CE 96-77.pdf.fr
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du 2 décembre 1996
portant établissement de critères de pureté spécifiques pour les additifs alimentaires autres
que les colorants et les édulcorants
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPEENNES, les denrées destinées à l'alimentation humaine ( 6 ), modi
fiée par la directive 82/712/CEE ( 7);
vu le traité instituant la Communauté européenne, considérant que les directives 65/66/CEE et 78/664/CEE
devraient être abrogées en conséquence;
vu la directive 89/107/CEE du Conseil, du 21 décembre
1988 , relative au rapprochement des législations des États considérant qu'il est nécessaire de tenir compte des spéci
membres concernant les additifs pouvant être employés fications et des techniques d' analyse relatives aux additifs
dans les denrées alimentaires destinées à l' alimentation fixées par le Codex Alimentarius établi par le comité
humaine ( 1 ), modifiée par la directive 94/34/CE du Parle mixte FAO/OMS d'experts en matière d'additifs alimen
taires ( CMEAA );
ment européen et du Conseil ( 2 ), et notamment son arti
cle 3 paragraphe 3 point a ),
considérant que les additifs alimentaires, issus d'autres
méthodes de production ou à partir de matières premières
après consultation du comité scientifique de l'alimenta significativement différentes de celles qui sont soit couver
tion humaine, tes par l'évaluation du comité scientifique de l'alimenta
tion humaine, soit mentionnées dans la présente directive,
doivent être soumis au comité scientifique de l'alimenta
considérant qu'il est nécessaire d'établir des critères de tion humaine aux fins d' une évaluation complète mettant
pureté pour tous les additifs autres que les colorants et l'accent sur les critères de pureté;
les édulcorants figurant dans la directive 95/2/CE du
Parlement européen et du Conseil, du 20 février 1995 , considérant que les mesures prévues à la présente direc
concernant les additifs alimentaires autres que les colo tive sont conformes à l'avis du comité permanent des
rants et les édulcorants ( ? ); denrées alimentaires,
') JO n" L 40 du 11 . 2 . 1989, p. 27. Les directives 65/66/CEE et 78/664/CEE sont abrogées .
2) JO n" L 237 du 10 . 9 . 1994, p. 1 .
3) JO n" L 61 du 18 . 3 . 1995 , p. 1 .
4) JO n" 22 du 9 . 2 . 1965 , p. 373 . ( 6 ) JO n" L 223 du 14 . 8 . 1978 , p. 30 .
s) JO n° L 352 du 13 . 12 . 1986 , p. 45 ( 7 ) JO n" L 297 du 23 . 10 . 1982 , p. 31 .
N0 L 339/2 FR Journal officiel des Communautés européennes 30 . 12 . 96
Article 3 Article 4
1. Les États membres mettent en vigueur les disposi La présente directive entre en vigueur le vingtième jour
tions législatives, réglementaires et administratives néces suivant celui de sa publication au Journal officiel des
saires pour se conformer à la présente directive avant le Communautés européennes.
1 er juillet 1997.
Article 5
Lorsque les États membres adoptent ces dispositions,
celles-ci contiennent une référence à la présente directive Les États membres sont destinataires de la présente
directive .
ou sont accompagnées d'une telle référence lors de leur
publication officielle . Les modalités de cette référence
sont arrêtées par les États membres.
Fait à Bruxelles, le 2 décembre 1 996 .
2 . Les produits mis sur le marché ou étiquetés avant le Par la Commission
1 er juillet 1997, qui ne sont pas conformes à la présente
Martin BANGEMANN
directive, peuvent être vendus jusqu'à épuisement des
stocks . Membre de la Commission
30 . 12 . 96 [ FR Journal officiel des Communautés européennes N L 339/3
ANNEXE
Définition
Formule chimique c 6H 8 o2
Description Aiguilles incolores ou poudre libre blanche, ayant une légère odeur caractéristique et
ne présentant aucune modification de couleur après 90 minutes de chauffage à
105°C
Identification
A. Intervalle de fusion Entre 133 °C et 135 °C, après dessiccation sous vide pendant 4 heures dans un
dessiccateur à acide sulfurique
B. Spectrométrie Sous la forme d'une solution d'isopropanol (1 dans 4 000 000 ) absorption maximale à
254 + 2 nm
Pureté
Définition
Identification
Pureté
Définition
Description Fine poudre blanche cristalline ne présentant aucune modification de couleur après
90 minutes de chauffage à 105 °C
Identification
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 2,0% , déterminés par dessiccation sous vide pendant 4 heures dans un
dessiccateur à acide sulfurique
Définition
Identification
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 0,5 % après dessiccation pendant 3 heures avec de l'acide sulfurique
PH Environ 4 ( solution aqueuse )
Cendres sulfatées Pas plus de 0,05 %
Composés organiques chlorés Pas plus de 0,07% , exprimé en Cl correspondant à 0,3% , calculé en acide monochlo
robenzoïque
Substances facilement oxydables Ajouter 1,5 ml d'acide sulfurique à 100 ml d'eau, porter à ébullition et ajouter
0,1 N KMn04 en gouttes, jusqu'à obtention d' une couleur rose qui persiste pendant
30 secondes. Dissoudre 1 g de l'échantillon, arrondi à l' unité la plus proche ( mg ), dans
la solution réchauffée, et titrer au moyen de 0,1 N KMn04 jusqu'à obtention d'une
couleur rose qui persiste pendant 15 secondes . Ne doit pas nécessiter plus de 0,5 ml
Substances facilement carbonisables Une solution à froid de 0,5 g d'acide benzoïque dans 5 ml d'acide sulfurique
94,5-95,5 % ne doit pas présenter de coloration plus intense que celle d' un liquide de
référence contenant 0,2 ml de chlorure de cobalt STC ('), 0,3 ml de chlorure ferrique
STC ( 2 ), 0,1 ml de sulfate de cuivre STC (') et 4,4 ml d' eau
Acides polycycliques Lors de l' acidification fractionnée d' une solution éventuellement neutralisée d' acide
benzoïque, le premier précipité ne doit pas présenter un point de fusion différent de
celui de l' acide benzoïque
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg
Plomb Pas plus de 5 mg/kg
Mercure Pas plus de 1 mg/kg
Métaux lourds ( exprimés en Pb ) Pas plus de 10 mg/kg
(') Chlorure de cobalt STC : dissoudre 65 g environ de chlorure de cobalt CoCl 2 - 6H2 0 dans une quantité d' un mélange de 25 ml d'acide chlorhydrique et de
975 ml d'eau, suffisante pour obtenir un volume de 1 litre . Introduire 5 ml exactement de cette solution dans une fiole contenant 250 ml de solution
d' iode, ajouter 5 ml de peroxyde d' hydrogène à 3% , puis 15 ml d' une solution à 20 % d' hydroxyde de sodium . Faire bouillir pendant 10 minutes, laisser
refroidir, ajouter 2 g d' iodure de potassium et 20 ml d'acide sulfurique à 25 % . Après dissolution totale du précipité, titrer l' iode libéré au thiosulfate de
sodium ( 0,1 N ) en présence d' amidon ST.
( s> ) 1 ml de thiosulfate de sodium ( 0,1 N ) correspond à 23,80 mg CoCT-ôITO . Ajuster le volume final de la solution en ajoutant une quantité suffisante
du mélange d' acide hydrochlorique et d'eau pour obtenir une solution contenant 59,5 mg de COC12 - 6H20 par ml.
( 2 ) Chlorure ferrique STC : dissoudre 55 g environ de chlorure ferrique dans une quantité d' un mélange de 25 ml d'acide chlorhydrique et 975 ml d'eau,
suffisante pour porter le volume à 1 litre . Introduire 10 ml de cette solution dans une fiole contenant 250 ml de solution d' iode, ajouter 15 ml d'eau et
3 g d' iodure de potassium ; laisser reposer le mélange pendant 15 minutes . Diluer avec 100 ml d'eau , puis titrer l' iode libéré au thiosulfate de sodium
( 0,1 N ) en présence d'amidon ST.
(*)1 ml de thiosulfate de sodium ( 0,1 N ) correspond à 27,03 mg FeClj-6H20 . Ajuster le volume final de la solution en ajoutant une quantité suffisante
du mélange d'acide hydrochlorique et d'eau pour obtenir une solution contenant 45 mg de FeCL-6LLO par ml.
(') Sulfate de cuivre STC : dissoudre 65 g environ de sulfate de cuivre CuSC)45LLO dans une quantité d' un mélange de 25 mi d'acide chlorhydrique et
975 ml d'eau, suffisante pour obtenir un volume total de 1 litre . Introduire 10 ml de cette solution dans une fiole contenant 250 ml de solution iodée,
ajouter 40 ml d'eau, 4 ml d'acide acétique et 3 g d' iodure de potassium . Titrer l' iode libéré au thiosulfate de sodium ( 0,1 N ) en présence d'amidon ST .
(*)1 ml de thiosulfate de sodium ( 0,1 N ) correspond à 24,97 mg CuS04 - 5H 2 0 . Ajuster le volume final de la solution en ajoutant une quantité suffisante
de mélange d'acide hydrochlorique et d'eau pour obtenir une solution contenant 62,4 mg de CuS04 - 5FL0 par ml.
(*) Amidon ST: triturer 0,5 g d'amidon ( amidon de pomme de terre, amidon de maïs ou amidon soluble ) avec 5 ml d'eau ; ajouter à l'empois ainsi obtenu et
sans cesser d'agiter une quantité suffisante d'eau pour obtenir un volume de 100 ml. Porter à ébullition pendant quelques minutes , laisser refroidir et
filtrer. L'amidon doit être de préparation récente .
N L 339/6 FR Journal officiel des Communautés européennes 30 . 12 . 96
Définition
EINECS 208-534-8
Composition Pas moins de 99 % de C7Hj0 2Na , après dessiccation à 105 °C pendant 4 heures
Identification
B. Intervalle de fusion de l'acide L' intervalle de fusion de l' acide benzoïque isolé par acidification et non recristallisé :
benzoïque 121,5 °C-123,5 °C , après dessiccation dans un dessiccateur à acide sulfurique
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 1,5% après dessiccation à 105°C pendant 4 heures
Substances facilement oxydables Ajouter 1,5 ml d' acide sulfurique à 100 ml d'eau , porter à ébullition et ajouter
0,1 N KMn04 en gouttes , jusqu'à obtention d' une couleur rose pendant 30 secondes .
Dissoudre 1 g de l' échantillon, arrondi à l' unité la plus proche ( mg ) dans la solution
chauffée, et titrer au moyen de 0,1 N KMn04 jusqu'à obtention d' une couleur rose
qui persiste pendant 15 secondes . Ne doit pas nécessiter plus de 0,5 ml
Acides polycycliques Lors de l' acidification fractionnée d' une solution éventuellement neutralisée de ben
zoate de sodium , le premier précipité ne doit pas présenter un intervalle de fusion
différent de celui de l' acide benzoïque
Composés organiques chlorés Pas plus de 0,06 % , correspondant à 0,25 % , exprimé en acide monochloroben
zoïque
Degré d'acidité ou d' alcalinité Neutralisation de 1 g de benzoate de sodium , en présence de phénolphtaléine . Ne doit
pas nécessiter plus de 0,25 ml de 0,1 N NaOH ou de 0,1 N HC1
Définition
EINECS 209-481-3
Composition Pas moins de 99% de C7H5KO2, après dessiccation à 105 °C à poids constant
Identification
Pureté
Composés organiques chlorés Pas plus de 0,06% , exprimé en Cl correspondant à 0,25% , exprimé en acide
monochlorobenzoïque
Substances facilement oxydables Ajouter 1,5 ml d'acide sulfurique à 100 ml d'eau, porter à ébullition et ajouter
0,1 N KMn04 en gouttes, jusqu'à obtention d' une couleur rose qui persiste pendant
30 secondes . Dissoudre 1 g de l'échantillon , arrondi à l' unité la plus proche ( mg ), dans
la solution chauffée et titrer au moyen de 0,1 N KMn04 jusqu'à obtention d'une
couleur rose qui persiste pendant 15 secondes. Ne doit pas nécessiter plus de 0,5 ml
Substances facilement carbonisables Une solution à froid de 0,5 g d'acide benzoïque dans 5 ml d'acide sulfurique
94,5-95,5 % ne doit pas présenter une coloration plus intense que celle d'un liquide de
référence contenant 0,2 ml de chlorure de cobalt STC, 0,3 ml de chlorure ferrique
STC, 0,1 ml de sulfate de cuivre STC et 4,4 ml d'eau
Acides polycycliques Lors de l' acidification fractionnée d' une solution éventuellement neutralisée de ben
zoate de potassium, le premier précipité ne doit pas présenter un intervalle de fusion
différent de celui de l'acide benzoïque
Définition
EINECS 218-235-4
Identification
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 17,5% , déterminés par dessiccation à 105 °C à poids constant
Matière insoluble dans l' eau Pas plus de 0,3 %
Composés organiques chlorés Pas plus de 0,06% , exprimé en Cl correspondant à 0,25 % exprimé en acide
monochlorobenzoïque
Substances facilement oxydables Ajouter 1,5 ml d'acide sulfurique à 100 ml d'eau, porter à ébullition et
ajouter 0,1 N KMn04 en gouttes, jusqu'à obtention d'une couleur rose qui persiste
pendant 30 secondes. Dissoudre 1 g de l'échantillon, arrondi à l' unité la plus proche
( mg ), dans la solution chauffée, et titrer au moyen de 0,1 N KMn04 jusqu'à obtention
d' une couleur rose qui persiste pendant 15 secondes. Ne doit pas nécessiter plus de
0,5 ml
Substances facilement carbonisables La solution à froid de 0,5 g d'acide benzoïque dans 5 ml d'acide sulfurique
94,5-95,5 % ne doit pas présenter une coloration plus intense que celle d'un liquide de
référence contenant 0,2 ml de chlorure de cobalt STC, 0,3 ml de chlorure ferrique
STC , 0,1 ml de sulfate de cuivre STC et 4,4 ml d' eau
Acides polycycliques Lors de l' acidification fractionnée d' une solution éventuellement neutralisée de ben
zoate de calcium , le premier précipité ne doit pas présenter un intervalle de fusion
différent de celui de l' acide benzoïque
Degré d' acidité ou d' alcalinité La neutralisation, en présence de phénolphtaléine, de 1 g de benzoate de calcium ne
doit pas nécessiter plus de 0,5 ml de 0,1 N NaOH ou 0,1 N HC1
Fluorure Pas plus de 10 mg/kg
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg
Plomb Pas plus de 5 mg/kg
Mercure Pas plus de 1 mg/kg
Synonymes Éthylparabène
fr-oxybenzoate d' éthvle
30. 12 . 96 [ FR Journal officiel des Communautés européennes N0 L 339/9
Définition
EINECS 204-399-4
Identification
B. Résultat positif pour le p-hydroxy L'intervalle de fusion de l'acide p-hydroxybenzoïque isolé par acidification et non
benzoate recristallisé: 213 °C et 217 °C, après dessiccation sous vide dans un dessiccateur à acide
sulfurique
Pureté
Définition
EINECS 252-487-6
Composition Pas moins de 83 % d' ester éthylique de l' acide p-hydroxybenzoïque sur la base
anhydre
Identification
A. Intervalle de fusion 1 1 5 °C-11 8 °C , après dessiccation sous vide dans un dessiccateur à acide sulfurique
N L 339/ 10 FR Journal officiel des Communautés européennes 30 . 12 . 96
B. Résultat positif pour le p-hydroxy L' intervalle de fusion de l'acide p-hydroxybenzoïque dérivé de l'échantillon : 213 °C
benzoate 217°C
Purete
Perte à la dessiccation Pas plus de 5 % , déterminés par dessiccation sous vide dans un dessiccateur à acide
sulfurique
Cendres sulfatées 37-39%
Synonymes Propylparabène
p-oxybenzoate de propyle
Définition
Identification
B. Résultat positif pour le p-hydroxy L' intervalle de fusion de l' acide p-hydroxybenzoïque dérivé de l'échantillon : de 213 °C
benzoate à 217°C
Pureté
Définition
EINECS 252-488-1
Identification
Purete
Perte à la dessiccation Pas plus de 5 % , déterminés par dessiccation sous vide dans un dessiccateur à acide
sulfurique
Cendres sulfatées De 34 à 36 %
Synonymes Méthylparabène
p-oxybenzoate de méthyle
Définition
EINECS 243-171-5
Formule chimique c 8H 8 o3
N° L 339/ 12 IFR Journal officiel des Communautés européennes 30 . 12 . 96
Identification
B. Résultat positif pour le p-hydroxy Intervalle de fusion de l'acide p-hydroxybenzoïque dérivé de l'échantillon : de 213 °C à
benzoate 217°C après dessiccation pendant 2 heures à 80°C
Pureté
Définition
Identification
Purete
Définition
EINECS 231-195-2
Formule chimique SO ,
Identification
Pureté
Définition
EINECS 231-821-4
Identification
Pureté
Définition
EINECS 231-921-4
Identification
Pureté
Synonymes Pyrosulfite
Pvrosulfite de sodium
Définition
EINECS 231-673-0
Identification
Pureté
Définition
EINECS 240-795-3
Composition Pas moins de 90 % de K2S2 05 et pas moins de 51,8% de S02, le reste étant constitué
pratiquement en totalité de sulfate de potassium
Identification
Pureté
Définition
EINECS 218-235-4
Identification
Purete
Définition
EINECS 237-423-7
Description Solution aqueuse jaune verdâtre claire ayant une nette odeur d'anhydride sulfureux
Identification
Pureté
Définition
EINECS 231-870-1
Composition Pas moins de 280 g de KHSO3 par litre ( ou 150 g de SO2 par litre )
Identification
Pureté
E 230 BIPHÉNYLE
Synonymes Diphényle
Définition
EINECS 202-163-5
Description Cristaux blancs ou jaune pâle à ambre ayant une odeur caractéristique
Identification
B. Intervalle de distillation Se distille complètement dans un intervalle de 2,5 °C compris entre 252,5 °C
257,5 °C
Pureté
Substances facilement carbonisables Une solution à froid de 0,5 g de biphényle dans 5 ml d'acide sulfurique 94,5-95,5 %
ne doit pas présenter de coloration plus intense que celle d' un liquide de référence
contenant 0,2 ml de chlorure de cobalt STC, 0,3 ml de chlorure ferrique STC , 0,1 ml
de sulfate de cuivre STC et 4,4 ml d' eau
E 231 ORTHOPHENYLPHENOL
Synonymes Orthoxénol
Définition
EINECS 201-993-5
Identification
B. Résultat positif pour le phénolate Lorsqu'on ajoute une solution de chlorure ferrique à 10% à une solution éthanolique
(1 g dans 10 ml ), on obtient une couleur verte
Pureté
Définition
EINECS 205-055-6
Identification
Pureté
E 233 THIABENDAZOLE
Définition
EINECS 205-725-8
Identification
B. Spectrométrie Absorption maximale dans 0,1 N HC1 ( 0,0005% poids/volume ) à 302 nm, 258 nm et
243 nm
Purete
E 234 NISINE
Définition La nisine est constituée de plusieurs polypeptides étroitement liés produits par des
souches naturelles de Streptococcus lactis, Lancefield groupe N
EINECS 215-807-5
Composition Le concentré de nisine ne contient pas moins de 900 unités par milligramme dans un
mélange de solides non gras du lait ayant une teneur minimale de chlorure de sodium
de 50%
Pureté
E 235 NATAMYCINE
Synonymes Pimaricine
Définition La natamycine est un fongicide du groupe des polyènes macrolides et est produite par
des souches naturelles de Streptomyces natalensis ou de Streptococcus lactis
EINECS 231-683-5
Identification
A. Colorimétrie Si , sur une plaquette d'essai , on ajoute à quelques cristaux de natamycine une
goutte :
— d' acide hydrochlorique concentré, on obtient une couleur bleue
— d'acide phosphorique concentré , on obtient une couleur verte qui se transforme en
rouge pâle après quelques minutes
B. Spectrométrie Une solution à 0,0005 % poids/volume dans une solution d' acide acétique méthanoli
que à 1 % présente un taux d' absorption maximal à environ 290 nm, 303 nm et
318 nm, un plateau à environ 280 nm et un taux d'absorption minimal à environ
250 nm , 295,5 nm et 311 nm
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 8% ( sur P2O5 , sous vide à 60 °C à poids constant )
E 239 HEXAMÉTHYLÈNETÉTRAMINE
Définition
EINECS 202-905-8
30 . 12 . 96 FR Journal officiel des Communautés européennes N0 L 339/23
Identification
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 0,5 % après dessiccation sous vide pendant 2 heures à 105 °C sur du
P2O s
Synonymes DMDC
Pyrocarbonate de diméthyle
Définition
EINECS 224-859-8
Formule chimique c 4H 6 o5
Description Liquide incolore, se décompose en une solution aqueuse. Corrosif pour la peau et les
yeux et toxique en cas d'inhalation et d'ingestion
N0 L 339/24 FR Journal officiel des Communautés européennes 30 . 12 . 96
Identification
Pureté
Définition
EINECS 231-832-4
Identification
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 3 % , après dessiccation pendant 4 heures sur gel de silice
(') Lorsqu' il est étiqueté « pour usage alimentaire », le nitrite peut être vendu en mélange avec du sel ou un substitut de sel.
30 . 12 . 96 I FR Journal officiel des Communautés européennes N L 339/25
Définition
EINECS 231-555-9
Identification
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 0,25 % après dessiccation sur gel de silice pendant 4 heures
Définition
EINECS 231-554-3
Identification
(') Lorsqu' il est étiqueté « pour usage alimentaire », le nitrite peut être vendu en mélange avec du sel ou un substitut de sel.
N0 L 339/26 | FR Journal officiel des Communautés européennes 30 . 12 . 96
Purete
Synonymes Salpêtre
Définition
EINECS 231-818-8
Identification
Pureté
Définition
EINECS 200-580-7
Identification
Pureté
Acide formique, formiates et autres Pas plus de 1 000 mg/kg, exprimés en acide formique
impuretés oxydables
Substances facilement oxydables Diluer 2 ml de l'échantillon dans un récipient muni d' un bouchon en verre dans 10 ml
d'eau et ajouter 0,1 ml de 0,1 N de permanganate de potassium . La couleur rose ne
vire pas au brun avant 30 minutes
Définition
EINECS 204-822-2
Description Cristaux déliquescents incolores ou poudre cristalline blanche soit inodore soit
présentant une odeur légèrement aigre et une saveur salée
Identification
Purete
Acide formique, formiates et autres Pas plus de 1 000 mg/kg, exprimés en acide formique
impuretés oxydables
Définition
EINECS 204-823-8
Composition Teneur ( tant pour la forme anhydre que la forme trihydratée ): pas moins de 98,5 %
sur la base anhydre
Identification
Pureté
Acide formique, formiates et autres Pas plus de 1 000 mg/kg, exprimés en acide formique
impuretés oxydables
Définition Le diacétate de sodium est un composé moléculaire de l'acétate de sodium et de l' acide
acétique
Identification
A. pH d' une solution adqueuse à 10% Pas moins de 4,5 et pas plus de 5
Pureté
Acide formique, formiates et autres Pas plus de 1 000 mg/kg, exprimés en acide formique
impuretés oxydables
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg
Définition
EINECS 200-540-9
Description L' acétate de calcium anhydre est un solide cristallin blanc hygroscopique et encom
brant présentant une saveur légèrement amère . On peut également détecter une légère
odeur d'acide acétique. Le monohydraté peut se présenter sous forme d'aiguilles, de
granulés ou de poudre
Identification
Purete
Perte à la dessiccation Pas plus de 11 % après dessiccation ( 155°C à poids constant, pour le monohydraté )
Acide formique, formiates et autres Pas plus de 1 000 mg/kg, exprimés en acide formique
impuretés oxydables
Définition
EINECS 200-018-0
Description Liquide visqueux incolore ou jaunâtre presque inodore ayant une saveur acide,
constitué d' un mélange d' acide lactique (C ? H 6 0 3 ) et de lactate d'acide lactique
(C 6 H | 0O5 ). Il est obtenu par fermentation lactique de sucres ou est préparé par
synthèse
Note :
Identification
Pureté
Note:
Définition
EINECS 201-176-3
Formule chimique C3 H6 02
Description Liquide huileux incolore ou légèrement jaunâtre ayant une odeur légèrement
piquante
Identification
A. Point de fusion - 22 °C
Pureté
Résidus non volatils Pas plus de 0,01 % après dessiccation à 140 °C à poids constant
Définition
EINECS 205-290-4
Identification
B. pH d' une solution aqueuse à 10% Pas moins de 7,5 et pas plus de 10,5
Purete
Perte à la dessiccation Pas plus de 4% , déterminés par dessiccation pendant 2 heures à 105 °C
Définition
EINECS 223-795-8
Identification
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 4% , déterminés par dessiccation pendant 2 heures à 105°C
Matières insolubles dans l' eau Pas plus de 0,3 %
Définition
Identification
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 4% , déterminés par dessiccation pendant 2 heures à 105 °C
Substances insolubles dans l' eau Pas plus de 0,3 %
Fer Pas plus de 30 mg/kg
Fluorure Pas plus de 10 mg/kg
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg
Plomb Pas plus de 5 mg/kg
Mercure Pas plus de 1 mg/kg
Métaux lourds ( exprimés en Pb ) Pas plus de 10 mg/kg
Définition
EINECS 233-139-2
Formule chimique H 3 BO ,
Identification
Purete
Définition
EINECS 215-540-4
Identification
Pureté
Définition
EINECS 204-696-9
30 . 12 . 96 [ fr Journal officiel des Communautés européennes N L 339/35
Description Un gaz incolore dans des conditions environnementales normales ayant une odeur
légèrement piquante. Le dioxyde de carbone commercial est transporté et manipulé
sous la forme d'un liquide dans des cylindres pressurisés ou des systèmes de stockage
en vrac ou en blocs solides comprimés de « glace sèche ». Les formes solides ( glace
sèche ) contiennent généralement des agents de liaison comme le propylèneglycol ou de
l' huile minérale
Identification
A. Précipitation ( formation de préci Lorsqu'un filet de l'échantillon est passé dans une solution d'hydroxyde de baryum, il
pité ) se produit un précipité blanc qui se dissout avec effervescence dans de l'acide acétique
dilué
Purete
Substances réductrices , phosphure et sul Le barbotage de 915 ml de gaz à travers 25 ml de réactif au nitrate d'argent
fure d'hydrogène ammoniacal additionnés de 3 ml d'ammoniaque ne doit provoquer ni trouble ni
noircissement de cette solution
Définition
EINECS 200-066-2
Formule chimique c 6H 8 o6
Composition Après séchage dans un dessiccateur sous vide à acide sulphurique pendant 24 heures,
l' acide ascorbique ne contient pas moins de 99 % de C6H8 0 6
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 0,4% après séchage dans un dessiccateur sous vide à acide sulphurique
pendant 24 heures
Rotation spécifique [a] d entre + 20,5° et + 21,5° ( solution aqueuse 10% m/v )
Définition
EINECS 205-126-1
Composition Après séchage au dessiccateur sous vide à acide sulfurique pendant 24 heures,
l' ascorbate de sodium ne contient pas moins de 99 % de C6H7O éNa
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 0,25 % après séchage dans un dessiccateur sous vide à acide sulfurique
pendant 24 heures
Rotation spécifique [a] o° entre + 103° et + 106° ( solution aqueuse 10% m/v )
Définition
EINECS 227-261-5
Identification
Pureté
Matières volatiles Pas plus de 0,3 % après séchage à température ambiante pendant 24 heures dans un
dessiccateur à acide sulfurique ou à pentoxyde de phosphore
Définition
EINECS 205-305-4
Aspect Solide blanc ou blanc jaunâtre d' odeur rappelant celle des agrumes
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 2,0 % après séchage dans un four sous vide à une température comprise
entre 56 et 60 °C pendant 1 heure
Rotation spécifique [a] D ' entre + 21° et + 24° (solution méthanolique 5% m/v )
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg
Définition
EINECS 246-944-9
Aspect Solide blanc ou blanc jaunâtre d'odeur rappelant celle des agrumes
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 2% après séchage dans un four sous vide à une température comprise
entre 56 et 60 °C pendant 1 heure
Définition Produit obtenu par distillation sous vide à la vapeur d'eau de produits oléagineux
comestibles d'origine végétale contenant des tocophérols et des tòcotriénols
Contient des tocophérols tels que d-α, d-ß, d-γ et d-ς
Aspect Huile visqueuse , limpide , rouge brunâtre ou rouge, d' odeur et de goût d' un douceur
caractéristique . Une légère séparation des constituants cireux sous forme microcristal
line peut apparaître
30 . 12 . 96 PFR Journal officiel des Communautés européennes N L 339/39
Identification
B. Essais de solubilité Insoluble dans l' eau . Soluble dans Péthanol . Miscible dans l' éther
Pureté
E 307 ALPHA-TOCOPHÉROL
Synonymes DL-a-tocophérol
Définition
EINECS 200-412-2
Aspect Huile visqueuse, limpide et pratiquement inodore, jaunâtre à ambrée, qui s'oxyde et
fonce à l' air ou à la lumière
Identification
A. Essais de solubilité Insoluble dans l'eau, facilement soluble dans l'éthanol, miscible dans l'éther
B. Spectrophotométrie Dans l' éthanol absolu , l'absorption maximale est à environ 292 nm
Pureté
E 308 GAMMA-TOCOPHEROL
Synonymes DL-v-tocophérol
Définition
EINECS 231-523-4
Aspect Huile visqueuse limpide jaunâtre qui s' oxyde et fonce à l' air et à la lumière
Identification
Pureté
E 309 DELTA-TOCOPHÉROL
Définition
EINECS 204-299-0
Aspect Huile visqueuse limpide légèrement jaunâtre ou orangée qui s' oxyde et fonce à l' air ou
à la lumière
Identification
A. Spectrométrie Absorptions maximales dans l' éthanol absolu à environ 298 nm et 257 nm
30 . 12 . 96 PFR Journal officiel des Communautés européennes N L 339/41
Purete
Définition
EINECS 204-498-2
Identification
A. Essais de solubilité Légèrement soluble dans l'eau, facilement soluble dans l'éthanol, l'éther et le propane
1,2-diol
Pureté
Absorption spécifique E j 4, dans E ! cm (275 nm ) pas moins de 485 et pas plus de 520
l' éthanol
Définition
EINECS 213-853-0
Identification
A. Essai de solubilité Insoluble dans l'eau, facilement soluble dans Péthanol, l'éther et le propane-l,2-diol
Pureté
Absorption spécifique E J dans EJ (275 nm ) pas moins de 375 et pas plus de 390
l' éthanol
Définition
EINECS 214-620-6
Identification
A. Essais de solubilité Insoluble dans l'eau, soluble dans l' éthanol et l'éther
Pureté
Absorption spécifique E J v°m dans EJ ( 275 nm ) pas moins de 300 et pas plus de 325
l' éthanol
Définition
EINECS 201-928-0
Aspect Solide cristallin blanc à légèrement jaunâtre qui fonce progressivement à la lumière
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 0,4 % après séchage dans un dessiccateur sous pression réduite sur gel de
silice pendant 3 heures
Oxalate Dan§ une solution de 1 g dans 10 ml d'eau, ajouter 2 gouttes d'acide acétique glacial
et 5 ml de solution d'acétate de calcium 10% . La solution doit rester limpide
Définition
EINECS 228-973-9
Composition Pas moins de 98 % après séchage dans un dessiccateur sous vide à l'acide sulfurique
pendant 24 heures sur la substance monohydratée
Identification
A. Essais de solubilité Facilement soluble dans l' eau , très légèrement soluble dans l' éthanol
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 0,25 % après séchage dans un dessiccateur sous vide à l'acide sulfurique
pendant 24 heures
Oxalate Dans une solution de 1 g dans 10 ml d'eau, ajouter 2 gouttes d'acide acétique glacial
et 5 ml de solution d'acétate de calcium 10% . La solution doit rester limpide
Synonyme BHA
Définition
EINECS 246-563-8
Aspect Cristaux blancs ou légèrement jaunâtres ou solide d'aspect cireux à légère odeur
aromatique
Identification
Pureté
Absorption spécifique E dans E j ^m (290 nm ) pas moins de 190 et pas plus de 210
l' éthanol
E j (228 nm ) pas moins de 326 et pas plus de 345
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg
Synonyme BHT
Définition
EINECS 204-881-4
Identification
B. Point de fusion 70 °C
C. Absorbance maximale L' absorbance dans la gamme de 230 à 320 nm d' une couche de 2 cm d' une solution à
1 sur 100 000 dans de l'éthanol anhydre présente un pic à 278 nm uniquement
Pureté
E 322 LECITHINES
Synonymes Phosphatides
Phospholipides
Définition Les lécithines sont des mélanges ou des fractions de phosphatides obtenus au moyen
de procédés physiques à partir de substances alimentaires animales ou végétales; elles
comprennent également les produits hydrolysés obtenus par l'utilisation d'enzymes
inoffensifs appropriés. Le produit final ne doit présenter aucune activité enzymatique
résiduelle
EINECS 232-307-2
Identification
B. Tests positifs de recherche des léci Verser 500 ml d'eau ( 30-35 °C ) dans un bêcher de 800 ml. Ajouter ensuite lentement
thines hydrolysées 50 ml d'échantillon en remuant constamment. Une lécithine hydrolysée formera une
émulsion homogène . Une lécithine non hydrolysée formera un précipité d'environ
50 g
Purete
Perte par déshydratation Pas plus de 2,0% après séchage à 105 °C pendant 1 heure
Substances insolubles dans le toluène Pas plus de 0,3 %
Indice d' acidité — Lécithines : pas plus de 35 mg d' hydroxyde de potassium par gramme
— Lécithines hydrolysées : pas plus de 45 mg d' hydroxyde de potassium par
gramme
30 . 12 . 96 j FR Journal officiel des Communautés européennes N L 339/47
Définition
Identification
Pureté
Note:
Définition
EINECS 213-631-3
N° L 339/48 iFR Journal officiel des Communautés européennes 30 . 12 . 96
Identification
A. Calcination Brûler une solution de lactate de potassium jusqu'à calcination. Les cendres sont
alcalines et on observe une effervescence lors de l' adjonction d' acide
B. Réaction colorée Recouvrir avec 2 ml de solution de lactate de potassium 5 ml d'une solution à 1 pour
100 de catéchol dans de l'acide sulfurique. Une couleur rouge sombre apparaît à
l' interface
Pureté
Substances réductrices La solution de lactate de potassium ne doit entraîner aucune réduction de la liqueur de
Fehling
Note:
Définition
Identification
Purete
Définition
EINECS 201-069-1
Composition L'acide citrique existe sous forme anhydre ou avec une molécule d'eau. L'acide citrique
contient au moins 99,5 % de C6 H8 0 7, calculés sur la forme anhydre
Aspect L'acide citrique est un solide cristallin inodore blanc ou incolore à goût acide très
prononcé . Le monohydrate se décompose à l'air sec
Identification
A. Essais de solubilité Très soluble dans l'eau ; facilement soluble dans l' éthanol; soluble dans l'éther
Pureté
Teneur en eau L'acide citrique anhydre ne contient pas plus de 0,5 % d'eau; l'acide citrique
monohydraté ne contient pas plus de 8,8 % d'eau ( méthode Karl Fischer )
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Substances facilement carbonisables Chauffer 1 g d'échantillon réduit en poudre dissous dans 10 ml d'acide sulfurique à
98 % au minimum au bain-marie à 90 °C pendant 1 heure à l'abri de la lumière . La
solution doit être brun pâle ( liquide de contrôle K )
Définition
Identification
Pureté
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Définition
EINECS 205-623-3
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 13,0% après dessiccation à 180°C pendant 4 heures
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Définition
EINECS 200-675-3
Identification
Purete
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Définition
EINECS 212-753-4
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 1,0% , déterminé par dessiccation à 180°C pendant 4 heures
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Définition
EINECS 212-755-5
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 6,0% après dessiccation à 180°C pendant 4 heures
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Définition
Identification
Purete
Perte par déshydratation Pas plus de 7,0% après dessiccation à 180°C pendant 4 heures
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique , après dessiccation
Définition
Identification
Pureté
Perte par déshydratation , Pas plus de 20,0% après dessiccation à 180°C pendant 4 heures
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Définition
EINECS 212-391-7
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 14,0% après dessiccation à 180°C pendant 4 heures
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Définition
EINECS 201-766-0
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 0,5 % ( dessiccation au P2O5 pendant 3 heures )
Rotation spécifique [a] p0 entre + 11,5° et + 13,5° ( solution aqueuse 20% m/v)
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique après dessiccation
Définition
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 10,0% après dessiccation à 105 °C pendant 4 heures
Définition
EINECS 212-773-3
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 17,0% après dessiccation à 150°C pendant 4 heures
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Définition
Formule chimique c 4H 5 o 6K
Identification
Pureté l
pH d' une solution aqueuse à 1 % 3,4
Perte par déshydratation Pas plus de 1,0% après dessiccation à 105 °C pendant 4 heures
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Définition
EINECS 213-067-8
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 4,0% après dessiccation à 150°C pendant 4 heures
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique , après dessiccation
Définition
EINECS 206-156-8
Identification
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 26,0% et pas moins de 21,0% après dessiccation a 150°C pendant
3 heures
Oxalates Pas plus de 100 mg/kg, exprimés en acide oxalique, après dessiccation
Définition
EINECS 231-633-2
Identification
Pureté
Note:
Définition
EINECS 231-449-2
Identification
B. Essai de solubilité Facilement soluble dans l'eau . Insoluble dans l'éthanol, l'éther ou le chloroforme
Purete
Perte par déshydratation Le sel anhydre ne perd pas plus de 2,0% , le monohydrate pas plus de 15,0% et le
dihydrate pas plus de 25 % après dessiccation à 60°C pendant 1 heure puis à 105°C
pendant 4 heures
Substances insolubles dans l' eau Pas plus de 0,2 % sur la substance anhydre
Définition
EINECS 231-448-7
Identification
B. Essais de solubilité Facilement soluble dans l' eau . Insoluble dans l' éthanol
Pureté
Perte par déshydratation Après dessiccation à 40 °C pendant 3 heures puis à 105 °C pendant 5 heures , les pertes
en poids sont les suivantes : pour la forme anhydre , pas plus de 5,0% ; pour le
dihydrate , pas plus de 22,0% ; pour l' heptahydrate, pas plus de 50,0% ; pour le
dodécahydrate, pas plus de 61,0%
N° L 339/62 [ FR Journal officiel des Communautés européennes 30 . 12 . 96
Substances insolubles dans l' eau Pas plus de 0,2 % sur la substance anhydre
Définition
EINECS 231-509-8
Composition Le phosphate de sodium anhydre, ainsi que les formes semi- et monohydratées, ne
contiennent pas moins de 97 % de Na}P04, calculés sur la matière sèche . Le
dodécahydrate de phosphate de sodium ne contient pas moins de 92 % de Na3P04,
calculés sur la matière calcinée
Aspect Cristaux, granulés ou poudre cristalline inodore de couleur blanche. Les formes
hydratées comprennent le semi-hydrate, le monohydrate, l'hexahydrate, l'octahydrate,
le décahydrate et le dodécahydrate . Le dodécahydrate contient VA de molécule
d'hydroxyde de sodium
Identification
B. Essais de solubilité Facilement soluble dans l' eau . Insoluble dans l' éthanol
Pureté
Perte par déshydratation Après dessiccation à 120 °C pendant 2 heures et calcination à 800 °C pendant
30 minutes, les pertes en poids sont les suivantes : l'anhydre pas moins de 2,0% ,
le monohydrate pas moins de 11,0% , le dodécahydrate entre 45 et 58%
Substances insolubles dans l' eau Pas plus de 0,2 % sur la substance anhydre
Définition
EINECS 231-913-4
Identification
B. Essais de solubilité Facilement soluble dans l' eau . Insoluble dans l' éthanol
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 2,0% après dessiccation à 105 °C pendant 4 heures
Substances insolubles dans l' eau Pas plus de 0,2 % sur la substance anhydre
Définition
EINECS 231-834-5
Identification
B. Essais de solubilité Facilement soluble dans l' eau . Insoluble dans l' éthanol
Pureté
Perte par déshydratation Pas plus de 2,0% après dessiccation à 105 °C pendant 4 heures
Substances insolubles dans l' eau Pas plus de 0,2 % sur la substance anhydre
Définition
EINECS 231-907-1
Identification
B. Essais de solubilité Facilement soluble dans l' eau . Insoluble dans l' éthanol
Pureté
Perte par déshydratation Anhydre : pas plus de 3,0% ; hydraté: pas plus de 23,0% , dans les deux cas après
dessiccation à 105 °C pendant 1 heure puis calcination à 800°C±25°C pendant
30 minutes
Substances insolubles dans l' eau Pas plus de 0,2 % sur la substance anhydre
Définition
EINECS 231-837-1
Identification
Purete
Perte par déshydratation Pas plus de 14% après dessiccation à 105 °C pendant 4 heures ( anhydre)
Pas plus de 17,5% après dessiccation à 60 °C pendant 1 heure, puis à 105 °C pendant
4 heures ( monohydrate )
Perte par calcination Pas plus de 17,5% après calcination à 800 °C ±25 °C pendant 30 minutes ( anhydre)
Pas plus de 25,0% après dessiccation à 105 °C pendant 1 heure, puis calcination à
800 °C±25°C pendant 30 minutes ( monohydrate )
Définition
EINECS 231-826-1
Composition Le phosphate dicalcique, après dessiccation à 200 °C pendant 3 heures, ne contient pas
moins de 98% et pas plus de l'équivalent de 102 °C de CaHP04
Identification
B. Essais de solubilité Facilement soluble dans l' eau . Insoluble dans l' éthanol
Purete
Perte par calcination Pas plus de 8,5 % ( anhydre ) après calcination à 800±25°C pendant 30 minutes
Définition
EENECS 231-840-8
Identification
B. Essais de solubilité Pratiquement insoluble dans l'eau; insoluble dans l'éthanol, soluble dans les acides
chlorhydrique et nitrique dilués
Pureté
Perte par calcination Pas plus de 8 % après calcination à 800 ±25 °C jusqu'à obtention d' un poids
constant
Définition
Identification
Pureté
E 1105 LYSOZYME
Définition La lysozyme est un polypeptide linéaire obtenu à partir du blanc d' oeuf de poule et
composé de 129 acides aminés . Elle présente une activité enzymatique en ce qu' elle est
capable d'hydrolyser les liaisons (3(1-4 ) entre l'acide N-acétylmuramique et N
acétylglucosamine dans les membranes extérieures des espèces bactériennes , notam
ment dans les organismes gram-positifs . Elle est généralement obtenue sous forme
d' hydrochlorure
EINECS 232-620-4
30 . 12 . 96 fFR Journal officiel des Communautés européennes N L 339/69
Identification
Pureté
Teneur en eau Pas plus de 6 % ( méthode Karl Fischer ) ( sous la forme de poudre uniquement )
Critères microbiologiques