NORMAS OFICIALES MEXICANAS DE

LA SECRETARÍA DE SALUD

LIC. SILVIA PATRICIA GONZÁLEZ TOCHIHUITL

JEFA DEL DEPARTAMENTO DE COORDINACIÓN NORMATIVA EN SERVICIOS DE SALUD

DR. TEODORO ADOLFO SERRANO MOYA

SUBDIRECTOR NORMATIVO EN SERVISIOS DE SALUD

5 DE NOVIEMBERE., 2019
 CONCEPTOS DE:
REGULAR, REGULACIÓN SANITARIA, NORMA,
NOM SANITARIA

Regular: En su acepción más simple, significa:

Establecer o fijar las reglas.
Facultad del Poder Ejecutivo Federal para
Regulación elaborar, expedir y ordenar la publicación de
sanitaria:
reglamentos y normas en materia de salud,
así como vigilar su cumplimiento.

Norma: Disposición que impone reglas a la conducta

humana.

Conjunto de reglas o disposiciones de orden

NOM
Sanitaria: genérico en un tema o materia específica en el
ámbito de la salud, que tiene un sustento jurídico
 AUTORIDADES COMPETENTES Y
CARACTERÍSTICAS DE LA
NORMATIVIDAD SANITARIA
¿Quién está facultado para regular en materia sanitaria?

• Consejo de Salubridad General

• Secretaría de Salud (Ejecutivo Federal).

La Normatividad Sanitaria posee:

Sustento jurídico: Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos,

Ley General de Salud y otras Leyes supletorias.

Objeto o materia: Protección de la Salud.

Campo de aplicación: Riesgos Sanitarios en establecimientos, productos y

servicios, Salud pública, Atención Médica y Asistencia
Social, Investigación para la Salud en Seres Humanos,
Educación en Salud y Enfermería.
Ley Federal Sobre Metrología y
Normalización
Art. 3 fracción XI

Regulación técnica de observancia

N obligatoria

Establece reglas, especificaciones,

O
atributos, directrices, características o
prescripciones

Aplicables a un producto, proceso, instalación,

M
sistema, actividad, servicio o método de
producción u operación, así como aquellas
relativas a terminología, simbología, embalaje,
marcado o etiquetado y las que se refieran a su
cumplimiento o aplicación
 FUNDAMENTO

Ley Federal sobre Metrología y Normalización

• ARTÍCULO 38.- Corresponde a las dependencias según su ámbito
de competencia:
• II. Expedir normas oficiales mexicanas en las materias
relacionadas con sus atribuciones y determinar su fecha de
entrada en vigor;

Ley General de Salud

A. Corresponde al Ejecutivo Federal, por conducto de la

Secretaría de Salud:

Dictar las normas oficiales mexicanas a que quedará sujeta la

prestación, en todo el territorio nacional, de servicios de salud en
las materias de salubridad general y verificar su cumplimiento;
Ley Orgánica de la Administración Pública Federal
Artículo 39.- A la Secretaría de Salud, corresponde el despacho de los siguientes
asuntos:

VIII.- Dictar las normas técnicas a que quedará sujeta la prestación de servicios de
salud en las materias de Salubridad General, incluyendo las de Asistencia Social, por
parte de los Sectores Público, Social y Privado, y verificar su cumplimiento;

Reglamento Interior de la Secretaría de Salud

Artículo 8. Los subsecretarios tienen dentro del ámbito de su competencia, las

siguientes facultades genéricas:
(…)
V. Presidir el Comité Consultivo Nacional de Normalización del que sean parte;

Artículo 9. Corresponde al Subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud:

(…)
IV Bis. Emitir y coordinar la expedición de normas oficiales mexicanas, así como
proponer modificaciones a las disposiciones jurídicas en las materias de su
competencia, con la participación que corresponda a la Oficina del Abogado
General;
 Reglas de Operación del
Comité Consultivo
Nacional de Normalización de Innovación,
Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud
SSA3

ARTÍCULO 3. EL CCNNITIS es el órgano colegiado encargado de aprobar la elaboración

de NOM’s en las materias de atención médica y de asistencia social; de investigación en
seres humanos, de formación de recursos humanos para la salud; de organización,
funcionamiento, infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención
médica; de tecnologías para la salud, así como de información en salud. De conformidad
con lo dispuesto por la LFMN, el RLFMN, los Lineamientos y demás disposiciones
aplicables. Así como para promover su cumplimiento.

ARTÍCULO 7. Corresponde al Presidente:

I. Representar al CCNNIDTIS;
VII. Expedir y solicitar la publicación de las NOM’s en las materias de su
competencia;
.
NOM´S en materia de Atención Médica
Sanitaria

*Establecimientos
*Personal profesional personal y técnico del área de la salud
*Sectores público, social y privado

Asegurar que los servicios de atención médica se brinden con calidad,

eficacia, eficiencia y sobre todo seguridad

Concede sentido práctico u operativo al derecho a la protección de la

salud, consagrado en el artículo 4º de la Constitución Política de los
Estados Unidos Mexicanos.

Su incumplimiento se sanciona
 Por mandato
Por qué elaborar de la LGS o
sus
una Norma Reglamentos Limitar
Oficial Mexicana riesgos a la
salud

Prevenir y
tratar
problemas de
salud pública

Regular prácticas del

personal de salud,
infraestructura,
equipamiento,
prestación de servicios,
educación,
investigación,
información y
tecnologías en salud.
 Comités Consultivos de Normalización de
la Secretaría de Salud
Comité Consultivo Nacional NOM’s : En materia de
de Normalización de Riesgos Sanitarios en
Control y Fomento establecimientos,
productos y servicios.
Sanitario (SSA1).

FACULTAD Comité Consultivo Nacional

de Normalización de NOM’s : En materia de
PARA Prevención y Control de Salud Pública
Enfermedades (SSA2).

EXPEDIR
NOM’s : En materia
de Atención Médica,
NOM´S Comité Consultivo Nacional (Enfermería),
de Normalización de Investigación en
Innovación, Desarrollo, Seres Humanos,
Tecnologías e Información Asistencia Social,
en Salud (SSA3). Educación en Salud,
Información y
Tecnologías en
Salud.
 ATRIBUCIONES DE LA DGCES
Reglamento Interior de la Secretaría de Salud

Artículo 18. Corresponde a la Dirección General de Calidad y Educación en

Salud:

I. Conducir la política nacional para elevar la calidad de los servicios de

atención médica y asistencia social, así como para la formación,
capacitación y actualización de los recursos humanos para la salud;

II. Establecer los instrumentos de rectoría necesarios para mejorar la calidad y

la seguridad de los pacientes en los servicios de atención médica y de
asistencia social, así como promover, supervisar y evaluar su cumplimiento;

III. Proponer normas oficiales mexicanas y demás actos administrativos de

carácter general, en términos de las disposiciones aplicables, a los que
deberá sujetarse en las instituciones públicas, sociales y privadas, la
prestación de los servicios de atención médica y asistencia social, así
como los de formación, capacitación y actualización de los recursos
humanos para la salud y, en esta última materia, promover y vigilar su
cumplimiento, con la participación que corresponda a las unidades
administrativas competentes;
 ATRIBUCIONES DE LA DGCES

Reglamento Interior de la Secretaría de Salud

(D. O. F. 2 de Febrero de 2010)

IV. Proponer normas oficiales mexicanas y demás actos administrativos

de carácter general, en los términos de las disposiciones legales
aplicables a las que deberán sujetarse la construcción,
infraestructura, equipamiento y remodelación de todo tipo de
establecimientos para los servicios de atención médica, sin perjuicio
de las atribuciones que correspondan a otras unidades administrativas
de la Secretaría de Salud, así como promover su cumplimiento, dando
la participación que corresponda a la Coordinación General de Asuntos
Jurídicos y Derechos Humanos, en términos del artículo 11 Bis de este
Reglamento;

V. Proponer normas oficiales mexicanas y demás actos administrativos, en

los términos de las disposiciones jurídicas aplicables, a las que deberá
sujetarse la investigación para la salud que se desarrolla en seres
humanos, así como promover su cumplimiento y dando la
participación que corresponda a la Coordinación General de Asuntos
Jurídicos y Derechos Humanos en términos del artículo 11 Bis de este
Reglamento.
  Un manual de procedimientos
médicos, ni técnicos.

 Una guía diagnóstico-terapéutica

institucional, ni sectorial.

 Una guía diagnóstico-terapéutica

Lo que basada en evidencias.

NO  Una Guía de Práctica Clínica.

es una  Un catalogo de mobiliario y equipo
NOM
 Un instrumento para justificar
incremento de recursos.

 Un conjunto de necesidades,
inquietudes, intereses, tendencias,
modas o temas internacionales,
materiales, equipos diversos y
tecnologías que no sean de observancia
obligatoria por los sectores público,
social y privado en materia de atención
médica
 Un conjunto de disposiciones que deben
estar expresamente señaladas en la LGS,
para que sean materia de la SSA y de una
NOM sanitaria.

Un conjunto de disposiciones regulatorias

Qué es una genéricas sobre una materia o tema
específico, que por sustentarse y derivarse
Norma de la Ley General de Salud (sustento
Oficial jurídico-sanitario), son de cumplimiento
obligatorio por los sectores público, social y
Mexicana privado; su incumplimiento se sanciona.

El carácter general de las disposiciones

regulatorias, permite que cada institución o
establecimiento de los sectores público,
social y privado, cumpla con la NOM, de
acuerdo con sus propias características,
disponibilidad de recursos, función social y
objetivos.

Si no tiene el debido sustento jurídico, es

vulnerable ante cualquier autoridad.
 PROCESO DE NORMALIZACIÓN ESQUEMATIZADO
ACTUALIZACIÓN NECESIDAD DE
MODIFICACIÓN
QUINQUENAL NORMA NUEVA

CCNNIDTIS aprueba inclusión de tema en PNN*

Elaboración del GTI elabora

Confirmación del
Elaboración del documento base anteproyecto a
Grupo Técnico
diagnóstico para iniciar los partir del
Interinstitucional de
nacional trabajos y documento base
Trabajo (GTI)
discusión (NMX-Z13)

CCNNIDTIS aprueba
Anteproyecto al
Inicia elaboración publicación del
jurídico para
del Análisis de proyecto
dictamen
Impacto Conclusión del
Regulatorio (AIR) Remisión de Anteproyecto
Jurídico atiende y
Proyecto al jurídico aprueba al 3er
para publicación en dictamen
el DOF
Publicación en el
DOF
Inicia consulta Anteproyecto y AIR Se clasifica, agrupa Se convoca GTI
pública (60 días), concluidos se envía y elabora propuesta para revisar,
se reciben a la CONAMER vía de respuesta a consensuar y
comentarios y COFEPRIS comentarios validar respuestas
propuestas

CCNNIDTIS
Solicitud al jurídico aprueba Se envía al Jurídico
2 o 3 semanas
de publicación en publicación de para corroborar
después se publica
el DOF de la respuesta a cambios y emita
la NOM en el DOF,
respuesta a comentarios y opinion favorable
para inicio de
vigencia comentarios NOM definitiva

* Programa Nacional de Normalización

OPERACIÓN DEL SECRETARIO TÉCNICO
DEL COMITÉ CONSULTIVO NACIONAL DE
NORMALIZACIÓN DE INNOVACIÓN,
DESARROLLO, TECNOLOGÍAS E
INFORMACIÓN EN SALUD (SSA3)
 Integración del Comité Consultivo Nacional de Innovación,
Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud.
(SSA3)

Presidente: Subsecretaria de Integración y Desarrollo del Sector Salud.

Secretario Técnico: Director General de Calidad y Educación en Salud.

Comité Consultivo Nacional de

Normalización de Innovación, 32
Desarrollo, Tecnologías e NOM
Información en Salud

Subcomité de Subcomité de Subcomité de Subcomité de Subcomité de

Regulación de Asistencia Enfermería Información en Tecnologías en
Servicios y Social Salud Salud
Educación en Salud

3 3 2
24
NOM NOM NOM
NOM NOM
DGCES

Atención médica: 20
Educación: 4
Asistencia Social: 3
 NORMAS DEL CCNNIDTIS

1. NOM-001-SSA3-2012, Educación en salud. Para la organización y funcionamiento de

residencias médicas.
2. NOM-002-SSA3-2017, Para la organización, funcionamiento de los servicios de
radioterapia
3. NOM-003-SSA3-2010, Para la práctica de la hemodiálisis. RQ

4. NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico. RQ

5. NOM-005-SSA3-2010, Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y

equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes RQ

ambulatorios.
6. NOM-006-SSA3-2011, Para la práctica de la anestesiología. RQ

7. NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios

RQ
Clínicos.
8. NOM-008-SSA3-2017, Para el tratamiento integral del sobrepeso y la obesidad.

9. NOM-009-SSA3-2013, Educación en Salud. Criterios para la utilización de los

establecimientos para la atención médica como campos clínicos para la prestación
del servicio social de medicina y estomatología.
10. NOM-011-SSA3-2014, Criterios para la atención de enfermos en situación terminal
a través de cuidados paliativos.
11. NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de
RQ
Investigación para la salud en seres humanos.
12. NOM-014-SSA3-2013, Para la asistencia social alimentaria a grupos de riesgo. RQ
 NORMAS DEL CCNNIDTIS
13. NOM-015-SSA3-2012, Para la atención integral a personas con discapacidad. RQ

14. NOM-016-SSA3-2012, Que establece las características mínimas de infraestructura RQ

y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.
15. NOM-017-SSA3-2012, Regulación de servicios de salud. Para la práctica de la RQ
acupuntura humana y métodos relacionados.
16. NOM-019-SSA3-2013, Para la práctica de enfermería en el Sistema Nacional de
Salud.
17. PROY-NOM-020-SSA3-2009, Para la práctica de la enfermera obstetra en el
Sistema Nacional de Salud.
P
18. NOM-022-SSA3-2012, Que instituye las condiciones para la administración de la
RQ
terapia de infusión en los Estados Unidos Mexicanos.
19. NOM-024-SSA3-2012, Sistemas de información de registro electrónico para la
salud. Intercambio de información en salud.
20. NOM-025-SSA3-2013, Para la organización y funcionamiento de las unidades de
RQ
cuidados intensivos.
21. NOM-026-SSA3-2012, Para la práctica de la cirugía mayor ambulatoria. RQ

22. NOM-027-SSA3-2013, Regulación de los servicios de salud. Que establece los

criterios de funcionamiento y atención en los servicios de urgencias de los RQ
establecimientos para la atención médica.
23. NOM-028-SSA3-2012, Regulación de los servicios de salud. Para la práctica de la
RQ
ultrasonografía diagnóstica.
24. NOM-029-SSA3-2012, Regulación de los servicios de salud. Para la práctica de la RQ
cirugía oftalmológica con láser excimer.
 NORMAS DEL CCNNIDTIS
25. NOM-030-SSA3-2013, Que establece las características arquitectónicas para facilitar
el acceso, tránsito, uso y permanencia de las personas con discapacidad en RQ
establecimientos para la atención médica ambulatoria y hospitalaria del Sistema
Nacional de Salud.
26. NOM-031-SSA3-2012, Asistencia social. Prestación de servicios de asistencia social a
RQ
adultos y adultos mayores en situación de riesgo y vulnerabilidad.
27. NOM-032-SSA3-2010, Asistencia social. Prestación de servicios de asistencia social RQ
para niños, niñas y adolescentes en situación de riesgo y vulnerabilidad.
28. PROY-NOM-033-SSA3-2018, Educación en Salud. Criterios para la utilización de los
establecimientos para la atención médica como campos clínicos para ciclos clínicos e P
internado de pregrado de la licenciatura en medicina.
29. NOM-034-SSA3-2013, Regulación de los servicios de salud. Atención médica
prehospitalaria. RQ

30. NOM-035-SSA3-2012, En materia de información en salud.

31. NOM-037-SSA3-2016, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios de

anatomía patológica.
32. PROY-NOM-038-SSA3-2016, Educación en Salud. Criterios para la utilización de los
establecimientos para la atención médica como campos clínicos en la prestación del
servicio social de enfermería.
P
SIMBOLOGÍA
Revisión Proyecto de
RQ
Quinquenal P Norma
 Principales diferencias entre los actos de Autoridad

• Facultad de una • Proceso obligatorio • Proceso Voluntario

instancia o nivel de establecido en la • Proceso obligatorio
autoridad, respecto LGS, que • A solicitud expresa que debe realizar la
de los programas, corresponde a la del interesado Autoridad Sanitaria
institucionales, DGCES. establecido en la
sectoriales o • Consejo de LGS.
nacionales, procesos • Acreditación y Salubridad General
y actividades de su reacreditación, se • Se realiza a través de
responsabilidad. realiza a petición de • Certifica el la verificación
los SeSa’s. cumplimiento de sanitaria
• Identificar errores, criterios nacionales (COFEPRIS).
omisiones, • Cumplimiento de y estándares de
desviaciones y criterios mayores y calidad • El incumplimiento
necesidades de menores, según la internacionales. de requisitos
capacitación. cédula que establecidos en la
corresponda LGS, Reglamentos y
• Junto con la NOM’s, amerita la
evaluación forma • Requisito para aplicación de
parte de la etapa de recibir recursos del medidas de
control. SNPSS. seguridad o
sanciones según la
LGS.
¡Gracias!