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    Pasos para Elaborar Un Dossier Final

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    antonio parrilla
    El documento describe los pasos para elaborar un dossier de calidad, incluyendo: 1) planificar las actividades y definir los requisitos, 2) realizar las actividades mientras se generan registros, y 3) recopilar documentos y registros una vez finalizadas las actividades. También debe incluir la portada, índice, planes, procedimientos, registros de inspecciones, certificados y otros documentos relevantes para demostrar que la actividad se realizó conforme a los requisitos.

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    antonio parrilla
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    El documento describe los pasos para elaborar un dossier de calidad, incluyendo: 1) planificar las actividades y definir los requisitos, 2) realizar las actividades mientras se generan registros, y 3) recopilar documentos y registros una vez finalizadas las actividades. También debe incluir la portada, índice, planes, procedimientos, registros de inspecciones, certificados y otros documentos relevantes para demostrar que la actividad se realizó conforme a los requisitos.

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    Pasos para elaborar un dossier final

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    El documento describe los pasos para elaborar un dossier de calidad, incluyendo: 1) planificar las actividades y definir los requisitos, 2) realizar las actividades mientras se generan registros, y 3) recopilar documentos y registros una vez finalizadas las actividades. También debe incluir la portada, índice, planes, procedimientos, registros de inspecciones, certificados y otros documentos relevantes para demostrar que la actividad se realizó conforme a los requisitos.

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    El documento describe los pasos para elaborar un dossier de calidad, incluyendo: 1) planificar las actividades y definir los requisitos, 2) realizar las actividades mientras se generan registros, y 3) recopilar documentos y registros una vez finalizadas las actividades. También debe incluir la portada, índice, planes, procedimientos, registros de inspecciones, certificados y otros documentos relevantes para demostrar que la actividad se realizó conforme a los requisitos.

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    Pasos para elaborar un dossier final / dossier de calidad

    Se pueden elaborar dosieres finales o dosieres de calidad en dos situaciones:

    – Cuando una empresa quiere tener un registro de cómo se ha realizado una actividad (la fabricación
    de un producto, la prestación de un servicio…), realizada y documentada por ellos mismos para poder
    dejar constancia escrita de lo que se ha hecho.

    – Cuando una empresa cliente contrata a otra empresa como proveedor para que le suministre
    materiales, le preste servicios o realice obras. En estos casos, es muy habitual que el cliente le pida al
    proveedor que elabore y le entregue un dosier para poder documentar que el producto o servicio
    adquirido es conforme con las especificaciones iniciales.

     
    Los pasos para elaborar un dosier final de calidad son estos:

    1- Planificación de las actividades y definición de los requisitos: El primer paso para la


    elaboración del dosier está en el momento de la planificación de cómo se va a realizar el producto o
    servicio que se necesita documentar. Esto incluye decidir qué normas de calidad le aplican al producto
    y a la empresa, elaborar el plan de calidad, redactar las especificaciones del producto, revisar los
    procedimientos que le aplican, definir las condiciones de aceptación, acordar qué controles de calidad
    se van a realizar, elaborar el formato del registro de Programa de Puntos de Inspección “PPI”, y por
    último, detallar qué documentos y registros serán documentados en el dossier final de calidad.
    2- Realización de las actividades: Una vez planificado cómo se va a realizar el producto o servicio,
    se realizan las actividades. Mientras estas se van realizando, se deben ir generando los registros que
    más tarde incluirá el dosier.

    3- Recopilación de documentos y registros: Una vez finalizadas las actividades, se termina de


    elaborar el dosier y se comprueba que están todos los documentos incluidos, con los procedimientos
    aprobados y firmados, los registros completos, los PPI firmados, etc.

    4- Recepción del producto, obra o servicio, y entrega del dossier: Para terminar, una vez
    acabadas todas las actividades y entregado el producto al cliente, se le añade la portada y el índice al
    dosier, y se entrega al cliente para recibir sus comentarios, y posteriormente para que lo apruebe y lo
    archive.
     
    ¿Qué debe incluir un dossier de calidad?

    El contenido del dossier de calidad puede variar dependiendo de la actividad que de la que se desee
    dejar constancia. De manera general, se deberán incluir en el dossier todos los planes,
    procedimientos, PPIs, registros… que permitan demostrar cómo se ha realizado la actividad, y
    que esta se ha realizado conforme a los requisitos establecidos.

    A modo orientativo, estos son algunos de los documentos que se suelen incluir en los dosieres:

    – Portada e índice del dossier, con los documentos que lo integran.

    – Plan de Calidad.

    – Plan de medio ambiente, cuando aplique.

    – Plan de seguridad y salud (o Plan de PRL), cuando aplique.

    – Documentos del contrato.

    – Especificaciones técnicas y planos del producto, servicio u obra realizada.

    – Procedimientos aplicables.

    – Actas de reuniones.
    – Certificados de los productos y/o materiales usados (Marcado CE, Declaraciones de Conformidad,
    informes de ensayo…), certificados de cualificación del personal, certificados de
    calibración/verificación de equipos de medida, documentación de la puesta en servicio de las
    instalaciones (cuando aplique)…

    – Albaranes y facturas de compra de los materiales usados.

    – Planes y Programas de Puntos de Inspección (PPI).

    – Informes de inspecciones, auditorías, no conformidades, pruebas…

    – Manuales de uso del producto.

    – Manuales de mantenimiento.

    – Acta de recepción final.

    – Certificado de conformidad.

    – Otros registros relevantes.

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