Instructivo Vacuna Pfizer Bivalente 05.10.2022

Instructivo de preparación y administración de
vacuna bivalente del laboratorio Pfizer-BioNTech

Departamento de Inmunizaciones
Ministerio de Salud
05 de octubre del 2022
Vacuna Bivalente del laboratorio Pfizer-BioNTech
Antecedentes
El virus SARS-CoV-2, en el transcurso de la pandemia ha sufrido diversas mutaciones que han

originado distintos tipos de variantes, que han ocasionado un aumento de casos en todo el mundo
asociados a la rápida propagación de cepas altamente transmisibles como la variante Ómicron .
Descripción
La vacuna bivalente del laboratorio Pfizer-BioNTech es una vacuna contra el COVID-19, que
contiene la cepa original o Wuhan más la variante Ómicron BA.1, siendo así más eficaz contra las
nuevas variantes y las que puedan surgir en el futuro.
En Chile, el Instituto de Salud Pública autorizó según Resolución Exenta N°4306, el 30 de

septiembre del 2022, el uso de emergencia de la vacuna bivalente contra COVID-19 del laboratorio
Pfizer-BioNTech, indicada a partir de los 12 años de edad.
Indicación:
• Se administrará como dosis de refuerzo, con un

intervalo de 16 semanas (4 meses) después del
esquema primario o con un intervalo de 24 semanas
(6 meses) posterior a una dosis de refuerzo (3ª o 4ª
dosis), independiente del tipo de vacuna utilizada.
• A partir de los 12 años de edad.

Presentación:
Envase secundario
Envase primario Envase primario

Vista frontal Vista lateral
Presentación:
Envase secundario Envase secundario

• Población objetivo, será definida según recomendación CAVEI:
https://vacunas.minsal.cl/wp-content/uploads/2022/05/CAVEI_Tercer-refuerzo_9mayo2022_final.pdf
“En personas mayores de 65 años, en inmunosuprimidos, en personas con enfermedades crónicas y en

trabajadores de la salud.”
Para inmunizar a la población objetivo, los establecimientos de salud deben seguir los calendarios
que serán publicados en la página web MINSAL.cl.
Características de la vacuna
Vial multidosis Cada vial contiene 2,25 mL (6 dosis).
Dosis La dosis a administrar es de 0,3 mL.
La vacuna es de plataforma ARN mensajero, contiene 15 mcg de

Composición tozinamerán (cepa original) y 15 mcg de riltozinamerán (variante
Ómicron), encapsulado en nanopartículas lipídicas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o algunos de los

excipientes incluidos en la vacuna.
Advertencias y precauciones:
• Posponer la vacunación en personas que sufren de enfermedad febril aguda.
• La eficacia de la vacuna bivalente puede ser menor en individuos inmunosuprimidos.
• Embarazo y lactancia:
Aún no existen datos disponibles en el uso de vacuna Pfizer bivalente en estas poblaciones.
La Información respecto al riesgo/beneficio recomienda su administración.
REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES LOCALES REACCIONES SISTÉMICAS

• Dolor • Cansancio
• Enrojecimiento • Dolor de cabeza
• Hinchazón • Mialgia
• Induración • Escalofríos
• Dolor articular
• Fiebre
• Nauseas
• Vómitos
INFORMACIÓN TÉCNICA
Laboratorio Pfizer-BioNTech.
Plataforma ARN mensajero.
Indicación Se administrará como dosis de refuerzo, con un intervalo de 16 semanas (4
meses) después del esquema primario o con un intervalo de 24 semanas (6
meses) posterior a una dosis de refuerzo (3ª o 4ª dosis), independiente del
tipo de vacuna utilizada.
Dosis 0,3 mL.
Forma farmacéutica Dispersión inyectable en vial multidosis (6 dosis por vial).
Coadministración Administrar en forma simultánea o con cualquier intervalo entre las
vacunas: contra la influenza, vacunas programáticas, vacunas
antirrábica, antitetánica o vacunas especiales recomendadas por
condición de salud.
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
T° ALMACENAMIENTO VIGENCIA EN T° ALMACENAMIENTO VIGENCIA NIVEL VIGENCIA
VACUNAS
ULTRACONGELADOR ULTRACONGELADOR NIVEL LOCAL LOCAL VIAL ABIERTO
PFIZER
-90°C a -60°C 12 meses 2 a 8°C 70 días (10 semanas) 12 horas
BIVALENTE
*No volver a congelar los viales una vez descongelados.

PREPARACIÓN
Manipulación del vial • Vial multidosis de tapa gris. Vacuna lista para su uso.
• LA VACUNA NO SE DEBE DILUIR.
• Mezclar suavemente invirtiendo el vial 10 veces.
• Limpiar el tapón con una tórula con alcohol (70°) antes de cada extracción.
• Duración del vial abierto: 12 horas, desde la extracción de la primera dosis.
• Registrar la fecha y hora de apertura del vial.
Técnica de extracción
• Dosis a extraer 0,3 mL.
• Usar jeringa de 1 mL de bajo espacio muerto con aguja de 25G o 23G x 1”.
• Extraer 6 dosis de cada vial, NO utilizar suspensión restante.
Técnica de administración: Vía de administración
• Vía Intramuscular
• Sitio de punción: músculo deltoides
- Usuario debe estar sentado.

- Descubrir la zona de punción: músculo deltoides.
- Definir zona de punción: cara externa del deltoides, a 2-3 traveses
de dedos por debajo del acromion.
Sitio de punción
- Sostener zona de punción entre dedo índice y pulgar.
- No limpiar la zona con alcohol.
- Puncionar con ángulo de 90° con un movimiento rápido y seguro.
- Administrar la solución sin aspirar.
- Realizar presión con algodón seco, en el sitio de punción.
- Observación 30 min post-vacunación.
- Eliminar el material utilizado según normativa vigente (REAS).
• Insumos
Proveedor Presentación Aguja Envase terciario Envase secundario Envase primario
Jeringa de
1 ml con
R.A graduación de 23 G x 1”
0,02 ml
Jeringa de
1 ml con
DP TRADING
graduación de 25 G x 1”
(HUAFU)
0,02 ml
Esquemas vacuna bivalente
Población objetivo Población Inmunosuprimida
Esquema primario
(0 y 28 días/Única) Esquema primario
(0, 28 días, 8 semanas)
Primer Refuerzo
16 semanas (4 meses)
Refuerzo
4° dosis 16 semanas (4 meses)
20 semanas (5 meses)
Corresponden a
intervalo de 16
semanas (4 meses)
Corresponden a Refuerzo Bivalente

intervalo de 24
semanas (6 meses) laboratorio Pfizer
Registro de vacuna Pfizer bivalente en RNI
Registrar
“Vacunas “Campaña SARS-CoV-2 (Pfizer)” Registrar datos del usuario Seleccionar el criterio de Elegibilidad “Refuerzo
campaña”
Bivalente”
Verificar Intervalo de 16 semanas

(4 meses) o 24 semanas (6 meses)
Muchas Gracias

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vacuna bivalente del laboratorio Pfizer-BioNTech

El virus SARS-CoV-2, en el transcurso de la pandemia ha sufrido diversas mutaciones que han

En Chile, el Instituto de Salud Pública autorizó según Resolución Exenta N°4306, el 30 de

• Se administrará como dosis de refuerzo, con un

• A partir de los 12 años de edad.

Envase primario Envase primario

Envase secundario Envase secundario

“En personas mayores de 65 años, en inmunosuprimidos, en personas con enfermedades crónicas y en

Vial multidosis Cada vial contiene 2,25 mL (6 dosis).

Dosis La dosis a administrar es de 0,3 mL.

La vacuna es de plataforma ARN mensajero, contiene 15 mcg de

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o algunos de los

REACCIONES LOCALES REACCIONES SISTÉMICAS

*No volver a congelar los viales una vez descongelados.

- Usuario debe estar sentado.

Proveedor Presentación Aguja Envase terciario Envase secundario Envase primario

Corresponden a Refuerzo Bivalente

Verificar Intervalo de 16 semanas

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