CÓDIGO: FO-DOC-111

UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS

VERSIÓN: 01 PÁGINA: 1 de 8
PROCES O DOCENCI A FECHA: 02/09/ 2016
FORMATO P ARA PRÁCTICAS FORMATIVAS -
VIGENCIA: 2016
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FACULTAD DE CI ENCIAS DE LA SALUD

1. IDENTIFICACIÓN DE LA PRÁCTICA
PRÁCTICA No. CURSO: Fármaco y Tecnovigilancia
FECHA DE REALIZACIÓN:
Marzo 2021
02 DE 2021 Código: 361501
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: PERIODO ACADÉMICO:
Reconocimiento de reacciones adversas I.P.A. 2021
LUGAR DE PRÁCTICA: DOCENTE RESPONSABLE
Laboratorio de Simulación de Habilidades Nombre: Gabriel Santos Luna
Farmacéuticas Correo electrónico: gsantos@unillanos.edu.co

DURACIÓN DE LA PRÁCTICA: 2 horas AVALADO COMITÉ DE PROGRAMA:

Acta N. __04____ de _2017________

2. JUSTIFICACIÓN
El uso de medicamentos y dispositivos médicos para la atención en salud de los pacientes conllevan un riesgo
intrínseco de generar algún problema (evento adverso) durante su utilización, los problemas relacionados con
medicamentos y dispositivos médicos implican para la sociedad costos muy altos en el gasto de salud pública,
todos los esfuerz os que se hagan para disminuir la aparición de problemas relacionados con medicamentos,
eventos adversos y reacciones advers as se verán ampliament e recompensados, inicialment e con vidas
humanas y mejoramiento de la calidad de vida, y posteriorment e con ahorro monetario en los gastos de salud
pública.
Por ende, las acciones encaminadas a la gestión del riesgo derivado del uso de medicamentos inicia n con el
conocimient o de las reacciones adversas que pueden ocasionar los productos farmacéuticos.
1.
3. COMPETENCIAS A DESARROLLAR EN LA PRÁCTICA:

 Reporta los eventos adversos y reacciones adversas asociadas a medic ament os.

4. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
4.1. Objetivo General

Realizar reportes de reacciones adversas y/o eventos adversos asociados al uso de medicamentos en el
formato FOREAM.

4.2. Objetivos Específicos

Diligenciar el formato FOREAM para cada uno de los casos present ados

5. ACTIVIDADES DE PREPARACIÓN PREVIA POR PARTE DEL ESTUDIANTE (Incluye lecturas

previas, reconocimiento de equipo, materiales que debe traer el estudiante)
1. Revisión información de clases previas
 CÓDIGO: FO-DOC-111
UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS
VERSIÓN: 01 PÁGINA: 2 de 8
PROCES O DOCENCI A FECHA: 02/09/ 2016
FORMATO P ARA PRÁCTICAS FORMATIVAS -
VIGENCIA: 2016
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FACULTAD DE CI ENCIAS DE LA SALUD

2. Lea el instructivo del diligenciamiento del FOREAM.

6. APOYO REQUERIDO POR PARTE DEL PROGRAMA PARA EL DESARROLLO DE LA

PRÁCTICA
Señale con una “X” el tipo de apoyo
X Laboratorio de simulación de habilidades Laboratorio de microbiología
farmacéuticas
Laboratorio de simulación de habilidades
Aulas de informática
clínicas
Laboratorio de Biología Sala de informática-Biblioteca

Laboratorio de Química Salida extramuro

Laboratorio de Microbiología Lugar prácticas académicas según

convenio. Especificar cual:
Farmacia Veterinaria Unillanos
.

7. ACTIVIDADES A DESARROLLAR POR PARTE DE LOS ESTUDIANTES DURANTE LA

PRÁCTICA:
Lea detenidamente los siguientes casos clínicos asociados a reacciones adversas a medicamentos.
Realice el reporte de cada caso en el formato FOREAM. Identifique una vez registrados los casos
cuales son los aspectos que dificultan el registro en el formato y las recomendaciones que usted
realizaría como Tecnólogo en Regencia de Farmacia para mejorar el registro.

CASO CLÍNICO 1.

Caso presentado en el Hospital El Salvador (mediana complejidad, código habilitación

174460046221) del municipio de Viterbo del Departamento de Caldas y reportado el día 9/08/2019.
Paciente afroamericano (Joaquín Aldana, identificado con tarjeta de identidad N. 90.125.125456 y
quien reside en la Vereda “La Perdida” a 5Km del municipio y se encuentra registrado en la Base de
datos de SISBEN nivel 1) de 4 años de edad que ingresa al Servicio de Urgencias el día 08/02/2017 a
las 9:30 horas con cuadro clínico de 3 días de evolución consistente en Fiebre (T =39°C), vómito
(últimas 24 horas se ha presentado 5 veces) y diarrea. Peso 15Kg. El médico del Servicio de
Urgencias realiza la valoración diagnosticando un cuadro viral agudo y decide ordenar el siguiente
tratamiento:

. Sales de rehidratación oral OMS. Diluir 1 sobre en 1 Litro de agua hervida fría y dar a libre
demanda . Acetaminofen jarabe 150mg/5mL, Frasco x 60mL. Administrar 5 cc cada 6horas x 4
días.
. Metoclopramida solución inyectable 10mg/mL, Administrar vía I.M. 7 cc.
. Informar cambios.

La enfermera reclama los medicamentos en el Servicio Farmacéutico a las 9:55 horas y le administra
el acetaminofén ( a las 10:05 horas). Siendo las 10:10 a.m le aplica la inyección de metoclopramida.

A las 10:18 a.m. la madre nota que el niño presenta llanto incontrolable y temblor, a las 10:40 inicia
 CÓDIGO: FO-DOC-111
UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS
VERSIÓN: 01 PÁGINA: 3 de 8
PROCES O DOCENCI A FECHA: 02/09/ 2016
FORMATO P ARA PRÁCTICAS FORMATIVAS -
VIGENCIA: 2016
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FACULTAD DE CI ENCIAS DE LA SALUD

movimiento involuntario brusco de sus miembros inferiores (acatisia), y sobre las 11:30 rigidez de
miembros inferiores y superiores. Se solicita valoración por pediatría quien confirma reacción
extrapiramidal a la metoclopramida. Ordena iniciar biperideno.

Biperideno 5mg/mL solución inyectable. Administrar vía IM 2mg ahora.

A las 13:00 horas de la administración de Biperideno disminuye la rigidez y la irritabilidad del niño.
17:00 horas el pediatra da de alta con manejo prescripción de acetaminofén y sales de rehidratación
oral e instrucciones para regresar a urgencias si el niño vuelve a vomitar.

Datos adicionales:
El servicio Farmacéutico entregó los siguientes medicamentos:

Acetaminofén jarabe 150mg/5mL. Frasco x 60mL. Lote: 123358A Registro Sanitario: 2008M-
00000787. Vencimiento: 02/2018. Laboratorio Amomed.

Metoclopramida Solución inyectable 10mg/mL, Ampolla por 1mL. Lote SXOI8, Vence: 12/2017.
Tecnopharmed. Registro Sanitario 2009M-0008575

Sales de Rehidratación Oral. Fórmula OMS. Sobre para preparar 1L. Registro Sanitario 2011M-
0009874R1. Lote: AXD012 Vence: 12/2020. Laboratorio OMSMed.

Biperideno Solución inyectable 5mg/mL. Ampolla x 1mL. Laboratorio Santroid. Registro Sanitario
2012M-0009879. Lote: ASDO4 Vence: 03/2018.
 CÓDIGO: FO-DOC-111
UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS
VERSIÓN: 01 PÁGINA: 4 de 8
PROCES O DOCENCI A FECHA: 02/09/ 2016
FORMATO P ARA PRÁCTICAS FORMATIVAS -
VIGENCIA: 2016
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FACULTAD DE CI ENCIAS DE LA SALUD

CASO CLÍNICO 2:

PACIENTE: ELOISA LOPEZ

HC: 5287896
DIRECCIÓN DEL PACIENTE: VEREDA HONDA.
IPS: POLICLINICO SAN GABRIEL (Baja complejidad, código de habilitación N.165214593454)
MUNICIPIO: Acacias (Meta)

Fecha del reporte: Hoy.

Paciente de 65 años de edad, casada con 2 hijos, con diagnóstico de HTA desde hace 10 años, quien
viene siendo tratada con los siguientes medicamentos:

1. Acetaminofén 500mg tableta, Tomar 500mg V.O cada 6 horas (si hay dolor). Cantidad: 120.
2. Enalapril tableta 20mg, Tomar 20mg cada 12 horas. Cantidad: 60.

El paciente en su siguiente control médico manifiesta que los medicamentos le están haciendo daño y
son de mala calidad, ya que desde hace 20 días viene presentando dificultad para respirar y tos
persistente.

Al realizar la valoración encuentra presión arterial 130mm Hg/70mm Hg, peso: 75 Kg (sobrepeso) y
ante la auscultación no se encuentran sonidos respiratorios anormales.

El médico tratante decide suspender el enalapril e iniciar el medicamento losartán.

CASO CLÍNICO 3:

PACIENTE: MAGALY BOCANEGRA

HC: 25697825
DIRECCION: CRA 37 23-02 Honda.

Paciente de 72 años que acude al Servicio de Consulta externa del Centro Médico “Ayudar” (baja
complejidad, código de habilitación N.150876254811) el día 03/02/2017 por presentar prurito intenso
en miembro superior izquierdo, luego de estar desyerbando maleza en su finca. Antecedentes: No
quirúrgicos, hipertensión arterial controlada con propranolol e hidroclorotiazida, no hijos.
Al examen físico se determina que la paciente tiene urticaria producto del contacto con alguna
sustancia irritante por lo cual le realiza la siguiente prescripción:

1. Loratadina jarabe 1mg/mL, Frasco x 60mL. Tomar 10mL cada día x 7 días.
2. Betametasona crema 0,05%. Aplicar 2 veces al día en la zona afectada hasta agotar el
contenido de 1 tubo.
 CÓDIGO: FO-DOC-111
UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS
VERSIÓN: 01 PÁGINA: 5 de 8
PROCES O DOCENCI A FECHA: 02/09/ 2016
FORMATO P ARA PRÁCTICAS FORMATIVAS -
VIGENCIA: 2016
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FACULTAD DE CI ENCIAS DE LA SALUD

La paciente reclama los medicamentos en el Servicio Farmacéutico. Regresa a los cuatro días al
Servicio Farmacéutico para presentar una queja por la calidad del medicamento loratadina, en razón
a que le está generando más irritación en su brazo.

Cuando el farmacéutico revisa el brazo de la paciente encontrando en algunas zonas formación de

ampollas sanguinolentas. Le pregunta cómo se está utilizando los medicamentos y la paciente
menciona que se colocó la crema el primer día (el contenido completo) y que la loratadina se la ha
aplicado en el brazo cada día.

Medicamentos entregados por el Servicio Farmacéutico:


Loratadina jarabe 1mg/mL, Frasco x 60mL. Registro Sanitario 2007M-0002143. Lote: 8765454
Vence: 04/2018. Laboratorio UPHARMA

Betametasona crema 0,05%. Tubo x 15g. Registro Sanitario 2008M-0012554. Lote: PHS7767
Vence: 02/2018. Laboratorio Dermophar.

CASO CLÍNICO 4:

PACIENTE: MARITZA PIENDAMÓ

Edad: 8 años.
Sexo: Femenino.
HC: 12333365457
Dirección: Vereda “el Páramo”. Aguadas, Caldas.
IPS: Hospital San Carlos de Aguadas (Baja complejidad).

Fecha de reporte: 20/01/2017

Paciente de 8 años con síndrome febril (desde hace 8 días) a estudio. Se le ha administrado
acetaminofén e ibuprofeno sin obtener resultados favorables. Se decide ordenar la siguiente
prescripción:

Dipirona 1g/2mL. Administrar 0,5 mL IV cada 6 horas, en forma lenta y diluída.

La paciente recibe su primeras dos dosis sin novedad alguna. A las 18 horas recibe su tercer dosis
presentando inmediatamente rash cutáneo en el sitio de la inyección, sensación de calor en su brazo
y dificultad respiratoria.

Se hace llamado al médico tratante quien decide iniciar la administración de hidrocortisona y remitir a
tercer nivel de atención.
 CÓDIGO: FO-DOC-111
UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS
VERSIÓN: 01 PÁGINA: 6 de 8
PROCES O DOCENCI A FECHA: 02/09/ 2016
FORMATO P ARA PRÁCTICAS FORMATIVAS -
VIGENCIA: 2016
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FACULTAD DE CI ENCIAS DE LA SALUD

Medicamento administrado:

Dipirona solución inyectable 2g/10mL. Laboratorios Sanderzonz. Registro Sanitario 2009M-0008776.

Lote: 254899. Vence: 05/2018.

CASO CLÍNICO 5:

PACIENTE: CLODOMIRO BELTRAN

HC 721548666
DIRECCIÓN: Cra 26 3 18 Villamaría.
EDAD 2 años.
IPS: POLICLINICO DEL ORIENTE (Villavicencio, Meta).
Código de habilitación: 1751300605

Fecha de reporte: Febrero 18 de 2017.

Paciente mestizo de 2 años de edad y 11 Kg de peso, con cuadro de dos días de evolución
consistente en dolor abominal que aumenta al contacto. Es valorado por cirugía general a las 2:30
a.m. quien ordena observación durante las siguientes 6 horas y la administración del siguiente
medicamento:

1. Lactato de Ringer 40cc/hora durante 6 horas.

Informar cambios
El medicamento se inicia a las 2:55 a.m. La enfermera observa que 5 minutos después de haber
iniciado la administración del medicamento se está presentando un “enrojecimiento en dirección a la
vena periférica canalizada” y rubor en el niño. Por lo que llama al médico tratante.

El médico ordena suspender la infusión de lactato de Ringer e iniciar SSN a mantenimiento.

Medicamento entregado por el Servicio Farmacéutico: Lactato de Ringer. Bolsa x 500mL.
Laboratorios Junin. Registro Sanitario 2009M-0002542. Lote: FXOUY253 Vence: 05/2018.
 CÓDIGO: FO-DOC-111
UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS
VERSIÓN: 01 PÁGINA: 7 de 8
PROCES O DOCENCI A FECHA: 02/09/ 2016
FORMATO P ARA PRÁCTICAS FORMATIVAS -
VIGENCIA: 2016
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FACULTAD DE CI ENCIAS DE LA SALUD

CASO CLÍNICO 6

PACIENTE: MAYERLY GRANADOS

HC: 25588736
DIRECCIÓN: Calle 4B 3 19 Barrio las Ferias. Dorada, Caldas
IPS: ESE Salud Dorada
Código de habilitación: 1738001427

Paciente mestiza de 28 años de edad, sexo femenino procedente del Barrio las Ferias que presenta
cuadro de 5 días de evolución consistente en dolor de cabeza, fiebre, dificultad para respirar y tos con
expectoración. Es valorada por medicina interna, quien realiza diagnóstico de NAC y ordena la
siguiente prescripción:

1. SSN administrar a 20 cc/hora

2. Dipirona 1g IV cada 6/horas.

3. Ampicilina+Sulbactam administrar 3g IV cada 6 Horas (día 0/7)

4. Terapia respiratoria con MNB ipratropio bromuro.

Los medicamentos son reclamados por el servicio de Enfermería y se inicia la administración de los
mismos sobre las 9 de la mañana.

A las 2 p.m. se recibe llamado de enfermería informando que se ha presentado un evento adverso en
el Servicio.

Se encuentra que la paciente luego de recibir una dosis de ampicilina+sulbactam presentó dificultad
respiratoria severa súbita y rash cutáneo. Se suspende el goteo del antibiótico y se inicia manejo con
hidrocortisona 100mg IV.

Luego de la estabilización de la paciente el médico tratante le informa a los familiares sobre la

situación presentada. La madre de la paciente informa que no es la primera vez que le pasa esa
situación ya que años atrás luego de una cirugía le habían administrado a su familiar Sultamicilina y
que tal vez a ella no le sirven los medicamentos. Fue claro al finalizar la investigación que el médico
tratante ni la enfermera verificaron si la paciente era alérgica a algún medicamento.

Medicamentos entregados por el Servicio Farmacéutico.

Sodio cloruro 0,9% solución inyectable. Bolsa x 500mL. Laboratorios Junin. Registro Sanitario 2009M-
0002543. Lote: SSOUY253 Vence: 05/2019.

Dipirona solución inyectable 2g/10mL. Laboratorios Sanderzonz. Registro Sanitario 2009M-008776.

Lote: 254899. Vence: 05/2018.

Ampicilina+Sulbactam 1,5g Polvo para reconstituir por vial. Laboratorios Phartm. Registro Sanitario N.
2008M-001254. Lote: ASKU987 Vence: 08/2017.
 CÓDIGO: FO-DOC-111
UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS
VERSIÓN: 01 PÁGINA: 8 de 8
PROCES O DOCENCI A FECHA: 02/09/ 2016
FORMATO P ARA PRÁCTICAS FORMATIVAS -
VIGENCIA: 2016
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
FACULTAD DE CI ENCIAS DE LA SALUD

Ipratropio bromuro solución para nebulizar 250mcg/15mL. Frasco x 15mL. Laboratorios Resppharm.
Registro Sanitario 2008M-0005201. Lote: 90245 Vence: 12/2018.

8. PRODUCTOS A ENTREGAR POR PARTE DEL ESTUDIANTE (Indicar fecha de entrega del
producto)

El informe corresponderá a los 6 formatos completamente diligenciados y un resumen de las

dificultades para el registro y recomendaciones.

9. FUENTES DE CONSULTA:
Debe estar en normas Vancouver.

 Katzung, B. Farmacología básica y clínica. 11° Ed. (MX): El manual Moderno; 2012.
 Isaza M.C.A, Isaza M.G. Fuentes, G.J. y Marulanda M.T. Fundamentos de Farmacología
 enTerapéutica. (COL): Postergraph; 2014.
 Goodman, A. Las bases Farmacológicas de la terapéutica, Editorial Panamericana; 2012.
 Golan, David. Principios de Farmacología: Bases fisiopatológicas del tratamiento
 farmacológico. (SP):Editorial Amirsys/Lippincott Williams &Wilkins.; 2012.
 Trevor, Antony. Farmacología Básica y Clínica. (MX): Editorial McGraWHill; 2010.
 Clark Michelle. Farmacología. Edición 5°Lippincott Williams &Wilkins; 2009.
 Rodriguez Palomares, Consuelo. Farmacología Clínica. (MX): Editorial McGraw Hill;
 2005.
 Mycek, Mary. Farmacología. (MX): Editorial McGraw Hill; 2004.
 Bases de datos en línea. Universidad de los Llanos.

Webgrafía: www.invima.gov.co

10. EVALUACIÓN DE LA PRÁCTICA:

Se tendrán en cuenta para la evaluación de la práctica los siguientes aspectos:
1) Puntualidad al ingreso al laboratorio de simulación de habilidades farmacéuticas y
cumplimiento de las normas de laboratorio.
2) Entrega del informe con todos los puntos resueltos, a partir de la verificación de los
medicamentos y la revisión de fuentes de información confiables.

Nota: Diligenciar en Letra Arial 11.