Uricostat

enzimático
Para la determinación de ácido úrico en suero o plasma

SIGNIFICACION CLINICA evitando la formación de espuma. Rotular y fechar.

El ácido úrico es un metabolito de las purinas, ácidos nuclei- Pueden prepararse distintas cantidades respetando las
cos y nucleoproteínas. Habitualmente la concentración de proporciones establecidas.
ácido úrico en suero varía de un individuo a otro de acuerdo Es importante respetar el orden de agregado de los reactivos
a diversos factores tales como: sexo, dieta, origen étnico, y asegurar una perfecta homogeneización de los mismos, a
constitución genética, embarazo. fin de que el Reactivo B no deteriore el Reactivo de Trabajo.
Niveles anormales de ácido úrico en suero son índice de
desorden en el metabolismo de las sustancias que lo originan PRECAUCIONES
o de defectos en su eliminación. Los reactivos son para uso "in vitro".
Reactivo B: nocivo y corrosivo. H301 + H311 + H331: Tóxico
FUNDAMENTOS DEL METODO en caso de ingestión, contacto con la piel o inhalación. H314:
El esquema reaccional es el siguiente: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares
graves. P262: Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa.
UOD
ácido úrico + 2 H2O + O2 alantoína + H2O2 + CO2 P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS
OJOS: Enjuagar cuidadosamente con agua durante varios
POD minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil.
H2O2 + 4-AF + clorofenol quinona coloreada + H2O Seguir enjuagando. P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO
CON LA PIEL: Lavar con agua y jabón abundantes. P280:
REACTIVOS PROVISTOS Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
A. Reactivo A: frasco conteniendo más de 100 U de pe- Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales
roxidasa (POD), 12,5 mmol de buffer fosfatos para pH 7,3 y de trabajo en el laboratorio de análisis clínicos.
3 mmol de 4-aminofenazona. Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de
B. Reactivo B: solución de clorofenol 24 mmol/l. acuerdo a la normativa local vigente.
C. Reactivo C: solución de uricasa (UOD) mayor o igual
a 3 kU/l. ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE
S. Standard: solución de ácido úrico 10 mg/dl. ALMACENAMIENTO
Concentraciones finales Reactivos Provistos: son estables en refrigerador (2-10oC)
UOD......................................................................... ≥ 26 U/l hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja. No man-
POD....................................................................... ≥ 200 U/l tener a temperaturas elevadas durante lapsos prolongados.
fosfatos......................................................................25 mM Reactivo A reconstituido: es estable 3 meses a tempera-
4-AF.............................................................................6 mM tura ambiente (menor de 25oC) o 10 meses en refrigerador
clorofenol..................................................................2,4 mM (2-10oC) a partir de la fecha de su reconstitución. A bajas
pH...........................................................................7,3 ± 0,1 temperaturas este reactivo puede cristalizar. En este caso,
antes de usar, redisolver completamente a temperatura
REACTIVOS NO PROVISTOS ambiente y homogeneizar. La disolución puede acelerarse
Agua destilada. Ver LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO. colocando el frasco en baño de 37oC unos minutos.
Reactivo de Trabajo: en frasco de vidrio color caramelo y en
INSTRUCCIONES PARA SU USO refrigerador (2-10oC) es estable 30 días a partir de la fecha
Standard: listo para usar. de su preparación. A temperatura ambiente es estable 5 días.
Reactivo A; preparación: agregar 50 ml de agua destilada, homo-
geneizando inmediatamente por inversión para permitir la disolución. INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS
Rotular y fechar. Antes de usar, mezclar por inversión, sin agitar. REACTIVOS
Reactivo B: listo para usar. Durante el uso, el Reactivo de Trabajo puede desarrollar un
Reactivo C: lista para usar. ligero color rosado que no afecta su funcionamiento siempre
Reactivo de Trabajo: de acuerdo al volumen de trabajo, que se procese un Blanco con cada lote de determinaciones
colocar en una probeta 80 partes de agua destilada, 10 y un Standard periódicamente. Desechar cuando las lecturas
partes de Reactivo A reconstituido, 10 partes de Reactivo B del Blanco sean superiores a 0,160 D.O. o las lecturas del
y 0,8 partes de Reactivo C. Mezclar por inversión, sin agitar, Standard sean anormalmente bajas.

861223122 / 01 p. 1/9
MUESTRA
agua a 37oC o 30 minutos a temperatura ambiente (18-
Suero o plasma heparinizado
25oC). Retirar, enfriar y leer en espectrofotómetro a 505 nm o
a) Recolección: obtener suero de la manera usual. Separar
en fotocolorímetro con filtro verde (490-530 nm), llevando
el coágulo dentro de las dos horas posteriores a la obtención.
el aparato a cero con el Blanco.
b) Aditivos: en caso de emplear plasma, usar solamente
heparina como anticoagulante.
c) Sustancias interferentes conocidas:
ESTABILIDAD DE LA MEZCLA DE REACCION FINAL
- Los sueros ictéricos o con hemólisis visible o intensa pro-
El color de reacción final es estable 45 minutos, por lo que la
ducen resultados erróneos por lo que no deben ser usados.
absorbancia debe ser leída dentro de ese lapso.
- El fluoruro inhibe la uricasa.
- Medicamentos: sustancias fuertemente reductoras, como
CALCULO DE LOS RESULTADOS
ácido ascórbico (vitamina C), buscapina (butil bromuro de
10 mg/dl
hioscina), etc., suministrados en dosis elevadas interfieren
ácido úrico (mg/dl) = D x f donde f =
en la reacción consumiendo H2O2. Por tal razón siempre S
que sea posible, debe suspenderse la medicación al pa-
ciente 24 horas antes de la toma de muestra. Caso con-
METODO DE CONTROL DE CALIDAD
trario, pueden obtenerse valores falsamente disminuidos.
Procesar 2 niveles de un material de control de calidad
- No se observan interferencias por bilirrubina hasta 120 mg/l,
(Standatrol S-E 2 niveles) con concentraciones conocidas
hiperlipemia o hemólisis ligera. de ácido úrico, con cada determinación.
Referirse a la bibliografía de Young para los efectos de las
drogas en el presente método. VALORES DE REFERENCIA
d) Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: em- En adultos normales, con ingesta normal de proteínas, se
plear suero fresco. En caso de no efectuarse el ensayo en observan los siguientes rangos de valores:
el momento, el suero puede conservarse hasta 3 días en el
congelador (sin agregado de conservadores). Hombres: 2,5 - 6,0 mg/dl
Mujeres: 2,0 - 5,0 mg/dl
MATERIAL REQUERIDO (no provisto) Los niveles de ácido úrico varían de acuerdo a la edad, el
- Espectrofotómetro o fotocolorímetro. sexo y las diferentes dietas; incluso se ha observado una
- Tubos o cubetas espectrofotométricas de caras paralelas. variación estacional. Se recomienda por lo tanto, que cada
- Frasco de vidrio color caramelo. laboratorio establezca sus propios intervalos o valores de
- Baño de agua a 37oC (opcional). referencia, teniendo en cuenta estos factores.
- Reloj o timer.
CONVERSION DE UNIDADES
CONDICIONES DE REACCION Acido úrico (mg/dl) x 0,059 = Acido úrico (mmol/l)
- Longitud de onda: 505 nm en espectrofotómetro o en
fotocolorímetro con filtro verde (490-530 nm) LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
- Temperatura de reacción: 37oC o temperatura ambiente Ver Sustancias interferentes conocidas en MUESTRA.
(18-25oC) Los reductores disminuyen la respuesta de color, mientras
- Tiempo de reacción: 15 minutos a 37oC o 30 minutos a que los oxidantes colorean el Reactivo aumentando los
temperatura ambiente (18-25oC) Blancos. Dichos agentes son frecuentemente encontrados
- Volumen de muestra: 50 ul en el agua destilada empleada para preparar el Reactivo
- Volumen de Reactivo de Trabajo: 2,5 ml de Trabajo, por lo que se recomienda controlar la calidad
- Volumen final de reacción: 2,55 ml de la misma.
Volúmenes de Muestra y de Reactivo pueden disminuirse o Los detergentes, metales pesados y cianuros son inhibidores
aumentarse proporcionalmente. (Ej.: 20 ul de Muestra + 1 ml enzimáticos.
de Reactivo de Trabajo o 100 ul + 5 ml).
PERFORMANCE
a) Reproducibilidad: procesando replicados de las mismas
PROCEDIMIENTO muestras en un mismo día, se obtuvo:
En tres tubos o cubetas espectrofotométricas marcadas
Nivel D.S. C.V.
B (Blanco), S (Standard) y D (Desconocido), colocar:
4,56 mg/dl ± 0, 103 mg/dl 2,26 %
B S D 9,70 mgd/l ± 0,131 mg/dl 1,35 %
Standard - 50 ul - b) Recuperación: agregando cantidades conocidas de ácido
úrico a distintos sueros, se obtuvo una recuperación entre 97
Muestra - - 50 ul
y 101%, para un nivel de uricemia de 10 mg/dl.
Reactivo de Trabajo 2,5 ml 2,5 ml 2,5 ml c) Límite de detección: depende del fotómetro empleado.
En espectrofotómetros, el Standard de 10 mg/dl proporciona
Mezclar suavemente e incubar 15 minutos en baño de
una lectura de aproximadamente 0,190 D.O., lo que signi-

861223122 / 01 p. 2/9
fica que el cambio mínimo de concentración detectable en
esas condiciones para 0,001 D.O. será aproximadamente
de 0,05 mg/dl.
d) Linealidad: la reacción es lineal hasta 20 mg/dl. Para va-
lores superiores, repetir la determinación empleando la mitad
del volumen de muestra y multiplicar el resultado final por 2.

PRESENTACION
- 500 ml (Cód. 1840101)

BIBLIOGRAFIA
- Chu, S.Y. - Can. J. Med. Technol. 40/5:154 (1978).
- Day, J.H. - La Prensa Médica Argentina 58/15:786 (1971).
- Donadon, V.; Barbieri, E.; Canterin, A. - LAB III/ 4:473
(1976).
- I.F.C.C. - Clin. Chim. Acta 87/3:459 F (1978).
- Lauriat, F. - Pharm. Biol. 11/108:163 (1977).
- Trinder, P. - Ann. Clin. Biochem. 6/24 (1969).
- Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests",
AACC Press, 4th ed., 2001.

M Wiener Laboratorios S.A.I.C.

Riobamba 2944
2000 - Rosario - Argentina

Wiener lab.
http://www.wiener-lab.com.ar
Dir. Téc.: Viviana E. Cétola
Bioquímica
Producto Autorizado A.N.M.A.T.
Disp. Nº: 6002/83-5662/99-4564/13 2000 Rosario - Argentina
861223122 / 01 p. 3/9 UR170516
 Uricostat
enzimático
Para a determinação de ácido úrico em soro ou plasma

SIGNIFICADO CLÍNICO agitar, evitando a produção de espuma. Rotular e datar.

O ácido úrico é um metabólito das purinas, ácidos nucléicos Para preparar diversas quantidades, respeitar as proporções
e nucleoproteínas. Normalmente a concentração de ácido estabelecidas.
úrico em soro varia de um indivíduo para outro conforme É importante a ordem de adição dos reagentes, assegurando
fatores tais como: sexo, hábitos alimentares, origem étnica, uma perfeita homogeneização dos mesmos, para que o
constituição genética, gravidez. Reagente B não deteriore o Reagente de Trabalho.
Níveis anormais de ácido úrico no soro indicam desordem
no metabolismo das substâncias que o originam, ou defeitos PRECAUÇÕES
na sua eliminação. Os reagentes são para uso "in vitro".
Reagente B: nocivo e corrosivo. H301 + H311 + H331: Tóxico
FUNDAMENTOS DO MÉTODO por ingestão, contacto com a pele ou inalação. H314: Provoca
O esquema reacional é o seguinte: queimaduras na pele e lesões oculares graves. P262: Não pode
UOD entrar em contacto com os olhos, a pele ou a roupa. P305 + P351 +
ácido úrico + 2 H2O + O2 alantoína + H2O2 + CO2 P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar
cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes
POD de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.
H2O2 + 4-AF + clorofenol quinona coloreada + H2O
P302 + P352: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar
REAGENTES FORNECIDOS com sabonete e água abundantes. P280: Usar luvas de protecção/
A. Reagente A: frasco contendo mais de 100 U de peroxidase vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial.
(POD), 12,5 mmol de tampão fosfatos para pH 7,3 e 3 mmol Utilizar os reagentes observando as precauções habituais
de 4-aminofenazona. de trabalho no laboratório de análises clínicas.
B. Reagente B: solução de clorofenol 24 mmol/l. Todos os reagentes e as amostras devem ser descartadas
C. Reactivo C: solução de uricase (UOD) maior ou igual a 3 kU/l. conforme à regulação local vigente.
S. Padrão: solução de ácido úrico 10 mg/dl.
ESTABILIDADE E INSTRUÇÕES DE
Concentrações finais ARMAZENAMENTO
UOD......................................................................... ≥ 26 U/l Reagentes Fornecidos: estáveis sob refrigeração (2-10oC)
POD....................................................................... ≥ 200 U/l até a data de vencimento indicada na embalagem. Não manter
Fosfatos.....................................................................25 mM sob temperaturas elevadas durante períodos prolongados.
4-AF.............................................................................6 mM Reagente reconstituído: é estável por 3 meses sob tem-
clorofenol..................................................................2,4 mM peratura ambiente (menor de 25oC) ou por 10 meses sob
pH...........................................................................7,3 ± 0,1 refrigeração (2-10oC) a contar da data da reconstituição. Em
baixas temperaturas este reagente pode cristalizar. Neste
REAGENTES NÃO FORNECIDOS caso, antes de usar, redissolver totalmente a temperatura am-
Água destilada. Vide LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO. biente e homogeneizar. A dissolução pode ser acelerada co-
locando o frasco em banho-maria a 37oC por alguns minutos.
INSTRUÇÕES PARA USO Reagente de Trabalho: em frascos de vidro cor âmbar sob
Padrão: pronto para uso. refrigeração (2-10oC) é estável por 30 dias a partir da data de
Reagente A: reconstituir adicionando 50 ml de água destilada, sua preparação. Sob temperatura ambiente é estável por 5 dias.
homogeneizando rapidamente por inversão para permitir a
dissolução. Rotular e datar. Antes do uso, misturar por inversão, INDÍCIOS DE INSTABILIDADE OU DETERIORAMENTO
sem agitar. DOS REAGENTES
Reagente B: pronto para uso. Durante o seu uso, o Reagente de Trabalho pode desenvolver
Reagente C: pronto para uso. uma cor rosa que não afeta o seu funcionamento, desde que
Reagente de Trabalho: conforme o volume de trabalho se processe um Branco para cada lote de determinação e
colocar em uma proveta 80 partes de água destilada, 10 um Padrão periodicamente. Rejeitar os reagentes quando
partes de ReagenteA reconstituído, 10 partes de Reagente as leituras do Branco sejam superiores a 0,160 D.O., ou as
B e 0,8 partes de Reagente C. Misturar por inversão, sem leituras do Padrão apresentem valores anormalmente baixos.

861223122 / 01 p. 4/9
AMOSTRA
Soro ou plasma heparinizado a 37oC ou durante 30 minutos a temperatura ambiente (18-
a) Coleta: obter soro da maneira habitual. Separar o coágulo 25oC). Retirar, esfriar e ler no espectrofotômetro a 505 nm ou
dentro das duas horas posteriores à obtenção. em fotocolorímetro com filtro verde (490-530 nm), levando
b) Aditivos: caso de utilizar plasma, só deve-se usar hepa- o aparelho a zero com o Branco.
rina como anticoagulante.
c) Substâncias interferentes conhecidas:
- Os soros ictéricos ou com hemólise visível ou intensa produ- ESTABILIDADE DA MISTURA DE REAÇÃO FINAL
zem resultados errôneos, portanto não devem ser utilizados. A cor de reação final é estável durante 45 minutos, portanto
- O fluoreto inibe a uricase. a absorbância deve ser lida dentro deste intervalo.
- Medicamentos: as substâncias fortemente redutores, tais
como ácido ascórbico (vitamina C), buscapina (butil bro- CÁLCULO DOS RESULTADOS
meto de hioscina), etc., ministrados em doses elevadas 10 mg/dl
interferem na reação, consumindo H2O2. É conveniente, ácido úrico (mg/dl) = D x f onde f =
S
portanto, sempre que possível suspender a medicação
do paciente 24 horas antes de coletar a amostra. Caso
contrário podem ser obtidos valores falsamente diminuídos. MÉTODO DE CONTROLE DE QUALIDADE
- Não foram observadas interferências por bilirrubina até 120 mg/l, Processar dois níveis de um material de controle de qualida-
hiperlipemia ou hemólise ligeira. de (Standatrol S-E 2 niveles) com concentrações conheci-
Referência bibliográfica de Young para efeitos de drogas das de ácido úrico, com cada determinação.
neste método.
d) Estabilidade e instruções de armazenamento: utilizar CONVERSÃO DE UNIDADES AO SISTEMA SI
soro fresco. Caso da não realização do ensaio no momento, Ácido úrico (mg/dl) x 0,059 = Ácido úrico (mmol/l)
o soro poderá ser conservado até 3 dias no congelador (sem
adicionar conservantes). VALORES DE REFERÊNCIA
Em adultos normais, com ingestão normal de proteínas
MATERIAL REQUERIDO (não fornecido) observam-se as seguintes faixas de valores:
- Espectrofotômetro ou fotocolorímetro. Homens: 2,5 - 6,0 mg/dl
- Tubos ou cubetas espectrofotométricas de faces paralelas. Mulheres: 2,0 - 5,0 mg/dl
- Frasco de vidro cor âmbar.
Os níveis de ácido úrico variam conforme à idade, o sexo e os
- Banho-maria a 37oC (opcional).
diferentes hábitos alimentares; tem sido observada variação
- Relógio ou timer.
estacional. Recomenda-se que cada laboratório estabeleça
seus próprios intervalos ou valores de referência, levando
CONDIÇÕES DE REAÇÃO
em conta estes fatores.
- Comprimento de onda: 505 nm em espectrofotômetro ou
em fotocolorímetro com filtro verde (490-530 nm)
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
- Temperatura de reação: 37oC ou temperatura ambiente
Vide Substâncias interferentes conhecidas em AMOSTRA.
(18-25oC)
Os redutores diminuem as respostas de cor, enquanto que
- Tempo de reação: 15 minutos a 37oC ou 30 minutos a
os oxidantes coloram o Reagente, aumentando os Brancos.
temperatura ambiente (18-25oC)
- Volume de Amostra : 50 ul Tais agentes são frequentemente encontrados na água des-
- Volume de Reagente de Trabalho: 2,5 ml tilada utilizada para preparar o Reagente de Trabalho, de
- Volume final de reação: 2,55 ml forma que é recomendável controlar a qualidade da mesma.
Volumes de Amostra e de Reagente podem ser diminuídos Os detergentes, metais pesados e cianetos são inibidores
ou aumentados proporcionalmente. (Ex.: 20 ul de Amostra enzimáticos.
+ 1 ml de Reagente de Trabalho ou 100 ul + 5 ml).
DESEMPENHO
a) Reprodutibilidade: processando réplicas das mesmas
PROCEDIMENTO amostras em um mesmo dia, obtive-se o seguinte:
Em três tubos ou cubas espectrofotométricas marcadas Nível D.P. C.V.
B ( Branco) , P ( Padrão) e D (Desconhecido), colocar: 4,56 mg/dl ± 0,103 mg/dl 2,26 %
B P D 9,70 mg/dl ± 0,131 mg/dl 1,35 %
Padrão - 50 ul - b) Recuperação: adicionando quantidades conhecidas de
ácido úrico a diferentes soros, obteve-se uma recuperação
Amostra - - 50 ul
entre 97 e 101%, para um nível de uricemia de 10 mg/dl.
Reagente de Trabalho 2,5 ml 2,5 ml 2,5 ml c) Limite de detecção: depende do fotômetro utilizado.
Misturar suavemente e incubar 15 minutos em banho-maria Em espectrofotômetros, o Padrão de 10 mg/dl proporcio-
na uma leitura de aproximadamente 0,190 D.O., o que

861223122 / 01 p. 5/9
significa a mudança mínima de concentração detectável
nessas condições para 0,001 D.O será aproximadamente
de 0,05 mg/dl.
d) Linearidade: a reação é linear até 20 mg/dl. Para valo-
res superiores repetir a determinação utilizando a metade
do volume da amostra e multiplicar o resultado final por 2.

APRESENTAÇÃO
- 500 ml (Cód. 1840101).

REFERÊNCIA
- Chu, S.Y. - Can. J.med. Technol, 40/5:154 (1978).
- Day, J.H. - La Prensa Médica Argentina 58/15:786 (1971).
- Donadon, V.; Barbieri, E.; Menin, A.; Canterin, A - LAB Vol.
III Nº 4;473 (1976).
- I.F.C.C. - Clin. Chim. Acta 87/3:459 F (1978).
- Lauriat, F. - Pharm. Biol. 11/108:163 (1977).
- Trinder, P. - Ann. Clín. Biochem, 6/24 (1969).
- Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests",
AACC Press, 4th ed., 2001.

861223122 / 01 p. 6/9
 Uricostat
enzimático
For uric acid determination in serum or plasma

SUMMARY proportions. Additionally, it is important to respect the order

Uric acid is a metabolite found in purines, nucleic acids and of reagent addition and ensure perfect homogenization, so
nucleoproteins. that Reagent B is unable to deteriorate the Working Reagent.
Serum uric acid concentration usually varies from one indi-
vidual to another depending on several factors such as: sex, WARNINGS
diet pattern, ethnic origin, genetic constitution, pregnancy. Reagents are for "in vitro" diagnostic use.
Abnormal levels of serum uric acid indicate metabolic disor- Reagent B: is harmful and corrosive. H301 + H311 + H331:
ders of the originating substances or inadequate excretion. Toxic if swallowed, in contact with skin or if inhaled. H314:
Causes severe skin burns and eye damage. P262: Do not
PRINCIPLE get in eyes, on skin, or on clothing. P305 + P351 + P338: IF
The reaction scheme is as follows: IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes.
UOD Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue
uric acid + 2 H2O + O2 allantoin + H2O2 + CO2 rinsing. P302 + P352: IF ON SKIN: Wash with plenty of soap
and water. P280: Wear protective gloves/protective clothing/
POD
H2O2 + 4-AP + chlorophenol colored quinone + H2O eye protection/face protection.
Use the reagents according to the working procedures for
PROVIDED REAGENTS clinical laboratories. The reagents and samples should be
A. Reagent A: vial containing more than 100 U peroxidase discarded according to the local regulations in force.
(POD), 12.5 mmol phosphates buffer for pH 7.3 and 3 mmol
4-aminophenazone. STABILITY AND STORAGE INSTRUCTIONS
B. Reagent B: 24 mmol/l chlorophenol solution. Provided Reagents: stable in refrigerator (2-10oC) until the
C. Reagent C: uricase (UOD) solution greater than or equal expiration date shown on the box. Do not expose to high
to 3 kU/l. temperatures for long periods.
S. Standard: 10 mg/dl uric acid solution. Reagent A (reconstituted): stable for 3 months at room
temperature (below 20oC) or for 10 months in refrigerator
Final concentrations (2-10oC) from reconstitution date. At low temperatures this
UOD......................................................................... ≥ 26 U/l reagent may crystallize. In this case, before use, redissolve
POD....................................................................... ≥ 200 U/l completely at room temperature and homogenize. The dis-
Phosphates...............................................................25 mM solution can be accelerated by placing the vial in water bath
4-AP.............................................................................6 mM at 37oC for several minutes.
Chlorophenol............................................................2.4 mM Working reagent: in a glass caramel colored bottle and in
pH...........................................................................7.3 ± 0.1 refrigerator (2-10oC) it is stable for 30 days from the date
of preparation. At room temperature it is stable for 5 days.
NON-PROVIDED REAGENTS
Distilled water. See PROCEDURE LIMITATIONS. INSTABILITY OR DETERIORATION OF REAGENTS
During use, the Working reagent may develop a slightly
INSTRUCTIONS FOR USE pink color, which does not affect the performance, provided
Standard: ready to use. that a Blank is run with each test batch and a Standard is
Reagent A: reconstitute adding 50 ml distilled water, homog- run periodically.
enize immediately by inversion to allow dissolution. Label and Discard every time Blank readings are above 0.160 O.D. or
date. Before use, mix by inversion, without stirring. when Standard readings are abnormally low.
Reagent B: ready to use.
Reagent C: ready to use. SAMPLE
Working Reagent: according to the work volume, place in a Serum or heparinized plasma
test tube 80 parts distilled water, 10 parts Reagent A (recon- a) Collection: obtain serum or plasma as usual. Remove
stituted), 10 parts Reagent B and 0.8 parts Reagent C. Mix by serum from clot as soon as possible within two hours from
inversion without stirring, avoiding foam formation. Label and collection. If urine is used, it should be preferably fresh.
date. Different quantities may be prepared following the stated b) Known interfering substances:

861223122 / 01 p. 7/9
- Icteric sera or with visible or intense hemolysis produce CALCULATIONS
erroneous results, thus they should not be used. 10 mg/dl
- Fluoride inhibits uricase. Uric acid (mg/dl) = U x f where f =
- Drugs: strong reducing substances such as ascorbic acid S
(vitamin C), buscapina (butyl bromide hyoscine), etc.,
supplied in large doses interfere in the reaction consum- QUALITY CONTROL METHOD
ing H2O2. For this reason, whenever possible, discontinue Each time the test is performed, analyze two levels of a qual-
the medication to the patient 24 hours before sampling. ity control material (Standatrol S-E 2 niveles) with known
Otherwise, falsely decreased values may be obtained. uric acid concentration.
- No interferences are observed by: bilirubin up to 120 mg/l,
hyperlipidemia or slight hemolysis. REFERENCE VALUES
Refer to the bibliography of Young, D.S. in References for The following range is reported in normal adults with standard
effect of drugs on the present method protein intake:
d) Stability and storage instructions: use fresh serum. If the Men: 2.5-6.0 mg/dl
assay is not immediately performed, the serum may be stored Women: 2.0-5.0 mg/dl
up to 3 days in the freezer (without addition of preservatives). Uric acid levels vary according to age, sex and the different
diets, and there has been observed a seasonal variation. It
REQUIRED MATERIAL (non-provided) is therefore recommended that each laboratory establish
- Spectrophotometer or photocolorimeter. its own reference intervals or values taking into account
- Photocolorimeter tubes or spectrophotometric square these factors.
cuvettes.
- Caramel colored glass bottle. UNITS CONVERSION
- Water bath at 37oC (optional) Uric acid (mg/dl) x 0.059 = Uric acid (mmol/l)
- Watch or timer.
PROCEDURE LIMITATIONS
ASSAY CONDITIONS See Known interfering substances under SAMPLE.
- Wavelength: 505 nm in spectrophotometer or in photocol- Reducing agents decrease the color response, while oxidiz-
orimeter with green filter (490-530 nm) ing agents color the Reagents increasing the Blanks. These
- Reaction temperature: 37oC or room temperature (18-25oC) agents are often found in the distilled water used to prepare
- Reaction time: 5 minutes at 37oC or 30 minutes at room the working reagent; therefore it is advisable to monitor its
temperature (18-25oC) quality.
- Sample volume: 50 ul Detergents, heavy metals and cyanides are enzymatic
- Working Reagent volume: 2.5 ml inhibitors.
- Final reaction volume: 2.55 ml
Sample and Reagent volumes may be proportionally de- PERFORMANCE
creased or increased (e.g. 20 ul Sample + 1 ml Working a) Reproducibility: the following results were obtained
Reagent or 100 ul + 5 ml) processing replicates of the same samples in the same day:
Level S.D. C.V.
4.56 mg/dl ± 0.103 mg/dl 2.26 %
PROCEDURE
9.70 mg/dl ± 0.131 mg/dl 1.35 %
In three photocolorimetric tubes or spectrophotometer
cuvettes labeled B (Blank), S (Standard) and U (Un- b) Recovery: by adding known amounts of uric acid to dif-
known), place: ferent sera, a recovery between 97 and 101% was obtained
for 10 mg/dl uric acid level.
B S U
c) Detection limit: depending on the photometer used.
Standard - 50 ul - In spectrophotometers, the 10 mg/dl Standard provides
Sample - - 50 ul a reading of approximately 0.190 O.D., which means that
the minimum detectable concentration change under these
Working Reagent 2.5 ml 2.5 ml 2.5 ml conditions for 0.001 O.D. will be approximately 0.05 mg/dl.
Mix gently and incubate in water bath at 37oC for 15 d) Linearity: the reaction is linear up to 20 mg/dl. For higher
minutes or at room temperature (18-25oC) for 30 minutes. values, repeat the determination using half sample volume
Remove, let cool and read in spectrophotometer with and multiplying the result by 2.
green filter (490-530 nm), setting the instrument to zero
with the Blank. WIENER LAB. PROVIDES
Kit for 500 ml (Cat. Nº 1840101).

STABILITY OF FINAL REACTION REFERENCES

Final reaction color is stable for 45 minutes, thus absorbance - Chu, S.Y. - Can. J. Med. Technol. 40/5:154 (1978).
should be read within that period. - Day, J.H. - La Prensa Médica Argentina 58/15:786 (1971).

861223122 / 01 p. 8/9
- Donadon, V.; Barbieri, E.; Canterin, A. - LAB III/ 4:473 SIMBOLOS
(1976). Símbolos que podrían encontrarse en los kits de reactivos para
- I.F.C.C. - Clin. Chim. Acta 87/3:459 F (1978). diagnóstico de Wiener lab. // Símbolos que podem ser encontrados
nos kits de reagentes para diagnóstico da Wiener lab. // Symbols that
- Lauriat, F. - Pharm. Biol. 11/108:163 (1977).
might be found on Wiener lab diagnostic reagent kits.
- Trinder, P. - Ann. Clin. Biochem. 6/24 (1969).
Este producto cumple con los requerimientos previstos por la Direc-

C
- Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests",
tiva Europea 98/79 CE de productos sanitarios para el diagnóstico
AACC Press, 4th ed., 2001. "in vitro"// Este produto preenche os requisitos da Diretiva Europeia
98/79 CE para dispositivos médicos de diagnóstico "in vitro"// This
product fulfills the requirements of the European Directive 98/79
EC for "in vitro" diagnostic medical devices

P Representante autorizado en la Comunidad Europea // Represen-

tante autorizado na Comunidade Europeia // Authorized represen-
tative in the European Community

V Uso diagnóstico "in vitro"// Uso médico-diagnóstico "in vitro"// "In

vitro" diagnostic medical device

X Contenido suficiente para <n> ensayos // Conteúdo suficiente para

<n> testes // Contains sufficient for <n> tests

H Fecha de caducidad // Data de validade // Use by

Límite de temperatura (conservar a) // Limite

���������������������������
de temperatura (con-
l servar a) // Temperature limitation (store at)

 No congelar // Não congelar // Do not freeze

F Riesgo biológico // Risco biológico // Biological risks

Volumen después de la reconstitución // Volume

�����������������������
após a reconsti-
tuição // Volume after reconstitution

Cont. Contenido // Conteúdo // Contents

g Número de lote // Número de lote // Batch code

Elaborado por:// Elaborado por:// Manufactured by:

M
Nocivo // Nocivo // Harmful

Corrosivo / Cáustico // Corrosivo / Caústico // Corrosive / Caustic

Irritante // Irritante // Irritant

i Consultar instrucciones de uso // Consultar as instruções de uso //

Consult instructions for use

Calibr. Calibrador // Calibrador // Calibrator

b Control // Controle // Control

b Control Positivo // Controle Positivo // Positive Control

c Control Negativo // Controle Negativo // Negative Control

h Número de catálogo // Número de catálogo // Catalog number

V
M Wiener Laboratorios S.A.I.C.
Riobamba 2944
2000 - Rosario - Argentina

Wiener lab.
http://www.wiener-lab.com.ar
Dir. Téc.: Viviana E. Cétola
Bioquímica
Producto Autorizado A.N.M.A.T.
Disp. Nº: 6002/83-5662/99-4564/13 2000 Rosario - Argentina
861223122 / 01 p. 9/9 UR240429