Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 4 vistas

    Farmacovigilancia 2

    Cargado por

    Luis Angel Valverde Sandoval

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    Farmacovigilancia 2

    Cargado por

    Luis Angel Valverde Sandoval
    4 vistas27 páginas

    Título original

    farmacovigilancia 2

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pptx, pdf o txt
    4 vistas27 páginas

    Farmacovigilancia 2

    Cargado por

    Luis Angel Valverde Sandoval

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pptx, pdf o txt
    Está en la página 1de 27

    FARMACOVIGILANCIA

    ANTECEDENTES HISTORICOS

    AÑO FARMACO EFECTO ADVERSO

    1880 Cloroformo Depresión cardiaca

    1992 Arsenicales Necrosis hepática

    1923 Cincofeno Hepatotoxicidad

    1933 Amidopirina Agranulocitosis

    1938 Sulfanilamida Insuficiencia renal aguda

    1950 Cloranfenicol Síndrome del niño gris

    1953 Fenacetina Nefrotoxicidad

    1961 Talidomina Focomelia

    1970 Clioquinol Neuropatía mieloóptica

    1972 Dietilestilbestrol Adenocarcinoma vaginal

    2004 Rofecocix trombofilias


    DEFINICION

    Según la OMS, la farmacovigilancia es


    la ciencia y las actividades relativas a
    la detección, evaluación, comprensión
    y prevención de los efectos adversos
    de los medicamentos o de cualquier
    otro problema relacionado con ellos.
    Aunque no exclusivamente ,
    ya que se ha extendido a:
    • hiervas
    • medicamentos
    complementarios
    • productos hemoderivados y
    biológicos
    • vacuna
    • dispositivos médicos
    • errores de medicación
    • entre otros.
    ACONTECIMIENTO O EVENTO
    ADVERSO (AA)
    Es un evento no deseado que ocurre
    temporalmente asociado en un paciente
    tratado con un medicamento , aunque no
    esta relacionado casualmente con el
    fármaco.
    REACCION ADVERSA(RA)

    Respuesta a un medicamento que


    sea nociva /dañina y no
    intencionada y que ocurra con
    dosis normalmente utilizadas para
    profilaxis, diagnostico o
    tratamiento de enfermedades o
    para modificar funciones
    fisiológicas
    ERROR DE MEDICACIÓN (EM)
    Fallo por acción u omisión en el
    proceso de tratamiento con
    medicamentos que ocasiona o puede
    ocasionar un daño en el paciente .
    NORMATIVAS DE
    FARMACOVIGILANCIA

    LEYES

     LEY GENERAL DE SALUD Nº 26842


    Los profesionales de la salud están obligados a comunicar las reacciones
    adversas graves a la autoridad de salud.
    Los productores y distribuidores de medicamentos están obligados a informar
    de la reacciones adversas de las que tengan conocimiento.
    • Ley DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
    PRODUCTOS SANITARIOS Nº 29459

    Articulo 35.- LA ANM conduce al sistema peruano de farmacovigilacia y


    tecnovigilancia de productos farmacuticos,dispositivos médicos y productos .

    Articulo 36.- es obligación de los profesionales y de los establecimientos de


    salud reportar las sospechas de reacciones adversas y eventos adversos de
    los PF, DMY PS.

    LA INFORMACION DE LOS REPORTES DE LAS REACCIONES


    ADVERSOS TIENEN CARÁCTER CONFIDENCIAL.
    MARCO LEGAL

    D.S.N 016-2011-SA
    REGLAMENTO PARA EL ARTICULO 140…..los profesionales s y
    REGISTRO,CONTROL Y establecimientos de la salud deben desarrollar
    VIGILANCIA actividades relacionadas con la detección,
    SANITARIA FE PF,DMY evaluación comprensión, información y prevención
    PS a o PF,DM Y PS

    ARTICULO 33..farmacias y boticas deben certificar


    en buenas practicas de dispensación,
    D.S.N 014-2011-SA almacenamiento y farmacovigilancia……
    REGLAMENTO DE ARTICULO 34… Certificación de buenas practicas
    ESTABLECIMIENTOS de Oficina Farmacéutica comprende el
    FARMACEUTICOS cumplimiento de buenas practicas de
    Almacenamieento,dispensación,farmacovigilancia...
    .
    FUNCIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE
    FARMACOVIGILANCIA

     Promover la farmacovigilancia: en el país ,para recolectar y gestionar el


    reporte de las notificaciones de RAM.
     Contactarse con las autoridades sanitarias y con constituciones locales,
    regionales o nacionales para desarrollar actividades de farmacovigilancia
     Identificar señales de seguridad de los medicamentos : eventos adversos
    desconocidos,inesperados,o pobremente caracterizados en relación a un
    medicamento o en combinación de medicamentos
     Realizar una evaluación del riesgo y opciones de gestión de riesgos
     Desarrollar y mantener información sobre la utilización de los
    medicamentos
    OBJETIVOS
    LA SALUD PUBLICA se centra en el
    bienestar de la comunidad, y aquí es donde
    la farmacovigilancia se convierte en un
    héroe silencioso y juega un papel importante
    al monitorear los efectos de los
    medicamentos después de su
    aprobación, ayuda a identificar posibles
    riesgos que podrían pasar
    desapercibidos en ensayos clínicos más
    limitados.

    ALCANCE EN LA SALUD PUBLICA


    Beneficios :

     Reducción de la morbilidad y mortalidad.


     Mejora de la calidad de vida.
     Reducción de los costos de atención
    medica .
     Fomenta la confianza en los
    medicamentos. Actividades de
    farmacovigilancia en salud
    publica :

     Vigilancia activa y pasiva de los efectos


    adversos.
     Evaluación de la seguridad de los
    medicamentos
     Investigación de casos de efectos
    adversos
     Desarrollo de estrategias para prevenir
    efectos adversos
    ERRORES COMUNES Y SUS CONSECUENCIAS

    A pesar del rol central de la farmacovigilancia en la salud pública, los errores en la medicación son una realidad
    preocupante, con consecuencias que pueden variar desde leves hasta potencialmente mortales.
    Los errores más comunes incluyen:
    • LA PRESCRIPCIÓN INCORRECTA DE MEDICAMENTOS, que puede ocurrir por diversas razones como la falta
    de conocimiento sobre interacciones medicamentosas o la confusión causada por nombres de medicamentos
    similares. Estos errores pueden llevar a reacciones adversas graves, afectando la recuperación del paciente y,
    en algunos casos, provocando complicaciones adicionales
    • LOS ERRORES EN EL DIAGNÓSTICO pueden tener consecuencias devastadoras, llevando a tratamientos
    inadecuados y retrasando la recuperación.
    • ERRORES DURANTE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS, aunque es menos frecuentes, pueden ser
    particularmente graves, incluyendo complicaciones postoperatorias que podrían haberse evitado con una
    planificación y ejecución más cuidadosas.
    • LAS INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCIÓN DE SALUD, que pueden adquirirse en hospitales o durante
    procedimientos médicos, Estas infecciones prolongan las estancias hospitalarias, aumentan los costos de
    atención médica y, en los peores casos, pueden ser fatales.
    • LAS CAÍDAS DE PACIENTES EN HOSPITALES, aunque a menudo se pasan por alto, son una fuente común
    de lesiones, especialmente peligrosas para pacientes mayores o debilitados. Estos incidentes subrayan la
    necesidad crítica de sistemas de atención de salud más seguros y efectivos, donde la farmacovigilancia juega un
    papel vital en la identificación y prevención de estos riesgos.
    • Establecer • Desarrollar
    colaboraciones
    programas
    entre
    profesionales y de
    autoridades educación y
    • Fomentar la capacitació
    Desafíos para implementar la
    participación farmacovigilancia en la salud n
    ciudadana publica
    ORGANIZACIÓN MUNDIAL AGENCIA EUROPEA DE
    DE LA SALUD(OMS) MEDICAMENTO (EMA)

    ORGANIZACIONES
    INVOLUCRADAS

    ADMINISTRACION DE ASOCIACIÓN
    ALIMENTOS Y INTERNACIONAL DE
    MEDICAMENTOS DE FARMACOVIGILANCIA
    EE.UU (FDA) (ISOP)
    Retiro de Implementación
    medicamentos de programas
    peligrosos del de monitoreo de
    mercado
    medicamentos
    EJEMPLOS DE ÉXITOS
    DE
    FARMACOVIGILANCIA
    EN LA SALUD
    PUBLICA
    Mejora de la
    Desarrollo de seguridad de los
    guías de medicamentos
    practica clínica pediátricos
    PREVENCION DE RAM

    Son todos aquellos efectos


    nocivos o indeseados que se
    presentan tras la utilización de
    un fármaco.
    CLASIFICACION DE RAM

    TIPO A: Relacionada a la dosis tiene


    características de ser extensión del efecto
    farmacológico, por lo tanto son predecibles
    y prevenibles, además de ser los mas
    frecuentes y menos graves.
    Ejemplo.
     Acetaminofén – Hepatotoxicidad.
     Salbutamol – taquicardia.
     Insulina – hipoglucemia.
    TIPO B:

    No relacionados con la dosis, estas


    representadas por aquellas reacciones
    alérgicas o las idiosincráticas difíciles de
    prevenir y predecir, son en general mas
    graves y menos frecuentes.
    Ejemplo:

     Dipirona - shock anafiláctico


    Tipo c:

    Estas son producidas por. el uso crónico de


    los medicamentos.
    Ejemplos.
    Los corticoides – síndrome de Cushing.
    TIPO D.

    Son aquéllas que aparecen


    tardíamente luego del uso de cada
    medicamento y relacionados con el
    uso de dismorfogenisis como el
    cáncer y las malformaciones
    congénitas.
    Ejemplo.
    Talidomida
    Tipo E.

    Son aquellas que aparecen


    al suspender el fármaco.
    Ejemplo.

     Barbitúricos
     Anticonvulsivantes.
     Clonidina.
    TIPO F:

    Aquí se incluye el fallo terapéutico, el cual


    puede ser debido a diversas causas tales
    como.

    Prescripción, diagnostico, selección de


    medicamentos o dosis erradas.
    Inadecuada información sobre el
    consumo. Aspectos culturales.
    Fallos intrínsecos a la molécula
    Calidad del medicamento.
    NOTIFICACION DE SOSPECHA
    DE RAM Y ESAVIS PARA
    PROECIONALES DE LA
    SALUD.
    Y RECUERDA:
    NO HAY MEDICAMENTO 100%
    EFICAS NI 100% SEGURO.

    También podría gustarte