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PLAN DU COURS

CHAPITRE I. INTRODUCTION A L'ENTREPRENEURIAT EN SANTE

CHAPITRE II. ELABORATION D'UN PLAN D'AFFAIRES
CHAPITRE III. INTRODUCTION AUX ASPECTS REGLEMENTAIRES ET ETHIQUES
CHAPITRE IV. CONCEPTION DE SOLUTIONS DE SANTE INNOVANTES
CHAPITRE V. FINANCEMENT ET LEVEE DE FONDS
CHAPITRE VI. GESTION DES RISQUES EN SANTE
CHAPITRE VII. LE MARKETING ET LA COMMUNICATION EN SANTE
CHAPITRE VIII. COLLABORATION ET PARTENARIATS EN SANTE
CHAPITRE IX. PITCH ET PRESENTATION D'ENTREPRISE EN SANTE
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Objectif général : Former les étudiants en première licence en Épidémiologie et Biostatistique à

comprendre les principes fondamentaux de l'entrepreneuriat en santé et à développer les
compétences nécessaires pour innover et créer des solutions efficaces dans le domaine de la santé.

Objectifs spécifiques :

 Comprendre les concepts clés de l'entrepreneuriat en santé, y compris l'innovation, la

technologie médicale, les modèles d'affaires adaptés et la patient-centricité.

 Étudier les opportunités et les défis spécifiques rencontrés par les entrepreneurs en santé
dans le contexte de l'Épidémiologie et de la Biostatistique.

 Acquérir des connaissances sur la réglementation et l'éthique dans le domaine de la santé,

en mettant l'accent sur la conformité aux normes en vigueur.

 Développer des compétences en matière de conception de solutions innovantes en santé,

en intégrant les principes de l'entrepreneuriat.

 Collaborer en équipe pour concevoir et présenter un projet entrepreneurial en santé, en

mettant en pratique les connaissances acquises.

 Examiner les possibilités de financement et les stratégies de développement pour les

projets d'entrepreneuriat en santé dans le domaine de l'Épidémiologie et de la
Biostatistique.
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CHAPITRE I. INTRODUCTION A L'ENTREPRENEURIAT EN SANTE

L'entrepreneuriat en santé est un domaine en constante évolution qui combine

l'innovation, les affaires et les soins de santé pour créer des solutions novatrices visant à
améliorer la qualité des soins, à réduire les coûts et à répondre aux besoins des patients.

1. Définition

L'entrepreneuriat en santé se définit comme la création, le développement et la

gestion d'entreprises innovantes visant à améliorer la prestation des soins de santé, à
révolutionner les pratiques médicales, à développer de nouveaux produits et services, ou encore à
optimiser l'efficacité des systèmes de santé. Les entrepreneurs en santé doivent donc avoir une
vision stratégique, un esprit d'innovation et une compréhension approfondie des enjeux du
secteur de la santé.

2. Concepts de base

2.1. Innovation en santé

L'innovation en santé consiste à introduire de nouvelles idées, méthodes, produits ou services qui
améliorent la prestation des soins de santé, la qualité des traitements, l'efficacité des systèmes de
santé ou l'expérience des patients.

2.2. Technologie médicale

La technologie médicale englobe les dispositifs médicaux, les logiciels de santé, les outils de
diagnostic, les équipements médicaux et les innovations technologiques qui contribuent à
améliorer les soins de santé, à faciliter les interventions médicales et à augmenter l'efficacité des
professionnels de santé.

2.3. Modèles d'affaires en santé

Les entrepreneurs en santé doivent élaborer des modèles d'affaires adaptés au secteur de la santé,
intégrant des considérations telles que la réglementation, la sécurité des patients, la rentabilité
financière, la gestion des risques, la conformité aux normes de qualité et d'éthique, ainsi que la
durabilité des activités.
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2.4. Patient-centricité

La patient-centricité consiste à placer le patient au cœur des décisions et des actions, en tenant
compte de ses besoins, de ses préférences, de ses valeurs et de ses droits.

2.5. Partenariats stratégiques

Les partenariats stratégiques sont essentiels dans le domaine de l'entrepreneuriat en santé pour
collaborer avec d'autres acteurs du secteur (professionnels de santé, institutions médicales,
organismes de réglementation, entreprises pharmaceutiques, assureurs, etc.) afin de bénéficier de
synergies, de compétences complémentaires et de ressources partagées.

2.6. Réglementation et conformité

La santé est un domaine fortement réglementé pour garantir la sécurité des patients, l'efficacité
des traitements, l'éthique professionnelle et la protection des données de santé. Les entrepreneurs
en santé doivent se conformer aux réglementations en vigueur et s'assurer de respecter les
normes éthiques et professionnelles.

En intégrant ces concepts de base dans leurs pratiques entrepreneuriales, les acteurs du secteur de
la santé peuvent développer des solutions innovantes, durables et efficaces pour répondre aux
besoins de la population, tout en contribuant à l'amélioration des systèmes de santé et à la
promotion du bien-être général.

3. Importance de l'innovation en santé

L'innovation joue un rôle crucial dans le secteur de la santé en permettant de repousser les limites
de la médecine, de proposer des solutions adaptées aux besoins des patients, d'améliorer
l'efficacité des traitements et des soins, et de réduire les coûts de santé.

Principes fondamentaux de l'entrepreneuriat en santé

1. Innovation : L'entrepreneuriat en santé repose sur l'innovation pour développer de nouvelles

technologies, services et modèles d'affaires qui transforment le secteur de la santé.

2. Besoins du marché : Les entreprises en santé doivent identifier les besoins non satisfaits du
marché et proposer des solutions pertinentes et efficaces pour y répondre.

3. Collaboration interdisciplinaire : L'entrepreneuriat en santé nécessite souvent une

collaboration entre professionnels de la santé, ingénieurs, designers, spécialistes du marketing et
autres acteurs pour créer des solutions holistiques.
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4. Conformité réglementaire : Les entrepreneurs en santé doivent se conformer aux

réglementations strictes du secteur de la santé pour assurer la sécurité des patients et la
conformité avec les normes éthiques.

5. Défis spécifiques dans le domaine de la santé

1. Réglementation complexe : Le secteur de la santé est soumis à des réglementations strictes qui
peuvent constituer un obstacle pour les entrepreneurs en santé en raison de la complexité et des
coûts associés à la conformité.

2. Protection des données : La protection des données médicales et la confidentialité des patients
sont des préoccupations majeures pour les entrepreneurs en santé, qui doivent garantir la sécurité
des informations médicales.

3. Adhésion des professionnels de la santé : Convaincre les professionnels de la santé d'adopter

de nouvelles technologies ou méthodes de traitement peut être un défi en raison de leur
attachement aux pratiques établies.

6. Opportunités de développement en entrepreneuriat en santé

1. Technologie de santé : Le développement de technologies telles que l'intelligence artificielle,

la télémédecine et les dispositifs médicaux connectés ouvre de nouvelles opportunités pour les
entrepreneurs en santé.

2. Gestion des données de santé : Les solutions pour la gestion efficace des données de santé,
l'analyse des Big Data et la cybersécurité dans le domaine de la santé sont en forte demande.

3. Santé numérique : Les applications mobiles, les plateformes de suivi de la santé et les outils de
e-santé offrent des opportunités pour l'entrepreneuriat en santé axé sur la prévention et le suivi
des maladies.
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CHAPITRE II. ELABORATION D'UN PLAN D'AFFAIRES

1. Définition

Le plan d’affaires, ou business plan, est un document écrit qui présente le projet de
l’entrepreneur et son modèle économique, puis qui propose ensuite une étude financière
composée de plusieurs tableaux. Il s’agit d’un outil très important pour l’entrepreneur,
notamment pour prouver la viabilité de son projet et pour communiquer avec des partenaires
potentiels.

2. Contenu

Le plan d’affaires se matérialise par un document écrit qui explique en quoi consiste le projet et
qui prouve sa viabilité ainsi que sa faisabilité. Il se compose généralement de deux parties
étroitement liées :

 une présentation du projet avec une déclinaison opérationnelle,

 une étude financière prévisionnelle du projet.

2.1. Présentation du projet de création d’entreprise et de la stratégie

La première partie du plan d’affaires propose une présentation du projet de création

d’entreprise et explique comment le modèle économique sera mis en œuvre. Parmi les éléments
importants à retrouver ici, il y a notamment :
 le résumé du projet (présentation succincte et précise),
 l’équipe projet,
 le modèle économique,
 le plan d’action,
 les modalités juridiques et financières du projet.

2.2. Étude financière du projet de création d’entreprise

La seconde partie du plan d’affaires correspond à l’étude financière du projet, également

appelée le prévisionnel financier. On y retrouve plusieurs tableaux qui vont permettre au créateur
d’entreprise d’analyser financièrement son projet :
 un compte de résultat qui calcule la rentabilité du projet et son processus de
construction ;
 un plan de financement qui vérifie l’équilibre financier du projet en reprenant
l’ensemble des besoins à financer et l’ensemble des ressources mobilisées ;
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 un budget de trésorerie qui permet de déterminer le solde théorique de trésorerie de

l’entreprise à la fin de chaque mois ;
 un bilan qui propose une image du patrimoine de l’entreprise à la fin de la période de
prévision.

3. Construction

Le plan d’affaires doit être construit par le créateur d’entreprise lui-même et son équipe. Ensuite,
il est possible de se faire conseiller par des professionnels, en cas de besoin. L’élaboration du
plan d’affaires nécessite de travailler sur les sujets suivants, dont une bonne partie a déjà été
traitée dans la construction du modèle économique :
 les compétences et les motivations des membres de l’équipe projet,
 la présentation du secteur d’activité et du segment de clientèle visé,
 la description de l’offre de produits ou de services,
 l’explication du positionnement de l’entreprise et de ses avantages concurrentiels,
 la présentation de la stratégie envisagée, du plan d’action et des moyens nécessaires,
 la budgétisation du projet et l’estimation des futurs revenus.
On commence donc par présenter le projet, la stratégie et le modèle économique, puis on
construit l’étude financière prévisionnelle. En pratique, le prévisionnel est
élaboré progressivement, en fonction des nouvelles informations disponibles.
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CHAPITRE III. INTRODUCTION AUX ASPECTS REGLEMENTAIRES ET

ETHIQUES

1. But

Les aspects réglementaires et éthiques en santé visent à protéger la dignité, l’autonomie et le

bien-être des patients, tout en assurant l’intégrité et la qualité des soins de santé fournis par les
professionnels de la santé.

2. Principaux aspects réglementaires et éthiques

1. Confidentialité et protection des données : Les professionnels de la santé sont tenus de

respecter la confidentialité des informations médicales des patients, conformément aux lois sur la
protection des données.

2. Consentement éclairé : Les patients doivent donner leur consentement éclairé avant de
recevoir un traitement médical ou de participer à une recherche. Cela signifie que les patients
doivent être pleinement informés des risques, des avantages et des alternatives avant de prendre
une décision éclairée.

3. Standards de pratique : Les professionnels de la santé doivent respecter des normes éthiques et
professionnelles établies pour assurer des soins de qualité et un comportement éthique. Cela
comprend des règles sur la confidentialité, le respect du patient, l'intégrité scientifique, etc.

4. Recherche clinique : La recherche médicale doit respecter des normes éthiques strictes pour
protéger les participants. Cela inclut l'approbation d'un comité d'éthique, le consentement éclairé
des participants, et la transparence dans la publication des résultats.

5. Accès équitable aux soins de santé : Les politiques et réglementations doivent viser à garantir
un accès équitable aux soins de santé pour tous, indépendamment de la race, du sexe, de
l'orientation sexuelle ou de l'origine socio-économique.
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CHAPITRE IV. CONCEPTION DE SOLUTIONS DE SANTE INNOVANTES

Le processus de conception de solutions de santé innovantes implique le

développement de produits, services ou technologies répondant aux besoins identifiés dans le
domaine de la santé.

Voici quelques étapes clés à considérer :

1. Identification des besoins : Fondée sur une analyse approfondie des tendances en santé et des
besoins non satisfaits en épidémiologie et biostatistique, cette étape consiste à définir clairement
les problèmes à résoudre ou les opportunités à saisir dans le domaine ciblé.

2. Recherche et développement : Cette phase implique la création de solutions novatrices en

utilisant des approches créatives et des technologies de pointe. Il est essentiel de rassembler une
équipe multidisciplinaire comprenant des experts en épidémiologie, biostatistique, technologie
médicale, design et affaires réglementaires pour garantir le succès du développement.

3. Prototypage et test : Les prototypes des produits, services ou technologies sont créés et testés
pour évaluer leur efficacité, leur convivialité et leur conformité aux normes de qualité et de
sécurité. Cette étape permet d'identifier les améliorations nécessaires et d'itérer sur le concept
initial.

4. Mise sur le marché : Une fois que la solution a été validée, elle peut être lancée sur le marché.
Il est crucial de définir une stratégie de commercialisation solide, incluant le positionnement du
produit, la tarification, la distribution et la promotion.

CHAPITRE V. FINANCEMENT ET LEVEE DE FONDS

Le financement et la levée de fonds sont des aspects cruciaux pour les entreprises en
santé qui cherchent à développer et à mettre sur le marché des solutions innovantes. Voici
quelques sources de financement et techniques de levée de fonds à considérer :

1. Sources de financement

a. Financement par fonds propres : Les fondateurs ou les investisseurs internes investissent leurs
propres fonds dans l'entreprise.

b. Capital-risque : Les investisseurs en capital-risque fournissent des fonds à des entreprises en

croissance, en échange d'une participation au capital.
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c. Subventions gouvernementales : Les gouvernements offrent souvent des subventions aux

entreprises qui développent des technologies innovantes en santé.

d. Prêts bancaires : Les prêts traditionnels peuvent être une source de financement pour les
entreprises en santé.

2. Techniques de levée de fonds

a. Campagnes de financement participatif : Les plateformes de crowdfunding peuvent être

utilisées pour rallier un large soutien financier de la part du grand public.

b. Levée de fonds privée : Organiser des événements de réseautage avec des investisseurs
potentiels pour présenter l'entreprise et ses besoins de financement.

c. Pitching aux investisseurs : Préparer des présentations convaincantes pour attirer l'attention
des investisseurs et les inciter à investir dans l'entreprise.

3. Gestion financière

a. Planification financière : Élaborer un plan financier solide pour gérer les ressources de
manière efficace et atteindre les objectifs de croissance.

b. Suivi des performances : Mettre en place des indicateurs clés de performance financière pour
évaluer la santé financière de l'entreprise.

c. Gestion des liquidités : Assurer une gestion prudente des liquidités pour garantir la viabilité
financière à long terme de l'entreprise.

CHAPITRE VI. GESTION DES RISQUES EN SANTE

1. Définition

La gestion des risques en santé est un aspect crucial pour les entrepreneurs œuvrant dans le
domaine de la santé, où les enjeux sont particulièrement élevés en raison des implications pour la
santé des individus.

2. Risques spécifiques au domaine de la santé

a. Risques liés à la conformité réglementaire : Les entreprises en santé doivent se conformer à un

large éventail de réglementations et normes strictes pour garantir la qualité et la sécurité des
produits et services.
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b. Risques cliniques : Les produits et services de santé sont souvent soumis à des risques
cliniques, notamment en termes d'efficacité, de sécurité et de conformité normative.

c. Risques liés à la confidentialité des données : La protection des données personnelles et de

santé des patients est une priorité absolue pour les entreprises en santé, compte tenu des
réglementations strictes en matière de confidentialité des informations.

3. Stratégies de gestion des risques pour les entrepreneurs en santé

a. Mise en place de processus de conformité robustes : Élaborer et mettre en œuvre des politiques
et des procédures strictes pour assurer la conformité réglementaire à tous les niveaux de
l'entreprise.

b. Assurance qualité : Mettre en place des systèmes de gestion de la qualité pour garantir la
conformité aux normes et réglementations en vigueur, ainsi que la sécurité et l'efficacité des
produits et services.

c. Gestion des cyber-risques : Mettre en place des mesures de sécurité informatique pour
protéger les données sensibles des patients et éviter les violations de données.

CHAPITRE VII. LE MARKETING ET LA COMMUNICATION EN SANTE

Le marketing et la communication en santé jouent un rôle essentiel pour les

entreprises du secteur de la santé en promouvant des solutions et en établissant des relations
efficaces avec les parties prenantes.

1. Stratégies de marketing pour promouvoir des solutions en santé

a. Segmenter le marché : Identifier les segments de marché cibles en fonction des besoins
spécifiques en matière de santé et adapter les stratégies de marketing en conséquence.

b. Développer une image de marque forte : Élaborer une image de marque cohérente et
distinctive pour se démarquer dans un marché concurrentiel et renforcer la confiance des
consommateurs.

c. Utiliser les canaux de marketing appropriés : Sélectionner les canaux de marketing les plus
efficaces pour atteindre le public cible, tels que les médias sociaux, les campagnes publicitaires
ciblées et les événements promotionnels.

2. Communication efficace avec les parties prenantes

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a. Établir des relations de confiance : Communiquer de manière transparente et authentique avec

les parties prenantes pour établir des relations de confiance et favoriser la fidélité à la marque.

b. Impliquer les parties prenantes : Impliquer activement les parties prenantes dans le processus
de développement de produits et de services de santé pour mieux répondre à leurs besoins et
attentes.

c. Gérer les problèmes de réputation : Réagir de manière proactive aux problèmes potentiels de
réputation en mettant en place des stratégies de gestion de crise et en communiquant ouvertement
avec les parties prenantes concernées.

CHAPITRE VIII. COLLABORATION ET PARTENARIATS EN SANTE

L'importance de la collaboration avec d'autres acteurs du secteur de la santé et

l'établissement de partenariats stratégiques sont des éléments essentiels pour favoriser
l'innovation, améliorer la qualité des soins et accroître l'efficacité des services de santé.

Voici quelques points clés à considérer en matière de collaboration et de partenariats en santé :

1. Importance de la collaboration

a. Favoriser l'échange de connaissances : Collaborer avec d'autres acteurs du secteur de la santé

permet de partager des connaissances, des expertises et des ressources pour enrichir les pratiques
professionnelles et améliorer les résultats de santé.

b. Encourager l'interdisciplinarité : Travailler en collaboration avec des professionnels de

différentes disciplines de la santé favorise une approche holistique et intégrée pour répondre aux
besoins complexes des patients.

c. Promouvoir l'innovation : La collaboration entre différents acteurs du secteur de la santé peut

stimuler l'innovation en favorisant l'émergence de nouvelles idées et de solutions novatrices pour
relever les défis de santé actuels.

2. Établissement de partenariats stratégiques

a. Identifier les partenaires potentiels : Sélectionner soigneusement les partenaires stratégiques en

fonction de leurs expertises complémentaires, de leurs objectifs communs et de leur capacité à
contribuer de manière significative au partenariat.

b. Définir des objectifs clairs : Établir des objectifs clairs et des attentes mutuelles pour le
partenariat afin de garantir une collaboration efficace et harmonieuse.
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c. Développer des mécanismes de gouvernance : Mettre en place des structures de gouvernance

solides pour assurer une gestion efficace du partenariat et résoudre les éventuels conflits de
manière constructive.

CHAPITRE IX. PITCH ET PRESENTATION D'ENTREPRISE EN SANTE

Les techniques de présentation efficaces sont cruciales pour communiquer de

manière convaincante sur son entreprise en santé et susciter l'intérêt des investisseurs, des clients
et des partenaires potentiels.

Voici quelques conseils pour préparer un pitch convaincant :

1. Structurer le pitch de manière claire et concise : Présentez les points clés de votre entreprise en
santé de manière structurée et concise, en mettant en avant vos avantages compétitifs et votre
proposition de valeur unique.

2. Captiver l'audience dès le début : Commencez par une accroche percutante pour captiver
l'attention de votre auditoire dès le début de votre présentation.

3. Mettre en avant les données clés : Appuyez vos arguments avec des données tangibles, telles
que des chiffres de croissance, des résultats d'études ou des témoignages de clients satisfaits.

4. Pratiquer régulièrement : Entraînez-vous à plusieurs reprises pour affiner votre pitch et gagner
en confiance lors de sa présentation.
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REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES

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ISBN : 978-1111111111 . 2020

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3. Harrison, D., & Mason, C.Entrepreneurial finance and accounting for high-tech
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6. Cohan, P. S.Getting to plan B: Breaking through to a better business model. Harvard

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