Poes 2

BOTICA EL BOSQUE A SU SERVICIO
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVO MEDICOS

PRODUCTO SANITARIOS.
POE N° 02 PÁ GINA:01
ACTUALIZADO: SETIEMBRE VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

2021
1. OBJETIVO:
Detallar y describir en términos generales, los pasos más importantes que garanticen que
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que ingresen a la
oficina farmacéutica se encuentren en buenas condiciones.
2. CAMPO DE APLICACIÓN:
El Director Técnico y Técnicos en farmacia de la oficina farmacéutica.
3. MARCO LEGAL.
Ley N°26842 “Ley general de salud
Ley N ° 29459 “ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos productos
sanitarios
RM. N°585-99-SA/DM “manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos
farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios.
DS. N° 014-2011-SA Y sus modificatorias “aprueban reglamento de establecimientos
farmacéuticos.
DS. N°016-2011-SA y sus modificatorias “reglamento, control y vigilancia de productos
farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios.
4. RESPONSABILIDAD.
Director Técnico, técnico en farmacia.
5. PROCEDIMIENTO.
En oficina farmacéutica se realiza los órdenes de pedido o compra en la gestión
administrativa. La Propietaria evalúa los faltantes en la oficina farmacéutica y hace los
pedidos a cada proveedor según los faltantes.
DE LA FACTURA O GUIA DE REMISION:
El Director Técnico, técnico en farmacia en cargado de la recepción antes de recepcionar

los productos revisa si la factura corresponde a la oficina farmacéutica.
ELABORADO Y REVISADO APROBADO
Q. F. DIRECTOR TÉCNICO Propietaria

Maricela Palomino Medina Victoria Valenzuela Carhuancho De Ureta

2021
DE LA ENTREGA POR EL TRANSPORTISTA DEL LABORATORIO O PROVEEDOR.
Llega el transportista del laboratorio o distribuidora con los productos solicitados el técnico
en farmacia en cargado de recepción, la recepción será en el área de correspondiente, los
bultos que llegan se coloca en forma ordenada en la parihuela, el técnico en farmacia
cuenta los bultos y se escribe en parte reversa de la factura, se sella y se escribe por
revisar los transportistas dejan los bultos por revisar el proceso de recepción no dura más
de 10 minutos.
 Los productos recepcionados, se coloca en forma ordenada y por número de factura, el
técnico en farmacia verifica que:
 El embalaje, debe estar limpio, no arrugado, quebrado, húmedo u otra que indique
deterioro del producto y no se encuentre abierto.
 El envase mediato que la identifica corresponda al producto, el mismo que debe estar
limpio y no arrugado, quebrado, ni húmedo que indique deterioro del producto y no se
encuentra abierto.
 El envase inmediato: no se debe observar manchas o cuerpos extraños, no deben
presentar gritas rajaduras, roturas o perforaciones, que el cierre o sello d sea seguro,
cuando lleve banda de seguridad que se encuentre intacta; no se encuentre deformado y
demás que corresponda a los requerimientos del producto.
 Los rótulos deben ser legibles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien adheridas al
envase y en ellos se verificará además nombre del producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario, concentración, nombre del fabricante, lote, fecha de
vencimiento, presentación, cantidad recibida, y condiciones de almacenamiento.
 No debe usarse abreviaturas, nombre o código no autorizados.



2021
En los productos farmacéuticos, el D.T. cogerá al azar el 5% del total de cada forma
farmacéutica de cada ítem para la verificación de análisis organoléptico para que no haya
riesgo de alteración del contenido de los mismos, se debe revisar:
A) Líquidos no estéreles (jarabe, elíxires, suspensiones, emulsiones y gotas)
Verificar la homogeneidad del producto, uniformidad en el contenido y presencia de

gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto.
B) Líquidos estériles (inyectable de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos). Revisar

ausencia de partículas extrañas detectables visualmente, de turbidez en la solución,
cambio de color y uniformidad en el contenido.
C) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos,

cápsulas)
Verificar la uniformidad en las características específicas del producto como forma,
color, tamaño y marcas; ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o
material extraño incrustado o adherido al producto, existencia de cápsulas vacías,
rotas o abiertas; y que los polvos para reconstituir no estén apelmazados.
D) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
Verificar la ausencia de material extraño y cambios en el color u otras características
físicas que podrían indicar alteración en el producto.
E) Los productos serán revisados y se llenaran en los Formatos de recepción de productos
conformes.
F) Ante los posibles casos de disconformidad se llevaran los productos al área de baja o
rechazados, se confirmará el rechazo en el formato de recepción de productos, se anotara
en el cuaderno de ocurrencias los datos del producto disconforme, se notificará a la
Propietaria y la Droguería, Distribuidora o Laboratorio correspondiente.
6. ANEXOS



2021
MODELO DE ORDEN DE PEDIDO

NOMBRE COMERCIAL FORMA FARMACEUTICA CANTIDAD REQUERIDA



2021
FORMATO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS CONFORMES

FACTURA N°: FECHA DE RECEPCIÓN: NOMBRE DE PROVEEDOR:
N° NOMBRE DEL CONCENTRACIONY NOMBRE LOTE FECHA DE CANTIDAD OBSERVACIONES

PRODUCTO FORMA DEL VENCIMIENTO
FARMACÉUTICOS, FARMACEUTICA FABRICANTE
DISPOSITIVOS PRESENTACION.
MÉDICOS Y
PRODUCTOS
SANITARIOS
1
10
Colocar: N.A = NO APLICA (Ejemplo: concentración, forma farmacéutica de dispositivos médicos,

productos sanitarios)
………………………………………………….. ……………………………..
FIRMA, INICIALES DE NOMBRE ENTREGA INICIALES DEL TECNICO


2021
FORMATO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS CONFORMES
FACTURA N° FECHA DE RECEPCIÓN: NOMBRE DEL PROVEEDOR:
CARACTERÍSTICAS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
EMBALAJE Limpio, no arrugado, no quebrado, no
húmedo.
Se encuentra abierto
ENVASE MEDIATO Identificación corresponde al producto
Envase este limpio. No arrugado, no quebrado
o húmedo que indique deterioro del producto
Se encuentra abierto.
Se observa manchas o cuerpo extraño.

Se presenta grita, rajaduras, roturas o
ENVASE INMEDIATO perforaciones.
El cierre o sello se seguir y cuando lleve la
banda de seguridad esta se encuentra intacta
Sello y banda de seguridad se encuentra
deformado.
Corresponde a los requerimientos del
producto en caso de condiciones especiales.
Nombre comercial y marca.

Nombre o razón social del o los fabricante(s)
nombre o razón social del titular de la NOS o
del importador de ser el caso
Nombre del país de origen
El contenido nominal o neto por envase en
ROTULO peso, volumen o unidades.
Las precauciones particulares de empleo,
advertencias, restricciones y condiciones de
uso de acuerdo al producto.
El número de lote o sistema de codificación de
producción, código NSO en caso de productos
sanitarios

Cuenta con registro sanitario en caso de
productos sanitarios, dispositivos médicos
La composición básica cualitativa
Condiciones de almacenamiento.
Colocar: N.A = NO APLICA (Ejemplo: concentración, forma farmacéutica de dispositivos médicos,

productos sanitarios.


2021
FORMATO REVISIÓN DE CARACTERÍSTICAS EXTERNAS DE LOS PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS.
CARACTERÍSTICAS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
LÍQUIDOS NO ESTÉRELES ( Homogeneidad del producto.
JARABE, ELIXIRES, Uniformidad en el contenido
SUSPENSIONES Y GOTAS) Presencia de gases y otros signos que podría
indicar contaminación del producto
LÍQUIDOS ESTÉRELES ausencia de partículas detectables
(INYECTABLE DE PEQUEÑO visualmente
VOLUMEN, GRAN VOLUMEN Ausencia de turbidez en la solución cambio
Y OFTÁLMICOS) de color.
Uniformidad del contenido
SÓLIDOS NO ESTÉRILES Uniformidad en las características específicas
(TABLETAS, CAPSULAS, del producto ( forma , color, tamaño , marca)
POLVOS, GRANULADOS, Ausencia de manchas, rotura, rajadura,
GRAGEAS TABLETAS pegajosidad o material extraño incrustado o
VAGINALES, COMPRIMIDOS, adherido al producto.
OVULOS) Existencia de capsulas vacías, rotas o
abiertas.
Que los polvo para reconstituir no estén
apelmazados
SOLIDOS ESTÉRILES ( Ausencia de material extraño
POLVOS Y LIOFILIZADOS Cambio en el color u otras características
PARA APLICACIÓN físicas que podrían indicar alteración del
INYECTABLE producto
COLOCAR: S=SI N=NO
APROBADO:
ITEMS: ……………………………… RECHAZADOS: ITEMS……….

…………………………………………………………………..
FIRMA DEL DIRECTOR TECNICO


2021
FORMATO REVISIÓN DE CARACTERÍSTICAS EXTERNAS DE DISPOSITIVO MEDICO,

PRODUCTO SANITARIO
CARACTERÍSTICAS A EVALUAR 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Homogeneidad del producto
Presencia de cuerpos extraños
Cambio de color
DISPOSITIVOS
Rotura
MEDICOS
rajadura.
Otros signos que represente una
alteración del mismo
Homogeneidad del producto
PRODUCTOS Presencia de cuerpo extraños
SANITARIOS Cambio de color
Rotura
Rajadura
Otros signos que represente una
alteración del mismo.
COLOCAR: S=SI N=NO
APROBADO: ITEMS: ……………… RECHAZADOS: ITEMS……….
…………………………………………………………………..
FIRMA DEL DIRECTOR TECNICO

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICO, DISPOSITIVOS MEDICOS PRODUCTOS
SANITARIOS.
POE N° 02 PÁ GINA: 09
ACTUALIZADO: SETIEMBRE 2021 VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024
1. OBJETIVO.
Velar por el cumplimiento permanente de las buenas prácticas de almacenamiento. También

establecer la supervisión que debe realizar el Director técnico con la finalidad cumplir las
Buenas Prácticas de Almacenamiento ante las inspecciones realizadas por la DEMID de la
DIRIS correspondiente.
2. CAMPO DE APLICACIÓN.
En área de almacenamiento, área de dispensación y/o expendio.
3. MARCO LEGAL.
Ley N° 29459 “Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios”
DS.014-2011-SA “Reglamento de establecimiento farmacéutico”
D.S. 016-2011 SA “Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”
4. RESPONSABLE.
5. FRECUENCIA.
Frecuentemente cada que llega el pedido de los requerimientos.
6. PROCEDIMIENTO.
El procedimiento de almacenamiento en Botica comienza cuando Director Técnico termina
evaluar en el procedimiento de recepción en el área de recepción y da el visto bueno para
almacenar, los productos farmacéuticos, dispositivo médico, producto sanitario, en Botica se
almacenan en orden alfabético y por laboratorio. En área de almacenamiento se supervisa lo
siguiente:

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVO MEDICO PRODUCTO
SANITARIOS.
A). PRODUCTO FARMACÉUTICO: en área de almacenamiento se toma en cuenta el sistema

FIFO (primero en ingresar, primero en salir) y FEFO (primero en expirar, primero en salir)
colocando los productos farmacéuticos y dispositivos médicos, producto sanitario según su fecha
de vencimiento (los productos con fecha de vencimiento más cercano a la fecha actual se
colocarán adelante, los productos con vencimiento largo a la actual fecha re colocarán en la parte
atrás según su laboratorio.
El personal técnico en farmacia que labora en área de almacenamiento revisa las fechas de
vencimiento de todos productos que hay en stock en Botica, los productos farmacéuticos serán
separados según su política de canje al área de bajas o rechazados para su posterior canje. Los
productos vencidos, dañados, serán separados al área de bajas o rechazados para su destrucción
e inventariados en cuaderno de ocurrencias consignado lo siguiente: nombre del producto, registro
sanitario, nombre de laboratorio fabricante, número de lote, cantidad de envases, número de
unidades de envase cuando corresponda.
B). TEMPERATURA: el Director Técnico supervisan el registro de temperatura ambiental, para

poder conservar los productos farmacéuticos dentro de los rangos óptimos que es 15°C a 25°C
nunca a más de 30°C. Consideramos como rango critico 25°C, por lo cual se implementa equipos
de ventilación artificial, como ventiladores, así respetamos las condiciones que indica el fabricante
de los productos farmacéuticos.
C). ORDEN Y LIMPIEZA: los anaqueles de área de almacenamiento en Botica, están ordenados
en orden alfabético y por laboratorio siempre respetando las condiciones de almacenamiento. El
personal técnico en farmacia que labora en área de almacenamiento debe estar capacitado para
desempeñar correctamente sus funciones.
D). CUMPLIMIENTO DE TAREAS: el personal técnico en farmacia que labora en Botica, conoce
correctamente sus funciones, revisar el fraccionamiento de los productos farmacéutico debiendo
mantener hasta el final de dispensación y/o expendio la fecha de vencimiento y lote en el blíster del
producto farmacéutico en su envase original.
E). MEDIDAS DE SEGURIDAD: La Botica cuenta con extintor vigente colocado en lugar visible,
señalización de zona de seguridad y de escape, controlar que haya acumulación de material
inflamable (cartones, caja, papeles y bolsas).

SANITARIOS.
7. ANEXO.
FORMATO DE SUPERVISIÓN SEMANAL DE BUENAS PRACTICAS

DE ALMACENAMIENTO.

SANITARIOS.

FORMATO DE SUPERVISIÓN SEMANAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO

MES: AÑO:
ACTIVIDADES A VERIFICAR: SI NO OBSERVACION

DETALLE
PERSONAL Credencial con su nombre, profesión y
cargo
Uniforme adecuado.
Carnet de sanidad
Puntualidad
LIMPIZA Servicio higiénico: limpio, hay jabón, toalla,
papel higiénico.
Limpio: piso, pared, anaqueles
PRODUCTOS Se conserva hasta el final de la

FARAMACEUTICO dispensación y/o expendio el lote, fecha
de vencimiento.
Para el almacenamiento se considera el
sistema FIFO Y FEFO,
Los productos vencidos son retirados al

área de bajas o rechazos y se encuentran
anotados en el cuaderno
Control de temperatura
ambiental actualizado
MANTENIMIENTO Certificado de fumigación vigente
Verificado de extintores vigente
Certificado termohigrómetros vigentes
…………………………………………………………
FIRMA DIRECTOR TECNICO
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE CONTRO DE TEMPERTURA AMBIENTAL Y HUMEDAD.

1. OBJETIVO:
Controlar la temperatura ambiental y humedad en las áreas de almacenamiento, dispensación
y/o expendio, se tomará las medidas necesarias para los productos farmacéutico, dispositivos
médicos, productos sanitarios. Almacenándose dentro del rango de temperatura establecida
por el laboratorio fabricante (15°C a 25°C, nunca a más de 30°C).
En área de almacenamiento, área de dispensación y/o expendio.
3. MARCO LEGAL:
Ley N° 29459 “Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”
DS.0142011-SA “Reglamento de establecimiento farmacéutico”

D.S. 016-2011 SA “Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos
4. FRECUENCIA: Diario 5. RESPONSABILIDAD:

6. PROCEDIMEINTO.
 En la Botica el técnico en farmacia registra la temperatura y humedad en las áreas de
almacenamiento, área de dispensación y/o expendio. Contamos con 2 termohigrómetros,
en área de almacenamiento (T1) y (T2) los cuales tienen formato independiente según
modelo del formato de registro y control de temperatura ambiental que el Director técnico
supervisa, se realizado en 2 turnos, (15:30H +-5min), (18:00H+-5min).
 En el momento de registrar la temperatura y humedad en formato se anota iniciales de
nombre y apellido del técnico en farmacia que lo realiza.
 El Director Técnico verifica diariamente la temperatura y sella y firma semanal la
conformidad en el formato.
 El reporte será archivado en el archivo en forma ordenada y forma descendente por mes y
año.
7. ANEXO:
Formato de registro de control de temperatura ambiental y humedad de las áreas
almacenamiento y dispensación y/o expendio.

FORMATO TE TEMPERATURA AMBIENTAL Y HUMEDAD ÁREA DE ALMACENAMIENTO
MES: AÑO:
TERMOHIDROMETRO:
NOMBRE Y APELLIDO INICIALES FIRMA DE DIRECTOR
DEL TECNICO EN FARMACIA QUE TECNICO
LO REALIZA
DIA T° H T° H
15:30H 15:30 +5min 18:00H +- 18:00H +-

+-5min 5min 5min
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

POE N° 03
PÁ GINA: 14
ACTUALIZADO: SETIEMBRE 2021
VERSION N° 02

VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024
FORMATO TE TEMPERATURA AMBIENTAL Y HUMEDAD ÁREA DE DISPENSACIÓN Y/O EXPENDIO
MES:
AÑO:
DIA
TERMOHIDROMETRO:
NOMBRE Y APELLIDO
INICIALES DEL TECNICO EN
FARMACIA QUE LO REALIZA
FIRMA DEL DIRECTOR

TECNICO
T°
H
T°
H
15:30H
+-5min
18:00 +5min
15:30H +-
5min
18:00H
+-5min

1


10
11
12
13
14

15
16
17
18

19
20
21
22

23
24
25
26
27

28
29
30
31

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉ DICOS

POE N° 04
PÁ GINA: 16
ACTUALIZADO: SETIEMBRE 2021
VERSION N° 02
VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024
1. OBJETIVO:
Establecer el mecanismo adecuado para una correcta dispensación de los productos
farmacéuticos y dispositivo médico.
Área de dispensación y/o expendio.
3. MARCO LEGAL:
D. S. N°014-2011-SA y sus modificatorias “reglamento de establecimiento
farmacéuticos”
R.M. N° 013-2009/MINSA “manual de buenas prácticas de dispensación”
R.M. N°585-99-SA/DM “buenas prácticas de almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos, producto sanitario”.
4. RESPONSABILIDAD:
Director Técnicos, técnico en farmacia.
5. PROCEDIMIENTO:
Cundo recibe pedido verbal o con receta médica, Saluda al paciente-cliente si el
paciente es recibido por técnicos en farmacia y tuviera alguna duda o consulta, el
técnico en farmacia llama al Director Técnico para que resuelva la duda así brindar una
atención farmacéutica correcta.
Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está condicionada a

la entrega de una Receta o requiera de condiciones especiales para su administración
y/o almacenamiento, deriva la atención al Director Técnico, quien realiza el Acto de
Dispensación; sin embargo y excepcionalmente, el técnico en farmacia podrá expender
este tipo de productos farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando
visiblemente su receta y que además, el técnico en farmacia está capacitado y
autorizado para tal fin por el Director Técnico.
A. Recepción y validación de la receta: En área de dispensación y/o expendio.  El paciente

presenta la receta al profesional Director Técnico.
 El profesional verificara el contenido de la receta según el Art.23° y 27° del D.S 0232001-
S. A
 En función a la validación realizada el profesional Director Técnico decidirá la
dispensación o no del producto Farmacéutico

 En caso de la no atención de la receta se comunicará al paciente sobre el problema
detectado, cuidando no cuestionar la actuación de los otros profesionales.
B. Análisis e interpretación de la receta: En área de dispensación y/o expendio.

 la lectura de la prescripción, correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por los
prescriptores, confirmación del ajuste de dosis en función al estado y situación particular
de cada paciente.
 Realizar correcto cálculo de dosis y la cantidad a entregar del producto farmacéutico,
identificación de duplicidad terapéutica. Se le comunica al paciente-cliente el costo de su
receta si está de acuerdo se emite su comprobante teniendo cuidado de que sea el mismo
medicamento de la receta (todo este proceso se realiza en el área dispensación y/o
expendio.
 Preparación y selección de los productos para su entrega: Comienza una vez que la
boleta de venta se realiza el técnico en farmacia que labora en área de almacenamiento.
 La identifica los productos de los anaqueles, se realiza leyendo cuidadosamente, la
etiqueta del producto, asegurándonos del nombre, la concentración, la forma farmacéutica
y que la presentación corresponda al mismo prescrito en la boleta de venta.
 Antes de su entrega al Director Técnico, técnico en farmacia que labora en área de
dispensación y/o expendio se debe comprobar que el o los productos, tengan el aspecto
adecuado, verificando que los envases primarios y secundarios se encuentren en buenas
condiciones. Verificando que el rotulo de ambos envases correspondan al producto,
teniendo todo comprobado se procede a la entrega al paciente-cliente.
C. Entrega de los Productos e Información del Dispensador:

 Los productos farmacéuticos se deben entregar al paciente-cliente o a su representante
con instrucciones claras, añadiendo la información que se estime conveniente, siendo el
Director Técnico el responsable de brindar información y orientación sobre la
administración, uso y dosis del producto farmacéutico, sus interacciones medicamentosas,
sus reacciones adversar y sus condiciones de conservación; las advertencias relacionadas
con los posibles efectos indeseables, deben especificarse con claridad.
 Se debe indicar frecuencia, duración del tratamiento, vía de administración de los
productos Farmacéuticos; informándose asimismo de: cuando tomar el producto
farmacéutico en relación a los alimentos (antes, después, con los alimentos) y en relación
con otros productos farmacéuticos, como tomar o aplicarlo (masticarlo, con mucha agua),
como guardar y proteger a los productos farmacéuticos para su adecuada conservación.

D. Archivar las recetas retenidas:

 Debe archivarse las recetas retenidas por un periodo de un año en un folder.

FECHA DE DATOS DEL PACIENTE RECETA RESULTADOS

DISPENSA
CI ÓN
NOMBRE DEL PACIENTE SEXO EDAD ALERGIAS/ENFERMED PRODUCTO FARMACÉUTICO
ADES DISPENSADO
SI NO S NO
I
o Se dispensa con
información.
o No se dispensa, se
informa al médico.
o No se
dispensa, se da
información.
o Se detecta PRM, se
registra.
o Se dispensa con
información.
informa al médico.
o No se
dispensa, se da
información.
Se detecta PRM,se
registra
o Se dispensa con
información.
informa al médico.
o No se
dispensa, se da
información.
Se detecta PRM, se
registra
o Se dispensa con
información.
informa al médico.
o No se
dispensa, se da
información.
Se detecta PRM, se
registra
o Se dispensa con
información.
informa al médico.
o No se
dispensa, se da
información.
Se detecta PRM, se
registra
o Se dispensa con
información.
informa al médico.
o No se
dispensa, se da
información.
Se detecta PRM, se

registra
o Se dispensa con
información.
informa al médico.
o No se
dispensa, se da
información.
Se detecta PRM, se
registra
FORMATO DE REGISTRO DE ERROR DE DISPENSACION

N° DE REGISTRO:
Nombre del paciente: Prescriptor:
Producto farmacéutico prescrito: Producto farmacéutico entregado:
Tipo de Error: Responsable del error:

1 a( ) 1 b( ) 1 c( ) 1 d( ) 1 e( ) 1 f( ) 2 a( ) 2 b( )
Fecha de dispensación: Fecha de Detección del erro:
Día/Mes/Año…………. Día/Mes/Año:…………..Hora:…………
Hora:……………….
Detección del Error por: Localización del paciente a través de:
El dispensador () Guía telefónica ( )
Durante la revisión de receta ( ) N° de teléfono en la receta ( )
El paciente ( ) N° Localizado
Otros ( ) Especifique:_________________ Otros:______________________________
Solución adoptada: Se comunica al:
Prescriptor ( )
Paciente ( )
Al cuidador ( )
Otros ( )
Desenlace del caso: Registrado por:
Fecha:
Grupo 1: Errores cuya repercusión es escasa sobre la salud del paciente, tales como:
1a.: Error en el tamaño de envase, se da un envase mayor o menor de lo prescrito.
1b.: Error en la forma farmacéutica, se un envase del mismo nombre prescrito pero distinta forma
farmacéutica.
1c.: Error en dar un producto farmacéutico (P.F) de mayor o menor potencia que el prescrito para el
tratamiento de enfermedad aguda.
1d.: Error en dar un producto farmacéutico (P.F) de mayor o menor potencia que el prescrito para
el tratamiento de enfermedad crónica.

1e.: Error por equivocación del principio activo.
1f.: Errores varios: errores no contemplados anteriormente.
Grupo 2: Errores cuya repercusión perjudica al paciente gravemente:
2a.: Error por equivocación del principio activo que puede producir daño importante en la salud del
paciente.
2b.: Error en dar un P.F de mayor o menor potencia al pre script
FORMATO DE INTERVENCION FARMACEUTICA

DATOS DEL PACIENTE FECHA:
N° TELÉFONO:
EL RPM SE DETECTA EN
DISPENSACIÓN: ( ) SEGUIMIENTO DE LA FARMACOTERAPIA ( )
MEDICAMENTO RESPONSABLE: FECHA DE INICIO DE ADM. DEL MEDICAMENTO:
TIPO DE PRM DETECTADO POTENCIAL ( ) REAL ( )
DESCRIPCIÓN DE PRM.
DESCRIPCIÓN DE INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA:
COMUNICACIÓN DEL PRM.

SE DA INFORMACIÓN DE PRM AL PACIENTE. SI ( ) NO ( )
SE COMUNICA AL PRESCRIPTOR. SI ( ) NO ( )
RESPUESTA DEL PRESCRIPTOR:
SEGUIMIENTO Y SOLUCIÓN
FECHA: EVOLUCIÓN DE PRM. A SIDO:

OBSERVACIONES
ELABORADO POR:
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉ UTICOS DISPOSITIVOS MÉ DICOS PRODUCTOS,
SANITARIOS.
1. OBJETIVO:
Brindar al paciente-cliente a atención solicitada a través del expendio de productos

farmacéuticos de venta libre (OTC), dispositivos médicos y productos sanitarios en condiciones
óptimas y cuando es el caso la atención bajo la presentación de la receta médica.
En el área de dispensación y/o expendio.
3. MARCO LEGAL:
Ley N°29459 “Ley general de los productos farmacéuticos, dispositivo médico, producto
sanitario D.S. N°014-2011-SA y sus modificatorias “reglamentos de productos farmacéutico.
R.M. N°013-2009/ MINSA.” Manual de buenas prácticas de dispensación.

4. RESPONSABLE.
Director Técnico, técnicos en farmacia.
5. PROCEDIMIENTO:
Se recibe al paciente—cliente muy cortésmente se saluda y se realiza la consulta respecto a la

solicitud.
Realiza el expendio del producto que le solicite el cliente-paciente, productos farmacéuticos de

venta libre (OTC), dispositivo médico, producto sanitario. sin embargo, dicho acto no procede
en los siguiente. Cuando el cliente-paciente sea una menor edad, cuando el paciente venga en
estado etílico o efectos de psicotrópicos o estupefacientes.
 Cuando exista sospecha de que el cliente-paciente tiene la intención de hacer mal uso de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos. Cuando la solicitud contenga productos
farmacéuticos cuya venta está condicionada a la entrega de una Receta o requiera de
condiciones especiales para su administración y/o almacenamiento, deriva la atención al
Director Técnico, quien realiza el Acto de Dispensación; sin embargo y excepcionalmente,
Podrá expender este tipo de productos farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta

portando visiblemente su receta y que además, el Técnico en farmacia esté capacitado y
autorizado para tal fin por el Director Técnico. para todos los casos, antes de finalizar el
expendio, se debe tener la precaución de entregar al paciente-cliente, exactamente, el
producto farmacéutico, producto sanitario y/o dispositivo médico solicitado, en óptimas
condiciones y bajo la supervisión del Director Técnico.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE MANEJO ADECUADO DE PRODUCTOS FARMACÉ UTICOS DISPOSITIVOS MÉ DICOS PRODUCTOS,
SANITARIOS VENCIDOS Y DETERIORADOS.
1. OBJETIVO:
Establecer el mecanismo adecuado para el manejo que se dará a los productos vencidos y
deteriorados.
En todas las áreas.
3. MARCO LEGAL:
Ley N° 27314 “Ley general de residuos sólidos”
D.S. N° 014-2011 SA “reglamento de establecimiento de farmacéutico”
D.S. N° 057-04-PCM “reglamento de la ley general de residuos sólidos”
R.M. N° 554-2012-MINSA “aprueba la norma técnica de salud N° 096-MINSA/DIGESA-C.01
norma técnica de salud: gestión y manejo de residuos sólidos en establecimientos de salud y
servicio médico de apoyo”
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se identifiquen productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos
sanitarios vencidos y deteriorados.
La disrupción de productos vencidos y deteriorados tres veces al año.
5. RESPONSABILIDAD:
La Propietaria, Director Técnico, técnico en farmacia.
6. PROCEDIMIENTO PARA VENCIDOS:
 Está ESTRICTAMENTE PROHIBIDO la existencia de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios en los anaqueles del área de dispensación y/o
expendio, área de almacenamiento vencidos
 Al detectarse un producto farmacéutico, dispositivo médico, producto sanitario vencido en
las áreas de dispensación y/o expendio, área de almacenamiento se retira al área de bajas
o rechazados.
 Se anota en cuaderno de ocurrencias lo siguiente: nombre del producto, registro sanitario,
nombre del laboratorio fabricante, número de lote, fecha de vencimiento, cantidad de
envase, número de unidad por envase, nombre del fabricante N° de factura de compra.
 Todos los productos expirados inhabilitados, deberán ser rotulado y colocados en el área
de bajas o rechazados. Haciendo diferencia de productos que están separados para
canje o devolución
Se coloca en una caja o bolsa hasta la fecha de destrucción.

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE MANEJO ADECUADO DE PRODUCTOS FARMACÉ UTICOS DISPOSITIVOS MÉ DICOS
PRODUCTOS, SANITARIOS VENCIDOS Y DETERIORADOS.
7. PROCEDIMIENTO PARA PRODUCTOS DETERIORADOS:

 El técnico en farmacia al detectar los productos farmacéutico, dispositivos médicos productos
sanitarios deteriorados. Comunica al Director Técnico, técnico en farmacia encargado de
canjes y devoluciones.
 El producto deteriorado se separa inmediatamente al área de bajas o rechazados y se anota en
cuaderno de ocurrencias lo siguiente: nombre del producto, registro sanitario, nombre del
laboratorio fabricante, número de lote, fecha de vencimiento, cantidad de envase, número de
unidad por envase, nombre del fabricante N° de factura de compra.
 El técnico en farmacia encargado le comunica al laboratorio fabricante para ver si procede
canje.
 Si no procede se rotula y se separa hasta la fecha de destrucción.
En caso requiera contratara los servicios de una prestadora de servicios de residuos sólidos
para la destrucción de los productos farmacéutica, dispositivos médicos, productos sanitarios,
vencidos y deteriorados que no procede el canje
La empresa prestadora de servicio de residuos sólidos entregara el formato de manifiesto con
el cual se evidencia la destrucción realizada.
 También el Q.F. tiene la opción de realizar el proceso de destrucción:
a. El personal responsable de la eliminación de los productos debe contar un equipo protector

(guantes, ropa de trabajo, mascarillas, etc.).
b. Los medicamentos deben clasificarse previamente según la forma farmacéutica y según su
categoría.
c. Para la eliminación se realizarán las siguientes acciones de acuerdo al tipo de producto:
• Tabletas, cápsulas y/o grageas: retire el medicamento del empaque, disuélvalo en agua y
elimínelo por la pila o inodoro a través del sistema de canalización de aguas residuales;
y/o se deben triturar, e inmovilizar bien por encapsulación o por inertización antes de
descargarlos en un vertedero
• Inyectables: quiebre la ampolla, saque el líquido y disuélvalo en suficiente agua,
elimínelo por la pila o inodoro a través del sistema de canalización de aguas residuales
(sin provocar consecuencias graves para la salud pública ni el medio ambiente)
• Jarabes y/o gotas: saque el líquido y disuélvalo en suficiente agua, elimínelo por la pila o
inodoro a través del sistema de canalización de aguas residuales

• Cremas, ungüentos y/o geles: se debe vaciar el contenido del tubo en un recipiente o
bolsa plástica y deseche en el basurero; otra opción es vaciar el contenido en un hoyo de
preferencia relleno sanitario a un metro de profundidad como mínimo.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE MANEJO ADECUADO DE PRODUCTOS FARMACÉ UTICOS DISPOSITIVOS MÉ DICOS
PRODUCTOS, SANITARIOS VENCIDOS Y DETERIORADOS.
• Supositorios, óvulos y/o tabletas vaginales: saque del empaque y caliente hasta derretir
en un recipiente adecuado, luego elimine la pasta dentro de una bolsa plástica y vaciar el
contenido en un hoyo de preferencia relleno sanitario a un metro de profundidad como
mínimo. y/o incinere en un barril de metal.
• Antibióticos y corticosteroides: se pueden incinerar o bien inactivar en una solución de
hidróxido de sodio 1N(40g/L), dejar 3 días a temperatura ambiente, diluir con suficiente
agua y eliminar como desecho corriente en un lugar seguro.
d. En todos los casos, los empaques primarios en los que vienen contenidos los
medicamentos (tales como tubos, frascos, blíster, y otros) se desechan como basura
convencional.
e. La inertización es una forma de encapsulación. Se separan materiales de envasado como

cartón, papel y plástico. Sólo se deben quemar al mismo tiempo papel y cartón El cloruro
de polivinilo (PVC) no se debe quemar de esta forma porque forma dioxinas.
Seguidamente los medicamentos se trituran o aplastan y se mezclan con cemento, cal y
agua (relación de pesos= 15:15:1) formando una masa homogénea. A continuación se
solidifica formando una masa sólida y se descarga en la basura doméstica.
f. Se llenará el formato correspondiente.
8. ANEXO:
-FORMATO DE INVENTARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
PRODUCTOS SANITARIOS, VENCIDOS Y DETERIORADOS PARA LA DESTRUCCIÓN.
-FORMATO DE REGISTRO DE DESTRUCCION DE PRODUCTOS.

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE MANEJO ADECUADO DE PRODUCTOSFARACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS PRODUCTOS,

SANITARISO VENCIDOS Y DETERIORADOS.
FORMATO DE INVENTARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS

PRODUCTOS SANITARIOS, VENCIDOS Y DETERIORADOS PARA LA DESTRUCCIÓN.
FECHA: AÑO:
NOMBRE DEL NOMBRE DE REGISTRO N° FECHA DE CANTIDAD DE OBSERVACIÓN
PRODUCTO- LABORATORIO SANITARIO LOTE VENCIMIENTO UNIDADES
CONCENTRACIÓN, FABRICANTE PARA
FORMA DESTRUCCIÓN
FARMACÉUTICA
……………………………… ……………………………………………….
PROPIETARIA DIRECTOR TÉCNICO

REGISTRÓ DE DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS
Nº DESCRIPCIÓN Fabricante Registro Lote Fecha Cantidad Motivo y

Sanitario modo de
Presentación / de Fracción Entero
F.F. / Destrucción
/ Caja
Concentración Vencimiento
Nombre Comercial
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
……………………………………………………. ………………………………………………
PROPIETARIA DIRECTOR TECNICO

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE RETIRO DEL MERCADO Y DEVOLUCIÓ NES DE PRODUCTOS FARMACÉ UTICOS DISPOSITIVOS
MÉ DICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
1. OBJETIVO:
Establecer y describir la responsabilidad y el mecanismo adecuado para el retiro, devolución
adecuada de productos, dispositivos médicos, productos sanitarios.
Establecer la metodología y responsabilidades para la atención de reclamos y quejas de cliente
externos y los proveedores. 2. CAMPO DE APLICACIÓN:
Área administrativa.
3. MARCO LEGAL:
LEY N° 26842 ley general de salud
LEY N °29459 ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
D.S. N° 014-2011-SA y sus modificatorias “reglamento de establecimiento farmacéutico.”
D.S. N°016-2011-SA y sus modificatorias “reglamento para el registro, control de vigilancia
sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitario.
R.M. N° 013-2009/MINSA “manual de buenas prácticas de almacenamiento.” 4.
RESONSABILIDAD.
Propietaria.
5. PROCEDIMIENTO:
DEVOLUCION POR CANJE.
 Se debe contar con política de canje con los laboratorios, distribuidores según
corresponde. Ejemplo: El mismo mes. 1 mes antes, dos meses antes, 3 meses antes,
etc. Los productos farmacéuticos con vencimiento próximo son retirados al área de
bajas o rechazados según su política de canje y laboratorio para su posterior canje.
 El técnico en farmacia encargado coordinas con el vendedor de distribuidor para su
recojo de los productos, farmacéuticos dispositivos médicos. El vendedor de
distribuidor hace una guía de todos los productos que van al canje. Se debe anotar lo
siguiente: cantidad de productos, n° de lote, n° de registro sanitario, cantidad de
unidades por envase, cantidad de envase. Fecha de vencimiento.
 Se cuenta con un formato de canje donde indica la cantidad de productos canjeados,
nombre del producto. Lote, fecha de vencimiento, numero de factura.
 El Director Técnico supervisa todo el proceso de canje que se realiza.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE RETIRO DEL MERCADO Y DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS FARMACÉ UTICOS DISPOSITIVOS

POE N° 07 PÁGINA: 27
DEVOLUCIÓN POR: MAL DESCUENTO, DAÑADO, FECHA CORTA.

 Se cuenta con formato de nota de retorno al proveedor (laboratorios y distribuidores)
para todos los productos que se detecta en el momento de recepción dañados, mal
descuento, cantidad de pedido, fecha corta de vencimiento se le devuelve al
distribuidor con una guía. “nota de retorno al proveedor” en la guía se anota lo
siguiente:
 N° de factura. Nombre del producto, n° lote, código consignado en la factura, motivo de
devolución y monto.
 Todo el proceso de devolución lo supervisa el Director Técnico.
RECLAMOS
 Se atenderá rápidamente todas las quejas realizadas por el cliente, una queja de
cliente es una oportunidad de mejora y perfeccionamiento de sistema de trabajo.
 Es responsabilidad del paciente-cliente presentar el comprobante de pago (boleta de
venta) correspondiente del producto del cual ese está quejando, en el caso que el
paciente-cliente no cuente con el comprobante de pago deberá. Presentar una
denuncia policial de la perdida de comprobante.
 Los reclamos y quejas son personales, es decir deberá presentar a la misma persona
que adquirió el producto.
 El director técnico llenara información de formato de forma clara y detallada y precisa.
 Es política de la empresa no devolver dinero, salvo autorización del representante
legal.
RETIRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DISPOSITIVOS MÉDICOS PRODUCTOS.

 Cuando se notifica mediante Alertas Digemid del retiro del mercado de un producto
farmacéutico o dispositivo medico p producto sanitario se debe separar
inmediatamente en el área de rechazados y/o bajas, también se coordina con la
Droguería, Distribuidora o Laboratorio correspondiente para el recojo del producto.

N° GUIA.
GUIA DE CANJE
FECHA EMISION:
DISTRIBUIDORA:
GUIA DE REMITENTE:
REFE/
CANTIDAD PRODUCTO FV LOTE
N° FACTURA
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
SELLO DE LA BOTICA
ÁREA DE ALMACENAMIENTO
CODIGO O INICIALES DE PROVEEDOR

N° GUIA
NOTA DE RETORNO PROVEEDORES

FECHA EMISION:
DISTRIBUIDOR:
GUIA DE REMITENTE:
MOTIVO MONTO
CANTIDAD PRODUCTO LOTE CÓDIGO

VENCIMIENTO DESCUENTO DEVOLUCIÓN OTROS
10
0
TOTAL
CODIGO (INICIALES DE NOMBRE Y

APELLIDO DEL ENCARGADO)
SELLO DE LA BOTICA

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE RETIRO DEL MERCADO Y DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS FARMACÉ UTICOS
DISPOSITIVOS MÉ DICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
ACTUALIZADO: JUNIO 2021 VERSION N° 01 VIGENCIA HASTA- JUNIO 2023
FORMATO DE REGISTRO DE DEVOLUCION DE USUARIO N°……
NOMBRE DEL USUARIO:………………………………………………………………………
DNI:……………………………………………………………………………………………………
DOMICILIO:……………………………………………………………………………………………
MOTIVO DEL DEVOLUCION:
……………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………
SOLUCIÓN REALIZADA:…………………………………………………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………………………
Producto farmacéutico consignada: N° de unidades por envase, nombre del producto,

concentración, lote, fecha de vencimiento, nombre del laboratorio fabricante, razón social del
proveedor:…………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………
FECHA:……………………………………………………………………………………………………….
………………………………… …… ………………………………….
FIRMA DEL DIRECTOR TECNICO FIRMA DEL USUARIO

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉ DICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
1. OBJETIVOS:
Determinar la existencia física de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios que se encuentran almacenados y/o ubicados en las diferentes áreas
de Botica y ser contrastados con la existencia que figura en los registros.
Planificar la realización del inventario físico.
Organizar la toma de inventario físico de tal manera que el mismo se lleve a cabo utilizando
criterios de racionalidad, eficiencia y economía.
2. COMPO DE APLICACIÓN:
Se aplica en todas las áreas del establecimiento.
3. MARCO LEGAL.
LEY N° “ley general de salud”
LEY N° “ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”
D.S. N° “reglamento de establecimiento de salud”
D.S. N° “reglamento para el registro, control y vigilancia sanitarias de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.”
4. RESPONSABILIDADES
Propietaria, Director Técnico, técnico en farmacia.
5. PROCEDIMIENTO:
 La Propietaria y Director Técnico son encargados de disponer y programar las fechas
que deban realizarse el inventario general.
 La Propietaria y El Director técnico son responsables de toma de inventario general de
existencia que se realiza una vez al año.
 El día y hora señalados se reunirán el personal, para brindar las instrucciones
necesarias sobre la ejecución de inventario para efectuar el inventaría sin ningún tipo
de complicaciones en el momento de inventario la botica debe estar cerrada.
 El inventario será al “barrer”, el conteo será de forma ordenada.
 Se realizará en todas las áreas que están almacenadas y ubicadas los productos
farmacéuticos, dispositivo médico y producto sanitario.
 La Propietaria, Director Técnico. designará los laboratorios en forma equilibrada a los
técnicos en farmacia la responsabilidad del apoyo con el conteo físico del producto.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉ DICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.

Se imprime el reporte del inventario. Por laboratorio, según, modelo de Anexo al técnico en
farmacia que realizara el inventario.
Los técnicos en farmacia completan la información de acuerdo al formato indicado en anexo. Los
técnicos en farmacia al terminar el inventario de un laboratorio entrega al personal que está
digitando (corrección del inventario), y continuaran con el siguiente laboratorio hasta terminar de
inventariar todo lo existente en stock.
La Propietaria realiza el ajuste (monte económico de sobrantes y faltantes).
La Propietaria tomará la decisión final por los montos económicos de faltantes y sobrantes.
6. ANEXO.
stock N° sist. Stock Faltante Sobrante
entero Fracción Físico
Código Producto Lab.
80613.00 BISOLVON LINCTUS JBx120ML ADUL BOEH 2 0 _____ _____ _____
87132.00 BISOLVON LINCTUS JBx120ML NIÑO BOEH 6 0 _____ _____ _____
36163.00 BUSCAPINA AMPx1 BOEH 3 0 _____ _____ _____
35798.00 BUSCAPINA GRAx20 BOEH 5 6 _____ _____ _____
BUSCAPINA-COMPOSITUM-N
40942.00 COMx100 BOEH 1 3 _____ _____ _____
81674.00 DULCOLAX GRAx5MGx100 BOEH 0 80 _____ _____ _____
82415.00 JARDIANCE COMx25MGx30 BOEH 0 5 _____ _____ _____
MUCOSOLVAN-COMP/ADU
88716.00 JBEx120ML BOEH 20 0 _____ _____ _____
MUCOSOLVAN-COMP/PED
27881.00 JBEx120ML BOEH 10 0 _____ _____ _____
74184.00 PHARMATON CAP. x 30 BOEH 2 0 _____ _____ _____
78613.00 TRAYENTA COMx5MGx30 BOEH 2 25 _____ _____ _____
Código: código del Producto

Producto: Nombre del Producto Farmacéutico, Dispositivo Medico, Producto Sanitario
Lab.: Laboratorio al que pertenece el Producto Farmacéutico, Dispositivo Medico, Producto
Sanitario
Stock Entero: Cajas Enteras
N° Sist. Fracción: Unidades
Stock Físico: Cantidad encontrada en el momento del Inventario
Faltante: Cantidad de diferencia Faltante
Sobrante: Cantidad de diferencia Sobrante
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSOS A PRODUCTOS FARMACEUTICO.

1. OBJETIVO:
Recepcionar la notificación de sospechas de reacción adversa a productos farmacéuticos del
paciente y de formalizar el mismo a través de los mecanismos estipulados.
En todas las áreas.
3. MARCO LEGAL:
LEY N° 29459 “Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitario.
R.S N° 585 – 99-SA/DM “manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos productos sanitarios.
D.S. N° 014-2011-SA y sus modificatorias “reglamento de establecimiento farmacéutico.
D.S. N° 016-2011-SA y sus modificatorias “reglamento para el registro, control y vigilancia
sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarias.
R.M. N° 34-2001-SA-DM “establecen disposiciones relativas al reporte de reacciones adversas
a medicamentos.
R.M. N°354-99-DG-DIGEMID “Sistema peruano de farmacovigilancia”
R.M. N° 993-99-DG-DIGEMID “formato para el reporte de sospecha de reacciones adversas a
medicamentos”
R.M. N° 013-2009/MINSA “manual de buenas prácticas de dispensación”
4. RESPONSABILIDAD:
5. PROCEDIMIENTO:
 DEL DIRECTOR TÉCNICO. Atiende al paciente, directamente o referido por el personal
técnico en farmacia, y recepciona la notificación de sospecha de Reacción Adversa a
productos Farmacéuticos.
 Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada), registra la notificación
en un FORMATO OFICIAL por duplicado. en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la
información mínima que debe contener éste: Datos del paciente. peso, edad y sexo.
 Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad. Incluye la fecha de
comienzo de los signos y síntomas, evolución y desenlace.
TITULO POE:PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSOS A PRODUCTOS

FARMACEUTICO.

 Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominación Común Internacional (DCI), de

ser el caso se también se debe consignar el nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso, fecha de
vencimiento, Registro Sanitario, número de lote y fabricante.
 Datos del paciente sobre su enfermedad: condición médica basal antes de la toma de la
medicación, condiciones de co-morbilidad e historia de enfermedades familiares relevantes.
 Medicamentos concomitantes. Todos los demás medicamentos utilizados por el paciente
(incluso los de automedicación): nombres, dosis, vías de administración, fechas de comienzo y
final de toma.
 Datos del profesional que notifica. El nombre y la dirección del notificador (establecimiento). De
ser posible, también se debe considerar la siguiente información:
 Factores de riesgo (por ejemplo, alteración de la función renal, exposición previa al
medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales).
 Documentación del diagnóstico del evento, incluso los métodos utilizados en el diagnóstico.
 La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o muerte). Los resultados del
paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la notificación. En estos casos se
hará el seguimiento de la notificación.
 Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de Ocurrencias,
debiéndose consignar la siguiente información: Datos del paciente: peso, edad y sexo.
 Sospecha de Reacción Adversa al producto farmacéutico que se identificó. Datos del
medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso nombre de marca entre paréntesis,
dosis, vía de administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso.
 Archiva Cronológicamente el Formato que contiene la Notificación de Sospecha de Reacción
Adversa a Productos Farmacéuticos.
 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Reacción Adversa se encuentren con
la información necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario complementará
la información necesaria.
 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Reacción Adversa se encuentren
correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronológicamente.
 Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original) de los formatos
de Notificación de Sospecha de Reacción Adversas a Productos Farmacéuticos, a la Dirección
de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
 Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados, debiéndose garantizar la

confidencialidad de estos documentos.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSOS A PRODUCTOS FARMACEUTICO.

FORMATO DE NOTIFICACION DE SOSPECHAS DE REACCION ADVERSA A
PRODUCTOS FARMACEUTICOS.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓ N DE SOSPECHAS DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉ DICOS.

1. OBJETIVOS:
Establecer el mecanismo adecuado para recepcionar la notificación de la sospecha de
incidentes adversos a dispositivos médicos y de remitir el mismo al ente de control
DIGEMID (unidad de farmacovigilancia).
Se aplica en área de dispensación y/o expendio.
3. MARCO LEGAL:
LEY N° 29459 “Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitario. R.S N° 585 – 99-SA/DM “manual de buenas prácticas de almacenamiento de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos productos sanitarios.
sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarias.
R.M. N° 34-2001-SA-DM “establecen disposiciones relativas al reporte de reacciones
adversas a medicamentos.
R.M. N°354-99-DG-DIGEMID “Sistema peruano de farmacovigilancia”
R.M. N° 993-99-DG-DIGEMID “formato para el reporte de sospecha de reacciones
adversas a medicamentos”
R.M. N° 013-2009/MINSA “manual de buenas prácticas de dispensación.” 4.
RESPONSABILIDAD:
Director Técnico, técnico en farmacia (capacitada)
5. PROCEDIMIENTO:
DEL DIRECTOR TÉCNICO.
 Atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, y recepciona la
notificación de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos), traslada la
notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho acto de llenado se debe
tener en cuenta la información mínima que debe contener éste:
 Identificación del afectado: Hubo afectado, hubo daño, Nombre y apellidos, edad, sexo.
 Características del daño del afectado: Lesión reversible, irreversible, muerte.
 Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del dispositivo, marca,
modelo, país de procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N° de registro
sanitario, N° de Lote, fecha de fabricación, Fecha de Vencimiento.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓ N DE SOSPECHAS DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉ DICOS.

 Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte de la
sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de fabricación, error de
diseño, error de operación, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de
mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión temporal, lesión
permanente, requiere intervención quirúrgica y/o médica, no tuvo consecuencias).
 Descripción de la sospecha de incidente adverso.
 Datos del Notificador. Nombre y apellidos, dirección, profesión u ocupación, teléfono,
email, empresa o institución a la que pertenece, si es paciente. En caso de pertenecer a
empresas o instituciones, debe indicar el nombre de la empresa, dirección, RUC, teléfono,
email.
 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos médicos se encuentren con la información necesaria completa y
correctamente llenados. De ser necesario complementará la información necesaria.
 Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a

dispositivos médicos se encuentren correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias
y archivados cronológicamente.
 Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original) de los
formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos, a la
Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y
Drogas.
 Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados, debiéndose garantizar
la confidencialidad de estos documentos.
ANEXO:
FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MÉDICOS.
FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE INCIDENTES ADVERSO A

DISPOSITIVOS MÉDICOS
FORMATO
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
CONFIDENCIAL
Nº de notificación : Fecha : / /
I. IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE :

Iniciales del paciente: Edad
Historia clínica y/o DNI : Sexo F ( ) M( )
Diagnóstico principal o CIE10:

II. DATOS DEL DISPOSITIVO MÉDICO (DM)
Nombre común
Nombre comercial y/o marca
Registro sanitario Lote Modelo
Serie Fecha de fabricación Fecha de expiración
Nombre del sitio de fabricación País
Nombre del fabricante País
Nombre del importador y/o distribuidor

Indique si el dispositivo médico de un solo uso ha sido utilizado más de una vez SI ( ) NO ( )
III. DATOS DE LA SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO
1. Detección de la temporalidad del incidente adverso:

Antes del uso del DM ( ) Durante el uso del DM ( ) Desp ués del uso del DM ( )
Aréa y/o servicio donde se produjo el incidente adverso:
2. Tipo de afectado:
Paciente ( ) Operario ( ) Otros pecificar)

(es
3. Descripción de la sospecha del incidente adverso
Modera
4. Clasificación de la sospecha del incidente adverso Leve ( ) do ( ) Grave (
5. Consecuencia :
Muerte ( Lesión permanente ( Lesión temporal ( Requi intervenci quirúrgica (

ere ón
Produjo o prolongó su hospitalización ( No tuvo c onsecuen s (
cia
Otros (especificar)
6. Causa probable
Mala calidad ( Error de uso ( Condiciones de almacenamiento ( Mantenimiento (
Ambiente inapropiado ( Condición del paciente ( Otros ( especificar)
7. Acciones correctivas y preventivas iniciadas

IV. DATOS DEL NOTIFICADOR
Nombre y apellidos:
Profesión/ocupación: Teléfono e-mail
V.LUGAR DONDE SE PRESENTO EL INCIDENTE ADVERSO

Nombre de la institución/organismo/centro de trabajo:
Dirección: Ciudad Región
e-mail Teléfono
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIÓ N AL PERSONAL TÉ CNICO EN FARMACIA.
1. OBJETIVO:
Preparar al técnico en farmacia para la ejecución adecuada de sus funciones y
responsabilidades.
Se proporciona oportunidad para el continuo desarrollo personal y profesional a todos los
personales técnicos.
Se aplica a todo el personal.
3. MARCO LEGAL:
LEY N° 29459 “Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitario.
R.S N° 585 – 99-SA/DM “manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos productos sanitarios.
sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarias. R.M. N° 013-
2009/MINSA “manual de buenas prácticas de dispensación” 4. RESPONSABILIDAD:
Director Técnico, Técnico en Farmacia PROCEDIMIENTO:
PERSONAL NUEVO.
La propietaria, y Director Técnico seleccionan a los postulantes para el puesto de técnico en
farmacia mediante una entrevista personal y evaluación del currículo luego decide el ingreso
del personal técnico nuevo.
Cuando ingresa nuevo técnico en farmacia el Director Técnico se da capacitación de inducción
y da a conocer sus funciones y responsabilidades y entrega en un ahoja impresa. Al término de
capacitación el director técnico evalúa al personal técnico en farmacia nuevo.
PERSONAL ANTIGUO.

El director técnico presenta a la Propietaria de Botica, plan de capacitación al personal técnico
en farmacia antiguo. El personal nuevo será capacitado e instruido para iniciar su respectiva
labor.
El Director Técnico realiza la capacitación de acuerdo a los temas programados, para mantener
actualizado al técnico en farmacia.
TEMA MES A EJECUTAR ENCARGADO

D.S. N° 014-2011 - S.A REGLAMENTO DE JUNIO
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.
D.S N 585-99 S.A JULIO
BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO.
BUENAS TRACTICAS DE DISPENSACION JULIO
QUÍMICO
JULIO FARMACEUTICO
TEMA LIBRE
DIRECTOR TECNICO
PUBLICIDAD AGOSTO
ALERTAS DIGEMID JULIO
EXPENDIO JULIO
JUNIO
TEMA LIBRE
 Al terminar la capacitación el Director Técnico proceden a evaluar al técnico en farmacia

capacitado, considerando la nota mínima 11 (once). si el personal capacitado saca nota
menos de 11 (once) se reforzará el tema y se evaluará nuevamente debiendo quedar
registrado en el formato de capacitación en el cual se consigna lo siguiente. Nombre de
técnico en farmacia, tema de capacitación, fecha de capacitación, responsable de
capacitación, nota del examen, firma, firma del Director Técnico en señal de conformidad.
 Los exámenes y tema de capacitación se archivan de forma descendente, se llena el
formato de capacitación.

FORMATO DE REGISTRO DE INDUCCIÓN
TEMA DE CAPACITACIÓN
A) ………………………………………….
B) ………………………………………….
C) ………………………………………….
D) …………………………………………..
RESPONSABLE DE CAPACITACIÓN
FECHA
N° NOMBRE DEL PERSONAL NUEVO NOTA DEL EXAMEN FIRMA REFORZAMIENTO

--------------------------------------------- ----------------------------------------------
DIRECTOR TÉCNICO LA PROPIETARIA
FORMATO DE REGISTRO DE CAPACITACIÓN CONTINUA

TEMA DE CAPACITACIÓN
RESPONSABLE DE CAPACITACIÓN
FECHA
N° NOMBRE DEL PERSONAL NUEVO NOTA DEL EXAMEN FIRMA REFORZAMIENTO
10

--------------------------------------------- ----------------------------------------------
DIRECTOR TÉCNICO PROPIETARIA
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE UBICACION DE ANUNCIOS PUBLICITARIOS.
1. OBJETIVO:
Prevenir la automedicación indiscriminada, por frases de marketing que puedan
sobredimensionar las propiedades de los Productos farmacéuticos, Dispositivos médicos y
productos sanitarios.
2. MARCO LEGAL:
Ley N°29459 “ley de los productos sanitarios, dispositivos médicos y productos sanitarios”
D.S N° 014-2011-S. A “reglamento de establecimientos farmacéuticos”
D.S N° 016-2011-S. A “reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos
Criterios éticos para la promoción de medicamentos de la Organización Mundial de la Salud.
D.L N° 691-91 “normas de publicidad en defensa del consumidor”
Resolución N° 026-1998-CCD/INDECOPI “Lineamientos sobre publicidad de medicamentos y
recursos terapéuticos naturales”
3. FRECUENCIA:
Cada vez que los proveedores proporcionen nuevos anuncios publicitarios.
4. RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad del Director técnico, velar por el cumplimiento del presente

procedimiento.
5. PROCEDIMIENTO:
Para los anuncios publicitarios de condición de venta sin receta médica:
Estos anuncios si podrán ser exhibidos en el área de dispensación, así como ser entregados al
público.
El Director Técnico será el responsable de evaluar la información contenida en el anuncio
publicitario comparándolo con el inserto del producto, si tiene buena información podrá ser
considerado para exhibición.

El anuncio publicitario podrá ser exhibido por un periodo de 5 meses.
Para los anuncios publicitarios de condición de venta con receta médica:

Estos anuncios no podrán ser exhibidos en el área de dispensación, para lo que se utilizara un
sobre manila en el cuál se colocarán los anuncios publicitarios entregados reciénteme y se le
entregaran al inspector de DIRIS correspondiente.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA A TODAS LAS AREAS DE LA BOTICA
1. OBJETIVO:
Determinar el procedimiento para una adecuada limpieza del todas las áreas.
Se aplica en todas las áreas.
3. MARCO LEGAL:
R.M. N° 585-99-SA/DM “manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
D.S. N° 014-2011-SA y sus modificatorias “aprueba reglamento de establecimiento
farmacéutico.
4. RESPONSABILIDAD:
5. PROCEDIMIENTO:
En el área de dispensación y/o expendio, área de almacenamiento los técnicos en farmacia
tienen divididas los anaqueles y cada uno es responsable de que los anaqueles que les
corresponde se mantengan limpio y ordenado, el piso, puertas, las partes con mayor altura
de los anaqueles, servicio higiénico res responsabilidad de personal de limpieza como
desinfección del piso semanal, zona de mantenimiento el Director Técnico verifica lo
realizado.
Limpieza de pisos diario:
 Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso con movimientos firmes, y
despacio para evitar levantar polvo.
 Recoger la basura con un recogedor.
 Colocar la basura en una bolsa plástica.
 Trapear el piso utilizando agua y detergente, tantas veces sea necesario, hasta la
eliminación de detergente.
Desinfección de pisos semanal:

 barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso con movimientos firmes, y
despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura con un recogedor.
 Colocar la basura en una bolsa plástica.
 Trapear el piso utilizando agua (1 litro) y desinfectante (lejía 50ml) y detergente
(100mg)
 Por último, pasar el trapeador limpio tantas veces sea necesario hasta sacar los
residuos.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA A TODAS LAS AREAS
Limpieza de anaqueles diario:
 Realizar la limpieza de los anaqueles por sectores.

 Retirar los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de los
anaqueles, colocándolos en una mesa o escritorio.
 Empezar por la zona de mayor altura.
 Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas veces sea
necesario, posteriormente sacar con un paño seco para retirar la humedad y esperar
que seque.
 Limpiar los productos farmacéuticos con un paño seco para retirar el polvo si el caso lo
amerita
 Colocar con cuidado los productos farmacéuticos en su lugar.  Repetir esta acción,
anaquel por anaquel.
Limpieza de servicios higiénicos diario:

 Realiza la limpieza utilizando trapeador para la limpieza del piso.
 Para la desinfección del inodoro, se utilizará desinfectante y/o productos sanitarios.
Limpieza de techos, paredes y puertas mensual:

 Proteger los productos farmacéuticos con una bolsa de plástico.
 El techo y paredes se limpiará con un escobillón, empezando por las esquinas, con
movimientos firmes, pero despacio.
 La puerta se limpiará con un paño seco, tratando de sacar el polvo existente.
 Se limpia los anaqueles, una vez terminada la limpieza de techos, paredes y puertas.

6. ANEXO:
FORMATO D E REGISTRO DE LIMPIEZA DIARIA, SEMANAL, MENSUAL
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA A TODAS LAS AREAS

POE N° 14
PÁGINA: 49
ACTUALIZADO: JUNIO 2021
VERSION N° 01
VIGENCIA HASTA- JUNIO 2023
FORMATO D E REGISTRO DE LIMPIEZA DIARIA, SEMANAL, MENSUAL
MES:
AÑO:
DIA
Limpieza
Iniciales firma de la persona que realiza
Iniciales del D.T.,
Q.F. Asistente verifica
Pisos de las Áreas diario

Anaquel diario
Pisos de la
Áreas
Desinfección semanal
Servicio
Higiénico diario
Techos mensual
Paredes mensual
Puertas mensual

2

6
10

11
12
13
14

15
16
17
18

19
20
21
22

23
24
25
26

27
28
29
30

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE RECETAS MÉ DICAS

POE N° 15
PÁ GINA: 50
ACTUALIZADO: JUNIO 2021
VERSION N° 01
VIGENCIA HASTA- JUNIO 2023
1. OBJETIVO.
Establecer el mecanismo adecuado que se debe seguir cuando se evalúa recetas médicas.
2. COMPO DE APLICACIÓN.
Se aplica en área de dispensación y/o expendio.
3. MARCO LEGAL.
LEY N° 29459 “Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitario. R.S N° 585 – 99-SA/DM “manual de buenas prácticas de almacenamiento de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos productos sanitarios.
sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarias. R.M. N° 013-
2009/MINSA “manual de buenas prácticas de dispensación.” 4. RESPONSABILIDAD.
Es responsabilidad de Director Técnico.
5. PROCEDIMIENTO.
RECETA MÉDICA COMÚN
 La dispensación de los medicamentos u otros productos farmacéuticos de venta

bajo receta médica común, deberá circunscribirse a las recetas que se presenten
con letra clara y legible a fin de evitar errores de comprensión.
 El contenido de las recetas debe sujetarse a lo establecido en la legislación

vigente. Al momento de su recepción el Director Técnico deberá constatar la
siguiente información:
 Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o

nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas.
Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente.
 Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su denominación
común internacional.
 Concentración y forma farmacéutica.
 Posología, indicando el número de unidades de toma y día, así como la duración
del tratamiento.

 Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.  Sello y firma del
prescriptor que la extiende.
FORMATO DE REGISTRO DE REVISIÓN DE RECETAS MÉDICAS
Mes: Año:
Sello con Consigna Consigna Consigna

Nombres y
Nombres, Presenta
N° Total de Recetas Consigna su Dirección del Apellidos Consigna Consigna Consigna Forma Consigna Lugar de Fecha de Fecha de Consigna Via de Consigna
Apellidos y enmendaduras ó
Evaluadas o Revisadas firma EE.SS del DCI Concentración Farmacéutica Posología Expedición de Expedición de Expiración de Administración Indicaciones
colegiatura del borrones Observación:
N° total de Paciente receta receta receta
prescriptor
Dia recetas
revisadas
N° N° No N S S
SI NO SI SI NO NO NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO
Cumplen cumplen O I I
…………………………………………………………..
FIRMA DIRECTOR TÉCNICO
TITULO POE: PROCEDIMIENTO SANITIZACION Y FUMIGACIÓN A TODAS LAS AREAS

1. OBJETIVO.
Controlar y supervisar que en todas las áreas se mantengan libres de la presencia de
plagas insectos, mosquitos, roedores.
Se aplica en todas áreas.
3. MARCO LEGAL.
LEY N° 26842 “Ley general de salud
LEY N° 29459 “le de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios”. D.S. N° 014-2011-SA y sus modificatorias “reglamento de establecimiento
farmacéutico”.
D.S N° 016-2011-SA y sus modificatorias “reglamento de registro, control y vigilancia de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y producto sanitario.”
R.M N°585-99-SA/DM “manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos
farmacéuticos y afines.”
4. RESPONSABILIDADES.
Propietaria, Director técnico.
5. PROCEDIMIENTO.
La Propietaria de Botica en coordinación con el Director Técnico. Siguiendo la
programación supervisan la fumigación.
El personal técnico en farmacia que labora en su respectiva área está en la obligación de
informar al Director Técnico de la presencia de algún insecto y/o roedores.
La fumigación se realiza cada 6 meses según la programación.
Después de la fumigación la empresa prestadora de servicio de fumigación emite un
certificado que durara 6 meses.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO SANITIZACION Y FUMIGACIÓN A TODAS LAS AREAS

CRONOGRAMA DE SALINIZACIÓN Y/O FUMIGACIÓN
N° FECHA DE FECHA DE NOMBRE DE LA FECHA VERIFICADO POR.

PROGRAMADA PROCEDIMIENTO EMPRESA VENCIMIENTO
DE
CERTIFICADO
1
10
TITULO POE: PROCEDIMIENTO EVALUACION DE PROVEEDORES DE BOTICA
1. OBJETIVOS.
Evaluar y validar los proveedores (distribuidores, laboratorios)

En el área de gestión admistrativa.
3. MARCO LEGAL.
Ley Nª 29459 “Ley de los Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios” D.S Nº 014-2011-S. A “Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
D.S Nº 016-2011-SA” Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus
Modificatorias
4. RESPONSABILIDAD.
Propietaria, Director Técnico.
5. PROCEDIMIENTO.
Se evalúa a los proveedores va vez que adquiere productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios.
Se registra en el formato de evaluación del proveedor.
CUMPLE: cuando se encuentra registrado en DIGEMID. Cuando este en situación activo
en página de DIGEMID.
Se encuentra registrado como droguería o laboratorio.
Cumple con los plazos de entrega.
Entrega lo que se ha solicitado.
NO CUMPLE: cuando no cumple con los parámetros arriba mencionados.
TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE PROVEEDORES DE BOTICA
Se encuentra
registrado
Registrado Situación Cumple con Entrega
como
Nombre Comercial Razón Social de la en Activo en los plazos de según lo CALIFICA
N° R.U.C N° Droguería o
Proveedor Empresa DIGEMID DIGEMID Entrega solicitado
Laboratorio
en DIGEMID
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI/NO

................................................
Firma Director Técnico


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BOTICA EL BOSQUE A SU SERVICIO

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVO MEDICOS

ACTUALIZADO: SETIEMBRE VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

DE LA FACTURA O GUIA DE REMISION:

El Director Técnico, técnico en farmacia en cargado de la recepción antes de recepcionar

ELABORADO Y REVISADO APROBADO

Q. F. DIRECTOR TÉCNICO Propietaria

ACTUALIZADO: SETIEMBRE VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

DE LA ENTREGA POR EL TRANSPORTISTA DEL LABORATORIO O PROVEEDOR.

ELABORADO Y REVISADO APROBADO

Q. F. DIRECTOR TÉCNICO Propietaria

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVO MEDICOS

ACTUALIZADO: SETIEMBRE VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

A) Líquidos no estéreles (jarabe, elíxires, suspensiones, emulsiones y gotas)

Verificar la homogeneidad del producto, uniformidad en el contenido y presencia de

B) Líquidos estériles (inyectable de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos). Revisar

C) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos,

ELABORADO Y REVISADO APROBADO

Q. F. DIRECTOR TÉCNICO Propietaria

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVO MEDICOS

ACTUALIZADO: SETIEMBRE VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

MODELO DE ORDEN DE PEDIDO

ELABORADO Y REVISADO APROBADO

Q. F. DIRECTOR TÉCNICO Propietaria

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVO MEDICOS

ACTUALIZADO: SETIEMBRE VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

FORMATO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS CONFORMES

N° NOMBRE DEL CONCENTRACIONY NOMBRE LOTE FECHA DE CANTIDAD OBSERVACIONES

Colocar: N.A = NO APLICA (Ejemplo: concentración, forma farmacéutica de dispositivos médicos,

ELABORADO Y REVISADO APROBADO

Q. F. DIRECTOR TÉCNICO Propietaria

ACTUALIZADO: SETIEMBRE VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

Se observa manchas o cuerpo extraño.

Nombre comercial y marca.

ELABORADO Y REVISADO APROBADO

Q. F. DIRECTOR TÉCNICO Propietaria

Colocar: N.A = NO APLICA (Ejemplo: concentración, forma farmacéutica de dispositivos médicos,

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVO MEDICOS

ACTUALIZADO: SETIEMBRE VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

FORMATO REVISIÓN DE CARACTERÍSTICAS EXTERNAS DE LOS PRODUCTOS

COLOCAR: S=SI N=NO

ELABORADO Y REVISADO APROBADO

Q. F. DIRECTOR TÉCNICO Propietaria

TITULO POE: PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVO MEDICOS

ACTUALIZADO: SETIEMBRE VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

FORMATO REVISIÓN DE CARACTERÍSTICAS EXTERNAS DE DISPOSITIVO MEDICO,

COLOCAR: S=SI N=NO

APROBADO: ITEMS: ……………… RECHAZADOS: ITEMS……….

ELABORADO Y REVISADO APROBADO

Q. F. DIRECTOR TÉCNICO Propietaria

ACTUALIZADO: SETIEMBRE 2021 VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

Velar por el cumplimiento permanente de las buenas prácticas de almacenamiento. También

Ley N° 29459 “Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

DS.014-2011-SA “Reglamento de establecimiento farmacéutico”

D.S. 016-2011 SA “Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos

ELABORADO Y REVISADO APROBADO

Q. F. DIRECTOR TÉCNICO Propietaria

ACTUALIZADO: SETIEMBRE 2021 VERSION N° 02 VIGENCIA HASTA- SETIEMBRE 2024

A). PRODUCTO FARMACÉUTICO: en área de almacenamiento se toma en cuenta el sistema