¿Qué son los procesos de certificación de calidad?

Los procesos de certificación de calidad son un conjunto de evaluaciones y verificaciones

que una organización debe cumplir para demostrar que sus productos, servicios o
sistemas de gestión cumplen con estándares de calidad preestablecidos.

En otras palabras, es una forma de garantizar que lo que una empresa ofrece cumple con
ciertos requisitos y normas, lo que a su vez genera confianza en los clientes y en el
mercado. La certificación, es el proceso llevado a cabo por una entidad reconocida como
independiente de las partes interesadas, mediante el que se manifiesta la conformidad de
una determinada empresa, producto, proceso, servicio o persona con los requisitos
definidos en normas o especificaciones técnicas.

La certificación va dirigida a cualquier tipo de empresa, independientemente de su

tamaño, ubicación o área de actividad, y no necesariamente a las grandes empresas,
resultando más útil incluso para empresas pequeñas y medianas con menos
reconocimiento en el mercado y cuya necesidad de generar confianza en sus grupos de
interés es, si cabe, mayor. En algunos casos es un requisito imprescindible para poder
vender, ya sea por consideraciones legales, o porque los compradores del producto
siempre lo solicitan, lo cierto es que se trata de un proceso voluntario.

Proceso de certificación

La certificación es el reconocimiento al trabajo en equipo, al esfuerzo de las

organizaciones y empresas. Es la merecida recompensa para aquellas empresas que
deciden iniciar el camino de la certificación y mejorar sus procesos organizativos y su
capacidad competitiva.

¿Cómo funciona el proceso de certificación?

 1. Selección del estándar: La empresa elige el estándar de calidad que mejor se adapte
a su sector (ISO 9001, ISO 14001, etc.).
2. Implementación: Se implementa un sistema de gestión de la calidad basado en el
estándar elegido.
3. Auditoría: Una entidad certificadora externa evalúa si la empresa cumple con todos
los requisitos del estándar.
4. Certificación: Si se cumplen todos los requisitos, se otorga el certificado de
calidad.
5. Seguimiento: Se realizan auditorías periódicas para asegurar que la empresa
mantiene los estándares.
¿Quieres saber cuáles son los pasos necesarios para conseguirlo?

Pasos en un proceso de certificación

A continuación, te mostramos los 6 pasos de un proceso de certificación:

1. Solicitud de certificación y estudio de documentación

La organización interesada en obtener el reconocimiento externo deberá enviar una

solicitud de certificación y proporcionar a la institución información sobre su sistema de
gestión y su alcance.

Además, se presentarán datos relevantes sobre la organización, como el número de

empleados, sede, actividades y proyectos. La secretaría técnica analiza la solicitud y
comunica la aceptación, iniciando el proceso de certificación.

2. Vista previa

Una vez que la secretaría técnica ha confirmado el cumplimiento del cliente, se elabora
un plan de visitas y el auditor visita las instalaciones de la organización solicitante.
Durante esta visita se audita la documentación del sistema de gestión, se evalúan las
instalaciones y se intercambia información personal. También se recopila información
sobre el alcance de la certificación y se prepara el plan de auditoría.

3. Auditoría de certificación

Esta auditoría de certificación se divide en dos etapas:

 Etapa I de la auditoría de certificación

Durante esta fase, el auditor principal verificará que el sistema de gestión de la empresa
ha sido diseñado de acuerdo con los requisitos de la norma y que está alineado con los
objetivos establecidos por la política de la organización.

A lo largo de la auditoría, el equipo de la institución evaluará aspectos como las

condiciones físicas del sitio, el alcance del sistema de gestión, el grado de comprensión
de los requisitos de la norma, la realización de auditorías internas y revisiones de la
dirección.

También se evaluará el nivel de implementación del sistema de gestión para determinar si

está listo para la etapa II de la auditoría de certificación.

Al finalizar la auditoría, los resultados de la etapa I serán comunicados a la empresa. Si

los resultados son aceptables, se le dará confirmación para proceder con la etapa II de la
auditoría, si corresponde.

 Etapa II de la auditoría de certificación

En esta etapa, el equipo evaluador, bajo la supervisión del auditor líder, realizará una
revisión del sistema de gestión de la empresa, intentando provocar la menor perturbación
posible.
Los objetivos de esta fase de auditoría de certificación son confirmar que el sistema de
gestión cumple con todos los requisitos estándar y verificar que la organización ha
implementado el sistema de manera efectiva para lograr los objetivos establecidos por la
política de la empresa.

En caso de encontrar alguna no conformidad, se dará a la empresa un plazo específico

para subsanarla.

4. Decisión de certificación

Al finalizar cada actividad del proceso de certificación, el personal de la institución

llevará a cabo una revisión imparcial e independiente de la auditoría para evaluar los
resultados, incluidas las recomendaciones del equipo auditor, antes de emitir la
certificación.

Con base en las conclusiones de la auditoría, el revisor tomará la decisión de otorgar,

mantener, renovar y/o restaurar la certificación si existe suficiente evidencia objetiva de
cumplimiento.

En caso de que no se encuentre evidencia o se detecten evidencias significativas de no

conformidad, se puede optar por rechazar, suspender o retirar la certificación.

La certificación no se puede emitir si la organización incumple de manera persistente o

grave los requisitos de certificación, como por ejemplo no realizar auditorías dentro del
período requerido, no implementar acciones correctivas o no pagar.

5. Certificación

En este momento, la empresa ha obtenido la certificación y quedará registrada

oficialmente como tal.

Al recibir el certificado podrás disfrutar de la tranquilidad y seguridad que proporciona la

certificación obtenida.
 6. Evaluaciones de seguimiento

Estas evaluaciones son revisiones periódicas que constituyen:

Revisión del certificado: este paso, conocido como “auditoría de seguimiento”, se realiza
un año después de la obtención del certificado.

La auditoría de renovación del certificado: cada tres años se realiza una evaluación
exhaustiva de la certificación para asegurar su cumplimiento continuo y mantener el
certificado vigente.

Importancia del proceso de certificación

Aunque el proceso de certificación puede resultar un poco largo y tedioso en ocasiones,

es un camino que las empresas deben considerar seriamente si quieren demostrar su
compromiso con el perfeccionamiento de sus sistemas de gestión.

La certificación, una vez obtenida, aporta credibilidad y confianza a los clientes y socios
comerciales, lo que también impulsa la mejora continua de los procesos internos y la
adopción de mejores prácticas.

Además, las certificaciones son un factor clave para acceder a nuevos mercados, donde
los requisitos de calidad y cumplimiento son cada vez más exigentes.

Contando con ellos podrá abrir nuevas puertas y ampliar oportunidades comerciales a
nivel nacional e internacional para su empresa.

¿En qué consiste la certificación?

Certificación es el término que se utiliza más coloquialmente para hacer referencia a lo

que técnicamente se denomina "evaluación de la conformidad". La evaluación de
conformidad es cualquier evaluación llevada a cabo para determinar si un producto,
proceso o sistema de gestión cumple unos requisitos específicos. Más allá de la
certificación, existen otros tipos de evaluaciones que establecen una conformidad o dan
fe o veracidad de algo, en su sentido más general.

Así, la verificación de la conformidad implica la comprobación de la conformidad de los

productos con arreglo a normas nacionales o su equivalente internacional. Al mismo
tiempo anima a importadores y exportadores a entender la necesidad del cumplimiento y
sus ventajas.

Del mismo modo, la inspección es la acción dirigida a aquella organización que desea
mostrar responsabilidad asegurando que sus equipos, productos y servicios cumplen con
la calidad, la seguridad, el respeto al medio ambiente y las responsabilidades sociales
imperativas (ya sean de obligado cumplimiento, voluntarias o propias, basadas en sus
propios sistemas, normas o necesidades). La evaluación de la conformidad requiere con
frecuencia la realización de ensayos de tipo, de vigilancia o de autocontrol sobre los
productos que son objeto de algún tipo de certificación.

Tipos de Certificaciones de Calidad

Existen numerosas certificaciones de calidad, cada una enfocada en diferentes aspectos

de la gestión empresarial. Algunas de las más comunes son:

Certificaciones ISO (International Organization for Standardization)

Las normas ISO son las más reconocidas a nivel internacional. Algunas de las más
importantes son:

ISO 9001: Gestión de la calidad.

ISO 14001: Gestión ambiental.
ISO 45001: Gestión de la seguridad y salud en el trabajo.
ISO 27001: Seguridad de la información.
 ISO 50001: Gestión de la energía. Certificaciones enfocadas en la gestión de
riesgos:
ISO 31000: Proporciona directrices para la gestión de riesgos a nivel
organizacional.

Certificaciones específicas de cada sector:

Industria farmacéutica: GMP (Good Manufacturing Practices).

Software: CMMI (Capability Maturity Model Integration).
Centros de contacto: ISO 18336.
Otras certificaciones:
Six Sigma: Es una metodología enfocada en la mejora de procesos y la
reducción de la variabilidad.
Lean Manufacturing: Se centra en la eliminación de desperdicios en los
procesos de producción.

 ISO 9001

La normativa ISO 9001 es el certificado de calidad más popular y conocido, tanto a nivel
nacional como internacional. Se basa en un total de tres principios, los cuales son
tomados como tres pilares sobre los que debe asentarse toda empresa reconocida:
satisfacción del cliente, implicación de los empleados y mejora continua. Se trata de un
certificado que aporta una gran ventaja competitiva, al tiempo que mejora de forma
notable la imagen de la compañía.

Entre los beneficios de la norma ISO 9001, resulta interesante prestar especial atención a
dos:

Por un lado, optimiza la eficiencia de una compañía, implantando mejoras en las distintas
fases del proceso de producción.
Por otro lado, fomenta la cultura corporativa basada en la mejora continua.

 UNE 175001

La norma UNE 175001 se presenta como un referente de primer nivel para el pequeño
comercio. Engloba una gran selección de aspectos que son esenciales para este tipo de
negocios: atención al público, control de productos expuestos en el establecimiento,
adecuación de las instalaciones, etc.

El certificado de calidad implica la implantación de una normativa internacional que

concede al pequeño comercio el reconocimiento que se merece: El de un negocio con
gran profesionalidad, responsable y comprometido con sus clientes.

 UNE-EN 15017

La normativa UNE-EN 15017 es una herramienta de calidad que garantiza la buena

gestión de los servicios en el sector funerario, prestando el mayor respeto hacia la
persona fallecida y sus familiares. Se trata por tanto de un certificado otorgado a aquellas
compañías que trabajan en este sector y que garantizan el cumplimiento de la normativa
en curso.

Además, la UNE-EN 15017 señala una serie de principios básicos que son clave para
controlar los servicios prestados. Se basa en tres pilares fundamentales: esfuerzo,
integridad y honestidad.

 GDP

GDP son las siglas correspondientes a Good Distribución Practice. Un certificado que
garantiza el cumplimiento de todos los procesos adecuados de distribución de
medicamentos para uso humano. Es esta precisamente una de las mercancías cuya
distribución está más regulada a nivel global. Hay que prestar atención a aspectos básicos
como la limpieza de transporte o la monitorización de temperaturas, entre otros muchos.
Esta normativa debe adaptarse a los distribuidores mayoristas del sector. De este modo,
estos pueden asegurar que el envío de medicamentos se hace de acuerdo con la ley. Se
trata así de una normativa que permite evitar cualquier tipo de fraude en el sector
farmacéutico, como productos defectuosos o falsificaciones.

 GMP-ISO 22716

La normativa Good Manufacture Practices (GMP-ISO 22716) tiene como objetivo

garantizar el correcto proceso de fabricación de los productos cosméticos. Este proceso
debe hacerse de acuerdo de una serie de determinaciones que señalan las Buenas
Prácticas de Fabricación (BPF).

Es una normativa que aporta seguridad y confianza en los consumidores finales. Mejora
de forma notable la transparencia en el proceso de producción, garantizando la calidad y
los distintos métodos de gestión.

 Calidad Turística Q

Y, por último, el certificado de calidad turística Q. Tal y como su propio nombre indica,
determina la calidad de un establecimiento turístico, aportándole una ventaja competitiva,
así como fiabilidad y prestigio. Además, todas aquellas empresas en posesión de este
certificado disfrutan de la promoción por parte de la Secretaría de Estado de Turismo y
las Comunidades Autónomas. Esta normativa trata de ayudar a las compañías a obtener la
máxima satisfacción por parte de los clientes, ajustando los servicios prestados a sus
necesidades de forma precisa.

¿Por qué son importantes?

1. Confianza: Demuestra el compromiso de la empresa con la calidad y la

satisfacción del cliente.
 2. Mejora continua: Impulsa la búsqueda constante de mejoras en los procesos
internos.
3. Acceso a mercados: Abre puertas a nuevos mercados, especialmente aquellos que
exigen ciertos estándares de calidad.
4. Diferenciación: Distingue a la empresa de la competencia.
5. Reducción de costos: A largo plazo, puede reducir costos al minimizar errores y re
trabajos.

Beneficios de la certificación:

 Mayor satisfacción del cliente: Al cumplir con expectativas de calidad.

 Reducción de riesgos: Identificación y mitigación de riesgos.
 Mejora de la imagen de marca: Asociada a calidad y profesionalismo.
 Optimización de recursos: Mayor eficiencia en los procesos.

En resumen, la certificación de calidad es una inversión en la reputación y el futuro de

una empresa. Al demostrar un compromiso con la excelencia, las empresas certificadas
ganan credibilidad en el mercado y fortalecen su posición competitiva.