BROSUR BISOPROLOL

Nama Dagang
B-Beta Bisovell
Beta-One Carbisol
Bipesco Concor
Bipro Hapsen
Biscor Plus Lodoz
Bisoprolol Maintate
Bisoprolol Fumarat + Hidroklortoazid Miniten
Bisorin Probeta
(PIO Nas)

Komposisi
Bisoprolol Fumarat (2,5 mg dan 5 mg). (PIO Nas)

Cara kerja Obat

Penghambat selektif reseptor beta1-adrenergik; secara kompetitif memblokir reseptor beta 1,
dengan sedikit atau tidak ada efek pada reseptor beta2 dengan dosis ≤ 20 mg. (DIH, Edisi 17)

Indikasi
Hipertensi dan angina, gagal jantung kronik. (PIO Nas)

Posologi
Hipertensi dan angina. Satu tablet 5 mg sehari sekali pada pagi hari sebelum atau sesudah
makan. Dalam kasus sedang/tidak terlalu berat, satu tablet sehari mungkin cukup. Kebanyakan
kasus dapat terkontrol dengan pemberian 2 tablet/hari (10 mg), kecuali pada sejumlah kecil kasus
memerlukan dosis 4 tablet/hari (20 mg). Pada pasien dengan disfungsi ginjal atau disfungsi hati
berat, maksimum dosis per hari adalah 2 tablet/hari (10 mg);
Gagal Jantung Kronik (CHF). 1,25 mg sehari sekali untuk satu minggu, jika dapat ditoleransi
dengan baik dapat ditingkatkan menjadi 2,5 mg sehari sekali untuk minggu berikutnya, jika
dapat ditoleransi dengan baik dapat ditingkatkan menjadi 3,75 mg sehari sekali untuk minggu
berikutnya, jika dapat ditoleransi dengan baik dapat ditingkatkan menjadi 5 mg sehari sekali
untuk 4 minggu berikutnya, jika dapat ditoleransi dengan baik dapat ditingkatkan menjadi 7,5
mg sehari sekali untuk 4 minggu berikutnya, jika dapat ditoleransi dengan baik dapat
ditingkatkan menjadi 10 mg sehari sekali untuk terapi pemeliharaan. Setelah pemberian awal
1,25 mg, pasien harus diamati selama lebih kurang 4 jam (terutama berkaitan dengan tekanan
darah, detak jantung, gangguan konduksi, tanda-tanda memburuknya gagal jantung). (PIO Nas)
Rute Cara pemberian
Per Oral

Peringatan dan Perhatian

Peringatan. Hindari putus obat yang mendadak, terutama pada penyakit jantung iskemi, blok AV
derajat pertama, hipertensi portal (risiko memburuknya fungsi hati); diabetes; riwayat penyakit
paru obstruktif; miastenia gravis; pada anafilaksis respons terhadap adrenalin berkurang; pada
gagal jantung pantau status klinis selama 4 jam sesudah pemberian awal (dengan dosis rendah)
dan pastikan gagal jantung tidak berbahaya sebelum meningkatkan dosis; psoriasis; gangguan
hati. (PIO Nas)
Perhatian. Hati-hati dalam anestesi / operasi (depresi miokard), penyakit bronkospastik,
insufisiensi serebrovaskular, CHF, kardiomegali, DM, hipertiroidisme / tirotoksikosis, miastenia
gravis, penyakit hati, kerusakan ginjal, penyakit vaskular perifer, penggunaan
pheochromocytoma, IDDM, riwayat penyakit kejiwaan , sindrom sinus sakit yang sudah ada atau
kondisi jantung yang serupa; Terapi beta-bloker yang diberikan secara kronis tidak boleh ditarik
secara rutin sebelum operasi besar; gangguan kemampuan jantung untuk merespons rangsangan
adrenergik refleks dapat meningkatkan risiko anestesi umum dan prosedur pembedahan;
Eksaserbasi psoriasis dilaporkan dengan penggunaan; Kurang efektif dibanding diuretik thiazide
pada pasien kulit hitam dan geriatric; Terbukti menurunkan angka kematian pada hipertensi dan
pasca-miokard infark. (Medscape)

Efek Samping
Bradikardi, gagal jantung, hipotensi, gangguan konduksi, bronkospasme, vasokonstriksi perifer,
gangguan saluran cerna, fatigue, gangguan tidur, jarang ruam kulit dan mata kering (reversibel
bila obat dihentikan), eksaserbasi psoriasis. (PIO Nas)

Kontraindikasi
Asma, gagal jantung yang tak terkendali, bradikardi yang nyata, hipotensi, sindrom penyakit
sinus, blok AV derajat dua atau tiga, syok kardiogenik; feokromositoma; keadaan akut atau gagal
jantung dekompensasi yang menghendaki pemberian inotropik intravena; blok sino-atrial. (PIO
Nas)

Interaksi Obat
Mayor (Drugs.com)
 aminophylline  aminophylline / guaifenesin
 aminophylline / amobarbital / ephedrine  atazanavir
 aminophylline / ephedrine / guaifenesin /  atazanavir / cobicistat
phenobarbital  diltiazem
 aminophylline / ephedrine / phenobarbital  diltiazem / enalapril
/ potassium iodide  disopyramide
 dolasetron  methacholine
 dyphylline  mixed grass pollens allergen extract
 dyphylline / ephedrine / guaifenesin /  oxtriphylline
phenobarbital  potassium iodide / theophylline
 dyphylline / guaifenesin  ragweed pollen allergen extract
 ephedrine / guaifenesin / theophylline  ritodrine
 ephedrine / hydroxyzine / theophylline  saquinavir
 ephedrine / phenobarbital / potassium  theophylline
iodide / theophylline  timothy grass pollen allergen extract
 ephedrine / phenobarbital / theophylline  tizanidine
 fingolimod  trandolapril / verapamil
 guaifenesin / oxtriphylline  verapamil
 guaifenesin / theophylline
Moderate (Drugs.com)
 acetaminophen  apraclonidine ophthalmic
 acetohexamide  arbutamine
 acetylcarbromal  arformoterol
 albuterol  aripiprazole
 albuterol / ipratropium  articaine / epinephrine
 aldesleukin  asenapine
 alectinib  aspirin
 alfentanil  atenolol / chlorthalidone
 alfuzosin  atracurium
 aliskiren  atropine
 alprazolam  avanafil
 aluminum hydroxide  azilsartan medoxomil / chlorthalidone
 amifostine  baclofen
 amiloride  belladonna
 amiodarone  benazepril / hydrochlorothiazide
 amitriptyline  bendroflumethiazide
 amlodipine  benzocaine / phenylephrine /
 amlodipine phenylpropanolamine
 ammonium chloride  benzoic acid / hyoscyamine /
 amobarbital / secobarbital methenamine / methylene blue / phenyl
 amoxapine salicylate
 amyl nitrite  benzthiazide
 anhydrous calcium iodide  benztropine
 antivenin  bepridil
 apomorphine  betamethasone
 betaxolol ophthalmic  carbidopa / entacapone / levodopa
 biperiden  carbidopa / levodopa
 bisoprolol / hydrochlorothiazide  carbinoxamine / dextromethorphan /
 bitolterol phenylephrine
 brexpiprazole  cariprazine
 brigatinib  carisoprodol
 brimonidine ophthalmic  carteolol ophthalmic
 brimonidine topical  ceftriaxone / lidocaine
 bromfenac  cellulase / hyoscyamine / pancrelipase /
 bromocriptine phenyltoloxamine
 bromodiphenhydramine / codeine  ceritinib
 brompheniramine / carbetapentane /  cevimeline
phenylephrine  chlophedianol / chlorpheniramine /
 budesonide phenylephrine
 bumetanide  chlorcyclizine / codeine
 bupivacaine  chlordiazepoxide / clidinium
 buprenorphine  chlorothiazide
 bupropion  chlorphenesin
 buspirone  chlorpheniramine
 butabarbital  chlorpromazine
 butorphanol  chlorpropamide
 cabergoline  chlorthalidone
 caffeine / ergotamine  chlorzoxazone
 calcium acetate  cimetidine
 calcium acetate / magnesium carbonate  cisatracurium
 calcium carbonate  clevidipine
 calcium citrate  clidinium
 calcium glubionate  clobazam
 calcium gluconate  clomipramine
 calcium glycerophosphate / calcium  clonazepam
lactate  clonidine
 calcium lactate  clorazepate
 calcium phosphate, tribasic  clozapine
 calcium / ferrous fumarate / vitamin d  codeine
 canagliflozin  dexbrompheniramine
 candesartan / hydrochlorothiazide  dexmedetomidine
 captopril / hydrochlorothiazide  dextromethorphan
 carbetapentane / carbinoxamine /  diatrizoate / iodipamide
phenylephrine  diazepam
 diclofenac  fenoprofen
 dicyclomine  fentanyl
 digitoxin  flecainide
 digoxin  fludrocortisone
 dihydrocodeine  fluorescein
 dihydroergotamine  fluoxetine / olanzapine
 diphenhydramine  fluphenazine
 dobutamine  flurazepam
 donepezil  flurbiprofen
 dopamine  fluticasone
 dorzolamide / timolol ophthalmic  formoterol
 doxacurium  fosinopril / hydrochlorothiazide
 doxazosin  furazolidone
 doxepin  furosemide
 doxepin topical  gadobenate dimeglumine
 doxylamine / phenylephrine  gadobutrol
 dronedarone  gadodiamide
 droperidol / fentanyl  gadofosveset trisodium
 empagliflozin  gadopentetate dimeglumine
 emtricitabine / lopinavir / ritonavir /  gadoterate meglumine
tenofovir  gadoteridol
 enalapril / felodipine  gadoversetamide
 ephedrine  gadoxetate disodium
 epinephrine  galantamine
 epoprostenol  glimepiride
 eprosartan / hydrochlorothiazide  glipizide
 ergonovine  glyburide
 ergotamine  glycopyrrolate
 esomeprazole / naproxen  guaifenesin
 estazolam  guanadrel
 ethacrynic acid  guanethidine
 ethanol  halazepam
 ethchlorvynol  haloperidol
 ethiodized oil  heroin
 etodolac  homatropine / hydrocodone
 famotidine / ibuprofen  hydralazine / hydrochlorothiazide
 felodipine  hydrochlorothiazide
 fenoldopam  hydrocodone
 hydrocortisone  ioxilan
 hydroflumethiazide  ipodate
 hydroflumethiazide / reserpine  isocarboxazid
 hydromorphone  isoetharine
 hydromorphone / ropivacaine  isoniazid
 hydroxyzine  isoproterenol
 hyoscyamine  isradipine
 ibuprofen  ivabradine
 iloperidone  ketoprofen
 iloprost  ketorolac
 imipramine  lacosamide
 indacaterol  lactobacillus acidophilus /
 indapamide methscopolamine
 indomethacin  lanreotide
 insulin  lansoprazole / naproxen
 insulin aspart  lanthanum carbonate
 insulin aspart protamine  levalbuterol
 insulin degludec  levobetaxolol ophthalmic
 insulin detemir  levobunolol ophthalmic
 insulin glargine  levodopa
 insulin glulisine  licorice
 insulin inhalation, rapid acting  lidocaine
 insulin isophane  linezolid
 insulin lispro  lithium
 insulin lispro protamine  lopinavir / ritonavir
 insulin regular  lorazepam
 insulin zinc  loxapine
 insulin zinc extended  lurasidone
 iodamide  maprotiline
 iodipamide  maraviroc
 iodixanol  meclofenamate
 iohexol  mefenamic acid
 iopamidol  mefloquine
 iopanoic acid  meloxicam
 iopromide  mepenzolate
 iothalamate  meperidine
 ioversol  meperidine / promethazine
 ioxaglate  mephentermine
 meprobamate  nifedipine
 mesoridazine  nimodipine
 metaproterenol  nisoldipine
 metaraminol  norepinephrine
 metaxalone  nortriptyline
 metformin / repaglinide  octreotide
 methadone  olanzapine
 methdilazine  olodaterol
 methocarbamol  opium
 methotrimeprazine  orphenadrine
 methoxyflurane  oxaprozin
 methscopolamine  oxazepam
 methyclothiazide  oxybutynin
 methylergonovine  oxycodone
 methylprednisolone  paliperidone
 methysergide maleate  pancuronium
 metipranolol ophthalmic  paraldehyde
 metocurine  pasireotide
 metolazone  pentazocine
 metrizamide  pentoxifylline
 mexiletine  perphenazine
 midodrine  phenelzine
 mirtazapine  phenobarbital
 mivacurium  phenoxybenzamine
 molindone  phenylbutazone
 morphine  phenylephrine
 morphine liposomal  phenylephrine ophthalmic
 multivitamin with minerals  physostigmine
 multivitamin, prenatal  pilocarpine
 nabumetone  pipecuronium
 nalbuphine  pirbuterol
 naloxone  piroxicam
 naproxen  polythiazide
 nateglinide  polythiazide / prazosin
 nebivolol / valsartan  prazosin
 nefazodone  prednisolone
 neostigmine  prednisone
 nicardipine  procarbazine
 prochlorperazine  sunitinib
 procyclidine  tacrine
 promazine  temazepam
 promethazine  terazosin
 propantheline  terbutaline
 propiomazine  tetrabenazine
 propoxyphene  tetrofosmin
 protriptyline  thalidomide
 quazepam  thiethylperazine
 quetiapine  thioridazine
 quinidine  thiothixene
 racepinephrine  timolol ophthalmic
 rapacuronium  tocainide
 rasagiline  tolazamide
 rauwolfia serpentina  tolbutamide
 repaglinide  tolmetin
 reserpine  tolterodine
 rifampin  torsemide
 riociguat  tranylcypromine
 risperidone  trazodone
 rivastigmine  treprostinil
 rocuronium  triamcinolone
 ropivacaine / sufentanil  triamterene
 sacubitril / valsartan  triazolam
 safinamide  trichlormethiazide
 salmeterol  trifluoperazine
 scopolamine  triflupromazine
 secobarbital  trihexyphenidyl
 selegiline  trimeprazine
 selexipag  trimipramine
 sildenafil  trospium
 silodosin  tubocurarine
 sodium nitrite  tyropanoate
 sodium oxybate  umeclidinium / vilanterol
 spironolactone  valsartan
 succinylcholine  vardenafil
 sufentanil  vecuronium
 sulindac  zaleplon
 zileuton  zolpidem
 ziprasidone
Minor (Drugs.com)
 acetaminophen / aluminum hydroxide /  aspirin / caffeine
aspirin / caffeine / magnesium hydroxide  aspirin / caffeine / salicylamide
 acetaminophen / aspirin  aspirin / chlorpheniramine /
 acetaminophen / aspirin / caffeine dextromethorphan
 acetaminophen / aspirin / caffeine /  aspirin / chlorpheniramine /
salicylamide dextromethorphan /
 acetaminophen / aspirin / phenylpropanolamine
phenylpropanolamine  aspirin / chlorpheniramine /
 acetaminophen / caffeine / magnesium phenylpropanolamine
salicylate  aspirin / citric acid / sodium bicarbonate
 acetaminophen / caffeine / magnesium  aspirin / dipyridamole
salicylate / phenyltoloxamine  aspirin / hydrocodone
 acetaminophen / magnesium salicylate  aspirin / omeprazole
 acetaminophen / magnesium salicylate /  aspirin / phenyltoloxamine
pamabrom  aspirin / pravastatin
 alginic acid / aluminum hydroxide /  aspirin / pseudoephedrine
magnesium carbonate  attapulgite
 alginic acid / aluminum hydroxide /  benzoic acid / methenamine / sodium
magnesium trisilicate salicylate
 aluminum carbonate  caffeine / magnesium salicylate
 aluminum hydroxide  cascara sagrada / magnesium hydroxide
 aluminum hydroxide / magnesium  choline salicylate
carbonate  choline salicylate / magnesium salicylate
 aluminum hydroxide / magnesium  citric acid / glucono-delta-lactone /
hydroxide magnesium carbonate topical
 aluminum hydroxide / magnesium  citric acid / magnesium oxide / sodium
hydroxide / simethicone picosulfate
 aluminum hydroxide / magnesium  diflunisal
trisilicate  dihydroxyaluminum sodium carbonate
 aluminum hydroxide / mineral oil  garlic
 aspirin  glucagon
 aspirin / brompheniramine /  kaolin
dextromethorphan /  kaolin / pectin
phenylpropanolamine  levothyroxine
 aspirin / butalbital  liothyronine
 aspirin / butalbital / caffeine  liotrix
 magaldrate  sodium salicylate
 magaldrate / simethicone  sodium thiosalicylate
 magnesium carbonate  sucralfate
 magnesium hydroxide  sulfinpyrazone
 magnesium hydroxide / mineral oil  tadalafil
 magnesium oxide  thyroid desiccated
 magnesium salicylate  ticagrelor
 magnesium salicylate / phenyltoloxamine  zolmitriptan
 salsalate

Cara Penyimpanan
Simpan pada suhu kamar antara 20-25oC (68-77oF) jauh dari cahaya dan kelembaban. Jangan
simpan di kamar mandi. Jauhkan semua obat dari anak-anak dan hewan peliharaan.
Jangan menyiram obat ke toilet atau tuangkan ke dalam saluran pembuangan kecuali
diinstruksikan untuk melakukannya. Buang produk ini dengan benar saat kadaluarsa atau tidak
diperlukan lagi. Konsultasikan dengan apoteker atau perusahaan pembuangan limbah lokal Anda
untuk rincian lebih lanjut tentang cara membuang produk dengan aman. (Medscape)

Gambar/Kemasan

Nomor Batch/Registrasi/Exp Date/Harga

Nomor Batch : AB1752
Registrasi : GKL 0633516517A1
Exp Date : 11-2019
Harga ;

Regulasi
Bisoprolol termasuk dalam golongan Obat Keras yang diataur dalam Ordonansi Obat keras St.
No 419 tgl. 22 Desember 1949. Disebutkan dalam pasal 1 ayat (1)a, yang dimaksud dengan
Obat-obat keras adalah obat-obatan yang tidak digunakan untuk keperluan tehnik, yang
mempunyai khasiat mengobati, menguatkan, membaguskan, mendesinfeksikan dan lain-lain
tubuh manusia, baik dalam bungkusan maupun tidak, yang ditetapkan oleh Secretaris Van Staat,
Hoofd van het Departement van Gesondheid, menurut ketentuan pada Pasal 2. Dan dalam pasal 1
ayat (1)k, disebutkan Obat-obatan G yaitu obat-obat keras yang oleh Sec. V. St. didaftar pada
daftar obat-obatan berbahaya (gevaarlijk; daftar G). Lalu dalam pasal 3 ayat 1 disebutkan bahwa
Penyerahan persediaan untuk penyerahan dan penawaran untuk penjualan bahan-bahan G,
demikian pula memiliki bahan-bahan ini dalam jumlah sedemikian rupa sehingga secara normal
tidak dapat diterima bahwa bahan-bahan ini hanya diperuntukan pemakaian pribadi adalah
dilarang. Larangan ini tidak berlaku untuk pedagang-pedagang besar yang diakui, apoteker-
apoteker yang memipmin apotek dan Dokter hewan. Dengan obat penandaan yang diataur dalam
Kepmenkes NO.02396/A/SK/VIII/86 tentang Tanda Khusus Obat Keras Daftar G. Pasal 2 ayat
(1): Pada etiket dan bungkus luar obat jadi yang tergolong obat keras harus dicantumkan secara
jelas tanda khusus untuk obat keras. Ayat (2): ketentuan dimaksud dalam ayat (1) merupakan
pelengkap dari keharusan mencantumkan kalimat “Harus dengan resep dokter” yang ditetapkan
dalam Keputusan Menteri Kesehatan No. 197/A/SK/77. Pasal 3 ayat (1): Tanda khusus obat
keras adalah lingkaran bulat berwarna merah dengan garis tepi berwarna hitam dengan huruf K
yang menyentuh garis tepi.