NORMAS ISO 9000

RESEÑA HISTÓRICA:

Los inicios de la normalización comienzan a finales del siglo XIX, con la

Revolución Industrial, ante la necesidad de producir más y mejor. Pero el impulso

definitivo llegó con la primera Guerra Mundial, ya que surgió la necesidad de abastecer

a los ejércitos y reparar los armamentos; para esto intervinieron instituciones privadas,

a las que se les exigieron especificaciones de intercambiabilidad y ajustes muy

precisos. El 22 de diciembre de 1917, los ingenieros alemanes Naubaus y Hellmich,

constituyen el primer organismo dedicado a la normalización: NADI – Normenausschuß

der Deutschen Industrie (Comité de Normalización de la Industria Alemana); este

organismo comenzó a emitir normas bajo las siglas: DIN que significaban Deutsche

Industrie Norm (Norma de la Industria Alemana). En 1926 el NADI cambio su

denominación por: DNA – Deutscher Normenausschuß (Comité de Normas Alemanas),

posteriormente, comenzaron a surgir otros comités nacionales en los países

industrializados, en Francia, en 1918 se constituyó la Asociación Francesa de

Normalización (AFNOR). En 1919 en Inglaterra se constituyó la organización

privada British Standards Institution (BSI).

Ante la aparición de todos estos organismos nacionales de normalización, surgió

la necesidad de coordinar los trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo

se fundó en Londres en 1926 la International Federation of the National Standardizing

Associations (ISA), que posteriormente se remplazó por la Organización Internacional

para la Normalización (ISO), con sede en Ginebra, y dependiente de la ONU.

La ISO 9000, contiene el conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad,

establecidas por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden

o servicios. Estas normas recogen tanto el contenido mínimo como las guías y

herramientas específicas de implantación como los métodos de auditoría.

Así mismo, especifica la manera en que una organización opera sus estándares

de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen más de 20 elementos en

los estándares de esta ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas

operan.

Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones

que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantación en las empresas de

servicios planteaba muchos problemas. Esto fomentó la idea de que son normas

excesivamente burocráticas.

Con la revisión de 2000 se consiguió una norma menos complicada, adecuada

para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas en empresas de servicios e

incluso en la Administración Pública, con el fin de implantarla y posteriormente,

Posterior a esta, existieron dos revisiones más, en el 2008 y la versión vigente, que fue

publicada el 23 de septiembre de 2015.

OBJETO DE LAS NORMAS ISO 9000

Las normas ISO 9000 vigentes, proporcionan los conceptos fundamentales, los

principios y el vocabulario para los sistemas de gestión de calidad, y proporcionan la

base para otras normas del sistema de gestión de calidad, esta norma internacional

está prevista para ayudar al usuario a entender los conceptos fundamentales, los

principios y el vocabulario de gestión de la calidad para que sea capaz de implementar

de manera eficaz y eficiente un sistemas de gestión de calidad.

Esta norma internacional propone un sistema de gestión de calidad bien definido,

basado en un marco de referencia que integra conceptos, principios, procesos y

recursos fundamentales establecidos relativos a la calidad para ayudar a las

organizaciones a hacer realidad sus objetivos, es aplicable a todas las organizaciones

independientemente de su tamaño, complejidad o modelo de negocio. Su objetivo es

incrementar la consciencia de la organización sobre sus tareas y su compromiso para

satisfacer las necesidades, las expectativas de sus clientes y lograr la satisfacción con

sus productos y servicios.

El sistema de Gestión de Calidad, además, posibilita a la alta dirección optimizar

el uso de los recursos considerando las consecuencias de sus decisiones a largo y

corto plazo, e identifica las acciones para abordar las consecuencias previstas y no

previstas en la provisión de productos y servicios.

CAMPO DE APLICACIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000

Como se ha señalado, esta norma internacional describe los principios

fundamentales de la gestión de calidad que son universalmente aplicable a:

 Las organizaciones que buscan el éxito sostenido por medio de la

implementación de un sistema de gestión de calidad.

proporcionar regularmente productos y servicios conformes a sus requisitos.

 Las organizaciones que buscan confianza en su cadena de suministro en que

sus requisitos para los productos y servicios se cumplirán.

 Las organizaciones y las partes interesadas que buscan mejorar la comunicación

mediante el entendimiento común del vocabulario utilizado en la gestión de

calidad.

 Las organizaciones que realizan evaluaciones de la conformidad a los requisitos

previstos en la norma ISO 9001.

 Los proveedores de formación, evaluación o asesoramiento de gestión de

calidad.

 Quienes desarrollan normas relacionadas.

PRINCIPIOS DE LAS NORMAS ISO 9000

1.- Enfoque al cliente: Actualmente, se ha convertido en la prioridad, requiriéndose

rebasar las expectativas de lo que buscan nuestros clientes; reflejándose en mayor

productividad e ingresos, así como en la disminución significativa de errores

presentados en los diferentes procesos.

2.- Liderazgo: Mediante un liderazgo basado en una filosofía ganar-ganar, se

obtendrán beneficios para todos los involucrados, incluyendo tanto a los inversores y

colaboradores como a los clientes.

3.- Compromiso de las personas: El líder debe guiar, pero también debe saber

escuchar a sus colaboradores, por ello es importante considerar a los trabajadores, ya

brindar excelentes ideas para la mejora de la calidad de los servicios, productos o

procesos.

4.- Enfoque basado en procesos: La empresa se subdivide en procesos por área o

departamento, los cuales deben tener su respectivo control, considerándose cada área,

como parte vital de una cadena interrelacionada, para llegar a entregar o desarrollar

productos de insuperable calidad.

5.- Mejora: La mejora continua, si bien, algo intangible, debe ser considerado como uno

de los enfoques clave de la organización, mediante el compromiso y el adecuado

seguimiento del sistema, buscando siempre dar un valor agregado a cada acción.

6.- Toma de decisiones basada en evidencias: Cualquier decisión que tenga algún

tipo de impacto en la calidad del producto o servicio, por mínimo que sea, debe tomarse

ante evidencias, obtenidas mediante evaluaciones objetivas.

7.- Gestión de las relaciones: Los clientes esperan que lo prometido sea entregado

con calidad y de acuerdo con los requisitos establecidos con antelación, por lo que es

necesario que nuestros proveedores cuenten a su vez con un sistema de gestión de

calidad para poder garantizarlo.

8.- Compromiso: Cada integrante de la organización debe ser parte de cada una de

las acciones a realizar, esto va a fortalecer su persistencia en el cumplimiento del

proceso de gestión de calidad, promoviendo una transmisión fluida de la constancia,

incluso hasta en los nuevos colaboradores.

La certificación de un sistema de gestión de calidad contribuye a que una

organización desarrolle y mejore su rendimiento, sin embargo, debe tenerse un

conocimiento y entendimiento claro de los requisitos que esta nueva versión específica.
 Una certificación ISO, no solo constituye una inigualable inversión en la calidad

de nuestros procesos, productos y servicios, sino que también implica un compromiso

de constancia y trabajo arduo de cada una de las personas que colaboran en nuestra

organización, volviendo estos procesos no solo un método de cumplimiento con la

norma, sino una parte importante de nuestra cultura y comportamiento organizacional.

Contar con una certificación de esta calidad nos brinda presencia y estatus a

nivel internacional, postulándonos como una de las pocas instituciones que logran el

mantenimiento y desarrollo constante, que se ve reflejado en el crecimiento tanto de las

y los colaboradores como en la capacidad de expansión de la organización.

Conocer a detalle sus requerimientos implica ser conscientes del compromiso

que se requiere para lograr mantener la certificación de una norma de talla

internacional.

VENTAJAS DE LA APLICACIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000

 Su implementación, ofrece numerosas ventajas para las empresas, como

pueden ser:

 Reducción de gastos.

 Mejor opinión del cliente.

 Mayor satisfacción del cliente.

 Aumento de la productividad y eficiencia.

 Mayor Competitividad y aumento de las oportunidades de venta.

 Mejora del nivel de comunicación y de satisfacción de los trabajadores.

 Relevante incremento de las prestaciones de sus servicios y productos.

La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO

9001:2015.

Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de

certificación que auditan la implantación y aplicación, emitiendo un certificado de

conformidad. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que regulan

su actividad.

Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la

organización una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme

compromiso de la Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario

dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la

calidad.

PROCESO DE CERTIFICACIÓN

Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (única norma

certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a

certificarse, los procesos o áreas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un

registro, someterse a la auditoría y, después de terminar con éxito, someterse a una

inspección anual para mantener la certificación.

Los requerimientos de la norma son genéricos, a raíz de que los mismos deben

ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como:

tamaño, actividad, clientes, planificación, tipo y estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los

requerimientos se establece el "qué", pero no el "cómo". Un proyecto de

implementación involucra que la empresa desarrolle criterios específicos y que los

empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa

construye su Sistema de Gestión de la Calidad.

En el caso de que el auditor encuentre áreas de incumplimiento, la organización

tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la

certificación o la continuidad en el proceso de certificación (dependiendo de que ya

hubiera o no obtenido la certificación).

Un proyecto de implementación, involucrará, como mínimo:

 Entender y conocer los requerimientos normativos y cómo los mismos alcanzan

a la actividad de la empresa.

 Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.

 Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.

 Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como aquellas

que la actividad propia de la empresa requiera.

 La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión y

control escrito, registros de la calidad, auditorías internas, producto no conforme,

acciones correctivas y acciones preventivas.

 Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.

Durante la ejecución del proyecto será necesario capacitar al personal en lo referido

a la política de calidad, aspectos relativos a la gestión de la calidad que los asista a

comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por la

auditoría interna para aquellas personas que se desempeñen en esa posición.

 Realizar Auditorías Internas.

 Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios

meses.

 Solicitar la Auditoría de Certificación.