Artículo 1339: Se entiende por ‘Alimentos dietéticos’ o ‘Alimentos para regímenes especiales’ a los alimentos envasados preparados especialmente que se diferencian o por su composición y/o por sus modificaciones físicas, químicas, biológicas o de otra índole resultantes de su proceso de fabricación o de la adición, sustracción o sustitución de determinadas substancias componentes.
1. Los alimentos se clasifican en:
● 1.1. Alimentos para lactantes y niños de corta edad.
● 1.2. Alimentos fortificados. ● 1.3. Alimentos que proporcionan por adición, nutrientes esenciales. ● 1.4. Alimentos en los que se han restaurado nutrientes perdidos en el proceso de elaboración. ● 1.5. Alimentos adicionados con fibra.
2. Los alimentos para satisfacer necesidades alimentarias de personas que presentan estados fisiológicos particulares se clasifican en:
● 2.1. Alimentos modificados en su valor energético.
● 2.2. Alimentos modificados en su composición glucídica. ● 2.3. Alimentos modificados en su composición proteica. ● 2.4. Alimentos modificados en su composición lipídica. ● 2.5. Alimentos modificados en su composición mineral. ● 2.6. Alimentos de bajo contenido de sodio. ● 2.7. Alimentos libres de gluten.
3. Alimentos enriquecidos.
4. Suplementos dietarios.
5. Alimentos con propóleos.
6. Alimentos para propósitos médicos específicos.
ALIMENTOS PARA LACTANTES Y NIÑOS EN LA PRIMERA INFANCIA
Artículo 1350: la alimentación durante los primeros meses de su vida, y los de la primera infancia a los que se utilizan para la adaptación progresiva a la normal de la segunda infancia.
Artículo 1351: Todo alimento destinado al lactante o a la primera infancia, deberá llevar en el rótulo la leyenda Consulte a su Médico, con letras de una altura no menor de 2 mm, de buen tono, realce y visibilidad. Artículo 1352: Los alimentos destinados a los lactantes y a la primera infancia deberán satisfacer los siguientes requisitos:
1. Sólo podrán contener los componentes adecuados para la edad del niño a que están destinados.
2. Las materias primas deberán satisfacer las máximas condiciones de calidad.
3. Los productos terminados deberán estar exentos de hormonas, antibióticos y libres de residuos de plaguicidas.
4. No deberán contener substancias colorantes artificiales, conservantes ni antioxidantes sintéticos.
5. Podrán llevar el agregado de nutrientes en la cantidad requerida para cumplimentar las exigencias normales de la edad a que están destinados.
Artículo 1353: categoria:
a) Los preparados líquidos o en polvo que por su composición puedan sustituir parcial o totalmente la alimentación específica (leche maternizada)
b) Los preparados para una alimentación inespecífica del lactante sano (leches modificadas)
c) Los preparados para la adaptación del lactante a la alimentación de la primer infancia:
1. Harinas dietéticas
2. Preparados en base a vegetales, carne, hígado, huevos, frutas, etc. Pueden presentarse en forma de pasta, polvo, puré, etc. En el rótulo de estos preparados debe manifestarse las materias primas utilizadas, y el valor energético.
Artículo 1353 bis:
● Con la denominación de fórmula para lactantes se entiende a los productos destinados a utilizarse, como sucedáneo de la leche materna para satisfacer las necesidades nutricionales de los lactantes. ● Deberán presentarse en forma líquida o en polvo y estar elaboradas a base de leche y/o de otros ingredientes idóneos para la alimentación. ● La leche podrá ser sustituida por derivados de vegetales cuyas proteínas respondan a los requisitos establecidos. ● Deberán ser elaboradas y envasadas de acuerdo a las buenas prácticas de manufactura y contenidas en envases que garanticen la calidad y estabilidad de los productos. ● Las empresas que elaboren fórmulas para lactantes deberán implementar un Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP). ● Se clasificarán en: ❖ inicio: primeros meses de vida hasta la introducción de la alimentación complementaria apropiada. ❖ continuación: desde la introducción de la alimentación complementaria hasta los 12 meses de vida cuando no es posible la lactancia materna o cuando ésta sea parcial. ● deberán responder a las siguientes exigencias:
A. Deberán contener no menos de 60 kcal (250 kJ) y no más de 70 kcal (293 kJ) de energía por cada 100 ml.
B. Tendrán como mínimo 1,8 y como máximo 3,0 gramos de proteína/100 kcal o como mínimo 0,45 y como máximo 0,7 gramos de proteína/100 kJ.
C) El contenido de grasas será como mínimo de 4,4 y como máximo 6,0 gramos. D) El contenido de carbohidratos de las fórmulas será como mínimo 9,0 y como máximo 14,0 gramos/100 kcal
E) Vitaminas, Minerales y otros Nutrientes: según referencia.
● Las fórmulas deberán cumplir además con los siguientes requisitos:
a) No contener gluten.
b) No contener fluoruro
c) El contenido de plomo no podrá superar 0,01 mg/kg
e) El contenido de aluminio no podrá superar 1 mg/kg
f) Deberán estar exentas de grumos o partículas gruesas
Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna
Artículo 1. Objetivo del Código: contribuir a proporcionar a los lactantes una nutrición segura y suficiente, protegiendo y promoviendo la lactancia natural y asegurando el uso correcto de los sucedáneos de la leche materna.
Artículo 2. Alcance del Código: comercialización y prácticas con ésta relacionadas de los siguientes productos: sucedáneos de la leche materna, incluidas las preparaciones para lactantes; otros productos de origen lácteo, alimentos y bebidas, incluidos los alimentos complementarios administrados con biberón.
Artículo 3. Definiciones: Sucedáneo de la leche”: todo alimento comercializado o de otro modo presentado como
sustitutivo parcial o total de la leche materna, sea o no adecuado para ese fin.
Artículo 4. Información y educación:
4.1 Los gobiernos deben asumir la responsabilidad de garantizar que se facilita a las familias y a las personas relacionadas con el sector de la nutrición de los lactantes y los niños de corta edad una información objetiva y coherente.
4.2 Los materiales informativos y educativos deben incluir:
● a) ventajas y superioridad de la lactancia natural
● b) nutrición materna y preparación para la lactancia natural y el mantenimiento de esta ● c) efectos negativos que ejerce sobre la lactancia natural la introducción parcial de la alimentación con biberón ● d) dificultad de volver sobre la decisión de no amamantar al niño ● e) uso correcto, cuando sea necesario, de preparaciones para lactantes fabricadas industrialmente o hechas en casa.
4.3 Los fabricantes o los distribuidores sólo podrán hacer donativos de equipo o de materiales informativos o educativos a petición de la autoridad gubernamental competente.
Artículo 5. El público en general y las madres
5.1 No deben ser objeto de publicidad ni de ninguna otra forma de promoción destinada al público en general
5.2 Los fabricantes y los distribuidores no deben facilitar muestras de productos.
5.3 2 no debe haber publicidad en los puntos de venta, ni distribución de muestras ni cualquier otro mecanismo de promoción que pueda contribuir a que los productos comprendidos.
5.4 Los fabricantes y distribuidores no deben distribuir a las mujeres embarazadas o a las madres de lactantes y niños de corta edad, obsequios de artículos o utensilios que puedan fomentar la utilización de sucedáneos.
5.5 El personal de comercialización no debe tratar de tener ningún contacto, directo o indirecto, con las mujeres embarazadas o con las madres de lactantes y niños de corta edad.
Artículo 6. Sistemas de atención de salud
6.1 Las autoridades de salud de los Estados Miembros deben tomar las medidas apropiadas para estimular y proteger la lactancia natural.
6.2 Ninguna instalación de un sistema de atención de salud debe utilizarse para la promoción de preparaciones para lactantes u otros productos comprendidos
6.3 Las instalaciones de los sistemas de atención de salud no deben utilizarse para exponer productos comprendidos
6.4 No debe permitirse en el sistema de atención de salud el empleo de "representantes de servicios profesionales", de "enfermeras de maternidad" o personal análogo, facilitado o remunerado por los fabricantes o los distribuidores.
6.5 Sólo los agentes de salud o, en caso necesario, otros agentes de la comunidad, podrán hacer demostraciones sobre alimentación con preparaciones para lactantes, fabricadas industrialmente o hechas en casa, y únicamente a las madres, o a los miembros de la familia que necesiten utilizarlas.
6.6 Pueden hacerse a instituciones u organizaciones donativos o ventas a precio reducido de suministros de preparaciones para lactantes o de otros productos comprendidos sea para su uso en la institución.
6.7 Cuando los donativos de suministros se distribuyan fuera de una institución, la institución o la organización interesada debe adoptar las disposiciones necesarias para garantizar que los suministros podrán continuar durante todo el tiempo que los lactantes los necesiten.
6.8 El equipo y los materiales donados a un sistema de atención de salud, pueden llevar el nombre o símbolo de una empresa, pero no deben referirse a ningún producto comercial.
Artículo 7. Agentes de salud
7.1 Los agentes de salud deben estimular y proteger la lactancia natural, y los que se ocupen particularmente de la nutrición de la madre y del lactante deben familiarizarse con las obligaciones que les incumben
7.2 La información facilitada por los fabricantes y los distribuidores a los profesionales de la salud acerca de los productos comprendidos en las disposiciones del presente Código debe limitarse a datos científicos
7.3 Los fabricantes o los distribuidores no deben ofrecer, con el fin de promover los productos comprendidos incentivos financieros o materiales a los agentes de la salud o a los miembros de sus familias ni dichos incentivos deben ser aceptados por los agentes de salud o los miembros de sus familias.
7.4 No deben facilitarse a los agentes de salud muestras de preparaciones para lactantes o de otros productos comprendidos ni materiales o utensilios que sirvan para su preparación o empleo, salvo cuando sea necesario 7.5 Los fabricantes y distribuidores de los productos comprendidos deben declarar a la institución a la que pertenezca un agente de salud beneficiario
Artículo 8. Empleados de los fabricantes y de los distribuidores
8.1 En los sistemas que aplican incentivos de ventas para el personal de comercialización, el volumen de ventas de los productos comprendidos no debe incluirse en el computo de las gratificaciones, ni deben establecerse cuotas especificas para la venta de dichos productos.
8.2 El personal empleado en la comercialización de productos comprendidos no debe, en el ejercicio de su profesión,
desempeñar funciones educativas en relación con las mujeres embarazadas o las madres de lactantes y niños de corta edad.
Artículo 9. Etiquetado
9.1 Las etiquetas deben concebirse para facilitar toda la información indispensable acerca del uso adecuado del producto y de modo que no induzcan a desistir de la lactancia natural.
9.2 Los fabricantes y distribuidores de las preparaciones para lactantes deben velar por que se imprima en cada envase o un una etiqueta que no pueda despegarse fácilmente del mismo una inscripción clara, visible y de lectura y comprensión fáciles, en el idioma apropiado, que incluya todos los puntos siguientes:
a) las palabras "Aviso importante" o su equivalente
b) una afirmación de la superioridad de la lactancia natural
c) una indicación en la que conste que el producto sólo debe utilizarse si un agente de salud lo considera necesario y previo asesoramiento de éste acerca del modo apropiado de empleo
d) instrucciones para la preparación apropiada con indicación de los riesgos que una preparación inapropiada puede acarrear para la salud.
9.3 Los productos alimentarios comprendidos deben llevar en el marbete un aviso en el que conste que el producto no modificado no debe ser la única fuente de alimentación de un lactante.
9.4 La etiqueta de los productos alimentarios comprendidos debe indicar todos y cada uno de los extremos siguientes:
a) los ingredientes utilizados
b) la composición / análisis del producto
c) las condiciones requeridas para su almacenamiento
d) número de serie y la fecha límite para el consumo del producto, habida cuenta de las condiciones y de almacenamiento en el país de que se trate.
Artículo 10. Calidad
10.1 La calidad de los productos es un elemento esencial de la protección de la salud de los lactantes 10.2 Los productos alimentarios comprendidos deben satisfacer las normas aplicables recomendadas por la Comisión del Codex Alimentarius y las disposiciones del Codex recogidas en el Código de prácticas de Higiene para los Alimentos de los Lactantes y los Niños.
Artículo 11. Aplicación y vigilancia
11.1 Los gobiernos deben adoptar, habida cuenta de sus estructuras sociales y legislativas, las medidas oportunas para dar efecto a los principios incluida la adopción de leyes y reglamentos nacionales u otras medidas pertinentes.
11.2 La vigilancia corresponde a los gobiernos actuando tanto individualmente como colectivamente por conducto de la Organización Mundial de la Salud
11.3 Independientemente de cualquier otra medida adoptada los fabricantes y los distribuidores de productos comprendidos en las disposiciones del mismo deben considerarse obligados a vigilar sus prácticas de comercialización de conformidad con los principios y el objetivos para asegurar que su conducta en todos los planos resulte conforme
11.4 Las organizaciones no gubernamentales, los grupos profesionales, las instituciones y los individuos interesados deben considerarse obligados a señalar a la atención de los fabricantes o distribuidores las actividades que sean incompatibles con los principios y el objetivo
11.5 Los fabricantes y distribuidores primarios de productos comprendidos en las disposiciones deben informar a todos los miembros de su personal de comercialización las responsabilidades que les incumben en consecuencia.
11.6 la Constitución de la Organización Mundial de la Salud, los Estados Miembros informarán anualmente al Director General acerca de la medidas adoptadas para dar efecto a los principios y al objetivo del presente Código.
11.7 El Director General informará todos los años pares a la Asamblea Mundial de la Salud acerca de la situación en lo que se refiere a la aplicación y prestará asistencia técnica, a los Estados Miembros que la soliciten, para la preparación de leyes o reglamentos nacionales o para la adopción de otras medidas apropiadas para la aplicación y la promoción de los principios y el objetivo.
Artículo 1354: "Todo alimento para lactantes deberá llevar en el rótulo la manifestación cuali y cuantitativa de sus principios alimenticios, incluyendo el contenido en calcio, Vitaminas C y D.
Artículo 1355: "Todo alimento destinado al lactante que hubiere sido acidificado por acidificación biológica o por agregado de ácido láctico, deberá expresar en el rótulo el contenido de dicho ácido por 100 g de producto".
Artículo 1356: Todo preparado para la alimentación inespecífica del lactante y los preparados para una alimentación de transición, así como también los preparados para la primera infancia, podrán ser autorizados previa información satisfactoria de no menos de tres profesionales médicos especializados (pediatras) pertenecientes a la autoridad sanitaria o a los que ésta designe a ese efecto para cada caso particular".
Artículo 1357: Todo alimento dietético para lactantes o para niños en la primera infancia deberá llevar en su rotulado la fecha de elaboración y la de vencimiento o la fecha de vencimiento"
Artículo 1358: "Se entiende por Leche Modificada la que, sometida a tratamientos especiales o que por adición de diferentes principios alimenticios o sustitución parcial de algunos de los propios, transforma sus propiedades físicas o altera la relación porcentual de sus constituyentes originales. Las que se expendan en forma fluida deberán ser esterilizadas. Las leches modificadas en polvo, ácidas o acidificadas, al reconstruirse con la cantidad conveniente de agua, no presentarán una acidez superior a 1,0 g por 100 ml expresada en ácido láctico".
Artículo 1359: Se entiende por Harinas Dietéticas los productos destinados para adaptar al lactante a la alimentación de la primera infancia y a los apropiados por su composición a los niños comprendidos en esta última categoría y estarán constituidos en general por: harinas de cereales o legumbres, materias amiláceas o sus derivados.
