ISO 9001.2015 Parte 1 - Unlocked

PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

INTERPRETACIÓN DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001:2015
ING. MIRELLA DAISY AUCAPIÑA MEZA
Auditora y Consultora en Sistemas Integrados de Gestión
Ingeniera Química
CIP 178342
Te ayudo con las consultas sobre SIG:
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ÍNDICE
1. Definiciones
2. Principios de la Gestión de la Calidad
3. Ciclo PHVA
4. Estructura de la norma internacional ISO 9001:2015 - Requisitos
Definición de calidad
Según ISO 9000:2015
El grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos.
Nota 1 a la entrada: El Nota 2 a la entrada:

término “calidad” puede “Inherente”, en
utilizarse acompañado de contraposición a “asignado”,
adjetivos tales como pobre, significa que existe en el
buena o excelente. objeto.
DEFINICIONES
Según ISO 9000:2015

El grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos.
Características • Rasgo diferenciador
Producto
Servicio
• Entidad. Cualquier cosa que puede percibirse o Proceso
Objeto concebirse. Persona
Organización
Sistema
Organización • Necesidad o expectativa establecida, generalmente
Partes Requisito implícita u obligatoria.
interesadas
Definición de Sistema de Gestión
• Conjunto de elementos interrelacionados o que

Sistema interactúan.
• Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

Gestión organización.
• Conjunto de elementos de una organización interrelacionados

Sistema de Gestión o que interactúan para establecer políticas, objetivos y
procesos para lograr estos objetivos.
Definición de Proceso
• Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan

Proceso las entradas para proporcionar un resultado previsto.
¿Qué es ISO?
International Organization for Standardization

Organización Internacional de Normalización
Según ISO, debido a que su nombre en diferentes

idiomas tendría diferentes siglas, la organización Sea cual sea el país, sea cual sea el idioma,
adoptó "ISO" como sus siglas en referencia a la siempre somos ISO.
palabra griega iso, traducido como igual).
https://www.iso.org
ÍNDICE
1. Definiciones
3. Ciclo PHVA
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
El enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir con los requisitos
1. Enfoque al cliente
del cliente y tratar de exceder las expectativas del cliente.
2. Liderazgo Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la
dirección y crean condiciones en las que las personas se implican en el logro
de los objetivos de la calidad de la organización.
Las personas competentes, empoderadas y comprometidas en toda la
3. Compromiso de las
personas organización son esenciales para aumentar la capacidad de la organización
para generar y proporcionar valor.
Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera eficaz y eficiente
4. Enfoque a procesos cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos
interrelacionados que funcionan como un sistema coherente.
Las organizaciones con éxito tienen un enfoque continuo
5. Mejora
hacia la mejora.
6. Toma de decisiones Las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e
basada en la evidencia
información tienen mayor probabilidad de producir los
resultados deseados.
Para el éxito sostenido, las organizaciones gestionan sus
7. Gestión de las relaciones
relaciones con las partes interesadas pertinentes, tales como los
proveedores.
ÍNDICE
1. Definiciones
3. Ciclo PHVA
CICLO PHVA
PLANIFICAR
En esta etapa se empieza a planear los lineamientos que harán parte
¿Qué hacer?
fundamental para mejorar los procesos.
¿Cómo hacerlo?
Por ejemplo: Elaborar planes que incluyan la asignación de recursos,
establecer políticas, entre otros lineamientos.
HACER
En esta etapa se realiza la implementación de lo planificado.
Hacer lo planificado. Por ejemplo: Aplicación y puesta en práctica del plan de actividades para
implementación del SGC.
VERIFICAR
En esta etapa se revisa los procedimientos que se han

¿Las cosas pasaron según lo planificado? implementado para evaluar sus resultados.
Por ejemplo: Evaluar los resultados del plan de
implementación del SGC (% de cumplimiento).
ACTUAR
En esta etapa se hacen las mejoras correspondientes para
obtener mejores resultados en la mejora del SGC.
¿Cómo mejorar la próxima vez?
Por ejemplo: Se toman acciones correctivas para mejorar
resultados y también sirve como base y preparación del sistema
para el próximo ciclo.
ÍNDICE
1. Definiciones
3. Ciclo PHVA
0.
7. APOYO 8. OPERACIÓN
INTRODUCCIÓN
1. OBJETO Y 9. EVALUACIÓN
6.
CAMPO DE DEL
PLANIFICACIÓN
APLICACIÓN DESEMPEÑO
2. REFERENCIAS
5. LIDERAZGO 10. MEJORA
NORMATIVAS
4. CONTEXTO
3. TÉRMINOS Y
DE LA ANEXOS
DEFINICIONES
ORGANIZACIÓN
0. INTRODUCCIÓN 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Generalidades. Principios de la gestión de la calidad Capacidad para proporcionar regularmente

Enfoque a procesos productos y servicios que satisfagan los requisitos.
Ciclo PHVA. Pensamiento basado en riesgos Aumentar la satisfacción del cliente
GENERALIDADES
Proporcionar una base sólida

para las iniciativas de
desarrollo sostenible.
Para una organización que le

pueda ayudar a mejorar su
desempeño global
La adopción de un sistema de
gestión de la calidad es una
decisión estratégica.
a. La capacidad para proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
SGC Clientes
Clientes
Satisfacción
b. Facilitar oportunidades de
aumentar la satisfacción del cliente.
c. Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos.
d. La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema
de gestión de la calidad especificados.
Requisitos
Producto / Servicio Cliente Organización
Producto /
Legales
Servicio
2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad — ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad —
Fundamentos y vocabulario. Fundamentos y vocabulario.

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Comprensión de la organización y de su contexto.

Partes Interesadas.
Alcance SGC.
SGC y sus procesos.
5. LIDERAZGO
Recomendaciones al establecer la Política SGC
Enfoque al cliente.
Política de la Calidad.
Revisar Mejora
Misión, Visión Compromisos continua
Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización.
A qué se Norma de
dedica la aplicación
empresa
6. PLANIFICACIÓN
Riesgos y Oportunidades.
Objetivos de la calidad.
Planificación de los cambios.
7. APOYO
Recursos.
Competencia.
Toma de conciencia
Comunicación.
Información documentada.
8. OPERACIÓN Producción y
provisión del
servicio
Control de los
procesos, P/S
D/D de los P/S
suministrados
externamente
Requisitos
para los P/S
Planificación y
control Liberación de
operacional los P/S
Control de las
Salidas no
conformes
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

Auditoría interna.
Revisión por la Dirección.
10. MEJORA
NC y acción correctiva.
Mejora continua
ANEXO
A. Aclaración de la nueva estructura, terminología.

B. Otras normas internacionales sobre Gestión de la calidad y Sistemas de Gestión.

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Características • Rasgo diferenciador

• Conjunto de elementos interrelacionados o que

• Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

• Conjunto de elementos de una organización interrelacionados

• Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan

International Organization for Standardization

Según ISO, debido a que su nombre en diferentes

En esta etapa se revisa los procedimientos que se han

Generalidades. Principios de la gestión de la calidad Capacidad para proporcionar regularmente

Proporcionar una base sólida

Para una organización que le

Producto / Servicio Cliente Organización

Fundamentos y vocabulario. Fundamentos y vocabulario.

Comprensión de la organización y de su contexto.

Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

A. Aclaración de la nueva estructura, terminología.

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