Inserto Terbifung Tabletas v2

Terbifung®
Terbinafina 250 mg
Vía oral
Tabletas
Antimicótico
Composición: observado ningún cambio en las concentraciones plasmáticas

Cada tableta contiene: Terbinafina base 250 mg, aerosil dependiente de la edad, la velocidad de eliminación puede verse
200, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, celulosa reducida en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
microcristalina, glicolato de almidón sódico.
Indicaciones
Propiedades Indicado en infecciones micóticas donde la terapia oral sea
Terbinafina, una alilamina con amplia actividad fungicida considerada apropiada debido a la ubicación, severidad o
contra dermatofitos, mohos y algunas levaduras y hongos extensión de la infección.
dimórficos. Su actividad frente a levaduras puede ser fungicida Es efectivo en infecciones de la piel y uñas causadas por
o fungistática según la especie. Terbinafina tiene un mecanismo dermatofitos tales como Trichophyton (p.ej. T. rubrum, T.
de acción sobre la biosíntesis de esteroles, inhibe la mentagrophytes), Microsporum canis y Epidermophyton
escualeno-epoxidasa en la membrana celular del hongo lo que floccosum.
conduce a un déficit de ergosterol y a una acumulación Por vía oral está indicado en el tratamiento de: Tineas corporis,
intracelular de escualeno, con la subsecuente muerte de la Tinea cruris y Tinea pedis y en las infecciones cutáneas causadas
célula micótica. Terbinafina carece de interacción a nivel de por levaduras del género Candida (p.ej. Candida albicans).
citocromo P-450 en mamíferos. Tampoco influye sobre el Onicomicosis causada por hongos dermatofitos.
metabolismo de las hormonas u otros fármacos.
Posología
La administración oral permite lograr concentraciones en piel y Dosis de 250 mg una vez al día, en onicomicosis de las manos:
uñas a niveles terapéuticos para lograr su actividad fungicida. 6 semanas. Onicomicosis de los pies: 12 semanas son
La vida media de absorción es de 0,8 horas y la vida media de suficientes en la mayoría de casos. Algunos pacientes con
distribución es de 4,6 horas. crecimiento lento de la uña podrían requerir tratamientos de
mayor duración. En las onicomicosis la resolución clínica se
Al administrarse conjuntamente con alimentos se afecta aprecia luego de algunos meses de finalizada la terapia.
levemente la biodisponibilidad, pero no hace necesario ajustar Dosis de 250mg una vez al día en Tinea pedis se sugiere: 2-6
la dosis. Terbinafina se une fácilmente a proteínas plasmáticas semanas. Tinea corporis, cruris: 2-4 semanas. Candidiasis
(99%). Su distribución a la dermis es rápida y se concentra en cutánea: 2-4 semanas. La remisión completa de los signos y
el stratum corneum lipofílico. Su excreción por la secreción síntomas de la infección puede tardar varias semanas más allá de
sebácea le permite alcanzar altas concentraciones en folículos la curación micológica.
pilosos, pelo y piel rica en sebo. Terbinafina se distribuye en la En adultos mayores: no se requiere ajustar dosis.
placa ungueal desde las primeras semanas de terapia. La vida TERBIFUNG tabletas no está indicado en niños menores de 12
media de eliminación es de 17 horas. Pese a que no se ha años de edad. Niños > 40 Kg de peso, 250 mg, 1 vez al día.
Contraindicaciones Sobredosificación: La experiencia clínica acerca de la sobredosis
Hipersensibilidad a la Terbinafina o a cualquiera de los con Terbinafina oral es limitada. Dosis de hasta 5 gramos (20
componentes del producto. Insuficiencia hepática y renal veces la dosis diaria terapéutica) han sido tomadas sin inducir
severas. reacciones adversas severas. Los síntomas de sobredosis
incluyeron náuseas, vómito, dolor abdominal, mareo, salpullido,
Reacciones Adversas aumento de la frecuencia urinaria o cefalea.
Es habitualmente bien tolerado. Si se presentan efectos adversos
son habitualmente transitorios y de poca magnitud, ej. sensación En caso de sobredosificación, el tratamiento recomendado
de plenitud gástrica, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, consiste en la eliminación del fármaco, principalmente mediante
dolor abdominal leve, diarrea, rash cutáneo, urticaria, artralgias, la administración de carbón activado y proporcionando
mialgias. Muy rara vez se han reportado reacciones cutáneas tratamiento de apoyo sintomático si es necesario.
serias, reacciones anafilácticas, desórdenes hematológicos tales
como neutropenia, agranulocitosis y trombocitopenia. Presentación
Caja con 30 tabletas de 250 mg.
Precauciones
Si el médico advierte signos de disfunción hepática debe Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo
discontinuar el tratamiento con TERBIFUNG. vigilancia médica.
Pacientes con disfunción hepática crónica estable deben recibir
la mitad de la dosis habitual junto con un permanente monitoreo Venta bajo receta médica.
de su condición. Aquellos pacientes con disfunción renal Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.
(clearance de creatinina menor de 50ml/min o creatinina sérica Conservar a temperatura no mayor a 30°C.
mayor de 300mmol/l), deben recibir la mitad de la dosis.
Elaborado por Farmacid S.A.
Embarazo y Lactancia Av. Ilalo 1048 y Conocoto. Quito - Ecuador.
Este producto no debe ser administrado durante el embarazo o
cuando se sospeche su existencia y lactancia. Distribuido por Laboratorios Siegfried S.A.,
Av. República de El Salvador N 34-493 y Av. Portugal, Torre
Interacciones Gibraltar, Pb, Quito - Ecuador.
TERBIFUNG tabletas: estudios in vitro demuestran que
Terbinafina inhibe el metabolismo mediado por la isoenzima
CYP2D6, hecho que puede tener importancia clínica en
fármacos metabolizados por CYP2D6, (antidepresivos tricíclicos,
betabloqueadores, inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina e inhibidores de la monoaminooxidasa de tipo B). Se
han registrado algunos casos de irregularidades menstruales en
pacientes que toman anticonceptivos orales aunque la
incidencia de estos desórdenes es baja. Terbinafina disminuye el
clearance de cafeína en un 20%. El uso concomitante de Terbinafina
y alcohol puede aumentar el riesgo de hepatotoxicidad.

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