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Industria

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1

Industria
Farmaceútica
Síntesis y Reactividad de Compuestos orgánicos.

Profesor: Dr. José de Jesús Lira Ricárdez

López Bernal Paola


Ramírez Romero Tania Maricela
Martinez Chávez Axel Brayan
Meraz Martínez Fatima Andrea
Navarro Vargas Nayla Izanami
Niño Rueda Luis Gibran
2

Temario.
1. Qué es un fármaco y tipos de medicamentos según la ley de salud
2.Industria farmacéutica en México
3.Marco regulatorio (institución encargada, documentos que regulan
la industria, código de ética, etc)
4.Producción, comercio y consumo
5.Empresas en México (empresas internacionales que se establecen
en México)
6.Oportunidades de mejora en la industria (Diversificación de las
líneas de negocio, desarrollo de medicamentos innovadores y
apertura de plantas en mercados emergentes)
3

¿Qué es un medicamento?

Toda substancia o mezcla de


excipientes y fármacos, con su debido
efecto terapéutico, preventivo o que afecte alguna
propiedad fisiológica del cuerpo, que se presente en
forma farmacéutica y se identifique como tal por su
actividad farmacológica

Fabbiani, 2018
4

Fármaco y Excipiente

Substancia natural, sintética o Toda substancia que se incluya en la


biotecnológica que tenga alguna formulación de los medicamentos y
actividad que actúe como
farmacológica que no se presente vehículo, conservador o modificador
en forma farmacéutica para favorecer su eficacia, seguridad,
estabilidad, apariencia o
aceptabilidad del farmaco.
5

TIPOS DE MEDICAMENTOS SEGÚN


LA LEY GENERAL DE SALUD
6

MEDICAMENTOS POR SU FORMA


DE PREPARACION
7

MAGISTRALES

Cuando sean preparados conforme a la


fórmula prescrita por el médico; sera un
medicamento preparado por el
farmacéutico de manera
individualizada para un paciente.

Ley general de salud


8

OFICIALES

Todo medicamento elaborado y


garantizado por un farmacéutico o
bajo su dirección, el cual será
dispensado en una farmacia.
Para la elaboración se seguirá la
normativa establecida en los textos
oficiales de acuerdo con las reglas de la
farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos.

Ley general de salud


9

MEDICAMENTOS POR
NATURALEZA
10

ALOPATICOS

Mezcla de substancias de origen natural o


sintético que tenga efecto terapéutico que se
presente en forma farmacéutica registrado en
la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos para medicamentos
alopáticos.

Ley general de salud


11

HOMEOPATICOS

Mezcla de sustancias de origen natural o


sintético que tenga efecto terapéutico,
preventivo o rehabilitatorio y que sea
elaborado de acuerdo con los procedimientos
de fabricación descritos en la Farmacopea
Homeopática de los Estados Unidos
Mexicanos, en las de otros países u otras
fuentes de información científica nacional e
internacional.

Ley general de salud


12

HERBOLARIOS

Los productos elaborados con material vegetal


cuyo ingrediente principal es una planta o
extractos, presentados en forma farmacéutica,
cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido
confirmada científicamente en la literatura
nacional o internacional.

Ley general de salud


13

MEDICAMENTOS POR
COMERCIALIZACION
14

A partir de las últimas reformas en 2019 a la legislación en materia de salud,


todos los mexicanos tenemos acceso a alguna institución del sistema público
de salud y gratuidad de medicamentos. Sin embargo, existe un límite
presupuestal para que el Estado pueda cumplir con sus obligaciones con los
usuarios de los servicios de salud públicos.

Ley general de salud


15

MEDICAMENTOS POR
BIODISPONIBILIDAD
16
PATENTE Y GENÉRICO

La patente son aquellos que surgen Los genéricos son medicamentos que han
de una investigación profunda, cumplido pruebas de que pueden ser
por este descubrimiento se le utilizados en lugar de los originales, ya que el
comportamiento respecto al de patente es
otorga la patente y una vez que
idéntico, con lo cual se garantiza que tengan
expira la patente, diversos
el mismo principio activo, la misma pureza, el
laboratorios pueden producir lo mismo tamaño de partícula y el mismo efecto
que se conoce como que el medicamento de patente.
medicamentos genéricos.
PROFECO, 2016
17

Diferencia entre patente y generico

Los productos farmacéuticos genéricos y de


patente son iguales en eficacia, seguridad y
calidad, ya que contienen la misma dosis y
formula. La única diferencia entre genéricos
y los de patente, radica en el precio debido a
que uno es más accesible que el otro y los
excipientes.
PROFECO, 2016
18

OTC

Son fármacos que usted puede comprar sin una receta médica.
Tratan una variedad de afecciones menores. La mayoría de los
medicamentos OTC no son tan fuertes como los que recibe
con una receta médica.

Linda.J,2020
19

No OTC

Son medicamentos que necesitan una transcripción medica


para que se puedan obtener
20

Similares

Es aquel medicamento con el mismo fármaco o


sustancia activa, vía de administración, concentración
o potencia que el medicamento innovador, que
después de haber pasado pruebas de
intercambiabilidad ha demostrado ser igual o
equivalente al producto innovador. Se denomina por
el nombre de la sustancia activa.

Chávez, sin año


21
Industria farmacéutica en México
Sector farmacéutico: Se enfoca en la investigación, desarrollo, producción y
comercialización de productos químicos o biofármacos utilizados para la prevención o
tratamiento de enfermedades.

México es el segundo mercado más grande de América Latina en la industria


farmaceutica.

14 de las 15 principales empresas a nivel internacional se encuentran ubicadas en el


país

La industria farmacéutica está conformada por el 74.7% de medicamentos de patente,


el 12.1% de genéricos y el 13.2% de medicamentos sin prescripción

(Pérez, 2013)
22

Marco Regulatorio.
1. Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos.
2. Ley General de Salud.
3. Ley Federal de Procedimientos Administrativos.
4. Ley Federal de Derechos.
5. Reglamento de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitario
6. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
7. Reglamento de Insumos para la Salud.
8. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 9a Edición.

23
24
El proceso de registro sanitario de los medicamentos constituye
una garantía para la salud pública, certificando en cada paso la
seguridad, eficacia y calidad de las medicinas comercializadas en
el país.

En la ley General de Salud, artículo 376establece que:


<< requiere registro sanitario los medicamentos, estupefacientes,
substancias psicotrópicas y productos que los contengan;
El registro sólo se podrá ser otorgado por la Secretaría de Salud, esté
tendrá una vigencia de 5 años, sin perjuicio de lo establecido en el
artículo378 de estaLey, dicho registro podrá prorrogarse por plazos
iguales, a la solicitud del interesado, en los términos que establezcan las
disposiciones reglamentarias. Si el interesado no solicitara la prórroga
dentro del plazo establecido para ello o bien, cambiara o modificara el
producto o fabricantes de materia prima, sin previa autorización de la
autoridad sanitaria; ésta procederá a cancelar o revocar el registro
correspondiente>>
25

PRODUCCIÓN, COMERCIO Y
CONSUMO
26

Las materias primas para la industria farmacéutica son los principios activos y los
excipientes
27
Gasto en MDP por parte de la industria farmacéutica en México,
2013
28
Producción nacional e importada de la industria farmacéutica
29
30

(INEGI, 2016)
31

(INEGI, 2016)
32

(INEGI, 2016)
33
Consumo de la población mexicana en el año 2016

(INEGI, 2016)
34
35

Posición relativa del


ranking del mercado
farmacéutico a nivel
mundial
36

EMPRESAS
FARMACEÚTICAS
EN MÉXICO
37 Panorama de la Industria farmaceútica mexicana
En méxico la industria farmaceútica es llevada casi de manera exclusiva por empresas
transnacionales.

Después de la entrada del tratado de libre comercio con América del norte, entran al país
empresas extranjeras que empiezan a desarrollar marcas y luchan contra el vencimiento de
patentes.

La entrada de capital extranjero desbancó las firmas farmaceúticas nacionales lo que condujo
a que la producción y distribución de la industria farmaceútica fuera controlada por capital
extranjero consolidando una estructura oligopólica.

Muchos laboratorios mexicanos son filiales de empresas transnacionales.


38 Empresas transnacionales

Boehringer Ingelheim
Bayer
Fundada en 1885. Actualmente cuenta con tres áreas de negocios
Farmaceútica humana
Salud animal Fundada en 1921
Biofarmaceútica 8 sitios de producción

3 sitios administrativos
Inició operaciones en México en 1954 y
construyó su primera planta manufacturera en
Bayer México forma parte de
1973.
las filiales extrangeras más

importantes del consorcio


Boehringer Ingelheim México es utilizada para
Bayer a nivel mundial
surtir a los mercados norteamericanos y
latinoamericanos.

2
BAYER MÉXICO, 2020
BOEHRINGER INGELHEIM, 2021
39 Bayer México

Planta Lerma Planta química


Planta Orizaba, Centro de investigación
Activos farmaceúticos tecnológica Querétaro
Producción de OTC Veracruz Planta Pharmaceuticals
Cubre el mercado mexicano y exporta a Ensayos de eficiencia y sustentabilidad de soluciones
ampolletas
Estados Unidos, Australia, etc. químcias y biológicas para protección de cultivos
anticonceptivos, etc

Planta Tlaxcala Planta Tlajomulco, Jalisco Sitio de Chiapas


Sitio de producción de vegetales y hortalizas,
Centro de investigación para desarrollar
Fábrica con capacidad para producir principalmente chiles y pepinos, los cuales son
proyectos globales sobre fitomejoramiento
soluciones agrícolas. para maóz híbrido.
enviadas a platas extrangeras para su
procesamiento.

BAYER MÉXICO AG,2020


40
Pricipales actores del sector farmaceútico en México
Ejerce representación CANIFARMA Medicamentos de uso
institucional de la humano
Cámara Nacional de la
insdustria farmaceútica Industria Farmaceútica
Medicamentos de uso
veterinario
Dispositivos médicos

87 compañías

Empresas y laboratorios mexicanos asociados

Laboratorios Armstrong
Grupo Aspid
Grupo Bruluart
Genomma Lab
Grisi
Industria farmaceútica ifa CELTICS
Laboratorios Grin
Empresa biofarmaceútica Probiomed
CANIFARMA, 2021
41 Pricipales actores del sector farmaceútico en México
Laboratorios
farmaceúticos de
12 % en
capital
sió n investigación
mayoritariamente v e r
mexicano in

ANAFAM
Asociación Nacional de Fabricantes
de Medicamentos
produ 43 % de los
22 EMPRESAS cción
fabricantes de medicamentos que la
medicamentos y población mexicana
materias primas consume

CÁMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACEÚTICA


42 Empresas Farmaceúticas mexicanas
Laboratorios Grupo Aspid
Armstrong Compañia basada en la investigación y desarrollo en cuatro áreas de
Empresa farmaceútica mexicana fundada en 1972. trabajo
cosmética
Líneas de negocio farmaceútica
cardiovacular diagnóstica
sistema nervioso central aparatología médico-estética
infecciología
endocrinología
ginecología

Grupo Bruluart
Conformado por empresas mexicanas dedicadas a la fabricación de
genércios distribuidos a través de Brudifarma y su mayorista de
medicamnetos Medicine Depot y comercializarlos en Farmacias Gi.

Líneas de negocio en la producción de medicamentos


Atibióticos
Analgésicos/antipiréticos
Antiiflamatorios
Antihistamínicos
Hormonales PROBIOMED S.A DE C.V, 2022
PROMÉXICO 1A ED,2013,
Antihipertensivos
43 Empresas Farmaceúticas mexicanas
Grisi
Empresa dedicadsa a la producción y comercialización de productos
de origen natural para la salud, higiene, belleza y nutrición.

Medicamentos
Laboratorios Grin
Se dedica al desarrollo, manufactura y comercialización de productos de las siguientes áreas terapeúticas
salud visual
suplementos alimenticios
enfermedades respiratorias

En 2014 la compañia farmaceútica transnacional Lupin Limited adquiere laboratorios Grin.

Lupin limited está orientada a la producción de formulacioens genéricas y de marca por lo que ha sido la
base para propiciar la innovación de Laboratorios Grin. PROBIOMED S.A DE C.V, 2022
PROMÉXICO 1A ED,2013,
44
Oportunidades de mejora en la industria
1.Diversificación de líneas de
negocios y medicamentos: Formar
alianzas con empresas, importar y
exportar

2.Desarrollo de medicamentos
innovadores y especializados:
Biotecnología farmacéutica

3. Mejoras de la empresa

(Pérez,2013 )
45

4.Mercados emergentes

5.Cuidado del medio ambiente


Código de ética 46

El farmacéutico es el profesional de la salud que tiene competencias integrales relacionadas a


los medicamentos y dispositivos médicos, por lo que sus actividades están inmersas en las
ciencas farmacéuticas, químicas, biológicas y médicas. Tiene influencias directa sobre la
promoción de la salud, el diagnóstico de la enfermedad y la investigación, desarrollo,
producción, custodia, control, suministro, seguimiento y regulación de los medicamentos,
además en educación e investigación por lo que su práctica puede enfrentar problemas éticos
y de valor. Por ello, cualquiera que sea la modalidad de su ejercicio profesional, requiere
reflexionar sobre su buen actuar en la implementación de las terapias médicas.

(SEP,2017)
Bibliografía
Pérez Zazueta, G. (2013) Industria farmacéutica. CDMX.
ProMéxicohttps://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/62881/130820_DS_Farmaceutica_ESP.pdf
Ballinas Piedras, M. & Solleiro Rebolledo, J. (2013). La gestión en la innovación de empresas
farmaceúticas mexicanas. ANFECA
Estefano Fabbiani. (2018) Introduccion a la farmacologia, EUTM.
PROFECO (2016). Medicamentos genéricos y de patente ¿Cuánto cuestan? GOBMX.
https://www.gob.mx/profeco/documentos/medicamentos-genericos-y-de-patente-cuanto-cuestan?
state=published
https://www.dof.gob.mx/normasOficiales/4922/SALUD/SALUD.html#:~:text=Lo%20anterior%20con
%20sustento%20a,en%20Alop%C3%A1ticos%20Homeop%C3%A1ticos%20y%20Herbolarios.

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