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    Clase7 - DM - Agente de Diagnostico.

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    Este documento trata sobre los agentes de diagnóstico y su clasificación. Explica que los agentes de diagnóstico incluyen todos los insumos como antígenos, anticuerpos, reactivos, equipos de reactivos, medios de cultivo, medios de contraste y cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros procedimientos clínicos. Además, describe brevemente el concepto de dispositivo médico para diagnóstico in vitro y el marco legal que rige a los agentes de diagnóstico. Finalmente, propone activ

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    Este documento trata sobre los agentes de diagnóstico y su clasificación. Explica que los agentes de diagnóstico incluyen todos los insumos como antígenos, anticuerpos, reactivos, equipos de reactivos, medios de cultivo, medios de contraste y cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros procedimientos clínicos. Además, describe brevemente el concepto de dispositivo médico para diagnóstico in vitro y el marco legal que rige a los agentes de diagnóstico. Finalmente, propone activ

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    clase7_ DM.agente de Diagnostico.

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    Este documento trata sobre los agentes de diagnóstico y su clasificación. Explica que los agentes de diagnóstico incluyen todos los insumos como antígenos, anticuerpos, reactivos, equipos de reactivos, medios de cultivo, medios de contraste y cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros procedimientos clínicos. Además, describe brevemente el concepto de dispositivo médico para diagnóstico in vitro y el marco legal que rige a los agentes de diagnóstico. Finalmente, propone activ

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    UNIVERSIDAD SAN PEDRO

    Facultad de Medicina Humana.


    C.P. de Farmacia y Bioquímica.

    ASIGNATURA: DISPOSITIVOS MÉDICOS Y


    PRODUCTOS SANITARIOS

    Tema 7: AGENTE DE DIAGNOSTICO- CLASIFICACIÓN.

    Mg.Liberato Felles Eladia V .


    AGENTE DE DIAGNOSTICO. TIPOS.USOS
    INTRODUCCIÓN.
    AGENTE DE DIAGNOSTICO.
    OBJETIVO.
    ● Actitud proactiva de los riesgos
    asociados a la atención en salud
    (DMDIV)
    ● Contribuir a lograr la cobertura
    sanitaria universal para que todas las
    personas puedan utilizar los servicios
    de prevención de las enfermedades.
    DISPOSITIVO MÉDICO.
    CONCEPTO.
    todo instrumento, aparato, utensilio,
    máquina, incluído el software para su
    funcionamiento, producto o material
    implantable, agente de diagnóstico,
    material, sustancia o producto similar, para
    ser empleado, solo o en combinación
    directa en ser. hum.
    DISPOSITIVOS MÉDICOS CLASIFICACIÓN. POR USO .

    ★ Dispositivo Equipo médico: Aparatos,


    accesorios e instrumental
    ★ Prótesis, órtesis y ayudas funcionales:
    ★ Agentes de diagnóstico:
    ★ Insumos de uso odontológico:
    ★ Materiales quirúrgicos y de curación:
    ★ Productos higiénicos:
    FUENTE: USP- Mexicanos.
    AGENTE DE DIAGNOSTICO.
    Todos los insumos incluyendo antígenos,
    anticuerpos calibradores, verificadores o
    controles, reactivos, equipos de reactivos,
    medios de cultivo y de contraste y cualquier
    otro similar que pueda utilizarse como auxiliar
    de otros procedimientos clínicos.
    Dispositivo Médico para Diagnóstico In
    CONCEPTO. Vitro (DMDIV).
    un dispositivo, usado solo o en combinación,
    propuesto por el fabricante para el examen in vitro
    solo de muestras derivadas del cuerpo humano o
    principalmente para proporcionar información para
    fines de diagnóstico, seguimiento o compatibilidad.
    Esto incluye reactivos, calibradores, materiales de
    control, recipientes para muestras, software e
    instrumentos y aparatos u otros artículos relacionados
    AGENTE DE DIAGNOSTICO.
    CONCEPTO.
    Dispositivos
    AGENTE DE DIAGNOSTICO.
    CONCEPTO.
    Dispositivos
    AGENTE DE DIAGNOSTICO.
    CONCEPTO.
    AGENTE DE DIAGNÓSTICO.E.S
    CONCEPTO.
    AGENTE DE DIAGNOSTICO.
    CONCEPTO.
    MARCO LEGAL.
    AGENTE DE DIAGNOSTICO.
    R.S.
    AGENTE DE DIAGNOSTICO.R.S
    VERIFICAR
    Ciclo de Vida de un Dispositivo Médico
    Fase de Diseño y Desarrollo
    Fase de Fabricación
    Fase Estudios Preclínicos y Clínicos
    Fase Solicitudes y Aprobaciones Regulatorias
    Fase Post-Comercialización
    AGENTE DE DIAGNOSTICO.
    CONCEPTO.
    Ciclo
    DISPOSITIVOS MÉDICOS-R.S.
    DISPOSITIVOS MÉDICOS. .REQUER.
    REACTIVO -VIGILANCIA.
    CONCEPTO.
    Es el conjunto de actividades que tiene por
    objeto la identificación y cualificación de
    efectos indeseados ocasionados por defectos
    en la calidad de los reactivos de diagnóstico in
    vitro, así como la identificación de los factores
    de riesgo
    REACTIVO -VIGILANCIA.
    CONCEPTO.
    REACTIVO -VIGILANCIA.
    CONCEPTO.
    ACTIVIDADES EN EL AULA: TRABAJAR POR EQUIPO DE TRABAJO.

    1. REACTIVO DE DIAGNOSTICO EN BANCO DE TEJIDOS.


    2. REACTIVO DE DIAGNOSTICO EN BANCO DE SANGRE.
    3. REACTIVO DE DIAGNOSTICO EN LABORATORIO CLINICO.
    4. REACTIVO DE DIAGNOSTICO EN BANCO DE GAMETOS.
    5. REACTIVO DE DIAGNOSTICO EN TERAPIAS AVANZADAS.
    6. REACTIVOVIGILANCIA.
    7. Certificado de Libre comercialización)
    8. AGENTE DE DIAGNOSTICO : equipos de reactivos,
    9. AGENTE DE DIAGNÓSTICO : MEDIOS DE CULTIVO.
    10. AGENTE DE DIAGNÓSTICO : MEDIOS DE CONTRASTE.
    11. (Certificado de Libre comercialización)
    12. SET DE DISPOSITIVO MÉDICOS.
    13. KIT DE DE DISPOSITIVO MÉDICOS.
    14. AGENTE DE DIAGNOSTICO PARA COVID.2019

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