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    Evaluación de Riesgos en El Sistema de Gestión de Calidad: @bertapadron

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    Este documento presenta los 11 componentes clave de una matriz de Análisis de Modos y Efectos de Fallas (AMFE) utilizada para la evaluación de riesgos en un sistema de gestión de calidad. Describe cada componente, incluyendo el proceso o equipo analizado, los modos de falla y riesgos potenciales, los efectos de los riesgos, las causas, los métodos de contención, y más. El objetivo es identificar, clasificar y mitigar los riesgos a través de medidas correctivas y la reevaluación continua del ries

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    Este documento presenta los 11 componentes clave de una matriz de Análisis de Modos y Efectos de Fallas (AMFE) utilizada para la evaluación de riesgos en un sistema de gestión de calidad. Describe cada componente, incluyendo el proceso o equipo analizado, los modos de falla y riesgos potenciales, los efectos de los riesgos, las causas, los métodos de contención, y más. El objetivo es identificar, clasificar y mitigar los riesgos a través de medidas correctivas y la reevaluación continua del ries

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    AMFE

    EVALUACIÓN DE
    RIESGOS EN EL
    SISTEMA DE
    GESTIÓN DE
    CALIDAD

    @bertapadron
    TIPOS DE AMFE
    Su uso dependerá del objetivo
    deseado:

    ☛Concepto:  Análisis de sistemas


    en las fases iniciales y antes del
    diseño.

    ☛Diseño: Análisis de productos


    antes de su producción.

    ☛Proceso: Análisis de los


    procesos de fabricación y montaje.

    ☛Máquinas y Equipos:  Análisis


    de maquinaria y equipos para
    mejorar su eficacia y calidad.
    @bertapadron
    TIPOS DE AMFE

    ☛Sistema: Análisis del sistema y


    sus funciones específicas.

    ☛Software: Análisis de las


    funciones del software.

    ☛Servicio: Análisis de los


    procesos del sector servicio antes
    de que sean puestos en marcha y
    el impacto de los fallos probables
    sobre el cliente o consumidor.

    @bertapadron
    PREMISAS A SEGUIR
    ➽ Debe ser un documento del
    sistema de gestión de calidad (en
    caso que se trate de un archivo
    excel) referenciado en el
    procedimiento respectivo.

    ➽ En su elaboración, deben
    participar de forma activa todos los
    responsables. 

    ➽ Debe ser revisado


    periódicamente, recalculando la
    prioridad y clasificación del riesgo
    para  determinar la eficacia de las
    acciones de mejora
    implementadas.
    @bertapadron
    COMPONENTES DE
    LA MATRIZ AMFE

    Se indican a continuación 11
    componentes por medio de los
    cuales se construye la matriz y su
    contenido agrega valor a la gestión
    de riesgos.

    @bertapadron
    Componente #1:
    Proceso o equipo que será
    analizado

    En ésta etapa debe hacerse un 


    mapeo de todos los procesos y/o
    equipos de la organización
    vinculados a la planificación
    estratégica de la compañia,
    relacionada a la calidad del
    producto o proceso y/o
    responsables de cumplir con los
    requsitos de los clientes.

    @bertapadron
    Componente #2:
    Requerimiento para cada
    proceso o equipo a ser
    analizado

    En ésta etapa se define esa


    situación ideal o lo que se
    espera que sea si cumple con los
    requerimientos.

    Puede o no estar presente, ya


    que su adición a la matriz no es
    obligatoria.

    @bertapadron
    Componente #3
    Modo de falla o Riesgo
    Un modo de falla es la forma en
    que un producto o proceso puede
    afectar el cumplimiento de las
    especificaciones.

    En ésta etapa se  identifican  cuáles


    son los posibles riesgos. 

    Para hacerlo, se planteará una


    lluvia de ideas, para ir detectando
    todos los riesgos potenciales que
    se pueden producir, tanto los más
    graves como los más pequeños, e
    incluso aquellos raramente
    probables.
    @bertapadron
    Componente #4
    Efecto si el riesgo ocurre

    Un efecto puede considerarse


    como el impacto en el cliente o en
    el proceso siguiente, cuando el
    modo de falla o riesgo se
    materializa.

    @bertapadron
    Componente #5
    Causas del potencial Riesgo

    En ésta etapa se deben identificar


    las causas asignables a cada riesgo.
    Ejemplos: material incorrecto,
    manipulación inadecuada,
    componentes deficientes, etc.

    Para ello se hace uso del Diagrama


    de Causa-Efecto para definir todas
    las causas potenciales y
    posteriormente se hace uso del
    Diagrama de Pareto, para conocer
    las causas que realmente generan
    el 80% de los efectos, y así actuar
    sobre esas causas.
    @bertapadron
    Componente #6
    Métodos de contención
    aplicados para mitigar el
    riesgo

    En ésta etapa se deben indicar los


    medios de prevención o acciones
    de contención adoptados para
    evitar o minimizar los riesgos.

    @bertapadron
    Componente #7
    Evaluación de los riesgos

    En ésta etapa se evaluan los


    riesgos en base a tres parámetros
    que se puntuarán:

    Gravedad  (G) o impacto negativo


    del fallo en el sistema.

    Detección  (D) o capacidad de


    detectar el fallo.

    Frecuencia  (F) o posibilidad de


    que se produzca el fallo.

    @bertapadron
    Componente #8
    Priorización de los Riesgos
    Cada parámetro posee una escala
    para que se realice la evaluación,
    donde la escala mayor representa
    el más grave en Gravedad, el de
    mayor incertidumbre en Detección
    y el más frecuente en Frecuencia.

    El NPR (índice de riesgo) se utiliza


    para priorizar los riesgos, ya que
    definirá si el riesgo es bajo, medio,
    alto o crítico.

    Se calcula multiplicado los


    parámetros anteriores:
    GxDxF
    @bertapadron
    Componente #8
    Criterios para la
    clasificación de los Riesgos
    Cada organización definirá las
    escalas con las cuales se hará la
    clasificación, con base a criterios
    propios.

    Por ejemplo, hay empresas que


    usan escala del 1 al 3, 1 al 5 o 1 al 10
    para medir la gravedad, ocurrencia y
    detección.

    Así como se deberá establecer la


    escala para definir dentro de qué
    rango estará comprendido cada tipo
    de riesgo.  
    @bertapadron
    Componente #9
    Clasificación de los Riesgos
    ☛Riesgo menor (severidad baja): no
    se toma acción alguna y se entiende que
    el diseño es robusto.

    ☛Riesgo moderado: se deben llevar a


    cabo acciones de control.

    ☛Riesgo Alto: se deben llevar a cabo


    acciones específicas por orden de
    prioridad.

    ☛Riesgo crítico: se deben realizar


    cambios significativos del sistema,
    modificaciones en el diseño y mejora de
    cada uno de los componentes que se
    han identificado para el producto o
    servicio.
    @bertapadron
    Componente # 10
    Medidas Correctivas y/o
    Preventivas

    Cuanto mayor es el índice de


    riesgo, mayor es la urgencia de
    adoptar acciones correctivas.

    Con base a la clasificación de


    riesgo obtenida, se define un plan
    de acción con el que se
    establecerán las medidas
    preventivas y/o correctivas  que se
    deben adoptar para mitigar ese
    riesgo inicial.

    @bertapadron
    Componente #11
    Re-evaluación del Riesgo

    Tras implantar las diferentes


    acciones acordadas, se vuelve a
    calcular el NPR de cada riesgo,
    hasta conseguir reducirlo al
    máximo posible.

    Con base al valor de NPR obtenido,


    quedará definido el riesgo final.

    @bertapadron

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