Lineamientos Técnicos y Operativos para la transición

de la Vacuna Polisacárida contra el Neumococo de

PCV10 a PCV13 en Colombia 2022

Dirección de Promoción y Prevención

Subdirección de Enfermedades Transmisibles
Grupo de Gestión Integrada de Enfermedades Inmunoprevenibles
Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI)

1
FERNANDO RUÍZ GÓMEZ
Ministro de Salud y Protección Social

GERMAN ESCOBAR MORALES

Viceministro de Salud Pública y Prestación de Servicios

MARIA ANDREA GODOY CASADIEGO

Viceministra de Protección Social

JAVIER FERNANDO MANCERA GARCÍA

Secretario General

GERSON ORLANDO BERMONT GALAVIS

Director de Promoción y Prevención

IVAN MAURICIO CARDENAS CAÑÓN

Subdirector de Enfermedades Transmisibles

2
 Grupo de Gestión Integrada de Enfermedades Inmunoprevenibles - Programa Ampliado de
Inmunizaciones (PAI)

ANA MARIA PEÑUELA POVEDA

Coordinadora Nacional Grupo de Gestión Integrada de Enfermedades
Inmunoprevenibles - Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI)

Equipo Técnico
ANGÉLICA FONSECA AVILA
CARMEN ELISA OJEDA JURADO
CLARA LUCÍA BOCANEGRA CERVERA
CLAUDIA LILIANA SOSA MESA
CONSUELO PINZÓN GUTIÉRREZ
GLADYS BENAVIDEZ AVELLA
GLORIA PATRICIA SALAZAR LEÓN
JACQUELINE PALACIOS GONZÁLEZ
JENNY MARCELA RODRÍGUEZ CASTAÑEDA
JOSÉ ALEJANDRO MOJICA MADERA
KAREN KATHERINE BUELVAS ÁLVAREZ
LILIANA PRIETO LOZANO
MAGALI ALEXANDRA VARGAS SALAMANCA
MARÍA CLAUDIA ACEVEDO RITTER
MARIA MÓNICA RUÍZ BUITRAGO
NUBIA STELLA PEDRAZA PEDRAZA
YARITZA SMAYRA DURÁN DE LA HOZ
YEIMI ROCIO RATIVA MORALES

Sistema de Información
DANIEL FRANCISCO ARCHER LOZANO
ERIKA MARIA VARGAS
ISABEL MARTINEZ CAMACHO
MAURICIO MOSQUERA GUTIÉRREZ
MILLER ADRIAN GÓMEZ CÓRDOBA
MONICA LILIANA SERRATO LANUZA
SANDRA MILENA RODRÍGUEZ MORENO
YAZMÍN AMIRA CONTRERAS GARAVITO

Gestión de insumos – Cadena de frío

ÁNGELA PATRICIA VILLADA MARÍN
DIANA CAROLINA LÓPEZ AVENDAÑO
JOHUZTOWER GARCÍA PEREA
LILIA PATRICIA LAVADO HERNANDEZ
NATALIA ANDREA ZULUAGA SALAZAR

3
 Tabla de contenido
1. Introducción ............................................................................................................ 6
2. Aspectos Clínicos ................................................................................................ 11
2.1. Agente Causal .......................................................................................... 11
2.2. Transmisión ............................................................................................. 11
2.3. Patogénesis .............................................................................................. 12
2.4. Distribución y estacionalidad ................................................................. 14
2.5. Características Clínicas........................................................................... 14
2.6. Tratamiento ............................................................................................. 15
3. Carga de enfermedad por neumonía y meningitis. ........................................... 15
3.1. Morbilidad y mortalidad. .......................................................................... 17
3.2. Justificación para la transición de la Vacuna PCV10 a PCV13 ............. 19
4. Objetivos y metas de la actualización de la vacuna de neumococo en
Colombia ............................................................................................................... 20
4.1. Objetivo general ....................................................................................... 20
4.2. Objetivos específicos .............................................................................. 20
4.3. Metas.............................................................................................................. 20
5. Población sujeto .................................................................................................. 21
6. Actualización de la vacuna contra neumococo en el esquema nacional ........ 22
6.1. Características de las vacunas disponibles en Colombia .................... 22
6.1.1. Presentación de la vacuna ................................................................ 23
6.1.3. Conservación de la vacuna............................................................... 25
6.1.4. Esquema de vacunación contra neumococo en Colombia ............ 25
6.1.5. Intercambiabilidad entre las vacunas conjugadas de neumococo. 26
6.1.6. Dosis y vía de administración........................................................... 26
6.1.7. Aplicación simultánea con otras vacunas ....................................... 27
6.1.8. Contraindicaciones ........................................................................... 27
6.1.9. Advertencias especiales y precauciones de uso ............................ 27
6.1.10. Efectos adversos Vacuna Trecevalente (PCV13) ............................... 28
6.1.11 Efectos adversos Vacuna Decavalente (PCV10) ................................. 29
6.1.12. Almacenamiento y volumen ocupado en red de frio ......................... 29
6.2 Responsabilidades por niveles ..................................................................... 30
6.2.1. Ministerio de Salud y Protección Social .......................................... 30
6.2.3. Entidades territoriales departamentales, distritales y municipales 31
6.2.5. Empresas Administradoras de Planes de Beneficios (EAPB) ........ 32
6.2.6. Instituciones Prestadoras de Servicios (IPS) .................................. 32
7. Vacunación segura .............................................................................................. 33
8. Vigilancia en Salud Pública ................................................................................. 34
8. Capacitación ........................................................................................................ 35
9. Estrategias de vacunación .................................................................................. 35
10. Sistema de información ..................................................................................... 36

4
 Lista de tablas

Tabla 1. Distribución geográfica de aislamiento invasores de S. pneumoniae, por

año de vigencia 2016 - 2020 ................................................................................... 8
Tabla 2. Enfermedades causadas por neumococo ............................................... 14
Tabla 3. Características sociodmográficas de los casos probables de neumonía . 17
Tabla 4. Esquema nacional para aplicación de vacuna de neumococo ................ 25
Tabla 5. Capacidad aproximada de dosis de neumococo por tipo de termo en
Colombia ............................................................................................................... 30

Lista de Ilustraciones

Ilustración 1. Lugares de colonización del Streptococcus pneumoniae. ................ 12

Ilustración 2. Determinantes de la Patogenicidad del Streptococo pneumoniae. . 13
Ilustración 3. Estructura del Streptococcus pneumoniae. ......................................... 13

Lista de Gráficas

Gráfica 1: Distribución de serotipos de S. pneumoniae por año de vigencia en

menores de 5 años, 2016 - 2020................................................................................... 8

5
1. Introducción
Las infecciones invasivas por Streptococcus pneumoniae, constituyen un serio problema
de salud pública en países en desarrollo, por las elevadas tasas de mortalidad que
presentan. Según la Organización Mundial de la Salud, Más de 95% de todos los episodios
de neumonía clínica y más de 99% de muertes por neumonía que sufren los niños menores
de 5 años en todo el mundo se producen en los países de bajos y medios ingresos. Al
mismo tiempo, en estos países, las infecciones respiratorias agudas como las Neumonías
Adquiridas en la Comunidad (NAC) son las principales causas de hospitalización y muerte
en los menores de 5 años. Se estima que el neumococo causó 8,9 millones de casos de
neumonía en el 2015, siendo 3,5 graves o muy graves. Es el segundo agente que causa
neumonía adquirida en la comunidad (NAC) que requiere hospitalización, después del virus
sincitial respiratorio (VSR), y el primero en número de muertes: aproximadamente 300.000
muertes anuales en menores de 5 años a nivel mundial.

En las Américas, se estimó la incidencia de la infección por el neumococo en 358 casos por
100.000 niños en 2015 así como la causa de 5.700 muertes. Entre las causas de muerte
por infecciones neumocócicas, la neumonía representa 81% y la meningitis 12%. En cuanto
a la meningitis bacteriana en niños menores de 5 años, hay aproximadamente 1.2 millones
de casos y 180.000 muertes anuales. En una revisión sistemática publicada en el 2013, la
Región de las Américas presenta una incidencia anual de 16,6 casos por 100.000 niños
menores de 5 años1. Adicionalmente el manejo de las infecciones neumocócicas se
complica ante el incremento de la resistencia a la penicilina y a otros antibióticos lo cual se
ha comprobado a través del aislamiento de casos de resistencia desde 1967 en diferentes
lugares del mundo.

La meningitis bacteriana, aunque no es tan común como la neumonía, es una enfermedad

grave con altas tasas de mortalidad y riesgo de secuelas. Los más frecuentes son S.
pneumoniae, H. influenzae tipo b y Neisseria meningitis; particularmente para las
infecciones neumococcicas, es preciso mencionar que la Organización Mundial de la Salud
(OMS) brinda orientación a los Estados Miembros sobre asuntos de política de salud en
documentos técnicos de posición que se actualizan periódicamente sobre vacunas y
combinaciones de vacunas contra enfermedades que tienen un impacto en la salud pública.

El documento de posición de la OMS 2 publicado en febrero de 2019 recuerda que la

enfermedad neumocócica se puede tratar con antimicrobianos, que la elección del
antimicrobiano y la duración del tratamiento dependen del sitio de infección y del patrón de

1
https://www.paho.org/es/temas/neumococo
2
World Health Organization = Organisation mondiale de la Santé. (2019). Pneumococcal conjugate vaccines in infants and
children under 5 years of age: WHO position paper –February 2019 ─ Vaccins antipneumococciques conjugués chez les
nourrissons et les enfants de moins de 5 ans: note de synthèse de l’OMS – février 2019. Weekly Epidemiological Record =
Relevé épidémiologique hebdomadaire, 94 (08), 85 - 103. World Health Organization = Organisation mondiale de la Santé.
https://apps.who.int/iris/handle/10665/310970

6
susceptibilidad a estos medicamentos; así como que el resultado depende de la edad, el
síndrome de la enfermedad, la gravedad, la duración de la enfermedad antes del inicio del
tratamiento y la susceptibilidad a los antimicrobianos utilizados.

También menciona que el riesgo de enfermedad neumocócica disminuye después de la

primera infancia y aumenta nuevamente en la vejez, lo que sugiere la adquisición de
inmunidad natural y la pérdida de inmunidad en los adultos mayores debido a la
inmunosenescencia y al aumento de la susceptibilidad debido a otras enfermedades, por lo
que la aplicación de vacunas antineumocócicas conjugadas mejora la inmunidad ante la
exposición al S. pneumoniae.

En Colombia, se realiza vigilancia nominal de los casos de meningitis bacteriana a través

del Sistema de Vigilancia en Salud Pública operado por el Instituto Nacional de Salud (INS);
la vigilancia de neumonías bacterianas, se realiza a través de la estrategia de vigilancia
centinela en una Institución seleccionada que a nivel nacional corresponde a la Institución
de Prestación de Servicios Hospital de la Misericordia (HOMI) en Bogotá desde 2016 donde
gracias a la labor conjunta del Ministerio de Salud y Protección Social, la Organización
Panamericana de la Salud (OPS), el INS y la Secretaría de Salud de Bogotá se realiza esta
vigilancia de meningitis y neumonías en menores de 5 años, dicha institución atiende el
20% de los casos de Enfermedad Neumocócica Invasiva (ENI) en menores de 5 años en
Bogotá; en este contexto, la vigilancia centinela de neumonía bacteriana y meningitis
contribuye a generar datos estandarizados y oportunos para caracterizar el comportamiento
epidemiológico de estas enfermedades la población general y particularmente en niños
menores de cinco años, permite medir el estado de vacunación y el impacto de las vacunas
en la morbilidad y mortalidad.

Igualmente, desde el año 1993 el laboratorio de microbiología del INS participa en el

Programa Regional de Vigilancia por laboratorio que genera información de los serotipos y
susceptibilidad de Streptococcus pneumoniae a los antibióticos. A partir de este trabajo es
posible contar con los Informes de Vigilancia por Laboratorio sobre los aislamientos
invasores por Streptococcus pneumoniae en Colombia. En el trabajo publicado en el 2019
se presenta la distribución de aislamientos en el periodo comprendido entre 2006–20183,
parte de lo reportado son los serotipos circulantes que predominan para ese período, dentro
de los que representan un mayor porcentaje son 14, 19A, 1, 3, 6B, 6A y 23 F.

En el 2020 se presenta el Informe de vigilancia por laboratorio que consolida los resultados
desde el 2016 hasta el 2020 en el que se desataca la distribución geográfica que se
presenta a continuación:

3
SIREVA II, Instituto Nacional de Salud, Vigilancia por Laboratorio de aislamientos invasores de streptococcus pneumoniae,
Colombia 2006-2018.

7
Tabla 1. Distribución geográfica de aislamiento invasores de S. pneumoniae, por año de vigencia
2016 - 2020

Fuente: Instituto Nacional de Salud. Vigilancia por laboratorio de Streptococcus pneumoniae en Colombia 2016-2020.
https://www.ins.gov.co/BibliotecaDigital/vigilancia-por-laboratorio-s-pneumoniae%20-colombia-2016-2020.pdf

En este mismo informe, se presenta la distribución de los serotipos en la población de niños

menores de 5 años, en la que se destaca el descenso de los serotipos contenidos en la
vacuna PCV10 y el aumento sostenido del 19A (contenido en la vacuna PCV13) a partir del
2014.

Gráfica 1: Distribución de serotipos de S. pneumoniae por año de vigencia en menores de 5 años,

2016 - 2020

8
Fuente: Instituto Nacional de Salud. Vigilancia por laboratorio de Streptococcus pneumoniae en Colombia 2016-2020.
https://www.ins.gov.co/BibliotecaDigital/vigilancia-por-laboratorio-s-pneumoniae%20-colombia-2016-2020.pdf

En concordancia con lo anterior es preciso mencionar el estudio realizado en Bogotá 4, en

el que se incluyeron 1670 pacientes con ENI entre 2007 y 2017. En este, para el período
del 2007 al 2011, los serotipos más comunes fueron 14, 1, 6B, 6A y 3. Entre 2012 y 2017,
los serotipos más comunes fueron 19A, 3, 14 y 1. Se observó una disminución en la
incidencia de ENI, particularmente en niños de 0 a 4 años, después de la introducción de
PCV-10, observando descenso en los serotipos incluidos en esta vacuna y un aumento en
los serotipos no incluidos, especialmente el Spn19A, Es importante también destacar que
esta reducción en la incidencia no se observó en pacientes de ≥50 años. Por lo que, en
Colombia, la introducción de PCV-10 en niños no redujo la carga de ENI en adultos.

Por otro lado, como parte de los elementos que aportan información en la decisión de
introducir la vacuna PCV13, se encuentra el estudio en el que se realiza un análisis
económico completo evaluando el potencial impacto epidemiológico y económico del
cambio de PCV10 a PCV135. La información epidemiológica sobre el impacto de PCV10 se
obtiene a partir de la vigilancia por laboratorio sobre aislamientos de neumococo en el INS
de Colombia y los insumos económicos se extraen de la literatura.

El estudio presenta la eficacia incremental de PCV13 basada en los serotipos adicionales

incluidos. Las comparaciones entre alternativas se evaluaron con la Relación Costo-
Efectividad Incremental (ICER) a una disposición a pagar de un PIB per cápita (USD$ 6631)
por Año de Vida Salvada (YLS). Tal como se evidencia en los estudios ya mencionados, el
trabajo de Castañeda-Orjuela demuestra que después de cuatro años de uso de PCV10
para la vacunación en niños, el sistema de vigilancia en salud colombiano mostró un
incremento relativo en los aislamientos no PCV10. El estudio demostró que una estrategia
nacional de inmunización basada en el cambio a la PCV13 sería una buena decisión desde
el punto de vista económico, previniendo carga adicional de enfermedad neumocócica y
ahorrando costos de tratamiento adicionales, comparada con la estrategia de mantener la
PCV10 en Colombia

Una estrategia para el manejo de las Infecciones Respiratorias Agudas (IRA) debe tener en
cuenta la identificación y eventual control de los factores de riesgo y la educación de la
población en el reconocimiento de signos de alarma y necesidad de consulta precoz, por lo
que el perfeccionamiento de los principales programas tales el Programa Ampliado de
Inmunizaciones (PAI) y la Estrategia de Atención Integral a las Enfermedades Prevalentes
de la Infancia (AIEPI), son de vital importancia ya que influyen de manera positiva sobre la

4
A Severiche D, Bastidas A, Eder L. Cáceres Edwin. Carga de enfermedad neumocócica invasiva (ENI) durante un período
de 10 años en Bogotá, Colombia. Revista Internacional de enfermedades infecciosas. Volumen 105, abril de 2021, páginas
32-39. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2021.02.031
5
Castañeda-Orjuela C, De la Hoz-Restrepo F. How cost effective is switching universal vaccination from PCV10 to PCV13?
A case study from a developing country. Vaccine. 2018 Sep 11;36(38):5766-5773. Epub 2018 Aug 4. PMID: 30087049.
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.07.078

9
salud de la población. Con todo el panorama presentado, queda perfectamente clara la
necesidad y los beneficios en la epidemiología de la enfermedad, con el cambio de PCV 10
a PCV13.

La OMS en el documento de posición ya mencionado6, recuerda que desde el 2009 se

cuenta con dos vacunas conjugadas de polisacárido-proteína: las vacunas 10-valente
(PCV10) y 13-valente (PCV13). Las PCV actualmente disponibles son eficaces, efectivas y
cuentan con muy buen perfil de seguridad; el aumento en el número de serotipos en estas
vacunas en comparación con la primera PCV7 autorizada, representa un progreso
significativo en la lucha contra la morbilidad y mortalidad relacionadas con la enfermedad
neumocócica, particularmente para los países en desarrollo.

La OMS recomienda la inclusión de PCV en los programas de inmunización infantil en todo

el mundo. El uso de la vacuna antineumocócica debe complementar otras medidas de
prevención y control de enfermedades, como el manejo adecuado de casos, la promoción
de la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses de vida y la reducción de
factores de riesgo conocidos, como la contaminación del aire interior y el humo del tabaco.

Sobre la elección de la vacuna, la OMS refiere que PCV10 y PCV13 tienen impactos
sustanciales en la reducción de neumonía, en la disminución de la enfermedad
neumococcica invasiva por los serotipos incluidos en cada vacuna y en la disminución de
la portación nasofaríngea, recomendando la inclusión de PCV en los programas de
inmunización infantil en todo el mundo.

La elección del producto a utilizar en cada país debe estar basado en las características del
programa de inmunización propio, en la disponibilidad de la vacuna, en el precio de esta,
en la prevalencia local y regional de los serotipos y en la emergencia de resistencia
antimicrobiana. La misma Organización en su documento de posición, enfatiza que una vez
que se introduce una vacuna conjugada contra neumococo en el PAI, se debe mantener el
uso de la misma vacuna a menos que ocurran cambios sustanciales en la epidemiologia,
como el incremento de Spn19A y Spn6C. PCV13 puede tener un beneficio adicional en los
países donde la enfermedad atribuible al Spn19A y al SPn 6C, es significativa como en el
caso de nuestro país.

Con lo anterior y teniendo en cuenta la carga de enfermedad con reemplazo de serotipos

no vacunales como son el Spn 19A, 3 y 6A y el predominio de éstos en el 80% en la
epidemiologia de enfermedad invasiva, el Ministerio de salud y protección social presenta
los Lineamientos Técnicos y Operativos para la Actualización de la Vacuna Contra el
Neumococo - Colombia 2022.

6
World Health Organization = Organisation mondiale de la Santé. (2019). Pneumococcal conjugate vaccines in infants and
children under 5 years of age: WHO position paper –February 2019 ─ Vaccins antipneumococciques conjugués chez les
nourrissons et les enfants de moins de 5 ans: note de synthèse de l’OMS – février 2019. Weekly Epidemiological Record =
Relevé épidémiologique hebdomadaire, 94 (08), 85 - 103. World Health Organization = Organisation mondiale de la Santé.
https://apps.who.int/iris/handle/10665/310970

10
2. Aspectos Clínicos

2.1. Agente Causal

El neumococo (Streptococcus pneumoniae), es un coco grampositivo de 1,2 - 1,8 µm de

longitud, que presenta una forma oval y el extremo distal lanceolado. Es inmóvil, no forma
endosporas, y es un miembro alpha-hemolítico del género Streptococcus1. Generalmente,
se presenta en forma de diplococo capsulado, lesiona los tejidos solo mientras esta fuera
de la célula fagocítica; la protección contra la fagocitosis es provista por la capsula, la cual
está constituida por polisacáridos complejos cuyas características antigénicas permiten la
identificación de los distintos serotipos; estos polisacáridos capsulares son los principales
factores de virulencia que el microorganismo necesita para hacerse invasor.

Se han identificado 90 serotipos de Streptococcus pneumoniae según las diferencias

antigénicas de sus polisacáridos capsulares, como agente bacteriano se encuentra
ampliamente distribuido en la población y es el responsable de un amplio espectro de
patologías, desde la exportación asintomática hasta las infecciones invasoras
potencialmente mortales. En pediatría es el agente causal más importante de las
infecciones tales como la otitis media aguda (OMA) y la sinusitis, que constituye la principal
causa de consulta en atención primaria; además de neumonía, bacteriemias, meningitis y
septicemia, que son causa importante de morbimortalidad pediátrica, con menos frecuencia
causa endocarditis, artritis séptica y peritonitis y raras veces una variedad de infecciones
diferentes.

La mayoría de los niños experimentan alguna forma de infección neumocócica (otitis media
o neumonía), y desarrollan en algunos casos sepsis o meningitis. La frecuencia y severidad
de las enfermedades neurológicas junto con el conocimiento de la terapia entre microbiana
invariablemente no previene la enfermedad o la muerte y la alta y creciente prevalencia de
separar asistentes a los antimicrobianos subraya la necesidad de comprender mejor las
infecciones neumocócicas.

2.2. Transmisión

La transmisión de Streptococcus pneumoniae es de persona a persona, por contacto

directo, que incluye gotitas de saliva y secreciones de las fosas nasales y la faringe de las
personas infectadas; suele causar solamente una infección subclínica de las mucosas, se
desconoce su periodo de incubación, sin embargo, se estima entre uno y cuatro días, el
periodo de transmisibilidad se da mientras estén presentes los microorganismos, lo cual
puede abarcar un periodo prolongado, en especial en los huéspedes inmunosuprimidos 7 .

7
HEYMANN L. David. El control de las enfermedades trasmisibles- Informe oficial de la Asociación Estadounidense de
Salud Pública. Organización Panamericana de la Salud – Organización Mundial de la Salud. Decimoctava edición. 2005.

11
Ilustración 1. Lugares de colonización del Streptococcus pneumoniae.

Tomado de: Torres. Carlos. Verdades y mitos sobre la inmunoprevención en la enfermedad neumocócica 2009, Reunión Nacional PAI,
Colombia.

2.3. Patogénesis

Según la nomenclatura danesa, en la actualidad pueden distinguirse hasta 90 serotipos

distintos. De éstos, 10 a 20 son responsables de la mayor parte de las infecciones en el ser
humano. En algunas infecciones democráticas (por ejemplo, sepsis y meningitis), existen
determinados serotipos que se observan con mayor frecuencia. Asimismo, hay diferencias
en la distribución de serotipos entre niños y adultos. Se observan además diferencias
geográficas y la distribución de serotipos puede cambiar en el tiempo.

El neumococo coloniza la nasofaringe desde el primer día de vida adhiriéndose a las células
del epitelio ciliar; la tasa de portadores adultos sanos oscila entre el 40% y el 70%, el primer
serotipo aparece aproximadamente a los 6 meses de edad; en la edad adulta se alcanzan
a presentar alrededor de 90 serotipos. Los anticuerpos contra la cápsula son protectores,
excepto en los primeros años de vida por cuanto el sistema inmune humano solo adquiere
su madurez hasta los 4 a 8 años de vida; por debajo de esta edad los antígenos del
polisacárido capsular no estimulan las células T-ayudadoras y no responden a la
reexposición por carecer de memoria inmune8.

La cápsula de polisacáridos juega un papel decisivo en la patogenia. Durante la

proliferación, los polisacáridos son liberados al ambiente, con lo que se neutralizan los
anticuerpos y no se produce la opsonización del germen, necesaria para la fagocitosis. No
obstante, hay grandes diferencias en la virulencia en los diferentes tipos de cápsulas. Las
cepas sin cápsulas no son virulentas. Otros posibles factores que influyen en la virulencia

8
POSADA. Emilio. Revista de Neumología. Prevención de la Infección Respiratoria Aguda, Perspectivas en el nuevo milenio.
Universidad Nacional de Colombia. 2006.

12
son la neumolisina, un enzima hemolizante sensible al oxígeno, así como una proteasa
IgA1.9

Los anticuerpos frente a los polisacáridos capsulares presentan un elevado grado de

inmunidad tipo especifica. Según la nomenclatura danesa, en la actualidad pueden
distinguirse hasta 90 serotipos distintos. De éstos, 10 a 20 son responsables de la mayor
parte de las infecciones en el ser humano. En algunas infecciones democráticas (por
ejemplo, sepsis y meningitis), existen determinados serotipos que se observan con mayor
frecuencia. Asimismo, hay diferencias en la distribución de serotipos entre niños y adultos.
Se observan además diferencias geográficas y la distribución de serotipos puede cambiar
en el tiempo.

Ilustración 2. Determinantes de la Patogenicidad del Streptococo pneumoniae.

Ilustración 3. Estructura del Streptococcus pneumoniae.

Tomado de: https://www.cdc.gov/streplab/pneumococcus/index.html

9 H. Lode y R. Stahlmann. “Streptococo pneumoniae”. [Online]. [Consultado el 28 de octubre de 2009]. Disponible en

Internet: http://www.antibioticoterapia.com/modules.php?name=News&file=article&sid=425&num=2004-05-01

13
2.4. Distribución y estacionalidad
La distribución del Streptococcus pneumoniae es mundial, en general no presenta
estacionalidad bien definida; sin embargo, estudios realizados en la era prevacunal han
descrito en países de clima templado una estacionalidad con picos de incidencia durante
los meses de otoño y primavera. El neumococo se presenta en todos los climas y
estaciones.10

Es más prevalente en los niños de dos meses a tres años de edad. En los países en
desarrollo, los lactantes tienen el mayor riesgo; en Estados Unidos, la incidencia más alta
se presenta entre los niños de 6 a 18 meses de edad. Los ancianos y los adultos
inmunodeprimidos con ciertas enfermedades crónicas también se enfrentan a un mayor
riesgo.11

2.5. Características Clínicas

El Streptococcus pneumoniae es el causante de diversas enfermedades las cuales puede
llegar a complicaciones graves como neumonías, septicemias, meningitis, endocarditis,
entre otras, las cuales se describen a continuación.

Tabla 2. Enfermedades causadas por neumococo

Enfermedad Consideraciones
Neumonía Es la infección grave más frecuente, normalmente es lobular, pero
puede presentarse como bronconeumonía o como traqueo bronquitis
sin afección parenquimatosa claramente definida.
Empiema pleural El neumococo provoca el 15% de todos los empiemas, siendo la
purulento agudo causa más frecuente; sin embargo, menos del 3% de los casos de
neumonía se complican con empiema. Puede curarse
espontáneamente o requerir drenaje quirúrgico.
Otitis media aguda El neumococo causa aproximadamente el 50% de la otitis media
aguda en los niños, generalmente 1/3 de los niños padecen de un
episodio de otitis media aguda antes de los dos años.
Sinusitis aguda Las infecciones de los senos paranasales pueden pasar a las
meninges y producir meningitis bacteriana.
Meningitis bacteriana Es una infección bacteriana rápidamente progresiva de las meninges
aguda y el espacio subaracnoideo. Los hallazgos suelen incluir cefalea,
fiebre y rigidez de nuca. Se produce por diseminación hematógena o
cualquier mecanismo que permita a las bacterias llegar al espacio
subaracnoideo y las meninges. El diagnóstico se realiza mediante el
análisis del líquido cefalorraquídeo.

10
Organización Panamericana de la Salud. “Vigilancia de las neumonías y meningitis bacterianas en menores de 5 años:
Guía práctica”. Publicación científica y técnica No. 633. 2009.

11
HEYMANN L. David. El control de las enfermedades trasmisibles- Informe oficial de la Asociación Estadounidense
deSalud Pública. Organización Panamericana de la Salud – Organización Mundial de la Salud. Decimoctava edición.
2005.

14
 Enfermedad Consideraciones
Bacteremia neumocócica Puede acompañar a la fase aguda de la neumonía neumocócica o
a la meningitis y constituir la principal manifestación de endocarditis
neumocócica.
Endocarditis Puede complicar la bacteriemia que puede acompañar a una
neumocócica neumonía o una meningitis, o bien aparecer en pacientes que
clínicamente no tienen un foco que produzca la bacteriemia. Puede
provocar lesión vascular destructiva que lleva a una insuficiencia
cardiaca progresiva.
Fuente.https://www.merckmanuals.com/es-us/professional/enfermedades-infecciosas/cocos-grampositivos/infecciones-por-
neumococos#v1005124_es

2.6. Tratamiento

El tratamiento habitual de la mayoría de las infecciones neumocócicas es la penicilina G, a

la que hasta ahora se habían mostrado altamente sensibles todos los serotipos, pero el
estudio realizado por el Hospital de la Misericordia en Bogotá, en el que realizó
hemocultivos en 619 (94,6%) casos probables, 41 (6,6%) de los cuales fueron positivos; el
S. pneumoniae se aisló en 17 (41%) de los casos. Todo los aislados de S. pneumoniae
fueron analizados y clasificados, encontrando que el serotipo más frecuente fue el 19A con
5 casos (29,4%), seguidos de los serotipos 3 y 14 con 4 casos (23,5%) respectivamente.
El 53% de los aislados de S. pneumoniae eran resistentes a uno o más antibióticos y el
29,5% eran multirresistentes. En las últimos dos décadas, S. pneumoniae se ha vuelto cada
vez más resistente a varios antibióticos incluyendo cefalosporinas, macrólidos y
fluoroquinolonas.

El mismo estudio concluye que los serotipos 19A y 3 de S. pneumoniae fueron la causa
más frecuente de neumonía y que el Spn19A se relacionó con el clon ST320
multirresistente. El fortalecimiento continuo de la vigilancia centinela permitirá entender el
impacto de la vacunación.

Lo anterior confirma que la vigilancia centinela de neumonía bacteriana y meningitis

contribuye a generar datos estandarizados, oportunos para caracterizar el comportamiento
epidemiológico de estas enfermedades, así como apoyar la toma de decisiones
relacionadas con el cambio a una vacuna que incluya los serotipos emergentes en el país,
como estrategia para reducir la morbi-mortalidad ante el cambio en la susceptibilidad a los
antibióticos12.

3. Carga de enfermedad por neumonía y meningitis.

Según la OMS, para las Américas se estima la incidencia de la infección por el neumococo
en 358 casos por 100.000 niños en 2015 así como la causa de 5.700 muertes. Entre las
causas de muertes por infecciones neumocócicas, la neumonía representa 81% y la
meningitis 12%. En cuanto a la meningitis bacteriana en niños menores de 5 años, hay
aproximadamente 1.2 millones de casos y 180.000 muertes anuales. En una revisión

12Camacho-Moreno G, Duarte C, García D et al. Sentinel surveillance for bacterial pneumonia and meningitis in children under
the age of 5 in a tertiary pediatric hospital in Colombia - 2016Revista Biomédica. 2021; 41 (suppl2) 62-75.
https://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/5658

15
sistemática publicada en el 2013, la Región de las Américas presenta una incidencia anual
de 16,6 casos por 100.000 niños menores de 5 años13.

El Streptococcus pneumoniae aislado de pacientes con enfermedad neumocócica invasiva

ha sido sometido a vigilancia de laboratorio en países de América Latina y el Caribe desde
1993. Las enfermedades neumocócicas invasivas siguen siendo una de las principales
causas de muerte y discapacidad en todo el mundo, especialmente en los niños. Por lo
tanto, el Sistema Regional de Vacunas (SIREVA) desarrolló un estudio cuyo objetivo fue
evaluar el efecto directo de las vacunas antineumocócicas conjugadas (PCV) sobre la
distribución de los serotipos neumocócicos que causan enfermedad neumocócica invasiva
en niños menores de 5 años antes y después de la introducción del PCV.

En el periodo comprendido entre 2006 y 2017, la red de laboratorios de Latinoamérica

recolectó 12.269 aislamientos de enfermedad neumocócica invasiva de niños menores de
5 años en los diez países de América Latina y el Caribe. Los diez serotipos incluidos en la
PCV10 disminuyeron significativamente después de cualquier introducción de PCV,
excepto en la República Dominicana. El cambio porcentual para los diez serotipos de
vacunas en los países PCV10 fue de –91,6% en Brasil (530 [72,9%] de 727 antes, 27 [6,1%]
de 441 después); –85,0% en Chile (613 [72,6%] de 844 antes, 44 [10,9%] de 404] después);
–84,7% en Colombia (231 [63,1%] de 366 antes, 34 [9,7%] de 352 después); y –73,8% en
Paraguay (127 [77,0%] de 165 antes, 22 [20,2%] de 109 después). También se observó un
aumento en la cantidad de tipos no vacunales en los ocho países después de la
introducción del PCV, junto con un aumento en su porcentaje en relación con el total de
cepas invasivas en el período posterior a dicha introducción.

Los serotipos de tipo no vacunal tuvieron un aumento significativo en Brasil, Chile,

Colombia y Argentina. Brasil y Chile14 tuvieron una disminución en el serotipo 6A, mientras
que el serotipo 19A aumentó en Brasil, Chile y Colombia. De acuerdo con el año de
introducción de la vacuna, los países con PCV10 informaron un aumento en las tendencias
de la tasa de notificación anual para el serotipo 19A, con un aumento de la proporción de
19 A de 732,6% en Paraguay, 354,9% en Colombia, 460,3 en Chile y 527% en Brasil. Con
el objetivo de aproximarse al impacto que este cambio tiene desde el punto de vista
poblacional, en el estudio calculan las incidencias de cada serotipo, evidenciando la
reducción en la incidencia de los serotipos incluidos en PCV10 y un aumento en los 3
serotipos 19A, 6A y 3 incluidos en la vacuna PCV13.

Los serotipos de tipo no vacunal tuvieron un aumento significativo en Brasil, Chile,

Colombia y Argentina. Brasil y Chile tuvieron una disminución en el serotipo 6A, mientras
que el serotipo 19A aumentó en Brasil, Chile y Colombia. De acuerdo con el año de
introducción de la vacuna, los países con PCV10 informaron un aumento en las tendencias
de la tasa de notificación anual para el serotipo 19A 15.

13
https://www.paho.org/es/temas/neumococo.
14
Clara Inés Agudelo, Carlos Castañeda-Orjuela, Maria Cristina de Cunto Brandileone, Gabriela Echániz-Aviles, Samanta
Cristine Grassi Almeida, et al. The direct effect of pneumococcal conjugate vaccines on invasive neumococcal disease in
children in the Latin American and Caribbean region (SIREVA 2006–17): a multicentre, retrospective observational study.
www.thelancet.com/infection Published online September 25, 2020 https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30489-8
15
Gutiérrez T Ivan el at Epidemiological characteristics and serotype distribution of culture-confirmed pediatric pneumococcal
pneumonia before and after PCV 10 introduction, a multicenter study in Bogota, Colombia, 2008–2019. Vaccine. Volume 40,
Issue 20, 3 May 2022, Pages 2875-2883

16
3.1. Morbilidad y mortalidad.
En lo reportado en el estudio de la vigilancia centinela ya mencionado 16, durante el período
de estudio, fueron captados 1.343 casos sospechosos de neumonía bacteriana de los
cuales 654 (48,7%) cumplieron con los criterios de caso probable, 380 (58%) fueron niños
menores de 2 años, 358 (55%) eran hombres y 296 (45%) eran mujeres. Los síntomas y
signos más frecuentes en casos probables fueron fiebre (94%), tos (92%), dificultad
respiratoria (82%), retracciones subcostales (51%), cianosis (28%) y vómitos (25%).

Entre los 654 casos probables, se encontraron 13 niños con menos de 2 meses y 181
mayores de 2 meses, 539 casos (84%) tenían esquemas completos de vacunación contra
el Hib por edad (vacuna pentavalente), 61 (9,5%) tenían esquemas incompletos, y 41
(6,4%) no tenían registros de vacunación. 559 casos (87%) tenían esquemas completos
de vacunación antineumocócica para la edad, 41 (6,4%) tenían esquemas incompletos y
41 (6,4%) no tenían vacunación registrada.

Tabla 3. Características sociodemográficas de los casos probables de neumonía

Fuente: Camacho-Moreno G, Duarte C, García D et al. Sentinel surveillance for bacterial pneumonia and meningitis in children under the age of 5 in a
tertiary pediatric hospital in Colombia - 2016Revista Biomédica. 2021; 41 (suppl2) 62-75.
https://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/5658

Por otro lado, en el estudio de vigilancia de laboratorio de S. pneumoniae aislado de

pacientes con ENI de 82 hospitales durante 10 años en Bogotá 17, se reporta que 1670 casos
tenían información de diagnóstico clínico con aislamiento confirmatorio de S. pneumoniae
mediante cultivo.

De los pacientes incluidos, el 59,22% eran hombres. La neumonía fue el diagnóstico clínico
más común durante el período de estudio sin cambios significativos en el porcentaje de
casos 37,9% en 2007, a un 38,1% en 2017. El segundo diagnóstico más frecuente fue la
sepsis, que aumentó desde 2007 del 28,02% hasta 2009 en que llegó al 50% y luego
disminuyó desde 2010 con un 11,04% hasta el 2017 con el 15,07%. La meningitis

16
Camacho-Moreno G, Duarte C, García D et al. Sentinel surveillance for bacterial pneumonia and meningitis in children under
the age of 5 in a tertiary pediatric hospital in Colombia - 2016Revista Biomédica. 2021; 41 (suppl2) 62-75.
https://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/5658
17
Severiche D, Bastidas A, Eder L. Cáceres Edwin. Carga de enfermedad neumocócica invasiva (ENI) durante un período de
10 años en Bogotá, Colombia. Revista Internacional de enfermedades infecciosas. Volumen 105, abril de 2021, páginas 32-
39. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2021.02.031

17
representó el tercer diagnóstico más común del grupo de las ENI, que disminuyó desde
2007 del 24,8 % al 13,06% en 2017.

En cuanto a la incidencia de ENI por grupo de edad, el 37,2% de las muestras

correspondieron a niños de 0 a 4 años, el 20,6% a niños de 5 a 18 años, el 20,6 % eran
sujetos de 19 a 49 años y el 29,4 % eran sujetos de 50 años o más. En los sujetos de 0 a
4 años, el número de casos de ENI disminuyó durante el período de estudio de una media
de 73,8 casos por año antes de la introducción de PCV-10 a 42,16 casos por año después
de la vacunación con PCV-10 se introdujo (2012-2017). La tasa de incidencia calculada con
la respectiva población estimada para este grupo de edad mostró una disminución entre
2007-2011 (12,46) y 2012-2017 (6,98). Esta disminución también fue evidente en sujetos
de 5 a 18 años (0,91 frente a 0,67, respectivamente) y en sujetos de 19 a 49 años (0,70
frente a 0,55, respectivamente). Sin embargo, en sujetos ≥50 años se observó un aumento
entre 2007-2011 y 2021-2017 (2,54 vs 2,94, respectivamente).

El estudio multicéntrico realizado en Bogotá en 10 instituciones con cuidado intensivo

pediátrico entre 2008 y 2019 sobre los comportamientos pre y post vacunación con PCV10,
representa una de las series más grandes de neumonía confirmada por cultivo que evalúa
el impacto de PCV10 en niños. Describe la importante disminución de serotipos de PCV10
con un aumento de PCV13. Este estudio muestra cómo en el periodo post vacunal los
serotipos de PCV13 (19A, 6A y 3) se asociaron con mayor severidad.

Se incluyeron un total de 370 casos. Los serotipos 1 (15, 11,2%) y 14 (33, 24,6%) fueron
los más frecuentes en el período pre-PCV10, con solo 4 (3%) casos del serotipo 19A y 1
caso (0,7%) del serotipo 3. Del período pre-PCV10 al período post-PCV10, disminuyeron
los casos de los serotipos 1 (6, 3,1%) y 14 (1, 7,8%), mientras que los casos de los serotipos
19A (58, 30,2%), serotipo 3 (32, 16,7%).) y 6A (7, 3,6%) aumentaron (p < 0,001); la
neumonía complicada (PC) aumentó significativamente (13,4% a 31,8%) (p < 0,001); las
hospitalizaciones aumentaron de 8 (5,5-15) a 12 (7-22) días (p < 0,001); y la frecuencia de
ingreso en la UCIP pasó del 32,8% al 51,6% (p = 0,001). El uso de ampicilina-sulbactam
(0,7% a 24%) y ceftriaxona/clindamicina (0,7% a 5,7%) aumentó en el período post-PCV10.
La duración del tratamiento antibiótico empírico fue de 7 (4-11) días en el período pre-
PCV10 y aumentó a 10 (6-17) días (p < 0,001) en el período post-PCV10. La letalidad
mostró un ligero aumento no significativo (7,5% vs 9,9%; p = 0,57) en el período post-
PCV10.

PCV10 disminuyó significativamente los casos de los serotipos 1 y 14, con un aumento de
los casos de los serotipos 19A, 3 y 6A, que fueron los serotipos predominantes y de mayor
gravedad (p. uso de antibióticos de amplio espectro y mayor tiempo de hospitalización) y
posteriormente incluida en PCV13. Los datos actuales respaldan la evidencia nacional y
regional sobre la importancia de reemplazar PCV10 con una valencia más alta que incluya

18
19A, como PCV13, con el objetivo de reducir la circulación, particularmente de este
serotipo.18

3.2. Justificación para la transición de la Vacuna PCV10 a PCV13

La ENI es una enfermedad prevenible por vacunación que causa morbilidad y mortalidad
especialmente en menores de 5 años. Existen vacunas conjugadas PCV10 y PCV13.
Desde introducción universal de la vacuna PCV10 en Colombia en 2012 se ha impactado
de forma importante en los serotipos incluidos en este biológico con la disminución de la
incidencia de la ENI y se demuestra la protección indirecta por la eliminan del estado de
portador por cada uno de los serotipos incluidos en esta vacuna PCV10.

Sin embargo, con la implementación de la vacunación masiva, inicialmente con PCV 7 y

posteriormente con PCV10, se ha observado un fenómeno de remplazo de serotipos, en el
cual emergen serotipos no incluidos en la vacuna utilizada, llegando a ser estos
predominantes hasta incrementar nuevamente la incidencia de ENI, por esta razón con los
sistemas de vigilancia existentes pasivos de INS (donde entre otros aportes, todos los
aislamientos de Neumococo se consolidan y tipifican), SIREVA, Vigilancia activa con
centinela en Hospital de la Misericordia de Bogotá (HOMI) además de la Neumored
Colombia (vigilando en 17 unidades pediátricas de Colombia), han podido concluir que
desde todos las fuentes disponibles, la reemergencia, reemplazo y predominancia de ENI
ocasionada por serotipos no vacunales así como por 19A, 6A y 3 que son prevenibles por
vacunación y que están en la PCV13.

En el HOMI vigilando desde 2016 a 2020 de acuerdo con evidencia publicada en Biomédica
2021, hubo 55 casos de neumonía por neumococo de los cuales 60% de los niños con 3
dosis de PCV10 y letalidad el 4% y 10%.12 En informe SIREVA publicado en Lancet 2020
se observa han incrementado 354% el serotipo 19A, mientras que el 6A y 3 aumentaron
90% y 93% respectivamente en la era postvacunal PCV10. Fortalecido con el estudio
multicéntrico en Bogotá en 10 instituciones entre 2008 y 2019 que describe la importante
disminución de serotipos de PCV10 con un aumento de PCV13. Este estudio muestra cómo
en el periodo post vacunal los serotipos de PCV13 (19A, 6A y 3) se asociaron con mayor
severidad, mayor duración en tiempo de tratamiento, multi resistencia al tratamiento
convencional y de los serotipos emergentes sobre todo 19A e incremento de letalidad.

Respecto a los estudios económicos soportados para el cambio realizados en el 2011 por
la Universidad Nacional de Colombia y el INS, actualizado en 2018 con epidemiología de
2011 a 2014 demuestra que el cambio de vacuna resulta ser una estrategia costo efectiva
para el país. Se insiste en que la epidemiologia de la ENI sigue en predominio de los
serotipos no incluidos en la vacuna actual, los que actualmente constituyen el 60-80% de
los causantes de ENI versus los serotipos vacunales que solo representan del 10% al
20%de los casos.

El cambio de PCV10 a PCV13 se evitaría 587 (IC 95% 49-1008) neumonías adquiridas en
la comunidad (NAC) en pacientes ambulatorios, 1622 (IC 95% 591-2343) NAC de
confirmación radiográfica (NAC Rx) en pacientes hospitalizados, 10 (IC 95% 6-11)
meningitis neumocócicas, y 79 (IC 95% 76-98) muertes. EL ICER por YLS fue de 2319

18
Gutiérrez T Ivan el at Epidemiological characteristics and serotype distribution of culture-confirmed pediatric pneumococcal
pneumonia before and after PCV 10 introduction, a multicenter study in Bogota, Colombia, 2008–2019. Vaccine. Volume 40,
Issue 20, 3 May 2022, Pages 2875-2883

19
USD$ (IC 95% dominado - 4225 USD$) para mantener-PCV10 y 1771 USD$ (IC 95% USD$
1285-9884) para el cambio a PCV13. A pesar de su costo-efectividad, mantener PCV10 es
una alternativa dominada y se preferiría el cambio a PCV13.

Por último la OMS recomienda en su Documento de Posición del 2019 que “PCV13 puede
tener un beneficio adicional donde enfermedad atribuible al serotipo 19A o al serotipo 6C
es significativo y la elección del producto a utilizar en el país depende del suministro de
vacunas, precio de los biológicos, prevalencia de los serotipos vacunales y patrones de
resistencia a los antimicrobianos”; este último aspecto, demostrado en los diferentes
estudios donde los casos de ENI por serotipo 19A documentados demuestran multidrogo
resistencia a los antimicrobianos convencionales; de igual manera, el Comité Nacional de
Prácticas de Inmunizaciones (CNPI), recomienda el cambio de PCV10 a PCV13 como la
opción más conveniente para Colombia en el esquema nacional de vacunación.

4. Objetivos y metas de la actualización de la vacuna de

neumococo en Colombia

4.1. Objetivo general

Disminuir la morbilidad y mortalidad por enfermedad invasiva debida a los serotipos

contenidos en la vacuna contra neumococo PCV13 en niños y niñas nacidos a partir del
primero de mayo del 2022.

4.2. Objetivos específicos

Aplicar dos dosis y un refuerzo de vacuna contra el neumococo PCV13 a los niños y niñas
nacidos a partir del 1 de mayo del 2022 en el 100% de los municipios del país.

Iniciar, continuar y completar los esquemas de vacunación con PCV10 a los niños y niñas
que nacieron hasta el 30 de abril del 2022.

4.3. Metas

Vacunar contra neumococo al 100% de los niños y niñas nacidos a partir del primero de 1
de mayo del 2022, con dos dosis y un refuerzo de neumococo PCV13, de acuerdo con el
esquema nacional de vacunación en el territorio nacional.

Iniciar, continuar o completar esquemas de vacunación con PCV10 a los niños y niñas que
iniciaron su vacunación con PCV10 hasta el 30 de abril de 2022.

20
5. Población sujeto
Para vacunación con PCV13:

✓ Todos los niños y niñas nacidos a partir del 1 de mayo del 2022.

Para vacunación con PCV10:

✓ Todos los nacidos hasta el 30 de abril del 2022 que no hayan iniciado, continuado o
terminado el esquema de vacunación contra el neumococo.

IMPORTANTE
• El esquema de vacunación debe completarse con el mismo tipo de vacuna
neumocócica con el que se inició; por lo que se deberá verificar el antecedente
vacunal para identificar el biológico a utilizar en el momento de la inmunización. (ver
página 21 el ítem “Intercambiabilidad entre las vacunas conjugadas de
neumococo”).

• La vacunación contra neumococo con el esquema definido y cohortes de

población establecidas en el presente lineamiento para la transición de la vacuna
PCV10 y PCV13, incluye a la población migrante residente en el territorio nacional.

• En los casos en que, debido a una situación particular de salud del usuario, el
médico tratante indique vacunación con una dosis adicional al esquema nacional
de vacunación contra el neumococo (definido en el numeral 6.1.4.), ésta deberá ser
gestionada mediante el mecanismo normativo definido para las tecnologías en
salud no financiadas con recursos de la UPC o servicios complementarios
(MIPRES) para la vacuna de PCV10 o PCV13.

• En los casos en que los pediatras recomienden aplicar una dosis adicional al
esquema de vacunación definido en Colombia, ésta deberá ser adquirida de
manera particular por el usuario.

• En el evento en que el niño haya iniciado su vacunación contra el neumococo

con PCV13 de manera particular y pertenezca a la cohorte de vacunación nacida
antes del 1 de mayo del 2022, deberá considerarse continuar el esquema con el
servicio privado de vacunación con el que inició el esquema, de continuar la
vacunación con las vacunas PAI se deberá ofrecer la vacuna PCV10 disponible
para esa cohorte.

• En el evento en que el niño haya iniciado su vacunación contra el neumococo

con PCV13 de manera particular y pertenezca a la cohorte de vacunación nacida a
partir del 1 de mayo del 2022, se podrá ofrecer continuar la vacunación contra
neumococo con la vacuna PCV13 del PAI.

21
6. Actualización de la vacuna contra neumococo en el
esquema nacional
La vacunación contra el neumococo en Colombia inició en el 2006, mediante Acuerdo 335
y 366 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud (CNSSS), para población de
niños y niñas menores de 2 años en alto riesgo y con patologías específicas. En el año
2009 esta misma instancia aprobó el Acuerdo 406 para ampliar la cobertura, a todos los
niños y niñas nacidos a partir del 1 de enero de 2009, que residieran en los departamentos
con mayor proporción de muertes por infección Respiratoria Aguda, tales como: Caquetá,
Amazonas, Cauca, Vichada, Guainía, San Andrés y Providencia, Chocó, Putumayo,
Guaviare, Vaupés y la población indígena en la zona de la Sierra Nevada de Santa Marta.
En 2010 como estrategia adicional, se autorizó desde el nivel nacional la inclusión de
población infantil menor de dos años del programa familias en acción y menor de tres años
bajo la protección del ICBF.

En 2011 se universalizó la vacuna para todos los niños y niñas nacidos a partir del 1 de
noviembre de 2010, con un esquema de dos dosis y un refuerzo, aplicados a los 2, 4 y 12
meses de edad, respectivamente.

La vacunación para poblaciones priorizadas se inició con la vacuna Heptavalente, la cual

se aplicó en el periodo comprendido entre el 2006 al 2011, posteriormente entre el 2010 al
2011 y debido al retiro de la vacuna heptavalente de la industria, el país adquirió la vacuna
trecevalente con el fin de continuar la vacunación a la población objeto, así como completar
y terminar esquemas iniciados con la vacuna heptavalente. Para el periodo 2010 al 2011,
este Ministerio realizó la gestión pertinente para la universalización de la vacuna, la cual se
efectuó con la vacuna decavalente, esta se dio para población nacida a partir del 1 de
noviembre de 2011.

En abril de 2022 y de acuerdo con la evidencia científica actualizada el Ministerio de Salud

y Protección Social realiza la transición de la vacuna antineumocócica PCV10 a PCV13.

6.1. Características de las vacunas disponibles en Colombia

Teniendo en cuenta que la actualización de la vacuna con neumococo se realizará

gradualmente, se describen a continuación los tipos de vacuna que se encuentran
disponibles durante la transición de la PCV10 a la PCV13, correspondientes a las
presentaciones que se proveen a través del Fondo Rotatorio de la OPS.

DECAVALENTE TRECEVALENTE
Nombre comercial (Synflorix®) Nombre comercial (Prevenar®)
Volumen por dosis 0,5 ml. Volumen por dosis 0,5 ml.
Indicaciones: Indicaciones:

22
 Inmunización activa de lactantes y niños a La vacuna neumococcica conjugada
partir de 6 semanas hasta los 5 años de trecevalente está indicada para la
edad, contra la enfermedad causada por prevención en lactantes y niños, de la
los serotipos 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, enfermedad neumónica invasiva,
19F,23F y el serotipo 19ª de la vacuna neumonía y otitis media causada por los
contra el Streptococcus pneumoniae serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,18C,
(incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, 19A, 19F y 23F del Streptococcus
bacteremia y otitis media aguda). pneumoniae
Composición: Composición:
Una dosis (0.5 ml) contiene: Una dosis de 0,5 ml contiene:
1 microgramo de polisacárido de los Polisacárido del serotipo neumocócico
serotipos 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14 y 23F, y 3 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y
microgramos de polisacárido de los 23F: 2,2 microgramos de cada uno.
serotipos 4, 18C y 19F. Polisacárido del serotipo neumocócico 6B:
Adsorbido en fosfato de aluminio: 0.5 4,4 microgramos.
miligramos Al3+. Proteína diftérica CRM197 ~32
Conjugado a la proteína portadora, microgramos.
proteína D (derivada de Haemophilus Aluminio en forma de fosfato de aluminio
influenzae no tipificable): 9-16 como adyuvante: 0,125 mg
microgramos.
Conjugado a la proteína portadora toxoide
tetánico: 5-10 microgramos.
Conjugado a la proteína portadora toxoide
diftérico: 3-6 microgramos
Edad de aplicación: Edad de aplicación:
Lactantes y niños a partir de las 6 semanas Lactantes y niños a partir de las 6 semanas
hasta los 5 años de edad hasta los 5 años de edad
6.1.1. Presentación de la vacuna

Tanto la vacuna decavalente como la trecevalente vienen en viales para 1 dosis (0,5 ml)
con tapón (goma butílica), pero en la vacuna trecevalente, la tapa tipo flip cuenta con
Vaccine Vial Monitors (VVM) que es un sensor de control de temperatura de los viales de
las vacunas trecevalente fabricados por Pfizer.

DECAVALENTE TRECEVALENTE
Nombre comercial (Synflorix®) Nombre comercial (Prevenar®)

23
Para la vacuna trecevalente, esta cuenta con un sensor, que corresponde a un cuadrado
en medio de un círculo de color diferente. Este cuadrado que aparece en la tapa del vial es
un punto sensible a la temperatura-tiempo, que proporciona una indicación del calor
acumulativo al cual se ha expuesto el vial. Advierte al consumidor final cuándo es probable
que la exposición al calor haya degradado la vacuna por encima de un nivel aceptable.

Sensor

La interpretación del sensor es simple. Vea el cuadrado central, su color cambiará en forma
progresiva. La vacuna podrá usarse siempre y cuando el color de este cuadrado sea más
claro que el color del círculo. El vial debe desecharse en cuanto el color del cuadrado central
sea igual o más oscuro que el color del círculo.

24
Figura 1. Cómo leer un sensor de control de temperatura de los viales de vacunas trecevalente

El cuadrado interno es más claro que el

círculo externo. Si no ha pasado la fecha de
vencimiento,
USE la vacuna.
A medida que el tiempo pasa, el cuadrado
interno todavía es más claro que el círculo
externo. Si no ha pasado la fecha de
vencimiento, USE la vacuna.

Momento de descarte: el color del cuadrado

interno coincide con el color del círculo
externo.
NO USE la vacuna.

Luego del momento de descarte: el cuadrado

interno es más oscuro que el círculo externo.
NO USE la vacuna.

6.1.3. Conservación de la vacuna

Antes de su utilización: Almacenar en el empaque original a temperatura entre +2°C y +8°C

(en refrigeración), después de la apertura la vacuna debe administrarse inmediatamente.
Conservar la vacuna en su empaque original para proteger de la luz.

No congelar. Descartar la vacuna si esta ha sido congelada.

6.1.4. Esquema de vacunación contra neumococo en Colombia

Tabla 4. Esquema nacional para aplicación de vacuna de neumococo

EDAD EN PRIMERA SEGUNDA

REFUERZO INTERVALO
MESES DOSIS DOSIS
Mínimo de dos meses (8
De 2 a 11
semanas entre primera y
meses 29 días 2 meses 4 meses 12 meses
segunda dosis o segunda
de edad
dosis y refuerzo).
Entre 12 y 23 A la edad Mínimo dos meses (8
meses, 29 días que se 2 meses No requiere semanas) entre la
de edad encuentre primera y segunda dosis.
A la edad
Entre 24 y 71 No
que se No requiere Dosis Única
meses 29 días requiere
encuentre

25
Es preciso tener en cuenta que los lactantes prematuros deben aplicarse la vacuna a la
edad cronológica apropiada (2 meses de edad) junto con las otras vacunas de rutina,
independientemente de la edad gestacional calculada.

6.1.5. Intercambiabilidad entre las vacunas conjugadas de neumococo.

✓ No hay datos directos sobre la intercambiabilidad entre las diversas vacunas

conjugadas de neumococo con acarreadores diferentes, solo existen en estos
momentos evidencia indirectas.

✓ Los esquemas de vacunación deben ser completados con el mismo tipo de vacuna
con el que se haya iniciado el esquema. Cuando no hay disponibilidad de dicha
vacuna en el punto de atención, es recomendable el completar el esquema con
vacunas que tengan el mismo acarreador.

✓ El comité técnico de la OMS indica que el esquema de vacunación debe completarse

con el tipo de vacuna neumocócica conjugada con el que se inició; de no ser esto
posible y teniendo en cuenta que retrasar el calendario de inmunización conlleva un
riesgo mayor, puede considerarse el intercambio de vacunas.

En ese sentido:

✓ Sí inició esquemas con decavalente se recomienda continuar y terminar esquemas

con decavalente, no se recomienda cambiar esquemas.

✓ Sí inició esquemas con trecevalente se recomienda continuar y terminar esquemas

con trecevalente, no se recomienda cambiar esquemas.

6.1.6. Dosis y vía de administración

Alistamiento: Agitar bien antes de usar para homogeneizar la suspensión, y administrar

únicamente si la vacuna es una suspensión blanca homogénea antes de la administración
se debe inspeccionar visualmente para determinar la presencia de material particulado o
variación de la apariencia física, no utilizar si el contenido tiene una apariencia diferente.
Usar una nueva jeringa y aguja estériles para cada inyección.

Dosis y vía de administración: La dosis es de 0,5 ml y se debe administrar por vía

intramuscular, evitar la inyección en los nervios y en vasos sanguíneos o cerca de ellos.

Lugares anatómicos para la inyección: cara anterolateral del muslo en niños no

caminadores o el músculo deltoides en la parte superior del brazo en niños caminadores.
La vacuna no se debe inyectar en el área del glúteo.

26
6.1.7. Aplicación simultánea con otras vacunas

La vacuna trecevalente se puede administrar a lactantes y niños de 6 semanas a 5 años de

edad, al mismo tiempo que las vacunas contra la difteria, tétanos, tosferina acelular o de
células enteras, Haemophilus influenzae de tipo b, poliomielitis inactivada, hepatitis B,
meningococo del serogrupo C, sarampión, parotiditis, rubeola, varicela. La administración
simultánea de las vacunas contra rotavirus o hepatitis A con la vacuna trecevalente dio lugar
a perfiles de seguridad similares, pero la inmunogenicidad no se evaluó.

La vacuna trecevalente también puede administrarse de forma concomitante entre los 12 y

los 23 meses con la vacuna meningocócica de polisacáridos de los serogrupos A, C, W e
Y conjugados con toxoide tetánico a niños que han sido primovacunados con la vacuna
trecevalente en su primer año de vida.

A la fecha, en Colombia la vacunación contra COVID-19 para niños de 3 años en adelante,

se realiza con Sinovac. Al no contar con estudios que validen la aplicación de dicha vacuna
de manera simultánea con PCV13, la indicación es espaciar a dos semanas la aplicación
de las dos vacunas (Sinovac y PCV13).

6.1.8. Contraindicaciones

Para la vacuna decavalente: Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna.

Para la trecevalente: Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna incluyendo el

toxoide diftérico.

6.1.9. Advertencias especiales y precauciones de uso

Como ocurre con todas las vacunas inyectables, el tratamiento y supervisión médica
apropiados deberán estar siempre disponibles en caso de que se presente un evento
anafiláctico poco frecuente luego de la administración de la vacuna.

La decisión de administrar o retrasar la vacunación debido a una enfermedad febril actual

o reciente depende en gran parte de la severidad de los síntomas y de su etiología. Aunque
una enfermedad severa o moderada es una razón suficiente para posponer las
vacunaciones, enfermedades leves, como infección respiratoria leve con o sin bajos grados
de fiebre, en general no son contraindicaciones.

Como ocurre con todas las inyecciones intramusculares, se debe tener en cuenta las
precauciones en niños con trombocitopenia o con algún trastorno de la coagulación o que
están recibiendo terapia anticoagulante.

No debe administrase por vía intravascular, subcutánea o intradérmica, en ninguna

circunstancia.

27
La evidencia científica ha demostrado que la administración de AINES y acetaminofén antes
de la vacunación, pueden interferir con la respuesta inmune, por lo que no se recomienda
su uso

6.1.10. Efectos adversos Vacuna Trecevalente (PCV13)

Lactantes y niños de 6 semanas a 5 años de edad19

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son reacción en el lugar de la
vacunación, fiebre, irritabilidad, somnolencia, sueño agitado, disminución del apetito,
vómitos, diarrea y erupción.

Los niños con enfermedad de células falciforme, infección por el VIH o un trasplante de
células madre hematopoyéticas presentan reacciones adversas con una frecuencia similar,
salvo en el caso de cefalea, vómitos, diarrea, fiebre, fatiga, artralgia y mialgia que fueron
muy frecuentes.

Las siguientes frecuencias se basan en las reacciones adversas que se evaluaron en los
ensayos clínicos con la vacuna trecevalente20:

Trastornos del sistema inmunitario:

Raras: Reacción de hipersensibilidad que incluye edema facial, disnea, broncoespasmo.

Trastornos del sistema nervioso:

Poco frecuentes: Convulsiones (incluidas las convulsiones febriles)
Raras: Episodio hipotónico de hiporespuesta.

Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes: Disminución del apetito
Frecuentes: Vómitos; diarrea

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: Erupción cutánea
Poco frecuentes: Urticaria o erupción similar a la urticaria

Trastornos generales y afecciones del sitio de administración:

Muy frecuentes: Pirexia; irritabilidad; cualquier eritema en el lugar de vacunación,
induración/hinchazón o dolor/sensibilidad; somnolencia; sueño de mala calidad Eritema en

19
Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (ADSORBED), 13-valent. Prevenar 13* GHI (WHO-PAHO) PI LAB
0468-7.0
20
Prevenar 13, INN -pneumococcal polysaccharide polysaccharide conjugate vaccine (13-valent adsorbed) Ficha técnica o
Resumen de las características del producto https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prevenar-13-
epar-product-information_es.pdf

28
el lugar de la vacunación o induración/hinchazón 2,5 cm–7,0 cm después de la dosis de
refuerzo y en niños mayores de 2 a 5 años.

Frecuentes: Pirexia mayor a 39°C; restricción del movimiento en el sitio de vacunación

(debido al dolor); eritema o induración/hinchazón en el lugar de vacunación 2,5 cm–7,0 cm.
Poco frecuentes: eritema en el lugar de vacunación, induración/hinchazón mayor a 7,0 cm.

6.1.11 Efectos adversos Vacuna Decavalente (PCV10)

Muy comunes:
Síntomas sistémicos generalizados, como irritabilidad y disminución del apetito.
Dolor, enrojecimiento, inflamación en el sitio de la inyección, fiebre > 38C.

Comunes:
Induración / hinchazón en el sitio de la inyección, fiebre > 38°C.

Poco comunes:
Llanto, apnea, diarrea o vómito.
Hematoma en el sitio de inyección, hemorragia y nódulo, fiebre >39°C
Raros:

Convulsiones febriles o no febriles. Reacción de hipersensibilidad como dermatitis

alérgica, dermatitis atópica, eczema.
Exantema o urticaria.

6.1.12. Almacenamiento y volumen ocupado en red de frio

Es importante recordar que todas las vacunas deben ser transportadas en el empaque
original pues éste proteger de la luz y reduce el riesgo de deterioro o rotura, por lo que no
se debe retirar de la caja buscando aumentar la capacidad de almacenamiento, ni deteriorar
la caja por la presión en el momento de transporte. Estos empaques protegen las vacunas
de la humedad y contra el contacto directo los paquetes fríos.

Para calcular el almacenamiento de la vacuna trecevalente se tomó como referencia el

volumen de acuerdo con la unidad de empaque, así.

DECAVALENTE TRECEVALENTE
Caja por 100 viales; Dimensiones de la caja Caja por 50 viales; Dimensiones de la caja
17,8 cm de largo x 14,7 cm de ancho x 3,7 17,9 cm de largo x 9,2 cm de ancho x 4,3 cm
cm de alto. de alto.
Volumen de la caja 0,96 litros. Volumen de la caja 0,71 litros.

29
Para orientar sobre el número de dosis que es posible almacenar en un termo sin deterioro
del empaque e incluyendo los paquetes fríos, se hace una aproximación basada en algunos
de los termos utilizados en Colombia, en la siguiente tabla:

Tabla 5. Capacidad aproximada de dosis de neumococo por tipo de termo en Colombia

Número de Número de
dosis dosis
Volumen decavalente trecevalente
Marca Modelo ((litros) (empaque (empaque x
x100 viales) 50 viales)
Dometic – RCW 2 0,6 0 0
Electrolux RCW 4 3 300 200
Termo
Thermos(King 3504
1,7 100 100
Seeley) UN/CF
AOV AVC 44 1,6 100 100
APEX IVC – 9AF 1,6 100 100
GIOSTYLE 2,6 200 150

Con el ejercicio anterior puede concluirse que los puntos de vacunación requieren
considerar la disponibilidad de termos con capacidad volumétrica neta de más de 2,6 litros.

Para el trasporte de mayores cantidades de vacuna, se presenta una proyección basada

en algunas de las cajas térmicas empleadas en el país:
Número de Número de
dosis dosis
Marca Modelo Volumen en decavalente trecevalente
litros (empaque x (empaque x 50
100 viales) viales)
RCW8 5,3 500 350
Dometic – RCW12 8,5 800 600
Electrolux RCW25 20,7 2.000 1.450
ACB–264SL 6 600 400
ACB-324SS 15 1.500 1.050
ACB-246LS 16 1.600 1.100
AOV
ACB-503L 23,3 2.300 1.600
ACB-444L 23 2.300 1.600
ACB-316L 22 2.200 1.550
ICB-BF 5 500 350
ICB-14F 15 1.500 1.050
APEX
ICB-11F 23 2.300 1.600
6.2 Responsabilidades por niveles

6.2.1. Ministerio de Salud y Protección Social

✓ Elaborar los lineamientos técnicos y operativos para la transición de la vacuna PCV10

a PCV13 en Colombia.

30
✓ Definir los indicadores y las estrategias de seguimiento, monitoreo y evaluación para el
cumplimiento de la meta de vacunación a la que debe llegar cada entidad territorial
✓ Suministrar la vacuna e insumos necesarios para la vacunación en el territorio nacional.
✓ Brindar asistencia técnica a las entidades territoriales y demás organismos del sector
en el desarrollo, implementación, ejecución, evaluación y seguimiento.

6.2.3. Entidades territoriales departamentales, distritales y municipales

✓ Adoptar y adaptar los lineamientos técnicos y operativos para la transición de la vacuna

PCV10 a PCV13 en Colombia.
✓ Brindar asistencia técnica y capacitación en los diferentes componentes del programa
a los municipios e Instituciones Prestadoras de Servicios (IPS) presentes en el territorio.
✓ Realizar seguimiento a la cohorte establecida en el 100% de los municipios y
verificación de la aplicación simultánea con otros biológicos PAI, así como a las
indicaciones relacionadas con la transición de la vacuna PCV10 a PCV13 del presente
lineamiento, y otras que lleguen a darse relacionadas con el mismo.
✓ Coordinar espacios de trabajo entre el PAI, Prestación de Servicios y Aseguramiento de
cada entidad territorial para fortalecer la gestión y operación del programa con las EAPB
presentes en el territorio y de esta manera evaluar los resultados y definir acciones
conjuntas.
✓ Fortalecer la gestión del programa a través de la articulación de acciones con
instituciones aliadas, entre otros, Instituto Colombiano de Bienestar Familiar (ICBF),
Departamento para la Prosperidad Social, programas especiales de atención a la
población objeto del programa, iglesias, Organizaciones no Gubernamentales (ONGs),
líderes comunitarios.
✓ Realizar seguimiento y acompañamiento técnico a la gestión de las EAPB para el logro
de las coberturas en la población afiliada.
✓ Garantizar la recepción, custodia, almacenamiento, distribución, conservación y entrega
de los inmunobiológicos e insumos del PAI a nivel departamental y municipal, así como
el cálculo de necesidades de inmunobiológicos e insumos por municipio o IPS,
seguimiento a los inventarios, fechas de vencimiento, red frio, reporte de excursiones
de temperatura, entre otros, con el fin de garantizar el buen uso de los biológicos e
insumos del programa.
✓ Coordinar las acciones de vacunación de bloqueo para los casos sospechosos o
probables de los eventos inmunoprevenibles y la respuesta rápida ante el control de
brotes con los actores del sistema y los equipos de Vigilancia en salud pública.
✓ Establecer un protocolo de desinfección de los termos y cajas térmicas que se utilizan
para el transporte de inmunobiológicos dentro del proceso de recepción y entrega.
✓ Consolidar la información mensual del reporte de los vacunados de acuerdo con la
periodicidad establecida por el Ministerio para los reportes del programa permanente
de vacunación, así como realizar seguimiento a los indicadores, estrategias, monitoreo
y evaluación en el territorio.
✓ Establecer estrategias de información y comunicación a la población en general para el
acceso de los usuarios al servicio de vacunación.

31
6.2.5. Empresas Administradoras de Planes de Beneficios (EAPB)

✓ Garantizar la prestación del servicio de vacunación a la población afiliada.

✓ Realizar seguimiento al cumplimiento al cumplimiento de las orientaciones descritas en
los lineamientos técnicos y operativos para la transición de la vacuna PCV10 a PCV13
en Colombia, entre otros documentos emitidos por este Ministerio, de acuerdo con su
competencia.
✓ Definir con la red prestadora el plan de acción y puesta al día para intensificar las
acciones de vacunación y de esta manera impactar en el logro de las coberturas de la
población afiliada con enfoque diferencial, así como el seguimiento a la cohorte de
vacunados establecida para PCV10 y PCV13 en el presente lineamiento y las
estrategias para la vacunación de la población.
✓ Gestionar la puesta al día de las vacunas de la población susceptible afiliada,
fortaleciendo las acciones de demanda inducida y coordinando con la red prestadora la
mejor estrategia de vacunación, de acuerdo con las características de la población y
territorio, y que permita el logro de los esquemas completos para la edad.
✓ Evaluar el avance mensual de las coberturas de vacunación en cada uno de los
territorios donde hacen presencia.
✓ Establecer estrategias de información y comunicación a la población afiliada para el
acceso de los usuarios al servicio de vacunación.
✓ Participar de las unidades de análisis de los Eventos Adversos Posterior a la
Vacunación (EAPV) y de los eventos de enfermedades Inmunoprevenibles notificados
que hagan parte de su población afiliada.
✓ Seguir y monitorear a su red prestadora de servicios para identificar barreras de acceso.

6.2.6. Instituciones Prestadoras de Servicios (IPS)

• Adoptar los lineamientos técnicos y operativos para la transición de la vacuna PCV10 a

PCV13 en Colombia.
• Concertar con las EAPB el plan de acción y puesta al día para intensificar las acciones
de vacunación y de esta manera impactar en el logro de las coberturas de la población
afiliada, las cuales pueden incluir extensión de días y horarios de vacunación,
incremento de puntos de vacunación, aumento de la capacidad instalada, rutas de
acceso, canalización por demanda inducida, habilitación de nuevas modalidades de
vacunación, entre otros.
• Ingresar y actualizar en el sistema de información nominal PAIWEB la información de
vacunación de la población que accede al servicio.
• Garantizar la recepción, custodia, almacenamiento, distribución, conservación y entrega
de los inmunobiológicos e insumos del PAI, así como el cálculo de necesidades de
inmunobiológicos e insumos por municipio o IPS, seguimiento a los inventarios, fechas
de vencimiento, red frio, reporte de excursiones de temperatura, entre otros, con el fin
de garantizar el buen uso de los biológicos e insumos del programa.

32
• Realizar el cálculo de necesidades y el seguimiento al movimiento de biológicos en
insumos bajo estricto control para prevenir el vencimiento de los mismos.
• Establecer estrategias de información y comunicación a la población para el acceso de
los usuarios al servicio de vacunación.
• Establecer estrategias de identificación de población objeto del programa que asiste a
otros servicios de la IPS con el fin de aprovechar oportunidades para la vacunación.
• Emplear los mecanismos existentes virtuales para verificar el carné de vacunación,
conocer el antecedente vacunal y programar la cita de vacunación en cualquier
modalidad, según sea el caso.
• Realizar seguimiento a las cohortes de vacunación para PCV10 y PCV13 para iniciar,
continuar y terminar esquemas de vacunación manteniendo la estrategia de vacunación
sin barreras y según las indicaciones técnicas dadas en el presente lineamiento.
• Realizar la respectiva notificación de EAPV y de casos sospechosos o probables de
eventos inmunoprevenibles.
• Consolidar la información mensual del reporte de los vacunados de acuerdo con la
periodicidad establecida para los reportes del programa permanente de vacunación,
así como realizar seguimiento a los indicadores, estrategias, monitoreo y evaluación de
la meta establecida.

7. Vacunación segura
La vacunación segura debe reconocerse desde la producción, el control de la calidad en la
fabricación de la vacuna, la evaluación en términos de eficacia y seguridad, el transporte,
la distribución, hasta las prácticas para la aplicación del biológico.

Se deben tener todas las precauciones y acciones tendientes a conservar la seguridad del
vacunado, el vacunador y el medio ambiente, por ejemplo, aplicar las normas de
bioseguridad, uso de los correctos en vacunación, manejo de residuos en la vacunación
intra y extramural, entre otros. Descritas en el capítulo de vacunación segura del Manual
técnico administrativo del PAI.

Antes de vacunar un niño tenga en cuenta las siguientes recomendaciones y verifique:

• Cumplimiento de las normas de bioseguridad

• Normas de asepsia y antisepsia
• Carné del niño o niña (oportunidad de la vacunación)
• Cohorte de la vacunación de acuerdo con las indicaciones del presente lineamiento
• Sí se encuentra dentro de los rangos de tiempo para vacunar
• La edad para identificar las dosis necesarias.
• Factores de riesgo de acuerdo con indicaciones y contraindicaciones
• Almacenamiento adecuado de la vacuna
• Aspecto de la vacuna

33
 • Verificar los correctos: persona, edad, vacuna, dosis, fecha de vencimiento, jeringa
adecuada, sitio anatómico, entre otros.

Durante el almacenamiento, se puede observar un depósito blanco y un sobrenadante

transparente. Esto no constituye un signo de deterioro. La vacuna debe agitarse bien para
obtener una suspensión blanca homogénea y debe inspeccionarse visualmente para
detectar cualquier material particulado o variación del aspecto físico antes de la
administración. No lo use si el contenido aparece de otra manera y repórtelo al coordinador
del centro.

Una vez realice el procedimiento registre inmediatamente la dosis administrada en el carné

y en el formato de registro diario de vacunación o en el sistema utilizado para este fin, así
mismo brinde las recomendaciones necesarias.

Para el alistamiento, aplicación y reporte de la vacunación en viales para 1 dosis (0,5 ml)
con tapón (goma butílica), proceda siguiendo las siguientes recomendaciones:

a) Explicación sencilla del procedimiento

b) Verificar los correctos: persona, edad, vacuna, dosis, fecha de vencimiento, jeringa
adecuada, sitio anatómico, entre otros.
c) Alistamiento de insumos requeridos verificando integridad del empaque.
d) Lavado de manos
e) Seleccionar e inspeccionar el sitio de aplicación de la inyección.
f) Limpieza de la piel visiblemente sucia, con un algodón humedecido en agua,
realizando movimientos del centro a la periferia.
g) No utilizar algodones húmedos guardados en un contenedor multiusos.
h) Utilizar equipo de inyección estéril.
i) Emplear jeringa y aguja adecuada.
j) No realizar masajes, ni hacer presión en el sitio de la aplicación.
k) Aplicar las normas técnicas en el manejo de los residuos según la normatividad
vigente.
l) Registrar en el carné la totalidad de la información de la dosis aplicada.
m) Realizar el registro en el sistema de información PAIWEB
n) Cumplir a la Política de frascos abiertos, contenida en la Circular 26 del 01 de agosto
del 2017.

8. Vigilancia en Salud Pública

Los EAPV, se deben manejar según protocolo del INS, así como los errores programáticos
y garantizar que el plan de crisis este actualizado y socializado con todo el personal de la
institución.

34
Para cumplir con los lineamientos de vacunación segura con esta vacuna, como con
cualquiera de las otras incluidas en el esquema nacional, se deberá garantizar la
notificación y seguimiento a las reacciones adversas que se presenten en la población
después de la administración, tomando como referencia el protocolo de vigilancia en Salud
Pública del evento adverso grave posterior a la vacunación - Código 298 del INS disponible
en el siguiente enlace: https://www.ins.gov.co/buscador-
eventos/Lineamientos/Farmacovigilancia%20vacunas%2029-07-2021.pdf.

8. Capacitación
La capacitación a las IPS vacunadoras y a los profesionales que de manera privada ejerzan
esta actividad, en lo concerniente a este lineamiento, está a cargo de los entes territoriales
de cada nivel.

9. Estrategias de vacunación
De acuerdo con el conocimiento que se tiene a la fecha sobre el COVID-19 es necesario
velar por la seguridad de los vacunadores, así como del trabajador de la salud y del usuario,
se insta a todas las personas a seguir medidas de bioseguridad en todo momento en las
modalidades intramural y extramural según la habilitación del servicio.

Dentro de las acciones permanentes, relacionadas con la vacunación institucional, puestos

fijos, casa a casa, brigadas, equipos móviles, microconcentración y canalización se requiere
tener en cuenta:

✓ Realizarla en todos los puntos de vacunación en los horarios establecidos. Las

EAPB garantizarán la demanda inducida al servicio de vacunación.
✓ Los profesionales que atienden estos grupos poblacionales serán sensibilizados
para que los remitan al servicio de vacunación (consulta pediátrica, medicina
general y/o especializada, odontología, psicología, trabajo social, etc.).
✓ Implementar y fortalecer las rutas de vacunación.
✓ Todas las IPS que prestan el servicio de vacunación y las EAPB como responsables
de la población afiliada deben realizar el seguimiento a las cohortes a través de
demanda inducida a cada uno de los niños y niñas para que inicien, continúen y
completen su esquema de vacunación.
✓ las EAPB deben realizar seguimiento a las IPS que prestan el servicio de
vacunación, con el fin de garantizar la aplicación del esquema completo y oportuno
de acuerdo con la edad del niño y teniendo especial atención en la recomendación
de intercambiabilidad de vacunas.
✓ Establecer otras acciones de vacunación permanente de acuerdo con la dinámica
de la zona, área, vereda o municipio a intervenir, tales como equipos móviles,
microconcentración, casa a casa, entre otros.

35
10. Sistema de información
La entrega de información con criterios de calidad y oportunidad permite a las Entidades
Territoriales (ET), EAPB e IPS que oferten el servicio de vacunación del PAI, identificar
oportunidades de mejora y realizar medidas correctivas durante la ejecución de la
jornada de vacunación a fin de alcanzar las metas definidas para cada grupo
poblacional.

Para la consolidación de la información, se usan los registros actualizados y diseñados

para este fin. La información de cada niño y niña vacunados se registra en:

✓ Sistema de Información Nominal PAIWEB 2.0: las dosis administradas, deben ser
registradas en el módulo de aplicación de biológicos de acuerdo con el rango de
edad, ya sea que la dosis corresponda a la vacuna DECAVALENTE O
TRECEVALENTE, los cuales encontrará como “Neumococo Conjugado 10 valente”
y Neumococo polisacárido 13 valente”.

✓ Registros diarios de vacunación y plantilla mensual de dosis aplicadas, en

Excel®: formatos ya estandarizados en todo el país. En este sentido, los
departamentos y distritos son responsables de consolidar y enviar en los primeros
10 días calendario de cada mes al nivel nacional dicho reporte.

En lo que tiene que ver con el carné de vacunación en físico, este debe diligenciarse
en su totalidad, con información clara y legible, informando al cuidador del menor, la
fecha oportuna de la siguiente dosis.

36