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    BIOC2009 Ha 0142

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    Ce document contient l'avis de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail concernant une demande de changement d'étiquetage de l'autorisation de mise sur le marché d'un produit biocide. L'agence émet un avis favorable au changement d'étiquetage.

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    Anses – dossier n°20090142 –

    ANIOS ND 7.85 II – n° AMM 2020270

    Maisons-Alfort, le 6 juillet 2012

    LE DIRECTEUR GENERAL

    AVIS*
    de l'Agence nationale de sécurité sanitaire
    de l’alimentation, de l’environnement et du travail
    relatif à la demande de changement d'étiquetage
    de l’autorisation transitoire de mise sur le marché
    du produit biocide ANIOS ND 7.85 II
    AMM n°2020270

    L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (qui


    er
    reprend, depuis le 1 juillet 2010, les missions de l’Afssa et de l’Afsset) a accusé réception d’un
    dossier déposé par les LABORATOIRES ANIOS de demande de changement d'étiquetage de
    l’autorisation transitoire de mise sur le marché du produit ANIOS ND 7.85 II et son avis est
    requis.

    Après évaluation de la demande, réalisée par la Direction des Produits Réglementés,


    l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail
    émet l'avis suivant.

    CONSIDERANT L’OBJET DE LA DEMANDE


    Cette demande concerne le changement d'étiquetage (mise en conformité avec la directive
    2006/8/CE) de l’autorisation transitoire de mise sur le marché du produit ANIOS ND 7.85 II.
    La nouvelle classification proposée par le pétitionnaire figure en annexe.

    CONSIDERANT L'IDENTITE DU PRODUIT


    Le produit ANIOS ND 7.85 II est un biocide de type 4 composé de 1.5% de chlorure de
    didécyldimethylammonium se présentant sous la forme de solution concentrée.

    Le chlorure de didécyldimethylammonium est une substance active notifiée à l’annexe II du


    règlement communautaire n° 1451/2007 du 4 décembre 2007 pour le type d’usage revendiqué et
    n’a pas fait l’objet de décision de non inclusion.

    Nom ou description générique de la


    Chlorure de didécyldimethylammonium
    substance active :

    N° CAS : 7173-51-5

    Type de produit : TP 4

    *
    Cet avis modifie l’avis du 25 janvier 2012 pour rectifier les informations relatives à la classification du
    produit

    1/3
    Anses – dossier n°20090142 –
    ANIOS ND 7.85 II – n° AMM 2020270

    CONSIDERANT
     Que la préparation ANIOS ND 7.85 II dispose de l’autorisation de mise sur le marché
    n°2020270, en cours de validité ;
     Les éléments disponibles à ce jour.

    Considérant l'ensemble des données disponibles, l'Agence nationale de sécurité sanitaire


    de l’alimentation, de l’environnement et du travail émet un avis favorable à la demande de
    changement d'étiquetage n°20090142 de l’autorisatio n transitoire de mise sur le marché du
    produit ANIOS ND 7.85 II, détenue par les LABORATOIRES ANIOS.

    Marc MORTUREUX

    Mots-clés : changement d'étiquetage, chlorure de didécyldimethylammonium, TP 4

    2/3
    Anses – dossier n°20090142 –
    ANIOS ND 7.85 II – n° AMM 2020270

    Annexe

    Classification proposée par le pétitionnaire

    Classification de la préparation :
    C: Corrosif

    Phrases de risque :
    R35 : Provoque de graves brûlures

    Conseils de prudence :
    S2 : Conserver hors de la portée des enfants
    S23 : Ne pas respirer les gaz/fumées/vapeurs/aérosols (terme(s) approprié(s) à indiquer
    par le fabricant).
    S26 : En cas de contact avec les yeux, laver immédiatement puis consulter un
    ophtalmologiste
    S27 : Enlever immédiatement tout vêtement souillé ou éclaboussé
    S36/37/39 : Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un appareil de protection
    des yeux/du visage
    S45 : En cas d’accident ou de malaise consulter immédiatement un médecin et lui montrer
    l’emballage ou l’étiquette
    S51 : Utiliser seulement dans des zones bien ventilées.
    S60 : Éliminer le produit et son récipient comme un déchet dangereux.

    3/3

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