OBJETIVOS: Se pretende que el alumno sea capaz de realizar un plan de muestreo,

analizando todas las variables que forman parte del mismo.

1. Proceso analítico. Etapas

2. Plan de muestreo
3. Aseguramiento de la calidad de la toma de muestra
4. Implicaciones del muestreo en el conjunto del análisis
5. Fuentes de error en la toma de muestra
6. Procedimiento normalizado de muestreo
7. Nivel de calidad aceptable (NCA)
8. Normas oficiales para la realización de tomas de muestra
1. SELECCIÓN DE LA MUESTRA

MUESTRA REPRESENTATIVA
En el análisis químico los problemas reales normalmente comienzan con una muestra que no es ideal.
La imposibilidad de analizar todo el sistema material nos obliga a seleccionar una muestra que lo
represente, con su misma composición y propiedades, es decir, una muestra que represente al
conjunto del sistema material o población, una muestra representativa.

IMPORTANCIA DE LA MUESTRA REPRESENTATIVA

Los errores en el muestreo aparecen cuando la composición de la muestra no es idéntica a la del
sistema material objeto de estudio. Aunque dispongamos de los mejores instrumentos, métodos y
analistas, no obtendremos buenos resultados si las muestras no son representativas.
 EL PROBLEMA DE LOS SISTEMAS HETEROGÉNEOS
En el proceso analítico la etapa de muestreo es tan importante como el propio análisis.
Desafortunadamente la heterogeneidad de los sistemas materiales siempre existe, en mayor o menor
grado, en el espacio, en el tiempo o en ambos simultáneamente.
El propósito del análisis marcará el modo de actuar.

En un sistema estático como una montaña de mineral

apilado existe segregación de las partículas según su
tamaño por efecto de la gravedad. Cuando llueve,
cambia la concentración de ciertos analitos en el agua
de un río. Los niveles de CO2 en la atmósfera
oscilan cíclicamente según la estación del año.

En ocasiones, el material que se va a muestrear

formará parte de un sistema en movimiento como es el
caso de fluidos a través de una tubería (agua, aceites,
etileno), o en una cinta transportadora (carbón o
minerales).

Cuando nos sometemos aun análisis de sangre, es

necesario acudir en ayunas, ya que la sangre cambia
su composición después de las comidas o en función de
la actividad que se realice.
La figura muestra la evolución de los niveles de inmisión registrados el día 18/03/2014 durante
un periodo de 18 horas en la estación de la red de vigilancia y prevención de la contaminación
atmosférica ubicada en Tarragona (Bonavista). Los niveles de inmisión en una zona varían a lo
largo del tiempo según las emisiones puntuales existentes y las condiciones meteorológicas.
Entre las 8:00 y las 10:00 se registran los valores más altos de contaminación. Una sola medida
nos puede llevar a conclusiones erróneas delos niveles de contaminantes durante un día, ya que
existe una fuente de variabilidad temporal.
 LA DIFICULTAD EN LA ETAPA DE MUESTREO
La dificultad en la etapa de muestreo se encuentra en la gran cantidad de situaciones en las que nos
podemos encontrar: estados de agregación, sistemas dinámicos, naturaleza química, concentración
de los analitos, etc. En la etapa de muestreo la misión del analista es obtener muestras representativas
de los sistemas materiales.

Las principales causas de pérdida de representatividad en la toma de muestra se deben a:

❑ Equipos de muestreo: no inertes o sucios.

❑ Cambios fisicoquímicos: degradación de la materia orgánica por microrganismos,
analitos volátiles, reacción con el oxígeno del aire o sensibilidad a la luz.
❑ Sistemas de conservación y almacenaje: tipo de contenedor, temperatura, etc.
La toma de muestra requiere del diseño de un plan de muestreo que garantice la
representatividad e integridad de la muestra que llega al laboratorio, es decir, seleccionar
es importante conocer los lugares, frecuencia de muestreo, tamaño de las muestras,
herramientas usadas, y los métodos de transporte y conservación más adecuados. Incluso,
en el caso de que sea posible, realizar los análisis in situ con equipos portátiles.
2. DISEÑO DE UN PLAN DE MUESTREO

En un análisis cuantitativo la composición de la muestra debe representar cuidadosamente la

del sistema material objeto de estudio. Un plan de muestreo debe contener los objetivos del
análisis y su diseño debe responder a las siguientes cuestiones:
▪ ¿Dónde tomar la muestra?
▪ ¿Qué tipo de muestra debemos recoger?
▪ ¿Cuál es la mínima cantidad de muestra necesaria para cada análisis?
▪ ¿Cuántas muestras se han de analizar?
▪ ¿Cómo podemos minimizar los errores analíticos?
ESTRATEGIAS DE MUESTREO

En la toma de muestras se requiere adoptar un método operativo concreto para obtener los
resultados deseados. En algunos casos, los conocimientos previos sobre el sistema material
nos permite seleccionar los puntos muestreo y momentos más adecuados para la toma de la
muestra. En una primera aproximación entre las estrategias de muestreo se distingue entre:

1. La toma de muestra probabilística: muestreo aleatorio simple, muestreo sistemático,

muestreo estratificado.
2. La toma de muestra no probabilística: muestreo a juicio del muestreador, muestreo
de conveniencia.
1. LA TOMA DE MUESTRA PROBABILÍSTICA: una estrategia de toma de
muestra probabilística es aquella en la que todos los elementos constituyentes de la
población tienen la misma probabilidad de ser tomados. Este tipo de toma de muestra
se realiza cuando no se dispone de suficiente información previa de la población y se
busca una muestra lo más representativa posible.
La toma de muestra probabilística puede ser aleatoria o sistemática.

1.1. Muestreo aleatorio simple: Las muestras se seleccionan de la población de tal

manera que cualquier porción o elemento tenga la misma probabilidad de salir escogido.
Normalmente se divide la población en unidades iguales a las que se les asignan un único
números cada una seleccionando la unidades que formarán parte de la muestra con tablas
de números aleatorios o programas informáticos. El muestreo aleatorio simple requiere
más tiempo y esfuerzo que otras estrategias de muestreo ya que necesita tomar un mayor
número de muestras para caracterizara el sistema material.
1. LA TOMA DE MUESTRA PROBABILÍSTICA

1.2. Muestreo sistemático: Cuando las muestras se toman a intervalos regulares en el espacio
o en el tiempo en un sistema material, se aplica un plan de muestreo sistemático.
En la aplicación de la estrategia de muestreo sistemático es común el uso de plantillas que
abarcan toda la zona de toma de muestra siguiendo patrones W, X o S, etc. Estas muestras
suelen mezclarse para formar muestras compuestas. Usaríamos este tipo de plantillas, por
ejemplo, el establecimiento de los valores de unas determinadas propiedades en una zona
homogénea, o en una primera prospección en una zona en la que se sospecha un episodio de
contaminación.
1. LA TOMA DE MUESTRA PROBABILÍSTICA

1.2. Muestreo sistemático:

Otras aproximaciones similares incluyen plantillas regulares. simples,
alternadas, circulares o agrupadas, con el objeto de estimar el impacto de
una fuente de contaminación en1a zona de estudio (con posibilidad de
gradientes de concentración) o estimar niveles de concentración. Las plantillas
estarán diseñadas para estudiar áreas donde todos los puntos pueden tener una
concentración similar del analito de interés, como es el caso de las plantillas
regulares simples y alternadas o bien cubrir un área suponiendo una fuente
localizada de analito, como es el caso de las circulares.
La toma de muestra con agrupaciones (clústeres) es de hecho una
combinación de las estrategias aleatoria y sistemática, con o sin muestras
compuestas. Consiste en elegir aleatoria o sistemáticamente un determinado
número de bloques dentro de una plantilla regular y, tomar un número
determinado de puntos individuales de forma aleatoria. Las muestras se
analizan individualmente o como muestras compuestas, permitiendo estimar la
variabilidad a un nivel local (dentro de las agrupaciones) o a nivel global (entre
agrupaciones).

En la estrategia de muestreo sistemático existe el riesgo de sesgo en el caso de

que en la población aparezca alguna tendencia periódica de variaci6n espacial
o temporal.
1. LA TOMA DE MUESTRA PROBABILÍSTICA

1.3. Muestreo estratificado: Si la población es muy heterogénea se divide en grupos más

homogéneos llamados estratos. Una vez establecidos los estratos y el número de muestras total
se toman las porciones de muestra al azar dentro de cada estrato proporcionalmente a su peso
o volumen relativo.
La ventaja de muestreo estratificado es que la composición de cada estrato a menudo es más
homogénea que en el conjunto del sistema material. Una vez analizadas las muestras de cada
estrato se obtiene la información analítica del sistema material.
Esta estrategia de muestreo se aplica por ejemplo, para la determinación de plomo en las
partículas del aire, la composición del agua de un estanque o del suelo.
2. LA TOMA DE MUESTRA NO PROBABILÍSTICA: una estrategia de toma de
muestra no probabilística es aquella en la que algunos de los elementos constituyentes de
la población tienen una probabilidad nula de ser tomados. Para poder aplicar con éxito
este tipo de estrategia es necesario disponer de mucha información previa de la zona de
toma de muestra y del lote de muestra en sí.
La toma de muestra no probabilística puede llevarse a cabo de las siguientes maneras:

2.1. Muestreo a juicio del muestreador: Esta estrategia se fundamenta en el criterio del
analista. Un analista con experiencia es capaz de seleccionar la muestra que proporcione
la información requerida si dispone de información suficiente sobre la distribución del
analito dentro del sistema material. Por ejemplo, en un estudio de bioacumulación de PCB
en peces, el muestreador puede optar por excluir los peces demasiado pequeños si estos
no van a aportar la información deseada.

2.2. Muestreo de conveniencia: En este caso, el coste de conseguir la muestra, la

conveniencia y la accesibilidad son los factores principales que se utilizan en la selección
de las muestras. Por ejemplo, en la evaluación de la calidad del agua subterránea, las
muestras se toman de pozos ya existentes, no se perforan pozos nuevos en otros lugares.
TIPOS DE MUESTRAS
La muestra inicial se divide en dos grandes tipos, que son la muestra a granel y la muestra
manufacturada. Las etapas que se han de seguir y las muestras definidas dependerán de si la muestra
inicial es un material a granel, sin estructura, o si por el contrario presenta subunidades homogéneas
con entidad propia. Generalmente se pueden obtener los siguientes tipos de muestras:

❑ Muestras simples: son aquellas muestras tomadas en un tiempo y lugar determinado para su
análisis individual.
❑ Muestras compuestas: son las obtenidas por mezcla y homogeneización de muestras simples
recogidas en el mismo punto y en diferentes tiempo.
❑ Muestras integradas: son las obtenidas por mezcla de muestras simples recogidas en puntos
diferentes y simultáneamente.
En relación con los tipos de muestra es fundamental familiarizarse con los siguientes conceptos:

❑ Muestras in situ: consiste en realizar la medida de una propiedad fisicoquímica directamente

en el sistema material.
❑ Sistema material o población: conjunto de partículas u objetos de los que se requiere obtener
información analítica.
❑ Porción: muestra tomada que puede analizarse individualmente o de forma combinada.
❑ Espécimen: porción de material tomado de un sistema dinámico.
❑ Muestra bruta o primaria: primera selección del sistema material, normalmente mucho
mayor que la que se va a analizar.
❑ Lote: cantidad de producción fabricada de una sola vez, con los mismos materiales y en las
mismas condiciones del que se toma la muestra.
❑ Segmento: porción individual de un lote de material voluminoso preexistente en el espacio o
acumulado durante un tiempo prefijado o formado a partir de incrementos de muestra de un
equipo de toma de muestra.
❑ Muestras replicadas: muestras primarias independientes, recogidas de forma lo más próxima
en el espacio y el tiempo.
❑ Muestra reducida: muestra primaria dividida en una o más porciones iguales.
❑ Submuestra: porción de muestra después de un proceso de reducción o una unidad individual
del lote.
❑ Muestra de laboratorio: muestra que recibe el laboratorio.
❑ Muestra de ensayo o análisis: muestra homogeneizada y preparada para ser analizada.
3. ESTADÍSTICA DEL MUESTREO

1. CUANTIFICACIÓN DEL ERROR ANALÍTICO

La desviación estándar del análisis
o Los errores en el muestreo pueden tener graves (So) se divide entre los errores
consecuencias. Por ejemplo, establecer el precio de aleatorios de la etapa de muestreo (Ss) y
un cargamento de carbón de un barco implica tomar
del método analítico (Sm). La relación
una pequeña muestra del material para conocer su
entre las desviaciones estándar de cada
calidad. Si no se hace bien esta operación, el resultado
etapa y del análisis es:
analítico se alejará de la composición real y nos
conducirá a una mala transacción comercial, y una
pérdida económica.
o Cuanto mayor sea la porción analizada del sistema
material, más seguros estaremos de obtener un Donde:
So: desviación estándar global del análisis
resultado correcto. Pero analizar gran cantidad de
Ss: desviación estándar del método analítico
muestra, o repetir muchas veces los análisis, implica
Sm: desviación estándar del muestreo
un gran esfuerzo. Por lo tanto, debemos estimar qué
cantidad y número de muestras es necesario tomar
para optimizar el proceso. LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR
o La selección de la muestra introduce una fuente de DEL ANÁLISIS VIENE
error determinado que no puede ser corregida durante LIMITADA POR LA ETAPA
el análisis. Estos errores se minimizan tomando DE MUESTREO O LA DEL
correctamente la muestra. Pero, incluso actuando
correctamente, los errores aleatorios en el muestreo
MÉTODO ANALÍTICO
pueden limitar el éxito del análisis.
EJERCICIO DE CLASE: Si en un análisis se obtiene una concentración de un analito
de 13,4 ppm, con unas desviaciones estándar del método analítico de 1,2 ppm y de 2,3
ppm para el muestreo. ¿Cuál será la varianza del muestreo? Solución: 6,73
Es interesante conocer qué etapa produce un efecto más importante sobre la desviación
estándar del análisis:
a) Si mejoramos la desviación estándar del método analítico un 10% a 1,08, ¿cuál
será la varianza del muestreo? Solución: 6,46
b) Si mejoramos la desviación estándar del muestreo un 10% a 2,07, ¿cuál será la
varianza del muestreo? Solución: 5,72
2. CÁLCULO DEL NÚMERO DE MUESTRAS
El número de muestras que debemos tomar viene dado por el valor 𝐭 ⋅ 𝐒𝐬
𝛍 = 𝐱ത ±
máximo del error admitido. Si las muestras tomadas de la población 𝐧
responden a una distribución normal se cumple:

Reagrupando los términos y sustituyendo e (error) por µ - x, obtenemos el número de

muestras como:
𝐭𝟐 ⋅ 𝐒𝟐𝐬
Donde: 𝐧=
ⅇ𝟐
n: número de muestras.
Ss: desviación estándar del muestreo.
e: incertidumbre en valor medio.
t: valor de la t de Student para el nivel de confianza de 95% y n–1 grados de libertad.

Las cantidades Ss y e deben expresarse ambas como incertidumbres absolutas o ambas como
incertidumbres relativas. Puesto que aún no se conoce n puede emplearse el valor de t para
infinitas muestras con objeto de estimar n. Después se calcula un valor de n. El proceso se
repite unas cuantas veces hasta que se halla un valor constante de n.
La desviación estándar del muestreo se obtiene a partir de datos bibliográficos o bien tras un
estudio previo. Normalmente se acepta un 10% de error máximo en el muestreo. El valor de
t de Student se consigue con ayuda de las tablas.
EJERCICIO DE CLASE: En el muestreo en el hígado humano para determinar el
radioisótopo Na-24 en una muestra única de 0,7 g produce una desviación estándar de
muestreo de ±7%. ¿Cuántas muestras de 0,7 g deben analizarse para producir una
confianza de 95% de que la media se conoce con un error de ±5%?
Solución: Los cálculos llevan a un valor constante cerca de n ≈ 10, de modo que se requieren aproximadamente
10 muestras del tamaño de 0,7 g para medir el valor medio con error de 5% a un nivel de 95% de confianza.
A) Número de muestras para el muestreo de materiales embalados
Para muestras embaladas o en sacos se calcula el número de unidades donde tomar muestra (y)
teniendo en cuenta la cantidad del lote (x) y aproximando el número de muestras a √(x/2).
La relación entre el número de embalajes (x) y la cantidad de muestras a tomar (y) establece la
frecuencia de toma de muestra.
B) Número de muestras en planes de muestreo legislados
En algunos casos el número de muestras a tomar se obtiene de la legislación.
Por ejemplo, en los métodos de toma de muestras y de análisis para el control
oficial del contenido máximo de estaño en los alimentos enlatados se utiliza el
siguiente cuadro:

En el muestreo de suelos afectados por salinidad se toman las muestras indicadas en el siguiente
cuadro, para formar una muestra compuesta:
3. EL PLAN DE MUESTREO
Cualquier plan de muestreo tiene por objeto la obtención de muestras para la determinación
de las propiedades físicas, químicas o biológicas del medio en estudio; en consecuencia, debe
prestarse un especial interés en que las muestras sean lo más representativas posible, así como que
no sufran cambios relevantes entre el momento de la toma y el del análisis.
Antes de proceder a la planificación del programa de muestreo deben establecerse los obje-
tivos que se persiguen: qué se pretende conocer y con qué grado de detalle y precisión.
La planificación del muestreo debe basarse en la información de partida existente, fijándose
tanto en aquellos aspectos que ayuden a que el muestreo sea lo más representativo posible de la
situación real, como en aquellos otros que puedan condicionar una eficaz toma de las muestras.
Un plan de muestreo se debe redactar incluyendo la siguiente información:
▪ Parámetros a medir.
▪ Características del sistema material: estado de agregación, composición química,
grado de homogeneidad y distribución geográfica.
▪ Fecha, hora y lugar de la toma de muestra.
▪ Equipos de muestreo (mantenimiento, calibrado, etc.)
▪ Técnicas de muestreo.
▪ Tamaño y número de muestras.
▪ Número de submuestras necesarias para una exactitud determinada.
▪ Sistemas de conservación, transporte y almacenamiento.
▪ Medidas de protección.
▪ Responsable de la toma de muestra.
4.1. Análisis in situ
Una de las etapas del proceso analítico que supone un mayor esfuerzo y riesgo de pérdida de
representatividad es la que va desde la toma de la muestra hasta su llegada al laboratorio. El
análisis in situ permite, mediante equipos portátiles, obtener resultados analíticos en el mismo lugar
donde se toma la muestra.
Por ejemplo, en una primera aproximación, en el análisis del agua podemos medir in situ
parámetros como la temperatura, el pH, la conductividad y el oxígeno disuelto, entre otros.
Los kits son de uso sencillo y muy prácticos para determinar la presencia/ausencia, o la
concentración aproximada de algunos analitos, como calcio, nitrato, hierro, etc.
4.2. Manipulación de la muestra
Las medidas que se han de tener en cuenta en la manipulación de la muestra son:
o Conocer las propiedades de las muestras, y analitos de interés.
o Seleccionar los equipos de muestreo, almacenaje y tratamiento de la muestra de
manera que no se produzcan cambios no deseados.
o Identificar las muestras sin ambigüedades.
o Calibrar cualquier equipo si es necesario.
o Comprobar la correcta identificación y el buen estado del contenedor con la
muestra en la recepción en el laboratorio.
o Abrir el mínimo tiempo el contenedor de la muestra.
o Transportar las muestras tapadas.
o Manipular las muestras bajo la campana extractora de gases.
o Utilizar correctamente los EPI.
o Tomar las medidas de seguridad necesarias.
o Cuidar los hábitos higiénicos personales.
o Documentar cualquier acción sobre la muestra.
4.3. Transporte, almacenamiento de la muestra
El transporte y almacenamiento de las muestras son etapas claves del proceso
analítico en las cuales pueden producirse cambios significativos de la composición de
los analitos, tanto de su concentración como de su estado, lo que conlleva una pérdida
de representatividad. Por lo general, las muestras se deben analizar lo antes posible,
evitando en todo momento cualquier transformación o contaminación. Las muestras se
almacenan básicamente por dos motivos, cuando el análisis no puede ser inmediato o
para hacer alguna comprobación de los resultados analíticos en un futuro.
Las medidas para la conservación de la muestra durante el transporte o
almacenamientos son las siguientes:
• Reducir los riesgos de alteraciones por contacto con la atmósfera.
• Evitarla exposición al aire y a la luz.
• Mantener secos los sólidos eliminando el agua en la estufa.
• Congelar o liofilizar las muestras biológicas.
• Refrigerar las muestras si lo requieren.
• Filtrar los líquidos para eliminar sólidos en suspensión.
• Utilizar conservantes siempre que no interfieran en el análisis: ácidos,
biocidas o antioxidantes.
• Evitar la exposición a humedades extremas.
4.4. Conservación de la muestra
Los recipientes donde se guarda la muestra, normalmente de plástico, vidrio o metal, deben
ser inertes, no adsorber ningún analito en su superficie, ni cederlo de sus paredes, con una
superficie lisa y cierre hermético.
El movimiento durante el transporte de muestras s6lidas puede originar la disgregación o
segregación por tamaño de las partículas más finas alterando la homogeneidad por lo que se
requiere protegerlas, por ejemplo con plástico de burbujas.
No es posible alcanzar una completa y perfecta conservación, pues nunca se consigue una
total estabilización de cada constituyente, como máximo las técnicas de conservación retrasan
los procesos químicos o biológicos, los cuales después de tomada la muestra continúan.
El control de la temperatura es fundamental para conservar las muestras en buen estado.
Las muestras con gran actividad enzimática, como puede ser un tejido biológico como el hígado,
se conserva bien a -20ºC. Para algunas muestras, como es el caso de aguas con bajo contenido
microbiológico, basta con mantenerlas refrigeradas a 4ºC, para lo cual se emplean neveras
portátiles llenas de hielo u otro sistema de refrigeración.
4.5. Etiquetado de las muestras
Las muestras se etiquetan en el momento en que son tomadas con la siguiente
información:
✓ Numeración/código de la muestra.
✓ Descripción del material.
✓ Lugar de muestreo.
✓ Fecha y hora del muestreo.
✓ Muestreador y método de muestreo.
✓ Información adicional (pH, temperatura, etc.).
4.6. Cadena de vigilancia de la muestra
La cadena de vigilancia de la muestra es esencial para asegurar su integridad desde el
momento de la toma hasta la emisión del informe, lo que implica hacer una relación del proceso de
posesión y manipulación.
El seguimiento de la cadena de vigilancia garantiza la trazabilidad de la muestra, de tal
modo que se puedan reconstruir todos los pasos por si hubiera algún error. Cada plan de muestreo
tiene su informe de muestreo característico, pero a grandes rasgos ha de incluir: el origen de la
muestra, nombre del muestreador, día y hora, parámetros que se van a analizar y observaciones.
4.7. Seguridad de la persona que realiza la toma de muestra
Las muestras pueden tener propiedades tóxicas, corrosivas, explosivas o inflamables.
Una protección mínima implica el cuidado de los ojos, el uso de guantes de látex o de otro
tipo, y de botas y ropa adecuadas.
A veces puede ser necesario emplear mascarillas o equipos autónomos de respiración
cuando el muestreo se realiza en pozos o áreas cerradas, y en acúmulos de residuos
químicos. El muestro también puede requerir el uso de ropa protectora especial, como
monos de polietileno.
4. FUENTES DE ERROR EN LA ETAPA DE MUESTREO
Los errores principales cometidos en la etapa de muestreo son la contaminación y la pérdida
o alteración química de los analitos. Conocer las causas de error nos permite evitarlos o
minimizarlos. La muestra se puede contaminar por el polvo u otras sustancias presentes en el
aire. Es importante seleccionar las herramientas y contenedores adecuados para cada sistema
material.
Una herramienta de toma de muestra metálica puede introducir trazas de los metales que la
constituyen y contaminarla. Por otra parte, algunos contenedores no se recomiendan para tomar
y almacenar algunas muestras, ya que pueden adsorberse los analitos en sus paredes o ser
permeables a algunos gases. Otras muestras sufren alteraciones químicas, según las condiciones
de almacenamiento, bien sea por la ganancia o pérdida de agua, por ser fotosensibles, o por
reaccionar con algún componente de la atmósfera o con otras sustancias presentes en su entorno.
5. PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO DE ACEPTACIÓN

Las técnicas más ampliamente utilizadas en todo tipo de empresas para determinar la
calidad de un lote de producción son las técnicas de aceptación por muestreo. En estas
técnicas se utilizan los planes de muestreo basados, en las tablas de Muestreo Military
Standard 105D, aceptadas y adoptadas por ISO 2859 o UNE 66020.
La Norma establece un sistema de aceptación por muestreo para la inspección por
atributos, que está tabulada en términos del Nivel de Calidad Aceptable (NCA).
Su propósito es estimular al proveedor a través de la presión económica y psicológica de
la no aceptación de lotes para mantener una media de proceso como mínimo tan buena como
el NCA especificado, a la vez que proporcionar un límite superior para el riesgo del cliente
de aceptar ocasionalmente un lote deficiente.
Estos planes están preparados fundamentalmente para su empleo en series continuas de
lotes, es decir, series lo suficientemente grandes que permitan aplicar las reglas de cambio.
Estas reglas proporcionan:
a) Una protección para el cliente (mediante el paso a una inspección rigurosa e incluso
a una suspensión de inspección por muestreo) cuando se detecte un deterioro en la
calidad.
b) Un estímulo (a criterio de la autoridad responsable) para reducir el coste de
inspección (mediante el paso a una inspección reducida) cuando se consiga una buena
calidad de forma estable.
PLANES DE MUESTREO. NORMA UNE 66020

Un plan de muestreo indica el número de unidades que deberán ser

inspeccionadas, el tamaño de la muestra y los criterios para determinar la aceptación
o el rechazo del lote. Los planes de muestreo pueden ser de dos tipos:

❑ Plan de muestreo por atributos: Cada unidad de la muestra seleccionada se

clasifica como conforme o no conforme con los requisitos establecidos. Se
determina el número de unidades no conformes y se decide la aceptación o
rechazo del lote.
❑ Planes de muestreo por variables: Se mide en cada unidad de la muestra
seleccionada la característica correspondiente. En función de las medidas
obtenidas para todas las unidades, se calculan las variables estadísticas
especificadas, se comparan con el valor establecido en el plan y se decide la
aceptación o rechazo del lote. Podemos considerar una característica variable
como si fuese un atributo clasificándola como conforme si su valor está dentro
de un intervalo de tolerancia o como no conforme si este valor está fuera del
mismo intervalo.
PLANES DE MUESTREO. NORMA UNE 66020

En relación con los planes de muestreo es necesario conocer los siguientes conceptos:

❑ Lote: serie homogénea de unidades de producción obtenidas en un proceso (N).

❑ Muestra: parte del lote sobre el que se realiza la inspección con el objetivo de
evaluar la calidad del toral del lote (n).
❑ Unidad de producto: elemento que se inspecciona para determinar si se considera
defectuoso o válido, o bien para señalar el número de defectos que tiene.
❑ Unidad no conforme: unidad que no cumple un requisito especificado. El número
de unidades no conformes de una muestra se representa por la letra d.
❑ Nivel de calidad aceptable (NCA): porcentaje máximo de unidades defectuosas.
❑ Número de aceptación (A): número máximo de unidades defectuosas que pueden
aparecer en una muestra para que el lote inspeccionado sea aceptado.
❑ Número de rechazo (R): número mínimo de unidades defectuosas que pueden
aparecer en una muestra para que el lote inspeccionado sea rechazado.
PLANES DE MUESTREO. NORMA UNE 66020

Los niveles de inspección determinan la relación que hay entre el tamaño del lote
y el de la muestra. La norma indica 7 niveles de inspección, 3 para uso general (I, II
y III) y 4 especiales (S-1, S-2, S-3 y S-4). Salvo que se indique lo contrario, se utiliza
siempre el nivel de inspección II.

a) Nivel I (reducido): se utiliza cuando existen evidencias de que la calidad de

la producción o suministro es muy buena.
b) Nivel II (normal): se utiliza para asegurarse de una elevada probabilidad de
aceptación cuando la calidad del proceso es superior al NCA y no existe
ninguna razón para sospechar que el proceso no esté funcionando
correctamente.
c) Nivel III (riguroso): se utiliza cuando se sospecha que existe falta de calidad
en el producto.
d) Niveles especiales (S1, S2, S3, S4): permiten reducir la medida de la muestra
cuando sea necesario , por ejemplo en el caso de ensayos destructivos.
 Los niveles de inspección pueden cambiar según la calidad de los lotes que se van
inspeccionando. La norma establece los criterios que se aplican para pasar de un nivel menos
exigente a otro más exigente (cambio en el nivel de inspección).
La norma establece tres tipos de muestreo:

1) Muestreo simple: Se selecciona una muestra aleatoria de tamaño n de un lote con N

unidades. Se examina la conformidad de cada unidad de la muestra, y si el número de
unidades no conformes d es mayor o igual al número de rechazo R, se rechaza el lote.
Si d es más pequeño o igual que el número de aceptación A, se acepta el lote.
2) Muestreo doble: Se selecciona una
muestra aleatoria de tamaño n de un lote
con N unidades. Se examina la
conformidad de cada unidad de la
muestra, y si el número de unidades no
conforme d es mayor o igual al número
de rechazo R, se rechaza el lote. Si d es
más pequeño o igual que el número de
aceptación A, se acepta el lote. Si el
número de unidades defectuosas d se
encuentra comprendido entre el número
de rechazo R y el número de aceptación
A, se realiza un segundo muestreo para
decidir si se acepta o se rechaza el lote
siguiendo el criterio de muestreo simple.
3) Muestreo múltiple: Se realizan varios
muestreos del modo indicado para un
muestreo doble, hasta que se decide la
aceptación o rechazo del lote, es decir, es
una extensión de los conceptos de
muestreo doble, donde se pueden
necesitar más de dos muestras para llegar
a una decisión respecto del lote.
UTILIZACIÓN DE LAS TABLAS DE LA NORMA

Para establecer un plan de muestreo es necesario interpretar las tablas de la norma,

siguiendo los pasos indicados:

1º Conocer el tamaño del lote N.

2º Decidir el nivel de inspección: I, II, III, S-1,S-2, S-3 o S-4. Si no se indica ninguno,
siempre se escoge el nivel de inspección II.
3º Establecer el nivel de calidad aceptable NCA.
4º Buscar en la rabia letra-código del tamaño de la muestra que corresponde al tamaño del
lote según el nivel de inspección.
5º Determinar el tipo de muestreo: simple, doble o múltiple.
6º Buscar en las tablas correspondientes al tipo de muestreo el tamaño de la muestra n, el
número de aceptación A y el número de rechazo R.
7º Decidir la aceptación o el rechazo del lote comparando el número de unidades
defectuosas o no conformes d con el número de aceptación A y el de rechazo R.

Las tablas principales que establece la Norma para la inspección por atributos son las que
se detallan a continuación.
LAS TABLAS PARA PLANES DE MUESTREO: En la tabla de codificación según el
tamaño del lote y nivel de inspección buscamos el intervalo donde se sitúa el lote que se
desea inspeccionar y según el nivel de inspección se encuentra una letra-código.
EJERCICIO DE CLASE: ¿Qué letra-código corresponde a un lote de 1000 unidades y a
otro de 5000 unidades con un nivel de inspección normal?
Solución: Letra-código J; letra-código L.
PLAN DE MUESTREO SIMPLE PARA LA INSPECCIÓN NORMAL
Permiten a partir de la letra-código y el NCA buscar el tamaño que debe tener la muestra
n, el número de aceptación A y el número de rechazo R.
EJERCICIO DE CLASE: ¿Cuáles son los números de aceptación y de rechazo para un
lote de 1000 unidades para un nivel de inspección normal y un NCA de 2,5?
Solución: A=5; R=6.
PLAN DE MUESTREO SIMPLE PARA LA INSPECCIÓN RIGUROSA
PLAN DE MUESTREO SIMPLE PARA LA INSPECCIÓN REDUCIDA
PLAN DE MUESTREO DOBLE PARA LA INSPECCIÓN NORMAL