Curso Aseguramiento de La Validez de Resultados

ASEGURAMIENTO DE LA
VALIDEZ DE LOS
RESULTADOS
Ing. Manuel Rogelio Valencia
Ilizaliturri
rogelio@tixa.mx
Contenido
1.- Introducción
2.- Fundamentos de Metrología
3.- Fundamentos de estadística y cartas control
4.- Políticas de trazabilidad e incertidumbre de la EMA y requisitos para cumplimiento

con la norma ISO/IEC 17025: 2017.
5.- Expresión de resultados, interpretación de informes de calibración, Mejor capacidad

de medición
Introducción
Fundamentos de Metrología
 Marco legal
 Norma ISO/IEC 17025:2017
 Criterios de aplicación de la norma ISO/IEC 17025

Marco legal de la evaluación de la
conformidad
Ley de Infraestructura
de la Calidad
Entrada en vigor 30 de agosto de 2020
Abroga la Ley Federal sobre Metrología y

Normalización
Publicada en el DOF el 1° de Julio de 2020

Antecedentes de la acreditación
en México
Ley de Infraestructura de la Calidad
Artículo 53°
Los Organismos de Evaluación de la Conformidad podrán operar como:
I. Laboratorios, de ensayos y pruebas, medición o calibración, entre otros;

II. Unidades de inspección;
III. Organismos de certificación, y
IV. Otros proveedores y prestadores de servicios previstos en el Reglamento de
esta Ley.”
Ley de Infraestructura de la
Calidad
Art. 4. Definiciones
Infraestructura de la Calidad: Conjunto de iniciativas, procesos, instituciones,

autoridades normalizadoras, organizaciones, actividades y personas que
interactúan entre sí.
Incluye una política nacional de calidad, un marco regulatorio y todos los

sectores interesados que tiene como finalidad proporcionar resultados que
garanticen los objetivos legítimos de interés público e impulsen el desarrollo y
reactivación económica del país.
Organismos internacionales
Reconocimiento Internacional
Metrología
Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones
La metrología incluye todos los aspectos teóricos y prácticos

de las mediciones, cualesquiera que sean su incertidumbre
de medida y su campo de aplicación
La metrología es la base para el desarrollo científico debido a

que cada nuevo descubrimiento en la ciencia provoca una
nueva forma de ver las cosas.
El campo de aplicación de la metrología es muy vasto
VIM-3a:2009
Vocabulario
1.- Magnitudes y unidades
Vocabulario
Múltiplo de una unidad

Unidad de medida obtenida multiplicando una unidad de medida dada por un
número entero mayor que uno
Submúltiplo de una unidad

Unidad de medida obtenida al dividir una unidad de medida dada por un
número entero mayor que uno
VIM-3a:2009
Vocabulario
NOM-008-SCFI-2002
Vocabulario
2.- Mediciones
Medición
Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios valores
que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud
valor – incertidumbre - unidad
Mensurando
magnitud que se desea medir
Longitud de una varilla cilíndrica de acero a una temperatura de 23 °C

será diferente de su longitud a la temperatura de 20 °C, para la cual se
define el mensurando.
VIM-3a:2009
Vocabulario
2.- Mediciones
Exactitud de medida
proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando
Precisión de medida,
proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en
mediciones repetidas de un mismo objeto, o de objetos similares, bajo
condiciones especificadas
VIM-3a:2009
Vocabulario
2.- Mediciones
Exactitud y precisión
VIM-3a:2009
Vocabulario
2.- Mediciones
Error de medida
diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia
Incertidumbre de medida
parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a
un mensurando, a partir de la información que se utiliza la incertidumbre de
medida incluye numerosas componentes.
VIM-3a:2009
ISO/IEC 17025:2017
7.7.1
El laboratorio debe contar con un procedimiento para hacer el seguimiento
de la validez de los resultados.
Los datos resultantes se deben registrar de manera que las tendencias

sean detectables y cuando sea posible, se deben aplicar técnicas
estadísticas para la revisión de los resultados.
Este seguimiento se debe planificar y revisar y debe incluir cuando sea

apropiado, pero sin limitarse a:
ISO/IEC 17025:2017
7.7.1
Este seguimiento se debe planificar y revisar y debe incluir cuando sea
apropiado, pero sin limitarse a:
a) uso de materiales de referencia o materiales de control de calidad;
b) uso de instrumentos alternativos que han sido calibrados para obtener

resultados trazables;
ISO/IEC 17025:2017
a) comprobaciones funcionales del equipamiento de ensayo y de medición;
b) uso de patrones de verificación o patrones de trabajo con gráficos de control, cuando

sea aplicable;
c) comprobaciones intermedias en los equipos de medición;
d) repetición del ensayo o calibración utilizando los mismos métodos o métodos

diferentes;
e) reensayo o recalibración de los ítems conservados;
f) correlación de resultados para diferentes características de un ítem;
g) revisión de los resultados informados;
h) comparaciones intralaboratorio;
i) ensayos de muestras ciegas.

Criterios de aplicación
7.7.1 El laboratorio debe:
a) Definir e implementar un procedimiento para el aseguramiento de la validez de

sus resultados de ensayo o calibración, adecuados al tipo de trabajo realizado y al
número de analistas o técnicos que realizan los ensayos o calibraciones, para cada
uno de los métodos o procedimientos técnicos incluidos en el alcance de la
acreditación.
b) Aplicar al menos una forma de control de la calidad para cada método de

ensayo (incluyendo muestreo) o procedimiento de calibración referido en el
alcance de acreditación, de los indicados
en el numeral 7.7.1 del inciso a) al k).
La aplicación de esta forma de aseguramiento de la calidad debe realizarse con

resultados satisfactorios de acuerdo a la frecuencia de realización de los ensayos o
calibraciones, con base en el período definido en la lista de verificación técnica o
conforme a lo establecido en el propio procedimiento o método.
Si no se cuenta con una frecuencia definida considerando los puntos anteriores, el

laboratorio deberá aplicar el control de la calidad en un período no mayor a doce
meses.
c) En caso de que el laboratorio establezca criterios propios de aceptación y

rechazo para el control de la calidad, los criterios deben estar basados en
bibliografía técnica reconocida y/o establecerse mediante la aplicación de técnicas
estadísticas.
d) Presentar registros de las acciones planeadas realizadas para corregir los

problemas que se detecten derivados del control de la calidad.
ISO/IEC 17025:2017
7.7.2
El laboratorio debe hacer seguimiento de su desempeño mediante comparación con

los resultados de otros laboratorios, cuando estén disponibles y sean apropiados.
Este seguimiento se debe planificar y revisar y debe incluir, pero no limitarse a, una
o ambas de las siguientes:
a)participación en ensayos de aptitud;

b)participación en comparaciones interlaboratorio diferentes de ensayos de aptitud.
Criterios de aplicación 17025
7.7.2 El laboratorio debe evidenciar su desempeño a través de la participación en

ensayos de aptitud o comparaciones interlaboratorios:
a) De acuerdo a lo indicado en la política de Ensayos de aptitud.

b) En caso que no estén disponibles los programas de Ensayos de Aptitud o no sean
apropiados al alcance de la acreditación, los laboratorios deberán demostrar su
desempeño mediante la participación en comparaciones interlaboratorios de los
ensayos y calibraciones dentro del alcance de acreditación de acuerdo al documento
de “CLASIFICACIÓN DE SUB RAMAS/SUB ÁREAS PARA LA PARTICIPACIÓN EN
PROGRAMAS DE ENSAYOS DE APTITUD DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y
CALIBRACIÓN”, al menos una vez dentro del ciclo de acreditación.
Criterios de aplicación 17025
7.7.2 El laboratorio debe evidenciar su desempeño a través de la participación en

ensayos de aptitud o comparaciones interlaboratorios:
Las comparaciones interlaboratorios que son aceptadas para cumplimiento de este

requisito son todos aquellos que demuestren que han considerado los requisitos
indicados del 4.4 al 4.7 de la ISO 17043.
ISO/IEC 17025:2017
7.7.3 Los datos de las actividades de seguimiento se deben analizar, usar para
controlar y, cuando sea aplicable, mejorar las actividades del laboratorio.
Si se detecta que los resultados de los análisis de datos de las actividades de

seguimiento están por fuera de los criterios predefinidos, se deben tomar las
acciones apropiadas para evitar que se informen resultados incorrectos.
Criterio de aplicación:
Mantener registros de las acciones tomadas en caso de obtener resultados fuera de
los criterios predefinidos, como resultado de las actividades realizadas en los puntos
7.7.1 y 7.7.2
Probabilidad y
estadística
Probabilidad y estadística
Estadística
Es la ciencia que colecta analiza y extrae información de datos de un proceso. Es la
ciencia que describe el estado de un proceso.
Estadística descriptiva
Rama de la estadística que analiza toda la población para describirla en índices. Se
orienta de lo mayor a lo menor
Estadística inferencial
Parte de la estadística que analiza una muestra para realizar conclusiones de toda la
población. Se orienta de lo menor a lo mayor
Recolecta,
organiza, resume
Descriptiva y presenta los
datos en forma
informativa
ESTADÍSTICA
Efectúa
Inferencial estimaciones,
hipótesis y
predicciones
Sistema
Es una composición de elementos que interactúan entre sí y entre los cuales existe
una relación causa-efecto.
Sistema estático
La respuesta actual del sistema solo depende de la excitación actual.
Sistema dinámico
La respuesta actual del sistema no solo depende de la excitación actual, también
depende de la historia del sistema y la excitación.
Promedio
Media o media aritmética, se define como la suma de los datos entre el número total
de ellos. Representa el dentro de un conjunto de datos
x = Σx / n
Mediana
El dato que ocupa la posición central despues de ordenar el conjunto de menor a
mayor. Si el número es par, la mediana es el promedio de los datos que ocupen la
posición central.
X
Problema 1
Los siguientes datos se refieren a las dimensiones de ciertas piezas elaboradas en
distintos turnos. Calcular los valores del promedio y mediana de los siguientes
grupos
TURNO 1 TURNO 2 TURNO 3
12,1 m 11,4 m 10,5 m
12,0 m 20,1 m 11,5 m
11,9 m 10,0 m 20,1 m
11,9 m 22,4 m 28,2 m
11,8 m 24 m 11,0 m
Rango
Diferencia entre el dato mayor menos el dato menor: Mide la variabilidad total de
los datos
R= VM-Vm
Problema 2
Los siguientes datos se refieren a las dimensiones de ciertas piezas elaboradas en 2
turnos, sabiendo que los límites de especificación de dichas piezas límite inferior
(LIE)=98cm y límite superor (LSE)= 104 cm. Calcular el promedio y mediana para
cada uno de los dos grupos y determinar si estan en las especificaciones del
fabricante.
Turno 1: valores en cm
101.24 98.02 99.83 101.08 99.24 100.75 102.90 98.90 100.25 100.92
Turno 2: valores en cm
103.24 92.98 97.15 105.47 100.1 100.9 105.98 94.32 98.90 104.90
Problema 2
RESULTADOS DE FABRICACIÓN
108
106
104
102
100
DIMENSIONES
TURNO 1
TURNO 2
98 MINIMO
MAXIMO
96
94
92
90
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
PIEZAS
Desviación estándar
Es la distancia promedio que los datos se alejan del centro. Una desviación
alta significa que los datos están alejados del centro y una desviación
estándar pequeña significa que los datos están cercanos.
Problema 3
Con los datos del problema 2 determinar los índices de variabilidad mediante
el rango y la desviación estándar de los turnos y obtener las conclusiones con
base en los resultados
TURNO 1 TURNO 2
RANGO 4.88000000000001 13
DESV EST 1.38814864717964 4.5986935342793
Problema 4
Una cierta pieza tiene especificaciones de 20 mm a 25 mm en una dimensión,
si se conoce la siguiente información: ¿Existirán piezas fuera de la
especificación de la población?
a) promedio = 21.84 mm Desviación estándar = 1.84 mm

b) promedio = 21.84 mm Desviación estándar = 1.00 mm
c) promedio = 21.84 mm Desviación estándar = 0.50 mm
d) promedio = 21.84 mm Desviación estándar = 0.50 mm
Control
Conjunto de actividades dirigidas a mantener un proceso en operación
homogénea dentro de ciertos limites establecidos.
Calidad
Conjunto de características que hace que un bien o servicio sea útil para un
objetivo predeterminado
Gráfica de control
Herramienta confiable para conocer el proceso en un momento del tiempo.
Muestra el estado de control o descontrol de un proceso
Línea central – Promedio de un indicador (promedio, mediana, desviación

estándar) LSC – Límite superior de control, LIC – Límite inferior de control.
Línea central – Promedio de un indicador (promedio, mediana, desviación

estándar) LSC – Límite superior de control, LIC – Límite inferior de control.
LC
Problema 5
En un laboratorio de metrología de masa se toman mediciones directas de un

objeto, por procedimiento se llevan a cabo 5 mediciones en un instrumento para
pesar. Para asegurar los resultados de estas mediciones el mismo procedimiento
lo llevan a cabo 6 personas diferentes. Calcular los límites de control.
Problema 5
lectura (g) Técnico 1 Técnico 2 Técnico 3 Técnico 4 Técnico 5 Técnico 6
L1 0.822 0.8209 0.8207 0.8215 0.8204 0.8205
L2 0.823 0.8224 0.8215 0.8226 0.8223 0.8226
L3 0.8226 0.8225 0.8222 0.8224 0.8225 0.8226
L4 0.8229 0.8219 0.8209 0.8209 0.821 0.8211
L5 0.8228 0.8227 0.8207 0.8229 0.8229 0.8221

Gráfica de control de promedios y rangos
Esta gráfica es la mas común y flexible. Se requiere el uso de la tabla
de constantes
X – Promedio de los promedios LICX = X – A2 R
R – Promedio de los Rangos LSCX = X + A2 R

LICR = D3 R
LSCR = D4 R
Problema 5
LICX LSCX PROM de PROM
PROMEDIOS
Promedio
PROMEDIOS 0.83
0.82
0.82
Técnico 1 Técnico 2 Técnico 3 Técnico 4 Técnico 5 Técnico 6
TECNICOS
Problema 5 Probabilidad y estadística
LICR LSCR Rango
RANGOS
PROM DE RANGO
0.01
RANGO
0
TECNICOS
Gráfica de control de promedios y desviaciones estándar

Esta es una gráfica con mayor exactitud en el indicador de dispersión
porque usa todos los datos de la muestra.
Esta técnica evalúa la desviación estándar para cada método y se puede

decidir seleccionar como método óptimo el que se evalúe con la menor
desviación estándar.
Se pueden realizar pruebas de homogeneidad para para identificar

causas comunes de variación para su disminución o eliminación.
Sirve para establecer límites de control en caso de no existir una

especificación.
Gráfica de control de promedios y desviaciones estándar
X – Promedio de los promedios LICX = X – A3 S

S – Promedio de desviaciones estándar LSCX = X + A3 S
LICR = B3 S
LSCR = B4 S
Problema 5
DESVIACIONES ESTÁNDAR LICR LSCR Desvest
PROM DE DESVEST
0
DESVIACIONES
0
TECNICOS
Gráfica de control de rangos y medianas

Este tipo de gráficos es cuando al población se comporta como una normal de
Gauss (Proceso controlado y estable)
Se recomienda un número impar de datos por el tamaño de la muestra, ejemplo 5,

7 y 9.
Gráfica de control de rangos y medianas
X – Promedio de las medianas LICX = X – A9 R

LICR = D5 R
LSCR = D6 R
Problema 5
MEDIANAS LICX LSCX PROM de MEDIANA
MEDIANA
0.83
MEDIANAS
0.82
0.82
TECNICOS
Problema 5
RANGOS
LICR LSCR RANGO PROM DE RANGO
0.01
RANGO
0
TECNICOS
Gráfica de control de lecturas individuales y rangos móviles

No se hace un muestreo de varias lecturas, se mide un solo dato (no se calcula
promedio ni mediana).
La dispersión se mide tomando el rango entre dos lecturas consecutivas.
Aplicaciones:
1. Medición costosa – pruebas destructivas o lentas
2. Medición homogénea – no es necesario realizar misma lectura
3. Una lectura de un lote – Resistencia a la tensión de una probeta
Rangos
Gráfica de control
Estrictamente hablando, un punto fuera indica que la medición o el técnico está

fuera de control, sin embargo existe la probabilidad de que un punto fuera de
límites sea causa común por efectos del azar.
Además de mostrar el estado de control o descontrol de las mediciones

proporciona estabilidad para mejorarlas.
Interpretación de las Gráficas de control
Existen varios patrones de comportamiento que se pueden considerar anormales.
ADHESIÓN
Se divide imaginariamente el área entre los límites de control y la línea central en
3 partes.
Si 10 puntos consecutivos están en el primer tercio cercano a la línea central,

existe adhesión al centro.
Si más de 2 o 3 puntos están fuera del primer tercio, existe adhesión a los límites
de control
Causas probables
• Se lleva una misma

gráfica para procesos
diferentes
• Diferencia en la
metodología
• Diferencias en la
producción
• Falla de resolución en
equipo de medición
TENDENCIAS
Serie de puntos con un comportamientos
ascendente o descendente (se recomienda si
la longitud es de 7 o mas puntos).
Causas probables
• Cambio gradual en condiciones

ambientales
• Desgaste o deriva en los instrumentos
• Fatiga gradual del técnico
• Curva de aprendizaje del técnico
• Ajustes no planificados en los equipos e
instrumentos
CORRIDAS
Serie de puntos consecutivos por arriba o por debajo de la linea central (se recomienda si la
longitud es de 7 o mas puntos).
Causas probables
• Cambio en el método de medición
• Cambios metrológicos en los instrumentos de
medición
PERIODICIDAD O CICLOS
Los puntos siguen un patrón de comportamiento que se repite a intervalos
definidos de tiempo.
Causas probables
• Condiciones ambientales cíclicas
• Parámetros en los instrumentos de medición que
se repiten en forma periódica
CAMBIOS BRUSCOS
Diferencia entre dos lecturas consecutivas. Considerar si la diferencia es mayor a 3
veces que la diferencia anterior
Causas probables
• Anomalía o mal uso de
los instrumentos o
equipos de medición
• Ajustes sin
documentación
• Anomalía en la misma
medición
Una gráfica de control debe mostrar aleatoriedad en los datos, subir y bajar de la
línea central al azar
Caracterización de un sistema de
medición
Exactitud
(Accuracy)
Veracidad Precisión
(Trueness) (Precision)
Sesgo Repetibilidad Reproducibilidad

(Bias) (Repeatability) (Reproducibility)
Repetibilidad de medición
Proximidad de concordancia entre los resultados de mediciones sucesivas de un

mismo mensurando, efectuadas con la aplicación de la totalidad de las condiciones
siguientes:
• Método de medición
• Instrumento de prueba
• Laboratorio (lugar)
• Operador (observador)
• Equipo
• Intervalos de tiempos cortos
Reproducibilidad:
Proximidad de concordancia entre los resultados de mediciones realizadas bajo

condiciones variables de medición:
• Diferente método de medición

• Diferente instrumento de prueba
• Diferente lugar
• Diferente operador
• Equipo diferente
Repetibilidad y reproducibilidad
Los métodos aceptables para la determinación de estudios de repetibilidad y

reproducibilidad se basan en la evaluación estadística de las dispersiones de los
resultados, ya sea en forma de rango estadístico (máximo - mínimo) o su
representación como varianzas o desviaciones estándar, estos métodos son:
– Rango,
– Promedio y Rango,
– ANOVA (análisis de varianza)
X – Promedio de los promedios LICX = X – A2 R
LICR = D3 R
Repetibilidad K1 R LSCR = D4 R
Reproducibilidad
(K2*Ro)2- Repetibilidad2 1/2
Repeticiones * Lecturas
Ejercicio:
Determinar repetibilidad y reproducibilidad de los técnicos para toma de lecturas
Técnico 1 Técnico 2
repeticiones 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
Lectura 1 217 220 217 214 218 216 216 216 215 217
Lectura 2 216 216 216 212 220 219 216 215 212 220
Lectura 3 216 218 216 216 220 220 220 216 216 216
Ejercicio:
Determinar R&R y % R&R
R&R = RAIZ (Repetibilidad2 + Reproducibilidad2)
% R&R = R & R (100 %)

Tolerancia
Gráficas de control para atributos
Los gráficos por atributos son usados cuando:
- Cuando la característica de calidad es sensorial (apariencia, sabor, olor, etc.) la

factibilidad de medir a través de intervalos continuos se reduce o desaparece.
- Cuando la característica de calidad es dimensional y su medición es muy
complicada, como distancia entre centros de dos diámetros o como conicidad
- Situaciones donde la variable es el resultado de un conteo visual
Gráficas de control para atributos
Las gráficas de control por atributos se clasifican según controlen piezas

defectuosas o los defectos de estas y según si el tamaño de muestra es constante o
variable:
Piezas defectuosas Defectos
n Variables Gráfica p Gráfica u
n constante Gráfica np Gráfica C

Gráficas de control P
Permite un tamaño de muestra variable, los límites de control son individuales y

aplicable a cualquier proceso:
En el proceso de inyección de juguetes, se muestrea cada hora para detectar

defectos, elaborar una gráfica de control:
Gráficas de control nP
Para este grafico es similar al P, solo que se grafica el número de piezas malas
En el mismo ejemplo anterior, a diferentes horas, se decide muestrear

constantemente con n=150 piezas, elaborar una gráfica de control:
Gráficas de control C
Las gráficas n y np monitorean piezas defectuosas, independientemente de cuantos

y cuales defectos se encuentren, si se desea especificar los defectos, se usa una C
Una empresa que fabrica recipientes de vidrio decide elaborar un gráfica de

control C considerando los defectos que puede tener el recipiente, se muestrean
50 recipientes cada media hora
Metodología para implementar una gráfica de control
1) Decisión de la implantación
2) Diseño de la gráfica
3) Estudio preliminar del proceso
4) Aplicación de la gráfica de control en la producción de línea
5) Cálculo de habilidad del proceso
6) Mejora continua
Habilidad del proceso
Capacidad del proceso de cumplir con las especificaciones de ingeniería, y por lo
tanto, del cliente, se puede calcular de 3 formas
1) Habilidad potencial del proceso (capacidad de cumplir las especificaciones), por

medio del índice Cp.
2) Habilidad real del proceso, por medio del índice Cpk.
Valor de CP y CPK % Dentro de especificaciones

Cp y Cpk ≥ 1 ±3σ 99.73 %
Cp y Cpk ≥ 1.33 ±4σ 99.994 %
Cp y Cpk ≥ 1.66 ±5σ 99.9999426 %
GRÁFICA μ’ σ’
Promedios y rangos X R/d2
Promedios y desviaciones X S/c4
Medianas y rangos x R/d2
Lecturas Individuales x R/d2

Calculo de habilidad potencial del proceso

Índice Cp.
Cp= Variabilidad permitida/Variabilidad del proceso = LSC-LIC/6 σ’
Si el intervalo de Cp es igual a 1 significa que el intervalo de proceso (6 σ’) es

exactamente igual a la variabilidad permitida (LSC-LIC)
Si Cp es mayor que 1 significa que el proceso tiene una variabilidad menor que las
especificaciones
Si Cp en menor que 1, significa que el proceso tiene una variabilidad mas grande
que la especificada
Calculo de habilidad real del proceso
Índice Cpk. Siempre es menor o igual que Cp, para calcularlo se toman las
siguientes ecuaciones:
Zs = LSC – μ’ Zs = μ’ – LSC Cpk = Zmínima

σ’ σ’ 3
Incertidumbre y Ensayos de aptitud aplicados a aseguramiento
de validez
- Expresión de resultados, interpretación de informes de calibración, Mejor

capacidad de medición
- Cálculo estadístico del desempeño

Cálculo estadístico del desempeño
La estadística utilizada para determinar el desempeño debe ser consistente con los
objetivos del esquema.
Existen varios métodos para evaluar el desempeño de los participantes:
1) Estimaciones de desviación (medición del error)

D=x–X
ISO 13528:2015
1) Estimaciones de desviación (medición del error)

Interpretación de las desviaciones
D o D% usualmente se compara con algún criterio basado en experiencia,
expresado como E
Si -E<D<E desempeño es aceptable
ISO 13528:2015
2) z score
x el valor del participante, X el valor asignado y la desviación estándar para el

ensayo de aptitud
Interpretación
|z| < 2 – Satisfactorio
2<= |z| <3 – Cuestionable
|z| > 3 – No satisfactorio
ISO 13528:2015
3) zeta score
Interpretación
|z| < 2 – Satisfactorio
2<= |z| <3 – Cuestionable
|z| > 3 – No satisfactorio
ISO 13528:2015
4) En error normalizado
Interpretación
⎜En ⎜ ≤ 1,0 indica desempeño “satisfactorio” y no
genera señal;
⎜En ⎜ > 1,0 indica desempeño “insatisfactorio” y

genera una señal de acción ISO 13528:2015
Muchas
Gracias
Ing. Manuel Rogelio Valencia Ilizaliturri
rogelio@tixa.mx

Curso Aseguramiento de La Validez de Resultados

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Curso Aseguramiento de La Validez de Resultados

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Curso Aseguramiento de La Validez de Resultados

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

ASEGURAMIENTO DE LA

2.- Fundamentos de Metrología

3.- Fundamentos de estadística y cartas control

4.- Políticas de trazabilidad e incertidumbre de la EMA y requisitos para cumplimiento

5.- Expresión de resultados, interpretación de informes de calibración, Mejor capacidad

 Norma ISO/IEC 17025:2017

 Criterios de aplicación de la norma ISO/IEC 17025

Entrada en vigor 30 de agosto de 2020

Abroga la Ley Federal sobre Metrología y

Publicada en el DOF el 1° de Julio de 2020

Ley de Infraestructura de la Calidad

Los Organismos de Evaluación de la Conformidad podrán operar como:

I. Laboratorios, de ensayos y pruebas, medición o calibración, entre otros;

Infraestructura de la Calidad: Conjunto de iniciativas, procesos, instituciones,

Incluye una política nacional de calidad, un marco regulatorio y todos los

La metrología incluye todos los aspectos teóricos y prácticos

La metrología es la base para el desarrollo científico debido a

El campo de aplicación de la metrología es muy vasto

Múltiplo de una unidad

Submúltiplo de una unidad

Longitud de una varilla cilíndrica de acero a una temperatura de 23 °C

Los datos resultantes se deben registrar de manera que las tendencias

Este seguimiento se debe planificar y revisar y debe incluir cuando sea

a) uso de materiales de referencia o materiales de control de calidad;

b) uso de instrumentos alternativos que han sido calibrados para obtener

b) uso de patrones de verificación o patrones de trabajo con gráficos de control, cuando

c) comprobaciones intermedias en los equipos de medición;

d) repetición del ensayo o calibración utilizando los mismos métodos o métodos

e) reensayo o recalibración de los ítems conservados;

f) correlación de resultados para diferentes características de un ítem;

g) revisión de los resultados informados;

i) ensayos de muestras ciegas.

7.7.1 El laboratorio debe:

a) Definir e implementar un procedimiento para el aseguramiento de la validez de

b) Aplicar al menos una forma de control de la calidad para cada método de

La aplicación de esta forma de aseguramiento de la calidad debe realizarse con

Si no se cuenta con una frecuencia definida considerando los puntos anteriores, el

7.7.1 El laboratorio debe:

c) En caso de que el laboratorio establezca criterios propios de aceptación y

d) Presentar registros de las acciones planeadas realizadas para corregir los

El laboratorio debe hacer seguimiento de su desempeño mediante comparación con

a)participación en ensayos de aptitud;

7.7.2 El laboratorio debe evidenciar su desempeño a través de la participación en

a) De acuerdo a lo indicado en la política de Ensayos de aptitud.

7.7.2 El laboratorio debe evidenciar su desempeño a través de la participación en

Las comparaciones interlaboratorios que son aceptadas para cumplimiento de este

Si se detecta que los resultados de los análisis de datos de las actividades de

12,1 m 11,4 m 10,5 m

12,0 m 20,1 m 11,5 m

11,9 m 10,0 m 20,1 m

11,9 m 22,4 m 28,2 m

a) promedio = 21.84 mm Desviación estándar = 1.84 mm

Línea central – Promedio de un indicador (promedio, mediana, desviación

Línea central – Promedio de un indicador (promedio, mediana, desviación

En un laboratorio de metrología de masa se toman mediciones directas de un

L1 0.822 0.8209 0.8207 0.8215 0.8204 0.8205

L2 0.823 0.8224 0.8215 0.8226 0.8223 0.8226

L3 0.8226 0.8225 0.8222 0.8224 0.8225 0.8226

L4 0.8229 0.8219 0.8209 0.8209 0.821 0.8211