Alerta No - #077-2022 - Vital Honey

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ALERTA SANITARIA

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Alerta No. 077-2022


Bogotá, 10 Junio 2022

Vital Honey

Nombre del producto: Vital Honey

Url fuente de la alerta: https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/public-notification-vital-


honey-contains-hidden-drug-ingredient

No. Identificación interno: MA2205-024

Descripción del caso

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la ciudadanía


sobre la comercialización fraudulenta del producto "Vital Honey", promocionado como potenciador
sexual, sin registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal
(ver imagen).

Los análisis de laboratorio de la Agencia Regulatoria de Estados Unidos (FDA) confirmaron que el
producto “Vital Honey” está contaminado con tadalafilo, un ingrediente que puede interactuar con
los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados y puede reducir la presión
arterial a niveles peligrosos.

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Alerta Invima No. 077-2022


A las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a
menudo se les recetan nitratos. Por consiguiente, la presencia de tadalafilo en “Vital Honey”
hace que el producto sea un medicamento no aprobado para el cual no se ha establecido la
seguridad y eficacia y, por lo tanto, sujeto a retiro.

Es importante recordar que, de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de


un producto fraudulento que, al no encontrarse amparado bajo un registro sanitario, no
ofrece garantías frente al cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia.
Adicionalmente se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y
transporte.

En varias oportunidades, el Instituto, ha alertado sobre los riesgos que tienen estos
productos para la salud de quienes los utilizan, al ser productos que proclaman propiedades no
verificadas, ni autorizadas por Invima; generando así falsas expectativas en relación con
la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.

Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de


registro sanitario del producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través
del siguiente link http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/
consreg_encabcum.jsp, seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento,
suplemento dietario, etc.), eligiendo en las opciones de búsqueda por nombre de producto,
registro sanitario o principio activo.

Medidas para la comunidad en general

1. Absténgase de adquirir “Vital Honey” con las características previamente descritas.

2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos
productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que
muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y
cadenas de WhatsApp.

3. Si está consumiendo estos productos:

a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud

b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.

c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera


inmediata como se indica en el siguiente link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o consulte
a través del correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta.

4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de


competencia, donde potencialmente se puedan comercializar este producto.

2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.

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3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.

4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –
EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de
su competencia.

Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la


salud

1. En el evento de encontrar pacientes que consuman “Vital Honey”, se debe indicar la


suspensión del consumo de mismo e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se
pudieran presentar.

2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados
por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Absténgase de distribuir y comercializar los productos previamente mencionados, pues su


comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad y
procesos sancionatorios.

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para


la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente
mencionados y notifíquelos al Invima.

Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

- Invimafv@invima.gov.co

En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la


página web del Invima.

Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias


Consultar registros sanitarios

Realizar reportes en línea de eventos adversos

Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia

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