Colesterol FS*

Reactivo para la determinación cuantitativa In Vitro de colesterol en suero o plasma en equipos fotométricos

Información de Pedido Instrucciones de Almacenamiento y Estabilidad del Reactivo

Nº de pedido Tamaño del envase El reactivo es estable hasta el final del mes indicado de expiración,
1 1300 99 10 021 R 6x 25 mL si son almacenados entre 2 y 8 °C y se evita la contaminación. ¡No
1 1300 99 10 026 R 6x 100 mL
1 1300 99 10 023 R 1x 1000 mL
congelar el reactivo! ¡Proteger el reactivo de la luz!
1 1300 99 10 704 R 8x 50 mL Nota: Se debe mencionar que el ensayo no se ve influenciado por
1 1300 99 10 717 R 6x 100 mL cambios de color ocasionales del reactivo en tanto la absorbancia
1 1300 99 10 917 R 10 x 60 mL sea < 0,3 a 546 nm.
Advertencias y Precauciones
Resumen [1,2]
1. El reactivo contiene azida de sodio (0,95 g/L) como
El colesterol es un componente de las membranas celulares y un conservante. ¡No ingerir! Evitar el contacto con la piel y
precursor para las hormonas esteroidales y ácidos biliares membranas mucosas.
sintetizados por células somáticas y absorbido con la comida. El 2. Excepcionalmente pueden obtenerse valores erróneos en
colesterol es transportado en el plasma por vía de las lipoproteínas, muestras de pacientes con gammapatías [8].
los llamados complejos entre los lípidos y las apolipoproteínas. 3. La N-acetilcisteína (NAC), el acetaminofén y la medicación
Existen cuatro clases de lipoproteínas: lipoproteínas de alta metamizol conducen a resultados falsamente bajos en
densidad (HDL), lipoproteínas de baja densidad (LDL), muestras de pacientes.
lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y quilomicrones. 4. Consultar las fichas de de seguridad de los reactivos y tomar
Mientras el LDL está involucrado en el transporte del colesterol a las precauciones necesarias para el uso de reactivos de
las células periféricas, el HDL es el responsable de la captación del laboratorio. Para un correcto diagnóstico, se recomienda
colesterol desde las células. Las cuatro clases diferentes de evaluar los resultados según la historia médica del paciente, los
lipoproteínas muestran una relación diferente con la aterosclerosis exámenes clínicos, así como los resultados obtenidos con otros
coronaria. El LDL-colesterol (LDL-C) contribuye a la formación de la parámetros.
placa aterosclerótica dentro de la íntima arterial y está fuertemente 5. ¡Únicamente para el empleo profesional!
asociado con la enfermedad cardiaca coronaria (ECC) y la
Manipulación de Desechos
mortalidad relacionada. Incluso con el colesterol total dentro del
rango normal una elevada concentración de LDL-C indica un alto Por favor remítase a los requerimientos legales locales.
riesgo. El HDL–C tiene un efecto protector que impide formación de Preparación del Reactivo
la placa y muestra una relación inversa con la prevalencia de El reactivo está listo para usar.
(ECC). De hecho, valores bajos de HDL-C constituyen un factor de Materiales Requeridos
riesgo independiente. La determinación del nivel de colesterol total
(CT) individual se utiliza con propósitos de monitoreo mientras que Solución de NaCl 9 g/L
para una mejor predicción de riesgo es necesario medir Equipo general de laboratorio
adicionalmente el HDL-C y el LDL-C.
Tipo de muestra
En los últimos años diversos estudios clínicos controlados
utilizando dieta, cambios de estilo de vida y / o drogas diferentes Suero, plasma heparinizado o con EDTA
(sobre todo inhibidores de HMG CoA [estatinas]) han demostrado Estabilidad [6]: 7 días de 20 a 25 °C
que la disminución de los niveles de colesterol total y LDL-C 7 días de 4 a 8 °C
reducen drásticamente el riesgo de ECC [2]. 3 meses de –20 °C
¡Congelar sólo una vez!
Método ¡Desechar las muestras contaminadas!
Prueba enzimática fotométrica “CHOD–PAP”
Procedimiento del Ensayo
Principi
Hay disponibles a petición aplicaciones para sistemas
Determinación del colesterol después de la hidrólisis enzimática y
automáticos.
la oxidación [3,4]. El indicador colorimétrico es el quinoneimino qué
se genera de 4-aminoantipirina y fenol por el peróxido de hidrógeno Longitud de onda 500 nm, Hg 546 nm
bajo la acción catalítica de la peroxidasa (Reacción de Trinder) [3]. Paso óptico 1 cm
Temperatura entre 20 y 25 °C/37 °C
Éster de colesterol + H2O CHE Colesterol + ácido graso Medición Respecto blanco de reactivo

Colesterol + O2 CHO Colesterol–3–uno + H2O2 Blanco Muestra/Calibrador

Muestra/Calibrador - 10 µL
2 H2O2 + 4–Aminoantipirina + Fenol POD Quinoneimino + 4 H2O Agua destilada 10 µL -
Reactivo 1000 µL 1000 µL
Reactivos Mezclar, incubar durante 20 min. a 20 – 25 °C o durante 10 min.
a 37 °C. Leer la absorbancia dentro de 60 min. contra el blanco.
Componentes y Concentraciones
Reactivo:
Solución tampón pH 6,7 50 mmol/L
Fenol 5 mmol/L
4-Aminoantipirina 0,3 mmol/L
Colesterol Esterasa (CHE)  200 U/L
Colesterol Oxidasa (CHO)  50 U/L
Peroxidasa (POD)  3 kU/L

Colesterol FS – Página 1 *Fluid Stable = líquido estable

Cálculo Valores de Referencia [5]
Con calibrador Deseable  200 mg/dL (5,2 mmol/L)
Límite de alto riesgo 200 – 240 mg/dL (5,2 – 6,2 mmol/L)
A Muestra Alto riesgo > 240 mg/dL (> 6,2 mmol/L)
Colesterol [mg/dL] = x Conc. Cal. [mg/dL]
A Cal.
Cada laboratorio debe comprobar si los valores de referencia
Factor de conversión indicados son adecuados para sus pacientes y si es necesario,
Colesterol [mg/dL] x 0,02586 = Colesterol [mmol/L] determinar sus propios valores de referencia.

Calibradores y Controles Interpretación Clínica

Para la calibración de sistemas fotométricos automatizados se El Grupo de Operaciones Europea en la Prevención Coronaria
recomienda el calibrador DiaSys TruCal U. Los valores de recomienda bajar la concentración de colesterol total a menos de
calibración se han obtenido a partir del método de referencia 190 mg/dL (5,0 mmol/L) y LDL-colesterol a menos de 115 mg/dL
cromatografía de gases – dilución isotópica espectrometría de (3,0 mmol/L) [2].
masas (GC-IDMS). Puede utilizarse alternativamente Estándar de
Colesterol FS para calibrar. Para el control de calidad interno Literatura
deben utilizarse los controles DiaSys TruLab N y P o TruLab L. 1. Rifai N, Bachorik PS, Albers JJ. Lipids, lipoproteins and
Cada laboratorio debería establecer medidas correctoras en caso apolipoproteins. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz
de obtener valores fuera del intervalo preestablecido. Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B
Saunders Company; 1999. p. 809-61.
Nº de pedido Presentación 2. Recommendation of the Second Joint Task Force of European
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL and other Societies on Coronary Prevention. Prevention of
5 9100 99 10 064 6 x 3 mL coronary heart disease in clinical practice. Eur Heart J 1998;
TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL 19: 1434-503.
5 9000 99 10 061 6 x 5 mL 3. Artiss JD, Zak B. Measurement of cholesterol concentration.
TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL In: Rifai N, Warnick GR, Dominiczak MH, eds. Handbook of
5 9050 99 10 061 6 x 5 mL lipoprotein testing. Washington: AACC Press, 1997: p. 99-114.
TruLab L Level 1 5 9020 99 10 065 3 x 3 mL 4. Deeg R, Ziegenhorn J. Kinetic enzymatic method for
TruLab L Level 2 5 9030 99 10 065 3 x 3 mL automated determination of total cholesterol in serum. Clin
Estándar de Colesterol FS 1 1300 99 10 030 6 x 3 mL Chem 1983; 29: 1798-802.
5. Schaefer EJ, McNamara J. Overview of the diagnosis and
Características treatment of lipid disorders. In: Rifai N, Warnick GR,
Rango de Medida Dominiczak MH, eds. Handbook of lipoprotein testing.
Washington: AACC press, 1997: p. 25-48.
La prueba ha sido desarrollada para determinar las 6. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples.
concentraciones de colesterol dentro de un rango de medición de 3 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001. p. 22-3.
a 750 mg/dL (0,08 – 19,4 mmol/L). Cuando los valores exceden 7. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th
este rango las muestras deben ser diluidas 1 + 4 con solución de ed. Volume 1 and 2. Washington, DC: The American
NaCL (9 g/L) y el resultado multiplicado por 5. Association for Clinical Chemistry Press 2000.
Especificidad/Interferencias 8. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical
chemistry assays: mechanisms, detection and prevention.
No se observó ninguna interferencia con el ácido ascórbico hasta
ClinChemLabMed 2007;45(9):1240-1243.
5 mg/dL bilirrubina hasta 20 mg/dL, hemoglobina hasta 200 mg/dL,
y lipemia hasta 2000 mg/dL de triglicéridos. Para más información Fabricante
sobre interferencias, véase Young DS [7].
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Sensibilidad/Límite de Prueba
IVD Alte Strasse 9 65558 Holzheim Alemania
El límite más bajo de detección es 3 mg/dL (0,08 mmol/L).
Precisión (a 37 °C)
en la serie Valor medio DE CV
n = 20 [mg/dL] [mg/dL] [%]
Muestra 1 108 1,76 1,62
Muestra 2 236 1,45 0,61
Muestra 3 254 1,57 0,62

de un día a otro Valor medio DE CV

n = 20 [mg/dL] [mg/dL] [%]
Muestra 1 104 1,19 1,14
Muestra 2 211 2,57 1,22
Muestra 3 245 2,28 0,93
Comparación de métodos
Una comparación entre DiaSys Colesterol FS (y) y un test
comercialmente disponible (x) utilizando 78 muestras dio los
siguientes resultados: y = 1,00 x – 2,50 mg/dL; r = 0,995

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