Muestras Biologicas Secreciones
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Muestras Biologicas Secreciones
TECNOLOGICO PÚBLICO
“ANTENOR ORREGO ESPINOZA”
MUESTRAS
BIOLÓGICAS
ENFERMERÍA EN MUESTRAS BIOLOGICAS
IV
ALUMNOS (a) :
2022 Chamorro P. Julissa.
García S. Kamila.
Grecio P. Dina.
De la cruz A. Camila.
DOCENTE : Rivas Yactayo Gerardo Lucio.
Selección, extración, rotulado, transporte,
almacenimiento y conservacion de muestras
La muestra biológica es un
deposito de información sobre las
características genéticas del
individuo.
Objetivos : Cumplir las condiciones y requisitos de
seguridad para disminuir o minimizar el
riesgo en el momento que ocurra un
accidente mientras se lleva a cabo el
Preservar la integridad de las muestras
transporte.
con la finalidad de mantener la
estabilidad de las propiedades
biológicas que la componen.
Cumplir con la norma que
exige que en todos los
laboratorios clínicos que
exista un manual de
Exponer una serie de requisitos transporte de muestras, que
referidos a la preparación y las guie e informe a todo el
condiciones idóneas de embalaje y personal involucrado.
etiquetado con el fin de realizar
una buena practica.
Consideraciones generales para la selección y
recogida de la muestra :
- Orina
- Heces
- Esputo
- Punta de catéter
- Biopsias de tejidos
Almacenamiento de muestras biológicas y sus remanentes en Ensayos Clínicos:
1. Se debe asegurar la conservación en estabilidad y esterilidad de las muestras biológicas en todo
momento.
2. Las muestras biológicas deben almacenarse en cumplimiento de las normas de bioseguridad.
3. Se debe garantizar la calidad de la conservación de las muestras biológicas según su naturaleza.
4. La decisión de que las muestras biológicas sean anonimizadas o irreversiblemente disociadas debe
ser justificada por el patrocinador e informada en el consentimiento informado al sujeto en
investigación.
5. Se debe asegurar la trazabilidad de las muestras biológicas
6. La conservación de las muestras biológicas se realiza en biobancos. En el Perú los biobancos deben
estar registrados en el Instituto Nacional de Salud. En caso que la conservación de la muestra
biológica se realice en el extranjero, el patrocinador debe indicar el biobanco, especificando su
ubicación y la acreditación o autorización para su funcionamiento.
7. Las muestras biológicas se conservarán únicamente en tanto sean necesarias para los fines que
justificaron su recolección, salvo que el sujeto en investigación haya otorgado su consentimiento
explícito para otros usos posteriores.
8. Cuando el consentimiento informado sea retirado total o parcialmente y se refiera a cualquier uso de
la muestra, se procederá a su inmediata destrucción, sin perjuicio de la conservación de los datos
resultantes de las investigaciones que se hubiesen realizado con carácter previo.
9. El tiempo de almacenamiento de la muestra biológica debe estar especificado y justificado en el
Consentimiento Informado.
el transporte de las muestras biológicas
Si la muestra biológica será enviada al extranjero, se debe presentar un convenio en el
que se establezcan los deberes y beneficios tanto del país donante como del país receptor
en relación a la muestra y los resultados obtenidos a partir de ella. Dicho convenio debe
garantizar la protección de nuestra diversidad genética y cultural. En conformidad con el
artículo 18, 19 y 20 de la Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos
de la UNESCO sobre la Circulación y Cooperación Internacional y los artículos 17, 18 y
19 de la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos de
UNESCO sobre Solidaridad y Cooperación Internacional.
El personal que manipulará y transportará las muestras, debe estar capacitado en normas
de Bioseguridad, en Buenas Prácticas Clínicas y además tener experiencia en la
manipulación y transporte de las mismas.
Se debe asegurar la identificación y garantía de la trazabilidad de las muestras biológicas
para garantizar sus características originales.
Se debe asegurar el acondicionamiento de las muestras biológicas.
Se debe usar mensajerías especializadas en el transporte de muestras biológicas para los
envíos.
Se debe asegurar el cumplimiento de las normas nacionales en el embalaje para transporte
internacional.
Se debe asegurar el cumplimiento de las normas nacionales en el transporte y el
cumplimiento de la normatividad internacional para la importación y exportación de
muestras biológicas.
Las sustancias infecciosas de categoría A (sólo pueden ser transportadas en cajas que
cuenten con las especificaciones de las Naciones Unidas clase 6.2
de la información generada de los resultados de las muestras
biológicas:
Se debe garantizar la protección de la confidencialidad de los datos personales del sujeto de
investigación que participa en el ensayo clínico.
En el supuesto de que los datos obtenidos del sujeto en investigación pudieran revelar información
de carácter personal de sus familiares o de las personas de su raza o comunidad, se requiere el
consentimiento expreso y escrito de todos los interesados.
La información de los resultados de las muestras debe estar accesible al sujeto en investigación en
la medida que lo permita el tipo de cegamiento y el manejo de los datos relacionados a la muestra
biológica
Se prohíbe la utilización de datos relativos a la salud de las personas con fines distintos a aquéllos
para los que se prestó el consentimiento.
Se debe garantizar que la información no generará la discriminación del sujeto de investigación ni del
grupo social o cultural al que pertenece.
El sujeto de investigación tiene derecho a decidir si quiere ser informado o no de los resultados del
uso de la muestras biológica, dicha decisión debe estar especificada en el consentimiento informado.
preguntas
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