CLASES DE BIOMATERIALES

USADOS EN LA MEDICINA
 CLASES DE BIOMATERIALES USADOS EN LA MEDICINA

Introducción:

Toxicidad:
Un biomaterial no debe ser toxico

es decir:

No debe de tener efectos nocivos en el ser vivo al que se implante,

esto se refiere a substancias o drogas que emigren del biomaterial
causando destrucción o cáncer de células.

Introducción de nuevo biomaterial:

Serie de procedimientos experimentales normados para evaluar la

toxicidad y biocompatibilidad.
Biocompatibilidad:

• Tejido blando
Interacción Biomaterial
• Tejido duro
• Sist. Cardiovascular

Rechazo?
 • Actualmente se cuenta con un
gran espectro de biomateriales

• 25 años atrás • 10-15 años atrás • Ahora

Polímeros y Expansión en Polímeros y

metales, cerámicos,
metales como búsqueda de nuevos
compuestos que
iniciadores biomateriales debido al han emigrado
desarrollo incluso hasta
interdisciplinario y al aplicaciones de
gran nicho aeronáutica espacial
Metales

Los biomateriales metálicos, tienen un significativo impacto

clínico y económico. 4 de cada 10 implantes son de materiales
metálicos

Implantes e
instrumentación
Gastos en el año 1991
metálicos

2,098 millones USD/USA

• 1379 join prosthesis
• 340 trauma products
• 266 Instrumentation devices
• 66 Bone cement accesories
• 29 Bone replacement
materials

2002 Gasto de todos los países de cerca de 6 Billones uds

Principales aplicaciones

• Fijación interna de una fractura

• Rodilla
• Cadera Total
• Cadera Parcial
• Tobillo
• Placas para cirugía Cranofacial
• Tornillos
• partes para el sistema cardiovascular
• Partes para le corazón artificial
• catéters
• válvulas
Pasos en la fabricación de
implantes
Ejemplo:

Minas del sureste de los EUA con arenas ricas en Zirconia, Titanio, Hierro y
tierras raras

Mezcla

Flujo de agua

Obtención de TiO2

Tratamiento
Alloyed
con clorina

Refine the
alloy Titanium
Tetrachlorid
liquid
 Barras
Alambre
Lingotes Hojas
tubos

Procesamiento Stook
En empresas

Lá
mina
Resistencia

Deformación
Estructura Propiedades
Surface treatments
Microporous

Facilidad de óseo
integración y
fijación
Chemical
cleaning and
passivation
Limpieza química o electroquímica

Explicación del caso de HOWMEDICA

Metallic Implant Materials

• 40% of annual 3.6 million orthopaedic operations

• $6 billion world market

• Reduction of fracture, internal fixation

Replacement of hip, knee, shoulder, elbow, craniofacial plates, surgery, screws,
cardiovascular devises, valves etc. etc…

• Oral and maxillofacial surgery

• About 5 out of 100 Americans carry a

piece of metal in them!
Types of Metallic Implants

• Stainless steel
• Cobalt Based Alloys
Procesamiento

• Titanium Alloys

Composition? Properties?
Manufacturing?
Lá
mina

Resistencia
Deformación
Estructura Propiedades
Cobalt Based Alloys

• Common types for surgical

applications:

– ASTM F75
– ASTM F799
– ASTM F1537
 Aleaciones Co-Cr
Las aleaciones de cobalto-cromo incluyen composiciones inicialmente destinadas a la
manufactura por colada (ASTM F75) y por forjado (ASTM F799) y por
trabajado en frío ASTM F790 y F562). Todas estas aleaciones son primariamente
de cobalto con cantidades significativas de cromo para mejorar la resistencia a la
corrosión (como ocurre con el acero inoxidable). El cromo forma una capa
fuertemente adherente de óxido que provee de la pantalla anti-corrosiva contra el
medio. Las aleaciones F75 y F90 contienen aproximadamente 60 % de cobalto y 28
% de cromo. Las aleaciones F799 y F562 tienen menos cobalto y cromo, y en su
lugar tienen grandes cantidades de otros elementos de la aleación (aprox. 15 % de
tungsteno en la F799 y 35 % de níquel en la F562 ).
Las propiedades mecánicas de las aleaciones son el resultado del proceso de
manufactura que conducen a distintas micro estructuras. Por ejemplo la aleación F75
ha sido frecuentemente usada para la colada de precisión (método de la cera
perdida). Los moldes de cera con la forma y las dimensiones finales del dispositivo
ortopédico son revestidas con cerámica. Ésta es calentada en un horno (la cera se
pierde a medida que se funde dentro del molde cerámico). La aleación F75 fundida se
cuela o presuriza en el molde permitiendo su solidificación.
 El molde cerámico se rompe descubriendo la parte metálica, la que luego
puede ser terminada en el dispositivo final.
El control de calidad puede tener problemas durante el proceso de colada. Si
la solidificación es muy lenta los granos tienen mucho tiempo para crecer, por
lo tanto disminuir la resistencia mecánica del material. En cambio si la
dosificación es muy rápida, el aire en el interior del molde y los gases
desprendidos durante el proceso de solidificación pueden quedar atrapados en
la micro estructura, causando la concentración de tensiones indeseables que
pueden causar la falla prematura. Finalmente, si las condiciones de
enfriamiento no son ideales, los carburos que se forman en la micro estructura
son tan grandes, que causan el debilitamiento del material, reduciendo su
ductilidad y su resistencia a la corrosión.
Para sobrepasar estos problemas, la aleación puede ser fabricada con técnicas
pulvimetalúrgicas. El polvo fino de la aleación es compactada y sinterizada
formando una pieza tenaz de forma neta. Luego la pieza es forjada bajo
presión y calentada en la forma final. La micro estructura resultante tiene un
tamaño de grano más pequeña y una distribución más uniforme que la
aleación colada, por lo tanto con mejores propiedades mecánicas.
Propiedades de las aleaciones de Co-Cr-Mo:

Condición Tensión de ruptura (MPa) Límite elástico (MPa) Elongación (%)

Colado (F75) 655 450 8

Solubilizado por forjado. Recocido

795 - 1000 240 - 655 50
(F562)

Trabajado en frío 1790 1585 8

Recocido completamente 600 276 50

 La aleación F75 es usada para la fabricación de revestimientos porosos para la
fijación biológica de prótesis ortopédicas. Las propiedades resultantes de los
dispositivos con revestimiento poroso dependerá de la micro estructura del
sustrato metálico y de las partículas empleadas como también del proceso de
sinterizado térmico usado para conectarlas. El sinterizado involucra temperaturas
muy altas (próximas al punto de fusión de la aleación).
La aleación F799 para forja posee propiedades mecánicas que son superiores a la
aleación colada. El forjado en caliente reduce efectivamente el tamaño de grano,
cierra los poros a través de una combinación de presión y calor , y rompe los
carburos en una distribución uniforme.
La operación de forjado termomecánico también induce a la mejora de la micro
estructura y las propiedades mecánicas. Las aleaciones F90 y F562 mejoran sus
propiedades mecánicas en más de un 40% por medio del trabajado en frío. La
adición de tungsteno en la F90 mejora su maquinabilidad y su fabricación por
trabajado en frío.
La facilidad de fabricación y el amplio rango de las propiedades disponibles para
las aleaciones de cobalto las hacen ideales para un amplio rango de aplicaciones
ortopédicas, incluyendo todos los componentes metálicos de todos los reemplazos
articulares como los dispositivos de fijación de fracturas. El contenido de cromo de
estas aleaciones provee de una excelente resistencia a la corrosión (superior a la
del acero inoxidable). El uso clínico prolongado ha probado que estas aleaciones
son excepcionales por su biocompatibilidad.
 Son utilizadas dos tipos de composiciones:
Aleaciones Co-Cr-Mo: utilizadas frecuentemente en piezas coladas. Material
usado desde hace muchos años en restauraciones dentales. Aleaciones
empleadas en articulaciones artificiales. Tienen buena resistencia a la
corrosión.
Aleaciones Co-Ni-Cr-Mo: utilizadas normalmente como piezas forjadas.
Empleados especialmente en vástagos de implantes altamente cargados
tales como caderas y rodillas. Resistencia elevada a la corrosión en medio
salino y carga. El trabajado en frío puede incrementar la tenacidad en más
de un 100 % , pero no resulta práctico para el uso en estructuras grandes
como implantes de cadera. Pobre resistencia al desgaste con el mismo
metal y otros materiales. Resistencia a la fatiga y tenacidad mayores al Co
Cr Mo. Aleación buena para componente de vida útil prolongada. El cobalto
y cromo son los elementos mayoritarios, formando una solución sólida con
hasta un 65 % (en peso) de Co. El molibdeno promueve la formación de
granos pequeños.
 Procesado de aleaciones de Cobalto-Cromo
Co-Cr-Mo
Coladas en moldes, principalmente hechos a partir de modelos de cera.
La temperatura del molde durante la colada (800 - 1000°C)
determina el tamaño de grano del material solidificado. Los granos
grandes debilitan a la aleación a altas temperaturas. En cambio, los
carburos precipitados permiten que sea menos frágiles.
Co-Ni-Cr-Mo Estas aleaciones son forjadas en caliente para modelarlas
por deformación plástica sin producirles grietas. Los materiales
calentados requieren menos energía para su deformación. La aleación
en caliente es modelada por compresión empleando moldes.
Micro estructura de fusión 400x Micro estructura de tratamiento de
En condición de colada Solución a 1220ºC, 8hrs,400x

50 m 50 m
COLADA

50x Lado superior 50 m 200x Lado Alimentador 50 m

400x Lado Alimentador

Requerimientos químicos de colada (% en peso) de la aleación ASTM F75-
92 Cobalto-Cromo-Molibdeno fundida.

% Mínimo % Máximo
Elemento
Cr 27.00 30.00
Mo 5.00 7.00
Ni … 1.00
Fe … 0.75
C … 0.35
Si … 1.00
Mn … 1.00
Co balance balance

Elemento % de Tolerancia por debajo ó por arriba

del límite
Cr 0.30
Mo 0.15
Ni 0.05
Fe 0.03
C 0.02
Si 0.05
Mn 0.03
Tolerancias en los requerimientos químicos para producto
final (% en peso) de una aleación forjada ASTM F799-96.

% de Tolerancia por debajo ó por arriba

Elemento del límite
Cr 0.30
Mo 0.15
Ni 0.05
Fe 0.03
C 0.02
Si 0.05
Mn 0.03
Nc 0.02
c Referencia a AMS 2248B

Propiedades Mecánicas para una aleación forjada ASTM F799-96.

Mínimo
Propiedad
Esfuerzo a la tensión, Psi, (MPa) 170,000 (1172)
Esfuerzo de cedencia, Psi, (MPa) 120,000 (827)
Elongación, % 12
Reducción de área, % 12
Dureza (HRC) 35
 % Mínimo % Máximo
Elemento
Cr 26.00 30.00
Requerimientos químicos y
mecánicos para una aleación de
Mo 5.00 7.00
implante quirúrgico con proceso
Ni … 1.00
de laminado de Cobalto-28
Fe … 0.75 Cromo-6 Molibdeno con
C … 0.35 designación ASTM F1537-94.
Si … 1.00
Mn … 1.00
N … 0.25A
CoB
balance
A Si N < 0.10 no debe ser reportado
B Aproximadamente a la diferencia del 100% y los otros elementos, no tiene que ser reportado.

% de Tolerancia por debajo ó por arriba

Elemento del límite
Cr 0.30 Tolerancias en los
Mo 0.15 requerimientos químicos
Ni 0.05 para producto final (% en
Fe 0.03 peso) para una aleación
C 0.02 ASTM F1537-94
Si 0.05
Mn 0.03
Nc 0.02
Propiedades mecánicas comparativas en
aleación Co-Cr trabajada termomecanicamente.

Condición

Propiedad Annealed Wrought Forja

Wrought

Esfuerzo a la tensión, Psi,(Mpa) 130,000 145,000 170,000

(897) (1000) (1172)

Esfuerzo de cedencia (0.2%).Psi, (Mpa) 75,000 101,000 120,000

(517) (700) (827)

% Elongación 20 12 12

% Reducción de área 20 12 12

Dureza HRC 25 28 35