Spasmomen Pil FR 20190603

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Notice : information de l’utilisateur

Spasmomen 40 mg comprimés pelliculés


Bromure d’otilonium

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?


1. Qu’est-ce que Spasmomen et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Spasmomen
3. Comment prendre Spasmomen
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Spasmomen
6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Spasmomen et dans quel cas est-il utilisé ?

Spasmomen est un spasmolytique musculotrope.


Un spasmolytique est un médicament qui supprime le spasme. Le spasme ou crampe est une
contraction musculaire anormale par son intensité et sa durée, la plupart du temps
douloureuse et qui touche notamment la musculature du tube digestif.

Spasmomen est un spasmolytique musculotrope, c'est-à-dire qu'il agit directement sur la


contraction musculaire.
Il a pour effet de faire céder le spasme et donc de faire disparaître la douleur et de rétablir le
fonctionnement normal de l'organe concerné.

Spasmomen est indiqué en gastroentérologie pour lutter contre les spasmes de l’intestin
(côlon spastique).

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Spasmomen ?

Ne prenez jamais Spasmomen


 si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
 en cas d’obstruction intestinale.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Spasmomen.
 Signalez systématiquement à votre médecin et à votre pharmacien, les médicaments que
vous prenez déjà, avant qu'il ne rédige ou ne délivre une ordonnance.
 Respectez bien la dose à prendre et la durée du traitement, surtout si vous êtes âgé(e) ou
si vous prenez d'autres médicaments.

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 Si vous souffrez de glaucome, d’augmentation de volume de la prostate ou de
rétrécissement de la sortie de l’estomac, signalez-le à votre médecin, comme à votre
pharmacien.
 Ce traitement vous est personnel; ne le donnez pas à une autre personne pour laquelle il
ne serait peut-être pas adapté.
 Ne prolongez pas votre traitement sans avis médical: si vos troubles persistent ou
réapparaissent, consultez votre médecin.

Enfants et adolescents
En particulier, ne donnez pas ce médicament à des nourrissons ou à des enfants de moins de
12 ans, parce que la sécurité et l’efficacité de Spasmomen n’ont pas été établies dans ces
groupes.

Autres médicaments et Spasmomen


Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.

Spasmomen avec des aliments et boissons


Des interactions avec des aliments, des boissons et de l’alcool n’ont pas été rapportées.

Grossesse, allaitement et fertilité


Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
En l’absence de données contrôlées quant à la sécurité pendant la grossesse, la prise de ce
médicament est déconseillée pendant cette période.
En l’absence de données contrôlées quant à la sécurité pendant l’allaitement, la prise de ce
médicament est déconseillée pendant cette période.

Conduite de véhicules et utilisation de machines


Sans objet.

Spasmomen 40 mg contient du lactose monohydraté et du sodium


Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à.-
d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. Comment prendre Spasmomen ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre


médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour supprimer les spasmes et les désordres du tube digestif, la dose recommandée est de 1
comprimé de Spasmomen 40 mg, 2 à 3 fois par jour, avec 1/2 verre d'eau.

Utilisation chez les enfants et les adolescents


Spasmomen ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 12 ans.

Si vous avez pris plus de Spasmomen que vous n’auriez dû


Si vous avez pris trop de Spasmomen, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
En cas de prise accidentelle d’une trop forte dose, faire vomir le patient et appeler le
médecin.
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Si vous oubliez de prendre Spasmomen
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Spasmomen


Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Chez les personnes sensibles ce médicament pourrait éventuellement causer un peu de
fatigue, de la nausée ou des vomissements, une sensation de brûlure à l'estomac, des vertiges,
maux de tête et urticaire.

Déclaration des effets secondaires


Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement en Belgique
via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles, site internet:
www.afmps.be ou e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be et au Luxembourg via la Direction de
la Santé – Division de la Pharmacie et des médicaments, Villa Louvigny – Allée Marconi, L-
2120 Luxembourg, site internet: www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/
index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.

5. Comment conserver Spasmomen ?

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.


Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à


votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Spasmomen


- La substance active est le bromure d’otilonium. Chaque comprimé contient 40 mg de
bromure d’otilonium.
- Les autres composants sont amidon de riz, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon
sodique (Type A), stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol
4000, macrogol 6000, talc.

Qu’est-ce que Spasmomen et contenu de l’emballage extérieur


Spasmomen 40 mg comprimés sont des comprimés pelliculés.

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Les comprimés sont disponibles en emballages de 30 ou 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Menarini Benelux N.V./S.A., De Kleetlaan 3, B-1831 Machelen

Fabricant :
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin (Allemagne)
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl, Via Campo di Pile s/n Loc. Campo di
Pile - L'Aquila (Italie)
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl, Via Sette Santi 3, I-50131 Florence
(Italie)

Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.

Numéro(s) de l’autorisation de mise sur le marché


BE145241

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2019.

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