Protocolo de Notificacion de Eventos Adversos HSM 2022
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FECHA DE APROBACIÓN:
PROTOCOLO DE NOTIFICACION DE 12/12/2022
02
03
Art. 2.- Disponer que el "Manual Seguridad del Paciente - Usuario", se aplique con el
Carácter obligatorio para el Sistema Nacional de Salud.
Art. 3.- Recomendar a las Instituciones de Educación Superior del territorio ecuatoriano,
acoger el presente Manual como instrumento de enseñanza en todas las Carreras en
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PRESENTACION ........................................................................................................................5
INTRODUCCION .......................................................................................................................6
ANTECEDENTES .......................................................................................................................7
GENERAL ...............................................................................................................................8
ESPECIFICOS .........................................................................................................................8
ALCANCE ...................................................................................................................................8
DEFINICIONES ..........................................................................................................................9
SIMBOLOGÍA...........................................................................................................................12
DESARROLLO .........................................................................................................................12
Relación de los procesos de atención en salud que pueden causar eventos ............................15
Los cuasi eventos, eventos adversos y eventos centinelas serán detectados en: .....................15
PROCEDIMIENTO ...................................................................................................................16
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Acciones de mejora generales para el HGNDC, equipo de salud, paciente y familia ante la
ocurrencia de un evento adverso. ...........................................................................................18
Acciones de mejora generales para el HGNDC, equipo de salud, paciente y familia ante la
ocurrencia de un evento adverso. ...........................................................................................19
INDICADORES: ........................................................................................................................26
BIBLIOGRAFIA .......................................................................................................................27
ANEXO N° 1 .............................................................................................................................28
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PRESENTACION
La presencia de eventos adversos en centros hospitalarios, no es un tema nuevo, ya
que los primeros estudios datan de 1950, adquiriendo el tema una dimensión mundial
y habiéndose incorporado a las agendas políticas y al debate público en los países del
mundo. Desde entonces, no sólo los gobiernos sino también las organizaciones
internacionales, han desarrollado iniciativas para apoyar estrategias tanto nacionales
como internacionales que contribuyan a la mejora de la seguridad de los pacientes en
todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) en la 55 Asamblea
Mundial de la Salud, celebrada en Ginebra en el 2002, aprobó la resolución
WHA55.18, en la que se insta a los estados miembros a prestar «la mayor atención
posible al problema de la seguridad del paciente» y a establecer y consolidar «sistemas
de base científica, necesarios para mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la
atención de la salud, en particular la vigilancia de los medicamentos, el equipo médico
y la tecnología». En dicha resolución los estados miembros de la OMS pedían a la
Organización que tomara la iniciativa para definir normas y patrones mundiales,
alentar la investigación y apoyar el trabajo de los países para concebir y poner en
práctica normas de actuación concreta. En la Asamblea Mundial del 2004 se acordó
organizar una Alianza Internacional para La Seguridad de los Pacientes que fue puesta
en marcha el 27 de octubre de ese mismo año. El programa de la Alianza incluye una
serie de medidas consideradas claves para reducir el número de enfermedades,
traumatismos y defunciones que sufren los pacientes al recibir atención sanitaria. Su
objetivo puede resumirse en el lema “Ante todo, no hacer daño”
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INTRODUCCION
Los eventos adversos a medicamentos han sido foco de estudio en varios países, ya
que ocurren con frecuencia y aumentan la morbimortalidad de los pacientes,
constituyéndose en un nuevo problema de la salud pública. Sin embargo, desde la
aparición en 1999 del informe del Institute of Medicine de los Estados Unidos de
”
Norteamérica (IOM) “To errishumain. Building to Safer Health System , el tema de
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(EAM) para que sean analizados con la finalidad de planificar y adoptar estrategias
para la reducción de incidentes similares en el futuro.
Los eventos adversos se producen en los hospitales, ya que la población está sometida a
un mayor riesgo asociado a la atención hospitalaria. Pero ello no excluye que se puedan
producir en otros ámbitos de la atención sanitaria como área administrativa, atención
primaria, socio-sanitaria, farmacia y en el propio domicilio del paciente. La seguridad del
paciente es un componente fundamental de la atención de salud, constituye una actividad
compleja ya que en ella se conjugan aspectos propios del sistema sanitario y acciones
humanas. La seguridad de la atención en salud es un proceso que se centra en el
conocimiento de los riesgos de efectos adversos, la eliminación de los innecesarios y la
prevención de aquellos que son evitables a través de intervenciones basadas en evidencia
científica con demostrada efectividad.
ANTECEDENTES
El informe del Institute of Medicine (IOM) estableció que la notificación de eventos
constituye una estrategia clave para aprender de los errores y evitar su recurrencia. Los
sistemas de notificación, la información asociada a estos sistemas compartidos y la
resolución de estos problemas, permiten a los establecimientos de salud por un lado
identificar y aprender de las experiencias y por otro, rediseñar sus procesos.
MARCO LEGAL
"Art. 32.- La Salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al
ejercicio de otros derechos; entre ellos, el derecho al agua, la alimentación, la educación,
la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustenta
el buen vivir. ...
Art. 359 Que la de la misma Constitución ordena: "El sistema nacional de salud
comprenderá las instituciones, programas, políticas, recursos, acciones y actores en salud;
abarcará todas las dimensiones del derecho a la salud; garantizará la promoción,
prevención, recuperación y rehabilitación en todos los niveles; y propiciará la
participación ciudadana y el control social"
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CÓDIGO: HSM-2022-01
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Art. 53 Las empresas, instituciones y organismos que presten servicios públicos deberán
incorporar sistemas de medición de satisfacción de las personas usuarias y consumidoras,
y poner en práctica sistemas de atención y reparación. El Estado responderá civilmente
por los daños y perjuicios causados a las personas por negligencia y descuido en la
atención de los Servicios públicos que estén a su cargo, y por la carencia de servicios que
hayan sido pagados.
Art. 54 Las personas o entidades que presten servicios públicos o que produzcan o
comercialicen bienes de consumo, serán responsables civil y penalmente por la deficiente
prestación del servicio, por la calidad defectuosa del producto, o cuando sus condiciones
no estén de acuerdo con la publicidad efectuada o con la descripción que incorpore.
GENERAL
El objetivo es prevenir la ocurrencia y recurrencia de eventos no deseados asociados
a la atención sanitaria mediante la implementación de un sistema de vigilancia y
reporte de eventos adversos, eventos cen tinela y cuasi eventos potencialmente
prevenibles.
ESPECIFICOS
a) Implementar mecanismos de notificación de información sobre la ocurrencia de
cuasi eventos, eventos adversos y eventos centinelas.
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ALCANCE
Esta norma está dirigida al talento humano, que labora en las áreas administrativas y
operativas del Hospital General de Chone
DEFINICIONES
Evento Adverso: Es la lesión o daño no intencional que se le produce a un paciente
mientras se le atiende. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles.
Evento Adverso Grave: Ocasiona fallecimiento, incapacidad residual al alta o requiere
intervención quirúrgica.
Evento Adverso Moderado: Ocasiona una prolongación de la estancia hospitalaria de al
menos 1 día.
Evento Adverso Leve: Lesión o complicación que no prolonga la estancia hospitalaria.
Evento Adverso Prevenible: Aquella lesión o daño que se habría evitado mediante el
cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un momento
determinado.
Evento Adverso No Prevenible: Aquella lesión o daño que se presenta a pesar del
cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial.
Evento Centinela: Es un tipo de evento adverso en donde está presente una muerte o una
pérdida importante y perdurable de la función se refiere a un deterioro sensorial, motor,
fisiológico, o psicológico severo, que no estaba presente anteriormente y que requiere
tratamiento o un cambio permanente de estilo de vida.
Cuasi evento: es un evento o situación que podría haber producido un accidente, lesión
o enfermedad a un paciente pero que no ocurrió, bien sea por azar o a través de una
intervención oportuna.
Mala Praxis: Incorrecta práctica clínica que genera un menoscabo en el paciente.
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DESARROLLO
La notificación de eventos hace referencia a los procesos y la tecnología implicada en la
estandarización, formato, comunicación, retroalimentación, análisis, aprendizaje,
respuesta y difusión del aprendizaje generado por el registro de eventos. Es la acción
que se adopta tras el registro, la respuesta constructiva, y no el registro en sí lo que
provoca los cambios y aporta valor.
Se estima que solo se notifican el 5% de todos los eventos adversos que se producen;
originando lo que se conoce como Pirámide de Heinrich, es decir que existe una jerarquía
en los eventos desde el punto de vista del daño que pueden provocar, llevando a definir
el modelo iceberg que establece la razón entre eventos adversos y cuasi eventos. En el
caso de los eventos adversos comparten en muchas ocasiones el proceso causal con los
cuasi eventos, con lo que el conocimiento de las causas puede facilitar la implementación
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de estrategias para evitar los eventos. Se explica con un ejemplo: Si un paciente con
fibrilación auricular tratado con warfarina se levanta por la noche para ir al baño, resbalara
y se cayera sin sufrir ningún daño perceptible, el evento relacionado con la seguridad del
paciente se consideraría un evento sin daños y el tipo de evento se clasificaría como
"Cuasi evento". Si este paciente hubiera sido encontrado en la mañana siguiente en el
suelo, incapaz de levantarse, con algún tipo de daño, probablemente se clasificaría el
evento relacionado con la seguridad del paciente como "evento adverso". En conclusión,
el incorporar barreras de seguridad que eviten el cuasi evento incidirá consecuentemente
en evitar la aparición de un evento adverso e incluso centinela.
Los cuasi eventos, eventos adversos y eventos centinelas serán detectados en:
• Ejecución de procesos de salud de atención.
• Ejecución de procesos de salud de apoyo diagnóstico y terapéutico.
• Historia clínica.
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• Perfil o historia farmacoterapéutico/a.
• Registro de devolución de medicamentos.
• Registro de devolución de dispositivos médicos.
• Actividades donde no se utilice la historia clínica.
• Atenciones administrativas.
• Ejecución de procesos de apoyo (por ejemplo, tecnología, talento humano, financiero,
entre otros).
• Quejas y sugerencias dadas por los usuarios.
• Auditorías de la calidad de la historia clínica.
• Auditorías programadas de la calidad de la atención en salud.
• Captación por inspección directa durante la auditoría concurrente y de calidad, como
herramienta de evaluación continua.
• Eventos centinela
La identificación de cuasi evento, evento adverso y evento centinela, será realizada por
todos los posibles grupos de interés: pacientes/familiares, estudiantes en formación de
carreras del campo de salud, profesionales, trabajadores, servidores de la salud entre otros.
Acciones de mejora generales para el HSM, equipo de salud, paciente y familia ante
la ocurrencia de un evento adverso.
El plan de acción debe ser conocido por toda la organización para lo cual el
establecimiento de salud realizará, entre otras, las siguientes actividades:
Acciones de mejora generales para el HSM, equipo de salud, paciente y familia ante
la ocurrencia de un evento adverso.
El plan de acción debe ser conocido por toda la organización para lo cual el
establecimiento de salud realizará, entre otras, las siguientes actividades:
Permita que esto sea realizado por las autoridades competentes en el marco de sus
atribuciones y responsabilidades.
ACTIVIDAD RESPONSABLE
N° DE LA ACTIVIDAD REALIZADA
ACTIVIDAD
NOTIFICAR: La notificación se realizara, cuando
durante el turno de trabajo al realizar un proceso de
atención se identifique un evento relacionado con la
seguridad del paciente se debe registrar en el respectivo
Formulario de Notificación de Eventos (Anexo 1)
Actividad PERSONAL DE
Importante: Los familiares, amigos y/o cuidadores
N°1 SALUD también pueden informar al personal de salud cuando se
presenta un evento y el personal de salud debe diligenciar
el “Registro de Notificación de Eventos Relacionados con
la Seguridad del Paciente”.
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CONVOCAR REUNIÓN
EXTRAORDINARIA EQUIPO DE MEJORA CONTINUA:
Cuando se presenta un evento adverso, inmediatamente envía la
convocatoria a los integrantes del Equipo de Mejoramiento de la
Calidad del proceso para realizar una Reunión Extraordinaria en
máximo 24 horas. El único punto del orden del día a tratar es el
Análisis del Evento Adverso presentado. En la convocatoria no se
debe poner nombres del paciente tampoco de los profesionales
Actividad LIDERES DE involucrados. Para identificar el evento se utilizará las dos letras
N°10 ÁREA iníciales del primer apellido del paciente más las dos letras
iníciales del segundo apellido más las dos letras iníciales del
primer nombre. En caso de neonatos se utilizará dos letras iníciales
del primer apellido más las dos letras iníciales del segundo
apellido de la madre más las letras RN.
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ASESORAR EN METODOLOGÍA: La
Unidad de Calidad por intermedio de sus analistas brinda
apoyo metodológico durante todo el proceso de
Actividad UNIDAD DE investigación tanto a los Equipos de Mejora de Calidad,
N°14 CALIDAD como a las comisiones conformadas para investigación de
eventos centinelas.
Pasar a las actividades 15 y 24
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REASIGNAR A SUBDIRECTOR
CORRESPONDIENTE: Se reasigna la
notificación y el informe recibido a uno de los
subdirectores para que realice el seguimiento de
DIRECCIÓN cumplimiento de tiempo establecidos y
Actividad
ASISTENCIAL ejecución del plan de acción.
N°18 Pasar a la actividad 19
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CERRAR CASO: Cuando se ha ejecutado todo el plan de
acción y se han verificado con resultados las acciones de
mejora en el proceso el subdirector emitirá un informe
Actividad SUBDIRECTORES indicando que el caso se cierra, el cual será enviado por
N° 23 Quipux a la Dirección Asistencial con copia a la Unidad de
Calidad y al Líder del proceso implicado.
Fin
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CÓDIGO: HSM-2022-01
FECHA DE APROBACIÓN:
PROTOCOLO DE NOTIFICACION DE 12/12/2022
INDICADORES:
FECHA DE APROBACIÓN:
PROTOCOLO DE NOTIFICACION DE 12/12/2022
BIBLIOGRAFIA
FECHA DE APROBACIÓN:
PROTOCOLO DE NOTIFICACION DE 12/12/2022
ANEXO N° 1
FECHA DE APROBACIÓN:
PROTOCOLO DE NOTIFICACION DE 12/12/2022
FECHA DE APROBACIÓN:
PROTOCOLO DE NOTIFICACION DE 12/12/2022