ASO-LATEX ASO-LATEX (r)

ASO-Latex
Aglutinación en porta

Determinación cualitativa de anti-estreptolisina O (ASO) Método semicuantitativo

IVD 1. Realizar diluciones dobles de la muestra en solución salina 9 g/L.
2. Proceder para cada dilución, como en la prueba cualitativa.
Conservar a 2 - 8ºC.
LECTURA E INTERPRETACIÓN
PRINCIPIO DEL METODO
Examinar macroscópicamente la presencia o ausencia de aglutinación
El ASO-Látex es una técnica de aglutinación en porta para la detección
inmediatamente después de retirar el porta del agitador. La presencia
cualitativa y semicuantitativa de anti-estreptolisina O (ASO) en suero
de aglutinación indica una concentración de ASO igual o superior a
humano. Las partículas de látex recubiertas con estreptolisina O (SLO)
200 UI/mL.
son aglutinadas por anticuerpos ASO presentes en la muestra del
En el método semicuantitativo, se define el título como la dilución
paciente.
mayor que da resultado positivo.
SIGNIFICADO CLINICO
La estreptolisina O es un exoenzima inmunogénico tóxico producido por CALCULOS
estreptococos -hemolíticos de los grupos A, C y G. La cuantificación de La concentración aproximada de ASO en la muestra del paciente se
los anticuerpos ASO se utiliza para el diagnóstico y tratamiento de obtiene aplicando la siguiente fórmula:
enfermedades como las fiebres reumáticas, glomerulonefritis aguda, y 200 x Título de ASO = UI/mL
otras infecciones estreptocócicas. Las fiebres reumáticas es una CONTROL DE CALIDAD
enfermedad inflamatoria que afecta al tejido conectivo de diversas zonas Se recomienda utilizar el control positivo y negativo para controlar la
del cuerpo humano (piel, corazón, articulaciones, etc...) y la funcionalidad del reactivo de látex, así como modelo de comparación
glomerulonefritis aguda es una inflamación del riñón que afecta para la interpretación de los resultados.
principalmente a los glomérulos renales.
VALORES DE REFERENCIA
6
REACTIVOS Hasta 200 UI/mL (adultos) y 100 UI/mL (niños < 5 años) .
Suspensión de partículas de látex cubiertas con SLO, pH, Es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios valores
Látex
8,2. Azida sódica 0,95 g/L. de referencia.

Control + Suero humano, con una concentración de ASO > 200 UI/mL. CARACTERISTICAS DEL METODO
Tapón rojo Azida sódica 0,95 g/L.
1. Sensibilidad analítica: 200 ( 50) UI/mL, en las condiciones
Control - descritas en el ensayo.
Suero animal. Azida sódica 0,95 g/L.
Tapón azul
2. Efecto prozona: No se observa efecto prozona hasta valores de
1500 UI/mL.
PRECAUCIONES
3. Sensibilidad diagnóstica: 98%
Todos los componentes de origen humano han resultado ser negativos para el
antígeno HBs, HCV y para el anti-HIV (1/2). Sin embargo, deben tratarse con 4. Especificidad diagnóstica: 97%
precaución como potencialmente infecciosos.
INTERFERENCIAS
CALIBRACIÓN Bilirrubina (20 mg/dL), hemoglobina (10 g/L), lípidos (10 g/L) y factores
La sensibilidad del reactivo de látex está estandarizada frente el Patrón reumatoides (300 UI/mL) no interfieren. Otras sustancias pueden
7
Internacional de ASO de OMS. interferir .

CONSERVACION Y ESTABILIDAD LIMITACIONES DEL METODO

Todos los reactivos del kit están listos para su uso, y son estables hasta - La artritis reumatoide, escarlatina, amigdalitis, infecciones
la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del vial, cuando se estreptocócicas diversas y algunos portadores sanos pueden dar
mantienen los viales bien cerrados a 2-8ºC, y se evita la contaminación resultados falsamente positivos.
durante su uso. No congelar: la congelación de los reactivo altera - Infecciones recientes y niños con edades comprendidas entre 6
irreversiblemente la funcionalidad de éstos. meses y 2 años, pueden dar lugar a resultados falsamente
Indicadores de deterioro de los reactivos: Presencia de partículas y negativos.
turbidez. - Una determinación aislada no da información suficiente acerca del
estado actual de la enfermedad. En casos dudosos y con el
MATERIAL ADICIONAL propósito de seguir la enfermedad, se recomienda repetir la prueba
- Agitador mecánico rotatorio de velocidad regulable a 80-100 r.p.m. a intervalos quincenales durante 4 o 6 semanas.
- El diagnóstico clínico no debe realizarse únicamente con los
MUESTRAS resultados de un único ensayo, sino que debe considerarse al
Suero fresco. Estable 7 días a 2-8ºC o 3 meses a -20ºC. mismo tiempo los datos clínicos del paciente.
Las muestras con restos de fibrina deben ser centrifugadas antes de
usar. No utilizar muestras altamente hemolizadas o lipémicas. BIBLIOGRAFIA
1. Haffejee . Quarterly Journal of Medicine 1992. New series 84; 305: 641-658.
2. Ahmed Samir et al. Pediatric Annals 1992; 21: 835-842.
PROCEDIMIENTO 3. Spaun J et al. Bull Wld Hlth Org 1961; 24: 271-279.
Método cualitativo 4. The association of Clinical Pathologists 1961. Broadsheet 34.
1. Atemperar los reactivos y las muestras a temperatura ambiente. La 5. Picard B et al. La Presse Medicale 1983; 23: 2-6.
sensibilidad del ensayo disminuye a temperaturas bajas. 6. Klein GC. Applied Microbiology 1971; 21: 999-1001.
2. Depositar 50 µL de la muestra a ensayar y una gota de cada uno 7. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC Press,
de los controles Positivo y Negativo, sobre círculos distintos de un 1995
porta.
PRESENTACIÓN Cont.
3. Homogeneizar suavemente el reactivo de ASO- látex antes de
usar. Depositar una gota (50 µl) junto a cada una de las gotas Ref.: 1200101 Látex blanco 50 tests : 2,5 mL ASO-Látex
anteriores. Ref.: 1200111 Látex rojo : 1 mL Control +
4. Mezclar las gotas con un palillo, procurando extender la mezcla por : 1 mL Control -
toda la superficie interior del círculo. Emplear palillos distintos para : 8 x 6 portas desechables
cada muestra.
Ref.: 1200102 Látex blanco 100 tests : 5 mL ASO-Látex
5. Situar el porta sobre un agitador rotatorio a 80 – 100 r.p.m. y agitar Ref.: 1200112 Látex rojo : 1 mL Control +
durante 2 minutos. El exceso de tiempo puede originar la aparición : 1 mL Control -
de falsos positivos. : 16 x 6 portas desechables

SGDTT01 Ed.2003 SPINREACT,S.A. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99 e-mail: spinreact@spinreact.com
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ASO-Latex
Slide agglutination

Qualitative determination of anti-streptolysin O (ASO)

IVD READING AND INTERPRETATION
Store at 2 - 8ºC. Examine macroscopically the presence or absence of visible
agglutination immediately after removing the slide from the rotator.
The presence of agglutination indicates an ASO concentration equal
PRINCIPLE OF THE METHOD or greater than 200 IU/mL.
The ASO-latex is a slide agglutination test for the qualitative and semi- The titer, in the semi-quantitative method, is defined as the highest
quantitative detection of anti-streptolysin O (ASO) antibodies. dilution showing a positive result.
Latex particles coated with streptolysin O are agglutinated when mixed
with samples containing ASO. CALCULATIONS
The approximate ASO concentration in the patient sample is
CLINICAL SIGNIFICANCE calculated as follows:
Streptolysin O is a toxic immunogenic exoenzyme produced by -
heamolitic Streptococci of groups A, C and G. Measuring the ASO 200 x ASO Titer = IU/mL
antibodies are useful for the diagnostic of rheumatoid fever, acute
glomerulonephritis and streptococcal infections. Rheumatic fever is an QUALITY CONTROL
inflammatory disease affecting connective tissue from several parts of Positive and Negative controls are recommended to monitor the
human body as skin, heart, joints, etc… and acute glomerulonephritis is performance of the procedure, as well as a comparative pattern for a
a renal infection that affects mainly to renal glommerulus. better result interpretation.

REAGENTS REFERENCE VALUES

6
Latex Latex particles coated with streptolysin O, pH, 8.2. Sodium Up to 200 IU/mL(adults) and 100 IU/mL (children < 5 years old) .
azide 0.95 g/L, Each laboratory should establish its own reference range.
Control + Human serum with an ASO concentration > 200 IU/mL.
Red cap Sodium azide 0.95 g/L. PERFORMANCE CHARACTERISTICS
1. Analytical sensitivity: 200 ( 50) IU/mL, under the described assay
Control -
Animal serum. Sodium azide 0.95 g/L. conditions
Blue cap
2. Prozone effect: No prozone effect was detected up to 1500 IU/mL.
PRECAUTIONS 3. Diagnostic sensitivity: 98 %.
Components from human origin have been tested and found to be negative for the 4. Diagnostic specificity: 97 %.
presence of HBsAg, HCV, and antibody to HIV (1/2). However handle cautiously as
potentially infectious.
INTERFERENCES
Hemoglobin (10 g/L), bilirubin (20 mg/dL), lipemia (10 g/L), rheumatoid
CALIBRATION 7
factors (300 IU/mL) do not interfere. Other substances may interfere .
The ASO-latex sensitivity is calibrated against the ASO International
Calibrator (WHO). LIMITATIONS OF THE PROCEDURE
- False positive results may be obtained in conditions such as,
STORAGE AND STABILITY
reumatoide arthritis, scarlet fever, tonsilitis, several streptococcal
All the kit components are ready to use, and will remain stable until the infections and healthy carriers.
expiration date printed on the label, when stored tightly closed at 2-8ºC - Early infections and children from 6 months to 2 years may cause
and contaminations are prevented during their use. Do not freeze: frozen
false negative results.
reagents could change the functionality of the test. - A single ASO determination does not produce much information
Reagents deterioration: Presence of particles and turbidity. about the actual state of the disease. Titrations at biweekly intervals
during 4 or 6 weeks are advisable to follow the disease evolution.
ADDITIONAL EQUIPMENT - Clinical diagnosis should not be made on findings of a single test
- Mechanical rotator with adjustable speed at 80-100 r.p.m. result, but should integrate both clinical and laboratory data.
SAMPLES BIBLIOGRAPHY
Fresh serum. Stable 7 days at 2-8ºC or 3 months at –20ºC. 1. Haffejee . Quarterly Journal of Medicine 1992. New series 84; 305: 641-658.
Samples with presence of fibrin should be centrifuged. 2. Ahmed Samir et al. Pediatric Annals 1992; 21: 835-842.
Do not use highly hemolized or lipemic samples. 3. Spaun J et al. Bull Wld Hlth Org 1961; 24: 271-279.
4. The association of Clinical Pathologists 1961. Broadsheet 34.
PROCEDURE 5. Picard B et al. La Presse Medicale 1983; 23: 2-6.
6. Klein GC. Applied Microbiology 1971; 21: 999-1001.
7. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC Press,
Qualitative method
1995.
1. Allow the reagents and samples to reach room temperature. The
sensitivity of the test may be reduced at low temperatures. Cont.
2. Place 50 µL of the sample and one drop of each Positive and PACKAGING
Negative controls into separate circles on the slide test.
3. Swirl the ASO-latex reagent gently before using and add one drop Ref.: 1200101 Latex white 50 tests : 2.5 mL ASO-Latex
(50 µL) next to the sample to be tested. Ref.: 1200111 Latex red : 1 mL Control +
4. Mix the drops with a stirrer, spreading them over the entire surface : 1 mL Control -
: 8 x 6 disposable slides
of the circle. Use different stirrers for each sample.
5. Place the slide on a mechanical rotator at 80-100 r.p.m. for 2 Ref.: 1200102 Latex white 100 tests : 5 mL ASO-Latex
minutes. False positive results could appear if the test is read later Ref.: 1200112 Latex red : 1 mL Control +
than two minutes. : 1 mL Control -
: 16 x 6 disposable slides
Semi-quantitative method
1. Make serial two fold dilutions of the sample in 9 g/L saline solution.
2. Proceed for each dilution as in the qualitative method.

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