Production Part Approval

Process
PPAP
Facilitador: Ing.Francisco Miguel
Sánchez Robles

Septiembre 2020
 Facilitador
ING. FRANCISCO SANCHEZ ROBLES

Es ingeniero Industrial con maestría en ingeniería industrial.

Es Black Belt certificado por por la Universidad Iberoamericana Puebla.
Cuenta con la Certificación en las Core Tools por la AIAG.
Certificado en AIAG & VDA Process FMEA.
Francisco cuenta con una destacada trayectoria de más de 15 años en la industria
automotriz, ocupando puestos como Supplier Technical Asistence, SQA, por mencionar
algunos.
Es facilitador de temas como: CORE TOOLS, 8 D´S, VDA, Herramientas de Calidad, Six
Sigma, entre otros.
Ha entrenado a cientos colaboradores de la industria automotriz obteniendo un nivel de
satisfacción mayor a 90%.
Actualmente colabora para la empresa Volkswagen de México desempeñando el puesto de
Supplier Quality dando seguimiento a proveedores en acciones correctivas y preventivas
(8d’s).
 AGENDA
1. General Emisión de un PPAP
2. Requerimientos del proceso de PPAP
a) Corrida significante de producción
b) Requerimientos del PPAP
3. Notificaciones del cliente y requerimientos de sumisión
a) Notificación al cliente
b) Envío al cliente
4. Sumisión al cliente- Niveles de evidencia
a) Niveles de sumisión
b) Requisitos de retención / sumisión
5. Estatus de la sumisión de la parte
6. Retención de registros
 EXPECTATIVAS

• Nombre
• Puesto
• ¿Qué sabes del PPAP?
 DIAGNÓSTICO
En realidad qué conozco del
PPAP?
 PPAP
Enfoque

La palabra “debe” indica un requerimiento

obligatorio. La palabra debiera indica una
recomendación.

Emisión de un PPAP
La organización debe obtener la aprobación
del representante autorizado del cliente para
1. Una nueva parte o producto.
2. La corrección de alguna discrepancia en
alguna parte emitida previamente
3. Un producto modificado por un cambio de
ingeniería con respecto a registros de
diseño, especificaciones o materiales.
 ENFOQUE

La palabra debe

La palabra debería

Nota

La palabra debería dentro de una

nota
 PPAP
• Corrida de producción significativa
– Para partes para producción, los productos para
PPAP deben de tomarse de corridas de producción
significativas. Estas corridas de producción deben
ser desde una hasta ocho horas de producción, y
de una cantidad especifica de producción de un
total como mínimo de 300 partes consecutivas,
 Corrida de producción significativa

A menos que se especifique otra cosa por

el representante autorizado del cliente
PPAP
 PPAP
S= La organización debe emitir al cliente y retener
una copia de los registros o items en localizaciones
apropiadas.

R= La organización debe retener en localizaciones

apropiadas y tenerlos disponibles al cliente bajo
solicitud

* = La organización debe retener en localizaciones

apropidas y emitir al cliente bajo solicitud
 PPAP
Niveles de PPAP
 Condiciones Generales PPAP
Después de la aprobación de la presentación del PPAP, la
organización deberá asegurar que la producción futura
continúe cumpliendo con todos los requerimientos del cliente.

Nota: Para aquellas Organizaciones

clasificadas como de “auto certificación” por
un cliente especifico, el envio de la
documentación requerida demostrando su
aprobación, será considerado como
aprobación del cliente a menos que se le
avise lo contrario a la organización.
 Condiciones Generales PPAP
Aprobación plena

Indica que la parte o material, incluyendo todos los

subcomponentes, cumple con todos los requerimientos del cliente.
 Condiciones Generales PPAP
• La organización empieza a proveer material
Condiciones Generales PPAP
Aprobación provisional

La aprobación provisional permite el envió por

necesidades de producción en un tiempo limitado o en
base a cantidad de piezas.
 Condiciones Generales PPAP
La aprobación provisional será otorgada cuando la
organización tenga:
• Y a su vez acordado con
el cliente se realizara un
• Claramente defina la causa plan de acción
de la aprobación provisional provisional. Se requiere
de no conformidad una nueva presentación
para obtener la
aprobación plena
 Condiciones Generales PPAP
• NOTA 1 : La organización es responsable de la
implementación de acciones de contención
para asegurar que solo el material aceptado
será embarcado al cliente
 Condiciones Generales PPAP

• Nota 2: Partes con un estatus de “aprobación

provisional” no son consideradas aprobadas.
 Condiciones Generales PPAP
• Rechazado
Quiere decir que la presentación del PPAP no
cumple con los requerimientos del cliente,
basado en el lote de producción del cual fue
tomado y se genero toda la documentación de
conformidad del producto.
 PPAP
2.1. Corrida significativa de producción

Para la producción de partes, el producto para PPAP debe ser tomado de la

corrida significativa de producción. Esta corrida significativa de producción deberá
ser de una hora a ocho horas de producción, y con la calidad de producción
especificada hasta totalizar un mínimo de 300 partes consecutivas, a menos que
se especifique otra cosa por el representante autorizado del cliente.
 PPAP
• 2.2.1 Registro de diseño

• La Organización debe tener el registro de diseño para la parte / producto

vendible, incluyendo registros de diseño para componentes o detalles del
producto o parte vendible. Donde el registro del diseño está en formato
electrónico (ej. CAD/CAM información matemática) la Organización debe
sacar una copia para identificar las mediciones tomadas (ej. Bocetos
gráficos, hojas de dimensionado y tolerancia geométricos (GD&T),
dibujos).

• Nota 1: Para cualquier producto vendible, parte o componente, debe

existir únicamente un registro del diseño, independientemente de quien
es responsable del diseño. El registro del diseño debe referenciar otros
documentos haciéndolos parte del registro del diseño.

• Nota 2: Un registro individual del diseño puede representar

configuraciones múltiples de partes o ensamble ej. Un subensamble de
soporte con varias configuraciones de orificio para diferentes aplicaciones.
 PPAP
• Nota 3: Para partes identificadas como caja negra (ver glosario), el
registro del diseño especifica la interfase y requerimientos de
desempeño.

• Nota 4: Para partes identificadas como partes de catálogo, el

registro del diseño puede consistir sólo de una especificación
funcional o de una referencia a un estándar de la industria
reconocido.

• Nota 5: Para materiales a granel, el registro del diseño puede incluir

identificación de materia prima, formulaciones, pasos de
procesamiento y parámetros, y especificaciones de producto final o
criterio de aceptación. Si no aplican resultados de dimensión,
entonces los requerimientos de CAD/CAM tampoco aplican.
 PPAP
• 2.2.1.1 Reporte de Composición de
material de la parte
• La Organización deberá proporcionar
evidencia que el reporte de la composición
del material/sustancia que es requerido
por el cliente ha sido completado para la
parte y que los datos reportados cumplen
con todos los requerimientos específicos
del cliente.
• Nota: Este reporte de materiales deberá
ser ingresado dentro del IMDS (Sistema
Internacional de Datos de Materiales) u
otro método/sistema especificado por el
cliente. El IMDS está disponible en
http://www.mdsystem.com/index.jsp
 IMDS
International Material Data System

• Controla el banco de datos de los materiales utilizados en la

fabricación de componentes automotrices.

• Su objetivo es administrar ciclo de vida para aumentar la

reciclabilidad de los vehículos.

Objetivos

• Dar información detallada de los materiales usados

• Consolidar requerimientos individuales, manteniendo que los datos

sean publicados en un formato estándar y mediante un sistema
compatible, para evitar recogida de datos independientes.

• Facilitar el reciclado de vehículos al final del ciclo de vida.

 IMDS
Responsabilidad del Proveedor
IMDS
FLUJO
IMDS
DATOS
 IMDS
Términos
 IMDS
Términos
 IMDS
Términos
 IMDS
Acciones
 IMDS
Acciones
 IMDS
Procedimiento básico
 PPAP
• 2.2.12 Marcado de parte polimérica

• Donde se aplique, la Organización identificará las partes poliméricas

con los símbolos de ISO tales como los especificados en ISO 11469
“Plásticos – Identificación genérica y marcado de productos
plásticos” y/o ISO 1629, “Hule y mallas – Nomenclatura.” El
siguiente criterio de peso determinará si el requerimiento de
marcado es aplicable:

• Partes plásticas con un peso de al menos 100g (utilizando ISO

11469/1043-1)

• Partes elastoméricas con un peso de al menos 200g (utilizando ISO

11469/1629)
 PPAP

• 2.2.2 Documentos de cambios autorizados de

ingeniería

• La Organización deberá tener los documentos

de cambios autorizados de ingeniería para
aquellos cambios que todavía no se registran
en el registro de diseño pero ya están
incorporados al producto, parte o herramienta
 PPAP
• 2.2.3 Aprobación de ingeniería del cliente

• Cuándo se especifique por el cliente, la Organización

debe tener evidencia de aprobación de ingeniería del
cliente.

• Nota: para materiales a granel, este requerimiento es

satisfecho por una “aprobación de ingeniería” firmada
en la línea del artículo de la lista de verificación de
requerimientos de materiales a granel (ver apéndice
F) y/o inclusión en una lista de materiales aprobados
del cliente
 PPAP
• 2.2.4 Análisis de modo de falla y efectos de Diseño (FMEA
de Diseño) si la Organización es responsable del diseño del
producto

• La Organización responsable del diseño del producto

deberá desarrollar un FMEA de diseño en acuerdo con y
conforme a los requerimientos especificados por el cliente
(ej. Manual de referencia del Análisis modo de falla
potencial y de efectos).

• Nota 1: Un sólo FMEA de diseño podría aplicarse a la

familia de partes similares o materiales.
• Nota 2: Para materiales a granel, ver apéndice F.
 PPAP
2.2.5 Diagrama (s) de flujo del proceso
• La Organización deberá tener un diagrama de flujo
del proceso en un formato específico de la
Organización que claramente describa los pasos y
secuencia del proceso de producción, como sea
apropiado, y cumpla con las necesidades
específicas, requerimientos y expectativas del
cliente (ej. Manual de referencia de Planeación
Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de
Control. Para materiales a granel, un equivalente
del Diagrama de flujo del proceso es la Descripción
del Flujo del Proceso).

• Nota: Los diagramas de flujo de proceso para

‘familias’ de partes similares son aceptables si las
nuevas partes han sido revisadas para uniformidad
y estandarización por la Organización.
 PPAP
2.2.6 Análisis del Proceso de Modo de Falla y Efectos
(Proceso FMEA por sus siglas en inglés)

• La Organización debe desarrollar un FMEA de proceso

de acuerdo con, y conforme a los requerimientos
específicos del cliente, (ej. Manual de referencia del
Análisis Modo de Falla Potencial y Efectos).

• Nota 1: Un solo FMEA de proceso puede ser aplicado a

un proceso de manufactura de una familia de partes
similares o materiales si son revisados para
uniformidad y estandarización por la Organización.
 PPAP
2.2.7 Plan de Control

• La Organización deberá tener un Plan de Control que defina todos

los métodos utilizados para control de proceso y cumpla con los
requerimientos especificados por el cliente (ej. Manual de
referencia del Planeación Avanzada de la Calidad del Producto y
Plan de Control).

• Nota 1: Los Planes de Control para “familias” o partes son

aceptables si las nuevas partes han sido revisadas para uniformidad
y estandarización por la Organización.

• Nota 2: La aprobación del Plan de Control puede ser requerido por

ciertos clientes.
 PPAP
2.2.8 Análisis de Estudios del Sistema de Medición

• La Organización deberá tener estudios de análisis de sistemas de

medición, ej. Estudios R&R, sesgo, linealidad, estabilidad, para
todos los dispositivos y equipos de medición tanto nuevos como
modificados. (Ver manual de referencia Análisis de sistemas de
medición – MSA).

• Nota 1: Los criterios de aceptabilidad del error R&R del sistema de

mediicón se encuentran definidos en el manual MSA - Análisis de
Sistemas de medición.
• Nota 2: Para materiales a granel, el Análisis de Sistemas de
Medición tal vez no aplique. Un acuerdo con el cliente deberá ser
obtenido sobre los requerimientos actuales.
 RECORDEMOS
PUNTOS
IMPORTANTES DE
MSA
RECORDEMOS PUNTOS IMPORTANTES
DE MSA
SESIÓN 2
 PPAP
2.2.9 Resultados dimensionales

• La Organización deberá proporcionar evidencia de que las

revisiones dimensionales requeridas por el registro del
diseño y el Plan de Control han sido completados y los
resultados indiquen cumplimiento con los requerimientos
especificados. La Organización deberá contar con
resultados dimensionales para cada proceso único de
manufactura, ej. Células o líneas de producción y todas las
cavidades, moldes, patrones o dados. La Organización
deberá registrar, con los resultados actuales: todas las
dimensiones (excepto dimensiones de referencia),
características y especificaciones como se indiquen en el
registro del diseño y el Plan de Control.
 PPAP
• La Organización deberá indicar la fecha de registro del diseño, nivel de
cambio, y cualquier documento autorizado de algún cambio por parte
de ingeniería que no haya sido incorporado aun en el registro del
diseño de la parte a la cual se realizó. La Organización deberá registrar
el nivel de cambio, fecha de dibujo, nombre de Organización y número
de parte en todos los documentos auxiliares (ej. Hojas de resultado de
layout suplementario, croquis, plantillas, secciones de cortes,
resultados de medición en CMM de puntos de inspección,
dimensionado geométrico y hojas de tolerancia u otro dibujo auxiliar
utilizado en conjunto con el dibujo de la parte). Copias de este
material auxiliar deberá estar acompañado por resultados
dimensionales de acuerdo a tablas de requerimientos de
Retención/Presentación. Una plantilla debe ser incluida cuando sea
necesaria una inspección por medio de comparador óptico
 PPAP

2.2.10 Resultados de prueba de material /

Resultados de prueba de desempeño

• La Organización deberá tener registros de

resultados de prueba de materiales y / o
desempeño para pruebas especificadas en el
registro de diseño o Plan de Control
 PPAP
• 2.2.10.1 Resultados de prueba de material

La Organización deberá realizar pruebas para todas las partes y materiales de

producto cuando se especifiquen requerimientos químicos, físicos o
metalúrgicos en el registro de diseño o Plan de Control.

Los resultados de prueba de material deberán indicar e incluir:

• Registro del nivel de cambio del diseño de las partes probadas,
• Cualquier cambio en la documentación autorizado por ingeniería que
todavía no haya sido incorporado en el registro del diseño.
• El número, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la
parte fue probada.
• La fecha en donde la prueba tuvo lugar.
• La cantidad probada.
• Resultados reales.
• Nombre del proveedor de materiales, y cuándo fue requerido por el cliente,
código asignado al proveedor.
 PPAP
2.2.10.2 Resultados de Pruebas de desempeño

La Organización deberá probar el desempeño de todas las partes o materiales

de producto cuando se especifiquen requerimientos de desempeño o de
funcionamiento en el registro de diseño o Plan de Control.

Los resultados de prueba de desempeño deberán indicar e incluir:

• Registro del nivel de cambio del diseño de las partes probadas,
• Cualquier cambio en la documentación autorizado por ingeniería que
todavía no haya sido incorporado en el registro del diseño.
• El número, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la
parte fue probada.
• La fecha en donde se efectuó la prueba.
• La cantidad probada
• Los Resultados reales
 PPAP
2.2.11 Estudios de iniciales de Proceso
2.2.11.1 General

• Deberá determinarse el nivel de capacidad o desempeño inicial del

proceso para ser aceptable previo a la presentación de todas las
características especiales designadas por el cliente o la
Organización. La Organización deberá obtener la concurrencia del
cliente sobre el índice de estimación inicial de la capacidad del
proceso a la presentación.

• La Organización deberá ejecutar un análisis del sistema de medición

para entender como el error en las mediciones afecta las
mediciones del estudio.
 PPAP
• Nota 1: Cuando no se hayan identificado
características especiales, el cliente se reserva el
derecho a requerir demostración de la capacidad
del proceso inicial de otras características.

• Nota 2: El propósito de este requerimiento es

determinar si el proceso de producción es capaz
de fabricar productos que cumplan con los
requerimientos del cliente. El estudio del proceso
inicial está enfocado a datos por variables no a
datos por atributos.
 PPAP
• Nota 4: Los estudios iniciales de proceso son a corto plazo y
no predecirán los efectos del tiempo y variación en
personal, materiales, métodos, equipos, sistemas de
medición y medio ambiente. Para estos estudios a corto
plazo, es importante recolectar y analizar la información en
el orden de producción utilizando gráficas de control.

• Nota 5: Para aquellas características que pueden ser

estudiadas utilizando la carta de control X-media y R, un
estudio a corto plazo debería basarse en un mínimo de 25
subgrupos que contengan al menos 100 lecturas de partes
consecutivas de una corrida de producción significativa.
 PPAP
2.2.11.2 Índices de calidad
• Los estudios iniciales de proceso deberían ser resumidos
con índices de capacidad o desempeño, si fuera aplicable.

• Nota 1: Los resultados del estudio inicial del proceso

dependen del propósito del estudio, métodos de colección
de datos, muestreo, cantidad de datos, demostración de
control estadístico, etc. Ver el manual de referencia de
Control Estadístico del Proceso sobre información adicional
para comprender los principios básicos de la estabilidad
estadística y medidas del proceso (índices). Para una guía
sobre los aspectos mostrados a continuación, contactar al
representante autorizado del cliente.
 PPAP
• Estudio Inicial del Proceso. El propósito del estudio del
proceso inicial es comprender la variación del proceso, no
sólo alcanzar un valor específico del índice. Cuando se
cuente con datos históricos disponibles o existe suficiente
información inicial para integrar una gráfica de control (al
menos 100 muestras individuales), el Cpk puede ser
calculado cuando el proceso es estable. De otra manera,
para procesos con causas especiales conocidas y
predecibles y resultados que cumplen las especificaciones
debería utilizarse el Ppk,. Cuando no existe información
suficiente (< 100 muestras) o existen fuentes desconocidas
de variación, contacte al representante autorizado del
cliente para desarrollar un plan conveniente
 PPAP
2.2.11.3 Criterio Inicial de Aceptación para un Estudio Inicial

• La Organización deberá utilizar los siguientes criterios de

aceptación para evaluar los resultados del estudio inicial del
proceso para procesos que sean estables.

• Resultados Interpretación

• Índice > 1.67 El proceso cumple actualmente con los

criterios de aceptación

• 1.33 <=índice<=1.67 El proceso podría aceptarse.

Contactar al representante autorizado del cliente para una
revisión del estudio de resultados.
 PPAP
• Índice < 1.33 El proceso no cumple
actualmente el criterio de aceptación.
Contactar al representante autorizado del
cliente para una revisión del estudio de
resultados.

• Nota 1: Cumplir el criterio de aceptación de

capacidad del estudio inicial de proceso es
uno de tantos requerimientos que influyen
para una lograr un PPAP aprobado.
 PPAP
• 2.2.11.4 Procesos inestables

• Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso

inestable podría no cumplir con los requerimientos del cliente.
La Organización deberá identificar, evaluar y en lo posible,
eliminar causas especiales de mayor variación para la
aplicación del PPAP. La Organización notificará al
representante autorizado del cliente de cualquier proceso
inestable que exista y debe aplicar un plan de acción
correctivo al cliente en prioridad a cualquier solicitud.

• Nota: Para materiales a granel, para procesos con causas

especiales conocidas y previsibles y materiales que cumplen
con especificaciones, pueden no ser requeridos por el cliente
planes de acción correctiva.
 PREGUNTA
• COMO SE ENCUENTRAN NUESTROS PROCESOS
HOY POR HOY
 PPAP
2.2.12 Documentación de laboratorio calificado

• La inspección y prueba para el PPAP deberá ser realizado

por un laboratorio calificado definido por requerimientos del
cliente (ej. Un laboratorio acreditado). El laboratorio calificado
(interno o externo a la Organización) deberá tener un alcance
del laboratorio y documentación mostrando que el laboratorio
es calificado para el tipo de mediciones o pruebas realizadas.

• Cuando un laboratorio externo/comercial es utilizado, la

Organización deberá presentar los resultados de prueba en el
encabezado del laboratorio o el formato de reporte de
laboratorio normal. El nombre del laboratorio que realizó las
pruebas, la fecha(s) de prueba, y los estándares utilizados
para correr las pruebas deberán identificarse claramente.
2.2.13 Reporte de Aprobación de Apariencia (AAR por sus siglas en inglés)
• Una reporte de aprobación de apariencia (AAR) separado deberá ser
completado para cada parte o series de partes si el producto/parte tiene
requerimientos de apariencia en el reporte del diseño.

• Con el cumplimiento satisfactorio de todos los criterios requeridos, la

Organización deberá registrar la información requerida en el AAR. El AAR
completo y la producción representativa de productos/partes deberán
presentarse a la localidad especificada por del cliente para su disposición. Los
AARs (complementar con disposición de parte y firma del representante
autorizado del cliente) deberán entonces acompañarse con el PSW al tiempo
de la presentación final basada en el nivel de presentación requerido. Ver
requerimientos específicos del cliente para cualquier requerimiento adicional.

• Nota 1: El AAR normalmente se aplica solo para partes con color, granulado, o
requerimientos en la apariencia de la superficie.
• Nota 2: Ciertos cliente no requerirán llenado en todos los campos del AAR. Ver
apéndice B o especificaciones del cliente para instrucciones detalladas en el
llenado del AAR.
PPAP
 PRACTICA FINAL

• FORMA EQUIPO
• COMENTA PSW, CAPACIDAD DE PROCESO,
MUESTRAS, ETC
• ¿ CUAL SERÍA LA CONDICIÓN PARA
CONDICIONAR , RECHAZAR Y APROBAR UN
PPAP?
 PPAP

• 2.2.14 Muestras de partes de

Producción

• La Organización deberá proporcionar una

muestras del producto como sea
especificado por el cliente
 PPAP
• 2.2.15 Muestra Maestra

• La Organización deberá conservar una muestra maestra para

el mismo periodo que el de los registros de aprobación de
producción de la parte, o a) hasta que una nueva muestra
maestra sea producida para el mismo número de parte del
mismo cliente para su aprobación, o b) cuando una muestra
maestra sea requerida por el registro de diseño, el Plan de
Control o criterio de Inspección como una referencia o
estándar. La muestra maestra deberá ser identificada como
tal, y deberá mostrar la fecha de aprobación del cliente en
ella. La Organización deberá quedarse con una muestra
maestra para cada posición de la cavidad de dados, moldes,
herramienta o dibujo, o proceso de producción a menos de
que sea especificado algún otro por el cliente.
 PPAP
2.2.16 Ayudas Visuales

• Si es requerido por el cliente, la organización deberá

presentar con el PPAP cualquier ayuda visual de inspección
específica de sub-ensambles o componentes.

• La Organización deberá certificar que todos los aspectos de

la ayuda visual concuerdan con los requerimientos de
dimensión de la parte. La Organización documentará todos
los cambios liberados del diseño de ingeniería que han sido
incorporados en la ayuda visual al momento de la
presentación.
 PPAP
• 2.2.17 Requerimientos específicos del
cliente

• La Organización deberá tener registros de

cumplimiento a todas las especificaciones
requeridas por el cliente. Para materiales a
granel, los requerimientos aplicables
específicos para el cliente deberán estar
documentados en la lista de requerimiento
para materiales a granel
 PPAP
• 2.2.18 Garantía de la presentación de la parte (PSW)

• Al cumplir con todos los requerimientos del PPAP, la Organización deberá

completar la Garantía de la presentación de la Parte (PSW por sus siglas
en inglés).

• Un PSW separado deberá ser completado para cada número de parte del
cliente a menos que se haya acordado otra cosa con el representante
autorizado del cliente.

• Si la producción de las partes será realizada de más de una cavidad,

molde, herramienta, dado, patrón o proceso de producción, ej. Línea o
célula, la Organización deberá completar una evaluación dimensional (ver
2.2.9) en una parte de cada uno. Las cavidades específicas, moldes, línea,
etc., deberán ser identificadas entonces en la línea del “Proceso de
Producción/Molde/Cavidad” en el PSW, o en un documento anexo al PSW.
 PPAP
• Nota 1: Una garantía por número de parte
del cliente puede ser utilizada para resumir
muchos cambios siempre que sean
adecuadamente documentados, y que la
presentación cumpla con los requerimientos
de programa del cliente.

• Nota 2: El PSW puede presentarse

electrónicamente de conformidad con los
requerimientos del cliente.
 CIERRE

¿Ahora qué sabes del PPAP?