproxil fumarato (TDF) /
emtricitabina (FTC)
Raltegravir (RAL) + tenofovir alafenamida (TAF) / emtricitabina

(FTC)
Elvitegravir / cobicistat (EVG/c) / tenofovir alafenamida (TAF) /

emtricitabina (FTC)

Certeza de la evidencia: moderada a baja

Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
Se sugiere, en personas con edad igual o mayor a 18 años con diagnóstico de infección
por VIH sin experiencia previa con antirretrovirales, considerar el régimen bictegravir
(BIC) / tenofovir alafenamida (TAF) / emtricitabina (FTC) dentro de los esquemas de
regímenes preferidos y doravirina (DOR) / lamivudina (3TC) / tenofovir disoproxil fumarato
(TDF) dentro de los esquemas de regímenes alternativos para el tratamiento de inicio,
una vez estén autorizados por la autoridad competente.
Certeza en la evidencia: moderada a alta

Equidad Reducida
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí

Se recomienda, en gestantes mayores a 18 años viviendo con VIH sin experiencia previa
con antirretrovirales e independientemente de la edad gestacional, iniciar tratamiento con
antirretroviral según los siguientes esquemas:
Esquemas
Regímenes Dolutegravir (DTG) + tenofovir disoproxil fumarato (TDF) /

preferidos emtricitabina (FTC)
Dolutegravir (DTG) + abacavir (ABC) / lamivudina (3TC)
Raltegravir (RAL) + tenofovir disoproxil fumarato (TDF) /

emtricitabina (FTC)
Raltegravir (RAL) + abacavir (ABC) / lamivudina (3TC)
Regímenes Atazanavir/ritonavir (ATZ/r) + tenofovir disoproxil fumarato

alternativos (TDF) / Emtricitabina (FTC)
Atazanavir/ritonavir (ATZ/r) + abacavir (ABC) / lamivudina

(3TC) **
Darunavir/ritonavir (DRV/r) + tenofovir disoproxil fumarato

(TDF) / emtricitabina (FTC) *
Darunavir/ritonavir (DRV/r) + abacavir (ABC) / lamivudina (3TC)

*

*Consideración sobre dosis en gestantes (doble dosis de DRV/r)
** Carga viral

Equidad Reducida
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
9.2.3.3 Falla terapéutica

Para el desarrollo de este aspecto se traen las preguntas tanto de la GPC pediátrica como
la de adultos.
La siguiente definición para adolescentes, se utiliza en esta guía, con el fin de implementar
recomendaciones para grupos de edad:
· Un adolescente es una persona de entre 13 y 18 años.
Pregunta clínica
Se consideran la pregunta 7 (GPC pediatría) y la pregunta 7 (GPC adultos) como se

describen a continuación:
Pregunta 7. En niños, niñas y adolescentes menores de 18 años de edad que viven con
VIH y que presentan falla terapéutica, ¿se debe realizar cambio de tratamiento con base en
Pregunta 7. En personas con edad igual o mayor a 13 años que viven con VIH, incluidas
gestantes, que presentan fracaso terapéutico, ¿se debe realizar cambio secuencial de la
terapia con los esquemas antirretrovirales vigentes o se deba hacer cambio con base en
genotipificación?
Recomendaciones
De las preguntas anteriores surgen las recomendaciones 19 (GPC pediatría) ,16 b (GPC
adultos), a continuación se muestra el desarrollo de las mismas y la adaptación a la
población adolescente.
VIH y que presentan falla terapéutica, ¿se debe realizar cambio de tratamiento con base en
en el esquema terapéutico? (GPC- Pediatría)
9.4.2.4. Falla terapéutica
Recomendación 19(GPC- Pediatría):

Se recomienda realizar genotipificación en niñas, niños y adolescentes hasta 18 años
de edad que presentan falla terapéutica al primer régimen antirretroviral.
Certeza en la evidencia: muy baja
Consideraciones especiales
- En adolescentes infectados desde la infancia, es muy factible que hayan sido

expuestos a múltiples antirretrovirales, lo cual contribuye a la selección de
mutaciones que confieren resistencia, disminuyendo la efectividad de los
regímenes de manejo.
- En adolescentes infectados en periodos más tardíos es necesario también
considerar la adherencia al tratamiento, para ayudar a orientar la selección del
manejo antirretroviral frente a la falla terapéutica.
Recursos (costos) requeridos Gastos y ahorros insignificantes

Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
Pregunta 7. En personas con edad igual o mayor a 13 años que viven con VIH, incluidas
gestantes, que presentan fracaso terapéutico, ¿se debe realizar cambio secuencial de la
terapia con los esquemas antirretrovirales vigentes o se deba hacer cambio con base en
genotipificación? (GPC- Adultos)
El panel considera una de las tres recomendaciones de la GPC-adultos, si necesita

información adicional, consultar capítulo tratamiento adultos.
Recomendación 16b (GPC- Adultos):
Se recomienda la realización de genotipo de integrasa, cuando la falla sea a esquemas

que incluya inhibidores de integrasa.

El panel considera relevante destacar que ante diagnóstico de falla, debe tomarse la
prueba mientras el paciente está tomando los antirretrovirales. En casos de riesgo alto
como CD4 bajos o uso de inhibidores no nucleósidos de transcriptasa reversa, la espera
del reporte no debe demorar una decisión terapéutica.

Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí
9.5. Dimensión seguimiento y retención

Las preguntas clínicas fueron tomadas de las GPC para la población que vive con VIH de
adultos y para la población pediátrica:
• ¿Qué debería incluir, con qué frecuencia y cómo debe hacerse la valoración inicial
y el seguimiento (clínico, paraclínico, retención y adherencia) en, adultos, gestantes
y adolescentes que viven con VIH/SIDA?
• ¿Qué debería incluir, con qué frecuencia y cómo debe hacerse la valoración inicial
y el seguimiento (clínico, paraclínico, retención y adherencia) en, niños, niñas y
adolescentes que viven con VIH/SIDA?
Dado la amplitud de estas preguntas, el GDG generó 4 categorías para mayor comprensión
de la misma:
• Equipos de atención y estrategias de seguimiento y retención

• Estudios clínicos y paraclínicos
• Profilaxis contra infecciones oportunistas
• Vacunación para personas que viven con VIH
Las recomendaciones relacionadas con equipos de atención y estrategias de seguimiento
y retención para la población de adolescentes fueron tomadas de la GPC para la población
pediátrica (recomendaciones 20 a 27, 30,31 y 33 a 35), este debido a que, en el proceso
de planeación de la guía, se determinó, que los profesionales idóneos para el manejo de
población adolescente son los pediatras. No obstante, en las estrategias de seguimiento y
retención, se incluyeron algunas de la guía de adultos dado que aplican a los adolescentes
(recomendaciones 26,27 y 29).
En cuanto a las recomendaciones relacionadas con estudios clínicos y paraclínicos, se
acogieron de la guía de pediatría, dado que, en la construcción de estas, se incluyó las
poblaciones adolescentes (recomendaciones 36 a 43). En cuanto a las recomendaciones
de profilaxis de infecciones oportunistas y vacunación, las recomendaciones fueron
tomadas de la GPC de adultos, dado que para estas categorías el manejo que aplica es el
de adultos, por las indicaciones de los registros sanitarios y los esquemas de vacunación
disponibles (recomendaciones 42 a 50).
9.5.2.1. Equipos de atención y estrategias de seguimiento y retención
9.5.2.1.1. Equipos de atención

Se recomienda que las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH/SIDA sean
valorados inicialmente por un grupo interdisciplinario conformado por infectología
pediátrica, enfermería, trabajo social, psicología, nutrición, odontología y química
farmacéutica (si se encuentra disponible).

Valores y preferencias Sin incertidumbre o variabilidad importante
Aceptabilidad Sí
Recomendación 21 (GPC-Pediatría):
Se recomienda que el seguimiento de las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH
sea realizado por un equipo interdisciplinario conformado por enfermería, trabajo social,
psicología, nutrición, odontología, infectología pediátrica, médico o pediatra experto en
VIH bajo la supervisión por un infectólogo pediatra, y si se encuentra disponible químico
farmacéutico.
Definición de médico o pediatra experto en VIH: Médico general o médico internista,

pediatra o familiarista que cumple con los siguientes requisitos:
• Certificación de por lo menos 1000 horas/año o 2000 horas acumuladas de

atención en los últimos 5 años en el manejo de personas viviendo con VIH.
• Al menos 40 horas de educación médica continúa relacionada en VIH.
La educación médica continua debe ser demostrable y verificable y puede ser recibida
por parte de instituciones de educación superior, instituciones académicas certificadas o
sociedades científicas, todas ellas de carácter nacional o internacional.
Consideraciones del panel: El panel enuncia algunas consideraciones que pueden
ayudar a la implementación de esta recomendación, como es el diseño de las rutas de
atención integral para la atención de niños, niñas y adolescentes que viven con VIH, el
uso de estrategias que faciliten la consulta como la telemedicina, telesalud y otras
modalidades de atención ambulatoria, lo cual puede favorecer que esta recomendación
se adapte a población con necesidades específicas.

importantes

Aceptabilidad Sí

Se recomienda que el seguimiento interdisciplinario de las niñas, niños y adolescentes
que viven con VIH sea realizado al momento del diagnóstico, al inicio de la TAR, a los 2
meses luego del inicio de la TAR, y luego cada 6 meses en adelante.

Valores y preferencias Sin incertidumbre o variabilidad importante
Aceptabilidad Sí

Se sugiere que en niñas, niños y adolescentes que viven con VIH y con alteraciones
neurocognitivas o enfermedades mentales, se haga el seguimiento con profesionales
expertos en salud mental* de manera individualizada, que hagan parte del equipo
interdisciplinario.


importantes

Aceptabilidad Sí

Se recomienda en la atención de adolescentes que viven con VIH y que se inyectan
drogas (PID) o que consuman sustancias psicoactivas, incluir el apoyo de psiquiatría o
centros de atención a trastornos por consumo de sustancias psicoactivas y realizar un
seguimiento más cercano por parte de psicología y trabajo social.

importantes
Aceptabilidad Sí

Se recomienda que en niñas, niños y adolescentes que viven con VIH se realice
valoración semestral por parte del químico farmacéutico, como estrategia para facilitar la
detección de eventos adversos y realizar un manejo preventivo de los mismos.

importantes
Aceptabilidad Sí

Se recomienda que en la atención de niñas o adolescentes gestantes que viven con VIH
se incluya en el equipo interdisciplinario a un profesional en ginecología y obstetricia con
experiencia en el manejo de embarazos de alto riesgo.

importantes
Aceptabilidad Sí

Se sugiere que la transición desde el equipo interdisciplinario de atención pediátrica al
equipo interdisciplinario de atención de adultos se realice de forma gradual desde al
menos un año antes de cumplir la mayoría de edad, mediante un abordaje que incluya
las preferencias de las y los adolescentes, valoraciones de calidad de vida y
acompañamiento por: psicología, trabajo social y por parte de otros pacientes que hayan
vivido el proceso.
Valores y preferencias Probablemente una incertidumbre o

Aceptabilidad Sí

Se recomienda para todos los adolescentes que viven con VIH realizar la valoración
dirigida a la detección de comorbilidades en salud mental y de trastornos por consumo
de sustancias psicoactivas. El abordaje para estas comorbilidades y trastornos deberá
realizarse por un equipo interdisciplinario que incluya medicina, enfermería, psicología,
trabajo social, y psiquiatría.


importantes
Aceptabilidad Sí
9.5.2.1.2. Estrategias de seguimiento y retención
Recomendación 26 (GPC- adultos):

Se recomienda que en grupos de personas que viven con VIH en los que se reconozcan
barreras de acceso, se contemplen estrategias para realizar la atención con el apoyo de
telesalud, otras estrategias de atención ambulatoria y presencialidad mínima cada seis
meses.
Valores y preferencias Posiblemente una incertidumbre o

Aceptabilidad Varia.

Recomendación 27 (GPC- adultos):
Se sugiere que las estrategias de telesalud estén encaminadas a complementar y apoyar
el seguimiento efectivo de las personas que viven con VIH y a mejorar la adherencia a la
atención integral en VIH. Su uso debe ser recomendado por el médico experto o el
infectólogo encargado, siguiendo los protocolos y las normas de habilitación en el país.
Recursos (costos) requeridos Costos moderados.
Valores y preferencias Posiblemente incertidumbre o variabilidad

importante.
Aceptabilidad Varia.
Recomendación 29 (GPC-adultos):
Se recomienda incorporar en el proceso de atención a las personas viviendo con VIH
estrategias de adherencia tales como capacitación de grupos de apoyo, trabajo por pares
o grupo de redes sociales.

Desconocido.
moderados?
Valores y preferencias Sin incertidumbre o variabilidad importante.

Costo-efectividad No se incluyeron estudios.
Equidad Probablemente reducida.
Aceptabilidad Si.
Factibilidad Si.

Se sugiere que las estrategias de telesalud y otros mecanismos de atención ambulatorios
estén encaminadas a complementar y apoyar el seguimiento efectivo de las niñas, niños
y adolescentes que viven con VIH y a la mejoría de la adherencia al programa de
atención. Su uso debe ser recomendado por el médico o pediatra experto en VIH
encargado o infectólogo pediatra, siguiendo los protocolos y las normas de habilitación
en el país.
Valores y preferencias Posiblemente hay incertidumbre o

Aceptabilidad Sí

Se recomienda que en las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH se realicen
intervenciones relacionadas con la promoción de los derechos sexuales y derechos
reproductivos, la prevención y atención de las violencias de género, la prevención del
embarazo en la infancia y adolescencia, la anticoncepción, la prevención de infecciones
de transmisión sexual, la prevención de consumo de sustancias psicoactivas y la
prevención de comorbilidades en salud mental.

importantes
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí

Se sugiere acercarse al contexto cultural de las etnias indígenas a las que pertenecen
las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH y planificar la atención de manera
específica, en compañía del líder de la comunidad, promotores de salud de la comunidad
y guías o mediadores bilingües para acceder a los procesos de diagnóstico y seguimiento
en cada comunidad.

importantes


Se sugiere valorar la calidad de vida de niñas, niños y adolescentes viviendo con
VIH/SIDA de forma periódica, con instrumentos validados y enfocados en la adherencia,
la familia y las relaciones sociales.

importantes
9.5.2.2. Estudios clínicos y paraclínicos

Se recomienda realizar los siguientes estudios paraclínicos como parte de la valoración
inicial a las niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH: hemograma, perfil lipídico
(colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos), perfil hepático (bilirrubinas, aspartato
aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina), glicemia, amilasa,
prueba cutánea de derivado proteico purificado (PPD), pruebas tiroideas (hormona
estimulante de la tiroides, tiroxina libre), serologías (toxoplasma, citomegalovirus, sífilis,
virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis A), creatinina, parcial de orina, radiografía de
tórax, carga viral para VIH y conteo de células CD3, CD4 y CD8.

importantes
Aceptabilidad Sí

Se recomienda que en las niñas, niños y adolescentes que viven con VIH se realicen los
siguientes paraclínicos luego de dos meses de iniciada la terapia antirretroviral y
posteriormente cada 6 meses: hemograma, carga viral para VIH, CD3, CD4 y
CD8.Fuerza de la recomendación: fuerte a favor

importantes

Aceptabilidad Sí

Se recomienda realizar en niñas, niños y adolescentes que viven con VIH los siguientes
paraclínicos luego de seis meses de iniciada la terapia antirretroviral y posteriormente
cada seis meses hasta la transición del cuidado al programa de VIH de adultos: perfil
lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos), perfil hepático (bilirrubinas, AST, ALT,
fosfatasa alcalina), glicemia y amilasa.

importantes
Aceptabilidad Sí
Factibilidad Sí

Se recomienda que la valoración nutricional a niñas, niños y adolescentes que viven con
VIH incluya una evaluación metabólica (perfil lipídico, glicemia, pruebas tiroideas: TSH,
T4 libre) y un plan de seguimiento individualizado.


importantes
Aceptabilidad Sí

antirretroviral en pacientes que presenten falla virológica. *
Definición de falla virológica: Se define para esta GPC como dos cargas virales mayor
que 200 copias; que no baje el logaritmo a las 4-6 semanas de control; que al año con
terapia antirretroviral no esté indetectable.

importantes
Aceptabilidad Sí
antirretroviral a las niñas y niños que viven con VIH que van a iniciar terapia
antirretroviral** y estuvieron expuestos a antirretrovirales maternos o a profilaxis
neonatal.
**El inicio de la TAR no debe esperarse al resultado de la genotipificación. Esto último
pensando que pueden existir retrasos técnicos para la genotipificación.

importantes
Aceptabilidad Sí

Se recomienda que la interpretación de pruebas de resistencia se realice por parte del
infectólogo pediatra o en conjunto con el pediatra experto.

importantes
Aceptabilidad Sí

Se recomienda realizar la determinación del HLA-B*5701 en toda persona viviendo con
VIH antes del inicio de terapia antirretroviral que incluya abacavir.

importantes
Aceptabilidad Sí
Tabla 1. Seguimiento paraclínico a niños, niñas y adolescentes viviendo con VIH.

Cada 6 meses
inicio de TAR
Aaspartato
aminotransferasa
(AST) – alanina X X X X
aminotransferasa
(ALT)
Cada 6 meses
inicio de TAR
Fosfatasa alcalina X X X
Bilirrubinas
X X X
total y directa
Amilasa X X X
En el caso de no
poderse realizar en
ayunas, se puede hacer
la toma y se hace la
respectiva anotación por
Glicemia X X X
parte del laboratorio,
para que sea
considerada durante la
interpretación por el
médico tratante.
Perfil lipídico
completo (colesterol
total, X X X
LDL, HDL,
triglicéridos)
Creatinina X X X
Hemograma X X X X
Hormona
estimulante de la
Repetir de
tiroides (TSH), X X
acuerdo a criterio médico
tiroxina libre (T4
libre)
Carga viral
VIH (ARN X X X X
cuantitativo).
Recuento de Si no hay disponibilidad
Linfocitos T CD3, para realización de CD3
X X X X
CD4, CD8 (total y y CD8, solicitar como
porcentual) mínimo CD4.
Tabla 2. Tamización para otras infecciones oportunistas en niños, niñas y

adolescentes viviendo con VIH.
Cada 6 meses
inicio de TAR
Si ha tenido
Tuberculina X X tuberculosis previa,
no se debe realizar.
Repetir sólo en caso

de riesgo de infección:
Se consideran
factores de riesgo:
tener relaciones
sexuales sin
protección con
Antígeno HBs X
múltiples parejas
sexuales o con
alguien que está
infectado con el virus
de la hepatitis B;
compartir agujas
durante el consumo
Cada 6 meses
inicio de TAR
de drogas
endovenosas; hijo de
madre que vive con el
virus de la hepatitis B.
Repetir si tiene
valores de
anticuerpos <10 UI/ml
Anticuerpos
X luego de
HBsAg
revacunación con 3
dosis y realizar control
a las 2 semanas.
Repetir si existen
Anticuerpos factores de riesgo
X
HepC (consumo de drogas
IV)
Anticuerpos Si no ha sido
Virus Hepatitis A X vacunado al momento
IgG del diagnóstico
Toxoplasma Repetir de acuerdo a

X
IgG/IgM criterio médico
VDRL/Reagina Repetir en
Plasmática X adolescentes con
Rápida (RPR) factores de riesgo
Repetir a criterio
Citomegalovirus X
médico
9.5.2.3. Profilaxis de infecciones oportunistas
Se sugiere que en personas que viven con VIH se inicie profilaxis para criptococo basado
en fluconazol, o con itraconazol (en el caso de contraindicación al fluconazol) cuando se
tenga un recuento de CD4 inferior a 100 células/mm3, hasta tener el reporte de antígeno
para criptococo en suero, si el resultado es negativo se deberá suspender la profilaxis.
(ver tabla de dosis).
Fuerza de la recomendación: Condicional a favor
Certeza de la evidencia: Baja

Ahorros moderados
moderados?

Costo-efectividad Probablemente favorece la intervención
Aceptabilidad Probablemente Sí.
Factibilidad Sí.
Se recomienda que en personas que viven con VIH con prueba de tuberculina positiva o
IGRA positivo o que tengan contacto cercano con una persona con tuberculosis, se
realice profilaxis según disponibilidad de medicamentos con alguna de las siguientes
alternativas: rifapentina más isoniazida por 1 mes, rifapentina más Isoniazida por 3 meses
o Isoniazida por 6 meses (ver tabla con dosis) *.
Certeza de la evidencia: Moderada

Ahorros moderados.
moderados?


Factibilidad Sí.
Se recomienda que en personas viviendo con VIH con inmunodeficiencia avanzada* y
que tengan IgG-Toxoplasma positiva, se realice profilaxis para toxoplasmosis con
trimetoprim sulfametoxazol o de manera opcional dapsona con pirimetamina y ácido
folínico (ver tabla con dosis).
* Inmunodeficiencia avanzada: recuento de células CD4 menor de 200 células/ mm3 o
menos de 14% o presencia de cualquier enfermedad indicadora SIDA
independientemente del conteo de células CD4.
Observaciones:
Criterios de suspensión: recuento de CD4 mayor a 200 y en aquellos pacientes con carga
viral indetectable (2 cargas virales indetectables) con CD4 entre 100 y 200, que estén en
tratamiento antirretroviral y con recuperación lenta, esto se verificó dentro del panel con
la evidencia recomendada por el experto clínico.
En pacientes con hipersensibilidad a trimetroprim sulfametoxazol se debe realizar
desensibilización.

Ahorros moderados
moderados?

Costo-efectividad No se incluyeron estudios
Factibilidad Sí.
No se recomienda usar profilaxis para el complejo mycobacteroum avium (MAC) excepto
en aquellas personas que por criterio clínico no se les pueda iniciar la TAR en un lapso
de 4 semanas y que tengan recuento de CD4<50 células/mm3.
Fuerza de la recomendación: fuerte en contra
Balance riesgo- beneficio Probablemente favorece al comparador.

Ahorros moderados
moderados?

Factibilidad Sí.
Se recomienda iniciar la profilaxis primaria para neumonía por Pneumocystis jirovecii con
trimetoprim sulfametoxazol* y de manera opcional con dapsona* a toda persona que vive
con VIH, incluyendo embarazadas, con o sin tratamiento antirretroviral y que tenga
cualquiera de los siguientes criterios:
- Recuento de CD4 <200 células/mm3.
- Candidiasis orofaríngea.
- Porcentaje de CD4 <14%
- Cualquier enfermedad definitoria de SIDA.
Observaciones: * Ver tabla con dosis.

Dapsona está recomendado como medicamento opcional en casos que no se puede
emplear trimetoprim sulfametoxazol. En pacientes con hipersensibilidad a trimetoprim
sulfametoxazol se debe realizar desensibilización.

Ahorros moderados.
moderados?

Factibilidad Sí.
Se recomienda el uso Itraconazol 200 mg/día en solución oral como profilaxis primaria
para histoplasmosis en personas que viven con VIH que están en alto riesgo debido a
exposición ocupacional* o residentes en áreas hiperendémicas y con recuento de CD4 <
150 células/mm3.
Observaciones: *Actividades relacionadas con la remoción de tierra o demolición.
Consideraciones adicionales:
• Los criterios de suspensión establecidos por los profesionales clínicos son: recuento
de células CD4 > 150 células/mm3 y carga viral indetectable por 6 meses.
• Se sugiere la profilaxis para histoplasmosis con itraconazol según regiones
geográficas con mayor prevalencia de la infección: Antioquia, Valle, Cundinamarca
(Bogotá). Otras zonas geográficas con menor prevalencia que el anterior grupo son:
Norte de Santander, Caldas, Meta y Santander.
• El panel considera que en personas o regiones donde sea necesario el uso de
fluconazol para profilaxis de criptococosis y en quienes adicionalmente sea necesario
tratamiento con itraconazol para histoplasmosis, se use solamente itraconazol, con lo
cual se abarcarían las opciones terapéuticas para las dos infecciones. El panel
sugiere priorizar las acciones que permitan una rápida implementación de la
recomendación con las aseguradoras, puesto que se prevén algunas barreras o
limitaciones de acceso al medicamento, dadas por posibles problemas de aprobación
o dispensación del medicamento por la tramitología que implica realizar el MIPRES
para su adquisición.

Ahorros moderados
moderados?

Factibilidad Sí.
No se recomienda usar profilaxis primaria para candidiasis en personas que viven con
VIH.

Ahorros moderados
moderados?

Factibilidad Sí.
No se recomienda realizar profilaxis primaria para citomegalovirus en personas viviendo
con VIH.

Ahorros moderados
moderados?

Factibilidad Sí.
Tabla 3. Tabla de dosis de medicamentos para profilaxis en población adulta que

viven con VIH/SIDA para prevención de enfermedades oportunistas.
Infección oportunista Indicación Esquema Alternativa
Tuberculosis En personas con prueba de Según disponibilidad y Régimen rifapentina+

tuberculina positiva, IGRA criterio clínico alguna de las isoniazida 1 mes con
positivo, contacto cercano, siguientes: CD>250
con menos de 200 células/
mm3
Isoniazida por 6 meses: 5
Entre 30 kg y menos de 35
mg Kg de peso. en Dosis
kg: 300 mg una vez al día
diaria máxima de 300 mg.
(administrados en dos
tabletas de 150 mg).
Rifapentina más Isoniazida
por 3 meses: ≥12 años:
15mg /kg con dosis máxima Entre 35 kg y menos de 45
diaria de 900 mg para kg: 450 mg una vez al día
ambos medicamentos. (administrados en tres
tabletas de 150 mg).
Rifapentina
más de 45 kg recibieron 600

Agregar dosificación mg una vez al día
diferenciada según si es (administrados en cuatro
semanal o diaria y según la tabletas de 150 mg).
nueva evidencia:
según peso corporal:
10.0-14.0 kg: 300 mg Isoniazida:
14.1-25.0 kg: 450 mg
25.1-32.0 kg: 600 mg una tableta de 300 mg o tres
32.1-50.0 kg: 750 mg tabletas de 100 mg una vez
> 50 kg: 900 mg al día.
Criptococosis Recuento inferior a 200 c/ml Fluconazol 200 mg tres Itraconazol 200 mg al día
(recomendación B: <100) veces por semana. por contraindicación de
fluconazol
Toxoplasmosis IgG positiva con recuento trimetoprim 160 mg / TMP/SMX 160/800 mg tres
inferior a 200 c/mL CD4 o sulfametoxazol 800 mg; una veces por semana.
con sospecha clínica de tableta dos veces a la Dapsona 50 mg diario +
inmunodeficiencia semana., 2 días por semana (Pirimetamina 50 mg+ Ácido
avanzada o con 160/800 mg/día folínico 25 mg) VO semanal
enfermedad indicadora de (BI), o, (Dapsona 200 mg
SIDA. . +Pirimetamina 75 mg
+Ácido folínico 25 mg) VO
semanal (BI).
Nota (aplica para todas las

profilaxis que incluyen TMP-
SMX): Para todos los casos
en donde hay
hipersensibilidad (alergia) a
TMP SMX se sugiere hacer
desensibilización a este
medicamento.
Complejo Mycobacterium No se recomienda excepto En personas con la En personas con la

en: Personas con CD4 <50 indicación según la indicación según la
Avium (MAC)
con carga viral detectable recomendación: recomendación:
(>200 copias/mL) o que no Azitromicina: 1200 mg una Claritromicina - 500 mg dos
vayan a iniciar TAR en las vez a la semana veces al día
próximas 4 semanas, hasta
Infección oportunista Indicación Esquema Alternativa
CD4 >100 por más de tres

meses.
Pneumocystosis Se recomienda como TMP/SMX,1 tableta * TMP-SMX 1 tableta

criterios para iniciar la 160/800 mg VO diaria (AI), 160/800 MG tres veces a la
profilaxis primaria para PCP o, semana (BI) o
a toda persona infectada TMP/SMX, 1 tableta 80/400 - Dapsona 100 mg VO
con VIH incluyendo mg VO diaria (AI). diarios o 50 mg cada 12
embarazadas, con o sin horas
tratamiento antirretroviral y Se recomienda como
una de las siguientes: criterios para suspender la
profilaxis primaria de la PCP
- Recuento de CD4 <200 el aumento de recuento de
células / mm3 (AI). CD4 de <200 células / mm3
- Candidiasis orofaríngea. a ≥200 células/ mm3 durante
- Linfocitos T CD4 con al menos 3 meses en
porcentaje <14%- respuesta a la terapia
- Antecedente de antirretroviral (AI) o
enfermedad definitoria de Recuento de CD4 entre 100
SIDA no clasificada a 200 células/ mm3 + carga
viral indetectable durante al
menos 3 meses en
respuesta a la terapia
antirretroviral.
Candidiasis No se recomienda profilaxis para candidiasis
CMV No se recomienda profilaxis para CMV
Histoplasmosis CD4 < 150 células/ mm3 y Itraconazol 200 mg/día VO

en alto riesgo debido a en solución oral
exposición ocupacional o
residencia en una
comunidad con una tasa
hiperendémica de
histoplasmosis (> 10 casos /
100 pacientes-año)
Fuente: Propia basados en (5–20).
9.5.2.4. Vacunación de personas que viven con VIH
Se recomienda que en la valoración inicial y en la de seguimiento de las personas que
viven con VIH se indague sobre los antecedentes de inmunización y se provea la
vacunación de acuerdo a cada caso (ver tabla de vacunación).
Certeza de la evidencia: muy baja

Ahorros moderados
moderados?

Costo-efectividad Probablemente a favor de la intervención
Tabla 4. Tabla de vacunación de acuerdo al recuento de CD4, para adultos que

viven con VIH
Triple COVID- Fiebre

Condición VHA VHB Influenza Neumococo TD/TdaP VPH Varicela Zoster
Viral 19 amarilla
VIH
CD4>200 x x x X x X x x x x x
células/mm3.
VIH con
recuento
x x* x* x x* x
CD4<200
células/mm3.
VHA: virus de hepatitis A, VHB: virus de hepatitis B, TD/TdaP: vacuna de tétano, difteria y tos ferina, VPH: Virus de papiloma
humano, COVID19: coronavirus.
La indicación para el uso de las vacunas va a depender de los umbrales establecidos para cada tipo
de prueba:
*Neumococo, VPH, influenza: si se considera en personas con CD4 <200 células/mm 3, debe ser
preferiblemente con carga viral indetectable. iniciar con PCV13 seguido de la PPSV23 (secuencia
PCV13-PPSV23 y refuerzo según grupo etéreo. El refuerzo no está recomendado en personas con
más de 65 años.
El esquema recomendado es : es importante tener en cuenta el esquema de vacunación que
se sugiere si el paciente y el médico tratante deciden administrar la PCV13 ( 65 años o más)
se debe seguir lo siguiente (22):
• Administre 1 dosis de PPSV23 entre los 19 y los 64 años.
• Administre 1 dosis de PCV13 a los 65 años o más. Esta dosis debe ser administrada al
menos 1 año después de la PPSV23.
• Administre 1 dosis final de PPSV23 a los 65 años o más. Esta dosis debe administrarse al
menos 1 año después de la PCV13 y al menos 5 años después de la dosis más reciente de
PPSV23.
Así mismo, si el paciente y el médico deciden que la PCV13 no se administrará en pacientes con 65
años o más, se debe tener en cuenta lo siguiente:
• Administre 1 dosis de PPSV23 entre los 19 y los 64 años.
• Administrar 1 dosis final de PPSV23 a los 65 años o mayor. Esta dosis debe administrarse
al menos 5 años después de la dosis más reciente de PPSV23.
VHA: se recomienda en personas con factores de riesgo (sexo anal y hepatopatías ~), con anticuerpos
totales o IgG negativos y cuando el conteo de células CD4 sea mayor de 200 células/mm3.
~Incluye coinfección con VHB o VHC.
9.6. Referencias
1. Ministerio de Protección Social, Fondo de Población de las Naciones Unidas. Guía

de prevención VIH/Sida jovenes en contextos de vulnerabilidad. Bogotá D. C.; 2011.
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10. EVALUACIÓN ECONÓMICA (2014) – Análisis de costo-efectividad de los
esquemas de tratamiento antirretroviral para niñas y niños residentes en
Colombia con diagnóstico de VIH/Sida en menores de 13 años de edad.
10.1. Resumen
Antecedentes: este análisis económico ha sido desarrollado como parte de la Guía de
práctica clínica basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en
niñas y niños menores de 13 años, que adelanta la Asociación Colombiana de Infectología.
Objetivo: realizar un análisis de costo-efectividad de los esquemas de tratamiento
antirretroviral para niñas y niños residentes en Colombia con reciente diagnóstico de
VIH/Sida en menores de 13 años de edad.
Material y métodos: se realizaron dos modelos de Markov con cuatro estadios diferentes
según el recuento de CD4 y muerte, relacionados con la edad de las niñas y niños, uno para
menores de 3 años y otro para mayores de 3 años de edad. Como principales desenlaces se
incluyeron años de vida ganados (AVG) y años de vida ganados ajustados por calidad
(AVAC). A partir de información local y la literatura, se obtuvieron las probabilidades de
transición en los diferentes estadios. Se empleó la perspectiva del sector salud y un
horizonte temporal de veinte años. Para controlar la incertidumbre que se presentó en la
mayoría de las variables, se realizó un análisis de sensibilidad determinístico y
probabilístico. Así mismo, la relación costo efectividad incremental (ICER) y las curvas de
aceptabilidad según la disposición a pagar o el umbral de costo efectividad.
Resultados: de acuerdo a la falla virológica y tratamiento de segunda línea, para las niñas
y niños menores de 3 años de edad, el esquema con Nevirapina es más barato pero menos
efectivo que el tratamiento con Lopinavir/Ritonavir. Para mejorar la efectividad por cada año
de vida ajustado por calidad es necesario invertir cerca de 30 millones de pesos. Para las
niñas y niños mayores de 3 años de edad ambos esquemas resultaron ser costosos, el
tratamiento con Lopinavir/Ritonavir resultó ser más barato y menos efectivo. Para mejorar la
efectividad por cada año de vida ajustado por calidad es necesario invertir cerca de 35
millones de pesos.
Conclusiones: con una disponibilidad a pagar de 36 millones por AVAC en Colombia, el
uso del esquema de tratamiento con NVP es costo efectivo frente a LPVr en niñas y niños
menores de tres años de edad. Para usar el esquema con Lopinavir/Ritonavir es necesario
invertir cerca de 30 millones de pesos por cada año de vida ajustado por calidad. En el caso
de las niñas y niños mayores de 3 años el tratamiento con Efavirenz es más costoso que
LPVr pero más efectivo y es necesario invertir 35 millones por cada AVAC, determinado
principalmente por la falla virológica.
Palabras clave: VIH, Sida, tratamiento de primera línea, niñas, niños, costo-efectividad.
10.2. Priorización y enmarcación de la evaluación económica
En la fase de definición de la evaluación económica según la Guía Metodológica para la
elaboración de Guías de Práctica Clínica con Evaluación Económica en el SGSSS, el GDG
priorizó cada pregunta clínica y definió el grado de importancia que cada una de ellas podría
tener para la evaluación económica. En el proceso de definición y priorización, al igual que
en la socialización con expertos temáticos, se emplearon los siguientes criterios: la
existencia de estudios previos en el país, las diferencias en costos de las alternativas a
comparar, la incertidumbre en la relación costo efectividad, el grado de variabilidad en la
práctica clínica y el impacto esperado del cambio en la práctica sobre los costos y el estado
de salud, entre otros.
Esta priorización inicial se realizó de forma paralela al desarrollo de las recomendaciones
clínicas. Una vez se finalizó el proceso de búsqueda de evidencia, se evaluaron estos
resultados con el ejercicio inicial de priorización de preguntas económicas para determinar
las preguntas con mejor información para el desarrollo de una evaluación económica. Los
resultados de la primera priorización por parte del GDG se presentan en la Tabla 1.
Tabla 1. Priorización de preguntas para evaluaciones económicas
Calificaci
ón matriz
de
Recomendaciones priorizaci Observaciones
ón
A M B
¿Cuál es la mejor forma de confirmación X No se consideró que tuviera

diagnóstica de VIH/Sida en niñas y niños importancia desde el punto de vista
con menos de 18 meses de edad en quienes económico.
se ha documentado exposición?
¿Cuándo debe iniciarse el tratamiento X Se consideró que si puede tener

antirretroviral en niñas y niños menores de 13 importancia desde el punto de vista
años de edad con diagnóstico de VIH/Sida? de consumos de recursos.
¿Cuál es el mejor esquema de profilaxis X No se consideró que, si puede tener

antirretroviral en recién nacidos hijas e hijos de importancia desde el puntode vista de
madres con VIH/Sida en Colombia? consumos de recursos, prioridad baja.
¿Cuál debe ser el esquema con el que debe X Se consideró que si puede tener
iniciarse el tratamiento antirretroviral en niñas y importancia desde el punto de vista
niños de 0 a 3 años y de 3 a menor de 13 años de consumos de recursos
de edad con diagnóstico de VIH/Sida, para
aquellos que no han recibido tratamiento
previo?
¿Cuál debe ser el esquema de tratamiento X Se consideró que si puede tener
antirretroviral de segunda línea en niñas y importancia desde el punto de vista
niños desde recién nacido a menor de 13 de consumos de recursos.
años de edad con diagnóstico de VIH/Sida
que presentan una falla virología?
Del total de las cinco preguntas clínicas, el GDG consideró que dos de ellas no aplicaban
para evaluación económica y se clasificaron como preguntas de baja prioridad. Dos más se
consideraron de prioridad media y una de alta para evaluación, enfocadas hacia el
tratamiento del VIH/Sida en niñas y niños.
Una vez obtenidas las recomendaciones preliminares, el GDG evaluó las tres preguntas
sensibles a evaluación económica, de las cuales una fue clasificada de alta prioridad para
evaluación económica y esta fue la de las opciones de tratamiento de primera línea para el
manejo de las niñas y niños recién diagnosticados de VIH/Sida (Tabla 2).
Tabla 2. Matriz de decisión de realización de evaluación económica
¿Requiere Comentarios
Recomendación
EE? y
explicación
¿Cuál debe ser el esquema con el que debe iniciarse el tratamiento 3 Impacto en la
antirretroviral en niñas y niños de 0 a 3 años y de 3 a menor de 13 salud pública y
años de edad con diagnóstico de VIH/Sida, paraaquellos que no los costos para
han recibido tratamiento previo? el país.
¿Cuándo debe iniciarse el tratamiento antirretroviral en niñas y 2 Se excluyó se-

niños de 1 a menor de 13 años de edad con diagnóstico de gún el criterio de
VIH/Sida? priorización
¿Cuál debe ser el esquema de tratamiento antirretroviral de segunda 2 Se excluyó se-

línea en niñas y niños desde recién nacido a menor de13 años de gún el criterio de
edad con diagnóstico de VIH/Sida que presentan una falla priorización
virológica?
1 No: ya existe publicada en la literatura, la opción más efectiva es la menos costosa.
2 No es posible: no hay información o ésta es de baja calidad.
3 Sí es posible
La revisión de las preguntas fue desarrollada en formato PECOT-R (Pacientes, ex- posición,
comparador, desenlaces, tiempo y recursos). De acuerdo a una alta prioridad y validez con
la guía de práctica clínica, el Grupo clínico desarrollador de la guía (GDG), seleccionó la
pregunta que se presenta estructurada en la Tabla 3.
Tabla 3. Estructura de la pregunta económica en formato PECOT-R
Pregunta Pacientes Exposición Comparación Resultados Tiempo
¿Desde el punto Niñas y 2 análogosde Inhibidor de Calidad de Hasta los

de vista del sector niños con nucleósidos proteasa vida, 20 años
salud cuál de los reciente (ABC/3TC o (Lopinavir/ mortalidad, deedad.
esquemas con el diagnóstico AZT/3TC) + Ritonavir) +2 neuro-
que debe iniciar- co de 1 no análogos desarrollo,
se el tratamiento VIH/Sida nucleósidos nucleósidos crecimientoy
antirretroviral de en meno- (Efavirenz o desarrollo,
acuerdo a la guía res de 13 Nevirapina reducir
para niñas y años de dependiendo morbilidad
niños con edad del grupode asociada
diagnóstico de edad) (infecciones),
VIH/Sida en adherencia,
meno-res de 13 resistencia
años de edad es y eventos
más costo adversos
efectivo?
En la socialización abierta se realizó énfasis principalmente a la pregunta de tratamiento

por su impacto en la salud pública y el significado de evitar los desenlaces desfavorables
que se presentan sin un tratamiento adecuado inicial: ¿Desde el punto de vista del sector
salud con cuál de los esquemas debe iniciarse el tratamiento antirretroviral (2 análogos de
nucleósidos (ABC/3TC o AZT/3TC) +1 no nucleósidos (Efavirenz o Nevirapina) vs Inhibidor
de proteasa (Lopinavir/Ritonavir) + 2 análogos nucleósidos (ABC/3TC o AZT/3TC) ) de
acuerdo a la guía desarrollada por el GDG para niñas y niños con reciente diagnóstico de
VIH/Sida menores de 13 años de edad es más costo efectivo, para mejorar la calidad de
vida, la supervivencia, el neurodesarrollo, el crecimiento y desarrollo, reducir morbilidad
asociada (infecciones), mejorar la adherencia, disminuir la resistencia y los eventos
adversos? Por lo tanto, el objetivo principal del presente estudio fue desarrollar una
evaluación económica de Novo y determinar la relación costo-efectividad
10.3. Revisión de la evidencia económica
Una vez definida y socializada la pregunta susceptible de evaluación económica, se creó
una estrategia de búsqueda sensible con términos MeSH que fue replicada en los principales
portales como PubMed, Ovid, NHS-EED, CEA de la Universidad de Tufts, CADTH, DARE,
entre otros. Posterior al desarrollo de la búsqueda se hizo una lectura crítica de los estudios
seleccionados con información relacionada con la pregunta de interés a responder, y a su
vez se desarrolló una breve reseña de los estudios de evaluaciones económicas
identificados, presentando un resumen en la Tabla 4.
Bases de datos utilizadas en la búsqueda
Se realizó una búsqueda de la literatura en el portal de PUBMED en el que se crearon
términos MeSH para la búsqueda en la base de datos de MEDLINE sin lí- mites; se replicó
la búsqueda a través del metabuscador OVID y se consultaron las bases EBM Reviews -
Cochrane Database of Systematic Reviews 2005 a julio 2013. De igual forma se exploró en
DARE, NHS-EED, y HTA, CADTH (anteriormente EX- CCOHTA); y CEA de la Universidad
de Tufts usando la misma estrategia descrita para MEDLINE-OVID.
Estrategia de búsqueda
Se realizaron estrategias de búsqueda empleando términos MeSH que fueron replicados
en los portales mencionados anteriormente y combinados a partir de términos clínicos para:
MEDLINE - OVID
1 Economics/
2 “costs and cost analysis”/
3 Cost allocation/
4 Cost-benefit analysis/
5 Cost control/
6 Cost savings/
7 Cost of illness/
8 Cost sharing/
9 “deductibles and coinsurance”/
10 Medical savings accounts/

11 Health care costs/
12 Direct service costs/
13 Drug costs/
14 Employer health costs/
15 Hospital costs/
16 Health expenditures/
17 Capital expenditures/
18 Value of life/
19 exp economics, hospital/
20 exp economics, medical/
21 Economics, nursing/
22 Economics, pharmaceutical/
23 exp “fees and charges”/
24 exp budgets/
25 (low adj cost).mp.
26 (high adj cost).mp.
27 (health?care adj cost$).mp.
28 (fiscal or funding or financial or finance).tw.
29 (cost adj estimate$).mp.
30 (cost adj variable).mp.
31 (unit adj cost$).mp.
32 (economic$ or pharmacoeconomic$ or price$ or pricing).tw.
33. or/1-32
34 HIV/
35 Acquired Immunodeficiency Syndrome/
36 Child/ 37. 34 or 35
38 33 and 36 and 37
Encontrados: 377
EMBASE
(‘socioeconomics’/exp or ‘cost benefit analysis’/exp or ‘cost effectiveness analysis’/exp or
‘cost of illness’/exp or ‘cost control’/exp or ‘economic aspect’/exp or ‘financial
management’/exp or ‘health care cost’/exp or ‘health care cost’/exp or ‘health
economics’/exp or ‘hospital cost’/exp or (fiscal:ab,ti or financial:ab,ti or finance:ab,ti or
funding:ab,ti) or ‘cost minimization analysis’/exp or (cost near/1 estimate*):ab,ti or (cost
near/1 variable*):ab,ti or (unit near/1 cost*):ab,ti) and ‘child’/de and (‘human
immunodeficiency virus’/de or ‘acquired immune deficiency syndrome’/de), no se limitó
inicialmente ningún año
Encontrados: 915
Se obtuvo un total de 377 en Medline – OVID y 915 en Embase con las búsquedas descritas.
De estos, se revisaron los títulos y los resúmenes de los cuales 25 estudios fueron
seleccionados para una revisión más detallada del estudio completo y determinar la utilidad
para esta evaluación, que se describen en la Tabla 4.
Tabla 4. Resumen de la evidencia encontrada de evaluaciones económicas de
VIH/Sida en niñas y niños
Tema Titulo Año Comentarios
Impacto Costs involved in the 2004 El estudio presenta una estimación de los costos
económico Treatment of InfectedChildren directos e indirectos del tratamiento de19 niños
by HIV/AIDSin a Municipality infectados con HIV por transmisión vertical entre
of Sao Lufs-Maranhao julio de 2001 y junio de 2002. Elcosto total fue de R$
(Brazil) (7) 84.965,59, siendo los medicamentos lo más caro
(88,6%), seguido porlas visitas médicas (3,0%).
Costs of care provided in a 2007 En este estudio se realizó un estimativo y análisis de

university hospital for children los costos de tratamiento de niños con HIV/AIDS en
exposed to or infected with una universidad de Sao Paulo, Brasil. El costo total de
the HIV/AIDS (8) los niños expuestos fue R$ 956.41 y para los infectados
HIV R$ 8,092.71 por año. El costo ambulatorio de
condiciones severas es R$ 6,047.28 y R$ 3,714.45
para aquellos con condiciones leves o moderadas.
Las hospitalizaciones tienen un costo al año de R$
19,353.34, R$ 18,823.16, and R$ 871.03, según la
severidad de la condición.
Impacto Costs of interventionsfor 2011 Se realizó una revisión de la literatura publicada y no

económico AIDS orphans andvulnerable publicada que muestren los datos del bienestar de los
children. [Review] (9) niños con VIH/Sida en los orfanatos de los países con
bajo o mediano ingresoeconómicos. El mantenimiento
de cada niño seestimó en un rango entre $614 a
$1921 dólares,el soporte para educación tuvo un
rango entre
$30 a $75 dólares y las intervenciones en salud
estuvieron cerca de $55 dólares.
Economic evaluationof 2011 El estudio realizó un análisis de costo efectividad y

monitoring virolo-gic costo utilidad de las diferentes frecuencias de la carga
responses to anti-rretroviral viral en los niños que iniciaron la terapia antirretroviral
therapy in HIV-infected en lugares con recursoslimitados. Se documentó que
childrenin resource-limited cada año es la frecuencia óptima, seguida de
settings (10) frecuencia cada seis meses.
Modelling the costs of 1998 Se realizó una estimación de costos del manejode
paediatric HIV infection and niños con HIV/AIDS en el sistema de salud de UK. El
AIDS: comparison of infec- costo de tiempo de vida está entre
ted children born to 46.427 a 119.502 libras para niños detectados antes del
screened and unscreened nacimiento y 38.691 a 86.014 libras para los no
mothers (11). detectados en el tamizaje materno. Pero el tamizaje
beneficia la expectativa de vidade 11,66 versus 10,09
años y los años libres de
SIDA fueron 7,13 versus 6,22 años.
Pediatric AIDS at Mount Sinai 1996 Este estudio exploro los costos hospitalarios y
Medical Center 1988-89: A ambulatorios de los niños con VIH/Sida entre 1988 y
stu-dy of costs and social 1989 en el centro Médico Sinai de la cuidad de New
severity (12) York. Se calculó un costo de
$48.000 dólares por año en los hospitalizados en
riesgo. El costo por niño al mes ambulatoriofue en
promedio de $461 dólares (38% medicamentos),
con un costo anual aproximado de
$5.500 dólares.
Impacto Pediatric HIV Costs 2010 Se comparó los costos del tratamiento de pacientes
económico Across Three con VIH/Sida en clínicas de especialistas en tres
Treatment Eras from1986 to diferentes etapas: monoterapia (pre-1990), terapia
2007 (13) combinada (1990-1996), y terapia antirretroviral de alta
actividad (HAART)(1997-2007).
Los costos que se ahorran en la vida en la última
etapa fue de $ 6,7 a $23,3 millones. El costo total
promedio por mes de cada personacon HIV fue de
$1306 ($318 por drogas, $896 por aspectos
médicos) en monoterapia, $2289($891 por drogas,
$1180 por aspectos médicos)en la terapia combinada,
y $1814 ($1241 por medicamentos, $320 por
aspectos médicos) en
la terapia HAART.
Resource utilization and direct 2013 Se determinó el impacto económico global delcuidado
costs of pe-diatric HIV in Italy en una cohorte de niños y adolescentes infectados con
(14) HIV en Italia.
Para cada paciente se le realiza un cuestionario para
determinar el tipo de servicio recibido (hospitalización,
consultas, laboratorios, procedimientos, interconsultas
con especialistas, tratamientos, profilaxis. Los
medicamentos fueron los costos más importantes en
los trescentros, el día de hospitalización fue el
segundo aspecto.
The cost-effectivenessof 2008 Se evaluó la relación costo efectividad del uso de

cotrimoxazole prophylaxis in profilaxis con cotrimoxazol en niños infecta-dos de HIV
HIV- infected children in en Zambia.
Zambia (15) La profilaxis con cotrimoxazol se asoció con una
relación costo efectividad incremental de US$72 por
cada año de vida salvado, US$94 porcada AVAC
salvado y US$53 por DALY.
La profilaxis con cotrimoxazol es una tecnología
económica con alta costo efectividad paraZambia.
Impacto The economic burden of 2005 Se determinó la carga económica de cuidadoen
económico home care for children with casa de niños con HIV y se compararon conniños
HIV andother chronic illnesses con enfermedades crónicas. Los niños con
(16) enfermedades crónicas requieren de más tiempo de
cuidado que niños con HIV (7,8 vs3,9 horas por día).
El costo anual de un niño con HIV fue de $9.300y para
un niño con enfermedad crónica fue de
$25.900.
Los cuidadores informales representan unimportante
costo para la sociedad.
The economic hardship 2012 Este estudio buscó describir las necesidades sociales
faced by families and children y económicas de los niños infectadospor HIV.
affectedby HIV in the UK (17) El 80% de los niños viven con solo un padre, no
tienen seguridad social por ser inmigranteso no tener
el padre o madre un trabajo formal.Los padres no
pueden cubrir las necesida-
des básicas del niño o niña como es la ropa,
educación y los aspectos diferentes de sitio de
vivienda.
The effect of prophylaxis on 2012 El estudio buscó determinar y comparar loscostos

pediatricHIV costs (18) de tratamiento de niños VIH positivosy negativos,
antes y después de las épocas en que se usa
profilaxis. La época antes de la
profilaxis (1979-1993) y en la era de la profilaxis(1994-
2007).
Costos de tratamiento antes de la época de la profilaxis
fue de 15067 (IC95%: 10169-19965) yde 14959
(IC95%: 9140-20779) en la época de la
profilaxis.
Impacto The medical care cost of 1988 Se estimó el costo hospitalario de los niños infectados
económico human immunodeficiency por HIV en el centro médico HarlemHospital Center, New
virus-infectedchildren in York.
Harlem. [Erratum appears in El costo total del cuidado entre 1981 y 1986 fue de
JAMA 1988 Dec 23- +3362597, con un promedio de costo de tiempo de
30;260(24):3592] (19) vida de +90347 por niño. Una terceraparte es los días
de hospitalización y un 20% están relacionados con
aspectos sociales y no
médicos.
Value of evidence- based 2010 Determinación de los costos salvados de pasarde la
medicine: Cost savings with época pre-profilaxis a la era de la profilaxis. En la era
therapeutic advances in antes de la profilaxis el promedio de costo de los 7
pediatric HIV care (20) años del tratamientode los niños con HIV fue de
$75.262 (IC95%:
$42491-$102633) y de $1.427 (IC95%: $962-
$l892) para niños HIV negativos. En la era dela
profilaxis el costo del tratamiento fue de
$81.150 (IC95%: $60401-$101899) para los HIV
positivos y $2.993 (IC95%: $l937-$4050) paraHIV
negativos.
Se realizó una estimación de $41,7 millonesanuales
de costos salvados por el uso de la
profilaxis.
Cost-effectiveness 2008 Se determinó la relación costo efectividad de la

estimates for antenatal HIV realización de tamizaje universal de HIV a las
testing in the Netherlands mujeres embarazadas en Amsterdam (The
(21) Netherlands).
La realización de esta práctica genera un ahorro
neto muy importante.
Trans- Cost-effectiveness of 2003 Se realizó una estimación y comparación de la relación

misión strategies to reduce mother- costo efectividad de varias estrategias(Zidovudina,
Vertical to-child HIV transmission in Nevirapina) para reducir la trans- misión madre a hijo en
Mexico (22) México. No es importante los costos de los
medicamentos, si no la adherencia y uso de la terapia.
Trans- Cost-effectiveness ofthe new 2011 Se realizó una evaluación de costo efectividad de la
misión guidelines for the prevention profilaxis en madres VIH positivas para prevenir la
Vertical of mother to child transmisión a los niños. Cerca del 48,4% de las
transmission of HIV in mujeres embarazadas con HIV noreciben la profilaxis
Uganda (23) y el no usar cualquiera de las terapias de prevención
tienen un riesgo de 40% de transmisión durante el
embarazo y la lactancia. El uso de una sola dosis de
Nevirapinareduce el riesgo a 25,8%.
Delivery at 39 versus 38 2013 Usando un modelo de análisis de decisiones se
weeks in HIV patients with a evaluó el costo, el efecto y la relación costoefectividad
detecta-ble viral load: A cost- de realizar el parto a las 38 vs 39 semanas de
utility analysis (24) gestación en HIV pacientes con carga viral
detectable. El modelo mostró que
de 10.000 partos a las 39 semanas se incurre uncosto
adicional de $1.402.593 con reducción delos AVAC en
694,9. El parto a las 38 semanas es la estrategia
dominante con una relación costo
efectividad incremental de -$2018,3/AVAC.
Determinants of the 2010 La principal ruta de transmisión en niños menores de

willingness-to-pay for 15 años es la ruta madre – hijo. Las personas
HIV/AIDS prevention: The entrevistadas están dispuestas apagar $4 (GH (cents)
case of mother- to-child 4,20). Los resultados no son robustos, pero las
transmissionin selected mujeres embarazadas
hospitals in Ghana (23) están dispuestas a pagar por tener el programa
de tamizaje del HIV en Ghana.
Economic evaluation of 2010 Se evaluó el valor monetario de introducciónde los

three-drug antirretroviral regímenes de tres medicamentos; Zido-vudine -AZT,
regimens for the prevention Lamivudine-3TC, y Efavirenz-EFV.
of mother-to-child
transmission of HIV in
Thailand (25)
Trans- Mass treatment with 2002 En Uganda se determinó que era altamente efectivo
misión nevirapine to prevent mother- y costo efectivo el uso de una dosis única de
Vertical to-child trans-mission of Nevirapina en mujeres embarazadas con HIV, cerca
HIV/AIDS insub-Saharan del 31% de las mujeres en paísesen vías de desarrollo
African countries (26) aceptan el tratamiento por la estigmatización. No hay
resistencia importante, ni eventos adversos serios.
Quantifying the financial and 2011 Se cuantifico la carga de la enfermedad y finan-ciera de
disease burden associated la transmisión madre-hijo en Uganda. La expectativa
with mother to child de vida de las niñas y niños en Uganda que son HIV
transmission of HIV in negativos es de 52,2 añospara niños y 54,3 años
Uganda (23) para niñas, mientras quepara niños con HIV positivos
es de 14,2 años
en la terapia antirretroviral. Solo 18% tienen acceso a la
terapia y el costo es de US $328 dólares por año en
Uganda. La carga anual totalde la transmisión se
estimó en 592.480 años de vida ajustados por
discapacidad (DALY's), quees el resultado de la suma
de 572.662 de años perdidos y 19.818 de años en
discapacidad. Los
gastos anuales en salud US $24 per capita
Study on the cost of 2007 Es un estudio de determinación del efecto económico

preventing AIDS de la prevención de la transmisióndel VIH de la
transmission from madre al hijo en países con alta incidencia. Se tuvo un
mothers to children: an effect costo de 2.264 Yuan para prevenir un DALY, los
analysis (27) costos para evitar uncaso de infección de HIV fue de
46.963 Yuan, y 211000 Yuan por cada paciente con
HIV.
Trans- Unit costs for delivery of 2011 Se realizó una revisión de estudios y de costo de
misión antirretroviral treatment and unidades por el tratamiento para evitar la transmisión
Vertical prevention of mother-to-child madre-hijo
transmission of HIV: a En los países de ingresos económicos bajos los
systematic review for low- and costos por año de la terapia antirretroviral por paciente
middle-income coun-tries. fue de US$792 (promedio: 839, rango:682-1089); para
[Review] (26) los de ingresos medios fue US$932 (promedio: 1246,
rango: 156-3904); y para los de altos ingresos fue
US$1454 (prome-dio: 2783, rango: 1230-5667).
Los medicamentos es el componente más
importante del costo; 64%, 50% y 47%, respec-
tivamente. El segundo costo es los laboratoriosde
seguimiento y el de personal en los países
de altos ingresos.

Asociado a lo anterior, se decidió realizar una revisión de la información en el centro de
diseminación de información de investigación de la Universidad de York, se encontraron 6
estudios de costos en VIH/Sida en niñas y niños, que se describen en la Tabla 5.
Tabla 5. Estudios de VIH/Sida en niñas y niños en CDR de la Universidad de York
Autor, año Titulo Comentario

Spath M L. Children facing a family member's acute Es necesario un estudio más rigoroso
2007 (27) illness: a review of interventionstudies para poder determinar los beneficios de
los programas de educación y
psicológicos para ayudar en la
adaptaciónde las niñas, los niños y los
familiares enfermos por VIH.
MenziesNA, Cost-effectiveness of routine rapid human Estudio de diagnóstico y no de

2009 immunodeficiency virus antibodytesting tratamiento.
(28) before DNA-PCR testing for early diagnosis
of infants in resource- limited settings
CiaranelloAL, Effectiveness of pediatric antirretroviral Revisión sistemática pero no evaluación

2009 therapy in resource-limited settings: a económica
(29) systematic review and meta-analysis
Tolou- A review of VIH prevention interven-tions

Shams M, for juvenile offenders
2010 (30)
CiaranelloAL, First-line antirretroviral therapy after Población adulta y no en niños.

2011 (31) single-dose nevirapine exposure in
South Africa: a cost-effectiveness
analysis of the OCTANE trial
Israels J, 2012 Mannose-binding lectin and the risk ofHIV Revisión sistemática pero no evaluación
(32) transmission and disease progres-sion in económica.
children: a systematic review
Fuente: elaboración propia del GDG .
Según el DANE, en Colombia para el año 2011 había 46.044.601, de las cuales
aproximadamente el 28,1%, es decir 12.963.772, corresponden a niñas y niños de 0 a 14
años (33). Para este mismo año, este mismo informe reportó una estimación de prevalencia
de VIH en población general, 15 a 49 años de edad en 0,53%, con un cálculo estimado de
157.500 personas con VIH, estimándose para el año 2013 10.159 infecciones nuevas en
adultos y 356 en niños. Según este informe, un estudio centinela realizado en el 2009
reportó la prevalencia de VIH en gestantes en 0,22% y el porcentaje de transmisión materno
infantil de VIH en el año 2008 fue de 5,8% y para el 2009 de 4,9% (33).
De los 27.460 casos reportados de VIH/Sida que requirieron tratamiento, 21.791 lo recibió,
por lo tanto, la cobertura de tratamiento antirretroviral en adultos y niños fue del 80%,
presentándose algunas diferencias por tipo de afiliación. Con relación al tratamiento
antirretroviral, no se encuentra información reportada de manera discriminada para la
población menor de 13 años de edad.
Los medicamentos antirretrovirales, de acuerdo con su mecanismo de acción, se clasifican
en:
• Inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa o inversa INTR
• Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa o inversa INNTR
• Inhibidores de proteasa IP
• Inhibidores de integrasa
• Inhibidores de fusión y correceptores
Desde el año 1996 se utiliza la combinación de varios de estos medicamentos, conocida
como tratamiento antirretroviral de gran actividad (Highly Active Antirre- troviral Therapy,
HAART) que consiste en el uso de tres medicamentos, que deben pertenecer a menos de
dos clases diferentes y que generalmente son dos INTR en combinación con un INNTR o un
IP (34–36). Actualmente todos los países de la Región de Latinoamérica y el Caribe,
incluyendo Colombia cuentan con políticas que permiten un acceso gratuito a este tipo de
terapias (37) y en Colombia desde el año 1997 los medicamentos antirretrovirales están
siendo incluidos en el Plan Obligatorio de Salud POS (38).
Es importante resaltar que en Colombia está disponible la guía para el manejo de VIH/Sida
del año 2006, la cual recomienda como tratamiento antirretroviral de primera línea el
esquema Zidovudina (AZT) más Lamivudina (3TC) más Efavirenz (EFV) o AZT más 3TC más
Nevirapina (NVP), en reemplazo del Efavirenz si la paciente es una mujer en edad
reproductiva, no utiliza métodos de anticoncepción efectivos o para recuentos de LT CD4
menores de 250 células/mm3 y como esquemas alternativos Estavudina (D4T) + 3TC +
Efavirenz o Didanosina (DDI) + 3TC + Efavirenz o Abacavir (ABC) + 3TC + Efavirenz. Sin
embargo, esta guía está dirigida para los jóve- nes, adultos y mujeres embarazadas con
VIH/Sida y no da recomendaciones especí- ficas para el tratamiento antirretroviral en las niñas
y niños menores de 13 años (39).
La terapia antirretroviral basada en Nevirapina NVP, un INNTR, junto a dos IN- TRs es el
esquema dominante o en muchas ocasiones el único esquema disponible para niñas y
niños con infección por VIH en escenarios o países con recursos limitados y muchas
veces se considera primera línea de manejo debido a sus costos, tolerabilidad, inclusión
en tabletas de combinaciones de dosis fijas administración y presentar menos efectos a
largo plazo como dislipidemia (40). Sin embargo, la selección del esquema de tratamiento
antirretroviral de primera línea para niños con infección por VIH es a menudo complicada,
debido a la exposición previa a INNTR como parte de los esquemas de prevención de
transmisión materno infantil, debido a que se ha descrito que la resistencia a la NVP
después de la exposición a la misma para evitar la transmisión materno infantil es común.
De acuerdo con un meta-análisis que evaluó la prevalencia de resistencia a la Nevirapina
en madres, niñas y niños después de una sola dosis de la misma para prevenir la
transmisión materno infantil del VIH-1 y que fue publicado en el 2007, la resistencia a la
Nevirapina fue de 52,6% (IC 95%: 37,7-67,0) en las niñas y niños que recibieron una sola
dosis de Nevirapina y de 16,5% (IC 95%: 8,9-28,3) en las niñas y niños que recibieron una
sola dosis de Nevirapina en combinación con otros antirretrovirales (36).
Debido a esta resistencia a la NVP, después de una exposición previa como estrategia de
prevención de transmisión materno infantil, se han considerado otras alternativas de
tratamiento, como por ejemplo los esquemas basados en IPs (39,41,42). Actualmente se
propone que las terapias que incluyen IPs han mostrado disminuir la mortalidad de una
manera importante en las niñas y niños con infección por VIH (43), pero la efectividad de los
esquemas basados en INNTR en comparación con los IP no ha sido adecuadamente
establecida (43) y de ahí radica la importancia de definir con base en la evidencia científica
cuál es el esquema con el que se debe iniciar el tratamiento antirretroviral en niñas y niños
en Colombia menores de 13 años de edad con infección por VIH.
Como se puede observar ninguno de los estudios encontrados corresponden al estudio
planteado por la pregunta de la guía, por lo que es necesario realizar una evaluación
económica de novo. Las evaluaciones económicas que se presentaron previamente
muestran que están enfocadas en determinación de costos del VIH en niñas y niños en
diferentes contextos, tratamiento profiláctico en las madres para evitar la transmisión al niño.
No existe disponible una evaluación económica completa adecuada sobre tratamiento de
primera línea en niñas o niños, es por esto importante realizar la planteada.
10.4. Metodología.
10.4.1. Perspectiva
De acuerdo con las recomendaciones de la Guía Metodológica, se consideró como
perspectiva de análisis la del sector salud, la cual comprende todos los gastos que se
destinan al sector de la salud, incluyendo hospitales, especialistas, médicos generales, y
servicios auxiliares. No incluye actividades nutricionales, comunitarias, o de educación, que
tienen un impacto en salud, pero se prestan desde otros sectores. Sin desconocer las
implicaciones que se derivan por esta enfermedad en la sociedad.
10.4.2. Población objeto de estudio
Se consideraron niñas y niños menores de 13 años de edad con VIH/Sida recién
diagnosticados y que requieren tratamiento de primera línea de acuerdo a las normas
descritas previamente en la guía. El análisis de subgrupos se debió realizar en niñas y niños
menores y mayores de 3 años de edad por las indicaciones clínicas de los medicamentos
evaluados.
10.4.3. Horizonte de tiempo
De acuerdo con el alcance de la pregunta, y a la historia natural de la enfermedad de VIH
en niñas y niños, se decidió realizar un análisis a veinte años con manejo antirretroviral.
Existe limitación en la evidencia científica para la población infantil con VIH, por lo tanto
asumir un período de 20 años y no la expectativa de vida permite controlar con mayor
precisión la incertidumbre. Además, al existir otra evaluación económica de la guía de
adultos se optó por delimitar dicho período. Por lo tanto, no es necesario extender el
horizonte temporal más allá del período en que no existen diferencias significativas, como
cuando los costos y los resultados de las alternativas convergen
10.4.4. Tipo de evaluación económica
De acuerdo al tipo de intervenciones comparadas para una misma entidad y con desenlaces
en unidades naturales y calidad de vida, se realizó un análisis de costo efectividad (costo
por año de vida ganado), cuyos costos se basaron en las tarifas de prestación de servicios
ISS 2001 +30%, y la efectividad se calculó con base en la evidencia de mayor calidad
reportada en la literatura internacional y consenso de expertos locales. Al mismo tiempo se
calculó lo años de vida ajustados por calidad (AVAC) y se realizó una evaluación de costo-
utilidad (costo por AVAC).
10.4.5. Desenlaces
Se incluyeron desenlaces relacionados para mejorar la calidad de vida, la supervivencia,
el neurodesarrollo, el crecimiento y desarrollo, reducir morbilidad asociada (infecciones),
mejorar la adherencia, disminuir la resistencia y los eventos adversos, de acuerdo a cada
una de las alternativas compradas. En cuanto a las ponderaciones de las utilidades para el
cálculo de AVAC, fue necesario recurrir a las reportadas en adultos ante la ausencia de
estudios en niños y las limitaciones que se derivan, en el anexo 5.3 se pueden consultar las
fuentes respectivas en la columna “artículo referenciado con enlace”.
10.4.6. Comparadores
Los comparadores descritos en la pregunta PECOT comprenden un inhibidor de proteasa
más dos análogos nucleósidos.
Para menores de 3 años de edad la intervención es la opción a y el comparador la opción
b:
a. Tratamiento con: ZDV+3TC+NPV
b. Tratamiento con: ZDV+3TC+LPVr
Para mayores de 3 años de edad la intervención es la opción c y el comparador la opción
d:
c. Tratamiento con: ZDV+3TC+EFV
d. Tratamiento con: ZDV+3TC+LPVr
10.4.7. Efectividad
La efectividad se consideró en términos de calidad de vida, de acuerdo a los desenlaces
relevantes previamente descritos. Se tomaron algunos de los datos de información de
adultos por no disponer de información en niñas y niños, como se mencionó en la
descripción de desenlaces.
El GDG realizó una revisión sistemática de la literatura, que se expuso en las pre guntas
anteriores y se obtuvo que existe evidencia de MUY BAJA o MODERADA calidad que
muestra que iniciar tratamiento antirretroviral de primera línea basados en dos INTRs más
un IPs no se asocia con un mayor beneficio en los desenlaces críticos como muerte,
morbilidad, efectos adversos ni adherencia en comparación con los esquemas basados en
dos INTRs más un INNTRs. Para los desenlaces críticos como crecimiento y desarrollo e
importantes como cambios en el porcentaje de LT CD4, los resultados favorecen el
tratamiento basado en INNTRs (evidencia de MODERADA calidad). En desenlaces como
falla virológica los resultados favorecen el tratamiento de primera línea basado en IPs.
(evidencia de BAJA calidad).
Se decidió tomar como desenlace el riesgo de falla virológica y/o muerte descrita en las
preguntas previas, desarrolladas por el GDG, se adjunta el texto de datos disponibles:
• Falla virológica:
La revisión sistemática de la literatura evaluó falla virológica (definida como la confirmación
de niveles plasmáticos de menos de 1 log 10copias/ml por debajo del nivel de entrada al
estudio a las 12 a 24 semanas después del inicio de tratamiento o la confirmación de niveles
plasmáticos de ARN VIH de más de 400 copias/ml). El hazard ratio (HR) de falla virológica
fue de 2,28 (IC 95%: 1,55- 3,34) veces más alto en las niñas y niños que iniciaban esquema
de TAR basado en Nevirapina en comparación con los que iniciaban esquema basado en
Lopinavir/ Ritonavir (LPVr) (p=0.005).
El HR para falla virológica o muerte en el grupo de esquema de tratamiento basado en
Nevirapina comparado con el esquema basado en LPVr fue mayor en los lactantes menores
de 12 meses de edad (HR 3,88, IC 95%: 2,06-7,30, p<0.0001) comparado con niñas y
niños mayores (HR 1,67, IC 95%: 1,03-2,70, p=0.04) sin presentar diferencias entre los
estudios entre estos grupos de edad. Lo que sugiere que existe una diferencia importante
en el tiempo hasta falla virológica (o muerte) entre los esquemas basados en Nevirapina y
los esquemas basados en LPVr cuando la terapia es iniciada en el primer año de vida. La
calidad de la evidencia para este desenlace es BAJA dado el riesgo de sesgo en la
conducción del estudio y la presencia de inconsistencia entre los resultados de los estudios.
10.4.8. Probabilidades incluidas en el modelo
Los objetivos de la terapia antirretroviral de gran actividad buscan prolongar y mejorar la
calidad de vida (AVAC), disminuir el riesgo de resistencia viral, disminuir el riesgo de
complicaciones asociadas a las infecciones oportunistas, disminuir el riesgo de
hospitalizaciones y/o estancia hospitalaria. Estos eventos se relacionan con el estadio de la
enfermedad, pues al estar con niveles más bajos de LT CD4 hay mayor posibilidad de
infección, hospitalización, muerte y deterioro de la calidad de vida.
Como se describió en la sección información sobre efectividad y seguridad, de las
probabilidades obtenidas por los desarrolladores de la guía para falla virológica con los
tratamientos propuestos y las probabilidades de transición. Estas últimas fueron tomadas
de la información reportada por todas las EPS o aseguradoras, a la Cuenta de Alto Costo
en el año 2012, así como, de estudios clínicos en niñas, niños y adultos (32), y validación
de expertos. El hazard ratio (HR) de falla virológica fue de 2,28 (IC 95%: 1,55-3,34) veces
más alto en las niñas o niños que iniciaban esquema de TAR basado en Nevirapina en
comparación con los que iniciaban esquema basado en Lopinavir/Ritonavir (LPVr) para las
probabilidades de transición del comparador como se observa en la Tabla 6.
Tabla 6. Probabilidades de transición entre los estadios de acuerdo a las terapias
usadas en niñas o niños menores de 3 años de edad
Esquema tratamiento 1: ZDV+3TC+LPVr
Transición a
Transición de
Estadio 1 Estadio 2 Estadio 3 Estadio 4
Estadio 1 0,630 0,175 0,175 0,020
Estadio 2 0,215 0,570 0,175 0,040
Estadio 3 0,150 0,223 0,110 0,517
Estadio 4 - - 1
Esquemas para menores de 3 años de edad: ZDV+3TC+NVP
Transición a
Transición de
Estadio 1 0,410 0,280 0,280 0,030
Estadio 2 0,083 0,570 0,280 0,067
Estadio 3 0,150 0,223 0,110 0,517
Estadio 4 - - - 1
Se puede ver que un mayor número de niñas y niños menores de 3 años de edad están en
estadios 1 y 2 con el uso de LPVr respecto al uso de NVP. Para el caso de los mayores de
3 años las probabilidades de transición entre los estadios cambian y se obtuvo la siguiente
información de las fuentes ya citadas (Tabla 7).
Tabla 7. Probabilidades de transición entre los estadios de acuerdo a las terapias
usadas en niñas y niños mayores de 3 años y menores de 13 años de edad
Esquema tratamiento 1: ZDV+3TC+LPVr

Transición a
Transición de
Estadio 1 0,630 0,175 0,175 0,020
Estadio 2 0,215 0,570 0,175 0,040
Estadio 3 0,150 0,223 0,110 0,517
Estadio 4 - - - 1
Esquemas mayores de 3 años y menores de 13 años edad:
ZDV+3TC+EFV
Transición a
Transición de
Estadio 1 0,724 0,128 0,128 0,020
Estadio 2 0,262 0,570 0,128 0,040
Estadio 3 0,150 0,223 0,110 0,517
Estadio 4 - - - 1
Se puede ver que un mayor número de niñas y niños mayores de 3 años de edad están en
estadios 1 y 2 con el uso de LPVr respecto al uso de EFV.
10.4.9. Tasa de descuento
La tasa de descuento se usó de 3,5% durante los 20 años que fue el horizonte temporal,
utilizando un rango de 0 a 5% en el análisis de sensibilidad, de acuerdo a las
recomendaciones de la Guía Metodológica de evaluaciones económicas.
10.4.10. Diseño y aplicación del modelo de decisión
A continuación, se presentan los diagramas usados para el análisis del tratamiento del VIH/Sida
en niñas y niños menores de 13 años de edad de acuerdo a los esquemas de tratamiento ya
planteados. Teniendo en cuenta que el recuento deLT CD4 varía según los grupos de edad, se
usaron dos esquemas, el primero de ellos para niñas y niños menores de 3 años de edad basado
en un análisis de Markov como se muestra en la Figura 1.
Figura 1. Diagrama del modelo de Markov en niñas y niños menores de 3 años de
edad
Estructura Modelo 1: niñas y niños menores de 3 años de edad

Figura 2. corresponde al modelo de Markov para niñas y niños mayores de 3 años y

menores de 13 años de edad
Estructura Modelo 2: niñas y niños mayores de 3 años de edad
Tabla 11
Fuente: elaboración propia del GDG
Consideraciones generales y supuestos del modelo:

• Los ciclos fueron definidos cada 6 meses, durante 20 años.
• La población infantil con VIH en Colombia es de 3.192 según la cuenta de alto costo
(CAC)-VIH/2012, de los cuales la mayoría se encuentra diagnosticado en estadio 2
(80%) Tabla 8 .
• Las probabilidades iniciales de los estados de transición se asumieron según
porcentaje de estadio por LT CD4.
• Las probabilidades de transición se ajustaron de acuerdo a la mejor evidencia
científica (32), concepto de los expertos y la base de datos de la CAC- VIH/2012
Tabla 11 .
• Se analizaron los menores de 3 años de edad, siguiendo la clasificación del
estado inmunológico por edad del CDC (1994), de éstos se excluyeron los
menores de 1 año de edad por tener indicaciones diferentes.
• El tratamiento se analizó como primera línea, el costo de la recaída por falla
terapéutica es sinónimo de tratamiento de segunda línea. Esto incluye sólo costos
diferenciales, por ejemplo, queda excluido el costo de genotipo.
• Las dosis máximas permitidas de los medicamentos se ajustaron al peso, de acuerdo
a las tablas de la OMS (2006).
• Los costos indirectos de cuidadores no fueron diferenciales, por lo tanto, se
excluyeron del modelo.
• En los estados de salud “vivos” se asumió como “state reward” efectividad 1, es decir
que cada niña y niño tiene la probabilidad de tener un año de vida completo con la
mejor calidad de vida con el tratamiento, las otras utilidades se obtuvieron de las
tablas de la Universidad de Tufts (ver Anexo 5.1).
• Los costos por cada estado se ponderaron de acuerdo a la frecuencia de las
enfermedades oportunistas y los recursos diferenciales.
Tabla 8 Distribución por estadio en el momento del diagnóstico (realizado a una

edad menor de 13 años)
Estado clínico
LT CD4 Total %
N A B C
Estadio 1 210 127 34 28 399 12,5 %
Estadio 2 2.377 42 57 98 2.574 80,6 %
Estadio 3 44 24 24 127 219 6,9 %

*Estadío clínico (Ver Anexo 8 (GPC2014), Clasificación clínica e inmunológica de la infección VIH/Sida para
niñas y niños menores de 13 años de edad):
Categoría N: No sintomáticos / Estadio Clínico 1 OMS Categoría A: Sintomáticos Leves / Estadio Clínico 2 OMS
Categoría B: Sintomáticos Moderados / Estadio Clínico 3 OMS Categoría C: Sintomáticos Severos / Estadio
Clínico 4
10.4.11. Uso de recursos y costos

El análisis de costos de las intervenciones incluidas en esta evaluación económica implicó la
identificación de los eventos generadores de costos según las alternativas a comparar.
Para la estimación y valoración de estos recursos, se recurrió a revisiones de la literatura
(especialmente GPC o protocolos de atención), consenso de expertos (grupos clínicos y
asesores temáticos de la guía) y registros de facturas relacionadas con VIH/Sida (reporte de
varias entidades).
De acuerdo con la perspectiva de la evaluación, se incluyeron los costos directos del
tratamiento y los potenciales ahorros según el control de los desenlaces principales en
función del tiempo. Se calcularon los costos asociados a esas alternativas desde la
perspectiva del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS). La unidad de
medida corresponde a pesos colombianos de 2013. Se definió una tasa de descuento anual
del 3,5% tanto para los costos, como para los beneficios en salud, siguiendo las
recomendaciones de la Guía Metodológica. La identificación de los recursos incluidos en el
análisis se presenta en el anexo 5.2
• Fuentes de consumo de recursos y costos
El análisis de costos requiere de tres procesos definidos (44) como a) Identificar los
recursos: ¿qué uso de los recursos es probable en un programa o tratamiento?, este punto
se refiere a listar los recursos a costear; b) medir: ¿qué volumen de recursos podrían ser
usados en un programa o tratamiento?; y c) valorar: ¿cuál es el valor de los recursos
utilizados?
Para los dos primeros pasos se utilizaron como fuentes de información protocolos clínicos,
GPC identificadas por el GDG, y revisión de facturación e historias clínicas de algunos
hospitales en el país. Los resultados de este ejercicio fueron validados por los expertos
temáticos y el GDG.
De acuerdo al ejercicio de validación en el desarrollo de evaluaciones económicas por la
alianza CINETS (Centro Nacional de Investigación en Evidencia y Tecnolo gías en Salud),
se acordaron unas tarifas para la valoración de los recursos, basadas en datos nacionales,
para procedimientos-manuales tarifarios usados por las instituciones prestadoras de
servicios de salud en sus contrataciones-, las instituciones prestadoras de servicios de salud
y las aseguradoras usan diferentes manuales tarifarios, de los cuales sobresalen el SOAT:
decreto 2423 de 1996, usado principalmente para el sector público (régimen subsidiado),
en el cual se fijan y establecen tarifas en salarios mínimos legales diarios vigentes (SMLDV);
y el ISS- Acuerdo 256 de 2001-, manual del Seguro Social Intervenciones y procedimientos
médico-quirúrgicos, más usado en el sector privado (régimen contributivo), que ajustado a
la fecha corresponde a un 30% adicional al valor definido.
Las bases de datos empleadas para los medicamentos corresponden a los reportes del
Sistema Integral de Información de la Protección Social (SISPRO) y específicamente del
Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED 2012/01-12).) del Ministerio
de Salud y Protección Social. Estos reportes de SISMED se efectúan trimestralmente,
consolidando datos que permiten el análisis y monitoreo del comportamiento de los precios
en Colombia, a través de información suministrada por los laboratorios, mayoristas, las EPS
e IPS sobre sus operaciones de compra y venta de medicamentos.
Estas bases contienen el nombre del medicamento, su presentación, si es de fabricación
nacional o no, el código Anatómico, Terapéutico y químico (ATC), OMS principio activo, si
el medicamento es POS o no, el Código único de Medicamento (CUM), y el sistema de
codificación desarrollado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos (INVIMA), para facilitar el manejo de la información y la toma de decisiones. Así
mismo, el reporte SISMED incluye el periodo durante el cual se reportaron los precios, el
precio mínimo y el precio máximo al cual se vendió el medicamento durante un periodo
dado, el número de unidades de presentación comercial vendidas durante el periodo
considerado. De acuerdo a la perspectiva desde la cual se realiza el análisis, que para este
caso corresponde al sector salud, no tiene importancia si el medicamento es genérico o de
marca, pues el precio que se paga corresponde a un promedio ponderado de estos.
Para la identificación de los recursos relacionados con VIH, se describió el mane jo estándar
a partir del registro de atenciones de algunos hospitales de Bogotá, según los registros del
código de VIH. Una vez conocida la estructura de recursos relacionada con los diagnósticos
en un periodo de dos años (2011-2012), se construyó una referencia de caso teórico con
valores medios incluyendo los siguientes componentes: procedimientos, banco de sangre,
estancia, honorarios médicos, laboratorios clínico-básicos y especiales, oxígenos y gases,
radiología, procedimientos quirúrgicos y medicamentos; así mismo con en el apoyo de
protocolos disponibles en la literatura especialmente para los esquemas de dosis de
medicamentos. La distribución de recursos por procedimientos y medicamentos
posteriormente se validó con el grupo de expertos temáticos, los cuales corroboraron
valores como días de estancia, cantidad de ayudas diagnósticas, y medicamentos.
10.4.12. Costos incluidos en el modelo
Se analizaron los costos asociados a cada alternativa de acuerdo a los estadios de la
enfermedad, los niveles de CD4 en 1, 2 y 3, y las características clínicas de los pacientes
(N, A, B y C).
Las actividades realizadas a los pacientes durante el seguimiento y la presencia de las
enfermedades asociadas, se describen en el anexo 5.2).
De acuerdo a los estadios se consideraron las principales enfermedades oportunistas con
sus respectivos costos diferenciales (anexo 5.2) y en el consolidado de la Tabla 9 se
observa que los costos de cada estadio varían de acuerdo a la presencia de comorbilidades.
Tabla 9. Costos consolidados de los estadios 1, 2 y 3 de acuerdo a los niveles de LT
CD4)
Costo Estadios Promedio Mínimo Máximo
Estadio 1 $1.410.214 $ 1.128.171 $1.692.257
Estadio 2 $3.339.938 $ 2.671.950 $4.007.926
Estadio 3 $6.469.131 $ 5.175.305 $7.762.957

Las dos alternativas para las niñas o niños menores de tres años de edad tienen diferencias
significativas en los costos mensuales como se puede ver en la Tabla 10, en el anexo 5.3
están las dosis de acuerdo a la edad y con las que se realizó este análisis.
Tabla 10. Costos de tratamiento mensuales y de cada ciclo de seis meses para
menores de 3 años de edad.
ZDV+3TC+LPV
r
Costo tratamiento mes Mínimo Máximo
$5.350.414,17 $4.280.331,34 $6.955.538,43
Costo tratamiento ciclo Mínimo Máximo
$ 32.102.485,05 $ 25.681.988,04 $38.522.982,06

ZDV+3TC+NV
P
$733.097,33 $586.477,86 $953.026,53
$4.398.583,99 $3.518.867,19 $5.278.300,78

Según los resultados en costos, dar tratamiento con Nevirapina (NVP) es mucho más barato
que con Lopinavir/Ritonavir (LPVr) y con el costo de LPVr se le podría dar tratamiento a casi
8 personas con NVP en los ciclos de seis meses.
En el caso de los mayores de 3 años de edad también se presentan diferencias
significativas en el costo mensual como se puede ver en Tabla 11. Resulta mucho más
costoso el manejo con LPVr respecto al uso de Efavirenz (EFV) y estos cálculos son
obtenidos de acuerdo a las dosis para la edad (anexo 5.3).
Tabla 11 Costos de tratamiento mensuales y de cada ciclo de seis meses para
mayores de 3 años y menores de 13 años de edad.
ZDV+3TC+LPV
r
$8.132.482,92 $6.505.986,34 $ 10.572.227,80
$48.794.897,53 $39.035.918,03 $58.553.877,04

ZDV+3TC+EFV
$259.386,35 $207.509,08 $337.202,26
$1.556.318,10 $1.245.054,48 $1.867.581,73

Al inicio del diseño del presente estudio, se había considerado incluir costos indirectos en
el análisis, pero se excluyó porque no caracteriza costos diferenciales y la perspectiva
asumida los saca del alcance. La relevancia de los costos indirectos en las niñas y niños
está determinada no por la falta de productividad, si no por las necesidades de un cuidador,
en especial por la pérdida de uno o de los dos padres, a causa del VIH. Al mismo tiempo,
es poco frecuente la necesidad de buscar un lugar de vivienda dada la falta de capacidad
de los padres para poder sostener las necesidades de la hija o hijo, por las dificultades
asociadas a la baja capacidad de trabajar de los progenitores. Asociado a lo anterior, la
escolaridad de las niñas y niños es baja por el rechazo de los compañeros, el ausentismo
por la condición clínica, la baja capacidad de relacionarse por la apariencia física o por la
depresión, entre otros. De acuerdo a los estudios realizados (46,47) se ha observado que
se requiere de un lugar de vivienda y de más o menos 3-4 horas al día de cuidador por cada
niña o niño con VIH
10.5. Resultados
Se realizó el análisis en dos modelos el primero de ellos para niñas o niños menores de tres
años y el segundo para los mayores de 3 años y menores de 13 años de edad. Se
consolidaron los costos basales y su respectivo rango de sensibilidad (mínimos y máximos),
así como las probabilidades representadas en la efectividad de cada alternativa con sus
desenlaces. A su vez, se presenta un análisis incremental de costo efectividad. A
continuación, se presentan los resultados del caso base con su respectivo análisis de
sensibilidad.
10.5.1. Relación Costo-Efectividad
Para las niñas y niños menores de 3 años de edad de acuerdo a las características en
costos y efectividad, la estrategia con NVP es más barata y menos efectiva, pero conduce
a una relación de costo efectividad mejor que la terapia con LPVr. Si se desea pasar de NVP
a usar la alternativa con LPVr es necesario invertir
$31.304.339 pesos por cada AVAC, lo cual se considera que podría ser una inversión
adecuada de dinero para nuestro país (Tabla 12).
Tabla 12. Análisis de costo-efectividad y costo-utilidad del caso base para niñas o
niños menores de 3 años de edad
Costo Efectivi-
Estrategia Costo Efectividad dad incre- ICER/AVAC
incremental
mental
Tratamiento
$ 16.730.680,54 $ - 4,039 - $ -
ZDV+3TC+NPV
Tratamiento
$ 106.095.134,66 $ 89.364.454,12 6,893 2,855 $ 31.304.339,88
ZDV+3TC+LPVr
Costo Efectivi-
Estrategia Costo Efectividad dad incre- ICER/AVG
incremental
mental
Tratamiento
$ 16.730.680,54 $ - 4,799 - $ -
ZDV+3TC+NPV
Tratamiento
$ 106.095.134,66 $ 89.364.454,12 7,762 2,963 $ 30.160.007,47
ZDV+3TC+LPVr
Como se describe en la tabla anterior, la efectividad incremental en términos de AVAC y

AVG fueron los desenlaces seleccionados por la importancia que juega la calidad de vida
en esta población, se lograría un aumento de 2,85 AVAC y 2,96 con el uso de la estrategia de
LPVr, sin embargo, los costos hacen parte fundamental de la decisión optima, y determinan
los resultados de costo-efectividad. Sin embargo, por tratarse de eventos en niñas y niños
menores de 3 años de edad, el lograr mejorar los AVAC es muy relevante para el sistema
de salud.
Para las niñas y niños mayores de 3 años y menores de 13 años de edad, los costos del
tratamiento con EFV respecto a tratamiento con LPVr son muy altos, en parte determinados
por la falla virológica. Muestran una diferencia en años de vida ajustados por calidad de
1,765. Lo anterior conduce a que si se desea usar el manejo con EFV es necesario invertir
$ 35.594.511 pesos por cada AVAC, esta cifra se considera que es una inversión adecuada
de dinero para el sector salud (Tabla 13).
Tabla 13. Análisis de costo-efectividad y costo-utilidad del caso base para niñas o
niños mayores de 3 años y menores de 13 años de edad.
Costo Efectivi-
Estrategia Costo Efectividad dad incre- ICER/AVAC
incremental
mental
Tratamiento
$ 162.121.557,83 $ - 6,893 - $ -
ZDV+3TC+LPVr
Tratamiento
$ 224.945.869,78 $ 62.824.311,96 8,659 1,765 $35.594.511,02
ZDV+3TC+E
FV
Costo Efectivi-
Estrategia Costo Efectividad dad incre- ICER/AVG
incremental
mental
Tratamiento
$ 162.121.557,83 $ - 7,762 - $ -
ZDV+3TC+LPVr
Tratamiento
$ 224.945.869,78 $ 62.824.311,96 9,519 1,756 $35.776.943,02
ZDV+3TC+EF
V
10.5.2. Resultados del análisis de sensibilidad

Para el modelo de las niñas y niños menores de 3 años de edad con el fin de controlar el
impacto de la incertidumbre sobre varios parámetros del modelo y algunos de los supuestos,
se realizaron análisis de sensibilidad de tipo determinístico, mediante un diagrama de
tornado con el fin de establecer las variables más sensibles a la relación costo/efectividad
(Figura 7).
Figura 3. Diagrama de tornado del modelo para niñas y niños menores de 3 años de edad.
En este gráfico se observa que el costo de NVP y de LPVr son los elementos más
importantes y que son sensibles para modificar el modelo, se complementa el análisis con
una curva de aceptabilidad, conociendo que para el país 36 millones de pesos sería lo
máximo que estaría dispuesto a pagar el sector salud, situación en la cual el uso de la
terapia con LPVr sería aceptado, si solo se está dispuesto a pagar menos de 20 millones
es únicamente aceptable el usar tratamiento con NVP (Figura 4).
Figura 4. Curva de aceptabilidad para tratamiento en niñas o niños menores de 3
años de edad.
Para el caso de las niñas y niños mayores de 3 años y menores de 13 años de edad, se
practicó el mismo diagrama de tornado (Figura 5) en el que se observa nuevamente que
los costos en especial de LPVr tienen impacto en el modelo y al realizar la curva de
aceptabilidad se demuestra que solo si se está dispuesto a pagar más de 40 millones de
pesos sería aceptable el uso de EFV (Figura 6).
Figura 5. Diagrama de tornado del modelo para niñas y niños mayores de 3 años y
menores de 13 años de edad
Figura 6. Curva de aceptabilidad para tratamiento en niñas o niños mayores de 3años y

menores de 13 años de edad.

10.6. Discusión
10.6.1. Resumen de resultados
10.6.2. Limitaciones del estudio
Los resultados de costo-efectividad del tratamiento antirretroviral se presentan para niñas
y niños menores de 3 años y al mismo tiempo para aquellos mayores de 3 años y menores
de 13 años de edad. La metodología empleada incluyó la definición de la pregunta
económica de alta relevancia definida por los expertos clínicos del GDG y su refinamiento
hasta concretar sus principales aspectos en el formato PECOT-R, seguido de la revisión
sistemática de la literatura publicada sobre evaluaciones económicas que consideraran los
medicamentos seleccionados por el GDG, hasta llegar a el diseño de un análisis
económico basado en una estructura de Markov, teniendo en cuenta los grupos de edad.
Los desenlaces co rresponden a los años de vida ganados (AVG) y años de vida ajustados
por calidad (AVAC) según la falla virológica en cada uno de los esquemas de tratamiento
y a los estadios en los que se encuentran los sujetos. La evaluación económica se aplicó a
niñas y niños menores de 3 años y en segundo lugar a niñas y niños mayores de 3 años y
menores de 13 años de edad. Como se comentó previamente en la literatura la evaluación
de las estrategias de tratamiento analizadas no están disponibles y esto hace que esta
evaluación tenga un valor mucho mayor.
La mayoría de las publicaciones se enfoca en otros aspectos diferentes en especial en la
transmisión materno infantil y la manera más costo efectiva para evitarlo.
Los resultados expuestos muestran que para las niñas y niños menores de tres años de
edad el uso de los dos esquemas de manejo son adecuados y que el im-plementar el uso
de esquemas con LPVr requieren de una inversión de dinero que se puede considerar
adecuada para el sector salud, al mismo tiempo para las niñas y niños mayores de 3 años y
menores de 13 años de edad el uso de EFV es un alternativa costo efectiva, pero se
requiere invertir más dinero y se debe dar esquemas con LPVr, por ser una estrategia más
costo/efectiva.
10.6.3. Limitaciones del estudio
Aunque las alternativas incluidas en el estudio mostraron la robustez de los resultados en los
diferentes escenarios considerados, se presentan limitaciones importantes: primero, no
existe información en la literatura que permita demostrar con robustez las diferencias entre
los variados esquemas de tratamiento, segundo, el análisis de costo-utilidad se basa en las
utilidades tomadas de la literatura, que han sido levantadas en otros países con
características culturales y de servicios muy diferentes a las colombianas, dado que para
Colombia esta información no existe y para su estimación se requiere de estudios bien
conducidos en una muestra importante de pacientes.
10.6.4. Futuras investigaciones
Es importante que se considere la necesidad de hacer estudios clínicos, que permitan
contar con información relevante en la población colombiana sobre la efectividad de los
esquemas de tratamiento, de manera que se pueda realizar un estudio de costo efectividad
que permita incluir con datos certeros la opción más económica, de acuerdo a los resultados
del presente análisis.
Si se asumiera una perspectiva social, se marcan retos sobre la medición y valoración de
recursos intangibles que abarcan aspectos como la calidad de vida relacionada con la
salud, estigmatización, depresión, y rechazo social en esta población estudiada.
10.7. Conclusiones.
Teniendo en cuenta que el umbral de costo-efectividad es de 36 millones, el esquema de
tratamiento con NVP en las niñas o niños menores de 3 años de edad domina por su bajo
costo, excepto que se esté dispuesto a pagar más de 30 millones de pesos por cada AVAC,
situación en la cual LPVr es una opción.
Para las niñas y niños mayores de 3 años y menores de 13 años de edad el manejo más costo
efectivo es con LPVr y solo si se está dispuesto a pagar más de 35 millones de pesos es aceptable
el manejo con EFV.
En ambas terapias, la variable que determina con más probabilidad la relación costo-
efectividad está relacionada con el costo del medicamento. Por tratarse de una población
especial muy específica (menos de cuatro mil diagnosticados y tratados) y ser un tema
prioritario en la agenda política del país, el criterio económico se debe tener en cuenta pero
el aspecto clínico en la atención integral de niñas y niños con VIH debe tener un peso muy
importante.
10.8. Referencias
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/1451
11. PLAN DE IMPLEMENTACIÓN
11.1 Objetivos
1. Favorecer la transferencia de conocimiento a la práctica clínica de las

recomendaciones priorizadas de la GPC para la atención por infección de VIH/SIDA
en niñas, niños y adolescentes.
2. Proponer estrategias que faciliten la difusión, adopción y diseminación de las
recomendaciones priorizadas de la GPC para la atención por infección de VIH/SIDA
en niñas, niños y adolescentes.
3. Establecer indicadores para el seguimiento del proceso de implementación de las
recomendaciones propuestas en la GPC para la atención por infección de VIH/SIDA
en niñas, niñas y adolescentes.
Los objetivos de este plan de implementación se plantean para un periodo de tres años,
teniendo en cuenta que la Guía de Práctica Clínica deberá actualizarse periódicamente, de
acuerdo con las dinámicas de generación de nueva evidencia científica y los procesos
propios de la gestión del sistema de salud colombiano.
11.2 Alcance
El plan de implementación de la GPC para la atención por infección de VIH/SIDA de niñas,

niños y adolescentes está diseñado para ser consultado por los diferentes actores del
SGSSS y busca favorecer los procesos de diseminación, adopción, implementación y
seguimiento en la práctica cínica de las recomendaciones emitidas.
11.3 Actores involucrados en el proceso de atención de personas que viven

con VIH
A partir de un mapeo simple de actores, el grupo desarrollador con base en su experiencia

y conocimiento, identificó los actores relacionados con la atención de personas que viven
con VIH y que estarían involucrados en la implementación de las recomendaciones de la
GPC; algunos de estos actores son ejecutores de las acciones del plan de implementación
y otros, población objeto y participantes de las mismas. A continuación, se enuncian los
diversos actores involucrados en el proceso de implementación:
 Ministerio de Salud y Protección Social

 Instituto Nacional de Salud –INS-
 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA-
 Cuenta de Alto Costo –CAC-
 Secretarias de Salud Departamentales, Distritales y Municipales
 Empresas Administradoras del Plan de Beneficios (EAPB)
 Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS)
 Organizaciones de Base Comunitaria
 Organizaciones de personas que viven con VIH
 Profesionales de salud
 Personas que viven con VIH
 Cuidadores
11.4 Priorización de recomendaciones para la actualización del plan de

implementación
De acuerdo con lo establecido en la Guía Metodológica (1), se realizó un proceso de

priorización de las recomendaciones de la GPC para la evaluación de barreras y
facilitadores de implementación. Los criterios para esta priorización estuvieron relacionados
con dos dimensiones clave: 1. Impacto Potencial y 2. Beneficios para el proceso de
implementación (Ver Anexo 8.1 Herramienta 13 priorización de recomendaciones). Los
resultados obtenidos permitieron priorizar 11 de las 50 recomendaciones que conforman la
GPC.
Para realizar la priorización los integrantes del grupo desarrollador constituido por expertos
clínicos, pacientes y representantes de pacientes y el equipo metodológico CORE
respondieron a las preguntas contempladas en la herramienta 14, las cuales se plantearon
para cada una de las recomendaciones de la GPC. Por medio de un formulario construido
en google forms y utilizando la metodología de consenso aplicado de manera virtual se
recogió la valoración individual y grupal para el conjunto de recomendaciones. Todo el
proceso se hizo de forma independiente por los participantes del grupo desarrollador de la
GPC.
Para el análisis del acuerdo y estimar puntajes para la priorización, las respuestas “sí”
fueron codificadas como 1 y las respuestas “no” fueron codificadas como 0, para cada
pregunta; luego se hizo una sumatoria de los puntajes individuales de manera que las
calificaciones oscilaron entre 0 y 10. Posteriormente, se calculó una medida de resumen
para los puntajes entre los evaluadores de acuerdo a la distribución de los datos. Para este
caso se utilizó la mediana, cuyo valor representó el puntaje final para cada recomendación.
La regla de decisión fue que serían priorizadas todas las recomendaciones cuya mediana
de resultado fuera mayor al percentil 90. Este proceso fue llevado a cabo para las
recomendaciones por cada dominio de la GPC: prevención, diagnóstico, tratamiento y
Las recomendaciones trazadoras se presentan a continuación:
Tabla 1. Recomendaciones priorizadas
Dimensión No. de Recomendación

recomendación
Prevención 5 Se sugiere el uso de la combinación de tres medicamentos
(zidovudina, lamivudina y nevirapina) en neonatos
pretérmino expuestos al virus de inmunodeficiencia humana
a partir de 34 semanas de edad gestacional al nacimiento,
con alto riesgo de transmisión materno infantil del virus de
inmunodeficiencia humana de acuerdo al peso al nacer*.
Diagnostico 11 Se recomienda realizar las pruebas en el sitio de atención
(ADN/ARN), una prueba de carga viral ARN o ADN proviral
para el diagnóstico de infección por VIH en niños de alto
riesgo, preferiblemente en las primeras 72 horas de nacidos.
Observaciones:
El tipo de prueba a utilizar entre (ADN/ARN), una prueba de
ADN proviral o carga viral ARN, dependerá del tipo disponible
en el sitio de atención.
• Está indicado iniciar manejo profiláctico en todos los
casos, independientemente del resultado de la prueba en el
sitio de atención. Ver capítulo profilaxis, recomendaciones de
acuerdo a la clasificación del riesgo del niño expuesto.
16 Se sugiere el uso de prueba rápida de tercera o cuarta
generación o inmunoensayo (ELISA o quimioluminiscencia)
o prueba molecular rápida como una opción de tamización
inicial de la infección por VIH en mayores de 18 meses.
Tratamiento 18 Se recomienda, en niñas, niños y adolescentes menores de
18 años de edad con diagnóstico de infección por VIH sin
experiencia previa con antirretrovirales, iniciar tratamiento
antirretroviral según el siguiente esquema:
Iniciar un régimen basado en nevirapina (NVP) en
combinación con dos Inhibidores nucleósidos de
transcriptasa reversa (INTR) (lamivudina (3TC) + zidovudina
(AZT))
*Excepto si la madre ha recibido nevirapina (NVP), por riesgo
de resistencia
- Nevirapina (NVP) en combinación con dos Inhibidores
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (Zidovudina
(AZT) + Lamivudina (3TC))*
- Raltegravir (RAL) en combinación con dos Inhibidores
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (Zidovudina
(AZT) + Lamivudina (3TC))**
*Excepto si la madre ha recibido nevirapina (NVP), por riesgo
de resistencia
**Condiciones de uso de raltegravir (RAL): mayor 2kg y
mayor 37 semanas edad gestacional
Menores de 1 año:
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (zidovudina
(AZT) + lamivudina (3TC)) ó
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (abacavir (ABC)
+ lamivudina (3TC))
- Lopinavir/ritonavir (LPV/r)* en combinación con dos
Inhibidores nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR)
(zidovudina (AZT) + lamivudina (3TC)) ó
- Lopinavir/ritonavir (LPV/r) en combinación con dos
(abacavir (ABC) + lamivudina (3TC))
*Condiciones de uso de lopinavir/ritonavir: mayor a 42
semanas de edad gestacional y 14 días postnatal.
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (zidovudina
(AZT) + lamivudina (3TC)) ó
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) (abacavir (ABC)
+ lamivudina (3TC))
(zidovudina (AZT) + lamivudina (3TC)) ó
(abacavir (ABC) + lamivudina (3TC))
Primera línea: Iniciar un régimen basado en dolutegravir
(DTG) + abacavir (ABC) + lamivudina (3TC) o tenofovir
disoproxilo (TDF) + emtricitabina (FTC)
Alternativa: Iniciar un régimen basado en raltegravir (RAL) +
abacavir (ABC) + lamivudina (3TC) o tenofovir disoproxilo
Alternativa: Iniciar un régimen basado en efavirenz (EFV) +
tenofovir disoproxilo (TDF) + emtricitabina (FTC)
Seguimiento 27 Se sugiere que la transición desde el equipo interdisciplinario
de atención pediátrica al equipo interdisciplinario de atención
de adultos se realice de forma gradual desde al menos un
año antes de cumplir la mayoría de edad, mediante un
abordaje que incluya las preferencias de las y los
adolescentes, valoraciones de calidad de vida y
acompañamiento por: psicología, trabajo social y por parte
de otros pacientes que hayan vivido el proceso.
30 Se sugiere que las estrategias de telemedicina y otros
mecanismos de atención ambulatorios estén encaminadas a
complementar y apoyar el seguimiento efectivo de los niños,
niñas y adolescentes viviendo con VIH y a la mejoría de la
adherencia al programa de atención y su uso debe ser
recomendado por el pediatra experto encargado o
infectólogo pediatra, siguiendo los protocolos y las normas
de habilitación en el país
31 Se recomienda para todos los adolescentes viviendo con VIH
realizar la valoración dirigida a la detección de
comorbilidades en salud mental y de trastornos por consumo
de sustancias psicoactivas. El abordaje para estas
comorbilidades y trastornos deberá realizarse por un equipo
interdisciplinario que incluya medicina, enfermería,
psicología, trabajo social, y psiquiatría
Fuente: propia, a partir de las recomendaciones priorizadas para la GPC
Adicional al proceso de priorización e identificación de barreras y facilitadores, de acuerdo
con la perspectiva de los actores, el GDG consideró importante evaluar la
implementabilidad de recomendaciones mediante GLIA para la recomendación 27, el
detalle de este análisis mediante GLIA 2.0, se detalla en el ¡Error! No se encuentra el
origen de la referencia..
11.5 Análisis de barreras y facilitadores
Este análisis incluye dos momentos. Uno, que abordó de manera general todas las
dimensiones incluidas en la GPC: prevención, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y
retención, mediante una exploración en la literatura nacional e internacional. La información
obtenida fue analizada utilizando resúmenes y metaresúmenes y se organizó en tablas que
sintetizan la información en categorías a priori y de acuerdo con los niveles macro, meso y
micro donde se presentan las barreras y facilitadores. Y un segundo momento de análisis
con los actores del sistema de salud colombiano involucrados en el proceso de
implementación, siguiendo la metodología de mesas de trabajo y un posterior análisis
cualitativo de la información obtenida.
11.5.1 Análisis de barreras y facilitadores para la implementación de
recomendaciones a partir de la revisión de literatura
Los resultados de la revisión de la literatura sobre barreras y facilitadores para las

recomendaciones de la GPC, relacionadas con prevención, diagnóstico, tratamiento,
seguimiento y retención se presentan de acuerdo a niveles de atención: Micro: relacionados
con los pacientes y el proceso de atención, meso: con las instituciones y servicios de salud
y macro: que corresponde a barreras más de índole estructural que involucra la
organización de políticas y normas, así como características del sistema de salud.
Por parte del sistema de salud la principal barrera identificada en la literatura corresponde
a la disponibilidad de recursos (pruebas de laboratorio) y personal médico entrenado con
lineamientos claros para la atención de las niños, niños y adolescentes que viven con VIH,
y lo más importante: garantizar continuidad del cuidado. Proyecciones hechas para
determinar el impacto de la estrategia “diagnosticar y tratar” han mostrado que para 2030
se podría disminuir la incidencia de VIH hasta un 55% pero manteniendo a las personas
diagnosticadas vinculadas al sistema de salud y con tratamiento (2). Precisamente uno de
los principales retos para lograr que la estrategia “diagnosticar y tratar” sea efectiva es lograr
la vinculación del paciente con su atención médica.
A nivel micro, la falta de reconocimiento del individuo de su enfermedad y de la necesidad

de tratamiento, el miedo al estigma social y desconfianza hacia el sistema de salud fueron
barreras notables.
Tabla 2. Barreras y facilitadores identificados en la revisión de literatura.
Nivel Barreras
Micro  Miedo a ser VIH positivo, miedo al estigma y discriminación durante las pruebas
de VIH.
 Percepción de no estar en riesgo de infección por VIH.
 Miedo a la falta de privacidad y confidencialidad durante las pruebas de VIH.
 No reconocimiento de la necesidad de tratamiento.
 Rechazo verdadero y falsa aceptación de iniciación de TAR después de la
prueba de VIH.
 No adherencia a la TAR.
 Características de las poblaciones de riesgo (p. ej., enfermedades mentales,
personas sin hogar, uso de sustancias, inmigrantes).
 Dificultades económicas que limitan el acceso a los servicios de salud.
Meso  Falta de ofrecimiento de realización de la prueba de VIH en algunos
establecimientos de salud.
 Pruebas insuficientes (falta de laboratorios equipados o disponibilidad de
pruebas móviles de VIH).
 Aumento de la carga de trabajo de los trabajadores de la salud sin el
correspondiente aumento de mano de obra.
 Existencias inadecuadas de terapia antirretroviral.
 Atención no oportuna.
 Falta de continuidad del tratamiento.
 No retención en la atención.
 Debilidad en la articulación entre la realización de la prueba de VIH y la
iniciación de antirretrovirales en los centros de salud.
 Ausencia de orientación específica sobre la implementación real de la
detección, el diagnóstico y el inicio de la terapia antirretroviral en todas las
personas infectadas por el VIH en entornos de recursos limitados.
 Ausencia de métodos probados para garantizar la adhesión a TAR a largo plazo
y la retención en la atención de todas las personas infectadas con VIH en un
entorno de recursos limitados.
 Recurso humano no capacitado.
Macro  Falta de recursos financieros necesarios para los programas de VIH.
 Infraestructuras de sistemas de salud de apoyo limitados en entornos con
recursos limitados
 Indicadores débiles de alerta temprana para la resistencia a los medicamentos
contra el VIH.
Fuente: IETS. Lineamiento sobre la estrategia “diagnosticar y tratar a todos – “Test and
Treat all” para pacientes con VIH en Colombia en el marco de política pública.2020 (3).
Respecto a los facilitadores, los factores clave que permiten una implementación adecuada
son los beneficios percibidos para el paciente, la disponibilidad de documentos de políticas
y las capacitaciones. Otros factores facilitadores identificados, incluyen la colaboración
entre instituciones; el apoyo de pares; las características del trabajador de la salud, como
un mayor nivel educativo, buen compromiso y conocimiento de las guías; la disponibilidad
de recursos; visitas de supervisión del gobierno y un buen apoyo de gestión hospitalaria.
Se ha propuesto el uso de prescripciones de seis meses que brindan a las personas que
viven con VIH estables reabastecimiento de medicamentos de hasta seis meses a la vez,
reduciendo drásticamente la frecuencia de visitas clínicas (4).
Tabla 3. Facilitadores identificados a partir de la revisión de literatura
Facilitadores
Momento de atención en el sistema de Sistema de Servicios de Comportamiento
salud salud salud paciente
Servicios Servicios de Entorno de Acceso; actitud del Motivación para la
diagnósticos del asesoramiento y realización proveedor de salud realización de la
VIH pruebas necesarias (instituciones de hacia los prueba; creencias y
para establecer de salud, pacientes; acciones sobre los
manera segura un comunidad, incentivos a resultados de la
diagnóstico de VIH hogar, etc.); proveedores; prueba
manteniendo la mecanismos de
cadena de aseguramiento y
suministro del kit control de calidad.
de diagnóstico
Consejería Educar al paciente Entrenamiento Técnica de Compromiso y
posprueba sobre el VIH / adecuado, apoyo asesoramiento, confianza en el
SIDA e implicaciones y enfoque, consejero
del remuneración y contenido
diagnóstico para el para consejeros
paciente, su
pareja (s) y su familia;
haciendo hincapié en
los beneficios y
disponibilidad de TAR;
discutir
importancia de
vinculación al sistema
de salud.
Transferencia a Transición fácil Baja complejidad Proceso centrado Percepción del
servicios de salud entre la realización de del paso de la en el paciente; valor de la atención
la prueba y el inicio de realización de la facilidad de en VIH; percepción
tratamiento, registro prueba al inicio transferencia / de los costos de la
en el programa de la atención acompañamiento asistencia médica.
nacional de VIH y el del paciente
proveedor de
tratamiento de
reuniones
Evaluación Revisión médica Número de pasos Integridad de las Capacidad del
clínica inicial, que incluye o visitas pruebas de paciente (mediada
historia completa y necesarias; laboratorio y por
examen físico, infraestructura procesos para la carga de
laboratorio adecuada entrega de enfermedad)
evaluación, y recursos resultados
investigación humanos para la
para infecciones salud
comórbidas
y evaluación de la
seguridad del
régimen de TAR
planeado
Inicio TAR Evaluación de Cadena de Complejidad de Consideración de la
preparación de la TAR suministro de dispensación de relevancia de TAR y
del paciente TAR y logística TAR potenciales
y primera efectos adversos
dispensación de TAR
Apoyo temprano Asesoramiento Apoyo centrado Disponibilidad de Superar las
psicosocial, a menudo en el paciente apoyo por pares, preocupaciones de
centrado en la grupos de apoyo y divulgación
adherencia y consejeros; y estigma para
"Vida positiva" como identificación de participar en los
apoyo para superar individuos que no servicios de apoyo
las barreras a la regresan; disponibles
vinculación con el Técnica de
cuidado asesoramiento de
adherencia,
enfoque y
contenido
Seguimiento Visita de control con el Objetivos y Disponibilidad de Valor del

proveedor del esquema de trabajadores de la seguimiento al
tratamiento para seguimiento salud; capacidad paciente.
confirmar y apoyar instalada para
la TAR continuar el programación de
cuidado en VIH visitas adicionales
de pacientes
Adaptado de: Herce, M. E., Chi, B. H., Liao, R. C. & Hoffmann, C. J. Re-thinking Linkage to
Care in the Era of Universal Test and Treat: Insights from Implementation and Behavioral
Science for Achieving the Second 90. AIDS Behav 2019:23, 120–128 (5).
11.5.2 Análisis de barreras y facilitadores de las recomendaciones trazadoras con

actores del Sistema de Salud Colombiano.
Para la exploración de las barreras y los facilitadores de implementación de las

recomendaciones priorizadas se realizaron dos mesas de trabajo con actores involucrados
en el proceso de atención de personas viviendo con VIH. Cada mesa de trabajo consistió
en un diálogo entre los participantes, de manera orientada, para analizar las posibles
barreras de cada recomendación y luego se concretaron directrices sobre las posibilidades
para superar las barreras identificadas y la identificación de facilitadores.
- Convocatoria de Participantes
Para la realización de las mesas de trabajo se llevó a cabo una convocatoria directa con
actores clave a quienes se les envío invitación a participar en el ejercicio de análisis. Estas
fueron desarrolladas por medio de la plataforma zoom, en sesiones entre 3 y 4 horas de
duración. Las organizaciones participantes en el análisis se presentan en el siguiente
cuadro.
1 Cuenta de Alto Costo – CAC

2 Asociación Colombiana de Empresas de Medicina Integral - ACEMI
3 Asociación de Empresas Gestoras del Aseguramiento en Salud en Colombia -
Gestar Salud
4 Anas Wayuu EPSI
5 Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS)
6 Fundación Rasa
7 PROFAMILIA
8 Colectivo Pacientes de Alto Costo.
9 Instituto Nacional de Salud – INS
10 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
11 Fondo de Población de las Naciones Unidas UNFPA
12 ENTerritorio (Ente Gestor)
13 Ministerio de Salud y Protección Social
14 Grupo Desarrollador
Fuente: Elaboración propia a partir de los listados de asistencia, 2021
- Análisis de datos
El análisis de los datos obtenidos en las mesas de trabajo siguió dos momentos, el primero
el análisis individualizado con los actores de las barreras y facilitadores de cada una de las
recomendaciones emitidas en la GPC y la construcción de la Herramienta 14, y el segundo,
una síntesis temática de los hallazgos cualitativos que se obtuvieron. Para este último, se
organizaron las transcripciones de las mesas y se realizó un análisis temático que permitió
integrar las diversas barreras y facilitadores descritos durante las mesas en categorías
temáticas que muestran la perspectiva general de los actores sobre el proceso de
implementación.
- Análisis individualizado de barreras y facilitadores para cada recomendación

trazadora.
A continuación, se presenta la Herramienta 14, con el respectivo análisis de barreras y

facilitadores.
Tabla 4. Herramienta 14. Análisis de barreras y facilitadores.
Recomendación Priorizada Barreras Potenciales Estrategias de solución

y
Facilitadores
Se sugiere el uso de la - La adherencia, esta debe ser - Costos no muy altos por
combinación de tres gestionada proporción de la población
medicamentos (zidovudina, - Conocimiento de los afectada,
lamivudina y nevirapina) en profesionales - Medicamentos disponibles en
- Brecha entre regímenes de el país
neonatos pretérmino aseguramiento para acceso a - Avances en la estrategia con
expuestos al virus de la no profilaxis los niños expuestos al VIH
inmunodeficiencia humana a favorecen la implementación
partir de 34 semanas de edad en el país
gestacional al nacimiento, con - Entrenamiento, Socialización,
alto riesgo de transmisión desarrollo de capacidades
materno infantil del virus de - Promover el acceso al Control
inmunodeficiencia humana de Prenatal para tamizajes
acuerdo al peso al nacer*. *Ver adecuados de la madre
tablas de dosis.
Se recomienda realizar las - Vigilancia: Actualmente no - Socialización, fortalecimiento
pruebas en el sitio de atención hay cumplimiento a cabalidad para implementación de estos
(ADN/ARN), una prueba de del algoritmo, puede impactar algoritmos Diagnósticos
carga viral ARN o ADN proviral los indicadores mientras hay - Mecanismo de contratación
un aprendizaje y plena Asegurador-Prestador, se
para el diagnóstico de implementación. incluya
infección por VIH en niños de - Actuales modelos de - Procesos de auditoría en la
alto riesgo, preferiblemente en contratación (pagos globales materia
las primeras 72 horas de prospectivos) - Ventajas: favorecen la
nacidos. - Zona Geográfica de implementación
Observaciones: residencia de personas que - Sistemas de información que
El tipo de prueba a utilizar viven con VIH captan a las gestantes con
entre (ADN/ARN), una prueba - Pruebas ADN/ARN, ADN VIH favorece el seguimiento,
de ADN proviral o carga viral proviral en sitio de atención independiente de la zona
con registro vigente no geográfica
ARN, dependerá del tipo disponibles - Evaluar las opciones de
disponible en el sitio de - Aspectos normativos que inclusión de la tecnología
atención. pueden intervenir con esta presentadas por la autoridad
• Está indicado iniciar toma de prueba en el nivel de competente (INVIMA)
manejo profiláctico en todos atención dónde se atiende el - Tecnologías como por
los casos, niña/o* ejemplo “tomas en papel de
independientemente del filtro” para poder procesar
resultado de la prueba en el estas pruebas (Alternativas)
sitio de atención. Ver capítulo
profilaxis, recomendaciones
de acuerdo a la clasificación
del riesgo del niño expuesto.
Fuerza de la recomendación:
fuerte a favor.
Se sugiere el uso de prueba - Acompañamiento para la - Diversidad de alternativas
rápida de tercera o cuarta decisión; consentimiento recomendadas, favorece su
generación o inmunoensayo informado implementación
(ELISA o quimioluminiscencia) - - Vigilancia: Actualmente No hay - Socialización, fortalecimiento
cumplimiento a cabalidad del para implementación de estos
o prueba molecular rápida algoritmo diagnóstico, puede algoritmos Dx
como una opción de impactar los indicadores mientras - Mecanismo de contratación
tamización inicial de la hay un aprendizaje y plena Asegurador-Prestador, se
infección por VIH en mayores implementación incluya
de 18 meses. - - Actuales modelos de - Procesos de auditoría en la
contratación (pagos globales materia
prospectivos) - Ventajas: favorecen la
- Zona Geográfica de residencia de implementación
personas que viven con VIH - Sistemas de información que
captan a las gestantes con
VIH favorece el seguimiento,
independiente de la zona
geográfica
Se recomienda, en niñas, - Disponibilidad - Adherencia, facilidad para el

niños y adolescentes menores heterogénea en todos los cuidador en los esquemas
de 18 años de edad con niveles de atención - Seguimiento a la
diagnóstico de infección por disponibilidad periódica
- Falta de adherencia de los (semestral) para asegurar el
VIH sin experiencia previa con profesionales a protocolos acceso al Tratamiento.
antirretrovirales, iniciar y guias - Cumplimiento de la normativa
tratamiento antirretroviral - Incumplimiento de la en términos de prescripción,
según el siguiente esquema: normativa en términos de dispensación y entrega de
Prematuros (mayor o igual a la prescripción y la entrega medicamentos
34 semanas de gestación):
Iniciar un régimen basado en de los medicamentos
nevirapina (NVP) en aportunamente
combinación con dos
Inhibidores nucleósidos de
transcriptasa reversa (INTR)
(lamivudina (3TC) +
zidovudina (AZT))
*Excepto si la madre ha
recibido nevirapina (NVP), por
riesgo de resistencia
Niñas y niños a término, con
edad menor a 15 días de
nacido:
- Nevirapina (NVP) en
(Zidovudina (AZT) +
Lamivudina (3TC))*
- Raltegravir (RAL) en
(Zidovudina (AZT) +
Lamivudina (3TC))**
*Excepto si la madre ha
recibido nevirapina (NVP), por
riesgo de resistencia
**Condiciones de uso de
raltegravir (RAL): mayor 2kg y
mayor 37 semanas edad
gestacional
Menores de 1 año:
(zidovudina (AZT) +
(abacavir (ABC) + lamivudina
(3TC))
- Lopinavir/ritonavir
(LPV/r)* en combinación con
dos Inhibidores nucleósidos de
(zidovudina (AZT) +
- Lopinavir/ritonavir (LPV/r)
en combinación con dos
(3TC))
*Condiciones de uso de
lopinavir/ritonavir: mayor a 42
semanas de edad gestacional
y 14 días postnatal.
(zidovudina (AZT) +
(3TC))
(zidovudina (AZT) +
(3TC))
Mayor de 12 años hasta
menores de 18 años:
Primera línea: Iniciar un
régimen basado en
dolutegravir (DTG) + abacavir
(ABC) + lamivudina (3TC) o
tenofovir disoproxilo (TDF) +
emtricitabina (FTC)
Alternativa: Iniciar un régimen
basado en raltegravir (RAL) +
abacavir (ABC) + lamivudina
(3TC) o tenofovir disoproxilo
Alternativa: Iniciar un régimen
basado en efavirenz (EFV) +
tenofovir disoproxilo (TDF) +
emtricitabina (FTC)
Se sugiere que la transición - Falta de protocolos de - Generar un lineamiento o
desde el equipo transición en las IPS que protocolo para esta atención
interdisciplinario de atención definan claramente las de transición
pediátrica al equipo responsabilidades de los - Interoperabilidad de la
historia clínica HC para la
interdisciplinario de atención grupos pediátricos y de adecuada transición
de adultos se realice de forma adultos en la transición.
gradual desde al menos un - Procesos administrativos
- Normatividad 229 de 2020
sobre consentimiento
año antes de cumplir la en aseguradoras informado, favorecimiento de
mayoría de edad, mediante un - Clasificación etárea y su la Autonomía.
abordaje que incluya las interpretación puede
preferencias de las y los resultar en dificultad para
adolescentes, valoraciones de saber cuándo iniciar la
calidad de vida y transición.
acompañamiento por:
psicología, trabajo social y por
parte de otros pacientes que
hayan vivido el proceso.
Se sugiere que las estrategias - Seguridad de la - Normativa: R2654/19-
de telemedicina y otros información que circula en Telesalud y los aspectos
mecanismos de atención la red de seguridad informática
ambulatorios estén - Limitaciones de la que la acompañan
encaminadas a complementar conectividad y acceso a - Habilitación de servicios
y apoyar el seguimiento internet en algunas zonas en Telesalud que
efectivo de los niños, niñas y rurales y urbanas del país garantizan las buenas
adolescentes viviendo con VIH - Implementación de prácticas en este tipo de
y a la mejoría de la adherencia servicios de TeleSalud sin atención
al programa de atención y su habilitación - Experiencia en el país
uso debe ser recomendado por - Privacidad para la durante la pandemia por
el pediatra experto encargado población adolescente y SARS CoV2 covid 19
o infectólogo pediatra, vulnerable para tomar muestran el efecto
siguiendo los protocolos y las estas consultas por beneficioso de estas
normas de habilitación en el Telemedicina estrategias
país - Generación de
capacidades para cambio
de prácticas de
presencialidad a
virtualidad
- Generar capacidades para
una atención efectiva por
TeleSalud
- Apropiación de la
revelación del diagnóstico
en el marco del
reconocimiento de los
Derechos
Se recomienda para todos los - La población a la cual está - Ampliar el enfoque a

adolescentes viviendo con VIH dirigida la recomendación prevención, identificación
realizar la valoración dirigida a está restringida a del riesgo
la detección de comorbilidades adolescentes - Incluir estrategias de
en salud mental y de trastornos - El enfoque en morbilidad y atención diferenciadas:
por consumo de sustancias no integral Servicios de Salud
psicoactivas. El abordaje para - Adecuada implementación Amigables
estas comorbilidades y de la Estrategia de - Implementación de
trastornos deberá realizarse Servicios de Salud normas globales para el
por un equipo interdisciplinario Amigables mejoramiento de la
que incluya medicina, atención en población
enfermería, psicología, trabajo adolescente
social, y psiquiatría - Generación de
capacidades para la
implementación de la
estrategia de SAA
Servicios Amigables
(diferencia entre
adolescentes y jóvenes)
Fuente: Elaboración propia a partir de las mesas de trabajo con actores del sistema de
salud, 2021.
- Análisis cualitativo de barreras y facilitadores
A continuación, se presenta una síntesis general de las barreras y facilitadores identificados

por los actores en las mesas de trabajo, a partir del análisis cualitativo de los datos
obtenidos en dichas mesas.
o Barreras identificadas
En términos generales, se identificaron 4 categorías de barreras para la implementación de

las recomendaciones priorizadas:
1. Barreras de conocimiento y apropiación de la información
De acuerdo con el análisis de los actores involucrados, las principales barreras que pueden
presentarse para la implementación de la GPC en niñas, niños y adolescentes se relacionan
con falta de conocimiento, apropiación de la información, desinterés por la lectura completa
de las recomendaciones. Específicamente, se mencionó que puede existir un escaso
conocimiento y dudas por parte de los clínicos sobre la indicación de algunos medicamentos
incluidos en los regímenes de la TAR para profilaxis o tratamiento. Como se verá más
adelante, una importante intervención sobre esta barrera debe ir orientada a la información,
procesos de socialización y educación para los actores del sistema, en especial para
prescriptores.
2. Barreras geográficas y de acceso
Este tipo de barreras se vinculan a dos situaciones identificadas por los actores; la primera,
relacionada con el acceso a las tecnologías en población vulnerable de difícil captación por
parte de los esquemas de atención integral que dificultaría, por ejemplo, el inicio de la TAR
para profilaxis antes de las 72 horas. La segunda situación, en referencia a las zonas
rurales, rurales dispersas, zonas en conflicto armado entre otras zonas geográficas que
puede dificultar que las atenciones propuestas en las recomendaciones para prevención,
diagnóstico, tratamiento, seguimiento y especialmente retención se den adecuadamente.
3. Barreras de disponibilidad de las tecnologías incluidas en las
recomendaciones
De acuerdo con el análisis de los actores involucrados, las recomendaciones que incluyen
tecnologías no aprobadas, no comercializadas y por lo tanto, no disponibles en el país como
es el caso de las pruebas ADN/ARN y ADN Proviral, pueden implicar una barrera para la
inmediata implementación de las recomendaciones. Sin embargo, y como se verá más
adelante, se identifican estrategias de superación y facilitadores que propician un escenario
adecuado para su implementación.
4. Barreras de confidencialidad y aceptabilidad
El análisis de algunas recomendaciones, en especial de la dimensión de seguimiento,
permitieron identificar que pueden generarse barreras relacionadas con la confidencialidad
y la aceptabilidad, en especial de aquellas recomendaciones que incluyen la Telesalud y
otros mecanismos ambulatorios, lo que puede impactar la confidencialidad sino se garantiza
los esquemas tecnológicos adecuados para ello; además los actores refieren la necesidad
de que prevalezca la preferencia de las madres, cuidadores, niñas, niños y adolescentes
sobre el mecanismo de atención.
o Facilitadores identificados
Los facilitadores identificados a partir del análisis de los actores fueron agrupados en 3
grandes categorías:
1. Favorable impacto de las recomendaciones en salud pública para el país
El conjunto de actores, identificó que las recomendaciones que emitía la GPC,
principalmente las relacionadas con prevención y seguimiento, podían generar un impacto
muy favorable en términos de salud pública en el país de cara a las metas globales para el
abordaje al VIH/SIDA, lo cual representa un mecanismo que viabiliza el interés de los
diferentes actores en cumplir las recomendaciones que la guía establece.
2. Alta aceptabilidad por parte de los usuarios finales
Se analizó que una parte importante de las recomendaciones reivindica la autonomía de
los adolescentes que viven con VIH, pues reconoce sus preferencias y valores, además
que se favorece la adherencia a los tratamientos por los tipos de regímenes incluidos, lo
cual facilita el rol de los cuidadores Los anteriores aspectos permiten considerar que las
recomendaciones pueden tener una alta aceptabilidad por parte de los usuarios finales de
la Guía.
3. Avance significativo en el abordaje al VIH/SIDA
Los actores valoraron positivamente las recomendaciones que permiten un avance en
términos de tratamiento con medicamentos altamente efectivos que no estaban en la guía
anterior, también en prevención y estrategias de seguimiento; el conjunto de estos avances
se convierte en un facilitador en la medida en que responde a las expectativas de los actores
involucrados en el proceso de atención.
4. Facilidad en el monitoreo permanente y seguimiento a disponibilidad a los
medicamentos que se encuentren incluidos en la guía
Como facilitador se propone por el grupo de análisis el establecimiento de un monitoreo
parmente y acorde a las dinámicas de vigilancia del VIH/SIDA en el país, así como de
auditoria para las EPS e IPS que permitan alinear a los actores en el cumplimiento de las
recomendaciones de la GPC. Además, se menciona que puede ser relevante que la
autoridad regulatoria de medicamentos establezca estrategias de seguimiento a la
disponibilidad de los medicamentos, tanto de los que ya se cuenta como los que deben
ingresar, de modo que se mitigue el riesgo de desabastecimiento y se logre garantizar la
entrega de los medicamentos a las personas en tratamiento.
11.6 Fases y estrategias que constituyen el plan de implementación
El plan de implementación se construye teniendo en cuenta las fases para el despliegue de

las actividades, unas estrategias relacionadas con las barreras y facilitadores, objetivos,
población objeto y los resultados esperados con el desarrollo de cada actividad.
Para el establecimiento de las fases, se tuvo en cuenta lo descrito en la Guía Metodológica
(6) y en la propuesta de Sánchez y Duran (7), y se definen las siguientes fases para el
desarrollo del plan de implementación:
o Fase de Difusión y diseminación: se refiere a procesos de distribución de
información pero de manera activa que favorezca el mejoramiento del
conocimiento o habilidades de los usuarios finales de la GPC (7).
o Fase de Formación y capacitación: Esta fase corresponde a las actividades

que van dirigidas principalmente “al grupo de profesionales en salud
encargados de la aplicación directa de las GPC. Consiste en la formación
académica sobre las guías, centrada en un grupo de multiplicadores.”(7).
o Fase de Monitorización, seguimiento y evaluación: Se refiere al momento de

la implementación de la guía en la cual se estiman y analizan los indicadores
propuestos (6,7).
o Fase de Socialización: Esta fase hace referencia a los procesos para dar a
conocer los resultados de la implementación de la GPC.
En cuanto a las estrategias de implementación propuestas por el grupo de análisis y el GDG

de la GPC, éstas se construyen a partir de los siguientes insumos: 1. Análisis de las barreras
y facilitadores del contexto local, 2. Análisis de las barreras y facilitadores identificados en
la revisión de la literatura, y 3. Los resultados de la Revisión sobre estrategias efectivas de
implementación para GPC de MinSalud o IETS (2017) (8). Este último insumo refiere que
las estrategias de mayor impacto son: Estrategias educativas; Estrategias tradicionales de
educación; Auditoria/feedback y revisión por pares; Intervenciones multifacéticas; Medios
de comunicación y estrategias de difusión; Sistemas de apoyo, recordatorio, y Sistemas de
incentivos financieros.
A continuación, se presenta el plan de implementación general para la GPC para la atención
de la infección por VIH/SIDA en niñas, niños y adolescentes.
Tabla 5. Estrategias generales para la implementación
Fase Estrategia Descripción Actores que Población Objeto Resultado esperado

ejecutan
Difusión y Píldoras informativas Difundir mensajes MinSalud, Profesionales de la Despertar el Interés por
diseminación cortos y clave de los EnteGestor Salud, EAPB, IPS consultar la GPC
contenidos de la GPC
con el link dónde
puedan ampliar
información
Webinar con Líderes de Realizar sesiones GD, MinSalud, Profesionales de la Favorecer la
opinión informativas, EnteGestor Salud, EAPB, IPS aceptabilidad por parte
programas radiales, de los profesionales
podcasts con expertos
invitados, líderes de
opinión.
Alianzas con Academia Utilización de los MinSalud, Profesionales de la Favorecer la
y Sociedades medios de EnteGestor Salud, EAPB, IPS aceptabilidad por parte
Científicas comunicación de los profesionales
impresos y virtuales de
las instituciones
educativas, de salud,
sociedades científicas
o agremiaciones para
difundir la información
de las guías y la
importancia de su
adopción
Formación y Auditoria y Proporcionar a los MinSalud, EAPB, Profesionales de la Fomentar la
capacitación Retroalimentación profesionales cualquier IPS Salud adherencia
resumen de sus
actividades clínicas en
un período de tiempo
especificado
Sesiones educativas Realizar conferencias, MinSalud, EAPB, Profesionales de la Fomentar la
sesiones clínicas o IPS Salud adherencia
talleres alrededor de
Fase Estrategia Descripción Actores que Población Objeto Resultado esperado
ejecutan
las recomendaciones y
evidencia de la GPC
Distribución de Diseñar infografías, MinSalud Profesionales de la Favorecer el acceso a
materiales educativos cartillas interactivas, Salud la información de la
hacer interactivos los GPC
algoritmos de la GPC y
disponerlos en
plataformas online de
fácil consulta
Monitorización, Seguimiento a Realizar seguimiento a CAC, INS, EAPB, IPS Medición del
seguimiento y indicadores los indicadores MinSalud cumplimiento de las
evaluación propuestos para las recomendaciones
recomendaciones
trazadoras
Socialización Presentación de Guía Presentación ante EnteGestor, Profesionales, Favorecer la
ante autoridades según entes territoriales, MinSalud Pacientes, EAPB, divulgación e
niveles academia, IPS, Entes información de los
organizaciones de Territoriales contenidos de la GPC
pacientes y sociedades
científicas.
Difusión electrónica o Disponer de la guía en EnteGestor, Profesionales, Favorecer la
digital. Páginas de sus versiones para MinSalud Pacientes, EAPB, divulgación e
Internet, publicaciones profesionales, IPS, Entes información de los
electrónicas, pacientes y completa Territoriales contenidos de la GPC
recordatorios, boletines en páginas web de fácil
virtuales acceso
Publicación en revistas Dar a conocer los GD Público Académico Favorecer la
científicas resultados más divulgación e
relevantes de las RSL información de los
Realizar publicaciones contenidos de la GPC
con el análisis de
indicadores de
implementación
Fuente: Elaboración Propia, 2021
GD: Grupo Desarrollador
EABP: Empresas administradoras del Plan de Beneficios
IPS: Instituciones prestadoras de servicios de salud
RSL; Revisión Sistemática de la Literatura
CAC: Cuenta de Alto Costo
INS: Instituto Nacional de Salud
11.7 Seguimiento al plan de implementación: Indicadores
Tabla 6. Resumen de indicadores para evaluación de la implementación de las recomendaciones priorizadas de la GPC
Recomendación Nombre del Tipo Definición Fórmula Perio Unidad de Fuente Observaciones
indicador Indicador operativa dicida medida
d
Dimensión prevención1
Profilaxis en Proceso Proporción de niñas Número de Anual Proporción MSPS Factible
Recomendación 4 niñas y niños y niños expuestos al niñas y niños (sistema
Se recomienda el uso de la combinación de expuestos a VIH que reciben expuestos al de
tres medicamentos (zidovudina, lamivudina y VIH profilaxis (definición VIH, que informaci
raltegravir o nevirapina) en neonatos de niño expuesto) reciben ón de la
expuestos al VIH a partir de 37 semanas de hijos e hijas de profilaxis/Núm estrategia
edad gestacional con alto riesgo de madres con ero de niñas y TMI)
transmisión materno infantil del VIH de diagnóstico de VIH niños CAC
acuerdo con edad gestacional al nacimiento y antes, durante o expuestos a
peso*. posterior al parto o VIH
por lactancia
Recomendación 5 materna
Se sugiere el uso de la combinación de tres Uso de Proceso Proporción de Número de Anual Proporción MSPS Factible
medicamentos (zidovudina, lamivudina y profilaxis neonatos expuestos neonatos (sistema
nevirapina) en neonatos neonatal de al VIH que reciben el expuestos al de
pretérmino expuestos al virus de acuerdo a la esquema VIH, que informaci
inmunodeficiencia humana a partir de 34 clasificación de recomendado de reciben el ón de la
semanas de edad gestacional al nacimiento, riesgo profilaxis, de esquema estrategia
con alto riesgo de transmisión materno infantil acuerdo a la recomendado TMI)
del virus de inmunodeficiencia humana de clasificación de de profilaxis de
acuerdo al peso al nacer*. riesgo de acuerdo al
transmisión riesgo/Número
de neonatos
1
Desagregación de los siguientes indicadores
Según categoría de riesgo de TMI (alto o bajo riesgo) y edad gestacional:
a. Alto riesgo:
-Menor de 32 semanas
-Mayor o igual de 32 semanas y menor de 34 semanas
-Mayor o igual de 37 semanas
b. Bajo riesgo:
-Menor de 32 semanas
-Mayor o igual de 37 semanas
Recomendación 6 maternoinfantil TMI expuestos al
Se recomienda el uso de la combinación de (alto/bajo riesgo) VIH
zidovudina por 6 semanas y lamivudina en Porcentaje de Resultado Proporción niñas y Número de Anual Proporción MSPS Factible
neonatos de 32 – 34 semanas de gestación al TMI del VIH niños menores de 2 niñas y niños (sistema Se
nacimiento con criterios de alto riesgo para la años infectados con menores de 2 de desagregaría
transmisión materno infantil del virus de VIH por vía años informaci para dar cuenta
inmunodeficiencia humana de acuerdo al peso maternoinfantil infectados con ón de la también en
al nacer. VIH por vía estrategia quienes no
maternoinfantil TMI) desarrollan la
Recomendación 7 /Número de infección por
Se recomienda el uso de la zidovudina por 6 niñas y niños VIH
semanas como profilaxis única en neonatos de menores de 2
menos de 32 semanas de gestación al años
nacimiento con criterios de alto riesgo, para la expuestas al
profilaxis de la transmisión materno infantil del VIH en el
virus de inmunodeficiencia humana. periodo a
medir
Prevención de Resultado Neonatos VIH Número de Anual Proporción Registros No se considera
la transmisión negativos que neonatos con IPS y pertinente, el
materno infantil tuvieron riesgo de riesgo de EAPB objetivo se
del VIH en transmisión materno transmisión acoge en los
usuarios de infantil materno otros.
profilaxis infantil por Adicionalmente,
neonatal VIH, usuarios se refiere que
de profilaxis no hay altas
que no pérdidas de
desarrollan seguimiento en
VIH/Número Colombia. Se
de neonatos incluye con la
con riesgo de desagregación
transmisión en el indicador
materno de TMI.
infantil por
VIH, usuarios
de profilaxis.
Dimensión diagnóstico
Se recomienda realizar las pruebas en el sitio Cobertura de Proceso Proporción de niñas Número de Anual Proporción Ministerio Factible
de atención (ADN/ARN), una prueba de ADN tamización con y niños con alto niñas y niños de salud,
proviral o carga viral ARN para el diagnóstico pruebas de riesgo de infección de alto riesgo sistema
de infección por VIH en niños de alto riesgo, ADN proviral o por VIH con de infección de
preferiblemente en las primeras 72 horas de carga viral ARN tamización con por VIH, a informaci
nacidos. a recien nacidos pruebas de ADN quienes se les ón de la
de alto riesgo proviral o carga viral realizó una estrategia
de infección por ARN prueba de TMI
VIH ADN proviral o
carga viral
ARN / Número
total de niñas y
niños de alto
riesgo de
infección por
VIH en el
período a
medir
Dimensión tratamiento
Se recomienda, en niños, niñas y adolescentes Tiempo de inicio Proceso Mediana del tiempo Tiempo en Anual Número Reporte A medida que el
menores de 18 años de edad con diagnóstico de TAR (niñas, transcurrido entre el días a partir de absoluto de PSS país amplía el
de infección por VIH sin experiencia previa con niños y diagnóstico de VIH la fecha del acceso al
antirretrovirales, iniciar tratamiento adolescentes) de niñas, niños y diagnóstico de diagnóstico del
antirretroviral según el siguiente esquema: adolescentes y el VIH y la VIH y la
Prematuros (mayor o igual a 34 semanas de inicio de TAR prescripción estrategia "test
gestación): de TAR and treat" es
Iniciar un régimen basado en Nevirapina (NVP) importante
en combinación con dos Inhibidores vigilar si las
nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR) personas
(Lamivudina (3TC) + Zidovudina (AZT)) reciben la TAR
*Excepto si la madre ha recibido Nevirapina de manera
(NVP), por riesgo de resistencia temprana.
Niños a término, con edad menor a 15 días de
nacido:
Iniciar un régimen basado en Nevirapina (NVP)
o Raltegravir (RAL) en combinación con dos
Inhibidores nucleósidos de transcriptasa
reversa (INTR) (Zidovudina (AZT) o Abacavir
(ABC) + Lamivudina (3TC))
*Condiciones de uso de Raltegravir (RAL):
>2kg y >37 semanas edad gestacional
**Excepto si la madre ha recibido Nevirapina
(NVP), por riesgo de resistencia
Menores de 1 año:
Iniciar un régimen basado en Raltegravir (RAL)
o Lopinavir/ritonavir (LPV/r) en combinación
con dos Inhibidores nucleósidos de
transcriptasa reversa (INTR) (Zidovudina
(AZT) o Abacavir (ABC) + Lamivudina (3TC))
Edad de 1 año a menores de 12 años:
Iniciar un régimen basado en Raltegravir (RAL)
o Lopinavir/ritonavir (LPV/r) en combinación
con dos Inhibidores nucleósidos de
transcriptasa reversa (INTR) (Zidovudina
(AZT) o Abacavir (ABC) + Lamivudina (3TC)
Primera línea: Se recomienda iniciar un
régimen basado en Dolutegravir (DTG) +
Abacavir (ABC) + Lamivudina (3TC) o
Tenofovir disoproxilo (TDF) + Emtricitabina
(FTC)
Alternativa: Se recomienda iniciar un régimen
basado en Raltegravir (RAL) + Abacavir (ABC)
+ Lamivudina (3TC) o Tenofovir disoproxilo
(TDF) + Emtricitabina (FTC)
Alternativa: Se recomienda iniciar un régimen
basado en Efavirenz (EFV) + Tenofovir
disoproxilo (TDF) + Emtricitabina (FTC)
Dimensión seguimiento y retención
Atención por Proceso Proporción de Numerador: Anual Proporción RIPS Ninguna
Recomendación 30. Se recomienda para todos parte de equipo adolescentes que Número de
los adolescentes viviendo con VIH realizar la interdisciplinario viven con VIH y adolescentes
valoración dirigida a la detección de (psiquiatría) a tienen que viven con
comorbilidades en salud mental y de trastornos adolescentes comorbilidades en VIH y tienen
por consumo de sustancias psicoactivas. El que viven con salud mental o comorbilidade
abordaje para estas comorbilidades y VIH y tienen trastornos por s en salud
trastornos deberá realizarse por un equipo comorbilidades consumo de mental o
interdisciplinario que incluya medicina, en salud mental sustancias trastornos por
enfermería, psicología, trabajo social, y y consumo de psicoactivas que consumo de
psiquiatría sustancias son atendidos por sustancias
psicoactivas parte de psiquiatría. psicoactivas
que son
atendidos por
psiquiatría.
Denominador:
Número de
adolescentes
que viven con
VIH y tienen
trastornos de
salud mental o
que consumen
sustancias
psicoactivas.
parte de equipo adolescentes que Número de
interdisciplinario viven con VIH y adolescentes
(psicología) a tienen que viven con
adolescentes comorbilidades en VIH y tienen
que viven con salud mental o comorbilidade
VIH y tienen trastornos por s en salud
comorbilidades consumo de mental o
en salud mental sustancias trastornos por
y consumo de psicoactivas que consumo de
sustancias
sustancias son atendidos por psicoactivas
psicoactivas parte de psicología. que son
atendidos por
psicología.
Denominador:
Número de
adolescentes
que viven con
VIH y tienen
trastornos de
salud mental o
que consumen
sustancias
psicoactivas.
parte de equipo adolescentes que Número de
interdisciplinario viven con VIH y adolescentes
(trabajo social) tienen que viven con
a adolescentes comorbilidades en VIH y tienen
que viven con salud mental o comorbilidade
VIH y tienen trastornos por s en salud
comorbilidades consumo de mental o
en salud mental sustancias trastornos por
y consumo de psicoactivas que consumo de
sustancias son atendidos por sustancias
psicoactivas. parte de trabajo psicoactivas
social. que son
atendidos por
trabajo social.
Denominador:
Número de
adolescentes
que viven con
VIH y tienen
trastornos de
salud mental o
que consumen
sustancias
psicoactivas.
Fuente: Propia a partir del análisis del GDG y mesas de trabajo
REFERENCIAS
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Treat. 2019;1(2):33–45.
5. Herce ME, Chi BH, Liao RC, Hoffmann CJ. Re-thinking Linkage to Care in the Era of
Universal Test and Treat: Insights from Implementation and Behavioral Science for
Achieving the Second 90. AIDS Behav. 2019;23(Suppl 2):120–8.
6. Social. M de S y P. Guía Metodológica para la elaboración de Guías de Práctica
Clínica con Evaluación Económica en el Sistema General de Seguridad Social en
Salud Colombiano. Bogotá: Ministerio de la Protección Social, Colciencias. 2014.
7. Sanchez-Díaz N, Duarte-Osorio A. Natalia Sánchez Díaz 1 Andrés Duarte Osorio 2.
Rev Colomb Psiquiat. 2012;41(4):826–41.
8. Miniserio de Salud y Protección Social, Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud.
Guía de Práctica Clínica para la detección temprana , tratamietno integral,
seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama. 2017. p. 1288.
12. Anexos versión 2021
Anexo 1. Procesos participativos
Anexo 1.1. Herramienta 16. Formato de reporte de participación de pacientes en el
desarrollo de la GPC
Momento dentro Estrategias para la Resultado Incorporación

del desarrollo de participación de
GPC pacientes
Definición del Participación. Los representantes Todas las
alcance de una de pacientes, observaciones
guía de práctica cuidadores, sociedad fueron discutidas
clínica civil y organizaciones con los demás
de Base Comunitaria miembros del GD
fueron miembros del y se incorporaron
grupo desarrollador y sus visiones.
fueron convocados y
participaron en este
momento de
Priorización de Participación. Los representantes Todas las
preguntas a de pacientes, observaciones
actualizar cuidadores, sociedad fueron discutidas
civil y organizaciones con los demás
fueron convocados y
momento de
Identificación y Participación. Los representantes Todas las
graduación de de pacientes, observaciones
desenlaces cuidadores, sociedad fueron discutidas
fueron convocados y
momento de
Formulación Participación. Los representantes Todas las
Anexo 1.2 Informe del proceso de participación
Introducción
“La participación como práctica social se vincula con los mecanismos a través de los
cuales la sociedad posibilita la integración funcional y simbólica a los diferentes grupos
que la componen” (1). De manera específica, la participación en salud, al ser
interdependiente de la realización efectiva del derecho a la salud, permite a los diferentes
actores sociales asumir la responsabilidad y el compromiso de hacer parte de las
deliberaciones y discusiones sobre los problemas en salud que afectan a la comunidad
(1).
Dentro de los diferentes mecanismos y modalidades de participación existentes, la

participación consultiva constituye una forma en la que los actores expresan voluntaria y
libremente sus ideas, opiniones y posturas respecto de un tema en particular. Se busca,
que estos conocimientos, intercambios y argumentos sean insumos para orientar los
procesos de toma de decisiones en salud (2). Más aún, el involucramiento de expertos
configura una participación muy importante, en la medida en que representan grupo de
actores clave para la obtención de datos relevantes en la definición de aspectos centrales
del proceso y que no son necesariamente identificables en la literatura. Así, es una
participación claramente intencionada y definida alrededor de un tema o dato muy
particular de la evaluación, por ejemplo: preguntas sobre patrones de práctica clínica,
preferencias, procesos de adquisición o datos económicos; en términos generales, se
espera que los expertos aporten datos cuantitativos, cualitativos, experiencia o juicios de
valor (3).
En este punto, es necesario mencionar que los expertos son considerados como
personas eruditas en un tema o método que cuentan con la formación y trayectoria
suficiente y adecuadamente soportada para ser reconocidos como conocedores en
profundidad y quien no hace parte del grupo desarrollador (4).
Teniendo en cuenta lo anterior, el presente informe describe de manera sintética el

proceso de gestión del espacio participativo incluyendo la convocatoria realizada de los
actores clave identificados, así como el rol y el involucramiento de estos en las sesiones
realizadas.
Objetivo
Facilitar el desarrollo de los espacios participativos y deliberativos en el proceso de

actualización de la Guía de Práctica Clínica de VIH para niños, niñas y adolescentes.
Metodología
Todo proceso de gestión de espacios participativos comienza con la identificación de los

actores clave conforme el objetivo del espacio y la temática. Para el caso particular, este
proceso de identificación se desarrolla en tres momentos: en un primer momento, se
identifican las sociedades a incluir en el proceso; en un segundo momento, se hace la
1
verificación de los delegados de dichas sociedades, buscando asegurar la
representatividad y la adecuada participación; y en un tercer momento, se adoptan
acciones correctivas, en caso de que ni la participación de los delegados, ni la
representatividad de los actores esté asegurada.
A continuación, se describen las actividades adelantadas.
Trazabilidad de la participación paneles
La convocatoria de participación se inició a partir de la definición los actores requeridas

para el proceso:
● Asociación Colombiana de Infectología.

● Sociedad Colombiana de Pediatría.
● Federación Colombiana de Obstetricia y Ginecología.
● Asociación Colombiana de Neonatología.
● Asociación Colombiana de Salud Pública.
● Asociación Colombiana de Dietistas y Nutricionistas.
● Universidad de los Andes.
● Universidad Nacional de Colombia.
● Pontificia Universidad Javeriana.
● Universidad de Antioquia.
● Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud – FUCS.
● Liga Colombiana de la Lucha contra el SIDA.
● ASIVIDA (Amar sí da vida – Centro de apoyo y referencia a personas con VIH).
● Fundamor.
● Red Vallesida.
● RECOLVIH (Red de personas que viven con VIH en Colombia).
● Corporación Red Somos.
● Corporación de Lucha contra el SIDA.
● Asociación Lila Mujer.
● Fundación Grupo de Acción y Apoyo a personas Trans – GAAT.
● Fundación IPharma.
● Fundación Ancla.
● Pacientes VIH – Comfenalco Valle
● Red Comunitaria Trans.
● Fundación Rasa.
Con esta identificación de actores, se procedió con la convocatoria individual de los

delegados para asegurar la participación activa en el proceso. En los casos en los que no
se obtuvo delegados de las organizaciones, se invitaron a profesionales independientes
expertos en VIH, para complementar el equipo interdisciplinario.
Con la conformación del grupo de expertos, se procedió con los espacios participativos
virtuales en los que se modificaron y votaron las recomendaciones por cada una de las
dimensiones de la GPC (todos los paneles se realizaron por la plataforma Zoom). A
continuación, se relaciona la trazabilidad de dichos espacios.
2
Tabla 1. Trazabilidad de la asistencia al panel del 19 de enero de 2021 – Dimensión
prevención y diagnóstico.
Declaración de
Participa Conflictos de
No. Organización Delegado Perfil
Sí / No Interés
Médico Cirujano.
Especialista en
pediatría.
Alexandra Declara No
1 Especialista en Sí
Sierra García tener CdI
enfermedades
infecciosas en
pediatría.
Médica Cirujana.
Especialista en
Ella María Declara No
2 pediatría. Sí
Guardo García tener CdI
Especialista en
infectología.
Médico Cirujano.
Asociación Especialista en
Colombiana de Iván Felipe pediatría. Declara No
3 Sí
Infectología Gutiérrez Tobar Especialista en tener CdI
infectología
pediátrica.
Médico Cirujano.
Especialista en
William Lenis Declara No
4 infectología y Sí
Quintero tener CdI
medicina interna.
Especialista en VIH.
Médico Cirujano.
Especialista en
Juan Carlos pediatría. Declara No
5 Sí
López García Especialista en tener CdI
infectología
pediátrica.
Médico Cirujano.
Especialista en
Sociedad pediatría.
Juan Pablo Declara No
6 Colombiana de Especialista en Sí
Calle Giraldo tener CdI
Pediatría enfermedades
infecciosas en
pediatría.
Médico Cirujano.
Carlos
Especialista en
Guillermo Declara No
7 Pediatría. Especialista Sí
Garcés tener CdI
en enfermedades
Universidad de Samudio
infecciosas.
Antioquia
Miembro del grupo
Iván Darío CORE de la GPC. Declara No
8 Sí
Flórez Médico Cirujano. tener CdI
Especialista en
3
Pediatría.
Magister en
Doctor en Métodos de
Investigación en
Salud
Miembro del grupo
CORE de la GPC.
Médico Cirujano.
Javier Eslava Declara No
9 Anestesiólogo y Sí
Schmalbach tener CdI
Magíster en
Universidad Doctor Salud Pública.
Nacional de Médico Cirujano.
Colombia Especialista en
Ginecología y
Hernando
Obstetricia. Declara No
10 Guillermo Sí
Magister en tener CdI
Gaitán Duarte
Miembro del grupo
CORE de la GPC.
Médico y Cirujano.
Especialista en
epidemiología.
Fundación
Guillermo Magíster en
Universitaria de Declara No
11 Sánchez Epidemiología Clínica. Sí
Ciencias de la tener CdI
Vanegas Doctor en Salud
Salud – FUCS
Pública.
Miembro del grupo
CORE de la GPC.
Médica Cirujana.
Profesional Bertha Patricia Especialista en Declara No
12 Sí
independiente Calderón pediatría y tener CdI
adolescentes.
Coordinadora de
sexualidad y VIH
Elizabeth Comunicadora Social Declara No
13 Sí
Torres Bolívar Comunitaria. tener CdI
Sexóloga clínica.
Fundamor Magister en Familia.
Representante de los
María Eugenia cuidadores.
Declara No
14 Sánchez Auxiliar en Sí
tener CdI
Cardozo rehabilitación física y
terapia respiratoria.
Representante de
Cristhian Declara No
15 Fundación Ancla pacientes. Sí
Amador Ebratt tener CdI
Bachiller.
4
Observador –
Subdirección de Cost
Declara No
16 Tatiana Poveda os y Tarifas del Sí
tener CdI
Aseguramiento en
Salud
Observadora –
Dirección de Declara No
17 Sidia Caicedo Sí
Promoción y tener CdI
Ministerio de Prevención
Salud y
Protección Social Observadora –
18 Cielo Ríos Sí
Prevención
Observador –
19 Diego Quiroga Sí
Prevención
Declara No
20 ENTerrtitorio Rafael Pardo Observador Sí
tener CdI
Médica Cirujana.
Magíster en
epidemiología clínica.
Magíster en
neurociencias. Declara No
21 Kelly Estrada Sí
Jefe de la Unidad de tener CdI
Síntesis de la
Evidencia y Gestión
de Tecnologías
Sanitarias.
Médico Cirujano.
Especialista en
Instituto de Juan Carlos Declara No
22 epidemiología. Sí
Evaluación Alzate Ángel tener CdI
Magíster y Doctor en
Tecnológica en
Salud Pública.
Salud –IETS
Médica Cirujana.
Magíster en
epidemiología y en Declara No
23 Magda Cepeda Sí
salud pública. tener CdI
Doctora en
epidemiología.
Médica Cirujana.
Especialista en
Luz Ángela
epidemiología. Declara No
24 Chocontá Sí
Máster en economía tener CdI
Piraquive
de la salud y del
medicamento.
5
Odontóloga.
Especialista en
Erika León Declara No
Guzmán tener CdI
Magíster en
Médica Cirujana.
Magíster en
Carol Zussandy epidemiología clínica. Declara No
26 Sí
Páez Canro Máster en VIH. tener CdI
Magíster en Salud
Pública.
Enfermera. Magíster y
Doctora en Salud
Lorena Mesa Pública. Jefe de la Declara No
27 Sí
Melgarejo Unidad de Métodos tener CdI
Cualitativos e
Investigación Social.
Médico Cirujano.
Juan Guillermo Magíster en Declara No
28 Sí
Pérez Carreño epidemiología. tener CdI
Magíster en bioética.
Ingeniero industrial.
Gilberto Andrés Magíster en
Declara No
29 José Morales Ingeniería Industrial. Sí
tener CdI
Zamora Modelador
matemático.
Bacterióloga.
Ani Julieth Declara No
30 Magíster en Sí
Cortés tener CdI
epidemiología.
Fabio
Psicólogo.
Alexander Declara No
31 Magíster en Sí
Sierra tener CdI
Matamoros
Nathalie Nutricionista.
Declara No
32 Ospina Magíster en Sí
tener CdI
Lizarazo. epidemiología.
Camilo de la Declara No
33 Médico epidemiólogo. Sí
Pava tener CdI
Declara No
34 Aura Gutiérrez Médica epidemióloga. Sí
tener CdI
Bacterióloga.
Declara No
35 Karime Osorio Magíster en Sí
tener CdI
epidemiología.
6
Carlos Asistente técnico en Declara No
36 Sí
Roncancio TIC’s tener CdI
Fuente: IETS, 2021.
Tabla 2. Trazabilidad de la asistencia al panel del 26 de enero de 2021 – Dimensión

tratamiento.
Declaración de
Sí / No Interés
Médico Cirujano.
Especialista en
pediatría.
enfermedades
infecciosas en
pediatría.
Médico Cirujano.
Colombiana de Iván Felipe pediatría. Declara No
2 Sí
Infectología Gutiérrez Tobar Especialista en tener CdI
infectología
pediátrica.
Médico Cirujano.
Especialista en
3 Sí
infectología
pediátrica.
Médico Cirujano.
Especialista en
infecciosas en
pediatría.
Médico Cirujano.
Carlos
Especialista en
Universidad de Guillermo Declara No
Antioquia Garcés tener CdI
en enfermedades
Samudio
infecciosas.
Miembro del grupo
CORE de la GPC.
Universidad
Javier Eslava Médico Cirujano. Declara No
6 Nacional de Sí
Schmalbach Anestesiólogo y tener CdI
Colombia
Magíster en
7
Doctor Salud Pública.
Coordinadora de
sexualidad y VIH
7 Sí
Sexóloga clínica.
Fundamor Magister en Familia.
Declara No
tener CdI
Representante de
Cristhian Declara No
9 Fundación Ancla pacientes. Sí
Amador Ebratt tener CdI
Bachiller.
Observadora –
Adriana Subdirección de Cost
Declara No
10 Marcela os y Tarifas del Sí
tener CdI
Caballero Aseguramiento en
Salud
Director de
Regulación,
Félix Regulo beneficios y costos de Declara No
11 Sí
Nates las tarifas del tener CdI
aseguramiento en
salud
Observadora – Declara No
12 Gloria Villota Sí
Oficina de Calidad tener CdI
Observador –
Ministerio de Subdirección de Cost
William Ferney Declara No
13 Salud y os y Tarifas del Sí
Montaña tener CdI
Protección Social Aseguramiento en
Salud
Observador –
Sahir Camilo Declara No
14 os y Tarifas del Sí
Basto tener CdI
Aseguramiento en
Salud
Observador –
15 Ricardo Luque Sí
Prevención
Observadora –
Prevención
8
Observadora –
17 Cielo Ríos Sí
Prevención
Observador –
Diego Quiroga Sí
Prevención
18 Observadora –
Dirección de
Regulación de
Declara No
Liliana Boude Beneficios,Costos y Sí
tener CdI
Tarifas del
Aseguramiento en
Salud
Médica Cirujana.
Magíster en
Magíster en
Síntesis de la
de Tecnologías
Sanitarias.
Médica Cirujana.
Magíster en
20 Magda Cepeda Sí
Doctora en
Instituto de epidemiología.
Evaluación
Médica Cirujana.
Tecnológica en
Especialista en
Salud –IETS Luz Ángela
21 Chocontá Sí
Piraquive
de la salud y del
medicamento.
Odontóloga.
Especialista en
Guzmán tener CdI
Magíster en
Médica Cirujana.
Magíster en
23 Sí
Magíster en Salud
Pública.
9
Doctora en Salud
24 Sí
Cualitativos e
Médico Cirujano.
25 Sí
Declara No
tener CdI
Zamora Modelador
matemático.
Bacterióloga.
27 Magíster en Sí
Cortés tener CdI
epidemiología.
Fabio
Psicólogo.
28 Magíster en Sí
Sierra tener CdI
Matamoros
Nathalie Nutricionista.
Declara No
39 Ospina Magíster en Sí
tener CdI
Lizarazo epidemiología.
Bacterióloga.
Declara No
30 Karime Osorio Magíster en Sí
tener CdI
epidemiología.
Declara No
31 Aura Gutiérrez Médica epidemióloga. Sí
tener CdI
Carlos Asistente técnico en Declara No

32 Sí
Roncancio TIC’s tener CdI
Fuente: IETS, 2021.
Tabla 3. Trazabilidad de la asistencia al panel del 9 de febrero de 2021 – Dimensión

Declaración de
Sí / No Interés
10
Médico Cirujano.
Especialista en
pediatría.
enfermedades
Asociación infecciosas en
Colombiana de pediatría.
Infectología Médico Cirujano.
Especialista en
Iván Felipe pediatría. Declara No
2 Sí
Gutiérrez Tobar Especialista en tener CdI
infectología
pediátrica.
Médico Cirujano.
Especialista en
infecciosas en
pediatría.
Médico Cirujano.
Carlos
Especialista en
en enfermedades
Samudio
infecciosas.
Miembro del grupo
CORE de la GPC.
Universidad Médico Cirujano.
5 Nacional de Anestesiólogo y Sí
Colombia Magíster en
Declara No
6 Fundamor Sánchez Auxiliar en Sí
tener CdI
Médica Cirujana.
Profesional Bertha Patricia Especialista en Declara No
7 Sí
independiente Calderón pediatría y tener CdI
adolescentes.
Observadora –
Dirección de
Ministerio de Regulación de
Declara No
8 Salud y Liliana Boude Beneficios,Costos y Sí
tener CdI
Protección Social Tarifas del
Aseguramiento en
Salud
11
Observador –
Montaña tener CdI
Aseguramiento en
Salud
Observadora – Declara No
10 Gloria Villota Sí
Oficina de Calidad tener CdI
Observador –
Prevención
Observadora –
Prevención
Observador –
Prevención
Médica Cirujana.
Magíster en
Magíster en
Síntesis de la
de Tecnologías
Sanitarias.
Odontóloga.
Especialista en
Instituto de Erika León Declara No
Evaluación Guzmán tener CdI
Magíster en
Tecnológica en
Salud –IETS
Médica Cirujana.
Magíster en
16 Sí
Magíster en Salud
Pública.
Doctora en Salud
17 Sí
Cualitativos e
12
Médico Cirujano.
18 Sí
Bacterióloga.
19 Magíster en Sí
Cortés tener CdI
epidemiología.
Fabio
Psicólogo.
20 Magíster en Sí
Sierra tener CdI
Matamoros
Declara No
tener CdI
Zamora Modelador
matemático.
Fuente: IETS, 2021.
Tabla 4. Trazabilidad de asistencia al panel del 16 de febrero de 2021 – Continuación

de la Dimensión seguimiento y retención.
Declaración de
Sí / No Interés
Médico Cirujano.
Especialista en
infecciosas en
pediatría.
Médico Cirujano.
Especialista en
2 Sí
infectología
Asociación pediátrica.
Colombiana de Médico Cirujano.
Infectología Especialista en
pediatría.
enfermedades
infecciosas en
pediatría.
13
Médica Cirujana.
Especialista en
Ella María Declara No
4 pediatría. Sí
Guardo García tener CdI
Especialista en
infectología.
Médico Cirujano.
Especialista en
Iván Felipe pediatría. Declara No
Sí
Gutiérrez Tobar Especialista en tener CdI
infectología
pediátrica.
Miembro del grupo
CORE de la GPC
Coordinadora de
sexualidad y VIH
6 Sí
Fundamor Sexóloga clínica.
Representante Magister en Familia.
de los pacientes Representante de los
Declara No
tener CdI
Observador –
Montaña tener CdI
Aseguramiento en
Salud
Observadora –
Adriana Subdirección de Cost
Declara No
9 Marcela os y Tarifas del Sí
tener CdI
Caballero Aseguramiento en
Salud
Ministerio de
Observadora –
Salud y
10 Protección Social Sidia Caicedo Sí
Prevención
Observadora –
11 Cielo Ríos Sí
Prevención
Observador –
Prevención
14
Observador –
Declara No
Liliana Boude os y Tarifas del Si
tener CdI
Aseguramiento en
Salud
Médica Cirujana.
Magíster en
Magíster en
Síntesis de la
de Tecnologías
Sanitarias.
Médico Cirujano.
14 Sí
Médica Cirujana.
Especialista en
Luz Ángela
15 Chocontá Sí
Instituto de Máster en economía tener CdI
Piraquive
Evaluación de la salud y del
Tecnológica en medicamento.
Salud –IETS
Gilberto Andrés Ingeniero industrial.
Declara No
16 José Morales Magíster en Sí
tener CdI
Zamora Ingeniería Industrial.
Odontóloga.
Especialista en
Guzmán tener CdI
Magíster en
Bacterióloga.
18 Magíster en Sí
Cortés tener CdI
epidemiología.
Nutricionista.
Nathalie Declara No
19 Magíster en Sí
Ospina tener CdI
eepidemiología.
Margoth Declara No
20 Ingeniera biomédica Sí
Cristina Pinilla tener CdI
15
Politóloga.
Profesional
Andrea Lara Declara No
21 especializado en Sí
Sánchez tener CdI
participación y
deliberación.
Fuente: IETS, 2021.
Vale destacar, además, que en cada sesión de panel, los delegados y delegadas
declararon de viva voz sus intereses con respecto al objeto de los paneles. Esto, como
una medida complementaria de gestión de conflictos de intereses.
CAPITULO ADOLESCENTES
El análisis, deliberación y votación de las recomendaciones específicas para la población

adolescente se llevó a cabo el día 15 de febrero, siguiendo el mismo esquema
metodológico para el panel de recomendaciones de niños y niñas. Para este caso, se
invitaron profesionales independientes expertos en Medicina del Adolescente. A
continuación, se presentan los participantes en la sesión.
Tabla 5. Trazabilidad de asistencia al panel del 15 de febrero de 2021 – Población

adolescentes.
Declaración de
Sí / No Interés
Médica Cirujana.
Especialista en
Obstetricia y
Ginecología.
Especialista de
Lilian Patricia Declara No
1 Ginecología de Sí
Rubiano Pavia tener CdI
Infancia y
Federación
adolescencia.
Colombiana de
Magíster en Salud
Obstetricia y
Sexual y
Ginecología
Reproductiva.
Médica Cirujana.
Especialista en
Edith Ángel Obstetricia y Declara No
2 Sí
Müller Ginecología. tener CdI
Fellow en infectología
ginecobstétrica.
Médico Cirujano.
José Fernando Declara No
3 Colombiana de medicina interna e Sí
García-Goez tener CdI
Infectología infectología internista.
Especialista el
16
Hospital Universitario
Fundación Valle del
Lili.
Máster en VIH/SIDA.
Médico Cirujano.
Especialista en
William Lenis Declara No
4 infectología y Sí
Quintero tener CdI
medicina interna.
Especialista en VIH.
Miembro del grupo
CORE de la GPC
Médico Cirujano.
Carlos
Especialista en
en enfermedades
Samudio
infecciosas.
Nutricionista y
dietista. Especialista
Ángela María
Profesional en salud ocupacional. Declara No
7 Arévalo Sí
independiente Magíster en tener CdI
Baquero
Seguridad y salud en
el trabajo.
Médico Cirujano.
Ferney Alonso Especialista en
Profesional Declara No
8 Baquero pediatría. Sí
independiente tener CdI
Quevedo Especialista en
adolescencia.
Médico Cirujano.
Especialista en
pediatría.
Especialista en
Profesional Álvaro Hoyos Declara No
9 infectología Sí
independiente Orrego tener CdI
pediátrica.
Especialista en
microbiología y
parasitología médica.
Coordinadora de
sexualidad y VIH
10 Sí
Fundamor Sexóloga clínica.
Representante Magister en Familia.
de los pacientes Representante de los
Declara No
tener CdI
17
Francisco
Médico Cirujano.
Augusto
Fundación Especialista en Declara No
12 Giuseppe Sí
IPharma epidemiología. tener CdI
Rossi
Asesor Senior.
Buenaventura
Director de la
Fundación.
Liga Colombiana Jorge Alberto
Odontólogo. Declara No
13 de la Lucha Pacheco Sí
Especialista en tener CdI
contra el SIDA Cabrales
Administración
Hospitalaria.
Observador –
Montaña tener CdI
Aseguramiento en
Salud
Observador –
Sahir Camilo Declara No
Basto tener CdI
Aseguramiento en
Salud
Observadora –
Prevención
Observadora –
17 Ministerio de Cielo Ríos Sí
Salud y
Prevención
Protección Social
Observador –
Prevención
Observador –
Juan Camilo
19 Martínez Sí
Urrego
Prevención
Observadora –
Dirección de
Regulación de
Declara No
20 Liliana Boude Beneficios,Costos y Sí
tener CdI
Tarifas del
Aseguramiento en
Salud
Instituto de Médica Cirujana.
Declara No
21 Evaluación Kelly Estrada Magíster en Sí
tener CdI
Tecnológica en epidemiología clínica.
18
Salud –IETS Magíster en
neurociencias.
Jefe de la Unidad de
Síntesis de la
de Tecnologías
Sanitarias.
Médico Cirujano.
Especialista en
Juan Carlos Declara No
Alzate Ángel tener CdI
Magíster y Doctor en
Salud Pública.
Médica Cirujana.
Magíster en
23 Magda Cepeda Sí
Doctora en
epidemiología.
Médica Cirujana.
Especialista en
Luz Ángela
24 Chocontá Sí
Piraquive
de la salud y del
medicamento.
Odontóloga.
Especialista en
Guzmán tener CdI
Magíster en
Médica Cirujana.
Magíster en
26 Sí
Magíster en Salud
Pública.
Químico
farmacéutico.
César
Magíster en Declara No
27 Huérfano Sí
epidemiología clínica. tener CdI
Herrera
Magíster en
farmacología.
Médico Cirujano.
28 Sí
Gilberto Andrés Ingeniero industrial.

Declara No
29 José Morales Magíster en Sí
tener CdI
Zamora Ingeniería Industrial.
19
Politóloga.
Profesional
Andrea Lara Declara No
30 especializado en Sí
Sánchez tener CdI
participación y
deliberación.
Fuente: IETS, 2021.
Referencias bibliográficas
1. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 2063 de 2017, por medio de la

cual se adopta la Política de Participación Social en Salud. 2017.
2. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. Manual de Participación y
Deliberación [Internet]. 2014. Disponible en:
http://www.iets.org.co/Archivos/65/Manual Participacion.pdf
3. Hunger T., Schnell-Inderst P., Sahakyan N. SU. Using expert opinion in health
technology assessment: A guideline review. Int J Technol Assess Heal Care.
2016;32(3):131–9.
4. Lorena Mesa; Kelly Estrada. Guía para el involucramiento de actores en las
evaluaciones de tecnología en salud.o Title. Bogotá: Instituto de Evaluación
Tecnológica en Salud; 2020.
20
Momento dentro Estrategias para la Resultado Incorporación
del desarrollo de participación de
GPC pacientes
de recomendaciones de pacientes, observaciones
cuidadores, sociedad fueron discutidas
fueron convocados y
participaron en los
paneles de
recomendaciones
Siempre fueron
delegados con voz y
voto.
Revisión de los Participación. Los representantes Emitieron
documentos de pacientes, acuerdos sobre
preliminares cuidadores, sociedad el contenido
de una guía de civil y organizaciones preliminar de la
práctica clínica de Base Comunitaria GPC
fueron miembros del
grupo desarrollador y
fueron convocados y
momento de
Construcción Participación Se realizó una Las Guías de
del documento Encuesta de pacientes fueron
de información identificación de orientadas a
para pacientes necesidades de partir de los
información para la resultados
construcción de la obtenidos
Guía de Pacientes.
Formulación Participación y Participación en el
de indicadores consulta proceso de
e implementación priorización de
recomendaciones y
fueron consultados
sobre los indicadores
propuestos
Anexo 1.3. Conflicto de Interés
Guía: Actualización de la GPC de VIH niños, niñas y adolescentes
Fecha: 6 septiembre de 2020 a 25 de septiembre de 2020
Herramienta 3. Reporte de análisis de intereses y toma de decisiones sobre la conformación de los grupos desarrolladores
Presencia de Actualización Decisión sobre la participación

Intereses (Enero 2021)
Tipo de
Acuerdo entre el Presentación a
Nombre Interés
Limitación GDG sobre la Comité Aspectos en los que estará
No Si Declarado Participa Exclusión
Parcial decisión independiente Limitado
Si No Si No
Carlos Garcés X Sin Cambio x X X
Lilian Rubiano X Sin Cambio X X X
Ella Guardo x Sin Cambio x X X
Juan Carlos Sin Cambio
X X X X
López
Iván Felipe Sin Cambio
X X X X
Gutiérrez
Alexandra Sin Cambio
X X X X
Sierra
Alvaro Hoyos x Sin Cambio x x
Juan Pablo Sin Cambio
X X X X
Calle
Económico, Sin Cambio
Ferney X no X x X
Baquero relacionado
Bertha Sin Cambio
X X X X
Calderón
Rocio Sin Cambio
x x X X
González
Juan José Sin Cambio
X x X X
Yepes
Carlos Gómez X Sin Cambio X X X
Guillermo Sin Cambio
Sanchez X X X X
VAnegas
Hernando Sin Cambio
X X X X
Gaitan Duarte
Javier Eslava Sin Cambio
X X X X
Schmalbach
Rodrigo Pardo Sin Cambio
X X X X
Turriago
Ivan Dario Sin Cambio
X X X X
Florez Gomez
Jorge Pacheco X Sin Cambio X X X
Jhon Freddy Sin Cambio
X X X X
Ramirez
Elizabeth Sin Cambio
X X X X
Torres
Cristhian Sin Cambio
X X X X
Ebratt
Maria Eugenia Sin Cambio
X X X X
Sánchez
Juan Guillermo Sin Cambio
X X X X
Perez
Carol Paez X Sin Cambio X X X
Magda Sin Cambio
X X X X
Cepeda
Kelly Estrada X Sin Cambio X X X
Fabio Sierra X Sin Cambio X X X
Erika León X Sin Cambio X X X
Natalie Ospina X Sin Cambio X X X
Lorena Mesa X Sin Cambio X X X
Ani Cortes X Sin Cambio X X X
Karime Osorio X Sin Cambio X X X
Angélica Sin Cambio X
X X X
Ordoñez
Daniel Cossio X Sin Cambio X X X
Gilberto Sin Cambio X
X X X
Morales
Cesar Sin Cambio X
X X X
huérfano
Anexo 2. Búsqueda, tamización, evaluación y selección de guías de práctica clínica
(GPC)
Anexo 2.1 Fuentes de información para la búsqueda de GPC
Tipo de fuente Fuente Dirección electrónica
Organismos Agency for Healthcare https://www.guideline.gov/
recopiladores de Research and Quality
Guías GIN (Guideline International http://www.g-i-
Network) n.net/library/international-
guidelines-library
Organismos que NICE (National Institute for https://www.nice.org.uk/guidan
elaboran GPC Clinical Excellence) ce
SIGN (Scottish Intercollegiate http://www.sign.ac.uk/
Guidelines Network)
Guías de práctica Guía Salud http://portal.guiasalud.es/web/
Clínica nacionales o guest/guias-practica-clinica
iberoamericanas.
Bases de datos LILACS http://lilacs.bvsalud.org/es/
especializadas
Pubmed https://www.ncbi.nlm.nih.gov/p
ubmed/
EMBASE http://www.embase.com/
Epistemónikos https://www.epistemonikos.org
/en/
Anexo 2.2 Estrategias de búsqueda
Tipo de búsqueda Nueva
Base de datos Medline
Plataforma Ovid
Fecha de búsqueda 22 de agosto de 2020
Rango de fecha de 2015-2020
búsqueda
Restricciones de lenguaje Ninguno
Otros límites No
Estrategia de búsqueda 1 exp HIV/ or exp HIV Infection/ (316676)
2 (HIV Infections or HIV?1* or HIV?2* or HIV infect* or
human immuno?deficiency virus or human
immune?deficiency virus).ti,ab. (167624)
3 (human immun* and deficiency virus).ti,ab. (656)
4 (acquired immuno?deficiency syndrome or AIDS or
acquired immunedeficiency syndrome or acquired immune
deficiency).ti,ab. (156079)
5 (acquired immun* and deficiency syndrome).ti,ab. (6062)
6 1 or 2 or 3 or 4 or 5 (404259)
7 exp clinical pathway/ (6838)
8 exp clinical protocol/ (168890)
9 exp consensus/ (13259)
10 exp consensus development conference/ (12023)
11 exp consensus development conferences as topic/
(2865)
12 critical pathways/ (6838)
13 exp guideline/ (34444)
14 guidelines as topic/ (40015)
15 exp practice guideline/ (27469)
16 practice guidelines as topic/ (118968)
17 health planning guidelines/ (4099)
18 (guideline or practice guideline or consensus
development conference or consensus development
conference, NIH).pt. (43857)
19 (position statement* or policy statement* or practice
parameter* or best practice*).ti,ab,kf,kw. (33956)
20 (standards or guideline or guidelines).ti,kf,kw. (111412)
21 ((practice or treatment* or clinical) adj guideline*).ab.
(40706)
22 (CPG or CPGs).ti. (5776)
23 consensus*.ti,kf,kw. (26761)
24 consensus*.ab. /freq=2 (25745)
25 ((critical or clinical or practice) adj2 (path or paths or
pathway or pathways or protocol*)).ti,ab,kf,kw. (20587)
26 recommendat*.ti,kf,kw. (42077)
27 (care adj2 (standard or path or paths or pathway or
pathways or map or maps or plan or plans)).ti,ab,kf,kw.
(60116)
28 (algorithm* adj2 (screening or examination or test or
tested or testing or assessment* or diagnosis or diagnoses
or diagnosed or diagnosing)).ti,ab,kf,kw. (7783)
29 (algorithm* adj2 (pharmacotherap* or chemotherap* or
chemotreatment* or therap* or treatment* or
intervention*)).ti,ab,kf,kw. (10031)
30 7 or 8 or 9 or 10 or 11 or 12 or 13 or 14 or 15 or 16 or
17 or 18 or 19 or 20 or 21 or 22 or 23 or 24 or 25 or 26 or
27 or 28 or 29 (622906)
31 6 and 30 (13204)
32 limit 31 to yr="2015 -Current" (3236)
Anexo 2.3 Diagrama PRISMA de selección de guías de práctica clínica
Referencias identificadas mediante la Referencias identificadas mediante el

búsqueda en bases electrónicas de uso de métodos de búsqueda
datos complementarios
(n=2317) (n=37)
Referencias después de remover los

n= duplicados n=
(n=1745)
Referencias tamizadas por título y Referencias excluidas

resumen
(n=1617)
(n=1745)
Artículos en texto completo evaluados Artículos en texto completo excluidos y

para elegibilidad razones para su exclusión
No es el tipo de publicación (n=18)
(n=127) No está basada en revisión sistemática
(n=25)
No es la población (n=5)
No es la intervención (n=2)
Desactualizada (n=6)
No cumple criterio Herramienta 7 (n=51)
Estudios incluidos
(n=20)
Estudios excluidos por criterios Guía
Metodológica según evaluación AGREE
II
(n=10)
Estudios incluidos para valoración en

cada una de las dimensiones
(n=10)
Anexo 2.4 Selección de guías de práctica clínica herramienta 7
Criterios de una GPC
Nombre de la guía Decisión Comentarios
1 2a 2b 3 4 5
1. Consolidated guidelines on
the use of antiretroviral
drugs for treating and
Sí Sí Sí Sí Sí 2016 Incluir
preventing HIV infection:
recommendations for a
public health approach,
2nd ed
2. Update of
recommendations on first
No Sí Sí No Sí 2019 No incluir
and second line
antiretroviral regimens
2019
3. Coinfección TB/VIH Guía

Clínica
Regional_Actualización
4. Deep dermal injection of

non-absorbable gel Sí Sí Sí Sí Sí 2013 No incluir
polymer for HIV-related
lipoatrophy
5. Documento De Consenso
De
Ge SIDA/Plan Nacional
Sobre El
Sida Respecto Al Sí Sí Sí Sí Sí 2020 Incluir
Tratamiento
Antirretroviral En Adultos
Infectados Por El Virus De
La
Inmunodeficiencia
Humana
6. HIV testing: increasing

uptake among people who Sí Sí Sí Sí Sí 2016 Incluir
may have undiagnosed
HIV
7. EACS. Guidelines versión Sí Sí No Sí Sí 2019 No incluir

10.0, Noviembre 2019
8. Estándares para el
diagnóstico y tratamiento Sí Sí Sí Sí Sí 2017 Incluir
del VIH/SIDA en
Latinoamérica
9. Consensus Document on
post-exposure prophylaxis Sí Sí Sí Sí Sí 2016 Incluir
against HIV, HBV and
HCV in adults and children
1 2a 2b 3 4 5
Excl Excl Excl Excl Excl

uida uida uida uida uida
10. Chinese guidelines for
por por por por por 2018 N.A.
diagnosis and treatment of
HIV/AIDS (2018) idio idio idio idio idio
ma ma ma ma ma
11. HIV prevention and

treatment with
art:International antiviral
society updates
recommendations
12. Italian guidelines for the

use of antiretroviral agents
and the diagnostic-clinical Sí Sí Sí Sí Sí 2016 Incluir
management of HIV-1
infected persons. Update
2016
13. Post-exposure prophylaxis

guidelines for children and Sí No No No Sí 2018 No incluir
adolescents potentially
exposed to HIV
14. Paediatric European

Network for Treatment of
AIDS (PENTA) guidelines
Sí No No Sí sí 2015 No incluir
for treatment of paediatric
HIV-1 infection 2015:
optimizing health in
preparation for adult life
15. Southern African

guidelines on the safe use
of pre-exposure Sí No No Sí Sí 2016 No incluir
prophylaxis in persons at
risk of acquiring HIV-1
infection
16. BHIVA/BASHH guidelines

on the use of HIV pre- Sí Sí Sí Sí Sí 2018 Incluir
exposure prophylaxis
(PrEP) 2018
17. British HIV Association

guidelines for the
treatment of HIV-1-positive
adults with antiretroviral
therapy 2015
18. UK guideline for the use of

HIV Post-Exposure Sí Sí Sí Sí Sí 2015 Incluir
Prophylaxis Following
Sexual Exposure, 2015
1 2a 2b 3 4 5
19. Paediatric European

Network for Treatment of
AIDS Treatment Guideline No No No No No 2017 No incluir Carta al editor.
2016 update: antiretroviral
therapy recommended for
all children living with HIV
Artículo descriptivo
de: DHHS Panel on
Antiretroviral
Guidelines for Adults
and Adolescents.
Guide- lines for the
use of antiretroviral
agents in HIV-1
20. Treatment Guidelines for infected adults and
the Use of Antiretroviral
No No No No No 2016 No incluir adolescents.
Agents in HIV-Infected
Adults and Adolescents: AIDSinfo Website.
An Update https://aidsinfo.nih.go
v/contentfiles/lvguideli
nes
/adultandadolescentgl
.pdf. Updated
January 28, 2016.
Accessed March 9,
2016

guidelines for the
management of HIV in
pregnancy and postpartum
2018
22. Consensus Document on

post-exposure prophylaxis Sí Sí No Sí Sí 2016 No incluir
against HIV, HBV and
HCV in adults and children
23. Canadian guideline on HIV

preexposure prophylaxis No No No No No 2019 No incluir
and nonoccupational
postexposure prophylaxis
for pharmacists
24. Belgian guidelines for non- Sí Sí No Sí Sí 2017 No incluir

occupational HIV post-
exposure prophylaxis 2017
25. Thai national guidelines for

the prevention of mother- Sí Sí No Sí Sí 2017 No incluir
to-child transmission of
human immunodeficiency
virus 2017
1 2a 2b 3 4 5
26. Guidelines for antiretroviral

therapy in HIV-1 infected Si No No No Sí 2015 No incluir
adults and adolescents
2014, Thailand
Excl Excl Excl Excl Excl Exclui
27. Current guidelines for uida uida uida uida uida da
diagnostics and treatment por por por por por por NA
of hiv infection in children idio idio idio idio idio idiom
and adolescents ma ma ma ma ma a
No es clara la
28. Adult antiretroviral therapy Si No No No Sí 2017 No incluir
metodología
guidelines 2017
29. Guidelines for treating HIV- uida uida uida uida uida da
infected adults and post- por por por por por por NA
exposure prophylaxis for idio idio idio idio idio idiom
HTV infection ma ma ma ma ma a

30. Guidelines for caring for uida uida uida uida uida da
HIV-infected adults and por por por por por por NA
post-exposure prophylaxis idio idio idio idio idio idiom
of HIV infection ma ma ma ma ma a
31. Palliative care guidelines No es clara la

for the management of Sí* No No No Sí 2019 No incluir
metodología
HIV-infected people in
South Africa
Se reportan bases de
datos, palabras que
tuvieron en cuenta,
32. Canadian guideline on HIV tipo de estudios y
pre-exposure prophylaxis Sí Sí Sí* Sí Sí 2017 Incluir
and nonoccupational fechas, pero no
postexposure prophylaxis describen la
estrategia de
búsqueda

33. The 2018 clinical uida uida uida uida uida da
guidelines for the GPC completa
por por por por por por NA
diagnosis and treatment of disponible en coreano
HIV/AIDS in HIV-infected idio idio idio idio idio idiom
Koreans ma ma ma ma ma a
34. World health organization

guidelines on
postexposure prophylaxis Sí Sí Sí Sí Sí 2015 Incluir
for HIV: Recommendations
for a public health
approach
1 2a 2b 3 4 5
35. The development of a GPC completa

multidisciplinary, evidence- No Sí Sí Sí Sí 2015 No incluir disponible en
based guideline for "HIV holandés
and employment"
36. Screening for HIV

Infection: US Preventive
Services Task Force
Recommendation
Statement
37. Recommendations for HIV

Screening of Gay,
No No No Sí Sí 2017 No incluir
Bisexual, and Other Men
Who Have Sex with Men -
United States, 2017
38. Clinical Pharmacogenetics

Implementation
Consortium (CPIC) Sí Sí Sí Sí Sí 2019 Incluir
Guideline for CYP2B6 and
Efavirenz-Containing
Antiretroviral Therapy
39. Antiretroviral treatment for Sí No No Sí Sí 2019 No incluir

HIV infection: Swedish
recommendations 2019
40. Preexposure Prophylaxis

for the Prevention of HIV
Infection: US Preventive Sí Sí Sí Sí Sí 2019 Incluir
Services Task Force
Recommendation
Statement

Implementation Sí Sí Sí Sí Sí 2016 Incluir
Consortium (CPIC)
Guideline for UGT1A1 and
Atazanavir Prescribing
42. IAPAC Guidelines for

Optimizing the HIV Care Sí Sí Sí Sí Sí 2015 Incluir
Continuum for Adults and
Adolescents
43. No. 354-Canadian HIV

Pregnancy Planning
Guidelines
44. Antiretroviral therapy in

pregnant women living with Sí Sí Sí Sí Sí 2017 Incluir
HIV: a clinical practice
guideline
1 2a 2b 3 4 5
45. Italian expert panel

consensus statements on
two-drug antiretroviral
No No No No No 2019 No incluir
regimens to treat naive
and virologically
suppressed HIV-1 infected
patients
46. Southern African

guidelines on the safe use
of pre-exposure Sí No No No Sí 2016 No incluir
prophylaxis in persons at
risk of acquiring HIV-1
infection
47. Summary of Guidelines for

the Use of Pre-Exposure Sí No No No Sí 2017 No incluir
Prophylaxis for HIV in
Korea
48. New CDC guidelines

No No No No Sí 2015 No incluir
recommend circumcision
to cut HIV risk
49. AIDSImpact special issue-

broadening the lens:
recommendations from No No No No No 2020 No incluir
rehabilitation in chronic
disease to advance
healthy ageing with HIV
50. WHO guideline for brief

sexuality-related
No Sí No Sí Sí 2015 No incluir
communication:
Implications for STI/HIV
policy and practice
51. HIV treatment and

prevention: An overview of
recommendations from the No No No No No 2015 No incluir
2016 IAS-USA
antiretroviral guidelines
panel
52. Screening for HIV Infection

US Preventive Services
Task Force
Recommendation
Statement
53. Linee Guida Italiane

sull’utilizzo dei farmaci Sí Sí Sí Sí Sí 2017 Incluir
antiretrovirali e sulla
gestione diagnostico-
clinica delle persone con
1 2a 2b 3 4 5
infezione da HIV-1 - anno

2017
54. Antiretroviral Drugs for

Treatment and Prevention No se encuentran
of HIV Infection in Adults: Sí Sí Sí Sí Sí 2018 Incluir
suplementos en línea
2018 Recommendations of
the International Antiviral
Society–USA Panel
55. PREEXPOSURE
PROPHYLAXIS FOR THE
PREVENTION OF HIV
INFECTION IN THE
UNITED STATES – 2017
UPDATE A CLINICAL
PRACTICE GUIDELINE
56. Updated guidelines for

antiretroviral postexposure
prophylaxis after sexual, >
Sí Sí Sí Sí Sí Incluir
injection drug use, or other 2015
nonoccupational exposure
to HIV—United States,
2016
57. Guidelines for the Use of

Antiretroviral Agents in Sí Sí No Sí Sí 2019 No incluir
Adults and Adolescents
with HIV

Screening of Gay,
Bisexual, and Other Men
Who Have Sex with Men
— United States, 2017.
Se describe que cada
grupo de trabajo es
responsable de
identificar la literatura
relevante, conducir
una revisión
59. Guidelines for the sistemática de esa
Prevention and Treatment
Sí Sí No Sí Sí 2020 No incluir literatura y proponer
of Opportunistic
Infections in Adults and actualizaciones con
Adolescents with HIV. base a la revisión de
la literatura. Sin
embargo, no se
especifica más
información de dichas
búsquedas.
1 2a 2b 3 4 5
60. Recommendations for the

Use of Antiretroviral Drugs
in Pregnant Women with
HIV Infection and Sí Sí No Sí Sí 2020 No incluir
Interventions to Reduce
Perinatal HIV
Transmission in the United
States
Se refiere a
61. Guidelines for the estrategia de
Prevention and Treatment
Sí Sí Sí* Sí Sí 2020 Incluir búsqueda, pero no ha
of Opportunistic Infections
Among HIV-Exposed and sido identificada en el
HIV-Infected Children texto completo
Se refiere a
estrategia de
62. Guidelines for the Use of
Sí Sí No Sí Sí 2020 No incluir búsqueda, pero no ha
Antiretroviral Agents in
Pediatric HIV Infection sido identificada en el
texto completo
Refiere revisar
recomendaciones en
otros documentos de
CDC .
63. Interim Guidance for Disponible en:
Sí No No No Sí 2020 No incluir
COVID-19 and Persons https://aidsinfo.nih.go
with HIV v/guidelines/html/8/co
vid-19-and-persons-
with-hiv--interim-
guidance-/0
Preparado por
paneles de otras
guías de CDC. No se
reporta metodología
64. Guidance for Non-HIV- específicamente en
Specialized Providers esta guía, pero se
Sí Sí* No* Sí* Sí 2018 No incluir
Caring for Persons with reporta que está
HIV Displaced by basado en las
Disasters recomendaciones
actuales de cuidado
para personas con
VIH
Esta actualización no
65. Occupational tiene RSL desde
Postexposure Prophylaxis
2005. Los autores
(PEP): Updated U.S. Sí No No Sí Sí 2018 No incluir
Public Health Service indican que es debido
guidelines for the a que no hay estudios
management of que indiquen
occupational exposures to superioridad de lo
1 2a 2b 3 4 5
HIV and recommendations reportado en la guía

for postexposure previa.
prophylaxis.
Anexo 2.5 Calificación de GPC AGREE II
Los dominios evaluados fueron:
• D1: alcance y objetivos
• D2: participación de los implicados
• D3: rigor en la elaboración
• D4: claridad en la presentación
• D5: aplicabilidad
• D6: independencia editorial
Guía de práctica clínica D1 D2 D3 D4 D5 D6 Global
(%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
97 72 80 100 98 100 83
1. Consolidated guidelines on the
use of antiretroviral drugs for
treating and preventing HIV
infection: recommendations for
a public health approach, 2nd
ed
86 72 82 81 88 58 75
2. HIV testing: increasing uptake
among people who may have
undiagnosed HIV
100 72 64 89 48 83 67
3. Consensus Document on post-
exposure prophylaxis against
HIV, HBV and HCV in adults
and children
94 78 70 97 81 17 75
4. BHIVA/BASHH guidelines on
the use of HIV pre-exposure
prophylaxis (PrEP) 2018
97 75 93 97 85 29 83
guidelines for the treatment of
HIV-1-positive adults with
antiretroviral therapy 2015
97 86 65 92 67 75 75
6. UK guideline for the use of HIV
Post- Exposure Prophylaxis
Following Sexual Exposure,
2015
100 89 86 94 73 58 33
guidelines for the management
of HIV in pregnancy and
postpartum 2018
75 64 81 100 75 88 75
8. Canadian guideline on HIV
pre-exposure prophylaxis and
nonoccupational postexposure
prophylaxis
67 36 57 92 42 83 50
9. Implementation Consortium
(CPIC) Guideline for CYP2B6
and Efavirenz- Containing
Antiretroviral Therapy
83 69 67 89 52 94 75
10. Preexposure Prophylaxis for
the Prevention of HIV
Infection: US Preventive
Services Task Force
69 19 42 83 35 92 50
Implementation Consortium
(CPIC) Guideline for UGT1A1
and Atazanavir Prescribing
81 58 57 100 56 88 75
12. IAPAC Guidelines for
Optimizing the HIV Care
Continuum for Adults and
Adolescents
94 69 72 97 58 50 83
13. No. 354-Canadian HIV
Pregnancy Planning
Guidelines
92 89 84 81 94 67 83
14. Antiretroviral therapy in
pregnant women living with
HIV: a clinical practice
guideline
89 81 78 94 29 92 83
15. Screening for HIV Infection:
US Preventive Services Task
Force Recommendation
Statement
100 78 68 100 79 67 58
16. Linee Guida Italiane
sull’utilizzo dei farmaci
antiretrovirali e sulla gestione
diagnostico-clinica delle
persone con infezione da HIV-
1 - anno 2017
83 56 61 92 67 96 75
17. Antiretroviral Drugs for
Treatment and Prevention of
HIV Infection in Adults: 2018
Recommendations of the
International Antiviral Society–
USA Panel
81 78 76 94 96 42 75
18. Preexposure prophylaxis for
the prevention of HIV infection
in the United States – 2017
Update a clinical practice
guideline
83 67 86 86 69 92 83
19. Updated guidelines for
antiretroviral postexposure
prophylaxis after sexual,
injection drug use, or other
nonoccupational exposure to
HIV—United States, 2016
72 69 73 92 60 58 67
Screening of Gay, Bisexual,
and Other Men Who Have Sex
with Men — United States,
2017
1.Nombre de la guía: Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for

treating and preventing HIV infection: recommendations for a public health approach, 2nd
ed
Dominio Puntaje Puntaje
Revisor 1 Revisor 2
Dominio 1. Alcance y objetivo
1. El(los) objetivo(s) general(es) de la guía está(n) específicamente 7 7
descrito(s)
2. El(los) aspecto(s) de salud cubierto(s) por la guía está(n) 6 7
específicamente descrito(s)
3. La población (pacientes, público, etc.) a la cual se pretende 7 7
aplicar la guía está específicamente descrita
Dominio 2. Participación de los implicados
4. El grupo que desarrolla la guía incluye individuos de todos los 6 5
grupos profesionales relevantes
5. Se han tenido en cuenta los puntos de vista y preferencias de la 3 4
población diana (pacientes, público, etc.)
6. Los usuarios diana de la guía están claramente definidos 7 7
Dominio 3. Rigor en la elaboración
7. Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda de la 6 7
evidencia
8. Los criterios para seleccionar la evidencia se describen con 6 7
claridad
9. Las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia están 6 7
claramente descritas
10. Los métodos utilizados para formular las recomendaciones 5 4
están claramente descritos
11. Al formular las recomendaciones han sido considerados los 6 7
beneficios en salud, los efectos secundarios y los riesgos
12. Hay una relación explícita entre cada una de las 6 6
recomendaciones y las evidencias en las que se basan
13. La guía ha sido revisada por expertos externos antes de su 7 7
publicación
14. Se incluye un procedimiento para actualizar la guía 4 2
Dominio 4. Claridad en la presentación
15. Las recomendaciones son específicas y no son ambiguas 7 7
16. Las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o 7 7
condición de salud se presentan claramente
17. Las recomendaciones clave son fácilmente identificables 7 7
Dominio 5. Aplicabilidad
18. La guía describe factores facilitadores y barreras para su 7 7
aplicación
19. La guía proporciona consejo y/o herramientas sobre cómo las 7 7
recomendaciones pueden ser llevadas a la práctica
20. Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicación 6 7
de las recomendaciones sobre los recursos
21. La guía ofrece criterios para monitorización y/o auditoria 7 7
Dominio 6. Independencia editorial
22. Los puntos de vista de la entidad financiadora no han influido 7 7
en el contenido de la guía
23. Se han registrado y abordado los conflictos de intereses de los 7 7
miembros del grupo elaborador de la guía
Evaluación global de la guía 6 6
Recomendaría esta guía para su uso Sí Sí, con
modificacion
es
2. Nombre de la guía: HIV testing: increasing uptake among people who may have
undiagnosed HIV
Dominio Puntaj Puntaje
e Revisor 2
Revis
or 1
descrito(s)
3. La población (pacientes, público, etc.) a la cual se pretende aplicar la guía 6 5
está específicamente descrita
4. El grupo que desarrolla la guía incluye individuos de todos los grupos 4 5
profesionales relevantes
5. Se han tenido en cuenta los puntos de vista y preferencias de la población 5 6
diana (pacientes, público, etc.)
7. Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda de la evidencia 6 7
8. Los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad 6 7
10. Los métodos utilizados para formular las recomendaciones están 7 7
claramente descritos
11. Al formular las recomendaciones han sido considerados los beneficios 6 7
en salud, los efectos secundarios y los riesgos
12. Hay una relación explícita entre cada una de las recomendaciones y las 7 7
evidencias en las que se basan
13. La guía ha sido revisada por expertos externos antes de su publicación 5 6
16. Las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condición de 6 6
salud se presentan claramente
18. La guía describe factores facilitadores y barreras para su aplicación 6 7
20. Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicación de las 7 6
recomendaciones sobre los recursos
22. Los puntos de vista de la entidad financiadora no han influido en el 3 4
contenido de la guía
modificaci
ones
3.Nombre de la guía: Consensus Document on post-exposure prophylaxis against HIV,

HBV and HCV in adults and children
Revisor 1 Revisor 2
descrito(s)
3. La población (pacientes, público, etc.) a la cual se pretende aplicar 7 7
la guía está específicamente descrita
evidencia
12. Hay una relación explícita entre cada una de las recomendaciones 7 7
y las evidencias en las que se basan
publicación
aplicación
20. Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicación de 6 1
las recomendaciones sobre los recursos
22. Los puntos de vista de la entidad financiadora no han influido en 3 7
el contenido de la guía
Recomendaría esta guía para su uso Sí, con No
modificacio
nes
4. Nombre de la guía: BHIVA/BASHH guidelines on the use of HIV pre-exposure

Revisor 1 Revisor
2
descrito(s)
evidencia
claridad
publicación
aplicación
Recomendaría esta guía para su uso Sí, con Sí, con
modificacione modifica
s ciones
5. Nombre de la guía: British HIV Association guidelines for the treatment of HIV-1-positive
adults with antiretroviral therapy 2015
Revisor 1 Revisor 2
descrito(s)
3. La población (pacientes, público, etc.) a la cual se pretende aplicar la 7 7
guía está específicamente descrita
evidencia
publicación
16. Las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condición 6 7
de salud se presentan claramente
modificaci
ones
6. Nombre de la guía: UK guideline for the use of HIV Post- Exposure Prophylaxis
Following Sexual Exposure, 2015
Revisor 1 Revisor
2
descrito(s)
evidencia
claridad
publicación
aplicación
s ciones
7. Nombre de la guía: British HIV Association guidelines for the management of HIV in
pregnancy and postpartum 2018
e Revisor 2
Revis
or 1
descrito(s)
Evaluación global de la guía - 6
modificaci
ones
8. Nombre de la guía: Canadian guideline on HIV pre-exposure prophylaxis and
nonoccupational postexposure prophylaxis
Revisor 1 Revisor
2
descrito(s)
evidencia
claridad
publicación
aplicación
s ciones
9.Nombre de la guía: Implementation Consortium (CPIC) Guideline for CYP2B6 and

Efavirenz- Containing Antiretroviral Therapy
Revisor Revisor 2
1
descrito(s)
3. La población (pacientes, público, etc.) a la cual se pretende aplicar la 5 5
guía está específicamente descrita
evidencia
12. Hay una relación explícita entre cada una de las recomendaciones y 5 6
las evidencias en las que se basan
publicación
16. Las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condición 5 7
de salud se presentan claramente
modificac
iones
10.Nombre de la guía: Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection: US

Preventive Services Task Force
e Revisor 2
Revis
or 1
descrito(s)
modificaci
ones
11.Nombre de la guía: Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC)

Guideline for UGT1A1 and Atazanavir Prescribing
Revisor 1 Revisor 2
descrito(s)
evidencia
claridad
publicación
aplicación
modificacione
s
12. Nombre de la guía: IAPAC Guidelines for Optimizing the HIV Care Continuum for
Adults and Adolescents
Revisor 1 Revisor
2
descrito(s)
evidencia
8. Los criterios para seleccionar la evidencia se describen con 6
claridad
publicación
aplicación
s ciones
13.Nombre de la guía: No. 354-Canadian HIV Pregnancy Planning Guidelines

Dominio Puntaje Puntaje Comen
Revisor 1 tarios
Revisor
2
1. El(los) objetivo(s) general(es) de la guía está(n) 7 7
4. El grupo que desarrolla la guía incluye individuos de todos 7 5
los grupos profesionales relevantes
5. Se han tenido en cuenta los puntos de vista y preferencias 4 2
de la población diana (pacientes, público, etc.)
7. Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda 7 6
de la evidencia
claridad
9. Las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia 5 3
están claramente descritas
10. Los métodos utilizados para formular las 7 7
recomendaciones están claramente descritos
11. Al formular las recomendaciones han sido considerados 6 5
los beneficios en salud, los efectos secundarios y los riesgos
13. La guía ha sido revisada por expertos externos antes de 6 5
su publicación
aplicación
19. La guía proporciona consejo y/o herramientas sobre cómo 5 5
las recomendaciones pueden ser llevadas a la práctica
20. Se han considerado las posibles implicaciones de la 3 2
aplicación de las recomendaciones sobre los recursos
22. Los puntos de vista de la entidad financiadora no han 7 6
influido en el contenido de la guía
23. Se han registrado y abordado los conflictos de intereses 1 2
de los miembros del grupo elaborador de la guía
modificacion modifica
es ciones
14.Nombre de la guía: Antiretroviral therapy in pregnant women living with HIV: a clinical
practice guideline
e Revisor 2
Revis
or 1
descrito(s)
modificaci
ones
15.Nombre de la guía: Screening for HIV Infection: US Preventive Services Task Force
Recommendation Statement
e Revisor 2
Revis
or 1
descrito(s)
modificaci
ones
16.Nombre de la guía: Linee Guida Italiane sull’utilizzo dei farmaci antiretrovirali e sulla
gestione diagnostico-clinica delle persone con infezione da HIV-1 - anno 2017
Revisor 1 Revisor 2
descrito(s)
evidencia
claridad
publicación
aplicación
modificacio
nes
17.Nombre de la guía: Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection
in Adults: 2018 Recommendations of the International Antiviral Society–USA Panel
Revisor 1 Revisor 2
descrito(s)
evidencia
publicación
aplicación
modificacio
nes
18.Nombre de la guía: Preexposure prophylaxis for the prevention of HIV infection in the
United States – 2017 Update a clinical practice guideline
Revisor 1 Revisor 2
descrito(s)
evidencia
publicación
aplicación
modificaci
ones
19.Nombre de la guía: Updated guidelines for antiretroviral postexposure prophylaxis
after sexual, injection drug use, or other nonoccupational exposure to HIV—United States,
2016
Revisor 1 Revisor 2
descrito(s)
evidencia
publicación
aplicación
modificacio
nes
20.Nombre de la guía: Recommendations for HIV Screening of Gay, Bisexual, and Other
Men Who Have Sex with Men — United States, 2017
Revisor 1 Revisor 2
descrito(s)
evidencia
claridad
publicación
aplicación
modificacione
s
Anexo 2.6 Referencias excluidas en la selección de guías de práctica clínica
¿Los dominios 3
y 6 de AGREE II
Evaluación (3: Rigor
Año de General (2
Nombre de la Guía Idioma Metodológico; 6:
publicación evaluadores)
Independencia
– AGREE II
Editorial)
superan el 60%?
1. HIV testing: increasing uptake
No. Dominio 6:
among people who may have 2016 Inglés 75%
58%
undiagnosed HIV
2. BHIVA/BASHH guidelines on the
No. Dominio 6:
use of HIV pre-exposure 2019 Inglés 75%
17%
3. British HIV Association guidelines
for the treatment of HIV-1-positive No. Dominio 6:
2017 Inglés 83%
adults with antiretroviral therapy 29%
2015
4. British HIV Association guidelines
No. Dominio 6:
for the management of HIV in 2019 Inglés 33%
58%
pregnancy and postpartum 2018
Implementation Consortium (CPIC)
No. Dominio 3:
Guideline for CYP2B6 and 2015 Inglés 50%
57%
Efavirenz-Containing Antiretroviral
Therapy
Implementation Consortium (CPIC) No. Dominio 3:
2017 Inglés 50%
Guideline for UGT1A1 and 42%
Atazanavir Prescribing
7. IAPAC Guidelines for Optimizing
No. Dominio 3:
the HIV Care Continuum for Adults 2019 Inglés 75%
57%
and Adolescents
8. No. 354-Canadian HIV Pregnancy No. Dominio 6:
2017 Inglés 83%
Planning Guidelines 50%
9. Preexposure prophylaxis for the
prevention of HIV infection in the No. Dominio 6:
2020 Inglés 75%
United States – 2017 update a 42%
clinical practice guideline
Screening of Gay, Bisexual, and No. Dominio 6:
2016 Inglés 67%
Other Men Who Have Sex with 58%
Men — United States, 2017.
Anexo 3. Resultados votación de recomendaciones pediatría
# N° Votación Votación Votación

Fecha de
Recome Recomendación Dimensión Pregunta 1a3 4a6 7a9
votación
ndación Clínica n (%) n (%) n (%)
Neonatos bajo riesgo:

Se recomienda utilizar la zidovudina oral durante 4 semanas (4
mg/kg/dosis vía oral cada 12 horas) como profilaxis en neonatos de Prevención bajo
19/01/2021 1 1 0 (0,0%) 0 (0,0%) 7 (100%)
bajo riesgo de transmisión materno infantil del VIH. riesgo
Fuerza en la recomendación: fuerte a favor.
No se recomienda usar la profilaxis con zidovudina oral más
nevirapina en neonatos de bajo riesgo de transmisión materno Prevención bajo
19/01/2021 2 1 0 (0,0%) 0 (0,0%) 7 (100%)
infantil del VIH. riesgo
Fuerza en la recomendación: fuerte en contra.
No se recomienda usar la profilaxis con zidovudina oral durante
menos de 4 semanas en neonatos de bajo riesgo de transmisión Prevención bajo
19/01/2021 3 1 0 (0,0%) 0 (0,0%) 7 (100%)
materno infantil del VIH. riesgo
(zidovudina, lamivudina y raltegravir o nevirapina) en neonatos
expuestos al VIH mayores a 37 semanas de edad gestacional con
alto riesgo de transmisión materno infantil del VIH de acuerdo con Prevención alto
19/01/2021 4 1 0 (0,0%) 0 (0,0%) 7 (100%)
edad gestacional al nacimiento y peso*. riesgo
(zidovudina, lamivudina y nevirapina) en neonatos expuestos al
virus de inmunodeficiencia humana mayores a 34 semanas de
edad gestacional al nacimiento con alto riesgo de transmisión
Prevención alto
19/01/2021 5 materno infantil del virus de inmunodeficiencia humana de acuerdo 1 0 (0,0%) 0 (0,0%) 7 (100%)
riesgo
al peso al nacer*.
Se recomienda el uso de la combinación de zidovudina por 6
semanas y lamivudina en neonatos de 32 – 34 semanas de
Prevención alto
19/01/2021 6 gestación al nacimiento con criterios de alto riesgo para la 1 0 (0,0%) 0 (0,0%) 7 (100%)
riesgo
transmisión materno infantil del virus de inmunodeficiencia humana
de acuerdo al peso al nacer.
Fecha de
votación
Certeza en la evidencia: muy baja (consenso de experto)

Se recomienda el uso de la zidovudina por 6 semanas como
profilaxis única en neonatos de menos de 32 semanas de gestación
al nacimiento con criterios de alto riesgo para la profilaxis de la Prevención alto
19/01/2021 7 1 0 (0,0%) 0 (0,0%) 7 (100%)
transmisión materno infantil del virus de inmunodeficiencia humana. riesgo
Dar leche de fórmula* durante todo el periodo de lactancia, desde
el nacimiento hasta los 12 meses de edad.
19/01/2021 8 Prevención
Fuerza y dirección de la recomendación: FUERTE A FAVOR DE LA
INTERVENCIÓN (Calidad de la Evidencia Moderada).
No se vota por que son recomendaciones del
Independientemente de si la madre recibe tratamiento antirretroviral 2
2014
o si la niña o el niño se encuentra en profilaxis antirretroviral, se
19/01/2021 9 recomienda no dar leche materna. Prevención
Fuerza y dirección de la recomendación: FUERTE A FAVOR DE LA
INTERVENCIÓN (Calidad de la Evidencia Moderada).
Se sugiere utilizar las pruebas de ADN proviral o carga viral ARN

19/01/2021 10 para el diagnóstico de la infección por VIH en niños menores a 18 Diagnóstico 3 1 (20,0%) 0 (0,0%) 4 (80%)
meses de edad expuestos al VIH. Calidad de la evidencia: baja.
Se recomienda realizar las pruebas en el sitio de atención*
(ADN/ARN), una prueba de ADN proviral o carga viral ARN para el
diagnóstico de infección por VIH en niños de alto riesgo,
19/01/2021 11 Diagnóstico 3 1 (20,0%) 0 (0,0%) 4 (80%)
preferiblemente en las primeras 72 horas de nacidos.
infección por VIH en niños de alto y bajo riesgo, 2 semanas
19/01/2021 12 después de finalizado el manejo profiláctico. Diagnóstico 3 1 (20,0%) 0 (0,0%) 4 (80%)
Certeza en la evidencia: muy baja (consenso de expertos).
No se sugiere usar carga viral ARN o ADN proviral antes de las 4
semanas de nacimiento para el diagnóstico de VIH en neonatos
19/01/2021 13 expuestos con bajo riesgo Diagnóstico 3 1 (20,0%) 0 (0,0%) 4 (80%)
Fuerza de la recomendación: condicional en contra.
19/01/2021 14 infección por VIH en niños de bajo riesgo, a las 2 semanas de Diagnóstico 3 1 (20,0%) 0 (0,0%) 4 (80%)
finalizado el manejo profiláctico*.
Fecha de
votación

No se recomienda utilizar las pruebas presuntivas serológicas
(ELISA, quimioluminiscencia, prueba rápida) para el diagnóstico de
19/01/2021 15 VIH en niños expuestos perinatalmente al VIH. Diagnóstico 3 1 (20,0%) 0 (0,0%) 4 (80%)
Mayores de 18 meses:
Se sugiere el uso de prueba rápida de tercera o cuarta generación
o inmunoensayo (ELISA o quimioluminiscencia) o prueba molecular
16/02/2021 16 rápida como una opción de tamización inicial de la infección por Diagnóstico 4 0 (0,0%) 1 (16,67%) 5 (83,33%)
VIH en mayores de 18 meses.
Se recomienda iniciar terapia antirretroviral en niños, niñas y
adolescentes, una vez reciba la confirmación del diagnóstico de
infección con VIH, independiente de CD4, del estado clínico o de la
26/01/2021 17 Tratamiento 5 0 (0,0%) 0 (0,0%) 7 (100%)
carga viral.
Certeza en la evidencia: Baja
Fuerza en la recomendación: Fuerte a favor
Se recomienda, en niños, niñas y adolescentes menores de 18
años de edad con diagnóstico de infección por VIH sin experiencia
previa con antirretrovirales, iniciar tratamiento antirretroviral según
el siguiente esquema:
Iniciar un régimen basado en Nevirapina (NVP) en combinación con
dos Inhibidores nucleósidos de transcriptasa reversa (INTR)
(Lamivudina (3TC) + Zidovudina (AZT))
*Excepto si la madre ha recibido Nevirapina (NVP), por riesgo de
resistencia
Niños a término, con edad menor a 15 días de nacido:
26/01/2021 18 Tratamiento 6 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
Iniciar un régimen basado en Nevirapina (NVP) o Raltegravir (RAL)
en combinación con dos Inhibidores nucleósidos de transcriptasa
reversa (INTR) (Zidovudina (AZT) o Abacavir (ABC) + Lamivudina
(3TC))
*Condiciones de uso de Raltegravir (RAL): >2kg y >37 semanas
edad gestacional
**Excepto si la madre ha recibido Nevirapina (NVP), por riesgo de
resistencia
Menores de 1 año:
Iniciar un régimen basado en Raltegravir (RAL) o Lopinavir/ritonavir
(LPV/r) en combinación con dos Inhibidores nucleósidos de
Fecha de
votación
transcriptasa reversa (INTR) (Zidovudina (AZT) o Abacavir (ABC) +

Lamivudina (3TC))
Edad de 1 año a menores de 12 años:
Iniciar un régimen basado en Raltegravir (RAL) o Lopinavir/ritonavir
(LPV/r) en combinación con dos Inhibidores nucleósidos de
transcriptasa reversa (INTR) (Zidovudina (AZT) o Abacavir (ABC) +
Lamivudina (3TC)
Primera línea: Se recomienda iniciar un régimen basado en
Dolutegravir (DTG) + Abacavir (ABC) + Lamivudina (3TC) o
Tenofovir disoproxilo (TDF) + Emtricitabina (FTC)
Alternativa: Se recomienda iniciar un régimen basado en
Raltegravir (RAL) + Abacavir (ABC) + Lamivudina (3TC) o Tenofovir
disoproxilo (TDF) + Emtricitabina (FTC)
Alternativa: Se recomienda iniciar un régimen basado en Efavirenz
(EFV) + Tenofovir disoproxilo (TDF) + Emtricitabina (FTC)

Se recomienda realizar genotipificación en niños, niñas y
adolescentes hasta 18 años de edad que presentan falla
terapéutica al primer régimen antirretroviral.
26/01/2021 19 Tratamiento 7 0 (0,0%) 0 (0,0%) 7 (100%)
Certeza en la evidencia: Muy baja
Se recomienda que los niños, niñas y adolescentes que viven con
VIH, sean valorados inicialmente por un grupo interdisciplinario
conformado por Infectología pediátrica, enfermería, trabajo social,
psicología, nutrición, odontología y química farmacéutica (si se Seguimiento y
9/02/2021 20 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
encuentra disponible). retención
Certeza en la evidencia: Muy baja (basada en consenso de
expertos).
Se recomienda que el seguimiento de los niños, niñas y
adolescentes que viven con VIH sea realizado por un equipo
interdisciplinario conformado por Infectología pediátrica, médico o
pediatra experto en VIH bajo valoración por un infectólogo pediatra, Seguimiento y
9/02/2021 21 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
enfermería, trabajo social, psicología, nutrición, odontología y si se retención
encuentra disponible química farmacéutica.
Certeza en la evidencia: basada en consenso de expertos
Fecha de
votación
Se recomienda que el seguimiento interdisciplinario de los niños

que viven con VIH sea realizado al momento del diagnóstico, al
inicio de la terapia antirretroviral (TAR), a los 2 meses luego del
Seguimiento y
9/02/2021 22 inicio de TAR, y luego cada 6 meses en adelante. 8 2 (28,6%) 0 (0,0%) 5 (71,4%)
retención
expertos).
Se sugiere que en niños, niñas y adolescentes que viven con VIH y
con alteraciones neurocognitivas o enfermedades mentales, se
haga el seguimiento con profesionales expertos en salud mental*
de manera individualizada, que hagan parte del equipo
interdisciplinario. Seguimiento y
9/02/2021 23 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 7 (100%)
*Profesional en salud mental: psicología, neuropsicología, retención
psiquiatría.
expertos).
Se recomienda en adolescentes que viven con VIH y que se
inyectan drogas (PID) o que consuman sustancias psicoactivas
incluir el apoyo de psiquiatría o centros de atención a trastornos por
consumo de sustancias psicoactivas y realizar un seguimiento más Seguimiento y
9/02/2021 24 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
cercano por parte de psicología y trabajo social. retención
expertos).
Se recomienda que en niños, niñas y adolescentes que viven con
VIH, se realice valoración semestral por parte del químico
farmacéutico, como estrategia para facilitar la detección de eventos
Seguimiento y
9/02/2021 25 adversos y realizar manejo profiláctico. 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
retención
expertos).
En niñas o adolescentes gestantes que viven con VIH se sugiere
incluir en su equipo interdisciplinario a un profesional en
ginecología y obstetricia con experiencia en el manejo de
Seguimiento y
9/02/2021 26 embarazos de alto riesgo. 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
retención
expertos).
Se sugiere que la transición desde el equipo interdisciplinario de
Seguimiento y
9/02/2021 27 atención pediátrica al equipo interdisciplinario de atención de 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
retención
adultos se realice de forma gradual desde al menos un año antes
Fecha de
votación
de cumplir la mayoría de edad, mediante un abordaje que incluya

valoraciones de calidad de vida y acompañamiento por: psicología,
trabajo social y por parte de otros pacientes que hayan vivido el
proceso.
expertos).
Se recomienda que en niños y niñas con alto y bajo riesgo de
transmisión materno infantil que están recibiendo profilaxis
antirretroviral, se realice una primera consulta de seguimiento por
parte de enfermería, nutrición, Infectología pediátrica, trabajo social
y psicología con el fin de identificar factores de riesgo que ameriten Seguimiento y
9/02/2021 28 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
manejo específico (R9 en presentación diapositiva 35, se votó en retención
bloque)
expertos).
Se recomienda que en niños y niñas con riesgo de transmisión
materno-infantil de VIH se garantice el seguimiento por parte de un
equipo de atención interdisciplinario así:
En los niños y niñas con bajo riesgo se pueden hacer seguimientos
al mes, a los 2 meses, y a los 4 meses de vida cuando se defina su
estado diagnóstico frente al VIH. Posteriormente, si es negativo, el
seguimiento clínico debe hacerse al menos cada 2 meses hasta los
12 meses de edad.
Para niños y niñas con alto riesgo de transmisión materno-infantil Seguimiento y
9/02/2021 29 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
de VIH se recomienda que el seguimiento se realice cada mes retención
hasta los 4 meses de vida cuando se defina su estado diagnóstico
frente al VIH. Si es negativo, el seguimiento clínico debe hacerse al
menos cada 2 meses hasta los 12 meses de edad.
A todos los niños y niñas independientes de su clasificación de
riesgo de transmisión materno-infantil de VIH se recomienda un
seguimiento clínico a los 18 meses. (R10 diapositiva 33 en
presentación y votación, aquí estuvo el error que en el panel nos
devolvimos en la presentación para votar esta)
Se recomienda para todos los adolescentes que viven con VIH
realizar la valoración dirigida a la detección de comorbilidades en
salud mental y de trastornos por consumo de sustancias
Seguimiento y
9/02/2021 30 psicoactivas. El abordaje para estas comorbilidades y trastornos 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
retención
deberá realizarse por un equipo interdisciplinario que incluya
medicina, enfermería, psicología, trabajo social, y psiquiatría.
Fecha de
votación
expertos).
Se sugiere que las estrategias de telesalud y otros mecanismos de
atención ambulatorios estén encaminadas a complementar y
apoyar el seguimiento efectivo de los niños, niñas y adolescentes
que viven con VIH y a la mejoría de la adherencia al programa de
atención y su uso debe ser recomendado por el pediatra experto Seguimiento y
9/02/2021 31 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
encargado o infectólogo pediatra, siguiendo los protocolos y las retención
normas de habilitación en el país.
expertos).
Se recomienda incorporar estrategias de adherencia como
capacitación por parte de grupos de apoyo, trabajo por pares,
grupo de redes sociales, grupos y organizaciones de base Seguimiento y
9/02/2021 32 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
comunitaria. retención
Se recomienda que en los niños, niñas y adolescentes que viven
con VIH se realicen intervenciones relacionadas con la promoción
de los derechos sexuales y derechos reproductivos, la prevención y
atención de las violencias de género, la prevención del embarazo
en la infancia y adolescencia, la anticoncepción, la prevención de
Seguimiento y
9/02/2021 33 infecciones de transmisión sexual, la prevención de consumo de 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
retención
sustancias psicoactivas y la prevención de comorbilidades en salud
mental.
expertos).
Se sugiere acercarse al contexto cultural de las etnias indígenas a
las que pertenecen las personas que viven con VIH y planificar la
atención de manera específica, en compañía del líder de la
comunidad, promotores de salud de la comunidad y guías o
Seguimiento y
9/02/2021 34 mediadores bilingües para acceder a los procesos de diagnóstico y 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 6 (100%)
retención
seguimiento en cada comunidad.
expertos).
Se sugiere valorar la calidad de vida de niños, niñas y adolescentes
que viven con VIH de forma periódica, con instrumentos validados y Seguimiento y
16/02/2021 35 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
enfocados en la adherencia, la familia y las relaciones sociales. retención
Certeza en la evidencia: baja (incluir evidencia de escalas que
Fecha de
votación
evaluamos)
Fuerza en la recomendación: Condicional a favor
Se recomienda realizar los siguientes estudios paraclínicos como
parte de la valoración inicial a los niños, niñas y adolescentes que
viven con VIH: hemograma, perfil lipídico (colesterol total, LDL,
HDL y triglicéridos), perfil hepático (bilirrubinas, AST, ALT,
fosfatasa alcalina), glicemia, amilasa, PPD, pruebas tiroideas (TSH,
Seguimiento y
16/02/2021 36 T4 libre), serologías (toxoplasma, CMV, sífilis, VHB, VHA), 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
retención
creatinina, parcial de orina, radiografía de tórax, carga viral para
VIH y conteo de CD3, CD4 y CD8.
expertos).
Se recomienda que en los niños, niñas y adolescentes que viven
con VIH se realicen los siguientes paraclínicos luego de dos meses
de iniciada la terapia antirretroviral y posteriormente cada 6 meses:
Seguimiento y
16/02/2021 37 hemograma, carga viral para VIH, CD3, CD4 y CD8. 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
retención
expertos).
Se recomienda realizar en niños, niñas y adolescentes que viven
con VIH los siguientes paraclínicos luego de seis meses de iniciada
la terapia antirretroviral y posteriormente cada seis meses hasta la
transición del cuidado al programa de VIH de adultos: perfil lipídico
Seguimiento y
16/02/2021 38 (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos), perfil hepático 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
retención
(bilirrubinas, AST, ALT, fosfatasa alcalina), glicemia y amilasa.
expertos).
Se recomienda que la valoración nutricional a niños, niñas y
adolescentes que viven con VIH incluya una evaluación metabólica
(perfil lipídico, glicemia, pruebas tiroideas: TSH, T4 libre) y un plan
Seguimiento y
16/02/2021 39 de seguimiento individualizado. 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
retención
Certeza en la evidencia: muy baja (basada en consenso de
expertos).
Se recomienda realizar pruebas de genotipo para evaluar los genes
de resistencia antirretroviral en personas que viven con VIH, que
presenten falla virológica.* Seguimiento y
16/02/2021 40 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
Certeza en la evidencia: moderada. retención
Fuerza de la recomendación: Fuerte a favor.

Fecha de
votación
Definición de falla virológica: seguir la definición dada para la GPC.

(Dos cargas virales >200 copias; que no baje el logaritmo a las 4-6
semanas de control; que al año con terapia antirretroviral no esté
indetectable.
*Es deseable que el cambio de TAR se realice basado en el

genotipo
Se recomienda realizar pruebas de genotipo para evaluar los genes
de resistencia antirretroviral a los niños y niñas que viven con VIH
que van a iniciar terapia antirretroviral** y estuvieron expuestos a
antirretrovirales maternos o a profilaxis neonatal.
Seguimiento y
16/02/2021 41 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
retención
**El inicio de la TAR no debe esperarse al resultado de la
genotipificación. Esto último pensando que pueden existir retrasos
técnicos para la genotipificación.
Se recomienda que la interpretación de pruebas de resistencia se
realice por parte del infectólogo pediatra o en conjunto con el
pediatra experto.

Consideraciones adicionales: se pueden consultar los algoritmos Seguimiento y
16/02/2021 42 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
inteligentes disponibles en las bases de reconocidas retención
internacionalmente* como herramienta adicional para la
interpretación de resultados de pruebas de resistencia en conjunto
con el criterio del experto.
*Adicionar accesos web.

Se recomienda realizar la determinación del HLA-B*5701 en toda
persona que vive con VIH antes del inicio de terapia antirretroviral
Seguimiento y
16/02/2021 43 que incluya abacavir. 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
retención
Certeza en la evidencia: Baja.
Se recomienda que en niños y niñas que vive con VIH, se realice
intervenciones de profilaxis de oportunistas de acuerdo al recuento
de CD4 y evaluación del riesgo de acuerdo al tipo de agente Seguimiento y
16/02/2021 44 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
oportunista, como se precisa en la(s) siguiente(s) tabla(s): retención
Se recomienda en niñas y niños que viven con VIH realizar Seguimiento y
16/02/2021 45 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
inmunizaciones de acuerdo al esquema propuesto en la tabla. retención
Fecha de
votación
Certeza de la evidencia: Baja.

Se recomienda que las personas que conviven con niños y niñas
que viven con VIH reciban el esquema de polio inactivado.
Seguimiento y
16/02/2021 46 Certeza de la evidencia: Muy baja (basada en consenso de 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
retención
expertos).
Se recomienda verificar y actualizar el estado vacunal de los
convivientes de niños y niñas que viven con VIH en especial las
vacunas para meningococo, influenza, triple viral, varicela y VHB Seguimiento y
16/02/2021 47 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
Certeza de la evidencia: Muy baja (basada en consenso de retención
expertos).
Se recomienda en niños y niñas que viven con VIH y que tengan
esquemas de vacunación incompletos, actualizar el esquema
utilizando los intervalos mínimos de acuerdo a lo establecido en el
Seguimiento y
16/02/2021 48 Programa Ampliado de Inmunizaciones. 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
retención
Certeza de la evidencia: Muy baja (basada en consenso de
expertos).
Se recomienda la aplicación de la vacuna de fiebre amarilla en
niños y niñas que viven con VIH si no hay evidencia de
inmunosupresión grave* y hay un riesgo inminente e impostergable
de exposición al virus de fiebre amarilla.
*La inmunosupresión grave se define como un porcentaje de Seguimiento y
16/02/2021 49 8 0 (0,0%) 0 (0,0%) 5 (100%)
linfocitos T CD4 + <15% a cualquier edad o recuento de CD4 <200 retención
linfocitos / mm3 para mayores de 5 años.
Certeza de la evidencia: Muy baja (basada en consenso de
expertos).
Anexo 4. Dimensión prevención
Anexo 4.1 Preguntas en formato PICO.
Pregunta 1: ¿Cuál es el mejor esquema de profilaxis antirretroviral en recién nacidos

(menores a 30 días de vida), hijas e hijos de madres con VIH/SIDA en Colombia?
Subpregunta 1.1 Prevención. ¿Se debe usar la zidovudina por 6 semanas versus la
zidovudina por 4 semanas, la combinación de nevirapina con zidovudina o la combinación
de lamivudina, zidovudina y raltegravir o nevirapina en los recién nacidos con bajo riesgo
de infección como esquema de profilaxis antirretroviral?
Pregunta en formato PICO
Población Recién nacidos con bajo riesgo de infección, hijas e hijos de madres
con diagnóstico de VIH/SIDA cuya carga viral sea indetectable
(menor de 50 copias) al momento del parto (2 – 4 semanas antes
del parto)
• AZT* por 4 semanas.
Intervención(es)
• Combinación de NVP con AZT.
• Combinación de 3TC, AZT y RAL o NVP.
Comparador (es) • AZT por 6 semanas
• Transmisión materno infantil (crítico).
Desenlaces
• Toxicidad (crítico).
• Eventos adversos serios (crítico).
• Adherencia (acceso y suministro) (crítico).
• Resistencia (importante).
Subgrupos de Recién nacidos prematuros
interés
*3TC: lamivudina. AZT zidovudina. RAL: raltegravir. NVP nevirapina.
Subpregunta 1.2 Prevención. ¿Se debe usar la zidovudina por 6 semanas asociado a 3
dosis de nevirapina versus la combinación de lamivudina, zidovudina y raltegravir o
nevirapina en los recién nacidos con alto riesgo de infección como esquema de profilaxis
antirretroviral?
Población Recién nacidos con alto riesgo de infección (ver definición de alto
riesgo), hijas e hijos de madres con sospecha o diagnóstico de
VIH/SIDA.
Intervención(es) • Combinación de 3TC, AZT Y RAL o NVP.
Comparador (es) • AZT por 6 semanas asociado a 3 dosis de NVP.

• Transmisión materno infantil (crítico).
Desenlaces
• Toxicidad (crítico).
• Eventos adversos serios (crítico).
• Adherencia (acceso y suministro) (crítico).
Subgrupos de Recién nacidos prematuros
interés
3TC: lamivudina. AZT zidovudina. RAL: raltegravir. NVP nevirapina
Pregunta 2: ¿En niñas y niños menores de 12 meses de edad, hijas e hijos de madre
con infección por VIH/SIDA cuál es la mejor estrategia de alimentación para reducir
la transmisión materno infantil y otros desenlaces indeseables?
Intervención
Desenlaces críticos
Población (alternativas de Comparación
(e importantes)
interés)
1 Transmisión materno
Niñas y niños Leche de fórmula Leche materna
infantil
desde 0 meses por 6 meses o hasta por 6
2 Mortalidad
no infectados, mas meses
3 Neurodesarrollo
hijas e hijos • Con tratamiento • Con tratamiento
4 Crecimiento y desarrollo
madres con antirretroviral antirretroviral
5 Calidad de vida
diagnóstico de • Sin tratamiento • Sin tratamiento
6 Enfermedad diarreica
VIH/Sida. antirretroviral antirretroviral
aguda
Intervención
Desenlaces críticos
Población (alternativas de Comparación
(e importantes)
interés)
Leche de
Niñas y niños de fórmula/ Leche materna
infantil
0 meses alimentación por más de 6
2 Mortalidad
infectados, hijas mixta por más de meses
3 Neurodesarrollo
e hijos con 6 meses • Con tratamiento
4 Crecimiento y desarrollo
madres con • Con tratamiento antirretroviral
5 Calidad de vida
diagnóstico de antirretroviral • Sin tratamiento
VIH/Sida. • Sin tratamiento antirretroviral
aguda
antirretroviral
Niños y niñas de
infantil
0 meses
2 Mortalidad
infectados, hijas Destete
Destete tardío de 3 Neurodesarrollo
e hijos con temprano de
leche materna 4 Crecimiento y desarrollo
madres con leche materna
5 Calidad de vida
diagnóstico de
VIH/Sida.
aguda
Fuente: elaboración propia del GDG, GPC 2014.

Anexo 4.2 Resultados de la graduación de desenlaces.
Miembros del equipo diagnóstico / calificación de la

Consenso
importancia
Desenlaces clasificación
del desenlace
LR CG ET FB CP
Transmisión
9 9 4 9 9 Crítico
vertical
Toxicidad 9 8 7 7 8 Crítico
Mortalidad 9 6 3 8 7 Crítico
Eventos
adversos 9 7 8 7 9 Crítico
serios.
Adherencia
(acceso,
suministro, 9 8 9 5 7 Crítico
seguimiento
completo)
Importante no
Resistencia. 9 7 3 6 5
crítico
Anexo 4.3 Reporte de búsquedas de la literatura.
Se llevó a cabo una búsqueda sistemática realizada en los 5 años previos a la formulación
de la pregunta y que contestaran la preguntas 1 de la guía. Para la pregunta 2, tomada de
la GPC 2014, se condujo una búsqueda sistemática de la literatura para identificar estudios
que evaluaran o compararan estrategias de alimentación láctea para el grupo de niñas y
niños entre 0 -12 meses de edad no infectados hijos de madres infectadas por VIH/Sida. La
búsqueda se adelantó en las bases de datos: Ovid MEDLINE, Cochrane Central. Bireme.
Se evaluaron las referencias adicionales de los artículos preseleccionados y las referencias
de la guía de WHO del año 2010 (53).
A continuación, se presentan los criterios de elegibilidad, las fuentes de búsquedas y las

bitácoras de búsquedas.
Anexo 4.3.1 Criterios de elegibilidad

Pregunta 1
• Revisiones sistemáticas de ensayos clínicos, ensayos

clínicos aleatorizados o estudios observacionales y series de
casos publicados y no publicados que evaluaron las
intervenciones definidas en humanos.
• Artículos que evaluaron los regímenes de profilaxis definidos
en la pregunta.
• Artículos que incluyeron los desenlaces definidos.
• Artículos cuya población era el grupo definido en cada
pregunta (recién nacidos en sus primeras 72 horas de vida,
menores de 18 meses).
• Estudios que hagan referencia a uno o más de los criterios
del marco EtD (evidence to decision) los cuales son:
Criterios de o Valores – values: estudios que evalúen cómo valora
inclusión la gente los principales desenlaces? Ej. Estudios de
calidad de vida en pacientes.
o Recursos requeridos – resources required – costos
relacionados con las intervenciones.
o Costo efectividad – cost effectiveness: evaluaciones
económicas del tema.
o Equidad – equity: estudios acerca del impacto de la
intervención en la equidad en salud.
o Aceptabilidad – acceptability: los pacientes u otros
actores del sistema de salud aceptan esta
intervención?. Ej. Encuestas.
o Factibilidad – feasibility: estudios acerca de la
factibilidad de las intervenciones. Ej. Evaluaciones de
implementación, barreras y facilitadores.
• Revisiones sistemáticas publicadas antes de 2015.
• ECA, estudios observacionales y series de casos publicados
antes de 2010 (esto fue planteado teniendo en cuenta la
Criterios de opinión de los expertos y la factibilidad de encontrar
exclusión información relevante según las nuevas estrategias de
profilaxis).
Pregunta 2
Inclusión: Población: niñas y niños recién nacidos (0 meses) no infectados

por VIH hijos de madres con VIH/Sida
Exposición: leche de fórmula exclusiva o mixta por 6 meses o más
Comparación: lactancia materna exclusiva
Desenlaces: transmisión materno infantil, neurodesarrollo, crecimiento
Criterios de pondoestatural, mortalidad, calidad de vida y enfermedad diarreica
selección de aguda.
los estudios
Idioma: todos los idiomas
Tipos de estudio: RSL, ECAs, observacionales (cohortes y casos y

controles)
Fuente: elaboración propia del GDG, GPC 2014.

Exclusión: Niñas y niños con infección por VIH ya diagnosticados
Otro tipo de documentos que no planteen alimentación en el contexto
de VIH.
Anexo 4.3.2 Fuentes de búsqueda
NGC, (National Guideline

Organismos https://www.guideline.gov/
Clearinghouse)
recopiladores
GIN (Guideline International http://www.g-i-n.net/library/international-guidelines-
de Guías
Network) library
https://www.health.govt.nz/publications?f%5B0%5
New Zealand Ministry of Health
D=im_field_publication_type%3A26
Organismos
NICE (National Institute for
que elaboran https://www.nice.org.uk/guidance
Clinical Excellence)
GPC
SIGN (Scottish Intercollegiate
http://www.sign.ac.uk/
Guidelines Network)
http://portal.guiasalud.es/web/guest/guias-practica-
Guía Salud
Guías de clinica
práctica Clínica Red Salud
nacionales o
Cenetec http://cenetec-difusion.com/gpc-sns/?cat=52
iberoamericana
s. WHOLIS Sistema de información http://www.who.int/library/services/obtain/es/inde
de la Biblioteca de la OMS x.html
http://lilacs.bvsalud.org/es/
LILACS
Bases de datos
Pubmed https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
especializadas
Epistemónikos
Motores de
búsqueda Google http://www.google.com/
genéricos
Anexo 4.3.3 Bitácoras de búsquedas

Ovid MEDLINE(R) and Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed
Base de datos
Citations, Daily and Versions(R) <1946 to November 17, 2020>
Plataforma Ovid
Fecha de búsqueda 18/11/2020
Rango de fecha de
2010 -Current
búsqueda
Restricciones de
Ninguno
lenguaje
Otros límites Humans
1 exp HIV/ or exp HIV-1/ or exp HIV-2/ or exp HIV Infections/ (319546)
2 human immunodeficiency virus.ti,ab. (87218)
3 ("HIV" or "HIV-1" or "HIV-2" or "HIV Infections").ti,ab. (315659)
4 exp Acquired Immunodeficiency Syndrome/ (76432)
5 "Acquired Immunodeficiency Syndrome".ti,ab. (15997)
6 AIDS.ti,ab. (149865)
7 exp Infectious Disease Transmission, Vertical/ (16359)
8 "mother-to-child transmission of HIV".ti,ab. (1866)
9 "vertical transmission of HIV".ti,ab. (636)
10 1 or 2 or 3 or 4 or 5 or 6 or 7 or 8 or 9 (456883)
11 exp Infant/ or exp Infant, Newborn/ or exp Infant, Newborn, Diseases/
(1204615)
12 ("Infant" or "Newborn").ti,ab. (276284)
13 "hiv exposed infant".ti,ab. (40)
14 "HIV exposed neonates".ti,ab. (27)
15 "HIV infected infant".ti,ab. (41)
16 "HIV infected newborn".ti,ab. (8)
17 11 or 12 or 13 or 14 or 15 or 16 (1300370)
18 exp Post-Exposure Prophylaxis/ (1310)
Estrategia de
19 "Post-Exposure Prophylaxis".ti,ab. (1893)
búsqueda
20 "Post-Exposure neonatal Prophylaxis".ti,ab. (1)
21 "Infant PEP".ti,ab. (3)
22 "Viral reservoir".ti,ab. (714)
23 "functional cure".ti,ab. (550)
24 "high risk".ti,ab. (287334)
25 "low risk".mp. (64967)
26 exp Zidovudine/ (9518)
27 "Zidovudine".ti,ab. (7735)
28 exp Nevirapine/ (2764)
29 "Nevirapine".ti,ab. (4108)
30 exp Lamivudine/ (6500)
31 "Lamivudine".ti,ab. (8542)
32 exp Raltegravir Potassium/ (1097)
33 "Raltegravir".ti,ab. (1836)
34 "Antiretroviral therapy".ti,ab. (42579)
35 18 or 19 or 20 or 21 or 22 or 23 or 24 or 25 or 26 or 27 or 28 or 29 or 30 or
31 or 32 or 33 or 34 (391121)
36 10 and 17 and 35 (5588)
37 limit 36 to (humans and yr="2010 -Current") (2413)
Referencias
2413
identificadas
Base de datos
Citations, Daily and Versions(R) <1946 to November 17, 2020>
Plataforma Ovid
Rango de fecha de
2010 -Current
búsqueda
Restricciones de
Ninguno
lenguaje
6 AIDS.ti,ab. (149865)
(1204615)
17 11 or 12 or 13 or 14 or 15 or 16 (1300370)
Estrategia de
búsqueda
25 "low risk".mp. (64967)
35 18 or 19 or 20 or 21 or 22 or 23 or 24 or 25 or 26 or 27 or 28 or 29 or 30 or
31 or 32 or 33 or 34 (391121)
36 10 and 17 and 35 (5588)
Referencias
2413
identificadas

Base de datos Pubmed
Plataforma Pubmed
Fecha de búsqueda 18.11.2020
Rango de fecha de 2010 - actualidad
búsqueda
Restricciones de Ninguna
lenguaje
Otros límites Ninguno
Estrategia de #1 (“HIV”[MeSH Terms] OR “HIV-1”[MeSH Terms] OR “HIV-2”[MeSH Terms] OR
búsqueda “HIV Infections”[MeSH Terms] OR "HIV"[Title/Abstract] OR "HIV-1"[Title/Abstract]
OR "HIV-2"[Title/Abstract] OR "HIV Infections"[Title/Abstract] OR “Acquired
Immunodeficiency Syndrome”[MeSH Terms] OR "Acquired Immunodeficiency
Syndrome"[Title/Abstract] OR “Infectious Disease Transmission, Vertical”[MeSH
Terms] OR "mother-to-child transmission of HIV"[Title/Abstract] OR "vertical
transmission of HIV"[Title/Abstract]) (409 647)
AND
#2 ("infant"[MeSH Terms] OR "infant, newborn"[MeSH Terms] OR "infant,

newborn, diseases"[MeSH Terms] OR “infant”[Title/Abstract] OR
“Newborn”[Title/Abstract] OR “hiv exposed infant”[Title/Abstract] OR “HIV exposed
neonates”[Title/Abstract] OR “HIV infected infant”[Title/Abstract] OR “HIV infected
newborn”[Title/Abstract]) (1 308 687)
AND
#3 (“Post-Exposure Prophylaxis”[MeSH Terms] OR “Post-Exposure

Prophylaxis”[Title/Abstract] OR "Post-Exposure neonatal
Prophylaxis"[Title/Abstract] OR "Infant PEP"[Title/Abstract] OR "Viral
reservoir"[Title/Abstract] OR "functional cure"[Title/Abstract] OR "high
risk"[Title/Abstract] OR "low risk"[Title/Abstract] OR “Zidovudine”[MeSH Terms]
OR “Zidovudine”[Title/Abstract] OR “Nevirapine”[MeSH Terms] OR
“Nevirapine”[Title/Abstract] OR “Lamivudine”[MeSH Terms] OR
“Lamivudine”[Title/Abstract] OR “Raltegravir Potassium”[MeSH Terms] OR
“Raltegravir”[Title/Abstract] OR “Antiretroviral therapy”[Title/Abstract]) (392 816)
((#1 AND #2) AND #3) AND (("2010"[Date - Publication] : "2021"[Date -

Publication]))) (2631)
Referencias 2631
identificadas

Base de datos Embase <1974 to 2020 November 17>
Plataforma Ovid
Rango de fecha de
2010 -Current
búsqueda
Restricciones de
Ninguno
lenguaje
6 AIDS.ti,ab. (175136)
(2217687)
17 11 or 12 or 13 or 14 or 15 or 16 (2293144)
Estrategia de
búsqueda
25 "low risk".mp. (112541)
35 18 or 19 or 20 or 21 or 22 or 23 or 24 or 25 or 26 or 27 or 28 or 29 or 30 or 31
or 32 or 33 or 34 (630706)
36 10 and 17 and 35 (9690)
38 limit 37 to (case reports or clinical trial or comparative study or controlled
clinical trial or meta analysis or multicenter study or observational study or
randomized controlled trial or "review" or "scientific integrity review" or "systematic
review" or systematic reviews as topic) {Incluyendo términos relacionados} (2388)
Referencias
2388
identificadas

Base de datos Cochrane y CENTRAL
Plataforma Cochrane Library
Rango de fecha de
2010 - actualidad
búsqueda
Restricciones de
Ninguna
lenguaje
1 MeSH descriptor: [HIV] explode all trees 3070
#2 (HIV):ti,ab,kw 26030
#3 ("human immunodeficiency virus"):ti,ab,kw 11249
#4 MeSH descriptor: [HIV Infections] explode all trees 12524
#5 (HIV infections):ti,ab,kw 12665
#6 MeSH descriptor: [Acquired Immunodeficiency Syndrome] explode all
trees 1954
#7 (Acquired Immunodeficiency Syndrome):ti,ab,kw 2843
#8 (AIDS):ti,ab,kw 9948
#9 MeSH descriptor: [Infectious Disease Transmission, Vertical] explode all
trees 544
#10 (Infectious Disease Transmission, Vertical):ti,ab,kw 557
#11 (recurrent infection):ti,ab,kw 3652
#12 (mother-to-child transmission of HIV):ti,ab,kw 560
#13 (vertical transmission of HIV):ti,ab,kw 560
#14 #1 OR #2 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 OR #7 OR #8 OR #9 OR #10 OR
#11 OR #12 OR #13 35270
#15 MeSH descriptor: [Infant] explode all trees 31920
#16 (infant):ti,ab,kw 49476
#17 MeSH descriptor: [Infant, Newborn] explode all trees 15916
#18 (Infant, Newborn):ti,ab,kw 19798
#19 MeSH descriptor: [Infant, Newborn, Diseases] explode all trees
7035
#20 (nfant, Newborn, Diseases):ti,ab,kw 0
Estrategia de
#21 MeSH descriptor: [Child] explode all trees 55653
búsqueda
#22 (child):ti,ab,kw 145459
#23 (hiv exposed infant):ti,ab,kw 327
#24 (HIV exposed neonates):ti,ab,kw 20
#25 (HIV infected infant):ti,ab,kw 870
#26 #15 OR #16 OR #17 OR #18 OR #19 OR #20 OR #21 OR #22 OR #23
OR #24 OR #25 169312
#27 #14 AND #26 5047
#28 MeSH descriptor: [Post-Exposure Prophylaxis] explode all trees
66
#29 (post-exposure prophylaxis):ti,ab,kw 285
#30 (Post-Exposure neonatal Prophylaxis):ti,ab,kw 3
#31 (Infant PEP):ti,ab,kw 22
#32 (viral reservoir):ti,ab,kw 177
#33 (functional cure):ti,ab,kw 434
#34 (high risk):ti,ab,kw 84419
#35 (low risk):ti,ab,kw 54849
#36 MeSH descriptor: [Zidovudine] explode all trees 1178
#37 (zidovudine):ti,ab,kw 2113
#38 MeSH descriptor: [Nevirapine] explode all trees 478
#39 (nevirapine):ti,ab,kw 1006
#40 MeSH descriptor: [Lamivudine] explode all trees 1308
#41 (lamivudine):ti,ab,kw 3121
#42 MeSH descriptor: [Raltegravir Potassium] explode all trees 307
#43 (raltegravir):ti,ab,kw 670
#44 (antiretroviral therapy):ti,ab,kw 7825
#45 #28 OR #29 OR #30 OR #31 OR #32 OR #33 OR #34 OR #35 OR #36
OR #37 OR #38 OR #39 OR #40 OR #41 OR #42 OR #43 OR #44 119750
#46 #27 AND #45 with Cochrane Library publication date Between Jan 2010
and Nov 2020 1667
Referencias Total 1667. 133 revisiones sistemáticas. 2 protocolos. 1529 CENTRAL. 1
identificadas editorial. 2 clinical answers.

Base de datos Google scholar
Plataforma Google academics
Rango de fecha de
2010 - actual
búsqueda
Restricciones de
Ninguna
lenguaje
Otros límites Excluir patentes
Estrategia de hiv + (infant or newborn) + "Post-Exposure Prophylaxis" + "vertical transmission
búsqueda of HIV" + "Antiretroviral therapy"
Referencias
253. Solo fueron seleccionados los primeros 50 registros.
identificadas

Base de datos Open grey
Plataforma opengrey.com
Rango de fecha de
2010 - actualidad
búsqueda
Restricciones de
Ninguna
lenguaje
(HIV OR AIDS OR Human immunodeficiency virus OR acquired
Estrategia de
immunodeficiency) AND (infant OR newborn) AND (“vertical transmission of HIV”
búsqueda
OR “mother-to-child transmission of HIV” OR “perinatal transmission”)
Referencias
4
identificadas

Base de datos Lilacs
Plataforma Bvsalud.org
Rango de fecha de
2010 - actualidad
búsqueda
Restricciones de
Ninguna
lenguaje
Otros límites Ninguna
#1 ("VIH" OR "HIV" ) OR ("Human immunodeficiency virus" ) OR ("virus
inmunodeficiencia humana") OR (AIDS) OR (SIDA) OR ("Acquired immune
Estrategia de deficiency syndrome") OR (Síndrome de inmunodeficiencia adquirida ) OR
búsqueda ("Infectious Disease Transmission, Vertical") OR ("Transmisión Vertical de
Enfermedad Infecciosa" ) OR ("Transmissão Vertical de Doença Infecciosa") OR
("mother-to-child transmission of HIV") OR ("transmisión materno infantil del
VIH") OR ("vertical transmission of HIV") OR ("transmisión vertical del VIH")
(8103)
#2 ("Infant") OR ("Lactante") OR ("Lactente") OR ("infant, newborn") OR ("infant

newborn") OR (“recién nacido”) OR (“Recém-Nascidos”) OR ("infant newborn
diseases") OR (“Enfermedades del Recién Nacido”) OR (“Doenças do Recém-
Nascido”) OR ("hiv exposed infant") OR (“niño expuesto al VIH”) OR ("hiv
exposed neonate") OR (“neonato expuesto al VIH”) OR (“Recién nacido
expuesto al VIH”) OR ("HIV infected infant") OR (“lactante expuesto al VIH”)
(17277)
#3 (Post-Exposure Prophylaxis OR Profilaxis Posexposición OR Profilaxia Pós-

Exposição OR Antirretrovirales OR Antirretrovirais) (1110)
((#1 AND #2) AND #3) AND (year_cluster:[2010 TO 2020]) (20)
Referencias
20
identificadas

Base de datos Clinical trials
Plataforma clinicaltrials.org
Rango de fecha de 2010 - 2020
búsqueda
lenguaje
Otros límites Edad (child: birth to 17), última actualización de 2010 a 2020
Estrategia de newborn | Active, not recruiting, Completed, Terminated Studies | HIV OR AIDS
búsqueda OR Human immunodeficiency virus OR acquired immunodeficiency syndrome |
Child | Primary completion from 01/01/2010 to 11/19/2020
Referencias 58
identificadas

Base de datos Scopus
Plataforma Scopus
Rango de fecha de
2010 - 2021
búsqueda
Restricciones de
Ninguno
lenguaje
Tipo de documentos: artículo, conference paper y revisiones, Humanos, HIV. Se
Otros límites
excluyeron elementos que no pertenecen a medline.
( TITLE-ABS-KEY ( hiv ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Acquired Immunodeficiency
Syndrome" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "HIV Infections" ) OR TITLE-ABS-KEY (
"Infectious Disease Transmission Vertical" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "recurrent
infection" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "mother-to-child transmission of HIV" ) OR
Estrategia de
TITLE-ABS-KEY ( "vertical transmission of HIV" ) ) AND ( TITLE-ABS-KEY ( infant
búsqueda
) OR TITLE-ABS-KEY ( "Infant, Newborn" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Infant,
Newborn, Diseases" ) OR TITLE-ABS-KEY ( child ) OR TITLE-ABS-KEY ( "hiv
exposed infant" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "hiv exposed neonate" ) OR TITLE-ABS-
KEY ( "HIV infected infant" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "hiv infected child" ) OR TITLE-
ABS-KEY ( "hiv infected children" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "child hiv" ) OR TITLE-
ABS-KEY ( "HIV child" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "hiv children" ) ) AND ( TITLE-ABS-
KEY ( "AIDS Serodiagnosis" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "HIV testing" ) OR TITLE-
ABS-KEY ( "early infant diagnosis" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Neonatal Screening"
) OR TITLE-ABS-KEY ( "HIV birth testing" ) OR ( "HIV confirmation" ) OR ( "HIV
diagnostic algorithm" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "HIV Seropositivity" ) OR ( "DNA
PCR" ) OR ( "RNA PCR" ) OR ( "HIV RNA assays" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "HIV
DNA assays" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Viral load" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Point-
of-Care Testing" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "rapid point of care test" ) OR ( title-abs-
key "Point-of-Care HIV Viral Load Testing" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "indeterminate
range" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Enzyme-Linked Immunosorbent Assay" ) OR
TITLE-ABS-KEY ( "ELISA" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Third-generation ELISA" ) OR
( "Fourth-generation ELISA" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "blotting, western" ) OR
TITLE-ABS-KEY ( "Blotting, Western" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Nucleic Acid
Amplification Techniques" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "NAAT" ) ) AND NOT INDEX (
medline ) AND ( LIMIT-TO ( DOCTYPE , "ar" ) OR LIMIT-TO ( DOCTYPE , "re" )
OR LIMIT-TO ( DOCTYPE , "cp" ) ) AND ( LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2021 ) OR
LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2020 ) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2019 ) OR LIMIT-TO
( PUBYEAR , 2018 ) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2017 ) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR
, 2016 ) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2015 ) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2014 ) OR
LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2013 ) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2012 ) OR LIMIT-TO
( PUBYEAR , 2011 ) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2010 ) )
Referencias
795
identificadas

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2015 - actualidad
búsqueda
Restricciones de
Ninguna
lenguaje
#1 (“HIV”[MeSH Terms] OR “HIV-1”[MeSH Terms] OR “HIV-2”[MeSH Terms]
OR “HIV Infections”[MeSH Terms] OR "HIV"[Title/Abstract] OR "HIV-
1"[Title/Abstract] OR "HIV-2"[Title/Abstract] OR "HIV Infections"[Title/Abstract]
OR “Acquired Immunodeficiency Syndrome”[MeSH Terms] OR "Acquired
Immunodeficiency Syndrome"[Title/Abstract] OR “Infectious Disease
Transmission, Vertical”[MeSH Terms] OR "mother-to-child transmission of
HIV"[Title/Abstract] OR "vertical transmission of HIV"[Title/Abstract]) (409 647)
Estrategia de AND
búsqueda
#2 ("infant"[MeSH Terms] OR "infant, newborn"[MeSH Terms] OR "infant,
newborn, diseases"[MeSH Terms] OR “infant”[Title/Abstract] OR
“Newborn”[Title/Abstract] OR “hiv exposed infant”[Title/Abstract] OR “HIV
exposed neonates”[Title/Abstract] OR “HIV infected infant”[Title/Abstract] OR
“HIV infected newborn”[Title/Abstract]) (1 308 687)
AND
#3 (“Post-Exposure Prophylaxis”[MeSH Terms] OR “Post-Exposure
Prophylaxis”[Title/Abstract] OR "Post-Exposure neonatal
Prophylaxis"[Title/Abstract] OR "Infant PEP"[Title/Abstract] OR "Viral
reservoir"[Title/Abstract] OR "functional cure"[Title/Abstract] OR "high
risk"[Title/Abstract] OR "low risk"[Title/Abstract] OR “Zidovudine”[MeSH Terms]
OR “Zidovudine”[Title/Abstract] OR “Nevirapine”[MeSH Terms] OR
“Nevirapine”[Title/Abstract] OR “Lamivudine”[MeSH Terms] OR
“Lamivudine”[Title/Abstract] OR “Raltegravir Potassium”[MeSH Terms] OR
“Raltegravir”[Title/Abstract] OR “Antiretroviral therapy”[Title/Abstract]) (392 816)
#4 (accesibility OR access OR barriers OR feasibility OR views OR preferences

OR values OR cost OR cost-effectiveness OR equity) (1 236 576)
(#1 AND #2 AND #3 AND #4) AND (("2015"[Date - Publication] : "2021"[Date -

Publication])
Referencias
363
identificadas
Pregunta 2
Base de
Ovid MEDLINE, Cochrane Central Register, EMBASE, Bireme.
Datos
VIH
(HIV Infections or HIV).de. OR (HIV or HIV-1 or HIV-2 or HIV1 or HIV2 or HIV infect$
or human immunodeficiency virus or human immunodeficiency virus or human
immuno-deficiency virus or human immune-deficiency virus or (human immune$ and
deficiency virus) or acquired immunodeficiency syndrome or acquired
immunodeficiency syndrome or acquired immuno-deficiency syndrome or acquired
immune-deficiency syndrome or (acquired immune$ and deficiency syndrome)). two.
Estrategia de alimentación láctea
(feeding) OR (formula Feeding) OR (breastfeeding) ((breast/exp OR breast) AND

Estrategia de
(milk/exp OR milk)) Revisiones sistemáticas (meta or synthesis or literature or
búsqueda
published or extraction or search or MEDLINE or selection or sources or trials or review
(términos)
or articles or reviewed or English or language).ab. OR (randomized or trials or
controlled).hw. OR (meta-analysis or review). pt.
Estudios clínicos
(randomized controlled trial or controlled clinical trial or clinical trial). pt. OR

(randomized controlled trials or random allocation or double-blind method or
singleblind method or placebos or research design or comparative study or evaluation
studies or follow-up studies or prospective studies).de. OR (((clinical trial or (single or
double$ or treble or triple)) and (mask$ or blind$)) or placebo$ or random$ or control$
or prospectiv$ or volunteer$).
Revisiones sistemáticas, ensayos clínicos.
Tipo de artículo y * Límite 2000 to current
límites * Límite a población infantil (infant)
* Eliminar duplicados (remove duplicates)
Revisiones sistemáticas: sin límite hasta septiembre 2013. Otros estudios

Período buscado
(actualización) desde octubre de 2009 a septiembre 2013.
Revisiones sistemáticas: 4 referencias

Resultados
Estudios clínicos: 1329 referencias

Anexo 4.4 Diagramas de flujo PRISMA
Diagrama de flujo PRISMA. Dimensión profilaxis neonatos

N = 10026 N=6

duplicados
N = 6906

resumen
N = 6906
N = 6737

N = 169 N = 162
Excluidos por tipo de publicación: 14

Excluidos por tipo de población: 29
Excluidos por tipo de intervención: 43
Estudios incluidos Excluidos por desenlaces no incluidos:
29
N = 7 (5 cohortes y 2 ECAs)
Anexo 4.5 Listado de estudios incluidos
Pregunta 1
No. Autor/Año Título Revista
Perinatal Antiretroviral Intensification to

Prevent Intrapartum HIV Transmission J Acquir Immune
Lallemant M et al.
1 When Antenatal Antiretroviral Therapy Is Defic Syndr. 2020
2020
Initiated Less Than 8 Weeks Before Jul 1;84(3):313-322
Delivery
Hematological changes in women and

infants exposed to an AZT-containing PLoS One.
2 Ziske J et al. 2013
regimen for prevention of mother-to-child- 2013;8(2):e55633.
transmission of HIV in Tanzania.
Safety of 6-week Neonatal Triple- Pediatr Infect Dis J.

Anugulruengkitt S et combination Antiretroviral Postexposure 2019
3
al. 2019 Prophylaxis in High-risk HIV-exposed Oct;38(10):1045-
Infants. 1050.
Safety of combination antiretroviral

Journal of the
prophylaxis in high-risk HIV-exposed
4 Kakkar, FK et al.2016 International AIDS
newborns: a retrospective review of the
Society; 2016.
Canadian experience.
HIV infection. N Engl

Nielsen-Saines K, et Three postpartum antiretroviral regimens
5 J Med. 2012 Jun
al. 2012 to prevent intrapartum
21;366(25):2368-79.
Reducing Hematologic Toxicity With Short

Pediatr Infect Dis J.
Nguyen TTT, et al. Course Postexposure Prophylaxis With
6 2019 Jul;38(7):727-
2019 Zidovudine for HIV-1 Exposed Infants With
730.
Low Transmission Risk.
Vol. 84, Journal of

Raltegravir (RAL) in Neonates: Dosing,
acquired immune
Pharmacokinetics (PK), and Safety in HIV-
7 Clarke et al. 2020 deficiency
1-Exposed Neonates at Risk of Infection
syndromes (1999).
(IMPAACT P1110)
2020. p. 70–7
Pregunta 2
Nduati R – 2000 (49)
Thior 2007((47) Arpadi – 2009(16)
Kuhn – 2008 (78) Fawzi – 2011(17)
Peltier – 2009 (42) McGrath C – 2012 (18)
Coutsoudis 2001(79) Binagwaho 2013(19)
Fawzi – 2002(74) Taha – 2010 (62)
Iliff – 2005(60) Mduduzi 2010
Becquet – 2007 (80) Filteau – 2011 (63)

Estudios
Taha 2007(56) Taha – 2011 (58)
incluidos
Coovadia – 2007 (57) Landes – 2012 (81)
Rollins – 2008 (61) Natchu -2012 (59)
Kilewo – 2009 (70) Hoonsen – 2012
Homsy – 2010 (72) Raabya – 2012
Kafulafula – 2010 (62) Ibeziako 2012 (82) (83)
Patel – 2010 (64) Flax – 2013 (84)
Lunney – 2010 (66) Harris – 2013 (85) (86)
Fuente: elaboración propia del GDG, GPC 2014

Anexo 4.6 Listado de estudios excluidos
1. Triple antiretroviral compared with zidovudine and single-dose nevirapine prophylaxis
during pregnancy and breastfeeding for prevention of mother-to-child transmission of HIV-1
(Kesho Bora study): a randomised controlled trial. The Lancet Infectious Diseases.
2011;11(3):171-80.
2. Ah M, Sg H, Mm S, Km M, O M. Current status of medication adherence and infant follow
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study. Journal of the International AIDS Society. 2011;14:50-.
3. Al C, Perez F, Maruva M, Chu J, Engelsmann B, Keatinge J, et al. WHO 2010 guidelines
for prevention of mother-to-child HIV transmission in Zimbabwe: modeling clinical outcomes
in infants and mothers. PloS one. 2011;6(6):e20224-e.
4. Anonymous. Maternal antiretroviral therapy and infant prophylaxis help prevent viral
transmission when HIV-positive mothers breastfeed. Drugs and Therapy Perspectives.
2010;26(9):24-6.
5. Chadwick EG, editor Establishing a treatment dose of nevirapine for full-term neonates
with perinatal HIV infection: IMPAACTP1115. 21st International AIDS Conference; July 18–
22, 2016; Durban, South Africa; LBPE0112016.
6. Clap/Smr. Iniciativa Regional para la Eliminación de la Transmisión Maternoinfantil del
VIH y de la Sífilis Congénita en América Latina y el Caribe: Estrategia de Monitoreo
Regional. 2010.
7. Clarke D, editor IMPAACT P1110: RALTEGRAVIR PHARMACOKINETICS AND SAFETY
IN HIV1 EXPOSED NEONATES: DOSE-FINDING STUDY. Conference on Retroviruses
and Opportunistic Infection 2017, en Seattle (EEUU) del 13 al 16 de Febrero de 20172017.
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2015;23:405-.
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2020;84(1):70-7.
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Simulations to Determine Raltegravir Dosing in Neonates: A Model for Safely and Efficiently
Determining Appropriate Neonatal Dosing Regimens: IMPAACT P1110. Journal of acquired
13. Domínguez-Rodríguez S, Tagarro A, Palma P, Foster C, Puthanakit T, Jupimai T, et al.
Reduced Time to Suppression Among Neonates With HIV Initiating Antiretroviral Therapy
Within 7 Days After Birth. Journal of acquired immune deficiency syndromes (1999).
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Anexo 4.7 Evaluación de calidad de los estudios incluidos
Calificación del riesgo de sesgo de los estudios de cohorte incluidos. Herramienta

Newcastle Ottawa Scale (NOS) – Estudios seleccionados Subpregunta 1.1
Dominio Nguyen, 2019 Ziske, 2013
Selección
1)Representatividad de la cohorte
* *
expuesta
2) Selección de la cohorte no
* *
expuesta
3) Comprobación de la exposición * *
4) Demostración de que el
resultado de interés no estaba * *
presente al inicio del estudio
Comparabilidad
1) Comparabilidad de cohortes
** Sin información
sobre la base del diseño o análisis
Desenlaces
1) Evaluación de desenlaces * *
2) ¿El seguimiento fue lo

suficientemente largo para que * *
ocurrieran los resultados?
3) Adecuado seguimiento de las

*
cohortes
Total, de estrellas del estudio 9 6
Calificación del riesgo de sesgo de los estudios de cohorte incluidos. Herramienta

Newcastle Ottawa Scale (NOS) – Estudios seleccionados Subpregunta 1.2
Anugulruengkitt,
Dominio Clarke, 2020 Kakkar, 2016
2019
Selección
1)Representatividad de la cohorte
* * *
expuesta
2) Selección de la cohorte no
* *
expuesta
3) Comprobación de la exposición Sin descripción *
4) Demostración de que el resultado

de interés no estaba presente al * *
inicio del estudio
Comparabilidad
1) Comparabilidad de cohortes
Sin información **
sobre la base del diseño o análisis
Desenlaces
1) Evaluación de desenlaces Sin descripción *
2) ¿El seguimiento fue lo

suficientemente largo para que * * *
3) Adecuado seguimiento de las

* *
cohortes
Total de estrellas del estudio 5 2 9
Evaluación del riesgo de sesgos. Herramienta RoB2 (Colaboración Cochrane) –
Dominio Nielsen-Saines 2012 Lallemant 2020
Transmisión materno infantil Transmisión materno infantil

Desenlace medido
de VIH de VIH
RR 0.65 (0.44 - 0.95) - cálculo

Resultado a partir de los datos del RR 1.57 (0.56 - 3.73)
estudio
Zidovudina durante 6 semanas

más tres dosis de nevirapina
Intervención vs. comparador durante los primeros 8 días de AZT, 3TC, NVP versus AZT
vida versus zidovudina
durante 6 semanas
(1) sesgo derivado del

Bajo. Alto
proceso de aleatorización.
(2) sesgo debido a

desviaciones de las Bajo Alto
intervenciones previstas.
(3) sesgo debido a la falta de
Bajo Bajo
datos de resultados.
(4) sesgo en la medición del
Bajo Bajo
resultado.
(5) sesgo en la selección del
Bajo Algunas preocupaciones
resultado informado.
Riesgo global Bajo* Alto
* Bajo riesgo de sesgo. Sin embargo, existen otros factores que pueden afectar el resultado,
especialmente el tipo de tratamiento de la madre.
Evaluación de calidad evidencia para el marco de decisión EtD
Valoración de la calidad metodológica de revisiones sistemáticas: ROBIS
Dominio/Autor-año Colombini Vrazo Gourlay Zeng Ambia

2014 2018 2013 2016 2016
1.Preocupaciones respecto a la Alto Poco Alto Poco Poco

especificación de los criterios de claro claro claro
elegibilidad de los estudios
2. Preocupaciones respecto a los Alto Alto Alto Bajo Bajo

métodos usados para identificar o
seleccionar los estudios
3. Preocupaciones respecto a los Alto Alto Poco Bajo Bajo

métodos usados para recolectar los claro
datos y evaluar los estudios
4. Preocupaciones respecto a la Alto Bajo Bajo Bajo Bajo

síntesis y resultados
Riesgo de sesgos en la revisión Alto Alto Poco Bajo Poco

claro claro
Calidad de los ensayos controlados aleatorizados incluidos en la evaluación (riesgo

de sesgo de la Colaboración Cochrane): RoB 2
Dominio Myer 2018
Desenlace compuesto: Retención en la terapia

Desenlace medido antirretroviral y supresión viral (carga viral <50
copias/mL)
Servicio integrado de control post natal para la madre y

Intervención vs. comparador el recién nacido vs. Cuidado estándar
(1) sesgo derivado del proceso de aleatorización. Bajo riesgo
(2) sesgo debido a desviaciones de las

Algunas preocupaciones
(3) sesgo debido a la falta de datos de resultados. Algunas preocupaciones
(4) sesgo en la medición del resultado. Bajo riesgo
(5) sesgo en la selección del resultado informado. Bajo riesgo

Riesgo global Algunas preocupaciones
Dominio Napyo 2020
Selección
1)Representatividad de la cohorte expuesta *
2) Selección de la cohorte no expuesta *
3) Comprobación de la exposición *
4) Demostración de que el resultado de interés no estaba presente al

*
inicio del estudio
Comparabilidad
1) Comparabilidad de cohortes sobre la base del diseño o análisis *
Desenlaces
1) Evaluación de desenlaces *
2) ¿El seguimiento fue lo suficientemente largo para que ocurrieran los

*
resultados?
3) Adecuado seguimiento de las cohortes *
Total, de estrellas del estudio 9

Anexo 4.8 Perfiles de evidencia GRADE
Nguyen et al. 2019
Autor(es): Carol Páez-Canro
Pregunta: La zidovudina oral durante (2 mg/kg cada 6 horas o 4 mg/kg cada 12 horas) durante 2 semanas comparado con zidovudina oral durante 4 semanas en los recién nacidos
con bajo riesgo de infección como esquema de profilaxis antirretroviral
Configuración:
Bilbiografía: Nguyen TTT, Kobbe R, Schulze-Sturm U, Blohm M, Hollwitz B, Hertling S, Becker C, Oommen PT, Laws HJ, Martignoni F, Ole Jensen BE, Olah K, Schmidtke S, Kreuels
B, Vasconcelos MK, Neubert J. Reducing Hematologic Toxicity With Short Course Postexposure Prophylaxis With Zidovudine for HIV-1 Exposed Infants With Low Transmission Risk.
Pediatr Infect Dis J. 2019 Jul;38(7):727-730. doi: 10.1097/INF.0000000000002357. PMID: 31033907.
Certainty assessment № de pacientes Efecto
la
zidovudina
oral
durante (2 zidovudina Certainty Importancia
№ de Diseño de Riesgo de Evidencia Otras mg/kg cada oral Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión
estudios estudio sesgo indirecta consideraciones 6 horas o 4 durante 4 (95% CI) (95% CI)
mg/kg cada semanas
12 horas)
durante 2
semanas
Transmisión materno infantil (seguimiento: rango 1 meses a 3 meses ; evaluado con : carga viral ARN al mes y al tercer mes de nacidos )
1 estudios muy serio no es serio b no es no es serio ninguno 0/137 1/182 no ⨁◯◯◯

1,a
observacionales serio (0.0%) (0.5%) estimable MUY BAJA
Toxicidad secundaria a la profilaxis medida al mes después del nacimiento (seguimiento: media 1 meses ; evaluado con : medición de hemoglobina )
la
zidovudina
oral
mg/kg cada semanas
12 horas)
durante 2
semanas
1 estudios no es no es serio b no es no es serio ninguno 42/112 96/157 RR 0.61 238 ⨁⨁◯◯

observacionales serio 1,c serio (37.5%) (61.1%) (0.47 a menos BAJA
0.80) por
1000
(de 324
menos a
122
menos )
Toxicidad (anemia) secundaria a la profilaxis medida a los tres meses después del nacimiento (seguimiento: media 3 meses ; evaluado con : medición de hemoglobina )
1 estudios no es no es serio no es no es serio ninguno 17/117 54/152 RR 0.41 210 ⨁⨁◯◯

observacionales serio 1,d serio (14.5%) (35.5%) (0.25 a menos BAJA
0.67) por
1000
(de 266
menos a
117
menos )
Mortalidad - no medido
- - - - - - - - - - - -
la
zidovudina
oral
mg/kg cada semanas
12 horas)
durante 2
semanas
Eventos adversos serios - no medido
- - - - - - - - - - - -
Adherencia (acceso y suministro) - no medido
- - - - - - - - - - - -
Explicaciones
a. Riesgo de sesgos evaluado con la herramienta Newcastle Ottawa. Selección ***, comparabilidad **, desenlace ***. El estudio identificó a los pacientes expuestos a cada uno de los esquemas de zidovudina
de la misma fuente (nacimientos en hospitales en un periodo de tiempo), la exposición y desenlaces fueron evaluados de forma retrospectiva a partir de los registros médicos, se demostró la ausencia de la
condición antes de la exposición, el estudio controló las características de los pacientes según dos factores (anemia al nacer y tipo de profilaxis), el seguimiento realizado fue al término del primer mes y al
tercer mes de nacidos lo cual se considera adecuado y 97% de los participantes completaron el estudio. A pesar de un bajo riesgo de sesgo para el tipo de estudio, la efectividad de un regimen de profilaxis no
puede ser evaluada de forma confiable con un estudio observacional, pero ante la ausencia de ECAs, se incluye esta información para informar a los tomadores de decisión.
b. Se trata de un estudio individual.
c. Riesgo de sesgos evaluado con la herramienta Newcastle Ottawa. Selección ***, comparabilidad **, desenlace **. El estudio identificó a los pacientes expuestos a cada uno de los esquemas de zidovudina
de la misma fuente (nacimientos en hospitales en un periodo de tiempo), la exposición y desenlaces fueron evaluados de forma retrospectiva a partir de los registros médicos, se demostró la ausencia de la
condición antes de la exposición, el estudio controló las características de los pacientes según dos factores (anemia al nacer y tipo de profilaxis), el seguimiento realizado fue al término del primer mes y al
tercer mes de nacidos lo cual se considera adecuado. Pérdidas balanceadas en el seguimiento (18% y 14%).
d. Riesgo de sesgos evaluado con la herramienta Newcastle Ottawa. Selección ***, comparabilidad **, desenlace **. El estudio identificó a los pacientes expuestos a cada uno de los esquemas de zidovudina de
la misma fuente (nacimientos en hospitales en un periodo de tiempo), la exposición y desenlaces fueron evaluados de forma retrospectiva a partir de los registros médicos, se demostró la ausencia de la condición
antes de la exposición, el estudio controló las características de los pacientes según dos factores (anemia al nacer y tipo de profilaxis), el seguimiento realizado fue al término del primer mes y al tercer mes de
nacidos lo cual se considera adecuado. Pérdidas balanceadas en el seguimiento al tercer mes (19% y 17%).
Ziske et al. 2013
Autor(es): Carol Paez
Pregunta: Zidovudina oral durante 1 semana más una dosis de nevirapina en las primeras 72 horas de vida comparado con zidovudina oral durante 4 semanas más una dosis de
nevirapina en las primeras 72 horas de vida en los recién nacidos con bajo riesgo de infección como esquema de profilaxis antirretroviral
Comparación: AZT + NVP* versus AZT + NVP**
Bibliografía: Ziske J et al. Hematological changes in women and infants exposed to an AZT-containing regimen for prevention of mother-to-child-transmission of HIV in Tanzania. PLoS
One. 2013;8(2):e55633.
Certainty Importancia
№ de Diseño de Riesgo de Evidencia Otras Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión AZT + NVP* AZT + NVP**
estudios estudio sesgo indirecta consideraciones (95% CI) (95% CI)
Toxicidad secundaria a la profilaxis medida al mes después del nacimiento (anemia) (seguimiento: media 1 meses ; evaluado con : medición de hemoglobina )
1 estudios muy serio no es serio b no es serio serio c ninguno 12/37 (32.4%) 4/23 (17.4%) RR 1.86 150 más ⨁◯◯◯
1,a
observacionales (0.68 a 5.09) por 1000 MUY BAJA
(de 56
menos a
711 más )
Toxicidad secundaria a la profilaxis medida a los tres meses después del nacimiento (anemia) (seguimiento: media 3 meses ; evaluado con : medición de hemoglobina )
1 estudios muy serio no es serio b no es serio serio e ninguno 6/16 (37.5%) 8/12 (66.7%) RR 0.56 293 ⨁◯◯◯
1,d
observacionales (0.27 a 1.19) menos MUY BAJA
por 1000
(de 487
menos a
127 más )
* zidovudina oral durante 1 semanas más una dosis de nevirapina en las primeras 72 horas de vida.
** zidovudina oral durante 4 semanas más una dosis de nevirapina en las primeras 72 horas de vida.
Explicaciones
a. Riesgo de sesgos evaluado con la herramienta Newcastle Ottawa. Selección ****, comparabilidad sin estrellas, desenlace **. El estudio identificó a los pacientes expuestos a cada
uno de los esquemas de zidovudina de la misma fuente, la exposición y desenlaces fueron evaluados de forma retrospectiva a partir de los registros médicos, se demostró la ausencia
de la condición antes de la exposición, el estudio no controló las características de los pacientes por lo tanto se duda de su comparabilidad, el seguimiento realizado fue al término del
primer mes y al tercer mes de nacidos lo cual se considera adecuado. Pérdidas superiores al 50% en el seguimiento, especialmente en el tercer mes post-natal.
b. Se trata de un estudio individual.
c. Los intervalos de confianza son muy amplios e incluyen la no asociación.
d. Riesgo de sesgos evaluado con la herramienta Newcastle Ottawa. Selección ***, comparabilidad **, desenlace **. El estudio identificó a los pacientes expuestos a cada uno de los
esquemas de zidovudina de la misma fuente (nacimientos en hospitales en un periodo de tiempo), la exposición y desenlaces fueron evaluados de forma retrospectiva a partir de los
registros médicos, se demostró la ausencia de la condición antes de la exposición, el estudio controló las características de los pacientes según dos factores (anemia al nacer y tipo de
profilaxis), el seguimiento realizado fue al término del primer mes y al tercer mes de nacidos lo cual se considera adecuado. Pérdidas balanceadas en el seguimiento al tercer mes (19%
y 17%).
e. Los intervalos de confianza del estimador incluyen la no asociación.
Neonatos de alto riesgo
Lallemant M et al. 2020

Pregunta: La combinación de zidovudina (4 mg/Kg día divido en dos tomas durante 4 semanas), lamivudina (2 mg/Kg dos veces al día por 4 semanas) y nevirapina (2 mg/Kg una vez
al día por la primera semana de vida, luego 4 mg/Kg una vez al día en la segunda semana) comparado con zidovudina por 4 semanas (4 mg/Kg día divido en dos tomas durante 4
semanas) para los recién nacidos con alto riesgo de infección como esquema de profilaxis antirretroviral.
Comparación: AZT, 3TC, NVP** versus AZT*
Bibliografía: Lallemant M et al. Perinatal Antiretroviral Intensification to Prevent Intrapartum HIV Transmission When Antenatal Antiretroviral Therapy Is Initiated Less Than 8 Weeks
Before Delivery. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Jul 1;84(3):313-322.
Diseño
№ de Riesgo de Evidencia Otras AZT, 3TC, Relativo Absoluto
de Inconsistencia Imprecisión AZT**
estudios sesgo indirecta consideraciones NVP* (95% CI) (95% CI)
estudio
Transmisión materno infantil del VIH (seguimiento: rango 1 meses a 6 meses ; evaluado con : PCR DNA VIH ) b
1 ensayos muy serio no es serio d serio e serio f ninguno 3/88 (3.4%) 2/230 RR 1.57 5 más ⨁◯◯◯
c g
aleatorios (0.9%) h (0.56 a 3.73) por MUY BAJA
1000
(de 4
menos a
24 más )
Diseño
№ de Riesgo de Evidencia Otras AZT, 3TC, Relativo Absoluto
de Inconsistencia Imprecisión AZT**
estudios sesgo indirecta consideraciones NVP* (95% CI) (95% CI)
estudio
Eventos adversos (anormalidades en resultados de laboratorio durante el seguimiento (seguimiento: media 1 meses ; evaluado con : exámenes de laboratorio)
1 ensayos muy serio no es serio d serio e,i no es serio ninguno 25/89 97/236 RR 0.66 140 ⨁◯◯◯
c
aleatorios (28.1%) (41.1%) (0.46 a 0.95) menos MUY BAJA
por
1000
(de 222
menos a
21
menos )
* La combinación de zidovudina (4 mg/Kg día divido en dos tomas durante 4 semanas), lamivudina (2 mg/Kg dos veces al día por 4 semanas) y nevirapina (2 mg/Kg una vez al día por la primera semana de vida,
luego 4 mg/Kg una vez al día en la segunda semana).
** zidovudina por 4 semanas (4 mg/Kg día divido en dos tomas durante 4 semanas).
CI: Intervalo de confianza ; RR: Razón de riesgo
Explicaciones
a. Neonatos de alto riesgo TMI VIH: hijos de madres que recibieron terapia antiretroviral por un tiempo igual o menor a 8 semanas antes del parto.
b. Diagnóstico confirmado con 2 PCR ADN positivas, una de ellas la de control de los 2 meses de nacidos.
c. La evidente ausencia de información respecto a la asignación aleatoria y de cegamiento ante la asignación de la intervención, hace que se tenga un alto riesgo de selección y de realización. De otro lado, no
se tuvieron pérdidas significativas en el seguimiento (<5%), y los métodos para medir el desenlace fueron adecuados. Luego de la utilización de la herramienta RoB de la Colaboración Cochrane, se encontró
que este estudio tiene un alto riesgo de sesgos. d. Estudio único.
d. Estudio único.
e. Neonatos hijos de madres considerados con alto riesgo de TMI VIH. Datos tomados de tres ensayos clínicos previos en los que el objetivo principal era el tratamiento materno para prevenir la TMI VIH.
f. El estimador incluye la no asociación y se tiene un intervalo de confianza amplio, por lo tanto se considera evidencia imprecisa.
g. Los tres casos corresponden a transmisión intrauterina.
h. Los tres casos corresponden a transmisión intraparto.
i. Todos los eventos adversos en los dos grupos corresponden a anemia grado mayor o igual a 2 y/o linfopenia (<6000 células/mm3) al mes de nacimiento.
Anugulruengkitt et al. 2019
Pregunta: Zidovudina (4mg/kg) y lamivudina (2 mg/kg) dos veces al día más nevirapina (4mg/kg) una vez al día desde el nacimiento y hasta las 6 semanas de nacidos comparado con
zidovudina (4mg/kg) durante 4 semanas en neonatos con alto riesgo para la TMI VIH como esquema de profilaxis.
Comparación: AZT, 3TC, NVP* versus AZT**
Bibliografía: Anugulruengkitt S et al. Safety of 6-week Neonatal Triple-combination Antiretroviral Postexposure Prophylaxis in High-risk HIV-exposed Infants. Pediatr Infect Dis J. 2019
Oct;38(10):1045-1050.
№ de Diseño de Riesgo de Evidencia Otras AZT, 3TC, Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión AZT**
estudios estudio sesgo indirecta consideraciones NVP* (95% CI) (95% CI)
Transmisión materno infantil del VIH (seguimiento: media 4 meses ; evaluado con : PCR )
1 estudios muy serio no es serio b serio c no es serio ninguno 1/94 (1.1%) 0/95 (0.0%) no ⨁◯◯◯
a d
observacionales estimable MUY BAJA
Toxicidad hematológica agrupada: neonatos con al menos un evento de anemia grado 2 o mayor en el seguimiento del primer y segundo mes de edad (seguimiento: rango 1 meses a 2 meses
; evaluado con : exámenes de laboratorio )
1 estudios muy serio no es serio b no es no es serio ninguno 45/93 31/95 RR 1.48 157 más ⨁◯◯◯
a
observacionales serio (48.4%) (32.6%) (1.03 a por MUY BAJA
2.11) 1000
(de 10
más a
362 más
)
Explicaciones
a. Evaluación de riesgo de sesgo realizada con la herramienta de Newcastle Ottawa. Resultado: dominio selección ***, (sin descripción del método de verificación de la exposición), comparabilidad sin estrellas
(ausencia de resultados ajustados por factores de confusión), desenlace ** (sin información acerca de la forma de evaluación del desenlace, pérdidas en el seguimiento del 5%).
b. Estudio único.
c. La ausencia de resultados diferenciados por tipo de riesgo puede introducir sesgos en la evaluación de resultados. El paciente con TMI VIH perteneció al grupo de alto riesgo.
d. Se trató de un paciente hijo de madre con carga viral de 5833 copias al momento del parto, se consideró transmisión intrauterina.
Kakkar et al. 2016

Pregunta: La combinación de zidovudina (4 mg/Kg día divido en dos tomas durante 4 semanas), lamivudina (2 mg/Kg dos veces al día por 4 semanas) y nevirapina (2 mg/Kg una vez
al día por la primera semana de vida, luego 4 mg/Kg una vez al día en la segunda semana) comparado con zidovudina por 4 semanas (4 mg/Kg día divido en dos tomas durante 4
semanas) en los recién nacidos con alto riesgo de infección como esquema de profilaxis antirretroviral a
Comparación: AZT, 3TC, NVP* versus AZT**
Bibliografía: Kakkar, FK, Samson, L, Vaudry, W, Brophy, J, JB, Le Meur, Lapointe, N, SE, Read, Bitnun, A. Safety of combination antiretroviral prophylaxis in high-risk HIV-exposed
newborns: a retrospective review of the Canadian experience.. Journal of the International AIDS Society; 2016.
Impacto del régimen profiláctico en la hemoglobina (seguimiento: rango 1 meses a 6 meses ; evaluado con : Diferencia en g/L de hemoglobina a lo largo del seguimiento )
1 estudios serio g no es serio c muy serio serio e ninguno -/148 i -/145 0.30 -- -- por ⨁◯◯◯
h
observacionales (-2.38 a 1000 MUY BAJA
2.99) j (de -- a -
-)
Impacto del régimen profiláctico en el recuento absoluto de neutrófilos (seguimiento: rango 1 meses a 6 meses ; evaluado con : Diferencia en recuento de neutrófilos )
1 estudios serio g no es serio c muy serio serio e ninguno -/148 -/145 0.014 -- -- por ⨁◯◯◯
h
observacionales (-0.2400 a 1000 MUY BAJA
0.0276) k (de -- a -
-)
Explicaciones
a. Neonatos de alto riesgo TMI VIH: hijos de madres que recibieron terapia antiretroviral por un tiempo igual o menor a 8 semanas antes del parto.
b. La evidente ausencia de información respecto a la asignación aleatoria y de cegamiento ante la asignación de la intervención, hace que se tenga un alto riesgo de selección y de
realización. De otro lado, no se tuvieron pérdidas significativas en el seguimiento (<5%), y los métodos para medir el desenlace fueron adecuados. Luego de la utilización de la
herramienta RoB de la Colaboración Cochrane, se encontró que este estudio tiene un alto riesgo de sesgos.
c. Estudio único.
d. Neonatos hijos de madres considerados con alto riesgo de TMI VIH. Datos tomados de tres ensayos clínicos previos en los que el objetivo principal era el tratamiento materno para
prevenir la TMI VIH.
e. El estimador incluye la no asociación y se tiene un intervalo de confianza amplio, por lo tanto se considera evidencia imprecisa.
f. Los tres casos corresponden a transmisión intrauterina.
g. Riesgo de sesgo evaluado con la herramienta NOS: selección ****, comparabilidad **, desenlace *. Los autores no realizan reporte detallado de los datos, agrupan los resultados y
no incluyen el número de pacientes que los desarrollaron. Realizan un modelo multivariado ajustado por edad gestacional y número de visitas de control para determinar el efecto de la
profilaxis en la hemoglobina y recuento absoluto de neutrófilos, estos datos son los reportado en el efecto relativo.
h. Neonatos de alto riesgo para la TMI VIH, hijos de madres que recibieron la primera dosis de antirretroviral en las primeras 72 horas después del parto por supresión incompleta de la
carga viral en la madre en el parto, adherencia incompleta al tratamiento, o inicio de antirretroviral tarde en el embarazo. Los datos están agrupados, por lo tanto se desconoce el número
de pacientes que presentó el desenlace en el grupo de interés (AZT/3TC/NVP).
i. El estudio no proporciona números absolutos de los pacientes que presentaron los desenlaces, únicamente la variación de hemoglobina durante el seguimiento, y el número total de
pacientes en el grupo zidovudina y los que estuvieron expuestos a los otros 2 esquemas (datos agrupados).
j. Se reporta el resultado del modelo multivariado, donde se encontró que la media de hemoglobina varió 0.3 g/L con un intervalo de confianza de 95% de -2.38 a 2.99 cuando se
compararon los valores de hemoglobina durante el seguimiento de los pacientes con triterapia basada en NVP comparados con monoterapia.
k. Se reporta el resultado del modelo multivariado, donde se encontró que no hubo diferencias en el recuento absoluto de neutrófilos cuando se compararon los valores durante el
seguimiento de los pacientes con triterapia basada en NVP comparados con monoterapia.
Nielsen-Saines K, et al. 2012
Pregunta: : La combinación de zidovudina y nevirapina (tres dosis, la primera a las 48 horas del nacimiento y las otras dos cada 48 horas) comparado con zidovudina por 6 semanas
(12 mg si peso al nacer >2 Kg, 8 mg si peso al nacer menor a 2 Kg) dos veces al día en los recién nacidos con alto riesgo de infección como esquema de profilaxis antirretroviral a
Comparación: AZT + NVP* versus AZT**
Bibliografía: Nielsen-Saines K, et al. Three postpartum antiretroviral regimens to prevent intrapartum HIV infection. N Engl J Med. 2012 Jun 21;366(25):2368-79.
Diseño
№ de Riesgo de Evidencia Otras Relativo Absoluto
de Inconsistencia Imprecisión AZT + NVP* AZT**
estudios sesgo indirecta consideraciones (95% CI) (95% CI)
estudio
Transmisión materno infantil del VIH (seguimiento: media 3 meses ; evaluado con : PCR DNA VIH ) b
1 ensayos no es no es serio d serio e no es serio ninguno 39/549 61/554 RR 0.65 39 ⨁⨁⨁◯ CRITICA
aleatorios serio c (7.1%) (11.0%) (0.44 a 0.95) menos MODERADO
por
1000
(de 62
menos a
6 menos
)
Eventos adversos (anormalidades en resultados de laboratorio durante el seguimiento) (seguimiento: rango 1 meses a 3 meses ; evaluado con : exámenes paraclínicos )f
11 ensayos no es no es serio d no es no es serio ninguno 247/562 286/566 RR 0.86 71 ⨁⨁⨁⨁ CRITICA

aleatorios serio g serio (44.0%) (50.5%) h (0.76 a 0.98) menos ALTA
por
1000
(de 121
menos a
10
menos )
* la combinación de zidovudina y nevirapina (tres dosis, la primera a las 48 horas del nacimiento y las otras dos cada 48 horas).
** zidovudina por 6 semanas (12 mg si peso al nacer >2 Kg, 8 mg si peso al nacer menor a 2 Kg) dos veces al día.
Explicaciones
a. Población: pacientes no amamantados menores a 48 horas de vida, edad gestacional de más de 32 semanas, peso mínimo 1.5 Kg, sin condiciones que amenazaran su salud y que
fueran aptos para tomar medicamentos vía oral. Criterio de alto riesgo: madres que no recibieron tratamiento antiretroviral durante la gestación debido a presentación tardía para su
atención
b. Diagnóstico confirmado a los 3 meses, pero en los casos de PCR ADN detectable, se procedió a suspender la profilaxis y continuar tratamiento.
c. El riesgo de sesgo del estudio fue definido por la herramienta RoB 2 de la Colaboración Cochrane. Los dominios no revelaron riesgo de sesgo que afectara la confianza en los
resultados. Sin embargo, la variabilidad en el manejo de las gestantes dependiendo de sus características particulares, es un elemento que pudo haber modificado el resultado, aunque
todas los casos fueron definidos como alto riesgo para TMI VIH.
d. Estudio único.
e. El hecho de comparar un régimen para neonatos de bajo riesgo (zidovudina sola) con un esquema más robusto para alto riesgo (zidovudina más nevirapina), puede hacer que el
efecto de los dos medicamentos esté sobreestimado. Sin embargo, el resultado del estudio es útil para descartar el uso de zivoduvina sola en casos de pacientes de alto riesgo para la
TMI VIH.
f. Los siguientes resultados fueron considerados como eventos adversos serios: neutropenia, elevación de transaminasas, anemia y trombocitopenia.
g. El riesgo de sesgo del estudio fue definido por la herramienta RoB 2 de la Colaboración Cochrane. Los dominios no revelaron riesgo de sesgo que afectara la confianza en los
resultados.
h. Eventos adversos serios en los dos grupos, los más frecuentes fueron anemia (grupo zidovudina 27%, grupo zidovudina más nevirapina 23%) y neutropenia (grupo zidovudina 16%,
grupo zidovudina más nevirapina 15%).
Anexo 4.9 Evidencia indirecta que soporta la recomendación de la triple
profilaxis en neonatos de alto riesgo
Referencias Resumen Concepto
Persaud D, Ray SC, Kajdas J, et al. Slow Estudio longitudinal de reservorios virales en 12 niños VIH+ mayores a
human immunodeficiency virus type 1 5 meses que iniciaron el TAR muy tempranamente (diferentes
evolution in viral reservoirs in infants esquemas de tratamiento). Objetivo: evaluar si el TAR temprano afecta Estudio en niños con
treated with effective antiretroviral la persistencia de latencia viral con capacidad de replicación y la infección perinatal.
therapy. AIDS Res Hum Retroviruses. evolución del VIH en CD4 en reposo. Conclusión: El TAR si reduce los
2007;23(3):381-390. reservorios virales.
Dos cohortes de 4 niños cada una, con infección por VIH en el periodo
Luzuriaga K, Tabak B, Garber M, et al. perinatal, 4 con inicio temprano (0.5 - 2.5 meses de nacidos) y 4 con
HIV type 1 (HIV-1) proviral reservoirs inicio tardío del TAR (12.3 - 14.5 años de edad). El objetivo fue evaluar
decay continuously under sustained el control de la replicación viral y el efecto sobre la mortalidad. 3 niños Estudio en niños con
virologic control in HIV-1-infected del grupo inicio temprano tuvieron manejo con 2 ANTR más IP infección perinatal.
children who received early treatment. J potenciado o no, 1 caso tratado con 2 ANTR más 1 NN (se asume NVP).
Infect Dis. 2014;210(10):1529-1538. Conclusión: el uso temprano del TAR si reduce los niveles circulares de
material proviral y VIH-1 con "replication-competent".
Estudio de corte transversal diseñado para cuantificar el tamaño del

reservorio proviral en 144 adolescentes con infección por VIH en el
periodo perinatal.
Persaud D, Patel K, Karalius B, et al. Estudio en niños con
Incluyeron adolescentes (edad media 14.3 años), con la TAR hace una
Influence of age at virologic control on infección perinatal.
media de 10.2 años. Regímenes de TAR: IP solo, NN solo, IP + NN).
peripheral blood human Esquemas del TAR
Conclusión: el tratamiento temprano con supresión virológica
immunodeficiency virus reservoir size no incluidos en las
prolongada luego de la infección perinatal lleva a disminuir
and serostatus in perinatally infected comparaciones de la
considerablemente los reservorios provirales en sangre en la
adolescents. JAMA Pediatrics. GPC (monoterapia o
adolescencia y está asociado a un seroestatus negativo o
2014;168(12):1138-1146. biterapia IP + NN).
indeterminado (definido por WB sin identificación de bandas o bandas
sin criterio de seropositividad), sin que se pueda considerar que se trate
de una cura.
Rainwater-Lovett K, Ziemniak C,
Estudio longitudinal para evaluar el reservorio latente en 11 pacientes
Watson D, et al. Paucity of intact non- Estudios en niños y
con el TAR temprano (mediana 8.9 semanas de nacidos, rango 6.1 - 17
induced provirus with early, long-term adolescentes con
semanas) y supresión de la replicación de larga data. Conclusión:
antiretroviral therapy of perinatal HIV infección perinatal y
encontraron disminución de los reservorios de VIH replication
infection. PLoS One. TAR temprano
competent.
2017;12(2):e0170548.
Seguimiento de 69 pacientes con transmisión perinatal del VIH para

Rocca S, Zangari P, Cotugno N, et al.
evaluar el efecto del TAR temprano vs. tardío en la respuesta de
Human immunodeficiency virus (HIV)-
anticuerpos medidos en el WB, para así definir ese resultado como un Estudio en niños con
antibody repertoire estimates reservoir
predictor del TAR temprano. TAR temprano (0–24 semanas, n: 27) y el infección perinatal.
size and time of antiretroviral therapy
TAR tardío (>24 semanas, n: 42). TAR temprano: 67% 2 NRTI, 1 NN, Se desconocen los
initiation in virally suppressed perinatally
seguido de 2 NRTI + 1 NN + 1 IP o 2 NRTI y 1 IP. Conclusión: WB puede esquemas de TAR.
HIV-infected children. J Pediatric Infect
estimar el tamaño de VIH-ADN y el tiempo de iniciación del TAR, para
Dis Soc. 2018.
así identificar pacientes para estudios de remisión del VIH.
Shiau S, Abrams EJ, Arpadi SM, Kuhn

L. Early antiretroviral therapy in HIV-
Revisión narrativa de la literatura para evaluar remisión en pacientes
infected infants: can it lead to HIV
con infección por VIH con el TAR temprano.
remission? Lancet HIV. 2018;5(5):e250-
e258.
Descripción del caso

Persaud D, Gaye H, et al. Absence of
Mississipi boy: VIH perinatal, inicio del TAR a las 30 horas, suspensión icónico de ausencia
detectable HIV-1 viremia following
a los 18 meses y seguimiento hasta los 30 meses sin replicación viral. de replicación viral
treatment cessation in an infant. N Engl
A los 3.8 años, se encontró replicación viral activa nuevamente. luego de inicio
J Med. 2013;369(19):1828-35.
temprano de TAR.
Butler KM, Gavin P, Coughlan S, et al.

Descripción de un
Rapid viral rebound after 4 years of
Descripción de un caso de seroreversión, pero que luego de la caso de transmisión
suppressive therapy in a seronegative
suspensión de la TAR tuvo replicación activa nuevamente. perinatal de VIH con
HIV-1 infected infant treated from birth.
el TAR temprano
Pediatr Infect Dis J. 2014.
Violari A, Cotton MF, Kuhn L, et al. A Descripción de un caso de un niño con control virológico sostenido, que
child with perinatal HIV infection and inició el TAR de forma temprana (a los 60 días de nacido). A los 9.5 Descripción de un
long-term sustained virological control años, tuvo resultado negativos para VIH y perfil CD4/CD8 similar al de caso de transmisión
following antiretroviral treatment niños sin infección por VIH. El niño tuvo respuestas leves de anticuerpos perinatal de VIH con
cessation. Nat Commun. y persistencia viral (ADN y ARN en plasma), pero no se detectó la el TAR temprano
2019;10(1):412. replicación competente del virus.
Referencias Resumen Concepto
Prieto LM, González-Tomé MI, Muñoz

E, Fernández-Ibieta M, Soto B, Del
Rosal T, Cuadrado I, Navarro ML, Roa
MA, Beceiro J, de José MI, Santos MJ,
Los efectos adversos más comunes fueron anemia y neutropenia,
Lora D, Ramos JT; Madrid Cohort of Reporte del uso de
siendo esta última más común en el brazo de triple terapia (27.5% vs.
HIV-Infected Mother-Infant Pairs. Low triterapia
15% p 0.0001)
rates of mother-to-child transmission of
HIV-1 and risk factors for infection in
Spain: 2000-2007.Pediatr Infect Dis J.
2012 Oct;31(10):1053-8
Chadwick EG, Qin M, Bryson Y et al.

Establishing a treatment dose of
nevirapine for full-term neonates with
perinatal HIV infection: Estudio de concentración terapéutica de NVP (poster).
IMPAACTP1115. 21st International
AIDS Conference; July 18–22, 2016;
Durban, South Africa; LBPE011.
Clarke DF et al. IMPAACT P1110:

RALTEGRAVIR PHARMACOKINETICS
AND SAFETY IN HIV1 EXPOSED
NEONATES: DOSE-FINDING STUDY.
Conference on Retroviruses and
Opportunistic Infection 2017, en Seattle Estudio de concentración terapéutica de RAL.
(EEUU) del 13 al 16 de Febrero de
2017. Disponible en:
http://impaactnetwork.
org/DocFiles/CROI2017/P1110_Clarke
_CROI2017_poster.pdf
Anexo 4.10 Información que figura en la base de datos de INVIMA sobre la

indicación autorizada para el uso de nevirapina y raltegravir
NEVIRAPINA
Presentaciones disponibles en Colombia: tabletas: 200 mg. Solución oral: 10 mg/ml x 240
ml.
Indicación autorizada en Colombia: Indicado para ser utilizado en combinación con otros
agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1. La resistencia viral
emerge rápida y uniformemente cuando nevirapina se administra como monoterapia. Por
consiguiente, este medicamento debe administrarse siempre en combinación con dos
agentes antirretrovirales adicionales como mínimo. Para la prevención de la transmisión del
VIH-1 de madre a hijo en mujeres embarazadas que no están recibiendo una terapia
antirretroviral de gran actividad (TARGA) en el momento del trabajo de parto, nevirapina
está indicado y puede utilizarse solo, como una dosis oral única para la madre durante el
trabajo de parto y una dosis oral única para el bebé luego del nacimiento. En las mujeres y
los bebés previamente tratados con una dosis única de nevirapina como monoterapia para
la prevención de la transmisión del VIH-1 de madre a hijo, la eficacia de la nevirapina como
parte de una terapia combinada para la madre o el bebé para su propia salud puede resultar
disminuida. Cuando estén disponibles otros medicamentos antirretrovirales, el régimen de
dosis única de nevirapina deberá combinarse con medicamentos antirretrovirales eficaces
adicionales (tal como se recomienda en las guías reconocidas internacionalmente).
No hay ninguna aclaración en los registros sanitarios vigentes de este medicamento,
respecto a uso en profilaxis en determinadas semanas; de hecho solo indica que se debe
seguir recomendaciones en guías internacionales.
RALTEGRAVIR
Presentaciones disponibles en Colombia: Tableta recubierta: 400 mg. Tabletas
masticables: 25 mg, 100 mg. Gránulos: 100 mg (para reconstituir a 10 ml)
Indicación autorizada en Colombia: indicado en combinación con otros antirretrovirales para
el tratamiento de la infección del virus de inmunodeficiencia humano (VIH-1).
Raltegravir se deberá administrar en un régimen combinado con otros agentes
antirretrovirales. Puede ser administrado con o sin alimentos. Está disponible en las
siguientes presentaciones:
• Tabletas por 400 mg para uso dos veces al día.
• Tabletas masticables en concentraciones de 100 mg (ranurada) y 25 mg, para uso
dos veces al día.
• Gránulos para suspensión oral (sobres de uso único por 100 mg). para usar como
se describe en las tablas 1 y 2
Dado que las formulaciones no son bioequivalentes, no sustituya las tabletas masticables
o los gránulos para suspensión oral por la tableta de 400 mg. La dosis máxima de las
tabletas masticables es 300 mg dos veces al día. La dosis máxima de la suspensión oral es
100 mg dos veces al día.
Para el tratamiento de pacientes con infección por VIH-1, la dosificación de raltegravir es:
Adultos: una tableta de 400 mg administrada por vía oral, dos veces al día.
Si pesa al menos 40kg o bien:
Es un paciente naive o es un paciente suprimido virológicamente o en un régimen inicial de
raltegravir 400mg dos veces al día: 400mg dos veces al día o 300mg en tabletas
masticables dos veces al día.
Si pesa al menos 25 kg y es capaz de tragar la tableta: 400mg dos veces al día o la dosis
basada en el peso de la tableta masticable dos veces al día.
Si al menos tiene 4 semanas de edad y pesa entre 3kg y menos de 25kg: dosis basada en
el peso dos veces al día para la suspensión oral o tabletas masticables:
Dosis recomendada* de raltegravir tabletas masticables para pacientes pediátricos con un
peso corporal de al menos 25 kg: La recomendación de dosis basada en el peso para las
tabletas masticables y la suspensión oral está basada en aproximadamente 6 mg/kg/dosis
dos veces al día. Para peso entre 11 y 20 kg pueden ser usadas ambas presentaciones.
Nota: las tabletas masticables están disponibles en una concentración de 25 mg y 100 mg;
las tabletas masticables de 100 mg pueden ser divididas en mitades iguales. Dosis
recomendada de raltegravir gránulos para suspensión oral y tabletas masticables en
pacientes pediátricos de al menos 4 semanas de edad y con un peso corporal de 3kg a
25kg: la recomendación de dosis basada en el peso para las tabletas masticables y la
suspensión oral está basada en aproximadamente 6 mg/kg/dosis dos veces al día. Para
peso entre 11 y 20 kg pueden ser usadas ambas presentaciones. Nota: las tabletas
masticables están disponibles en una concentración de 25 mg y 100 mg. Las tabletas
masticables de 100 mg pueden ser divididas en mitades iguales. Cada sobre de uso único
para suspensión oral, contiene 100 mg de raltegravir, el cual es suspendido en 10ml de
agua para una concentración final de 10mg/ml. la suspensión debe ser administrada dentro
de los 30 minutos siguientes a la preparación de la mezcla.
Anexo 5. Dimensión diagnóstica
Anexo 5.1 Preguntas en formato PICO (pregunta clínica 3)
Subpregunta 3.1 diagnóstico. ¿Se debe usar la prueba de ADN proviral versus la carga viral ARN
para el diagnóstico de la infección por VIH en niñas y niños con menos de 18 meses de edad
expuestos al VIH?
Población Niñas y niños con menos de 18 meses de edad expuestos al VIH

Intervención(es) • ADN proviral
Comparador (es) • Carga viral ARN

• Identificación de la transmisión materno infantil (crítico).
Desenlaces
• Neurodesarrollo (crítico).
• Reducir morbilidad asociada (infecciones) (crítico).
• Impacto en la salud mental de los cuidadores (crítico).
Subpregunta 3.2 diagnóstico. ¿Se deben pruebas de ARN o ADN en las primeras 72 horas de vida
versus las cargas virales para descartar la presencia de VIH/SIDA (pruebas seriadas negativas a
diferentes edades) en recién nacidos menores de 72 horas de nacidos con alto riesgo* de infección
por VIH?
Población Recién nacidos menores de 72 horas de nacidos con alto riesgo de infección
por VIH (ver definición de alto riesgo*).
• Pruebas de ARN o ADN en las primeras 48-72 horas de vida
Intervención(es)
• Cargas virales para descartar la presencia de VIH/SIDA (pruebas
Comparador
(es)
Desenlaces
Subpregunta 3.3 diagnóstico. ¿Se deben usar pruebas de ARN o ADN tomadas en la primera
evaluación en una institución de salud luego del nacimiento versus las cargas virales para descartar
la presencia de VIH/SIDA (pruebas seriadas negativas a diferentes edades) en niños o niñas de más
de 72 horas de nacidos y menos de 18 meses de edad expuestos al VIH?
Población Niños o niñas de más de 72 horas de nacidos y menos de 18 meses de edad

expuestos al VIH
• Pruebas de ARN o ADN tomadas en la primera evaluación en una
Intervención(es)
institución de salud luego del nacimiento
• Cargas virales para descartar la presencia de VIH/SIDA (pruebas
Comparador
(es)
Desenlaces
Subpregunta 3.4 diagnóstico ¿Se deben usar otras intervenciones versus ELISA más carga viral
en los niños menores a 18 meses de edad con criterios clínicos de VIH/SIDA sin conocimiento del
estado serológico de la madre?
Población Niñas y niños menores de 18 meses de edad con criterios clínicos de

VIH/SIDA, sin conocimiento del estado serológico de la madre
Intervención(es) • Otras intervenciones
• Elisa más carga viral según algoritmo de niños menores a 18 meses sin
Comparador
conocimiento de estado serológico de la madre con referencia a VIH
(es)
Desenlaces
• Acceso (crítico).
• Retención (crítico).
Pregunta clínica 4
¿Cuál es la mejor forma de confirmación diagnóstica de VIH/SIDA en niñas y niños a partir de
18 meses de edad en quienes se sospecha infección por VIH?
Sub- pregunta 4.1 Diagnóstico. ¿Se debe usar el inmunoensayo versus una prueba rápida de
tercera o cuarta generación en niñas y niños a partir de 18 meses de edad en quienes se sospecha
infección por VIH?
Población Niñas y niños a partir de 18 meses de edad en quienes se sospecha infección

por VIH
• Inmunoensayo
Intervención(es)
• Prueba rápida de tercera o cuarta generación
Comparador (es)
• Inicio temprano de tratamiento (crítico).
Desenlaces
• Morbilidad (crítico).
• Rendimiento operativo para confirmación (crítico).
• Rendimiento operativo para diagnóstico (crítico).
Sub- pregunta 4.2 diagnóstico. ¿Se debe usar el inmunoensayo versus una prueba rápida diferente
a la prueba presuntiva en niñas y niños a partir de 18 meses de edad con sospecha de VIH/SIDA en
quienes se obtuvo una prueba presuntiva reactiva?
Población Niñas y niños a partir de 18 meses de edad con sospecha de VIH/SIDA en

quienes se obtuvo una prueba presuntiva reactiva
• Inmunoensayo
Intervención(es)
• Prueba rápida diferente a la prueba presuntiva
Comparador(es)
Desenlaces
Subpregunta 4.3. Diagnóstico. ¿Se debe usar la carga viral ARN versus western blot,
inmunoensayo convencional o prueba rápida en niñas y niños a partir de 18 meses de edad con
sospecha de VIH/SIDA en quienes se obtuvo una prueba presuntiva reactiva y una segunda prueba
no reactiva?
Población Niñas y niños a partir de 18 meses de edad con sospecha de VIH/SIDA en

quienes se obtuvo una prueba presuntiva reactiva y una segunda prueba no
reactiva
• Carga viral ARN
Intervención(es)
• Western Blot, inmunoensayo convencional o prueba rápida
Comparador
(es)
Desenlaces

Pregunta clínica 3

Consenso
importancia
del desenlace
LR CG ET FB CP
Transmisión
9 9 8 9 9 Crítico
vertical
Calidad de vida 8 8 8 7 7 Crítico
Neurodesarrollo 9 8 7 7 6 Crítico
Reducir
morbilidad
8 7 8 9 8 Crítico
asociada
(infecciones)
Acceso 7 9 9 8 9 Crítico
Retención 7 9 8 7 9 Crítico
Impacto en la
salud mental de 7 7 7 6 7 Crítico
los cuidadores
Pregunta clínica 4

Consenso
importancia
del desenlace
LR CG ET FB CP
Importante no
Calidad de vida 9 7 9 5 5
crítico
Importante no
Discapacidad 9 7 6 5 5
crítico
Inicio temprano
9 9 9 9 9 Crítico
de tratamiento
Morbilidad 9 8 7 9 9 Crítico
Rendimiento
operativo para 9 9 7 9 9 Crítico
confirmación
Rendimiento
operativo para 9 9 9 9 9 Crítico
diagnóstico
Acceso 9 8 9 7 7 Crítico
Retención 9 8 9 7 9 Crítico
Impacto en la
salud mental de 9 7 9 8 9 Crítico
los cuidadores

Base de datos
Citations, Daily and Versions(R) /Pubmed (R)
Plataforma Ovid
Rango de fecha de
2010 - actual
búsqueda
Restricciones de
Ninguno
lenguaje
34 HIV screening.ti,ab. (1926)
1 exp HIV/ or exp HIV-1/ or exp HIV-2/ or exp
35 early infant diagnosis.ti,ab. (316)
HIV Infections/ (319546)
36 exp Neonatal Screening/ (10325)
37 Neonatal Screening.ti,ab. (2944)
3 (HIV or HIV-1 or HIV-2 or HIV infections).ti,ab.
38 HIV birth testing.ti,ab. (6)
(315659)
39 HIV confirmation.ti,ab. (33)
Estrategia de 4 exp Acquired Immunodeficiency Syndrome/
40 HIV diagnostic algorithm.ti,ab. (17)
búsqueda (76432)
41 exp HIV Seropositivity/ (23220)
5 Acquired Immunodeficiency Syndrome.ti,ab.
42 HIV Seropositivity.ti,ab. (1168)
(15997)
43 DNA PCR.ti,ab. (1558)
6 AIDS.ti,ab. (149865)
44 RNA PCR.ti,ab. (536)
7 exp Infectious Disease Transmission, Vertical/
45 HIV RNA assays.ti,ab. (27)
(16359)
46 HIV DNA assays.ti,ab. (4)
8 Infectious Disease Transmission, 47 exp Viral load/ (34058)
Vertical.ti,ab. (0) 48 viral load.ti,ab. (27952)
9 recurrent infection.ti,ab. (2487) 49 virus load.ti,ab. (1732)
10 mother-to-child transmission of HIV.ti,ab. 50 exp Point-of-Care Testing/ (2072)
(1866) 51 Point-of-Care Testing.ti,ab. (3145)
11 vertical transmission of HIV.ti,ab. (636) 52 rapid point of care test.ti,ab. (86)
12 or/1-11 (459273) 53 Point-of-Care HIV Viral Load Testing.ti,ab. (2)
13 exp Infant/ (1148404) 54 indeterminate range.ti,ab. (39)
14 infant.ti,ab. (169467) 55 exp Enzyme-Linked Immunosorbent Assay/
15 exp Infant, Newborn/ (613337) (149844)
16 Infant,newborn.ti,ab. (84) 56 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.ti,ab.
17 exp Infant, Newborn, Diseases/ (175712) (81859)
18 Infant, Newborn, Diseases.ti,ab. (1) 57 ELISA.ti,ab. (170993)
19 exp child/ (1928282) 58 Third-generation ELISA.ti,ab. (155)
20 child.ti,ab. (338826) 59 Fourth-generation ELISA.ti,ab. (33)
21 hiv exposed infant.ti,ab. (40) 60 exp blotting, western/ (161886)
22 hiv exposed neonate.ti,ab. (3) 61 Blotting, Western.ti,ab. (151)
23 HIV infected infant.ti,ab. (41) 62 exp Nucleic Acid Amplification Techniques/
24 hiv infected child.ti,ab. (172) (459045)
25 hiv infected children.ti,ab. (3774) 63 Nucleic Acid Amplification Techniques.ti,ab.
26 child hiv.ti,ab. (1027) (270)
27 HIV child.ti,ab. (17) 64 NAAT.ti,ab. (639)
28 hiv children.ti,ab. (233) 65 or/31-64 (907929)
29 or/13-28 (2687016) 66 12 and 29 and 65 (11492)
30 12 and 29 (51026)
31 exp AIDS Serodiagnosis/ (6700) 67 limit 66 to (humans and yr="2010 -Current")
32 AIDS Serodiagnosis.ti,ab. (3) (4340)
33 HIV testing.ti,ab. (11847)
Referencias
4340
identificadas

Plataforma Pubmed
Rango de fecha de
2010 - actualidad
búsqueda
Restricciones de
Ninguna
lenguaje
#1 (329706)
"hiv"[MeSH Terms] OR "hiv infections"[MeSH Terms] OR "acquired immunodeficiency
syndrome"[MeSH Terms] OR "infectious disease transmission, vertical"[MeSH Terms] OR
"human immunodeficiency virus"[Title/Abstract] OR "acquired immunodeficiency
syndrome"[Title/Abstract] OR "AIDS"[Title/Abstract] OR "infectious disease transmission
vertical"[Title/Abstract] OR "hiv"[Title/Abstract] OR "hiv infections"[Title/Abstract] OR
"acquired immunodeficiency syndrome"[Title/Abstract] OR "infectious disease transmission
vertical"[Title/Abstract] OR "Recurrent infection"[Title/Abstract] OR "Recurrent
infection"[Title/Abstract] OR "mother-to-child transmission of HIV"[Title/Abstract] OR "vertical
transmission of HIV"[Title/Abstract] (461590)
AND
Estrategia de
búsqueda #2 "Infant"[MeSH Terms] OR "Infant"[Title/Abstract] OR "infant, newborn"[MeSH Terms] OR
"infant newborn"[Title/Abstract] OR "infant, newborn, diseases"[MeSH Terms] OR "infant
newborn diseases"[Title/Abstract] OR "child"[MeSH Terms] OR "child"[Title/Abstract] OR "hiv
exposed infant"[Title/Abstract] OR "hiv exposed neonate"[Title/Abstract] OR "HIV infected
infant"[Title/Abstract] OR "hiv infected child"[Title/Abstract] OR "hiv infected
children"[Title/Abstract] OR "child hiv"[Title/Abstract] OR "HIV child"[Title/Abstract] OR "hiv
children"[Title/Abstract] (2702426)
AND
#3 ("aids serodiagnosis"[MeSH Terms] OR aids serodiagnosis[Title/Abstract] OR "HIV

testing"[Title/Abstract] OR "early infant diagnosis"[Title/Abstract] OR "neonatal
screening"[MeSH Terms] OR neonatal screening[Title/Abstract] OR "HIV birth
testing"[Title/Abstract] OR "HIV confirmation"[Title/Abstract] OR "HIV diagnostic
algorithm"[Title/Abstract] OR "hiv seropositivity"[MeSH Terms] or hiv
seropositivity[Title/Abstract] OR "DNA PCR"[Title/Abstract] OR "RNA PCR"[Title/Abstract]
OR "HIV RNA assays"[Title/Abstract] OR "HIV DNA assays"[Title/Abstract] OR "viral
load"[MeSH Terms] OR "point of care testing"[MeSH Terms] OR "rapid point of care
test"[Title/Abstract] OR "Point-of-Care HIV Viral Load Testing"[Title/Abstract] OR
"indeterminate range"[Title/Abstract] OR "enzyme linked immunosorbent assay"[MeSH
Terms] OR enzyme linked immunosorbent assay[Title/Abstract] OR "ELISA"[Title/Abstract]
OR "Third-generation ELISA"[Title/Abstract] OR "Fourth-generation ELISA"[Title/Abstract]
OR "blotting, western"[MeSH Terms] OR "blotting, western"[Title/Abstract] OR "nucleic acid
amplification techniques"[MeSH Terms] OR nucleic acid amplification
techniques[Title/Abstract] OR "NAAT"[Title/Abstract]) (893894)
((#1 AND #2) AND #3) (10481)
AND
("2010"[Date - Publication] : "2021"[Date - Publication])
Referencias
4152
identificadas
Criterios de • Revisiones sistemáticas de ensayos clínicos, ensayos clínicos

inclusión aleatorizados o estudios observacionales y series de casos publicados y
no publicados que evaluaron las intervenciones definidas en humanos.
• Artículos que evaluaron las pruebas diagnósticas contempladas en las
preguntas.
• Artículos que incluyeron los desenlaces definidos.
• Artículos cuya población era el grupo definido en cada pregunta (menores
de 18 meses y mayores de 18 meses).
• Estudios que hagan referencia a uno o más de los criterios del marco EtD
los cuales son:
o Valores: ¿estudios que evalúen cómo valora la gente los
principales desenlaces? Ej. Estudios de calidad de vida en
pacientes.
o Recursos requeridos – costos relacionados con las
intervenciones.
o Costo efectividad: evaluaciones económicas del tema.
o Equidad: estudios acerca del impacto de la intervención en la
equidad en salud.
o Aceptabilidad: ¿los pacientes u otros actores del sistema de salud
aceptan esta intervención? Ej. Encuestas.
o Factibilidad: estudios acerca de la factibilidad de las
intervenciones. Ej. Evaluaciones de implementación, barreras y
facilitadores.
Criterios de • Revisiones sistemáticas publicadas antes de 2015.

exclusión • ECA y estudios observacionales de pruebas diagnósticas publicados antes
de 2015 (esto fue planteado teniendo en cuenta la opinión de los expertos y
la factibilidad de encontrar información relevante según las nuevas
estrategias de diagnóstico.
Organismos NGC, (National Guideline

https://www.guideline.gov/
recopiladores de Clearinghouse)
Guías GIN (Guideline International http://www.g-i-n.net/library/international-
Network) guidelines-library
https://www.health.govt.nz/publications?f%5B
New Zealand Ministry of Health
0%5D=im_field_publication_type%3A26
Organismos que NICE (National Institute for
https://www.nice.org.uk/guidance
elaboran GPC Clinical Excellence)
SIGN (Scottish Intercollegiate
http://www.sign.ac.uk/
Guidelines Network)
http://portal.guiasalud.es/web/guest/guias-
Guía Salud
practica-clinica
Red Salud
Guías de práctica
http://cenetec-difusion.com/gpc-
Clínica nacionales o Cenetec
sns/?cat=52
iberoamericanas.
WHOLIS Sistema de
http://www.who.int/library/services/obtain/es
información de la Biblioteca de
/index.html
la OMS
http://lilacs.bvsalud.org/es/
LILACS
Bases de datos
Pubmed https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
especializadas
Epistemonikos
Motores de búsqueda
Google http://www.google.com/
genéricos

Base de datos Embase <1974 to 2020 November 17>
Plataforma Ovid
Rango de fecha de 2010 -Current
búsqueda
Restricciones de Ninguno
lenguaje
Estrategia de 1 exp HIV/ or exp HIV-1/ or exp HIV- 36 exp Neonatal Screening/ (19547)
búsqueda 2/ or exp HIV Infections/ (489408) 37 Neonatal Screening.ti,ab. (4444)
2 human immunodeficiency 38 HIV birth testing.ti,ab. (8)
virus.ti,ab. (96007) 39 HIV confirmation.ti,ab. (41)
3 (HIV or HIV-1 or HIV-2 or HIV 40 HIV diagnostic algorithm.ti,ab. (26)
infections).ti,ab. (403941) 41 exp HIV Seropositivity/ (382326)
4 exp Acquired Immunodeficiency 42 HIV Seropositivity.ti,ab. (1287)
Syndrome/ (141475) 43 DNA PCR.ti,ab. (2319)
5 Acquired Immunodeficiency 44 RNA PCR.ti,ab. (813)
Syndrome.ti,ab. (16786) 45 HIV RNA assays.ti,ab. (29)
6 AIDS.ti,ab. (175103) 46 HIV DNA assays.ti,ab. (4)
7 exp Infectious Disease 47 exp Viral load/ (83080)
Transmission, Vertical/ (15512) 48 viral load.ti,ab. (44509)
8 Infectious Disease Transmission, 49 virus load.ti,ab. (2147)
Vertical.ti,ab. (0) 50 exp Point-of-Care Testing/
9 recurrent infection.ti,ab. (3391) (14310)
10 mother-to-child transmission of 51 Point-of-Care Testing.ti,ab. (4529)
HIV.ti,ab. (2229) 52 rapid point of care test.ti,ab. (129)
11 vertical transmission of HIV.ti,ab. 53 Point-of-Care HIV Viral Load
(752) Testing.ti,ab. (3)
12 or/1-11 (614268) 54 indeterminate range.ti,ab. (81)
13 exp Infant/ (1002427) 55 exp Enzyme-Linked
14 infant.ti,ab. (194600) Immunosorbent Assay/ (377757)
15 exp Infant, Newborn/ (536518) 56 Enzyme-Linked Immunosorbent
16 Infant,newborn.ti,ab. (100) Assay.ti,ab. (93962)
17 exp Infant, Newborn, Diseases/ 57 ELISA.ti,ab. (273504)
(1523867) 58 Third-generation ELISA.ti,ab.
18 Infant, Newborn, Diseases.ti,ab. (223)
(0) 59 Fourth-generation ELISA.ti,ab.
19 exp child/ (2669748) (44)
20 child.ti,ab. (435550) 60 exp blotting, western/ (387930)
21 hiv exposed infant.ti,ab. (45) 61 Blotting, Western.ti,ab. (175)
22 hiv exposed neonate.ti,ab. (4) 62 exp Nucleic Acid Amplification
23 HIV infected infant.ti,ab. (56) Techniques/ (9669)
24 hiv infected child.ti,ab. (210) 63 Nucleic Acid Amplification
25 hiv infected children.ti,ab. (4628) Techniques.ti,ab. (345)
26 child hiv.ti,ab. (1228) 64 NAAT.ti,ab. (1283)
27 HIV child.ti,ab. (24) 65 or/31-64 (1331355)
28 hiv children.ti,ab. (356) 66 12 and 29 and 65 (48914)
29 or/13-28 (3799625) 67 limit 66 to (humans and yr="2010
30 12 and 29 (73160) -Current") (21192)
31 exp AIDS Serodiagnosis/ 68 limit 67 to (case reports or clinical
(139750) trial, all or clinical trial, phase i or clinical
32 AIDS Serodiagnosis.ti,ab. (3) trial, phase ii or clinical trial, phase iii or
33 HIV testing.ti,ab. (15074)
clinical trial, phase iv or clinical trial or
34 HIV screening.ti,ab. (2678)
35 early infant diagnosis.ti,ab. (394) comparative study or controlled clinical
trial or meta analysis or multicenter
study or observational study or
randomized controlled trial or "review"
or "scientific integrity review" or
"systematic review" or systematic
reviews as topic) (4084)
Referencias 4084
identificadas

Base de datos Cochrane y CENTRAL
Plataforma Cochrane library
búsqueda
lenguaje
Estrategia de #1 MeSH descriptor: [HIV] explode all #36 MeSH descriptor: [Neonatal Screening]
trees 3070 explode all trees 131
búsqueda #2 (HIV):ti,ab,kw 26030 #37 (Neonatal Screening):ti,ab,kw 847
#3 ("human immunodeficiency #38 (HIV birth testing):ti,ab,kw 127
virus"):ti,ab,kw 11249 #39 (HIV diagnostic algorithm):ti,ab,kw
#4 MeSH descriptor: [HIV Infections] 25
explode all trees 12524 #40 (HIV confirmation):ti,ab,kw 168
#5 (HIV infections):ti,ab,kw #41 MeSH descriptor: [HIV Seropositivity]
12665 explode all trees 732
#6 MeSH descriptor: [Acquired #42 (HIV Seropositivity):ti,ab,kw 816
Immunodeficiency Syndrome] explode all trees #43 (DNA PCR):ti,ab,kw 2280
1954 #44 (RNA PCR):ti,ab,kw 2642
#7 (Acquired Immunodeficiency #45 (HIV RNA assays):ti,ab,kw 117
Syndrome):ti,ab,kw 2843 #46 (HIV DNA assays):ti,ab,kw 69
#8 (AIDS):ti,ab,kw 9948 #47 MeSH descriptor: [Viral Load] explode
#9 MeSH descriptor: [Infectious Disease all trees 2340
Transmission, Vertical] explode all trees 544 #48 (Viral load):ti,ab,kw 6396
#10 (Infectious Disease Transmission, #49 MeSH descriptor: [Point-of-Care
Vertical):ti,ab,kw 557 Testing] explode all trees 70
#11 (recurrent infection):ti,ab,kw #50 (Point-of-Care Testing):ti,ab,kw 828
3652 #51 (rapid point of care test):ti,ab,kw 308
#12 (mother-to-child transmission of #52 (birth HIV-PCR):ti,ab,kw 3
HIV):ti,ab,kw 560 #53 (Point-of-Care HIV Viral Load
#13 (vertical transmission of HIV):ti,ab,kw Testing):ti,ab,kw 33
560 #54 (indeterminate range):ti,ab,kw 71
#14 #1 OR #2 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 #55 MeSH descriptor: [Enzyme-Linked
OR #7 OR #8 OR #9 OR #10 OR #11 OR #12 OR Immunosorbent Assay] explode all trees
#13 35270 2451
#15 MeSH descriptor: [Infant] explode all #56 (Enzyme-Linked Immunosorbent
trees 31920 Assay):ti,ab,kw 8593
#16 (infant):ti,ab,kw 49476 #57 (ELISA):ti,ab,kw 8428
#17 MeSH descriptor: [Infant, Newborn] #58 (Third-generation ELISA):ti,ab,kw 10
explode all trees 15916 #59 (Fourth-generation ELISA):ti,ab,kw
#18 (Infant, Newborn):ti,ab,kw 2
19798 #60 MeSH descriptor: [Blotting, Western]
#19 MeSH descriptor: [Infant, Newborn, explode all trees 288
Diseases] explode all trees 7035 #61 (Blotting, western):ti,ab,kw
#20 (nfant, Newborn, Diseases):ti,ab,kw 1151
0 #62 MeSH descriptor: [Nucleic Acid
#21 MeSH descriptor: [Child] explode all Amplification Techniques] explode all trees
trees 55653 2088
#22 (child):ti,ab,kw 145459 #63 (Nucleic Acid Amplification
#23 (hiv exposed infant):ti,ab,kw 327 Techniques):ti,ab,kw 46
#24 (HIV exposed neonates):ti,ab,kw 20 #64 (NAAT):ti,ab,kw 58
#25 (HIV infected infant):ti,ab,kw 870 #65 #32 OR #33 OR #34 OR #35 OR #36
#26 (HIV infected child):ti,ab,kw OR #37 OR #38 OR #39 OR #40 OR #41 OR #42
1522 OR #43 OR #44 OR #45 OR #46 OR #47 OR #48
#27 (HIV infected children):ti,ab,kw OR #49 OR #50 OR #51 OR #52 OR #53 OR #54
1522 OR #55 OR #56 OR #57 OR #58 OR #59 OR #60
#28 (HIV children):ti,ab,kw 3023 OR #61 OR #62 OR #63 OR #64 31185
#29 (HIV child):ti,ab,kw 3024
#30 #15 OR #16 OR #17 OR #18 OR #19 #66 #31 AND #65 with Cochrane Library
OR #20 OR #21 OR #22 OR #23 OR #24 OR #25 publication date Between Jan 2010 and Nov 2020
OR #26 OR #27 OR #28 OR #29 169312 989
#31 #14 AND #30 5047
#32 MeSH descriptor: [AIDS Serodiagnosis]
explode all trees 99
#33 (AIDS Serodiagnosis):ti,ab,kw 111
#34 (HIV testing):ti,ab,kw 3494
#35 (early infant diagnosis):ti,ab,kw
1123
Referencias Total 989. 25 revisiones sistemáticas. CENTRAL 963. 1 editorial.

identificadas

Base de datos Scopus
Plataforma Scopus
búsqueda
lenguaje
Otros límites Tipo de documentos: artículo, conference paper y revisiones, Humanos, HIV. Se
excluyeron elementos que no pertenecen a medline.
Estrategia de ( TITLE-ABS-KEY ( hiv ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Acquired Immunodeficiency
búsqueda Syndrome" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "HIV Infections" ) OR TITLE-ABS-KEY (
"Infectious Disease Transmission Vertical" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "recurrent
infection" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "mother-to-child transmission of HIV"
) OR TITLE-ABS-KEY ( "vertical transmission of HIV" ) ) AND ( TITLE-ABS-KEY
( infant ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Infant, Newborn" ) OR TITLE-ABS-KEY (
"Infant, Newborn, Diseases" ) OR TITLE-ABS-KEY ( child ) OR TITLE-ABS-KEY
( "hiv exposed infant" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "hiv exposed neonate"
) OR TITLE-ABS-KEY ( "HIV infected infant" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "hiv
infected child" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "hiv infected children" ) OR TITLE-ABS-
KEY ( "child hiv" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "HIV child" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "hiv
children" ) ) AND ( TITLE-ABS-KEY ( "AIDS Serodiagnosis" ) OR TITLE-ABS-
KEY ( "HIV testing" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "early infant diagnosis" ) OR TITLE-
ABS-KEY ( "Neonatal Screening" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "HIV birth testing"
) OR ( "HIV confirmation" ) OR ( "HIV diagnostic algorithm" ) OR TITLE-ABS-
KEY ( "HIV Seropositivity" ) OR ( "DNA PCR" ) OR ( "RNA PCR" ) OR ( "HIV
RNA assays" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "HIV DNA assays" ) OR TITLE-ABS-KEY
( "Viral load" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Point-of-Care Testing" ) OR TITLE-ABS-
KEY ( "rapid point of care test" ) OR ( title-abs-key "Point-of-Care HIV Viral Load
Testing" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "indeterminate range" ) OR TITLE-ABS-KEY (
"Enzyme-Linked Immunosorbent Assay" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "ELISA"
) OR TITLE-ABS-KEY ( "Third-generation ELISA" ) OR ( "Fourth-generation
ELISA" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "blotting, western" ) OR TITLE-ABS-KEY (
"Blotting, Western" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "Nucleic Acid Amplification
Techniques" ) OR TITLE-ABS-KEY ( "NAAT" ) ) AND ( LIMIT-TO ( PUBYEAR
, 2021 ) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2020 ) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2019
) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2018 ) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2017
) OR LIMIT-TO ( PUBYEAR , 2010 ) ) AND ( LIMIT-TO ( DOCTYPE , "ar"
) OR LIMIT-TO ( DOCTYPE , "re" ) OR LIMIT-TO ( DOCTYPE , "cp" ) ) AND (
LIMIT-TO ( EXACTKEYWORD , "Human Immunodeficiency Virus Infection" ) )
AND NOT INDEX(medline)
Referencias 425
identificadas
Base de datos Google schoolar
Plataforma Google academics
Rango de fecha de 2010 - actual

búsqueda
lenguaje
Estrategia de hiv + (infant or child) + "early infant diagnosis"

búsqueda
Referencias 3960 (solo fueron seleccionadas las primeras 50 referencias)

identificadas
Base de datos Open grey

Plataforma opengrey.com

búsqueda
lenguaje
Estrategia de búsqueda (HIV OR AIDS OR Human immunodeficiency virus OR acquired

immunodeficiency) AND (infant OR child OR newborn) AND (diagn* OR screen*
OR test*)
Referencias 20
identificadas
Plataforma Bvsalud.org

búsqueda
lenguaje
Estrategia de #1 ("VIH" OR "HIV" ) OR ("Human immunodeficiency virus" ) OR ("virus inmunodeficiencia

búsqueda humana") OR (AIDS) OR (SIDA ) OR ("Acquired immune deficiency syndrome") OR
(Sindrome de inmunodeficiencia adquirida ) OR ("Infectious Disease Transmission, Vertical")
OR ("Transmisión Vertical de Enfermedad Infecciosa" ) OR ("Transmissão Vertical de
Doença Infecciosa") OR ("recurrent infection") OR ("infección recurrente") OR ("mother-to-
child transmission of HIV") OR ("transmisión materno infantil del VIH") OR ("vertical
transmission of HIV") OR ("transmisión vertical del VIH" ) (24403)
#2 ("Infant") OR ("Lactante") OR ("Lactente") OR ("infant, newborn") OR ("infant newborn")

OR (“recién nacido”) OR (“Recém-Nascidos”) OR ("infant newborn diseases") OR
(“Enfermedades del Recién Nacido”) OR (“Doenças do Recém-Nascido”) OR ("child") OR
(“Niño”) OR (“Criança”) OR ("hiv exposed infant") OR (“niño expuesto al VIH”) OR ("hiv
exposed neonate") OR (“neonato expuesto al VIH”) OR (“Recién nacido expuesto al VIH”)
OR ("HIV infected infant") OR (“lactante expuesto al VIH”) OR ("hiv infected child") OR (“niño
infectado VIH”) OR ("child hiv") OR ("HIV child") (132646)
#3 (“HIV serodiagnosis” OR “ AIDS serodiagnosis” OR "diagnóstico VIH" OR "diagnóstico
SIDA" OR “diagnosis” OR “screening” OR “diagnóstico” OR “tamizaje”) (11499)
((#1 AND #2) AND #3) AND (year_cluster:[2010 TO 2020])
Referencias 560
identificadas
Base de datos Clinical trials
Plataforma clinicaltrials.org

búsqueda
lenguaje
Otros límites Edad (child: birth to 17), última actualización de 2010 a 2020
Estrategia de búsqueda newborn | Active, not recruiting, Completed, Terminated Studies | HIV OR AIDS
OR Human immunodeficiency virus OR acquired immunodeficiency syndrome |
Child | Primary completion from 01/01/2010 to 11/19/2020
Referencias 58
identificadas
Búsqueda de Guías de Práctica Clínica

(n=2317) (n=37)
n= Referencias después de remover los n=

duplicados
(n=1745)
Referencias tamizadas por título y

resumen Referencias excluidas
(n=1745) (n=1617)
Artículos en texto completo excluidos y

Artículos en texto completo evaluados razones para su exclusión
para elegibilidad No es el tipo de publicación (n=18)
No está basada en revisión sistemática
(n=127) (n=25)
No es la población (n=5)
No es la intervención (n=2)
Desactualizada (n=6)
No cumple criterio Herramienta 7 (n=51)
Estudios incluidos
(n=20) Estudios excluidos por criterios Guía

Metodológica según evaluación AGREE
II
(n=10)
Estudios incluidos para valoración en

cada una de las dimensiones
(n=10)
Búsqueda de revisiones sistemáticas - Dimensión diagnóstico menores de 18
meses y mayores de 18 meses

N = 14678 N = 10

duplicados
N = 9433

Referencias excluidas
resumen
N = 9392
N = 9433
Artículos en texto completo evaluados

para elegibilidad
N = 43 Artículos en texto completo excluidos y

razones para su exclusión
N = 34
Excluidos por tipo de publicación: 12
Excluidos por tipo de población: 1
Excluidos por tipo de intervención: 6
Excluidos por desenlaces no incluidos: 8
Estudios incluidos Datos incompletos (sin comparador, sin
reporte de resultados): 6
N=9

1 2a 2b 3 4 5
Es un panel, la metodología es
descrita pero no se identifican
métodos sistemáticos para la
AIDSInfo Recommendations for the búsqueda de la evidencia, no están
use of antiretroviral drugs in pregnant claros los criterios para
women with HIV infection and Sí No Sí Sí No No No seleccionar, sintetizar o calificar la
interventions to reduce perinatal HIV evidencia y el mecanismo para la
transmission in the united states formulación de recomendaciones
es un consenso. De otro lado, las
preguntas a ser respondidas no
están claramente definidas
Documento de consenso para el

seguimiento de la infección por el
Se realizó la evaluación del rigor
VIH en relación con la reproducción,
Si No No Si No No Si metodológico con la herramienta
embarazo, parto y profilaxis de la
GRADE
transmisión vertical del niño
expuesto. GESIDA 2018.
Es un consenso a partir de
Thai national guidelines for the evidencia recabada en búsquedas
prevention of mother-to-child no estructuradas. No se establece
Si No Si Si Si No Si
transmission of human una metodología sistemática para
immunodeficiency virus 2017 valorar la evidencia y formular las
recomendaciones
Considerations for introducing new

Policy brief sin información
antiretroviral drug formulations for Si No No Si No No No
adicional.
children. Policy brief. OMS, 2020
Versión incompleta de la GPC, por

PENTA HIV first and second line lo tanto no se pudo evaluar de
antiretroviral treatment guidelines Si No No Si No No No forma completa. Al parecer no se
2019 encuentra disponible la versión
completa.
Updated recommendations on first-

line and second-line antiretroviral
regimens and post-exposure
prophylaxis and recommendations Se decidió evaluar las revisiones
on early infant diagnosis of HIV: Si No Si Si No No No sistemáticas desarrolladas en el
interim guidelines: supplement to the marco de la GPC.
2016 consolidated guidelines on the
use of antiretroviral drugs for treating
and preventing HIV infection. OMS.
Guía producto de adaptación de 4

Prevención, diagnóstico y GPC por el método ADAPTE: OMS
tratamiento de la infección por el Si Si Si Si No No No ARV, EACS 2017, Gesida 2019 y
virus de inmunodeficiencia humana AIDSinfo. La GPC hace una
(VIH) en embarazadas, niños, compilación de recomendaciones
de estas GPC, por lo tanto no se
adolescentes y adultos. Ecuador consideró pertinente su utilización
2019. ya que dentro de las GPC
adoptadas se encuentran algunas
que fueron descartadas luego de la
tamización con la herramienta 7.
No se incluye el manejo de la
Updated Guidelines for Antiretroviral
profilaxis en neonatos expuestos al
Postexposure Prophylaxis After
VIH. No son claros los métodos
Sexual, Injection Drug Use, or Other
No No Si Si Si No No utilizados especialmente para la
Nonoccupational Exposure to HIV—
evaluación del cuerpo de la
United States, 2016 CDC
evidencia.
No se encuentra información sobre

Guía para la atención de niños y la metodología, las
niñas y adolescentes con VIH y recomendaciones no están
exposición perinatal. Argentina 2016 Si No No Si No No No acompañadas de una graduación
de la fortaleza de las
recomendaciones ni de la certeza
en la evidencia.
Prevención de la transmisión vertical

(profilaxis posnatal con
Es una guía rápida, se parece más
antirretrovirales). Guía rápida para la
a un protocolo no basado en la
selección del tratamiento Si No No No No No No evidencia. Son 4 autores
antimicrobiano empírico España
2019
No se encuentra información
Guía de Diagnóstico Temprano en acerca de las búsquedas. Si bien
Infantes y Atención Clínica en no se encuentra mención al marco
VIH/SIDA Pediátrico. República GRADE, la ausencia de
Dominicana 2016. GUÍA DE recomendaciones con valoración
DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO Si No No Si No No No de fortaleza de la recomendación y
del VIH/sida PEDIÁTRICO. calidad de la evidencia hace poco
República Dominicana 2019 probable que haya sido utilizado
esta metodología
Prevención, diagnóstico y
tratamiento en el binomio madre-hijo Se realizó la evaluación del rigor
con infección por el VIH. México Si Si Si Si Si Si Si metodológico con la herramienta
2016 AGREE II.
Justificación de
No. Autor/Año Título
la exclusión
2019 - U.S. Department of Health and Human Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs
No cumplió
Services, Panel on Treatment of Pregnant in Pregnant Women with HIV Infection and
1 criterios de
Women with HIV Infection and Prevention of Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in
selección
Perinatal Transmission. (2019). the United States
2018 - Grupo de expertos de la Secretaría del

Documento de consenso para el seguimiento de la
Plan Nacional sobre el Sida (SPNS), Grupo de No cumplió
infección por el VIH en relación con la reproducción,
2 Estudio de Sida (GeSIDA)/Sociedad Española criterios de
embarazo, parto y profilaxis de la transmisión vertical
de Ginecología y Obstetricia (SEGO) y Sociedad selección
del niño expuesto.
Española de Infectología Pediátrica (SEIP).
Guidelines Working Group. Thai national guidelines No cumplió

3 2017 - Lolekha R. et al. for the prevention of mother-to-child transmission of criterios de
human immunodeficiency virus 2017 selección
No cumplió
Considerations for introducing new antiretroviral drug
4 2020 - OMS criterios de
formulations for children: policy brief.
selección
No cumplió
PENTA HIV first and second line antiretroviral
5 2019 - PENTA criterios de
treatment Guidelines 2019
selección
Updated recommendations on first-line and second-

line antiretroviral regimens and post-exposure
prophylaxis and recommendations on early infant No cumplió
6 2018 - OMS diagnosis of HIV: interim guidelines. Supplement to criterios de
the 2016 consolidated guidelines on the use of selección
antiretroviral drugs for treating and preventing HIV
infection.
Prevención, diagnóstico y tratamiento de la infección

No cumplió
por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en
7 2019 - Ministerio de Salud Pública del Ecuador. criterios de
embarazadas, niños, adolescentes y adultos. Guía de
selección
Práctica Clínica.
2016 - The Centers for Disease Control and Updated Guidelines for Antiretroviral Postexposure No cumplió
8 Prevention, U.S. Department of Health and Prophylaxis After Sexual, Injection Drug Use, or Other criterios de
Human Services. Nonoccupational Exposure to HIV selección
No cumplió
2016 - Dirección de Sida y ETS, Ministerio de Guía para la atención de niños y niñas y adolescentes
9 criterios de
Salud de la Nación Argentina con VIH y exposición perinatal
selección
Prevención de la transmisión vertical (profilaxis

No cumplió
posnatal con antirretrovirales) (v.2.0/2019).
10 2019 - Prieto Tato LM et al. criterios de
Guía_ABE. Infecciones en Pediatría. Guía rápida para
selección
la selección del tratamiento antimicrobiano empírico.
No cumplió
2019 – Ministerio de Salud de República Guía de Diagnóstico Temprano en Infantes y Atención
11 criterios de
Dominicana Clínica en VIH/SIDA Pediátrico.
selección
Prevención, Diagnóstico y Tratamiento en el No cumplió

12 2019 - Instituto Mexicano del Seguro Social BINOMIO MADRE-HIJO CON INFECCIÓN POR EL criterios de
VIH selección
.
Guías
Guía de práctica clínica D1 D2 D3 D4 D5 D6 Global GRADE
candidatas
89 56 54 92 31 46
GESIDA. 2018 42% No No
% % % % % %
100 75 66 72 25 83
México. 2016 58% No No
% % % % % %
Consolidado (D=Dominio)
Dominio 1. Alcance y Objetivo
Dominio 4. Claridad de la presentación
Instrumento AGREE II para la evaluación de la calidad metodológica de Guías de

Práctica Clínica. Guía SPNS / GeSIDA / SEGO / SEIP 2018
Dominio 1 - ALCANCE Y OBJETIVO Evaluador 1 Evaluador 2
Ítem 1. El(los) objetivo(s) general(es) de la guía está(n) específicamente descrito(s). 7 6
Ítem 2. El(los) aspecto(s) de salud cubierto(s) por la guía está(n) específicamente descrito(s). 5 6
Ítem 3. La población (pacientes, público, etc.) a la cual se pretende aplicar la guía está específicamente
7 7
descrita
Puntaje Dominio 1
Dominio 2 - PARTICIPACIÓN DE LOS IMPLICADOS O GRUPOS DE INTERES Evaluador 1 Evaluador 2
Ítem 4. El grupo que desarrolla la guía incluye individuos de todos los grupos profesionales relevantes. 6 5
Ítem 5. Se han tenido en cuenta los puntos de vista y preferencias de la población diana (pacientes, público,
1 1
etc.).
Ítem 6. Los usuarios diana de la guía están claramente definidos. 6 7
Puntaje Dominio 2
Dominio 3 - RIGOR EN LA ELABORACIÓN Evaluador 1 Evaluador 2

Ítem 7. Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda de la evidencia. 6 4
Ítem 8. Los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad. 4 4
Ítem 9. Las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia están claramente descritas. 5 3
Ítem 10. Los métodos utilizados para formular las recomendaciones están claramente descritos. 3 3
Ítem 11. Al formular las recomendaciones han sido considerados los beneficios en salud, los efectos
5 7
secundarios y los riesgos.
Ítem 12. Hay una relación explícita entre cada una de las recomendaciones y las evidencias en las que se
4 5
basan.
Ítem 13. La guía ha sido revisada por expertos externos antes de su publicación. 2 1
Ítem 14. Se incluye un procedimiento para actualizar la guía. 1 1
Puntaje Dominio 3
Dominio 5 - APLICABILIDAD Evaluador 1 Evaluador 2
Ítem 18. La guía describe factores facilitadores y barreras para su aplicación. 5 3
Ítem 19. La guía proporciona consejo y/o herramientas sobre cómo las recomendaciones pueden ser
6 3
llevadas a la práctica.
Ítem 20. Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicación de las recomendaciones, sobre
2 2
los recursos.
Ítem 21. La guía ofrece criterios para monitorización y/o auditoria. 1 1
Puntaje Dominio 5
Dominio 6 - INDEPENDENCIA EDITORIAL Evaluador 1 Evaluador 2
Ítem 22. Los puntos de vista de la entidad financiadora no han influenciado el contenido de la guía. 1 4
Ítem 23. Se han registrado y abordado los conflictos de intereses de los miembros del grupo elaborador
3 7
de la guía.
Puntaje Dominio 6
EVALUACIÓN GLOBAL DE LA GUÍA
Puntúe la calidad global de la guía. 3 4
Recomendaría esta guía para su uso. No No
Instrumento AGREE II para la evaluación de la calidad metodológica de Guías de

Práctica Clínica. Guía Instituto Mexicano del Seguro Social 2016
Dominio 1 - ALCANCE Y OBJETIVO Evaluador 1 Evaluador 2

Ítem 1. El(los) objetivo(s) general(es) de la guía está(n) específicamente descrito(s). 7 7
Ítem 2. El(los) aspecto(s) de salud cubierto(s) por la guía está(n) específicamente descrito(s). 7 7
Ítem 3. La población (pacientes, público, etc.) a la cual se pretende aplicar la guía está específicamente 7 7
descrita
Puntaje Dominio 1
Dominio 2 - PARTICIPACIÓN DE LOS IMPLICADOS O GRUPOS DE INTERES Evaluador 1 Evaluador 2
Ítem 4. El grupo que desarrolla la guía incluye individuos de todos los grupos profesionales relevantes. 7 7
Ítem 5. Se han tenido en cuenta los puntos de vista y preferencias de la población diana (pacientes, público, 2 3
etc.).
Ítem 6. Los usuarios diana de la guía están claramente definidos. 7 7
Puntaje Dominio 2
Dominio 3 - RIGOR EN LA ELABORACIÓN Evaluador 1 Evaluador 2
Ítem 7. Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda de la evidencia. 6 7
Ítem 8. Los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad. 7 7
Ítem 9. Las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia están claramente descritas. 2 5
Ítem 10. Los métodos utilizados para formular las recomendaciones están claramente descritos. 1 6
Ítem 11. Al formular las recomendaciones han sido considerados los beneficios en salud, los efectos 4 5
secundarios y los riesgos.
Ítem 12. Hay una relación explícita entre cada una de las recomendaciones y las evidencias en las que se 1 5
basan.
Ítem 13. La guía ha sido revisada por expertos externos antes de su publicación. 7 7
Ítem 14. Se incluye un procedimiento para actualizar la guía. 7 2
Puntaje Dominio 3
Dominio 5 - APLICABILIDAD Evaluador 1 Evaluador 2
Ítem 18. La guía describe factores facilitadores y barreras para su aplicación. 2 2
Ítem 19. La guía proporciona consejo y/o herramientas sobre cómo las recomendaciones pueden ser 2 4
llevadas a la práctica.
Ítem 20. Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicación de las recomendaciones, sobre 3 4
los recursos.
Ítem 21. La guía ofrece criterios para monitorización y/o auditoria. 1 2
Puntaje Dominio 5
Dominio 6 - INDEPENDENCIA EDITORIAL Evaluador 1 Evaluador 2
Ítem 22. Los puntos de vista de la entidad financiadora no han influenciado el contenido de la guía. 4 7
Ítem 23. Se han registrado y abordado los conflictos de intereses de los miembros del grupo elaborador 6 7
de la guía.
Puntaje Dominio 6
EVALUACIÓN GLOBAL DE LA GUÍA
Puntúe la calidad global de la guía. 4 5
Recomendaría esta guía para su uso. No Sí
Notas: Como ya se mencionó antes, esta GPC fue desarrollada por medio de la metodología ADAPTE y su versión completa incluye la
compilación de las recomendaciones de las GPC susceptibles de ser adoptadas. Sin embargo, el GDG decidió no incluir esta GPC como
fuente de evidencia, ya que no cuenta con RSL de novo que soporten las recomendaciones y además incluye recomendaciones de GPC
que fueron excluidas con la herramienta 7 o AGREE II debido a las fallas en el rigor metodológico.
Anexo 5.8 Calidad metodológica de los estudios primarios de validez diagnóstica

incluidos en la evaluación (herramienta QUADAS-2)
Pregunta 1. ¿Cuál es el mejor algoritmo de diagnóstico de infección por VIH/SIDA en

niñas y niños menores de 18 meses de edad?
Brugard (2014)
Opollo (2018)
Chang (2015)
Lilian (2012)
Vubil (2020)
Sabi (2019)
Francisco
Technau3
Dominio Criterio
(2017)
¿Se realizó una muestra (2017)

Poco
consecutiva o aleatoria de No Si Si Si Bajo Bajo Bajo
los pacientes reclutados? claro
¿Se evitó un diseño de Poco Si

Si Si si Bajo Bajo Bajo
casos y controles? claro
A. Riesgo de
sesgo
¿El estudio evitó
Selección exclusiones Si Si Si Si si Si Si Si
de inadecuadas?
pacientes
¿Podría la selección de
Poco
los pacientes haber Alto Bajo Bajo bajo Bajo Bajo Bajo
introducido un sesgo? claro
¿Existe preocupación que

los pacientes incluidos no
B.
correspondan a la Bajo Bajo Bajo Bajo bajo Bajo Bajo Bajo
Aplicabilidad pregunta de
investigación?
¿Fueron los resultados de

la prueba índice
Prueba A. Riesgo de interpretados sin
Poco
Si No No Si Bajo Bajo Bajo
índice sesgo conocimiento de los
claro
resultados del estándar
de referencia?
Si se usó un umbral,
¿éste fue especificado No No No si si No No No
previamente?
¿La conducción o
interpretación de la
Poco
prueba índice podría Bajo Bajo Bajo bajo Bajo Bajo Bajo
haber introducido un
claro
sesgo?
¿Existe preocupación
acerca que la prueba
índice, su conducción o
B.
interpretación no Bajo Bajo Bajo Bajo bajo Bajo Bajo Bajo
Aplicabilidad correspondan con la
pregunta de
investigación?
¿Es probable que el

estándar de referencia
Si SI Si si si Si Si Si
clasifique correctamente
la condición de interés?
¿Fueron los resultados

del estándar de referencia
interpretados sin Poco Poco Poco
A. Riesgo de Si SI Bajo Bajo Bajo
conocimiento de los claro claro
sesgo Claro
resultados de la prueba
índice?
Estándar
de
¿La conducción o
referencia
interpretación del
Poco Poco Poco
estándar de referencia Bajo No Bajo Bajo Bajo
podría haber introducido claro claro Claro
un sesgo?
¿Existe preocupación
acerca que la condición
B. de interés definida por el
Bajo Bajo Bajo bajo Bajo Bajo Bajo Bajo
Aplicabilidad estándar de referencia no
corresponda a la pregunta
de investigación?
¿Hubo un intervalo de
tiempo adecuado entre la
Si Si Si si Si Bajo Bajo Bajo
prueba índice y el
estándar de referencia?
¿Los pacientes recibieron

el mismo estándar de Si Si Si si Si Bajo Bajo Bajo
Flujo de referencia?
A. Riesgo de
pacientes
sesgos
y tiempos
¿Fueron incluidos todos
los pacientes en el Si si Si si si Si Si Si
análisis?
¿Podría el flujo de Bajo

pacientes haber Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo
introducido un sesgo?
Pregunta 2. ¿Cuál es la mejor forma de confirmación diagnóstica de VIH/SIDA en
niñas y niños a partir de 18 meses de edad en quienes se sospecha infección por
VIH?
Chikwari
Dominio Criterio
(2019)
¿Se realizó una muestra consecutiva o aleatoria de los pacientes reclutados? Bajo
¿Se evitó un diseño de casos y controles? Bajo

A. Riesgo de
sesgo
Selección de ¿El estudio evitó exclusiones inadecuadas? Si
pacientes
¿Podría la selección de los pacientes haber introducido un sesgo? Bajo
B. ¿Existe preocupación que los pacientes incluidos no correspondan a la pregunta de

Bajo
Aplicabilidad investigación?
¿Fueron los resultados de la prueba índice interpretados sin conocimiento de los

Bajo
resultados del estándar de referencia?
A. Riesgo de
sesgo Si se usó un umbral, ¿éste fue especificado previamente? No
Prueba índice
¿La conducción o interpretación de la prueba índice podría haber introducido un
Bajo
sesgo?
B. ¿Existe preocupación acerca que la prueba índice, su conducción o interpretación

Bajo
Aplicabilidad no correspondan con la pregunta de investigación?
¿Es probable que el estándar de referencia clasifique correctamente la condición de

Si
interés?
A. Riesgo de ¿Fueron los resultados del estándar de referencia interpretados sin conocimiento de
Bajo
sesgo los resultados de la prueba índice?
Estándar de
referencia
¿La conducción o interpretación del estándar de referencia podría haber introducido
Bajo
un sesgo?
B. ¿Existe preocupación acerca que la condición de interés definida por el estándar de

Bajo
Aplicabilidad referencia no corresponda a la pregunta de investigación?
¿Hubo un intervalo de tiempo adecuado entre la prueba índice y el estándar de

Bajo
referencia?
Flujo de ¿Los pacientes recibieron el mismo estándar de referencia? Bajo

A. Riesgo de
pacientes y
sesgos
tiempos
¿Fueron incluidos todos los pacientes en el análisis? Si
¿Podría el flujo de pacientes haber introducido un sesgo? Bajo

Subpregunta 3.1
¿Debería usarse ADN proviral Vs ARN para el diagnóstico de la infección por VIH en niños
expuestos menores de 18 meses?
Autor(es): Carol Páez
Pregunta: ¿Debería usarse la prueba de ADN proviral vs. PCR ARN o prueba dual ADN/ARN para diagnosticar la infección por VIH en niñas y niños con menos de 18
meses de edad expuestos al VIH?
Comparación: ADN proviral vs. PCR ARN
Bibliografía:
1. Chang, Joy, Tarasova, Tetyana, Shanmugam, Vedapuri, Azarskova, Marianna, Nguyen, Shon, Hurlston, Mackenzie, Sabatier, Jennifer, Zhang, Guoqing, Osmanov,
Saladin, Ellenberger, Dennis, Yang, Chunfu, Vitek, Charles, Liulchuk, Maria, Nizova, Natalya. Performance of an Early Infant Diagnostic Test, AmpliSens DNA-HIV-
FRT, Using Dried Blood Spots Collected from Children Born to Human Immunodeficiency Virus-Infected Mothers in Ukraine.. Journal of clinical microbiology; 2015.
2. Opollo, Valarie Sarah, Nikuze, Alliance, Ben-Farhat, Jihane, Anyango, Emily, Humwa, Felix, Oyaro, Boaz, Wanjala, Stephen, Omwoyo, Willis, Majiwa, Maxwel, Akelo,
Victor, Zeh, Clement, Maman, David. Field evaluation of near point of care Cepheid Genexpert HIV-1 Qual for early infant diagnosis.. PloS one; 2018.
3. Karl-Gunter, Technau, Louise, Kuhn, Ashraf, Coovadia, M, Murnane Pamela, Gayle, Sherman. Xpert HIV-1 point-of-care test for neonatal diagnosis of HIV in the birth
testing programme of a maternity hospital: a field evaluation study.. The lancet. HIV; 2017.
Sensibilidad: 0.96 (95% CI: 0.92 a 0.99)

ADN
Intervención Prevalencias
proviral
Especificidad: 0.99 (95% CI: 1.00 a 1.00) 1.7%
4.8%
Sensibilidad: 0.99 (95% CI: 0.95 a 1.00) 8.3%
Comparador PCR ARN
Especificidad: 0.99 (95% CI: 0.96 a 1.00)
Effect per 1000 patients tested
Factors that may decrease certainty of

evidence probabilidad probabilidad probabilidad
№ de pre-test de pre-test de pre-test de
estudios Diseño 1.7% 4.8% 8.3% Test
Resultado (№ de de accuracy
paciente estudio CoE
s)
Inconsistencia
la PCR ADN
la PCR ADN
la PCR ADN
Imprecisión
publicación
Riesgo de
Evidencia
PCR ARN
PCR ARN
PCR ARN
Sesgo de
indirecta
sesgo
16 (16 17 (16 46 (44 48 (46 80 (76 82 (79

verdaderos a 17) a 17) a 48) a 48) a 82) a 83)
positivos
(pacientes con
) Estudio 1 menos TP en 2 menos TP en 2 menos TP en
3 s de tipo la PCR ADN la PCR ADN la PCR ADN
Estudios cohorte no es ⨁⨁⨁◯
no es no es ningun
160 y casos serio serio e MODERAD
serio a serio b c,d o
pacientes y O
Falsos 1,2,3
controle 1 (0 a 0 (0 a 2 (0 a 0 (0 a 3 (1 a 1 (0 a
negativos s 1) 1) 4) 2) 7) 4)
(pacientes
incorrectament
e clasificados 1 más FN en la 2 más FN en la 2 más FN en la
de no tener ) PCR ADN PCR ADN PCR ADN
Verdaderos 3 Estudio no es 973 973 942 942 908 908

no es no es no es ningun ⨁⨁⨁⨁
negativos Estudios s de tipo serio (979 a (944 a (948 a (914 a (913 a (880 a
serio a serio b c,d serio e o ALTA
(pacientes sin ) 3127 cohorte 982) 983) 951) 952) 916) 917)

Resultado (№ de de accuracy
paciente estudio CoE
s)
Inconsistencia
la PCR ADN
la PCR ADN
la PCR ADN
Imprecisión
publicación
Riesgo de
Evidencia
PCR ARN
PCR ARN
PCR ARN
Sesgo de
indirecta
pacientes y casos sesgo
1,2,3
y 0 menos TN en 0 menos TN en 0 menos TN en
controle la PCR ADN la PCR ADN la PCR ADN
s
Falsos 10 (1 a 10 (0 a 10 (1 a 10 (0 a 9 (1 a 9 (0 a
positivos 4) 39) 4) 38) 4) 37)
(pacientes
clasificados
incorrectament 0 menos FP en 0 menos FP en 0 menos FP en
e como ) la PCR ADN la PCR ADN la PCR ADN
Explicaciones
a. El riesgo de sesgo de los tres estudios fue evaluado por medio de la herramienta QUADAS-2, y se encontró un bajo riesgo de sesgos
b. Se considera que si bien el estándar de referencia del contexto colombiano no es la prueba utilizada en estos estudios, la prueba dual que
usaron como referencia tiene un desempeño diagnóstico comparable con el western blot por lo tanto se considera que la evidencia es
suficientemente directa. De otro lado, la prevalencia en los estudios es mayor, lo cual si puede afectar el resultado de la sensibilidad, pero se
encuentra en rangos cercanos a los encontrados en el territorio nacional.
c. La prueba de referencia fue una prueba dual (ARN y ADN) VIH-1, considerada como gold standard para el diagnóstico infantil temprano,
especialmente en lugares de recursos limitados donde se dificulta el acceso a las pruebas de laboratorio.
d. Se encontraron valores similares en la sensibilidad y especificidad de las pruebas, salvo un valor inferior del IC 95% del estudio de Opollo et
al. 2018 (0.94) dado por 2 casos falsos negativos dentro de la muestra de 30 pacientes con la infección por VIH. Los autores relacionan esto
con errores en la identificación de la muestra y/o contaminación de la misma, adicional a la posibilidad de que la TMI haya ocurrido después de
la toma de la prueba.
e. Según el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la revisión para una sensibilidad de 0.96 y una especificidad de 0.99, con un margen de
error del 10%, se considera que la muestra es insuficiente para identificar los efectos de las pruebas en estudio en la población colombiana si
se toma la prevalencia de TMI VIH de 2018 (1.7%), por lo tanto, esto afecta la valoración de la precisión (tamaño de muestra para sensibilidad
442 pacientes y especificidad 4 pacientes). De otro lado, los intervalos de confianza son estrechos, los dos valores agrupados de sensibilidad
y especificidad, así como sus intervalos de confianza son mayores a 80% y la prevalencia de los estudios está incluida en el rango reportado
en el territorio colombiano.
Pregunta: ¿Debería usarse la PCR ARN (carga viral) vs. PCR ADN/ARN (prueba dual
cualitativa) para diagnosticar la infección por VIH en niñas y niños con menos de 18 meses
de edad expuestos al VIH?

Pregunta: ¿Debería usarse la PCR ARN (carga viral) vs. PCR ADN/ARN (prueba dual cualitativa) para diagnosticar la infección por VIH en niñas y niños con menos de 18
Comparación: PCR ARN (carga viral) vs. PCR ADN/ARN (prueba dual cualitativa)
Bilbiografía: Vubil, Adolfo, Nhachigule, Carina, Loquiha, Osvaldo, Meggi, Bindiya, Mabunda, Nedio, Bollinger, Timothy, Sacks, Jilian A, Jani, Ilesh, Vojnov, Lara. Viral load
assay performs comparably to early infant diagnosis assay to diagnose infants with HIV in Mozambique: a prospective observational study.. Journal of the International AIDS
Society; 2020.

Intervención PCR ARN (carga viral)
Especificidad: 0.99 (95% CI: 0.99 a 1.00) Prevalencias:
1.7%
4.8%
PCR ADN/ARN (prueba dual
Comparador
cualitativa)

Factors that may decrease
certainty of evidence probabilidad probabilidad probabilidad
pre-test de 1.7% pre-test de 4.8% pre-test de 8.3%
la PCR ARN (carga viral)

PCR ADN/ARN (prueba
PCR ADN/ARN (prueba
PCR ADN/ARN (prueba

Sesgo de publicación
№ de Diseño Test
Evidencia indirecta
Riesgo de sesgo
dual cualitativa)
dual cualitativa)
dual cualitativa)
Resultado estudios y de accuracy
Inconsistencia
Imprecisión
de sujetos estudio CoE
17 (16 17 (16 48 (46 48 (46 83 (80 82 (79

Estudios de tipo cohorte y
a 17) a 17) a 48) a 48) a 83) a 83)

verdaderos
positivos
(pacientes con ) 0 menos TP en la 0 menos TP en la 1 más TP en la
PCR ARN (carga PCR ARN (carga PCR ARN (carga
1 Estudios viral) viral) viral)
⨁⨁◯◯
casos y controles
96 pacientes
1 BAJA
0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 1 (0 a
no es serio a
no es serio c
Falsos negativos 1) 1) 2) 2) 3) 4)
(pacientes
ninguno
incorrectamente
serio b
0 menos FN en la 0 menos FN en la 1 menos FN en la

serio
clasificados de no
tener ) PCR ARN (carga PCR ARN (carga PCR ARN (carga
viral) viral) viral)
973 973 942 942 908 908

Estudios de tipo cohorte y casos y
(977 a (944 a (946 a (914 a (911 a (880 a

Verdaderos 983) 983) 952) 952) 917) 917)
negativos
(pacientes sin ) 0 menos TN en la 0 menos TN en la 0 menos TN en la
PCR ARN (carga PCR ARN (carga PCR ARN (carga
1 Estudios viral) viral) viral) ⨁⨁⨁◯
925
pacientes MODERADO
10 (0 a 10 (0 a 10 (0 a 10 (0 a 9 (0 a 9 (0 a
no es serio a
no es serio c
Falsos positivos 6) 39) 6) 38) 6) 37)

no es serio
(pacientes
controles
ninguno
clasificados
serio b
incorrectamente 0 menos FP en la 0 menos FP en la 0 menos FP en la

como ) PCR ARN (carga PCR ARN (carga PCR ARN (carga
viral) viral) viral)
Explicaciones
a. El riesgo de sesgo del estudio fue evaluado por medio de la herramienta QUADAS-2, y se encontró un bajo riesgo de sesgos en todos los
dominios.
b. El estudio fue desarrollado en un escenario de alta prevalencia de TMI VIH (9%), lo cual puede afectar el desempeño de esta prueba
cuantitativa en particular. De otro lado, el estándar de referencia no corresponde con el utilizado en Colombia, aunque es uno de los
recomendados por la OMS para el diagnóstico infantil temprano.
c. Se trata de un solo estudio.
d. Según el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la revisión para una sensibilidad de 1 y una especificidad de 0.99, con un margen de error
del 10%, se considera que la muestra no es suficiente para identificar los efectos de las pruebas en estudio en la población colombiana si se
toma la prevalencia de TMI VIH de 2018 (1.7%), lo cual afecta la valoración de la precisión (tamaño de muestra para sensibilidad 442 pacientes
y especificidad 4 pacientes). De otro lado, los intervalos de confianza son estrechos, los dos valores agrupados de sensibilidad y especificidad
así como sus intervalos de confianza son mayores a 80% y la prevalencia de los estudios es mayor al rango encontrado en el territorio
colombiano.
Subpregunta 3.2
¿Se debe usar la carga viral ARN o el ADN proviral en las primeras 72 horas de vida versus
las cargas virales para descartar la presencia de VIH/SIDA (pruebas seriadas negativas a
diferentes edades) en recién nacidos menores de 72 horas de nacidos con alto riesgo de
infección por VIH?

Pregunta: ¿Debería usarse CV ARN al nacer (prueba realizada en el sitio de atención) vs. ADN y/o ARN en laboratorio para diagnosticar
infección por VIH en recién nacidos con alto riesgo de infección por VIH?
Comparación: PCR ARN (carga viral) vs. PCR ADN/ARN (prueba dual cualitativa)
Bilbiografía: 1. Sabi,I et al. Accuracy and Operational Characteristics of Xpert Human Immunodeficiency Virus Point-of-Care Testing at Birth
and Until Week 6 in Human Immunodeficiency Virus-exposed Neonates in Tanzania. Clinical infectious diseases: an official publication of the
Infectious Diseases Society of America; 2019.
ARN al nacer (prueba Sensibilidad: 1.00 (95% CI: 0.69 a 1.00)

Intervención realizada en el sitio de
atención) Especificidad: 0.99 (95% CI: 0.92 a 1.00) Prevalencias:
1.7%
4.8%
PCR DNA y/o ARN en
Comparador
laboratorio
Factors that may decrease certainty of evidence

№ de probabilidad pre- probabilidad pre- probabilidad pre-
estudios Diseño test de 1.7% test de 4.8% test de 8.3% Test
Resultado (№ de de accurac
paciente estudio y CoE
s)
Inconsistenc
realizada en
realizada en
realizada en
Imprecisión
y/o ARN en
y/o ARN en
y/o ARN en
publicación
CV ARN al
CV ARN al
CV ARN al
laboratorio
laboratorio
laboratorio
Riesgo de
PCR DNA
PCR DNA
PCR DNA
Evidencia
Sesgo de
el sitio de
el sitio de
el sitio de
atención)
atención)
atención)
indirecta
(prueba
(prueba
(prueba
sesgo
nacer
nacer
nacer
ia
17 (12 17 (16 48 (33 48 (46 83 (57 82 (79

a 17) a 17) a 48) a 48) a 83) a 83)
verdaderos
positivos 0 menos TP en 0 menos TP en 1 más TP en CV
(pacientes con CV ARN al nacer CV ARN al nacer ARN al nacer
) (prueba (prueba (prueba
realizada en el realizada en el realizada en el
Estudios sitio de sitio de sitio de
1 de tipo atención) atención) atención)
Estudios cohorte ⨁⨁◯
no es no es no es muy ningun
10 y casos ◯
serio a serio serio b serio c o
paciente y BAJA
s1 controle 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 1 (0 a
s 5) 1) 15) 2) 26) 4)
Falsos
negativos
(pacientes 0 menos FN en 0 menos FN en 1 menos FN en
incorrectament CV ARN al nacer CV ARN al nacer CV ARN al nacer
e clasificados (prueba (prueba (prueba
de no tener ) realizada en el realizada en el realizada en el
sitio de sitio de sitio de
atención) atención) atención)

№ de probabilidad pre- probabilidad pre- probabilidad pre-
estudios Diseño test de 1.7% test de 4.8% test de 8.3% Test
s)
Inconsistenc
realizada en
realizada en
realizada en
Imprecisión
y/o ARN en
y/o ARN en
y/o ARN en
publicación
CV ARN al
CV ARN al
CV ARN al
laboratorio
laboratorio
laboratorio
Riesgo de
PCR DNA
PCR DNA
PCR DNA
Evidencia
Sesgo de
el sitio de
el sitio de
el sitio de
atención)
atención)
atención)
indirecta
(prueba
(prueba
(prueba
sesgo
nacer
nacer
nacer
ia
973 973 942 942 908 908
(904 a (944 a (876 a (914 a (844 a (880 a
983) 983) 952) 952) 917) 917)
Verdaderos
negativos 0 menos TN en 0 menos TN en 0 menos TN en
(pacientes sin ) CV ARN al nacer CV ARN al nacer CV ARN al nacer
(prueba (prueba (prueba
Estudios realizada en el realizada en el realizada en el
1 de tipo sitio de sitio de sitio de
Estudios cohorte atención) atención) atención)
no es no es no es no es ningun ⨁⨁⨁⨁
588 y casos
serio a serio serio b serio d o ALTA
paciente y
s1 controle 10 (0 a 10 (0 a 10 (0 a 10 (0 a 9 (0 a 9 (0 a
s 79) 39) 76) 38) 73) 37)
Falsos
positivos
(pacientes 0 menos FP en 0 menos FP en 0 menos FP en
clasificados CV ARN al nacer CV ARN al nacer CV ARN al nacer
incorrectament (prueba (prueba (prueba
e como ) realizada en el realizada en el realizada en el
Explicaciones
a. El riesgo de sesgo del estudio fue evaluado por medio de la herramienta QUADAS-2, y se encontró un bajo riesgo de
sesgos en todos los dominios.
b. Estudio único.
c. De acuerdo con el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la revisión para una sensibilidad de 1 (pero con un valor menor
a 80 en el intervalo de confianza) y una especificidad de 0.99, con un margen de error del 10%, se considera que la muestra
no permite identificar los efectos en cuanto a sensibilidad de las pruebas en estudio en la población colombiana si se toma la
prevalencia de TMI VIH de 2018 (1.7%), esto es debido a que los intervalos de confianza son amplios y el límite inferior es
menor a 80%, con lo que se considera una sensibilidad intermedia. El tamaño de muestra esperado es de 4833 pacientes
para la sensibilidad de los cuales solo incluye a 10, por lo tanto se considera un tamaño de muestra insuficiente para demostrar
los resultados y esto afecta la valoración de la precisión.
d. De acuerdo con el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la revisión para una especificidad de 0.99, con un margen de
error del 10%, se considera que la muestra permite identificar los efectos en cuanto a especificidad de las pruebas en estudio
en la población colombiana si se toma la prevalencia de TMI VIH de 2018 (1.7%). El tamaño de muestra esperado es de 9
pacientes para la especificidad, sin embargo por el valor de 92% en recién nacidos, se debería tener un tamaño de muestra
de mínimo 33 con lo cual se cumple con la muestra mínima (el estudio incluyó 588 pacientes).
¿Debería usarse CV ARN a la semana de nacimiento (prueba realizada en el sitio de
atención) vs. ADN y/o ARN en laboratorio para diagnosticar infección por VIH en
recién nacidos con alto riesgo de infección por VIH?
Pregunta: ¿Debería usarse CV ARN a la semana de nacimiento (prueba realizada en el sitio de atención) vs. ADN y/o ARN en laboratorio para
diagnosticar infección por VIH en recién nacidos con alto riesgo de infección por VIH?
Comparación: CV ARN a la semana de nacimiento (prueba realizada en el sitio de atención) vs. PCR DNA y/o ARN en laboratorio.
CV ARN a la semana de Sensibilidad: 1.00 (95% CI: 0.74 a 1.00)

Intervención nacimiento (prueba realizada
en el sitio de atención) Especificidad: 0.99 (95% CI: 0.98 a 0.99) Prevalencias:
1.7%
4.8%
PCR DNA y/o ARN en
Comparador
laboratorio

evidence
Test accuracy CoE

probabilidad probabilidad probabilidad
№ de pre-test de 1.7% pre-test de 4.8% pre-test de 8.3%
estudios Diseño
Resultado (№ de de
paciente estudio
Inconsistencia
realizada en el
realizada en el
realizada en el
s)
PCR DNA y/o
PCR DNA y/o
DNA y/o
CV ARN a la
CV ARN a la
CV ARN a la
Imprecisión
publicación
nacimiento
nacimiento
nacimiento
laboratorio
laboratorio
laboratorio
semana de
semana de
semana de
Riesgo de
Evidencia
Sesgo de
atención)
atención)
atención)
indirecta
(prueba
(prueba
(prueba
ARN en
ARN en
ARN en
sitio de
sitio de
sitio de
sesgo
PCR
17 (12 17 (16 48 (34 48 (46 83 (58 82 (79

a 17) a 17) a 48) a 48) a 83) a 83)
verdaderos 0 menos TP en 0 menos TP en 1 más TP en CV

positivos CV ARN a la CV ARN a la ARN a la
(pacientes con semana de semana de semana de
) Estudios nacimiento nacimiento nacimiento
1 de tipo (prueba (prueba (prueba
Estudios cohorte realizada en el realizada en el realizada en el ⨁⨁◯
no es no es no es muy ningun
9 y casos sitio de sitio de sitio de ◯
serio a serio serio b serio c o
pacientes y atención) atención) atención) BAJA
1
controle
s
Falsos 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 1 (0 a
negativos 5) 1) 14) 2) 25) 4)
(pacientes
incorrectament
e clasificados 0 menos FN en 0 menos FN en 1 menos FN en
de no tener ) CV ARN a la CV ARN a la CV ARN a la
semana de semana de semana de

evidence
Test accuracy CoE

probabilidad probabilidad probabilidad
№ de pre-test de 1.7% pre-test de 4.8% pre-test de 8.3%
estudios Diseño
paciente estudio
Inconsistencia
realizada en el
realizada en el
realizada en el
s)
PCR DNA y/o
PCR DNA y/o
DNA y/o
CV ARN a la
CV ARN a la
CV ARN a la
Imprecisión
publicación
nacimiento
nacimiento
nacimiento
laboratorio
laboratorio
laboratorio
semana de
semana de
semana de
Riesgo de
Evidencia
Sesgo de
atención)
atención)
atención)
indirecta
(prueba
(prueba
(prueba
ARN en
ARN en
ARN en
sitio de
sitio de
sitio de
sesgo
PCR
nacimiento nacimiento nacimiento
973 973 942 942 908 908

(963 a (944 a (933 a (914 a (899 a (880 a
973) 983) 942) 952) 908) 917)
Verdaderos 0 menos TN en 0 menos TN en 0 menos TN en

negativos CV ARN a la CV ARN a la CV ARN a la
(pacientes sin ) semana de semana de semana de
Estudios realizada en el realizada en el realizada en el
1 de tipo sitio de sitio de sitio de
Estudios cohorte atención) atención) atención)
no es no es no es no es ningun ⨁⨁⨁⨁
500 y casos
serio serio serio b serio c o ALTA
pacientes y
1
controle 10 (10 10 (0 a 10 (10 10 (0 a 9 (9 a 9 (0 a
s a 20) 39) a 19) 38) 18) 37)
Falsos
positivos 0 menos FP en 0 menos FP en 0 menos FP en
(pacientes CV ARN a la CV ARN a la CV ARN a la
clasificados semana de semana de semana de
incorrectament nacimiento nacimiento nacimiento
e como ) (prueba (prueba (prueba
Explicaciones
sesgos en todos los dominios. A pesar de tener pérdidas en el seguimiento de 15%, todos los pacientes positivos al nacer
fueron seguidos en este segundo control.
b. Estudio único.
los resultados y esto afecta la valoración de la precisión. El tamaño de muestra para VN y FP si es suficiente para el cálculo
de la especificidad.
Pregunta: ¿Debería usarse CV ARN a las dos semanas de nacimiento (prueba realizada
en el sitio de atención) vs. ADN y/o ARN en laboratorio para diagnosticar infección por VIH
en recién nacidos con alto riesgo de infección por VIH?
Pregunta: ¿Debería usarse CV ARN a las dos semanas de nacimiento (prueba realizada en el sitio de atención) vs. ADN y/o ARN en laboratorio
para diagnosticar infección por VIH en recién nacidos con alto riesgo de infección por VIH?
CV ARN a la semana de Sensibilidad: 1.00 (95% CI: 0.74 a 1.00)

Intervención nacimiento (prueba realizada
en el sitio de atención) Especificidad: 0.99 (95% CI: 0.98 a 0.99) Prevalencias:
1.7%
4.8%
PCR DNA y/o ARN en
Comparador
laboratorio

s)
Inconsistencia
en el
realizada en el
en el
de nacimiento
de nacimiento
de nacimiento
CV ARN a las
CV ARN a las
CV ARN a las
dos semanas
dos semanas
dos semanas
DNA y/o
DNA y/o
DNA y/o
Imprecisión
publicación
laboratorio
laboratorio
laboratorio
Riesgo de
Evidencia
Sesgo de
atención)
atención)
atención)
indirecta
(prueba
(prueba
(prueba
ARN en
ARN en
ARN en
de
de
sitio de
sesgo
realizada
realizada
sitio
sitio
PCR
PCR
PCR
verdaderos 1 Estudios no es no es no es muy ningun 17 (13 17 (16 48 (36 48 (46 83 (61 82 (79 ⨁⨁◯◯
positivos Estudios de tipo serio a serio serio b serio c o a 17) a 17) a 48) a 48) a 83) a 83) BAJA
(pacientes con 11 cohorte
) pacientes y casos
1
y
0 menos TP en 0 menos TP en 1 más TP en CV
controle
CV ARN a las CV ARN a las ARN a las dos
s
dos semanas de dos semanas de semanas de
Falsos 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 1 (0 a
negativos 4) 1) 12) 2) 22) 4)

s)
Inconsistencia
en el
realizada en el
en el
de nacimiento
de nacimiento
de nacimiento
CV ARN a las
CV ARN a las
CV ARN a las
dos semanas
dos semanas
dos semanas
DNA y/o
DNA y/o
DNA y/o
Imprecisión
publicación
laboratorio
laboratorio
laboratorio
Riesgo de
Evidencia
Sesgo de
atención)
atención)
atención)
indirecta
(prueba
(prueba
(prueba
ARN en
ARN en
ARN en
de
de
sitio de
sesgo
realizada
realizada
sitio
sitio
PCR
PCR
PCR
(pacientes
incorrectament 0 menos FN en 0 menos FN en 1 menos FN en
e clasificados CV ARN a las CV ARN a las CV ARN a las
de no tener ) dos semanas de dos semanas de dos semanas de
Verdaderos 1 Estudios no es no es no es no es ningun 973 973 942 942 908 908 ⨁⨁⨁⨁
negativos Estudios de tipo serio a serio serio b serio d o (963 a (944 a (933 a (914 a (899 a (880 a ALTA
pacientes y casos
1
y
controle
0 menos TN en 0 menos TN en 0 menos TN en
s
CV ARN a las CV ARN a las CV ARN a las
dos semanas de dos semanas de dos semanas de
Falsos 10 (10 10 (0 a 10 (10 10 (0 a 9 (9 a 9 (0 a

positivos a 20) 39) a 19) 38) 18) 37)
(pacientes
clasificados
incorrectament
0 menos FP en 0 menos FP en 0 menos FP en
e como )
dos semanas de dos semanas de dos semanas de
Explicaciones
sesgos en todos los
dominios. A pesar de tener pérdidas en el seguimiento de 15%, todos los pacientes positivos al nacer fueron seguidos en este
segundo control.
b. Estudio único.
d. Los valores de especificidad e intervarlos de confianza son mayores a 80, el intervalo es estrecho y el tamaño de muestra
para VN y FP si es suficiente para el cálculo de la especificidad.
Pregunta: ¿Debería usarse CV ARN a las tres semanas de nacimiento (prueba realizada
en el sitio de atención) vs. ADN y/o ARN en laboratorio para diagnosticar infección por VIH
en recién nacidos con alto riesgo de infección por VIH?
Pregunta: ¿Debería usarse CV ARN a las tres semanas de nacimiento (prueba realizada en el sitio de atención) vs. ADN y/o ARN en laboratorio
para diagnosticar infección por VIH en recién nacidos con alto riesgo de infección por VIH?
CV ARN a las tres semanas Sensibilidad: 1.00 (95% CI: 0.74 a 1.00)
de nacimiento (prueba
Intervención
realizada en el sitio de Prevalencias:
atención) Especificidad: 01.00 (95% CI: 0.99 a 1.00)
1.7%
4.8%
PCR DNA y/o ARN en
Comparador
laboratorio

s)
Inconsistencia
en el
en el
en el
de nacimiento
de nacimiento
de nacimiento
tres semanas
tres semanas
tres semanas
CV ARN a las
CV ARN a las
CV ARN a las
PCR DNA y/o
DNA y/o
PCR DNA y/o

Imprecisión
publicación
laboratorio
laboratorio
laboratorio
Riesgo de
Evidencia
Sesgo de
atención)
atención)
atención)
indirecta
(prueba
(prueba
(prueba
ARN en
ARN en
ARN en
sitio de
de
sitio de
sesgo
realizada
realizada
realizada
sitio
PCR
verdaderos 1 Estudios no es no es no es muy ningun 17 (13 17 (16 48 (36 48 (46 83 (61 82 (79 ⨁⨁◯◯
positivos Estudios de tipo serio a serio serio b serio c o a 17) a 17) a 48) a 48) a 83) a 83) BAJA
(pacientes con 11 cohorte
) pacientes y casos
1
y
0 menos TP en 0 menos TP en 1 más TP en CV
controle
CV ARN a las CV ARN a las ARN a las tres
s
tres semanas tres semanas semanas de
de nacimiento de nacimiento nacimiento
Falsos 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 0 (0 a 1 (0 a
negativos 4) 1) 12) 2) 22) 4)

s)
Inconsistencia
en el
en el
en el
de nacimiento
de nacimiento
de nacimiento
tres semanas
tres semanas
tres semanas
CV ARN a las
CV ARN a las
CV ARN a las
PCR DNA y/o
DNA y/o
PCR DNA y/o

Imprecisión
publicación
laboratorio
laboratorio
laboratorio
Riesgo de
Evidencia
Sesgo de
atención)
atención)
atención)
indirecta
(prueba
(prueba
(prueba
ARN en
ARN en
ARN en
sitio de
de
sitio de
sesgo
realizada
realizada
realizada
sitio
PCR
(pacientes
incorrectament 0 menos FN en 0 menos FN en 1 menos FN en
e clasificados CV ARN a las CV ARN a las CV ARN a las
de no tener ) tres semanas tres semanas tres semanas
de nacimiento de nacimiento de nacimiento
Verdaderos 1 Estudios no es no es no es no es ningun 983 973 952 942 917 908 ⨁⨁⨁⨁
negativos Estudios de tipo serio a serio serio b serio d o (973 a (944 a (942 a (914 a (908 a (880 a ALTA
pacientes y casos
1
y
controle
10 más TN en 10 más TN en 9 más TN en CV
s
CV ARN a las CV ARN a las ARN a las tres
tres semanas tres semanas semanas de
de nacimiento de nacimiento nacimiento
Falsos 0 (0 a 10 (0 a 0 (0 a 10 (0 a 0 (0 a 9 (0 a
positivos 10) 39) 10) 38) 9) 37)
(pacientes
clasificados
incorrectament
e como )
tres semanas tres semanas tres semanas
de nacimiento de nacimiento de nacimiento
Explicaciones
a. El riesgo de sesgo del estudio fue evaluado por medio de la herramienta QUADAS-2, y se encontró un bajo riesgo de sesgos en todos los
dominios.
b. Estudio único.
c. De acuerdo con el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la revisión para una sensibilidad de 1 (pero con un valor menor a 80 en el
intervalo de confianza) y una especificidad de 0.99, con un margen de error del 10%, se considera que la muestra no permite identificar los
efectos en cuanto a sensibilidad de las pruebas en estudio en la población colombiana si se toma la prevalencia de TMI VIH de 2018 (1.7%),
esto es debido a que los intervalos de confianza son amplios y el límite inferior es menor a 80%, con lo que se considera una sensibilidad
intermedia. El tamaño de muestra esperado es de 4833 pacientes para la sensibilidad de los cuales solo incluye a 11, por lo tanto, se considera
un tamaño de muestra insuficiente para demostrar los resultados y esto afecta la valoración de la precisión.
d. Los valores de especificidad e intervalos de confianza son mayores a 80, el intervalo es estrecho y el tamaño de muestra para VN y FP si es
suficiente para el cálculo de la especificidad.
Subpregunta 3.3
¿Se debe usar la prueba de ADN proviral o carga viral ARN tomada en la primera evaluación
en una institución de salud luego del nacimiento versus las cargas virales seriadas para
descartar la presencia de VIH/SIDA (pruebas seriadas negativas a diferentes edades) en
niños o niñas de más de 72 horas de nacidos y menos de 18 meses de edad expuestos al
VIH?

Pregunta: ¿Se debe usar la prueba de ADN proviral o carga viral ARN tomada en la primera evaluación en una institución de salud luego del
nacimiento versus las cargas virales seriadas para descartar la presencia de VIH/SIDA (pruebas seriadas negativas a diferentes edades) en
niños o niñas de más de 72 horas de nacidos y menos de 18 meses de edad expuestos al VIH?
Comparación: PCR (ARN o ADN).
CV ARN a las tres semanas Sensibilidad: 1.00 (95% CI: 0.74 a 1.00)
de nacimiento (prueba
Intervención
realizada en el sitio de Prevalencias:
atención) Especificidad: 01.00 (95% CI: 0.99 a 1.00)
1.7%
4.8%
PCR DNA y/o ARN en
Comparador
laboratorio
Effect per 1000 patients

tested
№ de
Test
estudios (№ Diseño de
Resultado accuracy
Inconsistencia
probabilidad
probabilidad
probabilidad
de pacientes estudio
Imprecisión
publicación
pre-test de
pre-test de
pre-test de
Riesgo de
Evidencia
CoE
Sesgo de
indirecta
)
sesgo
1.7%
4.8%
8.3%
verdaderos
13 (11 a 36 (32 a 62 (56 a
positivos
14) 39) 67)
(pacientes con )
corte transversal
3 Estudios no es no es no es muy ⨁⨁◯◯
(estudio preciso ninguno
Falsos negativos 151 pacientes serio a serio b serio serio c BAJA
de tipo cohorte)
(pacientes
12 (9 a 21 (16 a
incorrectamente 4 (3 a 6)
16) 27)
clasificados de no
tener )
tested
№ de
Test
Resultado accuracy
Inconsistencia
probabilidad
probabilidad
probabilidad
Imprecisión
publicación
pre-test de
pre-test de
pre-test de
Riesgo de
Evidencia
CoE
Sesgo de
indirecta
)
sesgo
1.7%
4.8%
8.3%
Verdaderos
973 (963 942 (933 908 (899
negativos
a 983) a 952) a 917)
(pacientes sin )
3 Estudios corte transversal

no es no es no es no es ⨁⨁⨁⨁
3474 (estudio preciso ninguno
Falsos positivos serio a serio b serio serio c ALTA
pacientes de tipo cohorte)
(pacientes
10 (0 a 10 (0 a 9 (0 a
clasificados
20) 19) 18)
incorrectamente
como )
Explicaciones
a. Riesgo de sesgo de los 3 estudios evaluado con QUADAS-2 bajo riesgo
b. Los estudios incluidos fueron desarrollados en lugares con prevalencias que se encuentran dentro de lo contemplado en
esta revisión para Colombia.
c. Los estudios incluidos fueron desarrollados en lugares con prevalencias que se encuentran dentro de lo contemplado en
esta revisión para Colombia. El intervalo de confianza de sensibilidad es amplio y es inferior a 80% con lo cual se considera
una sensibilidad intermedia. El intervalo de confianza de especificidad es estrecho, y el valor es superior a 80% por lo tanto
se considera especificidad alta. De otro lado, según el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la revisión para una
sensibilidad de 0.75 y una especificidad de 0.99, con un margen de error del 10%, se considera que la muestra no es suficiente
para identificar los efectos de las pruebas en estudio en la población colombiana si se toma la prevalencia de VIH de TMI VIH
en 2018, lo cual afecta la valoración de la precisión (tamaño de muestra para sensibilidad 4237 pacientes y especificidad 4
pacientes).
Pregunta: ¿Debería usarse usarse PCR ARN o ADN proviral a las 4 semanas de
nacimiento para diagnosticar infección por VIH en niños expuestos al VIH con bajo riesgo
de TMI?
Pregunta: ¿Debería usarse usarse PCR ARN o ADN proviral a las 4 semanas de nacimiento para diagnosticar infección por VIH en niños
expuestos al VIH con bajo riesgo de TMI?
Comparación: PCR ARN o ADN proviral
Bibliografía:
1. Lilian RR, Kalk E, Bhowan K, Berrie L, Carmona S, Technau K, et al. Early diagnosis of in utero and intrapartum HIV infection in infants prior
to 6 weeks of age. J Clin Microbiol. 2012;50(7):2373–7.
2. Burgard M, Blanche S, Jasseron C, Descamps P, Allemon MC, Ciraru-Vigneron N, et al. Performance of HIV-1 DNA or HIV-1 RNA tests for
early diagnosis of perinatal HIV-1 infection during anti-retroviral prophylaxis. J Pediatr. 2012;160(1):60–7.
Sensibilidad: 0.91 (95% CI: 0.83 a 0.95) Prevalencias:

1.7%
Intervención PCR ARN o ADN proviral
4.8%
tested
№ de
Test
Resultado accuracy
Inconsistencia
probabilidad
probabilidad
probabilidad
Imprecisión
publicación
pre-test de
pre-test de
pre-test de
Riesgo de
Evidencia
CoE
Sesgo de
indirecta
)
sesgo
1.7%
4.8%
8.3%
verdaderos
15 (14 a 44 (40 a 76 (69 a
positivos
16) 46) 79)
(pacientes con )
corte
2 Estudios
transversal no es no es no es ⨁⨁⨁◯
102 serio c ninguno
Falsos negativos (estudio preciso serio a serio b serio MODERADO
pacientes
(pacientes de tipo cohorte)
7 (4 a
incorrectamente 2 (1 a 3) 4 (2 a 8)
14)
clasificados de no
tener )
Verdaderos 973 942 908

negativos (855 a (828 a (798 a
(pacientes sin ) 983) 952) 917)
corte
2 Estudios
transversal no es no es no es no es ⨁⨁⨁⨁
2790 ninguno
Falsos positivos (estudio preciso serio a serio b serio serio c ALTA
pacientes
(pacientes de tipo cohorte)
10 (0 a 10 (0 a 9 (0 a
clasificados
128) 124) 119)
incorrectamente
como )
Explicaciones
a. Riesgo de sesgo de los dos estudios evaluado con QUADAS-2 riesgo bajo
b. Los estudios incluidos fueron desarrollados en lugares con prevalencias que se encuentran dentro de lo contemplado en esta revisión para
Colombia.
c. Los estudios incluidos fueron desarrollados en lugares con prevalencias que se encuentran dentro de lo contemplado en esta revisión para
Colombia. El intervalo de confianza de es estrecho y superior a 80% con lo cual se considera una sensibilidad alta. El intervalo de confianza de
especificidad es estrecho, y el valor es superior a 80% por lo tanto se considera especificidad alta. De otro lado, según el cálculo del tamaño
de muestra óptimo de la revisión para una sensibilidad de 0.91 y una especificidad de 0.99, con un margen de error del 10%, se considera que
la muestra no es suficiente para identificar los efectos de las pruebas en estudio en la población colombiana si se toma la prevalencia de VIH
de TMI VIH en 2018, lo cual afecta la valoración de la precisión (tamaño de muestra para sensibilidad pacientes 1850 y especificidad 4
pacientes).
Pregunta: ¿Debería usarse usarse PCR (ARN o ADN) a las 6 semanas de nacimiento para
diagnosticar infección por VIH en niños expuestos al VIH con bajo riesgo de TMI?
Pregunta: ¿Debería usarse usarse PCR (ARN o ADN) a las 6 semanas de nacimiento para diagnosticar infección por VIH en niños expuestos
al VIH con bajo riesgo de TMI?
Comparación: PCR ARN o ADN proviral
Bibliografía:
1. Lilian RR, Kalk E, Bhowan K, Berrie L, Carmona S, Technau K, et al. Early diagnosis of in utero and intrapartum HIV infection in infants prior
to 6 weeks of age. J Clin Microbiol. 2012;50(7):2373–7.
2. Burgard M, Blanche S, Jasseron C, Descamps P, Allemon MC, Ciraru-Vigneron N, et al. Performance of HIV-1 DNA or HIV-1 RNA tests for
early diagnosis of perinatal HIV-1 infection during anti-retroviral prophylaxis. J Pediatr. 2012;160(1):60–7.
Sensibilidad: 0.91 (95% CI: 0.83 a 0.95) Prevalencias:

1.7%
Intervención PCR ARN o ADN proviral
4.8%

tested
Test accuracy CoE

№ de
Resultado
Inconsistencia
probabilidad
probabilidad
probabilidad
Imprecisión
publicación
pre-test de
pre-test de
pre-test de
Riesgo de
Evidencia
Sesgo de
indirecta
)
sesgo
1.7%
4.8%
verdaderos positivos 8.3%

14 a 17 41 a 48 71 a 83
(pacientes con )
corte
transversal
1 Estudios no es no es muy ⨁⨁◯◯
Falsos negativos (estudio no es serio a ninguno
70 pacientes serio b serio serio c BAJA
(pacientes preciso de
incorrectamente tipo cohorte) 0a3 0a7 0 a 12
clasificados de no
tener )
Verdaderos
865 a 838 a 807 a
negativos
983 952 917
(pacientes sin ) corte
transversal
1 Estudios no es no es No es ⨁⨁⨁⨁
(estudio no es serio a ninguno
182 pacientes serio b serio serio ALTA
Falsos positivos preciso de
(pacientes clasificados tipo cohorte)
0 a 118 0 a 114 0 a 110
incorrectamente como
)
Explicaciones
a. Riesgo de sesgo del estudio evaluado con QUADAS-2 riesgo bajo

b. Los estudios incluidos fueron desarrollados en lugares con prevalencias que se encuentran dentro de lo contemplado en esta revisión para
Colombia.
c. El estudio incluido fue desarrollado en lugar con prevalencias que se encuentra dentro de lo contemplado en esta revisión para Colombia. El
intervalo de confianza es amplio, sin embargo la sensibilidad se encuentra por encima de 80% con lo cual se considera una sensibilidad alta.
El intervalo de confianza de especificidad es amplio, sin embargo el valor es superior a 80% por lo tanto se considera especificidad alta. De otro
lado, según el cálculo del tamaño de muestra óptimo para una sensibilidad de 0.85 y una especificidad de 0.88, con un margen de error del
10%, se considera que la muestra no es suficiente para identificar los efectos de las pruebas en estudio en la población colombiana si se toma
la prevalencia de VIH de TMI VIH en 2018, lo cual afecta la valoración de la precisión (tamaño de muestra para sensibilidad pacientes 2386 y
especificidad 41 pacientes).
Subpregunta 3.4
de la madre?
Pregunta: ¿Debería usarse prueba de ADN en sangre seca vs. ELISA para diagnosticar infección por VIH en niñas y niños menores de 18
Comparación: PCR ADN en sangre seca vs. ELISA

Bibliografía: Martin, Francisco, Palladino, Claudia, Mateus, Rita, Bolzan, Anna, Gomes, Perpetua, Brito, Jose, Carvalho, Ana Patricia, Cardoso,
Yolanda, Domingos, Cristovao, Loa Clemente, Vanda Sofia, Taveira, Nuno. Early infant diagnosis of HIV-1 infection in Luanda, Angola, using a
new DNA PCR assay and dried blood spots.. PloS one; 2017.

Intervención PCR ADN en sangre seca
Especificidad: 1.00 (95% CI: 0.97 a 1.00) Prevalencias:
1.7%
4.8%
Comparador ELISA

№ de evidence
probabilidad pre- probabilidad pre- probabilidad pre-
estudios
Diseño de test de 1.7% test de 4.8% test de 8.3%
Resultado (№ de
estudio
pacientes
)
de sesgo
publicaci
indirecta
Evidenci
Imprecis
Inconsis
ADN en
ADN en
ADN en
Riesgo
sangre
sangre
sangre
Sesgo
ELISA
ELISA
ELISA
tencia
seca
seca
seca
PCR
PCR
PCR
ión
ón
de
a
verdaderos 1 Estudios corte no es no es no es muy ninguno 17 (11 17 (16 48 (32 48 (47 83 (56 83 (81
positivos 3 transversal serio a serio b serio c serio d a 17) a 17) a 48) a 48) a 83) a 83)
(pacientes con ) pacientes 1 (estudio
preciso de
tipo
0 menos TP en 0 menos TP en 0 menos TP en
cohorte)
PCR ADN en PCR ADN en PCR ADN en
sangre seca sangre seca sangre seca
Falsos 0 (0 a 6) 0 (0 a 1) 0 (0 a 0 (0 a 1) 0 (0 a 0 (0 a
negativos 16) 27) 2)
(pacientes
incorrectamente
clasificados de
0 menos FN en 0 menos FN en 0 menos FN en
no tener )

№ de evidence
probabilidad pre- probabilidad pre- probabilidad pre-
estudios
Diseño de test de 1.7% test de 4.8% test de 8.3%
Resultado (№ de
estudio
pacientes
)
de sesgo
publicaci
indirecta
Evidenci
Imprecis
Inconsis
ADN en
ADN en
ADN en
Riesgo
sangre
sangre
sangre
Sesgo
ELISA
ELISA
ELISA
tencia
seca
seca
seca
PCR
PCR
PCR
ión
ón
de
a
Verdaderos 1 Estudios corte no es no es no es no es ninguno 983 973 952 942 917 908
negativos 136 transversal serio a serio serio c serio e (954 a (954 a (923 a (923 a (889 a (889 a
(pacientes sin ) pacientes 1 (estudio 983) 983) 952) 952) 917) 917)
preciso de
tipo
cohorte)
10 más TN en 10 más TN en 9 más TN en PCR
PCR ADN en PCR ADN en ADN en sangre
sangre seca sangre seca seca
Falsos 0 (0 a 10 (0 a 0 (0 a 10 (0 a 0 (0 a 9 (0 a
positivos 29) 29) 29) 29) 28) 28)
(pacientes
clasificados
incorrectamente
como )
Explicaciones
sesgos en todos los dominios.
b. 144 pacientes menores de 18 meses expuestos al VIH en el periodo prenatal y perinatal. La edad media fue 1 mes (83%
de los pacientes tenían esta edad), 7% con edades de 2-5 meses y 9% con edades entre 6-12 meses. La PICO fue comparable
con la propuesta en la GPC colombiana. Prevalencia de 2.2%, se encuentra dentro del rango encontrado en Colombia, aunque
es superior a la prevalencia a nivel país reportada en 2018 por el Ministerio de Salud (1.7%).
c. Estudio único.
d. De acuerdo con el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la revisión para una sensibilidad de 1 (pero con un valor menor
e. El tamaño de muestra para VN y FP si es suficiente para el cálculo de la especificidad.
Subpregunta 4.1
¿Debería usarse inmunoensayo (prueba de anticuerpos con muestra tomada de la cavidad
oral) vs. prueba rápida de tercera o cuarta generación (muestra de sangre) para
diagnosticar infección por VIH en niñas y niños a partir de 18 meses de edad en quienes se
sospecha infección por VIH?

Pregunta: ¿Debería usarse inmunoensayo (prueba de anticuerpos con muestra tomada de la cavidad oral) vs. prueba rápida
de tercera o cuarta generación (muestra de sangre) para diagnosticar infección por VIH en niñas y niños a partir de 18 meses
de edad en quienes se sospecha infección por VIH?
Comparación: inmunoensayo vs. prueba rápida de tercera o cuarta generación (muestra de sangre).
Bibliografía: Martin, Francisco, Palladino, Claudia, Mateus, Rita, Bolzan, Anna, Gomes, Perpetua, Brito, Jose, Carvalho, Ana
Patricia, Cardoso, Yolanda, Domingos, Cristovao, Loa Clemente, Vanda Sofia, Taveira, Nuno. Early infant diagnosis of HIV-1
infection in Luanda, Angola, using a new DNA PCR assay and dried blood spots.. PloS one; 2017.
inmunoensayo (prueba de Sensibilidad: 1.00 (95% CI: 0.94 a 1.00)

Intervención anticuerpos con muestra
tomada de la cavidad oral) Especificidad: 0.99 (95% CI: 0.99 a 1.00) Prevalencias:
1.7%
4.8%
prueba rápida de tercera o Sensibilidad: 0.93 (95% CI: 0.77 a 0.99) 8.3%
Comparador cuarta generación
(muestra de sangre) Especificidad: 1.00 (95% CI: 0.97 a 0.99)

pre-test de pre-test de pre-test de
1.7% 4.8% 8.3%
Test accuracy CoE

inmunoensayo (prueba de anticuerpos con

№ de
muestra tomada de la cavidad oral)

prueba rápida de tercera o cuarta

estudios Diseño
generación (muestra de sangre)

paciente estudio
Evidencia indirecta
Riesgo de sesgo
s)
Inconsistencia
Imprecisión
17 (16 16 (13 48 (45 45 (37 83 (78 77 (64
a 17) a 17) a 48) a 48) a 83) a 82)
verdaderos
positivos 1 más TP en 3 más TP en 6 más TP en
(pacientes con inmunoensayo inmunoensayo inmunoensayo
) (prueba de (prueba de (prueba de
anticuerpos anticuerpos anticuerpos
con muestra con muestra con muestra
Estudio tomada de la tomada de la tomada de la
s de tipo cavidad oral) cavidad oral) cavidad oral)
1
cohorte ⨁⨁⨁◯
Estudios no es no es no es ningun
y casos serio d MODERAD
71 serio a serio b serio c o
y O
pacientes 0 (0 a 1 (0 a 0 (0 a 3 (0 a 0 (0 a 6 (1 a
controle
s 1) 4) 3) 11) 5) 19)
Falsos
negativos
(pacientes 1 menos FN en 3 menos FN en 6 menos FN en
incorrectament inmunoensayo inmunoensayo inmunoensayo
e clasificados (prueba de (prueba de (prueba de
de no tener ) anticuerpos anticuerpos anticuerpos
tomada de la tomada de la tomada de la
cavidad oral) cavidad oral) cavidad oral)
973 983 942 952 908 917

(973 a (954 a (942 a (923 a (908 a (889 a
983) 973) 952) 942) 917) 908)
Verdaderos
negativos 10 menos TN en 10 menos TN en 9 menos TN en
(pacientes sin ) inmunoensayo inmunoensayo inmunoensayo
(prueba de (prueba de (prueba de
Estudio anticuerpos anticuerpos anticuerpos
s de tipo con muestra con muestra con muestra
1
cohorte tomada de la tomada de la tomada de la
Estudios no es no es no es no es ningun ⨁⨁⨁⨁
y casos cavidad oral) cavidad oral) cavidad oral)
1705 serio a serio b serio c serio d o ALTA
y
pacientes
controle
s
10 (0 a 0 (10 a 10 (0 a 0 (10 a 9 (0 a 0 (9 a
Falsos 10) 29) 10) 29) 9) 28)
positivos
(pacientes
clasificados 10 más FP en 10 más FP en 9 más FP en
incorrectament inmunoensayo inmunoensayo inmunoensayo
e como ) (prueba de (prueba de (prueba de
anticuerpos anticuerpos anticuerpos

pre-test de pre-test de pre-test de
1.7% 4.8% 8.3%
Test accuracy CoE


№ de


estudios Diseño

paciente estudio
Evidencia indirecta
Riesgo de sesgo
s)
Inconsistencia
Imprecisión
tomada de la tomada de la tomada de la
cavidad oral) cavidad oral) cavidad oral)
Explicaciones
a. Este estudio incluyó los resultados de dos grandes protocolos de investigación realizados en Zimbabwe y en Kenia, es importante anotar que
la población proveniente del estudio de Zimbabwe, fueron niños y adolescentes con un estatus para VIH desconocido con edades entre 2 a 18
años que atendieron a cualquier hospital participante, mientras que los pacientes para el estudio de Kenia tenían edades entre 18 meses y 12
años, llama la atención que una parte de los participantes fueron reclutados de hijos de adultos con VIH incluidos en un ensayo clínico, lo que
podría denotar riesgo de sesgo en la selección de la población pudiendo aumentar la probabilidad de sobreestimar el resultado. A pesar de lo
anterior, la evaluación del riesgo de sesgo realizada con la herramienta QUADAS2, arrojó un bajo riesgo de sesgo.
b. A pesar de incluir un tipo de inmunoensayo que no es la primera opción en población pediátrica, se considera relevante incluir esta información
dentro de los datos para el panel, ya que plantea interrogantes en cuanto a la inclusión o no de esta prueba en la población menor a 18 años.
c. Estudio único.
d. Según el cálculo del tamaño de muestra óptimo de la revisión para una sensibilidad de 0.999 y una especificidad de 0.99, con un margen de
error del 10%, se considera que la muestra no es suficiente para identificar los efectos de las pruebas en estudio en la población colombiana si
se toma la prevalencia de TMI VIH de 2018 (1.7%), lo cual afecta la valoración de la precisión (tamaño de muestra para sensibilidad 223
pacientes y especificidad 4 pacientes). De otro lado, los intervalos de confianza son estrechos, los dos valores agrupados de sensibilidad y
especificidad, así como sus intervalos de confianza son mayores a 80% y la prevalencia de los estudios está incluida en el rango de lo
encontrado en el territorio colombiano.
7.5 Anexo 6. Dimensión Tratamiento
7.5.1 Anexo 6.1 Preguntas en formato PICO
Pregunta 5. En niñas, niños y adolescentes con diagnóstico reciente de infección por VIH,
¿se debe iniciar terapia antirretroviral de forma inmediata al diagnóstico versus iniciarla de
forma diferida?
Población Niñas, niños y adolescentes con diagnóstico reciente de infección

por VIH
Intervención Inicio inmediato de terapia antirretroviral
Comparador Inicio diferido de terapia antirretroviral

Desenlaces
Subgrupos de
interés - Niñas, niños y adolescentes con comorbilidades
- Niñas, niños y adolescentes según rango de edad: menores de
Pregunta 6. ¿Cuál es el mejor esquema de terapia antirretroviral inicial en niños, niñas y

adolescentes menores de 18 años de edad con diagnóstico reciente de infección por VIH
y sin experiencia previa con antirretrovirales?

por VIH, sin experiencia previa con antirretrovirales
- ABC, 3TC, RAL

Intervenciones
- ABC, 3TC, DTG
- TAF, FTC, BIC
- ABC, 3TC, LPV/r

- 3TC, AZT, LPV/r
- ABC, 3TC, DRV/r
- 3TC, AZT, DRV/r
- 3TC, NVP, AZT
- TDF, FTC, RPV

- TAF/FTC + EVG/c
- TAF/FTC + DRV/r
- TDF/FTC + DRV/r
- 3TC/AZT + LPV/r
- ABC/3TC + LPV/r
- TAF/FTC + LPV/r
- TDF/FTC + LPV/r
- 3TC/AZT + ATV/r
- ABC/3TC+ ATV/r
- ATV /r + TAF/FTC+ ATV/r
- TDF/FTC + ATV/r
- TAF/FTC + RPV
- 3TC/AZT + NVP
- ABC/3TC + NVP
- TAF/FTC + BIC
- ABC/3TC + DTG
- RAL + 3TC/AZT
- RAL+ ABC/3TC
- RAL + TAF/FTC
- RAL + TDF/FTC
- 3TC/AZT + DTG
- ABC/3TC + DTG
- TAF/FTC + DTG
- TDF/FTC + DTG
- Entre regímenes en evaluación
Comparadores
Desenlaces
Subgrupos de
interés - Niños, niñas y adolescentes según rango de edad: prematuros;
menores de 1 año; 1-3 años; 3-5 años; >5 años
- Niñas, niñ0s y adolescentes según peso: 20Kg o 25Kg como
punto de corte
TDF: tenofovir disoproxilo fumarato; FTC: emtricitabina; TAF: tenofovir alafenamida; 3TC: lamivudina; ABC:
abacavir; EFV: Efavirenz; NVP: Nevirapina; LPV: Lopinavir; r: ritonavir; RPV: Rilpivirina; DTG: dolutegravir;
EVG: Elvitegravir; c: Cobicistat; RAL: raltegravir; DRV: Darunavir; AZT: Zidovudina; RPV: Rilpivirine; BIC:
Bictegravir.
VIH y que presentan falla terapéutica, ¿se debe realizar cambio de tratamiento con base
en genotipificación versus realizar cambio basado en la medicación previa o no hacer
cambio en el esquema terapéutico?
Población Niñas, niños y adolescentes que viven con VIH y que presentan
falla terapéutica
- Esquema de tratamiento basado en genotipificación

Intervención
- Esquema de tratamiento basado en medicación previa
Comparador
- No hacer cambio de esquema terapéutico
Desenlaces
- Morbilidad asociada a infecciones (crítico).

Subgrupos de
interés - Niñas, niños y adolescentes según rango de edad: menores de
7.5.2 Anexo 6.2 Resultados de la graduación de desenlaces
Pregunta 5. En niños y adolescentes menores de 18 años de edad con diagnóstico
reciente de infección por VIH, ¿se debe iniciar terapia antirretroviral de forma inmediata al
diagnóstico versus iniciarla de forma diferida?
Desenlaces Siglas nombre del Consenso clasificación
evaluador desenlaces
CG JCL MES
Mortalidad 9 9 9 Crítico
Neurodesarrollo 8 8 6 Crítico
Impacto en el crecimiento 8 7 3 Crítico
Reducir mortalidad asociada 8 7 7 Crítico
(infecciones)
Adherencia 9 7 7 Crítico
Resistencia 9 7 7 Crítico
Eventos adversos 9 7 4 Crítico
Calidad de vida 8 6 1 Importante no crítico
Pregunta 2. ¿Cuál es el mejor esquema de terapia antirretroviral inicial en niños y

adolescentes menores de 18 años con diagnóstico reciente de infección por VIH y sin
experiencia previa con antirretrovirales?
CG JCL MES
Calidad de vida 9 7 1 Crítico
Impacto en el crecimiento 8 8 4 Crítico
Reducir mortalidad asociada 8 7 9 Crítico
(infecciones)
Pregunta 3. En niñas, niños y adolescentes menores de 18 años que viven con VIH y que
presentan falla terapéutica, ¿se debe realizar cambio de tratamiento con base en
CG JCL MES
Morbilidad asociada a 7 8 9 Crítico
(infecciones)
Calidad de vida 8 7 3 Crítico
Eventos adversos 8 6 4 Importante no crítico
7.5.3 Anexo 6.3 Reporte de búsquedas de la literatura
Anexo 6.3.1 Criterios de elegibilidad (tabla)
Tabla 1. Criterios de elegibilidad búsqueda sistemática de RSL
Criterios de Población, intervención, comparación, desenlaces, subgrupos y tipo

inclusión de estudio según las preguntas PICOT descritas en el Anexo 6.1.
Estudios: revisiones sistemáticas de ensayos clínicos controlados,
con o sin meta-análisis (incluyendo comparaciones directas,
indirectas o en red).
Formato de publicación: se tuvieron en cuenta estudios disponibles
como publicación completa.
Idioma de publicación: sin restricción.
Estado de publicación: estudios publicados, en prensa o literatura
gris.
Fecha de publicación: desde el inicio de la base de datos hasta
noviembre 12, 2020
Reporte de resultados: estudios que informaran estimaciones del
efecto individuales (por cada estudio primario) o estimaciones
combinadas (meta-análisis), que fuesen atribuibles a la
comparación de interés y al menos a un desenlace crítico, según la
pregunta PICOT previamente descrita.
Criterios de Resúmenes presentados en eventos científicos. Los estudios

exclusión publicados únicamente en formato de resumen no fueron
considerados debido a que la información reportada es incompleta
para evaluar su calidad metodológica, además, es posible que los
resultados de los estudios puedan cambiar significativamente entre
la presentación inicial en un evento científico y la publicación final.
Tabla 2. Criterios de elegibilidad RSL de estudios primarios.
Criterios de Población, intervención, comparación, desenlaces, subgrupos y tipo

inclusión de estudio: según las preguntas PICOT descritas en el Anexo 6.1.
Estudios: Ensayos clínicos con asignación aleatoria.
Formato de publicación: se tuvieron en cuenta estudios disponibles
como publicación completa.
Estado de publicación: estudios publicados, en prensa o literatura
gris.
Fecha de publicación: desde el inicio de la base de datos
investigada hasta noviembre 12 de 2020.
Reporte de resultados: estudios que informaran estimaciones del
efecto que fuesen atribuibles a la comparación de interés y al
menos a un desenlace crítico, según la pregunta PICOT
previamente descrita.
Criterios de Resúmenes presentados en eventos científicos. Los estudios

exclusión publicados únicamente en formato de resumen no fueron
considerados debido a que la información reportada es incompleta
para evaluar su calidad metodológica, además, es posible que los
resultados de los estudios puedan cambiar significativamente entre
la presentación inicial en un evento científico y la publicación final.

Para realizar la búsqueda de RSL, se llevaron a cabo búsquedas sistemáticas en las
bases de datos electrónicas Medline, Embase, Cochrane, Biblioteca Virtual en Salud y
Open Grey. Así mismo, se realizó una búsqueda manual en la base de datos Google
Scholar.
Al igual que para la búsqueda sistemática de RSL, se llevaron a cabo búsquedas en las
bases de datos electrónicas Medline, Embase, Cochrane, BVS, y Open Grey para realizar
la búsqueda de estudios primarios. Además, se realizó una búsqueda manual en la base
de datos Google Scholar.
Otras fuentes de evidencia
Bases de datos administrativas de CAC, INVIMA para evaluar el estado de
comercialización de las moléculas y esquemas, y su aprobación. Lexicon para describir
eventos adversos de medicamentos
Pregunta 5. En niños, niñas y adolescentes con diagnóstico reciente de infección por VIH,
forma diferida?
Plataforma Ovid
Fecha de búsqueda 12/noviembre/2020

Rango de fecha de No
búsqueda
# Búsquedas Resultados
"HIV"[Mesh:NoExp] OR HIV-1 [MeSH]

OR "HIV Infections"[Mesh] OR human
immunodeficiency virus [tiab] OR human
immunedeficiency virus [tiab] OR
1 397.972
acquired immunodeficiency syndrome
[tiab] OR AIDS [tiab] OR acquired
immunedeficiency syndrome [tiab] OR
acquired immune deficiency [tiab]
Salvage therapy [tiab] OR "Treatment

Failure"[Mesh] OR Treatment-
experienced [tiab] OR Antiretroviral
2 44.667
experienced [tiab] OR ART- experienced
[tiab] OR Experienced patients [tiab] OR
treatment switch [tiab]
3 1 not 2 393.396
"rapid initiation" [tiab] OR Immediate

[tiab] OR Immediate initiation [tiab]OR
4 deferred [tiab] OR deferred initiation OR 645.940
delayed [tiab] OR delayed initiation[tiab]
OR immediate start* OR early initiation
5 3 AND 4 11.112
6 5 Filter: Systematic Review 124
7 5 Filter: Randomized Controlled Trial 673
Referencias identificadas SR: 124; ECA: 673

Base de datos Embase
Plataforma Ovid
búsqueda
Estrategia de búsqueda # Búsquedas Resultados
#3 AND #4 AND ([controlled clinical

trial]/lim OR [randomized controlled
#8 trial]/lim) 817
#3 AND #4 AND ([cochrane review]/lim

OR [systematic review]/lim OR [meta
#6 analysis]/lim) 182
#5 #3 AND #4 11023
'rapid initiation':ti,ab OR
'immediate':ti,ab OR 'immediate
initiation':ti,ab OR 'deferred':ti,ab OR
'deferred initiation' OR 'delayed':ti,ab
OR 'delayed initiation':ti,ab OR
#4 'immediate start*' OR 'early initiation' 635534
#3 #1 NOT #2 604714
'salvage therapy':ti,ab OR 'treatment

failure'/exp OR 'treatment-
experienced':ti,ab OR 'antiretroviral
experienced':ti,ab OR 'art-
experienced':ti,ab OR 'experienced
patients':ti,ab OR 'treatment
#2 switch':ti,ab 184067
'hiv'/exp OR 'hiv' OR 'hiv-1'/exp OR 'hiv-
1' OR 'hiv infections'/exp OR 'hiv
infections' OR 'human
immunodeficiency virus':ti,ab OR
'human immunedeficiency virus':ti,ab
OR 'acquired immunodeficiency
syndrome':ti,ab OR 'aids':ti,ab OR
'acquired immunedeficiency
syndrome':ti,ab OR 'acquired immune
#1 deficiency':ti,ab 617330
Referencias identificadas RSL: 182 ECA: 817
Plataforma BVS
búsqueda
Restricciones de lenguaje ninguno
Otros límites Revisiones sistemáticas
Estrategia de búsqueda ((immediate OR deferred) AND (antiretroviral OR TAR)
Referencias identificadas ECA y RSL: 1,121
Base de datos Open Grey
Plataforma
búsqueda
Otros límites ninguno
Referencias identificadas 1
Base de datos Cochrane Library
búsqueda
Otros límites Filter: Topic: Infectious disease; Cochrane group: HIV/AIDS
Estrategia de búsqueda ("HIV" OR HIV-1 OR "HIV Infections" OR human

immunodeficiency virus OR human immunedeficiency virus
OR acquired immunodeficiency syndrome OR AIDS OR
acquired immunedeficiency syndrome OR acquired
immune deficiency) AND (rapid initiation OR Immediate OR
Immediate initiation OR deferred OR deferred initiation OR
delayed OR delayed initiation OR immediate start OR early
initiation)
Base de datos Google Scholar
Plataforma Google Scholar

búsqueda
Referencias identificadas 4 en Primeras 10 páginas

Plataforma Ovid
búsqueda
Restricciones de ninguno
lenguaje
Otros límites
Estrategia de búsqueda ("HIV"[Mesh:NoExp] OR HIV-1 [MeSH] OR "HIV

Infections"[Mesh] OR human immunodeficiency
virus [tiab] OR human immunedeficiency virus
[tiab] OR acquired immunodeficiency syndrome
[tiab] OR AIDS [tiab] OR acquired
immunedeficiency syndrome [tiab] OR acquired
1 393.754
immune deficiency [tiab]) NOT (Salvage therapy
[tiab] OR "Treatment Failure"[Mesh] OR
Treatment-experienced [tiab] OR Antiretroviral
experienced [tiab] OR ART- experienced [tiab]
OR Experienced patients [tiab] OR treatment
switch [tiab])
Antiretroviral Therapy, Highly Active [Mesh] OR
"Integrase Inhibitors"[Mesh] OR "HIV Integrase
Inhibitors"[Mesh] OR "HIV Reverse
2 Transcriptase"[Mesh] OR AND "Reverse
Transcriptase Inhibitors"[Mesh] OR "Anti-HIV
Agents"[Mesh] OR "HIV Protease
Inhibitors"[Mesh]
atazanavir [tiab] OR Reyataz [tiab] OR a603019

3
[tiab] OR BMS-232632 [tiab] or atv* [tiab]
cobicistat [tiab]OR GS-9350[tiab] OR

4
Tybost[tiab]
dolutegravir [tiab] OR Tivicay [tiab] OR a613043

5 [tiab] OR S?GSK1349572 [tiab] OR
GSK1349572 [tiab]
darunavir [tiab] OR Prezista [tiab]OR TMC114

6
[tiab]OR a607042 [tiab] or drv* [tiab]
Elvitegravir [tiab] OR GS-9137 [tiab] OR Vitekta

7
[tiab]
emtricitabine [tiab] OR Emtriva [tiab] OR

8
Coviracil [tiab] OR a604004 [tiab]
lopinavir [tiab] OR ABT-378 [tiab] OR a602015

9
[tiab] or lpv* [tiab]
nevirapine [tiab] OR Viramune [tiab] OR

10
a600035 [tiab]
ritonavir [tiab] OR Norvir [tiab] OR a696029

11
[tiab]
raltegravir [tiab] OR Isentress [tiab] OR MK-

12
0518 [tiab] OR a608004 [tiab]
efavirenz [tiab] OR Efavir [tiab] OR Sustiva

[tiab] OR Stocrin [tiab] OR Efcure [tiab] OR
13
Efferven [tiab] OR Estiva [tiab] OR Evirenz [tiab]
OR Viranz [tiab] OR a699004 [tiab]
14 Trizivir [tiab] OR Aluvia[tiab] OR Kaletra[tiab]

OR Stribild[tiab] OR triumeq[tiab]
15 fosamprenavir [tiab]
Rilpivirine [MeSH:NoExp] OR Rilpivirine [tiab]

16
OR RPV [tiab]
Tenofovir"[MeSH Terms] OR "TDF"[tiab] OR

17
"Tenofovir Disoproxil Fumarate"[tiab]
18 tenofovir alafenamide [tiab] OR TAF [tiab]
19 abacavir [tiab] OR doravirine [tiab]
"Lamivudine"[Mesh] OR 3TC OR
20 "Zidovudine"[Mesh] OR AZT [tiab] OR
azidothymidine [tiab]
21 OR/2-20 94.691
22 1 AND 21 70.143
22 Filter: Randomized Controlled Trial 3.648
Referencias identificadas RSL: 528 ECA: 3,648
Plataforma Ovid
búsqueda
Otros límites

#49 trial]/lim) 5846
#1 AND #45 AND ([cochrane

review]/lim OR [systematic review]/lim
#47 OR [meta analysis]/lim) 857
#46 #1 AND #45 62737
#27 OR #28 OR #29 OR #30 OR #31

OR #32 OR #33 OR #34 OR #35 OR
#36 OR #37 OR #38 OR #39 OR #40
#45 OR #41 OR #42 OR #43 OR #44 94891
'lamivudine'/exp OR '3tc' OR
'zidovudine'/exp OR 'azt':ti,ab OR
#44 'azidothymidine':ti,ab 58423
#43 'abacavir':ti,ab OR 'doravirine':ti,ab 3344
'tenofovir alafenamide':ti,ab OR
#42 'taf':ti,ab 2665
'tenofovir'/exp OR 'tdf':ti,ab OR
#41 'tenofovir disoproxil fumarate':ti,ab 23587
'rilpivirine'/exp OR 'rilpivirine':ti,ab OR
#40 'rpv':ti,ab 3379
#39 'fosamprenavir':ti,ab 352
'trizivir':ti,ab OR 'aluvia':ti,ab OR
'kaletra':ti,ab OR 'stribild':ti,ab OR
#38 'triumeq':ti,ab 503
'efavirenz':ti,ab OR 'efavir':ti,ab OR
'sustiva':ti,ab OR 'stocrin':ti,ab OR
'efcure':ti,ab OR 'efferven':ti,ab OR
'estiva':ti,ab OR 'evirenz':ti,ab OR
#37 'viranz':ti,ab OR 'a699004':ti,ab 6394
'raltegravir':ti,ab OR 'isentress':ti,ab
#36 OR 'mk-0518':ti,ab OR 'a608004':ti,ab 3228
'ritonavir':ti,ab OR 'norvir':ti,ab OR
#35 'a696029':ti,ab 9919
'nevirapine':ti,ab OR 'viramune':ti,ab
#34 OR 'a600035':ti,ab 5294
'lopinavir':ti,ab OR 'abt-378':ti,ab OR
#33 'a602015':ti,ab OR 'lpv*':ti,ab 5425
'lopinavir':ti,ab OR 'abt-378':ti,ab OR
#32 'a602015':ti,ab OR 'lpv*':ti,ab 5425
'emtricitabine':ti,ab OR 'emtriva':ti,ab
#31 OR 'coviracil':ti,ab OR 'a604004':ti,ab 4418
'elvitegravir':ti,ab OR 'gs-9137':ti,ab
#30 OR 'vitekta':ti,ab 1212
'darunavir':ti,ab OR 'prezista':ti,ab OR
'tmc114':ti,ab OR 'a607042':ti,ab OR
#29 'drv*':ti,ab 4243
'dolutegravir':ti,ab OR 'tivicay':ti,ab OR
'a613043':ti,ab OR
's?gsk1349572':ti,ab OR
#28 'gsk1349572':ti,ab 2037
'atazanavir':ti,ab OR 'reyataz':ti,ab OR
'a603019':ti,ab OR 'bms-232632':ti,ab
#27 OR 'atv*':ti,ab 4777
'antiretroviral therapy, highly

active'/exp OR 'integrase
inhibitors'/exp OR 'hiv integrase
inhibitors'/exp OR 'hiv reverse
transcriptase'/exp OR 'reverse
transcriptase inhibitors'/exp OR 'anti-
hiv agents'/exp OR 'hiv protease
#26 inhibitors'/exp 204788
'hiv'/exp OR 'hiv' OR 'hiv-1'/exp OR
'hiv-1' OR 'hiv infections'/exp OR 'hiv
Referencias identificadas RSL: 857; ECA: 1,530
Plataforma BVS
búsqueda
Estrategia de búsqueda ((integrase inhibitor) OR (reverse transcriptase) OR

(protease inhibitor) OR (nucleoside) OR (nucleotide)) AND
(first line OR naive) AND hiv
Referencias identificadas 6,452
Plataforma

búsqueda
Estrategia de búsqueda ((integrase inhibitor) OR (reverse transcriptase) OR (protease

inhibitor) OR (nucleoside) OR (nucleotide)) AND (first line OR
naive) AND hiv
búsqueda
Estrategia de búsqueda ("HIV" OR HIV-1 OR "HIV Infections" OR human

immune deficiency ) AND first line treatment OR
Antiretroviral Therapy OR Highly Active OR "Integrase
Inhibitors" OR "HIV Integrase Inhibitors" OR "HIV Reverse
Transcriptase" OR "Reverse Transcriptase Inhibitors" OR
"AntiHIV Agents" OR "HIV Protease Inhibitors"

búsqueda
Estrategia de búsqueda ((integrase inhibitor) OR (reverse transcriptase) OR

(protease inhibitor) OR (nucleoside) OR (nucleotide)) AND
(first line OR naive) AND hiv
Plataforma Ovid
búsqueda
Restricciones de ninguno
lenguaje
Otros límites
Estrategia de ("HIV"[Mesh:NoExp] OR HIV-1 [MeSH] OR "HIV

búsqueda Infections"[Mesh] OR human immunodeficiency virus
1 [tiab] OR human immunedeficiency virus [tiab] OR 398.075
acquired immunodeficiency syndrome [tiab] OR
AIDS [tiab] OR acquired immunedeficiency
syndrome [tiab] OR acquired immune deficiency
[tiab])
("Treatment Failure"[Mesh] OR "toxicity"

[Subheading] OR drug intolerance [tiab] OR
Treatment-experienced [tiab] OR Antiretroviral
experienced [tiab] OR ART- experienced [tiab]OR
intolerance [tiab] OR Experienced patients [tiab] OR
Antiretroviral Therapy, Highly Active [Mesh] OR
"Integrase Inhibitors"[Mesh] OR "HIV Integrase
2 595.630
Inhibitors"[Mesh] OR "HIV Reverse
Transcriptase"[Mesh] OR "Reverse Transcriptase
Inhibitors"[Mesh] OR "Anti-HIV Agents"[Mesh] OR
"HIV Protease Inhibitors"[Mesh] OR antiretroviral
drug treatment [tiab] OR
Antiretroviral therapy [tiab] OR antiretroviral
treatment [tiab])
3 1 AND 2 87.202
treatment switch [tiab] OR Switch [tiab] OR

4 139.558
Switching [tiab] OR antiretroviral changes [tiab]
5 4 AND 3 8.258
5 Filter: Randomized Controlled Trial 1.080
Referencias RSL: 76 ECA: 1,080

identificadas
Plataforma Ovid

búsqueda
Otros límites
Estrategia de búsqueda # Búsquedas Resultados

#58 trial]/lim) 1530

#55 #51 AND #54 19443
#54 #52 OR #53 1678284
'second-line regimens':ti,ab OR
'second line art regimens':ti,ab OR
'second-line antiretroviral
regimens':ti,ab OR 'second-line
antiretroviral therapy':ti,ab OR
'second-line regimen' OR 'salvage
regimens' OR 'salvage therapy
regimens' OR 'treatment switch':ti,ab
OR 'switch':ti,ab OR 'switching':ti,ab
OR 'antiretroviral changes':ti,ab OR
#53 'genotyping' OR 'resistance' 1503659
'antiretroviral therapy, highly

active'/exp OR 'integrase
inhibitors'/exp OR 'hiv integrase
inhibitors'/exp OR 'hiv reverse
transcriptase'/exp OR 'reverse
inhibitors'/exp OR 'efavirenz':ti,ab OR
'efavir*':ti,ab OR 'sustiva':ti,ab OR
'stocrin':ti,ab OR 'efcure':ti,ab OR
#52 212923
'efferven':ti,ab OR 'estiva':ti,ab OR
'evirenz':ti,ab OR 'viranz':ti,ab OR
'a699004':ti,ab OR 'atazanavir':ti,ab
OR 'reyataz':ti,ab OR 'a603019':ti,ab
OR 'bms-232632':ti,ab OR 'atv*':ti,ab
OR 'darunavir':ti,ab OR 'prezista':ti,ab
OR 'tmc114':ti,ab OR 'a607042':ti,ab
OR 'drv*':ti,ab OR 'raltegravir':ti,ab OR
'isentress':ti,ab OR 'mk-0518':ti,ab OR
'a608004':ti,ab OR 'dolutegravir':ti,ab
OR 'tivicay':ti,ab OR 'a613043':ti,ab
OR 's?gsk1349572':ti,ab OR
'gsk1349572':ti,ab OR
'elvitegravir':ti,ab OR 'gs-9137':ti,ab
OR 'vitekta':ti,ab OR 'tenofovir'/exp OR
'tdf':ti,ab OR 'tenofovir disoproxil
fumarate':ti,ab OR 'tenofovir
alafenamide':ti,ab OR 'taf':ti,ab OR
'abacavir':ti,ab OR 'lamivudine'/exp
OR '3tc' OR 'bictegravir':ti,ab OR
'rilpivirine'/exp OR 'rilpivirine':ti,ab OR
'rpv':ti,ab OR 'doravirine':ti,ab OR
'emtricitabine':ti,ab OR 'emtriva':ti,ab
OR 'coviracil':ti,ab OR 'a604004':ti,ab
OR 'ritonavir':ti,ab OR 'norvir':ti,ab OR
'a696029':ti,ab OR 'cobicistat':ti,ab OR
'gs-9350':ti,ab OR 'tybost':ti,ab
Plataforma BVS
búsqueda

Estrategia de búsqueda switch AND (adverse event) AND antiretroviral
Plataforma
búsqueda
búsqueda
"HIV" OR HIV-1 OR "HIV Infections" OR human
immune deficiency in Title Abstract Keyword AND
"Treatment Failure" OR "toxicity" OR drug intolerance OR
Treatment-experienced OR Antiretroviral experienced OR
ARTexperienced OR intolerance OR Experienced patients
OR Antiretroviral Therapy, Highly Active OR "Integrase
"AntiHIV Agents" OR "HIV Protease Inhibitors" OR
antiretroviral drug treatment OR Antiretroviral therapy OR
antiretroviral treatment AND treatment switch OR Switch
OR Switching OR antiretroviral changes
Referencias identificadas RSL: 11; ECA: 785
búsqueda
Pregunta 4.
Plataforma Ovid

Rango de fecha de búsqueda No
Otros límites
Estrategia de búsqueda Resulta

# Búsquedas
dos
(""HIV""[Mesh:NoExp] OR HIV-1 [MeSH] OR

""HIV Infections""[Mesh] OR human
immunodeficiency virus [tiab] OR human
immunedeficiency virus [tiab] OR acquired
immunodeficiency syndrome [tiab] OR AIDS
[tiab] OR acquired immunedeficiency
syndrome [tiab] OR acquired immune
1 deficiency [tiab]) 398,306
failure[tiab] OR treatment failure [tiab] OR

antiretroviral failure [tiab] OR virologic failure
[tiab] OR virological failure[tiab] OR ART
2 failure [tiab] OR drug resistance [tiab] 763,733
3 1 AND 2 18090
Antiretroviral Therapy, Highly Active [Mesh]

OR "Integrase Inhibitors"[Mesh] OR "HIV
Integrase Inhibitors"[Mesh] OR "HIV Reverse
Transcriptase"[Mesh] OR "Reverse
Transcriptase Inhibitors"[Mesh] OR "Anti-HIV
Agents"[Mesh] OR "HIV Protease
Inhibitors"[Mesh] OR efavirenz [tiab] OR Efavir
[tiab] OR Sustiva [tiab] OR Stocrin [tiab] OR
Efcure [tiab] OR Efferven [tiab] OR Estiva
[tiab] OR Evirenz [tiab] OR Viranz [tiab] OR
a699004 [tiab] OR atazanavir [tiab] OR
Reyataz [tiab] OR a603019 [tiab] OR BMS-
232632 [tiab] or atv* [tiab] OR darunavir [tiab]
OR Prezista [tiab]OR TMC114 [tiab]OR
a607042 [tiab] or drv* [tiab] OR raltegravir
[tiab] OR Isentress [tiab] OR MK-0518 [tiab]
OR a608004 [tiab] OR dolutegravir [tiab] OR
Tivicay [tiab] OR a613043 [tiab] OR
S?GSK1349572 [tiab] OR GSK1349572 [tiab]
4 88771
OR Elvitegravir [tiab] OR GS-9137 [tiab] OR
Vitekta [tiab] OR Tenofovir [MeSH Terms] OR
"TDF"[tiab] OR "Tenofovir Disoproxil
Fumarate"[tiab] OR tenofovir alafenamide
[tiab] OR TAF [tiab] OR abacavir [tiab] OR
"Lamivudine"[Mesh] OR 3TC OR "bictegravir"
[tiab] OR Rilpivirine [MeSH] OR Rilpivirine
[tiab] OR RPV [tiab] OR doravirine [tiab] OR
emtricitabine [tiab] OR Emtriva [tiab] OR
Coviracil [tiab] OR a604004 [tiab] OR ritonavir
[tiab] OR Norvir [tiab] OR a696029 [tiab] OR
cobicistat [tiab]OR GS-9350[tiab] OR
Tybost[tiab] OR cobicistat [tiab] OR bictegravir
[tiab] OR cabotegravir [tiab]
second-line regimens [tiab] OR second line

ART regimens [tiab] OR second-line
antiretroviral regimens [tiab] OR second-line
antiretroviral therapy [tiab] OR second-line
regimen OR salvage regimens OR salvage
therapy regimens OR treatment switch [tiab]
OR Switch [tiab] OR Switching [tiab] OR
antiretroviral changes [tiab] OR genotyping 1,837,8
5 OR resistance 19
1,904,7
6 4 OR 5 90
7 3 AND 6 12,224
7 Filter: Randomized Controlled Trial 733
Plataforma Ovid

búsqueda
Otros límites

#64 trial]/lim) 735

#62 #60 AND #61 3726
'treatment switch':ti,ab OR 'switch':ti,ab

OR 'switching':ti,ab OR 'antiretroviral
#61 changes':ti,ab 161707
#60 #1 AND #59 161737
'treatment failure'/exp OR 'toxicity' OR

'drug intolerance':ti,ab OR 'treatment-
experienced':ti,ab OR 'antiretroviral
experienced':ti,ab OR 'art-
experienced':ti,ab OR 'intolerance':ti,ab
OR 'experienced patients':ti,ab OR
'antiretroviral therapy, highly active'/exp
OR 'integrase inhibitors'/exp OR 'hiv
integrase inhibitors'/exp OR 'hiv
reverse transcriptase'/exp OR 'reverse
inhibitors'/exp OR 'antiretroviral drug
treatment':ti,ab OR 'antiretroviral
therapy':ti,ab OR 'antiretroviral
#59 treatment':ti,ab 1612044
'hiv'/exp OR 'hiv' OR 'hiv-1'/exp OR
'hiv-1' OR 'hiv infections'/exp OR 'hiv
Plataforma BVS
búsqueda
Estrategia de búsqueda (failure) AND antiretroviral AND switch
Plataforma

búsqueda
búsqueda
"HIV" OR HIV-1 OR "HIV Infections" OR human
immune deficiency AND failure OR treatment failure OR
antiretroviral failure OR virologic failure OR virological
failure OR ART failure OR drug resistance AND
Antiretroviral Therapy Highly Active OR "Integrase
"AntiHIV Agents" OR "HIV Protease Inhibitors" OR
efavirenz OR Efavir OR Sustiva OR Stocrin OR Efcure OR
Efferven OR Estiva OR Evirenz OR Viranz OR a699004
OR atazanavir OR Reyataz OR a603019 OR BMS-232632
or atv* OR darunavir OR Prezista OR TMC114 OR
a607042 or drv* OR raltegravir OR Isentress OR MK-0518
OR a608004 OR dolutegravir OR Tivicay OR a613043 OR
S?GSK1349572 OR GSK1349572 OR Elvitegravir OR GS-
9137 OR Vitekta OR Tenofovir OR "TDF" OR "Tenofovir
Disoproxil Fumarate" OR tenofovir alafenamide OR TAF
OR abacavir OR "Lamivudine" OR 3TC OR "bictegravir"
OR Rilpivirine OR Rilpivirine OR RPV OR doravirine OR
emtricitabine OR Emtriva OR Coviracil OR a604004 OR
ritonavir OR Norvir OR a696029 OR cobicistat OR GS-
9350 OR Tybost OR cobicistat OR bictegravir OR
cabotegravir OR second-line regimens OR second line
ART regimens OR second-line antiretroviral regimens OR
second-line antiretroviral therapy OR second-line regimen
OR salvage regimens OR salvage therapy regimens OR
treatment switch OR Switch OR Switching OR antiretroviral
changes OR genotyping OR resistance
búsqueda

7.5.4 Anexo 6.4 Diagramas de flujo PRISMA
Pregunta 5. Diagrama PRISMA: Flujo de la búsqueda, tamización y selección de RSL

(n:1,449) (n:4)

duplicados
(n:274)

resumen
(n:259)
(n:274)

para elegibilidad
razones para su exclusión:
(n:15)
No es el tipo de publicación (n: 1)
No es la población (n: 7)
No es la intervención (n: 2)
No es el desenlace de interés (n: 3)
Artículos incluidos
(n:2)
Artículos incluidos en la síntesis de

evidencia
(n:2)
Pregunta 5. Diagrama PRISMA: Flujo de la búsqueda, tamización y selección de
ECA

(n:3,067) (n:4)

duplicados
(n: 1,141)

resumen
(n: 1,104)
(n: 1,141)

para elegibilidad Artículos en texto completo excluidos y
(n:37) razones para su exclusión:
No es el tipo de publicación (n:1)
No es la población (n:16)
No es la intervención (n:1)
No es el desenlace de interés (n:13)
Incluido en revisión sistemática (n: 5)
(n:1)

evidencia
(n:1)

(n:7,901) (n:4)

duplicados
(n:1,292)

resumen
(n:1,158)
(n:1,292)

Incluido en revisión sistemática (n: 5)
(n:5)

evidencia
(n:5)
Pregunta 6. Diagrama PRISMA: Flujo de la búsqueda, tamización y selección de
ECA

(n:18,265) (n:4)

duplicados
(n:14,378)

resumen
(n:14,324)
(n:14,378)

(n:1)

evidencia
(n:1)

(n:730) (n:5)

duplicados
(n:393)

resumen
(n:384)
(n:393)

para elegibilidad
(n:9)
(n:2)

evidencia
(n:2)

(n:2,788) (n:5)

duplicados
(n:1,700)

resumen
(n:1,668)
(n:1,700)

para elegibilidad
(n:32)
(n:0)

evidencia
(n:0)
7.5.5 Anexo 6.5 Listado de estudios incluidos
6.5.1 Pregunta 5
Autor/Año Título Revista
N
o.
Siegfried N, Ma D, Optimal time for initiating
Penazzato M, Lm M, antiretroviral therapy (ART) in Cochrane Database Syst
1
Egger M. HIVinfected, treatment-naive Rev
2013 children aged 2 to 5 years old
Penazzato M,
Prendergast AJ, Muhe Optimisation of antiretroviral therapy Cochrane Database Syst
2 LM, Tindyebwa D, in HIV-infected children under 3
Rev
Abrams E years of age
2014
Archary M, Sartorius B, Effect of the Timing of Antiretroviral
La Russa P, Sibaya T, Treatment Initiation on Outcomes in
3 Children Living With Human J Pediatric Infect Dis Soc
Healy M, Bobat RA.
Immunodeficiency Virus Admitted
2020 With Severe Acute Malnutrition.
6.5.2 Pregunta 6
No.
Efficacy and safety of abacavir-containing
combination antiretroviral therapy as first-
Adetokunboh OO
1 line treatment of HIV infected children and BMC Infect Dis
2015
adolescents: a systematic review and
meta-analysis
Adverse events associated with abacavir
use in HIV-infected children and
2 Jesson J 2016 The Lancet HIV
adolescents: a systematic review and
meta-analysis
Abacavir, zidovudine, or stavudine as
paediatric tablets for African HIV-infected The Lancet
3 Mulenga V 2016
children (CHAPAS-3): an open-label, Infectious Diseases
parallel-group, randomised controlled trial
Guideline on when to start antiretroviral
4 OMS 2015 therapy and on pre-exposure prophylaxis
for HIV
Optimization of antiretroviral therapy in
5 Penazzato M 2014 HIV-infected children under 3 years of age: AIDS
a systematic review
Adverse events associated with nevirapine
and efavirenz-based first-line antiretroviral
6 Shubber Z 2013 AIDS
therapy: a systematic review and meta-
analysis
6.5.3 Pregunta 7
No.
Antiretroviral resistance testing in HIV- Cochrane Database
1 Aves T 2018
positive people Syst Rev
No.
Net benefits of resistance testing directed
therapy compared with standard of care in Enferm Infecc
2 Ena J 2006
HIV-infected patients with virological Microbiol Clin
failure: A meta-analysis
7.5.6 Anexo 6.6 Listado de estudios excluidos

6.6.1 Pregunta 5
Autor/Año Título Razón de
No.
exclusión
The Effect of Early Initiation of
Antiretroviral Therapy in TB/HIV- Población no es de
Coinfected Patients: A Systematic Review interés
1 Abay SM 2015 and Meta-Analysis
Impact of universal antiretroviral therapy
for pregnant and postpartum women on Población no es de
antiretroviral therapy uptake and interés
2 Abrams EJ 2019 retention
Mortality among pediatric patients on HIV
treatment in sub-Saharan African No es el desenlace
countries: a systematic review and meta- de interés
3 Ahmed I 2019 analysis
Early antiretroviral therapy for HIV-
infected patients admitted to an intensive No es el desenlace
care unit (EARTH-ICU): A randomized de interés
4 Boniatti MM 2020 clinical trial
Timing of antiretroviral therapy after Población no es de
5 Boulware DR 2014 diagnosis of cryptococcal meningitis interés
Long-term effects of unintended
pregnancy on antiretroviral therapy Población no es de
outcomes among South African women interés
6 Brittain K 2019 living with HIV
Success and failure of initial antiretroviral
Población no es de
therapy in adults: an updated systematic
interés
7 Carr A 2019 review
Is early antiretroviral therapy initiation
Población no es de
useful in HIV(+) adults without co-
interés
8 Chauriye V 2015 infections?
Antiretroviral Therapy for the Prevention Población no es de
9 Cohen MS 2016 of HIV-1 Transmission interés
10 Consortium WTS Timing of initiation of antiretroviral Población no es de
No.
exclusión
2009 therapy in AIDS-free HIV-1-infected interés
patients: a collaborative analysis of 18 HIV
cohort studies
Immediate versus deferred zidovudine
Población no es de
(AZT) in asymptomatic or mildly
interés
11 Darbyshire J 2000 symptomatic HIV infected adults
Benefit of Early versus Deferred
Antiretroviral Therapy on Progression of No es el desenlace
Liver Fibrosis among People with HIV in de interés
12 Dharan NJ 2019 the START Randomized Trial
Health outcomes of asymptomatic HIV-
infected pregnant women initiating No es el desenlace
antiretroviral therapy at different baseline de interés
13 Ejigu Y 2019 CD4 counts in Ethiopia
Early versus delayed antiretroviral
Población no es de
treatment in HIV-positive people with
interés
14 Eshun-Wilson I 2018 cryptococcal meningitis
Early diagnosis is critical to ensure good
No es el desenlace
outcomes in HIV-infected children:
de interés
15 Feucht UD 2016 outlining barriers to care
Benefits and risks of rapid initiation of Población no es de
16 Ford N 2018 antiretroviral therapy interés
Effects of early versus delayed initiation of
antiretroviral treatment on clinical
Población no es de
outcomes of HIV-1 infection: results from
interés
the phase 3 HPTN 052 randomised
17 Grinsztejn B 2014 controlled trial
Initiation of Antiretroviral Therapy in Early Población no es de
18 Group ISS 2015 Asymptomatic HIV Infection interés
Early initiation of antiretroviral therapy
(ART): from point-of-care test to ART at a No es el desenlace
peer-led community-based testing site in de interés
19 Houghton R 2019 Sydney
Initiation of Antiretroviral Therapy in Early Población no es de
20 INSIGHT START 2015 Asymptomatic HIV Infection interés
Early or Deferred Zidovudine Therapy in
No es el desenlace
HIV-infected Patients without an AIDS-
de interés
21 Ioannidis JPA 1995 Defining Illness
22 Iyun V 2020 Earlier Antiretroviral Therapy Initiation and No es el desenlace
No.
exclusión
Decreasing Mortality Among HIV-infected de interés
Infants Initiating Antiretroviral Therapy
Within 3 Months of Age in South Africa,
2006-2017
"Treatment is not yet necessary": delays in
No es el tipo de
seeking access to HIV treatment in Uganda
publicación
23 Kawuma R 2018 and Zimbabwe
Cost-effectiveness of early versus standard
No es el desenlace
antiretroviral therapy in HIV-infected
de interés
24 Koenig SP 2011 adults in Haiti
Uptake of antiretroviral therapy in HIV-
positive women ever enrolled into
Población no es de
'prevention of mother to child
interés
transmission' programme, Mandalay,
25 Kyaw KWY 2018 Myanmar-a cohort study
Initiation of antiretroviral therapy or
antiretroviral prophylaxis in pregnant
No es el desenlace
women living with HIV registered in five
de interés
townships of Mandalay, Myanmar: A cross
26 Kyaw KWY 2019 sectional study
Early antiretroviral therapy improves Incluido en revisión
27 Laughton B 2012 neurodevelopmental outcomes in infants sistemática
Improved quality of life with immediate
versus deferred initiation of antiretroviral Población no es de
therapy in early asymptomatic HIV interés
28 Lifson AR 2017 infection
A clinical algorithm for same-day HIV
treatment initiation in settings with high
No es la
TB symptom prevalence in South Africa:
intervención
The SLATE II individually randomized
29 Maskew M 2020 clinical trial
Mateo-Urdiales A Rapid initiation of antiretroviral therapy Población no es de
30 2019 for people living with HIV interés
Socio-economic status and time trends
associated with early ART initiation No es la
following primary HIV infection in intervención
31 Mehraj V 2018 Montreal, Canada: 1996 to 2015
Early versus delayed initiation of highly Población no es de
32 Mfinanga SG 2014 active antiretroviral therapy for HIV- interés
No.
exclusión
positive adults with newly diagnosed
pulmonary tuberculosis (TB-HAART): a
prospective, international, randomised,
placebo-controlled trial
Values and preferences – maternal and No es el tipo de
33 Ngobeni Allen F 2013 child health summary publicación
HIV Drug Resistance in Adults Receiving
Población no es de
Early vs. Delayed Antiretroviral Therapy:
interés
34 Palumbo PJ 2018 HPTN 052
Early versus deferred antiretroviral
therapy for children older than 1 year Incluido en revisión
infected with HIV (PREDICT): a multicentre, sistemática
35 Puthanakit T 2012 randomised, open-label trial
Population attributable fractions of
mortality in people living with HIV: roles of No es la
delayed antiretroviral therapy, hepatitis intervención
36 Santos ME 2020 coinfections and social factors
Immediate versus deferred antiretroviral
therapy in HIV-infected patients
presenting with acute AIDS-defining
Población no es de
events (toxoplasmosis, Pneumocystis
interés
jirovecii-pneumonia): a prospective,
randomized, open-label multicenter study
37 Schafer G 2019 (IDEAL-study)
Early Antiretroviral Therapy Initiation and
Mortality Among Infants Diagnosed With
Incluido en revisión
HIV in the First 12 Weeks of Life:
sistemática
Experiences From Kinshasa, DR Congo and
38 Sheahan A 2017 Blantyre, Malawi
Initiation of antiretroviral therapy before 6
months of age is associated with faster
Incluido en revisión
growth recovery in South African children
sistemática
perinatally infected with human
39 Shiau S 2013 immunodeficiency virus
Early treated HIV-infected children remain
at risk of growth retardation during the Incluido en revisión
first five years of life: Results from the sistemática
40 Sofeu CL 2019 ANRS-PEDIACAM cohort in Cameroon
From CD4-Based Initiation to Treating All Población no es de
41 Song A 2018 HIV-Infected Adults Immediately: An interés
No.
exclusión
Evidence-Based Meta-analysis
A stepped-wedge randomised trial on the
No es el desenlace
impact of early ART initiation on HIV-
de interés
42 Steinert JI 2020 patients' economic outcomes in Eswatini
Slow Acceptance of Universal
Antiretroviral Therapy (ART) Among No es el desenlace
Stranix-Chibanda L Mothers Enrolled in IMPAACT PROMISE de interés
43 2019 Studies Across the Globe
"Late for testing, early for antiretroviral
No es el desenlace
therapy, less likely to die": results from a
de interés
44 Tang H 2018 large HIV cohort study in China, 2006-2014
First-line antiretroviral therapy with a
protease inhibitor versus non-nucleoside
reverse transcriptase inhibitor and switch No es el desenlace
at higher versus low viral load in HIV- de interés
infected children: an open-label,
45 Team TP-PPS 2011 randomised phase 2/3 trial
Feasibility of Routinely Offering Early
Combined Antiretroviral Therapy to HIV-
No es el desenlace
infected Infants in a Resource-limited
de interés
Country: The ANRS-PediaCAM Study in
46 Tejiokem MC 2015 Cameroon
Optimal Timing of Antiretroviral Therapy
Initiation for HIV-Infected Adults With Población no es de
Newly Diagnosed Pulmonary Tuberculosis: interés
47 Uthman OA 2015 A Systematic Review and Meta-analysis
Timing of initiation of antiretroviral
Población no es de
therapy and adverse pregnancy outcomes:
interés
48 Uthman OA 2017 a systematic review and meta-analysis
HIV-exposed infant follow-up in
Mozambique: formative research findings
No es el desenlace
for the design of a cluster randomized
de interés
controlled trial to improve testing and ART
49 Vieira L 2020 initiation
6.6.2 Pregunta 6
No.
exclusión
Efficacy and safety of contemporary dual-drug No es la
1 Achhra AC 2016 antiretroviral regimens as first-line treatment intervención
No.
exclusión
or as a simplification strategy: a systematic
review and meta-analysis
Efficacy and safety of doravirine in treatment-
naive HIV-1-infected adults: a systematic Población no es
2 Afify MA 2021 review and meta-analysis de interés
The impact of specific HIV treatment-related
adverse events on adherence to antiretroviral No es la
3 Al-Dakkak I 2013 therapy: a systematic review and meta-analysis intervención
Adherence to antiretroviral therapy in HIV-
positive, male intravenous drug users in No es la
4 Ali B 2018 Pakistan intervención
Zidovudine/Lamivudine vs.
Abacavir/Lamivudine vs.
Tenofovir/Emtricitabine in fixed-dose
combinations as initial treatment for HIV
patients: a systematic review and network Población no es
5 Alzate-Angel JC 2017 meta-analysis de interés
Antiretroviral therapy for prevention of HIV
transmission in HIV-discordant couples No es la
6 Anglemyer A 2011 (Review) intervención
Early initiation of antiretroviral therapy in HIV-
infected adults and adolescents: a systematic No es la
7 Anglemyer A 2014 review intervención
Antiretroviral therapy for prevention of HIV
transmission in HIV-discordant couples No es la
8 Anglemyer A 2011 (Review) intervención
Efficacy of protease inhibitor monotherapy vs.
triple therapy: meta-analysis of data from 2303 No es el tipo de
9 Arribas JR 2016 patients in 13 randomized trials publicación
Prevalence of resistance to nevirapine in
mothers and children after single-dose
exposure to prevent vertical transmission of No es el tipo de
10 Arrive E 2007 HIV-1: a meta-analysis publicación
Ritonavir-Boosted Darunavir Plus Two
Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
versus Other Regimens for Initial Antiretroviral
Therapy for People with HIV Infection: A Población no es
11 Balayan T 2017 Systematic Review de interés
A meta-analysis of the efficacy and safety of
unboosted atazanavir compared with ritonavir-
boosted protease inhibitor maintenance
No
therapy in HIV-infected adults with established es la
12 Baril J 2014 virological suppression after induction intervención
Dual Therapy Treatment Strategies for the No es la
13 Baril JG 2016 Management of Patients Infected with HIV: A intervención
No.
exclusión
Systematic Review of Current Evidence in ARV-
Naive or ARV-Experienced, Virologically
Suppressed Patients
No es el
Cost to achieve an undetectable viral load desenlace de
14 Basu RP 2006 using recommended antiretroviral regimens interés
Economic and quality of life outcomes of
No es el
antiretroviral therapy for HIV/AIDS in
developing countries: a systematic literature desenlace de
15 Beard J 2009 review interés
Systematic review of renal and bone safety of
No es el
the antiretroviral regimen efavirenz,
emtricitabine, and tenofovir disoproxil desenlace de
16 Bedimo R 2016 fumarate in patients with HIV infection interés
Safety of nevirapine in HIV-infected pregnant
women initiating antiretroviral therapy at
higher CD4 counts: a systematic review and Población no es
17 Bera E 2012 meta-analysis de interés
Virologic response to tipranavir-ritonavir or
darunavir-ritonavir based regimens in
No es la
antiretroviral therapy experienced HIV-1
patients: a meta-analysis and meta-regression población de
18 Berhan A 2013 of randomized controlled clinical trials interés
No es el
Challenges in initiating antiretroviral therapy
for all HIV-infected people regardless of CD4 desenlace de
19 Bigna JJ 2016 cell count interés
Long-term Virological Outcomes of First-Line
Antiretroviral Therapy for HIV-1 in Low- and
Middle-Income Countries: A Systematic Review No es el tipo de
20 Boender TS 2015 and Meta-analysis publicación
Nonnucleoside Reverse-transcriptase Inhibitor-
vs Ritonavir-boosted Protease Inhibitor-based
No es la
Regimens for Initial Treatment of HIV Infection:
A Systematic Review and Metaanalysis of población de
21 Borges AH 2016 Randomized Trials interés
No es la
Antiretrovirals for reducing the risk of mother- población de
22 Brocklehurst P to-child transmission of HIV infection (Review) interés
Comparative cost-efficacy analysis of
No es el
darunavir/ritonavir and other ritonavir-boosted
protease inhibitors for first-line treatment of desenlace de
23 Brogan AJ 2010 HIV-1 infection in the United States interés
Meta-analysis of randomized controlled trials No es la
24 Bucher HC 2003 of simplified versus continued protease población de
No.
exclusión
inhibitor-based antiretroviral therapy in HIV-1- interés
infected patients
No es el
HIV-associated anemia in children: a systematic desenlace de
25 Calis JCJ 2008 review from a global perspective interés
Lipid profiles in HIV-infected adults receiving
No es el
atazanavir and atazanavir/ritonavir: systematic
review and meta-analysis of randomized desenlace de
26 Carey D 2010 controlled trials interés
No es el
Efficacy and tolerability of initial antiretroviral desenlace de
27 Carr A 2009 therapy: a systematic review interés
No es el
Success and failure of initial antiretroviral
therapy in adults: an updated systematic desenlace de
28 Carr A 2019 review interés
No es la
Bone mineral density in HIV-infected women
taking antiretroviral therapy: a systematic población de
29 Carvalho DSd 2010 review interés
Effetti metabolici e cardiovascolari della
No es la
terapia antiretrovirale combinata in pazienti
con infezione da HIV. Rassegna sistematica población de
30 Casaretti L 2015 della letteratura interés
Metabolic and cardiovascular effects of
No es el
combined antiretroviral therapy in patients
with HIV infection. Systematic review of desenlace de
31 Casaretti L 2011 literature interés
No es el
Modelling the Cost Effectiveness of
Lamivudine/Zidovudine Combination Therapy desenlace de
32 Chancellor JV 1997 in HIV Infection interés
Meta-analysis of the associations of CYP2B6-
No es el
516G>T polymorphisms with efavirenz-induced
central nervous system side effects and desenlace de
33 Cheng L 2020 virological outcome in HIV-infected adults interés
No es la
Efficacy of Antiretroviral Drugs in Reducing
Mother-to-Child Transmission of HIV in Africa: población de
34 Chigwedere P 2008 A Meta-Analysis of Published Clinical Trials interés
No es el
Is There a Safety Signal for Dolutegravir and desenlace de
35 Chouchana L 2019 Integrase Inhibitors During Pregnancy? interés
No es el
Atazanavir and Cardiovascular Risk Among
Human Immunodeficiency Virus-Infected desenlace de
36 Chow D 2016 Patients: A Systematic Review interés
No.
exclusión
Reporting of adverse events in randomized
controlled trials of highly active antiretroviral No es la
37 Chowers MY 2009 therapy: systematic review intervención
Adverse perinatal outcomes associated with
antiretroviral therapy regimens: systematic Población no es
38 Chrystelle 2020 review and network meta-analysis de interés
Effects of Switching To Protease Inhibitor
Monotherapy on Nucleoside Analogue-Related No es la
39 Clumeck N 2014 Adverse Events intervención
No es el
Systematic review and meta-analysis: renal
safety of tenofovir disoproxil fumarate in HIV- desenlace de
40 Cooper RD 2010 infected patients interés
No es el
Adherence to antiretroviral therapy for
HIV/AIDS in Latin America and the Caribbean: desenlace de
41 Costa JM 2018 Systematic review and meta-analysis interés
No es la
Abacavir-based triple nucleoside regimens for
maintenance therapy in patients with HIV población de
42 Cruciani M 2013 (Review) interés
No es el
Virological efficacy of abacavir: systematic desenlace de
43 Cruciani M 2014 review and meta-analysis interés
Abacavir-based triple nucleoside regimens for
maintenance therapy in patients with HIV Población no es
44 Cruciani M 2013 (Review) de interés
Dolutegravir based antiretroviral therapy
compared to other combined antiretroviral
No es la
regimens for the treatment of HIV-infected
naive patients: A systematic review and meta- población de
45 Cruciani M 2019 analysis interés
No es la
Abacavir use and cardiovascular disease
events: a meta-analysis of published and población de
46 Cruciani M 2011 unpublished data interés
Systematic Literature Review and Meta-
No es el
Analysis of Renal Function in Human
Immunodeficiency Virus (HIV)-Infected Patients desenlace de
47 Cure S 2015 Treated with Atazanavir (ATV)-Based Regimens interés
Efficacy and Tolerability of Tenofovir Disoproxil
No es la
Fumarate Based Regimen as Compared to
Zidovudine Based Regimens: A Systematic población de
48 Dadi TL 2017 Review and Meta-Analysis interés
Immediate versus deferred zidovudine (AZT) in
asymptomatic or mildly symptomatic HIV No es la
49 Darbyshire J 2000: infected adults intervención
No.
exclusión
Immediate versus deferred zidovudine (AZT) in
asymptomatic ormildly symptomatic HIV No es la
50 Darbyshire J 2000 infected adults (Review) intervención
No es el
Neuronal toxicity of efavirenz: a systematic desenlace de
51 Decloedt E 2013 review interés
Risk of cardiovascular disease associated with
No es el
exposure to abacavir among individuals with
HIV: A systematic review and meta-analyses of desenlace de
52 Dorjee K 2018 results from 17 epidemiologic studies interés
Switching from suppressive protease inhibitor-
based regimens to nevirapine-based regimens: No es la
53 Ena J 2008 a meta-analysis of randomized controlled trials intervención
Treatment outcomes after highly active
antiretroviral therapy: a meta-analysis of No es la
54 Enanoria WTA 2004 randomised controlled trials intervención
The KLEAN study of fosamprenavir-ritonavir
versus lopinavir-ritonavir, each in combination
with abacavir-lamivudine, for initial treatment
of HIV infection over 48 weeks: a randomised Población no es
55 Eron J 2004 non-inferiority trial de interés
Off-label use of rilpivirine in combination with
emtricitabine and tenofovir in HIV-1-infected No es la
56 Falcon-Neyra L 2016 pediatric patients: A multicenter study intervención
Comparative Safety and Neuropsychiatric
Adverse Events Associated With Efavirenz Use
in First-Line Antiretroviral Therapy: A
Systematic Review and Meta-Analysis of Población no es
57 Ford N 2015 Randomized Trials de interés
Safety of efavirenz in first-trimester of
No es la
pregnancy: a systematic review and meta-
analysis of outcomes from observational población de
58 Ford N 2010 cohorts interés
Safety of efavirenz in the first trimester of
pregnancy: an updated systematic review and Población no es
59 Ford N 2014 meta-analysis de interés
Comparative efficacy of Lamivudine and
emtricitabine: a systematic review and meta- No es población
60 Ford N 2013 analysis of randomized trials de interés
Pharmacokinetics and 48-week Safety and
No es el
Antiviral Activity of Fosamprenavir-containing
Regimens in HIV-infected 2- to 18-year-old desenlace de
61 Fortuny C 2014 Children interés
Unit Costs for Delivery of Antiretroviral Población no es
62 Galarraga O 2011 Treatment and Prevention of Mother-toChild de interés
No.
exclusión
Transmission of HIV A Systematic Review for
Low- and Middle-Income Countries
Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir
alafenamide versus dolutegravir, abacavir, and
lamivudine for initial treatment of HIV-1
infection (GS-US-380-1489): a double-blind,
multicentre, phase 3, randomised controlled Población no es
63 Gallant J 2017 non-inferiority trial de interés
Comparison of 48-week efficacies of
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
alafenamide and nucleoside/nucleotide
No es la
reverse transcriptase inhibitor-sparing
regimens: a systematic review and network población de
64 Gallien S 2018 meta-analysis interés
SOLO: 48-week efficacy and safety comparison
of once-daily fosamprenavir /ritonavir versus
twice-daily nelfinavir in naive HIV-1-infected No es la
65 Gathe JC 2004 patients intervención
Initiation of Antiretroviral Therapy Before
Pregnancy Reduces the Risk of Infection-
No es la
related Hospitalization in Human
Immunodeficiency Virus-exposed Uninfected población de
66 Goetghebuer T 2019 Infants Born in a High-income Country interés
Virological monitoring and resistance to fi rst-
line highly active antiretroviral therapy in
No es la
adults infected with HIV-1 treated under WHO
guidelines: a systematic review and meta- población de
67 Gupta RK 2009 analysis interés
No es el
Renal safety of tenofovir alafenamide vs.
tenofovir disoproxil fumarate: a pooled desenlace de
68 Gupta SK 2019 analysis of 26 clinical trials interés
No es el
Hepatic safety profile of fosamprenavir-
containing regimens in HIV-1-infected patients desenlace de
69 Ha B 2012 with or without hepatitis B or C coinfection interés
No es la
Meta-analysis of the safety, tolerability, and
efficacy of lopinavir/ritonavir-containing población de
70 Hermes A 2012 antiretroviral therapy in HIV-1-infected women interés
No es
el
Bone mineral density in HIV-infected women
Higino de Carvalho E taking antiretroviral therapy: a systematic desenlace
de
71 2010 review interés
Resistance at virological failure using boosted
protease inhibitors versus nonnucleoside
reverse transcriptase inhibitors as first-line No es el tipo de
72 Hill A 2013 antiretroviral therapy--implications for publicación
No.
exclusión
sustained efficacy of ART in resource-limited
settings
Effects of nucleoside reverse transcriptase
inhibitor backbone on the efficacy of first-line
boosted highly active antiretroviral therapy
based on protease inhibitors: meta-regression No es el tipo de
73 Hill A 2009 analysis of 12 clinical trials in 5168 patients publicación
Risks of cardiovascular or central nervous
system adverse events and immune
No es el
reconstitution inflammatory syndrome, for
dolutegravir versus other antiretrovirals: meta- desenlace de
74 Hill AM 2018 analysis of randomized trials interés
HIV Paediatric
Short-term risk of disease progression in HIV-1-
Prognostic Markers
infected children receiving no antiretroviral
Collaborative Study therapy or zidovudine monotherapy: a meta- No es la
75 Group 2003 analysis intervención
HIV Trialists’
Zidovudine, didanosine, and zalcitabine in the
Collaborative Group treatment of HIV infection: meta-analyses of No es la
76 1999 the randomised e vidence intervención
"I don't want them to know": how stigma
creates dilemmas for engagement with Treat-
all HIV care for people living with HIV in No es el tipo de
77 Horter S 2019 Eswatini publicación
No es la
Interventions for preventing late postnatal población de
78 Horvath H 2009 mother-to-child transmission of HIV (Review) interés
Efficacy and biological safety of
No es la
lopinavir/ritonavir based anti-retroviral
therapy in HIV-1-infected patients: a meta- población de
79 Huang X 2015 analysis of randomized controlled trials interés
Efficacy and Safety of Raltegravir-Based Dual
Therapy in AIDS Patients: A Meta-Analysis of No es la
80 Huang Y 2019 Randomized Controlled Trials intervención
Assessing the Efficacy of Lopinavir/Ritonavir-
Based Preferred and Alternative Second-Line
Regimens in HIV-Infected Patients: A Meta-
Analysis of Key Evidence to Support WHO No es el tipo de
81 Huang Y 2018 Recommendations publicación
No es el
Relative risk of cardiovascular disease among
people living with HIV: a systematic review and desenlace de
82 Islam FM 2012 meta-analysis interés
Effect of fosamprenavir/ritonavir on the No es la
83 Jacobs BS 2014 pharmacokinetics of single-dose olanzapine in intervención
No.
exclusión
healthy volunteers
No es la
Nevirapine versus efavirenz for patients co-
infected with HIV and tuberculosis: a población de
84 Jiang HY 2014 systematic review and meta-analysis interés
Immunological Efficacy of Tenofovir Disproxil
Fumarate-Containing Regimens in Patients
With HIV-HBV Coinfection: A Systematic Población no es
85 Jiang T 2019 Review and Meta-Analysis de interés
Raltegravir versus efavirenz in antiretroviral-
naive pregnant women living with HIV (NICHD
P1081): an open-label, randomised, controlled, Población no es
86 João EC 2020 phase 4 trial de interés
Comparative efficacy and safety of first-line
No es la
antiretroviral therapy for the treatment of HIV
infection: a systematic review and network población de
87 Kanters S 2016 meta-analysis interés
Comparative efficacy, tolerability and safety of
dolutegravir and efavirenz 400mg among
antiretroviral therapies for first-line HIV
treatment: A systematic literature review and Población no es
88 Kanters S 2020 network meta-analysis de interés
Nevirapine-based regimens in HIV-infected
No es la
antiretroviral-naive patients: systematic review
and meta-analysis of randomized controlled población de
89 Kawalec P 2013 trials interés
Treatment Outcome and Adverse Events of
Tenofovir Disoproxil Fumarate Based Regimens
as Compared to Zidovudine Based Regimens
No es la
Among People Living with HIV/AIDS: A
Systematic Review and Meta-Analysis of población de
90 Kefale AT 2018 Observational Studies interés
Virologic Response to First-line Efavirenz- or
Nevirapine-based Antiretroviral Therapy in Población no es
91 Kekitiinwa A 2017 HIV-infected African Children de interés
Dolutegravir versus efavirenz in women
No es la
starting HIV therapy in late pregnancy
(DolPHIN-2): an open-label, randomised población de
92 Kintu K 2020 controlled trial interés
Use of antiretroviral therapy in pregnant HIV-
infected women and the risk of premature Población no es
93 Kourtis A 2007 delivery: a meta-analysis de interés
Efavirenz-Based Regimens in Antiretroviral-
No es la
Naive HIV-Infected Patients: A Systematic
Review and Meta-Analysis of Randomized población de
94 Kryst J 2015 Controlled Trials interés
No.
exclusión
Uptake of antiretroviral therapy in HIV-positive
women ever enrolled into 'prevention of
mother to child transmission' programme, Población no es
95 Kyaw KWY 2018 Mandalay, Myanmar-a cohort study de interés
Effectiveness and safety of rilpivirine, a non-
No es la
nucleoside reverse transcriptase inhibitor, in
treatment-naive adults infected with HIV-1: a población de
96 Li SL 2015 meta-analysis interés
No es el
Attitudes and perceptions of pregnant women
towards the use of Anti-Retroviral Therapy in desenlace de
97 Major PB 2019 Nigeria interés
Patient-mix, programmatic characteristics,
retention and predictors of attrition among
No es el
patients starting antiretroviral therapy (ART)
before and after the implementation of HIV desenlace de
98 Makurumidze R 2020 "Treat All" in Zimbabwe interés
No es el
Cost-effectiveness of adherence interventions
for highly active antiretroviral therapy: a desenlace de
99 Mathes T 2013 systematic review interés
Effectiveness of protease inhibitor
monotherapy versus combination antiretroviral Población no es
100 Mathis S 2011 maintenance therapy: a meta-analysis de interés
Efavirenz or nevirapine in three-drug
combination therapy with two nucleoside or
No es la
nucleotide-reverse transcriptase inhibitors for
initial treatment of HIV infection in población de
101 Mbuagbaw L 2016 antiretroviral-naive individuals interés
Efavirenz versus nevirapine as a non-
No es la
nucleoside reverse transcriptase inhibitor in
initial combination antiretroviral therapy for población de
102 Mbuagbaw LCE 2009 HIV infection interés
Efficacy and safety of atazanavir/ritonavir-
No es la
based antiretroviral therapy for HIV-1 infected
subjects: a systematic review and meta- población de
103 Menshawy A 2017 analysis interés
Liver toxicity of antiretroviral combinations
No es el
including fosamprenavir plus ritonavir
1400/100 mg once daily in HIV/hepatitis C desenlace de
104 Merchante N 2011 virus-coinfected patients interés
Is protease inhibitors based antiretroviral
therapy during pregnancy associated with an
increased risk of preterm birth? Systematic Población no es
105 Mesfin YM 2016 review and a meta-analysis de interés
Tenofovir Alafenamide Versus Tenofovir
106 Mills A 2015 Disoproxil Fumarate in the First Protease Población no es
No.
exclusión
Inhibitor–Based Single-Tablet Regimen for de interés
Initial HIV-1 Therapy: A Randomized Phase 2
Study
Doravirine versus ritonavir-boosted darunavir
in antiretroviral-naive adults with HIV-1
No es el
(DRIVE-FORWARD): 96-week results of a
randomised, double-blind, non-inferiority, desenlace de
107 Molina J-M 2020 phase 3 trial interés
Immune reconstitution infl ammatory
syndrome in patients starting antiretroviral
therapy for HIV infection: a systematic review Población no es
108 Muller M 2010 and meta-analysis de interés
Safety of Tenofovir Disoproxil Fumarate–Based
No es la
Antiretroviral Therapy Regimens in Pregnancy
for HIV-Infected Women and Their Infants: A población de
109 Nachega JB 2017 Systematic Review and Meta-Analysis interés
Understanding acceptance of and adherence to
No es el
a new formulation of paediatric antiretroviral
treatment in the form of pellets (LPV/r)-A desenlace de
110 Nebot Giralt A 2019 realist evaluation interés
No es la
Antiretroviral Resistance Patterns in Children población de
111 Nuttall J 2019 with HIV Infection interés
Factors associated with adherence amongst
5295 people receiving antiretroviral therapy as No es la
112 O'Connor JL 2013 part of an international trial intervención
No es el
Renal and Bone Adverse Effects of a Tenofovir-
Based Regimen in the Treatment of HIV- desenlace de
113 Okonkwo RI 2016 Infected Children: A Systematic Review interés
Correlates of antiretroviral coverage for
prevention of mother-to-child transmission of No es la
114 Olakunde BO 2019 HIV in sub-Saharan Africa intervención
ffectiveness and safety of first-line tenofovir +
emtricitabine + efavirenz for patients with HIV Población no es
115 Omeje I 2012 (Review) de interés
Fixed-dose combination bictegravir,
emtricitabine, and tenofovir alafenamide
versus dolutegravir-containing regimens for
No es la
initial treatment of HIV-1 infection: week 144
results from two randomised, double-blind, población de
116 Orkin C 2020 multicentre, phase 3, non-inferiority trials interés
Long-Term Follow-Up of Children in the HIVNET
012 Perinatal HIV Prevention Trial: Five-Year No es la
117 Owor M 2013 Growth and Survival intervención
No.
exclusión
No es la
Safety and Efficacy of Lipinavir/Ritonavir during población de
118 Pasley M 2013 Pregnancy: A Systematic Review interés
Individual patient data meta-analysis of
randomized controlled trials of dual therapy
with a boosted PI plus lamivudine for
maintenance of virological suppression: No es la
119 Perez-Molina JA 2018 GeSIDA study 9717 intervención
Protease inhibitors and avascular necrosis: a No es la
120 Permpalung N 2014 systematic review and meta-analysis intervención
No es la
"I do all I can but I still fail them": Health
system barriers to providing Option B+ to población de
121 Phiri N 2019 pregnant and lactating women in Malawi interés
Cost-effectiveness of
dolutegravir/abacavir/lamivudine in HIV-1 Población no es
122 Pialoux G 2018 treatment-Naive (TN) patients in France de interés
Outcomes for efavirenz versus nevirapine-
containing regimens for treatment of HIV-1
infection: a systematic review and meta- No es la
123 Pillay P 2013 analysis intervención
Complications of long-term antiretroviral Población no es
124 Prendergast AJ 2013 therapy in HIV-infected children de interés
Long-term efficacy and safety of fosamprenavir
plus ritonavir versus lopinavir/ritonavir in
combination with abacavir/lamivudine over No es la
125 Pulido F 2009 144 weeks intervención
No es la
Comparative efficacy and safety and
dolutegravir and lamivudine in treatment naive población de
126 Radford M 2019 HIV patients interés
Association between Protease Inhibitor Use
and Increased Cardiovascular Risk in Patients
Infected with Human Immunodeficiency Virus: Población no es
127 Rhew DC 2003 A Systematic Review de interés
Dolutegravir Plus Two Nucleoside Reverse
Transcriptase Inhibitors versus Efavirenz Plus
No es la
Two Nucleoside Reverse Transcriptase
Inhibitors As Initial Antiretroviral Therapy for población de
128 Rutherford GW 2016 People with HIV: A Systematic Review interés
Three- or four- versus two-drug antiretroviral No es la
129 Rutherford GW 2003 maintenance regimens for HIV infection intervención
Meta-analysis of the effectiveness of the
Saez de la Fuente J strategy of monotherapy with boosted No es la
130 2010 protease inhibitors in HIV+ patients intervención
No.
exclusión
Use of Antiretroviral Therapy During Pregnancy
and Adverse Birth Outcomes Among Women
Living With HIV-1 in Low- and Middle-Income Población no es
131 Saleska JL 2018 Countries: ASystematic Review de interés
Doing More With Less: Review of Dolutegravir-
Lamivudine, a Novel Single-Tablet Regimen for
Antiretroviral-Naive Adults With HIV-1 Población no es
132 Santevecchi BA 2020 Infection de interés
Coformulated bictegravir, emtricitabine, and
tenofovir alafenamide versus dolutegravir with
emtricitabine and tenofovir alafenamide, for
initial treatment of HIV-1 infection (GS-US-
380–1490): a randomised, double-blind, No es la
133 Sax PE 2017 multicentre, phase 3, non-inferiority trial intervención
Effects of Maraviroc versus Efavirenz in
Combination with Zidovudine-Lamivudine on
the CD4/CD8 Ratio in Treatment-Naive HIV- No es la
134 Serrano-Villar S 2017 Infected Individuals intervención
No es la
Stavudine, lamivudine and nevirapine
combination therapy for treatment of HIV población de
135 Siegfried N 2006 infection and AIDS in adults. (Review) interés
HIV-1-resistance-associated mutations after
failure of first-line antiretroviral treatment
among children in resource-poor regions: a Población no es
136 Sigaloff KCE 2011 systematic review de interés
Fosamprenavir or atazanavir once daily
boosted with ritonavir 100 mg, plus
tenofovir/emtricitabine, for the initial
treatment of HIV infection: 48-week results of No es la
137 Smith KY 2008 ALERT intervención
Comparative efficacy and safety of dolutegravir
relative to common core agents in treatment-
naive patients infected with HIV-1: a systematic No es la
138 Snedecor SJ 2019 review and network meta-analysis intervención
No es el
Burden of nonnucleoside reverse transcriptase
inhibitor resistance in HIV-1-infected patients: desenlace de
139 Snedecor SJ 2014 a systematic review and meta-analysis interés
No es el
Adherence to antiretroviral therapy among
people living with HIV/AIDS in northeastern desenlace de
140 Soares RCA 2019 Brazil: a cross-sectional study interés
Comparison of Antiretroviral Therapy
Adherence Among HIV-Infected Older Adults
with Younger Adults in Africa: Systematic Población no es
141 Soomro N 2019 Review and Meta-analysis de interés
No.
exclusión
No es la
Stavudine or zidovudine in three-drug
combination therapy for initial treatment of población de
142 Spaulding A 2010 HIV infection in antiretroviral-naive individuals interés
Tenofovir or zidovudine in three-drug
combination therapy with one nucleoside
reverse transcriptase inhibitor and one non-
No es la
nucleoside reverse transcriptase inhibitor for
initial treatment of HIV infection in población de
143 Spaulding A 2010 antiretroviral-naive individuals interés
Reductions in HIV-1 disease progression for
zidovudine/lamivudine relative to control Población no es
144 Staszewski S 1997 treatments: a meta-analysis of controlled trials de interés
Co-formulated bictegravir, emtricitabine, and
tenofovir alafenamide versus dolutegravir with
emtricitabine and tenofovir alafenamide for
initial treatment of HIV-1 infection: week 96
results from a randomised, double-blind, No es la
145 Stellbrink H-J 2019 multicentre, phase 3, non-inferiority trial intervención
Effectiveness of Protease
Inhibitor/Nucleos(t)ide Reverse Transcriptase
Inhibitor-Based Second-line Antiretroviral
Therapy for the Treatment of Human
No es la
Immunodeficiency Virus Type 1 Infection in
Sub-Saharan Africa: A Systematic Review and población de
146 Stockdale AJ 2018 Meta-analysis interés
No es la
Slow Acceptance of Universal Antiretroviral
Stranix-Chibanda L Therapy (ART) Among Mothers Enrolled in población de
147 2019 IMPAACT PROMISE Studies Across the Globe interés
No es la
Antiretroviral therapy (ART) for treating HIV
infection in ART-eligible pregnant women población de
148 Sturt AS 2010 (Review) interés
Antiretroviral therapy for prevention of
tuberculosis in adults with HIV: a systematic Población no es
149 Suthar AB 2012 review and meta-analysis de interés
Virologically suppressed HIV-infected patients
on TDF-containing regimens significantly
No es la
benefit from switching to TAF-containing
regimens: A meta-analysis of randomized población de
150 Tao X 2019 controlled trials interés
Efficacy and Tolerability of Tenofovir Disoproxil
Fumarate Based Regimen as Compared to
Zidovudine Based Regimens: A Systematic Población no es
151 Tegene 2017 Review and Meta-Analysis de interés
152 Tao X 2020 Efficacy and safety of the regimens containing No es la
No.
exclusión
tenofovir alafenamide versus tenofovir población de
disoproxil fumarate in fixed-dose single-tablet interés
regimens for initial treatment of HIV-1
infection: A meta-analysis of randomized
controlled trials
Atazanavir / ritonavir versus Lopinavir /
No es la
ritonavir-based combined antiretroviral
therapy (cART) for HIV-1 infection: a systematic población de
153 Tigabu BM 2020 review and meta-analysis interés
Nevirapine or Efavirenz Combined with Two
No es la
Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
Compared to HAART: A Meta-Analysis of población de
154 Torre D 2011 Randomized Clinical Trials interés
Impact of Socioeconomic Inequality on Access,
No es el
Adherence, and Outcomes of Antiretroviral
Treatment Services for People Living with desenlace de
155 Tran BX 2016 HIV/AIDS in Vietnam interés
No es la
Adverse perinatal outcomes associated with
Tshivuila-Matala COO antiretroviral therapy regimens: systematic población de
156 2020 review and network meta-analysis interés
No es la
Assessing the effects of maternal HIV infection
on pregnancy outcomes using cross-sectional población de
157 Twabi HS 2020 data in Malawi interés
No es la
Timing of initiation of antiretroviral therapy
and adverse pregnancy outcomes: a systematic población de
158 Uthman OA 2017 review and meta-analysis interés
No es el
Mulheres com HIV: percepção sobre uma desenlace de
159 Valois RC 2020 futura gestação interés
Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir-based
No es la
antiretroviral therapy in HIV-1-infected
subjects with advanced disease: a systematic población de
160 Van Wyk J 2015 review and meta-analysis interés
Meta-analysis of once-daily and twice-daily
lopinavir/ritonavir combined with NRTIs in HIV- Población no es
161 van Wyk J 2012 1- infected, antiretroviral-naive patients de interés
Dolutegravir with emtricitabine and tenofovir
alafenamide or tenofovir disoproxil fumarate
versus efavirenz, emtricitabine, and tenofovir
No es la
disoproxil fumarate for initial treatment of HIV-
1 infection (ADVANCE): week 96 results from a población de
162 Venter WDF 2020 randomised, phase 3, non-inferiority trial interés
Comparative safety and effectiveness of
163 Veroniki AA 2018 perinatal antiretroviral therapies for HIV- No es el tipo de
No.
exclusión
infected women and their children: Systematic publicación
review and network meta-analysis including
different study designs
Comparative effectiveness of efavirenz,
protease inhibitors, and raltegravir-based
regimens as first-line treatment for HIV- No es el tipo de
164 Vieira MC 2011 infected adults: a mixed treatment comparison publicación
Virologic failure and HIV drug resistance on
simplified, dolutegravir-based maintenance Población no es
165 Wandeler G 2018 therapy: Systematic review and meta-analysis de interés
The efficacy and safety of tenofovir
alafenamide versus tenofovir disoproxil
fumarate in antiretroviral regimens for HIV-1 No es el tipo de
166 Wang H 2016 therapy: Meta-analysis publicación
Diarrhea associated with lopinavir/ritonavir-
based therapy: results of a meta-analysis of Población no es
167 Wegzyn CM 2012 1469 HIV-1-infected participants de interés
Discontinuation of tenofovir disoproxil
fumarate for presumed renal adverse events in
treatment-naive HIV-1 patients: meta-analysis Población no es
168 Winston J 2014 of randomized clinical studies de interés
Patient-Reported Symptoms Over 48 Weeks
Among Participants in Randomized, Double-
Blind, Phase III Non-inferiority Trials of Adults
with HIV on Co-formulated Bictegravir,
No es el
Emtricitabine, and Tenofovir Alafenamide
versus Co-formulated Abacavir, Dolutegravir, desenlace de
169 Wohl D 2018 and Lamivudine interés
Bictegravir combined with emtricitabine and
tenofovir alafenamide versus dolutegravir,
abacavir, and lamivudine for initial treatment
of HIV-1 infection: week 96 results from a
randomised, double-blind, multicentre, phase No es la
170 Wohl DA 2019 3, non-inferiority trial intervención
ANNEX 11 (a): Values and preferences: ALHIV
survey: Care and treatment values,
World Health preferences, and attitudes of adolescents living No es el tipo de
171 Organization 2013 with HIV publicación
Meta-analysis and systematic review of the
efficacy and resistance for human
immunodeficiency virus type 1 integrase strand No es el tipo de
172 Yang LL 2019 transfer inhibitors publicación
No es la
Clinical efficacy of antiretroviral combination
therapy based on protease inhibitors or non- población de
173 Yazdanpanah Y 2004 nucleoside analogue reverse transcriptase interés
No.
exclusión
inhibitors: indirect comparison of controlled
trials
Neural-Tube Defects and Antiretroviral No es el tipo de
174 Zash R 2019 Treatment Regimens in Botswana publicación
6.6.3 Pregunta 7
No.
exclusión
Dolutegravir versus ritonavir-boosted lopinavir
both with dual nucleoside reverse transcriptase
inhibitor therapy in adults with HIV-1 infection
in whom first-line therapy has failed
(DAWNING): an open-label, non-inferiority, Población no es de
1 Aboud M 2019 phase 3b trial interés
Switching to
Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir
Alafenamide (B/F/TAF) From Dolutegravir
(DTG)+F/TAF or DTG+F/Tenofovir Disoproxil
Fumarate (TDF) in the Presence of Pre-existing Población no es de
2 Acosta R 2020 NRTI Resistance interés
Baseline Antiretroviral Resistance Mutations
and Treatment-Emergent Resistance in HIV-1
RNA-Suppressed Patients Switching to
EVG/COBI/FTC/TDF or Continuing on Their PI-, No es población de
3 Andreatta K 2015 NNRTI-, or RAL-Based Regimen interés
High Prevalence of Previously Undocumented
Baseline M184V/I Does Not Affect Virologic
Outcome in Virologically-Suppressed Patients
Switching to
Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir
Alafenamide (B/F/TAF) from a Boosted Protease No es la
4 Andreatta K 2018 Inhibitor-based Regimen intervención
Switching to bictegravir/emtricitabine/tenofovir
alafenamide maintained HIV-1 RNA suppression
in participants with archived antiretroviral No es la
5 Andreatta K 2019 resistance including M184V/I intervención
Simplification of combination antiretroviral
therapy (cART) and the brain-a real-life No es la
6 Arendt G 2019 experience intervención
7 Bertagnolio S 2020 Clinical Impact of Pretreatment Human Población no es de
No.
exclusión
Immunodeficiency Virus Drug Resistance in interés
People Initiating Nonnucleoside Reverse
Transcriptase Inhibitor-Containing Antiretroviral
Therapy: A Systematic Review and Meta-
analysis
Optimizing Antiretroviral Therapy in Treatment-
Experienced Patients Living with HIV: A Critical
Review of Switch and Simplification Strategies.
An Opinion of the HIV Practice and Research
Network of the American College of Clinical No es la
8 Chastain D 2019 Pharmacy intervención
Impact of archived M184V/I mutations on the
effectiveness of switching to coformulated
elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir
alafenamide among virologically suppressed No es la
9 Chen GJ 2019 HIV-positive patients intervención
Patterns of emergent resistance-associated
mutations after initiation of non-nucleoside
reverse-transcriptase inhibitor-containing
antiretroviral regimens in Taiwan: a multicenter No es la
10 Cheng CY 2018 cohort study intervención
Efficacy and safety of darunavir-ritonavir at
week 48 in treatment-experienced patients
with HIV-1 infection in POWER 1 and 2: a
pooled subgroup analysis of data from two Población no es de
11 Clotet B 2007 randomised trials interés
Meta-analysis and time series modeling allow a
systematic review of primary HIV-1 drug-
resistant prevalence in Latin America and No es la
12 Coelho AV 2015 Caribbean intervención
Boosted- lopinavir versus boosted- atazanavir
plus two nucleoside reverse transcriptase
inhibitors in second- line antiretroviral therapy
in HIV-1 infected patients in Abidjan, Ivory No es la población
13 Ehui E 2016 Coast de interés
Archived HIV-1 DNA resistance mutations to
rilpivirine and etravirine in successfully treated
HIV-1-infected individuals pre-exposed to No es la
14 Gallien S 2015 efavirenz or nevirapine intervención
15 Gupta RK 2018 HIV-1 drug resistance before initiation or re- No es la
No.
exclusión
initiation of first-line antiretroviral therapy in intervención
low-income and middle-income countries: a
systematic review and meta-regression analysis
Lopinavir plus nucleoside reverse-transcriptase
inhibitors, lopinavir plus raltegravir, or lopinavir
monotherapy for second-line treatment of HIV
(EARNEST): 144-week follow-up results from a Población no es de
16 Hakim JG 2018 randomised controlled trial interés
Viral Suppression and HIV Drug Resistance at 6
Hosseinipour MC Months Among Women in Malawi’s Option B+ No es la población
17 2017 Program: Results From the PURE Malawi Study de interés
Accumulation of HIV Drug Resistance on Failing No es el desenlace
18 Hudson FP 2018 First-Line ART in Lusaka, Zambia de interés
Tenofovir resistance in early and long-term
treated patients on first-line antiretroviral
therapy in eight low-income and middle-income No es la
19 Inzaule SC 2020 countries intervención
Comparative efficacy and safety of second-line
antiretroviral therapy for treatment of
HIV/AIDS: a systematic review and network No es la
20 Kanters S 2017 meta-analysis intervención
Pretreatment HIV Drug Resistance and HIV-1
Subtype C Are Independently Associated With
Virologic Failure: Results From the
Multinational PEARLS (ACTG A5175) Clinical No es la
21 Kantor R 2015 Trial intervención
Emergence of HIV-1 Drug Resistance Through
Week 48 in the Global Women’s WAVES Study:
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir
DF versus Atazanavir + Ritonavir + No es la
22 Kulkarni R 2016 Emtricitabine/Tenofovir DF intervención
Week 48 resistance analysis of
DF versus Atazanavir + Ritonavir +
Emtricitabine/Tenofovir DF in HIV-1 infected No es la
23 Kulkarni R 2017 women (WAVES study GS-US-236-0128) intervención
Raltegravir in second-line antiretroviral therapy
in resource-limited settings (SELECT): a No es la
24 La Rosa AM 2016 randomised, phase 3, non-inferiority study intervención
No.
exclusión
Does a simplified regimen give a better
adherence, treatment satisfaction, and quality No es el tipo de
25 Langebeek N 2012 of life? publicación
Week 48 Resistance Analyses of the Once-Daily,
Single-Tablet Regimen
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir
Alafenamide (D/C/F/TAF) in Adults Living with
HIV-1 from the Phase III Randomized AMBER No es la
26 Lathouwers E 2020 and EMERALD Trials intervención
High levels of virological failure with major
genotypic resistance mutations in HIV-1-
infected children after 5 years of care according
to WHO-recommended 1st-line and 2nd-line
Mossoro-Kpinde CD antiretroviral regimens in the Central African No es la
27 2017 Republic: A cross-sectional study intervención
Assessment of second-line antiretroviral No es la
28 Paton NI 2014 regimens for HIV therapy in Africa intervención
Nucleoside reverse-transcriptase inhibitor
cross-resistance and outcomes from second-
line antiretroviral therapy in the public health
approach: an observational analysis within the Población no es de
29 Paton NI 2017 randomised, open-label, EARNEST trial interés
A Phase 3b Open-Label Pilot Study to Evaluate
Switching to
Alafenamide (E/C/F/TAF) Single-Tablet Regimen
in Virologically-Suppressed HIV-1 Infected
Adults Harboring the NRTI Resistance Mutation
M184V and/or M184I (GS-US-292-1824): Week No es la
30 Perez-Valero I 2019 24 Results intervención
Switching to
Alafenamide in Adults With HIV and M184V/I No es la población
31 Perez-Valero I 2021 Mutation de interés
Clinical Outcomes of Virologically-Suppressed
Patients with Pre-existing HIV-1 Drug Resistance
Mutations Switching to
Rilpivirine/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil No es la
32 Porter DP 2016 Fumarate in the SPIRIT Study intervención
33 Schembri G 2018 Resistance analyses of No es la
No.
exclusión
bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide intervención
switch studies
Ritonavir-boosted lopinavir plus nucleoside or
nucleotide reverse transcriptase inhibitors
versus ritonavir-boosted lopinavir plus
raltegravir for treatment of HIV-1 infection in
adults with virological failure of a standard first-
SECOND LINE Study line ART regimen (SECOND-LINE): a randomised, Población no es de
34 Group 2013 open-label, non-inferiority study interés
Cost-effectiveness of genotypic antiretroviral
resistance testing in HIV-infected patients with No es el desenlace
35 Sendi P 2007 treatment failure de interés
Effectiveness of Protease
Inhibitor/Nucleos(t)ide Reverse Transcriptase
Inhibitor-Based Second-line Antiretroviral
Therapy for the Treatment of Human
Immunodeficiency Virus Type 1 Infection in
Sub-Saharan Africa: A Systematic Review and Población no es de
36 Stockdale AJ 2018 Meta-analysis interés
Evidence for Reduced Drug Susceptibility
without Emergence of Major Protease
Mutations following Protease Inhibitor No es la
37 Sutherland KA 2015 Monotherapy Failure in the SARA Trial intervención
Meta-analysis and systematic review of the
efficacy and resistance for human
immunodeficiency virus type 1 integrase strand No es la
38 Yang LL 2019 transfer inhibitors intervención
Antiretroviral therapy and efficacy after
virologic failure on first-line boosted protease Población no es de
39 Zheng Y 2014 inhibitor regimens interés
7.5.7 Anexo 6.7 Evaluación de calidad de los estudios incluidos
Pregunta 5. En niñas, niños y adolescentes con diagnóstico reciente de infección por VIH,
forma diferida?
Estudios incluidos en síntesis de la evidencia de efectividad y seguridad
ROBIS
Penazzato Siegfried 2013
Dominio/Autor-año
2014 (5) (4)
1.Preocupaciones respecto a la especificación de los criterios Bajo Bajo
de elegibilidad de los estudios
2. Preocupaciones respecto a los métodos usados para Bajo Bajo
identificar o seleccionar los estudios
recolectar los datos y evaluar los estudios
4. Preocupaciones respecto a la síntesis y resultados Bajo Bajo
Riesgo de sesgos en la revisión Bajo Bajo
RoB
Dominio Archary 2020 (6)
Desenlace medido
Intervención vs comparador Inicio temprano vs inicio diferido de TAR
(1) sesgo derivado del proceso de Bajo riesgo
aleatorización.
(2) sesgo debido a desviaciones de las Algunas preocupaciones
(3) sesgo debido a la falta de datos de Bajo riesgo
resultados.
(4) sesgo en la medición del resultado. Algunas preocupaciones
(5) sesgo en la selección del resultado Bajo riesgo
informado.
New Castle Ottawa: Estudios de cohortes
Dominio Sofeu 2019
Selección
1)Representatividad de la cohorte expuesta *
2) Selección de la cohorte no expuesta
3) Comprobación de la exposición *
4) Demostración de que el resultado de interés no estaba presente

*
al inicio del estudio
Comparabilidad
1) Comparabilidad de cohortes sobre la base del diseño o análisis *
Desenlaces
1) Evaluación de desenlaces *
2) ¿El seguimiento fue lo suficientemente largo para que ocurrieran

*
los resultados?
3) Adecuado seguimiento de las cohortes *
Total, de estrellas del estudio 7 estrellas
Estudios incluidos en el marco EtD

New Castle Ottawa: Estudios de cohortes
Feucht Sheahan Vieira Tejiokem

Dominio
2016 2017 2020 2015
Selección
1)Representatividad de la cohorte expuesta * * * *
2) Selección de la cohorte no expuesta *
3) Comprobación de la exposición * * * *
4) Demostración de que el resultado de interés no estaba

* * * *
presente al inicio del estudio
Comparabilidad
1) Comparabilidad de cohortes sobre la base del diseño o

análisis
Desenlaces
1) Evaluación de desenlaces * * *
2) ¿El seguimiento fue lo suficientemente largo para que

* * *
3) Adecuado seguimiento de las cohortes * * * *
Total, de estrellas del estudio 6 estrellas 5 estrellas 5 estrellas 7 estrellas

ROBIS
Adetokunboh Jesson OMS Penazzato Shubber
Dominio/Autor-año
2015 2015 2015 2014 2013
1.Preocupaciones respecto a la Poco claro Poco Bajo Bajo Poco
especificación de los criterios de claro claro
elegibilidad de los estudios
2. Preocupaciones respecto a los Poco claro Poco Bajo Bajo Poco
métodos usados para identificar o claro claro
seleccionar los estudios
3. Preocupaciones respecto a los Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo
métodos usados para recolectar los
datos y evaluar los estudios
4. Preocupaciones respecto a la Bajo Poco Bajo Bajo Bajo
síntesis y resultados claro
Riesgo de sesgos en la revisión Poco claro Poco Bajo Bajo Poco
claro claro
RoB
Dominio Mulenga 2016
Desenlace medido
Intervención vs comparador AZT vs ABC
(1) sesgo derivado del proceso de Algunas preocupaciones
aleatorización.
(2) sesgo debido a desviaciones de las Algunas preocupaciones
(3) sesgo debido a la falta de datos de Bajo riesgo
resultados.
(4) sesgo en la medición del resultado. Bajo riesgo
(5) sesgo en la selección del resultado Bajo riesgo
informado.
ROBIS
Aves 2018 (37) Ena 2006 (36)
Dominio/Autor-año
1.Preocupaciones respecto a la especificación de los criterios Bajo Bajo
Aves 2018 (37) Ena 2006 (36)
Dominio/Autor-año
de elegibilidad de los estudios
identificar o seleccionar los estudios
recolectar los datos y evaluar los estudios
4. Preocupaciones respecto a la síntesis y resultados Bajo Bajo
Riesgo de sesgos en la revisión Bajo Bajo
7.5.8 Anexo 6.8 Perfiles de evidencia GRADE
Pregunta 5
7.5.8.1 Siegfried, 2013
Autor(es): MC
Pregunta: Inicio inmediato de TAR comparado con inicio diferido de TAR para niños con edad de 1-12 años viviendo con VIH
Bibliografía: Siegfried N, Davies M, Penazzato M, Muhe LM, Egger M. Optimal time for initiating antiretroviral therapy in HIV-infected, treatment naive chldren aged 2-5 years old. Cochrane Database Syst Rev 2013; 10: CD010309
Medición de la certeza № de pacientes Efecto

Certeza Importancia
№ de Diseño de Riesgo de Evidencia Otras inicio diferido de Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión inicio inmediato de TAR
estudios estudio sesgo indirecta consideraciones TAR (95% CI) (95% CI)
Muerte
2 ensayos serio a no es serio no es serio serio b ninguno 1/174 (0.6%) 0/169 (0.0%) RR 3.00 0 menos por 1000 CRÍTICO
aleatorios (0.12 ; 73.06) (de 0 menos a 0 menos )
⨁⨁◯◯
BAJA
Enfermedad CDC Categoría C
2 ensayos serio a no es serio no es serio serio c ninguno 3/174 (1.7%) 2/169 (1.2%) RR 1.50 6 más por 1000 CRÍTICO
aleatorios (0.25 ; 8.85) (de 9 menos a 93 más )
⨁⨁◯◯
BAJA
Enfermedad CDC Categoría B
2 ensayos serio a serio d no es serio serio c ninguno 24/174 (13.8%) 32/169 (18.9%) RR 1.42 80 más por 1000 CRÍTICO
aleatorios (0.14 ; 14.28) (de 163 menos a 1000
⨁◯◯◯
más ) MUY BAJA
TB Pulmonar
2 ensayos serio a no es serio no es serio serio b ninguno 5/174 (2.9%) 1/169 (0.6%) RR 3.21 13 más por 1000 CRÍTICO
⨁⨁◯◯
BAJA
ARN VIH menor a 50 copias/ml
2 ensayos serio a no es serio no es serio serio c ninguno 137/173 (79.2%) 53/65 (81.5%) RR 0.96 33 menos por 1000 CRÍTICO
aleatorios (0.84 ; 1.09) (de 130 menos a 73 más
⨁⨁◯◯
) BAJA
Promedio de CD4% a la semana 144
1 ensayos serio a serio e no es serio no es serio ninguno 150 150 - DM 8.4 más alto. CRÍTICO
aleatorios (6.83 más alto. a 9.97
⨁⨁◯◯
más alto.) BAJA
CD4% menor a 15% al final del estudio

Certeza Importancia
2 ensayos serio a serio c no es serio no es serio ninguno 1/174 (0.6%) 12/169 (7.1%) RR 0.11 63 menos por 1000 CRÍTICO
⨁⨁◯◯
menos ) BAJA
Ganancia de peso por año en kg
1 ensayos serio a serio e no es serio serio f ninguno 149 150 - DM 0.1 más alto. CRÍTICO
aleatorios (0.16 menor a 0.36 más
⨁◯◯◯
alto.) MUY BAJA
Ganancia de altura por año en cm
aleatorios (0.2 más alto. a 0.8 más
⨁◯◯◯
alto.) MUY BAJA
Media estandarizada de score VMI Beery a las 144 semanas
1 ensayos serio a serio e no es serio serio f ninguno 132 140 - DM 1.4 menor CRÍTICO
⨁◯◯◯
alto.) MUY BAJA
Eventos adversos
1 ensayos serio a serio e no es serio serio f ninguno 22/24 (91.7%) 19/19 (100.0%) RR 0.92 80 menos por 1000 CRÍTICO
⨁◯◯◯
) MUY BAJA
Eventos adversos asociados a TAR
2 ensayos serio a no es serio no es serio serio b ninguno 14/174 (8.0%) 6/169 (3.6%) RR 1.87 31 más por 1000 CRÍTICO
⨁⨁◯◯
BAJA
Muerte (Subgrupo 24 a 59 meses)
aleatorios (0.12 ; 68.88) (de 0 menos a 0 menos )
⨁⨁◯◯
BAJA
Enfermedad CDC Categoría C (subgrupo 24 a 59 meses)
⨁⨁◯◯
) BAJA
Enfermedad CDC Categoría B (subgrupo 24 a 59 meses)
⨁⨁◯◯
más ) BAJA
Certeza Importancia
TB Pulmonar (subgrupo 24 a 59 meses)
2 ensayos serio a no es serio no es serio serio c ninguno 1/59 (1.7%) 1/63 (1.6%) RR 1.19 3 más por 1000 CRÍTICO
⨁⨁◯◯
) BAJA
ARN-VIH < 50 copias/ml (subgrupo 24 a 59 meses)
1 ensayos serio a serio e no es serio serio f ninguno 42/48 (87.5%) 15/19 (78.9%) RR 1.11 87 más por 1000 CRÍTICO
⨁◯◯◯
más ) MUY BAJA
CD4% promedio a la semana 144 (subgrupo 24 a 59 meses)
aleatorios (2.74 más alto. a 9.06
⨁◯◯◯
más alto.) MUY BAJA
CD4% inferior a 15% al final del estudio (subgrupo 24 a 59 meses)
⨁⨁◯◯
BAJA
Ganancia de peso por año en kg (subgrupo 24 a 59 meses)
1 ensayos serio a serio e no es serio serio f ninguno 48 46 - DM 0.03 menor CRÍTICO

⨁◯◯◯
alto.) MUY BAJA
Ganancia de altura por año en cm (subgrupo 24 a 59 meses)
⨁◯◯◯
alto.) MUY BAJA
Media estandarizada score VMI Beery a las 144 semanas (subgrupo 24 a 59 meses)
⨁◯◯◯
alto.) MUY BAJA
Eventos adversos grado 3 o 4 (subgrupo 24 a 59 meses)
1 ensayos serio a serio e no es serio serio f ninguno 1/48 (2.1%) 2/46 (4.3%) RR 0.48 23 menos por 1000 CRÍTICO
⨁◯◯◯
) MUY BAJA
CI: Intervalo de confianza ; RR: Razón de riesgo; DM: Diferencia media

Explicaciones
a. Hay limitaciones de estudio en los ensayos controlados aleatorizados por ausencia de enmascaramiento y ocultamiento en la asignación
b. El intervalo de confianza es muy grande y la tasa de eventos muy baja
c. La tasa de eventos fue muy baja y el tamaño de la muestra general también es pequeño.
d. Los ensayos informaron resultados contradictorios y hubo heterogeneidad sustancial inexplicable.
e. Los resultados provienen de un solo ensayo, por lo que la consistencia no se puede medir adecuadamente.
f. Pocos eventos clínicos para el tamaño de la muestra
Autor(es): MC
Pregunta: TAR iniciado >15 días después de iniciar el tratamiento TB comparado con <:15 días para niños con edad de 5 años y mayores con VIH y TB
Bilbiografía: Siegfried N, Davies M, Penazzato M, Muhe LM, Egger M. Optimal time for initiating antiretroviral therapy in HIV-infected, treatment naive chldren aged 2-5 years old. Cochrane Database Syst Rev 2013; 10: CD010309.
Relativo Certainty Importancia

№ de Diseño de Evidencia Otras TAR iniciado >15 días después Absoluto
Riesgo de sesgo Inconsistencia Imprecisión <:15 días (95%
estudios estudio indirecta consideraciones de iniciar el tratamiento TB (95% CI)
CI)
Muerte
1 estudios serio a no es serio serio b serio c gradiente de dosis- 13/275 (4.7%) 22/226 (9.7%) HR 0.82 17 menos por CRÍTICO
observacionales respuesta d (0.48 ; 1.41) 1000
⨁◯◯◯
(de 49 menos MUY BAJA
a 37 más )
Supresión viral
1 estudios serio a no es serio e serio b serio c gradiente de dosis- 155/172 136/172 HR 0.98 7 menos por CRÍTICO
observacionales respuesta d (90.1%) (79.1%) (0.76 ; 1.26) 1000
⨁◯◯◯
a 70 más )
CI: Intervalo de confianza ; HR: Razón de riesgos instantáneos
Explicaciones
a. Datos de rutina que fueron recolectados de manera prospectiva en un estudio de cohorte observacional, con análisis retrospectivo. Hay alto riesgo de sesgo de selección. El análisis se hizo empleando ponderación para ajustar por confusión
dependiente de tiempo.
b. El estudio incluyó niños con edad entre 1 a 15 años y no proporciona análisis específico para el grupo de edad de 5 años y mayor.
c. El número total de eventos fue inferior a 300.

d. El HR para el análisis crudo y ajustado se redujo sobre periodos de tiempo: 15 días de corte HR:0.98; 30 días de corte HR: 0.95; 60 días de corte HR: 0.84
e. Los resultados son de un único estudio
Autor(es): MCepeda
Pregunta: TAR iniciado >60 días después de iniciar el tratamiento TB comparado con <:60 días para niños con edad de 24 a 59 meses con VIH y TB
Bilbiografía: Siegfried N, Davies M, Penazzato M, Muhe LM, Egger M. Optimal time for initiating antiretroviral therapy in HIV-infected, treatment naive chldren aged 2-5 years old. Cochrane Database Syst Rev 2013; 10: CD010309.
TAR iniciado >60 Certainty Importancia

№ de Diseño de Riesgo de Evidencia días después de Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión Otras consideraciones <:60 días
estudios estudio sesgo indirecta iniciar el (95% CI) (95% CI)
tratamiento TB
Muerte
1 estudios serio a no es serio b serio c serio d gradiente de dosis- 8/111 (7.2%) 26/378 (6.9%) HR 1.32 21 más por CRÍTICO
observacionales respuesta e (0.55 ; 3.16) 1000
⨁◯◯◯
(de 30 MUY BAJA
menos a 133
más )
Supresión viral
1 estudios serio a no es serio b serio c serio d gradiente de dosis- 53/59 (89.8%) 238/265 (89.8%) HR 0.84 45 menos CRÍTICO
observacionales respuesta e (0.61 ; 1.15) por 1000
⨁◯◯◯
(de 146 MUY BAJA
menos a 30
más )
Explicaciones
a. Datos de rutina que fueron recolectados de manera prospectiva en un estudio de cohorte observacional, con análisis retrospectivo. Hay alto riesgo de sesgo de selección. El análisis se hizo empleando ponderación para ajustar por confusión
dependiente de tiempo.
b. Los resultados son de un único estudio
c. El estudio incluyó niños con edad entre 1 a 15 años y no proporciona análisis específico para el grupo de edad de 5 años y mayor.
d. El número total de eventos fue inferior a 300.
e. El HR para el análisis crudo y ajustado se redujo sobre periodos de tiempo: 15 días de corte HR:0.98; 30 días de corte HR: 0.95; 60 días de corte HR: 0.84
7.5.8.2 Penazzato 2014
Autor(es): MC
Pregunta: Inicio temprano de TAR comparado con inicio tardío de TAR para niños menores de 3 años naive con VIH
Bilbiografía: Penazzato M, Prendergast AJ, Muhe LM, Tindyebwa D, Abrams E. Optimisation of antiretroviral therapy in HIV-infected children under 3 years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(5).

№ de Diseño de Riesgo de Evidencia inicio temprano inicio tardío de Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión Otras consideraciones
estudios estudio sesgo indirecta de TAR TAR (95% CI) (95% CI)
Mortalidad
2 ensayos serio a muy serio b no es serio serio c ninguno 0/0 0/0 HR 0.36 0 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.18 ; 0.74) 1000
⨁◯◯◯
a 0 menos )
Mortalidad o progresión de la enfermedad
1 ensayos no es serio serio d no es serio serio c ninguno 0/0 0/0 HR 0.25 0 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.12 ; 0.51) 1000
⨁⨁◯◯
(de 1 menos BAJA
a 0 menos )
Explicaciones
a. En la evaluación los ensayos tienen poco claro y alto para otros sesgos
b. Alta heterogeneidad entre resultados que sugieren un beneficio y riesgo (87%)
c. Intervalos de confianza muy amplios
d. Los resultados provienen de un solo ensayo, por lo que la consistencia no se puede medir adecuadamente.
Autor(es): MC
Pregunta: Inicio inmediato de TAR combinado comparado con inicio diferido de TAR combinado para niños naive viviendo con VIH y edad entre 5 15 años
Bilbiografía: Penazzato & Siegfried et al para GPC OMS 2015 Siegfried N, Davies M, PEnazzato M, Muhe LM, Egger M. Optimal time for initiating antirretroviral therapy in HIV infected treatment naive children aged 2 to 5 years old. Cochrane Database
Syst Rev 2013; 10: CD10309.
inicio inmediato Certainty Importancia

№ de Diseño de Riesgo de Evidencia inicio diferido de Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión Otras consideraciones de TAR
estudios estudio sesgo indirecta TAR combinado (95% CI) (95% CI)
combinado

combinado
Muerte
2 ensayos no es serio a no es serio serio b muy serio c ninguno 1/174 (0.6%) 0/169 (0.0%) RR 3.00 0 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.12 ; 73.06) 1000
⨁◯◯◯
a 0 menos )
Enfermedad categoría CDC C (seguimiento: 144 semanas)
2 ensayos no es serio a no es serio serio b muy serio d ninguno 3/174 (1.7%) 2/169 (1.2%) RR 1.50 6 más por CRÍTICO
aleatorios (0.25 ; 8.85) 1000
⨁◯◯◯
a 93 más )
Enfermedad categoría CDC B (seguimiento: 144 semanas)
2 ensayos no es serio a serio e serio b serio d ninguno 24/174 (13.8%) 32/169 (18.9%) OR 0.70 49 menos CRÍTICO
aleatorios (0.39 ; 1.24) por 1000
⨁◯◯◯
(de 106 MUY BAJA
menos a 35
más )
TB pulmonar (bacilos acidorresistentes clínicamente diagnosticados con frotis negativo)
2 ensayos no es serio a no es serio serio b muy serio d ninguno 5/174 (2.9%) 1/169 (0.6%) RR 2.59 9 más por CRÍTICO
aleatorios (0.36 ; 18.91) 1000
⨁◯◯◯
a 106 más )
Proporción de niños en TAR con ARN VIH<50 copias/ml
2 ensayos no es serio a no es serio serio b serio d ninguno 137/173 (79.2%) 53/65 (81.5%) RR 0.96 33 menos CRÍTICO
aleatorios (0.84 ; 1.09) por 1000
⨁⨁◯◯
(de 130 BAJA
menos a 73
más )
Promedio CD4% en semana 144
1 ensayos no es serio a no es serio serio b serio f ninguno 150 150 - DM 8.4 más CRÍTICO
aleatorios alto.
⨁⨁◯◯
(6.83 más BAJA
alto. a 9.97
más alto.)
Proporción de niños con CD4% <15% al final del estudio


combinado
1 ensayos no es serio no es serio g serio b serio c ninguno 0/24 (0.0%) 3/19 (15.8%) RR 0.11 141 menos CRÍTICO
aleatorios (0.01 ; 2.09) por 1000
⨁⨁◯◯
(de 156 BAJA
menos a 172
más )
Promedio de ganancia de peso por año en kg
1 ensayos no es serio a no es serio g serio b serio f ninguno 150 150 - DM 0.1 más CRÍTICO
aleatorios alto.
⨁⨁◯◯
(0.16 menor BAJA
a 0.36 más
alto.)
Promedio de ganancia de talla por año en cm
aleatorios alto.
⨁⨁◯◯
(0.2 más BAJA
alto. a 0.8
más alto.)
Score medio estandarizado en Beery VMI a las 144 semanas
aleatorios alto.
⨁⨁◯◯
(4.7 menor a BAJA
1.9 más
alto.)
Proporción de niños con eventos adversos
1 ensayos no es serio a no es serio g serio b serio d ninguno 22/24 (91.7%) 19/19 (100.0%) RR 0.92 80 menos CRÍTICO
aleatorios (0.80 ; 1.07) por 1000
⨁⨁◯◯
(de 200 BAJA
menos a 70
más )
Proporción de niños con eventos adversos relacionados con TAR
2 ensayos no es serio a no es serio serio b serio d ninguno 14/174 (8.0%) 6/169 (3.6%) RR 1.87 31 más por CRÍTICO
aleatorios (0.77 ; 4.51) 1000
⨁⨁◯◯
(de 8 menos BAJA
a 125 más )
CI: Intervalo de confianza ; RR: Razón de riesgo; OR: Razón de momios; DM: Diferencia media
Explicaciones
a. Dado que ningún ECA fue enmascarado, ni los participantes ni los cuidadores estuvieron enmascarados. Sin embargo, los evaluadores del desenlace estuvieron enmascarados en el experimento PREDICT. La pérdida de pacientes fue baja en ambos
experimentos. La información de la asignación aleatoria no estuvo disponible en Ananworanich 2008. Sn embargo, dado que el experimento es pequeño, se consideró que el riesgo global era bajo par los dos experimentos juntos.
b. El grupo de edad incluido en los experimentos estuvo entre un año a 12 años y no se enfocó en la población específica de interés para este grupo: 5 años y mayor
c. El intervalo de confianza fue muy amplia y la tasa de eventos muy baja. Sólo se observó una muerte.
d. La tasa del evento fue muy baja y el tamaño de muestra global muy baja
e. Los ensayos reportaron resultados conflictivos y no hubo heterogeneidad sustancial que no fue explicada
f. El tamaño de muestra es inferior a 400, lo cual se considera impreciso de acuerdo al abordaje GRADE
g. Los resultados son de un experimento, por lo que no se puede evaluar la consistencia
7.5.8.3 Archary 2020

Autor(es): MC
Pregunta: Inicio inmediato de TAR comparado con inicio diferido de TAR hasta recuperación nutricional para niños viviendo con VIH y malnutrición severa
Bilbiografía: Archary M, Sartorius B, La Russa P, Sibaya T, Healy M, Bobat RA. Effect of the Timing of Antiretroviral Treatment Initiation on Outcomes in Children Living With Human Immunodeficiency Virus Admitted With Severe Acute Malnutrition. J
Pediatric Infect Dis Soc. 2020
inicio diferido de Certeza Importancia

№ de Diseño de Riesgo de Evidencia inicio inmediato TAR hasta Relativo Absoluto
estudios estudio sesgo indirecta de TAR recuperación (95% CI) (95% CI)
nutricional
Respuesta antropométrica (seguimiento: 48 semanas)
1 ensayos serio a serio b no es serio serio c ninguno 6/40 (15.0%) 8/42 (19.0%) OR 1.66 90 más por CRÍTICO
aleatorios (0.29 ; 9.31) 1000
⨁◯◯◯
(de 127 MUY BAJA
menos a 496
más )
Respusta virológica (seguimiento: 24 semanas)
1 ensayos serio a serio b no es serio serio c ninguno 0/40 (0.0%) 0/42 (0.0%) OR 2.04 0 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.52 ; 7.98) 1000
⨁◯◯◯
a 0 menos )
Respuesta virológica (seguimiento: 48 semanas)
aleatorios (0.34 ; 8.06) 1000
⨁◯◯◯
a 0 menos )
inicio diferido de Certeza Importancia

№ de Diseño de Riesgo de Evidencia inicio inmediato TAR hasta Relativo Absoluto
estudios estudio sesgo indirecta de TAR recuperación (95% CI) (95% CI)
nutricional
Mortalidad (seguimiento: 48 semanas)
aleatorios (0.38 ; 4.96) 1000
⨁◯◯◯
a 0 menos )
Eventos adversos - IRIS (seguimiento: 48 semanas)
1 ensayos serio a serio b no es serio serio c ninguno 13/40 (32.5%) 10/42 (23.8%) OR 1.53 85 más por CRÍTICO
aleatorios (0.58 ; 4.16) 1000
⨁◯◯◯
(de 85 MUY BAJA
menos a 327
más )
Eventos adversos - IRIS TB (seguimiento: 48 semanas)
1 ensayos serio a serio b no es serio serio c ninguno 2/40 (5.0%) 3/42 (7.1%) RR 0.69 22 menos CRÍTICO
aleatorios (0.08 ; 4.86) por 1000
⨁◯◯◯
(de 66 MUY BAJA
menos a 276
más )
CI: Intervalo de confianza ; OR: Razón de momios; RR: Razón de riesgo
Explicaciones
a. Hay limitaciones de estudio por ausencia de enmascaramiento y ocultamiento en la asignación
b. Los resultados provienen de un solo ensayo, por lo que la consistencia no se puede medir adecuadamente.
c. Pocos eventos clínicos para el tamaño de la muestra

Pregunta 6
7.5.8.4 Mulenga 2016
Autor(es): MC
Pregunta: Régimen basado en zidovudina comparado con régimen basado en abacavir para niños con edad entre 1 a 13 años
Bilbiografía: Mulenga V, Musiime V, Kekitiinwa A, Cook AD, Abongomera G, Kenny J, et al. Abacavir, zidovudine, or stavudine as paediatric tablets for African HIV-infected children (CHAPAS-3): An open-label, parallel-group, randomised controlled trial.
Lancet Infect Dis. 2016;16(2):169–79.

№ de Diseño de Riesgo de Evidencia régimen basado régimen basado Relativo Absoluto
estudios estudio sesgo indirecta en zidovudina en abacavir (95% CI) (95% CI)
Carga viral inferior a 100 copias/ml (seguimiento: 48 semanas)
1 ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 74/101 (73.3%) 83/117 (70.9%) RR 1.03 21 más por CRÍTICO
aleatorios (0.88 ; 1.22) 1000
(de 85 ⨁⨁◯◯
menos a 156 BAJA
más )
1 ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 76/102 (74.5%) 85/111 (76.6%) RR 1.04 31 más por CRÍTICO
aleatorios (0.88 ; 1.21) 1000
-⨁⨁◯◯
(de 92 BAJA
menos a 161
más )
1 ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 20/29 (69.0%) 26/30 (86.7%) RR 0.80 173 menos CRÍTICO
aleatorios (0.60 ; 1.05) por 1000
-⨁⨁◯◯
(de 347 BAJA
menos a 43
más )
Eventos adversos
1 ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 103/157 (65.6%) 105/164 (64.0%) HR 0.89 43 menos CRÍTICO
aleatorios (0.68 ; 1.17) por 1000
-⨁⨁◯◯
(de 139 BAJA
menos a 57
más )
Anemia (grado 3/4)
1 ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 9/157 (5.7%) 6/164 (3.7%) HR 0.60 14 menos CRÍTICO
aleatorios (0.21 ; 1.69) por 1000
-⨁⨁◯◯
(de 29 BAJA
menos a 24
más )
Neutropenia (grado 3/4)
ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 12/157 (7.6%) 5/164 (3.0%) HR 0.38 19 menos CRÍTICO
aleatorios (0.13 ; 1.07) por 1000
⨁⨁◯◯
-
(de 26 BAJA
menos a 2
más )
Reacciones de hipersensibilidad
ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 1/157 (0.6%) 2/164 (1.2%) HR 1.75 9 más por CRÍTICO
aleatorios (0.16 ; 19.30) 1000
⨁⨁◯◯
(de 10 BAJA
menos a 199
más )
Eventos adversos grado 3 a 4
ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 53/157 (33.8%) 51/164 (31.1%) HR 0.82 48 menos CRÍTICO
aleatorios (0.56 ; 1.20) por 1000
⨁⨁◯◯
(de 123 BAJA
menos a 49
más )
Toxicidad que lleva a modificación de TAR
ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 9/157 (5.7%) 1/164 (0.6%) HR 0.10 5 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.01 ; 0.83) 1000
⨁⨁◯◯
(de 6 menos BAJA
a 1 menos )
Muerte
ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 3/157 (1.9%) 9/164 (5.5%) HR 2.56 80 más por CRÍTICO
aleatorios (0.69 ; 9.45) 1000
⨁⨁◯◯
(de 17 BAJA
menos a 358
más )
Peso para la edad
ensayos no es serio no es serio muy serio a no es serio ninguno 157 164 - DM 0.18 CRÍTICO
aleatorios menor
⨁⨁◯◯
(0.39 menor BAJA
a 0.02 más
alto.)
Altura para la edad

aleatorios menor
⨁⨁◯◯
(0.27 menor BAJA
a 0.15 más
alto.)
IMC para la edad
aleatorios menor
⨁⨁◯◯
(0.42 menor BAJA
a 0.08 más
alto.)
CI: Intervalo de confianza ; RR: Razón de riesgo; HR: Razón de riesgos instantáneos; DM: Diferencia media
Explicaciones
a. Incluye pacientes no naive
Autor(es): MC
Bilbiografía:. Adetokunboh OO, Schoonees A, Balogun TA, Wiysonge CS Efficacy and safety of abacavir-containing combination antiretroviral therapy as first-line treatment of HIV infected children and adolescents: A systematic review and meta-analysis.
BMC Infect Dis [Internet]. 2015;15(1):1–13. Available from: http://dx.doi.org/10.1186/s12879-015-1183-6 (36)
№ de pacientes Efecto
AZT +3TC+NNRTI o ABC +AZT Relativo Absoluto
№ de Riesgo de Evidencia Otras ABC+3TC+NNRTI o ABC + +NFV/sin NFV o Certainty Importancia
Diseño de estudio Inconsistencia Imprecisión
estudios sesgo indirecta consideraciones 3TC + NFV /sin NFV d4T+LPV+NNRTI o 3TC +d4T (95% CI) (95% CI)
+NFV/sin NFV
Supresión viral (seguimiento: media 48 semanas; evaluado con : carga viral)
86
RR 0.79 menos ⨁⨁◯◯
por 1000
estudios
1 serio a no es serio no es serio serio ninguno 516/1000 (51.6%) 408/1000 (40.8%) (de 135 CRÍTICO
observacionales
(0.67 ; menos a
BAJA
0.92) 33 menos
)
Falla viral (seguimiento: media 24 meses ; evaluado con : Carga viral superior a 400 copias)
2 más
RR 1.01
por 1000 ⨁⨁◯◯
estudios
1 serio a no es serio no es serio serio b ninguno 211/1000 (21.1%) 213/1000 (21.3%) (de 58 CRÍTICO
observacionales (0.73 ;
menos a BAJA
1.39)
83 más )
Mortalidad (seguimiento: media 24 meses )
7 menos
RR 0.72
por 1000 ⨁⨁◯◯
estudios
1 serio a no es serio no es serio serio b ninguno 35/1000 (3.5%) 25/1000 (2.5%) (de 18 CRÍTICO
observacionales (0.27 ;
menos a BAJA
1.92)
23 más )
Eventos adversos ECA (seguimiento: media 48 semanas)
0 menos
RR 2.41
por 1000 ⨁⨁◯◯
1 ensayos aleatorios muy serio c no es serio no es serio no es serio ninguno 0/1000 (0.0%) 0/1000 (0.0%) (de 0 CRÍTICO
(0.10 ; menos a
BAJA
57.52) 0 menos
)
Supresión viral con ECA (seguimiento: media 48 semanas)
247 más
RR 1.28
por 1000 ⨁⨁⨁◯
2 ensayos aleatorios serio d no es serio no es serio no es serio ninguno 688/1000 (68.8%) 881/1000 (88.1%) (de 291 CRÍTICO
(0.67 ; menos a
MODERADO
2.42) 1000 más
)
Mortalidad ECA (seguimiento: mediana 48 semanas)
0 menos
RR 2.41
por 1000 ⨁⨁◯◯
1 ensayos aleatorios muy serio c no es serio no es serio no es serio ninguno 0/1000 (0.0%) 0/1000 (0.0%) (de 0 CRÍTICO
(0.10 ; menos a
BAJA
57.52) 0 menos
)
Explicaciones
a. En primera instancia la exposición no se evaluó rigurosamente y en segundo lugar, los desenlaces tampoco se evaluaron con enmascaramiento o con algun a herramienta que mejorara la calidad de la
medición.
b. La evaluación de los desenlaces fue muy poco rigurosa.
c. La aleatorización es poco clara así como la asignación y existe riesgo de otros sesgos.
d. la aleatorización es poco clara así como la asignación en uno de los dos estudios.
7.5.8.5 Penazzato 2014
Autor(es): MC
Pregunta: Régimen basado en nevirapina comparado con régimen basado en lopinavir/ritonavir para niños menores de 3 años de edad viviendo con VI
Bilbiografía: Penazzato 2014
régimen basado Certainty Importancia

№ de Diseño de Riesgo de Evidencia régimen basado Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión Otras consideraciones en
estudios estudio sesgo indirecta en nevirapina (95% CI) (95% CI)
lopinavir/ritonavir
Falla virológica o muerte
3 ensayos no es serio no es serio serio no es serio ninguno HR 1.84 2 menos por

aleatorios (1.29 ; 2.63) 1000 ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
(de 3 menos MODERADO
a 1 menos )
Falla virológica o muerte en infantes (menores de 12 meses)

a 2 menos )
Falla virológica o muerte en niños (mayores a 12 meses)

a 1 menos )
Falla virológica o descontinuación del tratamiento

a 1 menos )
Falla virológica o descontinuación del tratamiento en infantes (menores de 12 meses)

a 1 menos )
Falla virológica o descontinuación del tratamiento en niños (mayores de 12 meses)

a 1 menos )
régimen basado Certainty Importancia

№ de Diseño de Riesgo de Evidencia régimen basado Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión Otras consideraciones en
estudios estudio sesgo indirecta en nevirapina (95% CI) (95% CI)
lopinavir/ritonavir
Cambio en conteo de CD4
3 ensayos no es serio no es serio serio no es serio ninguno - DM 1.18

aleatorios más alto.
(0.5 menor a ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
2.86 más MODERADO
alto.)
Cambio en z-score de peso

(0.23 menor ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
a 0.61 más MODERADO
alto.)
Cambio en z-score de talla

(0.01 menor ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
a 0.32 más MODERADO
alto.)
Eventos adversos
3 ensayos no es serio no es serio serio no es serio ninguno RR 1.21 1 menos por

a 1 menos )
CI: Intervalo de confianza ; HR: Razón de riesgos instantáneos; DM: Diferencia media; RR: Razón de riesgo
7.5.8.6 Shubber 2013
Autor(es):
Pregunta: Régimen basado en nevirapina comparado con régimen basado en efavirenz para niños viviendo con VIH
Bilbiografía: Shubber 2013

estudios estudio sesgo indirecta en nevirapina en efavirenz (95% CI) (95% CI)
Hepatotoxicidad (Laboratorio)
3 estudios no es serio no es serio no es serio serio a ninguno 12/393 (3.1%) 4/260 (1.5%) RR 1.98 15 más por CRÍTICO
observacionales (0.65 ; 6.09) 1000
⨁◯◯◯
a 78 más )
Toxicidad cutánea
2 estudios no es serio no es serio no es serio serio a ninguno 24/262 (9.2%) 10/234 (4.3%) RR 2.14 49 más por CRÍTICO
⨁◯◯◯
(de 2 más a MUY BAJA
145 más )
SNC
1 estudios no es serio no es serio no es serio serio a ninguno 13/171 (7.6%) 25/177 (14.1%) RR 0.54 65 menos CRÍTICO
observacionales (0.28 ; 1.02) por 1000
⨁◯◯◯
(de 102 MUY BAJA
menos a 3
más )
Anormalidades en lípidos
1 estudios no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno 11/171 (6.4%) 0/177 (0.0%) no estimable CRÍTICO
observacionales
⨁⨁◯◯
BAJA
Descontinuación
1 estudios no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno 10/259 (3.9%) 17/3031 (0.6%) RR 6.88 33 más por CRÍTICO
⨁⨁◯◯
(de 12 más a BAJA
78 más )
Explicaciones
a. Intervalo de confinza amplio
Pregunta 7
7.5.8.7 Ena 2006
Autor(es): MC
Pregunta: Test de resistencia frente a falla virológica comparado con cuidado estándar para pacientes con VIH
Bilbiografía: Ena J, Ruiz De Apodaca RF, Amador C, Benito C, Pasquau F. Net benefits of resistance testing directed therapy compared with standard of care in HIV-infected patients with virological failure: A meta-analysis. Enferm Infecc Microbiol Clin.
2006;24(4):232–7.
Medición cedrteza № de pacientes Efecto

№ de Diseño de Riesgo de Evidencia Otras test de resistencia frente a cuidado Relativo Absoluto
estudios estudio sesgo indirecta consideraciones falla virológica estándar (95% CI) (95% CI)
Carga viral no detectable
8 ensayos serio a no es serio muy serio b no es serio ninguno 413/1027 (40.2%) 258/783 RR 1.23 76 más por 1000 CRÍTICO
aleatorios (33.0%) (1.09 ; 1.40) (de 30 más a 132
⨁◯◯◯
más ) MUY BAJA
75.0% 173 más por 1000

(de 68 más a 300
más )
Carga viral no detectable - Tipo de test: Genotipo
6 ensayos serio a no es serio muy serio b serio c ninguno 0/0 0/0 RR 1.23 1 menos por 1000 CRÍTICO
⨁◯◯◯
menos ) MUY BAJA
75.0% 173 más por 1000

(de 30 menos a 435
más )
Carga viral no detectable - Tipo de test: Fenotipo
⨁◯◯◯
menos ) MUY BAJA
75.0% 38 menos por 1000

(de 157 menos a 97
más )
Carga viral no detectable - Genotipo interpretado
2 ensayos serio a no es serio muy serio b muy serio c,d ninguno 0/0 0/0 RR 1.82 2 menos por 1000 CRÍTICO
⨁◯◯◯
menos ) MUY BAJA
75.0% 615 más por 1000

(de 285 más a 1000
más )
Medición cedrteza № de pacientes Efecto
№ de Diseño de Riesgo de Evidencia Otras test de resistencia frente a cuidado Relativo Absoluto
estudios estudio sesgo indirecta consideraciones falla virológica estándar (95% CI) (95% CI)
Carga viral no detectable - Genotipo no interpretado
4 ensayos no es serio serio c,d muy serio b muy serio c,d ninguno 0/0 0/0 RR 1.16 1 menos por 1000 CRÍTICO
⨁◯◯◯
menos ) MUY BAJA
75.0% 120 más por 1000

(de 150 menos a 510
más )
Carga viral no detectable - % falla al primer régimen menor o igual a 45%
⨁◯◯◯
menos ) MUY BAJA
75.0% 315 más por 1000

(de 38 menos a 847
más )
Carga viral no detectable - % falla al primer régimen mayor a 45%
⨁◯◯◯
menos ) MUY BAJA
75.0% 210 más por 1000

(de 0 menos a 480
más )
Explicaciones
a. Hay limitaciones de estudio por ausencia de enmascaramiento y ocultamiento en la asignación
b. Evidencia de población adulta
c. Bajo número de eventos
d. Hubo diferencias entre los ensayos en el tipo de prueba de resistencia utilizada, la tasa de fracaso virológico al ingreso y el límite inferior de detección del ARN del VIH-1,
7.5.8.8 Aves 2018
Autor(es): MC
Pregunta: Test de resistencia comparado con no usar test de resistencia para pacientes con VIH
Bilbiografía: Aves T, Tambe J, Siemieniuk RAC, Mbuagbaw L. Antiretroviral resistance testing in HIV-positive people. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(11).

№ de Diseño de Riesgo de Evidencia test de no usar test de Relativo Absoluto
estudios estudio sesgo indirecta resistencia resistencia (95% CI) (95% CI)
Mortalidad
5 ensayos no es serio a,b no es serio serio c serio d ninguno 12/730 (1.6%) 9/410 (2.2%) OR 0.89 2 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.36 ; 2.22) 1000
⨁⨁◯◯
(de 14 BAJA
menos a 26
más )
0.0% 0 menos por

1000
(de 0 menos
a 0 menos )
Falla virológica
10 ensayos serio a,e no es serio serio c,f no es serio se sospechaba 608/972 (62.6%) 509/756 (67.3%) OR 0.70 83 menos CRÍTICO
aleatorios fuertemente sesgo de (0.56 ; 0.87) por 1000
⨁◯◯◯
publicación g (de 138 MUY BAJA
menos a 31
menos )
25.0% 61 menos
por 1000
(de 93
menos a 25
menos )
7 ensayos serio a,g no es serio serio c no es serio ninguno 800 549 - DM 1 menor CRÍTICO
aleatorios (12.49 menor
⨁⨁◯◯
a 10.5 más BAJA
alto.)
Progresión a SIDA
3 ensayos no es serio no es serio serio c,h no es serio ninguno 19/526 (3.6%) 19/283 (6.7%) OR 0.64 23 menos CRÍTICO
aleatorios (0.31 ; 1.29) por 1000
⨁⨁⨁◯
(de 45 MODERADO
menos a 18
más )
2.2% 8 menos por

1000
(de 15
menos a 6
más )
Eventos adversos
4 ensayos serio i no es serio serio c,j no es serio ninguno 28/414 (6.8%) 29/394 (7.4%) OR 0.89 8 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.51 ; 1.55) 1000
⨁⨁◯◯
(de 35 BAJA
menos a 36
más )
1.6% 2 menos por

1000
(de 8 menos
a 9 más )
Cambio en carga viral
10 ensayos serio a,k no es serio serio c no es serio ninguno 1050 787 - DM 0.23 CRÍTICO
aleatorios menor
⨁⨁◯◯
(0.35 menor BAJA
a 0.11 menor
)
Mortalidad (Subgrupo Genotipo)
5 ensayos no es serio a,l no es serio serio c serio d ninguno 9/480 (1.9%) 9/410 (2.2%) OR 0.85 3 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.33 ; 2.21) 1000
⨁⨁◯◯
(de 15 BAJA
menos a 25
más )
0.0% 0 menos por

1000
(de 0 menos
a 0 menos )
Mortalidad (Subgrupo Fenotipo)
2 ensayos no es serio a,m no es serio serio c serio d ninguno 3/436 (0.7%) 2/211 (0.9%) OR 0.86 1 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.14 ; 5.35) 1000
⨁⨁◯◯
(de 8 menos BAJA
a 39 más )
0.0% 0 menos por

1000
(de 0 menos
a 0 menos )
Falla virológica (Subgrupo Genotipo)
8 ensayos no es serio a no es serio serio c,f no es serio se sospechaba 403/646 (62.4%) 410/584 (70.2%) OR 0.67 90 menos CRÍTICO
⨁⨁◯◯
publicación g (de 151 BAJA
menos a 30
menos )
25.0% 67 menos
por 1000
(de 102
menos a 25
menos )
Falla virológica (Subgrupo Fenotipo)
3 ensayos no es serio a no es serio serio c,f serio d se sospechaba 129/185 (69.7%) 141/186 (75.8%) OR 0.72 65 menos CRÍTICO
⨁◯◯◯
menos a 28
más )
25.0% 56 menos
por 1000
(de 120
menos a 31
más )
Mortalidad (Subgrupo Opinión del experto)
1 ensayos no es serio a no es serio serio c muy serio d ninguno 1/78 (1.3%) 1/75 (1.3%) OR 0.96 1 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.06 ; 15.65) 1000
⨁◯◯◯
(de 13 MUY BAJA
menos a 161
más )
0.0% 0 menos por

1000
(de 0 menos
a 1 más )
Mortalidad (Subgrupo No opinión de experto)
4 ensayos no es serio a no es serio serio c serio d ninguno 11/652 (1.7%) 8/335 (2.4%) OR 0.88 3 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.33 ; 2.32) 1000
⨁⨁◯◯
(de 16 BAJA
menos a 30
más )
0.0% 0 menos por

1000
(de 0 menos
a 0 menos )
Falla virológica (Subgrupo Opinión de experto)
⨁◯◯◯
menos a 40
menos )
25.0% 86 menos
por 1000
(de 130
menos a 33
menos )
Falla virológica Subgrupo No opinión de experto)
⨁◯◯◯
menos a 9
más )
25.0% 46 menos
por 1000
(de 90
menos a 7
más )
Mortalidad (Subgrupo Niños)
1 ensayos no es serio a no es serio no es serio serio d ninguno 3/82 (3.7%) 4/82 (4.9%) OR 0.74 12 menos CRÍTICO
aleatorios (0.16 ; 3.42) por 1000
⨁⨁⨁◯
(de 41 MODERADO
menos a 100
más )
0.0% 0 menos por

1000
(de 0 menos
a 0 menos )
Mortalidad (Subgrupo Personas adultas)

4 ensayos no es serio a no es serio no es serio c serio d ninguno 9/648 (1.4%) 5/328 (1.5%) OR 0.99 0 menos por CRÍTICO
aleatorios (0.31 ; 3.09) 1000
⨁⨁⨁◯
(de 10 MODERADO
menos a 30
más )
0.0% 0 menos por

1000
(de 0 menos
a 0 menos )
Falla virológica (Subgrupo Niños)
2 ensayos serio a,e no es serio no es serio serio d se sospechaba 61/106 (57.5%) 60/103 (58.3%) OR 0.98 5 menos por CRÍTICO
aleatorios fuertemente sesgo de (0.56 ; 1.71) 1000
⨁◯◯◯
menos a 122
más )
25.0% 4 menos por

1000
(de 93
menos a 113
más )
Falla virológica (Subgrupo Personas adultas)
8 ensayos serio a,e no es serio no es serio c no es serio se sospechaba 647/866 (74.7%) 449/653 (68.8%) OR 0.66 95 menos CRÍTICO
⨁⨁◯◯
publicación g (de 154 BAJA
menos a 39
menos )
25.0% 70 menos
por 1000
(de 102
menos a 31
menos )
CI: Intervalo de confianza ; OR: Razón de momios; DM: Diferencia media
Explicaciones
a. No hubo enmascaramiento en los estudios incluidos, pero no se reduce en este criterio, ya que es poco probable que la falta de enmascaramiento introduzca sesgo en este desenlace
b. Un estudio incluido tuvo alto riesgo de sesgo, pero este sólo contribuyó con 16.1% de los datos (Wegner 2004)
c. Evidencia de población adulta y niños
d. Los intervalos de confianza del OR incluyen daño considerable y beneficio considerable.
e. Se redujo un punto, ya que cuatro de los estudios incluidos (aproximadamente 37% de los datos) tuieron riesgo alto o poco claro de sesgo (Cingolani 2002, Cohen 2002, Haubrich 2005, Rubini 2002)
f. Los estudios incluidos usaron diferentes puntos de corte para definir falla virológica
g. Basado en asimetría en el funnel plot y test de Egger positivo
h. Progresión a Sida no se definió de manera uniforme entre los estudios
i. Todos los estudios incluidos en este desenlace fueron no enmascarados, y los eventos adversos pueden interpretarse de manera subjetiva
j. Evento adverso no fue definido de manera uniforme en todos los estudios
k. Cuatro de los estudios incluidos (aproximadamente 34% de los datos) tuvieron alto o riesgo poco claro de sesgo (Cingolani 2002; Cohen 2002; Haubrich 2005; Rubini 2002)
l. Un estudio tuvo alto riesgo de sesgo, pero contribuyó con 12% de los datos, por lo que no se reduce la calificación.
m. Un estudio tuvo alto riesgo de sesgo, pero contribuyó con sólo 9% de los datos, por lo que no se reduce la calificación.
Anexo 7. Dimensión Seguimiento y retención
Anexo 7.1 Preguntas en formato PICO (Pregunta clínica 8).

seguimiento (clínico, paraclínico, retención y adherencia) en niñas y niños y en
Población Adultos, gestantes y adolescentes, que viven con infección por VIH/SIDA.
Intervenciones • Carga viral para VIH.

• Conteo de células CD4, CD8, CD4/CD8, porcentaje CD4.
• Hemograma tipo IV.
• Pruebas imagenológicas (Radiografía de tórax).
• Pruebas de función hepática (alanina aminotransferasa (ALT),
aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubinas y fosfatasa alcalina).
• Pruebas de función renal (tasa de filtración glomerular estimada,
creatinina sérica, nitrógeno ureico, uroanálisis).
• Programas de evaluación y seguimiento de riesgo cardiovascular
(presión arterial, electrocardiograma, escala de riesgo cardiovascular).
• Evaluación de resistencia a los ART (prueba de resistencia genotípica
proteasa o integrasa/mutaciones).
• Prueba de tropismo viral
• Evaluación de coinfecciones (Pruebas para hepatitis A, B y C;
infecciones de trasmisión sexual: [Clamidia, gonococo, herpes II, virus
del papiloma humano (VPH) citología vaginal o anal, sífilis- prueba
serológica: venereal disease research laboratory /reagina plasmática
rápida(VDRL/RPR)]; prueba para tuberculosis y tamizaje para
tuberculosis latente; pruebas para otras infecciosas como toxoplasma,
histoplasma, criptococo, y micobacterias; pruebas parasitológicas en
presencia de eosinofilia persistente).
• Evaluación de hipersensibilidad de HLA*B 57:01.
• Valoración neurocognitiva (escala).
• Valoración de salud mental (escala).
• Evaluación metabólica (perfil lipídico, glicemia, hemoglobina glicosilada,
pruebas tiroideas).
• Perfil óseo (vitamina D, herramienta FRAX, densitometría ósea).
• Valoración por oftalmología.
• Valoración por nutricionista.
• Pruebas de embarazo.
• Valoración por obstetricia de alto riesgo.
• Valoración perinatal.
• Valoración por médico experto.
• Valoración por infectología.
• Valoración por químico farmacéutico.
• Valoración por enfermería.
• Valoración por psicología (evaluación psicosocial y grupo familiar).
• Valoración por trabajo social.
• Valoración por odontología.
• Profilácticos para infecciones oportunistas.
• Tamizaje neoplasias
• Vacunación.
• Adherencia.
• Retención.
• Herramientas y estrategias de telesalud.
Comparadores No realizar o no iniciar.
Desenlaces • Efectividad (carga viral indetectable y falla virológica) (crítico).

• Eventos asociados con SIDA (crítico).
• Eventos NO asociados con SIDA (crítico)
o Neoplasias.
o Infarto Agudo de Miocardio.
o Evento cerebrovascular.
o Insuficiencia renal crónica.
o Osteoporosis.
o Enfermedad inflamatoria intestinal.
o Síndrome metabólico.
o Trastorno neurocognitivo.
o Trastorno nutricional
• Adherencia al TAR (crítico).
• Adherencia al programa de seguimiento (crítico).
• Tolerancia (crítico).
• Toxicidad relacionada con antirretrovirales (crítico).
• Resistencia a los antirretrovirales (crítico).
• Salud mental (crítico).
• Resultados adversos perinatales (crítico).
• Eventos adversos relacionados con profilácticos para infecciones
oportunistas (importante).
• Eventos adversos relacionados con vacunas (importante).
• Embarazo
Subgrupos de Subpoblaciones:
interés
De acuerdo con el estado de la enfermedad:
• Pacientes recién diagnosticados con infección por VIH:
- Menos de 200 CD4.
- Más de 200 CD4.
- Infección aguda.
• Paciente en seguimiento:
- Paciente élite (persona con VIH que sin TAR mantiene la carga viral
indetectable).
- Paciente con carga viral indetectable por más de 1 año.
- Paciente con carga viral detectable o indetectable menos de 1 año.
De acuerdo con el tratamiento con antirretrovirales (TAR):
• Pacientes que no desean iniciar tratamiento con ART.
Enfoque por equidad de acuerdo con grupo etario:
• Pacientes adultos mayor o igual que 50 años.
De acuerdo con coinfecciones:
• Pacientes con tuberculosis- VIH.
Enfoque por equidad de acuerdo con el género/mujeres:
• Edad reproductiva.
• Gestantes, postparto y lactancia.
• Peri y post menopausia.
Dado la amplitud de esta pregunta, el GDG identificó 4 categorías para mayor comprensión
de la misma:
• Categoría de equipos de atención y estrategias de seguimiento y retención
• Categoría de estudios clínicos y paraclínicos
• Categoría profilaxis de infecciones oportunistas
• Categoría vacunación de personas que viven con VIH
Las cuales a su vez se dividieron en sub-preguntas de la siguientes manera:
N° Sub-pregunta Categoría
¿Cómo debe estar constituido el equipo de profesionales encargados de

1 la atención inicial y de seguimiento de las niñas, niños y adolescentes
viviendo con VIH/SIDA?
¿En qué casos y bajo que estándares mínimos se puede considerar la

2 atención y el seguimiento en un primer nivel de atención o en una IPS
no especializada en VIH?
¿Cuándo debe considerarse la remisión a un nivel mayor de

3
complejidad o para evaluación por pediatra?
¿Cuáles son las indicaciones y estrategias de telesalud que deben

4 implementarse para mejorar la adherencia al tratamiento y al programa
de seguimiento, y con qué frecuencia y cómo deben emplearse?
¿Con qué frecuencia y con qué instrumentos (escalas) debe hacerse

5 la valoración neurocognitiva y de salud mental en niñas y niños con
diagnóstico de infección por VIH/SIDA?
¿Cuáles son las orientaciones sobre planificación familiar, uso de

6 métodos anticonceptivos, prevención de embarazos no deseados y el Equipos de
uso correcto y consistente del condón? atención y
estrategias
¿Con qué escalas y con qué frecuencia debe medirse la calidad de de
7 vida relacionada con la salud en niñas y niños viviendo con VIH y de seguimiento
los cuidadores?
¿Cuáles deben ser las intervenciones de atención y apoyo nutricional

8 integral para niñas y niños con diagnóstico de infección por VIH/SIDA
o con exposición perinatal?
¿Cómo se clasifica el recién nacido de acuerdo con el estatus materno

9 y cuál es el algoritmo de seguimiento de acuerdo con la clasificación
para las niñas y niños expuestos?
En niñas y niños menores de 12 meses de edad diagnosticados de

novo con infección por VIH/SIDA, pero sin exposición perinatal, ¿Cuál
10
es el algoritmo adecuado para la valoración inicial y seguimiento y con
qué frecuencia debe realizarse las intervenciones?
En niñas y niños hasta los 12 meses de edad con diagnóstico de novo

por infección por VIH/SIDA, pero sin exposición perinatal, ¿Cuáles son
11 las estrategias de seguimiento y adherencia que deben implementarse
con los padres o tutores para prevenir el desarrollo de fallo virológico
o terapéutico?
En adolescentes con diagnóstico de infección por VIH/SIDA, ¿Cuáles

son los componentes adicionales que debe contemplar un programa
12
de seguimiento con énfasis en adherencia a tratamientos y controles,
apoyo psicosocial y acompañamiento?
Para los adolescentes con diagnóstico de infección por VIH/SIDA y

para sus padres y tutores, ¿Cuáles son las estrategias de telesalud
13 que deben implementarse para mejorar la adherencia al tratamiento y
al programa de seguimiento, y con qué frecuencia y cómo deben
emplearse?
En adolescentes diagnosticados con infección por VIH/SIDA, ¿Cuáles

deben ser las estrategias de transición de la atención del pediatra
14
experto al médico de adultos experto y cuándo debe iniciarse esta
transición?
¿Con qué escalas y con qué frecuencia debe medirse la calidad de

15
vida relacionada con la salud en adolescentes viviendo con VIH?
¿Cuáles son los componentes adicionales que debe contemplar un

16 programa de seguimiento con énfasis en adherencia a tratamientos y
controles, apoyo psicosocial y acompañamiento?
Para las niñas, niños y adolescentes con diagnóstico de infección por

VIH/ SIDA que consumen drogas intravenosas, ¿Cuáles son las
17
estrategias de disminución de riesgo de coinfecciones y transmisión de
la enfermedad?
En niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH/SIDA que tienen

antecedentes de alteraciones neurocognitivas o enfermedades
18 mentales, ¿Qué intervenciones adicionales o diferenciales de
consejería o valoración profesional deben implementarse para ellos y
sus cuidadores durante el seguimiento?
En niñas, niños y adolescentes con diagnóstico de infección por

VIH/SIDA y que viven en comunidades indígenas, ¿cuáles son las
19 estrategias comunitarias y comunicativas diferenciales que deben
implementarse para garantizar el cumplimiento de las intervenciones
propuestas recomendadas para la valoración inicial y de seguimiento?
¿Cuál es el algoritmo adecuado para la valoración inicial y seguimiento

20 de niñas y adolescentes gestantes diagnosticadas con infección por
VIH/SIDA?
¿Cómo debe estar constituido el equipo de profesionales encargados

21 de la atención inicial y del seguimiento, y cuándo debe ser el momento
de valoración por obstetra y cuando definir la vía del parto?
¿Qué intervenciones de seguimiento adicionales deben contemplarse

22 para minimizar el riesgo obstétrico, la trasmisión materno-fetal y
materno-perinatal?
¿Cuál es el algoritmo adecuado para la valoración inicial y seguimiento

y qué estudios clínicos, paraclínicos y de consejería deben realizarse
23
y con qué frecuencia, de acuerdo con el estado de la enfermedad, el
tratamiento, y la edad?
¿Bajo qué criterios específicos debe solicitarse las pruebas de

24
resistencia a los antirretrovirales o pruebas de tropismo?
¿Cuáles son las mejores estrategias para el monitoreo de la

25 adherencia al TAR y al programa de seguimiento para prevenir el
desarrollo de fallo virológico o terapéutico?
¿Cuáles deben ser las pruebas para tamizaje o diagnóstico de

neoplasias, enfermedades renales, cardiovasculares, ósea
26 (densitometría) síndrome metabólico, que deben realizarse en el
seguimiento de niñas, niños y adolescentes con diagnóstico de
infección por VIH/SIDA y con qué frecuencia deben indicarse?
Estudios
clínicos y
En niñas y niños con alto riesgo de transmisión vertical de VIH que está
paraclínicos
27 recibiendo profilaxis, ¿Cuáles son los estudios complementarios
indicados y con qué frecuencia deben realizarse?
En niñas y niños con bajo riesgo de transmisión vertical de VIH que

28 está recibiendo profilaxis, ¿Cuáles son los estudios complementarios
indicados y con qué frecuencia deben realizarse?
En niñas y niños con riesgo de transmisión vertical de VIH y que no

están recibiendo profilaxis, ¿Cuáles son los estudios indicados en la
29
valoración inicial y en el seguimiento y con qué frecuencia deben
realizarse?
En niñas y niños menores de 18 meses con exposición perinatal al VIH,

pero con pruebas virológicas negativas para la enfermedad y que
30 durante el seguimiento paraclínico persistan con anticuerpos maternos
positivos, ¿cuál debería ser el algoritmo para descartar infección por
VIH?
¿Con que frecuencia deben realizarse las pruebas para tamizaje o

31
diagnóstico de coinfecciones?
¿Con que frecuencia y bajo qué criterios debe hacerse el tamizaje para
32
VPH y otras infecciones de transmisión sexual?
¿Cuáles son las profilaxis para infecciones oportunistas indicadas para

Profilaxis de
33 niñas, niños y adolescentes con diagnóstico de infección por VIH/SIDA,
oportunistas
y bajo qué criterios y con qué frecuencia deben administrarse?
Vacunación
en niñas,
¿Cuáles son los esquemas de vacunación indicados para niñas y niños niños y
34
que viven con VIH y para los convivientes? adolescentes
que viven
con VIH
¿Cuáles son las intervenciones que permiten la identificación de

eventos adversos relacionados con profilácticos para infecciones profilaxis y
35
oportunistas o con vacunas, y de resistencia o toxicidad relacionada vacunación
con los antirretrovirales y cuáles son los eventos adversos?

Siglas nombre del evaluador Consenso
Desenlace clasificación
EMB FAB CE IFG AMH AS desenlaces
Efectividad
(carga viral
9 9 9 9 9 9 Crítico
indetectable y
falla virológica)
Mortalidad 9 9 9 9 9 9 Crítico
Eventos
asociados con 8 9 9 9 8 9 Crítico
SIDA
Eventos no
asociados con 9 8 9 7 7 9 Crítico
SIDA:
● Neoplasias
● Evento
cerebrovascular
● Insuficiencia
renal crónica
● Enfermedad
inflamatoria
intestinal
● Síndrome
metabólico
Trastorno
neurocognitivo
Adherencia al
9 9 9 9 8 9 Crítico
TAR
Adherencia al
programa de 9 9 9 9 9 9 Crítico
seguimiento
Tolerancia 8 8 9 9 7 9 Crítico
Toxicidad
relacionada con 8 8 9 9 7 9 Crítico
antirretrovirales
Resistencia a los
8 9 9 9 8 9 Crítico
antirretrovirales
Salud mental 8 7 9 9 7 9 Crítico
Calidad de vida 9 9 9 9 8 9 Crítico
Resultados
adversos 8 7 9 9 9 9 Crítico
perinatales
Eventos
adversos 7 6 9 9 6 9 Crítico
relacionados
con profilácticos
para infecciones
oportunistas
Eventos
adversos
7 6 7 9 6 9 Crítico
relacionados
con vacunas
Embarazo 8 8 9 8 6 9 Crítico
Eliana Margarita Barón Velasco (EMB); Freddy Andrés Barrios Arroyave (FABA); Cristihan Ebratt (CE) representante de pacientes; Iván Felipe Gutiérrez (IFG); Ana
Milena Herrera Torres (AMHT); Alexandra Sierra (AS).

Para las pregunta relacionada con la dimensión de seguimiento y retención, se llevó a cabo
una RSL de revisiones sistemáticas, la cual buscó identificar referencias relacionadas con
la pregunta PICO (Anexo 7.1 Preguntas en formato PICO (Pregunta clínica 8).).
De esta búsqueda general (RSL N°1), 15 RSL fueron incluidas, 7 referencias (7–13)
respondían a la categoría de equipos de atención y estrategias de seguimiento y retención,
de la categoría de estudios clínicos y paraclínicos, se incluyó 1 referencia (39), para la
categoría de profilaxis para oportunistas se incluyeron 3 referencias (62–64) y finalmente,
para la categoría de vacunación se incluyeron 4 referencias (71,80,82,83).
Adicionalmente con el fin de completar la evidencia encontrada se realizaron 9 revisiones
sistemáticas de estudios primarios para la categoría de profilaxis de oportunistas (RSL N°2
a la N°9), obteniendo 2 estudios primarios tipo ECA (65,66) y 1 (RSL N°10) para actualizar
la revisión de fiebre amarilla, de la cual no se recuperó ningún estudio nuevo en niños.
A continuación, se adjuntan los soportes de las 10 RSL que fueron llevadas a cabo para
responder a la pregunta clínica 8.

Criterios de elegibilidad búsqueda sistemática de RSL. Profilaxis de infecciones
oportunistas en adultos con VIH.
Criterios de Población, intervención, comparación, desenlaces, subgrupos y tipo de

inclusión estudio: según la pregunta PICO descrita en el Anexo 7.1 Preguntas en
formato PICO (Pregunta clínica 8).
Estudios: Revisiones sistemáticas de ensayos clínicos controlados o de
estudios observacionales, con o sin meta análisis (incluyendo
comparaciones directas, indirectas o en red).
Formato de publicación: Solo se tuvieron en cuenta publicaciones
disponibles y completas.
Idioma de publicación: No se restringió por esta característica.
Estado de publicación: estudios publicados, en prensa o literatura gris.
Fecha de publicación: 2015 en adelante
Reporte de resultados: estudios que informaran estimaciones del efecto

individuales (por cada estudio primario) o estimaciones combinadas (meta-
análisis), que fuesen atribuibles a la comparación de interés o a las
intervenciones en estudio y al menos a un desenlace crítico, según la
pregunta PICO previamente descrita.
Criterios de Resúmenes presentados en eventos científicos.

exclusión
Estudios incompletos o pruebas piloto
Criterios de elegibilidad RSL de estudios primarios.
Población, intervención, comparación, desenlaces, subgrupos y tipo de

estudio: según la pregunta PICO descrita en el Anexo 7.1 Preguntas en
formato PICO (Pregunta clínica 8).
Estudios: Ensayos clínicos con asignación aleatoria. Estudios
observacionales de cohorte o casos y controles y estudios de pruebas
diagnósticas.
Criterios de Formato de publicación: se tuvieron en cuenta estudios disponibles como

inclusión publicación completa.
Estado de publicación: estudios publicados, en prensa o literatura gris.
Fecha de publicación: Sin restricción
Reporte de resultados: estudios que informaran estimaciones del efecto que
fuesen atribuibles a la comparación de interés, descripción o al menos a un
desenlace crítico, según la pregunta PICO previamente descrita.
Resúmenes presentados en eventos científicos.

Criterios de
Estudios no publicados o pruebas piloto
exclusión
Estudios sin acceso disponible
Se llevaron a cabo RSL tanto para las revisiones de revisiones sistemáticas, como para las
RSL de estudios primarios en las bases de datos electrónicas Medline, Embase, Cochrane.
Las cuales se complementaron con búsquedas manuales en la base de datos Google
Scholar.
Adicionalmente, se corrieron búsquedas para complementar los dominios del EtD en
Medline y Google Scholar mediante búsquedas estructuradas con los términos del EtD
(equity, acceptability, values and preferences, Resources, Feasibility, costs) y de la
condición de salud (HIV), consulta de normatividad vigente, así como consultas del estado
de aprobación sanitaria de las intervenciones evaluadas en SIVICOS (59) y para la
verificación del estado de financiamiento, se realizó verificación de la resolución 2481 y sus
anexos, adicionalmente cuando hay alguna inquietud se verifica la página de POS populi
(69,70).
RSL N° 1. Revisión de revisiones sistemática de revisiones
Base de datos PubMed/MEDLINE/EMBASE
Plataforma NLM/Ovid
Fecha de 01/11/2020
búsqueda
Rango de fecha 2015-2020

de búsqueda
lenguaje
Otros límites Revisiones sistemáticas y/o metaanálisis
Estrategia de #1. (((clinical practice guideline[MeSH Terms]) OR (adherence,

búsqueda guideline[MeSH Terms])) OR (guidelines[MeSH #2. Terms])) OR
(guidelines as topic[MeSH Terms])
((guideline) OR (recommendation)) OR (evidence-based guideline)
#3. (1 OR 2)
#4. ((((human immunodeficiency virus 1[MeSH Terms]) OR (human
immunodeficiency virus[MeSH Terms])) OR (HIV)) OR (AIDS)) OR
(acquired immunodeficiency syndrome virus[MeSH Terms])
#5. (3 AND 4)
#6. (((((adherence) OR (retention)) OR (monitoring)) OR (follow up
studies[MeSH Terms])) OR (followup studies[MeSH Terms])) OR
(duty to follow up[MeSH Terms])
#7. (5 AND 6)
#8. ((physician, primary care[MeSH Terms]) OR (primary care[MeSH
Terms])) OR (first level of care)
#9 (7 AND 8) Filters: Infant: birth-23 months, Preschool Child: 2-5
years, Child: 6-12 years
#10. ((vaccines[MeSH Terms]) OR (vaccination[MeSH Terms])) OR
(vaccine scheme)
#11. (7 AND 10) Filters: Infant: birth-23 months, Preschool Child: 2-
5 years, Child: 6-12 years
#12. (((((((adverse drug event[MeSH Terms]) OR (adverse drug
events[MeSH Terms])) OR (adverse drug reaction[MeSH Terms]))
OR (adverse drug reaction reporting systems[MeSH Terms])) OR
(adverse drug reactions[MeSH Terms])) OR (drug resistance)) OR
(drug toxicity[MeSH Terms])) OR (Prophylactic toxicity)
#14. ((telehealth[MeSH Terms]) OR (telemedicine) ) OR (telehealth
services)
#15. (7 AND 14)
#16. (((appraisal, health risk[MeSH Terms]) ) OR (risk assessment))
OR (Risk Factor Surveillance)
#18. ((quality of life[MeSH Terms]) OR (mental health[MeSH
Terms])) OR (quality of life)) OR (mental health)
#20. ((nutrition[MeSH Terms]) OR (nutritional support)) OR
(nutritional surveillance)
#22. (((aids related opportunistic infection[MeSH Terms]) OR (hiv
related opportunistic infection[MeSH Terms])) OR (hiv related
opportunistic infections[MeSH Terms])) OR (Opportunistic infections)
#23. (((prophylaxis[MeSH Terms]) OR (prevention and control[MeSH
Terms])) OR (prevention)) OR (prophylaxis)
#24. (22 AND 23)
#26. (indigenous populations[MeSH Terms] OR ((((((((((((population,
vulnerable[MeSH Terms]) OR (populations, vulnerable[MeSH
Terms])) OR (vulnerable population[MeSH Terms])) OR (vulnerable
populations[MeSH Terms])) OR (Vulnerable populations)) OR
(minority groups[MeSH Terms])) OR (populations, low income[MeSH
Terms])) OR (low-income populations[MeSH Terms])) OR (homeless
person[MeSH Terms])) OR (prisoners[MeSH Terms])) OR (drug
abuse[MeSH Terms])) OR (prostitutes[MeSH Terms])
#28. ((((pregnancy[MeSH Terms]) OR (pregnant woman[MeSH
Terms])) OR (pregnant women[MeSH Terms])) OR (women,
pregnant[MeSH Terms])) OR (woman, pregnant[MeSH Terms])
#30. (((adolescence[MeSH Terms]) OR (adolescent[MeSH Terms]))
OR (adolescence)) OR (adolescent)
#31. (7 AND 31)
#32. (287 AND 31)
Referencias Total Pubmed: 672

identificadas
Total MEDLINE/EMBASE: 586
Total: 1258
Total duplicados 127
Total evaluados por título y resumen: 1131
Excluidos por título y resumen: 1069
Evaluados en texto completo: 68
Excluidas en texto completo: 55
RSL evaluadas con ROBIS:13
Búsquedas de estudios primarios
RSL N° 2. Categoría profilaxis de oportunistas: Infecciones oportunistas.
Tipo de búsqueda Revisión rápida de literatura
Base de datos MEDLINE
Plataforma Pubmed
Fecha de búsqueda 03 febrero 2021

búsqueda
lenguaje
Estrategia de (“”hild”[MeSH Terms“ OR “”hild”[All Fields“ OR “chi”dren”[All Fields“ OR

búsqueda “ch”ld s”[All Fields“ OR “child”en s”[All Fields“ OR “chil”rens”[All Fields“ OR
“c”ilds”[All Fields“ OR “chi”dren”[Title/Abstract“
OR””HIV”[Title/Abstract])“AND “prophy”axis”[Title/Abstract]“AND
“opportunistic infe”tion”[Title/Abstract].
Referencias 46
identificadas
Base de datos Cochrane
Plataforma Cochrane library

búsqueda
lenguaje
Estrategia de (HIV):ti,ab,kw“OR (“”hild”):ti,ab,kw OR (Children):ti,ab,kw AND

búsqueda (prophylaxis):ti,ab,kw “ND (“opportunistic infe”tion”):ti,ab,kw (Word
variations have been searched).
Referencias 915
identificadas
Base de datos Google
Plataforma Google
Rango de fecha de Ninguna

búsqueda
lenguaje
Otros límites 10 primeras páginas
Estrategia de HIV AND opportunistic AND prophylaxis AND child.

búsqueda
Referencias 100
identificadas
RSL N° 3. Categoría profilaxis de oportunistas: Candidiasis.


búsqueda
Estrategia de ("child"[MeSH Terms“ OR "Child"[All Fields“ OR "children"[All Fields“ OR

búsqueda "ch”ld s"[All Fields“ OR "children"[All Fields“ OR "children"[All Fields“ OR
"c”ilds"[All Fields“ OR "chi”dren"[Title/Abstract“
OR”"HIV"[Title/Abstract])“AND "prophy”axis"[Title/Abstract] “ND
("ca”dida"[MeSH Terms“ OR "candida"[All Fields“ OR "can”idae"[All Fields“
OR "can”idas"[All Fields])
Referencias 54
identificadas
Base de datos COCHRANE

búsqueda
Estrategia de (child):ti,ab,kw AND (HIV):ti,ab,kw AND (prophylaxis):ti,ab,kw “ND

búsqueda ("Candida"):ti,ab,kw.
Referencias 2
identificadas
Estrategia de HIV AND candidiasis AND prophylaxis AND child.

búsqueda
Referencias 100
identificadas
RSL N°4 Categoría profilaxis de oportunistas: coccidiomicosis.


búsqueda
Estrategia de ("Child"[MeSH Terms“ OR "child"[All Fields“ OR "children"[All Fields“ OR

búsqueda "child s"[All Fields“ OR "children"[All Fields“ OR "children"[All Fields“ OR
"child"[All Fields“ OR "children"[Title/Abstract“
OR”"HIV"[Title/Abstract])“AND "prophylaxis"[Title/Abstract]“AND
"Coccidioidomycosis"[Title/Abstract].
Referencias 2
identificadas

búsqueda

búsqueda ("coccidiomycosis"):ti,ab,kw.
Referencias 0
identificadas
Estrategia de HIV AND coccidiomycosis AND prophylaxis AND child.

búsqueda
Referencias 100
identificadas
RSL N°5. Categoría profilaxis de oportunistas: Criptosporidiosis.


búsqueda
Estrategia de ("child"[MeSH Terms“ OR "child"[All Fields“ OR "children"[All Fields“ OR

búsqueda "child"[All Fields“ OR "children"[All Fields“ OR "children"[All Fields“ OR
"child"[All Fields“ OR "children"[Title/Abstract“
OR”"HIV"[Title/Abstract])“AND "prophylaxis"[Title/Abstract]“AND
"Cryptosporidosis"[Title/Abstract]
Referencias 2
identificadas

búsqueda

búsqueda ("Cryptosporidium"):ti,ab,kw
Referencias 2
identificadas
Estrategia de HIV AND cryptosporidium AND prophylaxis AND child.

búsqueda
Referencias 100
identificadas
RSL N° 6 Categoría profilaxis de oportunistas: Citomegalovirus


búsqueda
Estrategia de ("”hild"[MeSH Terms“ OR "”hild"[All Fields“ OR "chi”dren"[All Fields“ OR

búsqu“da "ch”ld s"[All Fields“ OR "child”en s"[All Fields“ OR "chil”rens"[All Fields“ OR
OR”"HIV"[Title/Abstract])“AND "prophy”axis"[Title/Abstract]“AND
"Cytomegalo”irus"[Title/Abstract] 100
Referencias 100
identificadas

búsqueda
Estrategia de (child):ti,ab,kw AND (HIV):ti,ab,kw AND (prophylaxis):ti,ab,kw AND

búsqueda (Cytomegalovirus):ti,ab,kw.
Referencias 5
identificadas
Estrategia de HIV AND crytomegalovirus AND prophylaxis AND child.

búsqueda
Referencias 100
identificadas
RSL N°7. Categoría profilaxis de oportunistas: Histoplasmosis.


búsqueda
Estrategia de ("”hild"[MeSH Terms“ OR "”hild"[All Fields“ OR "chi”dren"[All Fields“ OR

búsqueda "ch”ld s"[All Fields“ OR "child”en s"[All Fields“ OR "chil”rens"[All Fields“ OR
OR”"HIV"[Title/Abstract])“AND "prophy”axis"[Title/Abstract]“AND
"Histoplas”osis"[Title/Abstract]
Referencias 7
identificadas

búsqueda

búsqueda ("histoplas”osis"):ti,ab,kw. 0
Referencias 0
identificadas
Estrategia de HIV AND hitoplasmosis AND prophylaxis AND child. 100

búsqueda
RSL N° 8. Categoría profilaxis de oportunistas: Criptococosis

Tipo de Actualización de RSL de Awotiwon et al (62)
búsqueda
Base de datos Cochrane Central Register of Controlled Trials
Plataforma Cochrane (CENTRAL)

Fecha de 10/12/2020
búsqueda
Rango de 2018-
fecha de
búsqueda
Restricciones Ninguna
de lenguaje
Estrategia de #1 MeSH descriptor: [HIV Infections] explode all trees (12583)

búsqueda
#2 MeSH descriptor: [HIV] explode all trees (3080)
#3 hiv or hiv-1* or hiv-2* or hiv1 or hiv2 or (hiv near infect*) or (human
immunodeficiency virus) or (human immunedeficiency
virus) or (human immune-deficiency virus) or (human immunodeficiency virus) or
(human immune deficiency virus) or (human immunodeficiency virus) or
(acquired immunodeficiency syndrome) or (acquired immunedeficiency
syndrome) or (acquired immunodeficiency syndrome) or (acquired immune-
deficiency syndrome) or (acqu122ttawaimmun* deficiency syndrome):ti,ab,kw
(Word variations have been searched) (27890)
#4 MeSH descriptor: [Lymphoma, AIDS-Related] this term only (21)
#5 MeSH descriptor: [Sexually Transmitted Diseases, Viral] this term only (28)
#6 #1 or #2 or #3 or #4 or #5 Publication Year from 2018 to present (13753)
#7 prevent* or prophyl* or chemoprevent* or chemoprophyla*:ti,ab,kw (Word
variations have been searched) (244472)
#8 MeSH descriptor: [Antifungal Agents] explode all trees (1747)
#9 azole* or fluconazole or amphotericin or flucytosine or
voriconazol122ttawa122alucan or itraconazole:ti,ab,kw (Word variations have
been searched) (3404)
#10 #7 or #8 or #9 Publication Year from 2018 to present (92086)
#11 #6# and #10 Publication Year from 2018 to present (1592)
Referencias 1592
identificadas
Pubmed (841)
Embase (931)
CT.gov (314)
ICTRP (75)
CINAHL (25)
Tipo de Actualización de RSL Awotiwon et al (62)
búsqueda
Base de datos PubMed
Plataforma NIH
Fecha de 10/12/2020
búsqueda
Rango de fecha 2018-2020

de búsqueda
de lenguaje
Estrategia de #1 Search: ((((((((((((HIV Infections[MeSH]) OR (HIV[MeSH])) OR (hiv[tiab])) OR (hiv-

búsqueda 1*[tiab])) OR (hiv1[tiab])) OR (hiv2[tiab])) OR (hiv infect*[tiab])) OR (human
immunodeficiency virus[tiab])) OR (human immune-deficiency virus[tiab])) OR
(((humanimmun*[tiab]) AND (deficiency virus[tiab])))) OR (acquired immunodeficiency
syndrome[tiab])) OR (acquired immune-deficiency syndrome[tiab])) OR
(((acquiredimmun*[tiab]) AND (deficiency syndrome[tiab]))) Sort by: Publication Date
(412346)
#2 Search: ((((((((((((HIV Infections[MeSH]) OR (HIV[MeSH])) OR (hiv[tiab])) OR (hiv-
1*[tiab])) OR (hiv1[tiab])) OR (hiv2[tiab])) OR (hiv infect*[tiab])) OR (human
(((humanimmun*[tiab]) AND (deficiency virus[tiab])))) OR (acquired immunodeficiency
syndrome[tiab])) OR (acquired immune-deficiency syndrome[tiab])) OR
(((acquiredimmun*[tiab]) AND (deficiency syndrome[tiab]))) Filters: from 2018–1/1 -
3000/12/12 Sort by: Publication Date (45440)
#3 Search: (((prevent* [Title/Abstract]) OR (prophyl* [Title/Abstract])) OR
(chemoprevent* [Title/Abstract])) OR (chemoprophyla* [Title/Abstract]) Filters: from
2018–1/1 - 3000/12/12 Sort by: Publication Date (279859)
#4 Search: (((((((((Antifungal agents[mh]) OR (azole*[tiab])) OR (fluconazole[tiab])) OR
(amphotericin[tiab])) OR (flucytosine[tiab])) OR
(voriconazole[tiab]))123ttawa123alucan[tiab])) OR (itraconazole[tiab])) OR
(rifampin[tiab])) OR (5-FC[tiab]) Filters: from 2018–1/1 - 3000/12/12 Sort by: Publication
Date (10969)
#5 Search: (((((((randomized controlled trial [pt]) OR (controlled clinical trial [pt])) OR
(placebo [tiab])) OR (drug therapy [sh])) OR (randomly [tiab])) OR (trial [tiab])) OR
(groups [tiab])) NOT ((animals [mh] NOT humans [mh])) Filters: from 2018–1/1 -
3000/12/12 Sort by: Publication Date (640635)
#6 Search: (((((((((((((((HIV Infections[MeSH]) OR (HIV[MeSH])) OR (hiv[tiab])) OR (hiv-
1*[tiab])) OR (hiv1[tiab])) OR (hiv2[tiab])) OR (hiv infect*[tiab])) OR (human
(((h124ttawaimmun*[tiab]) AND (deficiency virus[tiab])))) OR (acquired
immunodeficiency syndrome[tiab])) OR (acquired immune-deficiency syndrome[tiab]))
OR (((acqu124ttawaimmun*[tiab]) AND (deficiency syndrome[tiab]))) AND
(2018/1/1:3000/12/12[pdat])) AND ((((prevent* [Title/Abstract]) OR (prophyl*
[Title/Abstract])) OR (chemoprevent* [Title/Abstract])) OR (chemoprophyla*
[Title/Abstract]) AND (2018/1/1:3000/12/12[pdat]))) AND ((((((((((Antifungal agents[mh])
OR (azole*[tiab])) OR (fluconazole[tiab])) OR (amphotericin[tiab])) OR
(flucytosine[tiab])) OR (voriconazole[tiab]))124ttawa124alucan[tiab])) OR
(itraconazole[tiab])) OR (rifampin[tiab])) OR (5-FC[tiab]) AND
(2018/1/1:3000/12/12[pdat]))) AND ((((((((randomized controlled trial [pt]) OR
(controlled clinical trial [pt])) OR (placebo [tiab])) OR (drug therapy [sh])) OR (randomly
[tiab])) OR (trial [tiab])) OR (groups [tiab])) NOT ((animals [mh] NOT humans [mh]))
AND (2018/1/1:3000/12/12[pdat])) Filters: from 2018–1/1 - 3000/12/12 Sort by:
Publication Date (39)
#16 Searc“: (("Cryptococ”osis"[Mesh“ OR "Meningitis, Cryptoc”ccal"[Mesh]) AND
(2018/1/1:3000/12/12[pdat])) OR ((cryptococcosis OR cryptococcoses OR
torulosi124ttawa124atloses OR cryptococca124ttawa124ationcocal OR cryptococcus
OR toruloma OR torulomas) AND (2018/1/1:3000/12/12[pdat])) Sort by: Publication
Date (2146)
#17 Search“ ((("Cryptococ”osis"[Mesh“ OR "Meningitis, Cryptoc”ccal"[Mesh]) AND
(2018/1/1:3000/12/12[pdat])) OR ((cryptococcosis OR cryptococcoses OR
torulosi124ttawa124atloses OR cryptococca124ttawa124ationcocal OR cryptococcus
OR toruloma OR torulomas) AND (2018/1/1:3000/12/12[pdat]))) AND ((((((((((((((((HIV
Infections[MeSH]) OR (HIV[MeSH])) OR (hiv[tiab])) OR (hiv-1*[tiab])) OR (hiv1[tiab]))
OR (hiv2[tiab])) OR (hiv infect*[tiab])) OR (human immunodeficiency virus[tiab])) OR
(human immune-deficiency virus[tiab])) OR (((h124ttawaimmun*[tiab]) AND (deficiency
virus[tiab])))) OR (acquired immunodeficiency syndrome[tiab])) OR (acquired immune-
deficiency syndrome[tiab])) OR (((acqu124ttawaimmun*[tiab]) AND (deficiency
syndrome[tiab]))) AND (2018/1/1:3000/12/12[pdat])) AND ((((prevent* [Title/Abstract])
OR (prophyl* [Title/Abstract])) OR (chemoprevent* [Title/Abstract])) OR
(chemoprophyla* [Title/Abstract]) AND (2018/1/1:3000/12/12[pdat]))) AND
((((((((((Antifungal agents[mh]) OR (azole*[tiab])) OR (fluconazole[tiab])) OR
(amphotericin[tiab])) OR (flucytosine[tiab])) OR
(voriconazole[tiab]))124ttawa124alucan[tiab])) OR (itraconazole[tiab])) OR
(rifampin[tiab])) OR (5-FC[tiab]) AND (2018/1/1:3000/12/12[pdat]))) AND
((((((((randomized controlled trial [pt]) OR (controlled clinical trial [pt])) OR (placebo
[tiab])) OR (drug therapy [sh])) OR (randomly [tiab])) OR (trial [tiab])) OR (groups [tiab]))
NOT ((animals [mh] NOT humans [mh])) AND (2018/1/1:3000/12/12[pdat])) AND
(2018/1/1:3000/12/12[pdat])) Sort by: Publication Date (24)
Referencias 24
identificadas
Tipo de Actualización Awotiwon et al (62)
búsqueda
Base de datos EMBASE
Plataforma OVID
Fecha de 10/12/2020
búsqueda
Rango de 2018-2020
fecha de
búsqueda
de lenguaje
Estrategia de 1 ‘human immunodeficiency virus infection’/exp or ‘human immunodeficiency

búsqueda virus infection’.mp. or ‘human immunodeficiency virus’/exp or ‘human
immunodeficiency virus’.mp. or ‘human immunodeficiency virus’:ab,ti.mp. or
‘humanmmuno+deficiency virus’: ab,ti.mp. or ‘human immunedeficiency
virus’:ab,ti.mp. or ‘human immune+deficiency virus’:ab,ti.mp. or hiv:ab,ti.mp. or
‘hiv-1’: ab,ti.mp. or ‘hiv-2’:ab,ti.mp. or ‘acquired immunodeficiency
syndrome’:ab,ti.mp. or ‘acquiredmmuno+deficiency syndrome’:ab,ti.mp. or
‘acquired immunedeficiency syndrome’:ab,ti.mp. or ‘acquired
immune+deficiency syndrome’:ab,ti.mp. [mp=title, abstract, heading word, drug
trade name, original title, device manufacturer, drug manufacturer, device trade
name, keyword, floating subheading word] (565339)
2 ‘randomized controlled trial’/de or ‘randomized controlled trial’.mp. or
random*:ab,ti.mp. or trial:ti.mpor al locat*:ab,ti.mp. or factorial*:ab,ti.mp. or
placebo*:ab,ti.mp. or assign*:ab,ti.mp. or volunteer*:ab,ti.mp. [mp=title, abstract,
heading word, drug trade name, original title, device manufacturer, drug
manufacturer, device trade name, keyword, floating subheading word] (3659491)
3 ‘crossover procedure’/de or ‘crossover procedure’.mp. or ‘double-blind
procedure’/de or ‘double-blind procedure’.mp. or ‘single-blind procedure’/de or
‘single-blind procedure’.mp. [mp=title, abstract, heading word, drug trade name,
original title, device manufacturer, drug manufacturer, device trade name,
keyword, floating subheading word] (2616)
4 (crossover or cross-over).ab. or (crossover or cross-over).ti. (1094)
5 2 or 3 or 4 (36933)
6 antifungal agent.mp. or exp antifungal agent/ (369299)
7 (fluconazole or amphotericin or flucytosine or voriconazol126ttawa126alucan
or itraconazole or rifampin or 5-FC).mp. [mp=title, abstract, heading word, drug
trade name, original title, devicemanufacturer, drugmanufacturer, device trade
name, keyword, floating subheading word] (121693)
8 (prevent* or prophyl* or chemoprevent* or chemoprophyla*:).ab. or (prevent*
or prophyl* or chemoprevent* or chemoprophyla*:).ti. (2095715)
9 prophylaxis/ (113573)
10 6 or 7 (382230)
11 8 or 9 (2119591)
12 1 and 5 and 10 and 11 (715)
13 Limit 2018- (68)
Referencias 68
identificadas
RSL N° 9. Categoría profilaxis de oportunistas: Tuberculosis
Tipo de búsqueda Actualización de RSL Zunza M et al (63).
Plataforma Pubmed
Fecha de 27 de diciembre de 2020

búsqueda
Rango de fecha Febrero de 2017 a diciembre de 2020

de búsqueda
lenguaje
Estrategia de #1 HIV [MeSH] 10342

búsqueda
#2 HIV Infections [MeSH] 26743
#3 Human Immunodeficiency Virus [Title/Abstract] 9456
#3 Human Immunodeficiency Viruses [Title/Abstract] 69
#4 Human T Cell Lymphotropic Virus Type III [Title/Abstract] 15
#5 AIDS Virus [Title/Abstract] 36
#6 Acquired Immune Deficiency Syndrome Virus 6
[Title/Abstract]
#7 Acquired Immunodeficiency Syndrome Virus [Title/Abstract]
3
#8 Acquired immunodeficiency syndrome [Title/Abstract]
1239
#9 Acqu127ttawammuno-deficiency syndrome [Title/Abstract]
23
#10 HIV 1 [Title/Abstract]
7564
#11 HIV 2 [Title/Abstract]
350
#12 #1 OR #2 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 OR #7 OR #8 OR
54778
#8 OR #9 OR #10 OR #11
#13 Child [Mesh]

17259
#14 Minors [Mesh]
390
#15 Child, Preschool [Mesh]
102794
#16 Preschool Children [Title/Abstract]
43
#17 Children [Title/Abstract]
236673
#18 Infant, Newborn [Mesh]
78510
#19 OR #13 OR #14 OR #15 OR #16

381237
#20 Antitubercular Agents [Mesh]

5603
#21 Isoniazid [Mesh]
1062
#22 Anti Tuberculosis [Title/Abstract]
1332
#23 Tuberculostatic Agents [Title/Abstract]
2
#24 Antitubercular Drug [Title/Abstract]
96
#25 Antibiotics, Antitubercular [Mesh]
430
#26 #20 OR #21 OR #22 OR #23 OR #24 OR #25

6580
#27 Chemoprevention [Mesh]

3512
#28 Chemoprophylaxis [Title/Abstract]
819
#29 Antibiotic Prophylaxis [Mesh]
2215
#30 Antibiotic Premedication [Title/Abstract]
1
#31 #26 OR #27 OR #28 OR #29
4162
#32 #31 OR #26 OR #19 OR #12 AND (2017:2021[pdat])))
Referencias 17
identificadas
Base de datos EMBASE
Fecha de 25 de diciembre de 20
búsqueda
Rango de fecha Febrero de 2017 a diciembre de 2020

de búsqueda
lenguaje
Estrategia de #1 'human immunodeficiency virus infe’tion'‘exp 'human 555524

búsqued‘ immunodeficiency ’irus'/ex‘ OR 'human immunodeficiency
’irus':ab,t‘ OR 'h128ttawammuno+deficiency ’irus':ab,t‘ OR
'human immunedeficiency ’irus':ab,t‘ OR 'human immune-
deficiency ’irus':ab,ti OR hiv:ab,t‘ OR '’iv-1':ab,t‘ OR '’iv-2':ab,t‘
OR 'acquired immunodeficiency syn’rome':ab,t‘ OR
'acqu128ttawammuno+deficiency syn’rome':ab,t‘ OR 'acquired
immunedeficiency syn’rome':ab,t‘ OR 'acquired immune-
deficiency syn’rome':ab,ti‘
#2 'randomized controlled ’rial'/d‘ OR 'randomized
controlled ’rial' OR random*:ab,ti OR
trial:t128ttawa128alocat*:ab,ti OR factorial*:ab,ti OR
placebo*:ab,ti OR assign*:ab,ti OR volunteer*:ab,t‘ OR
'crossover proc’dure'/d‘ OR 'crossover proc’dure‘ OR 'double-
blind proc’dure'/d‘ OR 'double-blind proc’dure‘ OR 'single-blind
proc’dure'/d‘ OR 'single-blind proc’dure' OR (singl*:ab,ti AND 2609468
andblind*:ab,ti) OR crossover*:ab,ti OR cross+over*:ab,t‘
#3 'a’imal'/d‘ OR 'animal exper’ment'/de OR ‘
'inverte’rate'/d‘ OR 'animal t’ssue'/’e OR'animal’cell'/d‘ OR
'non’uman'/de‘
#4 '’uman'/d‘ OR 'normal ’uman'/d‘ OR 'human ’cell'/de
#5 #3 AND #4
#6 #3 NOT #5
#7 #2 NOT #6 ‘
#8 'tubercu’osis'/exp OR tuberculosis:ab,ti OR
tuberculoses:ab,ti OR tb:ab,t‘
#9 'chemopreve’tion'/de OR chemoprevention:ab,t‘ OR 8613633
'chemoprophy’axis'/de OR chemoprophylaxis:ab,ti OR
prophylaxis:ab,ti OR ((antitubercular NEXT/1(agent* OR
drug*)):ab,ti) ‘R (('anti tuber’ular' NEXT/1 (agent* OR
drug*)):ab,ti) OR((antituberculosis NEXT/1 (agent* OR
drug*)):ab,ti‘ OR 'tuberculostatic ’gent'/de OR (tuberculostatic
NEXT/1 agent*):ab,ti‘ OR 'preventive th’rapy':ab,ti
22834944
#10 #1 AND #7 AND #8 AND #9’
#11'i’fant'/exp OR infant:ab,ti OR infants:ab,ti OR :ab,ti OR 2180938
toddler*:ab,ti OR
6432694
preterm*:ab,t129ttawa129atmatur*:ab,t129ttawa129atimatur*:
ab,ti OR baby:ab,ti OR babies:ab,ti OR neonat*:ab,ti OR 2330376
newborn:ab,ti OR preschool*:ab,ti OR pre+school*:ab,t‘ OR
'’hild'/exp OR child*:ab,ti OR kindergar*:ab,ti OR pupil*:ab,ti
OR schoolchild*:ab,ti OR teen*:ab,ti OR youth:ab,ti OR 385082
youths:ab,ti OR youngster*:ab,t‘ OR 'young p’rson':ab,t‘ OR
'young pe’sons':ab,t‘ OR 'young p’ople':ab,t‘ OR 'm’nors'/exp
OR minors:ab,’i OR'pu’erty'/exp OR Puberty:ab,ti OR 239874
pubescen*:ab,ti OR prepubescen*:ab,ti OR paediatric*:ab,ti
OR pediatric*:ab,ti OR peadiatric*:ab,t‘ OR 'sc’ools'/exp OR
school*:ab,ti OR kid:ab,ti OR kids:ab,ti OR boy*:ab,ti OR
girl*:ab,ti OR creche*:ab,ti OR highschool*:ab,’i
OR'juv’nile'/exp OR juvenil*:ab,t‘ OR 'adole’cent'/exp OR
adolescen*:ab,ti OR ((under NEXT/1
ag*):ab,ti)129ttawa129aderag*:ab,ti
#12 #10 AND #11

#13 #12 AND (2017:py OR 2018:py OR 2019:py OR 2020:py) 627
5479295
173
Referencias 44
identificadas
Plataforma BVS
Fecha de búsqueda 27 de diciembre de 2020
Rango de fecha de búsqueda Febrero de 2017 a diciembre de 2020

Estrategia de búsqueda ”"VIH"“and "Quimioprofi”axis" and “antituberculosos” or

“isoniazida” [Palabras] an“ or ”2017" or “2“18” ”2019" 0r “2020”
[año de publicación]
Tipo de búsqueda Actualización
Base de datos Cochrane
Plataforma
Rango de fecha de búsqueda Abril de 2016 a diciembre de 2020
Estrategia de búsqueda HIV AND C hemo-prophylaxis
Tipo de búsqueda Actualización
Base de datos CENTRAL
Plataforma
Rango de fecha de búsqueda Febrero de 2017 a diciembre de 2020
Estrategia de búsqueda Search

#1 MeSH descriptor: [HIV Infections] explode all trees
#2 MeSH descriptor: [HIV] explode all trees
#3 hiv or hiv-1* or hiv-2* or hiv1 or hiv2 or (hiv near infect*) or
(human immunodeficiency virus) or (human immunedeficiency
virus) or (human immune-deficiency virus) or
(h132ttawammuno-deficiency virus) or (human immune
deficiency virus) or (h132ttawammuno deficiency virus) or
(acquired immunodeficiency syndrome) or (acquired
immunedeficiency syndrome) or (acqu132ttawammuno-
deficiency syndrome) or (acquired immune-deficiency
syndrome) or (acqu132ttawaimmun* deficiency syndrome)
#4 #1 OR #2 OR #3
#5 MeSH descriptor: [Antitubercular Agents] explode all trees
#6 MeSH descriptor: Isoniazid explode all trees
#7 MeSH descriptor: Antibiotics, Antitubercular explode all trees
#8 #5 OR #6 OR #7
RSL N° 10. Categoría vacunación: Actualización RSL Barte 2014, fiebre amarilla.
Base de datos PubMed
Plataforma Google
Rango de fecha de búsqueda 2014-2021
Restricciones de lenguaje Ninguna
Estrategia de búsqueda (((("hiv"[MeSH Terms] OR "hiv"[All Fields]) AND ("child"[MeSH

Terms] OR "child"[All Fields] OR "children"[All Fields] OR "child
s"[All Fields] OR "children s"[All Fields] OR "childrens"[All Fields]
OR "childs"[All Fields])) OR "child*"[All Fields]) AND ("yellow
fever"[MeSH Terms] OR ("yellow"[All Fields] AND "fever"[All
Fields]) OR "yellow fever"[All Fields]) AND "vaccin*"[All Fields]
AND ("effect"[All Fields] OR "effecting"[All Fields] OR
"effective"[All Fields] OR "effectively"[All Fields] OR
"effectiveness"[All Fields] OR "effectivenesses"[All Fields] OR
"effectives"[All Fields] OR "effectivities"[All Fields] OR
"effectivity"[All Fields] OR "effects"[All Fields])) AND
(2014:2021[pdat])
Plataforma Google
Rango de fecha de búsqueda 2014 -2021
Restricciones de lenguaje Ninguna
Otros límites Ninguna
Estrategia de búsqueda (effectiveness):ti,ab,kw AND (HIV):ti,ab,kw AND (yellow

fever):ti,ab,kw AND (CHILD*):ti,ab,kw AND (vaccine):ti,ab,kw
PRISMA RSL N° 1 Revisión de revisiones sistemáticas de la literatura
Referencias identificadas mediante el

Referencias identificadas mediante la uso de métodos de búsqueda
búsqueda en bases electrónicas de complementarios
datos Pubmed/EMBASE/MEDLINE
(n=1258) (n=1)

duplicados
(N=1132)

resumen
(N=1063)
(N=1132)

(N=69) (n=54)
(1) Tipo de publicación no elegible

Estudios incluidos
(18) Inclusión en publicación más
reciente
(N=15)
(31) No responde ninguna de las
n= preguntas
(4) Baja calidad
Estudios incluidos en la síntesis de

evidencia
(N=15)
PRISMA RSL N°2 Categoría profilaxis de oportunistas: Infecciones oportunistas

(n=961) (n=100)

duplicados
(n=1061)

resumen
(n=1059)
(n=1061)
n=

(n=2) (n=1)
(1) No es ECA o cohorte
Estudios incluidos
(n=1)
n=

evidencia
(n=1)
PRISMA RSL N°3 Categoría profilaxis de oportunistas: Candidiasis

(n=56) (=100)

duplicados
(n=156)

resumen
(n=156)
(n=156)
n=

(n=0) (n=0)
Estudios incluidos
(n=0)

evidencia
(n=0)
PRISMA RSL N°4 Categoría profilaxis de oportunistas: Coccidiomicosis

(n=2) (n=100)

duplicados
(n=102)

resumen
(n=101)
(n=102)

(n=1) n=1
Estudios incluidos
(n=0

evidencia
(n=0)
PRISMA RSL N°5 Categoría profilaxis de oportunistas: Criptosporidium.

(n=4) (n=100)

duplicados
(n=104)

resumen
(n=103)
(n=104)

(n=1) (n=1)
Estudios incluidos
(n=0)
n=

evidencia
(n=0)
PRISMA RSL N°6 Categoría profilaxis de oportunistas: Citomegalovirus

(n=105) (n=100)

duplicados
(n=205)

resumen
(n=204)
(n=205)

(n=1) (n=0)
Estudios incluidos
(n=1)

evidencia
(n=1)
PRISMA RSL N°7 Categoría profilaxis de oportunistas: Histoplasmosis

(n=7) (n=100)

duplicados
(n=107)

resumen
(n=107)
(n=107)
n=

(n=0) (n=0)
Estudios incluidos
(n=0)

evidencia
(n=0)
PRISMA RSL N°8 Categoría profilaxis de oportunistas: Criptococosis (actualización
(57))

(m=1684) (n=0)

duplicados
(n=1600)

resumen
(n=84)
(n=84)
n=

(n=0) (n=0)
Estudios incluidos
(n=0)

evidencia
(n=0)
PRISMA RSL N°9 Categoría profilaxis de oportunistas: Tuberculosis (actualización
(63))

(n=61) (n=0)

duplicados
(n=38)

resumen
(n=30)
(n=38)
n=

(n=8) n=8
(8) Tipo de desenlace
Estudios incluidos
(n=0)

evidencia
(n=0)
PRISMA RSL N°10 Categoría vacunación: Fiebre amarilla (actualización (80)).
Referencias identificadas mediante el

Referencias identificadas mediante la uso de métodos de búsqueda
búsqueda en bases electrónicas de complementarios
datos
(n=83) (n=0)

duplicados
(n=80)

resumen
(n=76)
(n=80)

(n=4) (n=4)
Estudios incluidos
(n= 0)
n=

evidencia
(n0)
Incluidos RSL N°1. Revisión de revisiones sistemáticas de la literatura

No. Autor/Año Título Tipo de estudio
Measuring quality of life among people living with

Cooper et al Revisión sistemática
1 HIV: A systematic review of reviews. Health Qual
2017(7) de la literatura
Life Outcomes.
The effects of decentralising antiretroviral

Haghighat R et therapy care delivery on health outcomes for Revisión sistemática
2
al 2019 (8) adolescents and young adults in low- and middle- de la literatura
income countries: a systematic review.
Mental health interventions for adolescents living

Bhana et al Revisión sistemática
3 with HIV or affected by HIV in low- and middle-
2020 (9) de la literatura
income countries: systematic review
Recent Interventions to Improve Retention in HIV

Casale et al Care and Adherence to Antiretroviral Treatment Revisión sistemática
4
2019 (10) among Adolescents and Youth: A Systematic de la literatura
Review
Interventions to Improve Antiretroviral Therapy

Reif et al 2020 Adherence Among Adolescents and Youth in Revisión sistemática
5
(11) Low- and Middle-Income Countries: A de la literatura
Systematic Review 2015-2019
Interventions to significantly improve service

uptake and retention of HIV-positive pregnant
Vrazo et al 2018 Revisión sistemática
6 women and HIV-exposed infants along the
(12) de la literatura
prevention of mother-to-child transmission
continuum of care: systematic review
Service delivery interventions to improve

MacPherson et Revisión sistemática
7 adolescents’ linkage, retention and adherence to
al 2015 (13) de la literatura
antiretroviral therapy and HIV care
Aves et al 2018 Antiretroviral resistance testing in HIV‐positive Revisión sistemática

8
(39). people de la literatura
Awotiwon et al Primary antifungal prophylaxis for cryptococcal Revisión sistemática

9
2018 (62) disease in HIV-positive people (Review) de la literatura
Isoniazid for preventing tuberculosis in HIV-

Zunza 2018 Revisión sistemática
10 infected children
(63) de la literatura
(Review)
Charan J, Goyal JP, Reljic T, Emmanuel P, Patel
A, Kumar A. Isoniazid for the prevention of
Charan J Revisión sistemática
11 tuberculosis in HIV-infected children: A
systematic review and meta-analysis. Pediatr
Infect Dis J. 2018;37(8):773–80.in
Safety and Immunogenicity of Measles

Mutsaert 2018 Vaccination in HIV-Infected and HIV-Exposed Revisión sistemática
12
(82) Uninfected Children: A Systematic Review and de la literatura
Meta-Analysis
Effectiveness of pneumococcal conjugate

vaccination against invasive pneumococcal
Vardajani Revisión sistemática
13 disease among children with and those
without HIV infection: a systematic review
and meta-analysis
Vaccination among HIV-infected, HIV-exposed

uninfected and HIV-uninfected children: a Revisión sistemática
Adetokunboh
14 systematic review and meta-analysis of evidence de la
2019 (71)
related to vaccine efficacy and effectiveness literaturaliteratura
uccine efficacy and effectiveness
Revisión sistemática
Barte 2014 Yellow fever vaccine for patients with HIV
15 de la literatura
(80)(80)(80)(80) infection.)
literatura
1 Succi et al Immunity after Childhood Vaccinations in Estudio de cohorte

(84). Perinatally HIV-exposed Children with and Without
HIV Infection in Latin America
Incluidos RSL N°2. Categoría profilaxis de oportunistas: Infecciones oportunistas

1 Spyridis et al The Effectiveness of a 9-Month Regimen of Ensayo clínico

2007(65) Isoniazid Alone versus 3- and 4-Month Regimens
of Isoniazid plus Rifampin for Treatment of Latent
Tuberculosis Infection in Children: Results of an
11-Year Randomized Study
Incluidos RSL N° 6. Categoría profilaxis de oportunistas: Citomegalovirus
1 Brosgart (66) A randomized, placebo-controlled trial of the safety Ensayo clínico

and efficacy of oral ganciclovir for prophylaxis of
cytomegalovirus disease in HIV-infected
individuals
Excluidos RSL N°1. Revisión de revisiones sistemática de la literatura

No Autor/Año Título Justificación
. de la
exclusión
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41 Wang et al Electronic Health Interventions to Improve Adherence to No responde

2019 Antiretroviral Therapy in People Living With HIV: ninguna
Systematic pregunta
Review and Meta-Analysis
42 Wiysonge et al Vitamin A supplements for reducing mother-to-child HIV No responde

2017 transmission (Review) ninguna
pregunta
43 Zuge et al Effectiveness of interventions for adherence to antiretroviral No responde

2020 therapy in adults with HIV: a systematic review ninguna
pregunta
44 Skeen et al Interventions to improve psychosocial well-being No responde

2017 for children affected by HIV and AIDS: a systematic ninguna
review pregunta
45 Thomas et al A Systematic Review and Meta-Analysis of Interventions for No responde

2020 Orphans and Vulnerable Children Affected by HIV/AIDS ninguna
Worldwide pregunta
46 Thomas T et Cognitive and Educational Interventions for Orphans and No responde

al 2020 Vulnerable Children Affected by HIV/AIDS: A Meta- ninguna
Analysis pregunta
47 Nouollahmpo The prevalence of latent and acute toxoplasmosis in HIV- No responde

ur et al 2020 infected pregnant ninguna
women: A systematic review and meta-analysis pregunta
48 Phillips 2016 HIV-Associated Cognitive No responde

et al Impairment in Perinatally Infected ninguna
Children: A Meta-analysis pregunta
49 Platt 2019 et Prevalence and burden of HBV co-infection among people No responde
al(93) living with HIV: A global systematic review and meta- ninguna
analysis pregunta
50 Hamada et al Sensitivity and specificity of WHO’s recommended No responde

2018 four-symptom screening rule for tuberculosis in people ninguna
living with HIV: a systematic review and meta-analysis pregunta
51 Kayaode et al Effect of Vitamin D, Selenium, or Zinc Supplementation in No responde

2020 Human Immunodeficiency Virus: A Systematic Review ninguna
pregunta
52 Matala et al Adverse perinatal outcomes associated with No responde
2020 antiretroviral therapy regimens: systematic review ninguna
and network meta-analysis pregunta
53 Mchenry et al Neurodevelopment in Young No responde

2018 Children Born to HIV-Infected ninguna
Mothers: A Meta-analysis pregunta
54 Brenna et al A meta-analysis assessing all-cause mortality in HIV- No responde

2016 exposed uninfected compared with HIV-unexposed ninguna
uninfected infants and children pregunta
55 Bentiv et al Audiological assessment of children with HIV/AIDS: a No responde

2020 meta-analysis ninguna
pregunta
Excluidos RSL N° 2. Infecciones oportunista
Justificación
No. Autor/Año Título de la
exclusión
Awotiwon Primary antifungal prophylaxis for cryptococcal disease in Ya incluidos,

1
2018(62) HIV‐positive people son RSL
Zunza Isoniazid for preventing tuberculosis in HIV‐infected Ya incluidos,

2
2018(63) children son RSL
Excluidos RSL N° 4. Profilaxis de oportunistas: Coccidiomicosis
No. Autor/Año Título Justificación

de la
exclusión
1 Clark et al 2015 Posaconazole: Use in the Prophylaxis and Treatment of Sin acceso al
Fungal Infections texto
completo
Excluidos RSL N°5. Profilaxis de oportunistas: Criptosporidiosis
Justificación
No. Autor/Año Título de la
exclusión
Resumen de
Fichtenbaum, Rifabutin but not clarithromycin prevents
1 evento
et al 2000 cryptosporidiosis in persons with advanced HIV infection
científico
Excluidos RSL N°9. Tuberculosis (actualización)

No. Autor/Año Título Justificación de la
exclusión
1 Meremikwu M et al Isoniazid preventive therapy for children Tipo de desenlace

in sub-Saharan Africa.
2 Rhines AS et al Modeling the implementation of Tipo de desenlace

population-level isoniazid preventive
therapy for tuberculosis control in a high
HIV-prevalence setting.
3 Singh AR, Kharate A et al Isoniazid Preventive Therapy among Tipo de desenlace

Children Living with Tuberculosis
Patients: Is It Working? A Mixed-Method
Study from Bhopal, India
4 LaCourse S.M.et al A randomized controlled trial of Tipo de desenlace

isoniazid to prevent Mycobacterium
tuberculosis infection in Kenyan HIV-
exposed uninfected infants
5 Robert M.et al Determinants of isoniazid preventive Tipo de desenlace

therapy completion among people living
with HIV attending care and treatment
clinics from 2013 to 2017 in Dar es
Salaam Region, Tanzania. A cross-
sectional analytical study
6 Mugomeri E.et al Tracking the rate of initiation and Tipo de desenlace

retention on isoniazid preventive
therapy in a high human
immunodeficiency virus and
tuberculosis burden setting of lesotho
7 Cranmer L.M.et al High Incidence of Tuberculosis Infection Tipo de desenlace
in HIV-exposed Children Exiting an
Isoniazid Preventive Therapy Trial
8 Hirsch-Moverman et al The PREVENT study to evaluate the Tipo de desenlace

effectiveness and acceptability of a
community-based intervention to
prevent childhood tuberculosis in
Lesotho: Study protocol for a cluster
randomized controlled trial
Excluidos RSL N°10. Fiebre amarilla (actualización)

Justificación de
No Autor/Año Título
la exclusión
Randomized, double-blinded, controlled non-inferiority

Es un
1. Kimathi 2019 trials evaluating the immunogenicity and safety of fractional
protocolo
doses of Yellow Fever vaccines in Kenya and Uganda
Immunogenicity and safety of the RTS,S/AS01 malaria

No se pudo
Poku asante vaccine co-administered with measles, rubella and yellow
2. acceder al
2020 fever vaccines in Ghanaian children: A phase IIIb, multi-
articulo
center, non-inferiority, randomized, open, controlled trial
A randomised double-blind clinical trial of two yellow fever No es la

3 Cruz 2015 vaccines prepared with substrains 17DD and 17D-213/77 población de
in children nine-23 months old estudio
No es la
Immunogenicity of Fractional-Dose Vaccine during a
4 Casey 2016 población de
Yellow Fever Outbreak — Final Report
estudio

Calificación de metanalisis en red con herramienta IqWIG.
McHenry (4) 2018.
Criterio Juicio
¿Se ha establecido a priori la pregunta? Si
¿Se ha explicado suficientemente la justificación para el uso de una comparación Si

indirecta?
¿Se ha explicado suficientemente la selección de un comparador común en lugar de Si
una comparación directa?
¿Se ha realizado una revisión sistemática y exhaustiva de la literatura, y esta se ha Si

descrito en detalle?
¿Se han usado y descrito criterios de inclusión y exclusión inicialmente definidos? Si
¿Hubo un reporte completo de todos los datos relevantes de los estudios? Si
¿Se han investigado los supuestos principales, y se han tratado adecuadamente los Si
resultados de esta investigación?
¿Se han usado herramientas estadísticas adecuadas, y ellas se han descrito con SI
suficiente detalle?
¿Se han descrito las limitaciones y estas se han discutido suficientemente? sI
Valoración global de la calidad metodológica: Bajo riesgo de sesgo
Calificación de revisiones sistemáticas de la literatura con herramienta ROBIS
Dominio/Autor-año Bentivi Phillips Haghighat Jones- Bhana- Casale- Reif- Vrazo- Shubber
et al. 2016 -2019(8) 2019(37) 2020(9) 2019 2020 2018 2016
en (5) (10) (11) (12) (36)
2019
(3)
1.Preocupaciones Poco Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo
respecto a la claro
especificación de
los criterios de
elegibilidad de los
estudios
2. Preocupaciones Poco Bajo Poco claro Poco Bajo Bajo Poco Poco Bajo
respecto a los claro claro claro claro
métodos usados
para identificar o
seleccionar los
estudios
3. Preocupaciones Poco Bajo Poco claro Poco Bajo Bajo Poco Poco Bajo
respecto a los claro claro claro claro
métodos usados
para recolectar los
datos y evaluar los
estudios
4. Preocupaciones Poco Poco Poco claro Poco Bajo Bajo Poco Poco Bajo
respecto a la claro claro claro claro claro
síntesis y
resultados
Riesgo de sesgos Poco Bajo Poco claro Poco Bajo Bajo Poco Poco Bajo
en la revisión claro claro claro claro
Dominio/Autor- Jone Aves Awotiow Chara Zunz Adetokunbo Mutsaderd Vardanjan Bart
año s et - n 2018 n 2018 a h 2019 (71) s 2018 (82) i 2019 (83) e
al. 2018 (62) (64) 2017 2014
2019 (39) (63) (80).
(37).
1.Preocupacione Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Alto Bajo
s respecto a la
especificación de
los criterios de
elegibilidad de los
estudios
2. Poco Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo

Preocupaciones claro
respecto a los
métodos usados
para identificar o
seleccionar los
estudios
3. Poco Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo

respecto a los
métodos usados
para recolectar
los datos y
evaluar los
estudios
4. Poco Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Poco claro Poco claro Bajo
respecto a la
síntesis y
resultados
Riesgo de sesgos Poco Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Bajo Poco claro Bajo
en la revisión claro
Calificación de experimentos clínicos con herramienta riesgo de sesgo de cochrane (RoB)
Dominio Langebeek 2013 (25) Spyridis 2007(65) Brosgart 1998 (66)

Nuevos hallazgos Enfermedad retinal y/o
Desenlace medido Calidad de vida radiográficos sugestivos gastrointestinal por
de enfermedad activa citomegalovirus
Isoniazida vs
Rifampicina por 9 meses
Intervención vs Regimen simplificado vs
comparado con Ganciclovir vs placebo
comparador regimen convencional
monoterapia de
isoniazida
(1) sesgo derivado del

proceso de Bajo Alto Bajo
aleatorización.
(2) sesgo debido a

desviaciones de las
Bajo Algunas preocupaciones Algunas preocupaciones
intervenciones
previstas.
(3) sesgo debido a la

falta de datos de Algunas preocupaciones Bajo Bajo
resultados.
(4) sesgo en la
medición del Bajo Bajo Bajo
resultado.
Calificación de estudios de cohorte con herramienta New castle otawa
Chaudhury Flynn et al. en Succi 2017

Dominio
2018 (26) 2 007 (29) (84).
Selección
1)Representatividad de la cohorte expuesta * * *
2) Selección de la cohorte no expuesta * * *
3) Comprobación de la exposición * * *
4) Demostración de que el resultado de interés

* *
no estaba presente al inicio del estudio
Comparabilidad
1) Comparabilidad de cohortes sobre la base

* *
del diseño o análisis
Desenlaces
1) Evaluación de desenlaces * * *
2) ¿El seguimiento fue lo suficientemente

* * *
largo para que ocurrieran los resultados?
3) Adecuado seguimiento de las cohortes * *
Total, de estrellas del estudio 8 7 6

Anexo 7.8.1 Categoría equipos de atención y estrategias de seguimiento y retención.
Anexo 7.8.1.1 Bentivi, 2020
Autor(es): Pérez JG
Pregunta: Hipoacusia en niñas y niños que viven con VIH.
Configuración:
Bilbiografía: Bentivi JO, Azevedo C de MP e. S de, Lopes MKD, Rocha SCM, Silva PCR e., Costa VM, et al. Audiological assessment of children with HIV/AIDS: a meta-analysis: Audiological assessment of children with HIV. J Pediatr (Rio J). 2020;96(5):537–
45.
Evaluación de certeza № de pacientes Efecto
Certeza Importancia
№ de Riesgo de Evidencia Otras Relativo Absoluto
Diseño de estudio Inconsistencia Imprecisión [Intervención] [Comparación]
estudios sesgo indirecta consideraciones (95% CI) (95% CI)
Hipoacusia
9 estudios serio a no es serio no es serio no es serio ninguno - RR 2.14 2 menos por 1000 IMPORTANTE
- ⨁◯◯◯
observacionales (1.73 a (de 3 menos a 2
2.63) menos ) MUY BAJA
Explicaciones
a. Ninguno de los estudios utilizó una muestra probabilística.
Anexo 7.8.1.2 McHenry, 2018 y Phillips, 2016

Pregunta: Neurodesarrollo en niñas y niños viviendo con VIH

Configuración:
Bilbiografía: McHenry MS, McAteer CI, Oyungu E, McDonald BC, Bosma CB, Mpofu PB, et al. Neurodevelopment in Young Children Born to HIV-Infected Mothers: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018;141(2): para Índice de Desarrollo Mental e Índice de Desarrollo
Psicomotor.
Phillips N, Amos T, Kuo C, Hoare J, Ipser J, Thomas KGF, et al. HIV-associated cognitive impairment in perinatally infected children: A meta-analysis. Pediatrics. 2016;138(5): para los demás descenlaces.
Certeza Importancia
Relativo Absoluto
№ de estudios Diseño de estudio Riesgo de sesgo Inconsistencia Evidencia indirecta Imprecisión Otras consideraciones [Intervención ] [Comparación]
(95% CI) (95% CI)
Neurodesarrollo en niñas y niños viviendo con VIH (Índice de Desarrollo Mental)
11 estudios observacionales serio a no es serio no es serio serio b ninguno - Puntaje Medio -16.40 -- por 1000 CRÍTICO
- ⨁◯◯◯
(-25.96 a -7.07) (de -- a --)
MUY BAJA
Neurodesarrollo en niñas y niños viviendo con VIH (Índice de Desarrollo Psicomotor)
11 estudios observacionales serio a no es serio no es serio serio b ninguno - - Puntaje Medio -17.46 -- por 1000 CRÍTICO
(-27.34 a -7.30) (de -- a --)
⨁◯◯◯
MUY BAJA
Memoria de trabajo
2 estudios observacionales no es serio serio c no es serio serio b ninguno - - DM 16.46 -- por 1000 CRÍTICO
(-14.22 a 47.13) (de -- a --)
⨁◯◯◯
MUY BAJA
Velocidad de procesamiento
2 estudios observacionales no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno -- DM 9.36 -- por 1000 CRÍTICO
- ⨁⨁◯◯
(3.73 a 14.98) (de -- a --)
BAJA
Certeza Importancia
Relativo Absoluto
№ de estudios Diseño de estudio Riesgo de sesgo Inconsistencia Evidencia indirecta Imprecisión Otras consideraciones [Intervención ] [Comparación]
(95% CI) (95% CI)
Déficit en memoria visual
4 estudios observacionales no es serio serio c no es serio serio b ninguno - DME 2.71 -- por 1000 CRÍTICO
- ⨁◯◯◯
(2.31 a 7.74) (de -- a --)
MUY BAJA
Capacidad visual-espacial
5 estudios observacionales no es serio serio c no es serio serio b ninguno - DME 0.20 -- por 1000 CRÍTICO
- ⨁◯◯◯
(-1.56 a 1.97) (de -- a --)
MUY BAJA
CI: Intervalo de confianza
Explicaciones
a. Los estudios realizados en Africa son calificados por el autor con alto riesgo de sesgo.
b. Las diferencias entre los grupos no son estadísticamente significativas.
c. I2 mayor que 80%
GRADE 3.
Anexo 7.8.1.3 Haghighat, 2019
Autor(es): GDG
Pregunta: Atención descentralizada comparado con Atención centralizada para Seguimiento de niñas, niños y adolescentes viviendo con VIH
Bilbiografía: Haghighat R, Steinert J, Cluver L. The effects of decentralising antiretroviral therapy care delivery on health outcomes for adolescents and young adults in low- and middle-income countries: a systematic review. Glob Health Action. 1 de enero
de 2019;12(1):166859
Certeza Importancia
Riesgo
№ de Diseño de Evidencia Otras Relativo Absoluto
de Inconsistencia Imprecisión Atención descentralizada Atención centralizada
estudios estudio indirecta consideraciones (95% CI) (95% CI)
sesgo
Abandono del seguimiento
1 estudios serio a no es serio serio b no es serio ninguno En las personas atendidas de forma centralizada, 55.3% abandonaron el seguimiento. En el grupo de atención CRÍTICO
observacionales descentralizado, un menor número de personas abandonaron el mismo (37.5%). La probabilidad general de ⨁◯◯◯
retención en TAR para jóvenes de 10 a 24 años fue estimada en 0,71 (IC del 95%: 0,58 a 0,80) a los 6 meses, MUY BAJA
0,62 (IC del 95%: 0,48 a 0,73) a los 12 meses y 0,45 (IC del 95%: 0,31-0,58) a los 18 y 24 meses en el grupo de
atención descentralizada. En general, el tipo de atención no se mostró efecto con la deserción de la atención (HR
1,26 [IC del 95% 0,42-3,81], p = 0,681)
Mortalidad
1 estudios serio a no es serio serio b no es serio ninguno OR 0.14 0 menos por 1000 CRÍTICO
observacionales (0.07 a 0.29) (de 0 menos a 0 menos )
⨁◯◯◯
MUY BAJA
CI: Intervalo de confianza ; OR: Razón de momios
Explicaciones
a. Poca representatividad de la cohorte expuesta.
b. El sistema descentralizado utilizado corresponde a características propias del país de estudio
Anexo 7.8.1.4 Bhana, 2020

Autor(es): GDG
Pregunta: Psicoeducación comparado con No intervención para Salud mental de adolescentes viviendo con VIH
Bilbiografía: Bhana A, Abas MA, Kelly J, van Pinxteren M, Mudekunye LA, Pantelic M. Mental health interventions for adolescents living with HIV or affected by HIV in low- and middle-income countries: systematic review. BJPsych Open. 2020;6(5):1–15
Evaluación de certeza
Impacto Certeza Importancia

Riesgo
№ de Diseño de Evidencia Otras
de Inconsistencia Imprecisión
estudios estudio indirecta consideraciones
sesgo
Salud mental
2 ensayos muy no es serio no es serio no es serio ninguno En Bhana 2014 se encontraron menores dificultades del niño asociadas con menor depresión del cuidador (p menor CRÍTICO
aleatorios serio a que 0.01), mejor comunicación informada por parte del cuidador sobre temas difíciles (p=0.009) y mayor autoestima de ⨁⨁◯◯
los jóvenes (p=0.02. También se describieron mayores conductas prosociales asociadas con una mayor comunicación BAJA
informada por los cuidadores (p=0.02) y el uso de ilusiones por parte del niño para hacer frente (p=0.009). Finalmente,
se registró menos depresión juvenil asociada con una mayor educación del cuidador (p=0.01), mayor supervisión del
cuidador (p=0.012), más búsqueda de apoyo social (p=0.02), mayor autoestima de los jóvenes (p menor que 0.01),
menor estigma internalizado (p=0.04), y uso de la resignación por parte de las niñas y niños para hacer frente a las
situaciones en salud (p=0.041).
En Nestadt se encontraron mejoras significativas a los 6 y 9 meses en el cuestionario de fortalezas y dificultades

(diferencia de medias a los 6 meses: -2.98; IC95%: -4.46 a -1.49; diferencia de medias a los 9 meses: -2.36; IC95%: -
3.84 a -0.87). También se describieron cambios estadísticamente significativos (definido con valor p menor que 0.05) en
la comunicación entre los jóvenes y los cuidadores, el estigma internalizado y el apoyo social relacionado con el VIH,
Adherencia
1 ensayos muy no es serio no es serio no es serio ninguno El autor describe de forma cualitativa que la intervención mejoró la adherencia a la terapia antirretroviral en la medida CRÍTICO
aleatorios serio a que los jóvenes vieron que no eran los únicos con medicación y se encontraban más esperanzados con relación a su
⨁⨁◯◯
futuro. BAJA

Explicaciones
a. El estudio de Bhana 2014 es una intervención no aleatorizada.
Anexo 7.8.1.5 Casale, 2019

Pregunta: Intervenciones institucionales y comunitarias comparado con No hacer intervención para retención en adolescentes viviendo con VIH
Bilbiografía: Casale M, Carlqvist A, Cluver L. Recent Interventions to Improve Retention in HIV Care and Adherence to Antiretroviral Treatment among Adolescents and Youth: A Systematic Review. AIDS Patient Care STDS [Internet]. 2019;33(6):237–52.
Certeza Importancia
Intervenciones
№ de Diseño de Riesgo de Evidencia No hacer Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión Otras consideraciones institucionales y
estudios estudio sesgo indirecta intervención (95% CI) (95% CI)
comunitarias
Retención en el programa de atención (Zanoni et al. 2017)
1 estudios no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno 84/88 (95.5%) 130/153 (85.0%) OR 3.7 105 más CRÍTICO
observacionales (1.2 a 11.1) por 1000 ⨁⨁◯◯
(de 22 más BAJA
a 135 más
)
0.0% 0 menos
por 1000
(de 0
menos a 0
menos )
Supresión viral (Zanoni et al. 2017)
1 estudios no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno - - OR 3.8 4 menos CRÍTICO

observacionales (-- a --) por 1000
⨁⨁◯◯
(de -- a --) BAJA
No retención (Casos) en el programa de atención (MacKenzie 2017)
1 no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno 135 casos 405 Controles - CRÍTICO
Certeza Importancia
Intervenciones
№ de Diseño de Riesgo de Evidencia No hacer Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión Otras consideraciones institucionales y
estudios estudio sesgo indirecta intervención (95% CI) (95% CI)
comunitarias
- 0.0% 0 menos
por 1000
estudios OR 0.32
(de 0 ⨁⨁◯◯
observacionales (0.20 a 0.52)
menos a 0 BAJA
menos )
Adherencia a terapia antirretroviral con SMS (Lynnemayr 2017)
1 ensayos serio a no es serio no es serio serio b ninguno 48/220 (21.8%) 27/112 (24.1%) p 0.73 -- por 1000 CRÍTICO
aleatorios (-- a --) (de -- a --)
⨁⨁◯◯
BAJA
Carga viral detectable (Bermudez 2018)
1 ensayos serio c no es serio no es serio no es serio ninguno - OR 0.3 0 menos CRÍTICO

- ⨁⨁⨁◯
aleatorios (-- a --) por 1000
(de -- a --) MODERADO
Pérdida en el seguimiento (Grimsrud 2016)
1 estudios serio d no es serio no es serio serio b ninguno - HR 0.68 1 menos CRÍTICO

- ⨁◯◯◯
observacionales (-- a --) por 1000
(de -- a --) MUY BAJA
CI: Intervalo de confianza ; OR: Razón de momios; HR: Razón de riesgos instantáneos
Explicaciones
a. No hay ocultamiento de la asignación.
b. No hay diferencia estadísticamente significativa.
c. No es clara la aleatorización y la intervención es abierta.
d. La cohorte expuesta no es representativa y la medición de desenlaces no fue completa.
Anexo 7.8.1.6 Reif, 2020

Autor(es): GDG
Pregunta: Intervenciones para mejorar la adherencia comparado con No realizar intervención para Retención de adolescentes de países de ingresos bajos y medios
Bilbiografía: Reif LK, Abrams EJ, Arpadi S, Elul B, McNairy ML, Fitzgerald DW, et al. Interventions to Improve Antiretroviral Therapy Adherence Among Adolescents and Youth in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review 2015-2019. AIDS
Behav. 2020 Oct;24(10):2797–810
Certeza Importancia
№ de Riesgo de Evidencia Otras Intervenciones para mejorar No realizar Relativo Absoluto
estudios sesgo indirecta consideraciones la adherencia intervención (95% CI) (95% CI)
Mortalidad (Intervención: apoyo por parte de profesionales de la salud de la comunidad; Fatti, 2018)
1 estudios serio a no es serio no es serio no es serio ninguno 1743/21000 (8.3%) 497/4606 (10.8%) HR 0.52 50 menos por CRÍTICO
observacionales (0.37 a 1,000 ⨁◯◯◯
0.73) (de 67 menos a 28 MUY BAJA
menos )
Pérdida en el seguimiento (Intervención: apoyo por parte de profesionales de la salud de la comunidad; Fatti, 2018)
1 estudios serio a no es serio no es serio no es serio ninguno 286/21000 (1.4%) 885/4606 (19.2%) p 0.0001 -- por 1,000 CRÍTICO
observacionales (-- a --) (de -- a --)
⨁◯◯◯
MUY BAJA
No supresión virológica a 5 años (Intervención: apoyo por parte de profesionales de la salud de la comunidad; Fatti, 2018)
Certeza Importancia
№ de Riesgo de Evidencia Otras Intervenciones para mejorar No realizar Relativo Absoluto
estudios sesgo indirecta consideraciones la adherencia intervención (95% CI) (95% CI)
1 estudios serio a no es serio no es serio serio b ninguno 3948/21000 (18.8%) 1713/4606 HR 0.24 266 menos por CRÍTICO
observacionales (37.2%) (0.06 a 1,000
⨁◯◯◯
1.03) (de 344 menos a 9 MUY BAJA
más )
Adherencia: tasa de obtención de medicamentos (Intervención: apoyo por parte de profesionales de la salud de la comunidad; Fatti, 2018)
1 estudios serio a no es serio no es serio serio b ninguno DME -1.0 -- por 1,000 CRÍTICO
observacionales (-2.6 a 0.5) (de -- a --)
⨁◯◯◯
MUY BAJA
Adherencia: autoreporte (intervención: consejeros pares; Willis, 2019)
1 ensayos aleatorios no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno 34/47 (72.3%) 15/39 (38.5%) OR 3.934 326 más por CRÍTICO
(1.404 a 1,000
⨁⨁⨁⨁
11.020) (de 83 más a 489 ALTA
más )
CI: Intervalo de confianza ; HR: Razón de riesgos instantáneos; OR: Razón de momios
Explicaciones
a. Calificado de moderada calidad por los autores.
b. No hay diferencias estadísticamente significativas entre la intervención y el control.
Anexo 7.8.1.7 Vrazo, 2018

Autor(es): GDG
Pregunta: Estrategias de retención comparado con No usar para Mejorar desenlaces en mujeres gestantes y lactantes con VIH
Bilbiografía: Vrazo AC, Firth J, Amzel A, Sedillo R, Ryan J, Phelps BR. Interventions to significantly improve service uptake and retention of HIV-positive pregnant women and HIV-exposed infants along the prevention of mother-to-child transmission continuum
of care: systematic review. Trop Med Int Health. 2018 Feb;23(2):136–48.
Certeza Importancia
№ de Riesgo de Evidencia Otras Estrategias de Relativo Absoluto
Diseño de estudio Inconsistencia Imprecisión No usar
estudios sesgo indirecta consideraciones retención (95% CI) (95% CI)
Inicio de terapia antirretroviral en lactantes
1 estudios no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno 33/43 (76.7%) 110/320 OR 6.30 424 más por 1,000 CRÍTICO
observacionales (34.4%) (2.99 a (de 267 más a 530 ⨁⨁◯◯
13.20) más ) BAJA
Inicio de terapia antirretroviral en gestantes
1 estudios no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno 359/499 (71.9%) 333/1688 OR 10.43 522 más por 1,000 CRÍTICO
observacionales (19.7%) (8.30 a (de 474 más a 566
⨁⨁◯◯
13.12) más ) BAJA
CI: Intervalo de confianza; OR: Razón de momios
Anexo 7.8.2 Categoría clínicos y paraclínicos

Anexo 7.8.2.1 Aves, 2018
Autor(es): Magda Cepeda
Pregunta: Test de resistencia comparado con no usar test de resistencia para pacientes con VIH
Bilbiografía: Aves T, Tambe J, Siemieniuk RA, Mbuagbaw L. Antiretroviral resistance testing in HIV-positive people. Cochrane Database Syst Rev [Internet]. 2018;2018(11).
Certeza Importancia
№ de Diseño de Riesgo de Evidencia Test de No realizar test de Relativo Absoluto
Mortalidad
5 ensayos no es no es serio serio

c
serio
d ninguno 12/730 (1.6%) 9/410 (2.2%) OR 0.89 2 menos por 1000 ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
aleatorios serio
a,b (0.36 a (de 14 menos a 26 BAJA
2.22) más )
0.0% 0 menos por 1000

(de 0 menos a 0
menos )
Falla virológica
10 ensayos serio
a,e no es serio serio
c, no es serio se sospechaba fuertemente sesgo 608/972 509/756 (67.3%) OR 0.70 83 menos por ⨁◯◯◯ CRÍTICO
aleatorios de publicación
g (62.6%) (0.56 a 1000 MUY BAJA
0.87) (de 138 menos a
31 menos )
25.0% 61 menos por

1000
(de 93 menos a 25
menos )

Certeza Importancia
7 ensayos serio
a,g no es serio serio
c no es serio ninguno 800 549 - MD 1 menor ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
aleatorios (12.49 menor a BAJA
10.5 más alto.)
Progresión a SIDA
3 ensayos no es no es serio serio

c,h
serio
d ninguno 19/526 (3.6%) 19/283 (6.7%) OR 0.64 23 menos por ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
aleatorios serio (0.31 a 1000 BAJA
1.29) (de 45 menos a 18
más )
2.3% 8 menos por 1000

(de 16 menos a 6
más )
Eventos adversos
4 ensayos serio
i no es serio serio
c,j
serio
d ninguno 28/414 29/394 (7.4%) OR 0.89 8 menos por CRÍTICO
⨁◯◯◯
aleatorios (6.8%) (0.51 a 1000
MUY BAJA
1.55) (de 35 menos a
36 más )
Mortalidad (Subgrupo Adultos)

Certeza Importancia
4 ensayos no es no es serio no es serio serio

d ninguno 9/648 5/328 (1.5%) OR 0.99 0 menos por CRÍTICO
⨁⨁⨁◯
aleatorios serio
a (1.4%) (0.31 a 1000
MODERADO
30 más )
Falla virológica (Subgrupo Adultos)
8 ensayos serio
a,e no es serio no es serio no es se sospechaba fuertemente 647/866 449/653 OR 0.66 95 menos por CRÍTICO
⨁⨁◯◯
aleatorios serio sesgo de publicación
g (74.7%) (68.8%) (0.52 a 1000
BAJA
0.84) (de 154 menos a
39 menos )
CI: Intervalo de confianza; OR: Razón de momios; MD: Diferencia media
Explicaciones
a. No hubo enmascaramiento en los estudios incluidos, pero no se reduce en este criterio, ya que es poco probable que la falta de enmascaramiento introduzca sesgo en este desenlace
b. Un estudio incluido tuvo alto riesgo de sesgo, pero este sólo contribuyó con 16.1% de los datos (Wegner 2004)
c. Evidencia de población adulta y niñas y niños
d. Los intervalos de confianza del OR incluyen daño considerable y beneficio considerable.
e. Se redujo un punto, ya que cuatro de los estudios incluidos (aproximadamente 37% de los datos) tuvieron riesgo alto o poco claro de sesgo (Cingolani 2002, Cohen 2002, Haubrich 2005, Rubini 2002)
g. Basado en asimetría en el funnel plot y test de Egger positivo
h. Progresión a Sida no se definió de manera uniforme entre los estudios
i. Todos los estudios incluidos en este desenlace fueron no enmascarados, y los eventos adversos pueden interpretarse de manera subjetiva
j. Evento adverso no fue definido de manera uniforme en todos los estudios
k. Cuatro de los estudios incluidos (aproximadamente 34% de los datos) tuvieron alto o riesgo poco claro de sesgo (Cingolani 2002; Cohen 2002; Haubrich 2005; Rubini 2002)
l. Un estudio tuvo alto riesgo de sesgo, pero contribuyó con 12% de los datos, por lo que no se reduce la calificación.
m. Un estudio tuvo alto riesgo de sesgo, pero contribuyó con sólo 9% de los datos, por lo que no se reduce la calificación.
Anexo 7.8.2.2 Martinez 2019

Autor: Juan Guillermo Perez
Pregunta: Cual es la prevalencia de HLA-B*57:01 en población colombiana que vive con VIH.
Bilbiografía: Martínez Buitrago E, Oñate JM, García-Goez JF, Álvarez J, Lenis W, Sañudo LM, et al. HLA-B∗57:01 allele prevalence in treatment-Naïve HIV-infected patients from Colombia. BMC Infect Dis. 2019;19(1):1–8.
Evaluación de Certeza
Impacto Certeza Importancia

№ de Riesgo de Evidencia Otras
estudios sesgo indirecta consideraciones
HLA-B*57:01
1 estudios no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno La prevalencia del HLA-B*57:01 fue de 2.7%, en el país. Varió entre 0-11,4% dependiendo de la CRÍTICO
observacionales zona de origen: Caldas (11.4%), Antioquia (5%), Risaralda (4.8%), y Valle del Cauca (4.3%).
⨁⨁◯◯
BAJA
Anexo 7.8.3 Categoría Profilaxis

Anexo 7.8.3.1 Awotiwon, 2018
Población: Personas VIH positivas
Infección: Criptococosis
Bilbiografía: Awotiwon AA, Johnson S,Rutherford GW,Meintjes G,Eshun-Wilson I. Primary antifungal prophylaxis for cryptococcal disease in HIV-positive people (Review). Cochrane Database of Systematic Reviews; 2018.
Certeza Importancia
№ de Diseño de Evidencia Otras Intervención (profilaxis primaria Relativo Absoluto
Riesgo de sesgo Inconsistencia Imprecisión Comparación
estudios estudio indirecta consideraciones o secundaria) (95% CI) (95% CI)
Incidencia de la enfermedad criptocócica (Intervención: profilaxis antifúngica | Comparación: sin profilaxis antifúngica)
71 ensayos serio a serio b no es serio no es serio ninguno 111/1000 (11.1%) 119/1000 (11.9%) RR 1.07 8 más por 1000 ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
aleatorios b (0.80 a (de 24 menos a 51 BAJA
1.43) más)
Mortalidad por criptococosis (Intervención: profilaxis antifúngica | Comparación: sin profilaxis antifúngica)
51 ensayos serio c no es serio no es serio no es serio ninguno 11/1000 (1.1%) 3/1000 (0.3%) RR 0.29 2 menos por 1000 ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
aleatorios d (0.11 a (de 3 menos a 1 MODERADO
0.72) menos)
Algún evento adverso serio (Intervención: profilaxis antifúngica | Comparación: sin profilaxis antifúngica)
41 ensayos serio c,e serio b no es serio no es ninguno 320/1000 (32.0%) 342/1000 RR 1.07 24 más por 1000 ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
aleatorios serio (34.2%) (0.88 a (de 41 menos a BAJA
1.30) 103 más)
Incidencia de la enfermedad criptocócica (Intervención: Fluconazole | Comparación: sin profilaxis antifúngica)
41 ensayos serio a serio no es serio no es serio ninguno 16/2110 (0.8%) 57/2018 (2.8%) RR 0.32 19 menos por 1000 ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
b
aleatorios (0.16 a 0.62) (de 24 menos a 11 BAJA
menos)
Incidencia de la enfermedad criptocócica (Intervención: Itraconazole | Comparación: sin profilaxis antifúngica)
31 ensayos serio a serio no es serio no es serio ninguno 1/391 (0.3%) 17/391 (4.3%) RR 0.12 38 menos por 1000 ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
b
aleatorios (0.03 a 0.52) (de 42 menos a 21 BAJA
menos)
CI: Intervalo de confianza ; RR: Razón de riesgo.
a. Los participantes en la mayoría de los estudios incluidos no recibieron los regímenes de TAR estándar actuales, ni los recibieron en un período de tiempo compatible con la práctica actual.
b. Inconsistencia estadística
c. La mayoría de los ensayos no tenían claro cómo atribuían la muerte a la enfermedad criptocócica. En el estudio más grande, que contribuyó con un 68,8% a la estimación combinada del efecto, los participantes recibieron el
estándar actual de atención en cuanto al tipo y el tiempo desde el diagnóstico hasta el TAR.
d. Aunque hubo pocos eventos, los IC alrededor del riesgo absoluto fueron estrechos, y solo contenían un beneficio clínicamente apreciable
e. Los estudios no definieron claramente la clasificación de los eventos adversos graves.
Anexo 7.8.3.2 Charan, 2018

Población: niñas y niños VIH positivos
Infección: Tuberculosis
Bilbiografía: 1. Charan J, Goyal JP,Reljic T,Emmanuel P,Patel A,Kumar A.Isoniazid for the Prevention of Tuberculosis in HIV-Infected Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. . Pediatr Infect Dis J.; 2018. 2. Zunza M,
Gray DM,Young T,Cotton M,Zar HJ. Isoniazid for preventing tuberculosis in HIV-infected children (Review). Cochrane Database of Systematic Reviews; 2017.
Certeza Importancia
Relativo Absoluto
№ de estudios Diseño de estudio Riesgo de sesgo Inconsistencia Evidencia indirecta Imprecisión Otras consideraciones Isoniazida Placebo
(95% CI) (95% CI)
Algún evento adverso - Análisis Tuberculosis
31 ensayos aleatorios serio b serio c no es serio serio a ninguno 62/490 (12.7%) 49/487 (10.1%) RR 1.27 27 más por 1000 ⨁◯◯◯ CRÍTICO
(0.88 a 1.83) (de 12 menos a 84 más ) MUY BAJA
Incidencia tuberculosis
31 ensayos aleatorios serio b serio c no es serio serio a ninguno 40/490 (8.2%) 58/487 (11.9%) RR 0.71 35 menos por 1000 ⨁◯◯◯ CRÍTICO
(0.49 a 1.04) (de 61 menos a 5 más ) MUY BAJA
Tuberculosis activa
32 ensayos aleatorios no es serio serio c no es serio serio a ninguno 10/100 (10.0%) 3/100 (3.0%) HR 0.31 21 menos por 1000 ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
(0.11 a 0.87) (de 27 menos a 4 menos ) BAJA
Mortalidad - Análisis Tuberculosis
32 ensayos aleatorios no es serio serio c no es serio serio a ninguno 17/100 (17.0%) 8/100 (8.0%) HR 0.46 42 menos por 1000 ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
(0.22 a 0.95) (de 62 menos a 4 menos ) BAJA
CI: Intervalo de confianza ; RR: Razón de riesgo; HR: Razón de riesgos instantáneos
Explicaciones
a. Imprecisión por IC estrechos en torno al riesgo absoluto
b. No proporcionaron suficientes detalles en el ensayo para determinar si el ocultamiento de la asignación fue adecuado. Además, no estaba claro cómo se realizó el cegamiento de los evaluadores de resultado y los pacientes
c. Uno de los estudios se detuvo temprano debido a la alta incidencia de muertes en el brazo de placebo y los resultados favorecieron a la isoniazida (aunque no estadísticamente significativa)
Anexo 7.8.3.3 Spyridis, 2007

Población: pacientes pediatricos
Infección: Tuberculosis
Bilbiografía: Spyridis NP, Spyridis PG, Gelesme A, Sypsa V, Valianatou M, Metsou F, et al. The Effectiveness of a 9-Month Regimen of Isoniazid Alone versus 3- and 4-Month Regimens of Isoniazid plus Rifampin for Treatment
of Latent Tuberculosis Infection in Children: Results of an 11-Year Randomized Study.
Evaluacion de la certeza № de pacientes Efecto Certeza Importancia
№ de Diseño de Riesgo Inconsistencia Evidencia Imprecisión Otras Monoterapia con isoniazida Terapia combinada (isoniazida/rifampicina Relativo Absoluto
estudios estudio de indirecta consideraciones
sesgo (95% CI) (95% CI)
Cambios radiográficos presuntivos de TBc en pacientes con VIH en manejo con isoniazida
1a ensayos serio b no es serio no es no es ninguno Los nuevos hallazgos radiográficos que sugieren una posible enfermedad activa fueron más frecuentes en los pacientes que ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
aleatorios serio serio recibieron isoniazida en monoterapia (24%) que en los tratados con regímenes más cortos (11,8%, 13,6% y 11% para los
grupos B, C y D, respectivamente; valor p .001 para el grupo A frente al grupo B; valor p .418 para el grupo C frente al grupo D. MODERADO
Explicaciones
a. Spyridis NP, Spyridis PG, Gelesme A, Sypsa V, Valianatou M, Metsou F, et al. The Effectiveness of a 9-Month Regimen of Isoniazid Alone versus 3- and 4-Month Regimens of Isoniazid plus Rifampin for Treatment of Latent
Tuberculosis Infection in Children: Results of an 11-Year Randomized Study. Clin Infect Dis [Internet]. 2007 Sep 15;45(6):715–22. Available from: https://doi.org/10.1086/520983
b. Proceso de aleatorización predecible, no ocultamiento de asignación
Anexo 7.8.3.4 Brosgart,1998
Autor(es): Laura Alejandra Mora Moreo
Pregunta: Profilaxis con Ganciclovir comparado con no profilaxis para la prevención primaria de infecciones por citomegalovirus en pacientes con VIH/SIDA
Bibliografía: Brosgart, C. et al (1998). A randomized, placebo-controlled trial of the safety and efficacy of oral ganciclovir for prophylaxis of cytomegalovirus disease in HIV-infected individuals.
Evaluacion de la certeza № de pacientes Efecto
Certeza Importancia
№ de Diseño de Riesgo de Evidencia profilaxis con Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión Otras consideraciones no profilaxis
estudios estudio sesgo indirecta Ganciclovir (95% CI) (95% CI)
Mortalidad al cierre del estudio
1a ensayos serio c no es serio no es serio serio d ninguno 222/662 (33.5%) 132/332 (39.8%) HR 0.84 51 menos ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
aleatorios b (0.67 a 1.04) d por 1,000 BAJA
(de 110
menos a 12
más )
Enfermedad de retina confirmada
aleatorios b (0.59 a 1.24) por 1,000 BAJA
(de 52
menos a 29
más )
Enfermedad gastrointestinal
aleatorios b (0.44 a 1.82) por 1,000 BAJA
(de 20
menos a 29
más )
Explicaciones
a. Brosgart, C. L., Louis, T. A., Hillman, D. W., Craig, C. P., Alston, B., Fisher, E., Abrams, D. I., Luskin-Hawk, R. L., Sampson, J. H., Ward, D. J., Thompson, M. A., & Torres, R. A. (1998). A randomized, placebo-controlled trial
of the safety and efficacy of oral ganciclovir for prophylaxis of cytomegalovirus disease in HIV-infected individuals. Aids, 12(3), 269–277. https://doi.org/10.1097/00002030-199803000-00004
b. Aleatorizado, doble ciego
c. No es claro el enmascaramiento
d. No hay significancia Estadistica
Anexo 7.8.4 Categoría vacunación

Anexo 7.8.4.1 Adetokunboh, 2019 - vacuna tuberculosis
Autor(es): Ana Milena Herrera T
Pregunta: Vacuna BCG en niñas y niños infectados con VIH comparado con no vacunar infectados con VIH/vacunar no infectados VIH para protección para tuberculosis
Bilbiografía: Olatunji O. Adetokunboh, Duduzile Ndwandwe, Ajibola Awotiwon, Olalekan A. Uthman & Charles S. Wiysonge (2019): Vaccination among HIV–infected, HIV-exposed uninfected and HIV-uninfected children: A
systematic review and meta-analysis of evidence related to vaccine efficacy and effectiveness, Human Vaccines & Immunotherapeutics, DOI: 10.1080/21645515.2019.1599677
Evaluación de la certeza № de pacientes Efecto
Certeza Importancia
№ de Riesgo de Evidencia Otras vacuna BCG en niñas y niños no vacunar infectados con Relativo Absoluto
estudios sesgo indirecta consideraciones infectados con VIH VIH/vacunar no infectados VIH (95% CI) (95% CI)
Efectividad de la vacuna BCG para la prevención de tuberculosis en infectados con VIH (evaluado con: TBC en infectados con VIH)
1 estudios serio a no es serio no es serio no es serio ninguno 36 casos 18 Controles OR 1.00 - ⨁◯◯◯ CRÍTICO
observacionales (0.22 a MUY BAJA
4.56)
Efectividad de la vacuna BCG para la prevención de tuberculosis en infectados con VIH (evaluado con: TBC en infectados con VIH)
1 estudios no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno 56 casos 672 Controles OR 0.99 - ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
observacionales (0.54 a BAJA
1.82)
Efectividad de la vacuna BCG para la prevención de tuberculosis en infectados y no infectados con VIH (evaluado con: TBC en infectados y TBC en no infectados con VIH)
1 estudios serio a no es serio no es serio no es serio ninguno 75 casos 30 Controles OR 6.0 - ⨁◯◯◯ CRÍTICO
observacionales (2.9 a MUY BAJA
12.3)
Explicaciones
a. Factores de confusión no medidos
Anexo 7.8.4.2 Adetokunboh, 2019 – vacuna rotavirus

Pregunta: Vacunas para rotavirus comparado con placebo para niñas y niños infectados con VIH
Certeza Importancia
№ de Riesgo de Evidencia Otras vacunas para Relativo Absoluto
Diseño de estudio Inconsistencia Imprecisión placebo
estudios sesgo indirecta consideraciones rotavirus (95% CI) (95% CI)
Seguridad de vacuna RIX4414 (tres dosis) para prevención de diarrea aguda por rotavirus en niñas y niños infectados con VIH (seguimiento: mediana 2 meses; evaluado con: Eventos adversos grado 2-3 (bronconeumonia/gastroenteritis))
1 ensayos serio a, b no es serio no es serio no es serio ninguno 17/50 (34.0%) 12/50 RR 1.00 0 menos por 1000 ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
aleatorios (24.0%) (0.26 a 3.78) (de 178 menos a 667 MODERADO
más)
Eficacia de vacuna pentavalente para rotavirus (PRV) (tres dosis) para prevención de diarrea aguda en niñas y niños infectados con VIH (seguimiento: mediana 480 días)
1 ensayos serio c no es serio no es serio serio d ninguno 1/21 (4.8%) 0/17 (0.0%) RR 2.81 0 menos por 1000 ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
aleatorios (0.12 a (de 0 menos a 0 menos) BAJA
63.83)
CI: Intervalo de confianza; RR: Razón de riesgo
Explicaciones
a. Información insuficiente sobre la selección de secuencia aleatoria
Anexo 7.8.4.3 Adetokunboh, 2019 – vacuna Haemophilus influenzae

Pregunta: Vacuna para Haemophilus influenzae tipo b (Hbi) en niñas y niños infectados con VIH comparado con vacuna en no infectados con VIH para prevenir la enfermedad invasiva por Hib
Succi RCM, Krauss MR, Harris DR, Machado DM, De Moraes-Pinto MI, Mussi-Pinhata MM, et al. Immunity after Childhood Vaccinations in Perinatally HIV-exposed Children with and Without HIV Infection in Latin America. Vol.
37, Pediatric Infectious Disease Journal. 2018. 304–309 p.
Evaluación de certeza № de pacientes Efecto Certeza Importancia

№ de Riesgo de Evidencia Otras vacuna para Haemophilus influenzae tipo b vacuna en no Relativo Absoluto
estudios sesgo indirecta consideraciones (Hbi) en niñas y niños infectados con VIH infectados con VIH (95% CI) (95% CI)
Riesgo de enfermedad invasiva por Hbi en niñas y niños de 1 año de edad infectados por VIH-1 (evaluado con: Incidencia de la enfermedad invasiva por Hbi)
1 estudios serio a no es serio no es serio no es serio ninguno 10/1162 (0.9%) 42/18105 (0.2%) RR 5.9 11 más por ⨁◯◯◯ CRÍTICO
observacionales (2.7 a 1000 MUY BAJA
12.6) (de 4 más a
27 más)
Inmunidad serológica contra Hbi (vacuna a los 12 meses o mayor o igual que 1 dosis administrada después de los 12 meses) (seguimiento: mediana 4 años; evaluado con: Títulos de anticuerpos para Hbi en vacunados infectados con VIH vs vacunados no infectados con
VIH))
1 estudios serio b no es serio no es serio no es serio ninguno 56/109 (51.4%) 33/48 (68.8%) no ⨁◯◯◯ CRÍTICO
Explicaciones
a. No hay estimación clara de los participantes y pérdidas
b. No es clara la definición de exposición y no exposición. Parecería un estudio de una serie de pacientes con seguimiento longitudinal y análisis comparativo entre infectados con VIH y no infectados
b. No hay claridad acerca de la asignación aleatoria, ni del cegamiento de los participantes o de las evaluaciones
c. Alto riesgo de sesgo para el reporte de información y otros dominios de sesgo por no informar todos los resultados primarios preespecificados y tener numerosas limitaciones
d. Medidas de efecto amplias
Anexo 7.8.4.4 Adetokunboh, 2019 – vacuna HBV

Pregunta: Vacuna para Hepatitis B (HBV) en niñas y niños infectados con VIH comparado con no infectados con VIH para inmunidad contra el HBV
Certeza Importancia
№ de Riesgo de Evidencia Otras vacuna para Hepatitis B (HBV) en niñas y no infectados Relativo Absoluto
estudios sesgo indirecta consideraciones niños infectados con VIH con VIH (95% CI) (95% CI)
Efectividad de la vacuna HBV en infectados VIH (evaluado con: Eventos Hepatitis B)
2 estudios serio a no es serio no es serio serio b ninguno 6/256 (2.3%) 1/338 (0.3%) OR 6.02 15 más por ⨁◯◯◯ CRÍTICO
100 más)
Inmunidad serológica contra Hbi (seguimiento: mediana 4 años; evaluado con: Títulos de anticuerpos para Hbi en vacunados infectados con VIH vs vacunados no infectados con VIH)
1 estudios serio c no es serio no es serio no es serio ninguno 23/110 (20.9%) 17/45 (37.8%) no ⨁◯◯◯ CRÍTICO
Explicaciones
a. Los factores de confusión no se tuvieron en cuenta y no estaban claros en la selección de los participantes del estudio
b. Un amplio intervalo de confianza en torno a la estimación de los efectos
c. No es clara la definición de exposición y no exposición. Parecería un estudio de una serie de pacientes con seguimiento longitudinal y análisis comparativo entre infectados con VIH y no infectados
Anexo 7.8.4.5 Adetokunboh, 2019 y Vardanjani, 2019 –vacuna neumococo

Pregunta: Vacunas para neumococo para niñas y niños infectados con VIH comparado con no vacunar/vacunar niñas y niños sin VIH para Enfermedad invasiva por neumococo
systematic review and meta-analysis of evidence related to vaccine efficacy and effectiveness, Human Vaccines & Immunotherapeutics, DOI: 10.1080/21645515.2019.1599677 Vardanjani HM, Borna H, Ahmadi A. Effectiveness
of pneumococcal conjugate vaccination against invasive pneumococcal disease among children with and those without HIV infection: A systematic review and meta-analysis. BMC Infect Dis. 2019;19(1):1–11
Certeza Importancia
vacunas para neumococo
№ de Diseño de Riesgo de Evidencia Otras no vacunar/vacunar Relativo Absoluto
Inconsistencia Imprecisión para niñas y niños
estudios estudio sesgo indirecta consideraciones niñas y niños sin VIH (95% CI) (95% CI)
infectados con VIH
Eficacia de vacuna 9-valente (tres dosis) para prevenir un primer episodio de enfermedad neumocócica invasiva en niñas y niños infectados con VIH (seguimiento: media 847 días )
1 ensayos aleatorios serio a no es serio no es serio no es serio ninguno 22/19922 (0.1%) 47/19914 (0.2%) RR 0.68 1 menos por 1000 ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
(0.40 a 1.14) (de 1 menos a 0 MODERADO
menos )
Eficacia de vacuna 9-valente (más de dos dosis) para prevenir enfermedad neumocócica invasiva por el serotipo de la vacuna en niñas y niños infectados con VIH (seguimiento: media 847 días )
1 ensayos aleatorios serio a no es serio no es serio no es serio ninguno 9/19922 26/19914 Razón de densidad de -- por 1000 ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
incidencia (razón de paciente(s) por MODERADO
tasas) 32 years
(-14 a 60) (de -- a --)
Eficacia de vacuna 13-valente (más de dos dosis) para prevenir enfermedad neumocócica invasiva por todos los serotipos de la vacuna en niñas y niños infectados con VIH
3 estudios serio b serio c no es serio no es serio ninguno -/48550 -/2272443 RR 0.53 0 menos por 1000 ⨁◯◯◯ CRÍTICO
observacionales (0.43 a 0.66) (de 0 menos a 0 MUY BAJA
menos )
Eficacia de vacuna 13-valente (más de dos dosis) para prevenir enfermedad neumocócica invasiva por todos los serotipos de la vacuna en niñas y niños infectados con VIH
1 estudios serio b no es serio no es serio serio d ninguno 75 casos 283 Controles OR 3.51 - ⨁◯◯◯ CRÍTICO
observacionales (0.60 a 20.44) MUY BAJA
- 52.0% 272 más por 1000

(de 126 menos a
437 más )
CI: Intervalo de confianza; RR: Razón de riesgo; OR: Razón de momios

Explicaciones
a. Información insuficiente sobre la selección de secuencia aleatoria
b. Riesgo de sesgo poco claro debido a falta de claridad en la selección de pacientes
c. Alta heterogeneidad. El I2 para los resultados pre-post fue del 85,2% con un valor de p menor que 0,001
d. Medidas de efecto amplias
Anexo 7.8.4.6 Mutsaerts, 2018

Pregunta: Vacuna para sarampión en niñas y niños infectados con VIH comparado con vacunar no infectados con VIH para inmunidad serológica contra sarampión
Bibliografía: Mutsaerts EAML, Nunes MC, van Rijswijk MN, Klipstein-Grobusch K, Grobbee DE, Madhi SA. Safety and Immunogenicity of Measles Vaccination in HIV-Infected and HIV-Exposed Uninfected Children: A Systematic
Review and Meta-Analysis. EClinicalMedicine [Internet]. 2018;1:28–42. Available from: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2018.06.002.
Certeza Importancia
№ de Riesgo de Evidencia vacuna para sarampión en niñas vacunar no Relativo Absoluto
Diseño de estudio Inconsistencia Imprecisión Otras consideraciones
estudios sesgo indirecta y niños infectados con VIH infectados con VIH (95% CI) (95% CI)
Serorespuestas que comparan a niñas y niños infectados por VIH y expuestos, pero no infectados con VIH después de una dosis de la vacuna contra el sarampión
19 estudios no es serio serio a no es serio no es serio se sospechaba fuertemente 553/790 (70.0%) 1194/1515 (78.8%) RR 0.76 189 menos por ⨁◯◯◯ CRÍTICO
observacionales sesgo de publicación b (0.67 a 1000 MUY BAJA
0.86) (de 260 menos a
110 menos)
1 ensayos aleatorios no es serio no es serio no es serio no es serio se sospechaba fuertemente 14/14 (100.0%) 71/83 (85.5%) RR 1.17 145 más por ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
sesgo de publicación c (0.94 a 1000 MODERADO
393 más)
Serorespuestas que comparan a niñas y niños infectados por VIH y expuestos, pero no infectados con VIH después de dos dosis de la vacuna contra el sarampión
4 estudios no es serio serio d no es serio no es serio ninguno 509/725 (70.2%) 515/542 (95.0%) RR 0.72 266 menos por ⨁◯◯◯ CRÍTICO
1.17) (de 523 menos a
162 más)
1 ensayos aleatorios no es serio no es serio no es serio no es serio se sospechaba fuertemente 6/7 (85.7%) 55/56 (98.2%) RR 0.87 128 menos por ⨁⨁⨁◯ CRÍTICO
sesgo de publicación c (0.64 a 1000 MODERADO
1.18) (de 354 menos a
177 más)
Explicaciones
a. Heterogeneidad considerable (I2 = 75,5%)
b. Asimetría del gráfico de embudo
c. Solo un estudio disponible; pequeño tamaño de muestra
d. Heterogeneidad considerable (I2 = 98,0%)
Anexo 7.8.4.9 Barte, 2014

Autor(es): Laura Alejandra Mora Moreo
Pregunta: Vacuna de fiebre amarilla en participantes con VIH comparado con vacuna de fiebre amarilla en participantes sin VIH parainmunidad frente a la fiebre amarilla
Bibliografía: Barte H, Horvath TH, Rutherford GW. Yellow fever vaccine for patients with HIV infection. Vol. 2014, Cochrane Database of Systematic Reviews. John Wiley and Sons Ltd; 2014.
Certeza Importancia
№ de Riesgo de Evidencia Otras vacuna de fiebre amarilla en vacuna de fiebre amarilla en Relativo Absoluto
estudios sesgo indirecta consideraciones participantes con VIH participantes sin VIH (95% CI) (95% CI)
Respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre amarilla en niñas y niños con VIH vs respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre amarilla en niñas y niños no infectados con VIH
1 estudios no es serio no es serio no es serio no es serio ninguno 3/18 (16.7%) 42/54 (77.8%) RR 0.23 599 menos por ⨁⨁◯◯ CRÍTICO
observacionales 1,000
(0.08 a BAJA
0.64) (de 716 menos a
280 menos)

Anexo 7.8.4.4 Succi, 2019 – vacuna rubeola
Pregunta: Vacuna para rubeola en niñas y niños infectados con VIH comparado con vacunar no infectados con VIH para inmunidad serológica contra rubeola
Bilbiografía: Succi RCM, Krauss MR, Harris DR, Machado DM, De Moraes-Pinto MI, Mussi-Pinhata MM, et al. Immunity after Childhood Vaccinations in Perinatally HIV-exposed Children with and Without HIV Infection in Latin
America. Vol. 37, Pediatric Infectious Disease Journal. 2018. 304–309 p
Certeza Importancia
№ de Riesgo de Evidencia Otras vacuna para rubeola en niñas y niños vacunar no infectados Relativo Absoluto
estudios sesgo indirecta consideraciones infectados con VIH con VIH (95% CI) (95% CI)
Inmunidad serológica contra rubeola (seguimiento: mediana 4 años; evaluado con: Títulos de anticuerpos para rubeola en vacunados infectados con VIH vs vacunados no infectados con VIH)
1 estudios serio a no es serio no es serio no es serio ninguno 70/96 (72.9%) 50/51 (98.0%) no ⨁◯◯◯ CRÍTICO
Explicaciones
a. No es clara la definición de exposición y no exposición. Parecería un estudio de una serie de pacientes con seguimiento longitudinal y análisis comparativo entre infectados con VIH y no infectados
Anexo 7.8.4.7 Succi, 2019 - vacuna tétanos

Pregunta: Vacuna de toxoide tetánico en niñas y niños infectados con VIH comparado con vacunar no infectados con VIH para inmunidad serológica contra tétano
Bibliografía: Succi RCM, Krauss MR, Harris DR, Machado DM, De Moraes-Pinto MI, Mussi-Pinhata MM, et al. Immunity after Childhood Vaccinations in Perinatally HIV-exposed Children with and Without HIV Infection in Latin
America. Vol. 37, Pediatric Infectious Disease Journal. 2018. 304–309 p.
Evaluación de certeza № de pacientes Efecto Certeza Importancia

№ de Riesgo de Evidencia Otras vacuna de toxoide tetánico en niñas y vacunar no infectados Relativo Absoluto
estudios sesgo indirecta consideraciones niños infectados con VIH con VIH (95% CI) (95% CI)
Inmunidad serológica contra tétano (seguimiento: mediana 4 años; evaluado con: Anticuerpos antitetánicos en infectados vs no infectados con VIH)
1 estudios serio a no es serio no es serio no es serio ninguno 54/76 (71.1%) 38/42 (90.5%) no ⨁◯◯◯ CRÍTICO
Explicaciones: a. No es clara la definición de exposición y no exposición. Parecería un estudio de una serie de pacientes con seguimiento longitudinal y análisis comparativo entre infectados con VIH y no infectados
Anexo 8. Implementación
Anexo 8.1 Herramienta 13 priorización de recomendaciones
Dimensión prevención
7. Implica
procesos de
3. Se asocia a 5. La reentrenamient 9. Implica la 10. Se prevén
1. Alto impacto 2. Alto impacto 4. Promueve la 6. Implica
mayor intervención no o del personal 8. Implica un implementación dificultades
en desenlaces en la equidad y cambios en la prioriza
Pregunta eficiencia en el hace parte de de salud o el cambio en la de cambios en específicas en
relevantes al disminución de elección de los oferta de da
uso de los la atención desarrollo de práctica múltiples el proceso de
paciente la variabilidad pacientes servicios
recursos estándar nuevas agencias implementación
destrezas y
competencias
Recomendac V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V V
ión 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
1 1 1 1 - 1 0 1 - 1 1 0 - 1 1 1 - 0 1 0 - 0 1 0 - 0 0 0 - 1 1 1 - 0 1 0 - 0 0 0 - No
2 1 0 1 - 1 0 1 - 1 0 1 - 1 0 1 - 1 0 0 - 0 0 0 - 0 0 0 - 0 0 1 - 0 0 0 - 0 0 0 - No
3 1 1 1 - 1 0 1 - 1 0 0 - 1 0 1 - 1 0 0 - 0 0 0 - 0 0 0 - 0 0 0 - 0 0 0 - 0 0 0 - No
4 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 0 1 1 - 1 1 1 - Sí
5 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 0 1 1 - 1 1 1 - Sí
6 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 0 1 1 - 1 1 1 - Sí
7 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 1 1 1 - 0 1 1 - 1 1 1 - Sí
8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 0 1 0 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
9 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 0 1 0 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
V: votante (clínicos, metodológicos, personas que viven con VIH o represéntate de cuidadores de personas que viven con VIH); 1: Sí; 0: No; - no hubo votante 4.
Se realiza GLIA: Recomendaciones 4 a 7
7. Implica
procesos de
1. Alto 2. Alto 3. Se asocia a 5. La reentrenamiento 9. Implica la 10. Se prevén
4. Promueve 6. Implica
impacto en impacto en la mayor intervención del personal de 8. Implica un implementación dificultades
la equidad y cambios en la
desenlaces disminución eficiencia en no hace parte salud o el cambio en la de cambios en específicas en Priorizada
elección de oferta de
relevantes al de la el uso de los de la atención desarrollo de práctica múltiples el proceso de
los pacientes servicios
paciente variabilidad recursos estándar nuevas agencias implementación
destrezas y
competencias
Recomendación V1 V2 V3 V1 V2 V3 V1 V2 V3 V1 V2 V3 V1 V2 V3 V1 V2 V3 V1 V2 V3 V1 V2 V3 V1 V2 V3 V1 V2 V3
10 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 0 1 1 0 0 1 0 0 1 0 0 1 0 0 1 0 0 1 No
11 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Sí
12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 0 1 1 1 1 1 1 0 1 0 0 1 1 No
13 1 0 1 1 0 1 1 0 1 1 1 1 0 0 0 0 0 1 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 1 No
14 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 0 1 1 0 1 1 0 0 1 0 0 1 0 No
15 1 1 1 1 0 0 1 0 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
16 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 0 1 1 0 1 1 0 1 1 0 1 1 0 1 1 Sí
V: votante (clínicos, metodológicos, personas que viven con VIH o represéntate de cuidadores de personas que viven con VIH); 1: Sí; 0: No.
Dimensión tratamiento
7. Implica
procesos de
en desenlaces en la equidad y cambios en la Prioriza
eficiencia en el hace parte de de salud o el cambio en la de cambios en específicas en
destrezas y
competencias
ión 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
17 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 No
18 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 0 0 1 1 0 0 1 1 0 0 1 1 0 0 1 1 0 0 1 Sí
19 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 No
V: votante (clínicos, metodológicos, personas que viven con VIH o represéntate de cuidadores de personas que viven con VIH); 1: Sí; 0: No
7. Implica
procesos de
en desenlaces en la equidad y cambios en la Prioriza
Pregunta eficiencia en el hace parte de de salud o el cambio en la de cambios en específicas en
destrezas y
competencias
ión 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
20 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 0 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 0 1 - - 1 1 - - No
21 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 0 - - 0 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - No
22 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - No
23 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 0 - - No
24 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - No
25 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - No
26 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - No
27 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - Sí
28 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - No
29 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - No
30 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - Sí
31 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - Sí
32 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - No
33 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 0 - - No
34 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - No
35 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 1 - - 1 0 - - No
36 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
37 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
38 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
39 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
40 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 0 1 1 0 0 1 1 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 No
41 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 1 0 0 0 0 0 0 1 1 0 No
42 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 0 0 1 0 1 1 0 0 1 0 0 0 1 1 0 0 0 0 0 0 1 1 0 No
43 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 0 1 1 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 1 0 No
44 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
45 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 No
46 1 1 0 1 1 1 0 1 1 1 0 1 1 1 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
47 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 0 1 0 1 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 1 0 0 No
48 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 0 1 1 0 1 0 0 0 1 1 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
49 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 No
V: votante (clínicos, metodológicos, personas que viven con VIH o represéntate de cuidadores de personas que viven con VIH); 1: Sí; 0: No; -: no hubo votante 3 y 4.
A partir de los resultados anteriores se calculó el puntaje que cada evaluador dio a cada recomendación, sumando los puntajes a
través de los 10 ítems de la herramienta 13. Luego se calculó la mediana entre los evaluadores para obtener un puntaje final para
cada recomendación y, con este valor, se calculó el percentil 90: las recomendaciones con que estuvieron por encima de este percentil,
dentro de cada dimensión (prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento), fueron las recomendaciones priorizadas.
Tabla 7. Resultados de priorización por criterio de mediana y percentil 90
Dimensión N° Recomendación Mediana Percentil valor del percentil
Recomendación 1 5
Recomendación 2 5
Recomendación 3 3
Recomendación 4 10
Prevención Recomendación 5 10 90 10
Recomendación 6 10
Recomendación 7 10
Recomendación 8 4
Recomendación 9 4
Recomendación 10 4
Recomendación 11 10
Recomendación 12 7
Diagnóstico Recomendación 13 4 90 10
Recomendación 14 7
Recomendación 15 3
Recomendación 17 5
90 7
Tratamiento Recomendación 18 7,5
Recomendación 19 5
90 9,55
Recomendación 20 8
Seguimiento y retención
Recomendación 21 8
Recomendación 22 8,5
Recomendación 23 8
Recomendación 26 9
Recomendación 32 9
Recomendación 33 9
Recomendación 36 5
Recomendación 37 5
Recomendación 41 5
Recomendación 43 6
Recomendación 44 5
Recomendación 45 5
Recomendación 46 4
Recomendación 48 5
Anexo 8.2 Herramienta 14- Barreras y facilitadores para la implementación
Recomendación Priorizada Barreras Potenciales Estrategias de solución y

Facilitadores
Se recomienda el uso de la combinación de tres - La adherencia, esta debe ser gestionada - Costos no muy altos, por % población, medicamentos
medicamentos (zidovudina, lamivudina y nevirapina) en - Conocimiento de los profesionales disponibles en el país
neonatos expuestos al virus de inmunodeficiencia humana - Brecha entre regímenes de aseguramiento para - Avances en la estrategia con los niños expuestos al
mayores a 34 semanas de edad gestacional al nacimiento acceso a la no profilaxis VIH favorecen la implementación en el país
con alto riesgo de transmisión materno infantil del virus de - Entrenamiento, Socialización, desarrollo de
inmunodeficiencia humana de acuerdo al peso al nacer capacidades
- Promover el acceso al Control Prenatal para
tamizajes adecuados de la madre
Se recomienda realizar las pruebas en el sitio de atención - Vigilancia: Actualmente No hay cumplimiento a - Socialización, fortalecimiento para implementación
(ADN/ARN), una prueba de ADN proviral o carga viral ARN cabalidad del algoritmo, puede impactar los de estos algoritmos Dx
para el diagnóstico de infección por VIH en niños de alto indicadores mientras hay un aprendizaje y plena - Mecanismo de contratación Asegurador-Prestador,
riesgo, preferiblemente en las primeras 72 horas de implementación se incluya
nacidos. - Actuales modelos de contratación (pagos globales - Procesos de auditoría en la materia
prospectivos) - Ventajas: favorecen la implementación
- Zona Geográfica - Sistemas de información que captan a las gestantes
- Pruebas ADN/ARN, ADN proviral en sitio de atención con VIH favorece el seguimiento, independiente de la
con registro vigente no disponibles zona geográfica
- Aspectos normativos que pueden intervenir esta - Evaluar las opciones de inclusión (INVIMA)
toma de prueba en el nivel de atención dónde se - Tecnologías como por ejemplo “tomas en papel de
atiende el niño/a* filtro” para poder procesar estas pruebas
(Alternativas)
Se sugiere el uso de prueba rápida de tercera o cuarta - Acompañamiento para la decisión; - Diversidad de alternativas recomendadas, favorece
generación o inmunoensayo (ELISA o consentimiento informado su implementación
quimioluminiscencia) o prueba molecular rápida como una - Vigilancia: Actualmente No hay cumplimiento a - Socialización, fortalecimiento para implementación
opción de tamización inicial de la infección por VIH en cabalidad del algoritmo, puede impactar los de estos algoritmos Dx
mayores de 18 meses indicadores mientras hay un aprendizaje y plena - Mecanismo de contratación Asegurador-Prestador,
implementación se incluya
- Actuales modelos de contratación (pagos globales - Procesos de auditoría en la materia
prospectivos) - Ventajas: favorecen la implementación
- Zona Geográfica - Sistemas de información que captan a las gestantes
con VIH favorece el seguimiento, independiente de la
zona geográfica
Se sugiere, en personas con edad igual o mayor a 18 años - Disponibilidad en todos los niveles de atención - Adherencia, Facilidad para el cuidador
con diagnóstico de infección por VIH sin experiencia previa - Desconocimiento de la norma en materia normativa - Seguimiento a la disponibilidad periódica (semestral)
con antirretrovirales, considerar el régimen Bictegravir de prescripción* para asegurar el acceso al Tratamiento.
(BIC) / Tenofovir alafenamida (TAF) / Emtricitabina (FTC)
dentro de los esquemas de regímenes preferidos y - Cumplimiento de la normativa en términos de
Doravirina (DOR) / Lamivudina (3TC) / Tenofovir disoproxil prescripción, dispensación y entrega de
fumarato (TDF) dentro de los esquemas de regímenes medicamentos
alternativos para el tratamiento de inicio, una vez estén
disponibles en el país y estén autorizados por la autoridad
competente
Se sugiere que la transición desde el equipo - Claramente definidas las responsabilidades de los - Generar un lineamiento para esta atención de
interdisciplinario de atención pediátrica al equipo grupos en la transición (protocolo de transición) transición
interdisciplinario de atención de adultos se realice de - Procesos administrativos en aseguradoras - Interoperabilidad de la HC para la adecuada
forma gradual desde al menos un año antes de cumplir la - Clasificación etárea y su interpretación puede resultar transición
mayoría de edad, mediante un abordaje que incluya en dificultad para saber cuándo iniciar la transición. - Normatividad 229 de 2020 sobre CI, Favorecimiento
valoraciones de calidad de vida y acompañamiento por: de la Autonomía.
psicología, trabajo social y por parte de otros pacientes
que hayan vivido el proceso
Se sugiere que las estrategias de telemedicina y otros - Seguridad de la información que circula en la red
mecanismos de atención ambulatorios estén encaminadas - Limitaciones de la conectividad y acceso a internet
a complementar y apoyar el seguimiento efectivo de los - Implementación de servicios de TeleSalud sin
niños, niñas y adolescentes viviendo con VIH y a la mejoría habilitación
de la adherencia al programa de atención y su uso debe - Privacidad para la población adolescente y
ser recomendado por el pediatra experto encargado o vulnerable para tomar estas consultas por
infectólogo pediatra, siguiendo los protocolos y las normas Telemedicina
de habilitación en el país
Se recomienda para todos los adolescentes viviendo con - La población a la cual está dirigida la recomendación - Ampliar el enfoque a prevención, identificación del
VIH realizar la valoración dirigida a la detección de está restringida adolescentes riesgo
comorbilidades en salud mental y de trastornos por - El enfoque en morbilidad y no integral - Incluir estrategias de atención diferenciadas:
consumo de sustancias psicoactivas. El abordaje para - Adecuada implementación de la Estrategia de Servicios de Salud Amigables
estas comorbilidades y trastornos deberá realizarse por un Servicios de Salud Amigables - Implementación de normas globales para el
equipo interdisciplinario que incluya medicina, enfermería, mejoramiento de la atención en población
psicología, trabajo social, y psiquiatría adolescente
- Generación de capacidades para la implementación
de la estrategia de SAA Servicios Amigables
(diferencia entre adolescentes y jóvenes)
Anexo 8.4 Taxonomía de los indicadores y control de calidad
Dimensión prevención pediatría
Características de la estructura Indicador 1

Recomendación 4: Se recomienda el uso de la combinación de tres medicamentos (zidovudina, lamivudina y
raltegravir o nevirapina) en neonatos expuestos al VIH a partir de 37 semanas de edad gestacional con alto
riesgo de transmisión materno infantil del VIH de acuerdo con edad gestacional al nacimiento y peso.
Recomendación 5
Se sugiere el uso de la combinación de tres medicamentos (zidovudina, lamivudina y nevirapina) en neonatos
pretérmino expuestos al virus de inmunodeficiencia humana a partir de 34 semanas de edad gestacional al
nacimiento, con alto riesgo de transmisión materno infantil del virus de inmunodeficiencia humana de
Recomendación 6
Se recomienda el uso de la combinación de zidovudina por 6 semanas y lamivudina en neonatos de 32 – 34
semanas de gestación al nacimiento con criterios de alto riesgo para la transmisión materno infantil del virus
de inmunodeficiencia humana de acuerdo al peso al nacer.
Recomendación 7
Se recomienda el uso de la zidovudina por 6 semanas como profilaxis única en neonatos de menos de 32
semanas de gestación al nacimiento con criterios de alto riesgo, para la profilaxis de la transmisión materno
1. Nombre del indicador Profilaxis en niñas y niños expuestos a VIH
2. Definición del indicador Proporción de niñas y niños expuestos al VIH que
reciben profilaxis.
3. ¿Qué se mide? La profilaxis en los niñas y niños expuestos al VIH
4. ¿Por qué se mide? (Relevancia) La profilaxis a temprana edad garantiza la prevención
de la infección en la población pediátrica
5. ¿Cómo se define el indicador? De los datos provenientes del sistema de información
de la estrategia TMI
6. ¿A quién se le mide? Neonatos expuestos al VIH
7. ¿Cuándo se mide? Anual
8. ¿Se mide en números absolutos o en Proporción
proporciones Numerador: Número de niñas y niños expuestos al VIH,
que reciben profilaxis
Denominador: Número de niñas y niños expuestos a
VIH
9. ¿De dónde proviene la información? MSPS (sistema de información de la estrategia TMI)
CAC
10. ¿Qué tan completos y confiables son los La información depende del reporte al MSPS
datos?
11. ¿Existen alertas/problemas/limitaciones? Es probable que existan problemas en la calidad del
dato
12. ¿Se anticipa el uso de pruebas especiales No
como estandarización, pruebas de
significancia, procesos estadísticos para el
significado de los resultados y la variabilidad?
13. ¿Otras razones para incluir este indicador? Este indicador garantiza la trazabilidad del proceso de
profilaxis en este grupo poblacional
14. ¿Relevancia en políticas de atención? Cumplimiento de las recomendaciones de la GPC
15. ¿Significado de un valor alto bajo del 100% cumplimiento total de la recomendación
indicador? Un valor bajo implicaría que no se cumple con
profilaxis mínima aceptada en el país (no se está
prescribiendo o la información no está disponible)
SECCION PREGUNTAS CUMPLE
A. Importancia y A1. ¿El indicador mide los desenlaces Si
relevancia relevantes?
A2. ¿Si se ha diseñado un set de indicadores, NA
están estos balanceados y reflejan el espectro de
desenlaces?
A3. ¿Podría el set de indicadores elegido ayudar NA
a producir consenso alrededor de los procesos
de atención?
B. Validez ¿Mide el indicador B1. ¿Mide el indicador realmente el hecho? Si
realmente lo que dice medir? Podría
requerir procesos de validación
Debe cumplir con A y B para poder continuar

C. Viabilidad ¿Es posible acceder C1. ¿Existe información válida, accesible y Si
a los datos para calcular el indicador? con comparadores adecuados?
C2. ¿Si no existe información, se justifica el costo NA
y esfuerzo adicional para conseguirla?
D. Significado ¿Qué información D1. ¿Tiene la sensibilidad suficiente Si
refleja el indicador y cuál para detectar la variación suficiente que requiera
es su precisión? mayor investigación?
D2. ¿Es fácil de interpretar cuando hay valores Si
altos o bajos?
¿Esta información soporta investigación
adicional o una conducta?
D3. ¿Se puede entender el origen de Si
sus resultados?
D4. ¿Los resultados del indicador pueden ser Si
entendidos y utilizados por la audiencia
específica que se desea?
E. Implicaciones E1. ¿Hay conocimiento suficiente del No
¿Cuál es la acción proceso que soporte cómo actuar ante
ante el resultado? los resultados del indicador?
E2. ¿El resultado del indicador induce Si
incentivos perversos y consecuencias no
intencionales?
E3. ¿La frecuencia de medición del indicador Si
asegura que se actúe en forma oportuna?
Recomendación 5
Recomendación 6
Recomendación 7
16. Nombre del indicador Uso de profilaxis neonatal de acuerdo a la clasificación
de riesgo
17. Definición del indicador Proporción de neonatos expuestos al VIH que reciben
el esquema recomendado de profilaxis, de acuerdo a
la clasificación de riesgo de TMI (alto/bajo riesgo)
18. ¿Qué se mide? La profilaxis neonatal según las semanas de gestación
19. ¿Por qué se mide? (Relevancia) El seguimiento de este indicador garantiza la
prevención de la infección en la población pediátrica
de la estrategia TMI
21. ¿A quién se le mide? Neonatos expuestos al VIH con diferentes semanas de
gestación
proporciones Numerador: Número de neonatos expuestos al VIH,
que reciben el esquema recomendado de profilaxis de
acuerdo al riesgo
Denominador: Número de neonatos expuestos al VIH
25. ¿Qué tan completos y confiables son los La información depende del reporte al MSPS
datos?
26. ¿Existen alertas/problemas/limitaciones? Es probable que existan problemas en la calidad del
dato
28. ¿Otras razones para incluir este indicador? Este indicador garantiza la prevención de la infección
por VIH y promovería la detección temprana de la
infección según la semana de gestación del neonato.
30. ¿Significado de un valor alto bajo del 100% cumplimiento total de la recomendación
indicador?
Un valor bajo implicaría que no se usa la profilaxis
según las recomendaciones (no se está prescribiendo
adecuadamente o la información no está disponible)
desenlaces?
A3. ¿Podría el set de indicadores elegido ayudar No
de atención?

altos o bajos?
sus resultados?
intencionales?

Recomendación 5
Recomendación 6
Recomendación 7
31. Nombre del indicador Porcentaje de TMI del VIH
32. Definición del indicador Proporción niñas y niños menores de 2 años infectados
con VIH por vía maternoinfantil
33. ¿Qué se mide? Se miden los niños infectados por VIH
34. ¿Por qué se mide? (Relevancia) Este indicador permite conocer a los niños infectados
por el virus y ayuda a la intervención oportuna en
estos.
de la estrategia TMI - CAC
36. ¿A quién se le mide? Niños y niñas infectados por VIH
proporciones Numerador: Número de niñas y niños menores de 2
años infectados con VIH por vía maternoinfantil
Denominador: Número de niñas y niños menores de 2
años expuestas al VIH en el periodo a medir
CAC
40. ¿Qué tan completos y confiables son los La información depende del informe que se hace al
datos? MSPS
41. ¿Existen alertas/problemas/limitaciones? Podría haber problemas en la calidad del dato
43. ¿Otras razones para incluir este indicador? Este indicador promueve la oportunidad de la atención
en los niños y niñas que debutan con la infección por
virus.
45. ¿Significado de un valor alto bajo del 100% cumplimiento total de la recomendación.
indicador? Valores bajos en escenarios de adecuada indicación de
la profilaxis implicarían probablemente problemas
aceptación, de uso, fallas en la entrega de esta terapia,
Falta de adherencia, falencias al momento de entrega.
A2. ¿Si se ha diseñado un set de indicadores, No
desenlaces?
de atención?

altos o bajos?
sus resultados?
intencionales?

Recomendación 11: Se recomienda realizar las pruebas en el sitio de atención* (ADN/ARN), una prueba de
ADN proviral o carga viral ARN para el diagnóstico de infección por VIH en niños de alto riesgo,
preferiblemente en las primeras 72 horas de nacidos.
46. Nombre del indicador Cobertura de tamización con pruebas de ADN proviral
o carga viral ARN a recién nacidos de alto riesgo de
infección por VIH
47. Definición del indicador Proporción de niñas y niños con alto riesgo de
diagnóstico de infección por VIH con tamización con
pruebas de ADN proviral o carga viral ARN
48. ¿Qué se mide? Proporción de niñas y niños de alto riesgo de
diagnóstico de infección por VIH a quienes se les
realizó una prueba de ADN proviral o carga viral ARN
49. ¿Por qué se mide? (Relevancia) Este indicador da cuenta del grado en que se realizan
las pruebas en el sitio de atención a niños con alto
riesgo de diagnóstico de VIH.
50. ¿Cómo se define el indicador? Se define a partir de los registros el MinSalud en el
sistema de información de la estrategia TMI, dado que
en la ficha de seguimiento nominal se está incluyendo
la variable de riesgo (neonato de alto o de bajo riesgo).
51. ¿A quién se le mide? Todos los niños clasificados como niños de alto riesgo
de acuerdo con las definiciones de la guía (ver capítulo
de prevención).
53. ¿Se mide en números absolutos o en
proporciones Proporción
54. ¿De dónde proviene la información? Ministerio de salud, sistema de información de la
estrategia TMI
55. ¿Qué tan completos y confiables son los De acuerdo con el MinSalud se dispone de datos
datos? confiables en el sistema de información de la
estrategia TMI, dado que se registra además la
clasificación de riesgo de los neonatos.
56. ¿Existen alertas/problemas/limitaciones? No
57. ¿Se anticipa el uso de pruebas especiales
significado de los resultados y la variabilidad? No
58. ¿Otras razones para incluir este indicador? El indicador puede dar cuenta además de la
preferencia por el uso de pruebas de carga viral ARN o
de prueba de ADN proviral
59. ¿Relevancia en políticas de atención? Dentro de los objetivos programáticos propuestos por
la OPS/OMS, la Iniciativa Regional para la Eliminación
de la Transmisión Materno Infantil (TMI) del VIH y de
la Sífilis Congénita busca aumentar a más de 95% el
número de centros de atención de primer nivel que
proporcionan servicios para la prevención y el
diagnóstico del VIH/ITS; por lo tanto, un indicador que
mida cómo se implemente la realización de pruebas
para niños de alto riesgo en el sitio de atención,
contribuye a la medición de esta meta.
60. ¿Significado de un valor alto bajo del Un porcentaje alto indica implementación de la
indicador? recomendación. Se esperan porcentajes cercanos al
100%.
A. Importancia y A1. ¿El indicador mide los desenlaces Sí
desenlaces?
de atención?
B. Validez ¿Mide el indicador B1. ¿Mide el indicador realmente el hecho? Sí

C. Viabilidad ¿Es posible acceder C1. ¿Existe información válida, accesible y Sí
D. Significado ¿Qué información D1. ¿Tiene la sensibilidad suficiente Sí
D2. ¿Es fácil de interpretar cuando hay valores Sí
altos o bajos?
D3. ¿Se puede entender el origen de Sí
sus resultados?
D4. ¿Los resultados del indicador pueden ser Sí
E. Implicaciones E1. ¿Hay conocimiento suficiente del Sí
E2. ¿El resultado del indicador induce Sí
intencionales?
E3. ¿La frecuencia de medición del indicador Sí
Dimensión Tratamiento

Recomendación 17: Se recomienda iniciar terapia antirretroviral en niñas, niños y adolescentes, una vez reciba
la confirmación del diagnóstico de infección con VIH, independiente de CD4, del estado clínico o de la carga
viral.
61. Nombre del indicador Tiempo de inicio de TAR (niñas, niños y adolescentes)
62. Definición del indicador Mediana del tiempo transcurrido entre el diagnóstico
de VIH de niñas, niños y adolescentes y el inicio de TAR
63. ¿Qué se mide? Mide cuan pronto es el inicio de TAR de las niñas, niños
y adolescentes con diagnóstico de infección por el VIH
después de su diagnóstico.
64. ¿Por qué se mide? (Relevancia) A medida que el país amplía el acceso al diagnóstico
del VIH y la estrategia "test and treat" es importante
vigilar si las personas reciben la TAR de manera
temprana.
65. ¿Cómo se define el indicador? Se definirá a partir de la fuente propia del de las EAPB
y lo reportado en CAC y SIVIGILA.
66. ¿A quién se le mide? Niñas, niños y adolescentes con diagnóstico de
infección por VIH
68. ¿Se mide en números absolutos o en Tiempo en días a partir de la fecha del diagnóstico de
proporciones VIH y la prescripción de TAR . A partir de estos valores
se determina la mediana.
69. ¿De dónde proviene la información? La fecha de diagnóstico se puede obtener a través de
los registros o fichas de notificación de casos de
infección por el VIH del SIVIGILA. La fecha del inicio de
TAR se puede obtener a través de los sistemas de
información de la farmacia de la EAPB (Reporte
SISPRO, CAC) (la segunda fecha es la primera
prescripción de TAR).
70. ¿Qué tan completos y confiables son los La información depende del reporte del PSS
datos?
71. ¿Existen alertas/problemas/limitaciones? Es probable que existan problemas con la fuente
73. ¿Otras razones para incluir este indicador? Control de acceso y calidad de la atención del paciente
con VIH
74. ¿Relevancia en políticas de atención? Cumplimiento de las recomendaciones de la GPC.
Relevancia Organización Panamericana de la Salud.
MSPS.
75. ¿Significado de un valor alto bajo del Mínimo de tiempo 28 días (Mayor a 28 días se
indicador? considera no cumplimiento de la meta prevista)
desenlaces?
de atención?

altos o bajos?
sus resultados?
E2. ¿El resultado del indicador induce No
intencionales?

Recomendación 12: Se recomienda, en niñas, niños y adolescentes menores de 18 años de edad con
diagnóstico de infección por VIH sin experiencia previa con antirretrovirales, iniciar tratamiento
antirretroviral según el siguiente esquema.(Ver esquemas completos en capítulo tratamiento)
76. Nombre del indicador Inicio oportuno de la TAR (niñas, niños y adolescentes)
77. Definición del indicador Proporción de personas viviendo con VIH niñas, niños
y adolescentes con inicio de TAR dentro de los 28 días
luego del diagnóstico
78. ¿Qué se mide? Acceso a tratamiento antirretroviral en niñas , niños y
adolescentes
79. ¿Por qué se mide? (Relevancia) Calidad técnica del proceso de inicio de tratamiento
antirretroviral.
80. ¿Cómo se define el indicador? Se definirá a partir de la fuente propia del de las EAPB
(Reportes CAC y SIVIGILA).
81. ¿A quién se le mide? Niñas, niños y adolescentes con diagnóstico de
infección por VIH
83. ¿Se mide en números absolutos o en Número de personas viviendo con VIH (niñas, niños y
proporciones adolescentes) que inician la TAR dentro de los 28 días
luego del diagnóstico/Número de personas viviendo
con VIH (niñas, niños y adolescentes) con nuevo
diagnóstico
84. ¿De dónde proviene la información? Registros de EAPB (SIVIGILA y CAC)
85. ¿Qué tan completos y confiables son los La información depende del reporte del PSS
datos?
88. ¿Otras razones para incluir este indicador? Control calidad de la atención del paciente con VIH
89. ¿Relevancia en políticas de atención? Cumplimiento de las recomendaciones de la GPC.
Relevancia Organización Panamericana de la Salud.
MSPS.
90. ¿Significado de un valor alto bajo del 95% (Indicadores 95-95-95).Menor <95% se considera
indicador? no cumplimiento de la meta prevista
desenlaces?
de atención?

altos o bajos?
sus resultados?
intencionales?
Recomendación 30: Se recomienda para todos los adolescentes que viven con VIH realizar la valoración
dirigida a la detección de comorbilidades en salud mental y de trastornos por consumo de sustancias
psicoactivas. El abordaje para estas comorbilidades y trastornos deberá realizarse por un equipo
interdisciplinario que incluya medicina, enfermería, psicología, trabajo social, y psiquiatría.
1. Nombre del indicador Atención por parte de equipo interdisciplinario
(medicina) a adolescentes que viven con VIH y tienen
comorbilidades en salud mental y consumo de
sustancias psicoactivas.
2. Definición del indicador Proporción de adolescentes que viven con VIH y
tienen comorbilidades en salud mental o trastornos
por consumo de sustancias psicoactivas que son
atendidos por parte de medicina.
3. ¿Qué se mide? Atención por parte de equipo interdisciplinario
(medicina) a adolescentes que viven con VIH y tienen
comorbilidades en salud mental y consumo de
sustancias psicoactivas.
4. ¿Por qué se mide? (Relevancia) Para medir el cumplimiento de estrategias de
búsqueda activa de alteraciones en salud mental y
consumo de sustancias psicoactivas en adolescentes
que viven con VIH
5. ¿Cómo se define el indicador? Se definirá a partir de la fuente propia del prestador
y del sistema de
Información RIPS.
6. ¿A quién se le mide? A adolescentes que viven con VIH y tienen
comorbilidades en salud mental o trastornos por
consumo de sustancias psicoactivas
8. ¿Se mide en números absolutos o en Numerador: Número de adolescentes que viven con
proporciones VIH y tienen comorbilidades en salud mental o
trastornos por consumo de sustancias psicoactivas
que son atendidos por medicina.
Denominador: Número de adolescentes que viven
con VIH y tienen trastornos de salud mental o que
consumen sustancias psicoactivas.
9. ¿De dónde proviene la información? De los registros individuales de prestación de
servicios (RIPS)
10. ¿Qué tan completos y confiables son los datos? La información depende del reporte del PSS
12. ¿Se anticipa el uso de pruebas especiales como No
estandarización, pruebas de significancia,
procesos estadísticos para el significado de los
resultados y la variabilidad?
13. ¿Otras razones para incluir este indicador? Para medir el cumplimiento a la recomendación.
15. ¿Significado de un valor alto bajo del indicador? 100% cumplimiento total de la recomendación

desenlaces?
de atención?

altos o bajos?
sus resultados?
intencionales?
(psiquiatría) a adolescentes que viven con VIH y
tienen comorbilidades en salud mental y consumo
de sustancias psicoactivas.
atendidos por parte de psiquiatría.
(psiquiatría) a adolescentes que viven con VIH y
que viven con VIH
y del sistema de
Información RIPS.
que son atendidos por psiquiatría.
servicios (RIPS)

desenlaces?
de atención?

altos o bajos?
sus resultados?
intencionales?
Caracteristicas de la estructura Indicador 3
(psicología) a adolescentes que viven con VIH y
atendidos por parte de psicología.
(psicología) a adolescentes que viven con VIH y
que viven con VIH
y del sistema de
Información RIPS.
que son atendidos por psicología.
servicios (RIPS)

desenlaces?
de atención?

altos o bajos?
sus resultados?
intencionales?
(trabajo social) a adolescentes que viven con VIH y
atendidos por parte de trabajo social.
(trabajo social) a adolescentes que viven con VIH y
que viven con VIH
y del sistema de
Información RIPS.
que son atendidos por trabajo social.
servicios (RIPS)

desenlaces?
de atención?

altos o bajos?
sus resultados?
intencionales?
13. Anexos versión 2014
Anexo 1. Formato de conflicto de interés
Decisión sobre participación en el desarrollo de la guía

Presencia
Exclusión
Participa
de Acuerdo entre Presentación a
Limitació
parcial
Aspectos
el CDG sobre la Comité
n
intereses en los que
decisión independiente estará
Nombre Tipo de intereses declarados
limitado
No Si Si No Si No
Interés económico personal no específico:
Álvarez patrocinio laboratorio para asistir a congreso
Másno como ponente y como asistente; y ha
x x x x
Carlos participado como consultor para la industria
Arturo farmacéutica. Director científico Clínica
Universitaria Colombia.
Refiere haber recibido financiación para
actividades educativas, tanto como
Conferencista de vacunas con honorarios
recibidos por parte de GSK, Aventis Pasteur,
Aristizabal WyethPfizer, Novartis Conference staanti-
Tobler x infecciosos con honorarios recibidos por x x x
Chantal parte de GSK, Legrand, Merck Serono, Farma
de Colombia y otros Educación continuada
Patrocinada por Industria farmacéutica en
calidad de asistente incluyendo Abbott
Colombia, GSK, Aventis Pasteur, WyethPfizer,
Novartis, Farma de Colombia.
Refiere haber recibido apoyo en congresos y
No refiere conflictos de interés relacionados
estudios con productos no relacionados a
Beltrán con familiares. Ningún conflicto de intereses
x VIH/Sida (laboratorios Abbott y Sanofi). Apoyo y x x x
Sandra con VIH.
financiación para el estudio de la vida real de
Omalizumad por parte de Novartis. Esjefe de
Departamento por lo cual su departamento
Cepeda recibe dinero de la industria sin recibirlo en
x No refiere conflictos
forma de interés
personal x x x
Magda
Refierehaberrecibido apoyode la Industria
Céspedes con fines educativos. educativos. Asistencia
x x x x
María Inés a congreso por parte de Humax y apoyo
para diplomado en adherencia por parte de
Stendhal.
Presencia
Exclusión
Participa
Acuerdo entre Presentación a
Limitación
de
parcial
Aspectos
el CDG sobre la Comité en los que
intereses
limitado
No Si Si No Si No
Charry Anzola
x No refiere conflictos de interés x x x
Laura Patricia
De la Hoz Refiere haber hecho pronunciamientos

x públicos en instancias de desarrollo de GPC x x x
Ana María
relacionados con la metodología.
Gómez
Carlos
Guerrero
Lozano x No refiere conflictos de interés x x x
Sonia
Refiere haber recibido apoyo en congresos y
estudios con productos no relacionados a VIH/Sida
Londoño (laboratorios Abbott y Sanofi). Apoyo y financiación
x x x x
Trujillo Darío para el estudio de la vida real de Omalizumad por
parte de Novartis. Es jefe de Departamento por lo
cual su departamento recibe dinero de la industria
sin recibirlo
Refiere haber en forma
recibido personal
financiación para
asistencia a eventos académicos por parte
de la industria de la salud.
López García
x Sanofi Pasteur 23-26 de mayo del 2012 patrocinio x x x
Juan Carlos
para asistencia al
VIII Encuentro Nacional de Investigación en
Enfermedades Infecciosas MSD Julio del 2013
Asistencia
Refiere a INS-Antibiotic
haber Stewardship-COE
recibido financiación Cali.
para asistir a
Ningúnacadémicas
actividades conflicto decomo
intereses con VIH
asistente y como
ponente, Glaxo, SanofiPasteur, Bristol, Shering,
López Novartis, e investigador principal de proyectos
Antibiótica x de vacunas ybiológicoscon GSK, Sanofi, Takeda, x x x
Pio Novartis por lo cualha recibido financiación para
investigación por parte de la industria de la
salud.
Ningún conflicto de intereses con VIH.
No refiere conflictos de interés de familiares.
Presencia
Exclusión
Participa
Acuerdo entre Presentación a
Limitación
de
parcial
Aspectos
el CDG sobre la Comité en los que
intereses
limitado
No Si Si No Si No
Mantilla
x No refiere conflicto de intereses x x x
Barbarita
Se encuentra vinculada laboral y societariamente
con el CENTRO DE ANÁLISIS MOLECULAR S.A. pero ni
de manera personal, ni
el Centro de Análisis Molecular como empresa tienen
ningún conflicto de intereses con entidad alguna,
Olaya pues, aunque se realizan transacciones
x x x x
Patricia comerciales con laboratorios y casas comerciales
no recibimos ni hemos recibido auxilios, donaciones
o patrocinios los cuales hayan creado nexos
vinculatorios los cuales limiten nuestra libertad de
proceder u opinar ni en temas relacionados con
VIH/ Sida ni en ningún otro tema. Por esta razón
Refiere
confirmahaber
que norecibido
existe financiación para asistir
conflicto de interés a
por su
actividadesparte
académicas, académicas
con entidad alguna. por parte
de los laboratorios Pfizer. así como participación
en investigación financiada por la industria de la
Patiño salud sobre “caracterización clínica, microbiológica
Niño Jaime x y epidemiológica de la enfermedad neumocócica x x x
Alberto invasora en Bogotá”; laboratorios Pfizer. Estudio
centinela de infección por bodetella pertussis en
Bogotá. Laboratorios Sanofo-Aventis y Janssen.
no tiene conflicto de intereses relacionados con
la guía actual. Refiere tener un familiar con cargos
directivo Gerente Regional de Saludcoop en
Refiere haber recibido apoyo por parte de
Boyacá.
Rodríguez industria de la salud para asistencia a eventos
Gutiérrez x académicos por parte de los laboratorios Abbvie, x x x
Tailandia M. GSK y Janssen. No refiere conflictos de interés de
familiares.
Rodríguez
Viviana
Presencia
Exclusión
Participa
de Acuerdo entre Presentación a Aspectos
parcia
Limitaci
el CDG sobre la Comité
ón
en los que
l
intereses decisión independiente
Nombre Tipo de intereses declarados estará
No Si Si No Si No limitado
Rojas María
Ximena
Sánchez
Díaz Natalia
Refiere haber recibido apoyo en estudios con

Taborda productos no relacionados a VIH/Sida por
Restrepo x parte de laboratorios Roche. Consultor para x x x
Alejandra una compañía de salud: Consorcio EPS,
Compensar y Comfenalco Valle.
Torres
Samuel
Refiere haber recibido honorarios como
ponente en eventos organizados por la
Valderrama industria farmacéutica y tener intereses
Orbegozo x personales no económicos por participar x x x
Laura Juliana como coautora en una guía de manejo de
niños con VIH, por tanto, no tiene conflicto de
intereses con la guíaactual.2 conferencias
Vásquez sobre intervención psicológica en niños con
x VIH paraNo refiere conflictos
laboratorios Abbott.deAbril
interés
y junio de x x x
Pablo
2012
Zapata Miembro del Centro Coordinador del Curso de
Marín Actualización en VIH/Sida 2013 Red de VIH/Sida
x x x x
Andrés del Valle del Cauca “REVIVA”. Asistencia a
Felipe eventos patrocinados por Abbvie, Janssen,
Cuidador MSD, Stendhal, ViiV. Ningún conflicto de
anónimo de x intereses conconflicto
No refiere la guía actual de VIH.
de interés x x x
paciente

Anexo 2. Resultado de evaluación de la calificación de guías de práctica clínica.
¿Se recomienda Participación Claridad de

Alcance y Rigor en la Independencia
Guía esta guía Evaluador de los la Aplicabilidad
Objetivos investigación editorial
para su uso? implicados investigación
Argentina 1 4 5 1 3 1 3
No
2012 2 2 2 1 2 1 1
1 6 2 1 4 1 3
Canadá No
2 4 3 2 5 2 2
1 6 2 1 6 3 1
Suráfrica 2010 Si, con modificaciones
2 6 3 2 4 4 3
1 6 2 3 5 4 1
Buthan 2008 No
2 5 2 1 2 1 1
1 7 6 6 6 5 6
USA 2011 Si, con modificaciones
2 7 6 4 6 3 6
1 1 2 1 1 1 1
Argentina No
2 3 2 1 5 1 1
1 7 5 4 6 5 6
Chile 2010 Si, con modificaciones
2 7 5 4 6 3 7
Venezuela 1 2 4 2 3 2 2
No
2010 2 5 4 3 5 4 1
1 5 4 2 5 2 3
Birmania 2011 Si, con modificaciones
2 6 5 2 5 3 1
1 7 6 6 7 5 6
WHO 2010 Si, con modificaciones
2 7 6 6 5 5 5
1 6 4 4 4 1 5
Argentina Sí, con modificaciones
2 5 3 3 4 1 4
1 6 5 5 6 5 6
España 2012 Sí, con modificaciones
2 7 6 6 6 5 5
1 4 4 1 4 3 3
Malawi 2011 No
2 6 3 2 6 3 4
GuíaSecond line ART 1 6 3 6 5 5 2
systematicReview 2 5 2 6 6 3 4
UK 2009 Guía corta 1 6 1 3 6 5 2
2 7 5 6 6 4
1 4 2 2 3 2 1
Nicaragua 2008 Sí, con modificaciones
2 6 3 4 6 3 2
1 7 5 7 6 5 5
WHO 2010 Sí
2 7 6 7 6 6 6
Tailandia 2010 Guía 1 4 3 3 4 1 2
corta 2 5 4 2 4 1 2
Anexo 3. Matriz de agregación y calificación de opiniones
Observación Respuesta
Agradecemos sus aportes muy valiosos.

El desarrollo de la guía es por lo pronto independiente de otros
Buen día, de acuerdo a las recomendaciones socializadas, me surgen algunas
procesos que en algún momento tendrán que articularse
dudas en cuanto al cumplimiento de la cuenta de alto costo:
debidamente, como lo son el modelo de atención, la
si se va a cambiar el algoritmo diagnóstico, el soporte de WB y la respectiva
implementación de aquellas recomendaciones novedosas o que
variable cambiaría teniendo en cuenta este aspecto?
requieren nuevas tecnologías o infraestructuras, y Respuesta enviada
en cuanto a la valoración por médico experto (infectólogo o internista entrenado),
sin duda la estructura de la base de datos de la cuenta de alto 19/11/2013. Medio
la cuenta solo pregunta por valoración por infectología, dejando de lado la
costo. Y sus observaciones son una clara indicación de la comiteguiasvih@
valoración por internista con experiencia, este aspecto se modificaría en la
necesidad de tales ajustes. Estas articulaciones deberán en su acin.org
cuenta?
momento ser coordinadas a través
el suministro de fórmula láctea en menores de un año, se debe garantizar de parte
del ministerio de salud, quienes al final son los “propietarios” de
del prestador sólo por los primeros 6 meses?
la guía y su principal promotor.
Quedo agradecida con las respuestas que me puedan brindar.
Esta recomendación quedará plasmada en la guía en una
sección de implementación y necesidades futuras.
La metodología empleada y exigida para la guía no fue orientada
Buen día, quisiera saber si la guía de manejo adultos, aún maneja el esquema de a redefinir el modelo de atención del paciente VIH y por ello en
médico experto, infectólogo o general con experiencia en el manejo de los la guía de adultos no se hizo mención al respecto.
pacientes, o se da vía libre a que médicos generales La guía pediátrica, desarrollada por un grupo de expertos
Respuesta enviada
sin entrenamiento especifico en VIH, realicen manejo bajo supervisión de medico totalmente diferente, estimó conveniente invocar nuevamente
19/11/2013. Medio
experto, ya que en la presentación que tiene en línea, en la página de acense este aspecto.
comiteguiasvih@
nombra el medico experto en la guía pediátrica pero no en la guía adultos. Por lo anterior, estamos considerando la opción de incluir esta
acin.org
E igualmente si ya, hay un texto, para leerlas guías. Y en qué momento empezaran definición en la versión de adolescentes y adultos, lo cual
a regir. estamos en discusión actualmente.
Muchas gracias Esté atento a nuevos avances para informarse de la conclusión
final,
Respetuosamente solicito revisar los costos de los esquemas de tratamiento:
tenofovir+ emtricitabina+ raltegravir y abacavir+ lamivudina+ raltegravir.
Al utilizar los precios sismed del 2013, encuentro diferencias frente a los precios
utilizados en el modelo. Medicamento precio mínimo precio máximo
tenofovir + emtricitabina $
540,000.00 $ 621,000.00 raltegravir $ 1,008,240.00 $1,008,240.00 abacavir $
66,000.00 $ 138,000.00
$20,710.00 $28,840.00
$14,240.00 $56,000.00
$9,000.00 $18,000.00
precio promedio abacavir $ 27,487.50
$ 60,210.00
lamivudina $ 9,000.00 $ 18,000.00 tenofovir+ emtricitabina + raltegravir
$22,121,457 $25,235,519 (límite inferior y superior)
abacavir+ lamivudina + raltegravir
$17,405,309 $21,935,354 (límite inferior y superior) gracias
Solicitud rectificación y corrección precio y dosificación de prezista® (darunavir)

usado para la evaluación de costo-efectividad de las estrategias de tratamiento
de primera línea de adolescentes o adultos con VIH en Colombia.
Buenos días Agradecemos sus aportes. Las decisiones relacionadas con

luego de leer la presentación sobre las recomendaciones y metodología, tengo modelo de atención fueron tomadas con base en consenso de
varias preguntas que considero pertinente aclarar. expertos y votación por metodología grade. La razón de ello
fue, precisamente, la falta de evidencia que permitieran ser
1. ¿Cómo evaluaron la adopción del modelo de atención? ¿Evaluaron el recurso definidas por calidad de la evidencia. Las recomendaciones Respuesta enviada
de infectología y médicos expertos en el país? Si no había evidencia para emitidas fortalecen las figuras del médico experto en la atención 27/11/2013. Medio
evaluar el modelo de atención de otras guías se realizó una evaluación médica de un programa, crean más espacios de participación comiteguiasvih@
económica del modelo de atención colombiano según la guía del infectólogo incluyendo la necesidad que sea quién actúe acin.org
de 2007? En definitiva, ¿cómo se modifica el modelo de atención previo con la como director científico de las ips o eps y crea el papel de la
guía actual? enfermera en el programa de atención integral multidisciplinario.
El médico experto se constituye
2. Cómo se valoró la recomendación de hla b5701 después de reacción en el médico tratante principal del paciente, con el apoyo del
a abc?. ¿Por qué no antes? ¿Se basó en una revisión sistemática o una médico encargado en casos de control rutinario. En relación a
evaluación económica? la prueba del HLA B5701, por estudios en Latinoamérica se
estima su prevalencia < 4 %, muy baja, por lo que no es costo
Muchas gracias por su atención. efectivo realizarlo a todos los pacientes a comenzar tratamiento
con abacavir, sólo a aquellos que presenten síntomas
sugestivos de reacción de hipersensibilidad para confirmar
la asociación. Adicionalmente, la prueba tiene un alto costo,
una baja disponibilidad y su exigencia para iniciar un
tratamiento implicaría una barrera de acceso y una razón de
retraso en el mismo.
Agradecemos su constante interés. Las recomendaciones

Dr. Martínez, agradezco su respuesta, realmente me parece súper importante
emitidas fortalecen las figuras del médico experto en la atención
que quede explicito que debe de ser médico experto definido como antes,
médica de un programa, crean más espacios de participación
infectólogo o general con experiencia; de lo contrario se sabe que muchas eps´s, Respuesta enviada
del infectólogo incluyendo
dejarían el manejo a médicos generales o especialistas sin experiencia en el 27/11/2013. Medio
la necesidad que sea quién actúe como director científico de las
manejo de comiteguiasvih@aci
IPS o EPS y crea el papel de la enfermera en el programa de
los mismos, igualmente si dejan el manejo solo por infectólogo, pues se n.org
atención integral multidisciplinario. El médico experto se
generaría un déficit importante ya que no hay el número suficiente de
constituye en el médico tratante principal del paciente, con el
infectologos para toda la población, estaré atento muchas gracias,.
apoyo del médico encargado en casos de control rutinario.
Dr. Fernández: si bien no quedó explícito en la presentación de

la socialización de las nuevas guías, sí se expresó la indicación
Respuesta enviada
de la realización de una primera carga viral de control luego de
Igualmente se debería dejar como fallo virológico la no disminución en promedio 27/11/2013. Medio
inicio o cambio de tratamiento
de un logaritmo por mes luego de inicio o cambio de tar comiteguiasvih@
a los dos meses, precisamente para evaluar la magnitud de
acin.org
respuesta inicial. Esto estará en el texto final de la guía
completa.
Agradecemos su interés. Las recomendaciones emitidas
fortalecen las figuras del médico experto en la atención médica
de un programa,
Buenos días, en el manejo de los pacientes no se incluye el manejo del médico crean más espacios de participación del infectólogo incluyendo
experto en VIH siendo el líder del manejo en todo el país, acaso hay la cantidad la necesidad que sea quién actúe como director científico de las
Respuesta enviada
suficiente de médicos infectólogo para el seguimiento de los pacientes de VIH, ips o eps y crea el papel de la enfermera en el programa de
27/11/2013. Medio
se debe poner en contexto la situación actual del sistema de aseguramiento y de atención integral multidisciplinario. El médico experto se
comiteguiasvih@aci
prestación de servicios constituye
n.org
, no olvídenla reforma de salud, para articularla operaciones programas de VIH en el médico tratante principal del paciente, con el apoyo del
en el país con calidad. médico encargado en casos de control rutinario. Si bien no
quedó explícito en la presentación de la socialización de la
guía, este punto está mejor detallado en el texto final de la guía
completa.
Agradecemos su interés. 1). La metodología definida para la

guía en conjunto con el UNFPA (Fondo de Población de las
1. La metodología y el desarrollo de la guía cumple las expectativas de muchos
Naciones Unidas)
que trabajamos en HIV, sin embargo, pienso y creo que una
y el Ministerio de Salud y Protección Social, fue identificar
pregunta que se debió de realizar fue como mejorar la adherencia y como lograr
preguntas por métodos definidos de priorización, de lo cual
en nuestro sistema de salud se de esto?
surgieron las 7 preguntas desarrolladas en la guía de adultos
2. De igual forma pienso que la relevancia al grupo de apoyo, valoración por qué,
y adolescentes. La pregunta sobre cómo mejorar la adherencia
psicología y trabajo social son muy importantes y dejar está a cada
en Colombia no resultó priorizada bajo esta metodología que
6 meses.? O peor aún al no está tácito deja que los aseguradores tomen Respuesta enviada
incluyó la consulta abierta a un número importante de expertos
esto como 2 veces al año y lesiona de una manera importante los programas de 27/11/2013. Medio
y de ips del país. Adicionalmente, no se dispone de evidencia
VIH. comiteguiasvih@
que permita generar recomendaciones específicas para el país,
3. En tercer lugar y con respecto a acin.org
por lo que en preguntas o inquietudes como esta se deberán
la certificación por médico experto se aclara que es, pero pienso que
seguir las pautas definidas en la guía del 2006
la academia y la misma asociación deben dar los lineamientos y hasta la
o soportadas por guías internacionales. 2). Las valoraciones del
certificación que confiera este título que para los que no somos infectólogo, pero
grupo de apoyo no son cada 6 meses, sino a discreción de los
nos dedicamos y tenemos maestrías en enfermedades infecciosas es tan
mismos profesionales que lo conforman y a demanda del
valioso.
mismo paciente. Esto quedó definido claramente. 3). Se
Muchísimas gracias y felicitaciones.
mantendrán las definiciones de médico experto
y médico encargado, pero haciendo mayor énfasis en el médico
experto como el médico tratante primario del paciente, con
apoyo del médico encargado en casos de control rutinario. La
nueva guía enfatiza la necesidad de involucrar cada vez más a
infectólogo en las IPS, que deberán encontrar los mecanismos
para que ello suceda.

Es llamativo que en el desarrollo de la pregunta 2 y 7 no se mencione de un programa, crean más espacios de participación del
el papel que desempeña el medico experto, más si tenemos en cuenta que en infectólogo incluyendo
nuestro entorno, los programas integrales tienen como médico tratante al médico la necesidad que sea quién actúe como director científico de las
experto en VIH. En la tabla mostrada en la socialización se menciona a todos los ips o eps y crea el papel de la enfermera en el programa de
integrantes del equipo como enfermería, trabajo social. Etc. excepto el medico atención integral multidisciplinario. El médico experto se
Respuesta enviada
experto, e incluso se menciona al infectólogo constituye en el médico tratante principal del paciente, con el
27/11/2013. Medio
y la frecuencia de las consultas con este especialista. Bajo los estándares del apoyo del médico encargado en casos de control rutinario. Si
comiteguiasvih@
país, y con respecto a las guías de la misma región argentinas, chilenas (por bien no quedó explícito en la presentación de la socialización
acin.org
ejemplo) se debe mencionar de la guía, este punto está mejor detallado en el texto final de la
este ítem, aclarar cuál debe ser los requisitos de ese medico experto en VIH y guía completa. El infectólogo evaluará al paciente en su ingreso
cuál debe ser la frecuencia al programa y en un plazo no mayor de 3 meses y
en sus consultas, el no mencionarlo daría la lectura de quedar excluido. posteriormente cada 6 meses y adicionalmente de acuerdo al
Agradecería la aclaración respectiva en el texto de la guía. concepto del médico experto y
de una serie de condiciones listadas en la guía que hacen
mandataria la intervención del infectólogo.
1. El algoritmo diagnóstico termina con confirmación con western blog, carga La evidencia evaluada, junto con las recomendaciones actuales
viral o prueba rápida Elisa, me parece que se debería eliminar en este ítem la tanto de la OMS como del cc, fuertemente soportan utilizar dos Respuesta enviada
prueba rápida de Elisa pues no es confirmatoria. pruebas rápidas de tecnología diferente como 27/11/2013. Medio
algoritmo diagnóstico (la suma de las dos pruebas positivas, no comiteguiasvih@aci
2. En comorbilidades y situaciones especiales no se hace alusión a coinfección cada una individualmente) confirmatorio, sin necesidad de n.org
por tuberculosis que sugiero tenga una mención especial. western blog.
Agradecemos su constante interés y aportes. 1). Las

recomendaciones emitidas fortalecen las figuras del médico
experto en la atención médica de un programa, crean
más espacios de participación del infectólogo incluyendo la
necesidad que sea quién actúe como director científico de las
ips o eps y crea el papel de la enfermera en el programa de
1. Aunque no es excluyente no se observa la atención por la figura de médico constituye
experto, recordar que en Colombia no hay suficiente capacidad formada de en el médico tratante principal del paciente, con el apoyo del
médicos tratantes para liderar la atención integral de la mayoría de pacientes. médico encargado en casos de control rutinario. Cualquiera de
Tampoco se tiene en cuenta la participación de un trabajador encargado del los profesionales del trabajador encargado
cumplimiento de la terapia, que estaba en la guía anterior y que ayuda de la adherencia podrá asumir esta tarea.2). Teniendo en
enormemente en el trastorno de adherencia. cuenta estas observaciones y otras similares, estamos
reevaluando la frecuencia inicial de varias de las pruebas
Respuesta enviada
2. Se recomienda seguimiento de hemograma cada tres meses para azt, creo paraclínicas, entre ellas el hemograma, creatinina, uroanálisis,
27/11/2013. Medio
que luego de primeros seis etc.3). El tamizaje para citomegalovirus se consideró
comiteguiasvih@
meses a primer año de terapia solo se requeriría semestral. innecesario e irrelevante como tamizaje considerando la alta
acin.org
prevalencia de
3. No se incluye ningún tamizaje para citomegalovirus (igg o pcr) para pacientes la igg en esta población (>90 %), así como tampoco conduce a
con inmunosupresión severa una intervención profiláctica específica, considerando que la
sería de utilidad? práctica de profilaxis con ganciclovir o valganciclovir oral se ha
desestimado en las guías de los últimos años. El uso de pcr no
4. No se observa ninguna línea de trabajo en adherencia lo que ya se había se contempla como tamizaje, sólo para efectos de evaluación
avanzado en la guía anterior. de un caso clínico de sospecha de
infección activa por citomegalovirus.
4). La metodología definida para la guía en conjunto con el
unfpa (fondo poblacional de las naciones unidas) y el ministerio
de salud, fue identificar preguntas por métodos definidos de
priorización, de lo cual surgieron las 7 preguntas desarrolladas
en la guía de adultos y adolescentes. La pregunta sobre cómo
mejorar la adherencia en Colombia no resultó priorizada
bajo esta metodología que incluyó la consulta abierta a un
número importante de expertos y de ips del país.
Adicionalmente, no se dispone de evidencia que permita
generar recomendaciones específicas para
el país, por lo que en preguntas o inquietudes como esta se
deberán seguir las pautas definidas en la guía del 2006 o
soportadas por guías internacionales.
Gracias por su interés. La nueva guía colombiana dejó

claramente definido la necesidad de inicio de tratamiento
antirretroviral en todo paciente con condición avanzada. En
Buenas tarde. Existe alguna recomendación particular para definir el inicio de relación al momento de su inicio, se hace énfasis en el inicio
Respuesta enviada
tratamiento antirretroviral en los pacientes que ingresan a uci con dx de temprano en los pacientes con tuberculosis y cd4
27/11/2013. Medio
enfermedades de las categorías b o c ¿o existe contraindicación para su inicio, < 50 células/mm3 y la recomendación de posponer su inicio a
comiteguiasvih@
teniendo en cuenta retrasos en el reporte de exámenes como carga viral o más de
acin.org
recuento de cd4 ¿gracias 4 semanas en casos de tuberculosis meningocerebral o
cryptococosis meníngea, por la asociación con mayor
mortalidad. Los demás casos serán a criterio del médico
experto o infectólogo a cargo del paciente.
No queda claro el concepto de médico tratante lo cual podría ser interpretado
como un médico general
sin entrenamiento ni experiencia en VIH, lo cual agravaría la situación de
de un programa,
muchos pacientes que están siendo atendidos por médicos sin entrenamiento
crean más espacios de participación del infectólogo incluyendo
en VIH
la necesidad que sea quién actúe como director científico de las
la intervención de infectología al inicio y cada 6 meses es difícil en zonas donde Respuesta enviada
ips o eps y crea el papel de la enfermera en el programa de
no se cuenta con infectólogo la práctica clínica ha demostrado 27/11/2013. Medio
que un buen médico experto en VIH puede aportar mucho a la atención comiteguiasvih@
constituye
de estos pacientes sobre todo si tiene entrenamiento y certificación, acin.org
en el médico tratante principal del paciente, con el apoyo del
al igual que en mi caso muchos compañeros nos hemos esforzado en
médico encargado en casos de control rutinario. Si bien no
capacitarnos y certificarnos, de hecho en 2011 recibimos certificación de msc en
manejo de VIH con aval de ministerio de salud de Colombia
no es justo que nuestro esfuerzo y dedicación se vea desplazado a un tercer
completa.
plano por error de redacción o de enfoque
de un programa,
crean más espacios de participación del infectólogo incluyendo
Tengo una inquietud doctora es que las nuevas guías de manejo de VIH de este la necesidad que sea quién actúe como director científico de las
Respuesta enviada
año no aclaran las funciones de los médicos expertos en VIH es más ni nos ips o eps y crea el papel de la enfermera en el programa de
27/11/2013. Medio
nombran nos mandan a un plano secundario. Nosotros los médicos dedicados atención integral multidisciplinario. El médico experto se
comiteguiasvih@
atender a esta población especial estamos muy preocupados por esta situación. constituye
acin.org
Será que usted nos podría ayudar o aconsejar para ver a que podemos hacer. en el médico tratante principal del paciente, con el apoyo del
médico encargado en casos de control rutinario. Si bien no
completa.
Estimados doctores:
de la manera más atenta nos dirigimos a ustedes con el fin de poner en su
consideración el siguiente tema: dentro del análisis fármaco económico realizado
para la necesidad planteado como objetivo:
•Realizar una evaluación económica que describa los costos y analice la costó
efectividad de los diferentes esquemas de tarv recomendados en la guía para el
tratamiento de primera línea en niños, hombres y mujeres con edad mayor a 13
años, con diagnóstico de infección por VIH/Sida. Dentro de los objetivos
específicos de la gpc está definido:
•modelar la costó efectividad de los diferentes esquemas de tarv recomendados
en la guía como alternativas de primera línea de tratamiento de adolescentes y
adultos infectados con VIH en Colombia.
Considerando que Lopinavir/Ritonavir, está definido como terapia alternativa y no
se encuentra dentro del análisis fármaco económico presentado, es de gran
importancia sea incluido en el mismo, más aun teniendo en cuenta las
regulaciones de precio realizadas por el gobierno en el 2009 y 2013,además de
las reducciones de precio, realizadas por la compañía en los años 2010 y 2012.*
por otra parte, adjuntamosel poster: cost-effectiveness of first-line antirretroviral
regimens forhuman immunodeficiency virus (hiv) in Colombia: an analysis of
Lopinavir/Ritonavir (lpv/r) and darunavir plus Ritonavir (drv[1]rtv) in treatment-
naïve patients. Publicado en v a l u e i n h e a l t h 1 5 (2 0 1 2
), que consideramos puede ser de utilidad.
Estamos atentos a cualquier solicituden la que podamos apoyarles cordial saludo
Los médicos expertos de asistencia científica de alta complejidad reunidos el día
21/11/13 hacemos las observaciones al proyecto de guía para adolescentes y Se responde en el documento enviado
adultos hombres y mujeres que anexamos en documento adjunto.
En respuesta al comunicado de los expertos de asistencia de alta complejidad: La intención con las que se definieron las recomendaciones de
muchas gracias por el documento y por mi inclusión. valoración inicial y seguimiento es generar un estándar que
Comparto todos los comentarios con excepción del artículo 6. sirva para la generalidad de pacientes. Una vez que se
Un paciente que presente una elevación de la glicemia basal que permita hacer diagnostique la diabetes mellitus, el modelo de atención deberá Observación
un diagnóstico de diabetes mellitus no debe ser sometido a una prueba ajustarse a dicho diagnóstico como cualquier otro paciente sin
poscarga. Se debe hacer una hemoglobina glicosilada de control. Un cordial infección por VIH, esto es haciendo seguimientos con
saludo para todos hemoglobina glicosilada.
Gracias por sus aportes. El proceso de la nueva guía no fue

Buenas tardes, aunque ya estaba en la guía anterior es importante establecer los
enfocado
tiempos mínimos de consulta, ya que en algunos programas aún toman tiempos Respuesta enviada
a evaluar o reevaluar el modelo de atención por no haber
menores de 27/11/2013. Medio
insumos ni evidencia para ello, por lo que, en la inquietud
30 minutos, en algunas incluso de comiteguiasvih@
particular del tiempo de consulta, no se enuncian por lo que
15 minutos lo cual va en detrimento de la calidad de la consulta. En mi opinión acin.org
quedan implícitos los mismos parámetros definidos en la guía
control de 30 minutos, y paciente nuevo de una hora,
del 2006.
Anexo 4. Lactancia Materna
Anexo 4.1 Cálculo de suministro de fórmula láctea
El cálculo del suministro de la fórmula láctea que a continuación se presenta, es un esquema básico
que se adapta al estado que presenta la niña o el niño al nacimiento; en cada control de crecimiento
y desarrollo se debe valorar la curva de crecimiento para realizar los ajustes necesarios sobre los
requerimientos del lactante. La siguiente es una recomendación del comportamiento promedio de las
necesidades para cada niña o niño y no de todas las niñas o niños; sin embargo, nos brinda una
aproximación al número de latas que se debe entregar en cada control de crecimiento y desarrollo.
Ver tablas abajo.
Alimentación de fórmula láctea de reemplazo para neonatos de 0 a 6 meses de vida

presentación latas por 900 gramos
Latas Nº tarros
Gramos
Leche Medidore Tomas Total 900 entregar
día
s diarias gramos gramos por mes
Edad (onzas)
1a Semana 3 3 10 129 903 1,00

2a Semana 3 3 10 129 903 1,00
3a Semana 4 4 10 172 1.204 1,34
4a Semana 4 4 10 172 1.204 1,34

5
Mes 2 5 5 8 172 5.160 5,73 6
Mes 3 6 6 8 206,4 6.192 6,88 7
Mes 4 7 7 7 210,7 6.321 7,02 7
Mes 5 7 7 7 210,7 6.321 7,02 7
Mes 6 7 7 7 210,7 6.321 7,02 7
Total 34.529 38,4 39
Medidor = 4.3 gramos

1 Onza = 30 cc
Fuente: Estrategia para la reducción de la transmisión perinatal del VIH y de la sífilis congénita. Manual
de procedimientos. Cuarta edición. S. Caicedo, I. Idarraga, P. Villegas, A. Osorio. MSPS, Colombia 2009
Anexo 4.2 Documentos de soporte recomendación 2. Alimentación láctea en niñas y
niños hijas e hijos de madre con infección VIH/Sida
Tabla de evidencia
Referencia Nduati2000
Tipo de estudio ECA
Calidad ACEPTABLE +
Metodológica
Comentarios No adherencia a la intervención asignada, no fue

Método posible realizar enmascaramiento de los dos tipos de
intervención sin embargo los tipos de desenlaces
medidos eran duros ya que la infección la median con
PCR positiva y mortalidad con casos de muerte.
Número de pacientes 401
Características de los pacientes Niñas y niños no infectados expuestos, hijas e hijos de

madres con infección confirmada por VIH/Sida.
Intervención Leche de fórmula sin tratamiento antirretroviral
Comparación Leche materna sin tratamiento antirretroviral
Tiempo de seguimiento 24 meses con mediciones de infección y mortalidad en

varias etapas
Desenlaces El desenlace fue medir transmisión materno infantil por

medio de infección positiva medida por PCR. Otros
desenlaces sobrevida hasta los 24 meses de edad
como estar libre de infección o vivo. El tercer
desenlace evaluado es mortalidad medido como no
haber fallecido durante el seguimiento
Resultados Tasa de infección acumulada a los 24 meses fue
mayor para el grupo de lecha materna contra el grupo
de leche de fórmula 36.7% IC 95% (29%
44.4%)la lactancia con leche materna y 20.5% IC 95%
(14% -27% p0.01 para leche de formula.
La Adherencia leche materna 96% y 70% a leche de
fórmula.
La mortalidad medida como tasa de mortalidad
acumulada a los24 meses fue leche de fórmula 24.4%
IC 95% (18.2%-30.2%) y leche materna 20.0% IC 9 %
(14.4-25.6). Encontrando que no existían diferencias
entre las dos
Referencia McGrath 2012
Tipo de estudio Cohorte
Calidad ACEPTABLE +
Metodológica
Comentarios No realizan enmascaramiento de las intervenciones

Método presentan muchas pérdidas, no hay una adecuada
adherencia a la intervención inicial. Realizan análisis
de intención a tratar.
Características de los pacientes Niñas y niños no infectados desde 0 meses hijas e hijos
de madres infectadas por
VIH. Los niños eran captados desde que la madre se
encontraba en gestación.
Intervención Leche materna hasta los 24 meses sin tratamiento

antirretroviral ni al hijo ni a la madre
Comparación Leche de fórmula sin tratamiento antirretroviral
Tiempo de seguimiento 24 semanas
Desenlaces Se midió como desenlaces el crecimiento y desarrollo

de los lactantes por medio del puntaje Z se analizó
todas las medidas antropométricas que habían sido
tomadas en una época anterior yse definieron como
desenlaces primarios peso bajo para la edad que se
definía como tener un peso por debajo de dos
desviaciones estándar del puntaje Z, talla baja para la
edad definida como estar por debajo de dos
desviaciones estándar del puntaje Z y peso bajo para
la talla definido como estar por debajo de dos
desviaciones estándar para el puntaje Z.
Resultados En ambos grupos, el crecimiento disminuyó de manera

constante durante el seguimiento. A los 2 años de edad
el 29% de los niños tenían bajo peso (WAZ <-2), el
18% desgaste (WLZ <-2), y el 58% sufría
estancamiento (LAZ <-2), sin diferencias por brazo. La
educación superior y una mayor estatura materna se
asociaron con un menor riesgo de insuficiencia
ponderal y retraso del crecimiento [peso: HR ajustado
(AHR) = 0,90 (IC del 95%: 0,83 a 0,99), p = 0,03, y AHR
= 0,92 (IC del 95%: 0,87 a 0,97), p =
0,002, y el retraso del crecimiento: AHR = 0,91 (IC del
95%: 0,85 a 0,97), p
= 0,003, y AHR = 0,96 (IC del 95%: 0,92 a 0,99), p =
0,02, respectivamente]. La diarrea se asoció con un
mayor riesgo de desgaste [AHR = 2,26 (IC del
95%: 1,11, 4,62), p = 0,03]. para bajo peso WAZ menor
DE comparando leche de formula con leche materna
resultados
Referencia Peltier 2009
Tipo de estudio Cohorte
Calidad ACEPTABLE +
Metodológica
Comentarios No hacen comparaciones entre los desertores y los

Método pacientes incluidos en el programa. Para medir la
exposición que son los tipos de alimentación es por
medio de entrevistas hay sesgo de recuerdo. No hay
forma de realizar enmascaramiento de las
intervenciones.
Características de los pacientes Niñas y niños recién nacidos no infectados hijas e hijos
de madres infectadas por VIH/Sida captados desde
que la madre se encontraba en gestación.
Intervención Lactancia materna exclusiva hasta los 6 meses más
tratamiento antirretroviral el esquema de tratamiento
antirretroviral se da según el recuento de LT CD4si el
recuento de LT CD4 menor a 350 se dará Estavudina,
lamivudina y Nevirapina si el recuento de LT CD4 es
mayor a 350 dar Zidovudina, lamivudina y Efavirenz
tratamiento antirretroviral es por 7 meses más un mes
después del destete.
Comparación leche de formula sin tratamiento antirretroviral
Tiempo de seguimiento 9 meses para evaluar transmisión materno infantil y

mortalidad
Desenlaces El desenlace primario fue medio transmisión materno

infantil, es decir haber adquirido la infección en este
lapso de tiempo descartando estar infectado a las 6
semanas de vida y tener posteriormente PCR ADN
positiva para VIH.
Se midió mortalidad como evento de haber fallecido
durante este periodo de tiempo.
Referencia Thior 2006
Tipo de estudio ECA
Calidad ACEPTABLE +
Metodológica
Comentarios Existe una adecuada aleatorización a la intervención,

Método no es posible realizar enmascaramiento de la
intervención se presentaron pérdidas durante el
seguimiento.
Características de los pacientes Niñas y niños recién nacidos no infectados, hijas e

hijos de madres infectadas por VIH/Sida captados
desde que la madre se encontraba en gestación.
Intervención Lactancia materna mas Zidovudina por 6 meses
Comparación leche de fÓrmula mas Zidovudina por un mes
Tiempo de seguimiento 18 meses

Desenlaces El desenlace primario fue medio transmisión materno
infantil a los 7 meses de edad es decir haber adquirido
la infección en este lapso de tiempo descartando estar
infectado a las 6 semanas de vida y tener
posteriormente PCR ADN positiva para VIH.
Se midió mortalidad a los 18 meses como evento de
haber fallecido durante este periodo de tiempo.
Resultados La tasa de infección por VIH a los 7 meses fue 56% (32
lactantes en el grupo de lactancia con leche de
fórmula) vs 9% (51 lactantes en el grupo de lactancia
con leche materna) (P=.04; IC 95%para la diferencia,
–6.4% a
–0.4 %). La tasa de mortalidad acumulada a los 18
meses fue 80 lactantes (13.9% lactancia con leche de
fórmula) vs 86 lactantes (15.1 % lactancia con leche
materna) P=.60; IC 95% para la diferencia, –5.3% a
2.9%). La mortalidad acumulada a los 7 meses fue
significativamente más alta
para el grupo de lactancia con leche he de fórmula que
para el grupo de lactancia con leche (9.3% vs 4.9%;
P=.003), pero esta diferencia disminuyo mas allá del
mes 7 ya que la distribución del tiempo de mortalidad
alrededor de los 18 meses no fue significativamente
diferente.
Referencia Kuhn 2008
Tipo de estudio ECA
Calidad ACEPTABLE +
Metodológica

seguimiento. La adherencia a la intervención asignada
inicialmente es adecuada

Intervención Lactancia materna exclusiva con destete temprano a
los 4 meses de edad
Comparación Lactancia materna con destete tardío
Desenlaces Los desenlaces primarios que abarca el estudio fueron

en primer lugar transmisión vertical a los 24 meses
medida por PCR ADN positiva después de las 6
semanas de vida. También tiene en cuenta sobrevida
definido como estar libre de infección o de muerte a los
24 meses de edad. Por último, tiene en cuenta
mortalidad definido como haber fallecido durante el
tiempo de seguimiento.
Resultados En el grupo de intervención 69% de las madres

detuvieron la lactancia materna a los 5 meses o más
temprano; 68,8 % de estas mujeres reportaron el
destete completo en menos de dos días, en el grupo
control, la duración media de lactancia con leche
materna fue de 16 meses. En toda la cohorte no se
presento diferencias significativas entre los grupos en
la tasa de sobrevida libre de VIH entre los niños; 68.4%
y 64% sobrevivieron a los 24 meses libre de infección
po VIH
En el grupo e intervención y en el grupo control,
respectivamente (P =
0.13). Entre los lactantes quienes continuaron
recibiendo lactancia materna y que no se encontraban
infectados por VIH a los 4 meses no existió diferencias
significativas entre los grupos en la sobrevida por estar
libre
de VIH a los 24 meses (83.9% y 80.7% en los grupos
de intervención y de control respectivamente; P =
0.27). Los niños que se encontraban infectados a los 4
meses presentaron alta mortalidad a los 24 meses se
habían sido asignados al grupo control (73.6% vs.
54.8%, P = 0.007).
Referencia Arpadi 2009
Tipo de estudio ECA
Calidad ACEPTABLE +
Metodológica
seguimiento. La adherencia a la intervención asignada
inicialmente es adecuada

Intervención Lactancia materna exclusiva con destete temprano a

los 4 meses de edad
Comparación Lactancia materna con destete tardío
Desenlaces EL desenlace primario de este estudio fue realizar un

seguimiento del puntaje Z parael peso para la edad
realizan promedios de las mediciones en diferentes
momentos del seguimiento hasta los 24 meses.
Resultados La ausencia de lactancia materna se asoció con una

disminución significativa en WAZ de 0,28 (IC del 95%:
0,39 a 0,17) cuando se controló por la estación, el peso
al nacer, carga viral materna, el IMC (índice de masa
corporal), el estado civil, la educación, y estado
socioeconómico. El beneficio de la lactancia materna
era más pronunciada en la temporada de lluvias (de
octubre a abril), con 0,33 (IC del 95%: 0,21 a 0,46)
aumento en WAZ.
Se observó un beneficio más pequeño en la temporada
seca, cuando la lactancia materna se asoció con CI
0,22 (95%: 0.1, 0.34) aumento de la WAZ.
El peso para la talla (WAZ) disminuyo de forma
precipitada entre los meses de edad 4.5 -15 en todos
los lactantes, pero esta disminución fue menor entre el
grupo control. No se encontró diferencia de WAZ entre
los niños que aún se encontraban lactando con leche
materna o no entre los
18 y 21 meses de edad.
La ausencia de lactancia materna se encontraba
asociada con una disminución significativa del
WAZ0.28 (IC 95%: 0.39, 0.17) controlando otras
variables.
El peso para la edad en puntaje z en 51 lactantes que
murieron entre 4.5 and 15 meses fue en , 0.88 (IC 95%
: 0.54, 1.21) más bajo que para niños que
sobrevivieron (P , 0.0001),
El crecimiento temprano se ve comprometido en los
niños no infectados nacidos de madres infectadas por
el VIH en Zambia. La lactancia con leche materna
continua parcialmente mitiga este efecto hasta los 15
meses. Se necesita intervenciones nutricionales para
complementar la lactancia materna después de los 6
meses.
Anexo 4.3 Marco de “Evidencia a recomendaciones” EtR y tablas GRADE
De la evidencia a las recomendaciones marco de trabajo para recomendaciones clínicas
(sistema sanitario)
¿En niñas y niños menores de 12 meses de edad, hijas e hijos de madre con infección VIH/Sida
cual es la mejor estrategia de alimentación para reducir la transmisión materno infantil y otros
desenlaces indeseables?
Antecedentes: La alimentación con leche materna es la alimentación

recomendada para todos los lactantes excepto en condiciones
específicas dentro de las que se encuentra el ser hija o hijo de madre
Problema: estrategia infectada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), ya que se
de aporte de lácteo en ha demostrado que la leche materna es responsable de transmisión de
menores de 12 meses VIH/ Sida de la madre al niño el porcentaje varía entre 14 y 25% en países
de edad desarrollados y entre 13 y 42% en países en vías de desarrollo; se estima
que entre el 5 y el 20% de lactantes nacidos de madres VIH adquieren la
infección a través de la lactancia materna con cifras que pueden llegar
hasta 35 a 40% en casos donde la lactancia se prolonga hasta 6 meses
o más y cuando se realiza alimentación mixta es decir en forma combina-
Opción: leche de
da con leche de fórmula o alimentos sólidos (1). Las cifras de transmisión
formula
aumentan si la madre presenta una infección aguda durante la gestación
Comparación: leche con un odds ratiode15.19; IC 95%:3.98–56.30) cuando se comparan con
materna madres infectadas previas a la gestación, y en casos de infección
postnatal con tasas de transmisión de 35.8%; ya que en la infección aguda
materna se suman factores como combinación de altas cargas virales,
alimentación con leche materna y vía del parto (2). El Modelo de Gestión
Programático de VIH/Sida de 2006, contempla en Colombia el suministro
de fórmula láctea de reemplazo a los niños nacidos de madres infectadas
con VIH y este se debe garantizar en forma suficiente y oportuna. (3); sin
embargo en la medición del del porcentaje de trans- misión materno
infantil de la cohorte del 2010 el Ministerio de Salud y Protección Social
Escenario: atención de Colombia reportó que se presentaron 38 casos de TMI en donde el
primaria 91% de las niñas y niños no recibieron la alimentación con fórmula láctea
de manera exclusiva hasta los 6 meses de edad, solo 9% refirieron haber
recibido fórmula de reemplazo de manera exclusiva hasta los 6 meses, y
sólo el 3% de los expuestos al VIH, recibió las intervenciones completas
Perspectiva: sistema para la prevención de la transmisión materno infantil (TMI) del VIH),
sanitario tratamiento antirretroviral en el anteparto, 2)profilaxis antirretroviral
intraparto, 3) parto por cesárea o parto vaginal sí está indicado de acuerdo
al valor de la carga viral realizada antes de la atención del parto, 4)
profilaxis antirretroviral de la niña o niño expuesto por 42 días y 5) fórmula
láctea, administración exclusiva desde el momento de su nacimiento
hasta finalizados los 6 meses de edad. (4). Las coberturas de fórmulas
lácteas reportados en la cuenta de alto costo se encuentran en un 88%.
Hay que tener en cuenta que un aporte lácteo deficiente durante el primer
año de vida puede con llevar desenlaces como desnutrición y déficit de
nutrientes en países en desarrollo; de la misma forma, sin las condiciones
adecuadas como agua potable y buena sanidad en la preparación de
fórmulas lácteas pueden desencadenar un aumento en la morbilidad y
mortalidad por enfermedad diarreica aguda e infecciones respiratorias
agudas. Para 2011Colombia reporta para menores de 5 años
prevalencias de13.2% de desnutrición crónica y un 3.4% de desnutrición
aguda y en 2010 se reporta una cobertura del servicio de acueducto de
87.6% para el territorio nacional (5). Otra de las posibles formas
postnatales de transmisión materno infantil de VIH es la pre masticación,
que consiste en masticar alimentos o medicinas por parte del cuidador
antes de adminístraselas al niño; sin embargo, un estudio de casos y
controles publicado en el 2012 (6) mostró que no hay diferencias
significativas en relación con este antecedente (OR1.5%IC 95% 0.3-7).
Colombia presenta unas condiciones socioeconómicas desiguales bajo
un sistema de salud unificado en donde se debe garantizar los principios
de equidad, tanto en medidas como vacunación universal, acceso a
estrategias nutricionales, acceso a agua potable y a otras medidas
sanitarias que agregadas a las estrategias de prevención de la
transmisión materno infantil aseguren un desarrollo y sobrevida
adecuados a las niñas y niños de madre VIH, razón por la cual es
importante dar pautas claras acerca de la alimentación de la niña o niño
menor de un 1año de edad hija e hijo de una madre con VIH.
Criterios Juicios Evidencia procedente de la investigación información adicional
La transmisión materno infantil del VIH es

la forma más común de adquisición del
virus en la población infantil,
intervenciones eficaces y efectivas para
disminuir la transmisión in útero e
intraparto han sido desarrolladas e
implementadas. Sin embargo, una En el plan obligatorio de salud Colombiano
proporción ocurre post natal alrededor de tiene normado la administración de formula
la administración de lactancia materna; y láctea hasta los 6 meses de edad para
la evitación de lactancia materna en prevenir la transmisión materno infantil y
casos documentados de infección asegurar un adecuado aporte nutricional.
materna es parte de la estrategia post Sin embargo, después de esta edad es
No □
parto para la eliminación de la transmisión necesario asegurar la continuación de la
Probablemente no
materno infantil del VIH al neonato. fórmula láctea hasta el año además de una
□
adecuada alimentación complementaria
¿El problema es Incierto □
Actualmente algunas investigaciones han hasta los 12 meses de edad; con el fin de
prioritario? Probablemente Si
demostrado que junto al uso materno de disminuirla desnutrición y sus
□
antirretrovirales (ARV) el consecuencias en el desarrollo psicomotor,
Si ■
amamantamiento sería posible en cognoscitivas, pondoestaturales e
Variable □
contextos de países donde la mortalidad inmunológicas que aseguran cumplir con
infantil secundaria a causas no las metas del milenio, mediante estrategias
generadas por VIH directamente en tales como AIEPI (Atención Integral de las
ausencia de leche materna es elevada Enfermedades Prevalentes de la Infancia)
como la reportada en países Africanos ya bien implementadas a nivel mundial y
donde la mortalidad reportada fue de regional.
9.6% para alimentación con leche de
formula vs 0.68% con leche materna (7),
PROBLEMA
y donde el suministro
de fórmulas lácteas no está asegurado
por el estado. En estos contextos se ha
preservado la lactancia materna exclusiva
en combinación con tratamiento
antirretroviral a la madre y al lactante (8)
(9); y los estudios han reportado que la
transmisión vertical cambia de 42% al 5%
cuando se adopta esta estrategia.
En Colombia datos de la estrategia para

la Eliminación de la Transmisión Materno
Infantil del VIH y de la Sífilis Congénita
muestran que para el año 2010 el
porcentaje de transmisión materno infantil
del VIH en Colombia fue de 5.3%
teniendo en cuenta que la meta para el
año 2015 es 2% o menos aún existe
trabajo por hacer para bajar esta cifra sin
descuidar un adecuado aporte proteico
calórico a estos lactantes y evitar otras
enfermedades como enfermedad
diarreica aguda y otras infecciosas
prevalentes de la infancia por lo cual es
necesario asegurar una alimentación
aceptable, factible, accesible segura y
sostenible para evitar desenlaces
adversos como lo demuestran estudios
realizados en África principalmente (10),
en nuestro país no se conocen datos.
En Colombia datos recientes de 2012 del

reporte para la eliminación de VIH y sífilis
de la organización mundial de la salud,
UNICEF y ONUSIDA muestran una
reducción del 14.2% de la transmisión
vertical de VIH entre los años 2009 y 2011
en América latina. Si se evita el
componente de lactancia materna la
transmisión vertical cae 9.2% (11) sin
embargo, aún las coberturas en salud no
son completas solo se reporta 60% de
mujeres embarazadas con tamizaje para
VIH que recibieron el resultado en el 2010
en Colombia.
Criterios Juicios evidencia procedente de la investigación información adicional
Según las estadísticas del Instituto Nacional de Salud, la

disponibilidad de agua potable varía drásticamente entre las
áreas rurales y urbanas de nuestro país especialmente en
departamentos de escasos recursos, esta evaluación se hace
por medio del índice de riesgos de la calidad del agua para el
consumo humano (IRCA) , para el periodo 2007 – 2011 el
informe mostró dentro de la distribución de riesgo para la salud
por el suministro de agua el riesgo se distribuyó a nivel nacional
de la siguiente manera: 57.99% sin riesgo, 1.46% riesgo bajo,
10.66% riesgo medio. 21.94% riesgo alto y 7.95% como inviable
sanitariamente, (12)
lo que demuestra qué hay severos contrastes en la
disponibilidad de recursos salubres, en este caso cobertura de
agua potable.
Teniendo en cuenta que las guías para el manejo de VIH/Sida
en Colombia del año 2006 no contemplan una recomendación
clara de este tópico hasta los 12 meses y que existe nueva
evidencia desde entonces hasta la fecha es necesario emitir
una nueva recomendación acerca de la mejor estrategia de
alimentación en esta población.
No hay una recomendación unificada de la mejor estrategia de
alimentación a partir de los seis meses hasta el año de vida
Desde el año 2009 se ha venido estudiando casos reportados
de VIH en lactantes sin aparente medio de transmisión
encontrando asociación a pre mastica- ción de los alimentos
que se les administraban por parte de sus cuidadores que
eran personas viviendo con VIH, considerando esta también,
como una posible causa de transmisión postnatal de VIH (13).
BALANCE BENEFICIO RIESGO
¿Cuál es la certi- No hay Posterior a completar la búsqueda y selección de estudios La guía contempla alimentación en
dumbre global estudios especificada. Se identificó una revisión sistemática Horvath niñas y niños de 0 a 18 meses de edad
incluidos 2010) que evaluó diferentes tipos de lactancia y su efecto en en el contexto de exposición mas no
en la evidencia?
□ Muy baja la prevención de la transmisión postnatal madre – hijo de VIH. infección a VIH incluye 12 estudios
□ Baja Incluyo7 estudios de los cuales 3 estudiaron el efecto de la primarios desde 1998 hasta octubre de
□ leche materna vs leche de formula y uno evaluó ablactación 2009 que fue la última fecha en la cual
Moderada temprana vs ablactación tardía en el desenlace de infección se realizo búsqueda de la literatura
□ Alta por VHI postnatal con un rango de seguimiento de para realizar las recomendaciones en
■ el grupo de 6 a 12 meses en donde se
18 a 24 meses. A partir de la fecha de búsqueda de esta
tuvieron en cuenta
revisión se realizó la actualización de la búsqueda en bases de
datos MEDLINE Y EMBASE con el fin de identificar nuevos estudios los desenlaces mortalidad, sobrevida y
publicados. Se encontraron 296 artículos en total se hizo transmisión vertical, incluye 5 ensayos
eliminación por duplicados con un total de 200 artículos a los clínicos aleatorizados; es importante
cuales se les aplicaron los criterios de inclusión los cuales tener en cuenta que en estos estudios
consistían en que el estudio: haya incluido lactantes expuestos no es posible realizar
no infectados por VIH con madre infectada por VIH con enmascaramiento de
diagnostico confirmado, comparado diferentes tipos de
alimentación láctea (lactancia) no incluido micronutrientes.
Después de hacer la revisión de títulos y
resúmenes se identificaron 31 estudios a los cuales las intervenciones por lo cual ninguno de
se les aplico el instrumento SIGN posteriormente se estos estudios fue enmascarado.
escogieron 7 estudios de los cuales 1 evaluaba la La guía contempla ala leche de formula mas
lactancia con formula vs la lactancia con leche alimentación complementaria para las
materna por 6 meses en niños que no recibieron lactantes de 6 a 12 meses de edad como la
tratamiento antirretroviral, 2 evaluaban la leche mejor estrategia de alimentación para
materna vs la fórmula dada por mas de 6 meses, 1 disminuir la infección por VIH por medio de
estudio evaluaba la leche de fórmula vs la leche transmisión vertical siempre
materna pero en madres que recibieron tratamiento y cuando esta sea aceptable, factible,
antirretroviral durante la lactancia y 3 estudios que accesible segura y sostenible cuyas siglas en
evaluaban el destete temprano (4 meses de vida vs el ingles son AFASS, factores importantes para
tardío en niños alimentados únicamente con leche disminuir desenlaces ya mencionados
materna . Se descartaron 4 estudios que comparaban previamente. La guía fue desarrollada por la
la leche de fórmula vs la leche materna por ser OMS especialmente dirigida para países en
realizados en poblaciones que no tenía posibilidad de vías de desarrollo en donde
recibir tratamiento antirretroviral lo cual se considero no hay forma de garantizar una alimentación
no relevante para la realidad de nuestro país. segura al lactante por lo cual las
El estudio realizado por Nduati 2000 (9)es un ECA que recomendaciones están dirigidas a dar
incluyó recién nacidos de madres infectadas, lactancia materna junto con alimentación
asignados a recibir desde el nacimiento lactancia complementaria asegurando un esquema de
materna exclusiva (197) y otro grupo a leche de tratamiento antirretroviral altamente efectiva a
formula (204) los dos grupos recibieron la intervención la madre y al lactante hasta
asignada por 24 meses. En el seguimiento a 24 meses la ablactación, incluso si no existiese el
lactantes de recurso de administrar tratamiento
0 a 24 meses se reportaba sobre los desenlaces antirretroviral la indicación sería administrar
mortalidad, infección. Se descartaron aquellos lactancia materna exclusiva. Es importante
pacientes que a las 6 semanas tenían prueba PCR que los lactantes de 6 a 12 meses reciban
positiva para VIH. Este es el único estudio que realiza asociado a la alimentación complementaria
una comparación entre estos dos tipos de un aporte lácteo como en el contexto del niño
intervenciones en una época en donde en África aún no infectado expuesto a VIH y dar leche de
no existía el recurso de tratamiento antirretroviral, formula asociada a alimentación
cabe anotar que dadas las características del estudio complementaria para la edad hasta los 12
en este no fue posible realizar enmascaramiento de la meses de vida.
intervención a las madres, ni a quienes hicieron el
análisis de la información. De acuerdo con criterios de
SING este estudio tiene mediano riesgo de sesgo (ver
tabla de evidencia).
El estudio realizado por McGrath (14) es un análisis
secundario del ECA (Nduati 2000). Este estudio busco
evaluar el efecto de las intervenciones del ECA
(alimentación con leche de formula y alimentación con
leche materna) sobre el retraso en el crecimiento a
dos años medido por medio del puntaje Z de la
Organización Mundial de la Salud. De acuerdo con
criterios de SING este estudio tiene mediano riesgo
de sesgo (ver tabla de evidencia).
El estudio realizado por Peltier (9) es un estudio de
cohortes, el grupo de expuestos recibe leche materna
con ablactación a los 6 meses acompañada de
tratamiento antirretroviral a la madre y el grupo de no
expuestos recibe leche de fórmula sin tratamiento
antirretroviral. La población incluida son recién
nacidos captados desde que la madre se encontraba
en gestación, sobre esta población se realizó
medición de transmisión vertical de VIH medido con
PCR ADN positivo a los nueve meses de edad
también se midió como desenlace mortalidad hasta
los nueve meses. De acuerdo con criterios de SING La evidencia de la cual se deriva la guía parte de
este estudio tiene mediano riesgo de sesgo (ver estudios primarios que se realizaron en África en
tabla de evidencia) donde las condiciones socioeconómicas son
El estudio de MASH I (15) es un ECA que evaluó adversas, la evidencia muestra que aunque con
niños de 0 a 24 meses; asignados a recibir leche leche de formula se logra una disminución en
de formula más tratamiento antirretroviral con la transmisión del virus a menos de la mitad
Zidovudina por comparado con leche materna los otros desenlaces
un mes otro lactancia materna más Zidovudina por no presentan diferencias o presentan respuestas
6 meses,y reporta el efecto sobre los desenlaces: desfavorables dándole ventaja a la alimentación
transmisión vertical, infección y mortalidad. De con leche materna.
acuerdo con criterios de SING este estudio tiene Además de recomendar una estrategia de
mediano riesgo de sesgo (ver tabla de evidencia). alimentación la evidencia deja claro que se debe
El estudio ZEBS (11) es un ECA que evalúa niños tomar una postura unilateral frente al tipo de
que reciben lactancia materna exclusiva junto con alimentación es por eso que se debe dar a conocer
tratamiento antirretroviral y comparael efecto del a la madre las posibilidades y capacitarla
destete temprano y abrupto a los 4 meses vs el adecuadamente en un programa integral para la
destete tardío sobre la infección con un preparación de los alimentos en cualquiera de los
seguimiento aproximado hasta los 15 meses de escenarios, no se debe adoptar
edad. En este estudio tampoco fue posible hacer el de administrar alimentación mixta es decir dar
cegamiento de las diferentes intervenciones y la leche de formula u otros alimentos mezclada con
información obtenida se realizó de forma indirecta. leche materna, esta medida es la que peores
De acuerdo con criterios de SING este estudio tiene resultados arroja aumentado la transmisión vertical
bajo riesgo de sesgo (ver tabla de evidencia) de VIH, la morbilidad y la mortalidad, por lo cual un
Arpadi 2009 (16) realiza un ECA que evalúa el principio vital es capacitar a la madre. En los
efecto de la ablactación temprana (de forma rápida lugares donde el acceso a fórmu-
a los 4 meses de edad) sobre el crecimiento en los las lácteas no es garantizado y donde se
niños. Incluye recién nacidos de madres infectadas recomienda dar lactancia materna exclusiva, la
(o meses), en un seguimiento a 24 meses. . En este evidencia mostro que realizar destete temprano
estudio tampoco fue posible hacer cegamiento de con la introducción de leche de formula disminuye
las diferentes intervenciones y la información la transmisión vertical sin embargo se debe realizar
obtenida se realizó de forma indirecta. De acuerdo de forma gradual y no abrupta para evitar
con criterios de SING este estudio tiene moderado
riesgo de sesgo (ver tabla de evidencia).
Fawzi 2011 (17) realizan un ECA en el cual
compara destete temprano (a los
4 meses) vs destete tardío para evaluar la
enfermedad diarreica se realizó seguimiento hasta
los 24 meses de edad. La población incluida fueron
recién nacidos hijos de madres infectadas por VIH
a las cuales se media enfermedad diarreica aguada
de 3 formas Evento de diarrea, enfermedad
diarreica asociada a hospitalización y diarrea
prolongada (más de 7 días). En este estudio
tampoco fue posible hacer cegamiento de las
diferentes intervenciones y la información obtenida
se realizó de forma indirecta. De acuerdo con
criterios de SING este estudio tiene bajo riesgo de
sesgo (ver tabla de evidencia).
Evidencia sobre los desenlaces: Transmisión
vertical
Leche materna+tratamiento antirretroviral vs
fórmula+tratamiento antirretroviral
Solo un estudio reportó para este desenlace en desenlaces como diarrea y malnutrición. Se
esta población. Mostró que la lactancia con leche demostró igualmente que el riesgo de dar
de fórmula reduce el riesgo de transmisión vertical alimentación mixta es decir leche materna más
en comparación con la leche materna (RR 0.62 IC sólidos después del nacimiento, incrementaba el
95% 0.41 -0.96). riesgo de transmisión materno infantil con un
La evidencia para el efecto sobre transmisión hazard ratio =
vertical de leche materna vs leche de fórmula 10.87, IC 95%:1.51-78.00,p = 0.018; por lo cual
dada hasta los 6 meses de vida es de calidad ninguna guía recomienda alimentación mixta. (18)
MODERADA por riesgo de sesgo en el estudio Es importante tener en cuenta que la evidencia
que lo reporta directa es escasa y de no muy buena calidad por
Leche de fórmula vs leche materna por más de 6 lo cual algunas de las recomendaciones que se
meses no tratamiento antirretroviral encuentran
Un estudio reportó sobre transmisión vertical en la guía son basadas en la opinión de expertos.
medida por ADN PCR positivo a los 24 meses de
edad, mostró que la lactancia con leche de Para alimentación para niñas y niños de
fórmula reduce el riesgo de transmisión vertical en 6 a 12 meses de edad se contempla que dentro
comparación con la leche materna (RR 0.56 IC de las comidas se dé un aporte lácteo para lo cual
95% 0.40 – 0.78). La evidencia para el efecto se incluye alimentos de solo leche, otras comidas
sobre transmisión vertical de leche materna vs en combi-
leche de formula dada por más de 6 meses de nación de leche y otras comidas sin leche deben
vida es de calidad MODERADA por riesgo de ser administradas de 4 a 5 veces al día teniendo
sesgo en el estudio que lo reporta. en cuenta que todos los niños necesitan
Leche de fórmula vs leche materna + tratamiento alimentación complementaria desde los 6 meses
antirretroviral a las mamás por de vida. El aporte lácteo toma importancia por la
6 meses prevalencia de trastornos del crecimiento y
Un estudio reportó sobre transmisión vertical desnutrición debido a las malas prácticas de
medida por ADN PCR positivo a los 9 meses, no alimentación complementaria Tanto asociaciones
mostró diferencias entre las intervenciones que medicas como entidades gubernamentales de
con una estimación muy impreciso (RR 0.25 IC diferentes países en donde aclaran que, a pesar
95% 0.01 – 6.07). La evidencia para el efecto de las recomendaciones expedidas por las guías
sobre transmisión vertical de leche materna + de la OMS la conducta del país es dar leche de
tratamiento antirretroviral vs leche de formula formula ya que es una medida
dadahasta6 meses de vida es de calidad BAJA
por riesgo de sesgo en el estudio que lo reporta y
seria imprecisión de la estimación.
Destete temprano a los 4 meses vs tardío

Un estudio reportó sobre transmisión vertical
medida por ADN PCR positivo a los 24 meses de
edad, mostró diferencias entre las intervenciones
que por imprecisión en las estimaciones (RR 0.87
IC 95% 0.73 – 1.47). La evidencia para el efecto
sobre transmisión vertical de de destete temprano
(4 meses) vs destete tardío es de calidad BAJA
por riesgo de sesgo en el estudio que lo reporta e
imprecisión de la estimación.
Mortalidad
formula+tratamiento antirretroviral
Solo un estudio reportó para mortalidad medida a
los 18 meses de edad en esta población. No
mostró diferencias entre la lactancia con leche de
fórmula
en comparación con la leche materna (RR 0.93

IC 95%v 0.70 -1.23). La evidencia para este accesible y sostenible justificándola mediante un
desenlace es de calidad BAJA por riesgo de recurso económico suficiente y sostenible para
sesgo en el estudio que lo reporta e imprecisión adoptar esta medida. Se debe tener en cuenta que
en las estimaciones. dentro de las políticas de salud pública de cada país
Leche de fórmula vs leche materna por más de 6 se deben establecer una postura unificada frente a
meses no tratamiento antirretroviral este problema de salud que sea aplicable a todo el
Un estudio reportó sobre mortalidad a los 24 territorio que abarca. Se debe tener en cuenta que
meses, no mostró diferencias entre la lactancia para la introducción de alimentación complementaria
con leche de fórmula y la leche materna (RR 0.82 puede conllevar el riesgo de introducir alimentos
IC 95% 0.56 – 1.21). La evidencia para este potencialmente contaminados por mala preparación,
desenlace es de calidad BAJA por riesgo de fuentes insuficientes de agua o mal lavado de manos;,
sesgo en el estudio que lo reporta e imprecisión así como valorar el riesgo de desarrollo de alergias o
en las estimaciones. la capacidad de digerir el alimento por parte del
Leche de fórmula vs leche materna + tratamiento lactante. La administración de leche de vaca en
antirretroviral a las mamas por lactantes conlleva una elevada carga
6 meses renal de solutos, posibilidad de presencia de sangre
Un estudio reportó sobre mortalidad a los 9 en heces y riesgo de ferropenia por lo cual no se debe
meses, no mostró diferencias entre la lactancia introducir antes de los 12 meses a no ser que no
con leche de fórmula y la leche materna (RR 1.81 exista otro recurso (19).
IC 95% 0.76 – 4.29). La evidencia para este Siguiendo las recomendaciones de la OMS se
desenlace es de calidad BAJA por riesgo de sugieren las siguientes pautas asegurándolo en la
sesgo en el estudio que lo reporta e imprecisión justificación
en las estimaciones. Para administrar leche de fórmula se deben garantizar
Destete temprano a los 4 meses vs tardío las siguientes condiciones: a. Agua potable y
Un estudio reportó sobre mortalidad a los 24 condiciones de higiene adecuada en la comunidad.
meses de edad, no mostró diferencias b. La madre o el cuidador puedan realmente proveer
significativas entre el destete temprano y el tardío suficiente leche de fórmula para dar soporte al
en niños alimentados con leche materna ( RR adecuado crecimiento y desarrollo del niño.
0.97 IC 95% 0.76 – 1.24). La evidencia para este c. La madre o el cuidador pueda preparar
desenlace es de calidad BAJA por riesgo de
sesgo en el estudio que lo reporta e imprecisión
en las estimaciones.
Neurodesarrollo
Este desenlace definido como crítico por los
miembros del panel de la guía no fue reportado
en ninguno de los estudios incluidos
formula+tratamiento antirretroviral
No medido
Leche de fórmula vs leche materna por más de 6
meses no tratamiento antirretroviral
Un estudio reportó sobre este desenlace medido
de dos formas: como bajo peso para la edad
(puntaje Z menor de 2 desviaciones estándar), no
mostró diferencias significativas entre la
lactancia con leche de fórmula y la leche materna
(RR 0.95 IC 95% 0.87 – 1.04) ; y medido como
baja talla para la edad (puntaje Z menor de 2
desviaciones estándar) no mostró diferencias
significativas entre la lactancia con leche de
fórmula y la leche materna (RR 0.94 IC 95% 0.88
– 1.01).
La evidencia para este desenlace es de

calidad BAJA por riesgo de sesgo en el estudio de manera limpia, suficiente y frecuente de tal forma
que lo reporta e imprecisión en las que sea seguro con bajo riesgo de diarrea y
estimaciones. malnutrición.
Leche de fórmula vs leche materna + d. La madre o el cuidador puedan dar leche de fórmula
tratamiento antirretroviral a las mamas por de forma exclusiva los primeros meses de vida,
6 meses e. La familia apoya esta práctica.
No medido f. La madre y el cuidador puedan acceder a servicios
Destete temprano a los 4 meses vs tardío de salud adecuados.
Un estudio reportó sobre este desenlace El estudio de MICRO (17) al igual que el anterior
medido como el promedio en el puntaje Z para emana de un ECA en donde se realiza diferentes
el peso a los24 meses, mostró diferencias intervenciones con vitamina A en gestantes infectadas
significativas entre el destete temprano y el por VIH con seguimiento a los recién nacidos
tardío en niños alimentados con leche expuestos mas no infectados y finalmente se evalúa
materna, el destete temprano mostró estar el riesgo de transmisión con lactancia materna en
asociado a un menor promedio en el puntaje Z diferentes momentos de la ablactación; la información
para el peso que el destete tardío ( diferencia obtenida de este estudio no es directa ya que no
de medias -28 IC 95% -29.12 – -26.8). La compara lactancia materna con leche de fórmula.
evidencia para este desenlace es de calidad Respecto a la transmisión vertical asociada a la
MODERADA por riesgo de sesgo en el lactancia con leche materna: En el estudio MICRO en
estudio. donde se hizo el seguimiento de transmisión vertical
Calidad de vida por medio de lactancia materna se evaluó
Ningún estudio de los identificados reportó la incidencia acumulada de transmisión se encontró a
sobre este desenlace. Enfermedad diarreica los 6 meses: 4.6 (13/312) (95% CI, 2.1 – 7.0) a los 12
aguda meses: 7.8 (21/312) (95% CI, 4.6 – 11.1) 18 meses:
Este desenlace solo se reporto para la 13.333/312) (95% CI, 9.1 – 17.5) 24 meses:
comparación de destete temprano vs tardío 17.9(37/312) (95% CI, 11.2 – 24.5) sin embargo no
para niños alimentados con leche materna que tiene en cuenta la alimentación con leche de fórmula.
mostró que el destete temprano aumenta el En el estudio realizado por Taha (20) se indica a las
riego de enfermedad diarreica aguda definida madres cese de lactancia
como 3 episodios de deposiciones líquidas por
más de 3 días (RR 13.45 IC 65% 6-40
– 28.70).
materna a los 6 meses se comparo aquellos
lactantes que habían recibido leche materna vs
aquellos que nunca habían recibido lactancia
materna pero no es claro si no recibir lactancia
materna se refería
a recibir leche de formula de una manera suficiente
y segura. Se encontró un HR
1.78 ajustado por otras variables de confusión con
un IC 95% (1.02-3.12) comparan no haber recibido
lactancia materna vs haber recibido lactancia
materna. Respecto al suplemento con
micronutrientes: el estudio BAN (21) es un estudio
factorial de 6 brazos en el cual se administra a todos
los lactantes los brazos del estudio se deriva de la
administración
de tratamiento antirretroviral a la madre y al lactante
mas la administración de nutrientes suplementarios
basados en lípidos. Se realiza una comparación
entre los lactantes que reciben un suplemento a
base de lípidos y los lactantes de otro estudio en
donde encuentran que este podría ser un adecuado
reemplazo de la lactancia materna a partir de los 6
meses a 12 meses de vida realizan comparaciones
con otro estudio realizado en Malawi en donde miden
peso para la edad menor a 2 DE a los 12 meses de
12.3% en el estudio BAN y 17.5% en el de Malawi,
también miden talla para la edad menor
a 2 DE que se encontraba en 34.3% para el estudio
BAN y 46.6% para el estudio hecho en Malawi.
Incertidumbre
y/o va
riabilidad
¿Existe importante □
incertidum Posible Durante la graduación de los desenlaces por parte
bre incertidumbre del panel, se logro consenso en considerar los
importante □ desenlaces transmisión vertical, mortalidad,
sobre Probablement desnutrición, neurodesarrollo y calidad de vida como
No existe evidencia proveniente de la
como las e no existe desenlaces críticos con un porcentaje mayor del
investigación sobre la valoración de los
personas incertidumbre 70%. Para los desenlaces crecimiento
desenlaces principales.
valoran los □ pondoestatural y enfermedad diarreica fue necesario
des No existe realizar una nueva votación en la cual se obtuvo un
enlaces incertidumbre consenso considerándose desenlaces importantes
principales ■ pero no críticos.
? No existen
desenlaces
indeseables
conocidos □
Efectos deseables y no deseables:
Teniendo en cuenta que la
transmisión materno infantil es la
forma más frecuente de VIH en la
población infantil y que la leche
materna es la forma de
transmisión posnatal, el efecto
deseable de la administración de A nivel mundial existen consideraciones acerca de la
leche de formula se da porque ablactación a los 4 meses como una medida
contribuye sin lugar a dudas a la adecuada para disminuir los déficit nutricionales, de
disminución de la infección. la misma forma la leche de vaca no debe ser nunca
No □ Dentro de los efectos no la fuente principal de suministro lácteo
Probable deseables se debe tener en en un menor de 12 meses ya que es una pobre
mente no cuenta que una administración fuente de hierro (19).
¿Los efectos beneficiosos de □ inadecuada de leche de formula Al asegurar el acceso a la población a las fórmulas
la Incierto □ con agua no potable aumenta lácteas y la evitación de la premasticación se
lactancia basada en leche de Probable desenlaces como diarrea y disminuye en forma importante el riesgo postnatal de
fórmula son mayores que los mente si enfermedades como infecciones infección VIH de madre a hijo, además de asegurar
perjudiciales? □ respiratorias además, una una mejor nutrición en las niñas y niños menores de
Si □ administración insuficiente de 5 años de edad.
Variable aporte lácteo contribuye a Dentro de los estudios evaluados por la guía de la
■ desenlaces como desnutrición e OMS (22) se observo que las madres tienen
inadecuado crecimiento dificultad en proveer
pondoestatural lo que en países dietas adecuadas y que hay un pequeño soporte
con bajos recursos como son los desde los servicios de salud para asistirlos.
que están en el continente africano
donde se han ejecutado la
mayoría de los estudios hacen que
se recomiende la leche materna
por encima de la leche de formula
a pesar del riesgo aumentado de
transmisión materno infantil.
Como se mencionó en la
presentación de la evidencia todas
las recomendaciones están dadas
bajo el escenario de que se
garantice un adecuado aporte
proteico calórico con las medidas
sanitarias suficientes para evitar
desenlaces indeseables.(22)
Consideraciones de los subgrupos
No se identificó que las
intervenciones tengan un efecto
diferencial por subgrupo de edad u
otras características de los niños.
Valores y preferencias:
Se realizó una revisión sistemática
de la literatura en MEDLINE Y
EMBASE que
contemplara percepciones y
preferencias de las madres en
donde se encontraron 18 artículos
de los cuales se tomaron 2 que
cumplían con evaluación de
preferencias de la madre
realizados en poblaciones de
África. Un estudio realizado en
África Subsahariana que realizó
entrevistas personalizadas y
grupos focales a madres VIH
positivas junto con enfermeras,
mostró que las madres preferían
administrar leche de fórmula por el
temor a la transmisión pero sin
tener los recursos económicos
suficientes para hacerlo
alimentaban a los lactantes sin la
suficiente cantidad de leche (23).
En otro estudio mixto de métodos
cuantitativos y cualitativos en
Zambia se encontró que el 26%
preferían no realizar lactancia
materna, la mayoría prefería dar
fórmula en el contexto de infección
por VIH sin embargo factores
como el costo de la formula,
consejos de los familiares y del
personal de salud afectaban la
toma de la decisión en la madre
(24).
En Colombia el Plan Obligatorio de
Salud provee de forma rutinaria la
formula láctea a niñas y niños hijas
No □
e hijos de madres infectadas por
Probable
VIH desde los 0 meses hasta los 6
mente no
meses de edad por lo cual,
■ Incierto
UTILIZACIÓN DE RECURSOS
¿Los recursos requeridos se prevé que el consumo de

□
para implementar recursos adicionales requeridos
Probable
la opción (leche de formula) por recomendar la opción de
mente si
son pequeños? fórmula no sean muy impactantes
□
en el presupuesto de salud. Por el
Si □
contrario, los costos asociados a la
Variable
malnutrición y otros desenlaces
□
indeseables como infección en los
niños que reciben leche materna
podrían ser mayores.
A la estrategia de búsqueda
realizada para identificar estudios
de efectividad, se adicionó el filtro
de alta sensibilidad para estudios
de costos en MEDLINE se
encontraron 53 títulos de los
cuales solo un artículo cumplió con
Aunque garantizar el soporte de alimentación con
los criterios de calidad
leche de fórmula hasta los 12 meses de vida del
metodológica propuesto por SIGN
lactante incrementará los costos en salud, por otra
No □ para evaluaciones económicas.
parte se disminuirá la carga de enfermedad, por
Probable El estudio realizado por
desenlaces como diarrea y desnutrición, así como la
mente no Binagwaho 2013 es un análisis de
comorbilidad asociada a desnutrición de
■ Incierto costo-efectividad que evaluó 4
¿El incremento enfermedades infecciosas lo que se traduce en un
□ diferentes estrategias de control
en el coste es pequeño en disminución de la morbilidad y la mortalidad de los
Probable de la transmisión vertical entre
relación con los beneficios lactantes. Si dentro del plan obligatorio de salud que
mente si ellas
netos? se aplica para todo el territorio nacional está
□ 2 de lactancia: lactancia con leche
aprobada la leche de formula hasta los 6 meses no
Si □ materna + tratamiento
aprobarla hasta los 12 meses de edad sería dar un
Variable antirretroviral dual; lactancia con
paso hacia atrás aumentando desenlaces no
□ leche de fórmula + tratamiento
deseables que al final aumentarían los costos de
antirretroviral dual; curso corto de
hospitalización y de atención
tratamiento antirretroviral con
en salud.
lactancia con leche materna y
ablactación a los
6, 12 y 18 meses y curso corto de
tratamiento antirretroviral con
lactancia con leche fórmula.
Desde la perspectiva del sistema
de salud. Los desenlaces evalúa
dos fueron infección evitada y
sobrevida a los 18 meses las
intervenciones que mostraron
mayor efectividad a menor costo
fueron la terapia de curso corto de
tratamiento antirretroviral a la
madre y lactancia con leche
materna por 6 meses y la terapia
de curso corto de tratamiento
antirretroviral y lactancia con leche
de fórmula. El análisis de
sensibilidad mostró que en todos
los escenarios la terapia que se
asocia con el mayor número de
infecciones evitadas es el curso
corto de tratamiento antirretroviral
+ fórmula, seguida de la
intervención de curso corto de
tratamiento antirretroviral más
leche materna. En el seguimiento
de la intervención hasta 18 meses
de edad el tratamiento
antirretroviral +fórmula mostró ser
la alternativa dominante al lograr
mayor tasa de infecciones
prevenidas y ahorrar costos.(25).
Las cifras disponibles para Colombia en
2011 muestran que la desnutrición crónica es mayor
Las
en áreas rurales con cifras de17% vs áreas urbanas
aumenta
con 11.6% (5); Para evitar que aumenten
□
inequidades en salud si se opta por la alimentación
Probable
con leche de fórmula, es necesario asegurar
mente
su disponibilidad en todo el territorio colombiano.
las
Con esta opción se espera disminuyan desenlaces
aumenta
como desnutrición y enfermedades prevalentes de la
□ No se identificaron estudios que
infancia por lo que es necesario asegurar el acceso
¿Cuál sería el impacto en las Incierto □ evalúen el impacto de los
por parte de aquellas personas que no cuentan con
inequidades en salud? Probable diferentes tipos de lactancia en las
los recursos suficientes para administrar de una
mente no inequidades en salud.
forma suficiente el alimento y donde las tasas de
las
desnutrición son más elevadas, máxime si tenemos
aumenta
en cuenta el porcentaje de población total
■ No las
en subnutrición (nivel mínimo de consumo de
aumenta
energía alimentaria) reportado para nuestro país
□
para 2011 corresponde a un 13% de la población (5).
Variable
Se requieren acciones de aseguramiento por parte
□
de los programas de alimentación en las niñas y
niños de madres con
VIH para que se reduzcan las brechas de inequidad
por diferentes estratos sociales, y regiones del país.
En toda la extensión del territorio nacional.
Igualmente, además, es necesario asegurar el
suministro de agua potable en los lugares donde no
sea posible obtenerla.
La educación adecuada a la madre y cuidador es por
medio de programas de prevención de transmisión
materno
infantil de VIH, preparación de alimentos, medidas
para asegurar la potabilidad
del agua, lavado de manos, alimentación
complementaria y educación dirigida a evitar pre
masticación de los alimentos complementarios por
parte de los padres o cuidadores del niño para
asegurar así
no sólo la adecuada preparación de la fórmula sino
reforzarlas medidas de prevención que ha
implementado la estrategia AIEPI y que han
mostrado ser costo beneficiosas (26) (27).
Los beneficios de un aporte adecuado con fórmula
No □
láctea además de la disminución en la transmisión
Probable
materno infantil del VIH son evidentes en
mente no
consecuencias tanto a corto plazo como morbilidad,
□ Incierto
mortalidad y discapacidad como aquellas a largo
□
¿La opción es aceptable plazo: talla final, capacidad intelectual y
Probable No existe evidencia en el país
para los agentes implicados? productividad económica, y otras enfermedades
mente si
asociadas a malnutrición (26)
ACEPTABILIDAD
■
En este ítem es importante tener en cuenta la opinión
Si □
del personal de salud implicado como médicos
Variable
pediatras, enfermeras, nutricionistas, pacientes
□
especialmente gestantes infectadas por VIH
en conjunto con las entidades gubernamentales

encargadas de la implementación de medidas en
salud pública.
Los pacientes que hacen parte del panel refieren que
respecto a la lactancia prefieren que se dé la leche
de fórmula que muestra menor riesgo de transmisión
materno infantil del VIH.
No se encontraron estudios
regionales sobre implementación,
la evidencia generada está dada
por estudio realizado en África Las cifra de la cuenta de alto costo de VIH reporta
donde la prevalencia de la coberturas en la administración exclusiva de leche
enfermedad es muy alta. Dentro de fórmula hasta los 6 meses de 86% para el 2010
de la búsqueda inicial de la en menores de 6 meses, cifra que puede incluso
evidencia se seleccionaron mejorar en niños hasta los 12 meses de edad si se
aquellos artículos que por títulos y aprovechan estrategias exitosas ya establecidas
resúmenes incluían estudios para la población infantil general como el PAI (Plan
No □
cualitativos y de programas de Ampliado de Inmunizaciones). Además la
Probable
prevención de infección materno implementación debe considerar un programa de
FA mente no
infantil. Se encontró un estudio capacitación a la población de madres infectadas o
CT □ Incierto
¿La implementación de la retrospectivo que evaluaba un con sospecha no confirmada de igual forma a los
IBI □
opción de programa en su implementación, cuidadores de
LI Probable
lactancia con leche de este estudio encontró que los los lactantes expuestos pero infectados para realizar
D mente si
fórmula es factible? elementos clave del programa una preparación adecuada
A ■
fueron mejorar el acceso a las y segura de la leche de fórmula y a partir de los
D Si □
instituciones de salud, administrar 6meses con alimentación complementaria teniendo
Variable
agua potable y leche de fórmula, en cuenta el apoyo del equipo de salud. De la misma
□
realización de visitas domiciliarias forma debe considerarse el acceso rápido y oportuno
por parte de los trabajadores de la sin barreras administrativas o de disponibilidad para
salud, prevención y tratamiento de la fórmula láctea.
las enfermedades del infante, Según las estadísticas del Instituto Nacional de
soporte nutricional entre otros. Lo Salud, la disponibilidad de agua potable varía
que demuestra la necesidad de un drásticamente. entre las áreas rurales y urbanas de
programa integrado nuestro país especialmente en departamentos de
multidisciplinario para la
implementación de estas medidas.
(28).
escasos recursos, esta evaluación se hace por
medio del índice de riesgos de la calidad del agua
para el consumo humano (IRCA) , para el periodo
2007 – 2011el informe mostró dentro de la
distribución de riesgo para la salud por el suministro
de agua el riesgo se distribuyó a nivel nacional de la
siguiente manera: 57.99% sin riesgo, 1.46% riesgo
bajo, 10.66% riesgo medio. 21.94% riesgo alto y
7.95% como inviable sanitariamente,(12) lo que
demuestra qué hay severos contrastes en la
disponibilidad de recursos salubres, en este caso
cobertura de agua potable.
Balance de las Las Las consecuencias El balance entre las Las consecuencias deseables Las
consecuencias consecuencias indeseables consecuencias deseables e probablemente superan las consecuencias
indeseables probablemente indeseables es incierto o consecuencias indeseables deseables
superan superan a las están muy equilibrados claramente
claramente a las consecuencias superan
consecuencias deseables a las
deseables consecuencias
indeseables
□ □ □ □ ■
Tipo de Recomendamos Sugerimos no Sugerimos considerar la Recomendamos a favor de la
recomendación en contra de la considerar la opción opción opción
opción
□ □ □ ■
Recomendación Para evitar la transmisión materno infantil del VIH y asegurar un adecuado estado nutricional en las niñas y niños
menores de1 año de edad hijos de madres con sospecha o documentación de infección VIH/Sida :
Se recomienda alimentación con leche de formula desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad en niñas y niños
hijas e hijos de madre con VIH para reducir el porcentaje de transmisión materno infantil, Independientemente de si la
madre recibe tratamiento antirretroviral o si el niño se encuentra en profilaxis antirretroviral.
Justificación La administración de fórmula láctea hasta el año de edad ha mostrado impactar en forma importante el porcentaje de
transmisión materno infantil del VIH. La evidencia muestra que la alimentación con leche de fórmula hasta los 6 meses
de edad reduce en forma importante el riesgo de transmisión materno infantil y que este efecto es sostenido si se
continua la alimentación hasta por 18 meses de edad. Las tasas de infección por VIH son casi el doble entre los 6 y 12
meses de edad para aquellos lactantes que recibieron leche materna en comparación con los que recibían leche de
fórmula. Aunque
al seguimiento a 12 meses esta estrategia no mostró diferencias en la mortalidad o en el crecimiento y desarrollo de los
niños, si se relaciona con un ahorro en costos finales asociados dado su impacto en la reducción del porcentaje de niños
infectados, lo que conlleva a una menor gasto por atención en salud.
Consideraciones Para la implementación de esta recomendación se deben considerar los siguientes aspectos.
para la Aseguramiento de la disponibilidad de leche de fórmula a todos los recién nacidos hijas e hijos de madres con VIH.
implementación Establecer programas de consejería sobre la preparación adecuada de la fórmula.
Acompañamiento a la madre durante los primeros meses de vida para evitar la falta de adherencia. Garantizar agua
potable para la reconstitución de la leche de fórmula.
Monitorización y Los indicadores para la evaluación del impacto de la recomendación son
evaluación Proporción de niñas y niños menores de un año de edad, hijas e hijos de madre con sospecha o confirmación de
infección por VIH que reciben leche de fórmula
Medición: Número de niñas y niños menores de un año de edad, con sospecha o documentación de madre con VIH que
reciben tratamiento antirretroviral y leche de fórmula/Número de niñas y niños menores de un año de edad, con sospecha
o documentación de madre con VIH.
Tabla 1. Alimentación basada en leche de fórmula hasta 6 meses de edad comparado con lactancia basada en leche materna + tratamiento
antirretroviral a la madre por 6 meses en niñas y niños desde el nacimiento (0 meses)
Bibliography: Peltier CA, Ndayisaba GF, Lepage P, van Griensven J, Leroy V, Pharm CO, et al. Breastfeeding with maternal antirretroviral
therapy or formula feeding to prevent HIV postnatal mother-to-child transmission in Rwanda. AIDS [Internet]. 2009 Nov 27 [cited 2013 Oct
18];23(18):2415–23
Outcomes Anticipated
absolute effects
Risk with Materna+ Risk difference with
No of Participants Quality of the Relative effect
tratamiento Fórmula hasta 6
(studies) Follow up evidence (GRADE) (95 % CI)
antirretroviral a la meses (95 % CI)
madre hasta 6
meses
Transmisión vertical ⊕⊕⊝⊝

532 3 fewer per 1000
ADN-PCR positiva a los 9 LOW1,3,4,5 RR 0.25
(1 study2) 4 per 1000 (from 4 fewer to 22
meses due to risk of bias, (0.01 to 6.07)1
18 months more)
imprecision
Mortalidad a 9 Study population
532 ⊕⊕⊝⊝532
RR 1.81
(1 study) LOW1,3,6 due to risk 25 more mort per
(0.76 t o 4.29)
9 months of bias, imprecision 1000 (from 7 fewer to
31 mort per 1000
101 more)
Moderate
-
*The basis for the assumed risk (e.g. the median control group risk across studies) is provided in footnotes. The corresponding risk (and its
95 %
confidence interval) is based on the assumed risk in the comparison group and the relative effect of the intervention (and its 95 % CI). CI:
Confidence interval; RR: Risk ratio;
GR ADE W or k ing Gr oup g r ades of evidenc e H igh qualit y : F ur ther r esear ch is v er y unlikely t o change our c onfidenc e in the
estima t e of eff ec t .
M oder a t e qualit y : F ur ther r esear ch is likely t o ha v e an impor tan t impac t on our c onfidenc e in the estima t e of eff ec t and ma y
change the estima t e . L o w qualit y : F ur ther r esear ch is v er y likely t o ha v e an impor tan t impac t on our c onfidenc e in the estima t
e of eff ec t and is likely t o change the estima t e . V er y lo w qualit y : W e ar e v er y unc er tain about the estima t e .
1 La estimación del ef ec t o car ec e de pr ecisión. IC 95% amplio e impr eciso

2 Estudio de c ohor t e seguimien t o a los pacien t es por 18 meses las madr es r ecibier on tr a tamien t o an tir r etr o vir al pr ofilac tica
dur ante el embarazo igual en los dos g rupos
3 P ar a medir la e xposición que son los tipos de alimen tación es por medio de en tr evistas . no es clar a la hist or ia de alimen tación.
4 P ér didas más de 22% en un br az o
5 P ér didas en ambos br az os
6 No hac en c ompar aciones en tr e los deser t or es y los pacien t es incluidos en el pr og r ama
Tabla 2. Alimentación basada en leche de fórmula por más de 6 meses comparada con leche materna por más de 6 meses a niñas y niños
desde el nacimiento (0 meses) que no reciben tratamiento antirretroviral
Bibliography: Nduati R, John G, Mbori-Ngacha D, Richardson B, Overbaugh J, Mwatha A, et al. Effect of breastfeeding and formula feeding
on transmission of HIV-1: a randomized clinical trial. JAMA [Internet]. 2000 Mar 1 [cited 2013 Oct 15];283(9):1167–74. Available from:
http://www.ncbi.nlm. nih.gov/pubmed/10703779 McGrath CJ, Nduati R, Richardson BA, Kristal AR, Mbori-Ngacha D, Farquhar C, et al. The
prevalence of stunting is high in HIV-1-exposed uninfected infants in Kenya. J. Nutr. [Internet]. 2012 Apr [cited 2013 Nov 6];142(4):757–63.
Available from: http://www.pubmedcentral.nih.gov/articlerender.fcgi?artid=3301992&tool=pmcentrez&rendertype=abstract
Outcomes Anticipated
Risk difference with
absolute effects
No of Participants Quality of the Relative effect Leche de fórmula por
Risk with Leche
(studies) Follow up evidence (GRADE) (95 % CI) más de 6 meses (95
materna por más
% CI)
de 6 meses
Transmisión vertical 401 ⊕⊕⊕⊝ 159 fewer per 1000
RR 0.56
ADN-PCR positivo a 24 meses (1 study1) MODERATE1,2,3,4 360 per 1000 (from 79 fewer to 216
(0.40 to 0.78)
24 months due to risk of bias fewer)
Mortalidad a 24 meses ⊕⊕⊝⊝

401 41 fewer per 1000
Muerte a los 24 meses LOW2,4,5 RR 0.82
(1 study1) 228 per 1000 (from 101 fewer to 48
due to risk of bias, (0.56 to 1.21)
24 months more)
imprecision
Neurodesarrollo not measured - See comment Not estimable See comment See comment
Crecimiento y desarrollo 1 ⊕⊕⊝⊝

321 44 fewer Peso per
Bajo peso para la edad (menor LOW2,3,4,5 RR 0.95
(1 study1) 872 Peso per 1000 1000 (from 113 fewer
a 2 desviaciones estandar) due to risk of bias, (0.87 to 1.04)
24 months to 35 more)
imprecision
Crecimiento y desarrollo 2
296 ⊕⊕⊝⊝ 56 fewer Talla per
Baja talla para RR 0.94
(1 study1) LOW2,3,4 940 Talla per 1000 1000 (from 113 fewer
la edad menor a (0.88 to 1.01)
24 months due to risk of bias to 9 more)
2 desviaciones estandar
Calidad de vida not measured - See comment Not estimable See comment See comment

- See comment Not estimable See comment See comment
not measured
95 %
GRADE Working Group grades of evidence

High quality: Further research is very unlikely to change our confidence in the estimate of effect.
Moderate quality: Further research is likely to have an important impact on our confidence in the estimate of effect and may change the
estimate.
Low quality: Further research is very likely to have an important impact on our confidence in the estimate of effect and is likely to change
the
estimate.
Very low quality: We are very uncertain about the estimate.
Tabla 3. Alimentación basada en leche de fórmula o con alimentación mixta hasta 6 meses de edad comparada con leche materna hasta
6 meses en niñas y niños desde el nacimiento (0 meses) que reciben tratamiento antirretroviral
Bibliography: Thior I, Lockman S, Smeaton LM, Shapiro RL, Wester C, Heymann SJ, et al. Breastfeeding plus infant zidovudine prophylaxis
for 6 months vs formula feeding plus infant zidovudine for 1 month to reduce mother-to-child HIV transmission in Botswana: a randomized
trial: the Mashi Study. JAMA [Internet]. 2006 Aug 16 [cited 2013 Nov 25];296(7):794–805.
Anticipated
absolute effects Risk difference with
No of Participants Quality of the Relative effect Risk with Leche Leche de fórmula por
Outcomes
(studies) Follow up evidence (GRADE) (95 % CI) materna por más más de 6 meses (95
de % CI)
6 meses
Transmisión vertical 1179 ⊕⊕⊕⊝ 33 fewer per 1000

RR 0.62
ADN-PCR positiva a los 7 (1 study1) MODERATE2 87 per 1000 (from 3 fewer to 51
(0.41 to 0.96)
meses 7 months due to risk of bias fewer)
Mortalidad a 18 meses Study population

muerte durante el seguimiento
(terapia de profilaxis al ⊕⊕⊝⊝ 10 fewer mort per
1179
neonato con Zidovudina)3 LOW2,4,5 RR 0.93 1000
(1 study) 146 mort per 1000
due to risk of bias, (0.70 to 1.23)4 (from 44 fewer to 34
18 months
imprecision more)
Moderate -
Neurodesarrollo Study population
no se encontró evidencia par a
est e desenlace See comment -
0 (0) See comment Not estimable
Moderate
Crecimiento y desar r ollo Study population

no se enc on tr o evidencia par
a est e desenlac e See comment -
Moderate
C alidad de vida Study population
See comment -
Moderate

no se encontró evidencia par a
est e desenlace See comment -
Moderate
0 (0) See comment Not estimable Study population

GR ADE W or k ing Gr oup g r See comment -
ades of evidenc e
H igh qualit y : F ur ther r esear Moderate
ch is v er y unlikely t o
change our c onfidenc e in the
estima t e of eff ec t .
M oder a t e qualit y : F ur ther
r esear ch is likely t o ha v e
an impor tan t impac t on our c
onfidenc e in the
estima t e of eff ec t and ma y
change the estima t e .
L o w qualit y : F ur ther r esear
ch is v er y likely t o ha v e
an impor tan t impac t on our c
onfidenc e in the esti -
ma t e of eff ec t and is likely t
o change the estima t e .
V er y lo w qualit y : W e ar e v
er y unc er tain about
the estima t e .
1 T r a tamien t o an tir r etr o
vir al al r acién nacido
pr ofilác tica de un mes par a
aquellos que
r ecibian leche ma t er na y 6
meses a los que
r ecibian lac tancia ma t er na
2 P ér didas en ambos br az os
3 El tiempo de t oma de Zido
vudina depende
de el tipo de alimen tación
administr ada
4 La estimación del ef ec t o
car ec e de pr ecisión.
IC 95% amplio e impr eciso
5 P ar a medir la e xposición
que son los tipos
de alimen tación es por medio
de en tr evistas .
no es clar a la hist or ia de
alimen tación.
95 %
Destete temprano (a los 4 meses de edad) comparado con destete tardío en niñas y niños desde el nacimiento (0meses) que son
alimentados con leche materna
Bibliography:KuhnL,AldrovandiGM,SinkalaM,KankasaC,SemrauK,MwiyaM,etal.Effectsofearly,abrupt weaning on HIV-free survival of

children in Zambia. N.Engl.J.Med. [Internet].2008 Jul10 [cited2013Nov6];359(2):130–
41.ArpadiS,FawzyA,AldrovandiGM,KankasaC,SinkalaM,
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53.
FawzyA,ArpadiS,KankasaC,SinkalaM,MwiyaM,TheaDM,etal.Early weaning increases diarrea morbidity and mortality among uninfected
children born toHIV-infected mothers in Zambia.J.Infect.Dis.[Internet].2011May1[cited2013Nov6];203(9):1222–30.
Outcomes Risk difference with

Anticipated absolu- Destete temprano a
No of Par- ticipants Quality of the Relative effect
te effects Risk with los 4 meses con
(studies) Follow up evidence (GRADE) (95 % CI)
Destete tardío alimen- tación de
reemplazo leche de
fórmula o
suplemento (95 % CI)
Transmisión vertical Study population

ADN-PCR positiva 24 meses
958 ⊕⊕⊝⊝ LOW1,2 due 43fewerTVper1000
RR 0.88 361 TV per 1000
(1 study) to risk of bias, (from97fewerto169more)
(0.73 to 1.47)
24 months imprecision
Moderate
mortalidad 24 meses Study population
958 ⊕⊕⊝⊝ LOW1,3 due 6 fewer per 1000

RR 0.97
(1 study) to risk of bias, 214 per 1000 (from 51 fewer to 51
(0.76 to 1.24)
24 months imprecision more)
Moderate
0 (0) See comment Not estimable See comment -
Moderate
Crecimiento y desarrollo 593 (1 study) 24 ⊕⊕⊕⊝ The mean The mean

promedio en el puntaje Z para el MODERATE4 crecimiento crecimiento
peso due to risk of y desarrollo y desarrollo in the
bias in the control intervention
groups was
groups was 28 lower
-0.92 puntaje Z (29.13 to 26.8 lower)
Enfermedad diarreica aguda 618 ⊕⊕⊕⊝ RR 13.55 Moderate

evento de diarrea (1 study) MODERATE4 (6.40 to
24 months due to risk of 28.71)2
bias
Study population
Calidad de vida 0 (0) See comment Not estimable See comment -
Moderate
95 % CI: confidence interval) is based on the assumed risk in the comparison group and the relative effect of the intervention (and its 95 %
CI). Confidence interval; RR: Risk ratio;
GRADE Working Group grades of evidence

High quality: Further research is very unlikely to change our confidence in the estimate of effect.
Moderate quality: Further research is likely to have an important impact on our confidence in the estimate of effect and may change the
estimate.
Low quality: Further research is very likely to have an important impact on our confidence in the estimate of effect and is likely to change
the
estimate.
Very low quality: We are very uncertain about the estimate.
1 La información del tipo de alimentación fue dada por la madre sin forma de comprobarlo
2 IC 95% amplio e impreciso
3 No explanation was provided
4 Pérdidas 98 antes de la aleatorización después de la aleatorización 110 intervención continuaron 8 en el grupo de control no siguieron
las medidas
pactadas
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outcomes of a comprehensive integrated program for HIV-exposed infants: a 3-year
experience promoting HIV-free survival in rural Rwanda. J. Acquir. Immune Defic. Syndr.
Calificaciones de la certidumbre respecto a la evidencia (GRADE)**
Calificación Definiciones Implicaciones
La evidencia es una excelente base para la

La investigación provee un toma de decisiones sobre la
muy buen indicador del implementación o no de una intervención.
efecto probable. La Es probable que
probabilidad de que el efecto
sea sustancialmente no se requiera evaluación de impacto ni
⊕⊕⊕⊕ diferente* es muy baja. monitoreo del impacto si la intervención es
implementada.
Alta
La evidencia es una buena base para la
La investigación provee un toma de decisiones sobre la
buen indicador del efecto pro- implementación o
bable. La probabilidad de
que el efecto sea no de una intervención. Es probable que se
sustancialmente diferente* requiera monitoreo del impacto y podría
⊕⊕⊕𝇈 es moderada. justificarse una evaluación del impacto si la
Moderada
La investigación provee La evidencia provee alguna base para la
alguna indicación del efecto toma de decisiones sobre la
probable; sin embargo, la implementación o
probabilidad
no de una intervención. Es probable que se
⊕⊕𝇈 𝇈 de que el efecto sea justifique una evaluación del impacto si la
sustancialmente diferente intervención es implementada.
Baja
es alta.
La investigación no provee La evidencia no es una buena base para la
toma de decisiones sobre la implementa-
una indicación confiable
ción o no de una intervención. Es altamente
sobre el efecto probable. La
probabilidad de que el probable que se justifique una evaluación
efecto sea sustancialmente del impacto si la intervención es
⊕𝇈 𝇈 𝇈 diferente* es muy alta. implementada.
Muy baja
*Sustancialmente diferente = una diferencia tal que podría tener efectos en la decisión
tomada.
**The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE)
Wor- king Group comenzó en el año 2000 como una colaboración informal de personas con
interés en hacer frente a las deficiencias de los actuales sistemas de clasificación en el
cuidado de la salud. El grupo de trabajo ha desarrollado un enfoque común, sensible y
transparente para calificar la calidad de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones.
Muchas organizaciones internacionales, han contribuido en el desarrollo del enfoque y han
comenzado a utilizarlo.
Anexo 5. Anexos evaluación económica 2014
Anexo 5.1. Tabla de Utilidades de VIH de adultos

Artículo
referenciadocon Estados de salud Utilidad
enlace
Antirretroviral therapy and methadone maintenancetreatment (MMT)

2012-01-09974 0,746
and drug abstinence
2012-01-09974 Antirretroviral therapy 0,667
2012-01-09860 AIDS treated with antirretroviral therapy (ART) 0,82
2012-01-09860 Identified AIDS 0,68
2012-01-09860 Unidentified AIDS 0,68
2012-01-09860 Symptomatic HIV treated with ART 0,83
2012-01-09860 Identified symptomatic HIV 0,72
2012-01-09860 Unidentified symptomatic HIV 0,79
2012-01-09860 Identified assymptomatic HIV 0,85
2012-01-09860 Unidentified asymptomatic HIV 0,9
2012-01-09860 HIV negative 1
2012-01-09829 Baseline weight for injection drug users 0,747
2012-01-09829 Healthy non injection drug users 0,9
2012-01-09647 HIV-infected individuals 0,8
Individual with drug-related toxicities present, suffered from AIDs-

2012-01-09647 0,75
defining condition or individual infected withtuberculosis
2012-01-09258 CD4 + T-cell range <50 and any viral load 0,781
2012-01-09258 CD4 + T-cell range 50-200 and viral load range >100,000 0,876
CD4 + T-cell range 50-200 and viral load range20,000-

2012-01-09258 0,826
100,000
2012-01-09258 CD4 + T-cell range 50-200 and viral load range 400 - 19,999 0,865
2012-01-09258 CD4 + T-cell range 50-200 and viral load range <400 0,863
2012-01-09258 CD4 + T-cell range 201-350 and viral load range > 20,000 0,933
2012-01-09258 CD4 + T-cell range 201-350 and viral load range 400 - 19,999 0,931
2012-01-09258 CD4 + T-cell range 201-350 and viral load range < 400 0,929
2012-01-09258 CD4 + T-cell range 351 -500 and viral load range >= 400 0,931
2012-01-09258 CD4 + T-cell range 351 - 500 and viral load range < 400 0,934
2012-01-09258 CD4 + T-cell range > 500 and viral load range >= 400 0,938
2012-01-09258 CD4 + T-cell range > 500 and viral load range < 400 0,954
2012-01-09034 Asymptomatic HIV-infected state reported by HIV-infected patients 1
Anexo 5.2 Costos de las actividades con cálculos del manual ISS y el porcentaje
descrito
RECURSO ISS +30 ISS + ISS +
MODELO PROCEDIMIENTO % 25 % 48 %
VIH 1 Y 2, ANTICUERPOS & *+ 30.765 29.581 35.024
VIH, PRUEBA CONFIRMATORIA POR

163.215 156.938 185.814
WESTERNBLOTTING O EQUIVALENTE *+
VIH, CARGA VIRAL CUALQUIER TECNICA 462.040 444.269 526.014

+
PAROTIDITIS, ANTICUERPOS IG G POR
39.520 38.000 44.992
ELISA +
HEMOCULTIVO AEROBIO POR METODO
39.520 38.000 44.992
CARGA VIRAL Y AUTOMATICO *
LABORATO-
HEMOCULTIVO AEROBIO POR METODO
RIOS 35.211 33.856 40.086
MANUAL *
HEMOCULTIVO ANAEROBIO POR

59.261 56.981 67.466
METODOAUTOMATICO
HEMOCULTIVO ANAEROBIO POR

42.042 40.425 47.863
METODOMANUAL
HEMOGRAMA I [HEMOGLOBINA,
HEMATO- CRITO Y LEUCOGRAMA] 8.437 8.113 9.605
METODO MANUAL +
HEMOGRAMA II [HEMOGLOBINA,
HEMATO- CRITO, RECUENTO DE
CARGA VIRAL Y ERITROCITOS, INDICES
LABORATO- ERITROCITARIOS, LEUCOGRAMA, 11.505 11.063 13.098
RIOS RECUENTODE PLAQUETAS E INDICES
PLAQUETARIOS] METODO MANUAL Y
SEMIAUTOMATICO +
HEMOGRAMA III [HEMOGLOBINA,

HEMATO- CRITO, RECUENTO DE
ERITROCITOS, INDICES
ERITROCITARIOS, LEUCOGRAMA,
RECUENTO DE PLAQUETAS, INDICES 13.351 12.838 15.200
PLAQUETARIOS
Y MORFOLOGIA ELECTRONICA]
METODO
AUTOMATICO +
HEMOGRAMA IV [HEMOGLOBINA,
HEMATO-CRITO, RECUENTO DE
ERITROCITOS, INDICES
ERITROCITARIOS, LEUCOGRAMA,
14.320 13.769 16.302
RECUENTODE PLAQUETAS, INDICES
PLAQUETARIOS Y MORFOLOGIA
ELECTRONICA E HISTOGRA- MA]
METODO AUTOMATICO+
CONSULTA DE URGENCIAS, POR
16.153 15.531 18.389
ATENCIÓN MEDICINAGENERAL
URGENCIAS CONSULTA DE URGENCIAS, POR

23.647 22.738 26.921
MEDICINAESPECIALIZADA
CONSULTA DE PRIMERA VEZ POR

16.263 15.638 18.515
SUBESPECIALISTA
CONSULTAS CONSULTA DE CONTROL O

ESPECIALI- SEGUIMIENTOPOR 16.263 15.638 18.515
ZADAS SUBESPECIALISTA
CONSULTA DE CONTROL O DE
SEGUIMIENTOPOR MEDICINA 16.264 15.639 18.516
ESPECIALIZADA +
INTERNACION GENERAL EN SERVICIO
COM- PLEJIDAD BAJA, HABITACION 67.704 65.100 77.078
HOSPITALI- UNIPERSONAL
ZACIÓN INTERNACION GENERAL EN
SERVICIO COM-PLEJIDAD BAJA, 63.583 61.138 72.387
HABITACION BIPERSONAL
INTERNACION GENERAL EN
SERVICIO COM-PLEJIDAD BAJA, 51.539 49.556 58.675
HABITACION TRES CAMAS
COMPLE-JIDAD BAJA, HABITACION DE 47.405 45.581 53.968
CUATRO CAMAS
COMPLEJIDAD MEDIANA, HABITACION 96.096 92.400 109.402
UNIPERSONAL

BIPERSONAL

TRESCAMAS

HOSPITALI- COMPLEJIDAD MEDIANA, HABITACION 61.042 58.694 69.493
ZACIÓN DECUATRO CAMAS
SERVICIO DE COMPLEJIDAD
133.283 128.156 151.737
ALTA, HABITACION
UNIPERSONAL
SERVICIO DE COMPLEJIDAD
114.088 109.700 129.885
ALTA, HABITACION
BIPERSONAL
SERVICIO DECOMPLEJIDAD ALTA, 94.887 91.238 108.025
HABITACION TRES CAMAS

DE COMPLEJIDAD ALTA, HABITACION 85.397 82.113 97.221
DE CUA-TRO CAMAS
INTERNACION EN UNIDAD DE
705.848 678.700 803.581
CUIDADOSINTENSIVOS
INTERNACION EN UNIDAD DE
310.453 298.513 353.439
CUIDADOSINTERMEDIOS
Cos Costo
Estadi Costo to CICLO**se
Eventos Recursos Descripción
o presentaci me gún estado
ón s* (6meses)
Seguimiento mensual 235.03 1.410.214
6
NITROGENO
UREI- 3.665 4.765
CO [BUN] *+
CREATININA 5.170 6.721
CREATININA
7.065 9.185
DEPURACION
CREATININA EN
3.125 4.063
Asintomático ORINA DE 24 H
u otras
manifestacion CREATININA EN
es clínicas SUERO, ORINA U 3.095 4.024
menores OTROS
Estadi
o TRANSAMINAS
1
A
Función renal GLUTAMICOPI 4.530 5.889
yhepática RU- VICA O
Consultas ALANINO
especialista AMINO
Carga viral TRANSFERA-SA
[TGP-ALT] *+
TRANSAMINA-
SA GLUTAMICO
OXALACETICA O
4.530 5.889
ASPARTATO
AMINO
TRANSFERASA
[TGO-AST] +
FOSFATASA
3.805 4.947
ALCALINA
FOSFATASA
ALCALI-
NA 45.780 59.51
ESPECIFICA 4
DEHUESO
Cos Costo
ón s* (6meses)
FOSFATASA
ALCALINA DE-
13.675 17.77
TERMINACION
8
EN
LEUCOCITOS
Tratamiento primario 534.545 3.339.938
ITRACONAZOL
100
MG 7.404 19
Itraconaz CAPSULAS,
ole(100 CAJA POR 4
mg. V.O./ CAP
día)
ITRACONAZOL
100MG
CAPSULAS, 28.586 18
CAJA POR 16
CAP
Ketoconazole
5 1.320 1
mg/kg/d 3
Candi- FLUCONAZO
Fluconazol
diasis oral L 200 2
e5 4.090
Estadi fue- MG/100ML, 0
mg/kg/d
o2 ra del FRAS- CO
período POR 100 ML
neonatal Anfotericina CAJA POR UN
B (0.5-1.5 VIAL- DE 16.847 1.123
mg./kg./día) VIDRIO TIPO I
DE15ML
Nistatina
500,000
a1,000,000 U
NISTATINA100 1.221 20
de
00 UI/ML
3 a 5 veces
SUSPEN-
por
SION, FRASCO
día de 5 a 7
POR60 ML
díasó
Clotrimazole
gel: 3 a 5
veces
al día por 5 a 7
días.
Cos Costo
ón s* (6meses)
Tratamiento durante al menos 10 días 589.823
IV cefotaxima
200 mg / kg CAJA POR 10
Neu-
/ día hasta FRAS- COS,
monía
que haya AMPOLLA X 1
bacte-riana 1.868 187
una res- GRAMO
puesta
clínica.
Azitromicina POLVO PARA

(10 SUS-
mg / kg / OD PENSION 200 1.919 10
durante 5 MG/5ML
días).
Neumo-nía Tratamiento 606.910 6.469.131

por Pneu- Trimetropri
mocys- tis m sulfa 20
mg/kg/día 160 MG, CAJA
en 4 dosis POR 10 TABLETAS 715 4
por 21 días
E.V.
Tratamiento primariopor 4 a 6 semanas. 2.017.35
5
Toxo-
plasmo-sis Sulfadiazina SULFADIAZINA
del sistema 100 DEPLATA
mg/kg/día PO CREMA 1 , 1.216 41
nervioso
central QID TARRO POR 30
Estad (fuera del GR
io3 período SULFADOXINA
neonatal) Pirimetami
500
na
MGPIRIMETAMI
1mg/kg/día 7.059 14
NA 25 MG
PO1 vez por
TABLETAS; 3
día
TABLETAS
Ácido FOLINATO DE
Folinico5- CAL-
10 mg PO CIOEQUIVALENT
1 vez por E AACIDO 2.972 59
día FOLINICO 50
MG/5ML, CAJA
POR10 FRASCOS
Cripto- Tratamiento Primario: hasta cultivos negativos o
642.973
cocosis 30 a 40 mg/kg dosis total acumulada.
Cos Costo
ón s* (6meses)
extra-pul-
monar Anfotericina ANFOTERICINAB
inclu- B: de 0.5-1 50,CAJA POR UN
yendo mg/kg/día 1 VIAL DE 15 ML
16.847 1.123
menin-gitis vez por día
*Costos ajustados a tarifa ISS1001+30 % en caso de procedimientos, y medicamentos llevados a precio mg

(SISMED 2012/01-12). **El costo total de ciclo incluye otros recursos como días de estancia, laboratorios y
recurso humano especializado, ponderados según la frecuencia de los eventos.
Anexo 5.2. Costos de las actividades con cálculos del manual ISS y el porcentaje
descrito
• Zidovudina (AZT)
Presentaciones:
Suspensión 10 mg/ml.
Tabletas x 100 y 300 mg.
Ampollas 10mg/ml.
Peso corporal (Kg.) Dosis cada 12 horas
4 a menor de <9 Kg. 12 mg/Kg.
9 Kg a menor de <30 Kg. 9 mg/Kg.
Mayor o igual ≥30 Kg. 300 mg.

• Lamivudina (3TC).
Presentaciones:
Solución oral 10 mg/ml.
Tabletas x 150 mg.
Dosis total
Peso corporal (Kg.) Dosis AM Dosis PM
diaria
De 14 a 21 150 mg
½ tableta(75 mg) ½ tableta(75 mg)
Mayor de >21 amenor ½ tableta(75 mg) 1 tableta (150 mg) 225 mg
de <30
Mayor o igual a ≥30 1 tableta (150 mg) 1 tableta (150 mg)
• Nevirapina (NVP).
Presentaciones:
Suspensión 10 mg/ml.
Tabletas x 200 mg.
Dosificación:
Menores de 8 años: 200 mg/m2 de área de superficie corporal por dosis cada 12 horas.
Máximo 200 mg por dosis.
Mayores de 8 años: 120 – 150 mg/m2 de área de superficie corporal por dosis cada 12
horas. Máximo 200 mg por dosis.
• Efavirenz (EFV).
Presentación:
Cápsulas x 50 y 200 mg.
Tabletas x 600 mg.
Peso corporal (Kg) Dosis diaria Número de cápsulas
Mayor o igual a ≥3,5 amenor de <5 100 mg 2 cápsulas por 50 mg
5 a menor de <7,5 150 mg 3 cápsulas por 50 mg
7,5 a menor de <15 200 mg 1 cápsula por 200 mg
15 a menor de <20 250 mg 1 cápsula por 200 mg + 1

cápsula por 50 mg.
20 a menor de <25 300 mg 1 cápsula por 200 mg + 2

cápsulas por 50mg.
25 a menor de <32,5 350 mg 1 cápsula por 200 mg + 3

cápsulas por 50mg.
32,5 a menor de <40 400 mg 2 cápsulas por 200 mg
40 o más 600 mg 1 tableta de 600 mg o 3

cápsulas por 200 mg.
• Lopinavir/Ritonavir (LPV/r).
Presentación:
Solución oral: 400/100 mg/5 ml.
Tabletas x 100/25 y 200/50 mg.
Dosificación de tabletas pediátricas de LPV/r x 100/25 mg para niñas, niños y
adolescentes.
Número de tabletas LPV/r x 100/25 mg cada 12 horas
Dosis usada 300/75 mg/m2 230/57,5 mg/m2
Peso corporal (Kg)
15 a menor de <20 2 2
Mayor de >20 a 25 3 2
Mayor de >25 a 30 3 3
Mayor de >30 a 35 4 3
Mayor de >35 a 45 4 4
Mayor de >45 4ó5 4

Anexo 5.3. Precio miligramo por cada medicamento
Dosis máxima día según peso indicaciones
Esquema menoresde Esquema mayores

Medicamento Precio mg
3 años de edad de 3 años de edad
3TC Lamivudina 150 mg 300 mg $14,5
NVP Nevirapina 200 mg NA $94,2
EFV Efavirenz NA 400 mg $20,6
ZDV Zidovudina 270 mg 600 mg $12,7
LPVr Lopinavir/Ritonavir* 400 mg 600 mg $431,9

Nota: dosis máxima por día que corresponden al vademécum de medicamentos
antirretrovirales en pediatría, ajustadas de acuerdo al peso promedio de las niñas y niños
según tablas de la OMS (menores de 3 años de edad: 15 kg; mayores de 3 años de edad
30 kg) .
* El precio corresponde al reportado por SISMED, por debajo del regulado recientemente
en $569, según la Circular 06 de 2013 CNPMDM.

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NOTA LEGAL: Con relación a la propiedad

Este documento debe citarse:

Luis Alexander Moscoso Osorio

Marìa Andrea Godoy Casadiego

Gerardo Lubín Burgos Bernal

Gerson Orlando Bermont Galavis.

Julián Alfredo Fernández Niño.

Alejandro Cepeda Pèrez.

Marcela Brun Vergara.

Leonardo Arregocés Castillo.

Karen Lorena Rincón Ramírez.

Kattya Margarita Baquero Baquero.

Germán Escobar Morales

Kelly Estrada-Orozco Juan José Yepes-Nuñez

Iván Felipe Gutiérrez Juan Guillermo Pérez

Luz Angela Chocontá Piraquive

Ferney Alonso Baquero Quevedo

Luciano May Segovia

Carlos Andrés Roncancio

Ricardo Luque Núñez

Diego Quiroga Díaz

Cielo Ríos Hincapié

Sidia Caicedo Traslaviña

GRUPO TÉCNICO DE APOYO MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL

Gloria Edith Villota Enriquez. Asesor oficina de Calidad

GRUPO REVISOR MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL

Gerson Orlando Bermont Galavis. Directora de Promoción y Prevención (E)

Julián Alfredo Fernández Niño. Director de Epidemiología y Demografía

Oscar Javier Siza Moreno. Director Oficina de Promoción Social.

Marcela Brun. Director Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en

Leonardo Arregocés Castillo. Director de Medicamentos y Tecnologías en Salud.

Karen Lorena Rincón Ramírez. Director de Prestación de servicios y Atención Primaria.

William Ferney Montaña Chaparro. Dirección Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas

Liliana Isabel Boude Figueredo. Dirección de Regulación de Beneficios, Costos y Tarifas

Andrés Mauricio Oyola Sastoque. Gerente de proyectos de Cooperación Internacional

Carlos Alberto González Promicieros. Coordinador Técnico - Proyecto VIH

Maribel Ramírez Rincón. Coordinadora de monitoreo y evaluación Proyecto VIH

Diana María Castro Arroyave

Carlos Alberto Rojas Arbeláez.

Participantes en las mesas de trabajo. Capitulo Implementación

Amanda Patricia Molina - Gestora ENTerritorial de Bucaramanga

Ana Milena Herrera Torres

3. METODOLOGÍA PRIMERA EDICIÓN

8. DIMENSIÓN SEGUIMIENTO Y RETENCIÓN

9. RECOMENDACIONES DIRIGIDAS A POBLACIÓN ADOLESCENTE

10. EVALUACIÓN ECONOMICA 2014

11. PLAN DE IMPLEMENTACIÓN

12. ANEXOS VERSIÓN 2021

13. ANEXOS VERSIÓN 2014

Efectividad Grado en que una determinada intervención, procedimiento, régimen o servicio

Efecto Efecto no deseado o no intencionado de una intervención. (Véase también

EMBASE Base de datos biomédica y farmacológica (Excerpta Medical). Contiene un gran

Evaluación de Función de medición y observación del aseguramiento de la calidad que sirve

Evento Cualquier cambio nocivo, patológico o no intencionado en las funciones

Intervalo de Representa el rango de incertidumbre sobre una estimación del efecto de un