Dasar Teori FTSP1
Dasar Teori FTSP1
Dasar Teori FTSP1
I. . TUJUAN
Mahasiswa dapat mengetahui proses granulasi dan pengujian sifat fisik granul.
Mahasiswa dapat melakukan pengembangan formula ber basis pendekatan optimism.
Granul adalah sediaan bentuk padat berupa partikel serbuk dengan diameter 2-4
mikrometer dengan atau tanpa ventikulum. (Lachman, 1994) Granulasi adalah suatu proses
pembesaran ukuran ketika partikel-partikel kecil dibentuk menjadi gumpalan yang lebih besar,
kuat secara fisik, sedangkan partikel orisinil masih dapat diidentifikasi. (Lachaman, 1994)
Keuntungan dan kerugian granul dalam sediaan granul (multiunit) memiliki beberapa
keuntungan dan kerugiaan disbanding dengan sediaan tunggal, keuntungan antara lain lebih
mudah diperkirakan waktu pengosongannya dilambung, variasi absorbsiya rendah dan memiliki
resiko yang lebih rendah untuk terjadinya dose dumping. Beberapa sediaan granul (multiunit)
dibandingkan sediaan tunggal antara lain proses pembuatannya lebih sulit dan lebih mahal, dan
proses pengisian kekapsul gelatin sulit terutama untuk partikel yang berbeda ukuran.
Pemeriksaan sifat fisik granul yaitu :
Kemampuan mengalir
Granul yang memiliki kemampuan mengalir yang baik akan berpegaruh terhadap
keseragaman kadar dari bahan aktif saat di kempah menjadi tablet. Menurut USP ada 4
metode yang dilakukan yaitu metode sudut diam, metode indeks kompresibilitas, metode
aliran melewati corong, metode shear cell.
Kemampuan dikempa
Uji kompaktibilitas dilakukan untuk mengetahui kemapuan granul saling melekat
menjadi massa yang kompak. Bahn yang mudah dikempa memiliki sifat deformasi plastis
dan deformasi elastis tergantung dari adanya tekanan yang diberikan.
III. . ALAT DAN BAHAN
Alat
1. Mortir dan stumper
2. Ayakan no 16
3. Ayakan no 18
4. Neraca analitik
5. Cup mixer
6. Oven
7. Sudip
8. Beaker glass dan pipet
9. Lap
10. Stopwach
11. Jangka sorong
12. Hardiness tester
13. Tapping device
14. Moisture analyzer balance
15. Corong
Bahan
1. Laktosa
2. Amylum manihat
3. PVP
4. Explotab
5. Mg. Stearat
6. Aquadest