Ácido Úrico. Inserto

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ACIDO URICO (UOD – PAP)

Reactivo líquido para la determinación fotométrica de Ácido Úrico


en suero, plasma y orina.

Para uso en el diagnóstico in Vitro. Apto para usar en autoanalizador.

SIGNIFICANCIA CLINICA MATERIAL NECESARIO NO INCLUIDO

El Acido Úrico es producto del metabolismo de las purinas, ácidos Espectrofotómetro manual o automático o fotocolorímetro de filtros
nucleicos y nucleoproteínas, valores elevados indican patologías que con cubeta termoestable, capaz de medir absorbancia a 510 nm (rango
afectan dichos metabolismos, algunas de origen genético. 500 a 530 nm), baño termoregulado, cronómetro, pipetas, calibrador y
Valores elevados se observan en pacientes con gota, falla renal, sueros controles.
arteriosclerosis, diabetes, hipotiroidismo, etc. Su disminución se
encuentra asociada a la enfermedad de Wilson. TECNICA

FUNDAMENTOS DEL METODO Llevar el reactivo a la temperatura que se realizará el ensayo. Las
pipetas a utilizar deben estar limpias y libres de residuos para no
El ácido úrico es oxidado por la enzima específica uricasa generándose contaminar el reactivo.
alantoína y H2O2, el cual en una reacción mediada por la enzima POD,
reacciona con el Ac. 3-5-Dicloro-2-Hidroxi-Bencensulfónico y 4-AAP Blanco Calibrador Muestra
produciéndose un compuesto coloreado con un máximo de absorción a Muestra (mL) -- -- 0.025
520 nm., en cantidad proporcional a la cantidad de ácido úrico presente Calibrador (mL) -- 0.025 --
en la muestra.
Reactivo (mL) 1.00 1.00 1.00
Acido Urico
UOD
Alantoína + H2O2 Mezclar e incubar 5 minutos a 37°C o temperatura ambiente (20° a
25°C). Leer las absorbancias ajustando a cero el espectrofotómetro con
H2O2 + DCBS + 4-AAP
POD
H2O + Comp. Coloreado el blanco de reactivo. El color resultante es estable por a lo menos
treinta minutos.
REACTIVOS Adaptaciones para la aplicación de este reactivo en autoanalizadores
están disponibles a solicitud. Es responsabilidad del laboratorio validar
Conservados entre 2° y 8°C. y protegidos de la luz, estables hasta la esta aplicación.
fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
CALIBRACION
Composición del Reactivo Enzimático:
 En la calibración se recomienda utilizar calibrador sérico VALTROL-
Buffer Pipes pH 7.5 50 mM C (código 210-130), proceder de igual forma que con las muestras.
Uricasa >100 U/l  Se recomienda recalibrar en cualquier momento que se evidencie
Peroxidasa >1000 U/l alguno de estos acontecimientos:
4-Aminoantipirina 0.5 mM  El lote de reactivo cambia
3,5-DCBS 1 mM  Se realiza un mantenimiento preventivo del equipo
Ferrocianuro de potasio 10 mg/l  Los valores de control han cambiado o se encuentran fuera
Azida sódica 0.05 g/dL de escala.
Agentes tensioactivos c.s.
CALCULOS
Preparación del Reactivo de Trabajo: El reactivo se provee listo para su
uso. El reactivo con el tiempo puede tomar un leve color rosado que no Factor = Concentración Calibrador
afecta los resultados. Descartar el reactivo si su absorbancia contra Abs. Calibrador
blanco de agua es superior a 0.4 D.O. a 510 nm. Acido Úrico (mg/dL)= Factor x Abs. Muestra

MUESTRA CONTROL DE CALIDAD

La muestra a utilizar puede ser tanto suero como plasma heparinizado u  Es conveniente analizar junto con las muestras sueros controles
orina. En el caso de las orinas, precalentar la muestra a 60° para disolver valorados para Ácido Úrico por este método. Se recomienda la
los posibles uratos precipitados y diluir 1:10 con agua destilada. El utilización de los sueros controles VALTROL-N (código 210-100) y
resultado en este caso, se multiplica por 10. VALTROL-P (código 210-110).
 Si los valores obtenidos para los controles se encuentran fuera del
rango de tolerancia, revisar el instrumento, el reactivo y el
calibrador.

Valtek S.A. Av. Marathon 1943, Ñuñoa, Santiago de Chile / Tel. + (562) 654 1100
Fax + (562) 654 1199 / www.valtekdiagnostics.com / info@valtek.cl
 Cada laboratorio debe disponer de su propio Control de Calidad y RANGOS DE REFERENCIA
establecer las correcciones necesarias en caso de que no se
cumpla con las tolerancias permitidas para los controles. Cada laboratorio debe establecer sus propios rangos de referencia en
función de la población de pacientes. Los rangos de referencia que se
ADVERTENCIAS Y MEDIDAS DE PRECAUCION: enumeran a continuación están tomados de la bibliografía existente.

 Los volúmenes indicados pueden ser alterados proporcionalmente SUERO:


sin alterar los resultados. Hombres: 3.4 a 7.0 mg/dL
 En el caso de sueros hiperlipémicos, deberá hacerse un blanco Mujeres : 2.4 a 5.7 mg/dL
muestra con suero fisiológico para eliminar la posible
interferencia por la turbidez del suero. ORINA (Dieta ):
 Consultar en nuestra página WEB la ficha de seguridad de este Normal 250-750 mg/24 h
reactivo y observar todas las medidas de precaución necesarias Libre de purinas <420 mg/24 h
para la manipulación y eliminación de residuos. Pobre en purinas <480 mg/24 h
 Contiene Azida de Sodio 0.05% (Nº CAS 26628-22-8) No peligroso
Rica en purinas <1500 mg/24 h
a esta concentración. No ingerir. En contacto con metales
pesados, como tuberías de cobre o plomo, podría formar azida
metal que es explosiva, elimine los residuos con grandes PRESENTACIONES DISPONIBLES
volúmenes de agua y/o de conformidad con las regulaciones
locales. CODIGO CONTENIDO
 En autoanalizadores debe utilizarse contenedores de reactivos 010-130 Reactivo Enzimático 10 x 12 mL
nuevos. 010-140 Reactivo Enzimático 4 x 50 mL
 Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales de 010-150 Reactivo Enzimático 10 x 25 mL
trabajo en el laboratorio de análisis clínicos. 010-160 Reactivo Enzimático 1 x 250 mL
 En autoanalizadores se recomienda adicionar en el contenedor de 010-170 Reactivo Enzimático 2 x 250 mL
agua CLEAN AGENT (código 318-820) en proporción de 0.5 300010 Reactivo Enzimático 5 x 40 mL
mL/litro de agua para evitar interferencias por carry over. 200010 Reactivo Enzimático 5 x 40 mL

ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO: BIBLIOGRAFIA

-Linealidad: hasta 20 mg/dL Para valores superiores a 20 mg/dL, diluir 1. Tietz, N!W. (ed) Fundamentals of Clinical Chemistry
la muestra con suero fisiológico y el resultado obtenido se multiplica W.B. Saunders Co., Philadelphia, 1976.
por el factor de dilución. 2. Henry, R.J., Clinical Chemistry, Principles and Technics.
Harper and Row Publishers. New York, 1964.
-Límite de detección: 1 mg/dL 3. Provisional Recomendations on IFCC methods for the measurement
of catalytic concentrations of enzymes. Clin Chem 23(887), 1977
- Sensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0.0283 A 4. Young D.S., effects of drugs on clinical laboratory tests,
th
4 ed. AACC Press,1995.
-Interferencias: Hemoglobina sobre 0,2 gr/dL, bilirrubina 2,5mg/dL, y la
lipemia podría interferir en la técnica. Otros medicamentos y sustancias
podrían interferir (4). REV Nº 2

-Exactitud: Los reactivos VALTEK no muestran diferencias sistemáticas


significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales. Los
detalles del estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.

-Repetibilidad intraserie: n = 20

Nivel Media (mg/dL) C.V.


Normal 4.35 0.51%
Patológico 11.5 0.73%

-Reproducibilidad interserie: n = 20

Nivel Media (mg/dL) C.V.


Normal 5.31 1.85%
Patológico 10.33 1.46%

Estos datos han sido obtenidos utilizando un autoanalizador MINDRAY


de la serie BS. Los resultados pueden variar al cambiar de instrumento o
al realizar el procedimiento manualmente.

-Certificado de Conformidad y Trazabilidad disponible a solicitud

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