Este documento trata sobre las buenas prácticas de documentación. Explica que una comunicación inadecuada puede generar resultados inesperados y destaca la importancia de documentar procesos para prevenir errores, definir especificaciones y asegurar trazabilidad. También describe las etapas para preparar documentos como obtener información primaria, emitir, revisar, autorizar, editar, emitir y divulgar documentos, así como entrenar al personal en su aplicación y evaluar los resultados.
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Este documento trata sobre las buenas prácticas de documentación. Explica que una comunicación inadecuada puede generar resultados inesperados y destaca la importancia de documentar procesos para prevenir errores, definir especificaciones y asegurar trazabilidad. También describe las etapas para preparar documentos como obtener información primaria, emitir, revisar, autorizar, editar, emitir y divulgar documentos, así como entrenar al personal en su aplicación y evaluar los resultados.
Este documento trata sobre las buenas prácticas de documentación. Explica que una comunicación inadecuada puede generar resultados inesperados y destaca la importancia de documentar procesos para prevenir errores, definir especificaciones y asegurar trazabilidad. También describe las etapas para preparar documentos como obtener información primaria, emitir, revisar, autorizar, editar, emitir y divulgar documentos, así como entrenar al personal en su aplicación y evaluar los resultados.
Este documento trata sobre las buenas prácticas de documentación. Explica que una comunicación inadecuada puede generar resultados inesperados y destaca la importancia de documentar procesos para prevenir errores, definir especificaciones y asegurar trazabilidad. También describe las etapas para preparar documentos como obtener información primaria, emitir, revisar, autorizar, editar, emitir y divulgar documentos, así como entrenar al personal en su aplicación y evaluar los resultados.
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Buenas
prácticas de documentación Buenas practicas de Documentación
• Un gerente está con un paquete de hojas frente a la
trituradora de papel. Se le ve desconcertado, mira por un lado, mira por el otro. En eso pasa un empleado y muy amablemente le dice: Le ayudo ? • El Gerente agradecido le contesta: • Muy amable. Parece que me quedó grande latecnología. Buenas Practicas de Documentación • El empleado, muy diligente. Toma el paquete de papeles, los coloca en una ranura y se oye el sonido de los papeles cuando se trituran. El empleado ve al Gerente y le dice: ¿Ve que fácil?• y el Gerente pregunta… Y por donde salen las fotocopias? Moraleja
Comunicación inadecuada genera
resultados inesperados Vídeo Reglas ocultas de la documentación • Los documentos revelan las reglas ocultas de la calidad: • • Si se documenta, debe hacerse. • • Si se hace debe documentarse. • • Lo que no está documentado, jamás se ha hecho. • • A Dios le creo, los demás que presenten evidencia. Buenas practicas de Documentación • Las buenas practicas de documentación son parte esencial del sistema de gestión de calidad, y como tal debe existir en todos los aspectos de las Buenas Practicas de Manufactura. • • Un documento es una información materializada en diferentes tipos de medios, los que pueden ser impresos o electrónicos, donde se describe, se prueba, se establece o se hace constar algo, que puede servir comoevidencia. Buenas Practicas de Documentación Objetivos de las BPD • Prevención de errores potencialmente generados en comunicaciones orales. • Definir especificaciones y procedimientos, y asegurar que todo el personal involucrado en la manufactura lo cumpla y aplique en su totalidad. • Proveer información necesaria para aprobar o rechazar ensayos, ítems. • Asegurar trazabilidad de los productos fabricados. • Soporte para las auditorías internas y externas. Comunicación Incorrecta Aspectos a considerar para elaborar un documento
• Para realizar un documento se tiene que tomar en cuenta:
• Entender lo que la normativa solicita • Conocer la normativa vigente • •Definir el sistema documental a implementar • •Conocer los procesos y de ser necesario elaborar un diagrama de flujo del mismo identificando los puntos que requieren descripción y control documental. • • La emisión, revisión y aprobación de los documentos deben ser realizados por personas que conozcan los procesos. Diagrama de Flujo Niveles de Documentación Los documentos su uso e importancia • Los documentos son mas que instrucciones para cumplir una tarea, constituye una guía para comprender claramente lo que se requiere para realizar un trabajo. • Estandariza y regulariza ciertas actividades • Minimiza el riesgo de error. • Aumenta o refuerza las competencias del personal • Optimiza el uso de tiempo productivo y el de capacitaciones ETAPAS PARA PREPARARA UN DOCUMENTO Obtención de la información Se selecciona al propietario de la actividad primaria Emisión o redacción La información se realiza con forme a PG-PNO-001 Revisión Consiste en el consenso quítale o auméntale etc Autorización o aprobación Se requiere de autorización con forme al MC Edición Revisa si cumple con la normatividad vigente Emisión Se imprime ya revisado y autorizado Divulgación La persona que elaboró el documento tiene esa facultad Entrenamiento Ser divulgó ahora la capacitación Aplicación Se verifica que fue lo que entendió, y que es fue lo que en realidad hizo Evaluación Se realiza conforme al PNO de capacitación, así como de supervisión, auditorias etc Formato de procedimiento • Ver PNO para hacer PNO ( PG-PNO-001)