INFORME DE LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

INTRUDUCCION
Los medicamentos falsificados según la Organización Mundial de la Salud (OMS) son productos
fraudulentamente producidos y/o mal etiquetados con respecto a su identidad y/u origen para
aparentar la originalidad del producto. Poseen características específicas para poder
identificarlos tales como su empaque y etiqueta que pueden tener cambios, además pueden
contener ingredientes incorrectos e insuficientes, estas características conllevan a un error de
autenticidad. (1)

Datos estadísticos de la OMS reflejan que las medicinas falsificadas representan un “10 % del
mercado global, cifra que sube a 30% tratándose de los países menos avanzados ubicados en
continentes como África, Asia y América Latina. (2)

La falsificación de medicamentos desencadena graves consecuencias como reacciones

adversas, intoxicaciones, fallo terapéutico, resistencia bacteriana, incrementa el costo de los
tratamientos, puede llegar a causar la muerte o agravamiento de los síntomas; conjuntamente
perjudica a los laboratorios o comercializadoras de medicamentos quienes se encargan de la
distribución y comercialización de los medicamentos ya que al distribuirse medicamentos
fraudulentos de dichos laboratorios su credibilidad y confianza se ven afectadas.

JUSTIFICACION

La falsificación de medicamentos es un problema de salud pública, y Colombia no es ajena a

dicha situación, ya que los países latinoamericanos han presentado un creciente incremento
por el consumo de medicamentos falsificados que adicionalmente, son uno de los que tienen
mayor tráfico ilícito. (5)

Los medicamentos no son un producto de consumo convencional, deben producirse conforme

a buenas prácticas de Manufactura y los canales de distribución deben garantizar que los
medicamentos lleguen al consumidor con la calidad, seguridad y eficacia con la que fueron
elaborados; a pesar de la fiscalización continua que se ejerce sobre los establecimientos que
comercializan o dispensan medicamentos, muchas veces éstos son infiltrados por productos
falsificados o adulterados de una manera deliberada y fraudulenta con el objetivo de obtener
lucros ilegales. Las autoridades sanitarias en todos los países tienen una función esencial de
vigilancia sanitaria velando por la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos. (6,7)
Existe una gran variedad de factores que favorecen la falsificación de medicamentos: el hecho
de ser un negocio muy beneficioso por el bajo costo de producción de los medicamentos
fraudulentos, precios altos de medicamentos legales, falta de sanciones severas, y la
incapacidad de diferenciar entre un medicamento falsificado de uno original por los
consumidores, entre otros. (6,7) El Tecnólogo en Regencia de Farmacia, al ejercer la Dirección
Técnica en Establecimientos y en Servicios Farmacéuticos de baja complejidad tiene la
responsabilidad de gestionar el riesgo derivado del uso de medicamentos y eso incluye la
prevención de la comercialización y uso de medicamentos falsificados y alterados. Hasta el
momento no existen documentos que describan el papel del Tecnólogo en Regencia de
Farmacia en esta problemática. (8)

1.1. DESCRIPCIÓN DEL TEMA

En los últimos años, la industria farmacéutica ha crecido exacerbada mente convirtiéndose
en el blanco de las organizaciones criminales que se encargan de la elaboración de
 medicamentos falsificados; para el 2005 la Organización Mundial de la Salud estimaba que
el mercado de “falsificación de medicamentos superaban los 35 millones de dólares, y
llegaría a 75 mil millones de dólares en 2010”. Sin embargo, estas cifras actualmente se
desconocen, teniendo en cuenta que aún no se conoce la dimensión exacta del problema e
inclusive cualquier tipo de medicamento es susceptible de ser falsificado, lo que preocupa
a la hora de combatir esta pandemia. (9) Se estima que hasta el 10% de todos los
medicamentos vendidos en todo el mundo son falsificados, con mayor prevalencia en los
lugares donde los sistemas de vigilancia y control son más débiles. En 2011 los miembros
de la Organización Mundial de la Salud incorporaron el nuevo término de falsificación
"deficientes / falso / falsamente etiquetado / falsificado” como parte del glosario técnico
en salud. Así mismo surge la necesidad de identificar y establecer estrategias eficaces de
lucha contra la falsificación de medicamentos, es por ello que se ha planteado
recientemente como una de las principales preocupaciones de los responsables de la
formulación de políticas de varios países. (10) Los productos falsificados en general se
caracterizan por algunos de los siguientes aspectos: “no contienen ningún principio activo
a pesar de lo señalado en el rótulo, contienen principios activos distintos a los señalados
en el rótulo, contienen la dosis correcta del principio activo pero el fabricante es distinto al
declarado, contienen el principio activo, pero en dosis diferentes a las declaradas (pueden
contener también proporciones diferentes de impurezas)”. (11) Aunque los factores
relacionados con el surgimiento de productos falsificados puede variar de un país a otro,
se consideran los más comunes los siguientes: falta de regulación sobre medicamentos
falsificados, débiles sanciones penales, autoridades regulatorias en medicamentos
inexistentes o ineficientes, dificultades de acceso de medicamentos, control inadecuado o
inexistente en la exportación de medicamentos, comercialización a través de
intermediarios y zonas de libre comercio, y corrupción. (12)
El consumo de medicamentos “falsificados, adulterados, vencidos, sin registro sanitario, de
contrabando, de origen desconocido, o que sean almacenados o vendidos en condiciones
inadecuadas y al no contar con recurso humano idóneo en establecimientos y servicios
farmacéuticos para la realización de la gestión del riesgo que incluya evitar la adquisición y
venta de productos falsificados es muy peligroso para la salud de las personas que ponen
en riesgo su vida”; existe la necesidad de una regulación más estricta y la acción legal
contra el problema así el papel de los gobiernos y los responsables políticos es muy
importante. (7) Estos productos de mala calidad causan morbimortalidad en todo el
mundo amenazando la salud de las personas y los progresos recientes contra
enfermedades infecciosas, facilitando la resistencia a antimicrobianos. Este problema se
agudiza en los países en desarrollo, donde gran parte de los medicamentos que se
falsifican corresponden a productos que salvan vidas: antimaláricos, antituberculosos,
tratamiento de VIH, entre otros. (13)

2. OBJETIVOS
2.1. OBJETIVO GENERAL
Describir el ámbito de comercialización de medicamentos fraudulentos y alterados como
un riesgo a la salud pública, y el papel del Tecnólogo en Regencia de Farmacia en la
minimización del riesgo.
2.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Describir los aspectos relacionados con la comercialización de medicamentos fraudulentos
y/o alterados.
 2.2.2. Describir el rol del Tecnólogo en Regencia de Farmacia para la prevención de la
comercialización y uso de medicamentos fraudulentos.
2.2.3. Identificar los puntos críticos de control para evitar la comercialización de productos
fraudulentos desde los establecimientos y servicios Farmacéuticos.

3. ANTECEDENTES

ESTRATEGIAS PARA COMBATIR EL CONTRABANDO DE MEDICAMENTOS.

A nivel internacional
La Organización Mundial de la Salud en conjunto con la INTERPOL buscan abolir las bandas
delictivas dedicadas a la falsificación de medicamentos que a su vez deja una millonaria
ganancia, por ello han elaborado un acuerdo para luchar contra este problema que pone
en riesgo la salud pública, es por esto que se desarrolla una alternativa de trazabilidad de
medicamentos en la cual radica en la señalización que ayude o acceda a la identificación
en cualquier lugar de la cadena de distribución, llevándose a cabo desde su elaboración
hasta el consumidor final “a través de un código bidimensional o datamatrix, de esta
manera se evita diferentes delitos” como son lo son la falsificación y el contrabando de
medicamentos. De igual forma es importante tener en cuenta que dentro de las
estrategias para poder combatir la falsificación de medicamentos desde el aspecto
sanitario, la Agencia Española de Medicamentos realiza estudios científicos acerca de los
nuevos medicamentos que surgen en la comercialización ilegal.
A nivel nacional
Por su parte, en Perú, el Grupo Técnico Multisectorial de Prevención y Combate al
Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines
(CONTRAFALME)” lanzó una campaña contra el comercio ilegal de productos farmacéuticos
y afines para enfrentar el negocio de la comercialización de productos falsificados “La
medicina bamba mata” la cual tiene por finalidad informar a la población sobre los riesgos
a los que se exponen al adquirir y usar medicamentos de origen ilegal, así como realizar
operativos para incautar estos 28 productos ilegales y poner a disposición de la justicia a
quienes se dedican a esta ilícita actividad. (10) Se ha vuelto más fácil obtener
medicamentos en Internet; en muchos casos, sin embargo, las farmacias en línea venden
medicamentos falsificados. La Organización Mundial de la Salud informa que los
medicamentos de sitios web ilegales sin una dirección física es falsa en más del 50% de los
casos. Una de las estrategias para luchar por esta problemática es incentivar acuerdos y
códigos de conducta con prestadores de servicios de internet para adopción más rápida de
medidas, programas de vigilancia de uso indebido/falsificación, colaboración en la
investigación de sitios web ilegales de medicamentos. Con el fin de proteger mejor a los
pacientes frente a los riesgos de estos medicamentos.

4. CONCLUSIONES
Entre los años 2018 y 2020, la falsificación de medicamentos registró una variación
promedio anual de 45%. Se comprobó un predominio de la falsificación de medicamentos
de producción nacional en contraste con los medicamentos importados, si bien los tipos y
formas farmacéuticas de los medicamentos adulterados evidencian cierta sofisticación en
el proceso de falsificación. La falsificación de medicamentos que salvan vidas, como los
antimicrobianos, representa un peligro serio de salud pública.
 RECOMENDACIONES
El Tecnólogo en Regencia de Farmacia tiene como actividad la educación a la comunidad
ayudando a promover el uso adecuado de medicamentos y prevenir factores de riesgo que
se pueden desencadenar por el uso inadecuado de los medicamentos, además de diseñar
estrategias de sensibilización a la comunidad e informando los aspectos técnicos que se
deben de tener en cuenta para identificar un medicamento falsificado es por ello que se
debe de tener claro las características que debe de cumplir todo medicamento tanto en su
envase y empaque. Por eso es necesario pedir a la comunidad en general que participen
en la lucha contra la falsificación de medicamentos informando a la autoridad nacional
reguladora de medicamentos sobre un producto sospechoso, distribuidores, y fabricantes
de medicamentos ilegales o no autorizados.

BIBLIOGRAFIAS
Liu R, Lundin S. Falsified Medicines : Literature review. Working Papers in Medical
Humanities. [Internet]. 2016; [cited 2017 Aug 23]; 2(1): [about 60 p.] Available from:
https://www.researchgate.net/publication/290812797_Falsified_Medicines_L
iterature_review.

Chávez G. Nivel de conocimiento sobre la falsificación de medicamentos en estudiantes del

tercer año de secundaria de la institución educativa Juana Alarco de Dammert – Miraflores
[Tesis Químico Farmacéutico en Internet]. Lima (PE): Universidad Mayor de San Marcos;
2015. [citado 10 de marzo de 2018]. Disponible en:
http://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstream/handle/cybertesis/4270/Chavez_s
g.pdf;jsessionid=2A062C744A068ED95F9ACFF7CB05DBB5?sequence=1

Bogaert P, Bochenek T, Prokop A, Pilc A. A qualitative approach to a better understanding

of the problems underlying drug shortages: as viewed from Belgian french and the
European Union’s perspectives. PLOS One [Internet]. 2015; [cited 2018 Apr 20]; 10(5):
[about 20 p.] Available from:
http://journals.plos.org/plosone/article/file?id=10.1371/journal.pone.0125691
&type=printable

Nayyar GML, Attaran A, Clark JP, Culzoni MJ, Fernandez FM, Herrington JE. Responding to
the Pandemic of Falsified Medicines. Am J Trop Med Hyg [Internet]. 2015 [cited 2017 Aug
23]; 92(6): [about 6 p]. Available from:
http://www.ajtmh.org/content/journals/10.4269/ajtmh.14-0393