RECHERCHE CLINIQUE

ET
ENQUETES OU ETUDES
EPIDEMIOLOGIQUES

jalouidor@hotmail.com
 OBJECTIFS

– Acquérir les compétences nécessaires pour

concevoir et mener des enquêtes ou études
épidémiologiques.
– Définir les différents types d’études, citez les
avantages et les limites
– Comprendre les notions d’enquête
interventionnelle et non interventionnelle
 ÉPIDEMIOGOLOGIE

• Épidémiologie = étude de la fréquence et de la distribution

des états de santé et de leurs déterminants dans la population

Distribution
Études descriptives
Fréquence

Déterminants Études étiologiques

TYPES D’ETUDES CLINIQUES
 FORMULATION DE LA QUESTION EN
L’EPIDEMIOLOGIE

Quelle est l'importance d'un problème de santé dans une population donnée ? Quoi
(What) ?
l'épidémiologie descriptive.

Quelle est la cause d'une maladie (et plus généralement d'un événement) ou quels
sont ses facteurs de risque ? Pourquoi (Why) ?
l'épidémiologie étiologique ou analytique.

Quelle est l’action de santé la plus efficace pour traiter ou prévenir un problème
de santé ? Comment (How) ?
l'épidémiologie d’évaluation.
NIVEAU DE PREUVE
 METHODOLOGIE DE LA RECHERCHE CLINIQUE

LES DIFFERENTES PARTIES

1- Localisation (study setting)

– Région/ commune/ institution sanitaire où l’étude doit être implémentée

2- Population cible (study population

– Profil de la population cible (exemple : genre, âge, localité, type d’incapacités,...)

3- Design de l’étude (type d’étude) (study design)

– Rapide présentation de l’approche choisie
– Transversale, cohorte, cas témoins, essai clinique randomisé/non randomisé...

4- Modalités de sélection des individus / modalités d’échantillonnage

– Critères d’inclusion & d’exclusion / Les critères d’exclusion ne sont pas l’inverse des critères d’inclusion. Ce sont des
raisons pour lesquelles un sujet déjà inclus sera écarté.
– nombre d’individus sélectionnés (taille de l’échantillon), calcul de la taille de l’échantillon et de la puissance; mode de
recrutement des participants (modalités d’échantillonnage)

5- Description des procédures (exposition – issu)

6- Collecte /Traitement / Analyse des données

PRESENTATION D’UN CAS CLLINIQUE

Introduction : Novel / Pertinent/ Symptomes à Interventions / Résultats – Conclusion : enseignements retenus

Pourquoi ce cas est unique / Information / Revue de littérature (problématique et justification)

Présenta)on du cas / Interven)on (types :pharmaco,chirurgie, preven6ve, premiers soins et modalités

(posologie, intensité, durée) chagements interven6ons (raisons) / Résultats (tests diagno et suivis, effets

Points forts et limites / Littérature médicale pertinente

Justification de la conclusion / Enseignements à retenir

 ETUDES D’OBSERVATION

1- ETUDES DESCRIPTIVES
1.A.- CAS OU SERIES DE CAS / Case Reports and Series
1. Études de cas :
– impliquent l'examen approfondi d'un seul cas individuel.
– sont souvent utilisées pour documenter des cas rares ou inhabituels, ou pour
explorer de nouveaux syndromes.
– peuvent fournir des informations détaillées sur les caractéristiques cliniques, les
facteurs de risque, les traitements et les résultats d'un cas individuel.

2. Séries de cas :
– impliquent l'examen de plusieurs cas individuels partageant des caractéristiques
cliniques similaires.
– sont souvent utilisées pour documenter des tendances ou des schémas dans les
caractéristiques cliniques, les facteurs de risque, les traitements et les résultats.
– peuvent fournir des informations sur la fréquence, la distribution et les
caractéristiques cliniques d'une maladie ou d'un état de santé spécifique.
 PRESENTATION D’UN CAS CLLINIQUE

Voici une structure de présentation pour un cas clinique ou une série de cas :

1. Introduction : 6. Traitement et suivi :

1. Présentation du cas ou de la série de cas. 1. Détails du traitement administré et de
2. Contexte clinique : âge, sexe, antécédents l'évolution du patient.
médicaux, motif de consultation, etc. 7. Discussion :
2. Anamnèse : 1. Analyse des caractéristiques du cas ou
1. Histoire de la maladie : début, évolution, de la série de cas.
symptômes, etc. 2. Comparaison avec d'autres cas similaires
2. Antécédents médicaux, chirurgicaux, familiaux, ou avec la littérature médicale.
sociaux, etc. 3. Limitations de l'étude ou des résultats.
3. Examen clinique : 8. Conclusion :
1. Données objectives : signes vitaux, examen 1. Résumé des principaux points du cas ou
physique, résultats d'examens complémentaires, de la série de cas.
etc. 2. Implications pour la pratique clinique ou
4. Diagnostic différentiel : la recherche.
1. Liste des diagnostics possibles en fonction des 9. Références :
symptômes et des résultats de l'examen clinique. 1. Citer les sources utilisées pour la
5. Diagnostic final : présentation
1. Diagnostic retenu après élimination des diagnostics
différentiels.
 ETUDES D’OBSERVATION

C.- ETUDES TRANSVERSALES /Cross-sectional study :

Le principe d’une enquête transversale est de recueillir, sur les sujets auxquels (pour les études transversales
étiologiques maladie et exposition) on s’intéresse, des informations à un moment donné (ou sur une période courte).

• DEFINITION : mesure à un même moment la maladie ou le nombre de cas existants

(prévalence de la maladie) et le degré d’exposition (Sans reference au passé et sans suivi
dans le futur).
– On parle souvent de « photographie » à un moment donné.
– Synonyme : étude de prévalence ou « survey »

• Objectif : comprendre les caractéristiques d'une population à un moment donné.

• Principalement descriptive, étudie la distribution d’un paramètre ou la prévalence d’une
exposition ou d’une maladie.
• Rarement étiologique lorsqu’on étudie les marqueurs de l’état de santé pour lesquels la
prévalence est un bon indicateur et dont l’étude ne modifiera pas le comportement vis-à-vis
de l’exposition étudiée
 ETUDES D’OBSERVATION

C.- ETUDES TRANSVERSALES /Cross-sectional study

Tableau de contingence Mesure d’association :

– Mesure de l’issue (maladie) Rapport des prévalences = RP = P1/P0
- # de cas prévalents - La position du RP par rapport à 1 donne le sens
d’association
– Mesure de l’exposition (risque)
- La valeur du RP donne la force de l’association
- # d’exposés & non exposés

Rapport de
Facteur Cas Sains Total Prévalence
Exposés a b E1=a+b P1= a/(a+b)

Non exposés c d E0=c+d P0= c/(c+d)

M1=a+c M0=b+d PR = P1/P0
 ETUDES D’OBSERVATION

C.- ETUDES TRANSVERSALES /Cross-sectional study :

Avantages
– Calcul de la prévalence / À un moment donné
– Facile à mettre en œuvre
– Exploratoire, génèrent les hypothèses étiologiques
– Peu onéreuses, simples, rapides / Coût faible (pas de suivi)

Inconvénients
– Pas incidence ni RR ni RA / Pas d’incidence : manque la notion de durée.
– Nombreux biais (sélection, de rappel, de mesure, de réponse, de confusion, de survie)
– Association : oui/ Causalité: non / : ne détermine pas si la maladie est apparue après
l’exposition.
 PRÉSENTATION
D’UNE ETUDE TRANSVERALE DESCRIPTIVE
Voici un plan de présentation typique pour une étude transversale descriptive :
1. Introduction 4. Discussion
1. Contexte de l'étude 4. Interprétation des résultats
2. Objectifs de l'étude 5. Comparaison avec d'autres études similaires
3. Justification de l'importance de l'étude 6. Limitations de l'étude
4. Définition des termes clés 7. Implications pratiques des résultats
2. Méthodologie 8. Recommandations pour des recherches futures
1. Type d'étude (transversale descriptive) 5. Conclusion
2. Population d'étude 1. Résumé des résultats
3. Critères d'inclusion et d'exclusion 2. Conclusions principales
4. Méthodes de collecte de données 3. Importance de l'étude dans le domaine concerné
5. Instruments de mesure utilisés 6. Références
6. Techniques d'échantillonnage 1. Liste des sources citées dans l'étude
7. Taille de l'échantillon 7. Annexes (si nécessaire)
8. Plan d'analyse statistique 1. Données brutes supplémentaires
3. Résultats 2. Questionnaires utilisés
1. Caractéristiques démographiques de la population d'étude 3. Autres documents pertinents
2. Principaux résultats des variables étudiées •
3. Présentation graphique des données si nécessaire
 PRÉSENTATION
D’UN ÉTUDE TRANSVERALE ANALYTIQUE
Voici un plan de présentation pour une étude transversale analytique :
1. Introduction 1. Analyse et discussion
1. Contexte de l'étude 1. Interprétation des résultats
2. Objectifs de l'étude 2. Comparaison avec d'autres études similaires
3. Justification de l'importance de l'étude 3. Analyse des facteurs associés ou des relations entre les
4. Définition des termes clés variables
5. Hypothèses de recherche 4. Identification des tendances ou des patterns
significatifs
2. Méthodologie
5. Limitations de l'étude
1. Type d'étude (transversale analytique)
6. Implications pratiques des résultats
2. Population d'étude
7. Suggestions pour des recherches futures
3. Critères d'inclusion et d'exclusion
4. Variables étudiées 2. Conclusion
1. Résumé des résultats
5. Méthodes de collecte de données
6. Instruments de mesure utilisés 2. Conclusions principales
7. Techniques d'échantillonnage 3. Contributions de l'étude à la connaissance existante
8. Taille de l'échantillon 3. Références
9. Plan d'analyse statistique 1. Liste des sources citées dans l'étude
10. Approbation éthique et consentement éclairé 4. Annexes (si nécessaire)
3. Résultats 1. Données brutes supplémentaires
1. Description de la population d'étude 2. Questionnaires utilisés
2. Présentation des résultats principaux 3. Autres documents pertinents
3. Présentation graphique des données si necessaire
4. Analyse des résultats
 ETUDES D’OBSERVATION

D.- ETUDES DE COHORTE / Cohort Study:

DEFINITION : Etude dans laquelle un groupe de personnes (saines ou ne
présentant pas de signe de la pathologie étudiée) est suivi pendant un certain
temps. Les sujets choisis sont répartis en différents groupes d’exposition, au
début ou pendant l’étude. Cette population à risque est suivie pendant une
certaine période et les incidents sont identifiés.

Choix de la population :
Il existe 2 choix de population
Les cohortes en population : on sélectionne les sujets à partir d’une même
population (1 cohorte) afin d’obtenir un échantillon représentatif.

Les cohortes exposées-non-exposées : on recrute 2 cohortes, 1 cohorte de sujets

exposés à un facteur de risque et 1 cohorte non exposée au facteur de risque. Ces
2 cohortes auront un suivi identique.
 ETUDES D’OBSERVATION
D.- ETUDES DE COHORTE / Cohort Study
CLASSIFICATION :
En fonction de l’objectif :
Descriptive : déterminer l’incidence d’une maladie sans étude de causalité. La
sélection des sujets en fonction de leur exposition se fait à posteriori de leur
inclusion.
Synonyme : type 1, étude d’incidence.
Caractéristique : 1 seule cohorte, appartient à l’épidémiologie observationnelle
descriptive

Analytique : rechercher un lien et son intensité entre la survenue d’une maladie (M) et
l’exposition à un facteur (F). On constitue d’emblée un groupe exposé et un groupe non
exposé, avec au moins 2 cohorte.
Synonyme : type 2, cohorte exposée/non-exposée, comparative
Caractéristique : au moins 2 cohortes, appartient à l’épidémiologie observationnelle
analytique
En fonction du temps : inclusion des sujets
• Prospective (concourante) : inclusion des sujets au début du suivi
 ETUDES D’OBSERVATION

D.- ETUDES COHORTE / Cohort Study

Tableau de contingence
– Comparaison des taux d’incidence de la maladie
• des exposés
• et non exposés Mesure d’association : Risque relatif = RR =
[a/(a+b)] / [c/(c+d)]
- Si RR = 1 : pas d’excès de risque parmi les exposés
- Si RR > 1 : facteur de risque
- Si RR< 1 : protection

Malade (+) Malade (-) totale

Exposé a b E1=a+b R1= a/(a+b)
Non éxposé c d E0=c+d R0= c/(c+d)
M1=a+c M0=b+d RR= R1/R0
 ETUDES D’OBSERVATION

D.- ETUDES COHORTE / Cohort Study

Avantages
– Peut étudier plusieurs expositions à la fois (Variété d’effets exposés)
– Calcul incidence cumulée / taux d'incidence
Calcul du risque relatif
– Capacité à identifier d'autres facteurs de risques
– Estime le risque attribuable
– Possibilité d'extrapoler les résultats à la population générale

Inconvénients
– Biais (de sélection, d’information, de rappel, de suivi, de confusion)
– Nombreux sujets inclus / Perdus de vues
– Peu adapté aux pathologies rares et soudaines(nécessite de très grand
échantillons1)
– Couteuses et longues (personnels, locaux, matériels, planification, etc.)
 ETUDES D’OBSERVATION

D.- ETUDES COHORTE / Cohort Study

Quand choisir une étude de cohorte?
• Lorsque l'exposition est rare, ou concerne un groupe restreint
de la population
• Pour les pathologies fréquentes
• Pour explorer systématiquement toutes les conséquences de
l'exposition à un facteur
• Établir clairement la séquence chronologique entre l'exposition
et ses effets éventuels
 PRÉSENTATION
D’UN ÉTUDE DE COHORTE DESCRIPTIVE
Voici un plan de présentation pour une étude de cohort descriptive:
• Contexte et objectifs : • Suivi longitudinal :
– Décrivez le contexte de l’étude et les raisons pour – Présentez la durée de suivi des participants.
lesquelles elle a été entreprise. – Indiquez la fréquence des évaluations (mensuelles, annuelles,
– Précisez les objectifs spécifiques de l’étude. etc.).
• Population étudiée : • Analyse des données :
– Identifiez la population de départ (cohorte) que – Décrivez les méthodes statistiques utilisées pour analyser les
vous suivez. données.
– Mentionnez les critères d’inclusion et d’exclusion. – Présentez les résultats descriptifs (taux d’incidence,
prévalence, etc.).
• Collecte des données :
• Résultats :
– Expliquez comment les données ont été collectées
(entretiens, questionnaires, examens médicaux, etc.). – Rapportez les principales observations concernant l’évolution
de la maladie ou des facteurs de risque.
– Détaillez les variables étudiées (expositions, facteurs
de risque, etc.). – Utilisez des graphiques ou des tableaux si nécessaire.
– Techniques d'échantillonnage • Discussion :
– Taille de l'échantillon – Interprétez les résultats à la lumière des objectifs de l’étude.
– Plan d'analyse statistique – Discutez des implications pour la santé publique et des
– Approbation éthique et consentement éclairé éventuelles limites de l’étude.
 PRÉSENTATION
D’UN ÉTUDE DE COHORTE ANALYTIQUE
Voici un plan de présentation pour une étude de cohort descriptive:
• Contexte et objectifs : • Suivi longitudinal :
– Décrivez le contexte de l’étude et les raisons pour – Présentez la durée de suivi des participants
lesquelles elle a été entreprise. dans les deux groupes.
– Précisez l’objectif spécifique de l’étude analytique de – Indiquez la fréquence des évaluations et des
cohorte. mesures (mensuelles, annuelles, etc.).
• Population étudiée : • Analyse des données :
– Identifiez la population exposée (cohorte) que vous – Décrivez les méthodes statistiques utilisées
suivez. pour comparer les groupes exposé et témoin.
– Mentionnez les critères d’inclusion et d’exclusion pour – Présentez les résultats des analyses, tels que
les deux groupes (exposé et témoin). les risques relatifs, les odds ratios, etc.
• Collecte des données : • Discussion :
– Expliquez comment les données ont été collectées – Interprétez les résultats à la lumière des
(entretiens, questionnaires, examens médicaux, etc.). objectifs de l’étude.
– Détaillez les variables étudiées, y compris les facteurs de – Discutez des implications pour la santé
risque et les critères de résultat. publique et des éventuelles limites de l’étude.
 ETUDES D’OBSERVATION

E.- ETUDES CAS-TEMOINS / Case-control Study:

DEFINITION : compare le niveau d’exposition à un “agent particulier” ou à un
“facteur de risque” d’un groupe de personnes présentant une maladie ou un évènement
“cas”, à un autre groupe de personnes, similaire autant que faire se peut au premier
groupe, mais qui n’est pas atteint par la maladie étudiée.

Champ d’application
– Epidémiologie étiologique +++
• approximer le rôle des facteurs de risque
• recherche RETROSPECTIVE de l’exposition

Principe
• 2 groupes différents # maladie
– groupe malade = CAS ayant la pathologie : une seule très bien identifiée
– groupe non malade = groupe TEMOIN représentatif de la population générale (après exclusion des
malades)
• recherche d’exposition antérieure au risque
• comparaison entre cas et témoins
 ETUDES D’OBSERVATION

E.- ETUDES CAS-TEMOINS / Case-control Study

Méthodologie :
Sélection des cas : sujet ayant la maladie (M+). Ils doivent être représentatifs de la
population étudiée. On distingue 2 méthodes de sélection :
– Cas incidents : ils ne sont inclus dans l’étude que lorsqu’ils deviennent malade. C’est la
méthode à privilégier. ((inclusion dans l’étude au moment du diagnostic).
– Cas prévalents : ils sont déjà malades avant d’être inclus dans l’étude. On introduit un biais de
survie sélective car on ne sélectionne que les malades ayant survécut à la date de début de
l’étude. (C’est donc un cas incident ayant survécu ou n’ayant pas été perdu de vue à la date
d’inclusion dans l’étude)

Sélection des témoins : sujet indemne (M-) ayant des caractéristiques similaires aux
cas (appariement) sauf pour les facteurs (F).
Ils doivent être représentatifs de l’ensemble des sujets M- de la population source. Le tableau
suivant résume les principaux types de témoins.
Mesure de l’exposition antérieur chez les cas et les témoins, sans suivi dans le temps.
Comparaison des fréquences d’exposition chez ces 2 groupes.
 ETUDES D’OBSERVATION

E.- ETUDES CAS-TEMOINS / Case-control Study

– Comparaison des taux d'exposition
• des cas (malades)
• et des témoins (sains)
Mesure d’association : Odd ratio = OR = ad/bc
- Si OR = 1 (la valeur 1 comprise dans l’ IC ), le facteur étudié
est sans effet chez les cas
- Si OR > 1 (borne inferieur de l’IC > 1), le facteur étudié est un
facteur de risque
- Si OR < 1 (borne supérieur de l’IC < 1), le facteur étudié est
un facteur protecteur

cas témoins totale

Exposé a b E1=a+b O1 = P1/1-P1 = ac
Non éxposé c d E0=c+d O0=P0/1-P0 = bd
M1=a+c M0=b+d OR= P1/1-P1 = ac
P0/1-P0 bd
 ETUDES D’OBSERVATION

E.- ETUDES CAS-TEMOINS / Case-control Study

CAS HOSPITALISÉS Où les trouver ? Cas incidents, cas prévalents
-ENSEMBLE DES CAS SURVENUS DANS UNE POPULATION
DETERMINÉE
On compare la fréquence de l’exposition antérieure chez des
Préoccupation constante : généralisation des résultats
malades par rapport à des non-malades. Le recueil de
ORIGINE DES TÉMOINS l’information sur l’exposition est toujours rétrospectif : on
- PATIENTS HOSPITALISÉS POUR UNE AUTRE RAISON
remonte de la maladie vers l’exposition. Utilisée souvent pour les
maladies rares.
- TÉMOINS PRELEVÉS DANS LA POPULATION GÉNÉRALE
- TÉMOINS CHOISIS PARMI LA FAMILLE , LES AMIS OU LES
VOISINS • Cas incident : inclus dans l’étude au moment où il devient malade
• Cas prévalent : malade avant d’être inclus dans l’étude. Les cas prévalents au cours d’une période donnée comprennent les cas
présents au début de la période et les cas incidents de cette période.

L'étude cas-témoins consiste alors à trouver un groupe de témoins comparables aux cas et exempts de l'affection
étudiée.
-SI NOMBRE DE CAS IMPORTANT : Rapport cas témoins 1/1
-SI NOMBRE DE CAS FAIBLES : augmenter le nombre de témoins en vue
d’augmente
la puissance de l ’étude 2 témoins pour 1 cas
3 témoins pour 1 cas
 ETUDES D’OBSERVATION

E.- ETUDES CAS-TEMOINS / Case-control Study

Avantages
– Rapidité
– Pas de perdus de vue
– Études possible de plusieurs expositions
– Adaptées aux maladie rares
– Adaptées aux maladies avec un long délai d’apparition (période de latence E-M) depuis
l’exposition
– Parfois les seules réalisables

Inconvénients
– Biais de mémoire (de sélection, de mesure, d information, de rappel, de confusion)
– Choix des témoins difficiles (Biais de sélection)
– Pas d’estimation d’incidence ni de prévalence Pas d’estimation du RR
– Peu adapté pour les expositions rares
– Importance du recueil similaire de l’exposition entre les cas et les témoins (biais)
– Difficultés d’évaluer la relation temporelle E-M (biais)
– Recueil rétrospectif de l’exposition (biais)
– Un seul évènement d’intérêt
 PRÉSENTATION
D’UN ÉTUDE CAS-TÉMOINS
Voici un plan de présentation pour une étude de cohort descriptive:
• Contexte et objectifs : • Analyse des données :
– Décrivez le contexte de l’étude et les raisons pour – Décrivez les méthodes statistiques utilisées
lesquelles elle a été entreprise. pour comparer les cas et les témoins.
– Précisez l’objectif spécifique de l’étude cas-témoins – Présentez les résultats des analyses, tels que
• Population étudiée : les les odds ratios, etc.
– Identifiez les cas et les témoins • Discussion :
– Mentionnez les critères d’inclusion et d’exclusion pour – Interprétez les résultats à la lumière des
les deux groupes (cas et témoin). objectifs de l’étude.
• Collecte des données : – Discutez des implications pour la santé
– Expliquez comment les données ont été collectées publique et des éventuelles limites de l’étude.
(entretiens, questionnaires, examens médicaux, etc.).
– Détaillez les variables étudiées, y compris les facteurs de
risque et les critères de résultat.
Merci