MA

Boletín de Información
de Medicamentos del
Atlántico
Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Farmacovigilancia en el Atlántico
Situación actual sistema de notificación y el 3
reporte voluntario de eventos adversos
Ricardo Ávila D-H

Actualización de Seguridad de Medicamentos

Sulfato de magnesio: riesgo de efectos adversos 5
esqueléticos en el neonato después del uso
prolongado o repetido en el embarazo
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

Febuxostat: no recomendado en pacientes con 6

gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Agonistas del receptor GLP-1(exenatida, 7

liraglutida): informes de cetoacidosis diabética
luego de suspender o reducir la insulina
concomitante rápidamente
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica

Implicaciones en la duplicación terapéutica 8
Máximo Rodríguez M

Educación Sanitaria
Guía para la preparación y administración 11
parenteral: vancomicina (actualización)
Michael Macias V, Ricardo Ávila D-H, Máximo Rodríguez M

Farmacología sin corbatas

Daño hepático por medicamentos 14
Red de Centros de Información de Medicamentos de
Latinoamérica y el Caribe

Preguntas Frecuentes
¿Cómo medimos la calidad de la prescripción? 15
Máximo Rodríguez M
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Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Editorial

El papel de los químicos farmacéuticos en la

investigación clínica
L os medicamentos corresponden a la
principal tecnología utilizada en los
Sistemas Sanitarios para el tratamiento,
informado, el folleto del investigador y
los procedimientos operativos estándar
del centro de investigación que incluyen
Cristian De la Rosa C
Químico Farmacéutico

Programa de
diagnóstico, alivio, prevención o requisitos reglamentarios, éticos y legales
Farmacovigilancia del
profilaxis de los problemas de salud (5). Atlántico
(1). La demostración previa de eficacia El control preciso de un medicamento en
y seguridad de un medicamento (ya investigación puede conducir al éxito o al
sea para aprobar su comercialización fracaso del EC. Por este motivo el personal Palabras clave
o una nueva indicación) a través de involucrado en la investigación clínica investigación clínica,
ensayos clínicos es actualmente una debe estar debidamente capacitado ensayos clínicos, químico
exigencia de las diferentes regulaciones de acuerdo con las pautas nacionales
farmacéutico
nacionales e internacionales. Un e internacionales. La Conferencia
ensayo clínico (EC) es básicamente un Internacional de Armonización (ICH) es
experimento que tiene como finalidad un organismo que reúne a las autoridades
evaluar la eficacia (y seguridad) de las reguladoras de Europa, Japón, Canadá
intervenciones en salud (2), y es, por sus y Estados Unidos para posibilitar la
características (asignación aleatoria), aceptación mutua de los datos clínicos
el método de investigación clínica más basados en la guía de Buenas Prácticas
usado para estos efectos. Clínicas (BPC). Su objetivo es garantizar
El diseño, la coordinación y el análisis un estándar de calidad para el diseño, la
de los resultados de un EC requiere un realización, el registro y la presentación
equipo multidisciplinario que incluya de informes de ensayos que involucren
principalmente al investigador principal, sujetos humanos.
coordinadores de investigación clínica, Las BPC tienen tres objetivos primordiales.
farmacéuticos de investigación, entre El primero, asegurar el correcto desarrollo
otros (3). El farmacéutico de investigación clínico de los nuevos medicamentos
puede desempeñar un papel fundamental mediante una regulación uniforme en
en la forma en que se realizan los EC y la realización de los ensayos clínicos
contribuir de diferentes formas en el desde el diseño hasta la comunicación
proceso de investigación. El farmacéutico de los resultados. El segundo, asegurar
puede usar su experiencia y colaborar el respeto de los derechos humanos de
directamente en aspectos farmacéuticos los participantes mediante la correcta
como la composición del medicamento y obtención del consentimiento informado
la supervisión de las indicaciones, dosis, de todos ellos y la revisión y aprobación
administración, contraindicaciones, del estudio por un comité de ética
efectos adversos e interacciones de los independiente. Y, por último, prevenir
medicamentos en investigación (4). el fraude mediante la instauración
Además, los farmacéuticos pueden ayudar de medidas de control de calidad: las
a garantizar la seguridad de los sujetos autoridades sanitarias inspeccionarían el
humanos y sus derechos, que están trabajo realizado por los investigadores y
protegidos principalmente por las normas promotores.
legales. Para cualquiera de estas funciones,
el farmacéutico debe estar familiarizado En Colombia, se adoptaron las BPC a
con el protocolo de investigación, través de la Resolución 2378 de 2008.
el formulario de consentimiento El instituto Nacional de Vigilancia de

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Editorial Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Medicamentos y Alimentos (INVIMA), clínicos en Colombia, toda vez que la

verifica que las instituciones que conducen ejecución de los procesos relacionados
investigación con medicamentos en seres con la gestión de los medicamentos de
humanos cumplan con las BPC, en virtud investigación es su menester exclusivo.
de lo cual expide el respectivo certificado Del mismo modo este reciente escenario,
de cumplimiento con una vigencia permite visibilizar la necesidad de
determinada (5 años). robustecer los planes de estudio de las
Los lineamientos de las BPC para la escuelas de farmacia, con relación a la
conducción y desarrollo de ensayos formación del QF como responsable
clínicos en Colombia establecen que el exclusivo (por norma) de los procesos
manejo del medicamento en investigación relacionados con el manejo integral de
es responsabilidad exclusiva del químico medicamentos de investigación en el
farmacéutico (QF). Esto incluye el marco del desarrollo de un ensayo clínico.
desarrollo de los procesos relacionados Así mismo, supone el reto de fortalecer
con la recepción, almacenamiento, las agremiaciones de profesionales
custodia, distribución, dispensación de frente a una puesta en común con
y disposición final. Así mismo, el QF relación a la remuneración salarial de
debe participar en la promoción del los profesionales que se desarrollan en
uso adecuado de los medicamentos de este sector, considerando la robustez
investigación, a través del control de de los procesos, la especificidad de los
adherencia al tratamiento y la entrega roles y las implicaciones que desde la
oportuna de información sobre el responsabilidad ética y profesional se
uso correcto de los medicamentos de asumen.
investigación a los sujetos de estudio.
Bibliografía
El QF también participa de manera
conjunta con el investigador principal, 1. Decreto 677 de 1995. Ministerio de Salud y
en el análisis de causalidad de los Protección Social. Bogotá.
eventos adversos serios, al igual que en la 2. JR Laporte. Principios Básicos de
revisión y divulgación de los reportes de Investigación Clínica. 1ra edición; pp.: 205.
sospechas de reacciones adversas serias 3. SM Lesko, AA Mitchell. The Use of
no esperadas (Suspected Unexpected Randomized Controlled Trials for
Serious Adverse Reaction - SUSAR) Pharmacoepidemiology Studies.
relacionadas con los medicamentos de Pharmacoepidemiology. 3ra edición; pp.:
investigación. Esta última información de 539-552.
seguridad, anteriormente era manejada 4. Ganachari MS, Shah S, Zalavadia N.
exclusivamente por parte del Investigador Pharmacist: A crucial part of clinical
Research. J Pharm Res. el 1 de enero de
Principal; sin embargo, en función
2010;3.
del fortalecimiento de los estándares
aplicados por el INVIMA en la certificación 5. Moreira Lima Gamboa M, Tesainer
Brunetto A, Ferreira Dos Santos ME,
de Buenas Prácticas Clínicas, se ha hecho
Gregianin L. The pharmacists’ role in
hincapié en la participación directa del QF clinical research. Farm Hosp [Internet].
en este proceso. el 1 de noviembre de 2011 [citado el 25
La adopción de las BPC en Colombia de septiembre de 2019];35(6):341–2.
trajo consigo el fortalecimiento de Disponible en: https://linkinghub.elsevier.
los procesos esenciales y especiales com/retrieve/pii/S1130634311000626
de los servicios farmacéuticos de las 6. ICH Tripartite Guideline. Good clinical
Instituciones Prestadoras de Servicios practice E6 (R1). Mayo 1996. Disponible
en http://www.ich.org/fileadmin/Public_
de Salud que conducen investigación
Web_Site/ICH_Products/Guidelines/
con medicamentos en seres humanos, Efficacy/E6_R1/ Step4/E6_R1__Guideline.
constituyéndose al mismo tiempo en una pdf.
oportunidad de desarrollo profesional.
7. Resolución 2378 de 2008. Ministerio de la
El QF representa un agente de alto valor Protección Social. Bogotá
dentro de la conducción de ensayos

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Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Farmacovigilancia en el Atlántico

Situación actual sistema de notificación y

el reporte voluntario de eventos adversos

L os eventos o acontecimientos
adversos (EA) se definen como una
lesión o daño no intencional causado al
reportante; que es innecesario reportar
eventos ya conocidos y considerados
como inherentes a su utilización;
Ricardo Ávila D-H
Químico Farmacéutico,
magister en salud
paciente por la intervención asistencial, sobrecarga de labores administrativas pública, especialista en
farmacia clínica,
ligados al cuidado de la salud y no de la atención; bajo cultura institucional
por la patología de base (1). Diversos de la importancia del reporte como Grupo de
estudios han identificado la existencia herramienta para acciones de calidad que farmacovigilancia del
de problemas de subnotificación de no genera motivación al reporte. Atlántico
EA y señalan que hasta 96% de ellos Pero algunas respuestas fueron diferentes
quedan sin reportar (2). a las encontradas en la literatura, se Palabras clave
Una posible explicación de esta resumen de la siguiente manera: la reporte voluntario,
subnotificación puede estar relacionada complejidad del formato de reporte no eventos adversos
con el hecho que el reporte de los es amigable y el hecho de ser voluntario, a medicamentos,
eventos adversos especialmente a los marca un aspecto diferenciador con farmacovigilancia
medicamentos (EAM) en la mayor parte los eventos de interés en salud pública
de los países es voluntaria, situación de notificación obligatoria como las
que podría explicar la llamada teoría enfermedades transmitidas por vectores,
del Iceberg que afirma que existe una zoonosis, enfermedades de transmisión
subnotificación de EA alrededor del sexual, inmunoprevenibles, etc. Otra
mundo (3). situación encontrada en la mayoría de los
Al intentar contextualizar esta situación consultados es la consideración errada que
en el departamento del Atlántico se les el reporte de los EAM es responsabilidad
preguntó los líderes de los programas del profesional del medicamento y por
institucionales de farmacovigilancia ende la farmacovigilancia es una actividad
adscritos a la Red Departamental de exclusiva de la farmacia, sin entenderse
Farmacovigilancia del Atlántico y a otros que es una labor que involucra a todos los
profesionales con conocimiento en el actores del sistema de salud.
tema ¿por qué no se reportan los EAM? las Otro aspecto planteado por los
respuestas entregadas no se diferenciaron encuestados es que los directivos de
mucho de las reportadas en la literatura, las instituciones públicas o privadas
entendiéndose así que el problema como llámese juntas directivas o juntas de
se ha evidenciado en diferentes estudios socios no dimensionan el propósito de
no es particular sino global. los sistemas de notificación de los EAM y
Entre las posibles razones entregadas por este propósito está orientado a educarse a
los encuestados se pueden compilar en: la partir de los situaciones que contribuyeron
percepción de que los eventos adversos si o generaron el evento y comprender que
son prevenibles (los cuales son la mayoría) la función más importante es utilizar los
puedan interpretarse como negligencia resultados del análisis e investigación
o desconocimiento de sus labores, y se de datos para formular y difundir las
tomarán medidas punitivas contra el recomendaciones para el cambio de los
sistemas (2).

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Farmacovigilancia en el Atlántico Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Las respuestas entregadas por los 2. Luengo C, Paravic T, Valenzuela

referentes de los programas institucionales S. Causas de subnotificación de
de farmacovigilancia, permiten vislumbrar accidentes de trabajo y eventos
que las posibles soluciones que queden adversos en Chile. Rev Panam Salud
planteadas para que el sistema de salud Publica. 2016;39(2):86–92.
actual se comprenda la importancia 3. Burbano Valdés HM, Caicedo Eraso
del reporte de eventos adversos es un ME, Cerón Burgos A, Jacho Caicedo
proceso largo, de un trabajo continuo y C, Yépez Chamorro MC. Causas del no
de participación de muchos actores, el reporte de eventos adversos en una
cual debe ser coherente con la realidad de institución prestadora de servicios
dicho sistema de salud caracterizado por de salud en Pasto - Nariño, Colombia .
la fragmentación y segmentación donde Vol. 15, Universidad y Salud . scieloco ;
prima la rentabilidad para unos pocos, a 2013. p. 187–95.
costa de la propia eficiencia del sistema.
Referencias
1. Red Panamericana de Armonización
de la Reglamentación de Farmacéutica.
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
para las Américas. 2010. 87 p.

¡Notificación de los eventos adversos con

medicamentos y otros productos medicinales

Si usted desea reportar voluntariamente los eventos adversos,

problemas de calidad del producto, errores de medicación o el
fallos terapéuticos relacionados con el uso de un medicamentos
u otros productos medicinales (homeopáticos, preparados
herbales, etc) comercializados en Colombia, puede hacerlos a
través del reporte en linea: https://farmacoweb.invima.gov.co/
reportesfv
Si usted está en el Departamento del Atlántico puede diligenciar
el FOREAM y enviarlo por correo electrónico al Programa
Departamental de Farmacovigilancia, escribiendo a la dirección
de correo electrónico: farmacovigilancia@atlantico.gov.co

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Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Actualización de Seguridad de
Medicamentos

Sulfato de magnesio: riesgo de efectos adversos

esqueléticos en el neonato después del uso prolongado o
repetido en el embarazo
Visión general

E l sulfato de magnesio está autorizado

en Colombia para la prevención de
nuevas convulsiones asociadas con
Información para profesionales de la
salud

la eclampsia en el embarazo y para • Si el uso prolongado o repetido de

el tratamiento de la deficiencia de sulfato de magnesio ocurre durante
magnesio en la hipomagnesemia. el embarazo (por ejemplo, múltiples
La guía de práctica clínica ​(GPC) sobre ciclos o uso durante más de 24
complicaciones del embarazo, parto, o horas), considere la vigilancia de los
puerperio del Ministerio de Salud aconseja recién nacidos para detectar niveles
ofrecer sulfato de magnesio intravenoso anormales de calcio y magnesio y
para neuroprotección fetal en mujeres en efectos adversos esqueléticos.
trabajo de parto prematuro o que tengan • Informar sin demora las sospechas
un parto prematuro planificado dentro de reacciones adversas al Invima o al
de las 24 horas. La dosis recomendada programa de farmacovigilancia del
por la GPC, si se administra durante 24 Atlántico.
horas completas, equivale a 28 gramos de
sulfato de magnesio, equivalente a la dosis Referencias
mínima habitual en eclampsia.
En 2013, la FDA de EE. UU. emitió un Magnesium sulfate: risk of skeletal adverse
comunicado de seguridad en el que effects in the neonate following prolonged
recomendaba no usar sulfato de magnesio or repeated use in pregnancy. Drug Safety
durante más de 5 a 7 días cuando se Update. 2019;12(10):3. Disponible en: https://
www.gov.uk/drug-safety-update/magnesium-
usa como tocolítico. Dicha exposición
sulfate-risk-of-skeletal-adverse-effects-in-the-
prolongada puede dar como resultado neonate-following-prolonged-or-repeated-
dosis acumulativas significativamente use-in-pregnancy
altas. La alerta de la FDA de EE. UU. Se
basó en 4 informes de fracturas y 35 Lectura recomendada
informes de osteopenia o anomalías óseas Bodenmann Gobin P, Gobin N, Ducry J,
radiográficas en recién nacidos, algunos de Portmann L, Vial Y, Vogt B. Pré-éclampsie et
los cuales también describen hipocalcemia troubles électrolytiques : à propos d’un cas.
e hipermagnesemia en el recién nacido. Néphrologie & Thérapeutique [Internet].
2014;10(1):51–7. Disponible en: http://
El programa de farmacovigilancia del www.sciencedirect.com/science/article/pii/
Atlántico no ha recibido reportes similares S1769725513005993
relacionados con este grupo de fármacos.

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Actualización de Seguridad de Medicamentos Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Febuxostat: no recomendado en pacientes

con gota y antecedentes de enfermedad
cardiovascular
Visión general

F ebuxostat en un inhibidor potente

y selectivo de la xantino oxidasa
(XO), reduce los niveles de ácido
HR 1.34; IC 95% 1.03-1.73). La tasa de los
demás acontecimientos cardiovasculares
incluidos en la variable principal fue similar
úrico en sangre. En Colombia se en ambos grupos.
encuentran comercializados diversos
medicamentos que contienen Información para profesionales de la
febuxostat. La indicación autorizada salud
es el tratamiento de la hiperuricemia
crónica en adultos en situaciones en Teniendo en cuenta los resultados
las que ya se ha producido depósito de obtenidos en este estudio, se desaconseja
urato (incluyendo los antecedentes o la el uso de febuxostat en pacientes con
presencia de tofos y/o artritis gotosa). gota y antecedentes de patología
cardiovascular grave (p. ej. infarto de
El ensayo clínico CARES (Cardiovascular
miocardio, ictus o angina de pecho
safety of febuxostat and allopurinol in
inestable), salvo en aquellos casos en los
patients with gout and cardiovascular
que no sea posible utilizar una terapia
comorbidities) es un estudio doble
alternativa.
ciego, aleatorizado realizado en más de
6.000 pacientes con gota y antecedentes
de enfermedad cardiovascular o
Referencias
cerebrovascular. Su objetivo consistió
FEBUXOSTAT: NO RECOMENDADO EN
en valorar el riesgo cardiovascular del
PACIENTES CON GOTA Y ANTECEDENTES DE
tratamiento con febuxostat en relación al ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR. MUH (FV),
tratamiento con alopurinol. Los resultados 10/2019. 17 de junio de 2019. Disponible
en la variable principal del estudio no en: https://www.aemps.gob.es/informa/
mostraron diferencias entre febuboxat y notasInformativas/medicamentosUsoHumano/
alopurinol (10,8% vs 10,4%; HR 1,03; IC seguridad/2019/NI_MUH_FV-10-2019-
95% 0,87-1,23). febuxostat.htm
Sin embargo, la mortalidad por todas las Tambien puede interesarle...
causas fue significativamente más alta con White WB, Saag KG et al. CARES investigators.
febuxostat que con alopurinol (7.8% vs. Cardiovascular safety of febuxostat or
6.4%; HR 1.22; IC 95% 1.01-1.47) debido allopurinol in patients with gout. N Engl J
principalmente a la mayor mortalidad Med. 2018;378:1200-1210. Disponible en:
cardiovascular en el grupo de pacientes https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/
tratados con febuxostat (4.3% vs. 3.2%; NEJMoa1710895

Nota Importante
A menos que se manifieste explícitamente debe entenderse que el instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) no ha hecho ninguna publicación
sobre estas notas, por tanto la información suministrada aquí solo tiene fines informativos
y bajo ninguna circunstancia debe considerarse como alguna medida sanitaria oficial en
Colombia.

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Agonistas del receptor GLP-1(exenatida, liraglutida):

informes de cetoacidosis diabética luego de suspender o
reducir la insulina concomitante rápidamente

Visión general

La agencia reguladora del Reino Unido tratamiento con terapias con agonistas
(MHRA por sus siglas en ingñés) emitió del receptor de GLP-1. Algunos casos en la
un comunicado de seguridad en el cual revisión informaron reacciones sugestivas
señala que se han reportado casos de de cetoacidosis diabética euglucémica;
cetoacidosis diabética en pacientes sin embargo, estos se atribuyeron al
con diabetes tipo 2, cuando se utilizó uso concomitante de medicamentos
una combinación de un agonista del inhibidores del co-transportador-2 sodio-
receptor de GLP-1 e insulina. Los casos glucosa (SGLT2), que se sabe que están
de cetoacidosis diabética se produjeron asociados con la cetoacidosis diabética
en pacientes a quienes se les redujo o euglucémica.
suspendió rápidamente las dosis de
insulina concomitante. Información para profesionales de la
Exenatida (Bydureon® Pen, Byetta®), salud
liraglutida (Victoza®, Saxenda®, Xultophy® • Se debe informar a los pacientes
[producto combinado con insulina]) y sobre los signos y síntomas de la
dulaglutida (Trulicity®) son agonistas cetoacidosis diabética (náuseas,
del receptor del péptido 1 similar al vómitos, dolor abdominal, sed
glucagón (GLP-1) (también conocidos excesiva, aumento de la frecuencia
como terapias miméticas GLP-1) y están de la micción, dificultad para
autorizados para su uso en adultos con respirar, confusión, fatiga inusual
diabetes tipo 2 para mejorar el control o somnolencia) y la necesidad de
glucémico, a excepción de Saxenda®, que atención médica urgente si ocurren.
está indicado para el control de peso. Los • Cuando el tratamiento con agonistas
agonistas del receptor de GLP-1 estimulan del receptor de GLP-1 se agrega al
la secreción de insulina del páncreas de tratamiento existente con insulina, se
forma dependiente de la glucosa, además puede considerar una reducción de la
de retardar el vaciado gástrico y suprimir dosis de insulina para reducir el riesgo
la secreción de glucagón. Los agonistas de hipoglucemia. Se recomienda un
del receptor de GLP-1 no son sustitutos de enfoque gradual para ajustar la dosis
la insulina. de insulina, teniendo en cuenta los
Una revisión de la UE de los reportes de niveles de glucosa de un paciente y los
cetoacidosis diabética concluyó que los requisitos individuales de insulina.
casos podrían atribuirse a la interrupción
brusca o la reducción de la dosis de Referencias
insulina al iniciar el tratamiento con
GLP-1 receptor agonists: reports of diabetic
agonistas del receptor de GLP-1, lo que ketoacidosis when concomitant insulin
resulta en un control glucémico deficiente. was rapidly reduced or discontinued
Esta revisión no identificó la cetoacidosis [Internet]. Disponible en: https://www.
gov.uk/drug-safety-update/glp-1-
diabética euglucémica como un receptor-agonists-reports-of-diabetic-
problema de seguridad específico para el ketoacidosis-when-concomitant-insulin-
was-rapidly-reduced-or-discontinued

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Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Medicamentos Esenciales y Política

Farmacéutica

Implicaciones en la duplicación terapéutica

Máximo Rodríguez M.
Químico Farmacéutico,
Magíster en
L a prescripción de medicamentos
es uno de los aspectos más críticos
y complejos en la atención sanitaria
edad en la medida que sufre de mayores
morbilidades crónicas es a la que más
se les prescriben medicamentos y por
Farmacología dada que no sólo contempla variables tanto donde el riesgo de la duplicación
Profesor Asociado, Dpto. eminentemente basadas en evidencias innecesaria de medicamentos es mayor
de Farmacia, Universidad científica, sino que además incluye el (7). Un estudio sobre población geriátrica
Nacional de Colombia rol influyente de las expectativas del frágil al egreso de hospitalización mostró
paciente, la información disponible, las que 4 de 10 pacientes se les prescriben
múltiples atenciones con diferentes al menos un medicamento considerado
Palabras clave
duplicación terapéutica,
prescriptores, los representantes de innecesario (8). La mayoría de estos fueron:
diagnóstico, prescripción los laboratorios farmacéuticos, y el antagonistas de receptores H2, laxantes,
de medicamentos, entorno organizacional del prescriptor, antiespasmódicos genitourinarios y
costo-efectividad entre otras (1-3). Por tanto, llegar a la antidepresivos titríciclos, y el factor más
prescripción ideal, apropiada, adecuada asociado fue el número de medicamentos,
o racional, no es fácil y siempre se trata que condujo a duplicaciones innecesarias.
de balancear los diferentes aspectos Un estudio brasileño en pacientes de
para que el beneficio mayor asea hacia la tercera edad concordó que, a mayor
el paciente. En este sentido, la decisión número de medicamentos, mayor
de prescripción del tipo y número asociación de ocurrencia de interacciones,
de medicamentos que se consideren potenciales inapropiadas prescripciones
necesarios debe contemplar que y duplicaciones, a más de incremento
prescribir más medicamentos puede del denominado Índice de Complejidad
ofrecer mayores beneficios, y generar del Régimen de Medicación (9). Hanlon
confianza tanto al prescriptor como al y colaboradores hallaron que en el uso
paciente, por no sentirse inferior a una de analgésicos en pacientes del mismo
demanda en salud. Pero por el otro grupo etáreo, la duplicación fue del 6,7%
lado, genera el riesgo de aumentar y asociada a pacientes deprimidos, con
los efectos adversos, disminuir la mayores necesidades para las actividades
adherencia a los tratamientos y básicas por morbilidades como
obviamente en incremento de los osteoartritis, y alcoholismo (10).
costos. Un estudio en diferentes grupos etáreos
La duplicación terapéutica se ha de un hospital de alta complejidad de
definido como la práctica de prescribir la India encontró la mayor incidencia
medicamentos múltiples para la misma de duplicación con inhibidores de
indicación sin una distinción clara de bomba de protones en donde las causas
cuándo se debe administrar un agente principales se asociaron a confusión
sobre otro, por ejemplo, dolor, náuseas con los nombres de marca y la falta de
y vómitos, y estreñimiento (4, 5). Desde atención al respecto en las rondas médicas
los años 50s cuando la diversidad de (11). La prescripción de fármacos en
medicamentos no era tan amplia como combinación a dosis fijas, como el caso
ahora, ya se había advertido de los de antihipertensivos, también ha sido
riesgos de la sobre-medicación (6). Es atribuido como un factor de duplicación
conocido que la población de la tercera terapéutica, por un estudio revisión de

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Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2 Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica

prescripciones en Irlanda donde se halló Conflictos de interés

un riesgo relativo de 2,06 (IC95% 1,61 – El autor declara que no tiene ningún
2,60) asociado al desconocimiento de los conflicto de intereses.
componentes de las combinaciones al ser
descritos principalmente por sus nombres
Referencias
comerciales (12).
Sin embargo, cuando Hassan y 1. Murshid MA, Mohaidin Z. Models and
theories of prescribing decisions: A review
colaboradores diseñaron con base
and suggested a new model. Pharm Pract
a revisiones y por consenso Delphi (Granada). 2017 Apr-Jun;15(2):990.
el denominado Índice de Calidad de
2. Barber N. Designing information
Prescripción que contiene 21 ítems, dentro
technology to support prescribing
de los cuales se incluyó la duplicación decision making. Qual Saf Health Care.
innecesaria, pero que esta no fue 2004 Dec;13(6):450-4.
encontrada como factor crítico (13). Pero, 3. Spinewine A, Schmader KE, Barber N,
el número de medicamentos prescritos, Hughes C, Lapane KL, Swine C, Hanlon
comorbilidades y edad presentaron una JT. Appropriate prescribing in elderly
correlación inversa con la calidad de la people: How well can it be measured
prescripción. Es decir, a mayor número de and optimised? Lancet 2007 Jul
medicamentos prescritos, menor fue la 14;370(9582):173-84.
calidad de prescripción. 4. Therapeutic Duplication: Conflicting
Indudablemente disponer de barreras de Orders That Must be Clarified. https://
doctors.seton.net/announcements/
control en todo el ciclo de medicación
Announcement-detail/therapeutic-
es lo mas ideal desde que se realiza duplication-conflicting-orders-that-must-
la prescripción por otros colegas del be-clarified. [Consultado 20 de junio de
prescriptor, por el personal de enfermería 2019].
y del servicio farmacéutico, antes que se 5. Montamat SC, Cusack B. Overcoming
dispense y especialmente antes que llegue problems with polypharmacy and drug
a administrarse al paciente. Sin embargo, misuse in the elderly. Clin Geriatr Med
cuando sistemáticamente el sistema de 1992;8:143–158.
distribución de medicamentos no cuenta 6. Anon. Therapeutic duplication. JAMA.
con estos controles, la posibilidad de 1956;160(9):780.
efectos adversos evitables se incrementa 7. Mansur N, Weiss A, Beloosesky Y. Looking
especialmente con medicamentos beyond polypharmacy: quantification
de alto riesgo y en poblaciones más of medication regimen complexity in
vulnerables como de la tercera edad. Las the elderly. Am J Geriatr Pharmacother.
recomendaciones generales provistas 2012;10(4):223–9
de los estudios se enfocan en revisar 8. Hajjar ER, Hanlon JT, Sloane RJ, Lindblad CI,
la idoneidad de cada medicamento Pieper CF, Ruby CM, Branch LC, Schmader
especialmente en combinaciones donde la KE. Unnecessary drug use in frail older
sinergia de la efectividad o de la seguridad people at hospital discharge. J Am Geriatr
dispongan de suficiente evidencia. Soc. 2005 Sep;53(9):1518-23.
Especial énfasis cuando el paciente es 9. Alves-Conceição V, Silva DTD, Santana
atendido por diversas especialidades sin VL, Santos EGD, Santos LMC, Lyra DP
Jr. Evaluation of pharmacotherapy
control integral, enfermedades crónicas
complexity in residents of long-term care
mentales y de la tercera edad con facilities: a cross-sectional descriptive
múltiples morbilidades. Herramientas study. BMC Pharmacol Toxicol. 2017 Jul
como los criterios STOPP/START (14) y el 25;18(1):59.
Índice Apropiado de Medicación (15), han 10. Hanlon JT, Fillenbaum GG, Studenski
demostrado utilidad en detectar usos SA, Ziqubu-Page T, Wall WE Jr.
inadvertidos de farmacoterapia duplicada Factors associated with suboptimal
innecesaria, siempre que sean actividades analgesic use in community-dwelling
inherentes a la atención rutinaria e integral elderly. Ann Pharmacother. 1996 Jul-
de los pacientes (16). Aug;30(7-8):739-44.

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Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

11. Roy AD, Kundu R, Mukherjee N, Chatterjee 15. Samsa G, Hanlon JT, Schmader KE,
S, Mazumdar S, Todi SK, Roy A, Khan MI. Weinberger M, Clipp EC, Uttech K, et al.
A Prospective Observational Study on A summated score for the Medication
Therapeutic Duplication and its Outcome Appropriateness Index: development
in a Tertiary Care Hospital, India. Int. J. and assessment of clinimetric properties
Pharm. Sci. Rev. Res., 52(2), 83-85. including content validity. J Clin Epidemiol.
12. Moriarty F, Bennett K, Fahey T. Fixed- 1994; 47:891–6.
dose combination antihypertensives and 16. Halli-Tierney AD, Scarbrough C, Carroll
risk of medication errors. Heart. 2019 D. Polypharmacy: Evaluating Risks and
Feb;105(3):204-209. Deprescribing. Am Fam Physician. 2019 Jul
13. Hassan NB, Ismail HC, Naing L, Conroy 1;100(1):32-38.
RM, Abdul Rahman AR. Development
and validation of a new Prescription
Quality Index. Br J Clin Pharmacol. 2010
Oct;70(4):500-13.
14. Gallagher P, Ryan C, Byrne S, Kennedy J,
O'Mahony D. STOPP (Screening Tool of
Older Person's Prescriptions) and START
(Screening Tool to Alert doctors to Right
Treatment). Consensus validation. Int J Clin
Pharmacol Ther. 2008 Feb;46(2):72-83.

Los riesgos de tomar medicamentos

Tomar medicamentos implica algunos riesgos. Es importante que el profesional
de la salud esté consciente de los riesgos de cada medicamento y “sopesarlos”
frente a los beneficios antes de decidirse a recetarlos. Algunos de los riesgos del
uso de medicamentos incluyen: reacciones adversas y otros efectos indeseados
cuando se combinan con ciertos alimentos, bebidas, vitaminas y hierbas
medicinales, o cuando el medicamento no está dando los resultados esperados
(fallo terapéutico) y si éste causa más problemas de salud. Sólo usted puede
decidir qué nivel de riesgo es aceptable para sus pacientes.
Algunos consejos
• Esté informado. Consulte con el farmacéutico u otro profesional de la salud
sobre todos los aspectos del medicamento. El farmacéutico puede ayudarle a
identificar las posibles interacciones dañinas con otros medicamentos que esté
tomando.
• Indague sobre las condiciones de salud que tenga su paciente, como alergias,
y qué medicamentos, incluyendo productos naturales, está tomando
actualmente.
• Pregunte por cualquier dificultad que su paciente pueda tener con los
medicamentos.
• Sospeche y reporte cualquier situación que pueda estar relacionada con el
medicamento.

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Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Educación Sanitaria
Guía para la preparación y administración
parenteral de medicamentos: vancomicina
1. Nomenclatura
Clasificación farmacológica: Antibacteriano, antibiótico, glucopéptido (1, 2).
Indicaciones: Infecciones graves cuando otros antibióticos son ineficaces o están
contraindicados, incluidas los causados por Actinomyces sp., Bacillus sp., Clostridium difficile,
Clostridium sp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus sp., Lactobacillus
sp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (SARM, SASM), Staphylococcus epidermidis,
Staphylococcus sp., Streptococcus agalactiae (streptococci del grupo B), Streptococcus bovis,
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptococci beta-hemolítico del grupo A),
Viridans streptococci.
Riesgo en el embarazo: Los datos sobre el uso de vancomicina intravenosa en el embarazo
humano son insuficientes para informar un riesgo asociado con el medicamento (1-3). Como
medida de precaución, únicamente se usará en el embarazo después de una cuidadosa
evaluación riesgo-beneficio (1-4).—Lactancia: Las cantidades de vancomicina en la leche
materna son bajas (12,7 mcg/mL a las 4 horas de la infusión) (1-4). Debido al potencial de
efectos adversos la FDA recomienda suspender la lactancia materna o la vancomicina
intravenosa, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre (2).
Código A.T.C.: J01XA01 (5)
Medicamento incluido en el Plan de Beneficios: Si
Medicamento de control especial: No (6)

2. Preparación y administración
La determinación de la dosis y la duración para cualquier paciente en particular debe
tener en cuenta la gravedad y la naturaleza de la infección, la susceptibilidad del
microorganismo causante, la integridad de los mecanismos de defensa del paciente y el
estado de la función renal y hepática (3).
La administración intramuscular y la inyección intravenosa (IV) directa están
CONTRAINDICADAS (1-3).
Infusión IV intermitente. Reconstitución: reconstituya 500 mg o 1 g del polvo con 10 o 20 mL,
respectivamente, de agua estéril para inyección para obtener una solución que contenga 50
mg/ml. SE REQUIERE DILUCIÓN ADICIONAL ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN. Dilución: diluir
500 mg o 1 g de soluciones reconstituidas con al menos 100 mL o 200 mL, respectivamente, de
una solución IV compatible (Ver Compatibilidad). Se recomiendan concentraciones finales de 5
mg/mL para la administración; sin embargo, se pueden usar concentraciones de hasta 10 mg/
mL en pacientes que necesitan restricción de líquidos.
El preparado final se administra durante un período de 60 minutos. La infusión lenta de la
solución diluida en una vena grande minimizará la incomodidad del paciente y reducirá el
riesgo de irritación venosa y otros efectos adversos relacionados con la administración (ver
Reacciones Adversas) (1-3).
Infusión IV continua: La vancomicina no está aprobada por la FDA para ser administrada por
infusión intravenosa continua. La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema
de Salud (ASHP), la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) y la Sociedad
de Farmacéuticos de Enfermedades Infecciosas (SIDP) afirman que la infusión continua de
vancomicina no tiene ninguna ventaja sobre las infusiones intermitentes (7). Se han discutido
varios regímenes de dosificación en la literatura y no hay consenso sobre la dosis y el volumen
de administración.

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Educación Sanitaria Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

3. Conservación y Estabilidad
Las soluciones diluidas con dextrosa al 5% o cloruro de sodio al 0.9% se pueden almacenar
en el refrigerador hasta por 14 días (1, 8, 9). Sin embargo los fabricantes recomiendan usar el
preparado final lo antes posible (3). No usar si la solución no es transparente o contiene
precipitados (1-3). Evitar el calor excesivo y proteger de la congelación (1, 8, 9).

4. Compatibilidad
Las soluciones para dilución compatibles son: cloruro de sodio al 0.9%, dextrosa al 5%,
dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,45%, Lactato de Ringer. En estas ultimas soluciones la
estabilidad en refrigerados se reduce a 96 horas (1). La solución de vancomicina tiene un pH
bajo, por lo que puede causar inestabilidad química o física cuando se mezcla con otras
sustancias. DEBE EVITARSE MEZCLARLA CON SOLUCIONES ALCALINAS.

5. Reacciones adversas (1-4, 7, 8)

Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): flebitis, reacciones pseudo-alérgicas y enrojecimiento de la parte
superior del cuerpo (“síndrome del hombre rojo”) en relación con una infusión intravenosa
demasiado rápida, disminución de la presión arterial, disnea, estridor, fiebre por medicamentos
Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): Pérdida transitoria o permanente de la audición, vértigo,
tinnitus, mareo, neutropenia reversible, agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia, .
Muy raras (<1/10.000): Dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, Nefritis
intersticial, insuficiencia renal aguda, enterocolitis pseudomembranosa.
Reportar las sospechas de reacciones adversas después de la autorización del
medicamento es importante. Permite el seguimiento continuo del balance beneficio/
riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier
sospecha de reacciones adversas a través del reporte en linea: https://farmacoweb.
invima.gov.co/reportesfv/login/loginUsuario.jsp o a través de los medios dispuestos en
su institución de salud.

6. Parámetros a vigilar
• La monitorización regular de los niveles sanguíneos de vancomicina, creatinina sérica y
BUN está indicada en la terapia con dosis altas y en el uso prolongado, particularmente en
pacientes con disfunción renal o trastornos de la audición, así como en la administración
simultánea de sustancias nefrotóxicas u ototóxicas, respectivamente (1-3, 9).

7. Precauciones especiales
• La administración de forma rápida (es decir, durante varios minutos) puede estar asociada
con hipotensión (incluyendo shock y, de forma muy rara, paro cardíaco), así como con
respuestas histamínicas y erupción maculopapular o eritematosa (“síndrome del hombre
rojo” o “síndrome del cuello rojo”). La interrupción de la infusión, generalmente, produce un
cese inmediato de estas reacciones (1-3).
• La vancomicina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, incluyendo
anuria, teniendo en cuenta que la posibilidad de desarrollar efectos tóxicos es mucho mayor
con la presencia de concentraciones elevadas en sangre de manera prolongada.
• La vancomicina puede aumentar la depresión miocárdica inducida por fármacos anestésicos.
Durante la anestesia, las dosis deben diluirse bien y administrarse lentamente con una
adecuada monitorización cardíaca. Los cambios de posición deben retrasarse hasta que se
complete la perfusión para permitir el ajuste postural (3).
• Para mayor información sobre usos y precacuciones consulte: http://www.
medicamentosaunclic.gov.co/

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Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2 Educación Sanitaria

8. Medicamentos disponibles en Colombia

En Colombia la vancomicina se comercializa como polvo liofilizado bajo varias marcas
comerciales y productos genéricos en concentraciones de 500 mg y 1000 mg mL. Consulte los
productos en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

Referencias
1. Vancomicina en: ClinicalKey® [Base de datos en Internet]. Oxford: Elsevier Inc. Actualizada en
marzo 2017] [Consultada 11 de agosto de 2019]. Disponible en: https://www.clinicalkey.es/#!/
2. Vancomicina en: Medicamentos a un clic [Base de datos en Internet]. Bogotá
D.C.: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud. [Consultada 11 de agosto
de 2019]. Disponible en: http://www.medicamentosaunclic.gov.co/
3. Vancomicina Pfizer 1000 mg polvo para perfusión en: Centro de Información Online de
Medicamentos de la AEMPS [Base de datos en Internet]. Madrid: Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios. [Actualizada en marzo 2015]. [Consultada 11 de agosto
de 2019]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/73785/FT_73785.html
4. Vancomicina en: LactMed [Base de datos en Internet]. Bethesda: National Institutes of
Health, Health & Human Services. Actualizado periódicamente. [Actualizada en octubre
2018] [Consultada 11 de agosto de 2019]. Disponible en: https://toxnet.nlm.nih.gov/
5. Vancomicina en: ATC/DDD Index [Base de datos en Internet]. Oslo: WHO Collaborating
Centre for Drug Statistics Methodology. Actualizado periódicamente [Consultada
11 de agosto de 2019]. Disponible en: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
6. Sistema de Vigilancia Sanitario, SIVICOS [Base de datos en Internet]. Bogotá: Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. [Consultada 11 de agosto de 2019]. Disponible
en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
7. Rybak M, Lomaestro B, Rotschafer JC, et al. Therapeutic monitoring of vancomycin
in adult patients: a consensus review of the American Society of Health-System
Pharmacists, the Infectious Diseases Society of America, and the Society of
Infectious Diseases Pharmacists. Am J Health Syst Pharm. 2009;66:82-98.
8. Trissel LA, Ed. Handbook of injectable drugs. 13th Ed. Bethesda
(US): American Society of Hospital Pharmacists. 2004.
9. Skidmore-Roth L. Mosby’s 2014 Nursing Drug Reference: Elsevier Health Sciences; 2013.

Responsables
Revisores:
• Michael Macias Vidal, QF, Magíster en Epidemiología
• Ricardo Enrique Ávila De la Hoz, QF, Especialista en Farmacia Clínica, Magíster en Salud
Pública
Editor:
• Máximo Rodríguez Márceles, QF, Magíster en Farmacología

Mensaje de los responsables

Esta guía está diseñada con suficiente detalle al tiempo que mantiene su utilidad como referencia
rápida para la preparación y administración de medicamentos. Sin embargo, siempre busque el consejo
del farmacéutico para resolver dudas o cualquier pregunta relacionada con el medicamento.
El uso del contenido de esta guía se rige por los términos de uso del Boletín de Información de
Medicamentos del Atlántico.

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Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Farmacología sin corbatas

Daño hepático por medicamentos

El Comité Editorial del
Boletín de Información
de Medicamentos
L a lesión hepática inducida por
fármacos es un problema clínico poco
frecuente pero desafiante tanto para el
valor de menos de 2, y lesión mixta como
valor de 2 a 5.

del Atlántico publica La hepatotoxicidad indirecta es causada

diagnóstico como para el tratamiento. por la acción del fármaco (lo que
el presente articulo
Se estima que su incidencia es de 14 a hace) más que por sus propiedades
con la autorización de
19 casos por cada 100.000 personas, tóxicas o idiosincrásicas (lo que es).
La Red de Centros
con ictericia en el 30% de los casos. La La lesión indirecta puede representar
de Información
lesión hepática inducida es responsable la inducción de una nueva afección
de Medicamentos
del 3 al 5% de los ingresos hospitalarios hepática o la exacerbación de una
de Latinoamérica
por ictericia y es la causa más frecuente afección preexistente, como la inducción
y el Caribe quien
es el titular de los
de insuficiencia hepática aguda en la de hepatitis inmunomediada o el
derechos de propiedad mayoría de los países occidentales, en empeoramiento de la hepatitis B o C o la
intelectual, incluyendo los que representa más de la mitad de enfermedad del hígado graso […]
derechos de autor del los casos.
presente escrito. Los agentes más comúnmente implicados
La lesión hepática inducida por fármacos fueron amoxicilina-clavulánico,
generalmente se clasifica como directa isoniazida, nitrofurantoína, trimetoprim-
Palabras clave o idiosincrásica, pero la lesión indirecta sulfametoxazol y minociclina. Estos
lesión hepática está emergiendo como un tercer tipo. medicamentos pueden ser las causas más
inducida por fármacos, La hepatotoxicidad directa es causada comunes de lesión hepática idiosincrática
hepatotoxicidad, por agentes que son intrínsecamente
medicamentos inducida por medicamentos, pero la lesión
tóxicos para el hígado. La lesión es común, hepática en las personas que toman estos
predecible, dependiente de la dosis medicamentos es rara. La inclusión en los
y reproducible en modelos animales. primeros 25 agentes implicados refleja
El período de latencia suele ser corto, no solo el potencial de hepatotoxicidad,
generalmente con un inicio dentro de 1 a 5 sino también la frecuencia con la que se
días después de altas dosis terapéuticas o usan los medicamentos y la duración del
supra terapéuticas, como en el caso de una tratamiento, que puede ir desde una sola
sobredosis intencional o accidental. infusión intravenosa (cefazolina), a un
La hepatotoxicidad idiosincrásica es ciclo de 3 a 14 días. (antibióticos orales), a
causada por agentes que tienen poca un año o más de terapia (nitrofurantoína,
o ninguna toxicidad intrínseca y que minociclina y atorvastatina) . La incidencia
causan daño hepático solo en casos real de lesión hepática idiosincrática por
raros, típicamente después de 1 en 2000 fármacos específicos es difícil de definir;
a 1 en 100,000 pacientes. La lesión es las estimaciones incluyen 1 caso por 1000
impredecible, no depende de la dosis, y no exposiciones (isoniazida), 1 por 2500
es reproducible en modelos animales. La (amoxicilina-clavulanato), 1 por 10,000
lesión hepática idiosincrásica se clasifica (diclofenaco), 1 por 20,000 (atorvastatina)
como hepatocelular, colestásica o ambas y 1 por 50,000 o más (la mayoría de los
(mixtas) en función de la proporción medicamentos).
R, calculada por la división del nivel
de alanina aminotransferasa por el de Referencias
fosfatasa alcalina en el momento de la 1. Hoofnagle JH, Björnsson ES. Drug-Induced
presentación inicial, con ambos valores Liver Injury — Types and Phenotypes. N
expresados como múltiplos del límite Engl J Med [Internet]. el 17 de julio de
superior del rango normal. La lesión 2019;381(3):264–73. Disponible en: https://
hepatocelular se define como un valor R doi.org/10.1056/NEJMra1816149
de más de 5, la lesión colestásica como

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Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

Preguntas Frecuentes

¿Cómo medimos la calidad de la

prescripción?
Respuesta de la OMS promoviera un conjunto de Máximo Rodríguez M.
indicadores para medir la calidad de Químico Farmacéutico,
Es conocido el principio de productividad Magíster en
que lo que no se puede medir, no se la prescripción de medicamentos (4).
Esto contempló la definición de una Farmacología
puede mejorar. Medir calidad de servicios
de salud ha sido un tema de muchos taxonomía que implicó indicadores de: Profesor Asociado, Dpto.
estructura (como el número de recurso de Farmacia, Universidad
esfuerzos desde hace más de tres décadas Nacional de Colombia
que ha conllevado a que los sistemas de humano y de farmacias por población,
salud en el mundo desarrollen criterios y o la disponibilidad de formularios
herramientas los más objetivas posibles terapéuticos), de procesos (como la
Palabras clave
para evaluar y mejorar las atenciones. proporción de prescripción de antibióticos diagnóstico, prescripción
En este sentido, un blanco preferencial sistémicos, o de errores de prescripción), de medicamentos,
ha sido el intento por saber si es posible y de resultados (como morbilidad y costo-efectividad
medir la calidad de la prescripción mortalidad). Una revisión sistemática
de medicamentos. El propósito de sobre evaluación de calidad de uso de
racionalización expuesto desde la reunión medicamentos sobre 39 documentos halló
de OMS en Nairobi, Kenia, en 1985 orientó que el 9,5% correspondieron a indicadores
esfuerzos en medicamentos para evitar de estructura, 83,6% de procesos y 6,9% de
uso innecesario, erradas decisiones de resultados, demostrando lo complicado de
selección y consecuente falta de acceso e realizar las estimaciones con este último
incremento en los costos (1). tipo de indicador (5).

El enfoque para determinar calidad de Una segunda dimensión del enfoque

prescripción parte de la complejidad fue según la orientación del indicador
de su definición. Barber (2) se aproximó (4). Bien orientado al medicamento en
describiendo que el prescriptor debe que se enfoca a medir las características
buscar cuatro objetivos básicos: maximizar del uso independiente de su indicación,
la efectividad, minimizar los riesgos, u orientado a la enfermedad cuando se
minimizar los costos y respetar las evalúa el uso en una indicación específica,
preferencias de los pacientes. Los cuatro u orientado al estado clínico del paciente
aspectos conforman vectores que deben como el caso de embarazadas, tercera
balancearse apropiada y racionalmente, edad o con disfunción renal. De esta
por lo que la medición de esta labor manera se podría construir una matriz
debería integrarlos. El balance comprende que integrase indicadores por ejemplo
la controversia hipocrática entre el de procesos distribuidos según bien a
beneficio y el riesgo, y el segundo aspecto orientaciones de los medicamentos, a la
la no menos compleja controversia entre el enfermedad o al paciente. Un ejemplo
utilitarismo y la libertad individual. planteado como indicador de proceso
con la orientación al medicamento, es
La clásica definición de indicador en el uso con indicaciones no aprobadas
salud (3) de “un elemento medible del en niños donde no se toma en cuenta
desempeño de la prescripción para el la indicación o el estado del paciente.
cual existe evidencia o consenso de que Pero para el caso de un indicador de
se puede utilizar para evaluar la calidad y, proceso orientado a la enfermedad, es la
por lo tanto, para cambiar la calidad de la razón de hipolipemiantes en prevención
atención brindada” fue la base para que un primaria o secundaria para tratamiento
grupo de expertos europeos a instancia de hipercolesterolemia, en donde si hay

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Preguntas Frecuentes Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

relación con una indicación. Por otra la efectividad, las instrucciones y

parte, un indicador de proceso, pero la ausencia de contraindicaciones
orientado al estado del paciente, es el uso importantes. Se presta mejor al análisis
de benzodiazepinas en la tercera edad. detallado de la prescripción basada
Esta consensuada propuesta en el viejo en el juicio clínico, en lugar de la
continente se ha empleado más en el medición de valores extraídos de las
área de uso de antibióticos al aplicar estos prescripciones.
principios en el denominado programa • Indicadores del estudio PINCER (17):
de Vigilancia Europeo de Consumos de Basado en un estudio de comparación
Antimicrobianos (ESAC, por sus siglas en en atención ambulatoria en Inglaterra
inglés) que ha generado por cerca de dos entre intervenciones con soporte por
décadas múltiples reportes a nivel macro computador frente a soporte liderados
para orientar políticas nacionales, como a por farmacéuticos y educación, en que
nivel meso para grupos de instituciones de se definieron diez indicadores de uso
salud y de atención primaria (6-9). como resultados para la comparación.
Desde la perspectiva macro de varios • Indicadores de morbilidad prevenibles
países del primer mundo considerando relacionada con medicamentos
los riesgos sanitarios y económicos que (18): Basado en la identificación de
implica no aproximarse a la medición la morbilidad prevenible asociada
de la calidad del uso de medicamentos, con el consumo de medicamentos
se ha avanzado en aplicar indicadores desarrollado por dos universidades
integrados a sus sistemas de salud, británicas para ser aplicado en bases
como los casos de Reino Unido (10, de datos electrónicas, conformado por
11), Australia (12), o Alemania (13). Para 32 indicadores también de proceso
esto la estrategia ha sido identificar de uso asociados a indicaciones
aquellas patologías con mayor carga de específicas.
enfermedad y sus medicamentos, a donde
enfocar esfuerzos para diseñar y aplicar • Criterios STOPP/START (Herramienta
mediciones que posteriores a sus análisis de Tamizaje de Prescripciones de
conduzcan a generar propuestas de la Tercera Edad/Herramienta de
intervención. Tamizaje para Alerta a Médicos para
Tratamientos Correctos): Grupo de
Fuera de los contextos nacionales, en más de 60 indicadores desarrollado
los últimos años se han desarrollado por una universidad de Irlanda para
y perfeccionado varios grupos de evaluar el uso apropiado con alta
indicadores enfocados a medir la calidad relevancia en pacientes de la tercera
de las prescripciones cada uno con edad a nivel ambulatorio.
características y aplicaciones diferentes.
Entre ello se destacan los siguientes: Para la aplicación de indicadores como
en cualquier contexto de la prestación
• Criterios Beer (14): grupo de criterios de servicios de salud, se recomienda
de uso inapropiados o con alto que tengan su garantía de validez
riesgo en población mayor de 65 de concepto y aspecto, así como de
años desarrollado en los EU en los confiabilidad y factibilidad de aplicarlo
años 90s y que ha seguido siendo en instituciones sanitarias. Dentro de
actualizado por la Sociedad Americana los retos consecuentes de su aplicación
de Geriatría (15), muy enfocados en está en enfocarse en otras poblaciones
procesos de medicamentos asociados vulnerables como niños y madres
a indicaciones. embarazadas, así como buscar su
• Índice Apropiado de Medicación (16): implementación automática desde las
Mas que un conjunto de criterios, bases de registros de prescripción de los
se trata de un método para evaluar sistemas de salud (19). La prescripción
la idoneidad de la medicación en y uso de medicamentos es una parte
función de una variedad de factores, importante de la atención médica
como la indicación, la evidencia de general y juega un papel importante en la

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Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2 Preguntas Frecuentes

maximización de la salud de la población 9. Malo S, Bjerrum L, Feja C, Lallana MJ, Abad

a través de la provisión de medicamentos JM, Rabanaque-Hernández MJ. The quality
costo-efectivos. Dada las múltiples of outpatient anti-microbial prescribing:
diferencias en los contextos donde se a comparison between two areas of
northern and southern Europe. Eur J Clin
prescriben medicamentos, la definición,
Pharma-col. 2014 Mar;70(3):347-53.
diseño y aplicación de indicadores deben
servir para informar a los tomadores 10. Emdin CA, Conrad N, Kiran A, Salimi-
Khorshidi G, Woodward M, Anderson
de decisiones sobre las decisiones
SG, Mohseni H, Dargie HJ, Hard-man
para realizar cambios al interior de las SM, McDonagh T, McMurray JJ, Cleland
organizaciones. JG, Rahimi K. Variation in hospital
performance for heart failure management
Referencias in the National Heart Failure Audit for
England and Wales. Heart. 2017 Jan
1. Organización Mundial de la Salud. Uso
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Antibiotic use in eastern Europe: a cross-
S, Elliott R, Howard R, et al. Protocol for
national database study in coordination
the PINCER trial: a cluster randomised
with the WHO Regional Office for Europe.
trial comparing the effectiveness of a
Lancet Infect Dis. mayo de 2014;14(5):381–
pharmacist-led IT-based intervention
7.

17 • Texto completo en línea y gratis en www.atlantico.gov.co

 MA
Preguntas Frecuentes Abril – Junio 2019 / Volumen 7 Numero 2

with simple feedback in reducing rates of 19. Avery AJ, Dex GM, Mulvaney C, Serumaga
clinically important errors in medicines B, Spencer R, Lester HE, Campbell SM.
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8 consejos para la prescripción segura

1. Manténgase al día en sus conocimientos de la terapéutica,

especialmente para las condiciones que ve comúnmente
2. Antes de prescribir, asegúrese de tener toda la información que
necesita sobre el paciente, incluyendo la co-morbilidad y las alergias
3. Antes de prescribir, asegúrese de tener toda la información que
necesita sobre el fármaco (s) que usted está considerando prescribir,
incluyendo efectos adversos y las interacciones
4. A veces los riesgos de la prescripción son mayores que los beneficios y
por lo tanto antes de prescribir debe pensar: ¿Es necesario prescribir
este medicamento?
5. Pregunte en caso que usted este sospechando o tenga dudas sobre
interacciones.
6. Siempre revise y compruebe que las prescripciones no tiene errores
antes de firmarlas.
7. Involucre a los pacientes en las decisiones sobre la prescripción y
proporcionales la información que necesitan para tomar correctamente
los medicamentos recetados, reconocer efectos adversos importantes
y para saber cuándo debe regresar para el seguimiento o revisión.
8. Asegúrese de que tiene una manera segura y eficaz de comunicación
para informar sobre el tratamiento farmacológico a los otros niveles
de atención, y actuar sobre los cambios de medicación sugeridos o
iniciados por los médicos de un nivel de atención superior.

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