3.protocole de Recherche
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MATERIEL ET METHODES
I. Type d’étude
La présente étude sera transversale
analytique comprenant un volet quantitatif et
un qualitatif.
sont aussi recueillies sur papier filtre pour les besoins d’analyses secondaires moléculaire
analyses de biologie moléculaires. Les détails sur éventuelles.
le prélèvement sanguin, confection de lame des
frottis mince et épais ainsi que sur la réalisation Plan d’analyse statistique
du TDR sont donnés en détails dans le manuel
de l’enquêteur. Les données quantitatives seront saisies en
double aveugle et stockées à l’aide du logiciel
b. Diagnostic de l’infection Epi info7. Hormis les statistiques de base
palustre utilisées pour déterminer la fréquence du
Le diagnostic se fera par la technique de la paludisme chez les nourrissons, ainsi que les
microscopie au moyen de la goutte épaisse et moyennes ou médianes (pour les variables
du frottis mince (GE et FM). Deux gouttes du quantitatives), les tests de χ2 (indépendance) et
sang contenues dans le tube seront utilisées de Fisher seront utilisés pour comparer les
pour la confection de la GE et FM une même proportions. Les différences des moyennes et
lame. La coloration se fera au Giemsa médianes pour les variables continues (telle
conformément aux procédures standard que: la densité parasitaire, l’âge) seront
opérationnelles (POSs) qui seront détaillées évaluées en utilisant le test « T » de Student et
dans le manuel de l’enquêteur. La lecture se le test de Mann–Whitney, selon la distribution
fera à l’aide d’un microscope ordinaire au des variables. L’analyse multivariée (régression
grossissement 1000X (objectif 100X et oculaire logistique) sera utilisée pour déterminer les
10X). La Densité Parasitaire (DP) sera évaluée facteurs associés à la morbidité palustre chez
par la méthode d’indexation à la leucocytémie. les nourrissons. Les intervalles de confiances
Elle sera exprimée en nombre de parasites par ainsi que les p valeurs seront utilisées pour
microlitre (parasites /µL) et calculée suivant la déterminer le degré de signification statistique,
formule ci-après: avec une valeur p<0,05 considérée comme
significative.
Nombre de parasites comptés x
8000
DP = Nombre de leucocytes B. VOLET QUALITATIF
comptés (200)
Groupes de discussion (Focus group
discussion)
Deux lames seront préparées pour chaque
enfant. Les lames seront lues séparément par Des groupes de discussion seront animés
2 techniciens expérimentés puis conservées. La par des enquêteurs expérimentés, en vue
deuxième lame devra servir pour le contrôle de d’évaluer les perceptions du TPI des parents/
qualité. En cas de résultats discordants à plus tuteurs et les potentielles barrières à
de 15% sur le nombre de parasites, une l’utilisation de cette stratégie par la
troisième lecture sera réalisée pour trancher communauté. L’animation se fera en langue
entre les deux premières valeurs. Un locale (Lingala ou Kikongo) selon le site. Elle
échantillon sera considéré négatif si aucun sera canalisée par un guide de groupes de
parasite n’est observé après un parcours de discussion pré-testé et flexible. Le nombre de
100 champs microscopiques. La lecture des personne par FGD ne dépassera pas 10 et le
lames sera effectuée à l’institut national de nombre total de groupes de discussion sera
recherches biomédicales (INRB) à Kinshasa. dicté par la disponibilité des participants et par
la saturation des informations recueillies. La
c. Test de diagnostic rapide (TDR) discussion portera sur: la perception de la
vaccination, du problème que pose le
Le TDR de marque SD Bioline Malaria paludisme chez le nourrisson, son diagnostic,
Ag Pf/Pan®, qui est le test actuellement son traitement, la connaissance et l’expérience
recommandé en RDC, sera aussi utilisé pour le de la prévention chez le nourrisson (annexe
diagnostic du paludisme dans la présente Guide interview). Tous les groupes de
étude (voir manuel de l’enquêteur). discussion seront enregistrés.
d. Analyses de biologie moléculaire Interview approfondi
(identification des gènes de
résistance) Des interviews impliquant les prestataires
de soins de santé (médecin, infirmier et relais
La recherche des marqueurs de la communautaires) seront conduites pour
résistance sera sous-traitée via l’IRD et l’INRB évaluer leurs perception du TPI ainsi que le
qui dispose d’une équipe et d’équipements rôle qu’ils pensent pouvoir jouer pour le succès
pour la réalisation de ce volet de l’étude. Les de cette stratégie (annexe Guide interview). Un
prélèvements se feront sur un échantillonnage total de 5 interviews pour chaque groupe de
différent qui sera réalisé par cette équipe. prestataire seront conduites.
Cependant, du sang prélevé sur papier filtre
sur les sujets de l’étude sera conservé pour des
combinations for intermittent preventive 14. Mobula L, Lilley B, Tshefu AK, Rosenthal
treatment in children. PLoS One PJ. Resistance-mediating polymorphisms
2010;5(6):e11225. in Plasmodium falciparum infections in
12. World Health Organization. WHO Policy Kinshasa, Democratic Republic of the
recommendation on Intermittent Congo. Am J Trop Med Hyg 2009
Preventive Treatment during infancy with Apr;80(4):555-8.
sulphadoxine-pyrimethamine (SP-IPTi) for 15. London School of Hygiene and Tropical
Plasmodium falciparummalaria control in Medine IPTi Consortium. Drug resistance
Africa. WHO 2010. maps, Mapping the distribution of
13. Sridaran S, McClintock SK, Syphard LM, resitance of malaria in Africa: Intermittent
Herman KM, Barnwell JW, Udhayakumar Preventive Treatment of Malaria in Infants.
V. Anti-folate drug resistance in Africa: Accessible sur
meta-analysis of reported dihydrofolate http://www.drugresistancemaps.org/_upl
reductase (dhfr) and dihydropteroate oads/540PolicyMap.jpg. Accès le 25-10-
synthase (dhps) mutant genotype 2014.
frequencies in African Plasmodium 16. Ministère du Plan et Suivi de la Mise en
falciparum parasite populations. Malar J œuvre de la Révolution de la Modernité
2010;9:247. MdlSPMDII. Deuxième enquête
démographique et de santé (EDS-RDC II
2013-2014). Rockville, Maryland, USA
2014.
Citez cet article : LOSIMBA LIKWELA J., MATANGILA J., TSASA E., GASIGWA D., Traitement préventif
intermittent du nourrisson par la Sulfadoxine-Pyriméthamine en République Démocratique du Congo :
étude de faisabilité au niveau des sites sentinelles de Kinshasa et du Bas-Congo.(Protocole de recherche),
KisMed Décembre 2014, Vol 5(2) :66-72