Solemne 1 tecnología farmacéutica

1.En las soluciones farmacéuticas se utilizan cosolventes en los procesos de solubilización

para la elaboración del medicamento, al respecto es correcto afirmar:

a) Los cosolventes ayudan a formar soluciones que forman un sistema heterogéneo

constituidas por un soluto y un solvente.
b) Son los que permiten el contacto interfacial y el rompimiento de la tensión superficial.
c) Son los que permiten el contacto interfacial y el rompimiento de la tensión superficial
d) Los cosolventes actúan sinérgicamente con el agua aumentando la solubilidad del
soluto.
e) Permite la retención de moléculas de disolvente por el soluto, lo que cambia el
producto y sus propiedades para la disolución.

2. El agua de alimentación para la fabricación de un agua purificada de calidad farmacéutica

que se utiliza en productos de soluciones orales y tópicas corresponde a:
a) Agua Potable
b) Agua Purificada Apirogénica
c) Agua Destilada
d) Agua Purificadal

3.- Respecto al pretratamiento del agua para la producción de agua de uso farmacéutico se
puede decir que:
a) Los filtros de carbón activado permiten extraer el exceso de iones Ca+2 y Mg+2
presentes en el agua potable.
b) Los ablandadores de agua permiten eliminar el exceso de iones cloruro y sodio del
agua potable
c) El pretratamiento sólo es necesario si el agua de inicio del sistema proviene de pozo
o ríos.
d) Se requiere al inicio el uso de filtros de profundidad, lo cual permite retener al
particulado de gran tamaño evitando así dañar el sistema de resinas de intercambio
iónico y ósmosis inversa.

4.- En relación al sistema de generación de agua de uso farmacéutico, es incorrecto

señalar:
a) El agua debe tener un flujo de tipo laminar
b) Se controla la conductividad, el pH, el TOC y el control microbiológico
c) El loop de distribución del sistema es mejor mantenerlo a 80 "C.
d) Las cañerías deben tener declive.

5.- Para la preparación de productos de soluciones orales que utilizan alcohol en su

fórmula,es correcto tener en cuenta:

a) Mezclando cantidades medidas de alcohol y agua, tiene lugar una dilatación de

volumen
b) Cuando el porcentaje en volumen de alcohol se determina a 15°C se denomina
Fuerza Real.
 c) Las soluciones se deben expresar en %P/V. ya que corresponde al grado alcohólico
('GL)
d) El alcohol y el agua tienen la misma relación entre el peso y el volumen que ocupa la
sustancia.

6.- En los procesos de solubilidad, se forman soluciones ideales y soluciones

reales,respecto de estas soluciones es correcto señalar:
a) En la solución ideal al mezclar dos sustancias, éstas se disuelven cuando absorben
calor de modo que sus volúmenes resultan aditivos.
b) Si las interacciones soluto-disolvente son más débiles que las interacciones
soluto-soluto o disolvente-disolvente el proceso de disolución es endotérmico.
c) Según la ley de Raoult si un soluto tiene una presión de vapor medible, la presión de
vapor de su disolución siempre es mayor que la del disolvente puro.
d) La solución ideal es exotérmica, la que genera energía que puede ser aprovechada
en los procesos de solubilización.
7.- Respecto a los mecanismos para aumentar la solubilidad de un soluto en soluciones, es
correcto:

a) En el fenómeno de la cosolvencia, se utilizan solventes en los que la sustancia a

disolver es muy soluble y que a su vez sean inmiscibles pon el agua
b) En la formación de complejos para solubilizar se tiene que se forma una mezcla
eutéctica que ayudará a la solubilización
c) En las dispersiones sólidas se tiene que el soluto se dispersa en otro sólido para
modificar su solubilidad y velocidad de disolución
d) El mecanismo de solubilización micelar logra aumentar la solubilidad cuando se llega
a la CMC y se logra aumentar la formación de micelas.

8.- En la fabricación de productos orales, es correcto señalar

a) Los viscosantes como CMC y PVP deben formar complejos con el API en la
solución oral
b) El uso de colorantes y saborizantes solo tienen una función estética en la fabricación
del producto
c) Los preservantes se utilizan en gran proporción en la formulación para asegurar que
abarque un amplio espectro de microorganismos.
d) Los principales solventes son agua, alcohol, polioles y glicoles
9.- Con relación a los productos orales más comunes (jarabes, mucílagos, elixires), es
Incorrecto:

a) La diferencia entre el jarabe simple y el jarabe medicado es la inclusión de un

principio activo
b) Debido a que los jarabes son agua y sacarosa no son útiles para fármacos
hidrosolubles
c) En los pseudo jarabes se utiliza como agente endulzante al sorbitol, aspartame u
otro edulcorante
d) Los elixires sirven para la administración de fármacos que son más solubles en
mezcla agua alcohol.

10.- Con relación a los productos tópicos de administración nasal, es correcto señalar:
 a) Los preparados tópicos nasales son generalmente isotónicos y tienen absorción
rápida.
b) La administración de soluciones tópicas nasales tiene un alto metabolismo de primer
paso hepático.
c) Los preparados tópicos nasales tienen un tamaño de partícula entre 100 y 500
micrones.
d) Debido a las características fisiológicas de este sitio de administración tiene un área
de absorción mayor que la ruta oral.

11.-Con relación a los productos tópicos de administración ética, es correcto señalar:

a) Los preparados oticos contienen excipientes para ajustar la tonicidad o la viscosidad,

ajustar de estabilizar el pH, entre otros.
b) Los preparados óticos nunca es requerido que sean estériles.
c) Los preparados óticos no llevan glicerina, puesto que son muy oleosos para el sitio
de acción
d) Los preparados óticos sólo se preparan en envases unidosis con un dispositivo de
administración adecuada para su uso

12.- Sobre los productos tópicos de administración rectal, es correcto señalar:

a) Los preparados rectales se administran cuando el fármaco sólo ejerce su acción a
pH ácido.
b) Los preparados rectales se administran sólo para fármacos de acción local, ya que
no hay absorción sistémica.
c) Los preparados rectales pueden tener una absorción incompleta y efectos
secundarios locales.
d) Los preparados rectales que tienen fármacos muy solubles en bases lipofílicas
difunden rápido al líquido rectal y por ende tienen un efecto más rápido.

13-Para los productos tópicos de administración bucal, se puede señalar como correcto:

a) Las soluciones bucales más viscosas son los gargarismos para realizar
adecuadamente su función terapéutica,
b) Los colutorios para mejorar su acción aséptica se formulan a pH ácido.
c) Los enjuagues se fabrican con endulzantes y siempre sin alcohol para no irritar la
mucosa bucal.
d) En la preparación de soluciones tópicas bucales los vehículos deben ser
principalmente neutros.

14.- Respecto a las soluciones estériles de administración parenteral, es correcto afirmar:

a) Son preparados por disolución de los principios activos en agua purificada o en una
mezcla inmiscible entre sí.
b) Minimiza efectos secundarios sobre el TGI.
c) Es la forma farmacéutica preferida cuando un p.a. no tiene efecto el primer paso
importante.
d) Corresponde a los productos farmacéuticos más utilizados por su facilidad de
administración.
15.- El sistema de aire (HVAC) que permite filtrar el aire y clima las salas limpias de los
procesos donde se realiza la fabricación y envasado de los productos estériles, es crítico
por lo que debe validarse / calificarse, las etapas de calificación son:
a) Grado A, Grado B, Grado C. Grado D.
b) Test integridad de Filtros, Velocidad de aire, conteo de partículas
c) DQ, IQ, OQ,PQ
d) As-built (como fue construida), Al-rest (en reposo), Operational (en operación)

16.- En la manufactura de productos parenterales, los productos solamente esterilizados por

filtración 0,22 um son:
a) Aquellos que son sensibles al proceso de esterilización terminal.
b) Aquellos que pueden esterilizarse después del llenado y sellado.
c) Aquellos productos que pueden esterilizarse en una autoclave.
d) Generalmente suspensiones o polvos.

17.- Respecto a la Formulación y Elaboración de inyectables de pequeño y gran volumen,

es correcto señalar:

a) En la elaboración los reguladores del pH: se usan para aproximar el pH a un valor

más fisiológico o para la estabilidad del API.
b) Sólo se pueden elaborar fármacos parenterales hidrosolubles porque el agua es el
solvente de estos productos.
c) Los agentes isotonizantes como etanol, propilenglicol o fosfatos sirven para
disminuir el dolor de la inyección.
d) Estos productos no utilizan preservantes, ya que son esterilizados.

18.- Respecto a la Formulación y Elaboración de preparados oftálmicos, es correcto

señalar:
a) Por esta vía de administración se logra que gran parte de la dosis administrada
puede absorberse.
b) No es necesario considerar la isotonía, ya que no va por vía parenteral.
c) El fluido lagrimal permite una mejor distribución y permanencia del p.a. en la zona de
acción.
d) La aplicación del fármaco va directo al sitio de acción.

Verdadero y falso

1.F la solubilidad es un parámetro que expresa la rapidez con la que un soluto se disuelve
en un disolvente en determinadas condiciones de agitación y temperatura
La solubilidad es la capacidad del disolvente en disolver un soluto dado. Aquí habla de la
velocidad de disolución

2.F Los procesos de granulación en polvo se puede usar el agua potable , porque está
calentada y luego se evapora.
Se utiliza agua purificada
3.V sistema de agua en la industria farmacéutica es considerado un sistema crítico el cual
debe ser validado para demostrar que está instalado y opera apropiadamente

4.F En las soluciones verdaderas se forma una fase molecular mente homogénea donde el
solvente es disuelto por el soluto
Soluto es disuelto por el solvente

5.V naturaleza y polaridad del medio pueden influir en la solubilidad , por lo que el
requerimiento dieléctrico es la constante dieléctrico óptima para solubilizar

6.F en las soluciones farmacéutica de uso oral para productos OTC destinados a niños de 6
años a 12 años , se Irene que tener un límite de 50% de alcohol como parte del Vehículo del
fármaco
Se tiene un límite menor de alcohol

7.V los equipos utilizados en la fabricación de jarabes tienen normalmente un sistema de

agitación y de calefacción para eficiente el proceso

8.V los jarabes sin azúcar se utilizan como vehículo para pacientes diabéticos y cuando se
quiere evitar la aparición de caries

9.V La vía tópica se utiliza para administrar fármacos. Para que actúen en el punto de
aplicación o inmediatamente por debajo de él.

10.Fen la vía de administración nasal el transporte paracelular es rápido y activo en la

absorción del fármaco
Administración nasal el transporte es lento ya que se demora en llegar al sitio de acción

11.F en las áreas de producción de productos estériles parenterales las actividad de alto
riesgo se realizan en sala de clasificación c, que corresponde a las salas más críticas.
Se realiza en salas de clasificación A

12.F la prueba de esterilidad mide la cantidad endotoxinas de los productos parenterales de

pequeño y gran volumen
El microorganismo es la prueba de esterilidad.
Endotoxinas es el control de endotoxinas o LAL

Desarrollo
1.- Las soluciones orales son preparados líquidos destinados a la administración oral. Si
usted debe realizar el desarrollo de un jarabe de Dexclorfeniramina 40 mg / 100 mL, donde
le indican que el API,es poco soluble en agua, soluble en alcohol y cloroformo; para utilizar
en niños desde los 6 años (1 mg cada 8 horas) y adultos (2 mg cada 8 horas). Con respecto
a lo anterior, señale:

a) ¿Qué tipo de jarabe utilizaría ? (1 punto)

Jarabe sin azúcar
b) ¿Cómo aseguraría tener una solubilidad adecuada del jarabe? Nombrar y Explicar (2
puntos)

c) ¿Qué tipo de excipientes debe considerar su producto? (2 puntos)

d) ¿Qué cantidad de producto se le debe dar a un niño de 9 años en cada dosis? y ¿Qué
cantidad de producto se le debe dar a un adulto en cada dosis? (2 puntos)
Al niño de 9 años se le debe administrar 2,5 mL de jarabe preferiblemente con una jeringa
Al adulto se le debe administrar 5 mL de jarabe preferiblemente con una jeringa Ambos
cada 8 horas
(Calculó )

2.2.- Como parte de una fabricación de un elixir, debe elaborar 120 litros de alcohol al 65°
que es una de las materias primas del producto. Para otro proceso usted había fabricado
alcohol al 90° que utilizará para preparar lo requerido.
Usted dispone de los siguientes datos
de m/V

a) cuántos gramos de alcohol de 90 utilizara

b) cuántas cantidad de agua purificada necesitara

c)si luego , en la fabricación mezcló los 120 litros de alcohol 65 %con 80000 mL de agua
qué volumen final en litro obtengo

d) cuál es el grado alcohólico que tiene mi elixir preparado

3. En un laboratorio especialista en productos de higiene dental desarrollan nuevos

productos para lo cual deben propone algunas formulaciones a realizar , según sus
conocimientos en la tecnología farmacéutica para este tipo de productos

a)Que formula propondría para un colutorio de 120 ml tipo solución antiséptico de uso tópico
para lesiones leves de la mucosa bucal indicar funciones principales de las materias primas
que proponga. (2 puntos)
-API :genera el efecto terapéutico
b)que formula propondría para un enjuague cual altamente refrescante de 250 ml y que
comercialmente sea muy atractivo indicar funciones principales de las materias que
proponga
c)qué cambios haría respecto a las fórmulas anteriores propuestas para tener un producto
tipo gargarismo antiséptico explicar cambios realizados o a que hay que considerare esta
formulación

4. Está a cargo del lote piloto para un nuevo inyectable una solución acuosa de pargeverina
clorhidrato 5 g/1mL .Dentro de los componentes tiene propilenglicol, nace y el agua para
inyectables c.s el principio activo es fotosensible indique
a) indique a qué tipo de producto parenteral corresponde
Producto inyectable de pequeño tamaño

b)señale las funciones de todos los componentes para producto inyectable

Pargeverina clorhidrato
Propilenglicol
Nacl
Agua

c) si se envasa en una ampolla de vidrio señalar

Tipo de esterilización del envase
Tipo de esterilización de la solución
Tipo de esterilización de la solucion

5.para la fabricación de un anestésico inyectable en un laboratorio de productos estériles ,

debe indicar con los datos que se indica cuántos gramos de cada componente serán
necesarios para preparar 25000 ampollas de la siguiente solucion isotonica
Usted dispone de los siguientes datos
a)¿Cuántos gramos de NaCl se necesitan para isotonizar las 25000 ampollas?
b)¿cuántos gramos de cada componente se necesita para preparar todas las ampollas
señaladas ?

Solemne 2
1.- En los sistemas coloidales, sobre la interfase es correcto señalar:
a) Es una zona donde coexisten uno o más ingredientes inmiscibles entre sí.
b) Es una región no homogénea, cuyas propiedades intensivas cambian según la posición.
C) Es la superficie de contacto entre las partículas y el medio de dispersión donde no afecta
la energia
libre de Gibbs.
d) Es el seno de un líquido donde cada molécula está sometida a fuerzas de atracción que
en
promedio se anulan.

2.- Sobre el estado de tensión que se forma entre la superficie de un liquido y su medio
externo, podemos afirmar:
a) La tensión superficial es independiente de la temperatura, por lo que no se afecta por sus
cambios.
b) La energía de Gibbs aumenta al disminuir la superficie y la condición de equilibrio.
c) La superficie tiende a disminuir su extensión para disminuir su energía libre.
d) Las moléculas situadas en la superficie tiene una menor energía promedio que las
situadas en el
interior, porque liberan energía al exterior.

3.- El desarrollo de ciertas formas farmacéuticas requiere producir dispersiones de varias

fases, mezclando dos o más ingredientes que no son mutuamente solubles o miscibles. Si
tenemos un sistema heterogéneo con partículas no solubilizadas, pero no visibles, estamos
refiriéndonos a:
a) Sistema coloidal
b) Suspensión
c) Microemulsión O/W
d) Solución

4.- En relación a los fenómenos electrocinéticos de los sistemas coloidales, es correcto:

a) Partículas cargadas tienden a generar cúmulos cuando son positivas.
b) Cuando las partículas no tienen carga tienden a chocar y aglomerarse.
c) La electroforesis muestra el comportamiento de las partículas por efecto de la difracción.
d) Si la carga es baja, los coloides permanecen discretos, dispersos y suspendidos.
5.- Con respecto a los sistemas coloidales, la propiedad de tener un comportamiento
errático
y que aumenta la velocidad con el aumento de la temperatura, corresponde a:
a) Adsorción, debido a las fuerzas de Van der Waals.
b) Movimiento Browniano.
c) Efecto Tyndall.
d) Termoforesis.
6.- De los Tensioactivos se puede decir que es correcto señalar:
a) Son moléculas que siempre contienen una región hidrofílica cargada.
b) La concentración micelar critica (CMC) aumenta con el incremento de la cadena lipofílica.
c) Los tensioactivos aniónicos tienen mayor CMC que los no iónicos
d) La presencia de un grupo alquil amonio cuaternario clasifica a la sustancia como aniónica
7.- En los surfactantes en vista de su dualidad polar-apolar, una molécula de surfactante si
está en una interfase agua - aceite, es correcto señalar:
a) El aumento de la tensión favorece la deformación y la ruptura de una interfase
b) La adsorción de un surfactante en una interfase líquido-líquido aumenta la tensión
superficial.
c) El tensioactivo puede orientarse con el grupo polar en el agua y el grupo apolar en el
aceite.
d) El mecanismo de solubilización micelar logra aumentar la solubilidad cuando se llega a la
CMC y se logra aumentar la formación de micelas.
8.- En la industria farmacéutica el uso de emulsiones en tecnología farmacéutica y en
cosmética es amplio, con respecto a este tipo de producto, podemos afirmar:
a) Es un sistema con dos fases líquidas inmiscibles, una de las cuales se dispersa en la
otra.
b) Es la única forma dispersa que no se utiliza para medicamentos de uso parenteral.
c) Las emulsiones del tipo W/O emplean emulsificantes que son más solubles en agua que
en aceite.
d) Siempre es el volumen el que define el tipo de emulsión, siendo el que está en mayor
cantidad la
fase continua.

9.- En la clasificación de los tensioactivos, tenemos los Tensioactivos Anfóteros, una

definición correcta de ellos será:
a) Corresponde a los tensioactivos que se disocian en un anión anfifilo y un catión, se usan
en preparaciones externas.
b) Corresponde a aquellos que se disocian en un catión orgánico anfifilo y un anión
generalmente del tipo halogenuro. Tienen propiedades antibacterianas.
c) Corresponde a los que no se ionizan, puesto que ellos poseen grupos hidrófilos del tipo
alcohol,
fenol, éter o amida. Los más utilizados son el Tween y el Span.
d)Corresponde a aquellos que se disociación en uno aniónico y otro catiónico. Regulados
por el pH,poco irritantes y de uso farmacéutico y cosmético.

10.- Las suspensiones farmacéuticas contienen material insoluble, finamente dividido,

suspendido en un medio líquido, sobre ellas es correcto indicar:
a) En el caso de sedimentar, el producto no puede ser utilizado por fallas en su estabilidad.
b) Si tiene uso dermatológico es preferible usar polvos tópicos que adhieren mejor a la piel.
c) Es un sistema heterogéneo bifásicos constituidos por una fase sólida dispersa de menor
tamaño
que en los coloides.
d) En las suspensiones el tamaño influye en forma directamente proporcional en la
velocidad de sedimentación.

11.- En las suspensiones las podemos clasificar en floculadas y desfloculadas, según su

comportamiento, al respecto es correcto señalar:

a) En las desfloculadas, el proceso de sedimentación es lento debido a que las partículas

muy pequeñas demoran en sedimentar.
b) En las floculadas, sedimentan dejando en la parte superior del envase un estrato claro
que se forma lentamente.
c) En las desfloculadas, el sedimento es esponjoso, ocupa un volumen considerable y el
producto se re suspende con una agitación suave.
d) En las floculadas, el sedimento que forman es duro y se denomina "cake", puesto que es
difícil de resuspender.

12.- Respecto a las emulsiones se puede afirmar que:

a) Las emulsiones polidispersas son más estables
b)Las emulsiones W/O no presentan conductividad positiva.
c) El aspecto de la emulsión no depende del tamaño de gota
d) Son empleadas sólo para uso externo.

13.- Respecto a las suspensiones se puede afirmar que:

a) Una viscosidad elevada del vehículo favorece la liberación del fármaco.
b) Su formulación permite la administración de fármacos solubles en pacientes pediátricos.
c) Deben ser formuladas a pH 7,4
d) La mejora en la uniformidad de dosis se favorece con activos micronizados]

14.- En las suspensiones. ¿En qué punto, las partículas no están tan cerca y hay medio
dispersante suficiente para producir la floculación?, según la teoría de DVLO y el gráfico
siguiente:
a) En el punto A, donde el proceso es irreversible.
b) En el punto B, donde tenemos un mayor potencial Z.
c) En el punto C, donde la atracción, es débil y reversible
d) En el punto D, donde no se ha sometido a VA y VR.

15.- Respecto a los componentes de las suspensiones y su método de elaboración se

puede
decir que:
a) La filtración de la suspensión luego del enrasado es fundamental al término del proceso
productivo.
b) Una buena estructura del vehículo permite sedimentar rápidamente el contenido del
frasco
c)El molino coloidal permite una buena dispersión y humectación del principio activo.
d) Al fabricar suspensión floculadas se tiene riesgo de sedimento pequeño y duro por la
sedimentación individual.

Verdadero y Falso (9 puntos) (1 c/u)

Colocar V si es verdadera y F si es falsa, según corresponda. Justificar las falsas.

1) F las suspensiones, las emulsiones y las soluciones son sistemas heterogéneos en

donde coexisten uno o más ingredientes.
Soluciones sistema homogéneo
2) F las suspensiones son sistemas dispersos que contiene material soluble, finamente
dividido
en un medio líquido.
sólidos insolubles
3)En las preparaciones farmacéuticas el índice de acidez corresponde a los mg de KOH
necesario para neutralizar 1 g ácido esteárico.

4) F En el fenómeno de tensión superficial, podemos

observar que las moléculas situadas en la superficie tienen una menor energía promedio
que las situadas en el interior.
Tienen mayor energía las de superficie

5)V En los tensioactivos las fracciones polar y apolar se encuentran en distinta proporción,
lo que indica si es más hidrosoluble o liposoluble.

6) Durante la preparación de la emulsión es recomendable que la fase acuosa tenga una

temperatura menor a la de la fase oleosa. Para evitar la degradación de la fase oleosa que
debe pasar su temperatura de fusión levemente.
La F.A debe tener mayor T° Levemente

7)V en el proceso industrial de llenado de frascos con un producto en suspensión como la

suspensión de Betametasona, la agitación durante todo el proceso es fundamental.

8) F En la composición de los tensoactivos la cola hidrofílica tiene un grupo hidrocarbonado

de
tipo alquilo alquil benceno, y que puede contener eventualmente átomos de halógeno u
oxígeno. En
cambio la otra fracción contiene heteroátomos como O, S, P o N que se encuentran en
grupos alcohol, ácido, sulfato, sulfonato, fosfato, amina, amida.
EL grupo polar es hidrofílica y la apoyar hidrofílica (lipofílica)

9)F En las preparaciones farmacéuticas de sistemas dispersos los agente humectante

logran aumentar el ángulo de contacto entre el líquido y la superficie en que se apoya,
entendiendo por ángulo de contacto el ángulo que existe entre la superficie de una gotita
líquida y la superficie sobre la cual se encuentran. Con esto mejora la estabilidad del
producto.
Agente humectante disminuye el ángulo de contacto

Il1. Desarrollo (26 puntos)

1.- Los coloides son sistemas dispersos, respecto a su conocimiento, responda:
a) señale las diferencias o características de soluciones , coloides y suspensiones

solución: sistema homogéneo, ingredientes miscibles

coloides: sistema heterogéneo , sustancias inmiscibles , partículas no visible
suspensión:sistema heterogéneo , sólido disperso en vehículo , particula visible

b) ¿Qué es el potencial 2? (1p) y ¿Qué valor o comportamiento tiene cuando un coloide es

estable?

el potencial Z es la diferencia de potencial de la capa difusa y la capa de stern

coloide estable → aumenta el potencial z

2.- Los tensioactivos o surfactantes son moléculas anfifílicas, esto quiere decir que poseen
una doble
afinidad, que se define desde el punto de vista fisicoquímico como una dualidad
polar-apolar. En relación a estos:
a) Explique qué son los tensioactivos y qué partes tienen

Son moléculas anfifílicas con afinidad polar y apolar Tienen una parte polar y una apolar
b) Cómo se clasifican los tensioactivos.
Aniónicos
catiónicos
Anfótero,
No iónico
d) Explique o grafique el comportamiento de una micela, en:

d.1) En una fase o matriz oleosa.

se agrupan con la parte apolar lipofílica hacía fase oleosa
d.2) En una fase o matriz acuosa.
se agrupan con la parte polar hacia la fase acuosa
3.- Para la preparación de una emulsión en la industria farmacéutica, tiene los siguientes
datos.

a) Determine el BHL requerido por la emulsión. (2 puntos)

b) Calcule los emulgentes necesarios que deberá pesar para preparar 500 g de la emulsión,
como
una prueba piloto. (2 puntos)
Ud. Tiene los siguientes emulgentes:
Tween 60: BHL: 14,9
Span 65: BHL 2, 1
c) Señale cuánto debe pesar de cada componente para elaborar 450 Kg de emulsión. (2
puntos).
4)Si usted debe realizar el desarrollo de una emulsión oral de Parafina líquida, utilizada
como
LAXANTE para tratar el estreñimiento ocasional producido por reposos de largo tiempo o
también para el estreñimiento del viajero. La parafina es un laxante de tipo lubricante. Está
formado por una mezcla de hidrocarburos alifáticos de cadena larga... Tiene como
excipientes: extracto de liquen,glicerol, goma arábiga, vainillina, ácido benzoico, agua
purificada.
a) Señale la función en la fórmula de Ácido benzoico y goma arábica.
acido benzoico -> preservantes
goma arabica-> agente emulgente

b) Si el agente emulgente es soluble en agua, ¿a qué tipo de emulsión corresponde?

O/W Al ser soluble en agua esa es la fase continua

c) Según el tipo de emulsión, ¿qué características tiene?

no grasas , se eliminan fácil.
adecuadas uso oral , enmascara sabor amargo
tienen conductividad positiva

5. - El Propofol 10 mg/ml es una emulsión estéril, pertenece al grupo de medicamentos

llamados anestésicos generales. Los anestésicos generales se utilizan para producir
inconsciencia (sueño) para que se puedan realizar operaciones quirúrgicas
Otros procedimientos.Se pueden también utilizar para sedación los excipientes son:
Glicerol, lecitina de huevo, aceite de soja refinado,ácido oleico, hidróxido de sodio y agua
para inyección.
Al respecto señala:

a) Cuáles son los factores críticos a considerar en la elaboración o fabricación de las

emulsiones.
orden de adición de las fases
velocidad de adición a las fases
velocidad de agitación al emulsionar
velocidad al enfriar

b)El agente emulgente es la lecitina de nuevo, indique que debe prevenir para mantener la
estabilidad de la emulsión.
debe prevenir la coalescencia

6.Cómo encargado de formulación de un laboratorio, tiene que evaluar la siguiente,

SUSPENSIÓN OFTÁLMICA, donde cada 100 mL de suspensión oftálmica estéril contiene:

Dexametasona 100 mg
Ciprofloxacino 300 mg
HPMC 10 mg
NaCl 300 mg
EDTA sal disódica 50 mg
Cloruro de benzalconio 1%1 mg
Agua WFI .C.s.p 100 mL
a) Señale la función en la fórmula del HPMC y NaCI

HPMC →Agente Suspensor(viscosante)

NaCl →isotonizante

b) En este tipo de suspensión, ¿qué características deben tener los principios activos?
polvo insoluble (micronizado )
finalmente dividido

c)nombre 2 controles de calidad que Ud.debería hacer a esta suspensión

características organoléptica
ph
tamaño partícula
viscosidad
densidad
grado floculación
valoración
estabilidad

solemne 3

1.- La reología es la ciencia que estudia cómo es la deformación de un cuerpo sometido a

esfuerzos externos, respecto de la reología es correcto señalar:
a) La fuerza de cizalla, corresponde a una fuerza que representa la resistencia de las capas
de un líquido a fluir
b) Nos sirve para evaluar la aceptación del producto mediante las características propias de
la formulación.
c) La reología nos permite determinar el comportamiento de las soluciones solamente
d) En los preparados líquidos dispersos se aprecia un comportamiento plástico lo que
permite predecir la estabilidad física de las formulaciones y preparaciones.

2.- La reología definida como la ciencia que estudia la deformación y el flujo de materiales,
podemos afirmar:
a) En una formulación mientras menos resistencia posee un líquido para fluir y deformarse,
más
viscoso es.
b) La viscosidad es el cociente entre el Shear Rate (SR) y el Shear Stress (SS).
c)En reología de los sistemas dispersos la fluidez corresponde al inverso de la viscosidad.
d) En los comportamientos Newtonianos la velocidad de flujo es inversamente proporcional
a la fuerza de flujo.

3.- La mayoría de las dispersiones farmacéuticas no siguen la ley de Newton y se

denominan líquidos "no newtonianos", respecto al flujo dilatante, es correcto:
a) Cuando la sustancia se agita, aumenta rápidamente su viscosidad
b) La viscosidad depende no sólo de la velocidad de cizalla, sino también del tiempo.
c) Su viscosidad aparente parece que disminuye al aumentar la tensión de corte.
d) La relación entre el esfuerzo cortante y la velocidad de deformación es lineal.
polvo insoluble (micronizado) finalmente dividido

4.- Uno de los tipos de fluidos de los sistemas dispersos que se presentan son los Sistemas
Viscoelásticos, respecto a ellos es correcto:
a) Cuando un material viscoelástico tiene una mayor proporción de líquido tiene un
comportamiento elástico.
b)En viscoelásticos líquidos ocurre la difusión de átomos o moléculas en el interior del
material.
c) En sólidos viscoelásticos la deformación generalmente es independiente del tiempo
d) En un material viscoelástico de tipo sólido la velocidad de deformación en ausencia de
fuerzas es cero.

5.- Los geles se clasifican según las características que presentan sus componentes y el
aspecto que le otorgan, se puede decir que es correcto señalar:
a) Los Xerogeles son una red de cadenas de polímeros hidrófilos y tienen un grado de
flexibilidad
muy similar al tejido natural.
b) Los Aerogeles son geles con disolventes orgánicos que les han extraído en condiciones
ambientales.
c) Los Hidrogeles son geles poliméricos hidrofilicos formados por una red tridimensional que
puede absorber una gran cantidad de agua.
d) Los Criogeles tienen una cantidad de agua significativa y pasan de estado gel a estado
sol.

6.- Los geles proveen de un medio de entrega rápido del p.a. independiente de la
solubilidad
en agua, comparado con cremas y ungüentos, otras características que son correcto
señalar:
a) Producen un efecto refrescante en la piel, ideales para formular p.a. insolubles en agua y
fácilmente lavables.
b) Presentan generalmente un flujo reopéctico, producen sensación de frescura y poseen
diferentes consistencias acordes al uso.
c) Presentan tendencia al resecamiento, forman una película sobre la piel y útiles para la
aplicación sobre mucosas y tejido quemado.
d) Tienen gran aceptación, compatibles con numerosos principios activos y actúan como
adhesivos para aumentar el tiempo de contacto del API

7.-En la industria farmacéutica la fabricación de geles no es sencilla, el preparado debe

pasar de un estado de solución a gel, respecto al proceso de fabricación podemos afirmar:
a)La gelificación va a depender de la temperatura, de la concentración y del peso molecular
de la sustancia gelificante.
b) En el proceso de formación de un gel las partículas en solución se unen rápidamente
para formar cadenas largas que se entrecruzan y la viscosidad del sistema aumenta.
c) En la manufactura de los geles la estabilidad de las partículas no hidratadas es
independiente del potencial Z, y por consiguiente los electrólitos pueden efectuar la
gelación.
d) Para lograr un gel con la viscosidad requerida se debe considerar trabajar a altas
temperaturas y realizar una agitación violenta, especialmente con equipo Turbo Mixer.
8.- Las preparaciones en gel, corresponde a una de las formas farmacéuticas de mejor
aceptación, por su consistencia y presentación, respecto a ellas es correcto:
a) Un gel es un sistema homogéneo donde tiene una fase única sólida.
b)Permanecen fluidos cuando son agitados y se solidifican cuando permanecen inmóviles.
c) Poseen una gran capacidad de penetración para fármacos sistémicos.
d) Las jaleas corresponde a geles menos fluidos y más viscosos.

9.- Las FFAP son preparados farmacéuticos de destinados a ser aplicadas a la piel y las
mucosas para obtener una liberación local o sistémica, es correcto respecto a ellas:
a) Los preparados en polvo tienen una mayor absorción por lo que sus API llegan de mejor
manera al tejido subcutáneo.
b) FFAP que tienen APIs anestésicos locales y corticoides harán su acción preferentemente
a nivel del estrato córneo.
c) Los Preparados farmacéuticos de aplicación en la piel tienen mayor capacidad de
producir efectos secundarios sistémicos
d)En los FFAP la composición de la base puede influir en los efectos de la preparación y en
la liberación del API.

10.- Las FFAP, tienen varias categorías, aunque muchas veces la diferencia básica entre las
diferentes formas semisólidas es el contenido de agua, es correcto señalar:
a) Una pomada contiene más cantidad de agua que una loción, pero menos que una crema
b) Las pomadas hidrofóbicas tienen en su formulación vaselina, aceites vegetales y
glicéridos
excipientes miscibles en agua.
c) Las pastas son sistemas dispersos constituidas por dos fases, una lipófila y otra acuosa.
d)Las pomadas tienen excipientes de una sola fase en el que se pueden dispersar sólidos o
líquidos.

11.- Es un FFAP que tiene de características: absorción media, una cantidad de agua del
52%,puede ser hidrofílica o hidrofóbica. Corresponde a:
a) Ungüento
b) Loción
c)Crema
d) Gel

12.- De las características de las FFAP, es correcto señalar:

a) Las Bases Protectoras son removibles por agua y tienen un alto poder de absorción de
agua.
b)Las pastas tienen una capacidad limitada de incorporar agua.
c) Las Bases Emulsionadas W/O están formuladas con emulgentes de alto BHL.
d) Los geles de CMC o bentonita son insolubles en agua.
13.- Los aerosoles son un sistema bifásico generalmente como una dispersión o suspensión
de partículas, respecto a ellos es correcto señalar:
a) Los aerosoles forman partículas de distintos tamaños, clasificándose en función del
diámetro aerodinámico mediano de la masa, partículas mayores a 5 um se depositan por
difusión.
b) La apnea post administración del aerosol logra una correcta sedimentación de las
partículas en las vías aéreas.
c) La biodisponibilidad del medicamento administrado en aerosol en los pulmones es menor
si exhaló suavemente antes de la inhalación.
d) Las fuerzas electrostáticas en los fármacos en aerosol se han considerado
tradicionalmente de
mucha menor relevancia con el uso de espaciadores.

14.- En los productos en aerosol, el efecto sistémico depende del medicamento depositado
en la vía aérea y presenta varias características, es correcto indicar:
a) Los inhaladores en polvo seco necesitan propelentes para llevar los fármacos.
b) Los inhaladores presurizados no permiten acoplar cámaras o dispositivos espaciadores.
c) El inhalador en polvo seco, Turbuhaler no contiene aditivos y se presenta sólo en
envases unidosis.
d)Los inhaladores presurizados necesitan coordinar presión de aspiración para administrar
el producto.

15.- Los sistemas de vectorización son sistemas de liberación modificada en los que se
busca
su liberación selectiva a nivel de órganos, tejidos o células diana, es correcto señalar:
a) La vectorización activa es la utilización de propiedades mecánicas, magnéticas o
eléctricas, temperatura o luz para la localización específica del fármaco.
b) El fármaco vectorizado tiene un ciclo de administración, liberación del API, absorción y
distribución para llegar al órgano diana.
c)La Vectorización pasiva aprovecha la hiperpermeabilidad, desorganización vascular y
drenaje linfático de las zonas requeridas para acumular el fármaco.
d) La vectorización física usa ligandos específicos que selectivamente se unen a las
moléculas sobreexpresadas en la superficie de diferentes células.

16.- En relación a los sistemas particulados de vectorización, es correcto señalar:

a) Las micropartículas son los sistemas más pequeños de vectorizar un fármaco que debe
tener una liberación sostenida o controlada del principio activo
b)Los dendrímeros son transportadores supramoleculares en el suministro de fármacos al
que llevan unido a su estructura.
c) Los liposomas están compuestos por un núcleo metálico, recubierto por una matriz,
biodegradable o no, que contiene al fármaco.
d) Las nanoesferas tienen anticuerpos o fragmentos de anticuerpos unidos en su superficie.
Il. Verdadero y Falso (8 puntos) (1 c/u)
Colocar V si es verdadera y F si es falsa, según corresponda. Justificar las falsas.
1 V La reología nos entrega información importante para realizar
la selección del material de envase primario del producto, esto con el objeto de garantizar
su estabilidad en dicho envase y garantizar que no ocurrirán derrames del producto durante
su transporte.

2 F En reología el comportamiento de las sustancias presenta frente a la aplicación de una

fuerza el Shear Stress (SS) que es la velocidad de deslizamiento que tiene la sustancia.
SS →tensión cizalla
SR → velocidad de desplazamiento

3 F Los geles presentan la capacidad de pasar de un estado coloidal a otro, permanecen

fluidos cuando son agitados y se solidifican cuando permanecen inmóviles. Esta
característica se denomina reopectía. El proceso por el cual se forma un gel se denomina
gelación.
tixotropía
4 F Los geles tipo I se mantienen unidos por enlaces intermoleculares mucho más débiles,
como enlaces de hidrógeno, además pueden presentar una transición de sol a gel que se
produce al calentar o enfriar.
Tipo 1→ irreversible . enlaces covalentes fuertes
tipo 2→ reversibles , débiles

5 V El coeficiente de partición, es el cociente o razón entre las concentraciones de esa

sustancia en las dos fases de la mezcla formada por dos disolventes inmiscibles en
equilibrio.

6 F La absorción percutánea está relacionada con la cantidad de principio activo que llega al
estrato córneo de la piel.

el p.a va desde el estrato córneo por las capas de la piel hasta llegar posiblemente a la
circulación
7 V Factores que influyen en el depósito de los fármacos en aerosol: Tamaño, forma y
densidad de las partículas, calibre y anatomía de la vía aérea, velocidad de emisión de las
partículas, flujo inspiratorio, Apnea post inspiración y Técnica de inhalación.

8 F Las microcápsulas son sistemas matriciales donde el fármaco está disperso en la

partícula. Reducen del efecto directo irritante causado por algunos p.a en la mucosa
gástrica, además de poder enmascarar el sabor.

Microcápsulas → sistema vasculares , fármacos rodeado por membrana

definicion microesfera
Ill. Desarrollo (24 puntos)
Lea bien las preguntas, responda en forma clara y concisa. Responder lo preguntado.
¡¡Concentración y éxito!!!

1.- la reología se encarga de estudiar cómo se deforma y fluye la materia cuando se le

somete a una presión, responda:
a) Se prepara un nuevo producto, en gel, pero queda muy líquido y presenta una viscosidad
muy baja. ¿Qué podemos inferir de los enlaces intermoleculares en esta formulación? (1 p)
se presentan enlaces intermoleculares

b) Si sabemos que F es La fuerza de flujo, G es Velocidad de flujo y n es el coeficiente de

viscosidad,señale los tipos de flujos de los siguientes gráficos (1 p c/u)

2.- Como Químico Farmacéutico, está revisando un potencial nuevo producto. Al revisar:
Gel
Pantenol..............................5%
Vitamina E acetato..............3%
Alfa bisabolol……………....1%
Metilparabeno....................1%
Hidroxipropil goma guar…...2%
Silicato de Mg……………...10%
Aceite mineral.....................20%
Aceite girasol...........C.S.p 100 g
Responda:

a) ¿A qué tipo de gel corresponde? (1 p)

Geles hidrófobo o Lipogeles(oleogeles)

b) Señale la función en la fórmula de Silicato de Mg (1p) y Hidroxipropil goma guar (1p)

silicato de mg →Agente gelificante

hidroxipropil goma guar →Agente gelificante gelificante

c) Según sus conocimientos, ¿dónde aplicaría este gel y para qué función? (1 p)
Gel Tópico
Cicatrizador o reparador dérmico

d) Proponga una forma de preparación del gel (2 p)

1.calentar t° <40: 50°C (POR ACEITE Y VITAMINA E)
2.humectar y disolver metil parabeno (agitar hasta disolución ) aceite mineral y aceite girasol
3.una vez mezclado
4. agregar agentes gelificante (1° silicato mg y 2° hidroxipropil en forma de lluvia goma
guar)
5.enfriar
3.Las PFAP se formulan para conseguir una liberación local o transdérmica de los principios
activos, o para su acción emoliente o protectora. Las preparaciones semisólidas para
aplicación cutánea
Están constituidas por una base, simple o compuesta, en la cual habitualmente están
disueltos o dispersos uno o más principios activos.

De acuerdo con la siguiente formulación:

Pomada antiinflamatoria
Etofenamato..................5%
Propilenglicol................49%
Polietilenglicol 400 ......60%
Polietilenglicol 4000 ....30%
Metilparabeno..............0,1 %
a) Respecto a la naturaleza de la base, indicar a cuál corresponden: (1 puntos)
hidrofílicas
b) Señale las ventajas y desventajas que tendrá esta pomada frente a un producto en gel y
otro en loción con el mismo principio activo. ( 2 puntos)
Pomada → Absorción alta, capacidad oclusiva media
Gel → Absorcion baja, fluido, mejor sensación, resecar
Loción → Absorción baja, demasiado fluido, más fresco
c) Señale la función de la fórmula de Propilenglicol (1p) y Polietilenglicol 4000 (1p)
Propilenglicol: Humectante y Cosolvente
Polietilenglicol: Base Hidrosoluble

4. Se están revisando los productos del área de respiratorio, del laboratorio, donde trabaja.
Al revisar las fórmulas se encuentra con el siguiente producto.

FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA
Cada dosis contiene
Salbutamol (como sulfato) ………………. 100.000mcg
HFA 134a…………………………………. c.s.p 75mg
a) Al revisar la fórmula, a que tipo de inhalador corresponde. (1p c/u)
Inhalador presurizado de dosis medida
b) No encuentra especificaciones del tipo de envase, pero por el tipo de inhalador.