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Radioterapia  y  Oncología  182  (2023)  109549

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Radioterapia  y  Oncología
página  de  inicio  de  la  revista:  www.thegreenjournal.com

Artículo  original

Garantía  de  calidad  de  radioterapia  en  ensayos  clínicos  pediátricos:  primer  informe  
de  seis  ensayos  afiliados  a  QUARTET
a,b,c, ,1 b Es F
sarah  m  kelly  b , Andrada  Turcas  a,b,d,1 , coreen  corning
, Adela  Cañeteb , , simon  bailey
, , , , gail  horan , meriel  jenny ,
yo

Enrico  Clementel andrea  
d i  
c ataldo  
g Karin  
D ieckmann  
h ,i marca  
n   
m irada  
j
O
ruth  ladenstein
norte

, Laetitia  Padovani  m,  Dominique  Valteau­Couanet , Tom  Butterberg ,  Henry  Mandeville  a,p

a b
Sociedad  Europea  de  Oncología  Pediátrica  (SIOP  Europe),  Clos  Chapelle­aux­Champs  30; Organización  Europea  para  la  Investigación  y  el  Tratamiento  del  Cáncer  (EORTC)
C
Sede,  Bruselas; Facultad  de  Medicina  y  Ciencias  de  la  Salud,  Universidad  de  Gante,  Gante,  Bélgica;  dDepartamento  de  Oncología,  Universidad  de  Medicina  y  Farmacia  ''Iuliu
F Pediátrico
Hatieganu”  Cluj­Napoca,  Rumania;  eNewcastle  Cancer  Center,  Newcastle  University  y  Great  North  Children's  Hospital,  Newcastle­upon­Tyne,  Reino  Unido;
Unidad  de  Oncohematología,  Hospital  Universitario  y  Politécnico  la  Fe,  Departamento  de  Pediatría,  Universidad  de  Valencia,  España;  gDepartamento  de  Medicina  Clínica  y  Experimental,  Unidad  de
h i
Hematología  y  Oncología  Pediátrica,  Universidad  de  Catania,  Catania,  Italia; Instituto  de  Investigación  del  Cáncer  Infantil,  Hospital  Infantil  St  Anna; Departamento  de  Oncología  Radioterápica,
Universidad  Médica  de  Viena,  Viena,  Austria;  j Departamento  de  Oncología,  University  College  London  Hospitals  NHS  Foundation  Trust;  kCentro  de  Oncología,  Universidad  de  Cambridge
Hospitales  NHS  Trust,  Cambridge; yo

Departamento  de  Oncología  Pediátrica,  Children's  Hospital  for  Wales,  Heath  Park,  Cardiff,  Reino  Unido; metro
Departamento  de  Oncología  Radioterápica,
Hospitales  de  Asistencia  Pública  de  Marsella;  nGustave  Roussy,  Villejuif­Grand  París,  Francia;  oDepartamento  de  Oncología  Radioterápica,  Hospital  Universitario  de  Gante,  Gante,  Bélgica;  p  el  real
Marsden  Hospital  and  Institute  of  Cancer  Research,  Sutton,  Reino  Unido

información  del  artículo abstracto

Historial  del  artículo: Antecedentes  y  propósito:  el  proyecto  QUARTET  de  SIOP  Europe  lanzado  en  2016;  con  el  objetivo  de  mejorar  el  acceso  a  la  
Recibido  el  30  de  noviembre  de  2022
radioterapia  de  alta  calidad  para  niños  y  adolescentes  tratados  en  ensayos  clínicos  en  toda  Europa.  El  objetivo  de  este  
Recibido  en  forma  revisada  el  2  de  febrero  de  2023
informe  es  presentar  el  perfil  de  las  instituciones  que  participan  en  seis  ensayos  afiliados  a  QUARTET  y  una  descripción  de  
Aceptado  el  4  de  febrero  de  2023
los  resultados  iniciales  de  la  revisión  de  casos  individuales  (ICR).
Disponible  en  línea  el  23  de  febrero  de  2023
Métodos:  Este  es  un  análisis  en  dos  partes.  En  primer  lugar,  utilizando  cuestionarios  de  instalaciones,  certificados  de  auditoría  
de  salida  de  haz  y  registros  de  acreditación  de  técnicas  avanzadas  para  crear  un  perfil  de  instituciones  aprobadas  y,  en  
Palabras  clave:
segundo  lugar,  recopilando  registros  de  prueba  para  ICR  presentados  antes  del  31/10/2022.  Los  ensayos  incluidos  son:  
Radioterapia
SIOPEN  HR­NBL1,  SIOPEN­LINES,  SIOPEN­VERITAS,  SIOP­BTG  HRMB,  EpSSG­FaR­RMS  y  SIOPEN  HR­NBL2.
Oncología  radioterápica
Pediatría Resultados:  para  el  31/10/2022,  un  total  de  103  instituciones  habían  iniciado  los  procedimientos  de  aprobación  de  sitios  de  
Ensayo  clínico QUARTET  para  participar  en  ensayos  afiliados  a  QUARTET;  Se  aprobaron  66  sitios  en  20  países.  Estas  instituciones  
Control  de  calidad participantes  a  menudo  eran  sitios  de  referencia  pediátrica  con  radioterapia  de  intensidad  modulada  o  terapia  con  haz  de  
Aseguramiento  de  la  Calidad,  Cuidado  de  la  Salud protones,  oncólogos  radiólogos  pediátricos  designados  e  instalaciones  pediátricas  adaptadas  y  protocolos  de  imágenes  
disponibles.  En  total,  se  enviaron  263  planes  de  pacientes  para  ICR,  se  completaron  254  ICR  de  15  países.  Los  ICR  tuvieron  
una  tasa  de  rechazo  del  39,8%,  tomando  un  promedio  de  1,4  envíos  hasta  que  se  logró  la  aprobación.  La  delimitación  del  
objetivo  fue  el  motivo  más  frecuente  de  rechazo.
Conclusión:  El  cuestionario  de  instalaciones  QUARTET  es  una  herramienta  valiosa  para  mapear  los  recursos,  el  personal  y  
la  tecnología  disponibles  para  los  niños  y  adolescentes  que  reciben  radioterapia.  La  ICR  prospectiva  es  esencial  para  los  
ensayos  clínicos  de  oncología  pediátrica  y  debe  priorizarse  para  reducir  las  violaciones  del  protocolo.
2023  El(los)  autor(es).  Publicado  por  Elsevier  BV  Radioterapia  y  Oncología  182  (2023)  1–8

Abreviaturas:  BOA,  Beam  Output  Audit;  CDC,  Comprobación  de  Dosimetría  Compleja;  EORTC,  
Organización  Europea  para  la  Investigación  y  el  Tratamiento  del  Cáncer;  FQ,  Cuestionario  de  Instalaciones;  
En  2016,  la  Sociedad  Europea  de  Oncología  Pediátrica  (SIOP  
GHG,  Grupo  de  Armonización  de  Ensayos  Clínicos  de  Garantía  de  Calidad  Global  de  Radioterapia;  ICR,   Europe)  lanzó  un  proyecto  de  colaboración  con  la  Organización  
Revisión  de  Casos  Individuales;  IMRT,  Radioterapia  de  Intensidad  Modulada;  MDT,  Equipo  Multidisciplinario;   Europea  para  la  Investigación  y  el  Tratamiento  del  Cáncer  (EORTC)  
MP,  Físico  Médico;  PBT,  terapia  de  haz  de  protones;  control  de  calidad,  garantía  de  calidad;  QUARTET,   llamado  Calidad  y  Excelencia  en  Radioterapia  e  Imágenes  para  Niños  
Calidad  y  Excelencia  en  Radioterapia  e  Imágenes  para  Niños  y  Adolescentes  con  Cáncer  en  toda  Europa  en  
y  Adolescentes  con  Cáncer  en  Europa  en  Clínica.  Pruebas  (QUAR  
Ensayos  Clínicos  (Proyecto);  RO,  Oncólogo  Radioterápico;  RTQA,  Garantía  de  Calidad  de  Radioterapia;  RTT,  
Radioterapeuta;  SIOP  Europa,  Sociedad  Europea  de  Oncología  Pediátrica;  VMAT,  Arcoterapia  Volumétrica   TET).  QUARTET  contribuye  al  objetivo  de  SIOP  Europe  de  mejorar  la  
Modulada;  VPP,  Procedimiento  Fantasma  Virtual. curación  y  la  posterior  calidad  de  vida  de  todos  los  niños  y  adolescentes  
que  reciben  terapias  contra  el  cáncer,  independientemente  de  dónde  
vivan  en  Europa  [1,2].  El  propósito  de  QUARTET  es  ofrecer  un  
  Autor  para  correspondencia  en:  SIOP  Europe,  Clos  Chapelle­aux­Champs  30,  Bruselas,  Bélgica.
programa  centralizado  de  garantía  de  calidad  de  radioterapia  (RTQA)  
Dirección  de  correo  electrónico:  Sarah.kelly@eortc.org  (SMKelly). para  ensayos  clínicos  europeos  que  reclutan  niños  y  adolescentes  
1
Sarah  M  Kelly  y  Andrada  Turcas  han  contribuido  igualmente  como  co­primeras  autoras. con  múltiples  tipos  de  cáncer;  la  fundación  y  actividad  del  proyecto  ha  sido  previa

https://doi.org/10.1016/j.radonc.2023.109549  0167­8140/  
2023  El(los)  autor(es).  Publicado  por  Elsevier  BV
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Informe  de  actividades  del  CUARTETO  2016­2022

sido  descrito  [3].  Además  de  crear  un  recurso  coordinado  de  experiencia  en  radioterapia   Los  ensayos  VERITAS,  HRMB  y  FaR­RMS  se  revisaron  y  cotejaron  para  el  
pediátrica,  dos  de  las  responsabilidades  principales  del  QUARTET  son  evaluar  y  aprobar  los   análisis  descriptivo.  Los  criterios  mínimos  de  inclusión  fueron  los  identificadores  
centros  que  brindan  radioterapia  antes  de  que  comiencen  el  reclutamiento  para  el  estudio,   del  ensayo,  del  paciente  y  del  centro,  la  fecha  de  envío  inicial,  la  modalidad  
y  proporcionar  una  Revisión  de  casos  individuales  (ICR)  prospectiva  de  los  planes  de   de  tratamiento  y  la  técnica  de  tratamiento.
tratamiento  de  radioterapia  para  cada  paciente  Los  procedimientos  de  RTQA  son  esenciales  
dentro  de  los  ensayos  clínicos  de  oncología  pediátrica  para  garantizar  que  la  dosis  
Resultados
administrada  cumpla  con  los  requisitos  del  protocolo,  o  dentro  de  un  rango  aceptable  de  
variaciones,  y  para  optimizar  los  resultados  para  los  niños  con  cáncer  [4–6] .
Un  total  de  103  instituciones  habían  comenzado  los  procedimientos  de  aprobación  de  
RTQA  del  sitio  (definidos  como  la  fecha  de  presentación  de  FQ),  para  al  menos  un  ensayo  
Cada  ensayo  afiliado  a  QUARTET  tiene  una  guía  de  RTQA  que  complementa  el  
afiliado  a  QUARTET  antes  del  31/10/2022.  Después  de  la  apertura  de  los  primeros  ensayos  
protocolo  del  ensayo  principal;  con  el  objetivo  de  ayudar  a  los  investigadores  a  cumplir  con  
con  ICR  prospectivo  integrado,  la  primera  aprobación  del  sitio  tuvo  lugar  el  01/03/2020.  
los  requisitos  del  protocolo  y  cualquier  mejor  práctica  establecida  para  la  planificación  y  la  
Sesenta  y  seis  centros  de  20  países  fueron  aprobados  para  participar  en  ensayos  afiliados  
entrega.  Este  documento  define  los  procedimientos  de  aprobación  de  RTQA  del  sitio  previo  
a  QUARTET  durante  el  período  de  evaluación.  Los  37  sitios  restantes  tienen  BOA  y/o  
al  reclutamiento,  así  como  una  descripción  general  completa  de  los  objetivos  de  
procedimientos  de  acreditación  de  técnicas  avanzadas  en  marcha;  ningún  sitio  ha  fallado  en  
planificación;  siempre  que  sea  apropiado,  los  componentes  se  estandarizan  entre  los  
cumplir  con  los  requisitos  de  aprobación  de  RTQA  hasta  la  fecha.
ensayos.  Los  procedimientos  RTQA  previos  al  reclutamiento  y  los  ICR  en  el  ensayo  se  
realizan  para  minimizar  las  variaciones  en  la  infraestructura,  el  personal,  la  planificación  de  
La  Fig.  2  muestra  la  distribución  de  los  sitios  aprobados  y  el  número  de  ICR  completados  
la  radioterapia  y  la  administración  de  dosis  que  podrían  influir  en  los  resultados  del  ensayo  
para  cada  país  que  participa  actualmente  o  planea  participar  en  los  ensayos  afiliados  a  
o  del  paciente  [7] .  Los  procedimientos  de  aprobación  de  RTQA  del  sitio  se  basan  en  los  
QUARTET.
descritos  anteriormente  por  el  Grupo  de  Armonización  de  Ensayos  Clínicos  (GEI)  de  
La  mayoría  de  los  sitios  aprobados  se  encuentran  en  Europa,  predominantemente  en  el  
Garantía  de  Calidad  Global  de  Radioterapia  [8],  son  típicamente  los  mismos  que  para  los  
Reino  Unido  (18)  y  Francia  (10),  seguidos  de  Australia  (7).  Hay  59  centros  de  terapia  de  haz  
ensayos  en  adultos  y  pueden  incorporar  cualquier  combinación  de  lo  siguiente:  centro  
de  fotones  y  7  de  protones  (PBT).  Cincuenta  y  seis  son  centros  públicos/universitarios,  
cuestionario  (FQ),  auditoría  de  salida  del  haz  (BOA),  acreditación  de  técnicas  avanzadas  
cuatro  son  privados  y  faltan  datos  de  6  centros.  Sesenta  y  dos  sitios  informan  participación  
(CDC,  verificación  de  dosimetría  compleja  o  VPP,  procedimiento  fantasma  virtual),  ejecución  
previa  en  ensayos  clínicos;  la  mayoría  (47)  activa  en  estudios  pediátricos  y  de  adultos.
ficticia  o  ejercicio  de  caso  de  referencia.  Un  ICR  es  una  actividad  en  el  juicio  para  revisar  
tanto  las  delineaciones  de  la  estructura  como  la  dosimetría  contra  las  pautas/protocolo  de  
Dos  sitios  no  participaron  previamente  en  ensayos  clínicos  y  dos  no  hicieron  comentarios.  
prueba  de  RTQA.  Los  procedimientos  de  control  de  calidad  del  ensayo,  incluida  la  aprobación  
La  mayoría  (61)  son  centros  de  referencia  pediátrica,  con  20  recibiendo  referencias  
de  RTQA  del  sitio  y  las  definiciones  de  ICR,  se  describen  brevemente  en  la  figura  1.
nacionales,  36  regionales  y  5  internacionales;  los  pacientes  son  derivados  a  estos  sitios  
para  recibir  radioterapia  con  fotones  (55),  radioterapia  molecular8  (11),  braquiterapia  (10)  
y  PBT  (7).  Los  profesionales  de  radioterapia  especializados  en  pediatría  están  presentes  en  
muchos  centros,  con  oncólogos  de  radiación  designados  (RO,  n  =  50  sitios),  físicos  médicos  
En  este  documento,  describimos  la  experiencia  inicial  de  QUAR  TET  con  respecto  a  
(MP,  n  =  22)  y  radioterapeutas  (RTT,  n  =  19)  disponibles.  La  mediana  del  número  de  
las  aprobaciones  de  RTQA  e  ICR  del  sitio  realizadas  desde  el  lanzamiento  del  proyecto  en  
unidades  de  tratamiento  por  centro  de  fotones  es  seis  (rango  de  3  a  16),  con  38  centros  que  
mayo  de  2016  hasta  el  31/10/2022.  Este  informe  tiene  como  objetivo  proporcionar  un  perfil  
informan  al  menos  una  unidad  designada  para  pacientes  pediátricos;  Los  centros  PBT  tienen  
de  los  centros  de  radioterapia  que  tratan  a  niños  y  adolescentes  dentro  de  los  ensayos  
una  mediana  de  3  salas  de  tratamiento  (rango  2­5).  La  radioterapia  molecular/terapia  con  
clínicos  e  información  sobre  las  técnicas  de  tratamiento,  las  prácticas  de  planificación  y  el  
radioisótopos  y  la  braquiterapia  están  disponibles  en  13  y  20  centros,  respectivamente.  Los  
cumplimiento  de  los  protocolos  de  los  ensayos  para  esta  diversa  cohorte  de  pacientes.
haces  de  electrones  se  utilizan  en  47  departamentos.

Pacientes  y  métodos
Los  59  centros  de  fotones  utilizan  técnicas  avanzadas  (IMRT/VMAT),  54  
pueden  administrar  radioterapia  estereotáctica  y  los  7  centros  de  PBT  
Todas  las  aprobaciones  de  RTQA  e  ICR  del  sitio  se  rastrean  en  forma  de  prueba   cuentan  con  tecnología  de  escaneo  con  haz  de  lápiz  y  terapia  de  protones  de  
individual.
intensidad  modulada.
Todos  los  FQ  del  QUARTET,  los  certificados  BOA  y  los  informes  de  los   En  cuanto  a  los  sistemas  de  planificación  del  tratamiento,  28  sitios  utilizan  uno,  mientras  
CDC  presentados  para  la  aprobación  del  RTQA  del  centro  dentro  del  Grupo   que  otros  tienen  dos  (n  =  21)  o  tres  (n  =  14)  disponibles.  Los  algoritmos  de  cálculo  de  dosis  
europeo  de  sarcoma  de  tejidos  blandos  pediátricos  FaR­RMS2  (EUDRACT   en  uso  son  de  tipo  A  (basado  en  convolución  de  haz  de  lápiz)  (n  =  3  centros),  tipo  B  (basado  
2018–  000515–24);  Se  recopilaron  los  ensayos  del  grupo  SIOP  Europe   en  superposición  de  convolución:  algoritmo  analítico  anisotrópico  o  convolución  de  cono  
Neuroblastoma  VERITAS3  (EUDRACT  2015–003130–27)  y  HR­NBL24   colapsado)  (n  =  3  0)  y  tipo  C  (cálculo  de  dosis  de  transporte  de  Boltzmann:  Monte  Carlo,  
(EUDRACT  2019–  001068–31),  y  del  SIOP  Brain  Tumor  Group  HRMB5   Accuros  XB)  (n  =  40).  Los  centros  que  utilizan  múltiples  sistemas  de  planificación  del  
(EUDRACT  2018–004250–17)  y  se  realizó  un  análisis  descriptivo  de  los   tratamiento  a  menudo  lo  hacen  por  la  disponibilidad  de  algoritmos  de  cálculo  de  dosis  
participantes.  instituciones  realizadas.  Se  incluyeron  las  instituciones  con  la   alternativos  debido  a  la  precisión  variable,  siendo  los  algoritmos  de  tipo  C  el  estándar  de  
aprobación  de  RTQA  del  sitio  completada  antes  del  31/10/2022. oro  [9,10],  o  para  la  optimización  específica  de  la  tecnología.  Todos  los  sistemas  permiten  
Rastreadores  de  juicios  individuales  y  registros  de  bases  de  datos  para  la  presentación  
el  registro  de  imágenes  y  la  suma  de  planos,  mientras  que  el  análisis  de  robustez  y/o  la  
de  casos  de  ICR  y  formularios  de  revisión  para  todos  los  casos  presentados  para  ICR  entre
optimización  son  posibles  en  43  y  36  departamentos,  respectivamente.
05/01/2016  y  31/10/2022,  dentro  del  HR­NBL16  (EUDRACT
2006–001489–17),  LÍNEAS7  (EUDRACT  2010–021396–81),  HR­NBL2,
Para  validar  las  dosis  calculadas,  se  utiliza  el  cálculo  de  la  unidad  de  monitor  secundario  
2
Un  estudio  general  para  niños  y  adultos  con  rabdomiosarcoma  de  primera  línea  y  recidivante. en  48/66  centros  para  radioterapia  conformada  tridimensional  (n  =  46),  administración  de  
IMRT  estática  y  rotacional  (n  =  30),  radioterapia  estereotáctica  (n  =  22),  PBT  (n  =  2)  y  
3
Un  ensayo  aleatorizado  internacional  multicéntrico  de  fase  II  que  evalúa  y  compara  dos  
braquiterapia  (n  =  6).
estrategias  de  tratamiento  de  intensificación  para  pacientes  con  neuroblastoma  metastásico  con  una  
respuesta  deficiente  a  la  quimioterapia  de  inducción.  Un  estudio  SIOPEN.
4 8
Neuroblastoma  de  alto  riesgo  Estudio  2  de  SIOP­Europe­Neuroblastoma  (SIOPEN). La  radioterapia  molecular,  también  conocida  como  terapia  con  radionúclidos  o  radioisótopos,  
5
Un  ensayo  prospectivo  internacional  sobre  meduloblastoma  de  alto  riesgo  en  pacientes  mayores   utiliza  fuentes  de  radiación  no  selladas  administradas  por  vía  oral  o  intravenosa  para  tratar  tumores  
de  3  años. de  forma  específica.  Dentro  de  la  población  pediátrica,  esto  se  usa  principalmente  para  niños  con  
6 neuroblastoma.  Esto  es  relevante  para  los  niños  tratados  en  los  ensayos  SIOPEN  HR­NBL2  y  
Estudio  de  neuroblastoma  de  alto  riesgo  1  de  SIOP­Europe  (SIOPEN).
7 VERITAS.
Neuroblastoma  europeo  de  riesgo  bajo  e  intermedio.

2
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Sarah  M  Kelly,  A.  Turcas,  C.  Corning  et  al.    Radioterapia  y  Oncología  182  (2023)  109549

Fig.  1.  Procedimientos  de  garantía  de  calidad  de  radioterapia  de  ensayos  clínicos  de  QUARTET  A:  Representación  esquemática  de  los  pasos  principales  para  la  aprobación  del  sitio,  tanto  en  el  proceso  de  selección  de  sitio  de  
Garantía  de  calidad  de  radioterapia  (RTQA)  de  QUARTET  como  en  el  de  EORTC.  *Todas  las  mediciones  de  auditoría  de  salida  del  haz  deben  estar  preferiblemente  dentro  del  3  %  de  concordancia,  pero  3  %­5  %  es  aceptable.
Credencialización  de  técnica  avanzada  realizada  por  CDC  =  Verificación  de  dosimetría  compleja,  mediciones  de  fantasma  físico  o  VPP  (Procedimiento  de  fantasma  virtual);  válido  por  hasta  5  años  a  menos  que  haya  un  cambio  
±
en  la  planificación  o  la  tecnología  de  entrega. Los  criterios  de  aprobación  típicos  para  el  análisis  gamma  son  95  %  dentro  de  una  dosis  del  3  %  y  una  distancia  de  3  mm  para  el  
acuerdo.  El  momento  de  la  revisión  de  casos  individuales  se  define  en  cada  juicio;  se  prioriza  la  revisión  prospectiva,  pero  puede  no  ser  posible  (p.  ej.,  para  tratamientos  de  braquiterapia)  o  factible  de  aplicar  (p.  ej.,  para  
pacientes  no  aleatorizados).  B:  Resultados  y  definiciones  de  la  revisión  de  casos  individuales.  El  ensayo  HR­NBL1/SIOPEN  usó  un  sistema  de  clasificación  diferente;  se  incluye  cómo  se  relaciona  esto  con  el  sistema  actual.  El  
orden  de  priorización  de  los  objetivos  de  dosis,  en  caso  de  conflicto,  se  describe  dentro  de  las  pautas  de  RTQA  siempre  que  sea  posible.

El  método  de  control  de  calidad  del  plan  de  paciente  individual  utilizado  con  más   (19  %).  Otros  métodos,  como  la  película  de  alanina,  la  dosimetría  de  
frecuencia  para  IMRT  es  la  matriz  de  cámara/diodo  3D  (31  sitios),  seguida  de  la   radiofotoluminiscencia  o  los  dosímetros  de  diamante  monocristalino  sintético,  se  
matriz  de  cámara/diodo  2D  (25  sitios),  la  cámara  de  ionización  única  (12  sitios),   utilizaron  con  menos  frecuencia  (9%,  5%  y  2%  respectivamente).
la  dosimetría  de  imagen  de  portal  electrónico  (11  sitios). ),  o  dosimetría  basada  
en  película  (1  sitio).  Para  la  radioterapia  estereotáctica,  los  métodos  de  control   Con  respecto  a  la  acreditación  de  técnicas  avanzadas,  es  decir,  la  
de  calidad  del  plan  de  paciente  individual  que  se  utilizan  son  matriz  de  cámara/ verificación  de  entrega  para  IMRT  y  planes  de  protones,  se  presentaron  informes  
diodo  3D  (25  sitios),  medición  de  cámara  de  ionización  (20  sitios),  matriz  de   de  los  CDC  que  detallan  los  resultados  de  las  mediciones  físicas  de  servicios  
cámara/diodo  2D  (16  sitios),  dosimetría  de  película  (11  sitios)  y  portal  electrónico   de  acreditación  externos  para  55  escenarios  y  se  completaron  70  VPP.  El  VPP  
dosimetría  de  imagen  (8  sitios).  Seis  centros  PBT  utilizan  una  matriz  de  diodos/ es  la  solución  EORTC  para  la  acreditación  de  técnicas  avanzadas  cuando  la  
cámaras  2D  y  3  utilizan  mediciones  de  cámaras  de  ionización. certificación  en  el  sitio  no  está  disponible.  El  VPP  implica  la  presentación  de  la  
Se  registraron  un  total  de  84  presentaciones  de  BOA:  71  para  fotones  (55  c­ planificación  de  una  institución  y  los  archivos  de  control  de  calidad  de  pacientes  
arm  Linac,  9  rotacionales/tomoterapia,  2  MR­Linac,  5  Cyberknife),  4  para   individuales  para  un  análisis  gamma  independiente  [11].  La  mayoría  de  los  VPP  
electrones  y  7  para  haces  de  protones.  La  mayoría  de  los  sitios  (50)   se  realizaron  para  IMRT  rotacional  (28),  seguidos  de  estereotáctica  (pequeños  
proporcionaron  pruebas  de  auditoría  para  una  modalidad  de  tratamiento,  10  para   campos  con  prescripción  superior  a  2  Gy  por  fracción  utilizando  técnicas  de  
dos  modalidades  y  4  sitios  proporcionaron  BOA  para  tres  modalidades  de   campo  fijo  o  rotacional;  20)  e  IMRT  estática  (13).  Se  proporcionaron  
tratamiento  diferentes.  Las  84  presentaciones  de  BOA  abarcaron  un  total  de  231   aprobaciones  para  52  ejecuciones  ficticias,  40  de  las  cuales  se  transfirieron  de  
haces  medidos.  La  mayoría  de  las  mediciones  fueron  para  haces  aplanados  de   otros  ensayos  de  la  EORTC.  Los  escenarios  probados  no  son  específicos  de  los  
6MV  (93),  seguidos  de  haces  aplanados  de  10MV  (49),  sin  filtro  aplanado  de   tratamientos  pediátricos.
6MV  (37),  aplanados  de  18MV  (15)  y  sin  filtro  aplanado  de  10MV  (14).  Las   La  Tabla  1  muestra  la  carga  de  trabajo  y  los  recursos  humanos  disponibles  
mediciones  de  BOA  se  realizaron  utilizando  dosímetros  termoluminiscentes  (30   para  los  sitios  aprobados.  Los  casos  pediátricos  se  manejan  dentro  de  equipos  
%),  dosímetros  luminiscentes  estimulados  ópticamente  (28  %)  o  cámara  de   multidisciplinarios  (MDT)  organizados  en  53  sitios  (13  nacionales,  25  regionales,  
ionización. 14  de  una  sola  institución,  1  no  especificado),  y  42  tienen  acceso  a

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Informe  de  actividades  del  CUARTETO  2016­2022

Fig.  2.  Mapa  de  los  países  que  participan  o  expresan  la  intención  de  participar  en  ensayos  afiliados  a  QUARTET.  Los  tonos  de  color  indican  la  cantidad  de  revisiones  de  casos  individuales  (ICR)  completadas,  las  etiquetas  numéricas  muestran  la  
cantidad  total  de  sitios  aprobados  hasta  el  31/10/2022  en  cada  país,  incluidos  los  centros  de  protones  (indicados  por  las  estrellas  amarillas).  "0  ICR,  0  aprobaciones  de  RTQA  de  sitios"  indica  países  que  tienen  previsto  participar  en  ensayos  
afiliados  a  QUARTET  pero  que  aún  no  han  comenzado  ningún  procedimiento  de  aprobación  de  sitios,  "0  ICR,  1  aprobación  de  RTQA  de  sitios"  indica  países  en  los  que  al  menos  un  sitio  ha  ha  sido  aprobado  para  reclutar  pacientes,  pero  aún  no  
ha  presentado  un  caso  para  ICR.  Tenga  en  cuenta  que  Austria  muestra  ICR  completados  sin  la  aprobación  de  RTQA  de  ningún  sitio  debido  a  la  contribución  de  casos  de  HR­NBL1.*  Un  sitio  aprobado  para  braquiterapia  solo  con  aprobación  de  
fotones  en  curso.

soporte  especializado  para  casos  inusuales  o  raros  como  SIOP9 /PROS10/   enviado.  Hasta  la  fecha  no  se  han  presentado  casos  de  radioterapia  de  
COG11  foros  de  discusión,  reuniones  de  revisión  por  pares  o  redes  internacionales   electrones,  braquiterapia  o  radioterapia  molecular.
de  correo  electrónico. Para  posibles  ICR,  se  completó  un  promedio  de  1,4  (rango  promedio  1­1,75)  
En  el  período  comprendido  entre  el  05/01/2016  y  el  31/10/2022,  se   presentaciones  hasta  que  los  revisores  aceptaron  el  plan  (rango  1­3,  mediana  
presentaron  un  total  de  263  casos  de  pacientes  de  56  instituciones  de  15   1,0),  el  62,4  %  de  los  casos  se  aceptaron  en  la  primera  presentación.  Para  
países.  Las  ICR  se  realizaron  prospectivamente  para  133  casos  (52,4  %),   todos  los  ICR,  hubo  una  tasa  de  rechazo  del  plan  (inicial)  del  39,8  %  (101/254),  
retrospectivamente  para  121  casos  (47,6  %)  y  estaban  pendientes  para  9  casos. con  un  rango  de  0  a  60,8  %  (0/2  y  45/74)  para  ensayos  individuales.  La  tasa  
La  figura  3  demuestra  la  distribución  de  las  revisiones  a  lo  largo  del  tiempo,  con   de  rechazo  del  plan  inicial  es  similar  entre  los  casos  revisados  prospectiva  y  
una  proporción  cada  vez  mayor  de  revisiones  de  planes  prospectivos,  lo  que   retrospectivamente  (38,4  %  frente  a  41,3  %,  respectivamente).  El  tiempo  
refleja  el  cambio  hacia  la  apertura  de  nuevos  ensayos  prospectivos  y  el   transcurrido  desde  la  presentación  del  plan  inicial  hasta  la  aceptación  del  plan  
reclutamiento  activo  de  pacientes.  La  ICR  se  consideró  "prospectiva"  para   osciló  entre  0  y  35  días  para  los  posibles  casos  (promedio  de  6  días,  mediana  
varias  subcategorías  según  las  especificaciones  del  protocolo:  aprobación  de   de  4  días);  excluyendo  aquellos  casos  que  requirieron  reenvíos,  el  tiempo  que  
todos  los  componentes  del  plan  (delineación  y  dosimetría)  antes  de  la  fracción   tomó  fue  de  0  a  17  días  (promedio  de  4  días,  mediana  de  3  días).
uno  (n  =  107,  80,5  %),  delineación  aprobada  antes  de  la  fracción  uno  y  dosis  
aprobada  dentro  cinco  fracciones  (n  =  16,  12,0  %),  delimitación  aprobada  antes   Los  casos  retrospectivos  calificados  como  variación  inaceptable  no  se  
de  la  fracción  uno  y  dosis  aprobada  después  de  la  fracción  cinco  (n  =  3,  2,3  %),   pueden  corregir  para  cumplir  con  los  requisitos  del  protocolo,  lo  que  afecta  a  50  
o  todos  los  componentes  aprobados  dentro  de  las  primeras  cinco  fracciones   pacientes  dentro  de  esta  cohorte.  Para  los  casos  con  ICR  realizado  
(n  =  7,  5,7  %) .  Se  realizaron  revisiones  retrospectivas  debido  al  análisis   prospectivamente,  se  corrigieron  variaciones  inaceptables  en  el  92  %  (47/51)  de  los  casos.
retrospectivo  planificado,  de  acuerdo  con  las  asignaciones  específicas  del   Los  planes  que  siguieron  siendo  inaceptables  se  debieron  a  la  delimitación  de  
protocolo,  la  falta  de  conocimiento  de  los  requisitos  del  ensayo  o  la  viabilidad   objetivos  y/o  la  cobertura  de  dosis,  y  los  investigadores  se  negaron  a  realizar  
dentro  de  las  vías  de  los  pacientes. modificaciones.  Las  variaciones  justificadas  (n  =  22)  se  debieron  con  mayor  
Se  utilizó  IMRT  en  el  50,2  %  de  los  casos  presentados,  y  la  mayoría  se  trató   frecuencia  a  compromisos  de  dosis  en  áreas  donde  hubo  conflictos  en  los  
con  IMRT  rotacional  (96/132).  Para  los  planes  restantes  se  utilizaron  3DCRT   objetivos  de  dosis  entre  el  tejido  normal  y  los  volúmenes  objetivo,  dos  casos  
(28,1  %)  o  PBT  (20,5  %).  La  Fig.  4  demuestra  el  uso  de  diferentes  técnicas  a   tuvieron  modificaciones  de  volumen  objetivo  clínicamente  justificadas  en  
lo  largo  del  tiempo.  Desde  2021,  los  casos  presentados  para  ICR  son  64,1  %   comparación  con  las  recomendaciones  del  protocolo.  La  figura  5  brinda  más  
IMRT  (75/100  IMRT  rotacional),  34,6  %  PBT  y  solo  una  pequeña  porción  usa   información  sobre  los  resultados  de  la  ICR  y  las  razones  del  rechazo  del  plan  
3DCRT  (3,0  %).  Los  tratamientos  estereotácticos  tienen  indicaciones  limitadas   para  los  254  casos  completados.
en  los  ensayos,  pero  uno  se  envió  para  ICR.  La  prevalencia  del  uso  de  PBT  
varía  según  el  ensayo,  oscilando  entre  el  9,8  y  el  53,1  %  entre  los  cuatro  
Discusión
ensayos  con  al  menos  un  caso  de  PBT

La  radioterapia  para  niños  y  jóvenes  es  un  tratamiento  muy  complejo  que  
se  administra  utilizando  una  amplia  gama  de  tecnologías  y  técnicas.  Se  ha  
9
Sociedad  Internacional  de  Oncología  Pediátrica.
demostrado  que  la  consistencia  en  la  delineación  de  la  estructura  objetivo  y  
10
Sociedad  de  Oncología  Radioterápica  Pediátrica. normal  es  un  desafío  y  tiene  el  potencial  de  afectar  los  resultados  de  los  
11
Grupo  de  Oncología  Infantil. pacientes  adultos  y  pediátricos.

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Sarah  M  Kelly,  A.  Turcas,  C.  Corning  et  al.    Radioterapia  y  Oncología  182  (2023)  109549

Tabla  1  
Carga  de  trabajo  y  personal  en  los  departamentos  de  radioterapia  que  participan  en  ensayos  afiliados  a  QUARTET.

Mediana Significar Dakota  del  Sur

Rango

Número  total  de  pacientes  por  año   2700.0   2841.0   1661.88   350–10200  

Pacientes  pediátricos  por  año   35.5   46.1   45.84   0*  (4)–272  
Paliativo   25.0   38.4   44.20   0*  (2)–270  
Radical 5.0   8.0   7.39   0–30  
Retratamiento 4.0   9.0   10.90   0*  (1)–40  
ROs  por  centro   15.0 17.5 11.44 3–63
Núm.  anual  de  pacientes  por  RO  RO   177.8 191.7 97.14 44–650
pediátricas  designadas  Núm.   1,7   1,8   1,99   0–13,5  
anual  de  pacientes  pediátricos  por  RO  MP  designados  por   20,1   37,4   40,10   0*  (1,4)–200  5–
centro  Núm.  anual   10,0   13,2   7,97   40  
de  pacientes  por  MP  MP  pediátricos   224,7   242,2   116,50   47,3–760  
designados  RTT  por  centro   0,0   1,0   1,86   0–10,6  
Núm.  anual  de   41,0 51,2 35,79 13,9–192
pacientes  por  RTT  RTT  pediátricos   59.6 63.6 28.17 10,2–134,5
designados  Pacientes  por  unidad   0.0   1.8 4,47   0–26,9  
de  tratamiento 436.6 444.6 138,10 221,9–925

Fig.  3.  Tiempo  de  revisión  de  casos  individuales  por  año  en  que  se  completó  la  revisión.  Los  casos  pendientes  aún  no  tenían  un  resultado  de  revisión  final  en  el  momento  del  análisis.

Figura  4.  Técnica  de  tratamiento  por  año  de  tratamiento.  Período  de  tratamiento  comprendido  2003­2022.  3DCRT  =  radioterapia  conformada  3D,  IMRT  =  radioterapia  de  intensidad  modulada  por  cualquier  método  
de  administración  (pórtico  fijo,  rotacional).

cohortes  [6,12–15].  Sin  embargo,  estos  datos  para  los  cánceres  infantiles  son   Se  ha  fomentado  a  nivel  mundial  una  mayor  uniformidad  en  la  administración  
limitados,  por  lo  tanto,  los  objetivos  del  QUARTET  incluyen  evaluar  el  papel  y  el   de  radioterapia  dentro  de  los  ensayos  clínicos,  con  GHG  reuniendo  a  las  
beneficio  de  la  RTQA  en  esta  cohorte  de  pacientes.  Especialmente  dentro  del   organizaciones  de  RTQA  de  ensayo  para  armonizar  mejor  los  requisitos  del  
contexto  de  los  ensayos  clínicos,  las  variaciones  significativas  en  la  calidad  de   sitio,  los  procedimientos  de  detección  y  las  actividades  de  ICR  en  el  ensayo  [8] .  
la  radioterapia  podrían  influir  en  los  resultados  informados  de  los  ensayos,  lo   Webber  et  al.  [5]  informó  anteriormente  sobre  la  importancia  de  la  experiencia  
que  en  última  instancia  podría  afectar  las  recomendaciones  de  tratamiento  para   institucional,  la  carga  de  trabajo  y  la  infraestructura  para  la  probabilidad  de  
la  radioterapia,  así  como  otras  modalidades  de  tratamiento,  incluida  la  terapia   cumplir  con  los  requisitos  del  protocolo  para  la  planificación  y  la  entrega.  Este  
sistémica  [5,6,16] . informe  QUARTET  para  el  período  2016­2022  demuestra  una  gran  variabilidad

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Informe  de  actividades  del  CUARTETO  2016­2022

Fig.  5.  Resultados  de  ICR  y  razones  para  el  rechazo  del  plan.  A:  Resultado  de  ICR  para  la  presentación  uno  B:  Resultado  de  ICR  para  la  presentación  final:  casos  presentados  prospectivamente  pero  la  presentación  1  se  calificó  como  variación  
inaceptable  C:  Componentes  principales  que  resultaron  en  un  grado  de  variación  inaceptable .  "Otros:  no  especificados"  indica  que  varios  componentes  del  plan,  que  pueden  incluir  los  especificados  aquí,  dieron  como  resultado  que  el  plan  se  
considerara  inaceptable.  OAR  =  órgano  en  riesgo.

entre  las  instituciones  que  tratan  a  niños  y  jóvenes.  Como  se  recomienda  en  las  guías   avances  tecnológicos  [21–24].  Todos  los  sitios  de  fotones  en  este  informe  tienen  
de  buenas  prácticas  de  radioterapia  pediátrica  [17,18],  los  centros  que  participan  en   técnicas  de  administración  de  IMRT  disponibles  y  está  claro  que  esto  se  ha  convertido  
ensayos  afiliados  a  QUARTET  muestran  cierta  centralización  de  servicios,  y  la  mayoría   en  el  estándar  de  atención  para  los  pacientes  pediátricos  tratados  en  los  centros  
opera  como  sitios  de  referencia.  Sin  embargo,  hay  centros  que  no  cuentan  con  un   afiliados  a  QUARTET.  Los  partos  estereotácticos  también  están  disponibles,  pero  se  
oncólogo  radioterápico  pediátrico  designado  y  que  no  participan  en  los  debates  de  los   usan  con  menos  frecuencia  en  pacientes  más  jóvenes,  probablemente  debido  a  la  
equipos  multidisciplinarios  pediátricos.  Los  sitios  afiliados  a  QUARTET  tienen  una   limitada  evidencia  disponible  en  una  población  pediátrica  y  la  incertidumbre  acerca  de  
mediana  de  1,7  oncólogos  radiólogos  pediátricos  FTE  designados  en  comparación   los  efectos  secundarios  a  largo  plazo  de  las  fracciones  de  dosis  altas  en  niños.
con  el  mínimo  de  dos  recomendados,  y  los  RTT  pediátricos  designados  aún  no  son   Todas  las  instalaciones  PBT  aprobadas  por  QUARTET  tienen  escaneo  de  haz  de  lápiz  
comunes,  con  solo  19/66  sitios  que  informan  su  disponibilidad. disponible,  esto  contrasta  con  informes  anteriores  donde  el  66  %  usó  dispersión  pasiva  
[23].  Los  datos  presentados  en  la  Fig.  4  muestran  cómo  cambió  el  uso  de  la  técnica  a  
El  establecimiento  de  esta  plataforma  internacional  centralizada  de  RTQA   lo  largo  del  tiempo,  pero  está  influenciado  por  el  conjunto  de  datos  históricos  de  HR­
dependía  de  los  plazos  y  las  contribuciones  de  todos  los  colaboradores. NBL1  que  tenía  un  predominio  del  tratamiento  3DCRT
socios  comerciales,  incluidos  los  desafíos  logísticos  y  regulatorios  de  abrir  nuevos   mentos  entregados  entre  2003  y  2019.  Las  limitaciones  de  las  técnicas  convencionales  
ensayos  clínicos  prospectivos  internacionales.  Esto  es  evidente  en  las  fechas   más  antiguas  aumentan  la  proporción  de  variaciones  justificadas  observadas.  En  
informadas  para  las  aprobaciones  del  primer  sitio  y  los  ICR  completados  en  relación   comparación,  2017  es  el  año  de  tratamiento  más  temprano  para  todos  los  demás  
con  el  lanzamiento  oficial  de  QUARTET  en  mayo  de  2016. ensayos  afiliados  a  QUARTET  y  rara  vez  se  usa  3DCRT.  El  aumento  de  revisiones  
Después  de  un  período  inicial  que  permitió  la  configuración  de  los  procedimientos,  se   retrospectivas  en  2020  también  se  explica  por  la  cohorte  HR  NBL1  porque  fue  en  ese  
completó  el  primer  ICR  en  febrero  de  2017  para  una  prueba  preestablecida  en  la  que   momento  cuando  el  comité  de  radioterapia  hizo  un  esfuerzo  adicional  para  ampliar  el  
no  se  aplicaron  los  procedimientos  de  aprobación  del  sitio.  Las  primeras  aprobaciones   conjunto  de  datos,  aprovechando  las  ventajas  técnicas  de  la  plataforma  QUARTET  
de  sitios  solo  tuvieron  lugar  una  vez  que  se  abrieron  los  nuevos  ensayos  prospectivos,   sobre  SIOPEN  R­NET  sistema  [3,25].
que  se  retrasaron  con  respecto  a  las  fechas  de  inicio  planificadas  originalmente.
La  implantación  del  QUARTET  FQ  ha  permitido  recoger  un  importante  volumen  de   Los  resultados  iniciales  de  QUARTET  ICR  muestran  que  la  incoherencia  en  la  
datos  sobre  la  organización  y  disponibilidad  de  recursos  para  la  radioterapia  pediátrica   planificación,  particularmente  debido  a  la  delimitación  (objetivo)  sigue  siendo  un  
en  Europa,  aunque  limitado  a  los  centros  participantes  en  ensayos  clínicos. desafío,  lo  que  afecta  la  calidad  de  los  tratamientos  de  radioterapia  para  niños.  Esto  
se  hace  eco  de  los  informes  anteriores  sobre  las  tasas  de  incumplimiento  del  protocolo  
Anteriormente  se  han  realizado  esfuerzos  para  mapear  los  servicios  de  radioterapia   y  la  importancia  de  la  revisión  por  pares  [5,6,13,14,26–28]  para  esta  población  de  
pediátrica  [17,19]  para  comprender  mejor  la  inequidad  en  el  acceso  y  la  calidad.  SIOP   pacientes  y  adultos.
Europe  continúa  contribuyendo  a  este  trabajo  y  ha  identificado  250  centros  de   Se  seguirá  dando  prioridad  a  la  ICR  prospectiva,  pero  también  serán  necesarias  
radioterapia  que  brindan  tratamiento  a  niños  y  adolescentes  en  toda  Europa  [20].   enmiendas  regulares  a  las  pautas  de  RTQA  y  la  implementación  de  recursos  educativos  
Actualmente,  cuatro  países  asociados  con  el  Grupo  de  Trabajo  de  Oncología   adicionales  para  ayudar  mejor  a  los  investigadores  a  cumplir  con  los  requisitos  del  
Radioterápica  de  SIOP  Europe  no  tienen  previsto  participar  en  los  ensayos  afiliados  a   protocolo  en  la  primera  presentación,  y  para  monitorear  y  estandarizar  la  toma  de  
QUARTET,  lo  que  indica  que  continúan  las  barreras  en  el  acceso  a  los  ensayos   decisiones  en  áreas  de  conflicto.  que  dan  lugar  a  variaciones  justificadas.  Esto  es  
clínicos  en  Europa  del  Este.  Es  alentador  observar  que  todos  los  demás  países  de   particularmente  relevante  cuando  consideramos  los  recursos  adicionales  y  la  carga  de  
Europa  del  Este  tienen  al  menos  un  centro  planeado  para  participar. tiempo  para  los  investigadores  cuando  se  requieren  múltiples  presentaciones:  el  
compromiso  con  ICR  prospectivo  depende  de  una  implementación  eficiente  y  una  
Se  han  visto  grandes  cambios  tecnológicos  durante  la  última  década,  tanto  las   comunicación  clara  y  constructiva.  Las  tasas  iniciales  de  rechazo  de  ICR  varían
instituciones  como  los  grupos  de  prueba  RTQA  necesitan  adaptarse  a  la  tecnología.

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Sarah  M  Kelly,  A.  Turcas,  C.  Corning  et  al.    Radioterapia  y  Oncología  182  (2023)  109549

significativamente  de  un  juicio  a  otro  (0–60,8  %),  con  algunos  casos  que  requieren   (FKK),  Luxemburgo  (SIOP  Europe  Grant).  FKK  proporciona  financiación  para  las  
tres  presentaciones  hasta  que  se  consideren  aceptables.  Aunque  los  resultados   actividades  de  QUARTET,  incluidas  las  becas  de  investigación,  sin  influencia  
de  RTQA  de  ensayos  individuales  no  se  presentan  aquí,  los  resultados  de  este  y   directa  en  las  actividades  de  investigación.
futuros  análisis  de  ensayos  individuales  y  cruzados  se  utilizarán  para  informar  los  
procedimientos  de  QUARTET,  la  provisión  de  recursos  educativos  y  el  papel  de  
Referencias
RTQA  en  diferentes  tipos  de  cáncer  que  afectan  a  niños  y  adolescentes.  a  los  
OAR,  la  variación  más  frecuente  se  relaciona  con  las  vértebras  que  deben  
[1]  Vassal  G,  Schrappe  M,  Pritchard­Jones  K,  Arnold  F,  Basset  L,  Biondi  A,  et  al.  El  plan  
abordarse  de  acuerdo  con  las  pautas  de  consenso  SIOP  Europe  publicadas  por   estratégico  SIOPE:  Un  plan  europeo  contra  el  cáncer  para  niños  y  adolescentes.  vol.
Hoeben  et  al  [29] ,  cuyos  resultados  se  han  presentado  por  separado  [30]. 8.  Elsevier  Ltd;  2016.  https://doi.org/10.1016/j.jcpo.2016.03.007.
[2]  Sociedad  Europea  de  Oncología  Pediátrica.  Actualización  del  Plan  Estratégico  SIOP  
Europa  (2021­2026).  2021  https://siope.eu/news/siop­europe­strategic­plan­update  
2021­2026/.
[3]  Kelly  SM,  Effeney  R,  Gaze  MN,  Bernier­Chastagner  V,  Blondeel  A,  Clementel  E,  et  al.  
QUARTET:  un  proyecto  de  SIOP  Europe  para  la  calidad  y  excelencia  en  radioterapia  e  
Conclusión imagen  para  niños  y  adolescentes  con  cáncer.  Eur  J  Cancer  2022;172:209–20.  https://
doi.org/10.1016/j.ejca.2022.05.037.
[4]  FitzGerald  TJ,  Bishop­Jodoin  M,  Bosch  WR,  Curran  WJ,  Followill  DS,  Galvin  JM,  et  al.  
QUARTET  es  una  plataforma  diseñada  para  mejorar  la  calidad  de  los   Visión  de  futuro  para  el  aseguramiento  de  la  calidad  de  los  ensayos  clínicos  oncológicos.  
tratamientos  de  radioterapia  administrados  a  los  niños  y  comprender  la  distribución   Frente  Oncol  2013:3.  https://doi.org/10.3389/fonc.2013.00031.
de  recursos  para  la  población  de  oncología  pediátrica. [5]  Weber  DC,  Tomsej  M,  Melidis  C,  Hurkmans  CW.  QA  fortalece  un  ensayo  clínico:  
medicina  basada  en  evidencia  en  radioterapia.  Radiother  Oncol  2012;105:4–8.  https://
A  pesar  de  haberse  fundado  como  una  iniciativa  para  ensayos  clínicos  europeos,  
doi.org/10.1016/j.radonc.2012.08.008.
su  alcance  se  extiende  mucho  más  allá,  ya  que  los  ensayos  clínicos  abarcan   [6]  Peters  LJ,  O'Sullivan  B,  Giralt  J,  Fitzgerald  TJ,  Trotti  A,  Bernier  J,  et  al.  Impacto  crítico  
colaboraciones  intercontinentales  que  amplían  el  conjunto  de  datos  para  estas   del  cumplimiento  y  la  calidad  del  protocolo  de  radioterapia  en  el  tratamiento  del  cáncer  
enfermedades  raras. avanzado  de  cabeza  y  cuello:  resultados  de  TROG  02.02.  J  Clin  Oncol  2010;28:2996–
3001.  https://doi.org/10.1200/JCO.2009.27.4498.
La  radioterapia  pediátrica  ha  experimentado  cambios  significativos  en  la   [7]  Bentzen  SM,  Bernier  J,  Davis  JB,  Horiot  JC,  Garavaglia  G,  Chavaudra  J,  et  al.
práctica  técnica  que,  junto  con  la  distribución  desigual  de  la  experiencia,  podría   Impacto  clínico  de  los  programas  de  aseguramiento  de  la  calidad  de  la  dosimetría  
evaluados  mediante  el  modelado  radiobiológico  de  los  datos  del  estudio  de  dosimetría  
contribuir  a  tasas  considerables  de  rechazo  del  plan.  QUAR  TET  seguirá  
termoluminiscente  de  la  Organización  Europea  para  la  Investigación  y  el  Tratamiento  
colaborando  con  patrocinadores  de  ensayos  clínicos  e  instituciones  de  tratamiento   del  Cáncer.  Eur  J  Cancer  2000;36:615–20.  https://doi.org/10.1016/S0959­8049(99)00336­6.
para  mejorar  la  calidad  y  la  estandarización  de  la  radioterapia;  ambos  factores   [8]  Melidis  C,  Bosch  WR,  Izewska  J,  Fidarova  E,  Zubizarreta  E,  Ulin  K,  et  al.  Armonización  
clave  para  producir  resultados  de  ensayos  válidos  y  significativos.  SIOP  Europa   global  de  las  convenciones  de  nomenclatura  de  garantía  de  calidad  en  los  ensayos  
clínicos  de  radioterapia.  Int  J  Radiat  Oncol  Biol  Phys  2014;90:1242–9.  https://doi.org/
mantendrá  su  compromiso  de  abordar  las  desigualdades,  para  permitir  mejores   10.1016/j.ijrobp.2014.08.348 .
tasas  de  curación  y  la  consiguiente  calidad  de  vida  sin  importar  dónde  los  jóvenes   [9]  Knöös  T,  Wieslander  E,  Cozzi  L,  Brink  C,  Fogliata  A,  Albers  D,  et  al.  Comparación  de  
reciban  tratamiento. algoritmos  de  cálculo  de  dosis  para  la  planificación  del  tratamiento  en  terapia  de  haz  
de  fotones  externos  para  situaciones  clínicas.  Phys  Med  Biol  2006;51:5785–807.  https://
doi.  org/10.1088/0031­9155/51/22/005.  
Declaración  de  interés  en  competencia [10]  de  Martino  F,  Clemente  S,  Graeff  C,  Palma  G,  Cella  L.  Algoritmos  de  cálculo  de  dosis  
para  radioterapia  externa:  una  descripción  general  para  profesionales.  Aplicación  Sci  
2021:11.  https://doi.org/10.3390/app11156806.
Los  autores  declaran  que  no  tienen  intereses  financieros  en   [11]  Weber  DC,  Vallet  V,  Molineu  A,  Melidis  C,  Teglas  V,  Naudy  S,  et  al.  Acreditación  de  
competencia  ni  relaciones  personales  conocidas  que  pudieran  haber   IMRT  para  ensayos  prospectivos  utilizando  fantasmas  virtuales  institucionales:  
resultados  de  un  proyecto  conjunto  de  la  Organización  Europea  para  la  Investigación  y  
influido  en  el  trabajo  informado  en  este  documento. el  Tratamiento  del  Cáncer  y  el  Centro  de  Física  Radiológica.  Radiat  Oncol  2014;9:1–8.  
https://doi.org/10.1186/1748­717X­9­123/TABLES/3.
[12]  Cox  S,  Cleves  A,  Clementel  E,  Miles  E,  Staffurth  J,  Gwynne  S.  Impacto  de  las  
Agradecimientos
desviaciones  en  la  delineación  del  volumen  objetivo:  ¿es  hora  de  un  nuevo  enfoque  RTQA?
Radiother  Oncol  2019;137:1–8.  https://doi.org/10.1016/j.radonc.2019.04.012.
Los  autores  desean  agradecer  el  apoyo  de  Gilles  Vassal,  Pam  Kearns  y  otros  en   [13]  Carrie  C,  Hoffstetter  S,  Gomez  F,  Moncho  V,  Doz  F,  Alapetite  C,  et  al.  Impacto  de  las  
desviaciones  de  orientación  en  el  resultado  del  meduloblastoma:  estudio  de  la  sociedad  
SIOP  Europe  para  establecer  el  proyecto  QUARTET,  y  a  los  patrocinadores  de  
francesa  de  oncología  pediátrica  (SFOP).  Int  J  Radiat  Oncol  1999;45:435–9.  https://
ensayos  internacionales  que  han  integrado  QUARTET  en  sus  ensayos  clínicos:   doi.org/10.1016/S0360­3016(99)00200­X.
Dominique  Valteau  Couanet  (CI)  con  Habiba  Lynda  Attalah  y  colegas  de  Gustave   [14]  Ohri  N,  Shen  X,  Dicker  AP,  Doyle  LA,  Harrison  AS,  Showalter  TN.  Desviaciones  del  
protocolo  de  radioterapia  y  resultados  clínicos:  un  metanálisis  de  ensayos  clínicos  de  
Roussy  (Francia)  para  el  estudio  High  Risk  Neuroblastoma  2;  Meriel  Jenney  (CI),  
grupos  cooperativos.  J  Natl  Cancer  Inst  2013;105:387–93.  https://doi.org/10.1093/jnci/
Nicola  Fenwick  y  colegas  de  CRCTU  y  la  Universidad  de  Birmingham  (Reino   djt001 .
Unido)  para  el  estudio  Frontline  and  Relapsed  Rhabdomyosarcoma,  Vanessa   [15]  Kelly  SM,  Pötschger  U,  Arnardottir  HB,  Boterberg  T,  Dieckmann  K,  Beck  Popovic  M,  et  
Segura  y  el  Instituto  de  Inves  tigación  Sanitaria  La  Fe  de  Valencia,  y  St.  Anna   al.  Resultado  de  la  garantía  de  calidad  de  la  radioterapia  y  su  correlación  con  la  
supervivencia  en  el  ensayo  SIOPEN  High­Risk  Neuroblastoma  (HR­NBL1/SIOPEN).  
Kinderkrebs  forschung.  Gracias  también  a  Lorenza  Gandola  por  sus  contribuciones   Un  informe  del  comité  de  radioterapia  [PROS  2022  Resumen  1074].  Int  J  Radiat  Oncol  
al  meduloblastoma  de  alto  riesgo,  a  Daniel  Portik  por  la  recopilación  de  datos   2022;114:1074.  https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2022.09.041.
relacionados  con  las  auditorías  de  salida  del  haz,  a  Nick  Reynaert  por  apoyar  las   [16]  FitzGerald  TJ,  Urie  M,  Ulin  K,  Laurie  F,  Yorty  J,  Hanusik  R,  et  al.  Procesos  para  la  mejora  
de  la  calidad  en  los  ensayos  clínicos  de  oncología  radioterápica.  Int  J  Radiat  Oncol  Biol  
actividades  de  aprobación  del  sitio,  a  James  Talbot  y  a  todos  los  revisores  del   Phys  2008;71:S76–9.  https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2007.07.2387.
QUARTET,  a  los  comités  de  radioterapia  SIOPEN  y  EpSSG,  a  todos  colaboradores   [17]  Janssens  GO,  Timmermann  B,  Laprie  A,  Mandeville  H,  Padovani  L,  Chargari  C,  et  al.  
del  QUARTET,  y  en  especial  a  todos  los  pacientes  o  padres  por  su  consentimiento   Recomendaciones  para  la  organización  de  la  atención  en  oncología  radioterápica  
pediátrica  en  toda  Europa:  un  proyecto  colaborativo  SIOPE­ESTRO­PROS­CCI­Europa  
para  participar  en  estos  ensayos  clínicos.
en  el  marco  del  JARC.  Eur  J  Cancer  2019;114:47–54.  https://doi.org/10.1016/
j.ejca.2019.03.003 .
[18]  [18]  Real  Colegio  de  Radiólogos,  Sociedad  y  Colegio  de  Radiógrafos,  Instituto  de  Física  
e  Ingeniería  en  Medicina,  Grupo  de  Leucemia  y  Cáncer  Infantil.  Guía  de  buenas  
MNG  cuenta  con  el  apoyo  del  Centro  de  Investigación  Biomédica  de  los  
prácticas  en  radioterapia  pediátrica.  Segunda  edicion.  R  Coll  Radiol  2018.
Hospitales  del  University  College  London  del  Instituto  Nacional  para  la  Investigación  
de  la  Salud  y  de  la  Unidad  de  Investigación  de  la  Radiación  en  el  Premio  del   [19]  Demoor­Goldschmidt  C,  Carrie  C,  Whitfield  G,  Meijinders  P,  Dieckmann  K,  Timmermann  
B,  et  al.  Radioterapia  pediátrica  en  toda  Europa:  una  encuesta  de  cuestionario  europea  
Centro  de  Investigación  del  Cáncer  de  la  Ciudad  de  Londres  del  Reino  Unido  
respaldada  por  SIOPe,  ESTRO,  PROS  y  varias  sociedades  nacionales  de  hematología  
[C7893/A28990].  HCM  cuenta  con  el  apoyo  del  Centro  de  Investigación  Biomédica   y  oncología  pediátrica  (NAPHOS).  Ann  Oncol  2017;28.  https://doi.org/10.1093/annonc/
del  Instituto  Nacional  para  la  Investigación  de  la  Salud  y  la  Atención  (NIHR)  en   mdx440.067.
The  Royal  Marsden  NHS  Foundation  Trust  y  el  Instituto  de  Investigación  del   [20]  [20]  Sociedad  Europea  de  Oncología  Pediátrica,  SIOP  Europe  Radiation  Oncology  
Working  Group.  Departamentos  de  oncología  radioterápica  de  SIOPE ::  SIOP  Europe  
Cáncer  de  Londres.  QUARTET  y  el  trabajo  de  SMK  y  AT  como  becarios  de   nd  https://siope.eu/Radiation­Oncology­Centres  (consultado  el  26  de  noviembre  de  
investigación  en  la  sede  de  EORTC  se  financian  gracias  a  la  generosidad  de  Fondatioun  Kriibskrank  
2022). Kanner

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Informe  de  actividades  del  CUARTETO  2016­2022

[21]  Grant  W,  Hurkmans  CW,  Poortmans  PM,  Maingon  P,  Monti  AF,  Van  Os  MJH,  et  al.  Los   [26]  Gaze  MN,  Boterberg  T,  Dieckmann  K,  Hörmann  M,  Gains  JE,  Sullivan  KP,  et  al.
estándares  de  garantía  de  calidad  impulsan  mejoras  en  el  perfil  de  los  departamentos   Resultados  de  una  revisión  de  control  de  calidad  de  la  radioterapia  de  haz  externo  en  el  
de  radioterapia  que  participan  en  los  ensayos  del  Grupo  de  oncología  radioterápica  de   ensayo  de  neuroblastoma  de  alto  riesgo  del  grupo  de  neuroblastoma  de  la  sociedad  
la  EORTC.  Radiother  Oncol  2014;112:376–80.  https://doi.org/10.1016/j.   internacional  de  oncología  pediátrica  (Europa):  un  estudio  SIOPEN.  Int  J  Radiat  Oncol  
radonc.2014.09.003. Biol  Phys  2013;85:170–4.  https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2012.05.004.
[22]  Willmann  J,  Poortmans  P,  Monti  AF,  Grant  W,  Clementel  E,  Corning  C,  et  al. [27]  Dietzsch  S,  Braesigk  A,  Seidel  C,  Remmele  J,  Kitzing  R,  Schlender  T,  et  al.
Desarrollo  de  personal,  carga  de  trabajo  e  infraestructura  en  los  departamentos   Control  de  calidad  central  previo  al  tratamiento  para  la  irradiación  craneoespinal  en  
miembros  del  grupo  de  oncología  radioterápica  de  la  Organización  Europea  para  la   meduloblastoma  no  metastásico:  primeras  experiencias  del  panel  de  control  de  calidad  
Investigación  y  el  Tratamiento  del  Cáncer  (EORTC).  Radiother  Oncol  2021;155:226–31.   de  radioterapia  alemán  en  el  ensayo  SIOP  PNET5  MB.  Strahlentherapie  Und  Onkol  
https://doi.org/  10.1016/J.RADONC.2020.11.009. 2021;197:674–82.  https://doi.org/10.1007/S00066­020­01707­8.
[23]  Weber  DC,  Abrunhosa­Branquinho  A,  Bolsi  A,  Kacperek  A,  Dendale  R,  Geismar  D,  et  al.   [28]  Meroni  S,  Cavatorta  C,  Barra  S,  Cavagneto  F,  Scarzello  G,  Scaggion  A,  et  al.  Un  sistema  
Perfil  de  los  centros  europeos  de  terapia  de  iones  de  carbono  y  protones  evaluados  por   en  la  nube  dedicado  para  el  control  de  calidad  inicial  en  tiempo  real  en  radioterapia  
el  cuestionario  de  instalaciones  de  la  EORTC.  Radiother  Oncol  2017;124:185–9.  https:// pediátrica.  Strahlentherapie  Und  Onkol  2019:  843–50.  https://doi.org/  10.1007/
doi.org/10.1016/j.radonc.2017.07.012 . s00066­019­01469­y.
[24]  Budiharto  T,  Musat  E,  Poortmans  P,  Hurkmans  C,  Monti  A,  Bar­Deroma  R,  et  al.   [29]  Hoeben  BA,  Carrie  C,  Timmermann  B,  Mandeville  HC,  Gandola  L,  Dieckmann  K,  et  al.  
Perfil  de  los  departamentos  de  radioterapia  europeos  que  contribuyen  al  Grupo  de   Manejo  de  la  dosis  de  radioterapia  vertebral  en  pacientes  pediátricos  con  cáncer:  
oncología  radioterápica  (ROG)  de  la  EORTC  en  el  siglo  XXI.  Radiother  Oncol   recomendaciones  de  consenso  del  grupo  de  trabajo  de  radioterapia  SIOPE.  Lancet  
2008;88:403–10.  https://doi.org/10.1016/j.radonc.2008.05.013. Oncol  2019;20:e155–66.  https://doi.org/10.1016/S1470­2045  (19)30034­8.
[25]  Gaze  MN,  Boterberg  T,  Dieckmann  K,  Habrand  JL,  Helfré  S,  Peylan­Ramu  N,  et  al.  
Desarrollo  de  una  base  de  datos  electrónica  para  el  aseguramiento  de  la  calidad  de  la   [30]  Turcas  A,  Kelly  S,  Tom  B,  Mandeville  H.  Las  vértebras  como  OAR  en  ensayos  clínicos  de  
radioterapia  en  el  estudio  de  neuroblastoma  de  alto  riesgo  de  la  Sociedad  Internacional   radioterapia  pediátrica:  experiencia  inicial  del  CUARTETO  [PROS  2022  Resumen  1073].  
de  Oncología  Pediátrica  (Europa).  Radiother  Oncol  2010;97:593–5.  https://doi.  org/ Int  J  Radiat  Oncol  2022;114:1073.  https://doi.org/10.1016/j.  ijrobp.2022.09.039.
10.1016/j.radonc.2010.08.017.