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Prix de SALAZOPYRINE 500 mg,

comprimé enrobé gastro-résistant

Salazopyrine 500 mg, 100 comprimés enrobés P

Prix : 10,48€
Taux de remboursement : 65%
 Trouver à proximité

P = prescription médicale obligatoire

Dénomination du médicament ANSM - Mis à jour le : 15/10/2021

SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant.

Sulfasalazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des information importante pour
vous.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
·Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin
ou votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le
donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-
en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. Comment prendre SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé
enrobé gastro-résistant ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé

enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires intestinaux

- code ATC : A07EC02 (A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rectocolite
hémorragique et le traitement d'entretien de la maladie de Crohn
(inflammation chronique de l'intestin) ainsi que dans le traitement
de la polyarthrite rhumatoïde (maladie des articulations).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

AVANT DE PRENDRE SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé
enrobé gastro-résistant ?

Ne prenez jamais SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé

gastro-résistant :
·Si vous êtes allergique à la sulfasalazine, ses métabolites,
aux sulfamides, aux salicylés ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·Déficit en G6PD (maladie des globules rouges due à
l'absence d'une enzyme).
·Prématurés et nouveau-nés.

·Porphyrie (maladie héréditaire).

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant.
Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris
SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant, ou
d'autres produits contenant de la sulfasalazine, car ces
médicaments peuvent influencer les résultats de vos analyses de
sang et d'urine.
Ce médicament doit être administré avec prudence chez les
patients présentant une maladie du foie ou du rein.
L'apparition de signes cliniques tels qu'une infection grave, un
mal de gorge, une fièvre, une pâleur, de petites taches rouges
sur la peau ou une jaunisse pendant le traitement par la
sulfasalazine peut faire suspecter une diminution du nombre de
cellules du sang, une destruction des globules rouges ou une
toxicité du foie. Il faut arrêter le traitement en attendant les
résultats sanguins.
En cas d'exacerbation des symptômes de la maladie, il convient
de consulter votre médecin dans les meilleurs délais.
La sulfasalazine, par voie orale, peut entraîner une carence en
acide folique, se traduisant par des troubles sanguins graves.
La sulfasalazine doit être prescrite avec précaution chez les
patients présentant une allergie grave ou un asthme bronchique.
La sulfasalazine doit être prescrite avec précaution car elle peut
entrainer des réactions cutanées graves, souvent en début de
traitement et des réactions d'hypersensibilité sévères.
Les manifestations cutanées ou des muqueuses imposent l'arrêt
immédiat du traitement.
La sulfasalazine n'est pas recommandée chez les enfants
présentant la forme de polyarthrite rhumatoïde juvénile à début
systémique.
Une surveillance biologique régulière doit être faite en début de
traitement et à chaque reprise.
Il est important de suffisamment boire dans la journée.
Pour les porteurs de lentilles souples : une coloration jaune des
lentilles peut apparaitre.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé
enrobé gastro-résistant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament DOIT ETRE EVITE avec le tédizolide (antibiotique
de la classe des oxazolidinones).
SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les
conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,
consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de
le poursuivre.
Si vous souhaitez allaiter votre enfant alors que vous êtes traitée
par ce médicament, il convient de demander l'avis de votre
médecin traitant.
Conduite de véhicules et utilisation des machines
Sans objet.
SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
contient du propylène glycol.
Ce médicament contient 5 mg de propylène glycol par
comprimé.

3. COMMENT PRENDRE SALAZOPYRINE 500 mg,

comprimé enrobé gastro-résistant ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement

les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès
de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez l'adulte (incluant le sujet âgé)
En gastro-entérologie :
·Traitement d'attaque : 8 à 12 comprimés par jour en 3
ou 6 prises, régulièrement espacées.
·Traitement d'entretien : 4 comprimés par jour en 2 prises.

En rhumatologie :
4 comprimés par jour. Cette posologie sera atteinte au bout de 4
semaines par paliers hebdomadaires de 500 mg (1 comprimé).
Chez l'enfant (de plus de 6 ans)
·Traitement d'attaque : 100 à 150 mg/kg/j.

·Traitement d'entretien : 50 à 75 mg/kg/j.

Mode d'administration
Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un peu d'eau,
de préférence après les repas, et ne doivent être ni cassés ni
écrasés.
Si vous avez pris plus de SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé
enrobé gastro-résistant que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé
enrobé gastro-résistant
·Prenez-le dès que possible. Cependant, si vous êtes
à proximité du moment de prendre la dose suivante,
ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, mais
poursuivez votre traitement normalement.
·Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé

enrobé gastro-résistant
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer

des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous
est définie selon les conventions suivantes :
Très fréquent (affecte plus d'un patient sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 patients sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 patients sur 1000)
Rare (affecte 1 à 10 patients sur 10000)
Très rare (affecte moins d'1 patient sur 10000)
Effets indésirables très fréquents :
·dyspepsie (digestion difficile),

·nausées.

Effets indésirables fréquents :

·leucopénie (quantité insuffisante de globules blancs dans
le sang),
·perte d'appétit,

·étourdissements, céphalée (maux de tête), troubles du

goût,
·acouphènes (sifflements, bourdonnements),

·toux,

·douleur abdominale, diarrhée, vomissement,

·purpura (« bleus » ou petites taches rouges sur la peau),

prurit (démangeaisons),
·arthralgie (douleur des articulations),

·protéinurie (présence de protéines dans les urines),

·fièvre.

Effets indésirables peu fréquents :

·thrombocytopénie (taux anormalement bas de plaquettes,
éléments du sang importants dans la coagulation
sanguine),
·dépression,

·dyspnée (difficulté respiratoire),

·ictère (coloration jaune de la peau, des muqueuses et du

blanc de l' il),
·alopécie (chute des cheveux et des poils), urticaire,

· dème de la face (gonflement du visage),

·augmentation des enzymes hépatiques.

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

·méningite aseptique (non infectieuse),

·colite pseudo-membraneuse (inflammation de l'intestin

avec diarrhée et douleurs),
·pancytopénie (diminution de tous les éléments du sang
(globules rouges, globules blancs et plaquettes),
·agranulocytose (chute importante du nombre de certains
globules blancs),
·aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse
en cellules sanguines),
·pseudomononucléose (infection ressemblant à une
mononucléose),
·anémie hémolytique (anémie due à la destruction des
globules rouges),
·macrocytose (globules rouges de taille supérieure à la
normale),
·anémie mégaloblastique (anémie avec présence de
cellules sanguines de grande taille),
·carence en folate,

·hyperéosinophilie (quantité excessive de certains globules

blancs (éosinophiles) dans le sang), lymphocytose atypique
(quantité excessive de certains globules blancs anormaux
(lymphocytes),
·anaphylaxie (allergie généralisée ou non), maladie sérique
(maladie due à une réaction allergique), adénopathie
(augmentation de la taille des ganglions),
·encéphalopathie (troubles cérébraux), neuropathie
périphérique (atteinte des nerfs périphériques), troubles de
l'odorat,
·myocardite/ péricardite (inflammation du muscle ou de
l'enveloppe du c ur), cyanose (coloration bleutée de la
peau, ongles et lèvres),
·pâleur,

·pneumopathie interstitielle, fibrose alvéolaire, atteinte

pulmonaire interstitielle, infiltrat a éosinophiles : maladies
des poumons,
·douleurs oropharyngées (douleurs au niveau de la gorge
et du pharynx),
·aggravation de la colite ulcéreuse, aggravation de la
rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire de
l'intestin avec saignements), pancréatite, douleurs ou
troubles de l'estomac,
·insuffisance hépatique, hépatite, hépatite fulminante
(hépatite grave), cholestase (diminution de la sécrétion de
la bile), hépatite cholestatique (hépatite due à une
cholestase),
·syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (réaction
allergique sévère et imprévisible due à un médicament),
·toxidermie pustuleuse, dermatite exfoliative, dermatose
pustuleuse toxique, nécrolyse épidermique toxique
(syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson,
pustulose exanthématique aigüe généralisée : maladies
graves de la peau pouvant conduire à un décollement de la
peau,
·érythème/ exanthème (rougeur de la peau), dème de
Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine
allergique), dème du visage, lichen plan (maladie de la
peau),
·photosensibilité (réaction cutanée en cas d'exposition au
soleil ou aux UV), éruption cutanée, décoloration de la
peau et des fluides biologiques,
·lupus érythémateux disséminé (maladie inflammatoire),
syndrome de Sjögren (affection avec sécheresse de la
bouche et des yeux), myalgie (douleur musculaire),
·syndrome néphrotique (maladie rénale), néphrite tubulo-
interstitielle (inflammation des reins), néphrolithiase (calculs
rénaux), hématurie (sang dans les urines), cristallurie
(présence de cristaux dans les urines),
·oligo-asthénospermie réversible (altération des
spermatozoïdes),
·coloration jaune de la peau et des liquides biologiques,

·induction d'auto-anticorps (maladie auto-immune),

·L'apparition de manifestations cutanées ou muqueuses

imposent l'arrêt immédiat du traitement. Dans ce cas, il
y a lieu de consulter immédiatement votre médecin
traitant.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via le système national de déclaration : Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance
- Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SALAZOPYRINE 500 mg,

comprimé enrobé gastro-résistant ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez pas ce médicament au tout-à-l'égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES

INFORMATIONS

Ce que contient SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé

gastro-résistant
·La substance active est :

Sulfasalazine avec
polyvidone........................................................................................
535 mg
correspondant à
sulfasalazine.........................................................................................
500 mg
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
·Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de

maïs prégélatinisé q.s.p. un noyau.
Enrobage : acétophtalate de cellulose, propylène glycol (E1520)
(voir rubrique 2 « SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant contient du propylène glycol »), cire d'abeille
blanche, cire de carnauba, monostéarate de glycérol auto-
émulsifiant, Macrogol 20 000, talc.
Qu'est-ce que SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé
gastro-resistant.
Boîte de 25 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75668 PARIS CEDEX 14
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
RECIPHARM UPPSALA AB
BJORKGATAN 30
751 82 UPPSALA
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace
Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles
sur le site Internet de l'ANSM (France).

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4 Rue Voltaire, 38500 Voiron, FRANCE

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