CAPA A Hal 1
CAPA A Hal 1
CAPA A Hal 1
KETENTUAN PERSYARATAN :
Dalam aturan PerKBPOM Nomor HK.03.1.23.06.11.5629 Tahun 2011 Tentang Persyaratan Teknis
CPOTB Bab 3 Bangunan, Fasilitas dan Peralatan butir 3.27 disebutkan bahwa Area penyimpanan
hendaklah rapi dan bersih
Hal 1 dari 5
EVALUASI
DAMPAK ☒ Mutu Produk
POTENSIAL : ☒ Keamanan
☒ Fungsi
☐ Kepuasan pelanggan
☐ Kehandalan proses
☐ Biaya
☐ Produk: BN :
Produk : BN :
Produk : BN :
☐ Dll
Bila tidak ada DAMPAK, agar dijelaskan : -
INVESTIGASI
HASIL INVESTIGASI
Kategori Root cause Validasi/ investigasi Hasil validasi
Procedure Tidak dilakukannya monitoring Apakah ada standar prosedure Tidak ada standar prosedur untuk
PEST control untuk monitoring PEST control monitoring PEST control
Man Ketersediaan petugas khusus Apakah tersedia petugas khusus Tidak tersedianya petugas khusus
untuk monitoring PEST control untuk melakukan monitoring PEST untuk melakukan monitoring PEST
control control
KOREKSI
Perlu Koreksi ☐ Tidak ☒ Ya
Bila Ya, buat Rencana Koreksi
Bila tidak perlu KOREKSI, agar dijelaskan :
RENCANA KOREKSI
Deskripsi Koreksi :
Pembuatan prosedur tetap terkait monitoring PEST control di area Gudang dan ditunjuknya petugas
khusus yang bertanggung jawab terhadap monitoring PEST control di area Gudang. Hal ini bertujuan agar
area gudang steril dari serangga dan hewan pengerat.
Memasang saringan udara pada alat pengendali udara yang di implementasikan di HVAC
Memasang kawat kasa dan / atau tirai plastik, biasanya dipasang di pintu gudang penyimpanan dengan
warna kuning atau warna yang menyilaukan hewan sehingga tidak mau masuk.
PELAKSANAAN/KONFIRMASI KOREKSI
Dilaksanakan oleh/tgl : Apakah koreksi efektif :
☐ Ya ☐ Tidak
Bila perlu, beri catatan atau dokumen rujukan
WAKTU PELAKSANAAN
DESKRIPSI TKTP PELAKSANA
MULAI SELESAI
Memastikan atas ketersediannya 25.03.2021 27.10.2021 Kepala Bagian Pemastian Mutu
program pemberantasan hama dan
efektifitas pelaksanaan protap
PERSETUJUAN TINDAKAN
KOREKTIF/PREVENTIF
NAMA DEPARTEMEN TANDATANGAN TANGGAL
Dista Pemastian Mutu Dista
Evyta Urusan umum Evyta
Arief Gudang Arief
VERIFIKASI EFEKTIVITAS TINDAKAN KOREKTIF /PREVENTIF
Perlu Verifikasi TKTP ? : ☒ Ya ☐ Tidak
Bila tidak perlu Verifikasi TKTP, agar dijelaskan :
LAMPIRAN
DESKRIPSI NOMOR DOKUMEN
Protap Pembuatan Kapsul PRO.001.02
Laporan pelatihan operator dan evaluasi hasil Daftar hadir dan hasil evaluasi pelatihan
pelatihan
Catatan Bets Sugestin 500 mg kapsul (10 bets : xxxxx)
PERSETUJUAN
Departemen PEMASTIAN MUTU NAMA : TANDATANGAN/TANGGAL
Neneng S Neneng